补肾强身片说明书

2024-04-21

补肾强身片说明书（精选5篇）

篇1：补肾强身片说明书

【商品名称】补肾强身片

【拼音全码】BuShenQiangShenPian

【主要成份】淫羊藿、菟丝子、金樱子、女贞子、狗脊(烫)。

【性状】补肾强身片为糖衣片或薄膜衣片;除去包衣后，片芯呈灰至棕灰色，气微，味淡。

【适应症/功能主治】补肾强身。用于腰酸足软，头晕耳鸣，眼花心悸。

【规格型号】0.25g*18s*3板

【用法用量】口服，一次5片，一日3次，或遵医嘱。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】儿童、孕妇禁用。

【注意事项】1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.补肾强身片宜饭前服用。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。6.对补肾强身片过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.补肾强身片性状发生改变时禁止使用。8.请将补肾强身片放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用补肾强身片前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】18片/板×3板/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字Z41021092

【生产企业】洛阳顺势药业有限公司

补肾强身片(顺势)的功效与作用补肾强身片(顺势)补肾强身。用于腰酸足软，头晕耳鸣，眼花心悸。

补肾强身片服用常见问题

问：补肾强身片在服用的时候要注意什么?

答：1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.补肾强身片宜饭前服用。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。6.对补肾强身片过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.补肾强身片性状发生改变时禁止使用。8.请将补肾强身片放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用补肾强身片前请咨询医师或药师。

篇2：补肾强身片说明书

【拼音全码】BuShenQiangShenJiaoNang(YuRen)

【主要成份】淫羊藿、狗脊(制)、女贞子(制)、菟丝子、金樱子。

【性状】补肾强身胶囊(玉仁)为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色粉末，味微酸。

【适应症/功能主治】补肾强身。用于腰酸足软，头晕耳鸣，眼花心悸。

【规格型号】0.3g*12s*2板

【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】儿童、孕妇禁用。

【注意事项】1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.补肾强身胶囊(玉仁)宜饭前服用。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。6.对补肾强身胶囊(玉仁)过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.补肾强身胶囊(玉仁)性状发生改变时禁止使用。8.请将补肾强身胶囊(玉仁)放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用补肾强身胶囊(玉仁)前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】铝塑包装，12粒×2板/小盒。

【有效期】30月

【执行标准】部颁标准中药成方制剂第四册

【批准文号】国药准字Z2240

【生产企业】吉林玉仁制药股份有限公司

补肾强身胶囊(玉仁)的功效与作用补肾强身胶囊(玉仁)补肾强身。用于腰酸足软，头晕耳鸣，眼花心悸。

补肾强身胶囊服用常见问题

问：补肾强身胶囊(玉仁)服用的时候要注意什么?

篇3：补肾强身片说明书

1 资料与方法

1.1 临床资料

入选2008年8月—2010年3月在天津中医药大学第一附属医院就诊的肾虚痰瘀型冠心病心绞痛住院患者60例。

1.2 诊断、纳入及排除标准

1.2.1 诊断标准

西医诊断参考2007年中华医学会心血管病学分会《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》,符合以下条件任意2项者可诊断:(1)普通心电图有缺血改变;(2)次极量运动试验心电图阳性;(3)冠状动脉造影或冠脉CTA提示冠状动脉至少一支主要分支管腔直径狭窄在50%以上,经或未经血运重建治疗;(4)明确的冠心病病史且病程大于1年者。心绞痛分级参照加拿大心血管学会(CCS)心绞痛严重度分级。中医诊断标准参考2002年《中药新药临床指导研究原则》的中医证候诊断标准。

1.2.2 纳入标准

年龄40岁~75岁;符合冠心病心绞痛西医诊断标准,每周发作心绞痛>2次的Ⅰ级~Ⅲ级稳定型心绞痛患者;中医辨证为肾虚痰瘀证者;受试者知情,自愿签署知情同意书。

1.2.3 排除标准

急性冠脉综合征或有Ⅳ级劳力型心绞痛;近3个月内拟行血运重建术者;合并高血压(血压≥180/110mmHg);严重心、肺功能不全;严重心律失常如快速房颤、房扑、阵发性室速、Ⅱ型以上房室传导阻滞,完全性束支传导阻滞者;合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病,肝功能谷丙转氨酶(ALT)>正常值上限者,肾功能肌酐(Cr)>3 mg/dL者;合并胃食管反流、重度神经官能症、更年期综合征、颈椎病所致胸痛患者;精神病患者,妊娠或哺乳期妇女;过敏体质者。

1.2.4 剔除病例标准

不符合病例纳入标准或符合排除标准者;未按试验方案用药者;无任何治疗后访视记录者。

1.3 治疗方案

对照组采用常规西药治疗。根据病情口服阿司匹林、β-受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂(ACEI/ARB)、他汀类、硝酸酯类等药物,并静脉输注果糖二磷酸钠注射液10mg,每日1次。

