第一篇：跟踪整改范文
隐患跟踪整改落实制度
1、为完善安全管理的约束机制，切实搞好事故隐患整改，把各类事故消灭在萌芽状态，确保生产安全，制定本办法。
2、安全监察科采用“事故隐患整改通知书”的形式，通知被整改单位。根据隐患性质，分别作出“立即整改”、“限期整改”等要求，并负责跟踪检查。
3、对严重危及人民生命财产及国家财产安全的隐患应立即整改，必要时停产整改。
4、对有些限于物质技术条件一时不能彻底整改的隐患，应采取有效的防范措施，明确整改计划，限期整改。
5、对事故隐患的整改按照相应的职责实行“五定”的原则。各级领导和有关单位对隐患整改必须认真负责，组织好人力、物力、财力及时整改，并做到条条有落实，件件有交代。
6、存在隐患单位应按《隐患整改通知书》的要求及时向安全监察科反馈整改情况和整改结果，并在《隐患整改通知书》和本部门安全记录本上记载好整改情况。
7、本制度自下发之日起由安全监察科、调度室监督执行。
第二篇：GSP跟踪检查整改报告
XXXX药店
关于GSP跟踪检查不合格项目情况整改报告
XXX市场监督管理局：
XXXX年XX月XX日，贵局对我药店进行了GSP跟踪现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷和主要缺陷，存在一般缺陷6项。针对检查结果，本店负责人及工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：
一般缺陷：
一：13102
培训工作应当做好记录并建立档案
按照新版GSP要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规，药品经营企业质量管理制度，药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训，并做好记录，建立好档案，我店对此工作开展欠规范，对此我店企业负责人高度重视，并于XXXX年XX月XX日组织人员对学习内容补好记录，补建好档案，并要求今后在培训过程中一定按照新版GSP规范管理要求做好相关培训工作记录以及档案的建立。
整改后情况：资料附后
整改责任人：XXX
整改时间：XXXX.XXXX 二：13301 在企业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。
本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统
一样式的工作服.
整改后情况：见图片附1
整改责任人：XXX
整改时间：XXXX 三：16402 药品陈列应当设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。
在这次检查中，我店对此项工作未符合GSP规范管理要求，企业负责人立即组织人员予以整改，针对本次出行的问题现场纠正，对各类药品重新清理并放置准确，做到标识醒目。
正改后情况：见图片附2 整改责任人：XXX
整改时间：XXXX 四：15106
当有不合格药品专用存放场所
针对此项，企业质量负责人立即对本店设置不合格药品专用区域，并悬挂醒目标识。
整改后情况：见图片附3
整改责任人：XXX
整改时间：XXXX 五：17205 拆零销售药品应当提供药品说明书原件或复印件 由企业质量负责人根据新版药品质量管理规范要求，把所有拆零药品逐个品种都补充说明书复印件。
整改后情况：见图片附4
整改责任人：XXX 整改时间：XXXX 六：16902
在岗执业的执业药师应当挂牌明示
企业负责人承诺在今后营业时间内一定按照GSP规范
管理在岗执业药师佩戴胸牌。 整改后情况：见图片附5
整改责任人：XXX 整改时间：XXXX
通过这次跟踪认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请主管部门予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施GSP工作做得更好!
