进入基药目录的优缺点

第一篇：进入基药目录的优缺点

基药目录和医保目录

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(2013-02-15 14:09:55)转载

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就目前法规来看，国家基本药物目录由国家制定并颁布，而自2009年以后，国家基本药物将全部自动进入各省的医保目录当中。

医保目录为各省制定，除必须包含的国家基本药物外，还可根据本省实际用药情况增加部分药物。比如云南省可能会增加一些民族药物进入医保目录当中。

《国家基本药物目录》由SFDA负责编制，基本上每4年更新一次;此目录保障公众用药安全和及时可获得性。世界卫生组织从70年代末就向各国，尤其是向发展中国家推荐这样一个目录，是为了保障公众的基本需求。

国家医保药物目录正式名称为《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，由国家劳动与社会保障部负责编制，保障参保人员基本用药需求和适应医药科技进步的客观需要。原则上出自《国家基本药物目录》中。每2年更新一次。此目录分甲、乙两类。是参保人员报销药费的主要依据。

各省在《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的基础上，可依各地情况进行调整，但劳动和社会保障部已作出明确要求，各省、自治区、直辖市对国家《药品目录》甲类药品不得调整，乙类药品调入与调出的数量总和控制在国家《药品目录》乙类药品总数的15%以内。

在某种意义上说，这两个目录的性质、目的应该是一致的，但这两个目录出自不同的部门，国家劳动和社会保障部负责报销目录，国家食品药品监督治理局负责国家基本药物目录。

一、基本释义

医保：指社会医疗保险，是国家和社会根据一定的法律法规，为向保障范围内的劳动者提供患病时基本医疗需求保障而建立的社会保险制度。我国的基本医疗保险制度由职工基本医疗保险、新型农村合作医疗、城镇居民基本医疗保险和城乡医疗救助制度构成。

农保：是指由政府主管部门负责组织和管理，农村经济组织、集体事业单位和各业劳动者共同承担养老保险费缴纳义务，劳动者在年老时按照养老保险费缴纳状况享受基本养老保险待遇的农村社会保障制度。

新农合：新型农村合作医疗，简称“新农合”，是指由政府组织、引导、支持，农民自愿参加，个人、集体和政府多方筹资，以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度。属于我国基本医疗保险制度的一种。 基药制度：基本药物是指满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受得起的药品。 中国国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。

二、四者的联系和区别 联系：

不论是医保、农保、新农合还是基药，都是国家为了提高国民生活质量而建立的一种保障制度。

区别：

1、所属范畴不同：

医保、新农合、基药，这三者同属国家医疗保险制度范畴，并且医保制度涵盖了新农合。而农保则属于养老保险制度范畴。

2、适用人群不同：

基本药物目录中的药品适用人群最广，对使用的人群范围没有做出限制。

我国的基本医疗保险制度由职工基本医疗保险、新型农村合作医疗、城镇居民基本医疗保险和城乡医疗救助制度构成。城镇职工医疗保险是针对有工作单位的在职员工的;城镇居民医疗保险是针对没有工作单位的城镇居民的;新型农村合作医疗覆盖的是农村居民。2009年起实施的医保目录，统一了职工医保和居民医保用药目录，包括工伤保险、生育保险用药及其增补的个别品种。

注：城乡医疗救助制度是指通过政府拨款和社会捐助等多渠道筹资建立基金，对患大病的农村五保户和贫困农民家庭、城市居民最低生活保障对象中未参加城镇职工基本医疗保险人员、已参加城镇职工基本医疗保险但个人负担仍然较重的人员以及其他特殊困难群众给予医疗费用补助(农村医疗救助也可以资助救助对象参加当地新型农村合作医疗)的救助制度。

3、药品目录不同

医保目录和新农合目录、基本药物目录是不相同的，但是医保目录中包含了国家基本药物目录。

新农合报销药物目录分为县(及以上)、乡、村三级，分别供县(及以上)、乡、村级新农合定点医疗机构参照使用。 县级(及以上)新农合报销药物目录要包含全部国家基本药物目录，并能基本满足诊治疑难重症的需要。

乡级新农合报销药物目录要以国家基本药物目录(基层部分)为主体，可根据当地突出健康需求和新农合基金支付能力适当增加，增加的药品从本省(区、市)县级(及以上)新农合报销药物目录内选择。

村级新农合报销药物目录使用国家基本药物目录(基层部分)，如地方根据实际确需增加民族药或地方特殊疾病用药，经省级卫生行政部门批准，可适当增加相应药物品种。

4、目录调整周期

基本药物：3年调整一次

医保目录：5年调整一次

新农合目录：各地不一样，无固定周期

第二篇：2018基药目录解读

一、2018年版国家基本药物目录有哪些特点?

