药剂执业药师习题（通用8篇）
篇1：药剂执业药师习题
第十四章 靶向制剂（精品）
1下列关于靶向制剂的概念正确的描述是(本题分数1分)A、靶向制剂是进入体内的载药微粒被巨噬细胞作为外来异物所吞噬而实现靶向的给药系统
B、靶向制剂是通过适当的载体使药物选择性地浓集于需要发挥作用的靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内某靶点的给药系统
C、靶向制剂是用某些物理方法或化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效的给药系统
D、靶向制剂是通过适当的载体使药物选择性地浓集于需要发挥作用的靶组织和靶器官的给药系统
E、靶向制剂是利用药物载体被生理过程自然吞噬而实现靶向的给药系统 答案解析： 标准答案：B 考生答案：
2通过生理过程的自然吞噬使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂称为(本题分数1分)A、被动靶向制剂 B、主动靶向制剂 C、物理靶向制剂 D、化学靶向制剂 E、物理化学靶向制剂 答案解析：本题考查靶向制剂的分类及定义。
被动靶向制剂：通过生理过程的自然吞噬使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂。主动靶向制剂：将微粒表面加以修饰作为“导弹”载体，使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂。物理化学靶向制剂：使用某种物理或化学方法使靶向制剂在特定的部位发生药效的靶向制剂。故本题答案应选A。标准答案：A 考生答案：
3粒径小于3μm的被动靶向微粒，静注后的靶部位是(本题分数1分)A、骨髓 B、肝、脾 C、肺 D、脑 E、肾
答案解析：本题考查微粒的靶向性。
被动靶向微粒经静脉注射后，其在体内的分布首先取决于粒径的大小。小于100nm的纳米囊与纳米球可缓慢积集于骨髓；小于3μm时一般被肝、脾中的巨噬细胞摄取；大于7μm的微粒通常被肺的最小毛细管床以机械滤过方式截留，进而被单核白细胞摄取进入肺组织或肺气泡。故本题答案应选B。标准答案：B 考生答案：
4下列关于脂质体作用过程的叙述正确的是(本题分数1分)A、吸附、脂交换、内吞和融合 B、吸附、脂交换、融合和内吞 C、脂交换、吸附、内吞和融合 D、吸附、内吞、脂交换和融合 E、吸附、融合、脂交换和内吞 答案解析： 标准答案：A 考生答案：
5脂质体的制备方法不包括(本题分数1分)A、冷冻干燥法 B、逆向蒸发法 C、辐射交联法 D、注入法 E、超声波分散法
答案解析：本题考查的是脂质体的制备方法。
脂质体的制备方法有薄膜分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法、注入法、超声波分散法。辐射交联法可用于微囊的制备。故本题答案应选C。标准答案：C 考生答案：
6脂质体的骨架材料为(本题分数1分)A、吐温，胆固醇 B、磷脂，胆固醇 C、司盘，磷脂 D、司盘，胆固醇 E、磷脂，吐温 答案解析： 标准答案：B 考生答案：
7将大分子载体或药物等经半乳糖糖基化或甘露糖糖基化可实现(本题分数1分)A、脑靶向 B、肝靶向 C、肺靶向 D、结肠靶向 E、肾靶向
答案解析：本题考查的是肝靶向前体药物。
肝脏的肝实质细胞、枯否氏细胞、内皮细胞具有特殊的识别受体，即去唾液酸糖蛋白受体（一种专一性识别末端含有半乳糖或乙酰氨基半乳糖的糖蛋白）、甘露糖受体和磷脂酰丝氨酸受体，将大分子载体或药物等经半乳糖糖基化或甘露糖糖基化制成以受体介导的肝靶向前体药物。故本题答案应选B。标准答案：B 考生答案：
8下列关于纳米粒的叙述错误的是(本题分数1分)A、是高分子物质组成的固态胶体粒子 B、粒径多在1~100nm C、具有缓释性 D、具有靶向性
E、提高药效、降低毒副作用 答案解析： 标准答案：B 考生答案：
9小于100nm的纳米囊和纳米球可缓慢积集于(本题分数1分)A、肝脏 B、脾脏 C、肺 D、淋巴系统 E、骨髓
答案解析：本题考查纳米囊和纳米球的体内分布。
纳米粒包括纳米囊和纳米球，纳米粒经静脉注射，一般被单核-巨噬细胞系统摄取，主要分布于肝（60%~90%）、脾（20%~10%）、肺（30%~10%），少量进入骨髓。小于100nm的纳米囊与纳米球可缓慢积集于骨髓。纳米粒亦可由细胞内或细胞间穿过内皮壁到达靶部位。故本题答案应选E。标准答案：E 考生答案：
10属于被动靶向的制剂有(本题分数1分)A、糖基修饰脂质体 B、免疫脂质体 C、长循环脂质体 D、脂质体 E、pH敏感脂质体 答案解析： 标准答案：D 考生答案：
11下列关于微球的叙述错误的是(本题分数1分)A、系药物与适宜高分子材料制成的球形或类球形骨架实体 B、粒径通常在1~250μm之间 C、微球均具有靶向性
D、主要通过扩散、材料的溶解和材料的降解三种机制释药 E、大于3μm的微球主要浓集于肺 答案解析： 标准答案：C 考生答案： 【12~13题】 A 长循环脂质体 B 免疫脂质体 C 半乳糖修饰的脂质体 D 甘露糖修饰的脂质体 E 热敏感脂质体
答案解析：本组题考查主动靶向制剂分类。
修饰的脂质体有长循环脂质体、免疫脂质体和糖基修饰的脂质体等。脂质体表面经适当修饰后，可避免单核-巨噬细胞系统吞噬，延长在体内循环系统的时间称为长循环脂质体，如用PEG修饰。脂质体表面连接上某种抗体或抗原称为免疫脂质体。脂质体表面结合上天然或人工合成的糖基，改变脂质体的体内分布的脂质体称为糖基修饰的脂质体。故本组题答案应选AB。
12用PEG修饰的脂质体是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：A 考生答案：
13表面连接上某种抗体或抗原的脂质体是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：B 考生答案： 【14~17题】 A 微球
B pH敏感脂质体 C 磷脂和胆固醇 D 毫微粒 E 单室脂质体
答案解析：本组题考查脂质体、微球和毫微粒的概念、分类等。为了提高脂质体的靶向性，要对脂质体进行结构修饰，常用的有热敏脂质体和pH敏感脂质体。
脂质体主要膜材是磷脂，为了增加膜的牢固性通常要加入一定量的胆固醇。
脂质体分为单室(小单室和大单室)和多室脂质体，制法不同制备脂质体种类也不同。超声波分散法、高压乳匀法均可制得单室脂质体。以天然或合成高分子物质为载体制成的细微颗粒，其直径在10~1000nm之间，故称为毫微粒。故本组题答案应选BCED。
14为提高脂质体的靶向性而加以修饰的脂质体(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：B 考生答案：
15脂质体的膜材(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：C 考生答案：
16超声波分散法制备的脂质体(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案：
17以天然或合成高分子物质为载体制成的载药微细粒子(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：D 考生答案： 【18~22题】 A 相变温度 B 渗漏率 C 峰浓度比 D 注入法 E 聚合法
答案解析：本组题主要考查纳米粒、脂质体的制备方法、质量评价。制备纳米粒的方法很多，常见有聚合法、天然高分子凝聚法、液中干燥法等。
脂质体的制备方法很多，常用的有注入法、薄膜分散法、超声波分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法等。脂质体有两个要理化性质，即相变温度和荷电性。脂质体除应符合药典有关制剂通则的规定外，脂质体目前控制的项目有形态、粒径及其分布、包封率和载药量、渗漏率测定、靶向制剂评价。药物制剂的靶向性可由三个参数来衡量，即相对摄取率、靶向效率和峰浓度比。
故本组题答案应选EDABC。
18纳米粒的制备方法(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案：
19脂质体的制备方法(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：D 考生答案：
20脂质体的理化特性(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：A 考生答案：
21脂质体的质量评价指标(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：B 考生答案：
22药物制剂的靶向性指标(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：C 考生答案：
23靶向制剂可分为哪几类(本题分数1分)A、主动靶向制剂 B、被动靶向制剂 C、物理化学靶向制剂 D、热敏感靶向制剂 E、结肠靶向制剂 答案解析： 标准答案：ABCE 考生答案：
24药物制剂的靶向性指标有(本题分数1分)A、相对摄取率 B、摄取率 C、靶向效率 D、峰浓度比 E、峰面积比 答案解析： 标准答案：ACD 考生答案：
25药物被脂质体包封后的主要特点有(本题分数1分)A、具有靶向性 B、具有缓释性 C、具有细胞亲和性与组织相容性 D、降低药物毒性 E、提高药物稳定性
答案解析：本题考查脂质体包封药物特性。
脂质体具有包封脂溶性药物或水溶性药物的特性，药物被脂质体包封后其主要特点有：靶向性和淋巴定向性、缓释性、细胞亲和性与组织相容性、降低药物毒性及提高药物稳定性。故本题答案应选ABCDE 标准答案：ABCDE 考生答案：
26不具有靶向性的制剂是(本题分数1分)A、静脉乳剂 B、毫微粒注射液 C、混悬型注射液 D、脂质体注射液 E、口服乳剂
答案解析：本题考查常见的靶向制剂类型。
靶向制剂是近年来发展起来的，分为被动靶向和主动靶向，被动靶向包括脂质体、毫微粒、微球、静脉乳剂、复合乳剂等。而混悬型注射剂中微粒处于不稳定状态，粒子易产生絮凝或聚集，不宜作静脉注射，只能肌内注射。口服乳剂由于乳滴分散度大，胃肠道中吸收快，但不能以乳滴状态进入体循环，故不具有靶向性。故本题答案应选CE。标准答案：CE 考生答案：