XXXX药店
XXXX.XX.XX
第三篇：安全隐患整改跟踪落实办法
为完善安全管理的约束机制，促进安全隐患整改工作落实到位，把各类事故消灭在萌芽状态，确保煤矿安全生产，结合我矿井下实际情况，制定本办法：
一、 要加强对煤矿有关安全生产、管理、规定等的学习，熟悉和掌握各项管理规定，通过班前会等各种形式进行学习、宣传贯彻，积极引导广大职工牢固树立安全就是效益的理念，紧紧围绕我矿安全生产目标，从职工群众性安全宣传教育抓起，采取营造安全环境，开展典型教育，强化技能培训等形式，开展常规性宣传、特殊案例性分析教育等，让职工自己在宣传中学习、在学习中得到教育，从而强化职工群众的自主保安意识，增强职工群众由要我安全向我要安全思想的转变，形成“人人操作想安全、层层管理抓安全、方方面面为安全” 的良好局面。
二、群监员要从职工安全思想状态、岗位规范操作等方面入手“查隐患、查漏洞、查死角、查质量、查“三违”、查脱岗”，对生产中的每一个环节、每一个过程、每一个岗位进行巡查，提高职工在工作中的安全意识，强化现场安全管理;
三、突出以“加强安全法治、保障安全生产”活动为主题的群监员安全自查活动，加强群监员对生产现场、劳保用品佩戴等的监督检查，
全面落实“安全第一，预防为主，综合治理”的安全生产方针，推动生产现场精细化管理，实现安全生产标准化;
四、群监员要严格按煤矿安全规定，做到坚持原则，严格执行，敢于同违章指挥、违章作业行为作斗争。日常巡检要做到“五勤”，即眼勤、脑勤、嘴勤、腿勤、手勤。随时观察生产现场出现的新变化， 掌握新情况，解决新问题。对安全环境、安全设施要做到心中有本“安全帐”，要经常告诫工友们，“安全第一，预防为主”， 做好安全防范工作，做到勤汇报、早制止，严把现场各个安全环节，以深严细实的工作态度查安全隐患，抓督促整改，认真填写群监员日报表，真正当好职工的安全卫士，为煤矿的安全生产发挥群监员应有的作用。
五、坚持群监员安全监督检查报表上报工作，建立安全记录帐，即：坚持每天针对安全重点部位、重要操作岗位进行安全巡视，发现隐患及时整改处理，处理不了的，及时向领导汇报，并做好记录登记，处理结果;坚持每日对所属区域全方位、全岗位进行监督检查，重点对安全生产中的薄弱环节，薄弱人员和重要岗位进行安全隐患排查，做到苗头早发现，隐患早排除，对不能现场解决的，要抓好整改落实，并做好记录登记，整改结果;坚持每日总结分析，对经常性“三违”人员要按照“四不放过”的原则，认真分析原因，究其根源，加强安全教育，思想引导，帮助职工自我剖析，做到警示职工群众，防止类似事件发生，切实提高安全认识，推动安全生产。
六、对所受理、各种形式排查出的隐患必须按照“六定原则”落实整改，即：定项目、定措施、定资金、定负责人、定完成时间、
定复查人。
七、 “现场隐患”严格执行“四位一体”的管理方式 出井后群监员要填报隐患情况;当班专职工作人员对所填报的隐患进行分类汇总，并进行信息处理;隐患整改责任班组必须根据要求实施整改，并及时修改、填充相关整改信息。
八、 复查时，必须将验收标准带到现场逐条逐项对照复查;经复查未整改或整改未达到要求的，由再次下发整改通知书，并对相关班长进行处罚：
1、班组隐患拖延整改或整改不合格的，按100元/条予以处罚，并按拖延日数累计，隐患罚款一律由队长、班组长承担;
2、在隐患排查档案未填写完成，给予带班长罚款20元/天，未及时填写并返回复查申请单，给予队长罚款20元/次。
以上办法自下发之日起执行。
2016年 月
日
第四篇：2014.06.23药品GMP跟踪检查整改报告
药品GMP认证跟踪检查不合格项目
整改情况汇报
陕西方舟制药有限公司
药品GMP认证跟踪检查不合格项目
整改情况汇报
铜川市食品药品监督管理局: 今年6月23日省局安监处、省药检所、与铜川市局组成联合检查组对我公司原辅料、成品库、中药提取车间进行了现场检查，并查阅了相关的批生产记录、原始检验记录及其他相关文件和资料，同时提出一般缺陷5项。检查结束后，我们立即成立了专项整改小组，对存在的问题进行了认真地整改，目前整改已经结束。
现将整改情况进行如下汇报：
1.该公司未能提供双方使用提取设备的合同或其他相关规定，未能提供对方使用提取设备提取什么物质的资料。
1.1现场检查
1.1.1检查组成员在对提取车间的检查过程中，发现提取车间除进行固体车间生产所需的中药产品提取外，还进行药品的单提。存在共同使用设备的情况，且不能提供双方使用提取设备的合同或其他相关规定。
1.2原因分析
1.2.1 由于最初提取车间设计的产能比较大，而在实际生产中利用率比较低，如果仅供固体车间提取，每月只能生产10天左右。考虑到提高设备的利用率和发挥设备产能，同时植物提取和中药提取原属于同一类型。因此在保证中药提取的基础上，进行植物提取。同时采取了严格的措施，防止发生交叉污染。
1.3整改措施及实施情况
