全国计划生育药具质量管理规范

全国计划生育药具质量管理规范（精选8篇）

篇1：全国计划生育药具质量管理规范

全国计划生育药具业务管理规范（试行）

目录：

第一章 计划生育药具计划、统计管理规范 第一章 计划生育药具调拨、仓储管理规范 第二章 计划生育药具信息系统技术管理规范

第一章 计划生育药具计划、统计管理规范

第一条 计划编制原则

（一）合同药具计划：实事求是、科学合理、自下而上、满足需求。

（二）国家库存新型药具计划：调剂供应、推广应用、择优编制、符合实际。

第二条 需求计划编制依据

（一）合同药具计划

1、《计划生育避孕药具政府采购目录》（以下简称《目录》）中的品种与价格。

2、采购经费。

3、政府采购评审结果。

4、上年订购量、实际执行量，当年期初库存量、需求预测量。

5、年〃人份标准使用量、库存标准周转量（见本章附件1、2）

6、已婚育龄群众药具需求情况或变化趋势。

（二）国家库存新型药具计划

1、《目录》范围之外、具有推广应用价值的产品。

2、采购经费。

3、资质审查和审批结果。

4、上年订购量和实际执行量，当年期初库存量、预测需求量。

5、已婚育龄群众药具需求情况或变化趋势。第三条 订购计划编制程序

（一）合同药具计划

1、每年第3-4季度，经国家人口和计划生育委员会（以下简称国家人口计生委）批准，国家人口计生委药具发展中心（以下简称药具中心）下达编制计划生育药具需求计划通知。地方以乡级为起报点，编制本省（区、市）计划生育药具需求计划，报药具中心进行审核和汇总。

2、各级药具管理机构负责编制本区域计划生育药具需求计划，经同级人口计生委（局）审批后，报上级药具管理机构。

3、药具中心组织药具政府采购评审会。根据评审结果和地方需求计划，编制全国计划生育药具订购计划，报国家人口计生委审批后，下达全国计划生育药具订购计划。

4、药具中心组织计划生育药具订货会，供需双方签订合同。

5、各省级药具管理机构按照国家人口计生委批复的计划生育药具订购计划和本区域各地（市）上报的计划生育药具需求计划，编制本地分配计划，报同级人口计生委审批。

（二）国家库存新型药具计划

1、药具中心编制国家库存新型药具需求计划。

2、报国家人口计生委审批。第四条 业务统计报表

（一）报表要求

1、实事求是、认真负责地填报、审核和汇总各级、各类统计报表，做到内容完整、数据准确、条理清晰、逻辑合理、报送及时，撰写报表分析报告，不得虚报、瞒报、漏报、变更内容及表格样式。严格遵守统计管理规定，妥善保管统计档案。

2、《全国计划生育药具购调存统计报表》为年报。

（1）省级药具管理机构报送药具中心的报表：《全省（区、市）计划生育避孕药具购调存数量汇总表》（表1）、《省（区、市）本级计划生育避孕药具购调存数量统计表》（表1-1）、《地（市）级计划生育避孕药具购调存数量汇总表》（表1-2）；

（2）地级药具管理机构报送省级药具管理机构的报表：《地（市）级计划生育避孕药具购调存数量汇总表》（表2）、《地本级计划生育避孕药具购调存数量统计表》（表2-1）、《县（区）级计划生育避孕药具购调存数量统计表》（表2-2）；

（3）县级药具管理或技术服务机构报送地级药具管理机构的报表：《县（区）级计划生育避孕药具购调存数量统计表》（表3）；（4）县级以下的药具报表，由省级药具管理机构统一制定。

3、合同药具统计报表用网络和纸介质报表报送，国家库存新型药具统计报表报送纸介质报表。

（二）报送程序

1、每年2月15日之前，省级药具管理机构，组织本区域各级药具机构填报、汇总上一的各类统计报表，经本单位主管领导审核盖章后，报药具中心。

2、每年2月底之前，药具中心对报表进行审核、汇总和通报，同时报国家人口计生委备案。

3、每年3月底前，各级药具管理机构要将各类统计报表整理、立卷、归档。

附件：

1、各级药具库存周转量批准： 省（区、市）级0-4月； 地（市）级3-6月； 县（区）级1-4月； 乡（镇）级1-2月； 村（居）级：0-1月。

（注：交通不便地区，可适当增加库存周转量标）

2、药具年〃人份标准使用量： 短效药：22片*13板/人〃年 速效药：15片*2板/人〃年 外用药：120-150粒（张）*/人〃年 避孕套：120-150只/人〃 年

（注：流动人口密集的地区，避孕套可按实际需求订购）

第二章 计划生育药具调拨仓储管理规范

第一条 调拨仓储原则

（一）严格计划、满足需求、加快调拨、及时供给。

（二）规范管理、优质服务、加强监督、避免浪费。

（三）安全储存、科学养护、保证质量、降低损耗。第二条 调拨仓储要求

（一）合同药具调拨主要依据各地药具订购计划和签定合同时与供货单位约定的条款。各省级药具管理机构定期检查，按季度收集和汇总全省（区、市）合同药具调拨和执行情况，药具中心将不定期抽查。

（二）国家库存和省（区、市）本级库存药具作为储备，主要用于救灾、调剂、补充计划不足等免费调拨。省（区、市）本级库存药具自行安排免调周期，国家库存和新型药具免调周期为1-2月、零星免调随时进行。

（三）各级药具库房的面积必须满足药具库存最大周转量的需要，逐步达到标准（见本章附件）。库房（室）要配备恒温、除湿、测量温湿度、防火、防爆、通讯工具、运输工具等基本设备，县（市、区）级以上（含县级）要逐步实现计算机信息网络化管理。

（四）在库药具要严格执行《计划生育药具质量管理办法》。建立药具库存明细帐、库存卡，出入库药具要求质量完好、数量准确、手续齐全。计划员、库管员、财务人员要进行定期盘点，帐卡物相符，并对盘盈、盘亏情况做出书面说明。发现问题及时报告上级主管部门，并进行妥善处理。第三条 调拨仓储程序

（一）出入库程序

1、各级库管员接到到货通知后，凭供货单位出库单，核对无误后于24小时内完成验收和入库，计划员和库管员应及时登记入帐。验收不合格的药具，不得办理入库手续，并及时通知主管领导进行处理。

