入职培训GMP培训考核试题（通用10篇）
篇1：入职培训GMP培训考核试题
入职培训--P GMP 培训考核试题
姓名：
工号：
职务：
得分：
一、单项选择题。每空 10 分，共 7 题。
1、“GMP”是什么意思（）
A、安全卫生规范；
B、良好作业规范； C、安全卫生标准；
D、良好行为准则。
2、员工进入车间前应穿厂服戴厂牌，戴好帽，戴帽子时应（）
A、带上就可以，没有其它要求；B、可以露出两边的头发，不能露后面的头发； C、可以露出后面的头发，不能露两边的头发；D、要将头发全部束进帽子里。
3、员工进入车间前应洗手，车间门口及洗手间处应有标识提醒工人进入车间前需洗手、干手。洗手的标准程序：（）①在水笼头下先用水把双手弄湿； ②用自来水彻底冲洗双手，工作服为短袖的应洗到肘部； ③双手涂上洗手液； ④用干手机烘干双手； ⑤关闭水笼头（手动式水笼头应用肘部或以纸巾包裹水龙头关闭）； ⑥双手互相搓擦 20 秒(必要时，以干净卫生的指甲刷清洁指甲)。
A、①→④→③→⑥→②→⑤
B、①→③→⑥→②→④→⑤ C、①→③→⑥→②→⑤→④
D、①→③→②→⑥→④→⑤ 4、5S 是指（）
A、整理、清理、清扫、清洁、素养 ；
B、整理、清理、清扫、清洁、安全；
C、整理、整顿、清扫、清洁、素养 ；
D、整理、整顿、清扫、清洁、高效。
5、以下哪种物品可以带入生产车间：（）
A、首饰
B、手机
C、雨伞
D、手表
6、以下行为正确的是（）
A、上班时穿凉拖鞋；B、上班时擦香水；C、上班时戴假指甲；D、上班时穿厂服。
7、为保证生产车间的安全与清洁，以下行为有误的是（）
A、在车间灭火器旁吸烟；
B、不在车间喝水、吃东西；
C、垃圾按分类丢入指定垃圾筐中；
D、不使用的工具，如抹布，手套等需即时放入储存区，不余留在工作台/生产拉上。
二、判断题：请在正确的句子前打“√”，错误的打“×”。（每题 5 分，共 6 题）
1、（）发现没有标识的化学品，立即报告主管，确认是何物质后再使用。
2、（）个人卫生是私人的事情，不会影响产品的品质。
3、（）厂服、耳塞、帽子、手套等不需要每天穿戴，想穿才穿。
4、（）员工有身体不适，外露伤口的需放假休息，不能接触产品。
5、（）厂服上衣口袋必须用扣子扣上，不得放任何物品。
6、（）员工每年应至少进行一次以上的 GMP 培训，并保留培训记录。
备注：满分 100 分。60 分以下人员为“不合格”，需安排重新培训及补考。
篇2：入职培训GMP培训考核试题
姓名：
岗位：
成绩：
一、填空题（共5题，每题3分，共15分）
1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于（）年（）月（）日经卫生部部务审议通过，自（）年（）月（）日起施行。
２、企业应当严格执行本规范，坚持（），禁止任何虚假、欺骗行为。
３、人员（）应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。
４、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过（），培训的内容应当与（）的要求相适应。
５、包装材料应当由（）按操作规程发放，并采取（）避免混淆和差错，确保用于药品生产的包装材料正确（）。
二、判断题（共５题，每题３分，共１５分）
１、药品生产质量管理的基本要求配备所需要的资源，至少包括具有适当资质并经培训合格的人员。（）
２、主要生产和检验设备都应具有一般的操作规程。（）３、所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。（）４、每次生产结束后都应当进行大扫除。（）
5、自检应当有记录，自检完成后应当有审核报告。()
三、本规范下列术语的含义（共5题，每题6分，共30分）
1、批
2、污染
3、洁净区
4、工艺规程
5、原铺料
篇3：四方电气开展入职培训
7月9日, 四方电气2013年高校毕业生入职培训正式开始。为使新员工能迅速转变角色、融入企业, 公司人力资源部精心安排了一系列的入职培训, 具体包括企业文化、员工手册、规章制度、公共业务知识、产品知识、安全管理等方面的丰富内容, 在培训活动期间, 新员工全部前往制造中心实习, 了解公司产品生产和品质控制过程。培训结束后, 将回到各岗位开始岗位实践, 开启他们职业生涯的新征程。
此次培训, 公司围绕“诚实做人、踏实做事, 做有用之人”的核心价值观, 将四方文化通过理论知识培训传授给新员工。在四方, 毕业生更应有强大而持续的激情, 和对工作、对事业的执着追求, 并在今后工作中进一步了解、品味四方“精益求精、追求卓越、自强不息、永不放弃”的四方企业精神。传承四方人对岗位的热爱、对企业的忠诚, 以“恪守信誉、完美品质、周到服务”的企业经营方针, 去创造、引领四方的未来。
对于刚刚走出学校踏入职场的毕业生, 在培训过程中告诫他们要摒弃浮躁、杜绝虚假, 养成吃苦耐劳、深入扎实的工作作风, 公司将尽快促进毕业生们转变角色, 为使其更好地适应岗位、发挥作用, 尽快脱颖而出创造良好的环境和平台。培训结束后, 公司人力资源部还将组织相关知识的考试, 跟踪培训效果。
篇4：如何做好员工入职培训
新员工入职培训(Orientation，也称职前教育、导向培训等)，是向新员工介绍企业基本情况、岗位职责、部门人员等的一种培训方法。
一颗风险种子
提起入职培训，一个常见的误解：“不就是报到上班嘛！慢慢来，员工自然会熟悉一切适应一切的！何必大事声张？”据统计，国内的企业约近80%没有对新进员工进行有效的培训，就立即到岗位上正式工作了。就算做此培训的企业，很多也不太重视，往往把它当作员工到岗日的一个简单“行政步骤”，草草而过，不细致，欠规范。殊不知，这样的做法尽管没什么错，但却会埋下人才流失的“风险种子”。其间的缘由不难理解。
新员工在进入企业之初面临着几个典型问题：公司当初的承诺是否会兑现？工作环境容易融入吗？是否会被新的群体接纳？初入一个全新的环境，新员工一下子面对很多不同以往的“新鲜事”。有的是和工作职责直接相关的，比如，不同的业务流程，不同的行业、客户群；有的是管理风格和企业环境方面的，比如，财务审批制度比其以前任职企业更为复杂严格了，部门间沟通途径不一样了，甚至电邮传发的权限性规定不同了……很多老员工们已经习以为常、看似不值一提的细节，对新员工而言都是需要了解和适应的“新鲜事”，而且在陌生的压力环境下容易冒出不知所措、失望、沮丧等负面情绪的苗头，埋下人才流失的风险种子也就不奇怪了。
要规避这颗风险的种子，就应在短时间内让企业所录用的员工快速进入角色、融入企业，从“局外人”转变成为“企业人”。这就需要通过规范系统的方法使其感到受尊重、被关注，形成员工的归属感，对个人在企业中的职业发展充满信心。所以，及时、规范、全面的入职培训是人力资源管理中不可忽视的一个重要环节。它既是选才招聘的后续步骤，也是企业做好retention(留才)工作的第一步。
两个培训方面
入职培训是一项由企业的人力资源部门和新员工的直接上级共同协作的工作。根据培训的两大类内容，通常由两方面分别主导和负责。（见表1）
其中，第一部分内容相对标准化，部门或岗位的差异不大，一般由人力资源部门承担和组织，所需时间也通常比较短暂且固定，而且，规模大，新招员工多的公司还可集中采取团体性的课程，成本低效率高。
而第二部分内容则根据不同岗位的实际工作需要，主要由新员工的直接主管/部门负责人拟定并推动执行，所需时日则可有很大差异，短则一两日，长则数月，但一般以试用期为上限。在这里，辅导计划是个不错的工具。主管可以根据新员工的个人情况量身订做，考虑其当时的职务所需以及将来的发展所需，使新人的学习有特定的方向；依据辅导计划，主管可每周或每月定期了解新人学习和适应情况，不时面谈，沟通彼此的想法，修正不适当的部分。通过这种方式，主管不需要全天候“监视”新人的所作所为，也可培养新员工对工作的认同感和责任感。
而这两部分培训的所有相关的记录、执行跟踪、效果反馈等可由HR部门总体掌控。
示例：GE的新员工导向培训活动checklist，见表2。
