2009年度食品药品监督管理工作总结

2009年度食品药品监督管理工作总结（精选10篇）

篇1：2009年度食品药品监督管理工作总结

西湖镇2010年度食品药品监督管理

工 作 总 结

2010年以来，我镇在区食药监局、区委和区人民政府的领导下，紧紧围绕区局食品药品监督管理工作思路，以保障公众饮食用药安全为中心，继续深入整顿和规范食品药品市场秩序，继续学习和宣传《中华人民共和国食品安全法》，食品安全协调和药品监管工作上取得了一定的成绩。现将一年来我镇的工作开展情况总结如下：

一、加强学习，落实目标责任书，促进各项工作任务的完成。一是根据业务要求，加强业务学习，认真组织学习药品监督管理有关法律法规和政策和《中华人民共和国食品安全法》。二是围绕年度目标任务，分解落实《2010年综合目标管理责任书》，制定考核办法，实行责任挂钩责任追究，增强责任意识，促进各项工作任务的完成。

二、科学监管，进一步规范药品市场秩序

药品安全监管是食品药品监管部门的立局之本，我们把抓好药品安全工作作为搞好食品药品监管工作的着力点，以日常检查为基础，以专项检查为手段，严厉打击制售假劣药品和无证经营等违法行为，进一步整顿和规范全县药品市场秩序。

1(一)加大药械市场日常监管力度，规范药械市场秩序。一是对涉药单位的药品进销渠道、药品的购进与验收、储存与养护、销售与使用是否依法规范等方面进行全面清查。特别是对镇医疗机构、村卫生所、个体诊所使用药品、医疗器械进行了检查；二是在城乡农贸市场内开展中药材经营情况的监督检查，重点打击了非法销售中药饮片、国家限制的中药材、毒性中药材、濒危动植物中药材违法行为；三是通过日常巡查与专项检查，对镇1家麻醉药品、精神药品使用单位进行了检查，进一步完善了特殊药品的监管档案；四是开展了“3〃15”打假维权宣传和销毁假劣商品活动。

(二)抓实专项整治工作，确保药械市场安全。按照区食品药品监督管理局相关文件要求，结合我镇实际，2010年一年共组织药品市场专项检查6次。一是开展“元旦、春节、五一”期间药品、医疗器械市场专项监督检查；二是开展了农村药品市场专项检查，依法取缔游医药贩，规范农村医疗机构的用药行为，在检查中对部分乡村医疗机构使用劣药和过期医疗器械的行为进行了查处；三是开展了上级明文规定的限制使用和销售的药品检查;四是开展了疫苗制品专项检查，对全镇疫苗使用单位的储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节进行了专项监督检查；五是开展了麻醉药品、精神药品专项检查，加强辖区内特殊药品使用的监督管理，对1家使用麻醉药品和二类精神药品的单位进 2 行重点检查。对安全设施、保管、养护、使用中存在的问题，要求限期改正。

(三)加大对药品经营违法案件的查处力度，严厉打击制售假劣药品和无证经营等违法行为。为进一步规范我镇药品市场秩序，保障人民群众用药安全，营造安全、放心的药品消费环境，我镇切实加大对药品经营违法案件的查处力度。全年共出动执法人员33人次，车辆15台次，监督检查涉药单位107户次。通过加大违法案件查处力度，我镇药品市场秩序有了进一步好转。

(四)深入开展药品不良反应监测工作。今年以来，我镇进一步加强监测网络建设，逐步完善了各项规章制度，促进了全镇药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。今年，对各个监测站、点报来的报告及时进行统计，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100%，做到了准确、科学、及时，不断提高了监测报告质量水平。

三、真抓实干，全面推进食品安全综合监管

食品安全监管是食品药品监管部门的发展之源，我们把抓好食品安全工作作为搞好食品药品监管工作的突破点，主动出击，利用综合监管、组织协调这一平台，采取多项措施，积极落实食品安全监督抓手作用。

(一)加强领导，明确任务，落实食品安全目标责任制。在总结我镇去年食品安全工作的同时，全面部署了2010年度食品安全工作。签订了《2010年度食品安全工作目标责任书》，明确 了各级各部门2010年食品安全工作目标、任务和责任，及时下发了食品安全目标责任考核细则。同时，也相继召开了食品安全工作会议，研究部署了全年的食品安全工作，与各村委会签订了食品安全目标责任书，形成了一级抓一级，层层抓落实的工作格局。

(二)广泛宣传，营造良好的社会舆论氛围。为了广泛宣传食品安全有关法律法规，普及食品安全科学知识，增强食品生产加工经营者的诚信意识，切实提高消费者的自我保护能力，结合《中华人民共和国食品安全法》的颁布和实施，在“元旦、春节”、“3.15”、“五一”期间大力开展《中华人民共和国食品安全法》和其它法律法规宣传活动。全年全镇共出动宣传人员43人次，接受群众咨询89人次，开设黑板报专栏11期，宣传车9台次，通过大力宣传，进一步增强了食品经营者和消费者的食品安全意识，营造了全社会理解、关心、支持食品安全综合监管工作的良好氛围。

(三)认真实施食品放心工程，开展食品安全专项整治，提高食品安全保障水平。全镇部门各司其职，落实责任，认真实施食品放心工程，开展食品安全专项整治，确保广大人民群众饮食安全放心。镇食品药品监管部门认真履行食品安全综合监管职能，充分发挥组织协调作用，积极做好食品安全委员会办公室日常工作。制定并印发了食品安全保障工作一系列符合我镇实际的实施方案及工作制度，组织相关部门开展食品市场专项检查，切实加 强食品安全保障工作，严防各类食品安全事故发生，认真做好食品安全相关信息的收集、汇总、上报工作，及时编发食品安全信息简报。

全年，共出动执法人员25人次，出动车辆11台次，检查食品生产经营企业、宾馆、酒店、饮食门店、疏菜、水果摊点、活禽屠宰加工点、禽类养殖场、农资兽药饲料经营户等共216户次。

(四)切实加强节日和重大活动期间的食品安全保障工作。在2010年“元旦、春节”、“3.15”、“五一”、“开学”、“中考”等节假日和重大活动期间，对集贸市场、超市、食品批发市场、宾馆、酒店、旅游景区、学校食堂、小餐馆、可举办婚宴和会议的大中型餐饮业和小加工作坊、农村集市开展了食品市场专项检查，切实加强了节日期间的食品安全保障工作，严防各类食品安全事故发生。

（五）重点加强农村家宴的监管工作。针对现在越来越多的农村家宴，镇采取了申报制度，对大型的农村家宴需及时上报，镇组织工作人员及时上门检查。加强农村“一条龙”服务单位的管理，组织相关责任人加强学习，强化食品安全。