2018年版目录主要是在2012年版目录基础上进行调整完善。总体来看，2018年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量，由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种(含民族药)，能够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。三是进一步规范剂型、规格，685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个，这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。四是继续坚持中西药并重，增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候。五是强化了临床必需，这次目录调整新增的药品品种中，有11个药品为非医保药品，主要是临床必需、疗效确切的药品，比如直接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦，专家一致认为可以治愈丙肝，疗效确切。

新版目录发布实施后，将能够覆盖临床主要疾病病种，更好适应基本医疗卫生需求，为进一步完善基本药物制度提供基础支撑，高质量满足人民群众疾病防治基本用药需求。

二、如何发挥基本药物和基本医保联动作用?

基本药物与医保药品既有共性，也存在差异。两者在安全有效、成本效益比方面无明显差别，基本药物在“防治必需、保障供应、优先使用”方面属性更强。一是基本药物不仅兼顾临床必需，还考虑公共卫生必需，包括免疫规划疫苗、抗艾滋病和结核病等药品。二是基本药物需采取多种方式保障有效供给，确保不断供，政府通过定点、储备等方式保障生产供应，通过财政专项经费或纳入医保基金予以高水平保障，提高患者对基本药物的可负担性。三是基本药物是临床首选、优先使用的一线药品，随着按病种付费、总额预付等医保支付方式改革不断深入，从保证供应、指导临床合理用药角度，基本药物目录的指导性作用只会加强、不会被淡化。

在基本药物和基本医保联动方面，《意见》提出，一是完善医保支付政策，医保部门按程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类;二是完善采购配送机制，医保经办机构应当按照协议约定及时向医疗机构拨付医保资金，医疗机构严格按照合同约定及时结算货款;三是深化医保支付方式改革，建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制。通过制定药品医保支付标准等方式，引导医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药。

三、此次目录调整如何体现中西药并重?

党中央、国务院高度重视中医药事业发展，国家卫生健康委积极贯彻落实中央决策部署，在国家药物政策和基本药物制度等相关工作中，注重体现中医药的特点，发挥中医药的作用，促进中医药的发展。《国家基本药物目录管理办法》(国卫药政发〔2015〕52号)明确规定，遴选国家基本药物时，要坚持中西药并重。我们这次目录调整工作方案确定的调整原则也明确要支持中医药事业发展。

前期开展基本药物目录调整工作时，对于中成药国家基本药物的遴选，我委充分尊重中医药特点，会同国家中医药局单独组织中医药专家，按照基本药物目录管理办法和基本药物工作委员会确定的目录调整工作方案所明确的调整原则和程序，进行充分论证和评审。调整后，基本药物目录的总品种数量为685种，其中，中西药的构成比例与2012年版基本药物目录保持一致。

卫生健康委将在国家药物政策和基本药物制度相关工作中，继续坚持中西药并重的原则，按照基本药物目录管理办法的规定和要求，进一步完善国家基本药物遴选调整机制，充分考虑中药特点，动态调整完善基本药物目录品种结构和数量，满足人民群众基本用药需求，促进中医药事业发展。

四、新版目录发布后，卫生健康委对建立目录动态调整机制有怎样的考虑?

从基本药物目录的既往实施情况来看，十分有必要根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，实行动态管理。这次国务院常务会议审议通过并即将发布实施的《意见》，专门强调要完善目录调整管理机制，对目录定期开展评估，实行动态调整，调整周期原则上不超过3年;对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。

下一步，卫生健康委将贯彻落实《意见》要求，尽快修订完善《国家基本药物目录管理办法》，以药品临床价值为导向，注重循证医学、药物经济学和真实世界研究，大力推动开展药品使用监测和综合评价，建立国家基本药物目录动态调整机制，坚持调入调出并重，持续完善目录品种结构和数量，切实满足疾病防治用药需求。每次动态调整的具体品种数量，将根据我国疾病谱变化和临床诊疗需求，综合考虑药品临床应用实践、药品标准变化、药品不良反应监测、药品临床综合评价等因素确定。我们考虑建立由医疗机构、科研院所、行业学协会等共同参与的研究评价机制，做好基本药物目录的动态优化和调整完善，引导促进行业健康发展。

五、基本药物目录调入和调出的标准是什么?