几种培训方式
入职培训的方式方法可灵活多样。可以是授课式、研讨会形式，也可以是在岗实地培训(On The Job Training)，甚至可以是户外训练等方式。
例如，美国惠而浦公司(Whirlpool Corporation) 对新加入的销售人员采用实地培训。以7个人为一组，安排在公司密歇根总部附近的房子里，为期两个月，只有2个周末允许回家度假。除了普通的讲授方式，还让新销售员工每天用公司的产品洗衣、做饭、洗碗；他们也会在当地的商店购买家用电器，把惠而浦的产品和竞争者的产品做比较，等等。这个培训使新加入的销售人员快速熟悉产品和业务，参加了该项目的员工通过试用期留在惠而浦的比率也比较高，而且还吸引了不少人前来应聘销售的职位。
还有些公司采用“伙伴制”(Buddy System)，就是给每个新员工指定安排一名工作职责相近、热诚负责的老员工作为“结对子”的“伙伴”，事无巨细，随时可给予新员工必要的协助和指点;而被选上做“伙伴”也是企业对优秀员工的一种认可和荣誉，对其额外的付出，企业也给予一定的奖励。这种一对一的“贴身全程服务”很能显示企业的亲和力和凝聚力，也是将企业文化得以传播和加强的可靠途径。
也有的企业会请第三方的培训公司，采用更新颖的户外拓展训练作为入职培训的一部份。这种拓展训练沿用了体验式培训的基础理论，结合新人融入方面的心理学和组织行为学研究成果，通过科学的情境设计，让课程兼顾新人的个体行为感受、团队角色观念的树立和企业价值认同的推动，从而促进新员工融入企业，加强新员工对企业的认同感和归属感；同时，也使新员工在体验中理解和认同企业文化。
让第一天印象深刻
大家都知道第一印象很重要。那么，让新员工对就职的第一天留下深刻的好印象，就意味着入职培训和员工融入新环境成功了一半；同时，这也不失为留人工作的一个很好的切入点。这里罗列一些方法供参考选择，看似琐碎，却可细微之处见实效：
·举办一个简单但热烈的欢迎招待会，(依据预算多寡)备些咖啡和茶点，邀请公司员工来和新同事见面认识。
·帮助新员工安排好工作的准备，包括：办公座位、办公用品、姓名牌、名片、出入卡、内部通讯录、紧急联络表、电话设置、电脑设置(包括电邮信箱的申请开通)、甚至台历等。
·告知最基本和即刻需要用到的信息，如：办公区的布局，最常用的电话和电邮的使用指南，复印、传真、打印等办公设备的使用等。
·欢迎信——可用公司的“行话”或“俚语”准备一封生动幽默的欢迎信(也可体现企业文化和亲和力)。
·公司纪念品(印有公司标识)。
·邀请共进午餐。
·尽量指定“专人”负责某位新员工的第一天。
篇5：各类员工GMP培训试题
姓名 分数
一、单选题（每题1分，共30分）：
1.我们今天所说的GMP，指的是：（）
A.药品生产管理规范 B.药品生产企业管理规范 C.药品生产质量管理规范 D.药品质量标准与检验规程 2.GMP的适用范围是:（）
A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 B.原料药生产的全过程 C.中药材的选种栽培 D.药品生产的关键工序
3、下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）。A.确认和验证 B.厂房和设备的维护、清洁和消毒 C.环境监测和变更控制 D.以上都是
4、发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。A.4 B.3 C.2 D.1
5、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
A.2 B.3 C.4 D.以上都不是
6、以下为质量控制实验室应当有的文件（）。
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C.必要的检验方法验证报告和记录 D.以上都是
7、因质量原因退货和收回的药品，应当：（）。
A.销毁 B.返包
C.退还药品经销商 D.上交药品行政管理部门
8、密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（）侵入。
A.微生物 B.水分
C.粉尘 D.空气
9、委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（）考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
A.书面 B.现场
C.直接 D.间接
10、直接入药的药材原粉，配料前必需做（）检查。
A.微生物
B.理化
C.粒度
D.状态
11、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：
A、将人为的差错控制在最低的限度
B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆差错等风险 C、建立严格的质量保证体系，确保产品质量 D、与国际药品市场全面接轨
12、制药用水应当适合其用途，至少应当采用
A、饮用水 B、纯化水 C、自来水 D、注射用水
13、物料必须从 批准的供应商处采购。
A、供应管理部门 B、质量管理部门 C、生产管理部门 D、财务管理部门
14、现有一批待检的成品，因市场需货，仓库 A、可以发放
B、审核批生产记录无误后，即可发放
C、检验合格，审核批生产记录无误后，即可发放 D、检验合格即可发放
15、药品生产的岗位操作记录应由
A、监控员填写 B、车间技术人员填写 C、岗位操作人员填写 D、班长填写
16、每批药品均应当由 签名批准放行。
A、仓库负责人 B、企业负责人 C、质量授权人 D生产副总 17.产品分装、封口后未能（）时，应当按照相关的操作规程操作，避免发生混淆或贴错标签等差错。
A及时入库 B及时记录 C及时贴签 D及时包装 18.应当将生产过程中指定步骤的实际收率与（）比较。
A预期收率 B上批收率 C中试收率 D小试收率
19.有资质的生产部门人员可进行中间控制，并可在（）事先批准的范围内对生产操作进行必要的调整。
A计划管理部门 B生产管理部门 C质量管理部门 D文件管理部门 20.物理性质至关重要的原料药，其混合工艺应当进行验证，验证包括证明混合批次的质量（）及对关键特性的检测。A多样性 B重现性 C及时性 D均一性
21.（）的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。
A连续生产 B间歇生产 C实际生产 D理论生产 22.批生产记录的每一页应当标注产品的（）
A 规格 B 数量 C 过滤 D 批号
23.回收反应物、中间产品或原料药，应当有经批准的（）操作规程。A回收 B发放 C处理 D返工
24.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有：（）
A.医药专业本科以上学历 B.医药或相关专业大专以上学历 C.任何专业本科以上学历 D.研究生以上学历 25.因质量原因退货和收回的药品，应当：（）
A.销毁 B.返包 C.退还药品经销商 D.上交药品行政管理部门 26.药品生产和质量管理部门的负责人应具有（）
A.受过中等教育或具有相当学历 B.医药或相关专业大专以上学历 C.受过中等专业教育或具有相当学历 D.受过成人高等教育
27.从质量管理的角度，下列哪一项内容不是实施GMP的目的？（）A.使制药企业建立有效运作的质量体系
B.最大限度降低人为差错，防止质量事故发生 C.企业一切行为按GMP法规办事
D.通过GMP认证，使企业获得足够的生存空间
28.下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的？（）
A.生产操作间应按规程定期清洁、消毒B.操作人员应定期进行身体检查 C.应严格限制非生产人员进入工作间 D.设备禁用机械润滑油，以免污染药品 29.对无菌操作区要定期进行洁净度检查，其检查项目不包括下列哪一项内容？（）
