质量管理体系内审报告

国民经济的快速发展下，越来越多的行业，开始通过报告的方式，用于记录工作内容。怎么样才能写出优质的报告呢？以下是小编收集整理的《质量管理体系内审报告》相关资料，欢迎阅读！

第一篇：质量管理体系内审报告

内审《质量管理体系》审核报告

(附件1) 一. 审核过程陈述：

1. 这次内审是工厂在2011年下半年第一次审核，时间为两天，11月18日至19日 2. 本次内审采取了部门集中式对ISO13485标准所覆盖的所有部门，所有过程实施质量管理体系的符合性和有效性的审核，两天来在各部门领导人的参与和配合下通过内审组各内审人员的辛勤工作，认真审核，工作圆满结束

二. 首次会议

1. 厂长朱海明和ISO13485标准覆盖的负责人及内审组全体内审员参加了会议。 2. 内审组长王彩霞讲话主要的内容包括审核的目的、范围依据及方法。

3. 朱海明总结了质量管理体系的运作情况，强调了内审的重要性，要求在座的各部门的负责人员积极配合内审组，按《内审实施计划》中规定的时间段，携带资料准时到厂办公室接受审核，如果在审核过程中发现不符合项必须采取有效措施，按改进控制程序限制整改。

三. 现场审核

1. 内审采取是各部门集中审核.各部门按《内审实施计划》中安排的时间段准时的到办公室接受了审查。

2. 本次内审组除了口头向各部门提出不符合ISO13485标准具体的缺陷，按要求改进外，共开具不符合报告4份。其中生产科3份，技检科1份。

四. 末次会议

1. 参加会议的是首次参加会议的人。

2. 内审组长主持会议，宣读内审结果和《不符合项报告》要求有关部门在1 – 2周内实施纠正措施。

3. 厂长朱海明总结，通过内审发现了一些问题，内审组除了开具的4分不符合报告外，大部分是口头提示，希望各部门认真执行相关文件，认真贯彻ISO13485标准文件，做好工作，对被开具不符合项的部门，必须认真的限期整改，对内审组口头提出的要求，必须在会后工作中加以改善，真正体现只来质量管理体系的有效性和符合性。

内审组长：王彩霞

2013/11/21

第二篇：2016质量体系内审报告

第 1 页 共3页

**公司

QR-PZ-019A

质量管理体系内审报告

拟制/日期：

批准/日期：

第 2 页 共3页

1、 审核目的：

根据ISO9001:2008标准和公司的质量手册、程序文件及其它有关的质量体系文件对公司质量管理体系运行情况进行内部审核，以确定公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求，运行是否正常，是否有效、资源是否充足。

2、 审核范围：

ISO9001所要求的相关活动及各有关职能部门，包括管理层、行政人事部、研发部、营销部、品管部、采购部、PMC部、生产部、工程部、仓库等。

3、 审核依据：

ISO9001：2008标准、质量手册、程序文件、ROHS相关控制文件及其他有关文件

4、 审核时间：2017年01月10日～2017年01月11日

5、 审核组成员：

第一组： 第二组： 第三组： 审核综述：

1)内审结果：本次内部审核共发现不合格项目10项，其中仓库1项，生产部1项，品管部3项，研发部2项，工程部2项，营销部1项。 2)内审主要不符合项阐述：

A、 仓储的产品、物料有个别没有按先进先出发货、发料。易造成物料呆滞、或过期失效。 B、 A车间现场成品及功能检查工序有隔离标识;后壳检查工序，检出的不良品未作标识，只是区分后放入供应商原包装箱内，易造成混料。 C、 软件管理确认，未有独立文件明确管理确认

D、 客供物料没有检验记录，无检验物料会造成产品零部件不可控。

E、 检验试验仪器电流表，有效期为2016年12月1日到期，无校验易导致检测失效。 F、 质量目标文件夹中《2015公司质量目标》未及时清理。文件记录没有及时更新，容易造成用错版本