四、工作中存在的主要问题和困难

(一)农村食品药品市场监管薄弱。假劣食品药品往往通过非法渠道销往农村集贸市场和小百货店，而农村的监管力量严重不足，加之农民群众食品药品安全意识较差，客观上使农村食品药品安全工作相对薄弱。(二)食品安全综合协调机制还有待进一步完善，部门之间的协调配合力度有待加强，食品安全工作经费投入不足，农村食品安全协管员及信息员履职困难，农村家庭自办宴席管理工作落实不到位。

(三)农村药品“两网”建设缺乏财力支持，特别是监督网络的建设，没有财力支持就缺乏活力，能否持久难以预料；农村药品供应网中，村一级非处方药品专柜受“新农合”的影响，一部分专柜面临关闭。

五、下步工作重点

（一）进一步加强《中华人民共和国食品安全法》和药品安全相关法律法规的学习和宣传贯彻。

(二)认真抓好行政问责办法等四项制度的贯彻落实。制度重在落实，关键在落实。要把“四项制度”的具体要求落实到日常的具体工作中，不断强化责任意识、服务意识、公仆意识，切实依法履行职责，进一步改进机关作风、加强内部管理、提高工作效能。

(三)深入实施食品放心工程，加大食品安全专项整治力度。加强农村家宴监管，重点加强农村“一条龙”服务人员的管理，开展食品安全示范乡镇建设，推进食品安全信用体系建设，抓好重大节假日和重要活动期间的安全专项整治活动，严防重大食品安全事故发生，全面提升食品安全保障水平。

6(四)加强药品市场日常监督，深入开展专项整治。不断拓宽药品监管工作思路，深挖案源线索，严厉打击制售假劣药品和无证经营等违法行为。

(五)继续做好宣传教育与信息交流工作。多渠道、多形式、多手段开展食品药品安全知识的宣传教育，营造人人关注食品药品安全的良好社会氛围。加强食品药品安全信息的管理与综合利用，构建部门间信息沟通平台，完善信息收集监测发布体系，确保信息收集准确，传递迅速，评估科学，预警及时，对安全问题和隐患做到早发现、早预防、早整治、早解决。

西湖镇人民政府 二00九年十二月二十九日

篇2：2009年度食品药品监督管理工作总结

一、主要

工作成绩

食品安全保障水平进一步提升。今年来，我们相继召开县（区）食品药品安全工作会议，制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《2009年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《2009年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件，部署安排了食品药品安全工作任务，与相关部门和各乡镇签订了2009食品安全工作目标责任书，牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查，与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查，对3所学校食堂进行了整改，组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。

药品市场秩序进一步规范。今年来，我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查，对809个药品进行了快检，对17个批次药品进行了抽检，检出不合格药品4批次，立案查处一般程序案件21件，简易程序案件187件，没收假劣药品医疗器械28种次，罚没款到位××万元，完成委托检验××万元，上报药品不良反应报告310份，医疗器械不良事件监测报告95份，对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家，变更9家，gsp认证17家。经××人民政府批准，县政府办公室印发了《××食品药品安全事故应急预案》。

办公大楼国债项目艰难起步。2001年10月我局成立至今，一直租房办公，为解决办公用房问题，省、市局将我局办公楼建设列入了“十一五”规划，通过几年的努力，特别是通过今年艰苦细致的工作，我局终于在××洲镇小荷堰村11组征地5.5亩，现已基本办结征地手续。

机关干部素质大幅提高。今年年初，我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条，汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项，限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法（试行）》进行了专题学习，请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次，召开了专题会议2次，座谈会1次，走访了15家企业，开展了4个课题调研，撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告，学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。

二、主要工作措施

（一）认真履行综合监管职能，食品放心工程向纵深发展

一是形成合力，强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台，组织召开食品安全协调联席会议，共同商讨工作、通报情况，进一步完善了协调工作机制。今年来，我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上，认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间，组织相关部门出动执法人员43人次，对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间，组织卫生监督所，采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管，确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前，我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次，出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中，我们和工商的同志一道，共检查1185户，其中，取缔无照经营55户，对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查，并公示了检查内容和存在问题及整改时限，督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中，规范165家民办幼儿园，关闭不合格幼儿园15家。

二是狠抓整治，强化工作实效。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署，我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组，制订出台了专项整治工作方案，要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则，组织工

商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作，共出动行政执法人员240人次，质监、卫生部门分别对23家生产企业，200家餐馆和食堂进行了检查，对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书，食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。

三是深

入宣传，强化法律意识。认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。在《食品安全法》的宣传贯彻落实工作中，县里成立了由分管领导为组长，有关部门分管法制的负责人为成员的领导小组，全面加强宣传贯彻实施《食品安全法》的组织领导，县法制办组织有关部门分管法制的负责人、法制工作人员进行了《食品安全法》的授课辅导，县广播电视开辟了专题宣传栏，各有关部门还开展了的集中培训，对照《食品安全法》，对以前制发的文件进行了全面清理。卫生、药监、工商、质监、计生、物价、工业等各有关部门和县级医疗机构悬挂宣传横幅、张贴宣传标语。

（二）整顿和规范药械市场秩序，人民群众用药用械安全得到有效保障。

一是专项整治扎实。今年我们先后组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。在整治非药品冒充药品行动中，对48家药品经营企业进行了调查，整理上报资料87份。根据××公布的非药品冒充药品产品目录，对医疗机构和药品经营使用单位进行了检查，检查覆盖面达100。历时三个月的药品医疗器械“百日整治”专项行动，共出动检查车辆49台次，行政检查人员147人次，检查涉械单位194家，抽查医疗器械产品1780余种次，纠正了医疗器械经营使用过程中存在的经营管理问题，对3起未经注册的避孕套、隐形眼镜进行了立案查处，较好地规范了经营、使用行为，保障了人民群众用械安全有效。

二是日常监管深入。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查，全面对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了监督检查，在日常监督检查中，先后发现和查处了假药案1起，从无《药品经营许可证》的个人购进药品案5起，向无证户提供药品案3起，为他人以本企业的名义经营药品提供场所案3起，购进药品未按规定留存有关资料票据案1起。特别是在清理有关厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品中，都是举全局之力，有效的防止了药害事件发生。

三是行政许可规范。根据市局行政许可要求，认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。对于新开办的经营企业，我们组织人员在规定期限内进行检查，并要求在规定时间内申请gsp认证，对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查，重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质等，做到依法许可，不走过场。