A.微粒检查 B.浮游菌检查 C.沉降菌检查 D.病原微生物检查 30.对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果，这个过程通常称之为：（）A.检验 B.验证 C.工艺考核 D.质量保证
二、不定项选择题（每题2分，共40分）
1、物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）的原则。
A.合格先出 B.先进先出 C.急用先出 D.近效期先出
2、企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预
定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.人员 B.厂房 C.验证 D.自检
3、批生产记录的每一页应当标注产品的（）。
A.规格 B.数量 C.过滤 D.批号
4、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）。
A.质量标准 B.操作规程 C.设备运行记录 D.稳定性考察报告
5、关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
C.员工按规定更衣
D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。
6、不符合贮存和运输要求的退货，应当在（）监督下予以销毁。
A.国家食品药品监督管理局 B.省食品药品监督管理局 C.市食品药品监督管理局 D.质量管理部门
7、具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）。
A.只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响 B.药品外包装损坏。
C.对退货质量存有怀疑，但无证据证明 D.经质量管理部门根据操作规程进行评价
8、当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更 C.检验方法变更 D.人员变更
9、质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。
A.保存药品有效期后一年 B.三年 C.五年 D.长期保存
10、为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。A.中华人人民共和国宪法 B.中华人民共和国药品管理法 C.中华人民共和国药品管理法实施条例 D.药品生产监督管理条例
11、为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求（）。
A.人员 B.厂房 C.设施 D.设备
12、药品生产企业关键人员至少应当包括（）。
A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量管理负责人 D.总工程师
13、厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
A.照明 B.温度 C.湿度 D.通风
14、只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物料或产品有（）。
A.待验物料 B.不合格产品 C.退货 D.召回的产品
15、设备管理中应当建立并保存相应设备（）记录。
A.采购 B.确认 C.操作 D.维护
16、中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）。
A.产品名称 B.产品代码 C.生产工序 D.数量或重量
17、厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。
A.设计确认 B.安装确认 C.运行确认 D.性能确认
18、每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明（）。
A.物料名称 B.物料批号 C.所用产品的名称和批号 D.贮存条件
19、物料的质量标准一般应当包括（）。
A.内部使用的物料代码 B.经批准的供应商 C.取样方法 D.贮存条件 20、产品包括药品的（）。
A.原料 B.中间产品 C.待包装产品 D.成品
三、判断题（每题1分，共10分）
1、记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。（）
2、企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后至少两年进行一次健康检查。（）
3、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。（）
4、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，不需要保持持续的验证状态。（）
5、公司的质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人也不能兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。（）
6、生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业专科学历，具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，（）
7、企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。（）
8、洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。（）
9、设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。（）
10、每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度（）
四、填空题：（每空1分，共20分）
1.用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
2.生产设备应当有 状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明。
3.使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。
4.应当对制药用水及原水的水质进行 监测，并有相应的记录。5.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合
和 的原则，一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行。
6.只有经质量管理部门批准放行并在 或 内的原辅料方可使用。
7.原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行。
8.应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好。
9.用于同一批药品生产的所有配料应当 存放，并作好。
10.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与 相同。
11.成品的贮存条件应当符合药品 批准的要求。12.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的，并在隔离区内妥善保存。
13.每批药品应当有，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由 负责管理，至少保存至药品有效期后一年。14.生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产 的物料，设备处于已清洁及待用状态。检查结果应当有记录。
