质量手册培训试卷

第一篇：质量手册培训试卷

HR-员工规章制度公司级培训员工手册考试试卷

质量赢得市场诚信铸就品牌

长沙叶安物流有限公司公司级培训考核试卷

部门：姓名：成绩:

一、填空题(每空2分，共60分)

1、公司的核心价值观是：，。

2、公司的企业愿景是：，， 。

3、《考勤管理办法》规定：员工应准时到达工作岗位，迟到、早退半小时以内罚款元，半小时到1小时内罚款元，迟到1小时以上当月累计迟到、早退达次者罚款元，另给予一次。旷工1天扣发当日综合工资的，累计旷工及以上者按处理，同时不免除对旷工的处罚。

4、若因个人原因离开公司，需以形式向人事部提出报告，且在离职前将本职工作完整地交接清楚，退交领用物品、结清借支款等;若未经批准而擅自离职，愿意接受公司所列条款的处理，如即辞即离得需赔偿;

5、为了加强公司自身安全管理：员工应自觉遵守国家各项、遵守公司各项、服从公司安全管理，正确佩戴和使用，与“违章、麻痹、不负责任”三大敌人做斗争，努力做到，，。

6.所有员工请假，须按要求填写《》，注明请假原因及请假类别，员工请假最小请假单位为“”。 7.公司为职工交纳五险一金，个人部分在中扣除。

8.正常出勤天数不满者，其所有工资、福利作为入职前期培训费用给予抵消。 9.一年内离职的员工需扣除公司发放的餐补津贴等按计算，按月数算，从工资中扣除。 10.旷工1天扣发当日综合工资的，累计旷工3天(含3天)以上者按处理。

二、不定项选择题(每题2分共20 分)

1.公司员工上下班必须正常使用打卡，作为考勤的依据。

A.指纹考勤机

B.读卡考勤机

C.门卫考勤 2.公司行政处罚包括方式。

A.口头警告

B书面批评

C.留用察看

D.解除合同者 3.所有员工须按要求穿戴哪些劳保用品。

A.劳保服

B.劳保鞋

C.反光背心

D.手表 4.公司设立以下奖励方法。

A.公司层面表扬B.奖金奖励

C.晋升提级 5. 以下情形视为旷工的是。

A.未进行书面的请假手续或请假未被批准而未到岗的; B.假期届满未续假或申请续假未被批准不到岗的; C.未请假或请假未获批准上班时间擅自离岗的; D.无故不参加公司召开的工作会议、培训等活动的。 6. 员工合乎下列各项之一时，可予以解除合同：。 A.在工作上有重大过失者; 质量赢得市场诚信铸就品牌

B.员工患病或者非因公负伤，在规定的医疗期满后，仍无法胜任其工作者; C.试用期内，发现不符合录用条件者;

D.因公司业务调整和管理方针有变，而产生冗员者; 7. 关于加班以下说法正确的是。

A.填写《加班申请表》详细写明加班原因;

B.《加班申请表》现场管理签字后，考勤员提交人事部存档备查即可; C.员工加班，也应按规定打卡，没有打卡记录的加班，公司不予承认;

D.有打卡记录但无《加班申请单》或未审批签字者均视为无效加班，公司不予承认。 8.丧假是指员工的死亡后，提供其相关证明，可给予丧假。

A.父母

B.配偶

C.子女

D.岳父母或公婆 9.上班时间员工应自觉遵守的办公秩序有。 A.非工作需要不窜岗聊天

B.不在上班时间玩游戏、看电影、打牌和做与工作无关的事 C.不打听自己不该知道的事，不传播不该公开的消息

D.员工参加培训时应准时出席，因故不能参加者可以事后请假。 10.员工的薪资构成包括。

A.基本工资

B.绩效工资

C.加班工资

D.补贴福利

三、是非判断题(请在括号内对的打√，错的打×。每题 2 分共 20 分)

1、员工如无特殊情况的可以在大盘点期间请假。()

2、请病假须向行政部或相关负责部门出具医院证明，无证明或病假过期不到岗者，按旷工处理;()

3、公司全体员工均享有培训和教育的权利和义务。()

4、凡正式报到的员工，试用期满后，由于个人原因尚未参加新员工培训的，或培训考核不合格者，不得转为正式员工。()

5、请假所需提供之证件，必须真实，如持假证明，将作严重违纪行为处理。()

6、根据《奖惩管理办法》规定：未通知主管或未经主管允许，擅自离岗或串岗者，给予警告处罚并予以罚款。()