27影响乳剂释药特性与靶向性的因素是(本题分数1分)A、乳化剂的种类和用量 B、油相的影响 C、乳剂的类型 D、制备方法
E、乳滴粒径和表面性质 答案解析： 标准答案：ABCE 考生答案：
28结肠靶向制剂可分为(本题分数1分)A、酶控制型 B、热敏感控制型 C、pH控制型 D、时间控制型 E、栓塞控制型
答案解析：本题考查结肠靶向制剂的相关内容。
结肠靶向制剂是利用结肠部位特殊的酶（如偶氮还原酶、糖苷酶等）、较高的pH（7.6~7.8或更高）或药物在胃肠道转运时间（到达结肠约为12h以上）来设计的靶向制剂，分为酶控制型、pH控制型或时间控制型的结肠靶向药物制剂。故本题答案应选ACD。标准答案：ACD
篇2：药剂执业药师习题
一、A型题(单项选择题)
1、下列关于栓剂的概念正确的叙述是
A、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供口服给药的固体制剂
B、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂
C、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的半固体制剂
D、栓剂系指药物制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂
E、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供外用的固体制剂
2、下列关于栓剂的概述错误的叙述是
A、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂
B、栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液
C、栓剂的形状因使用腔道不同而异
D、使用腔道不同而有不同的名称
E、目前，常用的栓剂有直肠栓和尿道栓
3、下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是
A、可部分避免口服药物的首过效应，降低副作用、发挥疗效
B、不受胃肠pH或酶的影响
C、可避免药物对胃肠黏膜的刺激
D、对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂
E、栓剂的劳动生产率较高，成本比较低
4、下列属于栓剂水溶性基质的有
A、可可豆脂 B、甘油明胶 C、硬脂酸丙二醇酯 D、半合成脂肪酸甘油酯 E、羊毛脂
5、下列属于栓剂水溶性基质的有
A、聚乙二醇类 B、可可豆脂 C、半合成椰子油酯
D、半合成脂肪酸甘油酯 E、硬脂酸丙二醇酯
6、下列属于栓剂水溶性基质的有
A、可可豆脂 B、硬脂酸丙二醇酯 C、半合成椰子油酯
D、半合成山苍子油酯 E、S―40
7、下列属于栓剂油脂性基质的有
A、甘油明胶 B、半合成棕榈酸酯 C、聚乙二醇类 D、S―40 E、Poloxamer
8、下列属于栓剂油脂性基质的有
A、甘油明胶 B、Poloxamer C、聚乙二醇类 D、S―40 E、可可豆脂
9、栓剂制备中，模型栓孔内涂软肥皂润滑剂适用于哪种基质
A、Poloxamer B、聚乙二醇类 C、半合成棕榈酸酯 D、S―40 E、甘油明胶
10、关于栓剂包装材料和贮藏叙述错误的是
A、栓剂应于0℃以下贮藏
B、栓剂应于干燥阴凉处30℃以下贮藏
C、甘油明胶栓及聚乙二醇栓可室温阴凉处贮存
D、甘油明胶栓及聚乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿
E、栓剂贮藏应防止因受热、受潮而变形、发霉、变质
11、栓剂制备中，模型栓孔内涂液状石蜡润滑剂适用于哪种基质
A、甘油明胶 B、可可豆脂 C、半合成椰子油酯
D、半合成脂肪酸甘油酯 E、硬脂酸丙二醇酯
12、下列有关置换价的正确表述是
A、药物的重量与基质重量的比值 B、药物的体积与基质体积的比值
C、药物的重量与同体积基质重量的比值 D、药物的重量与基质体积的比值
E、药物的体积与基质重量的比值
13、目前，用于全身作用的栓剂主要是
A、阴道栓 B、鼻道栓 C、耳道栓 D、尿道栓 E、肛门栓
14、全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在
A、接近上直肠静脉 B、接近中、上直肠静脉 C、接近上、中、下直肠静脉
D、接近下直肠静脉 E、接近肛门括约肌
15、全身作用的栓剂在应用时塞入距肛门口约多少为宜
A、2cm B、4cm C、6cm D、8cm E、10cm
16、下列关于栓剂的叙述中正确的为
A、栓剂使用时塞得深，药物吸收多，生物利用度好
B、局部用药应选释放快的基质
C、置换价是药物的重量与同体积基质重量的比值
D、粪便的存在有利于药物的吸收
E、水溶性药物选择油脂性基质不利于发挥全身作用
17、下列关于局部作用的栓剂叙述错误的是
A、痔疮栓是局部作用的栓剂
B、局部作用的栓剂，药物通常不吸收，应选择熔化或溶解、释药速度慢的栓剂基质
C、水溶性基质制成的栓剂因腔道中的液体量有限，使其溶解速度受限，释放药物缓慢
D、脂肪性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效
E、甘油明胶基质常用于起局部杀虫、抗菌的阴道栓基质
18、下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素叙述错误的是
A、脂溶性、离子型药物容易透过类脂质膜
B、碱性药物pKa低于8.5者可被直肠黏膜迅速吸收
C、酸性药物pKa在4以上可被直肠黏膜迅速吸收
D、粒径愈小、愈易溶解，吸收亦愈快
E、溶解度小的药物，因在直肠中溶解的少，吸收也较少，溶解成为吸收的限速过程
19、下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素叙述错误的是
A、脂溶性、非解离型药物容易透过类脂质膜
B、碱性药物pKa低于8.5者可被直肠黏膜迅速吸收
C、酸性药物pKa在4以下可被直肠黏膜迅速吸收
D、粒径愈小、愈易溶解，吸收亦愈快
E、溶解度小的药物，因在直肠中溶解的少，吸收也较少，溶解成为吸收的限速过程
20、全身作用的栓剂下列关于基质对药物吸收的影响因素叙述错误的是
A、此类栓剂一般要求迅速释放药物，特别是解热镇痛类药物
B、此类栓剂一般常选用油脂性基质，特别是具有表面活性作用较强的油脂性基质
C、一般应根据药物性质选择与药物溶解性相同的基质，有利于药物释放，增加吸收
D、表面活性剂能增加药物的亲水性，有助于药物的释放、吸收
E、吸收促进剂可改变生物膜的通透性，从而加快药物的转运过程
21、栓剂的质量评价中与生物利用度关系最密切的测定是
A、融变时限 B、体外溶出速度 C、重量差异 D、含量 E、体内吸收试验
22、栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称
A、酸价 B、真密度 C、分配系数 D、置换价 E、粒密度
二、B型题(配伍选择题)
[1―2]
A、蜂蜡 B、羊毛脂 C、甘油明胶 D、半合成脂肪酸甘油酯 E、凡士林
1、栓剂油脂性基质
2、栓剂水溶性基质
[3―5]
A、可可豆脂 B、Poloxamer C、甘油明胶 D、半合成脂肪酸甘油酯 E、聚乙二醇类
3、具有同质多晶的性质
4、为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质
5、多用作阴道栓剂基质
三、X型题(多项选择题)
1、下列关于栓剂的概述正确叙述是
A、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的半固体制剂
B、栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液
C、栓剂的形状因使用腔道不同而异
D、目前，常用的栓剂有直肠栓阴道栓
E、肛门栓的形状有球形、卵形、鸭嘴形等
2、下列关于全身作用栓剂的特点叙述正确的是
A、可全部避免口服药物的首过效应，降低副作用、发挥疗效
B、不受胃肠pH或酶的影响
C、栓剂的.劳动生产率较高，成本比较低
D、对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂
E、可避免药物对胃肠粘膜的刺激
3、栓剂的一般质量要求
A、药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑
B、塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身作用
C、脂溶性栓剂的熔点最好是70℃
D、应有适宜的硬度，以免在包装、贮藏或用时变形
E、栓剂应绝对无菌
4、下列属于栓剂油脂性基质的有
A、可可豆脂 B、羊毛脂 C、硬脂酸丙二醇脂 D、半合成脂肪酸甘油酯 E、凡士林
5、下列关于栓剂的基质的正确叙述是
A、可可豆脂具有同质多晶的性质
B、有些药物如樟脑、薄荷脑等能使可可豆脂熔点降低
C、半合成脂肪酸酯具有适宜的熔点，易酸败
D、半合成脂肪酸酯为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质
E、国内已投产的有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等
6、下列属于栓剂水溶性基质的有
A、甘油明胶 B、甲基纤维素 C、聚乙二醇类 D、S―40 E、Poloxamer
7、下列关于栓剂的基质的正确叙述是
A、甘油明胶在体温下不融化，但能软化并缓慢地溶于分泌液中，故药效缓慢、持久
B、甘油明胶多用作肛门栓剂基质
C、聚乙二醇基质不宜与银盐、鞣酸等配伍
D、聚乙二醇对直肠粘膜有刺激作用，为避免其刺激性，可加入约20%的水
E、S―40为水溶性基质，可以与PEG混合应用，制得崩解释放均较好的性质较稳定的栓剂
8、栓剂的制备方法有
A、乳化法 B、研合法 C、冷压法 D、热融法 E、注入法