15.生产操作前，还应当 物料或中间产品的名称、代码、批号和标识，确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
一、单项选择题
1-5 CADDB 6-10 DABBA 11-15 DABCC 16-20 CCACD 21-25 BDABA 26-30 BDDDB
二、不定项选择题
1、BD
2、ABCD
3、AD
4、ABD
5、ABCD
6、D
7、AD
8、ABC
9、D
10、BC
11、ABCD
12、ABC
13、ABCD
14、ABCD15、AB
16、ABD
17、ABCD
18、ABC
19、ABCD 20、BCD
三、1、√
2、×
3、√
4、×
5、×
6、×
7、√
8、√
9、√10√
四、1.使用日志2.明显的。清洁状态。3.不得4.定期
篇6：新版GMP培训试题(总经理)
（总经理）培训考核试卷
姓名：
职务：
得分：
一、判断题：（每题2分，共20分）
1、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。门卫等与生产质量关系不大，可以不用进行卫生要求的培训。（）
2、质量管理部门和生产管理部门的负责人均不得互相兼任。（）
3、标准操作规程实施之前需开展有效的培训工作，因此对SOP的培训必须在其生效日期之前完成，否则是违反GMP的。（）
4、称量操作是药品生产的一个关键控制环节，其风险主要为交叉污染、污染和差错。（）
5、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。（）
6、自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。（）
7、公司的操作规程类文件在变更或换发批准过程中已在变更申请单中记录了变更原因，因此在操作规程文件本身不需记录文件的变更历史。（）
8、不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。（）
9、需要对制药用水及原水的水质进行定期检测，并有相应的记录。（）
10、药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。（）
二、单项选择题（每题4分，共20分）
1、下列（）为药品GMP中所指的合格产品。A符合质量标准
B符合注册要求
C符合预期用途
D 符合注册要求和预期用途。
2、应当制订相应的操作规程，采取核对或检验等措施，确认包装内的原辅料正确无误。此处包装指（）
A每一最小包装
B每一中包装
C每一大包装
3、根据和（）和（）的有关规定, 制定2010版的《药品生产质量管理规范》。A 《中华人民共和国药品管理法》
B《中华人民共和国药品注册管理法》
C中华人民共和国药品管理法实施条例》
D《中国药典》
4、药品GMP实施的目的是四防，除哪项外其余都是（）
A防污染、防交叉污染
B防差错
C防混淆
D 防主观造假
三、多项选择题（每题4分，共20分）
1、改变下列（）因素时，应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。如果变更可能影响药品的有效期，则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行稳定性考察。
A 所有原辅料
B主要原辅料
C与药品直接接触的包装材料
C所有包装材料
2、物料的质量评价的内容至少包括（）
A 生产商的检验报告
B 物料包装完整性和密封性的检查情况
C 物料的包装规格
D 检验结果
3、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）A 企业负责人
B生产管理负责人
C 质量管理负责人
D质量受权人
E 技术负责人
4、企业按规定保存的、用于药品（）为留样。
A质量追溯
B调查的物料、产品样品
C产品稳定性考察
D检验的
四、简答题：（共40分）
1、GMP的制定目的是什么？（10分）
2、简述药品生产所需的洁净区的级别。（5分）
3、简述药品生产质量管理的基本要求。（20分）
4、简述自己的岗位职责。（5分）
参考答案：
一、错误、正确、错误、正确、正确、正确、错误、正确、正确、正确
二、D、A、A、C、D
三、BC、ABD、ABCD、AB
四、第1题：本规范是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求，目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
第2题：药品生产所需的洁净区划分为A、B、C、D四级。
第3题：
（一）制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品；
（二）生产工艺及其重大变更均经过验证；
（三）配备所需的资源，至少包括： 1.具有适当的资质并经培训合格的人员； 2.足够的厂房和空间； 3.适用的设备和维修保障；
4.正确的原辅料、包装材料和标签； 5.经批准的工艺规程和操作规程； 6.适当的贮运条件。
（四）应当使用准确、易懂的语言制定操作规程；
（五）操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作；
（六）生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录；
（七）批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅；
（八）降低药品发运过程中的质量风险；
（九）建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品；
（十）调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生。
篇7：保健食品GMP培训考试试题
姓名：
岗位：
分数：
一、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题4分，共100分）
1、保健食品GMP的全称是：
（）
A、保健食品生产管理规程
B、保健食品良好生产规范
C、保健食品种植质量管理规范
D、保健食品经营质量管理规范
2、保健食品GMP实施指南是
和
的基本准则。适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
（）
A、保健食品生产、技术管理
B、保健食品研发、生产管理
C、保健食品生产、质量管理
D、保健食品质量、销售管理
3、保健食品生产企业应建立
和
机构。
（）
A、生产、销售
B、生产、质量管理
C、种植、采购管理
D、销售、培训管理
4、保健食品生产企业各级机构和人员的职责应明确，并配备一定数量的与保健食品生产相适应的具有
、及组织能力的管理人员和技术人员。（）
A、专业知识、生产经验
B、专业技术、社会经验
C、专业能力、实践经验
D、生产经验、实践经验
5、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业
以上学历。
（）
A、本科
B、大专
C、中专
D、高中
6、从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经
，具有基础理论知识和实际操作技能。
（）
A、专业技术培训
B、生产培训 C、质量培训
D、管理技术培训
7、对从事保健食品生产的各级人员应按保健食品良好生产规范要求进行 和。（）
A、培训、考核
B、培训、规范
C、生产培训、质量培训
D、理论培训、实践培训
8、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为