7、员工应按时上班，上下班均应打卡，如特殊情况未能打卡，应及时向上级主管报告，以备核查。()

8、保持培训场所及周围环境的安静，严禁喧哗打闹，聊私话，交头接耳。()

9、上海大众规定星期六上班期间员工请假不扣全勤。()

10、职员遵守的行为准则包括：职员必须服从上级命令，有令即行。如遇同事工作繁忙，必须协同办理，应遵从上级指挥，予以协助;()

第二篇：2012年秋季云南省中小学教师“三生教育”手册培训考试试卷

2012年秋季云南省中小学教师“三生教育”手册培训考试试卷

姓名：

学校：

一、填空题(每空1分，共10分)

1.三生教育致力于知识目标、能力目标和价值目标的统一，其中，价值目标是 ，能力目标是 ，知识目标是 。

2. 是三生教育的重要支持。

3.与学校文化的构成相同，班级文化业包括 、 、 、 四个方面。 4.课堂教学分析是提高教师教学技能的重要手段，最常见的做法是 。

5.实施三生教育必须借鉴和吸收古今中外的一切优秀教育成果及成功经验，即要遵循实施三生教育的 原则。

二、判断题(下列各题，你认为正确的，请在题后的括号内打“√”，错的打“×”，本大题共10小题，每小题1分，共10分)

1.人类的生命可以区分为自然生命、社会生命和物质生命三个层面。 ( ) 2.马克思将生命看成是一种物质的存在，认为生命是蛋白体的存在形式。 ( ) 3.在学校开设“三生教育”课程，不得削减国家规定的必须课程、课时、学分。 ( )

4.开放的、能兼顾工作需要和个人需求的学校文化是教师实施“三生教育”的基本条件。 ( )

5.从“三生教育”的角度看，实践活动就是生命、生存、生活的实践。( ) 6. “三生教育”不能局限于开一门必修或选修课，应当将其理念和相关内容融入学科课程的课堂教学中。 ( ) 7.云南省规定，民族地区和汉族地区的中小学每学年必须给每个班级安排6个学时的民族团结教育教学活动，并排入学校总课程表和班级课程表。 ( ) 8.学生是学校教育活动的基本单位。 ( )

9. “三生教育”的实施要大力倡导主体教育、认知教育、行为教育、差异教育和全面教育。 ( )

10.家庭幸福以每个家庭成员树立正确的生命观、生存观、生活观为标志。 ( )

三、简答题(本大题共4小题，请选答3题，每题8分，共24分，四题皆答者，以前三题计分)

1.如何让“三生教育”进校园、进头脑?

2.“三生教育”的基本原则是什么?

3.如何开展“三生教育”实践活动?

4. “三生教育”教学评价的主要内容是什么?

四、案例分析题(本大题共2小题，每小题10分，共20分) 1.某校通过实施“621”工程落实“三生教育”课程：“6”指六进，即教材进书包、课程进课表、课时进总量、效果进考核、活动进社区、体验进家庭;“2”指两必须，即“三生教育”课程中必须有活动设计，“三生教育”活动中必须设计

1 课堂;“1”指一确保，即确保“三生教育”课程不打折扣、不走形式、阳光普照每一间教室、每一门学科、每一项活动、每一位学生。请根据你所在学校的实际情况，谈一谈如果让你负责实施“621”工程，你应该注意哪些细节?

2.向家坝电站开工建设以来，始终秉承“建好一座电站，带动一方经济，改善一片环境，造福一批移民”的水电开发理念，积极捐资助学，现已向水富捐资250万元援建了4所小学，并设立了“金沙江爱心行动”贫困高中生救助项目和优秀小学励志助学项目，每年资助100名贫困高中生和60名贫困小学生，现已资助360名贫困中小学生。学校每年通过举行资助款发放仪式，对学生进行感恩教育和励志教育。请你从“三生教育”教师角度进行资助款发放活动设计，一方面要教育学生学会感恩、学会回报社会，另一方面还要避免受助学生因为接受资助而受到不应该的伤害。

五、论述题(共16分)

在“三生教育”教学活动中，如何整合学校教育、家庭教育和社会教育?