1.3.1 根据新的GMP有关规定，药品生产车间不能生产对药品生产有不利影响的产品。 尽管我们已经采取相关措施，但为了保证药品质量的绝对安全，我们已经停止共用提取车间。目前提取车间仅供固体车间提取用。
2.未能提供提取车间清洁验证资料。 2.1现场检查
2.1.1 检查组人员在检查过程中发现提取和浓缩设备无相应的清洁验证资料。 2.2原因分析
2.2.1 按照98版GMP规定，清洁验证仅限于洁净区，对普区未做明确规定，且我公司提取生产线属于密闭生产，工艺大多采用醇提，生产过程中本身就存在灭菌，而且每批提取结束后都严格按操作规程进行清洁，并由QA检查合格后发放清场合格证，因此未作清洁验证。
2.3整改措施及实施清况
2.3.1根据新版GMP规定，提取车间如果采取密闭生产，可在普区进行，如果非密闭生产，则必须参照洁净区管理。为保证药品质量，防止发生交叉污染，我们已经制订了多功能提取罐、真空浓缩罐清洁验证方案，待生产恢复正常后进行验证。
3.中药提取物贮存到原辅料库后无相关台账 3.1现场检查
3.1.1检查组成员在检查过程中发现中药提取物无相关台账。 3.2原因分析
3.2.1由于考虑到提取本身属于中药制剂的一部分，且提取结束后，即将进入制剂工序，库房仅仅起到一个暂存间的作用，因此就用库房货位卡代替了台账，未设立专门的提取物台账。
3.3整改措施及实施情况
3.3.1按照新版GMP规定，物料的使用必须有详细的记录以保证有追溯性。为能准确反映物料的使用情况，按照新版要求完善了中药提取物台账，以便于具有追溯性。
4.养阴降糖片生产工艺规程未规定黄芪粉和提取物喷雾干燥后总混要求(一批提取物对应三至四批成品)，实际批生产记录无总混记录。
4.1现场检查
4.1.1检查员在检查提取工艺的过程中发现养阴降糖片生产工艺规程未规定黄芪粉和提取物喷雾干燥后总混要求(一批提取物对应三至四批成品)，实际批生产记录无总混记录。
4.2原因分析
4.2.1由于考虑到只有一味中药饮片，且已检验合格，在粉碎的过程中已经进行了混合。同时提取和浓缩的产物是液体，液体本身就是均匀的，而喷粉的同时均质器也在不断搅拌，以达到均一。因此在养阴降糖片的生产工艺规程中未对黄芪粉碎后和提取物喷雾干燥后提出总混要求，实际批生产记录也没出现总混记录。
4.3整改措施及实施情况
4.3.1为保证物料的均一性和产品质量稳定，按照GMP规定对养阴降糖片生产工艺进行了修订，在黄芪粉碎后和提取喷雾干燥后规定了总混要求，以保证物料均一，产品符合注册标准和预定的用途。 5.养阴降糖片批生产记录中使用两批相同原料时未记录每批原料的具体数量。 5.1现场检查
5.1.1检查员在检查养阴降糖片制剂批生产记录的过程中发现，配剂工序使用两批相同原料时未记录每批原料的具体数量。
5.2原因分析
5.2.1考虑到配剂使用的每批物料都是合格的，且所使用的每批物料都有货位卡备查，因此就在制剂的配剂工序记录上忽略了数量的记载。
5.3整改措施及实施情况
5.3.1为能准确反映每批物料的准确来源，在生产记录的填写过程中，严格要求操作人员按照规定填写物料来源，以便于进行追溯。
以上整改措施，妥否?请提出批评指正。
陕西方舟制药有限公司
2011年7月10日
第五篇：GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告
XXX药房于2013年10月30日接受XXX食品药品监督管理局GSP跟踪现场检查，检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准对我药房进行了全面检查。针对检查组中指出的几项一般缺陷存在的问题，我药房进行了认真的整改和落实工作，现整改情报告况如下：
一、处方药与非处方药混放;
整改措施：及时逐柜检查，并加强店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》将处方药与非处方药分开摆放;
二、未设立不合格药品区;
整改措施：及时做好分区管理，设立不合格药品区。
三、含麻黄碱类药品未设专柜;
整改措施：加强对含麻黄碱类药品管理，并设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码，一次销售不得超过2个最小包装。
四、继续教育档案内容不全;
整改措施：一是针对药房实际情况对员工的培训重新制定培训计划，对培训作为重点落实。二是完善培训内容，培训内容细致化、具体化、丰富化满足、每一个员工的工作需要。三是培训计划和培训记录装入员工的培训教育档案，进一步完善员工培训教育档案。
通过整改工作总结中认识发生上述违反《药品经营质量管理规范》的行为，为防止在今后工作中再次出现同样错误，将在培训教育工作中加强学习力度。
以上整改内容纳入年终重点考核事项。
感谢贵局对我让的指导和帮助，使我让的GSP管理工作得到加强和完善，谢谢!
XXX大药房
2013年11月1日