；对照度有特殊要求的生产部门可设置
照明。厂房应有应急照明设施。
（）
A、250LX、现场
B、250LX、局部
C、300LX、局部
D、300LX、现场
9、洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于
，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于
，并应有指示压差的装置。
（）
A、10Pa、5Pa
B、5Pa、10Pa
C、15Pa、10Pa
D、10Pa、15Pa
10、洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在 摄氏度,相对湿度控制在（）
A、18°C～26°C、40%～60% B、16°C～28°C、45%～60%
C、18°C～26°C、45%～65% D、16°C～28°C、45%～65%
11、洁净室(区)内安装的、不得对药品产生污染。
（）
A、水池、地漏
B、水池、设备
C、管道、设备
D、照明、设备
12、不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有的措施。（）
A、专门
B、防止交叉污染
C、防止污染
D、防止混淆
13、生产设备应有明显的,并定期维修、保养和验证。
（）
A、标志
B、状态标志
C、设备标志
D、设备名称
14、设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的，的设备如有可能应搬出生产区，未搬出生产区的应有明显的。
A、质量、不合格、标志
B、含量、不合格、说明
C、含量、合格、标志
D、质量、合格、说明
15、与保健食品直接接触的设备表面应、、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与保健食品发生化学变化或吸附保健食品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对保健食品或
造成污染。
（）
A、光滑、平整、设备
B、光洁、整齐、容器
C、光洁、平整、容器
D、光滑、整齐、容器
16、与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经，符合生产要求。（）
A、消毒处理
B、净化处理
C、灭菌处理
D、干燥处理
17、进入洁净室(区)的人员不得
和
，不得
接触药品，应勤洗澡。（）
A、化妆、佩带饰物、裸手
B、化妆、戴口罩、带手套
C、化妆、说话、裸手
D、化妆、佩带饰物、带手套
18、我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：
级。
（）
A、100级
B、10000级
C、100000级
D、300000级
19、保健食品的标签、说明书应有
保管，领用。
（）
A、自己
B、班长
C、专人
D、主任
20、标签发放、使用、销毁，应有。
（）
A、说明
B、记录
C、报告
D、数字
21.生产区不得存放非生产物品和
，生产中的废弃物应及时处理。（）
A、个人杂物
B、设备
C、半成品
D、洁净外衣
22.洁净室（区）应
消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生，消毒剂的品种应定期更换，防止产生耐药菌株。
（）
A、定期、污染
B、定期、混淆
C、经常、污染
D、经常、混淆
23.保健食品生产人员应有健康档案，GMP中规定从业人员必须进行健康检查,取得
后方可上岗,以后每 须进行一次健康检查.()A、健康证、半年
B、合格证、半年
C、健康证、一年 D、合格证、一年
24.批生产记录应及时填写、字迹、内容、数据，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改处，并使原数据仍可辨认。
（）
A、清晰、真实、完整、签名
B、工整、完整、清楚、盖章
C、清晰、真实、真实、签名
D、工整、真实、完整、盖章
24.在规定限度内具有同一
和，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的保健食品为。
（）
A、原料、质量、一批
B、性质、原料、一批
C、性质、质量、一批
D、规格、品名、一批
不定项选择
25、我公司生产（和准备验证）的口服固体制剂包括：
（）
A、胶囊剂
B、颗粒剂
C、片剂
D、粉剂
员工GMP培训考试试题
姓名： 岗位： 分数：
一、填空题：（每空1分，共61分）
1.GMP实施指南是 和 的基本准则。适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
2.保健食品生产企业应建立 和 机构。各级机构和人员的职责应明确，并配备一定数量的与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
3.企业主管保健食品 和 负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有保健食品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
4.从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经，具有基础理论知识和实际操作技能。5.对从事保健食品生产的各级人员应按本规范要求进行 和。
6.厂房应按生产 及所要求的 进行合理布局。同一厂房内相邻房间之间的生产操作不得
7.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为 ；对照度有特殊要求的生产部门可设置 照明。厂房应有应急照明设施。
8.洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应，洁净室(区)与室外大气的静压差应，并应有指示压差的装置。
9.洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在 摄氏度,相对湿度控制在
10.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品。
11.不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有 的措施。
12.生产设备应有明显的 ,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的，的设备如有可能应搬出生产区，未搬出生产区的应有明显的。
13.与保健食品直接接触的设备表面应、、易清洗或消毒、，不与保健食品发生化学变化或吸附保健食品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对 或 造成污染。
14.与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经，符合生产要求。
15.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，不得
。洁净工作服的质地应、、和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留 脱落物。
16.进入洁净室(区)的人员不得 和，不得 接触药品，应勤洗澡。
17.我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为： 级。
18.保健食品的标签、说明书应有 保管，领用：
A、标签和使用说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭 发放，按实际需要 量领取；
