药品市场监管工作总结

药品市场监管工作总结（精选8篇）

篇1：药品市场监管工作总结

辽阳市2010年药品市场监管工作总结

省局市场监督处：

2010年药品市场监管工作，在局党组的正确领导下，在省局市场监督处的具体指导下,努力践行科学监管理念，坚持日常监督与跟踪检查相结合、GSP认证与许可证换发相结合，专项整治与建立机制相结合，严格规范企业经营行为，确保公众用药安全有效。根据省局《2010年药品经营监管工作方案》要求，市场科年初制定了具体的工作计划，在工作中认真执行制定的工作方案，在抓好全面工作的同时，突出重点抓好GSP认证工作，圆满完成了工作任务。为了进一步推动今后的工作，对一年来的工作进行了认真的总结和回顾，及时总结经验和不足，促进今后的工作不断发展和进步。现将一年来药品市场监管工作情况汇报如下：

一、主要工作

(一)创新发展，农村“两网”建设取得明显成效

年初以来，我们按照“继续推进农村药品“两网”建设作用，保障农村药品质量安全的总体要求，不断规范“两网”建设运行机制，创新“两网”建设运行的新方法，探索“两网”建设新路子，通过检查和规范，农村“两网”建设取得明显成效。辽阳县局在监督检查的同时，对全县的药品供应网络进行调研考核，对供应网络成员企业进行了综合评价，按照配送能力，服务质量，配送范围是否达到规定要求进行全面考核。实行末位淘汰的办法，将不合格企业从供应网络中淘汰，原7家供应网络成员单位保留6家。

目前，全市共有36个乡镇，已配送36个乡镇，配送率达100%，共485个行政村，已配送485个行政村，配送率达100%。

监督网络发挥作用明显增强。各县（市）区局对监督网络工作高度重视，年初制定培训工作计划，按照计划安排进行培训。监督员在平时工作中能够较好地发挥作用，今年共收到监督员举报案件５起，为打击违法经营行为提供了可靠依据。

(二)加强规范，不断提高药品经营企业管理水平

一是严格审批标准，做好开办药品零售企业的审批工作。为加强零售药店的规范，今年我们出台了《辽阳市开办药品零售企业暂行规定》，依据法律法规，对新开办的零售药店的标准进行了重新设定。提高了经营场所面积、与其他零售企业的距离、质量负责人等条件的门槛。同时，认真贯彻落实《药品经营许可证管理办法》和《辽阳市开办药品零售企业现场验收实施细则》，坚持审批标准，把好药品经营企业入口关。今年全市新开办药品零售企业50家，全部达到相关标准。二是加强对药品经营企业的教育和培训。为提高药品经营企业内部管理水平，规范经营行为，2010年4月29日，我们专门召开了药品市场监管工作会议。对注射类药品、含兴奋剂药品的管理明确了按处方进行严格管理的要求。对药品采购渠道，票证索取等进一步明确有关规定。在会上对药品企业的质量负责人进行了一次培训，重点学习了如何合法开展经营、落实ＧＳＰ管理规范等内容。三是认真开展换证工作。今年我市大部分药品零售企业的《药品经营许可证》陆续到期，为组织开展好换证工作，促进企业上规模，提升管理水平，规范市场秩序，我们召开了相对人专项工作会议,对涉药企业换证做好宣传、解释工作并提出具体要求，下发了相关材料，换证过程中，严把材料关和检查关，特别是对需要现场验收的企业，做到了材料不合格不换，现场验收不合格不换，弄虚作假不换。截止目前，已换发许可证316家。

(三)开展GSP认证工作，规范药品经营企业的经营行为

做好GSP认证工作是保证药品经营质量的重要环节，也是药品经营企业健康发展的基本条件。因此，在开展GSP认证工作中，认真执行《药品经营质量管理规范》，选调有资质、有经验的认证员，采取交叉认证的方法，认真开展认证工作。认证过程中严肃纪律，严格按规定执行。我们注重后备人员的培养，在搞好自身培训的同时，选派思想素质好、业务能力强，工作责任心强的13名人员参加省局组织的GSP认证员培训，为今后的工作做准备。今年共认证190家药品经营企业，GSP跟踪检查47家。(四)认真开展专项整治工作，规范药品市场经营秩序

一是加强特殊药品监管，防止流弊事件发生。坚持每个季度对经营特殊药品的经营企业进行一次检查，上半年还开展了专项检查。在检查中，对药品批发企业重点检查是否取得经营资质，销售去向是否规范、管理制度是否落实，票、帐、物是否相符合，是否存在现金交易等问题。对不具备经营特殊管理药品资质的药品零售企业重点检查是否有违规经营麻醉药品和精神药品的行为。检查总体情况较好，没有发现违法违规行为。6月8-9日，我们还召集所有医疗机构特药管理人员进行了为期2天的专门培训，会上讲解了与经营企业和医疗机构切实相关的基本常识、管理要求，对学员们提出的问题进行了现场解答，对培训人员进行了现场考核，收到了良好的效果。9月25日，与辽阳市公安局揖毒大队联合行动，对经营特殊药品的经营企业进行了一次检查，没有发现违法经营行为。二是开展过期药品回收公益活动。为清除药品隐患，确保公众用药安全，长期以来，我们一直坚持与医药企业联合开展过期药品回收活动，过期药品回收活动得到了持续、健康发展。今年4月23日上午，我们举行了以“安全用药、健康相伴”为主题的宣传活动。我们与协办单位通过搭建拱门、摆放刊板等形式，开展宣传。60多名工作人员和来自企业的志愿者，对群众关注的过期药品回收问题进行了细致的解答，并现场回收群众上交的过期药品，价值达2万余元。三是加强日常监督检查。今年，围绕药品采购渠道、分类管理、挂靠经营、走票、超方式、超范围、出租柜台等问题，对全市药品经营企业进行了全面的监督检查，检查覆盖率达100％；为保障亚运会的顺利进行，结合省局的文件要求，制定了《辽阳市食品药品监督管理局兴奋剂治理工作方案》（辽市食药监发［2010］52号）文件。启动了应急突发事件预案，全市共分五个组，出动120人次，对全市药品经营企业进行了一次全面的大检查，按照2008年奥运会的治理标准，进行严格检查和督促，确保按规定销售兴奋剂药品，保障亚运会顺利进行。四是加强对药械广告的监管。5月19日是，我们召开了广告经营者和工商管理局广告监管科人员的工作会议，明确了广告中存在的违法问题，责令其及时改正违法广告内容，工商部门也明确了加强违法广告的处罚力度。刘局长在会上提出了加强对违法广告的抽验力度等具体要求。我们通过培训学习，不断提高药械广告监管人员的责任意识和工作能力。对违法的药械广告，及时上报省局并移交工商管理部门处理，今年共上报和移交违法药械广告38个，按照省局要求，对暂停销售的严重违法广告药品进行暂停销售，并下达了现场检查文书，进一步规范了药械广告秩序。