G、 检验试验仪器10260157 万用表有效期到2015年12月9日，2017年还正常使用。缺少校准易导致测量误差或失效。

H、 工程变更通知单(ECN)未存档管理，不便于识别、查找。

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第 3 页 共3页

2016共有2项外审不符合项和9项内审不符合项;经现场对不符合项进行跟进确认，所有不符合项已关闭，相应的纠正措施得到有效的实施。 4)内审结论：

在为期2天的内审时间里，对每个部门进行抽样审核以检查各部门实施质量管理体系的情况。总体来看，各部门在质量管理体系的运行上基本上符合标准的要求;整个公司的质量管理体系适宜、充分、持续有效。

审核小组已将在内审期间发现的不符合项和各部门负责人在末次会议上进行了深入讨论和分析，提出纠正改善建议并达成共识。审核小组会在承诺改善期内进行的整改工作进行督促和验证，并关闭不符合项。 改进建议：

1. 各部门结合自身生产实际情况，组织本部门管理人员系统地学习质量管理体系文件及相关专业、管理标准，对所管业务明确管理要求，并及时形成相应的质量记录。 2. 通过流程自查和充分利用统计技术来发现质量管理体系中存在的不足，并加以管控和改进，加强各部公司各部门工作组织和协调，确保各项工作严格按照规定程序运作。

3. 公司人力资源部应制定中长期有层次划分的企业管理知识培训计划，并常态化。努力使整个公司的质量体系工作做的更加有效，达到“持续改进”的目的。

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第三篇：生产部质量管理体系运行及内审报告

2011年7月份我公司导入ISO9001：2008质量管理体系，并制定了公司的质量方针及质量目标，通过对体系文件的宣传、学习和贯彻，增强了质量管理意识，明确了公司质量方针和制造部的质量目标;经过几个月的培训与实施，本部门在人员素质、产品质量等方面都有较大的进步;但持续改进是我们永远的目标。

根据ISO9001：2008质量管理体系的要求，制造部开展了以下工作：

1、明确了岗位，严格按工艺要求操作，确保生产过程在受控状态下进行。

2、进一步规范了生产现场管理，明确了产品、半成品各原辅材料的标识和检验状态及标识管理。提高了每个员工的质量管理意识，转变了思想观念，使每个人了解自己的职责，使生产管理井然有序。

3、严格落实生产设备日常点检和日常保养工作，确保了设备的正常运行及其记录满足文件规定要求。

4、在确保部门质量目标达成的情况下对员工进行调岗多技能培训，为“持续增加成品合格率及降低制程不良率”打好了基础。

5、强调现场可回收品及废弃物的分类存放。

6、在内审过程中制造部的各项操作基本符合ISO要求

总的来说，通过实施质量管理体系以来，使我们的质量管理向前迈了一大步，使产品质量更加稳定，在后续工作当中，制造部将继续维护质量管理体系的运行，并坚持持续改进，进一步的提高生产质量和管理水平。

生产部：

2011-8-4

第四篇：质量管理体系内审策划方案

质量管理体系建设内部审核策划方案

按照市局(公司)督查考评中心“关于进一步做好质量管理体系建设工作有关要求的通知”精神，结合我局(营销部)开展质量管理体系建设工作的进展情况，制定如下策划方案。

一、目的

为验证我局(营销部)建立的质量管理体系的符合性及其持续运行的有效性，并为质量管理体系的改进寻找机会，为管理评审和行业审核做好准备，策划实施本次内审工作。

二、审核范围

依据GB/T 19001-2008《质量管理体系》程序汇编和质量手册，凡涉及到我局(营销部)条款及相关支持性服务全过程。

三、审核方法

采用过程方法实施现场审核，采取抽样检查和验证的方法，力求选择有代表性的样本。按股室进行集中式审核。

四、审核依据

1、GB/T 19001-2008标准;

2、质量管理体系文件(质量手册、程序文件和有关制度类文件等);

3、市局有关质量管理体系建设的规定;

