2008执业药师（通用6篇）
篇1：2008执业药师
2008年执业药师《药事管理与法规》考试真题
一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销（B）
A、药品监督管理部门批准的非处方药
B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。
C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂
D、国家基本药物目录遴选的药品。E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品
2、设定和实施行政许可的原则不包括（B）
A、便民和效率原则
B、权和与义务对等原则
C、信赖保护原则
D、法定原则 E、公开、公平、公正原则
3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（C）
A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售 B、药品经营企业购进中药材应标明产地
C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指（D）
A、资源严重减少的主要常用野生药材物种
B、分布区域缩小的重要野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种
E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种
5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是（D）
A、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序
C、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
E、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康
6、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是（A）
A、本单位科研需要的品种
B、本单位临床需要的品种
C、市场供不应求的品种 D、市场上没有供应的品种
E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
7、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》，对该药品应当（B）
A、按劣药处理
B、撤销批准文号
C、进行再评价
D、按假药处理
E、进行市场调查
8、根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布：（C）
A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理
B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理 C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号 E、对该单位进行警告并限期整改
9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中药饮片的标签不须注明的内容是（D）A、品名
B、产地
C、产品批号
D、有效期限
E、生产日期
10、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是（E）A、列入国家基本医疗保险药品目录的药品
B、列入国家基本药物目录的药品
C、列入中华人民共和国药典的药品
D、刿入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品
E、列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品
11、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（B）A、应由医院自行到药品批发企业提货
B、应由药品批发企业糨药品誉至医院 C、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D、应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E、应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业（B）A、应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 B、应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 C、应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 D、应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 E、应当凭执业箧师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
13、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（C）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
14、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（B）
A、每次处方剂量不得超过三日极量
B、应当给付川乌的炮制品
C、应当给付生川乌
D、应当拒绝调配
E、取药后处方保存一年备查
15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》（B）
A、在颁发地省内有效
B、在全国范围内有效
C、在取得者的居住地有效
D、在取得者的工作所在地有效
E、在取得者的身份证发放地有效
16、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是（D）
A、药品的适用性
B、药品的稳定性
C、药品的可靠性
D、药品的安全传
E、药品的有效性
17、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（D）A、红色专有标识
B：黄色专有标识
C、单色专有标识
D、绿色专有标识
E、蓝色专存标识
18、根据《处方管理办法》，医疗机辐普通处方的印刷用纸为（C）A、淡红色
B、淡绿色
C、白色
D、淡黄色
E、淡蓝色
19、根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指（B）
A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C、不合理用药可能造成的有害反应
D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E、正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应
20、根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于（C）
A、I期临床试验
B、II期临床试验
C、Ⅲ斯临床试验
D、Ⅳ期临床试验、E、生物等效性试验
21、根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须（D）
A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用
C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用
D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E、经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
22、根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（C）A、药品监督管理部门
B、药品研究机构 C、药品生产企业
D、药品经营企业
E、药品使用单位
23、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（C）
A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师、D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_ E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
24、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是（C）
A、签订进货合同应明确质量条款
B、购进药品应有合法票据
C、建立购进记录，做到票、账、货相符
D、按规定保存购货记录
E、每两年应对进货情况进行质量评审
25、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是（C）A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 B、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所 c、药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品 D、药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确
26、根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是（C）A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责
B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任 D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定 E、药品生产、，经营企业应加强对药品销售人员的管理
27、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（B）
A、依法开办的药品连锁零售企业
B、获得国务院药品监管部门的批准 C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D、具有负责网上实时咨询的执业药师 E、对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施
28、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的（D）
A、一般不良反应
B、较重不良反应
C、轻微不良反应
D、严重不良反应
E、可疑的不良反应