二、存在问题

一是个别药学技术人员还存在脱岗现象。

二是落实凭处方销售处方药的制度还不到位。

三是索要购销药品的票据工作落实的还不够好。

三、下步工作打算

在做好日常监管工作的同时，针对存在的问题，继续抓好药品专项整治工作和落实好药品经营质量管理规范工作。重点抓好特殊药品监管、基本药物质量监管、电子监管工作，在工作创新上有一个突破，不断探索药品监管工作的新路子，使药品市场监管工作再上一个新台阶。

辽阳市食品药品监督管理局

二○一○年十二月一日

篇2：药品市场监管工作总结

2011年药品市场监管工作总结

2011年药品市场监管工作，积极贯彻落实刘锋局长在全市食品药品监督管理工作会议上的讲话精神，认真践行科学监管理念，扎实推进整顿和规范药品流通环节的市场秩序，坚持与时俱进、开拓创新，积极探索新的工作方式和方法，不断加强行风建设和队伍建设，提高服务企业、服务经济发展的能力，努力完成市局《2011年工作要点》的重要精神，不断完善药品流通市场建设工作，大力加强违规药品经营企业整治，进一步加大重点品种和重点环节的监管，积极强化我市药品安全建设工作，确保了全市人民群众用药的安全、有效。现将我市2011年药品市场监管工作情况汇报如下：

一、不断完善药品流通市场建设工作。

全市共设置药品经营企业1431家，其中，药品批发企业63家，药品连锁企业4家，药品连锁门店486家，零售企业878家。

2011年我市新开办药品零售企业83家，其中，县级以上33家，县级以下50家。完成药品经营企业变更78件。

二、进一步加强药品经营企业整治。

市局将辖区内的药品经营企业作为整顿重点，摸清辖区内药品经营企业的各项基本情况及经营现状，重点部位、重-1-

点环节进行了重点监管。

（一）下发了《2011年临汾市GSP认证工作实施方案》，按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关要求，通过认证淘汰不符合GSP要求的药品零售企业，提高企业法律意识、质量意识和自律意识，促进企业按照GSP合法经营，进一步规范药品市场的经营秩序，促进药品零售企业规范、有序地发展。

截至目前，共现场检查101家药品零售企业，91家药品零售企业通过GSP认证，10家药品零售企业限期整改。

印发了《2011年药品经营企业GSP认证跟踪检查实施方案》，坚持“统筹规划，分步实施，突出重点，严格标准”的GSP认证跟踪检查原则，巩固了GSP认证成果，有力地打击了违法违规经营行为，促进了药品经营企业健康发展。

（二）关于开展含麻黄碱类复方制剂专项检查。根据市局《关于麻黄碱类复方制剂流通领域专项检查的通知》（临食药监【97】号）文件要求，对辖区内药品批发企业含麻黄碱类复方制剂进行了监督检查。检查工作中，重点检查药品批发企业含麻黄碱类复方制剂购进渠道和销售流向，对购买方相关资质证明材料的审核及留存情况；药品零售企业是否严格凭处方销售此类药品，非处方药是否按规定销售一次不得超过5个最小包装。

（三）对全市疫苗质量开展专项检查。为进一步规范疫

苗的经营、使用行为，确保公众用药安全。按照省局有关文件精神，市局立即组织开展此项工作，并下发了《临汾市食品药品监督管理局关于对全市疫苗质量开展专项检查的通知》。要求对全市具有疫苗经营资质的药品批发企业、疾控中心、接种单位疫苗的购进、储存、使用情况进行检查。检查工作中，重点检查了疫苗的购进、销售、使用情况；疫苗的储存、养护情况；疫苗的储存、运输设施的保养、检查及使用情况；专职从事疫苗质量管理人员在职在岗履行职责情况；疫苗的购进验收、出库符合、销售等记录的规范、真实性及保管情况。对检查中发现的违法违规行为，依法查处，确保了全市疫苗质量安全。

（四）严格药品广告监测。为认真贯彻落实省局文件精神和省工商总局联合下发的《关于进一步加强药品广告监管工作的通知》精神，我科及时统一思想，提高认识。一是及时转发了有关文件，并结合省局广告监督管理工作要求和临汾实际提出了贯彻落实的具体措施。要求各县（市、区）食品药品监管部门要提高思想认识，以检查虚假违法药品广告为契机，推动专项检查工作的深入开展。二是要求加强部门协作，形成监管合力。要求各县（市、区）局积极争取政府的支持，加强与工商等相关业务主管部门协调配合，做到信息互通、资源共享、互相配合，形成合力。进一步提高对开展药品广告监管工作的认识，并积极参加整治违法药品广告

行动，教育企业自觉依法诚信经营，逐步规范药品广告发布行为，促进广告的规范和药品市场的净化。

对省局下发的有关违法广告的文件高度重视，均及时进行了转发，按市局要求，对临汾全市范围内涉及违法广告的零售药店进行了专项检查，检查中发现，临汾市百姓阳光大药房（3个违法药品广告）、临汾市尧都区正源堂大药房（1个违法保健食品广告）、临汾市尧都区新康盛大药房（2个违法药品广告）、临汾市尧都区康福瑞大药房（1个违法药品广告）、存在销售违法食品药品广告中的保健食品、药品的问题，对所涉及品种均采取了下架停售强制措施。对发布的违法食品药品广告（特研牌脑塞通丸、天通宁舒筋活络丸、同仁骨黄金、天泰骨刺片、特灵眼药）及时移交工商部门查处。

（五）严抓流通环节监督检查。药品批发企业是药品流通领域的关键环节，抓好药品批发企业经营质量管理，是保证药品流通领域质量控制的关键。根据省局《关于进一步加强药品流通环节监督管理的通知》（晋食药监市【2011】330号），我科从实际出发，突出重点，扎实有效地搞好药品各个环节的专项整治和综合治理，确保不走过场，不留死角。发现了种种问题：