2、各级库管员和计划员根据出库单，按照“先进先出、近失效期先出”的批号管理原则，准确配货、保质保量、及时发运，并做好记录。

（二）调拨程序

1、合同药具

（1）各单位在签定合同时与供货单位商定生产、发货时间和地点，并做好备注，或者按照电话预约发货；

（2）各单位需货时提前1-2月通知供货单位组织生产或供货，供货单位发货时应提前通知省（区、市）级药具管理机构和收货单位；

（3）由生产企业和药具供应站调运的合同内避孕药，按照需求方的要求，直接调运到省（区、市）或地（市）或县（区）；（4）地（市）或县（区）收货单位及时将回执（或入库单）寄往省级药具管理机构，作为付款依据。

2、国家、省级库存药具和国家库存新型药具

（1）省级单位根据实际需求提出国家库及新型药具免调申请报告（报告单详见附件），省级单位主管领导签字、盖章后，逐级上报药具中心；省级以下的单位需要库存药具免调时，先提出药具免调申请报告，经单位主管领导签字、盖章后，逐级上报省级汇总；

（2）药具中心或省级药具管理机构可根据需求，直接拟定药具免调分配计划，经单位主管领导签字、盖章后执行；

（3）药具中心或省级药具管理机构审核下级的药具免调申请，参考本级库存药具可供调拨数量和当年免费调拨执行情况，审批免调药具计划后进行调拨，年终汇总后报同级人口计生委备案；（4）药具中心和省级药具管理机构逐级下达免调计划，免费调拨计划汇总表一式二份，本单位的计划（或业务）部、财务部各一份。免调计划分割表应随免调通知或函，分别印发给各有关单位、药具供应站及生产企业；

（5）各相关生产企业和药具供应站接到免调计划通知后，再组织药具的生产和入库，不得擅自组织药具的生产和入库。其中，相关避孕药品由药具供应站组织检验、储存和调运，直调药具由生产企业组织检验、储存和调运；

（6）免调执行完毕，由相关直调企业、药具供应站及时收集收货回执，并寄送药具中心或省（区、市）级药具管理机构，作为付款和核实免调执行情况的依据。

3、全军、武警、西藏的药具合同调拨。

药具中心严格按照全军、武警、西藏的药具订购计划、发货要求和调拨管理原则，协调相关生产企业和药具供应站，及时组织生产、发货、入库、验收、储存和调运。附件：

各级药具库房面积的参考标准：

省（区、市）级药具专用库房面积为300-500平方米； 地（市）级药具管理机构药具专用库房面积为200-400平方米（500万人口以上为400平方米，500万人口以下为200平方米）； 县（市、区）级药具专用库房面积为100-150平方米（100万人口以上为150平方米，100万人口以下为100平方米）； 乡（镇、街道）级药具专用室面积为10-20平方米（或2个药具柜）；村（社区居委会）设1个药具专用柜（箱）。

（注：特殊地区可根据当地总人口数和自身条件设定标准。）

第三章 计划生育药具信息系统技术管理规范

第一条 基本原则

（一）建立安全防范管理措施，严格信息数据保密纪律，确保系统管理的安全性。

（二）建立系统运行管理制度，规范业务操作程序标准，提高系统管理的科学性。

（三）建立技术系统监管体系，强化系统技术保障力度，确保业务运行畅通快捷。第二条 工作职责

（一）建立药具信息系统技术管理制度，明确权利、责任、任务。各药具管理机构需配备系统管理员和系统操作员，作为信息系统的主要使用人员，单位主要领导作为系统管理主要责任人。

（二）信息系统使用人员

1、系统监管员，即药具发展中心和省（市）级药具部门的领导，审批本级及下级系统管理员和系统操作员的运行权限，监管本地的药具管理业务，保证系统的运行环境。

2、系统管理员，即经系统监员授权的药具发展中心与省（地）级药具管理机构有关人员，负责监控系统运行状态，为维护系统数据和业务数据、保障系统安全运行提供技术支持，指导和监督信息技术工作。

3、系统操作员，即各药具管理机构业务部门有关人员。药具发展中心系统操作员负责监管全国各管理站业务运行情况；省、地、县级系统操作员负责监管、维护本站业务数据运行和具体业务操作。