四是应急预案完善。为了防止发生重大食品药品安全事故的发生，我局组织专门的领导班子，深入基层调研，并广泛征求各有关部门和人大代表、政协委员意见，先后对《××食品药品安全事故应急预案》进行了五次修改。7月20日，经××人民政府批准，县政府办公室印发了《××食品药品安全事故应急预案》。预案建立健全了应对突发重大食品药品安全事故的预防救助体系和运行机制，为××人民的饮食用药安全增添了一道坚实的安全防线。

（三）加强干部队伍建设，促进依法行政能力进一步增强

本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标，按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求，我们在抓班子、带队伍，强素质、树形象上狠下功夫。新年伊始，局里就组织全局人员对药品法律法规和《××规范涉企检查行为办法（试行）》进行了专题学习，请县法制办干部就《××行政程序规定》进行了专题授课辅导。组织机关干部研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国食品安全法》后，我们又及时从网上下载印发至各股室学习。第二批深入学习实践科学发展观活动在全县开展后，我们又迅速研究制定了活动实施方案、学习计划，召开学习动员大会，组织全局干职工完成了学习实践科学发展观活动的学习内容。学习活动转入第二阶段后，为找准问题，分析原因，制定好整改措施，我们及时召开了行政监督员会议，向人大、政协、食品安全相关本文来源：公务员在线http://部门、行政相对人以及局机关发放征求意见问卷调查函，广泛征求了意见和建议，6月8日和10日，分别召开了机关党员生活会、党组民主生活会，会上，党员干部在查找自身存在问题的基础上，认真地开展了批评与自我批评，对党组工作提出了6条意见和建议。生活会后，局党组进行了专题研究，形成了分析报告，制定了整改措施，通过学习实践科学发展观活动的开展，提升了机关党员干部的思想素质，形成了机关党员干部谋事、想事、干事的良好风气。

四、加强纪检和行政效能监察，确保行政执法清正廉洁

篇3：2009年度食品药品监督管理工作总结

由上海市食品药品安全研究中心编写、社会科学文献出版社出版的《食品药品安全与监管政策研究报告 (2009) 》在北京正式发布。该书是《食品药品安全与监管政策研究报告》系列丛书的第二卷。全书由主报告、食品篇、药品篇、医疗器械篇、其他篇和大事记组成。报告对2008年我国食品药品安全领域发生的重大事件有详尽的论述、比较, 并借鉴国际上其他国家或组织在食品药品安全监管方面的先进经验, 对我国食品药品安全和监管提出建议, 体现了该报告的:综合性、理论性、权威性和前瞻性。全面地反映各级政府部门、机构和社会各方面在食品药品安全和监管政策的研究和进展情况, 尤其对完善食品药品安全监管在体制和机制层面进行了重点探索, 这些研究对我国的食品药品安全监管政策的修订和完善将起到一定的推进作用。

《食品药品安全与监管政策研究报告 (2009) 》的医疗器械篇的主要内容有推进医疗器械上市后安全性监测工作的研究, 我国医疗器械标准管理现状、问题及对策, 采用信息化技术加强植入性医疗器械上市后追溯管理的研究, 中美医疗器械注册制度的比较分析, 医疗器械不良事件监测与风险管理及国外医疗器械监管专业人才培养概况及对我国的启示。并且指出医疗器械作为现代科学技术产品已广泛用于疾病预防、诊断、治疗、保健和康复, 成为现代医学领域中的重要诊疗手段。随着医疗器械行业的发展, 公众对于医疗器械产品的安全性和有效性提出了更高的要求, 而标准是保证医疗器械产品安全、有效的最基本的手段, 因此, 加强医疗器械标准管理工作具有重要意义。

(本刊讯)

篇4：2009年度食品药品监督管理工作总结

【摘要】目的：了解我院2009年度药品不良反应（ADR）的发生情况及引发ADR的相关因素。方法：对我院2009年1月至2009年12月收集到的128例ADR进行回顾性统计与分析。 结果：128例ADR报告中，女性多于男性，65岁以上老年患者占总例数的57.8%。给药方式中，静脉滴注引发的ADR最多，口服第二。涉及的药品种类中，抗感染药物居首位，其次是心血管药物，中药位列第三。引起ADR的抗感染药中，喹诺酮类药物占首位，头孢菌素类药物居第二位，依次是林可霉素类、β-内酰胺酶抑制类。ADR的临床表现形式呈多样化，但以过敏、消化系统反应比较多见。结论：我院ADR的发生以女性、老年患者居多，其临床表现多样，发生因素与患者年龄、给药途径、药品种类等相关。应加强对ADR的监测及相关知识的宣传，以减少和避免ADR的发生。

【关键词】药品不良反应；监测；统计分析

Analysis on 128 Adverse Drug Reaction Case Reports

Zhu Li-ming，Jin Jian，Jin Zhi-gui，Wu Fei-hua

【Abstract】Objective：To observe the occurrence of ADR in our hospital and analyze its correlative factors. Methods： The 128 case reports of ADR collected from Jan 2009 to Dec 2009 in our hospital and were analyzed statistically. Results： Of the 128 patients， Females were more than males. There were 57.8% of patients who were older than 65.Most of them were resulted from i.v which accounted for 61.72%(79 cases)，induced by p.o which accounted for 36.72%.Antimicrobial drug was the first of all the drugs involved in the present study， and the next one was cardiovascular drugs. The third category was traditional Chinese medicine. Of all the antimicrobial drugs， Fluoroquinolones was accounted for 48.08% of that of ADR induced by Antimicrobial drug. The second were Cephalosporins. Various ADR were discovered. Of the 128 ADR cases， most commonly manifested itself in the anaphylactic reaction. Conclusions： The ADR of female and older patients in our hospital occurs commonly and clinical manifestations of ADR varies. The occurrence of ADR is related to many factors， such as age of patients， administration route and category of drug. ADR monitoring should be strengthened and knowledge of ADR should be publicized so as to lessen and avoid the occurrence of ADR.