1、执业药师“挂名”不在岗。

2、未经批准，擅自变更注册地址、仓库地址；擅自增减仓库面积。

3、冷库没有正常使用。

4、超范围经营。

5、没有开展或没有完全开展药品电子监管工作。

6、在库药品存在票、帐、货不

符的情况。

7、库区管理混乱等等。

截止目前，市局市场科共办理案件5起，出动405人次，共处罚没款1.917万元。

三、积极组织开展行风政风活动。

在全面组织开展专项检查的同时，结合“12.4”法制宣传日，在全市范围内开展了宣传活动，以多种宣传形式对公众、药品生产、经营和使用单位的安全用药意识和普及法律常识方面进行了强化，并要求他们在工作和生活当中自觉遵守《药品管理法》和相关法律法规。还多次代表市局答复人大政协提交的议案，并随市局按时做客临汾广播电台“9.30行风直播”，现场为群众答疑释惑，得到了临汾市各界人士和广大群众认可和好评。

篇3：药品市场监管工作总结

一、监管与市场概述

我国的市场特点是发展市场经济。在该种体制下,我国的药品企业存在着激烈的市场竞争关系。而我国的政府与企业之间的关系一直都是政治问题当中比较难以解决的问题。政府既要实现对药品企业的生产监管,又要放宽对药品企业的相关政策,给予企业足够的发展空间[1]。现今状态下,政府中所设立的监管部门不能对药品企业进行直接的生产干预,只能插手后期的质量检测环节。因此,政府的监管部门与药品企业关系密切,必然会出现监管不力的局面。

我国人口数量的增加使人们对于药品的需求越来越多,但生产药品的企业需要面临严格的监管和控制。在该种情况下,药品企业的生产已经与消费者的需求严重脱节。部分地区对于药品的质量需求并不高,这为药品企业带来了发展的机会,在该类地区的监管制度还不完善的情况下,药品企业采用低质量药品销售低价的形式吸引消费者的目光。药品企业以该种形式成功获得巨大的收益,但在该类地区却形成了巨大的药品安全隐患[2]。

二、监管与市场条件下药品安全存在的现状及对策

(一)药品安全的现状

当前我国的药品安全正在面临着巨大的挑战。市场竞争的激烈与监管力度的增强,使药品企业的生产和经营环节都受到了严格的控制。首先,在药品生产环节中,尽管我国对于药品的监管力度已经持续增强,但在药品企业发展的过程中,部分地区还存在着监管部门的人员与药品企业关系密切的情况,监管部门放松对药品企业的监管,使药品企业所生产出来的药品质量存在问题。部分监管部门的工作人员,受经济利益所诱惑,漠视职业道德和国家法律法规,在对药品的监察和管理中,放松要求,让不合格的药品流入市场,造成潜在的用药威胁。同时,我国在药品安全的法律方面还存在漏洞,一些企业游走在法律体系的漏洞当中,生产比较低质量的药品,从而达到牟取利益的目的[3]。凭着现有的法律条文无法有效的为药品企业带来震慑力,给不法分子以可乘之机,导致部分药品生产企业漠视消费者生命安全,将一时的经济利益放在眼前。其次,我国的药品经营市场存在一种现象,销售药品的人员素质不高,部分药店的销售人员根本不了解药品的具体功效。而消费者喜欢在购买非处方药品时询问销售人员,销售人员只是按照药品价格来为消费者推荐,并不具备职业药师资格,医学知识匮乏。该种行为可能会导致消费者购买到对自身病情毫无益处的药品,甚至会对自身的健康造成影响。

(二)药品安全问题的解决对策

要想解决药品的安全问题,首先需要卫生部门不断优化药品监管体系,需设立专门的监督和检测部门,对药品的生产和经营过程展开全面监控。为保证这一工作能够真正落到实处,必须要建立健全管理制度,保证各个环节的监管工作有具体人员进行负责。其中,由于我国基层医疗机构和条件相对不够完善,药品监管力度较弱,因此尤其要重视基层医疗机构的药品监管工作,根据不同地区实际情况展开整改,提升工作效率。其次,监督人员需要秉承自身的职业道德,认识到本职工作的重要性,了解到药品监管工作所担负的职责,从而做到公平公正的监管药品企业,不受外界利益所诱惑。检测人员需要在工作当中认真负责,以细心谨慎的态度面对每一个细节问题,为消费者的人身安全负责,确保药品公司所生产出来的药品都能符合国家规定的卫生标准。同时,需建立一支专业化队伍,确保药品监管人员具备基本医学常识,定期进行培训,学习全新知识和技术,以更加专业的态度面对工作。第三,政府部门也要制定相关的政策,制定符合药品安全情况的法律法规,完善已有的法律体系,建立完善的药品安全处罚制度,保障企业按照法律规定接受药品检测,促使药品企业能够受到法律的约束,认真完成药品的生产工作。在制度的保障下,使监管工作能够有法可依,工作流程严格按照有关规定进行操作。此外,药品的经营企业需要确保工作人员的整体素质[4]。销售药品的人员不仅有足够的责任心和职业道德素养,也需要具备专业的医药素质,了解基本医学常识,从根本上杜绝药不对症的现象出现,保证消费者的人身安全。药品企业定期对销售人员进行培训,对其宣传药品安全方面的知识,销售人员即使脱离了学校的学习,也能在公司定期补充药品方面的知识,就可以为消费者推荐适合其身体恢复的放心药品。

三、监管与市场背景下药品安全将面临的挑战

现在,我国已经加强了对药品市场的监管以及对药品企业的监管。消费者也在药品安全的隐患当中对药品的质量产生了严重的质疑。药品企业要想发展,需要面临消费者与政府的双向考验。药品企业受到了消费者的监督和媒体的监督,只要在企业内部出现药品质量问题,就会为企业带来致命的打击,甚至会使企业面临破产。在该种环境下,药品企业要想发展,首先要加强企业的内部控制,尤其是对生产和检测环节的控制[5]。药品生产过程中就能按照国家卫生标准完成,在质量上就有了一定的保障。检测环节能够帮助企业挑拣出不符合标准的药品,药品企业要将该类药品及时销毁,避免流入到市场当中。药品企业之间都能秉持自身的职业道德,向市场当中销售让消费者放心的药品,长时间的形象建立,就会缓和与消费者之间的关心,得到消费者的信任。消费者对药品企业产生依赖心理,以药品的临床药效吸引消费者,以质量取胜,这比任何的宣传手段都有效果。通过这样的方式,能够有效促进药品生产企业走上长久发展的路线,最终将我国药品市场推向良性循环中,达成双赢局面。

四、结论

总而言之,面对我国的药品安全情况险峻的问题,卫生部门和政府之间需要相互配合,卫生部门加强对药品生产的监管力度,保障药品的质量问题[6]。政府部门也需要制定相关的正常保障市场体制下的良性竞争,缓解消费者对药品安全的疑惑。相信只要找出药品霍乱的源头,就能完善药品的治理工作。药品企业都能按照卫生标准生产医药,秉持自身的行业良心,依照法律规定的生产环节严格监控生产,就能为消费者打造健康的消费环境。

摘要：随着社会的发展和进步,我国对于食品药品的需求也越来越多。食品药品的安全问题逐渐成为人们所关注的问题。在市场经济体制下,医药企业为了竞争市场,越来越忽视安全问题。为了保证人们所使用的药品安全,国家不断下达文件,要求有关部门做好监管工作。文章主要表述了在监管力度加强与市场经济体制的作用下,我国的药品安全发展状况,以及在监管过程中所面临的问题和挑战。期待通过对药品安全问题的了解,可以找出解决药品安全治理方面的解决对策,帮助国家完善药品监管体系。

关键词：监管,市场,药品安全,现状,治理

参考文献

[1]汪丽华.我国药品安全监管的现状及对策探讨[J].中国当代医药,2016,05(11):171-173.