第三条 系统管理制度

（一）采取严密的安全措施防止无关用户进入系统：

（二）操作人员设立互不相同的用户名，定期更换操作口令，严禁操作人员泄露自己的操作口令。

（三）各岗位操作权限要严格岗位职责设置，应定期核查操作员的权限。第四条 安全管理制度

（一）制定系统技术安全管理制度，建立安全防范设施和安全保障机制，以有效降低系统风险和操作风险，预防计算机犯罪。

（二）广泛开展计算机系统安全教育，定期或不定期进行计算机系统安全检查，保证计算机系统安全运行。

（三）建立系统病毒防范制度

1、各药具管理机构指定专人负责计算机病毒防范工作，定期进行病毒检测，发现病毒立即处理并报告。

2、新系统安装前应进行病毒例行检测。

3、经远程通信传送的程序或数据，必须经过检测确认无病毒后方可使用。

4、禁止运行未经单位审核批准的软件。

5、采用国家许可的正版防病毒软件并及时更新软件版本。第五条 网络管理制度

（一）药具管理机构上互联网必须使用当地电信和网通部门的ADSL接入方式。

（二）登记信息系统的计算机必须采用与药具管理虚拟专网兼容的VPN硬件或软件产品。

（三）局域网要采用必要的安全防护设施，同时保证与药具管理虚拟专网兼容。第六条 设备管理制度

（一）各级计划生育药具管理机构或部门负责信息网络软硬件设备的管理和维护。

（二）不定期检查设备运行状况，定期进行专业设备维护。

（三）未经有关部门和领导批准，不得擅自拆、修设备。

篇2：全国计划生育药具质量管理规范

（试行）

第一条根据《全国计划生育药具质量管理规范》（以下简称《管理规范》）的有关规定，制定本细则。

第二条本细则是对《管理办法》中计划生育药具（以下简称药具）储存运输质量管理条款的具体要求和说明。各级计划生育药具管理或技术服务机构及其人员应遵守本细则。

第三条药具入库时，按照规定的程序和检查项目进行入库质量验收；药具在库时，要进行定期的养护、检查；药具出库时，要进行出库复核和质量检查等全过程质量管理。

第四条药具入库的要求是：数量准确，验收及时，质量合格，手续简便，搬运迅速，交接认真。仓库验收人员和养护保管人员应积极配合，及时完成入库业务。

第五条 药具入库程序：

（一）准备入库

仓储部门依照合同计划安排好入库药具的存放仓位、搬运设备、工具和货垫等。

（二）接收货物、核对凭证

药具到货后，保管人员检查到货凭证，与采购计划、到货凭证、实际到货种类进行核对。

（三）搬卸货物、分类堆码

保管人员指导装卸人员按药具种类、规格、批号及时卸货，分类摆放于待验库（区）。

（四）包装数量及标志的核对检查

按照外包装进行数量清点、查收，同时，对外包装标志进行初步查看，避免药具品种出现差错。

（五）回单收讫

清点、查收数量无误后，与运输人员办理交接手续。

（六）通知质量验收人员，进行入库质量验收。

第六条药具入库质量验收内容：

（一）数量验收

根据到货凭证和采购合同对产品名称、生产企业、规格、批号、数量等进行核对检验。

（二）内包装、外包装验收

内包装是指盛装药具的瓶、盒、袋等小包装和最小包装单元；外包装是指在内包装或中包装外面的纸箱、木箱等以及垫衬物。

内包装验收项目：应洁净、统一、无破损、无裂痕、无渗漏；印字内容齐全、整齐，印字清晰可辩，封口严密，无油墨污染。

外包装验收项目：外包装箱坚固、耐压、防潮、封牢、捆扎结实、封签封条无破损；包装衬垫物或防潮隔离物清洁、干燥，无虫蛀、鼠咬；必须注明品名、规格型号（或标称宽度）、生产企业、产品批号、批准文号或医疗器械产品注册证号、数量、生产日期、有效期等和有关特定储运图示标志。避孕药必须有注册商标。

内包装和外包装的检查除了要满足以上要求外，还应符合产品质量标准或其他另行规定的包装要求。

（三）标签标识及说明书验收

外、中、消费各级包装上的标识（标签）应与最新执行的质量标准或其他有关文件的规定相符，标签所示与实物应吻合；各类包装标签应一致；药具内包装应印有或附有说明书，其内容应符合国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械产品说明书的相关规定。

（四）产品合格证和出厂检验报告验收

对合格证内容逐一检查，验收出厂检验报告并留存，对检验报告验收时注意检验依据、检验部门、检验人员签章等内容。无产品合格证和出厂检验报告的药具为不合格产品。

（五）外观验收

避孕药品按制剂类别分成七类：片剂、滴丸剂、针剂、膜剂、栓剂、凝胶剂、皮下埋植剂，外观验收内容见附表1～附表4；宫内节育器外观验收内容见附表5；橡胶避孕套外观验收内容见附表6。

第七条药具入库质量验收要求：

（一）做好验收记录。

验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格（或型号，或标称宽度）、剂型（或类型）、批准文号（或医疗器械产品注册证号）、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；

验收记录不得用铅笔、圆珠笔填写，字迹要清楚、内容真实完整（反映当时检查实际情况），不得撤毁或任意涂改，确实需要更改时，应把须更改部分划一杠后在旁边重写，并在划线处盖本人印章。

验收记录保存时间不少于三年，规定有效期的药具的验收记录应保存至超过有效期一年；

（二）验收应在符合规定的场所进行，在1～2天内完成；

（三）按照合同规定的产品标准和附加质量条款对入库药具逐批验收；

（四）验收后需抽样送检时，抽检样品应符合法定抽样原则；

第八条在药具入库验收、养护检查时，发现有下列情况之一，应抽样送检。

（一）对生产企业提供的检验报告有疑问的；

（二）外观检查发现质量异常，可能导致内在质量出现问题的；

（三）受到外界环境因素影响（如被日晒、雨淋、水浸等）后的；

（四）在库储存2年以上、质量不稳定的；

（五）首次列入采购计划的药具；

第九条抽样后送检的检测机构

避孕药的崩解时限、重量差异和PH值，可送省（区、市）药具管理站或国家人口计生委药具质量监测中心检验；其他药具的检测直接送至国家人口计生委药具质量监测中心。

第十条对验收质量合格的药具，保管人员凭验收人员签字或盖章收货，药具入合格品库。

第十一条对验收不合格的药具，存放不合格品库（区），及时通知质量管理人员确认后，由采购人员通知生产企业，按采购合同规定退换。

第十二条仓储管理的要求是：安全储存，科学养护，降低损耗，保证质量；保管人员应掌握药具质量性能及储存要求,在质量管理人员指导下进行药具的仓储质量管理。

第十三条为避免储存药具发生混乱、污染等现象，仓库必须划分以下专用场所：

（一）入库药具待验库（区）；

（二）符合卫生、安全的质量验收室（区）；

（三）适宜于不同药具分类保管的仓库：包括：用于储存膜剂、栓剂、凝 胶剂类药具的阴凉库（0℃～20℃）；用于储存其他药具的常温库：（0℃～30℃）；仓库内相对湿度应保持在45%～75%。

第十四条药具储存应实行色标管理。统一标准为：合格品库（区）、待发库（区）为绿色；待验库（区）、退货库（区）为黄色； 不合格品库（区）为红色。

第十五条货垛堆码应安全、方便、节约库房容量，并保持一定距离，具体要求包括：

（一）垛与墙、垛与平屋顶（房梁）、垛与灯间距均不小于50厘米；

（二）垛与人字屋架天花板的天平木下端，保持10厘米～20厘米；

（三）垛与柱、垛与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米；

（四）垛与地面间距不小于10厘米；

（五）一般情况下，垛与垛之间的距离保持1米左右。

（六）药具按批号集中堆放，有效期的药具应分类相对集中存放并有明显标志。严格遵守药具外包装图示标志的要求。怕压药具应控制堆放高度，定期翻垛。

第十六条药具储存养护实行定期盘点与不定期检查相结合、数量核对与质量检查相结合的方法，具体包括：

（一）定期盘点：规定每季度、每半年和年终对各种药具进行全面清点，在清点过程中，既要核对药具数量，保证帐、卡、货及货位相符，又要逐一对药品质量进行检查，发现不合格药具应及时处理；易变、近效期品种应列为重点养护品种，增加检查次数，要每月检查一次。