B、标签要 发放领用人核对签名，使用数、残损数及剩余数之和应与 相符；有 批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。
C、标签发放、使用、销毁，应有。
17.生产区不得存放非生产物品和，生产中的废弃物应及时处理。
18.厂房应有 昆虫和其他动物进入的设施。
19.洁净室（区）应 消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生，消毒剂的品种应 更换，防止产生耐药菌株。
20.设备要经常清洗，不便清洗的设备要有 的设施。
21.保健食品生产人员应有健康档案，GMP中规定从业人员必须进行健康检查,取得
后方可上岗,以后每 须进行一次健康检查.22.每批产品应按产量的和数量的 进行检查。如有显著偏差，必须查明原因，在得出合理解释、确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。
23.批生产记录应及时填写、字迹、内容、数据，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改处，并使原数据仍可辨认。
24.在规定限度内具有同一 和，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的保健食品为。每批保健食品应编制。
二、名词解释：（每题3分，共24分）
1、工艺用水：
2、纯 化 水：
3、批 号：
4、洁净室（区）：
5、我公司生产（和准备验证）的口服固体制剂包括：
6、颗 粒 剂：
7、片 剂:
8、粉 剂:
三、问答题（15分）
四、为防止保健食品被污染和混淆，生产操作应采取的措施：
篇8：入职培训GMP培训考核试题
一、国外初任教师入职培训制度
世界各国都十分重视对初任教师的培训, 投入了巨大的财力、物力, 想方设法使初任教师能尽快适应实际的教育教学工作。其中, 英国、日本和美国的做法对我们具有重要的借鉴意义。
1. 英国的初任教师入职培训制度
从1991年起, 英国诺福克郡地方教育局每年为当地百余名初任教师提供为期一年的入职培训课程。1999年, 英国正式提出在英格兰和威尔逊地区建立初任教师入职培训制度, 以便使初任教师在向职业教师过渡过程中更加自然且富有连续性。该制度规定:要对首次参加工作的教师必须完成三个学期 (英国一年分为三个学期) 的入职培训后方可在中小学 (无论公立还是私立) 任教;三个学期的培训允许中断, 但必须在五年内完成[2]。参与入职培训的初任教师、指导教师、校董事会以及地方教育当局等在教师入职培训过程中承担着不同的职责。指导教师要根据每个初任教师的具体情况制定适合其专业发展的目标和计划, 并据此开展指导工作。对初任教师一般要进行三次正式评定, 分别在三个学期期末进行, 主要评估初任教师是否达到教师资格证书授予的标准、完成入职培训标准的进展情况, 并讨论入职教师是否达到入职培训的标准。地方教育当局的职责是:对中小学教师入职培训的实施情况进行监督, 给学校提供必要的帮助和支持。如果中小学在教师入职培训过程中觉得学校不能保证质量, 就应尽快与当地教育部门取得联系, 由地方当局针对学校情况提出建议和支持, 以帮助学校开展教师入职培训并保证培训质量。最后由地方教育部门根据指导教师对初任教师的教学终结性评估决定初任教师是否完成入职培训。该制度使教师的入职培训更加科学规范, 从而确保了教师入职培训的质量。
2. 日本的初任教师研修制度
1986年4月, 临教审会议在第二次咨询报告中指出:政府实施“初任教师研修”。随后文部省就此向教养审提出咨询。1987年1月, 文部省制定了《试办初任教师研修实施纲要》和《拟定年度研修计划纲要》。1988年, 各都、道、府、县先后两次试办初任教师研修。从1989年开始, 日本政府规定, 所有中小学、特殊学校以及幼儿园的初任教师, 必须接受为期一年的初任研修, 并由主管行政机关指定的“指导教师”给予初任教师“完成教师职务所需具备事项”的指导与建议 (《教育公务员特例法》) [3]。初任教师的研修从形式上包括校内研修、校外研修以及其他形式的如住宿研修、海上研修等。初任教师研修制度需要完成两个重要目标, 其一, 培养适应教学环境的能力, 学会在实际教学情境中所需要的实际知识与技能。这些知识与技能是前人在日常的生产、生活实践与研究当中累积而成的一般性知识。其二, 充实学校教育阶段所欠缺的实践研究能力, 初任教师虽然在大学时学过各科教学法和生活指导知识, 但是大学的研究往往与学校现场的研究不完全相同。日本政府对初任教师的研修有明确的法律规定, 各都、道、府、县也会根据实际情况制定相应的实施细则。研修结束后经过一定的考核, 只有合格者才被都、道、府、县教育委员会任命为正式教师。
3. 美国佐治亚州的教学导师方案
美国佐治亚州自1990年开始实行教学导师方案 (Georgia Mentor Teacher Program.GMTP) , 该方案的主要目的是帮助初任教师及时融入教育环境, 解决教学困境并培养教学能力。除了重点帮助初任教师了解与适应班级、学校、社区及教学环境外, 还通过示范教学、协同教学、分享教学资源与材料、协助制定班级管理计划、有效进行师生沟通、帮助安排一年的工作进度等方式给初任教师在其他教学事务上提供建议与帮助。此外还通过观察初任教师的教学给其提供反馈信息与建议, 帮助初任教师建立教学档案, 帮助初任教师进行个案研究或对重要事件进行反思等方式来指导初任教师[4]。指导教师的选择是十分严格的, 一般的做法是由有意愿的教师提出申请或由学校同事推荐, 经严格审查后, 由学校成员或特定的选举委员会经过合法的选举过程产生。选定的指导教师必须参加开学前、后两个阶段约五十小时的培训, 经考核合格的指导教师可获得由州专业标准委员会认定的“教师指导专家”资格, 并被遴选为各校的指导教师。各个学校特别重视指导教师与初任教师的搭配, 在为初任教师配备教学指导教师时, 让他们相互了解, 双向选择, 充分尊重他们, 而不是将指导关系强加于初任教师。
二、我国的初任教师培训现状
近年来, 我国也越来越重视初任教师培训, 不少地区尤其是一些重点学校探索了许多初任教师的培训方式。目前, 初任教师培训主要有如下三种形式, 即所谓的三级培训。
1. 师训基地对初任教师的培训
在我国的许多地区, 初任教师的试用期培训工作是由师训基地 (省、市教育学院) 承担的。其培训目标是使初任教师尽快适应教师的职业要求, 适应新的环境, 适应教师的角色, 主要采用集中辅导、自学和参加教育教学实践活动的形式开展。培训内容包括师德修养、班主任工作指导、课堂教育技术、学科教学大纲和教材分析、教学实践指导 (备课、上课、说课、听课、评课) 、撰写结业论文等方面, 培训的总课时一般为120课时, 为期约1年。其培训的结果与新教师的转正、定级挂钩。
2. 地方教研部门 (教研室、教科所) 对青年教师的培养
这种培训主要是以市、县教研室组织有关教学研究活动的形式进行, 如有的地方教育行政部门规定“教研室要加强调查研究, 坚持实事求是地指导教学, 要对各类学校和不同水平教师具体帮助, 分类指导”, “教研员要勤调研, 多指导, 每年下校听课在80节以上 (其中对新分配教师的听课至少为1节) ”, “教研员要注重对骨干教师、青年教师的培养, 每年下校讲座在2次以上”等, 组织开展市、县级的“青年教师教学大比武活动”、“青年教师优质课评比活动”等, 并在市、县范围内开展名师跨学区、跨学校带徒活动。
3. 校本培训
该方式是以初任教师所在学校为培养主体的教师培训。为加强青年教师队伍建设, 许多学校制定了一系列的规章制度, 具有代表性的主要有:《“导师制”活动章程》、《“师徒结对”协议书》、《青年教师培养实施细则》等, 并对相应工作内容作了具体规定。主要内容是通过业务研讨、听课、评课、上汇报课、教学比武等形式, 给初任教师导思想、带业务、传作风, 即所谓的传、帮、带作用。其中“师徒制”是比较普遍的校本初任教师培训模式, 师徒制是指初任教师 (徒弟) 拜有经验教师为师 (师傅) , 在教学中实行一对一指导, 师徒之间通过互相听课、评课、交流经验等方式促进专业发展和学校文化传承。其目的是为了让初任教师尽快适应教育教学工作, 类似于我国民间各种手艺人由来已久的带徒弟模式。