[2]胡颖廉.重构我国互联网药品经营监管制度——经验、挑战和对策[J].行政法学研究,2014,03(03):13-21.

[3]胡颖廉.转型期我国药品监管的理论框架和经验观察[J].经济研究参考,2012,01(31):27-34-46.

[4]刘军,陈丹镝,张龙等.浅析我国农村用药安全现状、存在的问题与对策[J].中国药房,2013,09(16):1523-1525.

[5]张艳英,贾青辉,张香斋.食品药品安全存在的问题分析与对策[J].畜牧与饲料科学,2013,02(11):82-84.

篇4：药品市场监管工作总结

关键词：药品行业；法律规制；监管

中图分类号：D922.16 文献标识码：A 文章编号：1673-2596（2016）08-0112-02

2016年3月于山东发生的“5.7亿非法疫苗案”引起了公众对于药品安全的广泛关注，其影响范围之广、涉案金额之大给药品监管相关部门再次敲响了警钟。追本溯源，本案的发生不仅是因为医药市场的法律机制建设不完善，更多的要归因于相关部门对医药市场的监管出现问题。医药市场的混乱不仅影响本行业自身的发展，也对公众的健康安全产生了严重的威胁，损害了社会整体利益。因此，我们要借助市场经济活动的主体来对医药市场的无序状态进行必要的监管与规制。

一、医药市场监管的必要性及意义

所谓市场监管，是指市场监管主体对市场主体及其市场行为进行限制、约束等直接干预活动的总和。？譹？訛对医药市场的监管，要求相关医药监管部门对医药企业生产、销售药品的行为进行必要的限制、约束。医药市场作为一种特殊市场，首先其自身存在着一般市场所具备的自发性、盲目性、滞后性等特点；其次，医药市场存在的严重的信息不对称等弊端导致“市场失灵”现象屡屡出现。正是基于医药市场严重的信息不对称，致使医药经销商拥有了相对于消费者较多的信息，并以此来为自身谋取利益。从“非法疫苗案”中我们看到，对于一类疫苗从“采购”到“运输”国家实行了严格的监督管理，以保障每位公民都能接种安全可靠的疫苗。然而，对于需要公民自费并自愿接种的二类疫苗，从生产到流通环节都有加价空间，使部分经销商看到了谋利的机会，便开始利用医药市场的信息不对称进行市场欺诈以此来谋取暴利。信息不对称使消费者更易受到市场信息的蒙蔽而做出不利于自身的选择，从而损害了自身的利益。当市场的弊端和缺陷无法通过自身加以消除时，便需要政府的适当干预来予以弥补。通过国家对药品市场的必要监管，来剔除诱发市场秩序混乱的因素，从而保障市场的正常竞争秩序，维护公众的合法权益。可见，对药品市场进行监管是实现经济法所倡导的实质正义与社会本位的必然要求。经济法的实质正义理念要求法律应当倾斜地保护社会中的经济弱者。相对于非法疫苗经销商来说，非法疫苗的受害者由于其对药品的质量等信息无法进行辨识而作为社会经济弱者，应当受到法律的倾斜保护，立法者应当制定相关法律对医药市场及经营者的行为进行必要的规制。“经济法的社会本位理念，是以社会整体为中心和起点，要求在个人和社会之间重新分配权力义务，是对个人主义的颠覆，将法律的重心向社会公共利益靠拢”。社会本位理念要求任何市场主体都不得只顾追逐自身利益而忽视或者损害社会的公共利益，否则要承担社会责任。因此，医药市场经销者进行必要的自我监管，医药行业协会加强行业自律，医药监管部门要强化监管执法。

二、药品行业市场监管现状及原因

从经济法主体角度来看，医药行业包括市场监管主体、市场主体以及社会协调主体这三部分。从市场监管主体来看，监管主体在药品行业市场中代表国家履行市场监管职能，对市场主体及市场行为有监管权。而从非法疫苗案来看，相关政府部门在药品市场监管上存在着很大漏洞，因为此案跨时长，疫苗交易量巨大，显然市场监管主体履行市场监管职责不到位。“政府失灵”显然与市场秩序陷入混乱关系很大。而“政府失灵”一是源自于监管能力低下，二是源自于监管动能不足。对于政府监管能力低下问题，需要从能力及素质方面加以解决；对于监管动能不足，则应从体制内部寻找原因。根据监管理论中的“俘获理论”，“行业监管机构出于自身利益的考量很可能会偏离机构设立的原来目的而转变为被监管行业的利益代言人”。？譺？訛这种情况的出现对市场的危害性是显而易见的，当市场监管主体与市场主体达成一致谋求共同的利益时，则会致使整个行业市场趋于混乱。监管主体利用手中的权力“寻租”是当前影响市场监管的重要因素。从“非法疫苗案”看，由于市场自身存在的外部性、滞后性等缺陷，使市场调节这只“无形之手”的作用大打折扣。加之药品市场本身所存在的严重的信息不对称等特点，使非法疫苗案中的“苗贩子”看到了疫苗流通环节中存在着巨大的利益空间，才不加节制地进行非法贩卖行为。此外，我们可以从经济法第三类主体社会协调主体的角度来审视药品行业市场监管现状。行业协会作为社会协调主体的代表在对该行业监管的过程中同样扮演着重要角色。作为沟通市场监管主体与被监管主体的桥梁与纽带，行业协会本应当积极地发挥其协调配合作用，成为对药品市场进行监管的“第三方主力军”。然而，在实践中我们发现，药品行业协会的职能被渐渐淡化，原因在于未能正确处理与企业和政府的关系。我们不能将非法疫苗案的全部责任推给政府监管部门与市场主体，作为自律组织的行业协会也没有发挥应有的作用。因此，酿成非法疫苗案悲剧的原因并不能归结于任意一方，而是三方共有的。