试卷答案

一、 填空题。

1.核心

关键

基础

2.家校合作

3.精神文化

制度文化

行为文化

物质文化

4.课例研究

5.开放性

二、判断题

1.× 2. × 3.√ 4.√ 5.√ 6.√ 7.√ 8.× 9.√ 10√

三、简答题 1.答：(1)认识(1分) (2)体验(1分) (3)实践(1分) (4)感悟(1分) (5)上述4点的综合性描述(2分)。(其他答案意思接近或有道理也可以得分) 2.答：(1)人本性原则(1分) (2)求真性原则(1分)

(3)实践性原则(1分) (4)开放性原则(1分) (5)差异性原则(1分) (6)整合性与创新性原则(1分) 3.答：(1)安全保障得力(1分) (2)学生乐意接受(1分) (3)教育条件允许(1分) (4)教师能够操作(1分) (5)活动内容合理(1分) (6)教学效果明显(1分)(其他答案意思接近或有道理也可以得分) 4.答：(1)从结果角度评价“三生教育”是否达成知识目标、能力目标和价值目标(3分) (2)从过程角度评价“三生教育”是否关注学生的生命、生存和生活，是否更好地促进学生的学习与成长(3分) (其他答案意思接近或有道理也可以得分)

四、案例分析题 1.答：(1)阐述“三生教育”中学校教育、家庭教育和社会教育的关系(5分)：①强化学校教育;②引导家庭教育③推动社会教育。 (2 )阐述“三生教育”的工作重点(5分)：①课堂教学;②实践活动;③教学保障。(其他答案意思接近或有道理也酌情给分) 2.答：(1)符合“三生教育”实践活动设计要求(5分)：①学生人身安全保障;②符合学生实际和年龄特点;③发挥学生主体作用;④课上课下、课内课外相结合;⑤注意总结与评价。

(2)突出“三生教育”实践活动的价值和意义(5分)：①活动的目标;②活动

2 的意义。(其他答案意思接近或有道理也酌情给分)

五、论述题

1.强化学校教育：①强化课堂教学;②突出实践活动;③注重文化育人。(4分) 2.引导家庭教育：通过建立家长委员会、家长会、家长信箱、家校联系制度等引导、帮助和协同家庭实施“三生教育”。(4分)

3.推进社会教育：争取相关部门的配合，整合各种社会教育资源，共同推进“三生教育”。(4分)

4.整合学校教育、家庭教育和社会教育，把教育过程和受教育者主动积极地进行自我认识和行为实践的过程有机统一起来，在认知教育、行为教育、差异教育和全面教育等方面入手，帮助学生实现自身的教育利益。(4分)(其他答案意思接近或有道理也酌情给分)

第三篇：新版GSP培训试卷(质量管理员)

新版GSP之质量管理员

培训考核试卷

姓名 部门 岗位 分数

一、 填空题：(每题4分 共20分)

1、 GSP的全称是 。

2、 新版GSP于 年 月 日起开始实施。

3、 新版GSP第四条规定：药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、 行为。

4、 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行 及健康检查，并建立健康档案。

5、 法人委托书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、 、期限。

二、 判断题：(每题2分 共20分)

1、首营企业、首营品种可不经过质量负责人审批。( )

2、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。( )

3、首营企业、首营品种审批表应由质量管理员填写。( )

4、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。( )

5、企业可采用直调方式购销药品。( )

6、计算机系统的基础数据的更改应当经过提出修改部门的经理审核并在其监督下进行。( )

7、首营品种审批合格后应当建立药品质量档案。( )

8、企业与供货单位签订的质量保证协议可不注明药品运输的质量保证及责任。( )

9、首营企业资料中备案的随货同行单可为复印件加盖企业公章原印章。( )

10、首营企业审核时，可不核实供货单位销售人员的合法资质。( )

三、 简答题：(每题20分 共60分)

1、首营企业应当审核哪些资料?

2、首营品种应当审核哪些资料?

3、销售客户应当审核哪些资料?

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第四篇：《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷

培训时间： 姓名： 岗位： 得分：

一、填空题：每空格2分，共22分。

1.《现场检查实施原则》针对《规范》2-8章条款内容，细化检查项目，共计82项，关键项目 项，一般项目 项。

2.第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)检查 ： 适用项目全部符合要求的为“ ”，关键项目全部符合要求，一般项目中不符合要求的项目数≤10%的为“ ”，关键项目不符合要求或者一般项目中不符合要求的项目数>10%的为“ ”。

3、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交 。

4、从事医疗器械批发业务的企业，其 、 、 等记录应当符合 要求。

5、企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当 。

二、选择题：每题5分，多答或少答题不得分，共60分。

6、承担医疗器械经营质量的主要责任人是： ( ) A、企业法定代表人 B、企业负责人 C、质量负责人 D、企业法定代表人或者负责人 E、总经理

7、企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当 ( ) A、独立履行职责;