（二）不定期检查：根据临时发生的情况，进行突击地全面检查或局部抽检，一般是雨季、霉季、高温、严寒或者发现药具质量有变异征兆的时候。

（三）库内应经常保持清洁卫生，通道要畅通，垛码要井然有序、整齐美观。

（四）做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录；如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，对控制过程要予以记录；

（五）养护中如发现质量问题，应挂黄牌暂停发货，并尽快通知质量管理机构，质量管理机构在2个工作日内复检、确认，采购部门根据确认结果予以处理；

（六）应认真填写养护检查记录，建立药具养护质量档案；对养护设备，应在使用过程中随时检查和维护保养，并填写使用记录。库存药具养护检查记录内容见附表7。

（七）根据季节气候变化，制定药具检查计划和养护计划，列出重点养护品种，随时养护；

第十七条药具储存时，应有效期标志。对近效期前半年药具，应按月填报效期报表并报送业务部门和质量管理部门。

第十八条药具出库应进行复核和质量检查，以保证质量合格和数量准确。出库原则是“先产先出、先进先出、近效期先出、按批号发货”。

第十九条药具出库验发程序：

（一）业务部门开具出库凭证；

（二）保管人员凭单配货；

（三）验收人员进行出库验发；经复核后出库；

第二十条药具出库验发时，发现下列问题，应停止发货，报业务部门处理。

（一）外包装出现破损、封口不牢、封签严重损坏等现象；

（二）包装标识模糊不清或脱落；

（三）包装内有异常响动和液体渗漏；

（四）已超出有效期。

第二十一条药具出库时，应做好出库记录，出库记录包括：发货去向、品名、规格型号、生产企业、产品批号、数量、出库日期等。记录应保存至超过药具有效期一年，但不得少于三年。

第二十二条药具运输的原则是：“及时、准确、安全、经济”，遵照国家有关物资运输规定，合理组织运输方式，安全及时的送达目的地。

第二十三条运输的装卸工作，应在有顶棚的作业区进行；搬运时轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。

篇3：全国计划生育药具质量管理规范

关键词：计划生育,避孕药具,管理

1 前言

随着经济的发展, 社会的进步, 人们的生活水平不断提高, 计划生育这一国策已经深入民心。随着计划生育避孕措施知情选择工作的深入开展, 计划生育知识的普及, 使人们开始自觉关注计划生育工作, 关注优生优育、生殖保健知识, 珍惜生命, 关爱健康已成为时尚。而药具工作是计划生育整体工作的一个重要部分, 本文就计划生育避孕药具管理现状分析及对策进行探讨。

2 计划生育避孕药具管理现状

避孕药具是人们控制生育、生育间隔以及避免妊娠的重要手段。规范避孕药具管理, 是深化计生优质服务的重要内容, 事关广大育龄群众的切身利益。在开展人口与计划生育工作中, 做好药具管理工作显得优为重要, 目前计划生育避孕药具管理主要存在以下问题:

2.1 药具管理水平难以平衡

由于药具干部队伍不够稳定, 整体素质较低, 加上随访服务跟不上, 阻碍了药具管理工作向全方位、深层次发展。同时, 许多老百姓对于药具服务不知情, 不能够及时将他们的问题与药具干部沟通。

2.2 避孕药具管理体制的不协调

随着经济和社会的发展, 进城务工、外出经商的农民越来越多, 人户分离现象严重, 使现有的药具管理体制不能适应新时期的需求。

2.3 部分领导重视不够工作被动应付, 培训及下乡指导不够, 成为药具管理与发放网络的薄弱环节。

3 如何加强计划生育避孕药具管理工作

3.1 突出重点, 找准落脚点, 强化基层基础工作第一, 争取领导重视, 加大资金投入, 各镇备有足够用量的品种的药具满足群众所需。

第二, 做好村级药具管理人员的业务培训工作。使各村或各社区药具管理工作人员做到三清 (使用药具对象清, 药具进发存数量清, 药具使用效果清) , 三懂 (懂避孕节育基本知识, 懂药具基本性能, 懂药具使用方法和付作用处理) , 三会 (会宣传、会指导、会随访) , 三到户 (宣传到户, 送药具到户, 咨询到户) 。

第三, 规范乡村两极药具台帐与发放、随访工作。乡镇应准确掌握各村药具使用人员的情况, 村级要有避孕药具发放随访登记卡, 随时掌握药具使用人员的情况, 确保药具发放、随访到位。

第四, 落实避孕药具免费发放的政策, 加大宣传力度, 让这一政策家喻户晓, 严禁在发放过程中收取任何费用。

3.2 部门联动, 加大对医药零售市场的监管力度

对医药零售点、性保健品店、医疗门诊的督查形式采取属地辖区管理模式, 逐个排查登记造册, 在店面醒目位置张贴"禁止销售国家免费避孕药具"警示标牌, 互留电话号码, 建立管理机制。另外, 为宣传医药零售点违法销售国免避孕药具的处罚力度, 增强其责任意识, 通过并与各商家签订了"不销售国家免费提供避孕药具"的承诺书, 明确责、权、利, 坚持每月对医药零售市场清理检查一次;每季度计生委与工商、药监、公安、卫生等部门对全市医药批发部、医药零售点、性保健品店等进行一次联合清理清查。通过综合治理, 部门联动, 措施到位, 督查到位, 净化了医药零售市场, 保障了免费避孕药具发放渠道的畅通。

3.3 深化药具改革工作

继续按照全国、全省、全市有关药具改革的文件精神, 结合本地的实际完善相应的改革方案, 使药具改革工作的各项任务和措施能有效地落到实处。要坚持求真务实, 在关键环节上出经验。药具工作是人口和计划生育事业发展的重要保障, 是一项服务千家万户、惠及亿万群众的基础工作。在药具工作改革中, 要高度重视作风建设、制度建设、机制建设、切实抓住队伍能力建设这一关键环节, 抓好药具干部的教育和培训工作, 提高队伍整体素质, 要坚持调查研究, 在解决问题上见成效。药具工作改革是一项理论性和实践性都很强的工作, 既要考虑我市的实际情况, 又要考虑经济发展的总体水平;既要考虑全市大局情况, 又要考虑区域条件差别;既要考虑到广大群众的需求变化, 又要考虑到服务措施的落实到位。要通过加强学习和调查研究, 找出解决问题的办法。