三、关于药品行业监管的法律规制

医药市场出现的问题暴露了该行业监管职能的缺失。因此，加大监管力度、健全监管体制是规制药品市场的治本之策。

（一）强化市场主体的自我监管——建立“药品安全吹哨人”制度。所谓“吹哨人”制度，就是神秘的内部人士的爆料制度，作为知情人能够尽早发现问题，吹响哨声，对不遵纪守法的企业起到从内部攻破的作用。？譻？訛将“吹哨人”制度本土化最先是在食品安全领域。在新《食品安全法》中首次明确确立了“吹哨人制度”，该法第一百一十五条规定：“举报人举报所在企业的，该企业不得解除、变更劳动合同或者以其他方式对举报人进行打击报复。”由此可见，立法鼓励企业内部人员对本企业的违法行为进行监督举报，是健全企业自我监管的重大举措。因此，我们应当借鉴食品安全领域的“吹哨人”制度，将其引入药品监管领域，完善市场主体的自我监管，弥补政府监管的死角。由于药品行业自身的特殊性，对于没有具备专业知识的消费者来说难以对药品质量进行鉴别，并且仅仅依靠政府的外部监管也难以在短时间内对药品行业进行全面掌控，“一个中央政府，不管它如何精明强干，也不能明察秋毫，不能依靠自己去了解一个大国生活的一切细节，它办不到这一点，因为这样的工作超过了人力之所及”。？譼？訛因此，最可靠的保障机制便是企业内部的自我监管，企业内部人员是最了解企业自身经营状况的，对企业所从事的一切经营活动都很了解，因而赋予企业内部人员对企业违法行为以举报的权利是企业自我监管的重要途径和方式。企业进行自我监管也是完善市场监管体制的最根本举措。建立“药品安全吹哨人”制度是强化市场主体自我监管的重要手段，能从源头上杜绝危害公众健康安全事件的发生。

（二）加强市场监管主体的监管——提升监管能力，激发监管动力。加强药品市场的外部监管是克服“市场失灵”的重要举措。“非法疫苗案”所暴露出的一个重要问题就是监管者没有履行好其应有的职责，在药品监管领域没有扮演好“护航人”的角色。根据“政府失灵”理论，我们可以从两个角度来对政府监管进行考量：一是监管能力，二是监管动力，而这两方面的提升都需要从制度入手，建立健全的监管体制。当前我国药品监管体制存在的问题：监管人员职责不明晰；各自隶属于不同的部门，职权重叠；监管工作存在严重“脱节”现象，导致各监督部门在责任上互相推诿。因此，在药品监管体制上，应当明确各部门的职责，建立起多部门联动机制，提升监管力度。而在监管动力方面，当监管主体认为凭借手中的权力可以谋取自身利益时，他们就有可能牺牲消费者的利益。要杜绝这种行为的发生，就必须加大反腐力度，同时要完善监管制度，以解决“政府失灵”问题。

（三）搭建政府与企业的沟通桥梁，强化行业协会的行业自律。未来社会是“小政府、大社会”，而行业协会作为社会协调主体的代表，在绝大数情况下都承担着维护本行业共同利益的职能，并在以政府为代表的国家干预主体与以企业为代表的市场主体中间起到“协调人”的作用。正是基于这种身份，“使行业协会具备协助国家纠正市场失灵的功能和协助企业克服国家干预缺陷的功能”。？譽？訛因此，在医药市场的监管上，也应当充分发挥行业协会的自律作用。行业协会的监管作为本行业的内部监管，具有专业性强、准确性高的特点，可以帮助克服政府信息不畅问题，协助政府做出正确决策。此外，它也对其会员发挥一定的约束作用，规范市场主体的行为。实践中，我们会发现行业协会的上述职能的发挥还存在一定的障碍。首先，虽然行业协会自身是非营利性组织，但行业协会存在天然卡特尔倾向，对此我们应当制定专门的行业协会立法来加以规制，使其克服天然垄断的弊端，发挥其行业自律作用。其次，对当今的“政会不分”，我们应当理顺行业协会与政府之间的关系，使其不再成为政府的附属物，而作为协助政府进行市场监管的组织。只有充分发挥行业协会的积极作用，才能使其为市场秩序的稳定保驾护航。

市场竞争背景下药品行业的监管需要多方主体的共同参与，只有进行多元化的监管、形成内部外部相结合的市场监管体制，才能实现药品行业的长足发展，形成稳定有序的市场竞争机制。

参考文献：

〔1〕〔2〕〔5〕李东方.经济法学（第二版）[M].中国政法大学出版社，2013.273，275，244.

〔3〕钱兆成.“吹哨人制度”可降低监管成本[EB/OL].http：//media.workercn.cn/grrb/2014_07/30/GR0305.html.

〔4〕[法]托克维尔.论美国的民主[M].北京；商务印书馆，1988.100.

篇5：药品市场监管工作总结

及下半年主要工作安排

吕泽华

2007年上半年，在局党组的正确领导下，在有关处室的通力合作和各级食品药品监管部门的共同努力下，药品市场监督管理工作取得了一定的成绩。下面，我将主要工作情况进行总结，并对下半年的工作做出安排。

一、药品市场监督管理及专项整治工作取得的成效

上半年，我们紧紧围绕国家局食品药品监督管理工作会议精神和《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》的要求及全区食品药品监督管理工作会议的精神，结合实际，认真研究，及时部署，加强指导，认真扎实开展药品监督管理工作，规范药品经营企业的经营行为，加强对重点品种和环节的监督管理，不断推进农村药品“两网”建设，进一步治理违法广告，确保公众用药安全有效。

（一）严格规范药品经营企业的经营主体行为

认真贯彻执行《药品经营许可证管理办法》，严格按标准审批药品批发企业的开办，防止药品经营企业低水平重复。对不符合开办条件要求的7个药品批发企业（含分支机构）的筹建申请，下发不予行政许可决定书，对3个药品批发企业在规定时限内验收检查不合格的，不予办理变更手续。

根据国务院办公厅和国家食品药品监督管理局的工作部署，将药品安全整治专项行动与GSP认证跟踪检查工作有机结合，印发了《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于推进GSP监督检查工作的通知》，进一步推进GSP监督检查工作。各级食品药品监管部门扎实开展药品经营企业的GSP跟踪检查和日常监督检查，重点检查是否有超方式经营、超范围经营、挂靠经营、出租（借）柜台等。共检查药品经营企业9313家，责令限期整改的2119家，收回GSP证书的12家，被核减经营范围的企业54家，取缔3家无证经营户，查处其他违法违规行为主体113家，查处其他违法违规行为121起。

