制药厂设计范文

2022-05-23

第一篇：制药厂设计范文

制药厂污水处理设计

摘要：通过对该污水水质分析在水处理工艺中选择最合适的工艺，使污水达到处理标准。关键词：废水水质，方案选择，流程

该制药厂采用发酵工艺生产药物，其产生的废水中主要含有发酵残余物，硫酸盐，硝基苯，淀粉，废水的气味较大，且废水的颜色较深，污水流量Q：500m3/d，COD:20000mg/L,BOD5:9000mg/L,SS:500mg/L,NH3-N:200mg/L

1水质分析

该废水为制药厂排放的综合性生产废水，废水中含有发酵残余物、盐类及生产过程中产生的其他有机物。这些废水水质具有成分复杂、有机物浓度高、pH值变化大、悬浮物多、色度大、总盐量高等特点，并且废水中还含有大量难生物降解物质和对微生物有抑制作用的有毒有害物质。因为废水BOD/COD的比值为0.45 >0.3，说明废水中有机物可生化降解。BOD采用微生物来降解有机物，而降解率仅为14.4～78.6% ,COD采用的是强氧化剂，对大多数的有机物可以氧化到85～95% 。

2方案选择

制药废水的处理技术可归纳为以下几种：物化处理、化学处理、生化处理以及多种方法的组合处理等，各种处理方法具有各自的优势及不足。

2.1物化处理

根据制药废水的水质特点，在其处理过程中需要采用物化处理作为生化处理的预处理或后处理工序。目前应用的物化处理方法主要包括混凝、气浮、吸附、氨吹脱、电解、离子交换和膜分离法等。

2.1.1混凝法

该技术是目前国内外普遍采用的一种水质处理方法，它被广泛用于制药废水预处理及后处理过程中，如硫酸铝和聚合硫酸铁等用于中药废水等。高效混凝处理的关键在于恰当地选择和投加性能优良的混凝剂。近年来混凝剂的发展方向是由低分子向聚合高分子发展，由成分功能单一型向复合型发展。

2.1.2气浮法

气浮法通常包括充气气浮、溶气气浮、化学气浮和电解气浮等多种形式。新昌制药厂采用CAF涡凹气浮装置对制药废水进行预处理，在适当药剂配合下，COD的平均去除率在25%左右。

2.1.3吸附法

常用的吸附剂有活性炭、活性煤、腐殖酸类、吸附树脂等。有结果显示，吸附预处理对废水的COD去除率达41.1%，并提高了BOD5/COD值。

2.1.4膜分离法

膜技术包括反渗透、纳滤膜和纤维膜，可回收有用物质，减少有机物的排放总量。该技术的主要特点是设备简单、操作方便、无相变及化学变化、处理效率高和节约能源。朱安娜等采用纳滤膜对洁霉素废水进行分离实验，发现既减少了废水中洁霉素对微生物的抑制作用，又可回收洁霉素。

2.1.5电解法

此法处理废水具有高效，易操作等优点而受到人们的重视，同时电解法又有很好的脱色效果。

2.2化学法处理废水：铁炭法，化学氧化还原法，深度氧化处理技术等。

2.2.1铁炭法

工业运行表明，以Fe-C作为制药废水的预处理步骤，其出水的可生化性大大提高。

2.2.2Fenton试剂处理法

亚铁盐和H2O2的组合称为Fenton试剂，它能有效去除传统废水处理技术无法去除的难降解有机物。随着研究的深入，又把紫外光(UV)、草酸盐(C2O42-)等引入Fenton试剂中，使其氧化能力大大加强。程沧沧等[10]以TiO2为催化剂，9 W低压汞灯为光源，用Fenton试剂对制药废水进行处理，取得了脱色率100%，COD去除率92.3%的效果，且硝基苯类化合物从8.05mg/L降到0.41mg/L。 2.2.3氧化技术

又称高级氧化技术，它汇集了现代光、电、声、磁、材料等各相近学科的最新研究成果，主要包括电化学氧化法，湿式氧化法，超临界水氧化法，光催化氧化法和超声降解法等。 2.3生化处理法

生化处理技术是目前制药废水广泛采用的处理技术，包括好氧生物法，厌氧生物法，好氧--厌氧组合等方法。 2.3.1好氧生物处理

由于制药废水大多是高浓度有机废水，进行好氧生物处理时一般需对原液进行稀释，因此动力消耗大，且废水可生化性较差，很难直接生化处理后达标排放，所以单独使用好氧处理的不多，一般需进行预处理。

深井曝气是一种高速活性污泥系统，该法具有氧利用率高、占地面积小、处理效果佳、投资少、运行费用低、不存在污泥膨胀、产泥量低等优点。此外，其保温效果好，处理不受气候条件影响，可保证北方地区冬天废水处理的效果。东北制药总厂的高浓度有机废水经深井曝气池生化处理后，COD去除率达92.7%，可见用其处理效率是很高的，对出水达标起着决定性作用。

AB法属超高负荷活性污泥法。AB工艺对BOD

5、COD、SS、磷和氨氮的去除率一般均高于常规活性污泥法。其突出的优点是A段负荷高，抗冲击负荷能力强，对pH和有毒物质具有较大的缓冲作用，特别适用于处理浓度较高、水质水量变化较大的废水。

生物接触氧化技术集活性污泥和生物膜法的优势于一体，具有容积负荷高、污泥产量少、抗冲击能力强、工艺运行稳定、管理方便等优点。很多工程采用两段法，目的在于驯化不同阶段的优势菌种，充分发挥不同微生物种群间的协同作用，提高生化效果和抗冲击能力。在工程中常以厌氧消化、酸化作为预处理工序，采用接触氧化法处理制药废水。哈尔滨北方制药厂采用水解酸化-两段生物接触氧化工艺处理制药废水，运行结果表明，该工艺处理效果稳定，组合合理。

SBR法具有耐冲击负荷强、污泥活性高、结构简单、无需回流、操作灵活、占地少、投资省、运行稳定、基质去除率高，脱氮除磷效果好等，适合处理水量水质波动大的废水。 2.3.2厌氧生物处理

