羟苯磺酸钙分散片说明书

羟苯磺酸钙分散片说明书（精选7篇）

篇1：羟苯磺酸钙分散片说明书

【适应症/功能主治】羟苯磺酸钙分散片主要用于糖尿病引起的视网膜病变和肾小球性硬化症。也用于微循环障碍引起的各种静脉曲张和痔疮、溃疡腿、瘙痒性皮炎等。

【规格型号】0.25g*36s

【用法用量】进餐时口服羟苯磺酸钙分散片,部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱)。

【不良反应】一般患者耐受性良好，某些病例有短暂的胃肠不适感。

【注意事项】怀孕首3个月妇女不推荐使用羟苯磺酸钙分散片。

【有效期】0月

【批准文号】国药准字H20080644

【生产企业】海南林恒制药有限公司

【主要成份】为羟苯磺酸钙。化学名称：2，5-二羟基苯磺酸钙。

【药理作用】羟苯磺酸钙分散片能调整和改善毛细血管壁的通透性和柔韧性，拮抗诱导血管通透性增加的活性物质(如组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素、血小板激活因子(paf))及防止胶原的改变。对血液高粘稠度，羟苯磺酸钙分散片通过降低大分子血浆蛋白、纤维蛋白原和球蛋白的水平，调节白蛋白与球蛋白的比值，增强红细胞的柔韧性和降低它们的高聚性。此外，还能激活纤维蛋白溶解，从而使血液粘滞性降低。对血小板高聚性，羟苯磺酸钙分散片可减少血小板聚集因于的合成和释放，明显抑制多种聚集因子(如β凝血蛋白、血栓素a2、血小板激活因子等)引起的聚集反应和血小板自发性聚集反应，还能抑制二磷酸腺苷(adp)诱导的血栓形成。此外还能改善淋巴液的回流。

羟苯磺酸钙分散片(林恒)的功效与作用羟苯磺酸钙分散片(林恒)羟苯磺酸钙分散片主要用于糖尿病引起的视网膜病变和肾小球性硬化症。也用于微循环障碍引起的各种静脉曲张和痔疮、溃疡腿、瘙痒性皮炎等。

篇2：羟苯磺酸钙分散片说明书

羟苯磺酸钙分散片与羟苯磺酸钙胶囊有一定的区别。羟苯磺酸钙胶囊与羟苯磺酸钙分散片均有良好的疗效，它们的主要区别是，羟苯磺酸钙胶囊比羟苯磺酸钙分散片起效更快，分散片的作用一般较慢。 羟苯磺酸改分散片主要用于微血管病的治疗、静脉曲张综合症的治疗、与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗、静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗。羟苯磺酸钙胶囊能调整和改善毛细血管壁的通透性和柔韧性，拮抗诱导血管通透性增加的活性物质(如组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素、血小板激活因子(paf))及防止胶原的改变。不过，怀孕首3个月妇女不推荐使用羟苯磺酸钙胶囊。

羟苯磺酸钙胶囊用于糖尿病引起的视网膜病变。该药品通过调节微血管壁的生理功能，降低血浆粘稠度，减少血小板聚集等机制，调节微循环功能，从而起到治疗糖尿病引起的视网膜微循环病变的作用。不过，妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。

篇3：羟苯磺酸钙分散片说明书

关键词：羟苯磺酸钙,糖尿病肾病,疗效

糖尿病肾病 (diabetic nephropathy, DN) 属糖尿病微血管的常见慢性并发症之一, 在世界范围内已成为糖尿病和终末期肾病的主要死因[1], 既往羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病视网膜病变的研究较多, 近年来, 其对DN的治疗作用引起临床医生的关注, 也对其作用机制进行了多方面探讨。DN发病率高, 其发病机制尚未阐明。作者观察了羟苯磺酸钙治疗DN患者的疗效, 现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本院2012年12月~2013年5月收治的2型糖尿病DN患者60例 (均符合WHO DN诊断标准) , 其中男24例, 女36例;年龄31~69岁, 平均 (51.3±2.5) 岁, 糖尿病病程2~26年, 平均 (8.6±2.1) 年。患者均知情同意。