【Keywords】 adverse drug reactions；monitoring；analyzed statistically近年来，药物不良反应（adverse drug reactions，ADR）危害的严重性正受到人们的极大关注[1]，发达国家纷纷加强了药物不良反应的监测工作。我国于2004年实施《药品不良反应报告和监测管理办法》以来。ADR的监测得到不断加强，广大医护人员越来越认识到报告和监测ADR是加强药品管理、提高用药质量和医疗水平的一种重要手段，也是确保人们用药安全的重要措施。我院为三级甲等医院，已将ADR的监测纳入到临床药学的日常工作中。现将2009年1月至2009年12月中我院呈报的128例ADR进行回顾性统计与分析，为临床合理用药提供参考。

1资料与方法

本文资料来源于我院2009年1月1日至2009年12月31期间，各科室自发呈报，剔除内容填写不完整和内容重复的，并上报符合要求的128例ADR。采用描述性的分析方法，对发生ADR的患者在年龄、性别、给药途径、药品种类、临床表现等多项指标进行分析处理。

2结果

2.1ADR发生率与患者年龄性别的关系：从表1看出，不同年龄段患者均有ADR发生，其中65岁以上患者发生率最高，占57.8%。男性患者52例，占总例数40.63%；女性患者76例，占总例数的59.37%。女性多于男性。

2.2ADR涉及药物品种及分布：根据《临床用药须知》分类方法，将收集的128例ADR涉及的药物进行分类统计，引起ADR的药物分布广泛。其中抗感染药物引起的ADR所占比例最高，为40.63%；其次是心血管药物，占23.44%；中药和营养药物分别为第三、四位。ADR发生少见的有抗疟药物、解热镇痛药物和消化系统药物等。详见表2。

3.1 ADR与年龄的关系：上述统计结果显示，2009年来我院ADR发生的人群分布主要集中在中老年患者，以65岁以上患者最多，共74例，占57.8%。由此可见，年龄是影响药物不良反应发生的重要因素。与老年患者血浆蛋白浓度减少，与药物结合能力降低，同时肝、肾功能减退，特别是肾小球率过滤的降低和分泌功能的减弱，使药物的代谢和排泄速度减慢，易引起药物蓄积导致ADR发生。许多老年患者常患有多种疾病，多种药物联合应用较为常见，药物相互作用及各种原因导致的用药依从性差，也是引起老年患者ADR和ADR加重的主要原因[2]。虽然儿童患者也是ADR发生率较高的人群，但由于我院为一家综合性医院，儿童患者较少，所以儿童患者ADR上报例数较少。

3.2 ADR与性别的关系：从性别来看，我院女性患者ADR发生率明显多于男性患者，在中老年患者中特别明显，但具体原因不明。考虑到医院流动人群数较大，这些数据并不能说明女性ADR较男性发生率高。

3.3 ADR与药物品种的关系：抗感染药引起ADR有52例，占40.63%，与李铮[3]等的报道基本一致。这主要与抗感染药种类多、应用范围广、用药频率高有关。在引起ADR的抗感染药中，以喹诺酮类药物与头孢菌素类药物居多，这两类抗生素ADR的比例高达82.69%，主要与这两类药物抗菌谱广、高效、品种繁多、新药层出不穷、临床使用广泛有关[4]。其中喹诺酮类药物由于不用皮试，患者使用方便或因个人用药习惯而经常被使用，所以ADR发生率较同样高发的头孢菌素类药物高。因此，应切实执行《抗菌药物临床应用指导原则》，加强抗菌药物管理，尤其是广谱抗菌药物的管理，以减少ADR的发生。

其次应引起重视的是中药的不良反应，在128例ADR中，中药引起的不良反应共有14例，占总例数的10.94%。虽然ADR发生率不算高，但考虑到我院主要以西医治疗为主，故ADR发生率相对较高。由于中药来源于大自然，中药的不良反应常常被人们忽视，通常认为无不良反应或不良反应较西医少且轻。中药引发的不良反应多种多样，主要以过敏反应比较多见，轻者仅表现为皮疹，但严重者可致过敏性休克甚至死亡。近年来，全球中药的ADR事件不断出现，中药制剂也成为关注焦点。国家ADR中心报道[5]，其10年来收到的与中药相关的ADR病例数和死亡人数，约占全部ADR报告总数的5%，而其中又以中药的注射剂引起的不良反应最为常见也最为严重[6]。在我院发生的中药不良反应中，以注射剂所致者多见，如参麦注射液、灯盏花素等。因此，临床使用中药注射剂时要重点监测，加强用药监护。

3.4 ADR与给药途径的关系：给药途径与ADR的发生有着密切的联系。本调查显示，静脉滴注的ADR发生率最高，其次为口服给药，前者明显高于后者，这与国内其他报道[7]相符。静脉滴注时大量药物直接进入血液循环，静脉注射液的pH值、渗透压等都可能成为引起ADR的重要因素，同时由于静脉滴注见效较快，医生经常用于急诊患者，但由于配伍问题、溶解后的稳定性问题、给药速度问题，使应用静脉滴注给药途径的ADR发生率高于其他给药途径。因此我们提倡根据患者的病情选择合适的给药途径，能口服给药就不注射给药，能肌肉注射就不静脉给药，这对减少ADR的发生及预防严重的ADR大有益处。

3.5 ADR的临床表现：我院2009年发生的128例ADR的临床表现与文献报道基本一致[8]。其临床表现多样，又以过敏反应多见，占34.38%，其次为消化系统反应和神经系统反应。大多数的ADR的临床表现较轻，危害较小，如皮疹、恶心等，经过医生的相应治疗，不良反应症状都逐步渐轻。但个别药物能引起较严重的ADR，如过敏性休克、溶血性贫血等。严重不良反应以抗感染药物（如头孢菌素，大环内酯及林可霉素）和部分中药为主，但经过医生的积极抢救，不良反应症状均好转，未出现后遗症。这进一步提示我们，特别在应用抗菌药物时，对药物少见的ADR及有过敏史的患者应详细询问用药史，在患者用药期间应密切观察，出现用药后的所有不适，都应尽快查明发生原因，并及时停药和对症治疗[9]。

4结语

药品是一把双刃剑。ADR的发生与患者的年龄、给药途径等相关，由此可见，合理并正确使用药品，是确保用药安全的前提。为此，医务工作者们必须正确认识ADR的危害，积极探索和总结ADR发生的规律，加强安全用药意识，确保药物正确、合理、安全的使用。尤其要加强和重视抗感染药物、心血管药物、中药等药品，加强和重视儿童、女性和老人患者的监测，谨慎合理地选择用药，以有效避免或减少ADR的发生。

参考文献

[1] Wolfe MM，Lichtenstein DR，Singh G.Gastrointestinal toxicity of nonsteroidal anti-inflammatory drugs[J].N Engl J Med，1999，340(24)：1888-1899

[2]何伟珍，吴丽兰，应小飞，等.浙江丽水市2004年501例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2005，16(10)：74-75

[3]李铮，张亚同，纪立伟，等.我院2007年314例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2009，20(5)：376