3.4 全面推进药具管理优质服务工作

围绕已开展的计划生育优质服务活动。不断拓宽药具优质服务领域。开展避孕方法知情选择是国家普遍倡导的。是社会进步、文明的体现。是生殖健康的客观要求。随着形势的发展, 农村的劳动力已经逐步走向城市。避孕药具管理工作量在不断增大, 给我们带来了很大的工作量, 这就是要求我们做好宣传工作, 按照《计划生育技术服务管理条例》的要求, 已生育子女的夫妇绝大多数选择安全、长效、副作用少的避孕措施, 正确引导育龄妇女选择宫内节育器避孕。在实施"知情选择"的具体运行中, 积极探索和研究药具服务新机制, 逐步建立起适应社会发展和进步的避孕药具服务体系, 建立和传播新型避孕药具文化, 积极为稳定低生育水平提供物质保障。

参考文献

[1]中华人民共和国国务院.中共中央国务院关于加强人口与计划生育工作稳定低生育水平的决定[S].国务院, 2006-12-17.

[2]国家发展改革委, 国家人口计生委."十一五"期间农村基层计划生育服务体系建设规划[S].国家发展改革委, 发改社会 (2006) 2244号, 2006-10-19.

[3]施秋云.论避孕药具的策略[J].临床医师杂志, 2007, 4 (1) :133-136.

[4]李兵.做好新时期避孕药具发放管理工作应以人为本[J].中国计划生育杂志, 2004, 4:27.

篇4：加强计划生育之药具质量管理探讨

关键词：计划生育药具质量管理

【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1008-1879（2012）10-0233-02

1当前计划生育药具质量管理现状

1.1与相关要求的标准仍有较大差距。《医疗器械监督管理条例》和《国家药品经营质量管理规范》（GSP）对我国医药行业的运行提出了明文规范。《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理等提出了明确、具体的要求。《国家药品经营质量管理规范》则明确提出，企业要在药品的购进、储运和销售环节实行严密的质量管理，并建立健全的包括组织结构、指责制度和过程管理等在内的质量管理体系。两者都深深影响着我国的计划生育药具质量管理。而且计生药具由于其对象和作用的特殊性，更是要保证药具的质量及其管理水平。目前，加快计生药具质量管理同GSP的接轨是当前计划生育工作的重点之一。

1.2育龄群众对计生药具数量和质量的要求正在逐步增加。经济的快速发展和社会的全面进步使得人民的生活水平进一步提高，群众对计生药具质量和服务质量的需求层次也由最初的满足供应，提升到质量安全、生殖健康、知情选择和私密性保护上来。因此，育龄群众对计生药具的质量和数量提出了更高的要求。因此，当前的计生药具管理要在服务上做到满足人的个性化和私密化需求；在产品供应上要增加产品的多样性，满足群众的多样化需求；在宣传上，加大宣传力度的同时还要注意宣传形式的灵活，内容的通俗易懂；使用指导上要尊重群众的知情选择权。总之，当前的计生药具质量管理工作要充分体现和践行“以人为本”的理念，这也给计生质量管理工作带来了挑战。

1.3药具仓库基础设施良莠不齐。“安全储存、科学养护、保证质量、降低损耗”是仓储管理要求，而药具仓储由于其特殊性，它的仓储要求更高，最基本的便是药具仓库要与药具规模相适应，要有适宜商品分类保管和符合药品储存要求的库房及相应的设施。但是，我国当前计生药具仓库基础设施则呈现出良莠不齐的局面，不同层级的计生药具仓库的差别很大，而且基层计生药具仓库基础设施更是差强人意，有的基层药库面积不达标，有的甚至把半旧的地下室改作库房，有的基层药具库房环境潮湿，内部设施陈旧，这些都严重影响了药具质量安全，影响计生工作优质服务水平。

1.4药具管理队伍人员的专业知识能力偏低。据我国计划生育药具机构人员基本情况调查显示，绝大部分计生工作人员分布与乡镇街道办事处、行政村、居委会这些基层组织，而且这些人员的学历及专业知识水平偏低，流动性强，培训任务艰难，这些都极大影响了我国计生药具的质量管理和计生工作的成效。因此，培养和提高计生药具质量管理能力是当前必须要进行的工作之一。

2完善计划生育药具质量管理体系的途径

结合我国计生药具管理现状，按照国家人口计生委《关于深化计划生育药具工作改革的意见》中，“完善药具质量管理体系，建立药具随访制度，确保育龄群众使用药具安全有效”的精神，本人认为我国计生药具质量管理体系的完善应当从以下几点着手。

2.1制定计生药具质量管理的规范。健全的计生药具质量管理规范是实现药具质量管理科学化、规范化、制度化的重要保障。它有利于促进和提高我国当前计生药具质量管理的水平。本人觉得，必须明确计生药具质量管理的各个环节，建立包括职责制度、组织结构等在内的质量管理体系，实现计生药具管理的有章可循，来提高药具的质量管理水平。

2.2做好药具入库、在库、出库的质量检查和养护。计生药具的流动性较强，药具质量管理贯穿在药具的采购、储运、保管、配送等各个环节，因此，保证药具的安全流动非常重要。这就要求我们做好药具的入库、在库、出库过程中的质量检查和养护工作。对此，国家药具中心有明确要求。药具入库、在库、出库要进行数量点收、内包装及外包装验收、标签标识及说明书验收、合格证和出厂检验报告验收和外观检查。通过这些检查，加强药具的物流监控，保证药具的安全流动，并提高药质量。

2.3建立药具质量反馈机制。加强对药具质量管理的监督和反馈工作是提高药具质量管理，保证药具服务和产品质量的重要举措之一。因此，当前我们要加快建立药具质量反馈机制，及时、准确地掌握计生药具的质量状况、使用效果及各种不良反应现象，并建立资料库，对反馈的問题进行及时的汇总和分析，然后找出问题的症结所在，及时解决问题。