治疗组采用常规西药治疗基础上加用补肾抗衰片口服,一次6片,每日3次。补肾抗衰片为天津中医药大学第一附属医院院内制剂。组成:党参、茯苓、杜仲、龟板、何首乌、淫羊藿、桑寄生、丹参、石菖蒲、砂仁、夏枯草、海藻等。观察时间为2周。1.4观察内容主要临床症状(胸痹心痛症状及心绞痛症状)。心电图、血脂及血小板聚集率、血栓素(TXB2)及6-酮-前列腺素F1α(6-Keto-PGF1α)水平。一般体检项目,安全性指标。

1.5 疗效判定标准

参考2002年《中药新药临床指导研究原则》中医证候标准。胸痹心痛证候,显效:临床症状、体征明显改善,证候积分减少>70%;有效:临床症状、体征均有好转,证候积分减少>30%;无效:临床症状、体征无明显改善,甚或加重,证候积分减少<30%;加重:临床症状、体征均有加重,证候积分减少<0。

心绞痛症状疗效,显效:劳力型心绞痛,治疗后心绞痛症状分级降低两级。原为Ⅰ级、Ⅱ级者心绞痛消失,不用硝酸甘油。有效:劳力型心绞痛,治疗后心绞痛症状降低一级,硝酸甘油减用一半以上。原为Ⅰ级者心绞痛基本消失,不用硝酸甘油。无效:症状及硝酸甘油用量无改变,或虽有所减少,但未达到有效程度者。加重:疼痛发作次数、程度及持续时间加重,或心绞痛升级,硝酸甘油用量增加。

心电图疗效,显效:心电图恢复大致正常或达到正常心电图。有效:ST段的降低在治疗后回升>0.05 mV,但未达到正常水平,在主要导联倒置的T波改变变浅(>25%)或T波由平坦变直立,房室或室内传导阻滞改善。无效:心电图基本同前。1.6统计学处理采用SPSS11.5软件。采用双侧检验。计量资料用t检验;计数资料用χ2检验。

2 结果

2.1 两组治疗前一般情况

采用随机数字表法,按住院顺序随机将60例患者分为两组。对照组30例(常规西药),治疗组30例(常规西药加补肾抗衰片)。两组性别、年龄、体重、病程差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性(见表1);两组间合并疾病、心绞痛分级、胸痹心痛证候总积分、心绞痛分级量化积分比较差异亦无统计学意义,具有可比性。详见表2。

2.2 临床症状改善情况

2.2.1 胸痹心痛证候改善情况

治疗组胸痹心痛证候改善优于对照组(P<0.05)。详见表3。

2.2.2 心绞痛症状改善

两组心绞痛症状改善情况比较差异无统计学意义。详见表4。

2.3 心电图改善情况

两组心电图改善情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表5。

2.4 实验室检查

2.4.1 血脂变化

治疗前两组血脂各项指标相比差异无统计学意义,具有可比性。组间比较,治疗后治疗组在升高高密度脂蛋白(HDL-C)方面优于对照组(P<0.05)。详见表6。

2.4.2 血小板聚集率变化

治疗后治疗组血小板聚集率较治疗前明显改善(P<0.05);组间比较,治疗组在改善血小板聚集率优于对照组(P<0.05)。详见表7。

2.4.3 血栓素变化情况

组内比较,治疗后均较治疗前明显降低(P<0.05);组间比较,差异无统计学意义。详见表8。

2.4.4 血浆6-酮-前列腺素F1α变化情况

组内比较,治疗后均较治疗前明显降低(P<0.05);组间比较差异无统计学意义。详见表9。

2.5 安全性评价

两组在临床观察期间均未出现过敏反应、严重不良反应及毒副作用。—般体检项目如血压、心率、心律等和血、尿、便常规,肝肾功能在治疗前后均未出现异常变化。

3 讨论

既往整方的动物实验结果显示,补肾抗衰片可减少丙二醛(MDA)和ox-LDL的生成,增强超氧化物歧化酶(SOD)活力,清除氧自由基,减轻脂质过氧化损伤,延缓ox-LDL对组织的损伤,从始动环节抑制动脉粥样硬化斑块的形成;而且能够提高HDL-C水平,调节一氧化氮(NO)水平,使之维持在一定范围内,改善内皮功能状态;下调氧自由基激活转录调控子核转录因子(NF-κB)以及相关炎症因子的表达,从而在保护血管内皮细胞中起重要作用[3,4]。