B、在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权; C、承担相应的质量管理责任; D、负责销售管理; E、负责储运管理;

8、进货查验记录和销售记录应当保存至： ( ) A、医疗器械有效期后2年; B、无有效期的，不得少于5年;

C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存; D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年; E、医疗器械有效期后3年。

9、企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当： ( ) A、熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范： B、熟悉企业所经营医疗器械的相关知识; C、符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求; D、不得有相关法律法规禁止从业的情形; E、主管医疗器械经营。

10、企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，并具有国家认可的相关专业学历或者职称 ： ( )

A、医疗器械专业;

B、生物医学工程专业; C、机械、电子、医学专业; D、生物工程、化学、药学;

E、护理学、康复、检验学、管理专业。

11、进货查验记录内容应包含：( ) A、入库日期;

B、产品名称，规格型号;

C、注册证号，生产企业许可证号;

D、生产批号/序列号，生产日期，有效期; E、购货者名称。

12、销售记录内容应包含：( ) A、入库日期;

B、产品名称，规格型号; C、制造商名称，供货者名称;

D、生产批号/序列号，生产日期，有效期; E、销售数量，库存数量，销售人员。

13、企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求： ( )

A、企业办公场所面积，海口、三亚、儋州地区不得少于100平方米(建筑面积，下同)，其他地区不得少于85平方米;

B、药品批发企业同时兼营医疗器械的，海口、三亚、儋州地区不得少于150平方米，其他地区不得少于120平方米;

C、企业库房面积，仓库面积不得少于200平方米;

D、经营需阴凉储存的产品，应配备不少于30平方米的阴凉库;

E、办公场所应集中，不得使用上下楼层或同楼层的分散房间拼凑面积。

14、企业采购记录应当列明医疗器械的内容包括：( ) A、医疗器械名称,规格(型号); B、注册证号(备案凭证号); C、单位,数量; D、单价、金额;

E、供货者、购货日期。

15、企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能： ( )

A、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;

B、具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;

C、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效;

D、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;

E、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

16、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：( )

A、营业执照复印件;

B、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证复印件; C、医疗器械注册证或者备案凭证复印件;

D、加盖供货方企业公章的销售人员身份证复印件;

E、加盖供货方企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

17、医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )

A、医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题; B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符; C、医疗器械超过有效期;

D、存在其他异常情况的医疗器械。 E、无生产日期的。

三、判断题：每题3分，共18分。

1、超过有效期的医疗器械，应当禁止销售。 ( )

2、企业应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。 ( )

3、从事医疗器械批发业务的企业，可先将医疗器械批发销售给购货者，再建立购货者档案。 ( )

4、医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。 ( )

5、企业应当按照采购合同与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。 ( )

6、企业应当加强对退货的管理，保证退货环节医疗器械的质量和安全，防止混入假劣医疗器械。 ( )

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷答案

培训时间： 姓名： 岗位： 得分：

一、填空题：每空格2分。

1.《现场检查实施原则》针对《规范》2-8章条款内容，细化检查项目，共计82项，关键项目 28 项，一般项目 54 项。

2.第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)检查 ： 适用项目全部符合要求的为“通过检查”，关键项目全部符合要求，一般项目中不符合要求的项目数≤10%的为“限期整改”，关键项目不符合要求或者一般项目中不符合要求的项目数>10%的为“未通过检查”。

3、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交自查报告。

4、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。

5、企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当在职在岗。

二、选择题：每题6分，多答或少答题不得分。

6、承担医疗器械经营质量的主要责任人是： ( D ) A、企业法定代表人 B、企业负责人 C、质量负责人 D、企业法定代表人或者负责人 E、总经理

7、企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当 (A、B、C) A、独立履行职责;

B、在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权; C、承担相应的质量管理责任; D、负责销售管理; E、负责储运管理;

8、进货查验记录和销售记录应当保存至： (A、B、C ) A、医疗器械有效期后2年; B、无有效期的，不得少于5年;

C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存; D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年; E、医疗器械有效期后3年。

9、企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当 (A、B、C、D ) A、熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范： B、熟悉企业所经营医疗器械的相关知识;

C、符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求; D、不得有相关法律法规禁止从业的情形; E、主管医疗器械经营。

10、企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，并具有国家认可的相关专业学历或者职称 (A、B、C、D、E)

A、医疗器械专业;

B、生物医学工程专业; C、机械、电子、医学专业; D、生物工程、化学、药学;