9、下列关于局部作用的栓剂叙述正确的是
A、痔疮栓是局部作用的栓剂
B、局部作用的栓剂，药物通常不吸收，应选择熔化或溶解、释药速度快的栓剂基质
C、水溶性基质制成的栓剂因腔道中的液体量有限，使其溶解速度受限，释放药物缓慢
D、脂肪性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效
E、甘油明胶基质常用于起局部杀虫、抗菌的阴道栓基质
10、下列关于栓剂的叙述中正确的为
A、甘油明胶溶解缓慢，常用于局部杀虫、抗菌的阴道栓的基质
B、局部用药应选择释放慢的基质
C、栓剂的融变时限检查要求30min内融化、软化或溶解
D、栓剂的基质分为三类：油脂性基质、乳剂型基质、水溶性和亲水性基质
E、根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质，有利于药物的释放，增加吸收
11、下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素叙述正确的是
A、脂溶性、解离型药物容易透过类脂质膜
B、碱性药物pKa低于8.5者可被直肠粘膜迅速吸收
C、酸性药物pKa在4以下可被直肠粘膜迅速吸收
D、粒径愈小、愈易溶解，吸收亦愈快
E、溶解度小的药物，因在直肠中溶解得少，吸收也较少，溶解成为吸收的限速过程
12、下列哪些是药物的理化性质影响直肠吸收的因素
A、药物脂溶性与解离度 B、药物粒度 C、基质的性质
D、直肠液的pH值 E、药物溶解度
13、全身作用的栓剂下列关于基质对药物吸收的影响因素叙述正确的是
A、此类栓剂一般要求迅速释放药物，特别是解热镇痛类药物
B、此类栓剂一般常选用水溶性基质
C、药物是水溶性的则选择水溶性基质
D、表面活性剂能增加药物的亲水性，有助于药物的释放、吸收
E、吸收促进剂可改变生物膜的通透性，从而加快药物的转运过程
14、下列关于直肠吸收的影响因素叙述正确的是
A、溶解的药物能决定直肠的pH值
B、粪便充满直肠时，栓剂中药吸收量要比空直肠时多
C、脂溶性、解离型药物容易透过类脂质膜
D、该类栓剂一般常选用油脂性基质，特别是具有表面活性作用较强的油脂性基质
E、一般应根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质
15、栓剂的质量评价包括
A、重量差异 B、融变时限 C、熔点范围的测定
D、水分 E、药物溶出速度和吸收试验
16、关于栓剂包装材料和贮藏叙述正确的是
A、栓剂应于5℃以下贮藏
B、栓剂应于干燥阴凉处30℃以下贮藏
C、甘油明胶栓及聚乙二醇栓可室温阴凉处贮存
D、甘油明胶栓及聚乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿
E、栓剂贮藏应防止因受热、受潮而变形、发霉、变质
答案
一、A型题
1、B 2、E 3、E 4、B 5、A 6、E 7、B 8、E 9、C 10、A 11、A 12、C 13、E 14、D 15、A 16、C 17、D 18、A 19、C 20、C 21、E 22、D
二、B型题
[1―2]DC [3―5]ADC
三、X型题
篇3：执业药师在临床药学中的作用
关键词：执业药师,临床药学,作用
1 执业药师在临床药学中的必要性
执业药师作为药师中的精英代表, 不同于普通药学技术人员, 执业药师不仅药学管理知识掌握更加全面、药学专业技能过硬, 对药事管理法规、药品管理法, 药品的各种作用等专业知识的掌握[1,2]。是药学知识和药学管理掌握最全面的药学专业从业人员。在医院临床药学发展过程中, 由于其药学等专业知识的全面性, 对药品药理作用、毒副作用等方面的掌握, 可更好的指导临床医师更科学安全合理的用药, 保证患者用药安全有效, 更好的利用好药物资源, 更好的服务好患者, 促进患者更好更快的康复, 间接提升医院的整体医治水平。
在临床药学发展中, 在临床药学关键岗位应设立执业药师, 可以更好的贯彻和执行药品管理法规, 对药品管理和监督工作起到更加严格的监管作用[3,4,5]。对于各项药政法规的落实, 以及从源头上杜绝违反药品管理规定均具有十分重要的意义。发挥好执业药师的作用, 对于促进医院药学事业发展, 为临床提供科学完善的药学服务, 已经成为医院药事管理中的核心关键问题, 并成为了临床药学的发展必然趋势。
2 执业药师参与临床工作已有深远意义
2009年4月, 《关于深化医药卫生体制改革的意见》由国务院正式发布, 改革意见中明确指出:医疗卫生单位要进一步规范药品临床使用, 更好的发挥执业药师在药品管理以及指导合理用药等方面的重要作用。2012年2月, 在《国家药品安全"十二五"规划》中, 再次明确提出, 要加速推进执业药师法的修订, 深入推进执业药师继续教育工程, 全面完善执业药师制度, 不断提高各级执业药师整体素质, 目标是到2015年全国所有医院药房及零售药店应在营业时间中全程时限执业药师的用药指导。对执业药师的配备提升到了全新的高度。从《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国家药品安全"十二五"规划》重对执业药师的要求中我们能够发现, 在医改和药品安全体系构建中, 执业药师被寄以厚望, 执业药师的工作职责已经上升到了战略高度, 成为了深化医药卫生改革的重要部分和药品安全的关键保障。
伴随人们自我保健意识的增强, 医院药事管理的工作重点正由管理向服务型转变, 在以患者为中心的药品服务模式工作中, 向患者提供全方位的药学服务是药学发展的核心和方向。在临床工作中, 执业药师不仅要向医护人员提供全面的药学服务, 同时还应当积极参与到病例的讨论当中, 积极参与疑难病症和危重急症的治疗方案制定中, 对药物选择、药物使用、药物禁忌、药物配伍等提出审核建议, 同时要向患者提供全方位的用药咨询和指导。我国传统的医院药学重视药品的采购, 保证药品的供应, 对于药物临床应用方面还存在一定差距, 而欧美国家早在上世纪60年代就已经将医院药学重点开始转向临床药学方面, 当前我国药学在医院的发展重点也开始慢慢转移、为配合医师做好临床工作, 确保药品安全, 为医师用药选药提供专业参考意见。从药动学和药效学的专业视角, 帮助医护人员进行药物优选, 确定更加科学的药物治疗方案, 实现治疗效果最佳。
3 临床药学中执业药师的作用
3.1 能够进一步提升临床药学人员的整体素质
受长期存在的重医轻药思想影响, 一些医院的药学人员学习积极性不强, 执业药师的出现可以有效促进和带动临床药学工作者系统学习药政法规和专业知识, 执业药师资格考试也可以增强其进取意识和竞争意识, 可以有效提升临床药学人员的整体素质, 以适应临床药学发展的需要。
3.2 可以全面促进临床药学模式的深入发展
过去药事管理曾经历过一段相当长的发展缓慢时期。医院药事管理中主要就是保证药品的供应, 对药品采购工作比较重视, 对于更加贴近临床的药物治疗、药师能力、药师持续教育工作重视程度不够。随着社会的发展和全民健康意识的不断提升, 人们对临床药学服务提出了更加全面和系统的要求, 在这种形式下, 医院临床药学模式转型已迫在眉睫。执业药师由于专业知识全面, 其作用就越来越重要, 执业药师在临床药学中药物监测、药品疗效评价、药物咨询以及药物经济学研究等方面的作用变得更加显著, 执业药师作为药学岗位的中坚力量和学术骨干, 其作用发挥的好坏对顺应临床药学工作专项, 适应药学发展需要, 与国际医院临床药学发展接轨均具有积极作用。
3.3 可以有效促进患者科学、合理、安全用药
随着医改步伐的加快和药品分类管理, 国家基本药物管理, 国家医院抗生素药物的使用管理等制度的全面落实, 在医院临床药学发展中, 执业药师的作用越来越受到重视, 执业药师可通过对处方审核和药物咨询等方式, 向患者详细介绍药物的使用方法、药理学特征和服药期间的注意事项, 面对面的解答患者药疗中遇到的各种问题, 是患者科学、合理、安全用药的关键和重要组成部分。药物疗效及毒副作用均与药物的血药浓度有关, 因为不同患者存在一定的个体差异, 所以其服药后的药物浓度也会出现不同, 执业药师应通过对患者血药浓度的监测, 提高患者用药的准确性, 提高疗效, 减少药物相关不良反应的发生[6,7]。
3.4 能够全面提升医院的综合竞争能力
药学部门是医院重要部门之一, 药学部门的完善是医院实力的一种体现。当前在各医院发展中已在全面加强药学部门的发展。从深层次主抓药学服务的发展。所以药学服务显得尤为重要。执业药师作为药学部门人才资源的代表, 其丰富扎实的专业知识, 对于促进医院临床药学的发展并间接提高医院竞争能力具有不可估量的作用。
3.5 执业药师还应全面提升自己的能力
为适应医疗发展和临床药学发展的需要, 执业药师还应进一步丰富临床医学知识, 拓展疾病治疗等方面的知识面, 通过继续教育等手段, 系统掌握药学发展前沿知识, 在临床药学中不断拓宽服务内容, 不断提高服务水平, 为提高科学用药水平, 提升医疗质量做出更大的贡献。执业药师应不断加强医学知识和临床知识的学习, 不断提高业务素质, 在学习的内容上, 应扩展到诊断学、生物学等多个方面, 同时要注意在工作中积极与医护人员及患者进行沟通, 增加医学伦理学和心理学的知识储备, 优化知识结构, 提高执业技能。执业药师由于在医院中大多担任比较关键的技术工作, 因此还要注意自身专业知识的及时更新, 确保专业知识具有较强的先进性, 要牢牢把握专业前沿, 适应发展需要, 不断提高技术业务水平, 发挥执业医师优势, 为医院药学事业发展做出积极贡献。
参考文献
[1]曾仁杰.现代医疗机构药事管理新概念[J].中国药房, 2 0 01, 12 (11) :655.
[2]中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见[Z].中发 (2009) 6号.
[3]胡霞, 黄文龙, 李亚楠.对新医改中推行国家基本药物制度的建议[J].中国药业, 2010, 54 (19) :114-116.
[4]王雳.基层医疗机构实旋基本药物制度存在的问题与对策[J].卫生经济研究, 2010, 18 (7) :57-59.
[5]曾仁杰.现代医疗机构药事管理新概念[J].中国药房, 2001, 12 (11) :655-656.