按照《国家基本药物目录管理办法》要求，参考世界卫生组织基本药物目录和相关国家(地区)药物名册遴选程序及原则，根据我国疾病谱和用药特点，充分考虑现阶段基本国情和保障能力，总结以往目录制定和调整的实践经验明确了调入和调出基本药物目录的标准。

药品调入的标准：一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求，从已在我国境内上市的药品中，遴选出适当数量基本药物。二是支持中医药事业发展，支持医药行业发展创新，向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。

药品调出的标准：一是药品标准被取代的;二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的;三是发生不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的;四是根据药物经济学评价，可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的;五是国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

第三篇：2016版基药目录要来了？

国家基本药物目录原则上 3 年调整一次。自2013年3月13日国家基药目录(2012年版)调整以来，从时间的间隔而言，国家基药目录理应在2016年调整。在早前2016年2月14日国务院常务会议中，总理李克强提及要在国家基本药物目录中增加中成药品种数量，更好发挥“保基本”作用，这意味着基药目录即将要出台，而且目录还有望扩容。 新版基药目录出台在即

2015年国家卫计委网站发布了《国家基本药物目录管理办法》的相关修订说明，基本与2009年出台的《国家基本药物目录管理办法(暂行)》文件相一致。产品结构依然是化学药品、生物制品和中成药基础上增加中药饮片。相对而言，新版更关注药品监管、药品生产供应管理，以及药品不良反应发生情况。

业界普遍希望基药目录能够扩容是因为除了个别省份基药目录有增补之外，基本上都是维持2012年版的国家基药目录加上2013年以前省增补的目录。从时间点而言，正是自广东基药目录增补违规事件被报道之后，各省的基药目录增补行动基本平息。

个别省增补基药目录是随着招标一起行动的，如浙江，2014年浙江基药招标文件伴随该省增补目录一同下发，新增化药品种110余种，复方制剂达到近10%;新增中药品种70余种，其中，60%均为中药独家。

2015年，江苏基药增补目录也随着招标文件一同下发，《江苏省基本药物增补目录(2015年版)》制定本着“不增不减”的原则，对《江苏省基层医疗卫生机构增补药物目录(2011版)》中与《国家基本药物目录(2012年版)》相重合的品种予以调出;同时，以2011年发布的江苏省基本药物集中采购目录为依据，对《江苏省基层医疗卫生机构增补药物目录(2011版)》中的所有药品扩充了规格。

总而言之，江苏省增补目录不过就是2011年版江苏省基本药物集中采购目录扣除了《国家基本药物目录(2012年版)》后的药品目录，共有药品(通用名)219种，其中化学药135种、中成药84种;国家目录品种补充剂型规格97种，其中，化学药65种、中成药32种。

哪些品种会成为新版基药目录的“宠儿”?

哪些中药品类能够有望进入新版基药目录仍是未知数，儿童用药将会是大热，毕竟与WHO世卫组织一样出台我国特有的儿童基药目录在业界已经呼声许久了。

2012年版国家基本药物目录化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种，当中可用于儿童的药品近200种，但是中成药的儿童药入目录的非常少，仅有小儿宝泰康颗粒、祖卡木颗粒和小儿热速清口服液(颗粒)等治疗小儿感冒等常见病的药物进入目录，且并没有将儿童中成药单列分类。临床疗效确切的且说明书有明确的儿童用法用量的中成药有望进入新版中药基药目录。

分级诊疗政策也会影响基药目录的扩容。

2015年9月由国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(以下简称“指导意见”)出台，明晰了后续各级医疗机构分工调整，其中，基层医疗卫生机构和康复医院、护理院等(以下统称慢性病医疗机构)为诊断明确、病情稳定的慢性病患者、康复期患者、老年病患者、晚期肿瘤患者等提供治疗、康复、护理服务。重大手术类、疑难杂症将会在三级医院治疗，手术或其它治疗手段完毕后，按照平均住院日的考核要求，患者的恢复期将转移至二级医院(如脑出血病人恢复期)，康复期(如脑出血病人后遗症期)则到社区或卒中单元。

一旦患者流和诊疗习惯发生改变，未来外科用药处方可能主要集中在

二、三级医院终端市场，康复期药物则更多在基层医疗机构中使用。由于不少省份明确规定基层医疗卫生机构只能用基药，这将会不利于从二三级医院分流到基层卫生机构的患者用药。基于分级诊疗政策配套的需求，康复期使用药物同样亦有进入国家基药目录的临床需求。

常见慢性病方面，多个省份已制定类似《基层首诊病种目录》限制基层医疗机构用药。基于转诊率考核要求，基层医疗机构一般不转诊。高血压、糖尿病药物的处方绝大多数发生在基层。这意味着基层医疗机构的慢性病用药尽量要和现有的二三级以上医疗机构的慢性病用药结构相一致，这就为目前未进入基药目录的慢性病用药带来机遇。