29、根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为（C）A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年 30、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为（A）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
31、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（C）
A、医疗机构名称变更
B、法定代表人变更
c、制剂室负责人变更
D、注册地址变更
E、医疗机构类别变更
32、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（A）
A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准
c、药品包装必须按照规定印有标签
D、药品包装必颏按照规定贴有标签 E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
33、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（B）
A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 c、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D、通用名称、，英文名称、商品名称、汉语拼音
E、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
34、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须（B）A、经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定 B、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定 c、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 D、经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定 E、经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
35、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括（C）
A、保证基本医疗保险用药的品种
B、保证基本医疗保险用药的质量
C、保证提供药品的合理使用
D、引入竞争机制
E、合理控制药品服务成本
36、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是（D）
A、药品广告不得说明治愈率或有效率
B、药品广告应按批准的说明书说明适应症 C、第二类精神药品不得做广告
D、药品广告可以使用“国家级新药”用语 E、药品广告不可以患者的名义作疗效证明
37、根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的（C）A、品名
B、等级
C、成份
D、价格
E、计价单位
38、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是（D）A、人身安全不受损害
B、知悉所购买商品的真实情况
C、自主选择商晶
D、无理由退货
E、公平交易
39、根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（D）
A、向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力 B、应联系甲药师等德其本人回拳予以纠正
c、为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询 D、应积极提供咨询，并给予纠正
E、药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品 40、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是（A）
A、依法促销，诚信推广
B、科学严谨，实事求是
C、保护环境，规范包装
D、团结协作，尊重同仁
E、以德为先，尊重生命
篇2：2008执业药师
2008执业药师考试复习习题及答案
执业药师习题及答案——抗恶性肿瘤和影响免疫功能药
一、A型题
1、金刚烷胺预防亚洲甲型流感病毒的原因是：
A.阻止病毒体释放
B.干扰核酸的合成 C.阻止病毒外壳蛋白质生成
D.干扰病毒进入宿主细胞，并抑制其复制
E.引起细胞内溶酶体释放，使感染细胞溶解
2、碘苷主要用于：
A.抗疟疾
B.结核病
C.G+菌感染
D.DNA病毒感染
E.白色念珠菌感染
3、金刚烷胺能特异性抑制的病毒感染是：
A.甲型流感病毒
B.乙型流感病毒
C.单纯疱疹病毒
D.腮腺炎病毒
E.麻疹病毒
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4、兼有抗麻痹作用的抗病毒药是：
A.碘苷
B.金刚烷胺
C.阿昔洛韦
D.三氮唑核苷
E.阿糖腺苷
5、全身用药毒性大，仅局部用的抗病毒药是：
A.碘苷
B.金刚烷胺
C.阿昔洛韦
D.阿糖腺苷
E.三氮唑核苷
6、抑制核酸生物合成的药物主要作用在：
A.G0期
B.G1期
C.S期
D.M期
E.G2期
7、无骨髓抑制作用的抗肿瘤药是：
A.顺铂
B.百消安
C.长春新碱
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D.阿糖胞苷
E.泼尼松 8、6-巯基嘌呤对下列哪种癌症疗效好：
A.儿童急性白血病
B.慢性粒细胞性白血病医学
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C.成人急性粒细胞或单核细胞性白血病
D.急性淋巴细胞白血病
E.乳腺癌
9、大部分抗肿瘤药物最主要的不良反应为：
A.心脏毒性
B.中枢毒性
C.耐药性
D.耳毒性
E.骨髓抑制
10、体外无活性的烷化剂为：
A.环磷酰胺
B.羟基脲
C.氮芥
D.丝裂霉素C
E.噻替哌
11、顺铂的不良反应中不包括：
A.骨髓抑制
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B.耳毒性
C.脱发
D.肾毒性
E.消化道反应
12、氟尿嘧啶的不良反应是：
A.过敏反应
B.神经毒性
C.肝脏损害
D.胃肠道反应
E.血尿、蛋白尿
13、抑制核苷酸还原酶的抗恶性肿瘤药物是：
A.巯嘌呤
B.羟基脲
C.阿糖胞苷
D.甲氨蝶呤
E.氟尿嘧啶
14、以下不属于抗代谢抗肿瘤药物是：
A.巯嘌呤
B.羟基脲
C.阿糖胞苷
D.甲氨蝶呤
E.氟尿嘧啶
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15、环磷酰胺的不良反应不含：
A.脱发
B.血压升高
C.骨髓抑制
D.恶心、呕吐
E.胃肠道粘膜溃疡
16、作用机制为抑制有丝分裂的药物是：
A.长春新碱
B.紫杉醇
C.三尖杉酯碱
D.他莫昔芬医 学教育 网搜集 整理
E.阿糖胞苷
17、常引起周围神经炎的抗癌药是：
A.巯嘌呤
B.长春新碱
C.甲氨蝶呤
D.氟尿嘧啶
E.L-门冬酰胺酶
18、阻止微管解聚的抗癌药是：
A.紫杉醇
B.竹叶乙苷
C.氟尿嘧啶
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D.甲氨蝶呤
E.阿糖胞苷
19、主要作用于M期的抗肿瘤药是：
A.巯嘌呤
B.甲氨蝶呤
C.氟尿嘧啶
D.长春新碱
E.环磷酰胺
20、阿糖胞苷的作用机制是：
A.胸苷酸合成酶抑制剂
B.DNA多聚酶抑制剂
C.核苷酸还原酶抑制剂
D.二氢叶酸还原酶抑制剂
E.嘌呤核苷酸互变抑制剂
21、L-门冬酰胺酶的作用机制是：
A.影响激素平衡
B.影响蛋白质合成与功能
C.直接破坏DNA结构与功能
D.干扰转录过程阻止RNA合成 E.抑制核酸生物合成
22、属于细胞周期非特异性药物是：
A.环磷酰胺
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B.甲氨蝶呤
C.长春新碱
D.阿糖胞苷
E.羟基脲
23、为抗肿瘤辅助治疗的药物是：
A.氨鲁米特
B.亚叶酸钙
C.昂丹司琼
D.他莫昔芬
E.布舍瑞林
24、环孢素主要抑制以下哪种细胞：
A.T细胞
B.B细胞
C.巨噬细胞
D.NK细胞
E.以上都不是
25、左旋咪唑对类风湿性关节炎有效是因为：
A.使患者血中IgG水平升高
B.使患者血中IgE水平升高
C.抑制前列腺素合成酶使PG合成减少
D.能激发Ts细胞对B细胞的调节功能
E.能激发Th细胞对B细胞的调节功能
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26、既有抗病毒作用又有抗肿瘤的免疫调节剂是：
A.巯唑嘌呤
B.环磷酰胺
C.干扰素
D.阿昔洛韦
E.二脱氧肌苷
A型题：
1.D 2.D 3.A 4.B 5.A 6.C 7.E 8.D 9.E 10.A
11.C 12.D 13.B 14.E 15.B 16.A 17.B 18.A 19.D
21.B 22.A 23.B 24.A 25.D 26.C
二、B型题
[27-30]
A.胸腺酸合成酶
B.多聚酶
C.核苷酸还原酶
D.二氢叶酸还原酶
E.嘌呤核苷酸互变
27、阿糖胞苷可抑制28、6-巯基嘌呤可抑制
29、氟尿嘧啶可抑制
30、羟基脲可抑制
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20.B
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A.喜树缄
B.阿霉素
C.长春碱
D.烷化剂
E.甲基蝶呤
[31-34]
31、属于细胞周期非特异性抗癌药的是
32、可干扰微管蛋白装配的药物是
33、以DNA拓扑异构酶为靶点的抗癌药为
34、可抑制二氢叶酸还原酶的药物为
A.5-氟尿嘧啶
B.甲基蝶呤
C.博来霉素
D.鬼臼霉素
E.马利兰
[35-37]
35、治疗消化道肿瘤用
36、儿童急性白血病宜用
37、治疗鳞状上皮癌用
A.由于对细胞膜的原发损害而致细胞毒作用
B.通过与核酸的结合而抑制核酸的复制
C.通过作用于核糖体而抑制蛋白质的合成
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D.通过与嘌呤或嘧啶竞争而抑制核酸合成 E.通过减少四氢叶酸生成而抑制蛋白质的合成 [38-42]
38、巯嘌呤的作用机制
39、氮芥类的作用机制
40、阿糖胞苷的作用机制
41、氟尿嘧啶的作用机制
42、甲氨蝶呤的作用机制
A.顺铂
B.阿霉素
C.氟尿嘧啶
D.环磷酰胺
E.博来霉素
[43-47]
43、肾毒性较明显
44、可引起血性下泻
45、可引起肺纤维化
46、使用时尤应注意心脏毒性
47、脱发发生率高达30～60%
A.黑色素瘤
B.病毒感染医 学 教育网搜集整理
C.获得性免疫缺陷病
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D.胸腺依赖性细胞免疫缺陷病
E.糖皮质激素不能耐受的自身免疫性疾病
[48-52]
48、环磷酰胺的主要适应症是
49、卡介苗的主要适应症是
50、异丙肌苷的主要适应症是
51、干扰素的主要适应症是
52、胸腺素的主要适应症是
A.巯嘌呤
B.白消安
C.氟尿嘧啶