UASB反应器具有厌氧消化效率高、结构简单、水力停留时间短、无需另设污泥回流装置等优点。采用UASB法处理卡那霉素、氯酶素、VC、SD和葡萄糖等制药生产废水时，通常要求SS含量不能过高，以保证COD去除率在85%--90%以上。二级串联UASB的COD去除率达90%以上。

水解池全称为水解升流式污泥床(HUSB)，它是改进的UASB。水解池较之全过程厌氧池有以下优点：不需密闭、搅拌，不设三相分离器，降低了造价并利于维护;可将废水中的大分子、不易生物降解的有机物降解为小分子、易生物降解的有机物，改善原水的可生化性;反应迅速、池子体积小，基建投资少，并能减少污泥量。 2.3.3组合技术

由于单独的好氧处理或厌氧处理往往不能满足要求，而厌氧-好氧、水解酸化-好氧等组合工艺在改善废水的可生化性、耐冲击性、投资成本、处理效果等方面表现出了明显优于单一处理方法的性能，因而在工程实践中得到了广泛应用。例如，杨志勇等采用气浮一SBR·滤

池工艺处理制药废水耐冲击负荷能力高、不产生污泥膨胀，出水COD≤100 mg/L、BOD5≤30 mg/L、SS≤70 mg/L，而且该工艺运行费用较低、操作简单、易于维护。赵艳锋等采用接触氧化·气浮-多级生化处理组合工艺处理高浓度制药废水，系统COD、SS、BOD5去除率分别达95.7%、96.8%、99.8%，具有处理效率高、抗冲击负荷强、运行稳定等优点。肖利平等采用微电解-厌氧水解酸化一序批式活性污泥法(SBR)串联工艺处理化学合成制药废水的工艺对废水水质、水量的变化具有较强的耐冲击能力，COD去除率达86%一92%H“。其它如气浮-水解-接触氧化工艺处理化学制药废水、气浮-UBF-CASS工艺处理高浓度中药提取废水、厌氧-好氧-气浮过滤及吸附-混凝-高级化学氧化法处理制药废水等均取得较好的效果。

方案一预处理和SBR工艺

此工艺采用物化和生化相结合，一级物化处理采用格栅、调节池、沉砂池、气浮池，主要去除废水沉淀物，中和废水PH值，调节水质、水量。生化处理拟采用SBR工艺系统。工艺流程图：(1)

方案二预处理和厌氧多循环反应器(HDIC)和CASS相结合工艺

预处理单元主要包括：格栅、斜板沉淀池和凋节水解池，其中调节水解池设置潜水搅拌，保证水质混合均匀。由于原水为制药废水，水解酸化时可能产生有害气体，为避免产生二次污染，调节池集中排气，经活性炭吸附后外排。生化处理采用HDIC和CASS相结合工艺。工艺流程图：(2)

3流程确定

废水处理站处理能力为500m3/d,处理出水需要达到国家指定的标准。与实际相结合，采用HDIC和CASS结合的工艺。因废水中BOD5/COD=0.45，可确定该废水生化性比较好。又有废水BOD5远远大于1000mg/L，所以采用厌氧处理技术是经济的。

工艺流程图见上图(2)。 4说明

预处理单元主要包括：格栅、斜板沉淀池和凋节水解池，其中调节水解池设置潜水搅拌，保证水质混合均匀。由于原水为制药废水，水解酸化时可能产生有害气体，为避免产生二次污染，调节池集中排气，经活性炭吸附。

生化处理为主体工艺，包括HDIC反应器和CASS反应池。

废水处理系统产生的栅渣、污泥及时外运处理。沉淀池以及CASS反应池产生的污泥浓缩后，经板框压滤机进一步脱水，泥饼可以直接外运。污泥处理系统产生的污水回流至调节水解池重新进入处理系统，不对外界环境造成污染。参考文献

[1]钱易，米祥友. 现代废水处理新技术. 北京：中国科学技术出版社，1993. [2]叶婴齐. 工业用水处理技术. 上海：上海科学普及出版社，1995. [3]许保玖. 当代给水与废水处理原理. 北京：高等教育出版社，1990. [4]钱易，郝吉明. 环境科学与工程进展. 北京：清华大学出版社，1998. [5]同济大学. 排水工程上册. 上海：上海科学技术出版社，1978. [6]张自杰. 环境工程手册：水污染防治卷. 北京：高等教育出版社，1996. [7]杨志勇，何争光，顾俊杰.气浮一SBB.滤池工艺处理制药废水[J].环境污染与防治.2008，30(7)：104—5.

[8]赵艳锋，王树岩.高浓度制药废水处理实例[J].水处理技术，2008.34(3)：84—7. [9]肖利平，李胜群，周建勇.等.微电解.厌氧水解酸化.SBR串联工艺处理制药废水试验研究[J].工业水处理。2000，20(11)：25—7.

[10]李向东，冯启言，于洪峰.气浮一水解一好氧工艺处理制药废水『J].环境工程。2005，23(3)：17—8. [11]刘振刚.预处理一厌氧·好氧一气浮过滤处理制药废水[J].中国给水排水，2004，20(1)：81—2.

[12]李巧萍.吸附一混凝·高级化学氧化法处理安乃近废水的研究[J].水处理技术，2003，29(6)：348—51.

[13]文鑫，陈卫中。任建军，等.制药废水预处理技术探索[J].环境污染与防治，2001，23(2)：87—9.

[14]金兆丰，金志荣. 污水处理组合工艺及工程实例. 北京：化学工业出版社，2003. [15]刘雨，等. 生物膜法污水处理技术. 北京：中国建筑工业出版社，2000.