我国初任教师的培训名义上有三级, 实际上只有学校一级的培训———“师徒制”培训, 加之不少学校由于条件所限, 根本就没有初任教师培训这项内容, 初任教师完全处于一种自然生长状态, 抑或就是一种自生自灭状态。导致初任教师在教学中遇到问题时因碍于面子而无处求教, 甚至养成一种不负责任、马虎行事的不良习惯。实践表明, 初任教师在起初几年没有养成良好的习惯 (如备课、讲课敷衍, 不关心和爱护学生, 不愿意与学生交流沟通, 不分析学生的个性化要求等) 很难成为一名称职的教师。这不仅贻误了初任教师的最佳成长机遇, 更为严重的是对教育教学工作造成了无法弥补的损失。
三、应对策略
长期以来, 由于我国师范教育课程的过于理论化、抽象化, 很难指导具体的课堂教学实践。加之, 教师大量实践性知识的获得需要在具体的教学活动和情境中通过亲身经历和体验才能获得。因此, 帮助初任教师适应教学工作和促进他们专业发展的最有效途径是在具体的教学情境中进行指导。
1. 建立健全初任教师管理和培训制度, 明确责任, 狠抓落实, 确保初任教师顺利适应教育教学工作
建立健全初任教师管理和培训制度, 是有效缩短初任教师适应期, 奠定其发展基础的关键, 也是学校可持续发展的基本保障。首先应制订国家和地方的初任教师管理和培训制度, 包括教师资格的严格认定、入职初期的指导、地方和学校各自的职责等。其次, 学校或地方教育部门要为初任教师提供合适的指导教师, 进行教学指导。既可以采取以往的师徒制, 也可以采取专任教学导师制[5]。但无论哪种形式, 都需要重视指导教师的遴选和培训。地方教育行政部门应当考虑建立指导教师资格制度, 并将指导教师资格当作职称评定和骨干教师、名优教师遴选的重要条件。同时应加强对指导教师的培训, 使他们不断接受新知识、新技能, 不断提高自己的指导水平。再次, 需要明确指导教师和初任教师的职责, 并且有相应的监督机制。要明确指导教师的指导职责, 利用他们已有的教学经验并促进经验的理论化和系统化, 还应充分发挥初任教师的主动性和积极性, 以便有效推进初任教师的入职引导。
2. 适当减少初任教师的工作量, 给他们留出充足的学习思考、总结提高时空
初任教师本应在指导教师的指导下, 只从事一些预备性工作, 至少不应该承担过重的工作任务, 让他们有个逐渐适应的过程。这样既可以减轻指导教师的工作负担, 使他们有更多的时间和精力指导初任教师, 同时又能使初任教师有更多的时间和精力观摩指导教师的课, 了解学生的具体情况, 学习教育教学理论, 自我反思实践和总结提高。这就要求地方教育部门应适当增加学校教师编制, 储备教师力量, 以更好地贯彻落实初任教师培训制度。
3. 多一份人文关怀, 营造利于初任教师成长的良好氛围
初任教师进入新的环境中, 渴望组织的关怀, 以获得一种归属感。学校领导要本着助人发展的原则, 采取适当措施, 保护初任教师的利益。要充分考虑初任教师的实际情况, 对初任教师给予适当的政策倾斜和更多的关心与理解。此外, 还应给初任教师提供适当的生活条件及福利待遇, 关注其各方面需求。学校应尽可能地为初任教师提供良好的物质环境, 并关注其精神层面, 使初任教师在物质与精神上的合理需求能在更大程度上得到满足, 从而使初任教师轻松愉快、全身心地投入教育教学工作中。
有完善的初任教师管理和培养制度作保障, 真正落实地方、学校、指导教师以及初任教师各自的责任, 营造良好的初任教师成长与发展氛围, 给予初任教师工作、生活上的支持, 初任教师就一定能尽快走出困境, 适应学校教育教学工作。
参考文献
[1]联合国教科文组织.全球教育发展的历史轨迹——国际教育大会60年建议书.赵中建等译.北京:教育科学出版社, 1999.
[2]王晓宇.英国教师专业发展的实施内容与特点.外国中小学教育, 2006 (8) .
[3]李昕.对日本初任教师研修制度的分析与思考.中小学教师培训, 2005 (9) .
[4]翟艳.美国初任教师导入方案及其启示.基础教育参考, 2006 (2) .
篇9：美国教师的入职培训
[关键词]美国；德克萨斯州；教师；入职培训
[中图分类号]G63[文献标识码]B[文章编号]1002-2384(2009)07-0046-02
笔者在考察美国德克萨斯州南部的格莱蒂斯波特高中时发现，高一教师在新学年开始两周内，竟然能脱口喊出所有学生的名字。更令人吃惊的是，陪同参观的校长米勒女士竟然也能叫出迎面而来的新生的名字。看着笔者惊讶的样子，这个管理700名学生的校长自豪地解释说，教师能在开学的第一周记住自己学生的名字，校长记住全校学生的名字，均得益于高强度的教师入职培训。为此，笔者就教师入职培训问题走访了格莱蒂斯波特高中所在的布朗斯维尔学区的人力资源部。因为美国各州在教师入职培训方面的一些基本做法没有太大差异，所以本文以布朗斯维尔学区为例，说明美国教师的入职培训情况。
美国教师入职培训也叫教师定位(Teachers Orientation)，形式是为期3天的工作坊(Workshop)，大体上分为4个部分：教师的权益、熟悉学校的环境、学校哲学与教育策略、法律问题。通常是由学区的人力资源干事介绍教师的工资待遇及享受办法，由各校的校长或副校长带领自己的教师参观学校的建筑、浏览学校的电脑系统，由学区的培训专家按专题分类培训教师。培训专家给新教师准备了培训手册，大家一起逐条学习，然后一起展开讨论和练习。本文仅介绍布朗斯维尔学区对新教师进行的教育策略以及法律问题培训中让笔者感到耳目一新的几个场景。
庄严的入职宣誓
在美国，越来越多的人意识到教师是跟医生一样庄严的职业，需要高度的敬业精神和全身心的投入，所以美国教育界有一个与医学界的希波克拉底誓言类似的教师入职誓言：
“我在此宣誓，我将把我的一生贡献给教育事业。我愿意履行作为教育者的全部义务，不断改善这一公共福利事业，增进人类的理解和能力，并向一切为教育和学习作出努力的作为和人表示敬意。我将履行自己的义务，并时刻准备着、责无旁贷地鼓励我的同事们做到这一点。
我将时刻意识到自己的责任——通过不懈地对知识的追求来提高学生的智力。即使非常辛苦，即使受到放弃这一责任的外界的诱惑，即使遇到失败等等障碍而使之更加困难，我也将坚定不移地履行这一承诺。我还将坚持不懈地维护这一信念——鼓励终身学习和平等对待所有的学生。
为了忠实地履行这一职业义务，我保证努力钻研所教内容，不断改善自己的教育实践并使我的学生能够不断进步。我保证寻求和支持能提高教育和教学质量的政策，并为所有热爱教育的人提供一切机会去帮助他们达到至善。
我将不断地努力以赶上或超过自己希望达到的高度，并坚持和永远尊重文明的、自由的、民主的生活方式。我认识到有时我的努力可能会冒犯有特权和有地位的人，我也认识到我将会受到偏见和等级捍卫者们的反对，我还认识到我将不得不遭遇那些有意使我感到灰心丧气的争论。但是，我将仍然忠于这一信念——这些努力和对目标的追求使我坚信它与我的职业是相称的，这一职业也是与人民自由相称的。在这次大会的所有人的面前，我庄严宣誓，我将恪守这一誓言。”
实战型教育策略
▲记住所有学生的名字
教师被要求记住教室里所有学生的名字，因为记住学生的名字不仅是对那个学生的尊重，更是了解那个学生的开始。培训者使用多种方法，培训教师如何记住学生的名字。例如：会给出多次机会，让大家竞赛，谁能记住在幻灯里30秒一闪而过的名字，就能得到各种各样的奖励。
▲笑容训练
教师的笑容是对学生的鼓励和肯定，让学生有安全感和亲近感。培训者经常会告诫受训的教师：“微笑的价值胜过千言万语。”在培训者做了各种各样的微笑示范之后，所有的新教师开始分组训练，互相提醒纠正对方的错误。
▲规范的教师职业用语
培训者提醒所有的新教师重视教师的职业用语，要求教师对学生多说鼓励的话，少说令人沮丧的话，尤其禁止使用羞辱性语言，避免打击学生的积极性。培训方在人手一本的《教师培训手册》里，详细列出了至少40条用来夸奖和鼓励学生的常用词语。例如：
★你干得太棒了!(You did such a good job!)