4、有关法律法规、标准和规范要求，顾客要求等。

五、审核时间及首末次会议安排

1、现场审核时间

2010年11月3日至2010年11月5日。

2、首次会议时间和地点

2010年11月3日8:00-8:30在单位3楼会议室，领导班子和股室负责人以及职工代表、法规管理员参加。

3、末次会议时间

2010年11月5日16:00—16:30在单位3楼会议室，领导班子和股室负责人以及职工代表、法规管理员参加。

六、审核组组成

审核组长：

副组长：

七、审核要求

1、现场审核按审核计划的日程安排，由受审核股室负责人和有关人员做好准备(包括文件和资料的准备)，并按时在现场接受审核。

2、内审员带齐审核文件准时到达现场开始实施审核;

3、有影响审核计划实施的任何问题请提前通知审核组长，以便于协调和进行必要的变更。

八、审核日程安排

见审核计划

九、根据审核结论，编制审核报告，同时在报告中提出内审评价和改进措施或意见，于实施后3日内报送至督查考评中心，以便为质量管理体系持续改进提供依据。

二0一0年九月二十八日

第五篇：质量管理体系内审员培训总结

感谢公司领导的培养和信任,我有幸参加为期三天的质量管理体系内审员培训。培训的内容主要分两部分，首先针对ISO9001-2008版质量管理体系标准进行讲解;其次讲质量管理体系审核概论，包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧。经过学习体会到下述内容：

一、公司建立质量管理体系，我认为目的应该是通过它的运行，致力于“使与公司质量目标有关的结果”适当地满足顾客及其他相关方的需求、期望和要求，最终使企业获得更好的经济效益。这里所说的“与公司质量目标有关的结果”体现在公司的产品质量、产品服务等方面。

二、只要我们企业在质量管理方面做到了真正满足或达到ISO9001-质量管理体系的要求，就能够向外界证实，我们公司有能力可以稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品。

三、在体系的建立和运行的整个环节中，过程的概念一直贯穿其中。所以理解、识别、管理过程，对我们有效运行体系和持续改进体系有很大益处。

1) 过程的策划。

包括方针和目标的确定一级活动计划的制定。在这个阶段主要是找出存在的问题，通过分析，制定改进的目标，确定达到这些目标的措施和方法。其具体步骤为：分析现状，找出存在的问题;分析产生问题的原因;找出影响质量的主要原因，制定措施和计划。

2) 过程的实施。

实施就是具体运作，按照策划要求组织实施，使过程正常运转起来。在实施中，应当对过程进行控制，及时发现问题或异常情况，及时采取措施，使问题得到解决。

3) 过程的检查。

对过程的结果应采取适当的方法进行验证，并根据验证结果对过程进行确认。所谓验证，就是对过程输出进行某种方式的测量，然后对照输入的要求，看其是否符合。如果符合要求，说明过程是成功的，如果存在问题，就应该采取纠正措施。

4) 过程的改进。

过程经过检查，发现有问题，就要及时进行改进。也就是对过程的结构、输出、输入、活动、人员及其它资源进行改变，甚至可能导致对过程的重新策划。

对企业内各种过程或部门内各种过程的管理，当然是采用过程方法。过程方法是要求系统地识别和管理组织内所应用的过程，特别是关注这些过程之间的相互作用。具体的应用我认为可从以下几方面去实施：

1) 过程的识别

识别过程可能会遇着两类情况。一是过程已经存在，则仅是过程的识别;二是过程尚未存在，那么此时的识别即为对该项过程的策划。

2) 理出关键过程

企业的过程网络非常错综复杂，不管是对于哪一级管理者来说，理出关键过程，并对其进行重点控制，对质量管理来说尤为重要。

3) 简化过程

过程越复杂，过程的结果、运行成本、管理难度、失控可能性等各个方面就越容易出问题。根据实际情况对一些过程进行简化，我认为是小企业质量管理的基本功。所谓简化，一是将过分复杂的过程分解为较为简单的小过程，二是将不必要的过程取消或者合并。