1.2 治疗方法

按随机数字表法分为对照组和治疗组, 对照组为常规治疗, 治疗组在对照组基础上加用羟苯磺酸钙0.5 g, 3次/d口服, 疗程3个月, 每组30例。排除其他肾脏、肝脏疾病、继发性糖尿病、感染、糖尿病酮症等。在常规糖尿病饮食控制基础上应用药物将空腹血糖控制在<7.0 mmol/L餐后2 h血糖<10 mmol/L。治疗前后分别送检血糖、血肌酐、尿素氮、24 h尿蛋白定量等。观察两组患者治疗前后各指标变化。

1.3 统计学方法

应用SPSS 11.0软件分析, 计量资料以±s表示, 组间比较用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

两组治疗前后血糖比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 肾功能指标比较治疗后两组SCr、BUN、24 h尿蛋白水平均显著下降 (P<0.05) , 治疗组较对照组下降更为显著, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

注:与同组治疗前比较, aP<0.05;两组治疗后比较, bP<0.05

3 讨论

DN发病机制十分复杂, 是在糖代谢异常基础上的血流动力学改变、脂代谢紊乱、血管活性物质、细胞因子、炎细胞浸润及遗传因素等多因素综合作用的结果[2], DN一旦形成, 其病变的发展是很难逆转的, 因而DN的治疗比较困难, 目前尚无很好的治疗方法。但是, 经过积极的干预治疗后, 其自然病程会明显延长, 病情减轻, 预后改善。在DN早期即有尿蛋白改变, 尿蛋白增加是DN的临床特征之一, 也是DN的主要诊断依据。

羟苯磺酸钙已有40多年的历史, 通过调节微血管壁的生理功能, 降低血浆黏稠度, 减少血小板聚集等机制, 对微血管循环障碍引起的多种疾病均有疗效作用。近年来研究表明, 羟苯磺酸钙还有抗氧化、改善血管内皮功能、减少内皮凋亡、减慢血管细胞增殖等作用。实验表明羟苯磺酸钙对糖尿病大鼠早期DN有保护作用, 有研究显示, 羟苯磺酸钙可通过抑制Ⅳ型胶原的表达, 减少细胞外基质, 从而减轻肾损伤, 保护肾功能[3]。本研究表明羟苯磺酸钙可降低血肌酐、尿素氮、尿蛋白, 在一定程度上延缓肾脏病变进展, 羟苯磺酸钙治疗DN疗效显著, 值得临床推广。

参考文献

[1]Keane WF, Zhang Z, Lyle PA, et al.Risk scores for predicting outcomes in patients with type 2 diabetes and nephropathy:the RENAAL study.Clin J Am Soc Nephrol, 2006, 1 (4) :761-767.

[2]闵锐, 李玉秀.糖尿病肾病发病机制研究新进展.药品评价, 2010, 7 (1) :9-12.

篇4：羟苯磺酸钙分散片说明书

[关键词]羟苯磺酸钙；海昆肾喜；糖尿病肾病

[中图分类号] R587.2   [文献标识码] B   [文章编号] 2095-0616（2012）03-111-02

Efficacy of 2-calcium dobesilate with Haikunshenxi capsule in the treatment of diabetic nephropathy

DING Tao

Department of Nephrology, the Third People's Hospital of Datong City in Shanxi Province, Datong 010017, China

[Abstract] Objective To investigate therapeutic effect of 2-calcium dobesilate with Haikunshenxi capsule in treatment of patients with diabetic nephropathy. Methods To retrospectively analyze clinical data of 80 cases with diabetic nephropathy given 2-calcium dobesilate with Haikunshenxi in our hospital from February 2007 to June 2010. Results Thetreatment efficiency of combination therapy group (80.00%) was significantly higher than 2-calcium dobesilate group and Haikunshenxi group(P＜0.05). The decrease rate of UAE and Scr of combination therapy group was significant higher than 2-calcium dobesilate group and Haikunshenxi group(P＜0.05). Conclusion Combining 2-calcium dobesilate with Haikunshenxi in the treatment of patients with diabetic nephropathy is effective to delay the process of kidney damage and the decline rate of renal function.