★你越来越明白了!(You're catching on!)
★非凡的!(Remarkable!)
★(赞扬孩子做得好)我早就知道你能做的!(I knew you could do it!)
★(鼓励孩子去做事)我知道你能做好的!(I know you can do it!.)
★你简直棒极了!(Youre incredible!)
★(用惊喜的口吻)天啊，你怎样做到的?(Wow，How did you do that?)
★你在进步!(You're improving!)
★你达到目标了!(Youre on target!)
▲如何发现问题孩子
培训者要求教师到教室里的第一件事情就是观察学生，如果学生有病或精神状态不好，就要立刻打电话请学校的专职护士来带学生去诊治；如果学生身上有伤痕，就要把学生带到有第三人在场的私密处询问，找出原因——如果是学生在家里受到父母虐待，就要通知相关的社会机构协商，帮助学生如何避免被进一步伤害。在培训时，一些社会组织，例如防止青少年怀孕组织、防止青少年辍学组织等都会派人到场作演讲，告知教师可以得到什么样的帮助以及寻求帮助的程序。
▲新教师与老教师结对
新教师通常都会被分配到最具挑战性的学校或班级，虽然他们在师范大学读书时已经受到很多专业训练，但在短时间内还是难以适应现实中的教室里可能发生的状况。美国教育部发布的研究表明：接近半数的教师在入职最初5年里容易离开教师队伍，这在很大程度上是因为没有人帮助他们适应最初富有挑战性的工作环境。因此，在给新教师介绍了基本的教育教学策略之后，学区的培训专家还要为每位新教师安排一位富有教学经验并能取得该新教师信任的教师做顾问。这个顾问不仅能随时解答新教师工作中的疑难问题，还要经常跟新教师一起揣摩最佳的教学技巧，反思工作中的失误，寻找新的教学资源，修正理论与教学实践的差距，帮助新教师成长为理论与实践相结合的教学能手。当新教师与老教师结对之后，培训专家还请本学区内或其他地区的教育教学专家作演讲，介绍他们的教学经验。
▲了解学生的大概背景
培训方还要请教育研究人员到场介绍本地区学生的种族组成、家庭的社会经济地位、学习情况等，以便这些新教师在进入教室之前对自己的学生有个大概的了解。
可能遇到的法律问题
▲如何避免与学生的法律纠纷
培训者警告所有的教师，在任何情况下都不能体罚学生，告诫新教师不能与学生谈恋爱，甚至在接待异性学生的时候要保持适当的距离，不能私下与异性学生有任何肢体接触。培训者还通过大量的案例分析来警示新教师在教室里可能产生的法律纠纷。
▲如何保护自己的权益
培训者提醒新教师在受到学校的不公正对待时，特别是当校方无故解除教师聘用合同时可以通过法定程序来主张自己的权利，维护自己的合法权益。培训者还给大家提供几大全国性教师协会的联系方式以及人会办法，建议大家最好加入某些协会以便在自己的权益受到不法侵害时能够得到组织上的帮助和支持。
布朗斯维尔学区的人力资源部主任告诉笔者，德克萨斯州在布什担任州长时就制定了严格而细致的教师入职培训政策，至今已有10多年历史了。新教师需要缩短他们的适应期尽快进入饱满的教学状态，入职培训无疑是帮助他们尽快成长的重要措施之一。
篇10：入职培训GMP培训考核试题
姓名部门分数日期
一．填空题(每题2分，共60分)
1.企业应当严格执行，坚持，禁止任何、欺骗行为。
2.关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括、、质量管
理负责人和。
3.质量管理负责人和不得互相兼任。
4.所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降
低对药品生产造成的风险。
5.任何进入生产区的人员均应当按照规定。
6.生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止食品、饮料、香烟和个人用药品
等物品。
7.进入洁净生产区的人员不得和。
8.操作人员应当避免直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
9.药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的产品。
10.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持压差梯度。
11.存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放置在专门的或中。
12.用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护
和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
13.制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的内进行。
14.生产设备应当有明显的，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有
内容物的应当标明。
15.不得使用、或失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设
备、仪器。
16.应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，称量或计量，并作好。
17.与《药品生产质量管理规范》有关的每项活动均应当有，以保证产品生产、质量
控制和质量保证等活动可以追溯。
18.记录应当及时填写，内容，字迹、易读，不易。
19.记录应当保持清洁，不得撕毁和任意。记录填写的任何更改都应当，并使原有信息仍，必要时，应当说明更改的理由。
20.每批药品应当有，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审
核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后。
21.生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批的产品、文件或与本批产
品生产无关的物料，设备处于及待用状态。检查结果应当有。
22.生产操作前，还应当物料或中间产品的名称、代码、批号和标识，确保生产所用
物料或中间产品且。
23.每批药品的每一生产阶段完成后必须由清场，并填写清场记录。
24.包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、贴标机及其他设备已处于清洁
或待用状态，无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装的物料。检查结果应当有记录。
25.包装操作前，还应当检查所领用的包装材料，核对待包装产品和所用包装材
料的名称、规格、数量、质量状态，且与工艺规程相符。
26.企业应当对人员健康进行管理，并建立__________。的生产人员上岗前应当接
受健康检查。
27.与药品生产、质量有关的都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。
28.物料进入生产区前，应在外包装清洁处理间进行脱去外包装，若不能脱去外包装的应对外包装进行，保证清洁、无尘；工作结束后及时结料退料，生产区尽可能不存放多余的物料。
29.每批药品均应当编制的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以作为生产日期。
30.每批产品应当检查和，确保物料平衡符合设定的限度。如有差异，必须
查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。
二．问答题（每题20分，共40分）
1.实施GMP的目的是什么？