第二篇：某制药厂制药废水处理设计方案大全

制药厂制药废水处理工程设计案例

一、工程概况

某制药厂的废水主要是生产青霉素所产生的高浓度有机废水。该类废水的主要特点是有机物浓度高，成分复杂，含有石油类、胺类、酸类、破乳剂等污染物。除此之外，水中还含有难以降解的大分子苯环物质和浓度很高的SO4及其盐类，这些物质将严重抑制微生物对水中有机物的生物降解。因此，正确选用适合该类废水的处理工艺是废水处理成功与否的关键。

二、设计水量和水质

1.设计处理水量

设计处理水量为6000m/d(一期工程)。

2.设计水质

(1)原水水质

CODcr5000mg/LSS2400mg/L

BOD52750mg/LPH值8~10

(2)处理后要求达到的水质标准

CODcr≤300 mg/L石油类≤10mg/L

BOD5≤60 mg/LPH值6~9

SS≤150 mg/L

三、设计处理工艺流程

处理工艺流程如图1所示。

32-

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四、工艺流程简述与主要设计参数

(1)调节池主要用于调节来水的水量和水质的不均匀性。调节时间按8h设计。

(2)反应池采用6格穿孔旋流反应形式，孔口流速由1.0m/s逐格递减至0.15m/s。反应时间20min左右。

(3)沉淀池采用斜板沉淀池。斜板间距80mm，表面水力负荷2.1m/(m·h)。

(4)水解酸化池水解酸化工艺主要用来使难以降解的苯环物质、大分子有机物开环断链，变为易于生物降解的小分子物质，对改善废水的可生化性，有利于后续好氧生物降解具有重要意义。本工程设计水解酸化时间为15 h，池内设置弹性填料和水下曝气搅拌装置。

(5)生物选择器在SBR反应池进水端部设置生物选择器(又称预反应区)，使回流的活性污泥和原水中的有机物在此处达到充分混合和吸附，使回流的大量微生物得以淘劣选优、培养和驯化，诱导出活性很强的微生物群体，并能抑制丝状菌的生长和繁殖，对后续好氧反应控制污泥膨胀具有重要作用。该反应过程一般45min~1 h即可完成。

(6)SBR反应池SBR工艺又称序批式间歇活性污泥法，是最近几年国内兴起的集生物降解、沉淀、排水、排泥等功能于一体的污水生化处理工艺。在运行过程中，采用PLC可编程序控制器，按时间和液位实现全过程自动控制。

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本工程设置了3座SBR反应池，每池运行周期12h。其中充水期4 h，反应期8 h(其中包括充水期3.5h)，沉淀期1.5h，排水期1.5h，闲置期0.5h。MLSS为3500 mg/L。

(7)污泥处理系统本工程污泥分为化学污泥和剩余活性污泥两部分。前者经初沉淀池排出，直接进入污泥脱水系统;后者在每座SBR池里内置1个8m×5 m×8 m的浓缩池，浓缩后的污泥经提升泵，回流至生物选择器和水解酸化池，剩余污泥与化学污泥一起储存于污泥池内，进行脱水外运。污泥脱水设置5台带式压榨过滤机，带宽2m。

五、工程运行情况

本工程于2000年1月开始设计，2000年3月破土修建，2000年9月竣工并开始调试试运行，2000年11月经环保局监测后达标验收。总投资额约2600万元。

通过3个多月的运行和监测，处理效果显著，运转稳定。其中在混合沉淀工艺中实际CODcr去除率为40%~50%，BOD5去除率为30%~35%。SS去除率为60%~70%;在水解酸化工艺中，CODcr去除率为25%~35%，BOD5去除率为20%~25%。

六、主要建(构)筑物

本工程主要建(构)筑物见表1。

七、主要设备

本工程主要设备见表2。

表2 主要设备一览表

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八、自动控制仪表

本工程主要自动控制仪表见表3。

九、结语

(1)通过工程调试和实践表明，中高浓度制药废水采用物化+好氧工艺是合理可行的。

(2)本处理工艺原理简单，操作、管理方便，自动化程度较高。

(3)由于SBR工艺在进水期池内水位和处于曝气阶段的SBR池水位有一定高度差，若采用非限制性曝气和共用供气管网，将产生气体跑偏问题。在此种情况下，建议采用限期性曝气，或单机对单池进行供气。

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(4)有时原水含有较多表面活性剂，产生大量泡沫，若采用SBR工艺，应注意滗水器的选型问题。

(5)由于排出的化学污泥含水率高达99%左右，给污泥脱水带来一定的影响。因此，该部分污泥应进行浓缩处理。

该厂二期工程目前正在进行施工图的设计，处理水量仍为6000m/d，其处理工艺流程与一期完全相同，在污泥的浓缩和脱水方面将进一步予以完善。

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第三篇：制药工艺与设备课程设计指导书2008制药

《制药机械与设备》课程设计指导书

适用专业:

制药工程

课程代码:

7403580

学时:

2周学分:

编写单位:

生物工程学院编写人:

李玲审核人:

何宇新审批人:

何宇新

批准时间:2011年 05 月 30 日

一、课程设计的目的

《制药机械与设备课程设计》是在学习了《制药机械与设备》课程基础上，为培养学生动力能力和设计能力而设置的一个实践性、总结性和综合性的教学环节，通过本课程设计所要求达到的目的是：使学生树立符合GMP要求的整体工程理念，从技术的先进性、可靠性与经济的合理性以及环境保护的可行性几个方面树立下确的设计思想，掌握工艺流程设计、工艺设备计算和选型、车间布置设计等的基本方法和步骤，培养和训练学生运用所学基础理论和知识，分析和解决制药厂(车间)工程技术实际问题的能力。

二、课程设计组织形式

课程设计采用集中安排，集中讲解，分组定点完成，指导教师每天定点指导，适当集中的组织形式。

三、课程设计步骤

根据设计任务书的要求，以复方氨基酸输液作为设计对象，对产品生产工艺、车间布局等进行设计，对设备进行选型和台数计算。其设计步骤如下：

1、查阅资料

2、制定产品方案

3、产品处方设计及投料量计算

4、产品工艺流程设计

5、设备选型与计算

6、车间工艺物料流程设计

7、设备工艺流程设计

8、产品车间布局设计

四、课程设计要点

根据给定的产品生产规模，完成产品的相关设计，包括以下几点：

1、根据产量和成品率计算投料量;