在思考哪些产品可以有望进入新版基药目录的同时，必须还要面对我国医保基金正想方设法进行严控医保费用支出等现实状况。在财政的压力下，新版基药目录预计扩容产品数量有限。

基药目录的扩容能为厂家的渠道扩容带来利好，以往而言，药品进入基药目录则意味着获得了基层医疗营销的资格，将会为产品的销量带来20%以上的短期增长，但长期而言，企业若没有对基药产品的生命周期进行规划，后续增长很快进入疲软期。

对于企业而言，积极思考布局基层医疗机构，重新思考患者流剧变后产品在各级医院的适应症定位，针对基层医生设计更为合适的学术推广方案，方为长久之计。

第四篇：抗癌药将纳入基药目录 概念股再度春意盎然

2013年03月06日23:26 来源：投资快报 作者：张厚培

全国人大代表、卫生部部长陈竺在接受采访时透露，第二版基本药物目录即将公布，抗癌药、心血管重症药和血浆制品等都将纳入基本药物目录。受此刺激，抗癌药概念股成市场反弹的急先锋。分析认为，抗癌药进入新版基本药物目录，将对行业发展产生积极的影响，相关概念股的炒作“热情”将被再被激化。

抗癌药概念股走强

一直被外界认为新医改启动后最具实验性措施的新版国家基本药物目录渐行渐近。据了解，现行国家基本药物目录自2009年9月21日起施行，是医疗机构配备使用药品的依据。不过，实施4年来，基本药物除多次因质量和安全原因遭到质疑，而目录过小也是业界和公众不满的地方。

全国人大代表、卫生部部长陈竺日前在接受记者采访时表示，第二版基本药物目录即将公布，药品从第一版的307种扩大到500多种;而且第一版只是基层版，像抗癌药、心血管重症药、神经系统和精神类用药、血浆制品等一个都没有，新版基药目录则基本都有了。

受此刺激，抗癌药概念股成市场反弹的急先锋，香雪制药强势涨停、华神集团一度涨停，收涨7.09%，丰原药业、江苏吴中、东北制药、西南合成等个股也均出现较大涨幅。

“我国生物基因工程在医药行业应用的一大领域就是抗癌领域。生物基因工程最为重要的研究、产业化领域之一抗癌药物上市公司构成了基因工程抗癌概念股，”分析人士指出，抗癌药进入新版基本药物目录，将对行业发展产生积极的影响，相关概念股的炒菜热情将被再被“激化”。

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值得一提的是，药监局下放审批权也是一大利好。2月26日，国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，该意见对创新药和仿制药的审评细则做出了相应改变。

业内人士透露，《意见》实施后，采取审评制的药物，未来或将取消生物等效性的审评环节，采取备案制，这将大大缩短审批时间，这对于研发时间相对较长的抗癌药物来说，将是一大利好。

“对于一类药品来说，能否进入医保用药目录，对其销量的影响是比较大的。”券商医药行业分析师对《投资快报》记者表示，抗癌药进入新版基本药物目录，将对产品的销量起到提升作用，有利行业的发展壮大。

个股点将台

江苏吴中

公司重点项目重组人血管内皮抑素注射液皮抑素注射液于2011年2月取得SFDA三期临床试验研究工作药物临床试验批件,并于同年10月底在中国医学科学院肿瘤医院正式启动三期临床试验。国家一类新药“来氟米特的研发、产业化与再创新”项目获得江苏省及苏州市科技进步一等奖,并取得江苏省重大科技成果转化专项资金支持。

据业内专家介绍，完成重组人血管内皮抑素III期临床研究工作所需要至少2年左右的时间，最快今年底便可完成。其在靶向治疗非小细胞肺癌药物的注射液中,对比在分子结构、作用机理上与恩度十分相像,从恩度上市以后的销售情况和规模来看,吴中的新药如果在疗效等方面优于恩度,则年销售规模至少可达到2亿元。要是能实现进口替代,那么市场规模将会很大。

业内人士表示，公司每股收益基数较底,一旦新药重组人血管内皮抑素上市,公司的业绩将会有爆发式增长，在这样的背景下，投资者应密切关注项目的进展，所带来的投资机会。

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海欣股份

公司主营业务为纺织和医药。近几年，海欣股份大力整合医药产业，医药 产业成为重要的利润增长点。公开资料显示，公司全资子公司持股51%的海欣生物抗癌一类新药“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”项目在2008年便结束Ⅱ期临床，2009年年报披露，三期临床已通过国家药监局组织专家论证，去年以来，不断传出Ⅲ期获批消息。