（二）加强对重点品种和环节的监管

1、加强疫苗流通的监管

根据国家局和卫生部下发的《关于进一步加强狂犬病疫苗监管工作的紧急通知》的精神，我们围绕疫苗流通、使用两个环节，在全区范围开展了狂犬病疫苗专项行动。全区共出动执法人员7675人次，出动车辆891车次，检查药品经营企业和疫苗使用单位5870个，立案4起，涉案金额5520元，对不符合规定的154个药品经营企业和疫苗使用单位下发了责令整改通知书，责令限期整改，通过开展疫苗专项行动，进一步增强了药品经营企业和疫苗使用单位的法律意识、质量意识和管理意识。

2、加强对中药材、中药饮片流通的监管

在日常监管过程中，我们加大对中药材、中药饮片经营、使用的检查力度，规范中药材、中药饮片的购销渠道，严肃查处非法购进、2 销售中药饮片的行为；以市场上出现的假冒伪劣较为严重的中药饮片为突破口，加大对中药材、中药饮片的抽验力度，严厉打击制售假劣中药饮片的行为。今年上半年，共查处非法购进、销售中药饮片案件5起；查处经营假、劣中药饮片案件8起；查处销售包装不符合规定的中药饮片案件2起；查处违法经营中药饮片24个品种；查处1家无《药品经营许可证》企业购进中药饮片；对中药材、中药饮片抽样51批次，已查出不合格品种26批次。

（三）推进农村药品“两网”建设

1、深入农村开展药品“两网”建设工作。各级食品药品监管部门加强对农村药品经营企业的GSP日常监督检查力度；推广医疗机构“规范药房”工作，加强与卫生行政部门的沟通，得到卫生行政部门的支持，到目前为止，全区已有11个市相继联合制定了《医疗机构规范药房建设实施方案》或《验收标准》，已有253家医疗机构的药房通过了“规范药房”的验收，医疗机构“规范药房”工作正逐步推进。

各地结合实际，因地制宜，扎实推进农村药品供应网络建设，使全区形成了“以批发企业为主，零售连锁企业为辅，药品经营企业与农村卫生、食品网点有机结合”的乡镇农村药品供应网络。

通过农村药品“两网”建设，进一步规范了农村药品来源的渠道，一批通过GSP认证的药品批发、零售连锁企业通过直配式、代购式以及设点经营等方式，已将终端扩展到乡村。目前，全区农村县以下药品零售药店已发展至5408家，零售连锁门店458家，农村买药难的 3 情况有所缓解。

2、农村药品供应网络覆盖率县、乡、村分别达到100%、99.26%、92.41%；建立了一支农村药品监管队伍，农村药品监督协管员、信息员达15810人；农村药品监督网络县、乡、村三级覆盖率分别达到100%、100%、98.97%，形成了有效覆盖乡镇村药品监管网络。

（四）严格治理违法广告

认真贯彻落实国家食品药品监督管理局等部委局联合作出的打击商业欺诈，治理违法广告的工作部署，以发布的违法广告为重点的整治内容，坚持“以我为主的主动承担，以我为辅的积极配合”的工作原则，开展治理虚假违法广告整治工作，配置必要的广告监测设备，监测辐射全区的广告网络体系，有效地开展药品广告监测、统计、移送工作。截止2007年6月30日，共受理药品广告申请80个，驳回5个，发给药品广告批准文号75个，监测违法广告数58个，移送工商部门违法广告数58个，发布违法药品广告公告6期。将国家食品药品监督管理局对我区部分媒体刊播违法药品广告的监测情况向自治区党委宣传部、纠风办、工商行政管理局、新闻出版局等单位通报。

（五）积极探索建立长效机制，推动药品流通体制改革 在整顿和规范药品市场秩序专项行动过程中，我们加大了药品流通体制改革的探索和研究的工作力度，进一步拓宽监管思路，为推动药品流通体制改革打下了良好的基础。

1、探索和研究进一步修改完善药品批发企业分支机构和药品零售企业准入条件，制定监管措施。探索药品经营许可和GSP认证后监 4 管有机结合的新方法，在核发或办理《药品经营许可证》许可事项变更手续的同时，对申请单位下发《GSP认证告知书》或《GSP专项认证告知书》进一步提高了监管效能。

2、药品经营许可分类、分级管理试点工作扎实有效。防城港市根据区局年初工作安排，组织成立了药品经营信用分级分类管理工作领导小组，局长亲自担任组长，下设办公室、并制定了具体实施方案，在人员组织、制度建设、方案实施、工作要求等方面进行了精心安排和部署，目前，正在积极稳步地开展，取得了初步成效。

3、探索以发展现代物流为手段，促进药品流通企业整合，推动药品流通体制改革。

4、建立市场监管“黑名单制度”。以建立“药品广告诚信管理制度”为切入点，积极探索药品广告监管同推进药品诚信体系建设相结合的措施。

5、积极推广应用“药品、医疗器械经营许可证管理系统”，提高监管效能。

二、存在问题及主要原因

（一）个体诊所违反《广西壮族自治区个人设置的诊所（门诊部）用药管理暂行办法》规定，超范围使用药品的行为比较严重；药品使用单位尤其是村卫生所（室）和个体诊所购进药品把关不严，购进和使用假劣药品现象时有发生；部分乡镇卫生院和多数村卫生所（室）、个体诊所的药品储存条件较差，药品质量得不到有效保证。

（二）药品经营企业多数通过GSP认证后放松了质量管理工作，5 没有能严格按GSP的各项要求开展经营活动，存在执行制度不严格，记录不全和质量管理工作人员不在岗或不能履行职责等问题；对规定必须凭执业医师处方销售的药品，多数药店未能凭处方销售；中药材经营店存在经营中药饮片的行为。

（三）农村药品“两网”建设工作还没有真正纳入地方政府工作目标，药品协管员、信息员的工作经费没有得到落实，工作积极性不高。

存在以上问题的主要原因，一是现行法律、法规滞后，缺少切实可行的办法；二是监管的方式、手段、技术还未能很好地适应药品流通监督管理工作的需要；三是药品经营企业质量意识和诚信意识不强，违法违规经营的行为时有发生。

三、下半年工作安排

（一）认真贯彻落实区局关于《开展农村药品市场专项整治行动方案》的要求，做到统一行动，突出重点；目标明确，责任到人；齐抓共管，整体推进；深入扎实地开展专项整治行动。着力解决药品经营中挂靠经营、超方式经营、超范围经营等问题，规范药品经营行为；进一步规范药品购进、储运和销售等环节的质量管理，建立健全质量管理体系；进一步推进农村药品“两网”建设；务必取得明显成效，营造良好的农村药品市场秩序。