2、根据产量和生产规模选择设备型号并计算设备数量，设备选择应包括工作原理及结构特点、主要技术参数、配套电机、外形尺寸、重量、主要材质;

3、拟定产品的加工工艺流程，详细阐述工艺要点，绘制产品工艺流程框图，尽量考虑采用能使物料和能量有高利用率的连续过程，采用新技术和新工艺;

4、绘制设备工艺流程图;

5、根据车间内物料组成和物料量的变化，绘制车间工艺物料流程图;

6、根据GMP要求对产品生产车间进行设计并绘制生产车间布局图，包括确定车间各工序的洁净等级，生产工序、生产辅助力设施的平面布置，设备的平面布置，通道系统、物料运输设计。

五、课程设计进度安排资料查询

2天

课程设计方案设计

1天

课程设计内容撰写及图纸绘制

5天提交设计及答辩

2天

六、主要技术的案例分析

以年产1.97×106瓶复方氨基酸输液的投料量计算及设备选择为例进行说明：

产品的年产量为1.97×106瓶，成品规格：250ml/瓶，过滤操作损耗0.2%，灌封操作损耗0.9%，灭菌操作损耗0.3%，灯检不合格率为0.1%。每年生产200天，生产10个月，7，8月停产，每月生产20天，每天1个班(8小时)，每个工作日内注射液清洗、灌装、封口生产设备工作时间为3h，灭菌设备工作时间为4h，工作周期为2h，灯检设备工作时间2h，贴签设备工作时间3h。

1、投料量计算

(1)年实际投料量的计算: 年理论产量为1.97×106瓶，生产工艺流程中损耗量为0.2%+0.9%+0.3%+0.1%=1.5% 故实际投料量为： 1.97×106 ÷(1-1.5%)=2×106 瓶。

(2)班产量计算：根据所提供的条件，每年生产200天，生产10个月，7，8月停产，每月生产20天，每天1个班(8小时)。故班产量为：2×106 瓶÷200=1×104瓶

(3)班投料量的计算：根据任务书中所提供的处方，选择其中部分组分进行举例。

L-赖氨酸盐酸盐的投料量计算：1000mL复方氨基酸输液中含L-赖氨酸盐酸盐19.2g 班产量为1×104瓶，共计2.5×106 mL。

故L-赖氨酸盐酸盐的投料量为：2.5×106÷1000×19.2=4.8kg 亚硫酸氢钠的投料量计算: 1000mL复方氨基酸输液中含亚硫酸氢钠0.5g 班产量为1×104瓶，共计2.5×106 mL 。

故亚硫酸氢钠的投料量为：2.5×106÷1000×0.5=1.25kg

2、设备选型及计算：

以灭菌设备的选型及台数计算为例： (1)灭菌设备型号选择：

选择灭菌设备型号规格：MSRS 2880 主要技术参数：

生产能力：2880瓶/柜有效容积(m3)： 8.4 柜室长度(mm)：3300 蒸汽消量(kg/柜)： 720 蒸汽压力(MPa)：0.4 压缩气耗量(m3)：24 电功率(kw)：15 设计压力(Mpa)：0.25 设计温度(℃)：150 重量(kg): 10464 主要材质：不锈钢

外形尺寸L×W×H ：3800×3200×2400 (2)灭菌设备台数计算：

已知灭菌设备工作时间为4h，工作周期为2h，即灭菌设备每班工作2次，每次灭菌时间为2小时。

故上述灭菌设备每班能灭菌的输液量为2×2880瓶=5760瓶每班生产量为1×104瓶，则所需的灭菌设备的台数为： 1×104÷5760=1.736台故上述灭菌设备应选2台。

七、成绩评定标准

课程设计指导教师成绩评定标准项目

分值

优秀

(100≥x≥90) 良好

(90>x≥80) 中等

(80>x≥70)

及格

(70>x≥60)

不及格(x<60)