E、护理学、康复、检验学、管理专业。

11、进货查验记录内容应包含：(A、B、C、D ) A、入库日期;

B、产品名称，规格型号;

C、注册证号，生产企业许可证号;

D、生产批号/序列号，生产日期，有效期; E、购货者名称。

12、销售记录内容应包含：( B、C、D、E ) A、入库日期;

B、产品名称，规格型号; C、制造商名称，供货者名称;

D、生产批号/序列号，生产日期，有效期; E、销售数量，库存数量，销售人员。

13、企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求： (A、B、C、D、E)

A、企业办公场所面积，海口、三亚、儋州地区不得少于100平方米(建筑面积，下同)，其他地区不得少于85平方米;

B、药品批发企业同时兼营医疗器械的，海口、三亚、儋州地区不得少于150平方米，其他地区不得少于120平方米;

C、企业库房面积，仓库面积不得少于200平方米;

D、经营需阴凉储存的产品，应配备不少于30平方米的阴凉库;

E、办公场所应集中，不得使用上下楼层或同楼层的分散房间拼凑面积。 E、与生活区有效隔离。

14、企业采购记录应当列明医疗器械的内容包括：(A、B、C、D、E ) A、医疗器械名称,规格(型号); B、注册证号(备案凭证号); C、单位,数量; D、单价、金额;

E、供货者、购货日期。

15、企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：(A、B、C、D、E)

A、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;

B、具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;

C、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效;

D、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;

E、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

16、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：(A、B、C、D、E)

A、营业执照复印件;

B、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证复印件; C、医疗器械注册证或者备案凭证复印件;

D、加盖供货方企业公章的销售人员身份证复印件;

E、加盖供货方企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

17、医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理：

(A、B、C、D、E)

A、医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题; B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符; C、医疗器械超过有效期;

D、存在其他异常情况的医疗器械。 E、无生产日期的。

三、判断题：每题3分，共18分。

1、超过有效期的医疗器械，应当禁止销售。 (√)

2、企业应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。 (√)

3、从事医疗器械批发业务的企业，可先将医疗器械批发销售给购货者，再建立购货者档案。 (×)

4、医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。 (√)

5、企业采购合同中无需与供货者约定质量责任和售后服务责任。 (×)

6、企业应当加强对退货的管理，保证退货环节医疗器械的质量和安全，防止混入假劣医疗器械。 (√)

第五篇：GSP质量管理员培训试卷及答案（模版）

山西临汾医药

GSP---SJ

质量管理员培训试卷

姓名：

分数：

一、填空题(7*10分)

1、质量管理部督促 和岗位人员 药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》;组织制订 文件，并指导、 文件的执行;

2、质量管理部负责对 和购货单位的 、购进药品的合法性以及供货单位 、购货单位采购人员的合法资格进行 ，并根据审核内容的变化进行 ;负责 的收集和管理，并建立药品 ;

3、质量管理部负责药品的 ，指导并监督药品采购、 、养护、 、退货、运输等环节的 工作;负责 的确认，对不合格药品的处理过程 。负责计算机系统 的审核和质量管理基础数据的 及更新;

4、质量管理部负责药品召回的 ;负责药品不良反应的 ;

组织质量管理体系的 和 ;组织对药品供货单位及购货单位 和服务质量的 和评价;协助开展质量管理 和培训;

5、质量管理体系的审核包括 审核、 审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核 。

6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 和继续培训，培训内容应当包括 、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及 等。

7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生 的药品 或者经营企业。首营品种是本企业 的药品。原印章是企业在购销活动中，为证明企

1 山西临汾医药

GSP---SJ 业身份在 或者凭证上加盖的 、发票专用章、质量管理专用章、 的原始印记，不能是 、影印、复印等复制后的印记。

二、简答题(2*15分)

1、质量信息的主要内容是什么?(不得少于3条)

2、首营企业审核的主要内容是什么?(不得少于3条)

2 山西临汾医药

GSP---SJ

质量管理员培训答案

一、填空题

1、相关部门、执行、质量管理体系、监督

2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案

3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立

4、管理、报告、内审、风险评估、考察、教育

5、质量体系、药品质量、一次

6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程

7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷

二、简答题 (1)

1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;

2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等;

3、各级药品监督管理部门下发文件;

4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息;

5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;

6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

(2)

1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

2、营业执照及其年检证明复印件;

3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件; 4.相关印章、随货同行单(票)样式; 5.开户户名、开户银行及账号;

6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。