D.环磷酰胺
E.博来霉素
[53-57]
53、对胃癌有较好疗效
54、对恶性淋巴瘤有显效
55、对阴茎鳞状上皮癌有较好疗效
56、对慢性粒细胞白血病有较好疗效
57、对儿童急性淋巴细胞白血病有较好疗效 B型题：
27.B 28.E 29.A 30.C 31.D 32.C 33.A 34.E 37.C 38.D 39.B 40.B
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35.A 36.B
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41.D 42.E 43.A 44.C 45.E 46.B 47.D 48.E 49.A 50.B
51.B 52.D 53.C 54.D 55.E 56.B 57.A
三、X型题
58、以下属于细胞周期特异性药物的是：
A.长春碱
B.放线菌素
C.甲氨蝶呤
D.阿糖胞苷
E.羟基脲
59、以下属于细胞周期非特异性药物的是：
A.丝裂霉素
B.环磷酰胺
C.顺铂
D.噻替哌
E.博来霉素
60、阿糖胞苷的主要不良反应为：
A.脱发
B.耳毒性
C.肺炎样病变
D.骨髓抑制
E.胃肠道反应
61、以下可以治疗恶性肿瘤的药物为：
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A.抑制核酸生物合成的药物
B.影响激素平衡的药物
C.干扰转录过程阻止RNA合成的药物
D.影响蛋白质合成与功能的药物
E.直接破坏DNA结构与功能的药物
62、阿霉素抗肿瘤作用的机制是：
A.影响激素平衡
B.干扰DNA复制
C.影响蛋白质合成 D.影响核酸生物合成 E.干扰转录，抑制RNA合成 63、影响核酸生物合成的药物有：
A.氟尿嘧啶
B.巯嘌呤
C.甲氨蝶呤
D.阿糖胞苷
E.羟基脲
64、下列是烷化剂的药物有：
A.氮芥
B.环磷酰胺
C.顺铂
D.噻替哌
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E.卡莫斯汀
65、直接破坏DNA并阻止其复制的药物是：
A.放线菌素D
B.卡铂
C.长春新碱
D.拓扑特肯
E.羟基脲
66、丝裂霉素的不良反应包括：
A.迟发性和蓄积性的骨髓抑制
B.胃肠道反应
C.溶血性尿毒综合征
D.口腔炎
E.皮肤脱屑
67、氟尿嘧啶的临床应用包括：
A.绒毛膜上皮癌
B.宫颈癌
C.膀胱癌
D.卵巢癌
E.消化道癌
68、环磷酰胺的临床应用包括：
A.淋巴瘤
B.急性淋巴性白血病
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C.慢性粒细胞性白血病
D.多发性骨髓瘤
E.卵巢癌
69、影响蛋白质合成与功能的药物是：
A.紫杉醇
B.长春地辛
C.高三尖杉酯碱
D.L-门冬酰胺酶
E.柔红霉素
70、以下属于免疫抑制药的有：
A.环磷酰胺
B.羟基脲
C.地塞米松
D.环孢素
E.抗淋巴细胞球蛋白
71、以下属于免疫增强剂的是：
A.左旋咪唑
B.异丙肌苷
C.白细胞介素-2
D.干扰素
E.转移因子
72、左旋咪唑的药理作用是：
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A.促进T细胞分化
B.可诱导IL-2的产生
C.可增强巨噬细胞的趋化作用和吞噬功能
D.可使受抑制的巨噬细胞和T细胞功能恢复正常
E.可通过Ts细胞使呈病理性增强的B淋巴细胞活性降低
答案：
A型题：
1.D 2.D 3.A 4.B 5.A 6.C 7.E 8.D 9.E 10.A
11.C 12.D 13.B 14.E 15.B 16.A 17.B 18.A 19.D 20.B
21.B 22.A 23.B 24.A 25.D 26.C
B型题：
27.B 28.E 29.A 30.C 31.D 32.C 33.A 34.E 35.A 36.B 37.C 38.D 39.B 40.B
41.D 42.E 43.A 44.C 45.E 46.B 47.D 48.E 49.A 50.B
51.B 52.D 53.C 54.D 55.E 56.B 57.A
X型题：
58.ACDE 59.ABCDE 60.DE 61.ABCDE 62.BE 63.ABCDE 64.ABDE 65.BD
66.ABC 67.ABCDE 68.ABCDE 69.ABCD 70.ABCDE 71.ABCD E72.ABCDE
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篇3：执业药师在临床药学中的作用
关键词：执业药师,临床药学,作用
1 执业药师在临床药学中的必要性
执业药师作为药师中的精英代表, 不同于普通药学技术人员, 执业药师不仅药学管理知识掌握更加全面、药学专业技能过硬, 对药事管理法规、药品管理法, 药品的各种作用等专业知识的掌握[1,2]。是药学知识和药学管理掌握最全面的药学专业从业人员。在医院临床药学发展过程中, 由于其药学等专业知识的全面性, 对药品药理作用、毒副作用等方面的掌握, 可更好的指导临床医师更科学安全合理的用药, 保证患者用药安全有效, 更好的利用好药物资源, 更好的服务好患者, 促进患者更好更快的康复, 间接提升医院的整体医治水平。
在临床药学发展中, 在临床药学关键岗位应设立执业药师, 可以更好的贯彻和执行药品管理法规, 对药品管理和监督工作起到更加严格的监管作用[3,4,5]。对于各项药政法规的落实, 以及从源头上杜绝违反药品管理规定均具有十分重要的意义。发挥好执业药师的作用, 对于促进医院药学事业发展, 为临床提供科学完善的药学服务, 已经成为医院药事管理中的核心关键问题, 并成为了临床药学的发展必然趋势。
2 执业药师参与临床工作已有深远意义
2009年4月, 《关于深化医药卫生体制改革的意见》由国务院正式发布, 改革意见中明确指出:医疗卫生单位要进一步规范药品临床使用, 更好的发挥执业药师在药品管理以及指导合理用药等方面的重要作用。2012年2月, 在《国家药品安全"十二五"规划》中, 再次明确提出, 要加速推进执业药师法的修订, 深入推进执业药师继续教育工程, 全面完善执业药师制度, 不断提高各级执业药师整体素质, 目标是到2015年全国所有医院药房及零售药店应在营业时间中全程时限执业药师的用药指导。对执业药师的配备提升到了全新的高度。从《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国家药品安全"十二五"规划》重对执业药师的要求中我们能够发现, 在医改和药品安全体系构建中, 执业药师被寄以厚望, 执业药师的工作职责已经上升到了战略高度, 成为了深化医药卫生改革的重要部分和药品安全的关键保障。
伴随人们自我保健意识的增强, 医院药事管理的工作重点正由管理向服务型转变, 在以患者为中心的药品服务模式工作中, 向患者提供全方位的药学服务是药学发展的核心和方向。在临床工作中, 执业药师不仅要向医护人员提供全面的药学服务, 同时还应当积极参与到病例的讨论当中, 积极参与疑难病症和危重急症的治疗方案制定中, 对药物选择、药物使用、药物禁忌、药物配伍等提出审核建议, 同时要向患者提供全方位的用药咨询和指导。我国传统的医院药学重视药品的采购, 保证药品的供应, 对于药物临床应用方面还存在一定差距, 而欧美国家早在上世纪60年代就已经将医院药学重点开始转向临床药学方面, 当前我国药学在医院的发展重点也开始慢慢转移、为配合医师做好临床工作, 确保药品安全, 为医师用药选药提供专业参考意见。从药动学和药效学的专业视角, 帮助医护人员进行药物优选, 确定更加科学的药物治疗方案, 实现治疗效果最佳。
3 临床药学中执业药师的作用
3.1 能够进一步提升临床药学人员的整体素质
受长期存在的重医轻药思想影响, 一些医院的药学人员学习积极性不强, 执业药师的出现可以有效促进和带动临床药学工作者系统学习药政法规和专业知识, 执业药师资格考试也可以增强其进取意识和竞争意识, 可以有效提升临床药学人员的整体素质, 以适应临床药学发展的需要。
3.2 可以全面促进临床药学模式的深入发展
过去药事管理曾经历过一段相当长的发展缓慢时期。医院药事管理中主要就是保证药品的供应, 对药品采购工作比较重视, 对于更加贴近临床的药物治疗、药师能力、药师持续教育工作重视程度不够。随着社会的发展和全民健康意识的不断提升, 人们对临床药学服务提出了更加全面和系统的要求, 在这种形式下, 医院临床药学模式转型已迫在眉睫。执业药师由于专业知识全面, 其作用就越来越重要, 执业药师在临床药学中药物监测、药品疗效评价、药物咨询以及药物经济学研究等方面的作用变得更加显著, 执业药师作为药学岗位的中坚力量和学术骨干, 其作用发挥的好坏对顺应临床药学工作专项, 适应药学发展需要, 与国际医院临床药学发展接轨均具有积极作用。
3.3 可以有效促进患者科学、合理、安全用药
随着医改步伐的加快和药品分类管理, 国家基本药物管理, 国家医院抗生素药物的使用管理等制度的全面落实, 在医院临床药学发展中, 执业药师的作用越来越受到重视, 执业药师可通过对处方审核和药物咨询等方式, 向患者详细介绍药物的使用方法、药理学特征和服药期间的注意事项, 面对面的解答患者药疗中遇到的各种问题, 是患者科学、合理、安全用药的关键和重要组成部分。药物疗效及毒副作用均与药物的血药浓度有关, 因为不同患者存在一定的个体差异, 所以其服药后的药物浓度也会出现不同, 执业药师应通过对患者血药浓度的监测, 提高患者用药的准确性, 提高疗效, 减少药物相关不良反应的发生[6,7]。
3.4 能够全面提升医院的综合竞争能力
药学部门是医院重要部门之一, 药学部门的完善是医院实力的一种体现。当前在各医院发展中已在全面加强药学部门的发展。从深层次主抓药学服务的发展。所以药学服务显得尤为重要。执业药师作为药学部门人才资源的代表, 其丰富扎实的专业知识, 对于促进医院临床药学的发展并间接提高医院竞争能力具有不可估量的作用。
3.5 执业药师还应全面提升自己的能力
为适应医疗发展和临床药学发展的需要, 执业药师还应进一步丰富临床医学知识, 拓展疾病治疗等方面的知识面, 通过继续教育等手段, 系统掌握药学发展前沿知识, 在临床药学中不断拓宽服务内容, 不断提高服务水平, 为提高科学用药水平, 提升医疗质量做出更大的贡献。执业药师应不断加强医学知识和临床知识的学习, 不断提高业务素质, 在学习的内容上, 应扩展到诊断学、生物学等多个方面, 同时要注意在工作中积极与医护人员及患者进行沟通, 增加医学伦理学和心理学的知识储备, 优化知识结构, 提高执业技能。执业药师由于在医院中大多担任比较关键的技术工作, 因此还要注意自身专业知识的及时更新, 确保专业知识具有较强的先进性, 要牢牢把握专业前沿, 适应发展需要, 不断提高技术业务水平, 发挥执业医师优势, 为医院药学事业发展做出积极贡献。
参考文献
[1]曾仁杰.现代医疗机构药事管理新概念[J].中国药房, 2 0 01, 12 (11) :655.
[2]中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见[Z].中发 (2009) 6号.
[3]胡霞, 黄文龙, 李亚楠.对新医改中推行国家基本药物制度的建议[J].中国药业, 2010, 54 (19) :114-116.
[4]王雳.基层医疗机构实旋基本药物制度存在的问题与对策[J].卫生经济研究, 2010, 18 (7) :57-59.
[5]曾仁杰.现代医疗机构药事管理新概念[J].中国药房, 2001, 12 (11) :655-656.
[6]高芳, 于泉, 杨岩梅.澳洲执业医师从业管理对我们的借鉴[J].中国医疗前沿, 2008, 35 (20) :77-79.