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篇5：食品药品监督管理局年度工作总结

为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下：

一、加强党风廉政建设，扎实推进监管队伍建设

(一)党风廉政建设情况。

为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处，局党组高度重视，将其纳入了重要议事日程，专题进行研究，按照《xx药监局惩治和预防腐败体系XX-XX年工作规划》和《XX年党风廉政建设和反腐败工作意见》，进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任，继续与全局人员签订了廉政建设承诺书，推行一岗双责，加强了党风廉政建设教育，采取集中学习、专题辅导等多种形式，坚持深入开展廉政警示教育，使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务，进一步统一思想，提高认识，增强反腐倡廉的主动性和自觉性。

深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》，切实加强领导干部作风建设，开展好“自觉受监督，习惯受监督”专题教育活动，局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用，与班子成员谈心，交流思想、查找问题、共同提高。

继续健全职工个人廉政档案，为进一步规范行政执法行为，维护监管当事人的合法权益，严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》，继续坚持了重大案件集体讨论制度，坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度，对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。

(二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。

一年来，我局以“关注民生，构建和谐xx”为主题，认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元，由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日，由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动，对该村存在的困难和问题提出建议，并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施，活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众，送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展，增进了党员干部与人民群众的联系，使之更加关注民生、民情，也促进了帮扶工作长效机制的建立。

二、积极履行药品监管职能，加强药品安全监管工作。

围绕确保药品安全这一工作目标，我局坚持整治与规范并进，努力探索科学有效的监管模式和方法，着力提升药品安全保障能力和水平。

(一)重拳出击，药品、医疗器械市场规范有序

1. 突出药品专项整治。

一是对药品生产环节，加大日常监管力度，全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化，生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应，空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况，是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品说明书和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查，从检查情况看，各企业基本都能按照gmp要求组织生产，没有发现严重违规违纪情况发生。

二是对药品流通环节，加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度，针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管，完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告，加强监测，目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管，针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。

篇6：2009年度食品药品监督管理工作总结

实施方案

2014年是我区食品药品监管体制改革的开局之年，为深入贯彻党的十八届三中全会精神和省市食品药品监管工作会议精神，认真落实区委、区政府的决策部署，以“强基层、建机制、提能力、保安全”为主线，切实提高监管队伍素质，统筹推进各项工作，现就我乡食品药品监管年度重点工作制定实施方案如下：

一、健全完善镇、社区、村三级监管网络

一是按照食品药品监管体制改革要求，积极筹建我办食品药品监管所，聘用社区、村食品药品协管员，完善食品药品镇、社区、村三级监管网络，筑牢监管网底，坚固基础，保障食品药品安全。二是按照省食安办《关于对(乡镇、街道办)食品药品监管所验收的通知》要求，加大投资力度，加快完善监管所的建设，力争9月底按要求通过省级验收，不影响全区镇办监管所建设的整体进度，不影响全区食品安全放心区的创建，不发生辖区食品药品安全事件。

二、全面开展教育培训年活动

一是要认真落实“教育培训年”活动，针对我办食品药品监

考试培训、集中约谈和安全承诺三项制度的基础上，建立食品药品企业诚信承诺、自查自纠、举报奖励、重大事项报告监控、行政处罚信息公示、违规失信企业的法律法规教育等制度，引导企业诚信守法生产和经营。二是修订完善现有监管制度，对现有的各项制度进行一次全面梳理，认真落实省、市、区局已发下的各项制度要求，推陈出新，建立一整套与新职能新任务相适应的监管制度。三是加强镇监管所运行制度建设，从人、财、物管理到办事、执法程序，形成以制度管人、管事的格局，做到规范有序、高效运转。四是按照区局统一安排，积极开展省级食品安全放心县区创建准备工作。

四、加强食品安全日常监管

一是结合机构改革后的新情况、新变化，充分发挥镇食安办“牵头抓总”作用，多协调，善组织，严考核，促进全镇各成员单位密切配合，互相支持，形成合力，保障全镇食品安全。积极探索食品安全监管长效机制，强化食品安全全程监管，落实企业主体责任。二要抓好食品安全日常监管，将日常监管与重点企业督查相结合。强化准入管理，严把食品源头关、生产关、流通关和入口关，全办要建成1—2户食品安全示范店。三是加大食品基本品种抽查、检查覆盖面和抽查、检查力度，抽检、检查重点从建成区村组、社区逐步延伸，以抽检、检查促规范，确保食

标为目标，制定顺驰乡创国卫百日整治实施方案，按照行业达标要求，强化措施，责任到人，深入一线，继续采取“5+2”“白加黑“ 等工作方式，狠抓落实，确保我乡创建国家卫生城市工作顺利开展，不拖全市、全区后腿。

七、开展食品药品安全风险大排查、大整治活动 一是要根据国家局、省局安排和市局《关于印发吉楞市食品安全风险大排查百日专项行动实施方案》要求，按照“排查要全面，整治要彻底、成果要巩固”的总要求，对全办所有食品药品行业进行一次风险大排查，大摸底，掌握真实情况，彻底排除安全隐患，对医疗器械经营使用单位开展“五整治”，对“四小”等食品生产经营企业重点整治。二是要树立对食品药品违法犯罪行为“零容忍’’的理念，加大与公安机关的协作配合，对食品药品违法犯罪行为及时依法移交公安机关，坚决取缔“黑作坊’’和“黑窝点"，严厉打击制售假劣食品和药械违法行为，严惩违法犯罪分子。三是要充分发挥投诉举报电话作用，依靠和发动群众，拓宽监督渠道，营造“严打”声势，形成食品药品安全全民关注、全民监督、全民参与的社会共治格局，使全镇食品药品安全形势不断好转。

八、加强突发事件防范和处置工作

一是加强食品药品安全应急处理，建立健全食品药品安全舆

经验，健全长效机制，巩固保健食品“四非”、药品“两打两建”成果，实现专项整治向常态化监管的转变。组织开展食品标签标识、农村儿童食品专项整治；适时开展网上非法售药和信息发布集中整治行动；开展以打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品为重点的医疗器械“五整治”专项行动；积极配合市局、区局开展保健品、化妆品专项抽检工作。

十一、强力推进诚信体系建设

在考试培训、集中约谈和安全承诺三项制度的基础上，建立食品药品企业诚信承诚，白查自纠、举报奖励、重大事项报告监控、违规失信企业的法律法规教育等制度，建立健全“红黑名单”，按照诚信等级对企业实行分类管理，引导企业诚信生产和经营。使企业切实承担起食品药品安全第一责任人的责任。在推进企业诚信的同时，强化监管诚信，实行行政处罚信息透明制度，确立执法信用监督和执法纠错机制。