学习态度

学习态度认真，科学作风严谨，严格保证设计时间并按任务书中规定的进度开展各项工作

学习态度比较认真，科学作风良好，能按期圆满完成任务书规定的任务

学习态度尚好，遵守组织纪律，基本保证设计时间，按期完成各项工作

学习态度尚可，能遵守组织纪律，能按期完成任务

学习马虎，纪律涣散，工作作风不严谨,不能保证设计时间和进度

技术水平与实际能力

设计合理、理论分析与计算正确，实验数据准确，有很强的实际动手能力、经济分析能力和计算机应用能力，文献查阅能力强、引用合理、调查调研非常合理、可信

设计合理、理论分析与计算正确，实验数据比较准确，有较强的实际动手能力、经济分析能力和计算机应用能力，文献引用、调查调研比较合理、可信

设计合理，理论分析与计算基本正确，实验数据比较准确，有一定的实际动手能力，主要文献引用、调查调研比较可信

设计基本合理，理论分析与计算无大错，实验数据无大错

设计不合理，理论分析与计算有原则错误，实验数据不可靠，实际动手能力差，文献引用、调查调研有较大的问题

创新

有重大改进或独特见解，有一定实用价值

有较大改进或新颖的见解，实用性尚可

有一定改进或新的见解

有一定见解

观念陈旧

论文(计算书、图纸)撰写质量

结构严谨，逻辑性强，层次清晰，语言准确，文字流畅，完全符合规范化要求，书写工整或用计算机打印成文;图纸非常工整、清晰

结构合理，符合逻辑，文章层次分明，语言准确，文字流畅，符合规范化要求，书写工整或用计算机打印成文;图纸工整、清晰

结构合理，层次较为分明，文理通顺，基本达到规范化要求，书写比较工整;图纸比较工整、清晰

结构基本合理，逻辑基本清楚，文字尚通顺，勉强达到规范化要求;图纸比较工整

内容空泛，结构混乱，文字表达不清，错别字较多，达不到规范化要求;图纸不工整或不清晰

八、推荐参考资料

1、《药物制剂设备与车间工艺设计》，张绪峤编，中国医药科技出版社，2000

2、《药物制剂工程技术与设备》，张洪斌编，化学工业出版社，2003

3、《中国制药装备大全》张日华编，石油工业出版社，2002

4、《药剂学》，屠锡德编，人民卫生出版社，2004

5、《制药工程工艺设计》，张珩编，化学工业出版社，2006

第四篇：药厂车间设计重点知识

绪论：

工艺过程：利用劳动工具改变劳动对象的大小、形状、大小、成分、性质、位置、或表面形状，使成为预期产品的过程。

机械与设备的区别：设备：主要过程与机械能无关，仅在物料输送和强化过程中需要机械能。机械：用机械功改变劳动对象的形状、状态等设备。

机械代码结构：共六层，前两层为64.65，第三层为制药机械大类，第四层为区别各种剂型机械的代码，第五层为按功能分类的代码，第六层为型式、结构代码。制药机械产品型号由主型号和辅型号组成。主型号按照机械的分类名称，产品型式，功能及特征代号组成，辅助型号主要包括：主要参数、改进设计顺序号。

机械名称及代号：原料药机械及设备(L);制剂机械(Z);药用粉碎机械(F);饮片机械(Y);药用纯水设备(S);药用包装机械(B);药物检测设备(J);制药辅助设备(Q)。

药品GMP认证两种形式：药品企业(车间)GMP认证;药品品种GMP认证。药品GMP认证的标准：《药品生产质量生产管理规范》《中华人民共和国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》《中国生物制品规范》

验证：证明任何程序，生产过程，设备、物料、活动或系统能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。注射剂生产设备

水针剂灭菌工艺：高压蒸汽灭菌、水浴式灭菌易折安瓿：色环易折安瓿、刻点痕易折安瓿

安瓿洗涤设备：喷淋式安瓿洗瓶机组，不适宜曲颈安瓿;汽水喷射式洗瓶机组，经过二水二气的冲洗吹净。

安瓿灌封设备：LAG1-2拉丝灌封机主要执行机构是：送瓶机构、灌封机构、封口机构安瓿灌封机构：凸轮—杠杆机构;注射液机构;缺瓶止灌机构拉丝封口火焰：1400摄氏度左右，距离：10mm 安瓿灌封问题及解决措施：冲液：将注射针头制成三角形开口，中间并拢的所谓梅花形针端;调节注射针头进入安瓿的位置恰到好处;改进提供针头托架运动的凸轮轮廓设计，使针头出液先急后缓，减缓冲液。束液：改进灌液凸轮的轮廓设计，使其在注液结束时返回行程缩短，速度加快;设计使用有单孔的单向玻璃阀;在储液瓶和针管连接的导管加一只螺丝夹，靠乳胶管的弹性作用控制束液。安瓿灌封过程中的封口常见问题有焦头、泡头、平头和尖头。

安瓿灭菌：单扉柜式灭菌箱功能：高温灭菌、灌注有色水检漏、冲洗色迹

光电检出系统原理：散射光法：利用安瓿内动态异物产生的散射光线的原理检出异物。透射光法：利用安瓿内动态异物遮掩光线产生投影的原理检出异物。输液剂：通过静脉注射直接进入体内人体血液系统而起作用的大容量注射剂。输液规格：50ml、100ml、250ml、500ml、1000ml 玻璃输液瓶标准：A型输液瓶、B型输液瓶医用翻边型橡胶塞用于B型瓶胶塞清洗设备：采用夹层灌多次蒸煮漂洗：0.5%氢氧化钠煮沸约30分钟，用自来水和新沸水洗去沾附表面的各种杂质;用10%Hcl煮30分，用蒸馏水填充液和酸液，在用蒸馏水煮沸30分。最后用过滤直射用水过夜。临用时用注射用水反复洗。输液剂灌装机：漏式灌装机、量杯式负压、计量泵注射式、恒压、塑料瓶装输液、塑料袋输液灌装机。

八泵直线式灌装机：安装玻璃瓶，灌装前先用8个充氮头向瓶充氮气，边灌装边充氮气

封口设备：塞胶塞机主要用于t型胶塞对A型玻璃瓶封口;塞塞翻塞机主要用于翻边型胶塞对B型封口，能自动完成输瓶、理塞、送塞、塞塞、翻塞。

灭菌工艺条件：热分布均匀性规定阶段时间对瓶内药液升温、保温、降温整过程。恒温阶段温差小于等于0.5°C F0值：在不同温度下的致死效果折算成药品完全暴露在121°c湿热温度时的致死效果。粉针剂用抗生素玻璃瓶—管制、模制抗生素瓶分装机：气流、螺标分装机

分针分装时装药误差：分装头旋转时径向跳动使分装孔药面不平;分装头端面使这么空压缩气泄漏;分装头外圆表面粗糙黏药;内控粗糙黏药;分装孔分度对不准药粉外漏;分装孔不圆使分装药粉吸走;分装头内腔八边形与轴线不垂直气漏;粉剂隔离赛过于疏松或紧密;压缩空气不稳使气体流量过大或过小;药粉粒径含水量流动性造成。冷冻干燥过程：

1、预冻;

2、干燥：第一阶段干燥：搁板温度可控升高一定温度，为防止制品破坏，干层不得超过允许温度，板温控制在±10°C之间，冰全部生华，第一阶段结束;第二阶段目的除去残余水分，应提供较大的压力梯度，适当提高板温，制品温度缓慢上升，此阶段避免制品过分干燥;冻干过程终点判定：第二阶段末，制品温度与板温重合或者箱内压力无变化，即表示达到终点;干燥后操作：干燥后应迅速盖塞。药用纯水设备：

工艺用水包括：饮用水、纯化水、注射用水纯化水设备：离子交换柱、电渗析器、反渗透装置

四效蒸馏水机流程：

1、

2、

3、4：蒸发机;5：冷凝器。从左往右：

1、进蒸汽，出冷凝水;

4、出废水;