[Key words] 2-calcium dobesilate; Haikunshenxi; Diabetic nephropathy

随着糖尿病并发症出现的越来越频繁，糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）已成为常见的微血管并发症之一[1]。糖尿病肾病会导致患者肾小球内出现高压、高灌注以及高滤过等情况，最终导致肾功能衰竭。随着糖尿病发病率的大幅度增加，糖尿病肾病在慢性肾衰竭的病因中所占比例逐渐提高[2]。因此采取有效方法，延缓糖尿病肾病的进展，一直是国内外肾病学者关注的热点。笔者近期使用羟苯磺酸钙联合海昆肾喜治疗糖尿病肾病，疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2007年2月～2010年6月，收治于笔者所在医院内分泌科的糖尿病肾病患者共80例。所有患者均符合以下各项标准：Scr水平为133～445 mol/L；无严重心脑血管并发症。

1.2 分组

将上述患者随机分为3组，A组20例，给予羟苯磺酸钙（北京京丰制药有限公司， H20010795）治疗；B组20例，给予海昆肾喜胶囊（吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司，Z20030052）治疗；C组40例，给予羟苯磺酸钙和海昆肾喜胶囊联合治疗。A组男9例，女11例，年龄29～72岁，平均（48.4±9.4）岁， 平均病程（7.2±1.1）年，1型糖尿病3例，2型糖尿病17例；B组男12例，女8例，年龄35～76岁，平均（48.6±5.9）岁， 平均病程（7.6±0.9）年，均为2型糖尿病；C组男23例，女27例，年龄38～73岁，平均（46.2±6.4）岁，平均病程（9.1±1.0）年，其中1型糖尿病4例，2型糖尿病36例。

1.3 治疗方法

3组患者均行常规皮下注射胰岛素控制血糖水平，合并有高血脂表现的患者同时予以降血脂水平药物治疗，合并高血压者采用长效钙离子拮抗剂及α、β受体拮抗剂治疗，所有患者均要求血压控制于140/90 mm Hg以下；合并贫血者，使用促红素及口服铁叶酸片治疗，所有患者要求血红蛋白水平达到100 g/L以上。联合治疗组：羟苯磺酸钙药物口服，500 mg，每日3次，海昆肾喜口服，440 mg，每日3次；羟苯磺酸钙组：羟苯磺酸钙药物口服，500 mg，每日3次；海昆肾喜组：海昆肾喜口服，220 mg，每日3次。治疗2个月后进行化验，比较3组的疗效。

1.4 疗效标准

显效：患者所出现的临床症状可得到明显改善， 血清Scr和BUN下降30％以上；有效： 患者所出现的临床症状有不同程度的改善，血清Scr和BUN指标水平有一定程度的下降但未达到30％；无效： 患者所出现的临床症状改善并不十分明显，血清Scr和BUN等指标水平无明显下降或者相反出现持续性升高表现。

1.5 监测指标

所有患者于治疗前后需进行抽血化验记录Scr和BUN水平。观察所有患者有无出现不良反应，记录人数。

1.6 统计学方法

采用SPSS13.0统计软件包进行统计，计量资料采用配对t 检验，计数资料采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后3组患者临床疗效比较

治疗后，C组的总有效率为80.00%，明显高于A组的55.00%及B组的65.00%，经比较，3组在治疗效果上差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 监测指标

治疗前，3组患者Scr和BUN指标经比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗结束后，发现C组的化验结果较A组和B组下降幅度更显著（P＜0.05）。结果见表2。

2.3 治疗过程中出现的不良反应

在治疗过程中，联合治疗组中有2例患者出现胃肠道症状；其他2组患者未发现有不适症状。

3 讨论

众所周知，糖尿病肾病是糖尿病发展过程中最常见的慢性并发症，最终结局是肾功能衰竭。目前，随着糖尿病肾病的发病人数日益上升，占糖尿病总发病人数的59％[1]，位于该疾病的第1位。对于进入临床糖尿病肾病期的患者，目前临床上主要应用开同及一些中药制剂（肾衰宁、尿毒清）及ACEI、ARB类药物治疗，以延缓肾功能下降速度[3]。

越来越多的研究发现羟苯磺酸钙药物可通过减少血液中大分子血浆蛋白、PAI-1和内皮素水平而发挥作用，这样可使红细胞粘稠度降低，从而发挥保护肾小球基底膜、改善肾脏异常血流动力学的作用[3]。羟苯磺酸钙抑制人体内Ⅳ型胶原的含量，还可减少肾脏内细胞外基质的大量积聚，这样可避免肾脏受到损伤，改善肾脏的生理排泄功能。该药物从发病机制方面通过上述的各种药理作用而起到保护肾脏的作用[4]。

海昆肾喜胶囊主要是含有褐藻多糖硫酸酯，通过活性基因硫酸酯吸附大中小毒素物质并将其排出体外，还可通过清除活性氧自由基起到抗氧化作用，降低血脂，改善肾循环，下调TGF-β1 mRNA 和PAI-1 mRNA 的表达，延缓肾小球硬化，对肾功能有一定的改善作用[2] 。