篇4：执业药师，为用药“护航”
随着医药卫生体制改革的不断深化，药品的销售模式、消费方式也在发生变化。消费者的医疗保健理念正在由“健康由国家负责”向“自我保健、自我负责”转变，在“大病进医院、小病进药房”的格局下，医保定点药房逐渐形成，已成为人们生活中不可或缺的一部分。
药店不同于一般的商店，销售的是与人民身体健康息息相关的特殊商品——药品。所以，国家对进入药店的工作人员都有严格的准入要求。药店员工“三必须”，即必须经过专业药学基础知识培训，必须进行体格检查，合格者必须持证上岗。药店的关键岗位，如采购、仓储质量管理、质量检验、处方审核等，还必须配备经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记的药学技术人员，即执业药师。
医药零售商店中执业药师的职责主要有两方面:一是对药品质量把关，保证消费者买到手的每一种药品都是合格商品;二是指导消费者合理用药，防止和减少药品不良反应的发生。
质量把关
药品到消费者手中，要经历运输、储备等环节。运输和储存过程中的温度、湿度、储存时间、仓储条件等，都会对药品产生不可忽视的影响。如白蛋白、胰岛素等，必须储存在冷处（0～10℃），否则很快就会失效。有的药品则需要储存在阴凉处（小于20℃），如消炎痛栓等。一般来说，药品储存的相对湿度要求保持在45%～75%。此外，药品还有储存期限。因此，为了保证药品质量，执业药师不仅必须具备一定的药学基础知识，还应当是一名科学而严谨的工作者。
药店需要执业药师对药品采购、进货、在库、出库和售后服务的全过程进行质量把关，保证药店不进假药、劣药和超过有效期的药品，为广大消费者安全用药提供足够的质量保证。
用药保障
执业药师还要接受、记录和处理广大消费者对药品的质量投诉、质量纠纷，做好质量信息收集、整理和用户访问工作，随时收集本单位经营药品中发生的不良反应情况，及时向有关部门报告。
在药店的显著位置悬挂《执业药师注册证》，执业药师应当是消费者买药时可以信赖的人，要佩带标明其姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。老百姓进药店购药前应当先寻求执业药师的帮助。执业药师能够为消费者提供药学服务和药学信息，给消费者有益的忠告和劝说，帮助消费者作出明智的选择。比如，现在许多消费者比较习惯于患感冒时用点抗生素，其实感冒是病毒引起的，抗生素对病毒是无效的。感冒如果不伴有咽红咽痛、咳脓痰的情况，是不需要服用抗生素的。
对于持医生处方来购药的消费者，执业药师还要审核处方，把好合理用药关。审核的内容包括:处方内容是否正确，有否配伍禁忌，剂量、用法和用量是否准确，有否重复用同类药的情况等。比如，磺胺嘧啶应与碱性药物配伍，如果与酸性药物维生素C配伍，就不合理。白加黑是感冒药，与速效感冒胶囊同时出现在同一张处方上，也是不合理的。
购买非处方药最好也能先咨询执业药师，了解所购药品的性能、功效、相互作用、配伍禁忌、注意事项和不良反应，以便正确选择药品。
篇5：2008执业药师
2018年执业药师《药事管理与法规》章节考点：执业药师与药品安全
2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！
（一）执业药师管理
执业药师 全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用*单位中执业的药学技术人员。
《执业药师资格证书》在全国 范围内有效*。
(2)执业药师管理部门：
国家食品药品监督管理总局 组织考试 注册登记和监督管理
人力资源和社会保障部 审定 会同国家食品药品监督管理总局 监督、指导并确定合格标准
执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同 负责，日常工作 委托国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心承担，考务工作 由人社部人事考试中心负责。考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织。
申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件：①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。②具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历，并有一定的专业工作实践经历(工作年限)。在报考条件中对专业工作年限的具体规定是，对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年;对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年;对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年;对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年;取得博士 学历的人员可直接申请参加考试。
按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”，或者“取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年 ”条件之一者，可免试 部分考试科目。
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(2)执业药师注册管理：我国执业药师实行注册制度*，取得执业药师资格 的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级 执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业*。凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员，不得从事执业药师执业活动*。
(2)执业药师注册管理：国家 食品药品监督管理总局为全国 执业药师注册管理机构*，各省 级食品药品监督管理部门为本辖区 执业药师注册机构*。执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区 到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类;执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构 不属于执业单位，不予注册*;执业地区为省、自治区、直辖市。
(2)执业药师注册管理：执业药师只能在一个执业药师注册机构注册*，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业*。如执业范围为药品经营，则需在《执业药师注册证》上注明药品经营(批发)或药品经营(零售);如注册在零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明药品经营(零售)，注册的执业单位应当明确到总部或门店，执业药师应当在其注册的执业单位 执业。
申请注册的执业药师，必须具备以下条件 *：
①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。
此外，再注册 时，还应有继续教育 学分证明*。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，也应提交继续教育学分证明。
有下列情形之一的申请注册人员，不予注册* ：①不具备完全民事行为能力的;②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的(主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的)。
执业药师注册有效期为三年*。持证者须在有效期满前三个月 到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续*。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。
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办理再次注册时，同时变更执业单位 的，须提交新执业单位合法开业证明。
执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围 应及时办理变更注册手续*。注册机构应当自受理变更注册申请之日起7个工作日内 作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注册证》，颁发新的 《执业药师注册证》。变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。
执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册* ：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚 的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分 的;⑤因健康 或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。
注销手续由执业药师本人或其所在单位 向注册机构申请办理。
3.执业药师职责* ：保障药品质量与指导合理用药。
①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则*;
②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;
③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;
④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询 与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)为保障药品安全，提出了要加大执业药师配备使用力度，规定了自2012年开始，新开办零售药店*必须配备执业药师，到“十二五”期末，所有 零售药店法人 或主要管理者 必须具备执业药师资格*，所有零售药店和医院药房 全部实现营业时有执业药师指导合理用药*，逾期达不到要求的，取消售药资格。
4.执业药师继续教育：为了不断提高执业药师依法执业能力和业务水平，保持良好的职业道德，为公众提供高质量的药学服务，维护公众身体健康，保障公众用药安全、有效、经
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济、合理。取得《执业药师资格证书》的人员，每年 必须接受执业药师的继续教育。接受继续教育是执业药师的义务和权利，应按要求完成规定的学分，取得的学分证明是执业药师再次注册的必备条件之一*。
(1)继续教育的内容和形式要求
执业药师继续教育的内容 主要包括有关法律法规、职业道德和相关专业 知识技能等内容，并分为必修、选修和自修 3类。
执业药师继续教育的形式 ：网络教育、短期面授、学术会议、函授、刊授、广播、视像媒体技术、业余学习等多种形式。
(2)继续教育学分管理：执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育，注册期3年内累计不少于45学分。其中必修和选修的内容每年不少于10学分。
执业药师参加必修、选修及自修内容获取的学分在《执业药师继续教育登记证书》上进行登记后，在全国范围内有效。
（二）执业药师职业道德与服务规范（2-3分）
1.我国执业药师职业道德准则 的具体内容*
(1)救死扶伤，不辱使命
执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全 放在首位*，以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务*。
(2)尊重患者，平等相待
执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权*、自主权、隐私权*，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。
(3)依法执业，质量 第一
执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保 药品质量和药学服务质量*，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当*。
(4)进德修业，珍视声誉
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执业药师应当不断学习新知识、新技术*，加强道德修养，提高专业水平和执业能力;知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为*，努力维护职业声誉。
(5)尊重同仁，密切协作
执业药师应当与同仁和医护人员 相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合*，建立和谐的工作关系*，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。
2.执业药师药学服务规范的主要内容
(1)奉献知识、维护健康
执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，以维护公众的生命健康和用药安全为最高道德准则和行为规范。
(2)在岗执业、标识明确