4) 按优先次序排列过程

由于过程的重要程度不同，管理中应按其重要程度进行排列，将资源尽量用于重要过程。当然，这并不代表对次要过程可以放弃管理，可以不给予资源保障。

5) 制定并执行过程的程序

要使过程的输出满足规定的质量要求，必须制定并执行程序。没有程序保障过程就会混乱，结果是过程要不未能完成，要不输出达不到要求。我认为程序的类型应包括两种，一种是已形成文件的书面程序，一种是以工作习惯形成的一些潜规则。一个公司的潜规则不能太多，应受到控制，有所节制。

6) 严格职责

任何过程都需要人去控制才能完成。因此，必须严格职责，确保人力资源的介入。

7) 关注过程接口

所谓接口，是上一个过程的输出和下一个过程的输入之间的连接处。如果接口不相容或不协调，过程的运作就会出问题，而这可不是影响一个过程那么简单。

8) 过程的监控

过程一旦建立、运转，就应对其进行控制，防止出现异常。控制可通过了解过程的信息，当信息反映有异常倾向时，应及时采取措施，使其恢复正常。

9) 过程的改进

任何过程都存在着改进的可能性。对过程进行改进，可以提高其效率或效益。我们所谈的持续改进，其对象主要就是过程。

四、体系试运行

1)体系文件全员培训

2)继续配置必要的资源

3)全员严格按照文件要求运行

4)做好记录，留下证据

5)磨合调整，及时改进

6)建立三级监控系统

日常监控、定期监控、外部监控

五、内审、管理评审

重点落实“写我应做的，做我所写的，记我做完的，改我做错的”

六、内审程序及方法

QMS内部审核基本概念

1)审核范围

同体系复盖范围，由复盖的产品范围决定，涉及对产品、过程、部门和场所的范围界定。

2)审核准则

(1)GB/T 19001-2008标准。

(2)组织编制的QMS文件。

(3)适用于产品的法律法规和强制性标准。

3)审核方法

(1)提问交谈。(2)查阅文件和记录。(3)现场观察。

4)审核方式(编制现场检查表的思路)

(1)按部门审核：适合大多数中型以上企业。

· 以部门为线索实施审核：该部门的负责过程必查、深入查;配合过程选

查、一般查。

(2)按过程(条款)审核：适合特小型或小型企业。

· 以过程(条款)为线索实施审核：该过程的责任部门必查、深入查;

相关部门选查、一般查。

七、如何实施质量控制

通过控制过程监控控制产品质量(过程方法)，全员参与采用自检、互检、专职检控制方法来实现过程控制的预期结果。

各个过程严格按照文件要求去做，真正做到“写我应作的，做我所写的，记我做完的，改我做错的”。

识别关键过程和特殊过程划分质量控制点A、B、C实施多级监控，过程监控发现不合格立即纠正方式有返工、让步、返修、降级等做到“人人不制造不合格品、不传递不合格品、不接收不合格品。”

八、个人心得

通过三天紧张培训，使我认识到：ISO9000族标准是世界工业发达国家先进企业质量管理经验的科学总结。当今市场竞争日趋激烈，科技的迅猛发展，生活水平的不断提高，使顾客对产品质量和质量保证保障的要求和期望日益高涨起来，促使企业必须关注质量管理和质量控制，作为企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。带领全体人员参入ISO9001质量管理体系的建立和实施。并通过PDCA的管理模式持续改进，才能不断提升企业的综合管理水平，才能创造出一流的的产品，提升企业价值。

经过此次学习明确了内部审核的目的： 是对ISO9001质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出综合评价并找出存在的问题和需要改进的地方。内部审核是按照准则收集审核证据形成审核发现，编制审核结论，提出改进建议使企业的质量管理体系日趋完善的。作为每个内审员更需做好的是体系的建设者。如果每个内审员都能把本部门的质量管理体系自我完善，做好相关部门的沟通，那整个企业的质量管理体系才能得到更有效的健全和发展。

作为企业的员工，要想充分体现自身价值，唯有不断学习，做一个 “学习型”的员工，珍惜每一次学习和培训的机会，不断提升自身的综合素质，在工作中充分发挥个人才智，为企业和社会创造更多的效益，才能使自己的人生更有意义、更有价值!

张晓旭

2013-03-12