[6]高芳, 于泉, 杨岩梅.澳洲执业医师从业管理对我们的借鉴[J].中国医疗前沿, 2008, 35 (20) :77-79.
篇4：执业药师，为用药“护航”
随着医药卫生体制改革的不断深化，药品的销售模式、消费方式也在发生变化。消费者的医疗保健理念正在由“健康由国家负责”向“自我保健、自我负责”转变，在“大病进医院、小病进药房”的格局下，医保定点药房逐渐形成，已成为人们生活中不可或缺的一部分。
药店不同于一般的商店，销售的是与人民身体健康息息相关的特殊商品——药品。所以，国家对进入药店的工作人员都有严格的准入要求。药店员工“三必须”，即必须经过专业药学基础知识培训，必须进行体格检查，合格者必须持证上岗。药店的关键岗位，如采购、仓储质量管理、质量检验、处方审核等，还必须配备经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记的药学技术人员，即执业药师。
医药零售商店中执业药师的职责主要有两方面:一是对药品质量把关，保证消费者买到手的每一种药品都是合格商品;二是指导消费者合理用药，防止和减少药品不良反应的发生。
质量把关
药品到消费者手中，要经历运输、储备等环节。运输和储存过程中的温度、湿度、储存时间、仓储条件等，都会对药品产生不可忽视的影响。如白蛋白、胰岛素等，必须储存在冷处（0～10℃），否则很快就会失效。有的药品则需要储存在阴凉处（小于20℃），如消炎痛栓等。一般来说，药品储存的相对湿度要求保持在45%～75%。此外，药品还有储存期限。因此，为了保证药品质量，执业药师不仅必须具备一定的药学基础知识，还应当是一名科学而严谨的工作者。
药店需要执业药师对药品采购、进货、在库、出库和售后服务的全过程进行质量把关，保证药店不进假药、劣药和超过有效期的药品，为广大消费者安全用药提供足够的质量保证。
用药保障
执业药师还要接受、记录和处理广大消费者对药品的质量投诉、质量纠纷，做好质量信息收集、整理和用户访问工作，随时收集本单位经营药品中发生的不良反应情况，及时向有关部门报告。
在药店的显著位置悬挂《执业药师注册证》，执业药师应当是消费者买药时可以信赖的人，要佩带标明其姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。老百姓进药店购药前应当先寻求执业药师的帮助。执业药师能够为消费者提供药学服务和药学信息，给消费者有益的忠告和劝说，帮助消费者作出明智的选择。比如，现在许多消费者比较习惯于患感冒时用点抗生素，其实感冒是病毒引起的，抗生素对病毒是无效的。感冒如果不伴有咽红咽痛、咳脓痰的情况，是不需要服用抗生素的。
对于持医生处方来购药的消费者，执业药师还要审核处方，把好合理用药关。审核的内容包括:处方内容是否正确，有否配伍禁忌，剂量、用法和用量是否准确，有否重复用同类药的情况等。比如，磺胺嘧啶应与碱性药物配伍，如果与酸性药物维生素C配伍，就不合理。白加黑是感冒药，与速效感冒胶囊同时出现在同一张处方上，也是不合理的。
购买非处方药最好也能先咨询执业药师，了解所购药品的性能、功效、相互作用、配伍禁忌、注意事项和不良反应，以便正确选择药品。
篇5：执业药师药剂学历年真题分析
执业药师药剂学历年真题分析中国医学考试网 添加时间：-10-19 15:13:44 点击次数： 193次 打印A型题
1.关于药品稳定性的正确叙述是
A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响，与PH值无关
B.药物的降解速度与离子强度无关
C.固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性
D.药物的降解速度与溶剂无关
E.零级反应的反应速度与反应物浓度无关 (答案E)
2.下列有关药物稳定性正确的叙述是 .
A.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用
B.乳剂的分层是不可逆现象 .
C.为增加混悬液稳定性，加人能降低ze诅电位，使粒子絮凝程度增加的电解
D.乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散，恢复成原来状态的乳剂
E.凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应
(答案C)
X型题
1.影响固体药物氧化的因素有
A.温度
B.离子强度
C.溶剂
D.光线
E.PH值 (答案AD)
[历年所占分数]0-1分
历年考题 A型题
1.以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时，常用的固化剂是
A.甲醛
B.硫酸钠
C.乙醇
D.丙酮
E.氯化钠(答案A)
历年考题 X型题
1.环糊精包合物在药剂学中常用于
A.提高药物溶解度
B.液体药物粉末化
D.制备靶向制剂
C.提高药物稳定性
E.避免药物的首过效应 (答案ABC)
[历年所占分数]O一2分
历年考题 A型题
1.渗透泵型片剂控释的基本原理是
A.减小溶出
B.减慢扩散
C.片外渗透压大于片内，将片内药物压出
D.片剂膜内渗压大于片剂膜外，将药物从细孔压出
E.片剂外面包控释膜，使药物恒速释出(答案D)
2.若药物在胃、小肠吸收，在大肠也有一定吸收，可考虑制成多少时间服一次的缓控释
制剂 A.8h
C.24h
E.36h
B.6h
D.48h (答案C)
提示：有关缓控释制剂处方设计的内容是本章常考考点之一。
3.测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点
A.1个
B.2个
C.3个
D.4个
E.5个(答案C)
提示：如果是阔口服药测定体内生物利用度和生物等效性试验，采血点不少于11个。
历年考题 X型题
1.减少溶出速度为主要原理的缓释制剂的制备工艺有
A.制成溶解度小的酯和盐
B.控制粒子大小
C.溶剂化
D.将药物包藏于溶蚀性骨架中
E.将药物包藏于亲水性胶体物质中
(答案ABDE)
2.口服缓释制剂可采用的制备方法有
A.增大水溶性药物的粒径
B.与高分子化合物生成难溶性盐
C.包衣
D.微囊化
E.将药物包藏于溶蚀性骨架中(答案CDE)
3.适合制成缓释或控释制剂的药物有
A.硝酸甘油
B.苯妥英钠
C.地高辛
D.茶碱
E.盐酸地尔硫卓(答案DE)
4.骨架型缓、控制制剂包括
A.骨架片
B.压制片
C.泡腾片
D.生物粘附片
E.骨架型小丸(答案ADE)
5.下列哪些属缓、控释制剂
A.胃内滞留片
B.植入剂
C.分散片
D.骨架片
E.渗透泵片(答案ABDE)
[历年所占分数]0～3.5分
历年考题 A型题
1.Span 80(HLB=4.3)60%与Tween 80(HLB=15.0)40%混合，混合物的HLB值与下述
数值最接近的是哪一个
A.4.3
C.8.6
B.6.5
D.10.0
E.12.6 (答案C)
提示：HLB值的计算是为数不多的可以出计算题的考点之一。
2.吐温60能增加尼泊金类防腐剂的溶解度，但不能增加其抑菌力，其原因是
A.两者之间形成复合物
B.前者形成胶团增溶
C.前者不改变后者的活性
D.前者使后者分解
E.两者之间起化学作用 (答案B)
3.理论上乳剂中分散相的最大体积分数近为
A.35%
B.45%
C.75%
D.65%
E.55% (答案c)
4.复乳WI/O/W2型，当W1不等于W2时是指下述哪一项
A.一组分一级乳
B.二组分一级乳
C.二组分二级乳
D.三组分一级乳
E.三组分二级乳 (答案E)
5.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的
A.能使溶液表面张力降低的物质
B.能使溶液表面张力增加的物质
C.能使溶液表面张力不改变的物质
D.能使溶液表面张力急剧下降的物质
E.能使溶液表面张力急剧上升的`物质 (答案D)
6.聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是
A.吐温20
B.吐温40
C.吐温80
D.司盘60
E.司盘85 (答案C)
7.下列物质中，对霉菌和酵母菌具有较好抑制力的是
A.对羟基苯甲酸乙酯
B.苯甲酸钠
C.苯扎溴铵
D.山梨酸
E.桂皮油 (答案D)
8.根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比
A.混悬微粒的半径
B.混悬微粒的粒度
C.混悬微粒的半径平方
D.混悬微粒的粉碎度
E.混悬微粒的直径 (答案C)
提示：对 Stokes定律要掌握公式的形式和各字母代表意义
9.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用
A.西黄蓍胶
B.海藻酸钠
C.硬酯酸钠
D.羧甲基纤维素钠
E.硅皂土 (答案C)
10.处方：碘50g，碘化钾100g，蒸馏水适量，制成复方碘溶液1000ml.碘化钾的作用是
A.助溶作用
B.脱色作用
C.抗氧作用
D.增溶作用
E.补钾作用 (答案A)
11.最适于作疏水性药物润湿剂HLB值是
A.HLB值在5-20之间
B.HLB值在7-11之间
C.HLB值在8-16之间
D.HLB值在7-13之间
E.HLB值在3-8之间 (答案B)
12.有关表面活性剂的正确表述是
A.表面活性剂的浓度要在临界胶团浓度(cMC)以下，才有增溶作用
B.表面活性剂用作乳化剂时，其浓度必须达到临界胶团浓度
C.非离子表面活性的HLB值越小，亲水性越大
D.表面活性剂均有很大毒性
E.阳离子表面活性剂具有很强杀菌作用，故常用作杀菌和防腐剂 (答案E)
13.下列质量评价方法中，哪一种方法不能用于对混悬剂的评价
A.再分散试验
B.微粒大小的测定
C.沉降容积比的测定
D.絮凝度的测定
E.浊度的测度 (答案E)
14.不宜制成混悬剂的药物是
A.毒药或剂量小的药物
B.难溶性药物
C.需产生长效作用的药物
D.为提高在水溶液中稳定性的药物
E.味道不适、难于吞服的口服药物 (答案A)
15有关HLB值的错误表述是
A.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值