执业药师应在职在岗，并按规定着装，统一佩戴胸卡，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务及药学服务，药学服务告示要明确。
(3)诚信 服务、一视同仁
执业药师应尽全力满足患者的用药咨询需求，不得在药学专业服务的项目、内容、费用等方面欺骗患者;应客观告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得虚假宣传药品疗效和药品风险。除特殊情况，不得拒绝为患者提供药学服务。
执业药师应尊重患者隐私，不得无故泄漏，平等对待患者，不得有任何歧视性或其他不道德的行为。
(4)持续提高、注册执业
执业药师应主动接受继续教育，不断完善和更新专业知识，关注与执业活动相关的法律法规的变化，以不断提高执业水平。执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务。
(5)履职尽责、指导用药
执业药师应负责所执业单位的药品质量和药学服务，并依法组织制定、修订并监督实施各项管理制度，妥善保管各类记录;不得非法购进、储藏药品，不得调配、推销质量不
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合格 药品。对于国家特殊管理的药品，应遵守相关法律、法规的规定，拒绝任何危害 患者生命安全和健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求。
执业药师应按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，并进行处方审核和提供用药咨询。执业药师应注意收集 药品不良反应信息，执行 药品不良反应报告制度。
(6)加强交流、合作互助
执业药师应加强与同行、医护人员以及患者之间的联系。同行之间要同业互助，共同维护执业药师的威信和声誉。执业药师应加强与医护人员的交流与合作，积极参与用药方案的制定、修订过程，提供药学支持。与患者保持良好的沟通，做好药学服务。
(7)行为自律、维护形象
执业药师不得以牟取自身利益或所在执业单位的利益为目的，利用自己的职业声誉，向公众进行误导性或欺骗性的宣传和推荐;不得私自收取回扣、礼物等不正当收入;不得利用执业药师身份开展或参与不合法的商业活动;不得利用各种手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力;不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其他人或机构使用。
(8)热心公益、普及知识
执业药师应积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动，不断提高职业道德水准;参加有益于公众的药事活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识，提供药学服务。
（三）药品与药品安全（2-3分）
1.药品的界定、质量特性和特殊性
(1)药品的界定
《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材*、中药饮片、中成药*、化学原料药及其制剂*、抗生素*、生化药品*、放射性药品、血清、疫苗*、血液制品*和诊断药品*等”。
①药品特指人用 药品，不包括兽药和农药。
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②药品的使用目的、方法有严格规定。使用目的是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能；使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。
③药品的法定范围 包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。
可以将药品大致分为三类 ：
中药：中药材、中药饮片、中成药*
化学药：化学原料药及其制剂、抗生素*
生物药：包括血清、疫苗、血液制品*。
生化药品：我国药品注册分类中只有中药、化学药品、生物制品的分类，没有生化药品的注册类别，因此通常根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定是按生物制品还是按化学药品审批。
④药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材。
⑤《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂*在我国是按医疗器械进行管理的。
(2)药品的质量特性* ：
①有效性：在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。有效性是药品的固有特性*。若对防治疾病没有效，则不能成为药品。但有效性必须在一定前提条件下产生，即有一定适应症、用法和用量。我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效” *。国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”来区别。
②安全性：按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度*。大多数药品均有不同程度的毒副反应，只有在衡量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用某种药品。如果某种物质对一些疾病治疗有效，但是对人体有致畸*、致癌、甚至致死，那么该物质就不能成为药品。
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③稳定性：在规定的条件下保持*其有效性和安全性的能力。所谓规定的条件是指在规定的有效期内，以及生产、贮存、运输和使用的条件。如某些物质虽然具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存，也不能作为药品进入医药市场。
④均一性：药物制剂的每一单位产品* 都符合有效性、安全性的规定要求。由于人们用药剂量与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制剂过程中形成的固有特性*。
(3)药品的特殊性* ：
①专属性：药品的专属性表现在对症治疗，患什么病用什么药，不像一般商品可以互相替代。处方药品只有通过医师的检查诊断，凭医师处方* 销售、购买和使用。非处方药品必须根据病情，按照药品说明书、标签的说明使用或在药师指导下购买和使用*。
②两重性：药品的两重性是指药品有防病治病 的一面，也有不良反应 的另一面。药品管理有方，使用得当，可以达到治病救人目的;反之，则可危害人体健康甚至生命安全。
③质量的重要性：由于药品与人们的生命有直接关系，确保药品质量尤为重要。《药品管理法》规定：“药品必须符合国家 药品标准” *。也就是说，法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。药品只有符合法定质量标准，才能保证疗效，允许销售，否则不得销售。
此外，药品质量的重要性还反应在国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度，以规范药品的研制、生产、流通、使用行为，实行严格的质量监督管理，确保药品质量。
④时限性：人们只有防病治病时才需要用药，但药品生产、经营企业平时应有适当数量的生产和储备，只能药等病，不能病等药;另外，药品均有有效期，一旦有效期到达，即行报废销毁;有的药品有效期很短，且用量少无利可图，也要保证生产、供应、适当储备，以防急用。
(4)药品安全的重要性：
药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。
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药品安全是重大的基本民生问题、经济问题、政治问题。
2.药品安全管理
(1)药品安全风险的特点、分类
药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置 有机结合起来，坚持预防为先，发挥多元主体作用，落实好各方责任，形成全链条管理，切实把药品安全风险管控起来。
药品安全风险大致有以下几方面特点 ：①复杂性：一方面，药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，任何一个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链;另一方面，药品安全风险主体多样化，即风险的承担主体不只是患者，还包括药品生产者、经营者、医生等。②不可预见性：由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异，以及有些药品存在蓄积毒性的特点，药品的风险往往难以预计。③不可避免性。囿于人类对药品认识的局限性，药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生，这也是人们必须要承担的药物负面作用。
分类：药品安全风险可分为自然风险和人为风险。
药品安全的自然风险，又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;自然风险是客观存在的，由药品本身所决定的，来源于已知或者未知的药品不良反应。
药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节;属于药品的制造和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。
(2)药品安全风险管理的主要措施
首先，需要健全药品安全监管的各项法律法规。
其次，要完善药品安全监管的相关组织体系建设。
再次，要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。
3.我国药品安全管理的目标任务
(1)总体目标
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经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度 显著提升。
(2)规划指标
①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定，医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
③药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。
(3)主要任务
“十二五”期间，我国药品安全的主要任务是全面提高国家药品标准、强化药品全过程质量监管、健全药品检验检测体系、提升药品安全监测预警水平、依法严厉打击制售假劣药品行为、完善药品安全应急处置体系、加强药品监管基础设施建设、加快监管信息化建设、提升人才队伍素质。
(4)保障措施：一是要完善保障药品安全的配套政策，主要是指完善医药产业政策;二是完善药品安全法律法规。三是加强药品安全监管能力建设。四是全面落实药品安全责任，按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，进一步健全药品安全责任体系。五是完善执业药师制度，制订实施执业药师业务规范，严格执业药师准入，推进执业药师继续教育工程，提高执业药师整体素质，推动执业药师队伍发展。六是加强对规划实施工作的组织领导。第一章 要点复习
一、执业药师与药品安全（6-8分）
(一)执业药师管理(2-3)
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制度内涵(目的、性质、定义)
管理部门(国家局、人社部、执业药师中心、考试中心、省局)
考试：报考条件(普通、高级职称)
注册 ：首次、再次、不予、变更、注销;有效期
继续教育 ：登记
职责 ：用药安全、守法、管理质量、用药指导
(二)执业药师的职业道德与服务规范(2-3)
执业道德准则 ：救死扶伤、尊重患者、依法执业、进德修业、密切协作
药学服务规范：维护健康、在岗执业、诚信服务、持续提高、指导用药、合作互助、行为自律、普及知识
(三)药品与药品安全管理(2-3)
药品定义 的内涵外延、质量特性、特殊性
药品安全：重要性
药品安全管理的核心、目标(总体、规划)
药品安全风险的特点、分类 第一章 经典考题
执业药师资格考试属于
A.职业资格准入考试
B.主管药师资格认定考试
C.检验药学专业技术人员综合知识的考试
D.选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试
E.为生产、经营企业考核质量管理人员的考试
『正确答案』A
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业范围为
A.药品研制、药品生产、药品经营
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B.药品生产、药品经营、药品检验
C.药品经营、药品使用、药品检验
D.药品生产、药品经营、药品使用
E.药品研制、药品经营、药品使用
『正确答案』D
根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为
A.国家药品监督管理部门
B.国家人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门
E.设区的市级药品监督管理部门
『正确答案』C
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册必须具备的条件包括