联合使用这两种药物治疗DN，能有效降低血肌酐、尿素氮水平，改善肾功能。在该研究中，采用海昆肾喜胶囊和羟苯磺酸钙联合治疗该疾病，比单用羟苯磺酸钙或单用海昆肾喜可更显著降低Scr、BUN指标水平，提高临床治疗总有效率（P＜0.05）。说明这两种药物联合治疗疗效显著，副作用小，值得临床推广。

[参考文献]

[1] 蒋最明，顾敏，任凤琴．糖尿病肾损伤早期诊断的尿液联合检测[J]．实用全科医学，2008，6（1）：85-86．

[2] 再英，钟南山．糖尿病内科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社，2008：776．

[3] Hovind P，Tarnow L.Improved survival in patients obtaining remiasion of nephritic range albuminuria in diabetic nephropathy [J].Kidney Inter-national，2004，66：1180-1186.

[4] 冯俊，邓斐月，余燕玲，等.微囊化β-胡萝卜素对妊娠母猪繁殖、免疫和抗氧化功能的影响[J]. 浙江大学学报（农业与生命科学版）， 2009， 21（6）：13-14 .

[5] 李丹阳. 血肌酐、胱抑素C和MDRD公式在糖尿病肾病肾功能评估中的比较[J]. 浙江大学， 2010，9（4）：6-9.

篇5：头孢羟氨苄分散片说明书

【英文名称】CefadroxilDispersibleTablets

【拼音全码】ToubaoqiangAndianFenSanPian

【主要成份】主要成分为头孢羟氨苄.化学名称为(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

篇6：羟苯磺酸钙分散片说明书

答：对孕妇用药缺乏相应的研究资料。但动物试验结果显示10mg/kg苯磺酸氨氯地平分散片可引起大鼠窝仔数减少、死产增加、分娩延迟和滞产，故苯磺酸氨氯地平分散片只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知苯磺酸氨氯地平分散片能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

现有的资料提示，严重苯磺酸氨氯地平分散片过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持续的全身性低血压。使用苯磺酸氨氯地平分散片过量可洗胃。引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环血量和尿量，为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于苯磺酸氨氯地平分散片与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。

苯磺酸氨氯地平分散片能治疗慢性稳定性心绞痛，慢性稳定型心绞痛系指某种因素引起冠状动脉供血不足，发生急剧、暂时的心肌缺血缺氧，引起阵发性、持续时间短暂、休息或硝酸酯制剂后缓解的前胸压榨性疼痛为主要临床牲的综合症。稳定型心绞痛是指劳力性心绞痛病程稳定一个月以上;除冠状动脉粥样硬化为其主要原因外，其他如主动脉瓣病变、肥厚型心肌病、先天性冠状动脉畸形、风湿性冠状动脉炎等亦可引起，但不在本章讨论范围之内。

篇7：羟苯磺酸钙分散片说明书

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取我院2004年3月—2009年6月诊断的糖尿病早期肾病60例, 其中, 女36例, 男24例;年龄 (48±6.5) 岁;入选标准:糖尿病早期肾病患者 (尿白蛋白排泄率UAER在20~200μg/min) 无高血压, 或有高血压但近3周未用ACEI及ARB类降压药物。所有糖尿病患者均符合1997年美国糖尿病协会 (ADA) 诊断标准, 而且空腹血糖在10.0mmol/L以下, DN的诊断按照Mogensen诊断标准。

1.2 方法

DN组随机分为常规治疗组30例 (DN1) 及常规治疗加2, 5-二羟基苯磺酸钙干预组30例 (DN2) 。两组均给予常规降糖 (胰岛素、磺尿类降糖药、二甲双胍等) 、降压 (CCB) 等治疗, DN2组加用羟苯磺酸钙胶囊 (商品名可元, 上海复兴朝晖制药公司) 2粒 (500mg/粒) , 3次/d, 口服。分别于治疗前及治疗后3个月观察两组患者的平均动脉压MAP[MAP=舒张压+1/3 (收缩压-舒张压) ]、空腹血糖FPG (葡萄糖氧化酶法) 、糖化血红蛋白HbA1c (高压液相法) 、血肌酐 (Scr酶法) 、尿白蛋白排泄率 (UAER) 及UAER (放射比浊法) 。