十二、加大宣传力度，营造良好氛围

一是在建立食品药品安全宣传站，以镇监管所为基点，组织开展食品药品安全知识宣传“六进”活动。二是加强食品药品管理的政务信息公开，要从服务与监督的角度出发，将重要的食品药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开，扩大信息资源共享。三是将案件查办与食品药械诚信体系建设相结

篇7：2009年度食品药品监督管理工作总结

全“三网“建设和农村药品“两网一规范”建设，团结务实打基础，严格监管创一流，扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展，为确保我区人民饮食用药安全作出了积极的努力。

一、切实加强综合监督，食品安全保障水平进一步提升

(一)全面落实食品安全目标责任，进一步加强食品安全综合监管。

一是完善措施，强化责任考核。年初，我们认真筹备如期召开全区食品药品安全工作会议。会议全面部署了今年食品药品安全工作任务;通报了食品安全工作目标责任书考核情况;区政府继续与各乡镇(街道)、各食品安全监管部门签订了2009食品安全工作目标责任书,进一步落实了食品安全工作责任。一年来，我们还先后制订出台了《××区食品安全整顿工作实施方案》、《2009年××区食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《××区2009年夏秋季食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件，有效保障了我区食品安全监管工作的正常开展和有序推进。

二是形成合力，强化工作协调。我们充分利用区食安委办工作平台，定期或不定期的组织召开食品安全协调联席会议，共同商讨工作、通报情况，进一步完善了协调工作机制。今年来，我们已组织召开各类协调、联席会议13次，重点协调查处了沈家门剧院内和舟渔公司文化宫影剧院内涉嫌夸大宣传保健食品讲座及市二建居民房内自制烤鸭等事件，并经常以明察暗访的方式对各乡镇(街道)、各部门开展的食品安全专项整治工作情况进行督查，发现问题及时责成整改，全区食品安全齐抓共管的工作格局基本形成。

(二)继续推进食品安全示范建设，进一步深化食品安全基础工程。

我们坚持食品安全示范创建重在基层的工作原则，在去年顺利通过省食安办组织的省级食品安全示范区的验收后，相继组织开展了对朱家尖街道等8个乡镇(街道)创建区级食品安全示范乡镇(街道)的考核验收。今年来，不断总结推广示范创建经验，切实加强对尚未通过验收乡镇(街道)的食品安全示范创建工作的组织指导，紧紧将示范创建与食品安全重点工作相结合、与国家卫生城市创建工作相结合、与“平安××”建设工作相结合，做到多级、多点、多式联动。同时，我们还从健全制度，完善机制，强化监管上着手，大力开展了食品安全示范农贸市场的创建活动。目前，各项创建工作都在稳步推进中，我们计划在年底前对各项创建工作进行全面考核。

(三)组织开展食品安全专项整治，进一步提高食品安全保障水平。

一是大力开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署，我们及时成立了以分管区长为组长的专项整治工作领导小组，制订出台了专项整治工作方案，要求各地、各部门严格按照“全区统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则，全面整治和规范食品添加剂的生产、流通和使用，切实保护人民群众身体健康和生命安全。同时，我们还不断加大专项整治督查暗访工作力度。春节前，分局主要负责人带队对10余家水产品、糕饼、豆制品等重点食品生产加工企业进行暗查暗访，节后我们又组织精干力量对六横镇、虾峙镇等重点区域开展专项整治工作情况进行了督查，对督查中发现的问题，严肃责成整改。专项整治期间，我区共累计出动执法人员1068人次，检查各类食品生产、经营、消费单位1529家次，整治重点区域25个，重点单位230家，重点品种51个，查处违法案件12起，食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。

二是全面开展水产品质量安全专项整治工作。为认真贯彻落实全市食品安全工作会议精神，全面提升我区的水产品质量，根据区食安委的工作部署，我们及时制订出台了《××区水产品质量安全专项整治实施方案》，并充分发挥食品安全联席会议、联合执法工作机制的作用，切实加大专项整治督查、暗访工作力度，有效巩固和深化整治活动成效;结合打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动，我们还抽调精干力量对各重点渔业乡镇(街道)开展水产品质量安全专项整治工作进行了专项检查。在水产品质量安全专项整治工作中，我区共检查水产品生产养殖加工经营单位2800余家(次)，出动执法人员1700余人次，使水产品行业中滥用食品添加剂等行为得到了有效规范。

篇8：2009年度食品药品监督管理工作总结

2005年，我们在四川省南充食品药品监督管理局和中国共产党西充县委、县人民政府的正确领导下，在县人大、县政协及社会各界的大力关心、支持下，认真贯彻党的路线、方针、政策和以“监督为中心、监、帮、促相结合”的药监工作方针，扎扎实实开展“保持共产党员先进性教育”和创“三型”机关活动，切实履行食品、保健品、化妆品安全监管新职能。局领导班子率领全体干部职工，以全面完成今年工作任务为奋斗目标，克服困难，精心组织，严格要求，扎实工作，通过努力，基本完成了今年工作目标任务，现将今年目标任务完成情况自查汇报于后：

一、领导重视，措施得力，努力完成目标任务

市局文件《四川省南充药品监督管理局关于印发2005年度工作目标的通知》（南药监发[2005]24号）下达之后，局领导班子高度重视今年目标任务的贯彻实施和具体落实情况，成立了以主要领导任组长，分管领导任副组长，各股室负责人为成员的“西充药品监督管理局目标管理工作领导小组”，并下设目标管理办公室，将市局下达的各项工作目标和保证目标进行分解、细化到具体责任部门，落实责任人和协办部门。按照突出重点，科学量化，经过努力可以达到的原则和标准，对可以量化考核的指标尽可能进行量化分解考核。领导班子调整及机改后，及时调整领导小组成员，制定了更具体的措施，对各项目标任务采取定期检查和不定期抽查的方式进行督促落实，发现问题及时予以解决。为顺利完成今年工作目标任务，解决工作中出现的问题和困难，领导小组多次召开专门会议，反复对目标任务进行研究分析，了解跟踪各项工作完成情况。根据时间过半任务过半的要求，并对照《四川省南充药品监督管理系统目标管理工作实施办法（试行）》（南药监发[2005]23号）在今年七月份对目标任务完成情况进行严格的自查小结。使全局上下对全面完成各项目标任务进一步统一了思想，深化了认识，对全面完成工作目标任务充满了信心。

二、目标任务完成自查情况

今年，我局的目标项目分为工作目标和保证目标两大块，共计100分，其中：工作目标20项计80分，保证目标12项，计20分。通过逐条自查，均已全面完成各项目标任务（见附自查得分表）。按市局目标管理工作实施办法考核加分情况是：