B.HLB值在8-18的表面活性剂，适合用作O/W型乳化剂
C.亲水性表面活性剂有较低的HI.，B值，亲油性表面活性剂有较高的HLB值
D.非离子表面活性剂的HLB值有加合性
E.根据经验，一般将表面活性剂的HLB值限定在0-20之间 (答案C)
16.关于高分子溶液的错误表述是
A.高分子水溶液可带正电荷，也可带负电荷
B.高分子溶液是粘稠性流动液体，粘稠性大小用粘度表示
C.高分子溶液加入大量电解质可使高分子化合物凝结而沉淀
D.高分子溶液形成凝胶与温度无关
E.高分子溶液加人脱水剂，可因脱水而析出沉淀 (答案D)
17.能用于液体药剂防腐剂的是
A.甘露醇
B.聚乙二醇
C.山梨酸
D.阿拉伯胶
E.甲基纤维素 (答案c)
18.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少
A.70%
B.75%
C.80%
D.85%
E.90% (答案D)
提示：还要知道单糖浆的含糖浓度以g/g表示应为64.7%
液体制剂历年考题
历年考题 B型题
[1-5] (答案AEDCB)
A.司盘20
B.十二烷基苯磺酸钠
C.苯扎溴铵
D.卵磷脂
E.吐温80
1.脱水山梨醇月桂酸酯
2.聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯
3.两性离子型表面活性剂
4.阳离子型表面性剂
5.阴离子型表面活性剂
[6-10] (答案BECAD)
A.Zeta电位降低
B.分散相与连续相存在密度差
C.微生物及光、热、空气等作用
D.乳化剂失去乳化作用
E.乳化剂类型改变
6.分层
8.酸败
10.破裂
7.转相
9.絮凝
提示：乳剂的稳定性是本章一个常考考点，本试题基本函盖乳剂所有不稳定因素
历年考题 X型题
1.具有乳化作用的辅料
A.豆磷脂
B.西黄蓍胶
C.乙基纤维素
D.羧甲基淀粉钠
E.脱水山梨醇脂肪酸酯 (答案ABE)
2.具有防腐作用的附加剂有
A.尼泊金
B.乙醇
C.甘露醇
D.聚乙二醇
E.苯甲酸 (答案ABE)
3.疏水胶体的性质是
A.存在强烈的布朗运动
B.具有双分子层
C.具有聚沉现象
D.可以形成凝胶
E.具有Tyndall现象 (答案ACE)
4.关于芳香水剂正确的表述是
A.芳香水剂系指挥发性药物的饱和或近饱和水溶液
B.浓芳香水剂系指用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液
C.芳香水剂应澄明
D.含挥发性成分的药材多用蒸馏法制备
E.由于含挥发性成分，宜大量配制和久贮 (答案ABCD)
篇6：药剂执业药师习题
膜剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
一、成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。
二、药物如为水溶性，应与成膜材料制成具有一定黏度的溶液；如为不溶性药物，应粉碎成极细粉，并与成膜材料等混合均匀。
三、膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。
四、膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用。
五、除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止受潮、发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求。
平均重量重量差异限度
0.02g以下至0.02g±15% 0.02g以上至0.20g±10% 0.20g以上±7.5% 【重量差异】膜剂的重量差异限度,应符合下列有关规定。
篇7：药剂执业药师习题
中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与公道应用等内容的一门综合性应用技术科学。
中药药剂学的内容涉及中药类专业的诸多课程以及现代制药理论和技术，与现代药剂学分支学科产业药剂学、生物药剂学、物理药学、临床药学等也多有交叉。中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。
☆ ☆☆☆考点2：中药药剂学常用术语
1.药物与药品：药物系指用于治疗、预防及诊断疾病的物质，而药品系指原料药物经过加工制成的具有一定剂型、可直接应用的成品。
2.剂型：是根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
3.制剂：是根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品。
4.中成药：系指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按药政部分批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。
5.处方：是医师对患者治病用药或制备任何药剂的书面文件。
6.非处方药：是用以减轻某些稍微症状或治疗某些稍微疾病的药物，简称OTC.特点是应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便。具有中国特色的处方药与非处方药分类治理制度已于2000年开始实施。
7.新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。
8.GMP：是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量治理规范。
☆ ☆☆☆考点3：中药药剂学发展的历史回顾
夏禹时期已经能酿酒，同时发现了曲，开始有多种药物浸制而成的药酒。
商代前，伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著，汤剂延用至今还是中医用药的首选剂型。
战国时期，我国现存第一部医药经典著作《黄帝内经》[包括《素问》和《针经》各9卷]问世，可谓中药药剂学的先导。
秦、汉时代是我国药剂学理论、经验与技术明显发展的时期。东汉末年，著名医药学家张仲景撰写了《伤冷论》和《金匮要略》。
晋代葛洪著《肘后备急方》8卷，书中第一次提出“成药剂”的概念。
唐代医药事业发展成绩明显，药天孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》分别收载汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、炙剂等多种剂型……
宋、元时期是我国成药得到很大发展、中药制剂初具规模的时期。宋熙宁九年，太医局设立“熟药所”，负责制药和售药。制药者名为“和剂局”，并由官方编写了《太平惠民和剂局方》。
明、清时期医著颇多，中药成方及其剂型也有相应的充实和进步。如明朱柿著《普济方》，伟大医药学家李时珍著《本草纲目》，王肯堂著《证治准绳》，陈实功著《外科正宗》，清代吴谦等著《医宗金鉴》，吴尚先著《理瀹骈文》为外用膏剂之大成。［医学 教育网 搜集整理］
☆ ☆☆☆☆考点4：药典与药品标准
1.药典
药典的性质与作用：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。药典中收载医疗必须、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其 制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平，也体现出 医药卫生工作的特点和服务方向。
中国药典：已颁布施实的《中华人民共和国药典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年共8版。其中1953年版为单部，1957年又出版了1953年版《中国药典》第一补充本，其余均分为一、二两部。第一部收载中药材 和中药成方及单方制剂，第二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品等各类制剂。
外国药典：主要有美国药典、英国药典和日本药局方等。
2.药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供给、使用、检验和治理部分共同遵循的法定依据。我国药品标准有《中国药典》和局颁标准。
☆ ☆考点5：药品卫生标准
《中国药典》2000版一部附录及一部修订版，对中药各种剂型微生物限度标准作了严格规定。
1.口服药品不得检出大肠杆菌，不得检出活螨。含动物类原药材粉的口服制剂同时不得检出沙门菌。
2.外用药品不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，其中创伤、溃疡及***用含原药材粉的制剂，还不得检出破伤风杆菌。且均不得检出活螨。
3.细菌总数与真菌总数①不含中药原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100个。②含中药原粉的固体制剂，每克含细 菌数，颗粒剂、片剂、胶囊剂，及不含糖茶剂、栓剂等不得超过10000个，散剂、丸剂等不得超过30000个。真菌均不得超过500个。③液体制剂每毫升 含细菌数、真菌数及酵母菌数均不得超过100个。
☆ ☆☆☆考点6：物理灭菌法
1.加热灭菌法
干热灭菌法：指利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。火焰灭菌法指用火焰直接灼烧物品以达到快速灭菌的方法。干热空气灭菌法指在烘箱等 设备中用高温干热空气灭菌的方法，本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及液状石蜡、油类、滑石粉、活性炭等耐高温物料的灭菌。
湿热灭菌法：利用饱和水蒸气或沸水等杀灭微生物的方法。热压灭菌法是在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法，本法适用于耐热药物、手术器械及用具等物品的灭菌。