1.3 统计学处理

数据以x軃±s表示, 数据处理采用SPSS13.0软件进行统计学分析, 治疗前后的比较用配对t检验。组间比较采用检验, P<0.01为差异有统计学意义。

2 结果

两组患者治疗前后各项指标变化, DN2组治疗12周后UAER较治疗前降低, 与治疗前比较, UAER差异有统计学意义 (P<0.01) ;DN1组治疗前后UAE无明显变化, 差异无统计学意义;两组患者在12周的观察疗程中, 平均动脉压、空腹血糖、糖化血红蛋白、肌酐均无明显变化 (P>0.05) 。见表1。

3 讨论

糖尿病重要的微血管并发症之一是糖尿病肾病, DN发生率会随着病程的延长而增加, 一旦出现持续性蛋白尿者几乎都会发展为尿毒症, 这是糖尿病患者的主要死因。在我国, 糖尿病发病率呈上升趋势。Mogensen将糖尿病肾病分为5期, 微量白蛋白尿是诊断Ⅲ期糖尿病肾病的主要依据。糖尿病肾病与肾小球微血管病变密切相关, 血浆蛋白在毛细血管壁沉积, 玻璃样变、毛细血管通透性增强、血小板聚集、血栓形成及管腔闭塞、多元醇途径激活、山梨醇堆积所引起的细胞内环境以及凝血机制失常等, 均可引发微血管病变[1]。

本研究中治疗组在常规治疗的基础上加用羟苯磺酸钙, 取得了较好的逆转肾功能的疗效, 与常规治疗组比较, DN2组治疗12周后UAER较治疗前降低, 与治疗前比较, UAER差异有统计学意义 (P<0.01) ;而DN1组治疗前后UAE无明显变化, 差异无统计学意义。结合糖尿病肾病的发病机理, 考虑2, 5-二羟基苯磺酸钙作用机理如下: (1) 减少山梨醇形成:2, 5-二羟基苯磺酸钙能抑制醛糖还原酶, 减少山梨醇形成, 因此, 可降低毛细血管高渗透性, 减少毛细血管脆性和白蛋白渗出;避免细胞内肌醇耗竭及Na+2K+-ATP酶活性下降; (2) 消除羟自由基及超氧阴离子:2, 5-二羟基苯磺酸钙有抗氧化作用, 能减少羟自由基, 调整因氧化应激改变的谷胱甘肽和氧化型谷胱甘肽含量; (3) 增加内皮细胞一氧化氮 (NO) 生成:2, 5-二羟基苯磺酸钙的同类物2, 5-二羟基苯磺酸镁能显著增加大血管、微血管及毛细血管内皮细胞NO生成, 这种作用呈剂量依赖性, 这是因为它显著增加了内皮型NO合成酶 (eNOS) 的作用[2]; (4) 抑制各种因素诱发的血小板聚集反应:2, 5-二羟基苯磺酸钙能抑制由凝血蛋白、血栓素A2、PAF、胶原等诱发的血小板聚集反应和血小板自发性聚集反应, 减少血小板聚集因子的合成和释放, 抑制二磷酸腺苷 (ADP) 诱导的血栓形成; (5) 通过活化腺苷环化酶增加血小板内cAMP水平, 有保护糖尿病患者微血管的作用, 能减少血小板电泳迁移率, 以时间依赖方式和浓度依赖方式抑制PAF产生[3]。

本研究还观察了2, 5-二羟基苯磺酸钙的不良反应。有报道该药除有胃肠不适、乏力、头痛、头晕、皮肤过敏等轻度不良反应外, 尚有药物热、粒细胞缺乏症的报道[4]。本次临床观察中, 除DN2组出现1例轻度皮肤过敏外, 尚未发现任何特殊不良反应。2, 5-二羟基苯磺酸钙用于治疗糖尿病肾病, 临床疗效较为显著, 值得推广应用。

参考文献

[1]曾凡波, 崔小瑞, 周莫炯, 等.国产羟苯磺酸钙的研究[J].同济医科大学学报, 2007, 29 (5) :423-425.

[2]NAGAI T, TOMIZAMA T, MOR IM.Effect of pancreatic elastase on diabetic nephropathy[J].Diabetes Care, 2003, 8 (10) :1212.

[3]刘晓城, 吕永蔓, 金晓冰, 等.羟苯磺酸钙 (多贝斯) 治疗慢性肾功能不全的临床观察[J].中华医学杂志, 2004, 84 (22) :1892-1983.