（二）强化药品经营准入管理。对2006年以来新开办的药品批发企业，要进行一次全面清理。对达不到要求的，要依法收回其《药品经营许可证》；要严把药品批发企业准入关，修改完善药品批发企 6 业分支机构和药品零售企业准入条件，制定监管措施。

（三）进一步加强对重点品种和环节的监管。一是加大对疫苗流通环节监管力度，严厉打击违法经营疫苗的行为。重点检查疫苗批发企业的购进渠道，收货和验货记录，储存和运输中冷链记录情况，是否具有符合条件的《生物制品签发合格证》等。二是加强对处方药和非处方药分类管理及终止妊娠药品的监管；重点检查药品批发企业是否将终止妊娠药品销售给未取得施行终止手术资格的机构及个人，药品零售企业和个体诊所（室）是否非法销售、使用终止妊娠药品，医疗机构使用终止妊娠药品情况，发现有违法行为的，要依法查处。三是加大对中药材、中药饮片的日常监督管理；重点检查药品经营企业和医疗机构从非法渠道购进、销售中药饮片，依法查处制售假劣中药饮片的行为。

（四）强化药品广告专项整治。一是加大对违法广告的监测。加强对辖区内媒体药品广告发布情况的监测，将监测的结果进行分析和汇总，依据《药品广告审查办法》的规定，对违法发布广告的药品生产、经营企业，采取行政控制措施；二是建立违法发布药品广告的“黑名单制度”。将企业发布违法药品广告的行为予以记录，视其违法情节决定在政府网站向社会进行公示或发布药品广告安全警示。

篇6：药品市场监管工作总结

工作总结

今年以来，药品运输、储存、销售和消费环节监管工作主要围绕以下开展：

一、开展药品大排查大检查大督查专项行动

一是制定工作方案。

出台了全县药品安全大排查大检查大督查专项行动方案，召开分局监管人员参加的工作会议，布置药品安全大排查大检查大督查专项工作。

二是明确工作重点。

重点加强疫苗使用单位和特殊管理的药品经营企业监管。

三是开展大排查大检查。

组织人员对县疾控中心和全县XX个疫苗接种点、X个仅接种新生儿疫苗接种点进行全面的检查。对对辖区零售药店经营特殊管理的药品情况进行全面排查、检查。

开展零售药店执业药师挂证专项整治工作

（一）加强领导，抓好工作落实。

我局及时转发了国家局和省市局的文件精神，组织分局人员认真学习，领会专项检查的必要性和重要性。各分局均明确了分管领导和具体负责人，将整治重点和整治内容传达到每一个监管人员，并指导分局开展此项工作。

（二）精心组织，确保取得实效。

一是开展注册执业药师情况排查。对全县所有零售药店执业药师注册情况进行全面排查。通过排查发现，全县共有X家执业药师注册证到期、XX家未注册。其中XX药房有限公司法人X某（执业药师）涉嫌一证两用，后XX药房有限公司主动注销了《药品经营许可证》。对于注册证到期或未注册的企业，我局均下发了整改通知书，限期要求企业进行注册。目前，还有X家药店没有完成执业药师，停业X家，被立案查处X家。

二是组织企业开展自查。

要求所有药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》要求开展自查，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题，采取切实有效措施主动进行整改。目前，全县XXX家药店均开展了自查。

加强宣传，主动接受社会监督。通过QQ群、微信群等方式进行宣传发动，让企业知晓，并积极支持、参与专项整治工作。4月初，在县政府网站及时公布了我县执业药师注册情况，并公布举报电话，接受全社会监督。

开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治“回头看”。组织人员对城乡接合部和农村地区药店诊所进行再次整治。目前，已经检查32家次，未发现违法违规行为。

三、开展药品不良反应监测工作。

一是联合县卫生健康委，对去年先进单位和先进个人进行表彰，对下达今年任务。

二是定期进行通报。

每月对全县药品不良反应监测报告上报情况进行统计分析，通报到各级医疗机构和分局，督促加强药品不良反应监测工作。

篇7：谈谈如何加强农村药品市场的监管

一、提高人员素质。目前，农村医疗机构从业人员素质低是普遍的情况，有专科以上学历的人员很少，要改变这种情况也非一日之功。在当前情况下可以从以下二个方面着手提高农村药品从业人员的素质，保证农村安全用药：

1、加强药品从业人员的诚信观念建设。“诚信档案”在国外是一个人的立身之本、创业基础，然而在我国，诚信的缺失已成为阻碍我国经济发展的重要因素，国家食品药品监督管理局在实施“药品放心工程”中，把建立药品市场信用体系作为一项重点工作。诚信建设可以通过各种方式开展诚信教育，建立、完善诚信信用档案，完善奖惩机制，建立统一的信用评定标准等手段逐步推开。

2、增强药品从业人员的法制意识。新《药品管理法》已颁布实施近两年，绝大部分药品从业人员都通过各种形式参加了培训，了解并能认真执行有关法律规定及工作要求。对于工作中发现仍然有法不依、屡教不改的人员可以采取强制性培训手段，增强其法制意识。在“帮、促”无效的情况下，只有通过处罚来以案普法，努力做到“查处一案，教育一大片”。

二、加强硬件建设。检查中发现的**个房屋条件较差的卫生室，多数都是六、七十年代集体设置的卫生室，当时条件可能还是好的，但现在已年久失修，不能适应药品贮存需要，严重影响了药品的质量，到了非改善不可的地步。医疗机构的药品管理，我国目前法律还没有一个象《药品经营质量管理规范》一样可操作性强的规范，我们可以根据各地的实际情况，制定一个因地制宜的标准，在药房面积、防潮、防霉、防鼠、防蝇及避光通风设施、药品陈列设施、特殊药品的贮存设备、控温、除湿设备、温湿度计的配备等方面予以明确规定，结合社区服务站的建设，逐步推开，并与卫生部门《医疗机构执业许可证》的发证、年检工作相结合，促进农村药品贮存条件的改善，保证药品质量。

三、规范经营行为。规范农村基层的医疗机构药品经营行为，主要抓以下几个方面：

1、规范药品进货渠道。村卫生室、个体诊所等基层医疗机构药品购进主要有从药品批发企业进货及从乡镇卫生院代购两个渠道，监管要注意卫生院代购时有无经营性行为，如卫生院从中谋利，可按无证经营查处及取消其代购资格，对于代购中的一些实际费用，有关部门可以制定一个适当比例给予限制。另外，村卫生室的社会义务主要是做好预防保健工作，受诊疗设备、人员资质的限制只能治疗一些常见病、多发病，代购时要注意在用药目录范围内代购。