A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师职业道德
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
D.有二年以上的药学实践经验
E.经所在单位考核同意
『正确答案』ABCE
张某，药学本科毕业之后，在医院药剂工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有
A.张某已具备参加当执业药师资格考试的条件
B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业
C.若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册
D.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育
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E.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续
『正确答案』ADE
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当
A.重新申请执业药师资格考试
B.办理变更注册手续
C.办理注销注册手续
D.办理再注册手续
E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续
『正确答案』B
与《执业药师资格制度暂行规定》不符的内容有
A.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效
B.执业药师资格实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查
C.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续
D.药品生产、经营企业和医疗机构，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业药师必须对药品质量负责
E.一个执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册
『正确答案』A
[1～5]
A.首次注册
B.再次注册
C.变更注册
D.注销注册
E.不予注册
1.在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册的 『正确答案』E
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2.在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理
『正确答案』C
3.已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以
『正确答案』D
4.《执业药师注册证》有效期满前三个月，应申请办理
『正确答案』B
5.执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理
『正确答案』C
按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有
A.执业药师注册证的有效期为五年
B.申请注册者必须经所在单位考核同意
C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续
D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
E.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续
『正确答案』BCDE
根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请再次注册者必须具备的条件有
A.取得《执业药师资格证书》
B.参加继续教育的证明
C.遵纪守法，遵守药师职业道德
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
E.经所在单位考核同意
『正确答案』ABCDE
《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》强调建立医药卫生人才保障机制，充分发挥
A.执业药师在规范药物非临床研究与临床试验质量方面的作用
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B.执业药师在消除药品安全隐患与保证药品生产质量方面的作用
C.执业药师在指导合理用药与药品质量管理方面的作用
D.执业药师在提高药品经营效益与社会效益方面的作用
E.执业药师在加强药品行政监管与技术监管方面的作用
『正确答案』C
执业药师的基本准则是
A.对药品质量负责，保证人民用药安全有效
B.带头执行医药法规
C.不断更新知识，保持较高专业水平
D.对药品疗效进行评价
E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见
『正确答案』A
执业药师负责
A.处方的审核及监督调配
B.提供用药咨询信息，指导合理用药
C.非处方药的监督抽验
D.开展治疗药物监测及药品疗效评价
E.药品价格的监督核对
『正确答案』ABD
依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为
A.以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则
B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C.参与本单位对违法事故的处理
D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作
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E.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
『正确答案』ABDE
根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于完善执业药师制度的说法，错误的是
A.自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师
B.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师
C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
E.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格
『正确答案』B
依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行
A.考核制度
B.考试制度
C.核准制度
D.登记制度
E.注册制度
『正确答案』D
中国执业药师职业道德准则包括
A.救死扶伤，不辱使命
B.依法执业，质量第一
C.尊重同仁，密切协作
D.尊重患者，平等相待
E.进德修业，珍视声誉
『正确答案』ABCDE
根据《中国执业药师职业道德准则》，执业药师应遵守的职业准则包括
A.不得同时在两个或两个以上执业地区执业
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B.不得在药品零售企业只挂名而不现场执业
C.不得无故拒绝为患者调配处方、提供药品
D.不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务
E.不得允许他人使用自己的名义提供药学服务
『正确答案』ABCDE
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，一视同仁
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》
“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于
『正确答案』E
“执业药师应当积极主动参加继续教育，不断提高执业水平”属于
『正确答案』D
“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于
『正确答案』B
“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于
『正确答案』C
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当
A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药
C.注意收集药品不良反应信息
D.理解同行收受药品回扣的行为
E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐
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篇6：执业药师试题
不需要获得批准文号就可以生产的药品有
A 试生产的新药
B 中成药
C 仿制药品
D 中药饮片
E 医院制剂 关于药品生产，不正确的是
A 必须按照工艺规程和质量标准进行生产
B 生产记录必须完整准确
C 不通过GMP认证的药品生产企业一律不准生产药品
D 药品出厂前必须经过质量检验，不符合标准的，不得出厂
E 除中药材和中药饮片外生产药品必须取得药品批准文号
城乡集贸市场可以出售
A 中药饮片
B 中成药
C 化学药品
D 医院制剂
E 持有《药品经营企业许可证》的药品
国家限制或禁止出口的品种有
A 中药一级保护品种
B 中药二级保护品种
C 中药三级保护品种
D 国内供应不足的中药材、中成药
E 中药酒 下列按劣药处理的是
A 未取得批准文号生产的 B 擅自仿制中药保护品种的
C 发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的 D 超过有效期变质不能药用的 E 微生物含量超标的 6 药品临床研究基地
A 由药品审评中心专家组确定
B 由科研机构投票确定
C 由省级药品监督管理部门确定
D 由国家药品监督管理局确定
E 由进行新药临床研究的单位自定 下列哪些不需国家药品监督管理局的审查批准
A 新药品生产企业的开办资格
B 进口药品
C 仿制空心胶囊以外的药用辅料
D 新药临床研究
E 仿制药品的生产 下列哪些新药的转让必须遵守《新药保护和技术转让的规定》
A 在我国取得专利的新药
B 申请中药品种保护的新药
C 已获得我国药品行政保护的新药
D 戒毒新药
E 获得新药证书2年无特殊原因尚未生产或转让的新药
有权使用麻醉药品的医务人员必须
A 医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
B 医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
C 主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
D 有处方权的医务人员E 副主任医师以上专业技术职务者
进口检验的样品留存
A 一年
B 二年
C 三年
D 四年
E 五年 与《进口药品国内销售代理商备案规定》的规定不符的是
A 进口药品国内销售代理商是指取得《药品经营企业许可证》，直接与国外
制药厂商订立进口药品国内销售代理协议的企业法人，包括总代理、地区代理等
B 进口药品国内销售代理必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月
内办理备案手续
C 办理备案手续时需提交《进口药品注册证》的原件和复印件
D 进口药品国内销售代理商可以直接向国家药品监督管理局市场监督司提出办
理备案手续，也可委托非本企业人员代为办理
E 备案加盖国家药品监督管理局备案专用章后有效，备案一式两份，由受理备案部门和备案企业各持一 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A 受过中等教育或相当学历
B 受过中等专业教育或相当学历
C 受过成人中、高等教育
D 受过高等教育或相当学历
E 受过医药或相关专业大专以上学历
物料平衡有显著差异的某批产品应
A 按不合格品处理
B 经质量检验部门检验合格可出厂销售
C 经厂长批准签字可出厂销售
D 经总工程师批准签字可出厂销售
E 经有关部门查明原因，确认无潜在质量事故后可按正常产品处理
不宜设置地漏的是
A 罐装前需除菌滤过的药液的配制
B 需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
C 直接接触药品的包装材料的最终处理
D 需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E 需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
下列说法错误的是
A 直接接触药品的包装材料不得回收使用
B 直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合注射用水质量标准
C 直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同D 直接接触无菌原料药的包装材料最后一次洗涤用水应符合注
射用水质量标准
E 无菌原料药精制工艺用水应符合纯净水质量标准
验证的过程包括
A 提出验证项目、制定验证方案、组织实施、写验证报告