5、出蒸馏水，进冷却水和进料水

口服制剂生产设备：口服液包装：安瓿瓶包装、塑料包装、直口瓶包装、螺口瓶包装糖浆剂生产设备：方法：溶解法、混合法

包装：通常用玻璃瓶包装，封口主要有螺纹封口，内塞加螺纹封口，滚轧防盗盖封口片剂生产设备：

粉碎机：机械式粉碎机、研磨机、气流式粉碎机

制粒设备：摇摆式制颗粒机(和槽式混合机搭配);快速混合制粒机：通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切割，将物料制成湿颗粒的机械，具有混合与制粒的功能;沸腾制粒机：以沸腾形式进行混合、制粒，干燥的一步制粒设备，又称一步制粒机。压片机：将各种颗粒状或者粉状的药物置于模孔内，用冲头压制成片剂的机械。压片机组成：冲模、加料、填充、压制、压片

加料：靴型加料器(左右摆动间歇加料)、月形栅式加料器、强迫式加料器。片剂包衣设备：

1、喷雾包衣：(1)有气喷雾：包衣溶液从喷枪口随气流一起从喷枪口喷出;(2)无气喷雾：包衣溶液具有一定粘性的溶液，悬浮液受到压力的情况下从喷枪口喷出，液体喷出时不带气体。

2、高效包衣机：锅型结构：网孔式、间隔网孔式、无孔式硬胶囊生产设备：

1、空心硬胶囊：最理想储存条件：相对湿度50%、温度21°C。

2、胶囊填充方式：粉末机及颗粒填充：冲程法、填塞式定量法、间接插管式定量法、连续插管式定量

ZJT—2DA全自动胶囊填充机：作业操作过程：

1、送囊：将空胶囊送及位置及矫正;

2、分囊：胶囊的分离并且高度一致;

3、填充：颗粒、粉剂填充;

4、剔囊：废胶囊的剔除;

5、锁囊：胶囊锁合;

6、出囊：排出已填充的胶囊;

7、清洁：清洁上下模套软膏剂生产：

软膏剂分类：油膏、乳膏、凝胶

制膏机：新型真空制膏机内包括三组搅拌：一是主搅拌(20r/min);二是溶解搅拌(1000r/min);三是均质搅拌(3000r/min)

软膏灌装设备：GZ型自动灌装机，组成：上管机构、灌装机构、光电对位装置、封口机构、出管机构

软胶囊生产：制法：压制法、滴制法生产设备：滚模式软胶囊机、滴制式软胶囊机中药制剂：

浸出率(E)：表示固体药材中可溶物质被浸出的百分率。可用药材浸出液所含浸出物质量与原药材中所含浸出物质总量的比值表示。丸剂生产设备：制丸机：大蜜丸机、小丸制丸机空气净化

洁净度：洁净环境中空气含尘量多少的程度。

洁净度级别：等级名称的命名各国有所不同，如美国以颗粒数量(粒/ft2)命名级别，如100级、1000级;中国以nX35表示颗粒数量(粒/m3)，再以n命名级别，如100X35粒/m3,洁净度为100级。

空气净化系统一般采用三级过滤：粗效、中效、高效。粗效过滤：过滤10微米以上尘粒和异物;中效过滤：过滤1~10微米的悬浮尘粒;高效过滤：用于滤除1微米以下控制送风系统含尘量。

气压差：洁净区10pa;非洁净区5pa 相邻结构建筑物间距：12m 总平面布置的技术经济指标：

1、厂区占地面积：厂区围墙内的占地面积

2、建筑物和构筑物占地面积：设计的按轴线算，原有的按外墙边缘算。

3、建筑占地面积：建筑物和构筑物占地面积/厂区占地面积x100%

4、堆场系数：露天堆场面积/厂区占地面积x100%

5、道路及广场系数：道路及广场铺筑面积总和/厂区占地面积x100%

6、土石方工程量(m3)：场地整平土石方工程量

7、土石方工程量指标：m3/m2 场地土石方工程量和厂区面积之比

8、绿地率：绿地面积/厂区占地面积x100%

9、建(构)筑物展开面积：建(构)筑物占地面积加上二层及以上各层的面积。

10、建筑展开系数：建(构)筑物/厂区占地面积x100%

第五篇：制药设备与设计大全

第一章粉碎及筛分设备

1、气流粉碎机的特点：

优点：1.粉碎强度大，产品粒度微细、可达数微米甚至亚微米，颗粒规整、表明光滑;2.颗粒在高速旋转中分级，产品粒度分布窄，单一颗粒成分多;3.产品纯度高，可进一步防止产品污染;设备结构简单，易于清理，还可进行无菌操作;4.可以粉碎磨料为硬质合金等莫氏硬度大于9的坚硬物料;5.适用于粉碎热敏性及易燃易爆物料;6.可以在机内实现粉碎和干燥、粉碎和混合、粉碎和化学反应等联合作业;7.能量利用率高。

缺点：1.辅助设备多，一次性投资大;2.影响运行的因素多，操作不稳定;3.粉碎成本较高

4.噪声较大;5.粉碎系统堵塞时会发生倒料现象，喷出大量粉尘，恶化操作环境。

2、破碎比：粉碎前后固体物料的颗粒直径之比值。

公称破碎比：破碎机的最大进料口宽度与最大出料口宽度的比值。

破碎：指粒度在1mm以上的粉碎作业;磨碎：粒度在1mm以下的粉碎作业。

第二章混合与制粒设备

1、固固离子混合简称混合，大量固体与少量液体的混合叫捏合，大量液体和少量不溶性固体或液体混合叫匀化。

2、混合机理概括为三种运动方式：对流混合、剪切混合、扩散混合。

3、混合过程常见的强化方法：1.优化搅拌器结构几何尺寸;2.合理设计物料加入位置;3.避免产生打漩。

4、湿法制粒原理：湿法制粒首先是粘合剂中的液体将药物粉粒表面湿润，使粉粒间产生黏着力，然后再液体架桥和外加机械力的作用下形成一定形状和大小的颗粒的方法，经干燥后最终以固体桥的形式固结。(P46)