热压灭菌器使用时应留意：①使用前应检查压力表、温度表、安全阀等仪表；②首先开启放气阀门将灭菌器内空气排尽；③先预热，再升压和升温，达到预 定压力和温度后开始计时；④灭菌完毕后，待压力表指针降至0后，打开放气阀，排尽器内蒸汽，待温度降至40℃以下，再缓缓开启门盖，骤然减压会导致容器爆 裂和药液外溢。
流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法系指在常压下用水蒸气或沸水灭菌的方法。
2.滤过除菌法：适用于热敏性药物溶液，尤其是一些生化制剂。
3.紫外线灭菌法：仅适于表面和空气的灭菌。
4.微波灭菌法：适于水性药液的灭菌，对含少量水分的药材饮片及固体制剂也有灭菌作用。
5.辐射灭菌法：适用于某些热敏性药物的灭菌，尤其适用于已包装药品的灭菌。
☆ ☆考点7：常用的防腐剂
1.苯甲酸与苯甲酸钠：为常用的有效防腐剂，一般用量为0.1%～0.25%.2.对羟基苯甲酸酯：有甲、乙、丙、丁四种酯，抑真菌作用较强，一般用量为0.01%～0.25%.在酸性、中性及弱碱性药液中均有 效，但在酸性溶液中作用最好。在碱性药液中，由于酚羟基的解离及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。各种酯可单用，适用效果更佳。
3.山梨酸与山梨酸钾：常用浓度为0.15%～0.25%，对细菌和真菌均有较强抑菌效力，特别适用于含有吐温的液体药剂。
4.其他：20%以上乙醇、30%以上的甘油、中药挥发油等均有防腐效力。
☆ ☆☆☆☆考点8：常用的粉碎方法
1.干法粉碎
混合粉碎：常用的有串料、串油等方法。
串料：处方中含有大量黏液质、糖分或树胶等黏性药料，如熟地黄、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等。
串油：处方中含有大量油脂性药料，如桃仁、柏子仁、酸枣仁、苏子、胡桃仁等。
单独粉碎：将一味药物单独进行粉碎的方法。适用于珍贵细料药，如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等；毒性药，如马钱子、红粉等；刺激性药，如蟾酥等。
2.湿法粉碎
水飞法：如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉。但水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法。
加液研磨法：如樟脑、冰片、薄荷脑等的粉碎。
3.低温粉碎：如乳香、没药等，树脂、树胶类药物，糖分、黏液质、胶质较多的人参、玉竹、牛膝等药物，及中药干浸膏等，通过低温增加脆性，易于粉碎。
4.超微粉碎：可使植物细胞破壁率达95%以上，能大大进步丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，且粉碎效率高。
☆ ☆考点9：常用的粉碎机械
1.小型截切式磨粉机：适于中、小批量脆性、粉性较好物料的粉碎。
2.锤击式粉碎机：适用于粉碎干燥、脆性易碎的药物。
3.柴田粉碎机：适于粉碎较黏软、纤维多及坚硬的各类药料，但油性过多的药料不适应。
4.万能磨粉机：适于粉碎结晶性和纤维性药物。不宜用于粉碎含大量挥发性成分及黏性或遇热发粘的药料。
5.球磨机：应使球转至罐最高处以最大速度着落撞击物料，这一速度称临界转速。球磨机适于粉碎结晶性药物、易熔化的树脂、树胶、非纤维性的脆性药 物、毒性药、细料药、挥发性药及有刺激性药等；也常用于“水飞”某些矿物药。
6.流能磨：又称气流粉碎机，是利用高速流体使药物颗粒间及颗粒与室壁间碰撞而碎裂，可得5μm左右的微粉。适于脆性及坚硬的矿物药料，但物料必须预粉碎。
☆ ☆☆考点10：药筛的种类和粉末的分等
1.冲眼筛：多用于高速旋转粉碎机械的筛板及药丸的分档筛选。
2.编织筛
根据药粉细度，粉末分等如下：
最粗粉：能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。
粗粉指：能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。
中粉指：能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。
细粉指：能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。
最细粉：能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末。
极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
☆ ☆☆☆☆考点11：微粉的基本性质
1.粒子的大小与形态
粒径表示法：有长径、短径、定方向径、外接圆径、有效粒径、比表面积径。
粒径测定法：筛析法是测定粒径在45／m以上的粉体粒径的实用方法之一。还有显微镜法、沉降法、小孔通过法等。
粒子形态：一般通过显微镜观察粉体形态并测定其长、宽、高，定量表示形态。
2.微粉的比表面积：单位重量或容积微粉所具有的表面积称比表面积。
3.微粉的密度与孔隙率
微粉的密度：密度系指物质单位容积的质量。真密度指除往微粒本身孔隙及粒子间的空隙占有的容积后求得的微粉容积，微粉质量除以此容积即得真 密度，一般用气体置换法求得。粒密度指除往粒子间的空隙占有的容积，而保存微粒本身孔隙求得的微粉容积，微粉质量除以此容积即得粒密度，一般用液体置换法 求得。堆密度指单位容积微粉的质量。
孔隙率：系指微粉内孔隙与微粉间孔隙所占容积与微粉总容积之比。
4.微粉的活动性：一般以停止角或流速来表示微粉的活动性。
停止角：使微粉经一漏斗流下并成一圆锥体，圆锥侧边与台平面所成夹角即为停止角。微粉活动性好，则形成矮的圆锥体，停止角小。
流速：既反映微粉粒度，又表示出微粉的均匀性。一般微粉流速快，则其均匀性好，即活动性好。
5.微粉的吸湿：相对湿度系指同温度空气中水蒸气压与饱和蒸汽压之比，以百分比表示。
☆ ☆☆☆考点12：常用的浸提溶剂与浸提辅助剂
1.常用的浸提溶剂
水：极性溶剂，经济易得，溶解范围较广。
乙醇：半极性溶剂，可溶解水溶性的某些成分，90%乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等；70%～90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、一些苷 元等；50%～70%乙醇适于浸提生物碱、苷类等；50%以下的乙醇也可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐类等；乙醇含量达40%时，能延缓酯类、苷类等成分的水解，增加制剂的稳定性；20%以上乙醇具有防腐作用。
2.浸提辅助剂
酸：使用酸水或酸醇可促进生物碱的浸出，酸浓度一般为0.1%～1%.碱：加碱的目的在于增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性。
☆ ☆☆☆☆考点13：常用浸提方法与设备
1.煎煮法：指用水作溶剂，加热煮沸浸提药材成分的一种方法，适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材。
2.浸渍法：指用规定量的溶剂，在一定温度下，将药材饮片密闭浸泡一定时间，分取浸出液以浸提药材成分的一种方法，适用于黏性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材的浸提。
3.渗漉法：指将适度粉碎的药材置圆锥形渗漉筒中，由上部连续加进新溶剂，收集渗漉液提取药材成分的方法。
单渗漉法：一般操纵过程是：①粉碎，药材的粒度，一般以粗粉或最粗粉为宜；②润湿，药粉在装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿；③装筒，已润湿的 药粉层层压实装进渗漉筒，并应松紧一致；④排气；⑤浸渍，一般浸渍放置24～48h；⑥渗漉，一般慢漉为每1kg药材每分钟流出1～3ml漉液，快漉为 3～5ml.重渗漉法：是将多个渗漉筒串联，渗漉液重复用作新药粉的溶剂，进行多次渗漉以进步渗漉液浓度的方法，避免了有效成分受热分解或挥发损失。
4.回流法：指用乙醇等易挥发的有机溶剂提取药材成分，其中挥发性溶剂馏出后又被冷凝，流回浸出器中浸提药材，这样循环直至有效成分提取完全的方法。
5.水蒸气蒸馏法：将含有挥发性成分的药材与水或水蒸气共同加热，使挥发性成分随水蒸气一并馏出，并经冷凝分取挥发性成分的一种浸提方法。
6.超临界流体提取法：优点有：①提取速度快，效率高；②适于热敏性、易氧化的有效成分的提取；③工艺简单，该法适于提取亲脂性、低相对分子质量的物质。
☆ ☆考点14：常用分离方法
1.沉降分离法：指固体微粒依据本身重力在液体介质中自然下沉使之与液体分离的方法。
2.离心分离法：指通过离心使料液中固体与液体或两种不相混溶的液体，产生大小不同的离心力而达到分离的方法。
3.滤过分离法：指将混悬液通过多孔的介质，使固体微粒被截留，液体经介质孔道流出，而达到固液分离的方法。
☆ ☆考点15：常用精制方法
1.水提醇沉法：操纵中应留意：①药液浓缩适当。②药液冷却后加乙醇，否则乙醇受热挥散损失。③醇沉浓度，颗粒剂、合剂一般使含醇量达50%～60%，而口服液为进步澄明度含醇量可达60%～70%.④加乙醇应慢加快搅。⑤密闭冷躲。⑥洗涤沉淀。
2.吸附澄清法：指水提浓缩液加进絮凝剂使高分子杂质絮凝沉降被往除。絮凝剂有明胶、琼脂、蛋清、硫酸铝等。
3.大孔吸附树脂吸附：将经预处理的中药提取液通过大孔吸附树脂柱，使成分被吸附后，先以水或低浓度乙醇洗脱盐、小分子糖等杂质，再以适宜浓度乙醇洗脱有效成分。
4.膜分离法：以细微孔径的薄膜为滤过介质，使药液中成分得以分离而精制。微孔滤膜滤过系指利用质地薄、孔径细微的薄膜做滤过介质，所截留的粒径 范围为0.02～10？m，用以滤除细菌和细小的悬浮颗粒。特点是：①微孔滤膜的孔径比较均匀，孔隙率高，滤速快；②滤膜质地薄，对料液的滤过阻力小，且 吸附少；③滤过期无介质脱落，对药液不污染；④易堵塞，故料液须先经预滤处理。超滤系指利用以分子截留值为指标的薄膜做滤过介质，在透过溶剂的同时，透过 小分子溶质，截留大分子溶质。