B 提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施
C起草验证方案、审批验证方案、组织实施
D起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施
E起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告
负责对物料取样、检验、留样的部门是
A 供应管理部门
B 销售管理部门
C 质量管理部门
D 技术管理部门E 生产管理部门
下列对退货商品处理措施正确的是
A 直接放入不合格品库
B 拒绝入库
C 专人负责，单独存放
D 经重新检验合格后，放入发货区区
E 经重新检验合格后，放入退货商品专用库
下列商品出库时均须进行双人核对制度除了
A 麻醉药品
B 一类精神药品
C 放射性药品
D 毒性药品
E 其它毒品和危险品 医药商业企业对商品检测结果有争议时，应提请
A 卫生行政部门仲裁
B 中央药检所仲裁
C 法院仲裁
D 有关法定检测部门仲裁
E 某中立单位仲裁
21药品批发企业可以将药品售给
A 个体消费者
B 无经营许可证的药品经营单位
C 无营业执照的药品经营单位
D 无执业许可的医疗机构E 乡镇卫生院
执业药师资格考试属于
A 药学技术人员岗前培训考试
B 主管药师资格认定考试
C 中级专业技术职称考试
D 选拔药品质量监督管理人员资格考试
E 职业资格准入考试 个体工商户可以依法申请从事
A 药品的生产业务
B 在药品集贸市场出售地产中药材
C 药品批发业务
D 中药材批发业务
E 开办药品集贸市场 关于中药材专业市场，错误的是
A 禁止开办中药材专业市场以外的药品集贸市场
B 禁止在中药材专业市场出售毒性中药材和国家重点保护的野生动植物
药材（家种、家养的除外）和无证销售除中药材以外的其它药品C 为发展地方经济地方各级人民政府有权审批开办
D 已设立的不符合标准的中药材专业市场，一律关闭
E 设立中药材专业市场选择中药材主要产地和集散地
与《中药品种保护条例》不符的是
A 中药一级保护品种的处方、工艺在保护期内需要保密，向国外转让时应按国家有关保
密的规定办理
B 对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后还可申请中药品种保护
C 对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护，期满后可申请延长保护期限
D 擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处
E 对临床用药紧缺的中药保护品种，经有关部门同意，可以仿制生产 药品分类管理的原则和宗旨是A 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B 方便群众购药
C 彻底解决药品购销中的回扣现象
D 严格处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理E 保障人民用药安全有效、使用方便 下列哪些情形不属于无证经营
A 药品生产企业销售非本企业生产的药品的 B 非处方药单位经营处方药
C个体诊所挂靠行医卖药
D 乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的 E 普通商业企业从事进口药品国内销售
申请换发《药品经营企业许可证》的范围
A 所有的药品经营企业
B 证照不全但有实力的药品经营企业C 1999年3月底之前持有“两证”的药品批发、零售企业
D 开办药品集贸市场但经过整改的药品经营企业
E 所有的证照齐全的药品经营企业
可纳入基本医疗保险用药范围的品种
A 十全大补膏
B 蝎子、海马、沙棘
C 杜仲酒、蛤蚧酒
D 果味VC、人工百蛋白、冻干血浆
E 阿司匹林
30目前无效的批准文号格式有
A [年号]卫药准字******号
B 国药准字[年号]****号
C 京卫药准字[年号]******号
D 国药试字Z********
E ZZ****国药准字ZF********
上市药品不包括A 获得正式生产批准文号的新药 B 获得试生产批准文号的新药C 获得生产批准文号的仿制药品 D 获得进口药品注册证的药品制剂E 国家定点生产的中药饮片
中药饮片零售企业建立的各项质量管理制度的中心是A 中药饮片进货验收、保养和出库复核制度
D 中药饮片质量检验制度
E 中药饮片质量事故报告制度
药品、医疗器械广告可以含有下列内容
A 说明治愈率或有效率
B 不科学的表示
一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。在医院药学的管理体制中，药品科（药库）的性质是
A 生产单位，属企业范畴
B 职能部门，属管理范畴
C 科研部门，属学术范畴
D 服务部门，直接为病人服务
E 职能部门，属业务行政范畴 进入90年代末，医院药学新的工作模式为
A 药学保健 B 天然药物开发
C 电子计算机应用 D 临床药学
E 药物经济学研究 医院有关药品的重大事宜应由谁来决定
A 药剂科主任 B 院长
C 党委 D 药事管理委员会
E 职工代表大会 所谓药学保健其实质是
A 提高药品使用的安全性和经济性 B 提高药品使用的安全性
C 减少药疗差错 D 方便患者服用
E 减少药品浪费 处方具有何种重要意义
A 法律和经济上的意义 B 法律和使用上的意义
C 法律和法规上的意义 D 经济和社会方面的意义
E 使用和财务上的意义 处方组成应包括处方正文、签名和
A 日期 B 用法
C 自然项目 D 药品价格
E 病历号 一般处方保存期限为
A 半年 B 一年
C 二年 D 三年
E 五年 处方书写规定 药品数量一律用何文书写
A 中文 B 英文
C 拉丁文 D 阿拉伯字码
E 罗马文 第一类精神药品仅限何种单位使用
A 各级医疗单位 B 零售药店
C 县级以上卫生行政部门指定的医疗单位 D 三级甲等医院
E 二、三级医院 对晚期癌症病人为止痛使用的麻醉药品应
A 放开使用
B 严格控制使用
C 口服用药放开，注射用药严控
D 凭麻醉药品专用卡到指定医院按规定开方取药
E 凭麻醉药品专用卡到任何医院按规定开方取药
麻醉药品处方应增加哪项内容
A 门诊号 B 住院号
C《麻醉药品专用卡》卡号 D 诊断
E 处方限量 Insulin的中文是
A 异烟肼 B 消炎痛
C 心得安 D 胰岛素
E 肌醇 病人具有依从性是指其
A 能遵守医院的规章制度
B 能遵守医师确定的治疗方案
C 能服从临床药师的指导
D 能遵守医师确定的治疗方案及服从医护人员对健康其他方面的指导
E 能接受医师的治疗。病人产生不依从性的首要原因是
A 用药方案复杂 B 药品包装不当
C 药品标签不清楚 D 对病人缺乏用药指导
E 用药后产生的不良反应 下列哪一种给药方式奏效最为迅速
A 皮下注射 B 肌肉注射
C 口服给药 D 静脉注射
E 皮肤给药 儿童的用药剂量根据以下哪一种指标计算最为合理
A 根据体重 B 根据年龄
C 根据体表面积 D 根据身高
E 根据年龄和体重 一小儿体重为20kg，则用药量一般为成人的 A 1/10 B 1/8
C 1/4 D 1/2
E 2/5 体内的药物相互作用主要是指
A 配伍禁忌
B 药物的理化性质变化
C 药物的稳定性变化
D 药物的药理作用由于同时或前后应用其它药物（或食物）而有所改变
E 药物的副作用 最适宜用于小儿的解热镇痛药为
A 布洛芬 B 阿司匹林
C 双氯芬酸 D 对乙酰氨基酚
E 吲哚美辛 磺酰脲类降糖药的作用机理是
A 促进肌肉等外周组织摄取葡萄糖，抑制糖异生
B 直接刺激胰岛a细胞释放胰岛素
C 直接刺激胰岛b细胞释放胰岛素
D 直接刺激胰岛g细胞释放胰岛素
E 抑制或延缓葡萄糖在胃肠道的吸收
合理用药是指
A 药品无不良反应
B 药品不良反应尽可能小
C 用药安全、价廉、方便
D 对症下药、无副作用、价格便宜、使用方便
E 以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物
需要检测血（尿）药浓度的是
A 抗生素
B 毒性药品
C 副作用大的药品
D 治疗安全范围较小，在常规治疗剂量就能使病人中毒的药物
E 长期使用易积蓄中毒的药品
国家基本药物的特点是
A 临床必须、安全有效、价格合理、保证供应
B 临床必须、疗效确切、安全可靠、适合国情
C 安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
D 临床必须、安全有效、价格合理、使用方便
E 临床必须、价格合理、使用方便、保证供应
安全性的实质内容是指
A 药物的毒副作用最小
B 无不良反应
C 为发展地方经济地方各级人民政府有权审批开办
D 无致畸性
E 无致癌性 有关经济性的正确含义应为
A 最满意疗效
B 成本/效果尽可能小
C 少量用药
D 使用廉价药品
E 创造收入 WHO定义的药物不良反应是
A 药物在人用最小剂量下发生的非期望反应
B 药物在人用最小剂量下发生的有害反应
C 药物在正常人用剂量下发生的非期望反应
D 药物在人用最大剂量下发生的有害反应
E 药物在人用最大剂量下发生的非期望反应
药物不良反应和药源性疾病的差别在于
A 病种不同 B 药品不同
C 剂量不同 D 用药方式不同
E 后果和危害程度不同
药疗事故通常分为几个等级
A 5 B 4
C 3 D 2
E 1 有机磷酸酯类中毒的机制是
A 十全大补膏 B 形成硝酸化胆碱酯酶
C 胆碱酯酶水解 D 增强胆碱酯酶活性
E 抑制蛋白结构改变 有机磷酸酯类严重中毒时的症状
A M样症状 B N样症状
C a样作用症状 D 中枢神经系统症状
E M、N样症状及严重的中枢神经系统症状
有机磷酸酯类急性中毒的解毒原则
A 静脉滴注生理盐水
B 肥皂水清洗皮肤
C 及早给予阿托品，同时与胆碱酯酶复活剂合用
D 洗胃
E 用碘解磷定治疗
氨基甲酸酯类中毒严重时应选用
A 阿托品 B 糖皮质激素
C 东莨菪碱 D 维生素K3
E 硫酸钠
抗凝血类灭鼠药中毒的治疗首选
A 维生素K3 B 氨甲苯酸
C 氢化可的松 D 维生素K1
E 乳酸钙
安定中毒患者注射以下哪一种药后会立刻有反应或清醒
A 琥珀酰胆碱 B 氟马西尼
C 硝酸甘油 D 脑复康
E 阿托品
及早大剂量使用维生素B6可以救治
A 异烟肼中毒 B 有机磷酸酯类中毒
C 抗凝血类灭鼠药中毒 D 三环类抗抑郁药中毒
E 抗癫痫类药物中毒
能对抗三环类抗抑郁药引起的抗胆碱能症状的有效药物为
A 毒毛旋花苷 B 西地兰
C 普鲁卡因酰胺 D 毒扁豆碱
E 利多卡因
非处方药的遴选原则是
A 应用安全、使用方便 B 质量稳定、疗效确切
C 安全有效、结合国情 D 慎重从严、中西（药）并重
E 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
国家药品监督管理局公布的非处方药专有标识图案为
A 黄色椭圆形背景下的“OTC” B 椭圆形背景下的“OTC”
C 甲类为绿色椭圆形底阴文 D 乙类为红色椭圆形底阴文
E 圆形背景下的“OTC”
伦理学
A 是研究药学道德的科学
B 是研究道德理论、思想和行为的科学
C 是研究哲学理论的科学
D 是研究法律的科学
E 是研究法律的科学
药学伦理学
A 是研究临床药理学的科学 B 是研究临床药学的科学
C 是研究药学道德的科学 D 是研究药学法律的科学
E 是研究药学基础理论的科学 A型题：最佳选择题 1.药事是指
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.国家、政府部门及药事组织依依法对药事活动施行的必要管理 E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
2、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是 A 中药材、中药饮片 B 化学原料药 C 血清、疫苗 D 内包材、医疗器械 E 诊断药品
3、药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于 A 药品监督管理的目的性原则 B 药品监督管理的方针性原则 C 药品监督管理的限制性原则 D 药品监督管理的方法性原则 E 药品监督管理的权威性原则
4、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为 A 三年 B 四年 C 五年 D 六年 E 八年
5、药品广告规则不包括
A 前置性审查规则 B 广告发布规则 C 媒介限制规则 D 内容限制规则 E 事后监督规则
6、下列说法不正确的是
A 对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康 B 批发企业是向零售药店或医疗机构提供药品的经营组织 C 对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量
D 对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量
E 没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
7、执业药师管理的必要性是
A 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
B保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
C具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 D 提高执业药师的法律、社会、经济地位
E促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度
8、我国执业药师管理的核心是 A建立执业药师法
B 执业药师注册和行为管理 C 执业药师继续教育管理 D 完善执业药师的业务素质 E 执业药师发展管理
9、关于政府定价和政府调节价药品的价格管理错误的是