①保持县级最佳文明单位加0.5分；②建成市级卫生先进单位加1分；③档案工作达省三级标准加1.5分；④有二篇论文《中国食品药品监管》杂志2005年第五期采用加1分；⑤财会工作市场股被市局评为先进单位共加1分；⑥政务信息被市局采用8篇加0.8分；⑦国庆期间开展食品安全综合大检查新闻被县、市电视台播报加0.2分，⑧五加强、四规范管理制度被市局转发上省局网站应加2分。上述8项合计加分8分。合计得分108分。

篇9：2009年度食品药品监督管理工作总结

关于做好药品涉嫌犯罪案件移送有关工作的通知

国食药监稽〔2009〕311号

（2009年6月11日）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为依法惩治生产销售假劣药品犯罪，最高人民法院、最高人民检察院于2009年5月13日联合印发了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（以下简称“两高司法解释”）。

为配合“两高司法解释”的贯彻实施，进一步做好药品涉嫌犯罪案件的移送工作，严厉打击生产销售假劣药品犯罪行为，依据《药品管理法》、《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》和《药品监督行政处罚程序规定》，现将有关工作通知如下：

一、各级食品药品监管部门要充分认识“两高司法解释”对打击生产销售假劣药品犯罪行为的重要意义，紧密结合实际，认真组织学习，广泛进行宣传。国家局将有计划地组织开展“两高司法解释”的培训及宣传工作。

二、在查办生产销售假劣药品案件中，对符合“两高司法解释”规定的标准，涉嫌构成生产销售假劣药品犯罪的，各级食品药品监管部门应及时向公安机关移送。

对没有构成生产销售假劣药品犯罪，但是按照《刑法》的规定，已涉嫌构成非法经营、生产销售伪劣产品等犯罪的，各级食品药品监管部门应及时向公安机关移送。

三、按照《刑法》和“两高司法解释”的规定，对生产销售假劣药品尚未构成犯罪的违法行为，各级食品药品监管部门应依据《药品管理法》等法律法规给予行政处罚。

四、各级食品药品监管部门应与公安、司法机关积极联系、加强沟通，建立有效协作机制，认真配合公安、司法机关加大对生产销售假劣药品犯罪行为的打击力度。

五、各级食品药品监管部门在案件移送时，应按照国务院《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，妥善保存所收集的证据，依法向公安机关提供规定的材料。

对提供资金、账号、发票、许可证件等和提供生产经营场所、邮寄等便利条件以及提供广告宣传等涉嫌构成生产销售假劣药品共同犯罪的，应一并移送。

六、各级食品药品监管部门应按照2006年最高人民检察院、公安部等有关部门联合发布的《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》的规定，将涉嫌构成生产销售假劣药品犯罪的案件向同级公安机关移送，并抄送同级人民检察院。

各级食品药品监管部门在案件移送时，还应将案件基本情况及案件移送情况报告上级食品药品监管部门。上级食品药品监管部门要加强对下级食品药品监管部门案件移送工作的指导和监督，并对重大案件移送工作进行督办。

七、各级食品药品监管部门在办理案件时，严禁“以罚代刑”，以行政处罚代替刑事处罚。对已涉嫌构成犯罪，特别是符合“两高司法解释”规定标准应移送而未移送的，各级食品药品监管部门要严厉追究相关责任人的责任。

八、各级食品药品监管部门应密切配合纪检监察部门和人民检察院，认真做好对案件移送工作的监督。

九、各级食品药品监管部门要狠抓大案要案的查办和督办工作，重点加强对辖区内典型案件的督办。

十、各级食品药品监管部门要以“两高司法解释”的施行为契机，在打击生产销售假药部际协调联席会议机制的框架内，深入开展打击利用互联网宣传销售假药专项整治，继续开展整治非药品冒充药品专项行动以及中成药非法添加化学物质专项治理。在整治工作中，要进一步加大对药品涉嫌犯罪案件的移送力度。

十一、根据“两高司法解释”的规定，在依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准的，以及其他足以严重危害人体健康的情形难以确定的情况下，司法机关可以委托省级以上食品药品监管部门设置或确定的药品检验机构进行药品检验。

对生产销售的假药，属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品，放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的，或者以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的，或者是属于注射剂药品、急救药品的，以及没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号且属于处方药的，应当认定为“足以严重危害人体健康”，在案件移送时可以不需检验。

十二、根据药品检验机构能力建设的实际情况，国家局确定中国药品生物制品检定所、各省（区、市）药品检验所和副省级城市药品检验所、计划单列市药品检验所以及各口岸药品检验所承担司法机关委托的检验任务。

各省（区、市）食品药品监管局根据“两高司法解释”的规定，结合本辖区药品检验机构建设情况，可以确定本辖区接受司法机关委托承担药品检验任务的药品检验机构。

十三、承担司法机关委托检验任务的药品检验机构，应以科学严谨的态度，严格按照检验规程和药品法定标准进行检验，客观公正地出具检验报告。药品检验机构对本单位出具的检验数据和检验结果负责。

十四、承担司法机关委托检验任务的药品检验机构，在特殊情况下，可以根据司法机关办案的需要，按照司法机关的委托和要求，进行法定标准以外项目的实验，并向司法机关报告实验结果，供司法机关办案参考。

篇10：2009年食品药品安全工作要点

为进一步做好我市食品药品安全监管工作，切实保障人民群众饮食用药安全，根据各级部署，结合我市实际，制订本工作要点。

一、指导思想

全面贯彻科学发展观，认真贯彻落实十七届三中全会精神，紧紧围绕确保群众饮食用药安全这一中心任务，按照“标本兼治、着力治本”的工作方针，实现食品药品安全工作“两杜绝，两提高”的目标，即：杜绝较大食品安全事故的发生，杜绝药害责任事故的发生；提高食品药品安全专项整治管理水平,提高食品药品综合监督管理水平，为构建和谐平安瑞金做出新的贡献。

二、工作重点

（一）加大专项整治力度，保持监管高压态势

1、深入推进食品药品安全专项整治

全面总结2008年奶制品专项整治工作经验，举一反三，以粮食、奶类、肉及肉制品、蔬菜、水果、熟食卤味、冷菜、酒类、保健食品和儿童食品等作为重点品种，以广大农村、城乡结合部和建筑工地食堂等为重点区域，以食品小作坊、饮食小摊点为重点对象，深入开展食品药品安全专项整治。落实全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治电视电话会议精神，按照赣州市政府办公厅《关于印发〈赣州市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治方案〉的通知》要求，全面整治食品添加剂生产、流通和使用各个环节，坚决依法打击在食品中添加非食用物质的行为。