☆ ☆☆☆考点16：浓缩的方法与设备
1.常压浓缩：药液在一个大气压下的蒸发多采用倾倒式夹层锅，该法耗时较长，易使某些成分破坏。
2.减压浓缩：优点有：①压力降低，溶液的沸点降低，能防止或减少热敏性物质的分解；②增大了传热温度差，进步了蒸发效率；③能不断地排除溶剂蒸汽，有利于蒸发顺利进行；④沸点降低，可利用低压蒸汽或废气作加热源；⑤密闭容器可回收乙醇等溶剂。
减压蒸馏器：在减压及较低温度下使药液得到浓缩，同时可将乙醇等溶剂回收。
真空浓缩罐：用水流喷射泵抽气减压，适于水提液的浓缩。
管式蒸发器：加热室由管件构成。药液通过有蒸汽加热的管壁而被蒸发浓缩。
3.薄膜浓缩：特点是：①浸提液的浓缩速度快，受热时间短；②不受液体静压和过热影响，成分不易被破坏；③能连续操纵，可在常压或减压下进行；④能将溶剂回收重复使用。
升膜式蒸发器：适用于蒸发量较大，热敏性、粘度适中和易产生泡沫的料液。
降膜式蒸发器：适于蒸发浓度较高、黏度较大的药液。
刮板式薄膜蒸发器：适于高粘度、易结垢、热敏性药液的蒸发浓缩。但结构复杂，动力消耗大。
离心式薄膜蒸发器：通过离心使药液分布成0.05～1mm的薄膜，再通过锥形盘加热面被蒸发浓缩。适于高热敏性物料蒸发浓缩。
4.多效浓缩：将前效所产生的二次蒸汽作为加热蒸汽引进另一串联的后效蒸发器组成的蒸发装置。
☆ ☆☆☆考点17：干燥的基本原理
1.物料中水分的性质
结合水与非结合水：结合水系指存在于细小毛细管中和物料细胞中的水分。因毛细管内水分所产生的蒸汽压较同温度时水的蒸汽压低，此种水分难以从物料中往除完全。
平衡水分与自由水分：物料与一定温度、湿度的空气相接触时，将会发生排除水分或吸收水分的过程，直到物料表面水分所产生的蒸汽压与空气中的 水蒸气分压相等时为止，物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分。平衡水分与物料的种类、空气的状态有 关。物料不同，在同一空气状态下的平衡水分不同；同一种物料，在不同的空气状态下的平衡水分也不同。
2.干燥速率：指在单位时间内，在单位干燥面积上被干燥物料中水分的气化量。干燥过程分两个阶段，恒速阶段和降速阶段。在恒速阶段，干燥速率与物 料湿含量无关。而在降速阶段，干燥速率近似地与物料湿含量成正比。当物料湿含量大于C0时，干燥过程属于恒速阶段；反之属于降速阶段。
☆☆☆☆☆考点18：干燥方法与设备
1.常压干燥
烘干干燥：指在常压下，利用干热空气进行干燥的方法。
鼓式干燥：又称滚筒式干燥或鼓式薄膜干燥，是将湿物料涂布在热的金属转鼓上，利用热传导方法使物料得到干燥。
带式干燥：将湿物料平展在帆布或金属丝网等传送带上，利用热气流或红外线等加热干燥物料。
2.减压干燥：指在密闭的容器中抽真空并进行加热干燥的一种方法。
3.流化干燥
沸腾干燥：又称流化床干燥，系利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流化态，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，湿气被抽走而达到干燥的目的。
喷雾干燥：是利用雾化器将一定浓度的液态物料喷射成雾状，在一定流速的热气流中进行热交换，物料被迅速干燥。喷雾干燥的特点是：药液未经长 时间浓缩又是瞬间干燥，适用于热敏性物料；产品质量好，为疏松的细粉，溶解性能好，且保持原来的色香味；操纵流程管道化，符合GMP要求，是目前中药制药 中最佳的干燥技术之一。
4.冷冻干燥：又称升华干燥，系先将被干燥液态物料冷冻成固体，再在低温减压条件下，使固态的冰直接升华为水蒸气排出往而达干燥目的的方法。其特 点是：物料在高真空和低温条件下干燥，尤适于热敏性物品的干燥；干品多孔疏松，易于溶解；含水量低，有利于药品长期贮存。
5.红外干燥：利用远红外辐射器产生的电磁波被含水物料吸收后，直接转变为热能，使湿物料中水分气化而干燥。振动式远红外干燥机，适于热敏性物料 的干燥，尤适于中药固体粉末、湿颗粒及水丸等薄料层、多孔性物料的干燥。隧道式红外干燥机，主要用于口服液及注射剂安瓿的干燥。
6.微波干燥：适于饮片、散剂、水丸、蜜丸等干燥。但设备及生产本钱均较高。
☆ 考点19：液体药剂的含义与特点
液体药剂系指药物在一定条件下，以不同的分散方式和不同的分散程度分散于介质中所形成的液体分散体系。
液体药剂的特点：①比相应固体制剂的分散度大，吸收快，作用迅速；②易控制药物浓度，可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激；③便于分剂量和服用，尤其适用于儿童和老年患者。但液体药剂稳定性较差，贮躲、运输不方便。
☆ ☆☆考点20：分散体系的基本类型
不同类型的分散体系中微粒的大小分布不同，所表现出的特征不一。
☆ ☆☆☆☆考点21：表面活性剂的基本性质
1.亲水亲油平衡值：表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。表面活性剂的HLB值越高，其亲水 性越强；HLB值越低，其亲油性越强。HLB值在15～18以上的表面活性剂适适用作增溶剂，HLB值在8～16的表面活性剂适适用作O-W型乳化剂，HLB值在3～8的表面活性剂适适用作W-O型乳化剂，HLB值在7～9的表面活性剂适适用作润湿剂。非离子型表面活性剂的HLB值具有加和性。
2.胶团和临界胶团浓度：表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度。临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH值以及电解质等外部条件的影响。
3.起昙和昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时，其溶解度急剧下降，溶液出现浑浊或分 层，但冷却后又恢复澄清。这种由澄清变成浑浊或分层的现象称为起昙，该转变温度称为昙点。产生起昙现象的主要原因是此类表面活性剂分子结构中所含的聚氧乙 烯基与水分子形成的氢键在温度升高到昙点后断裂，从而引起表面活性剂溶解度急剧下降，出现浑浊或分层现象，当温度下降至昙点以下时，氢键又可重新形成。［医 学教育网 搜集整理］
4.表面活性剂的毒性：阳离子表面活性剂的毒性一般较大，其次是阴离子表面活性剂，非离子表面活性剂的毒性相对较小。阳离子和阴离子的表面活性剂 还有较强的溶血作用，非离子表面活性剂的溶血作用比较稍微，其中聚山梨酯类表面活性剂的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小。
☆ ☆☆☆考点22：常用的表面活性剂
1.阴离子表面活性剂
肥皂类：具有良好的乳化能力，但轻易被酸破坏，碱土金属皂还可被钙、镁盐等破坏，电解质可使之盐析，具有一定的刺激性，一般只用于外用制剂。
硫酸化物：常用的有硫酸化蓖麻油和高级脂肪醇硫酸酯类。
磺酸化物：常用的有脂肪族磺酸化物和烷基芳基磺酸化物。
2.阳离子表面活性剂：起表面活性作用的是阳离子。常用的有苯扎氯铵、苯扎溴铵等。
3.两性离子表面活性剂
自然的两性离子表面活性剂：主要有豆磷脂和卵磷脂，常用的是卵磷脂。
合成的两性离子表面活性剂：阴离子部分主要是羧酸盐，阳离子部分主要是胺盐或季铵盐。
4.非离子表面活性剂
脱水山梨醇脂肪酸酯：亲油性较强，常用作W-O型乳剂的乳化剂或O-W型乳剂的辅助乳化剂。
聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯：商品名为吐温类。常用的有：吐温20、吐温40、吐温60、吐温80、吐温85等。
聚氧乙烯脂肪酸酯：常用作O-W型乳剂的乳化剂。常用的有聚氧乙烯40硬脂酸酯。
聚氧乙烯脂肪醇醚：常用的有西土马哥、平平加O及埃莫尔弗等。
聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物：常用的有普朗尼克类，如普朗尼克F-68等。
☆☆考点23：增加药物溶解度的方法
1.增溶
增溶原理：表面活性剂在水溶液中的浓度达到临界胶团浓度以上，一些水不溶性或微溶性物质在胶团溶液中的溶解度明显增加，形成透明胶体溶液，称为增溶。
影响增溶的因素
①增溶剂的性质、用量及使用方法：增溶剂的种类不同，其增溶量亦不同，即使是同系物的增溶剂，也因相对分子质量的不同而产生不同的增溶效果。同系物增溶剂的碳链越长，其增溶量也越大。对极性或中等极性药物而言，非离子表面活性剂的HLB值越大，其增溶效果越好。
②被增溶药物的性质：药物的相对分子质量越大，被增溶量通常越小。
③溶液的pH值及电解质：溶液的pH值增大，有利于弱碱性药物的增溶；溶液的pH值减小，有利于弱酸性药物的增溶。溶液中加进电解质，能使被增溶 药物的溶解度增加，其原因是电解质能够降低增溶剂的临界胶团浓度，从而使增溶剂在较低的浓度时形成大量胶团而产生增溶作用；另外电解质还可中和胶团的电 荷，增大了胶团内部的有效体积，为被增溶药物提供更多的空间，从而进步增溶效果。
④温度：影响胶团的形成；影响被增溶物质的溶解；影响表面活性剂的溶解度。
2.助溶：一些难溶于水的药物由于第三种物质的加进而使其在水中溶解度增加的现象，称为助溶。加进的第三种物质称为助溶剂。难溶性药物与助溶剂形成可溶性络合物、有机分子复合物以及通过复分解反应天生可溶性盐类而产生助溶作用。
3.制成盐类：一些难溶性弱酸、弱碱类药物，可制成盐类而增加溶解度。
☆ 考点24：溶液型液体药剂
溶液型液体药剂系指药物以分子或离子形式分散于分散介质中形成的供内服或外用的均相液体制剂。属于溶液型液体药剂的有溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂等。
1.溶解法：将药物溶解于处方总量3-4的溶剂中，滤过，自滤器上添加溶剂至全量，搅匀即得。