A依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格 B 按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格 C制定最高零售价，任何单位不得擅自提价
D药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本 E 药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
10、药品的首要特殊性是 A与人的生命健康相关 B 质量标准严格 C 专业技术性强 D 缺乏需求价格弹性 E 经济性和竞争性
11、国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 A 新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验 B 药品强制性检验 C 进口药品审批检验
D 药品生产企业药品出厂前检验 E 药品质量监督检查检验
12、下列属于假药的是
A 改变剂型或改变给药途径的药品
B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C 超过有效期的
D 以其他药品冒充麻醉药品的 E 更改生产批号的
13、下列说法错误的是
A 特殊管理药品、外用药和非处方药药品的标签必须印有规定标志 B 对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口
C 药品包括中药饮片，必须按照国家药品标准和生产工艺进行 D 生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用要求 E 城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业《药品经营许可证》的药品
14、下列说法错误的是
A 交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场
B 《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
C 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品
D 常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
E 新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起3个月内，组织认证
15、为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是 A 不超过二年 B不超过三年 C不超过四年 D不超过五年 E不超过六年
16、关于医疗机构的药剂管理，错误的是 A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售 B 医疗机构制剂不得发布广告
C 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用 D 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录
E 医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致
17、关于中药饮片的管理不正确的是
A 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 B 包装不符合规定的中药饮片不得销售 C 中药饮片包装必须印有或贴有标签
D 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
E 中药饮片必须按国家药品标准或《炮制规范》炮制
18、下列哪些行政行为不收费
A 核发证书、进行药品注册 B 实施药品抽查检验 C 进行药品认证 D 实施药品审批检验 E 实施强制性检验
19、制售假药，足以严重危害人体健康的
A 处2年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50%至2倍罚金 B 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金
C 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 D 处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 E处10以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 20、关于医疗机构的药剂管理，错误的是 A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售 B 医疗机构制剂不得发布广告
C 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用 D 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录
E 医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的
一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
下列说法不正确的是
A 药品生产和质量管理的基本准则GMP
B 批生产记录指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，能提供该批产品的生产历 史，以及与质量有关的情况，不包括清场记录
C 批生产记录是药品生产过程的真实写照，其内容应包括影响质量的关键因素，并能反 映出与其他记录之间的关联信息，使其具有可追踪性
D 药品生产企业要做到一切工作有标准，一切工作有人负责，一切用数据说话，一切工 作有据可查，用生产文件控制生产全过程
E 企业应建立生产文件的起草、审核、批准及修订程序，文件通常由使用单位起草、各 相关职能部门审核、最后由质量保证部门负责人签名批准，由制定部门颁发
批生产记录不包括
A 生产工序
B 品名、规格、剂型、生产批号、批量
C 质量标准
D 操作指令及使用设备、过程监控及物料平衡计算
E 操作人、复核人签名
制定工艺规程的依据不包括
A 药品监督管理部门的批文 B 研发过程的技术资料
C 国家相关法规、法定标准 D 市场的需求
E 设备操作规程、验证结果等 批生产记录及时填写并设专人及时审核、及时归档，建立批生产档鞍，其内容不包括
A 原料、辅料、包装材料的领用记录
B 各工序的批生产记录、生产过程监控记录
C 中间产品检验记录
D 各工序清场记录
E 成品检验记录
企业质量标准
A 由质质量管理部门组织制定，经企业质量管理负责人批准签章后颁发执行
B 由质质量检验部门组织制定，经质量管理部门负责人批准签章后颁发执行
C 由质质量管理部门组织制定，经企业执业药师批准签章后颁发执行
D 由生产部门组织制定，经企业执业药师批准签章后颁发执行
E 由生产部门组织制定，经企业质量管理负责人批准签章后颁发执行
纯净水、注射用水的质量标准应符合 A 国家标准 B 中国药典
C 饮用水要求 D 企业的生产和技术水平
E 地方标准
企业自检
A 每二年一次 B 每五年一次
C GMP复查时进行
D 每年至少一次
E 按需要而定 审核成品发放前批生产记录，决定成品发放的是
A 总工 B 厂长
C 车间主任 D 质量管理部门
E 产品销售部门 药品生产企业根据空气洁净级别的要求制定厂房、设施的清洁卫生规程，内容
不包括
A 清洁对象 B 清洁方法
C 清洁工具及清洁剂 D 清洁频次
E 定期消毒方法 为防止污染和差错，需要对重点工序进行复核，内容不包括
A 投料量的计算 B 重点工艺条件的控制
C 重点工艺中间体质量的复查 D 各工序间物料平衡结果
E 标签的使用
下列说法错误的是
A 更换品种、批号或生产结束时应对生产场所进行清场
B 清场工作由专门的清场人员进行，岗位负责人检查，质量管理人员复查
C 清场的内容包括：工房内无上次产品的原辅料、中间产品、标签、说明书及其它包装 材料、容器或各种状态标志；使用的工器具、设备内外无上次产品的遗留物等
D 清场工作结束后应由质管人员发给清场合格证，下次生产前，操作人员应检查操作区 内清场合格后，方可进行下一批产品的生产
E 清场结束后应建立清场记录，纳入批生产记录 质量管理部门受企业负责人的直接领导，负责药品生产全过程的质量管理和检验，其主要职责不包括
A 制定物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定留样、取样制度，评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期、药品有效期提供数据
B 对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；决定物料和中间 产品的使用，审核成品发放前批生产记录，决定成品发放，审核不合格品处理程序
C 制定检验用设备、试剂、试验动物等管理办法
D 监测洁净室的洁净状况（尘粒数和微生物数）
E 制定质量管理和检验人员的职责，批准生产工艺规程
某企业分别购进324批原料和制剂成品，则抽样量分别为
A 324，324 B 324，19
C 19，324 D 10，324
E10，10 制定企业内控标准的依据不包括
A 国内外现行药典
B 同类产品的先进标准或实物质量先进水平
C 用户意见与需求
D 企业的生产能力与技术水平
E 能否赢利 下列说法错误的是
A 检验记录、检验报告专人保管，按批号保存2年或药品有效期后一年
B 留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C 校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D 质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E 检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
下列对退货商品处理措施正确的是
A 经重新检验合格后，放入退货商品专用库
B 直接放入不合格品库
C 直接放入待验库
D 经重新检验合格后，放入发库区
E 进行核实性验收 验收商品质量时不需检查的项目是
A 由生产企业质检机构签发的产品检验合格证
B 药品标签和说明书要印有规定的内容，有两号一标，外包装要印有储运图示标志
C 内在质量检测
D 加盖本企业红色公章的《药品经营企业许可证》及营业执照复印件
E 加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的销售人员委托授权书原件
目前仍无效的批准文号格式为
A 省简称卫药准子（年份）第******号
B 国药准（试）字XF（或SF）********
C 国药准（试）字X（或Z、S）********
D [年份]卫药准（试）字****号
E 国药准（试）字[年份] ******号
下列说法错误的是
A 因质量问题退货的药品进行核实性验收，先查阅销售记录核对原销售药品的生产批号 和数量与退货是否相符，其次检查外观质量，必要时进行抽检
B 药品验收记录、进口检验报告书、检验原始记录保存3年
C 我国对进口药品实行批批进口检验制度
D 药品检验室负责滴定液的专人标定与复标，滴定液一般每3个月标定一次
E 化验结果由检验员、复核人、负责人签字
目前我国的口岸药检所不包括
A 福州市药品检验所 B 福建省药品检验所
C 江苏省药品检验所 D 陕西省药品检验所
E 南京市药品检验所
药品的购进记录
A 保存3年
B 保存至有效期后1年
C 保存2年
D 药品批发企业的购进记录保存至有效期后1年，不得少于3年
E药品零售企业的购进记录保存至有效期后1年，不得少于3年
应加强澄明度检查的是
A 注射剂 B 粉针剂
C 片剂 D 水剂
E 糖浆剂 必须储存在冷库中的是
A 一般片剂 B 软膏剂
C 栓剂 D 注射剂
E 糖浆剂
有效期是指
A 药品在规定的储存条件下保持质量的期限
B 药品在规定的储存条件下保持疗效的期限
C 药品在规定的储存条件下保持稳定的期限
D 药品在规定的储存条件下保持不变的期限
E 药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限 一批药品的生产批号是970315，有效期2年，分装批号为970605，则该批药品的 有效期为
A 990605 B 990604
C 990314 D 990315
E 990316 药品经营企业对效期已过的药品
A 降价销售 B 按兽药销售
C 抽验后质量合格者可以限期销售 D 一律不得流通
E 抽验后质量合格者重新包装、更换生产批号
属于厂方负责的情形是
A 在规定的负责期内药品质量发生变质
B 在规定的负责期内由于储存不妥，药品质量发生变质
C 在规定的储存条件下，药品质量发生变质
D 在规定的储存及负责期内药品质量发生变质
E 超过厂方负责期后药品质量发生变质 药品购销中不需要遵守的法律、法规、规章有
A 《药品管理法》 B 《产品质量法》
C 《经济合同法》 D 《药品流通监督管理办法》
E 《药品生产质量管理规范》
下列说法错误的是
A 有效期的药品应按生产批号的顺序分层堆垛，如混垛堆放，混垛的时限按药品生产批 号的日期不超过1个月，一般药品混垛时限不超过3个月
B 库房的相对湿度应保持45-65%
C 有效期的药品应挂有效期标记，出库时做到先进先出、近期先出，当有效期药品距效 期仅有1年时，应列入有效期商品月报表，库房保管员按月填报催销表
D 不同品种或同品种不同规格的药品不能混垛
E 超过效期的药品不准出厂、销售 药品按性质分类储存时必须分库存放的有
A 品名或外包装容易混淆的药品
B 性质互相影响、容易串味的药品