相关资料显示， APDC是一种全新的癌症治疗疫苗。上海市科技局高新技术转化服务中心对其有一个较为详细的介绍：APDC是针对晚期恶性肿瘤的治疗 开发的新一代治疗性肿瘤疫苗，几乎可以应用于所有肿瘤患者，对于原发、转移肿瘤都有明显的疗效。

按公司给出的估计值推算，APDC作为大肠癌治疗用药投放市场后，年销售额也将高达11.26亿元。平安证券研报告预测，2025年，谨慎保守估计“抗癌疫苗”将为公司带来50亿元的收入和7.65亿元的净利润。

岳阳兴长

公司参股子公司芜湖康卫研究开发的用于预防人幽门螺杆菌导致胃病的国家预防类Ⅰ类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(胃病疫苗) 于2009年获得国家药监局颁发的新药证书。该疫苗是世界上第一个针对胃病预防的疫苗。目前公司仅持有芜湖康卫31.64%的股份，为其第二大股东。

根据公司的公告，芜湖康卫160万人份/年产能的正常年销售收入为6.03亿元，达产后平均利润总额2.97亿元(税后2.72亿元)，预计2014年8月前完成该项目试生产，2015年6月前完成申请药品批准文号及GMP认证。按岳阳兴长持股比例测算, 芜湖康卫投产后每年可贡献利润约8400万元,增厚每股收益约0.40元。

分析人士指出，近年来，岳阳兴长积极推进改革，不断培育新的效益增长点，主营业务收入有了较快的增长，业绩也持续得到改善，疫苗项目的进展将成公司股价催化剂。

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华神集团

公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药，是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品，具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。资料显示，华神集团主营中西成药生产和销售以及建筑钢结构的生产与销售。两个业务的销售规模基本相当，但医药业的毛利率较高，公司的净利润多由之贡献。

去年12月，华神集团公告称，公司产品三七通舒胶囊、鼻渊舒口服液、鼻渊舒胶囊、一清颗粒、儿感退热宁口服液、苯溴马隆胶囊、九味羌活颗粒、复方丹参片、罗红霉素分散片、余甘子喉片、伏立康唑片进入四川省新型农村合作医疗用药目录。对医药公司来讲，其产品能否进入医保用药目录，对其产品销量的影响颇大，进入对公司销量起到提升作用。

华泰联合分析师指出，公司明确要成为以生物技术为核心的健康医药企业集团，目前公司业务发展情况基本符合预期，未来以利卡汀为代表的生物产业前景值得期待。(全文完)

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第五篇：基药制度实施情况的自查报告

****卫生院关于基药制度实施情况的

自查报告

接县卫生局通知，本院于2013年5月20日起对本院及本院管辖的村卫生站基药实施情况展开自查，现将自查情况汇报如下：

一、基本药物网上采购情况

我院严格执行基药采购制度，从四川省基药采购网上采购，杜绝采购非基药。所有药品都从卫生局要求的几家配送公司进药，由于配送公司缺货等原因，造成供货不及时，个别药品无法从网上执行，所以基本药品存在少量进药不齐现象。购药订单能及时发货，药品能及时验收入库，货款能做到及时结算。

二、所有药品全部实行零差价销售

所有基药验收入库时，严格按照基药网上价格录入医院划价系统，并且保证零差价销售，划价保留到小数点后两位。

三、专门召开了全体村医会议

由院长**传达了县卫生局有关文件精神，与大家共同学习了关于实施基本药物制度的具体内容，着重强调了一般诊疗费的收费标准及注意事项，严格按照要求来执行。不管是住院还是门诊，在新农合紧张的形势下，认真耐心的做好病人的解释工作，不乱收，不多收，也不多个疗程合并收费，让老百姓明明白白消费，开开心心回家。

四、加强基本药物制度的宣传培训

在全院通过自学，集中辅导，共同讨论等形势，加强对基本药物政策制度的认识和宣传。村医通过自学和一起参加培训，基本掌握了基本药物制度，对内容有深入了解。

五、不足及打算

通过自查我们发现工作中仍然存在许多不足，如对实施基本药物制度政策的宣传力度不够，培训深度不够，内容也不够全面，村医对制度的出台认识不足等。基药采购网上有药品，但在公司配送中一些基本药物不全等。我们在今后期的工作中，一定严格要求自己，认真学习各种文件精神，加强宣传和培训工作。并及时与上级部门和配送公司沟通协调，尽力做到采购齐全基药品种，零差价销售药品。在今后的工作中取得更好的成绩。

安岳县两板桥镇卫生院

2013年6月1日