2.稀释法：将药物先制成高浓度溶液或易溶性药物的浓储备液，再用溶剂稀释至所需浓度的溶液。溶液剂制备时应留意：①处方中若含有增溶剂、助溶 剂、pH调节剂、防腐剂、抗氧剂等附加剂，应先加进溶剂后再加进药物；②某些溶解缓慢的药物，在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施；易氧化的药物溶 解时，宜将溶剂加热放冷后再溶解药物，同时应加适量抗氧剂；③易挥发性药物或不耐热药物应在最后加进，以免因制备过程而损失。
☆ ☆考点25：高分子溶液、溶胶剂
1.高分子溶液：高分子化合物如胃蛋白酶、右旋糖酐、明胶、阿拉伯胶、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠等，以单分子形式分散于分散介质中形成的均相体系称为高分子溶液，又称为亲水胶体，为热力学稳定体系。
2.溶胶剂：分散相质点以多分子聚集体分散于分散介质中形成的胶体分散体系称为溶胶剂，又称为疏液胶体。溶胶外观澄明，但具有乳光，属于高度分散的热力学不稳定体系。
☆ ☆☆☆考点26：胶体溶液的稳定性
1.高分子溶液：①脱水剂，如乙醇、丙酮等可破坏水化膜；②大量的电解质可因其强烈的水化作用，夺往了高分子质点水化膜的水分而使其沉淀，这一过程称为盐析。
2.溶胶：溶胶胶粒上形成的厚度有1～2个离子的带电层，称为吸附层。在荷电胶粒的四周形成了与吸附层电荷相反的扩散层。这种由吸附层和扩散层构 成的电性相反的电层称双电层，又称扩散双电层。由于双电层的存在而产生电位差，称ξ电位。溶胶ξ电位的高低决定了胶粒之间斥力的大小，是决定溶胶稳定性的 主要因素。
电解质的作用：电解质离子的电中和使扩散层变薄，ε电位降低，水化膜变薄，胶粒易聚集。
高分子化合物对溶胶的保护作用：溶胶中加进一定浓度的高分子溶液，能明显地进步溶胶的稳定性，这种现象称为保护作用，形成的溶液称为保护胶体。
溶胶的相互作用：带有相反电荷的溶胶互相混合也会产生沉淀。
☆ ☆☆考点27：影响混悬型液体药剂稳定性的因素
混悬型液体药剂系指难溶性固体药物一般以0.5～10／m范围粒径分散在液体介质中，混悬液属于粗分散体系，且分散相有时可达总重量的50%.影响混悬型液体药剂稳定性的主要因素有：
1.微粒间的排斥力与吸引力。
2.混悬粒子的沉降：在一定条件下，混悬液中微粒的沉降速度符合stoke‘s定律。
由Stoke‘s定律可见，沉降速度υ与r2、成正比，与η成反比。为了增加混悬液的稳定性，在药剂学中可以采取的措施有：①减小粒径；②增加分散介质黏度；③减小微粒与介质之间的密度差。
3.微粒增长与晶型的转变：在尽可能减小微粒粒径，留意缩小微粒之间的粒径差。
4.温度的影响：温度的改变常影响药物微粒的溶解与结晶过程，从而引起结晶长大、晶型转变。
☆ ☆☆☆☆考点28：混悬型液体药剂的稳定剂
混悬型液体药剂的稳定剂在分散体系中可起润湿、助悬、絮凝或反絮凝的作用。常用的稳定剂有以下几类：
1.润湿剂：疏水性药物制备混悬液时，常加进润湿剂以利于分散。常用的润湿剂有聚山梨酯类、司盘类表面活性剂等。
2.助悬剂：助悬剂能增加分散介质的黏度，使混悬液具有触变性，从而增加其稳定性。
常用的助悬剂有：①低分子助悬剂，如甘油、糖浆等。②高分子助悬剂。常用的自然高分子助悬剂有阿拉伯胶粉末、西黄芪胶、琼脂等。常用的 合成高分子助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等。③硅酸类，如胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土等。
3.絮凝剂与反絮凝剂：加进适量的电解质可使混悬剂中微粒四周双电层所形成的ζ电位降低到一定程度，加进的电解质称为絮凝剂。
加进电解质后使ζ电位升高，阻碍微粒之间的碰撞聚集的现象称为反絮凝，能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂，加进适宜的反絮凝剂也能进步混悬剂的 稳定性。同一电解质可因用量不同起絮凝作用或反絮凝剂作用，如枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐和一些氯化物等。
☆ ☆☆☆考点29：乳化剂的种类及乳化剂的选择
1.乳化剂的种类：常用乳化剂根据其性质不同可分为3类，即表面活性剂、高分子溶液以及固体粉末。其中固体粉末的乳化作用不受电解质的影响，常用 的亲水性固体粉末有氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅皂土等，乳化时可形成O-W型乳剂；亲油性固体粉末有氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等，乳化时可形成 W-O型乳剂。
2.乳化剂的选择
根据乳剂的类型选择。
根据乳剂给药途径选择：口服乳剂所用乳化剂必须无毒、无刺激性。外用乳剂应选用无刺激性的表面活性剂。注射用乳剂应选择磷脂、泊洛沙姆等乳化剂。
根据乳化剂性能选择：选择乳化性能强、性质稳定、受外界因素如酸、碱、盐等影响小、无毒无刺激性的乳化剂。
选择混合乳化剂。
☆ ☆考点30：乳剂制备的留意事项及方法
1.乳剂制备留意事项
乳剂中分散相的体积比应在25%～50%，根据乳剂的类型选择适合HLB值的乳化剂或混合乳化剂，留意调节乳剂的黏度和流变性，必要时加进适量抗 氧剂、防腐剂。乳剂中添加药物时，若药物能溶于内相或外相，可先溶于内相或外相中，然后制成乳剂；若药物不溶于内相也不溶于外相时，可用亲和性大的液相研 磨，再制成乳剂，也可以在制成的乳剂中研磨药物，使药物分散均匀。
2.制备方法
干胶法：适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄芪胶的混合胶作为乳化剂的乳剂制备。
湿胶法。
新生皂法：如油相中硬脂酸与水相中三乙醇胺在一定温度下混合时天生硬脂酸三乙醇胺皂，可作为O-W型乳化剂。本法适合于乳膏的制备。
篇8：执业药师在医院药房中的职能
经过多年的发展, 执业药师队伍不断扩大, 特别是通过几年来执来药师资格考试认证政策的不断调整, 加之2000年开始实行的处方药与非处方药流通管理政策的不断调整, 加之2000年开始实行的处方药与非处方药流通管理政策明确了执业药师在药房及处方药与非处方药销售中的地位、作用和责任, 从而激励了理多的药学技术人员纷纷加入到执业药师的队伍中来, 并且在不同的技术岗位上, 比如药房、药厂、药检所、药物研究所、医药公司、药政部门等, 行使着各处独特的专业性功能。下面就医院药房药师的技术功能和管理功能浅谈一下药房执业药师的专业性功能。
1 执业药师在医疗中的药品使用控制方面具有认识、评价和影响的功能
调配处方:配方发药是药房药师工作中最常见的, 药师对收到的处方认真检查, 方中医师的误笔、疏漏和配伍不当之处进行纠正, 以免患者误服而发生不良反应。
1.1 注意书写不规范的处方:
由于有些医师书写潦草, 或是西医写中草药处方, 把草药的名字写成错别字, 如“牛膝”写成“牛夕”, 或连笔误认为“牛子”;“蒺藜”写成“吉利”;“泽泻”写成“泽夕”等造成错配、误配的错误并非少见。同时, 有些医师的处方注脚有些太遵古, 比如“龙骨”按理论上是应该先煎, 而我院的“龙骨”是细粉状, 笔者觉得在群蕴中煎煮效果更佳, “冰片”说“后下”也觉得欠妥。
1.2 方药剂量斟酌欠佳:
剂量在组方用药必不可少。日本人士都认为“汉药之秘不可告人者, 都在剂量。”然而, 从我院的中药处方中发现不少方药剂量平均在20 g, 部分处方中不到20味药中有13~15味都是相同剂量, 比如:川芎。活血化淤药, 小剂量可以收缩子宫、兴奋心脏大剂量反而使子宫麻痹, 停止收缩, 并抑制凡脏, 扩张血管, 降低血压。所以, 月经过多时, 宜用1~1.5 g, 头痛时, 剂量可加大到10g。可见, 方药剂量是不能妄加乱写的。
1.3 处方药味数堆积现象:
我院平均每天100张处方中, 用药10~15味药的处方只占43%, 其中取多有30味, 《伤寒论》载方112个, 用药多在3~5味, 约占54%, 最常见的4味药占21%, 用药取多的不过14味 (仅一方) , 最少的只一味, 可见遣方用药之精。加减应用古方是符合辨证施治原则的, 但大多数医师试图以多取胜, 并不一定能达到预期疗效, 有进反而会产生不良反应。
1.4 复核及发药:
配好的药品经药师复核这一过程不容忽视, 要认真负责, 特别是在发药的过程中应对注意的问题负责给患者交代清楚, 并答复患者的询问。如汤剂这一传统型, 对其煎煮方法、煎煮时间、加水量、煎取量、服法等都有特殊要求。有些患者认为药材煎煮时间越长越好;或者用热水煎煮效果理好;或者由于口味差少服等此类想法是错误的。这就要求药师们正确的指导他们, 合理服用中药。正如李时珍说:“凡服汤药, 虽药亦无功”。对于煎药时间, 一般药物在煎煮之前, 浸泡20~30 min, 解表药及其他芳香性药物武火煮沸后改用文火维持10~15 min左右即可, 对于加水量一般药物淹没过饮片2 cm为宜, 质地坚强或疏松的可适当增减, 对于服药时间古代医家甚为重视。《汤液本草》说:“药气与食气不欲相逢, 食气消则服药, 药气沮则进食, 所谓食前食后盖有义在其中也”[1]。可见, 适时服药也是保证药效的重要方面。一般峻下、攻积、驱虫之类的药宜空腹服, 补虚药饭前服, 安神药宜在睡前30 min~1 h服, 涩精药宜在临睡时服, 物殊要求的药要遵医嘱, 概不能认为是饭前或饭后服, 以上这些情况因为缺乏必要的医嘱, 有些患者根本不知道怎样服药, 这就要求执业药师在药房中发挥其作用。
2 提供专业的意见
当患者、医师等要询问有关药学专业知识和技术方面的问题时, 药师们应有能力提供专业范围内的信息和意见, 特别是医院药房药师不公个人应充分发挥这方面的作用, 而且在建立药品信息中心, 给临床提供有关药品信息, 提供用药建议。
3 选择储存的药品
药师应根据专业知识和评价能力来选择购进临床药品, 或根据患者问询可以购进或给患者推荐相同功效的药品, 这样可以择优购进并为进药提供信息, 这避免积压或脱销。
总之, 药品质量和人民用药的安全及有效能否更好的得观察家保障, 新的药品监督组织能否高效运作, 新修订的《中华人民共和国药品管理法》能否有效实施, 而执业药师对保证药品质量、药学服务质量, 保障人们用药安全有效就占有实出的地位和具有决定性作用, 在医院药房中得到施展并能体现出自己应有的职能, 做好医师的顾问和参谋。
参考文献