2.4切实加强药具库房的基础建设。加强计生药具库房的基础建设是我们当前的工作重点之一。针对当前我国计生药具库房良莠不齐现象，国家应该有计划、有针对性的提供库房建设资金支持，加强药具库房的检验和改造工作，经专门检验达标方可投入使用，不达标的要进行限期整改。此外，在库房管理上，还要注意严格按照药品储存的要求，配备立体货架和托盘等设备，并实行温湿度控制和色标管理等。

3结论

计生药具质量管理是一个长期而且艰巨的过程，因此，当前我国必须要提高对药具质量管理工作重要性和必要性的认识，并通过加强计生人员专业知识的培训和药具质量管理的观念创新、机制创新、模式创新来切实提高我国计划生育药具质量管理的水平，为我国计划生育工作的开展和发展做出贡献。由于本人学识和能力有限，本研究也还存在着很多不足之处，希望在本人我经后的工作研究中进一步完善。

参考文献

[1]鈄小芬.浅论如何做好新形势下的计划生育药具管理工作[J].中国民族民间医药，2010，（06）：77-78

[2]叶素萍，规范避孕药具管理提高服务质量[J].医学信息（中旬刊），2011/03

篇5：全国计划生育药具质量管理规范

第一章 总则

一、为规范计划生育药具管理和服务，依据《中华人民共和国人口与计划生育法》、《计划生育技术服务管理条例》、《计划生育药具工作管理办法(试行)》等有关法律法规，制定本规范。

二、计划生育药具管理工作坚持“国家指导、保障供应、满足需要、方便群众、减少浪费”的原则，以人为本，实现避孕方法的知情选择，为广大育龄群众提供优质服务。

三、药具管理工作的基本任务包括药具的计划管理、经费管理、质量管理、供应发放、宣传指导和随访服务等。

四、国家为实行计划生育的育龄夫妻免费提供计划生育药具，育龄夫妻在户籍所在地或现居住地可免费获得计划生育药具。

五、各级人口和计划生育行政部门是计划生育药具工作的主管机关。各级计划生育药具管理机构负责计划生育药具管理、发放与服务。

六、本《规范》中的计划生育药具(以下简称药具)，是指依法由国家免费提供，用于避孕节育的药具。本规范所称的药具管理机构,是指各级药具管理机构和承担药具管理工作的计划生育技术服务机构。

第二章 机构职责

一、省级药具管理部门

1、参与研究药具事业发展规划、管理体制和工作机制；

2、制定全省药具管理规范和各项管理制度，实行药具规范化管理，对全省药具工作进行指导、监督和考核评估；

3、对全省订购药具的经费实行统一集中支付，并拟定药具管理经费分配方案，负责药具经费使用的监督管理；

4、编制全省药具需求计划和分配方案；

5、负责全省药具计划统计、仓储调拨、质量管理、发放服务、业务培训和宣传等工作；

6、履行国家人口计生委药具发展中心赋予南京药具供应站的工作职责。

二、市级药具管理部门

l、参与研究药具事业发展规划、管理体制和工作机制；

2、制定药具管理有关规章制度和规范，对下级药具管理机构进行业务指导、培训和考核评估；

3、负责药具需求计划的编制、汇总、分析、上报及分配工作；

4、负责对县(市、区)药具调拨，做好药具储运及质量管理工作；

5、负责药具工作经费的管理使用，遵守财经纪律，严格财务制度；

6、做好药具统计分析、发放服务、队伍建设和科普宣传 等工作。

三、县级药具管理部门

1、宣传、贯彻、执行药具管理的方针政策，做好药具管理工作；

2、制定各项管理制度，实行药具规范化管理；

3、统计、编制、报送药具需求计划；

4、做好药具存储、质量管理、免费发放、信息统计、科普宣传和优质服务等工作；

5、定期对乡(镇、街办)厂矿企业药具管理与服务人员进行业务培训；

6、深入乡、村调查研究，指导基层开展药具工作，定期对乡(镇、街办)药具工作进行检查考核。

四、乡级药具管理部门

1、编制药具需求和发放计划；

2、做好药具的储存调拨、发放统计、科普宣传和随访服务等工作；

3、监测并及时报告和处理药具不良反应；

4、定期对村级药具发放与服务工作进行检查、指导和培训。

五、村级药管员

1、做好药具领取、保管、发放和统计工作；

2、及时核实和上报药具需求数量、使用人数和相关信息；

3、宣传普及药具知识和生殖健康科普知识，指导群众知情选择；

4、做好药具咨询、随访服务和使用信息反馈工作；

5、做好流动人口的药具发放与服务工作。

第三章 岗位和人员

一、从事药具管理和服务的各类人员，应当了解人口和计划生育及相关领域法律法规和政策，掌握药具专业的理论知识和实际操作技能。

二、从事药具管理和服务的各类人员应当具有相应资格，并实行持证上岗制度。

三、市级药具管理机构人员编制一般设站长、计划、统计、财务、仓库管理、质量管理、宣传等岗位。具有医（药）学中级以上职称的专业技术人员不少于1名，其他业务人员应具有大专以上文化程度。

四、县级药具管理机构设站长、计划统计、仓库管理、质量管理等岗位。具有医（药）学初级以上职称的专业技术人员不少于1名，其他业务人员应具有中专（含高中）以上文化程度。

五、乡级药具管理人员具有高中以上文化程度。

六、村级应配有高中以上文化程度的兼职药管员。

七、按照分级、分类培训的原则，对乡级以上药具管理人员每年轮训一次，村级药管员每年培训不少于两次，新任人员实行岗前培训，专业技术人员要进行继续教育。

第四章 计划与统计

一、计划管理

1、编制药具需求计划的原则是品种结构合理、库存适量、杜绝浪费、保障供应、满足需求。

2、药具需求计划每年上报一次，乡级为上报起报单位。县级及以上的药具机构编制的需求计划需经同级人口和计划生育行政部门审定，逐级汇总上报至省药具管理站，省药具管理站根据全省的实际情况综合平衡、汇总，经省人口和计划生育委员会审批后，上报国家人口和计划生育药具发展中心。

3、药具需求计划制定以同级人口计生委统计半年报表中使用药具人数为基数，同时考虑已婚育龄妇女数、流动人口规模、年标准使用量、预计年末库存、当年分配计划的执行情况等因素。