2、加强食品药品安全的监测和预警

开展食品药品行业不安全因素排查摸底工作，重视群众投诉举报的食品药品安全问题，做到早发现、早整治。加大对重点品种的抽验力度，特别是对各类添加剂进行严格的检测与细致的抽查。对可能产生的食品药品安全问题及时进行准确的风险识别和评估，并向社会发布预警信息，做到早预防、早控制。

（二）强化重点环节监管，提高食品药品安全水平要抓住薄弱环节，周密部署，切实加强对重点区域、重点品种、重点单位的集中整治，特别是要把米、面、油、肉及肉制品、蔬菜、水果、水产品、饮料、酒类、保健食品和儿童食品等作为重点品种，把农村和城乡结合部、集贸市场等作为重点区域，把食品生产企业、食品超市、宾馆饭店，职工、学校、建设工地食堂等作为重点单位，强化措施，加强监管。

1、切实加强农产品源头污染的整治。全面实行农业综合执法，加大对农业投入品的治理整顿力度，开展农药、兽药、饲料及饲料添加剂执法检查，严厉查处违法销售、使用禁用药物和化学物质行为。大力发展无公害、绿色及有机农产品基地，积极开展农产品产地检测和编码试点工作。全面开展农产品交易市场、规模超市、无公害农产品基地的蔬菜、水果农药残留的快速检测工作，在生猪定点屠宰场开展“瘦肉精”和疫病检验检疫工作；要启动农产品市场准入制度建设，选择一批农产品批发市场、大型农贸市场和超市先行试点。

2、加大食品生产加工业的监管力度。抓紧建立和完善食品安全预警机制，针对行业潜规则问题，认真加以治理；重点打击制售假冒伪劣食品、使用非食品原料和回收过期食品生产加工食品以、违法添加非食用物质和滥用食品添加剂等违法行为，依法打击在食品中添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法犯罪行为；开展食品包装容器专项整治活动；加强对食品小作坊的规范化、制度化和常态化监督管理，帮扶具有一定生产条件的小作坊取得食品生产许可证；关口前移，严把原料关、技术设计关和产品出厂关，并加强对企业进货渠道的监管，严防不合格原料进入生产过程；严格实施市场准入制度，做好食品生产许可证的到期换证工作和食品相关产品的市场准入工作，并严厉查处无证生产行为。

3、深入开展流通领域食品安全专项整治。严把市场准入关，突出抓好食品经营企业进货检查验收、索证索票、购销台账和质量承诺等制度的建立和完善工作；严格实行不合格食品退市、召回、销毁、公布等制度，今年，经营企业建立进货台账制度要在全市农村全面铺开；认真开展质量监测工作，扩大监测区域和品种覆盖范围，提高监测效果；严厉查处无照经营以及经销过期变质、有毒有害、假冒伪劣食品等违法行为；加强对重大节日期间的专项执法检查，严格规范食品经营行为。

4、强化餐饮业和集体食堂等消费环节的整治。加快推进餐饮服务业和学校食堂食品卫生监督量化分级管理，今年城区学校食品要争取量化分级通过B级以上标准；加大监督管理力度，严厉查处采购、使用不合格和非食品原料等违法行为，全面提升食品卫生安全工作水平；加强食品卫生检验检测、食源性疾病监测预警工作，加大推行卫生监督信息公示制力度；进一步完善餐饮消费环节重大食物中毒与食源性疾病事件调查报告和处理机制，有效防控食物中毒及食源性疾病的发生和传播。

5、进一步强化畜禽屠宰管理。切实加强生猪定点屠宰管理，强化检疫监管，加强产地检疫和屠宰检疫，加快推进动物标识、疫病可追溯体系和畜产品质量可追溯体系建设，无耳标的生猪不许调运、屠宰，未经屠宰检疫和肉品品质检验或检疫检验不合格的猪肉不准出厂和上市销售；严厉打击私屠滥宰和制售病死猪肉、注水肉的违法行为；我们要按照《赣州市人民政府关于进一步加强肉品质量安全工作的意见》要求，高度重视屠宰厂的建设和管理。逐步建立生猪养殖、屠宰、流通和消费环节全过程监管链条。

6、加强出口食品原料基地和出口食品加工企业的监管。严厉查处出口食品原料基地违规使用禁用、限用药物等违法行为；切实帮助现有出口食品原料基地加强制度建设，保障出口食品源头监管得到有效实施；全面提升出口食品加工企业的质量意识；大力扶持我市优势农产品出口基地建设，促进农产品出口。

7、深入整顿和规范药品市场秩序。重点打击地下无证生产、经营药品和医疗器械的行为，严格药品生产经营企业管理，全面推进医疗器械注册资料核查，坚持开展药品生产、经营企业的GMP、GSP“飞行”检查，严厉打击挂靠经营、过票以及用食品、保健食品、保健用品名冒充药品和医疗器械等违法行为；突出抓好高风险药品生产企业和特殊药品的监管，加强对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品以及蛋白同化制剂、肽类激素等生产、经营企业和使用单位的监督检查；加大药品广告监测力度，坚决查处以消费者、患者、公众人物、专家名人作证明的违法药品广告。

（三）推进食品药品安全保障体系建设，提升食品药品安全监督能力 提高食品药品安全应急处置水平，完善我市突发食品安全事故应急预案及相关的配套制度和保障措施。进一步加大应急知识的宣教、培训和应急预案演练工作，结合实际开展形式多样的应急演习，提高实战能力。加大突发食品药品安全事故督查督办力度,健全事故查处机制。进一步加强食品药品安全信息管理工作，实现部门之间的信息实时互联互通和共享。对重大节假日、重要时段、重点工作和重大事件在第一时间内发布权威的信息，以提高公众的知情权。

（四）广泛开展食品药品安全宣传教育活动，营造良好社会氛围

以贯彻实施《食品安全法》为契机，积极开展食品药品安全相关法律法规宣传、教育和培训工作；继续开展食品药品安全“三进六个一”活动，充分发挥社区、村民委员会等基层组织和学校、工厂、机关单位的作用，结合平安、和谐创建，拓展宣传范围，丰富宣传内容；对生产经营人员开展食品药品安全知识咨询和专业讲座，传授科普知识，牢固树立企业食品药品安全第一责任人意识；大力宣扬食品药品安全正面典型，曝光一批违法企业，增强群众消费信心；重视对广大农民的食品药品安全教育培训，向农民传授农业种植、养殖的安全知识，使农民自觉抵制使用违禁投入品。

（五）加强引导，促进产业健康协调发展