5、转动制粒过程分为三个阶段：母核形成阶段、母核长大阶段、压实阶段。(具体看书P48)。

第三章反应设备

1、机械搅拌器发酵罐的同期装置中，环形管为带孔的平板，一般孔口朝下，以防止培养液固体物料堵塞分布器。

2、搅拌器的放大设计

主要包括：(1)确定搅拌器的类型以及搅拌釜的几何形状，以满足工艺过程的要求。

(2)阻碍此基础上确定搅拌器的具体尺寸、转速和功率。

方法：在若干个不同类型的小型搅拌装置中，加入与实际生产相同的物料并改变搅拌器的转速进行实验，从中确定能够满足混合效果的搅拌器类型。(P69)

3、搅拌器的作用：

(1)将能量传递给液体，(2)使气体在液体中分散;(3使气液分离;(4)使液体中所有组分达到混合。

第四章膜分离设备

(P91)膜的性能(看书)

(P92)膜分离过程(看书)

第五章冷冻与结晶设备

1、冷冻干燥机的工作原理：先将物料冻结到共晶点温度以下，使水分变成固态的冰，然后将经过预处理的预冻物料装入干燥箱内，在低温真空状态下，由加热板导热或辐射方式供给

热能，使物料中的水分直接由冰升华成水蒸气。不断升华出的水蒸气，有真空泵组抽至捕水器内，在-40~-50摄氏度的排管外壁上凝结被捕，直至按照冻干曲线达到规定要求而停止供热而抽真空，完成物料冻干的全过程。

2、冷冻干燥机的设备组成：冻干箱、冷凝器、真空泵组、制冷压缩机组、加热装置、控制装置。(P109)

3、在结晶器中结晶出来的晶体和剩余的溶液所构成的混悬液称为晶浆。去除混悬与其中的晶体后剩下的溶液称为母液。

第六章

1、净化空调系统一般可分为集中式和分散式两种。

2、洁净室气流组织形式主要分为三类：非单向流、单向流、混流。

3、国内外洁净室压差风量的确定，有缝隙法和估算法。前者比后者精确。

4、初效过滤器的优点:无味道、容量大、阻力小、滤材均匀、便于清洗，不像泡沫塑料那样容易老化，成本也下降。

中效过滤器的特点：

5、粉尘控制控制和清除采用的措施为以下四种：物理隔离、就地排除、压差隔离和全新风全排。

第七章

1、制药工程工艺设计：根据药物的小试及中试工艺将一系列单元反应和相应的单元操作进行组织，设计出一个生产流程合理、技术装备先进、设计参数可靠、工程经济可行的成套工程装置或制药生产车间。然后经过在一定的地区建造厂房，布置各类生产设备，配套一些其他公用工程，最终使这个工厂按照预定的设计任务顺利的投产。

内容：既包括新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产，也包括对现有生产工艺进行技术革新与改造。

2、医药工程项目从设想到交付生产一般要经过三阶段。在192面。

3、根据设计任务书开展设计，可分为三阶段设计、两阶段设计和一阶段设计三种情况。三阶段设计包括初步设计、技术设计和施工图设计。两阶段设计包括扩大初步设计和施工图设计;一阶段设计只有施工图设计。目前，我国的制药工程项目，一般采用两阶段设计。

第八章

1、工艺流程设计包括试验工艺流程设计和生产工艺流程设计两部分。

2、工艺流程设计的任务：

1、确定流程的组成

2、确定载能介质的技术规格和流向

3、确定生产控制方法

4、确定三废的治理方法

5、制定安全技术措施

6、绘制工艺流程图

7、编写工艺操作方法。

3、工艺流程设计的原则：

1、保证产品质量符合规定的标准

2、尽量采用成熟、先进的技术和设备。

3、满足GMP的要求

4、使用尽可能少的能耗

5、尽量减少三废排放量，有完善的三废治理措施，以减少或消除对环境的污染，并做好三废的回收和综合利用

6、具备开车、停车、易于控制，生产过程尽量采用机械化和自动化，实现稳产、高产。

7、具有柔韧性、即在不同条件下能正常操作的能力。

8、具有良好的经济效益

9、确保安全生产，以保证人生和设备的安全。

4、带控制点的工艺流程图的各个组成部分与设备工艺流程一样，由物料流程、图例、设备一览表、图签和图框组成。

5、设备通常采用三层布置：计量槽在上。反应器在中间，过滤、离心机在下。这种设计可

以减少输送设备，还可节省输送物料的能耗。

6、安全阀：在真气加热夹套、压缩气体储罐等有压设备上，要考虑安装安全阀，以防带压设备可能出现的超压。

爆破片：爆破片是一种可在容器或者管道压力突然升高但未引起爆炸前先行破裂，排除设备或管道内的高压介质，从而防止设备或管道破裂的安全泄压装置。

溢流管：当用泵从底层向高层设备输送物料时，避免物料过满造成危险和物料的损失，可采用溢流管使多余的物料能流回储槽。

事故储槽:在遇到强放热反应，可在反应设备下部设置事故储槽，储槽内存冷的溶剂，一旦反应引发，又突然停电、停水，反应正处于强烈升温阶段，可立即打开反应设备底部阀门，迅速将反应液泄入事故储槽骤冷，终止或减弱化学反应，从而防止事故。

阻火器：在低沸点易燃液体储槽上部安装阻火器，阻止火种进入储槽引起事故。

水斗：是使操作者能及时判断是否断水，当发现断水，可停止设备转运。否则，常不易被操作者发现，造成设备在无冷却的情况下运转，酿成事故。

泄水装置：放置于室外的设备必须在设备最底部安装泄水装置，在设备停车时，可经泄水装置排空设备中的液体，防止气温下降、液体冻结、体积膨胀而损坏设备。

第九章物料衡算

1、选择物料计算基准

(1)时间基准 (2)质量基准 (3)体积基准 (4)干湿基准

2、计算数据说明(区分三者)