4、省药具管理站依据国家批准的订购计划和市级上报的需求计划，编制市级药具分配计划。市级根据县级上报的需求计划及省级分配计划编制下达县级药具分配计划。

5、各级药具管理机构可根据本地药具供应情况，向上级提出药具追加申请，省药具站将从省本级库存和国家免费调拨计划中统一安排追加计划，原则上每年追加两次，(年中和年末各一次)。

6、各级药具管理机构对分配计划的执行、调拨（发放）等情况进行实时统计和监控。

二、统计及分析

1、实行计划生育避孕药具购调存报表、避孕药具使用人数报表和避孕药具使用情况一览表制度：

⑴、市级上报《地级计划生育避孕药具购调存数量汇总表》（表2）、《地本级计划生育避孕药具购调存数量统计表》（表2-1）、《县级计划生育避孕药具购调存数量汇总表》（表2-2）（以下简称《购调存报表》）、《计划生育避孕药具使用人数报表》和《计划生育避孕药具使用情况一览表》。所有报表均为全年报表；

⑵、县级上报《县级计划生育避孕药具购调存数量统计表》、《避孕药具使用人数报表》、《避孕药具使用情况一览表》；

⑶、乡级上报《避孕药具使用人数报表》。

2、县级及以上《购调存报表》通过虚拟专网上报。市级同时还需上报《购调存报表》电子文档和加盖公章的纸质报表，上报日期截止为每年的1月20日。市级《避孕药具使用人数报表》、《避孕药具使用情况一览表》要以邮件的方式上报电子文档和加盖公章纸质报表，上报日期截止为每年的1月30日。

3、报表必须数字准确，内容完整，字迹清楚，报送及时、逻辑关系相符。省市两级以上的药具管理机构根据报表向同级人口计生部门提交分析报告。

三、帐表管理

1、县级及以上药具机构为：使用人数报表、药具使用情况一览表、药具购调存报表，均须永久保存。需求计划表、分类明细帐、分户明细帐、出入库单据、报损审批表、盘盈（亏）审批表，保存期不低于五年。

2、乡级为：避孕药具使用人数报表，使用情况一览报表、须永久保存。避孕药具需求计划、避孕药具购调存实物帐，保存期不少于五年。

3、村级为：使用药具对象花名册，随访服务卡，保存期不少于三年。

第五章 仓储管理

一、按照“安全储存、科学养护、保证质量、降低损耗、收发迅速、避免事故”的要求，做好仓储管理工作。

二、各级药具库房面积必须满足药具库存最大周转量的需要，标准为：省级300－500平方米，市级200-400平方米，县级40-70平方米，乡级10-30平方米（或2个药具专柜），村级设1个药具专柜（箱）。

三、药具库房要配备货架、托盘、空调、除湿机、温湿度仪、工作台及台灯；要有防火、防盗、防日光直射设施；库房要宽敞、通风、干燥；要做到无虫害、无鼠害、无蜘蛛网、无杂物。

四、库房常温库温度控制在0—30度之间，阴凉库库温度控制在0—20度之间，相对湿度应保持在45﹪—75﹪之间。

五、药具储存应实行色标管理。统一标准是：合格品库（区）、待发库（区）为绿色；待验库（区）、退货库（区）为黄色；不合格品库（区）为红色。

六、药具要按品种、规格、有效期分别堆放，码放整齐，挂牌示意，定期翻垛。县级以上库房要逐步实现计算机信息网络化管理。

堆放墙距要大于30厘米，垛距垫高大于10厘米，垛与垛之间的距离保持1米左右，其余间距一般为 10—20厘米。

七、严格按照入库手续，凭入库单分品种、厂家、规格分别建帐（卡），每个季度末在计划员、库管员及财务进行帐帐、帐物核对，做到帐（卡）物相符。

发生盈亏时，要及时找出原因，填写盘盈(亏)审批表，经本级药具管理部门负责人批准后，进行帐务调整。

八、对储存的药具应定期进行养护和检查，并做好记录。对易变质、近效期的药具（到期日前半年）应重点养护，按月检查一次并填报效期报表。

在检查中，对可能出现质量问题的药具，应进行抽样送检。

对已发现质量问题的药具，应挂牌暂停发货，并通知质量管理人员予以处理。

九、药具出库应遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发货的原则。严格按照出库手续，凭出库单配货、发货。

药具出库时应进行复核和质量检查。如发现质量问题应 停止发货，并通知有关部门进行处理。为便于药具质量跟踪，药具出库复核时，应填写复核记录。

十、药具装运时，应针对药具的性状、特性、包装情况及运输条件，采取相应措施，要做到包装完整、坚固耐用、不易破损。

第六章 经费管理

一、药具专项经费预算、决算和财务收支要严格执行国家有关财务管理规定。

药具专项经费必须纳入人口和计划生育事业经费部门预算，专款专用，不得挤占、挪用和截留，不得冲抵地方事业经费预算指标。

二、药具专项经费使用范围、标准，要严格执行药具专项经费管理和会计核算的有关规定，提高资金使用效益。

三、药具采购经费由省药具管理站统一管理，按照财政国库管理制度规定统一支付。

四、药具业务工作经费依据总人口数、已婚育龄妇女数、服用药具人数、订购药具数等因素核定。

各市药具业务工作经费由市级药具管理站管理使用，应按规定科目设置支出明细帐。

五、县级以上药具管理机构要设置药具总账和明细账，按实际进价计价调拨，定期与计划、保管帐簿核对，做到账账相符、帐物相符。

六、药具专项经费的使用接受同级和上级人口计生委、财政、审计部门以及上级药具管理部门的监督和管理。

第七章 质量管理

一、各级药具管理机构应建立包括组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的药具质量管理体系，实现药具在计划、采购、储运和发放等环节的全过程质量管理。及时收集、反馈药具质量和药具不良反应/事件的信息。

二、各级药具管理机构，负责本级药具质量管理工作，并对本辖区下级药具管理机构的药具质量管理工作进行指导、监督和检查。

三、各级药具管理机构要配备专(兼)职的质量管理人员，要按照规定的程序和检查项目进行药具的到货、入库、在库、出库过程中的验收、养护和验发。

1、市药具站在每批产品入库时、在库90天以上、距上次检查超过60天的出库时，对药具产品质量进行以外观为主的检查，并做好检查记录。

2、县级药具服务机构，做好药具的出库验发工作，对在库90天以上、距上次检查超过60天的出库药具，按品种进行以外观为主的检查，并做好检查记录。

3、县级及以上药具机构要对库存药具进行在库养护，结合季度盘点对药具质量进行检查，并填写养护记录。

4、乡、村级药具管理员，对发放药具品种、数量、包装情况、有效期限等进行核对检查，重点做好使用药具对象的随访工作，及时报告药具质量问题及疑似严重不良反应/ 事件个例。