本研究结果表明,在西药常规治疗基础上加用补肾抗衰片治疗肾虚痰瘀型冠心病心绞痛,可以明显改善患者胸痹心痛证候,优于对照组;在调节脂质代谢、抑制血小板聚集方面优于对照组。但在心绞痛症状及心电图改善方面两组差异无统计学意义,可能与本研究入选病例数少、病情相对较轻有关,也有可能此二者并不是评价该药的疗效有效指标。

在正常状态下TXA2和PGI2保持着动态平衡,具有保护血管功能完整,防止血小板聚集的作用。但在血管内皮受损伤时,血浆TXA2升高,PGI2降低以及TXA2/PGI2间平衡失调,可引起血管收缩、血小板聚集,促进血栓形成。这两种物质很不稳定,故测定其稳定的代谢产物TXB2、6-Keto-PGF1α来判断其含量。本研究结果显示,治疗前后TXB2及6-Keto-PGF1α水平两组比较无统计学意义,但治疗组有优于对照组的趋势,提示补肾抗衰片有可能通过调节患者的血栓素和前列腺素的水平,恢复二者动态平衡以产生保护血管内皮、抗栓效应。

本临床研究入选的患者部分经过血运重建且均给予了西药规范治疗,但这些患者仍存在“不适”主诉,加载中医药在改善症状方面显示了明显优势,这表明了在血运重建时代中医药仍有一定的应用空间。

限于研究经费等原因本研究入选病例数偏少,且未能对患者的长期预后进行随访观察,其远期疗效未能体现。这也反映了当前一方面中医药以疗效获得患者认可,但在评价方面却面临诸如特色疗效指标选择、干预、观察时长及样本大小确定等难题的现状。本研究在探索评价院内制剂治疗冠心病心绞痛的疗效过程中获得以下有限经验:在病证结合的前提下,应首先合理筛选适宜疗效评价指标,如应当关注中医证候改善、适当关注实验室检查指标,建议更多观察生存质量、远期预后等改善情况。

参考文献

[1]陆再英,钟南山.内科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社,2008:274.

[2]毛静远,牛子长,张伯礼.近40年冠心病中医证候特征研究文献分析[J].中医杂志,2011,52(11):958-961.

[3]张军平,许颖智,李明,等.补肾抗衰片对动脉粥样硬化氧化应激状态的干预[J].中国中医基础医学杂志,2009(4):279-281.

篇4：补肾强身“四月天”

四月是疾病高发季

我国传统医学认为，人体的脏腑、经络、气血等各方面的功能会随着四季气候温、热、凉、寒的变化而变化。春季气候多变，寒暖反复，昼夜温差大，人体内的某些变化也相对剧烈，比如血液中的酸度增加，静脉中高浓度的胆固醇和糖的流动加快，特别是保持人体恒温的下丘脑对春季多变气候的应变能力，至少需要几个星期才能真正调节配合好。对于这些变化，正常人有时也会感到不适，有慢性疾病的人群对气候变化更是敏感，往往此时期会导致疾病复发或加重。四月份虽是春季的最后一个月，但气温尚不稳定，昼夜温差仍然较大，而且干燥多风，专家提醒，此时正处人体阴阳交替之时，要警惕慢性疾病的发生。

另外，四月份的天气干燥多风，气温在逐渐升高，这样的环境有利于病毒、细菌的滋生、繁殖和传播，致使一些传染性疾病高发，比如流行性感冒、流行性腮腺炎、水痘、手足口以及肠道传染病等。中医学认为“正气内存，邪不可干；邪之所凑，其气必虚”，只有正气充足，人体才能抵御细菌、病毒等外邪的侵袭，少生疾病，所以这一时期应当适时进补，增强体质，未病先防。

补肾可以强身健体

大家可能会问，如何进补可增强体质抵御疾病呢？祖国医学中的养生文化把“肾”看得非常重要，认为“肾”的作用影响着我们身体的许多系统，如神经、消化、呼吸、生殖等等，古医书中有“肾气盛衰关乎生长壮老已”的说法，也就是说人体的生长、发育、疾病与否以及寿命长短都与“肾”相关。这里所说的“肾”与现代医学所说的“肾”并不相同，现代医学中的“肾”仅是一个泌尿器官，而这里所说的“肾”则是生命之元，健康之本。因此，补肾是四月份乃至整个春季强身健体、抵御疾病的上上之策。另外，春季万物复苏，人类的身体功能也在逐渐恢复旺盛，此时补肾，更有利于身体对药物成分的吸收，在增强体质方面会起到事半功倍的效果。

补肾重在填补肾精

说到补肾，专家指出，关键在于填补肾精。因为肾精是一切生命活动的基础，气根于精，神根于精，肾阴、肾阳也都是由肾精转化而来。补肾精则抓住了人体生命的根本，肾精充足了才能精神饱满、气力充沛、身体强健；肾精充足了才能肾阴肾阳不亏，阴阳平衡，百病不生。