(1)转化率：某一组分来说，反应组分所消耗量与反应物料原始量之比(%表示，x)

X=(反应组分消耗的量/投入反应组分的量)×100%

(2)收率：主要产物实际所得量与按投入原料计算的理论产量之比(%表示，y)

Y=(产物实际所得量/原料计算所的产物的理论量)×100%

总收率为各个工序收率的乘积，即

Y=Y1Y2Y3„„

(3)选择性:主副产物中，主产物所占百分数，(φ)

φ=(主产物生成量折算成原料消耗量/反应原料消耗量)×100%

3、湿度(两者区别)

(1)绝对湿度：1kg干空气中含有水蒸气的量，也称空气湿度或湿含量(H)

H=mA/mB(mA:水分质量;mB：干空气质量)

(2)相对湿度：在一定温度和压力下，湿空气的实际蒸气压与相同温度下饱和蒸汽压之比

φ=pA/pS

4、还有就是看书上的计算题及课后习题，可能有计算题

第十章能量横算及热力学数据的估算

1、能量横算的主要依据是(能量守恒定律)。

2、相变热：在恒定的温度和压力下，单位质量或物质的量的物质发生相的变化时焓变称为相变热。

3、积分溶解热：恒温恒压下，将1mol溶质溶解于物质的量为n的溶剂中，该过程所产生的热效应称为积分溶解热。

4、积分稀释热：恒温恒压下，将一定量的溶剂加入含1mol溶质的溶液中，形成较稀的溶液时所产生的热效应称为积分稀释热。

第十一章工艺设计设备与选型

1、制药辅助设备按照标准化的情况可分为标准设备(即定型设备)和非标准设备(即非定型设备)。

2、生产强度：指设备的单位体积或单位面积在单位时间内所能完成的任务。

3、设备的消耗系数：指生产单位质量或单位体积的产品所消耗的原料和能量。

4、制剂专用设备有两种形式：一是单机生产，另一种是联动生产线。

第十二章车间布置设计

1、车间一般由生产部分(一般生产区及洁净区)、辅助生产部分和行政-生活部分组成。辅助生产部分包括物料净化室、原辅料外包装清洁室、灭菌室;称量室、配料室、设备容器具清洁室、清洁工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室;动力室、配电室、化验室、维修保养室、通风空调室、冷冻机室、仓库等。行政-生活部分由人员净化用室(包括雨具存放间、管理间、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室等)和生活用室(包括办公室、厕所、淋浴室)组成。

2、厂房的组成形式有(集中式)和(单体式)。

3、车间的体型通常采用(长方形、L型、T型、M型和门型，由以长方形为多。

4、工业建筑的基本模数是100mm。

5、设备布置的基本原则是(满足生产工艺要求)。

6、凡下列情况的设备，可以考虑露天布置：

(1)生产中不需要经常看管的设备，其储存或处理的物料不会因气温的变化而发生冻结和沸腾的。如吸收塔、地位水流泵、储槽、气柜、真空缓冲罐、压缩空气储罐等。(2)直径较粗、高度很大的塔类设备。(3)需要大气来调节温度、湿度的设备，如凉水塔、空气冷却器、直接冷却器和喷淋冷却器等。

7、现行药品生产管理规范(cGMP).8、车间微正压的实现可以通过调节风机的转速或送风阀的开度调节。一般采用对送风机进行变频调速的方式来实现制药厂房的微正压控制。

9、对新风量的要求：室内应保持一定的新鲜空气量，其数值取下列风量中的最大值：(1)非单向流洁净室总送风量的10%-30%，单向流洁净室总风量的2%-4%;(2)补偿室内排风和保持正压所需的新鲜空气量;(3)保证室内的新鲜空气量大于40m3/(人·h)。

10、原料药“精、烘、包”工序的总体设计：“精、烘、包”生产区应布置在主导风向的上风侧，原料药生产区应布置在下风侧。周围的环境应清洁，且为人流、物流不穿越或少穿越的地区。如实在受条件限制，也应与严重粉尘、烟气和腐蚀性气体污染区保持足够距离。“精、烘、包”周围的道路采用不易起尘的材料构筑，露出地面用耐寒草皮覆盖或种植不产生花絮的树木。

11、凡进入100000级或300000级的洁净区的人员(包括操作人员、机修人员、后勤人员)均需经过换鞋，穿洁净服，并带帽后进入。

12、凡进入10000级洁净区的人员均需经过换鞋-存衣-淋浴-换内衣(即更衣)-穿无菌洁净衣(即二更衣，包括换鞋、帽、口罩等)-消毒水洗手-风淋-进入洁净区。

第十四章非工艺设计项目

1、厂房的结构：在厂房建设中，支承各种荷载的构建所组成的骨架。

2、人工加固土壤的方法大致有换土法、化学加固、桩基(钢、钢筋混凝土桩)法、水泥灌浆法等。

3、条形基础：当建筑物上部分结构为砖墙承重时，其基础沿墙身设置，做成长条形，称为条形基础。

4.在厂房建筑中，支承各种荷载的构件所组成的骨架，通常称为结构，它关系到整个厂房的坚固、耐久和安全。

5.人工加固土壤的方法大致有换土法、化学加固、桩基(钢、钢筋混凝土桩)法、水泥灌浆法等。

6.条形基础：当建筑物上部结构为砖墙承重是，其基础沿墙身设置，做成长条形，称为条形基础。

杯形基础：在天然地基上浅埋(<2m)的预制钢筋混凝土柱下的单独基础，它是一般单层和多层工业厂房常用的基础形式。基础的上部做成杯口，以便预制钢筋混凝土珠子插入杯口固定。

基础梁：当厂房用钢筋混凝土柱做承重骨架时，其外墙或内墙的基础一般用基础梁代替，墙的重量直接有基础梁来承担。基础梁两端搁置在杯口基础顶上，墙的重量则通过基础梁传到基础上。

7.承重墙是承受屋顶、楼板和设备等上部的载荷并传递给基础的墙。