2、加强制度建设。制度建设要紧密结合实际，关键是要实用，要少而精，便于基层药品从业人员接受及操作。

3、建立、健全台帐。建立药品、医疗器械购进验收、一次性医疗器械使用后处理等台帐，购进记录与购货发票要一致，验收要验收实物，不能抄一遍购货发票，失去了验收的实际意义。

4、做到药品价格有公示，配药有发票。中国70的人口在农村，药价虚高是老百姓一直关注的焦点。目前卫生厅、药监局联合制定的卫生室用药目录是**种，完全可以与农村涉农收费一起公布上墙，使老百姓明白消费。

四、打击无证行医，净化医疗市场。药监局成立后，通过切实有效的监管，村卫生室随意从个体销售人员手中进药行为从一度比较普遍到基本绝迹，很大程度上保证了老百姓的用药安全。但在这次检查中发现无证行医仍比较普遍，其使用的药品质量是目前药品监管上的一个盲点。无证行医主要有两种表现：一是无任何证件行医，二是乡村医生以家代室，在非执业地点行医。对于无证行医，药监部如没有药品质量方面的举报，平时也检查不到，卫生主管部门的执法

力度还有待加强。无证行医的普遍存在也在一定程度上削弱了合法经营人员的依法经营意识。无证行医可以由卫生行政部门牵头，药监、公安等部门配合，共同行动，给予打击，以净化农村医疗市场，规范药品流通秩序。

五、加强监督检查日常性监督检查是药监部门的经常性工作，要使监督检查真正起到实际作用，不能查过就算。检查发现存在问题严重的可以

作出限期改正处理，到期要组织回头看，看其落实情况，对于屡教不改、拒不纠正的人员可以要求其参加法规培训，强化其依法经营意识，并列为重点监管对象，在今后工作中增加检查次数。发现的问题不纠正绝不放松，只有抱着这种认真负责的态度，才能将工作做得深、做得实，发挥监督检查的作用，树立药监部门的威信。

篇8：药品市场监管工作总结

基层食品药品监管工作中遇到的问题

监管机制不完善

监管机制不完善是现阶段基层食品药品监管工作中存在的问题。基层食品药品监管的监管工作由于涉及部门众多,而各部门之间又不能相互协调,导致在实际监管工作中存在很多问题。各部门之间工作目的和相关职责不同,导致各部门不重视和其他部门的合作、信息共享。虽然按现行规定食品安全检测的相关职能从质监局、工商总局等合并到食药监局,但短期内仍不能形成合力,从而造成监管实际工作中的不足。

监管力度不强

基层食品药品监管部门人员配置较少,而任务量繁重。如乡镇食品药品监管部门几人负责全乡村庄,就导致每个工作人员监管负担承重,降低了监管效率和质量。基层食品药品监管部门不仅人员配置较少,并且各工作人员的专业水平及工作素质都不高。有些基层食品药品监管部门没有着重考察工作人员的监管能力,或是从其他部门调转过来,监管专业水平过低。我国基层食品药品监管部门大多属于县级或县级以上的行政单位,虽然部分乡镇有食药监管机构,由于乡镇食药监管部门还要经常参与乡镇政府的中心工作(如麦茬防火、环境整治、秸杆禁烧等),从而造成乡镇食品药品监管人员不能全力以赴做好监管工作、监管力度不强。手段落后,市场秩序不能得到有效规范,农村监管难度大,空白盲区多,信息不灵等也影响有效监管。

法律法规建设不完善

(1)相关法律不健全,食品药品监管所依靠的相关法律涉及面太窄,在食品药品监管过程中,并不是所有环节都有法所依,从而对监管工作带来了一定的限制。(2)食品药品监管涉及的法律法规和其他法律规定之间产生冲突。(3)食品药品监管涉及的一部分法律法规不够具体,处罚条款规定粗放,不切合农村基层实际,因而造成在实际工作中可操作性不强。

基层经营者食药安全意识淡薄

县级以下食品药品监管而言,监管对象近三分之二在农村,企业主体责任意识淡薄,产业规模化程度低,注重经济效益,忽视食品安全;学校、集体食堂存在问题突出,设施简陋,卫生条件差,管理欠规范;农村餐饮单位问题较多,无证经营现象严重。加之部分企业社会责任意识缺失,道德底线下降,法律意识淡薄。

技术检测水平有限

食品安全检测方面技术程度不高,一些检测单位专业人才配置不足,并且相关硬件设施建设不完善,没有科学的检测机器,检测工作质量有待提高。基层食品安全检测部门起步晚,从化学性危害、生物毒素、微生物性危害、食品掺假和基因工程食品的安全性问题等方面分类不系统,技术更新速度较慢。

改善基层食品药品监管工作存对策

提高干部素质

(1)加强基层监管人员食品药品安全重要性的认识,明确相关职责,要努力提高工作人员的思想程度。强调食品药品监管工作的使命,激发工作人员的激情。(2)加强干部培训力度,适时开展相关食品药品监管知识的培训,要保证监管人员和时代发展所接轨,培养监管人员学习、创新意识。(3)明确监管人员招收标准,严格把控新进干部的自身素质,要求干部掌握食品药品监管方面的专业知识。(4)努力提高食品药品监管部门的工作风气,要以促进食品药品安全为己任。在工作中保持积极端正的工作态度,不贪污腐败,保证执政的清廉。

完善监管机制

规范食品安全检查的内容,明确相关部门的职责,加强各部门之间的相互协作,使地区内部食品安全检查工作协调一致。各地方要根据自身监管工作中存在的问题进行有针对性的思考,从而不断完善地方监管机制。在乡镇建立监管机构,把监管工作落实到各个区域,避免不法人员向农村转移。完善药品安全监管机制,促进药品安全监管中各环节部门的相互协作,加强各部门之间的联系,分享监管信息。

加强监管力度和基础设施建设

(1)合理配置食品药品监管部门的工作人员,减轻工作人员的负担,从而提高监管效率和质量。(2)加强网络化建设。建立完善的食品药品监管平台,从而实现资源共享,并提高信息传递的速度。农村也要完善网络设施建设,城市和农村通过网络连接来加强管理。(3)加强食品药品安全检测的基础设施建设,如引进先进的食品药品安全检测仪器等。

建立健全法律法规,完善监管依据

(1)加强食品药品监管涉及法律的覆盖率,争取在食品药品监管的全环节都有法可依。(2)解决各法律之间的冲突。(3)具体化食品药品监管涉及的法律,为食品药品监管工作提供准确的依据。

总结