四、建立药具质量信息报告制度。对流通过程中出现的药具质量问题和群众在使用过程中反映的药具质量问题等信息进行收集、汇总和反馈。每半年以乡（镇、街道）为起报点，填写《计划生育药具质量信息报告表》逐级上报。如遇重大质量问题，要及时上报。

五、建立药具疑似严重不良反应/事件报告制度。基层药具发放人员要结合药具发放随访服务工作，加强药具不良反应/事件的监测工作。发现或收到反映的疑似严重不良反应/事件，要及时填写《计划生育药具疑似严重不良反应/事件个例报告表》，逐级上报。

六、要严格对报废药具的管理。报废过期、变质、失效的药具，要按照药具报损管理的有关规定和程序进行报批和处理。

第八章 发放与服务

一、各级药具管理机构应当按照“渠道畅通、保障供应、方便群众、提高效率”的原则进行药具的发放与服务。

二、农村要以现有服务网络为发放主体，城市要依托社区、机关、社会团体和企、事业单位，确保计划生育药具发放的准确有效和及时到位，以满足广大育龄夫妻避孕节育的需求。

三、完善发放模式，坚持上门服务与主动领取相结合，手工发放与自动发放机相结合，定点发放与流动发放相结 合，药具网络发放与社会网络发放相结合，提高药具的易得性。

四、按照属地管理的原则，将流动人口的药具发放与服务纳入现居住地药具管理。

五、坚持随访服务工作。农村应定期进行随访工作，城区结合发放形式开展随访，指导育龄夫妻选择安全、有效、适宜的避孕节育方法。

六、充分利用网络、电视、广播、报刊、杂志等媒体宣传国家有关药具的政策法规，避孕药具和生殖健康科普知识，免费供应的品种、药具使用方法以及领取方式，提高药具知晓率。

七、以信息引导服务，及时收集育龄夫妻反映药具的质量信息、使用效果的评价意见、药具的需求和服务要求，提高药具管理的工作水平和服务能力。

第九章 信息化管理

一、信息化管理职责

1、省级负责制定信息化建设的推广计划和具体实施方案，指导、培训、协调、考核评估信息化工作。

2、市级负责信息化培训工作，指导信息系统的运行、监管并提供技术支持。

3、县级落实信息管理的各项制度并维护好本级信息网络。

二、信息系统管理人员

1、系统监管员由省药具管理站站长担任，负责审批省级系统管理员的运行权限，监管全省药具管理业务。县级联网后，市级系统监管员由各市计划生育药具管理站站长担任，负责审批市级系统管理员的运行权限，监管全市药具管理业务。

2、系统管理员，负责监控信息系统的运行状态，为维护系统数据和业务数据，保障系统安全运行提供技术支持。

3、系统操作员是各级药具机构的相关人员，负责维护本级业务数据和具体业务操作。

三、信息系统管理的内容及方式

1、需求计划、购调存统计、避孕药具的出入库手续，使用国家药具中心虚拟专网进行。

2、公文、材料、不良反应情况报告、药具人数报表、使用情况一览表通过电子邮件传送。

3、收集同级人口计生委的有关统计报表，逐步依托《育龄妇女信息系统》开展药具的发放和服务工作。

4、县级及以上药具管理机构要配备计算机、正版的办公软件和杀毒软件，宽行针式打印机，计算机的软、硬件配置能满足运行《全国计划生育避孕药具业务管理信息系统》的要求。能通过宽带访问互联网，逐步实现办公的网络化和信息化。

四、信息安全

1、各级药具机构必须使用当地的电信部门或网通部门 的宽带访问互联网，建立局域网的要有必要的安全防护设施，要保证与国家药具中心虚拟专网的兼容。

2、建立安全管理制度、信息系统运行管理制度、设备管理制度，降低信息使用的风险。

3、信息系统的数据至少一季度进行一次备份，备份的方式主要是对购调存帐进行导出存档。

4、系统操作员要不定期进行口令维护，严禁泄露自己的操作口令。

第十章 监督与考核

一、各级药具管理机构要对计划统计、经费管理、购调存管理、质量控制、供应发放的全过程实行动态管理和监控。

二、禁止将国家免费提供的药具流入市场销售，如有发生除追究有关单位领导和当事人的责任外，情节严重的，应依据国家有关法律、法规予以处理。

三、对管理不善，玩忽职守，使药具大量积压、变质，造成严重浪费或库存药具丢失，药具大范围脱供的单位，要追究相关人员的直接责任和单位领导责任。

四、各级药具管理机构要把药具工作纳入人口和计划生育目标管理责任制，同部署、同管理、同考核，做到年初工作有计划、半年有分析，年终有考核总结。

五、依据《江苏省计划生育药具目标管理考核评估表》进行药具工作考核与评估。

六、人口和计划生育行政部门对完成药具管理工作目标 的机构和个人给予表彰和奖励，对未完成管理目标的机构给予批评和处罚。

第十一章 附则

一、本规范由省药具管理站负责解释。

篇6：全国计划生育药具质量管理规范

根据省、枣庄市药具站关于在台儿庄实施村级计划生育药具管理规范化项目的要求，我区目前已经完成该项目的学习、宣传、培训；基线调查；组织实施的全部阶段工作，现将各阶段的工作和存在的问题汇报如下：

一、加强领导，制定实施方案。

为确保村级计划生育药具管理规范化工作的顺利开展，我区成立了以区计生局长赵波同志任组长、副局长张荣誉同志任副组长的领导小组。其主要职责是对该项目的开展情况进行组织领导和协调实施，并积极争取地方财政配套资金的投入。镇街也成立了相应的领导小组并设立项目办公室，负责项目实施的具体工作。

二、组织学习、宣传、培训。

为切实传达项目实施的精神，我区印发了村级药具管理规范化标准、服务内容、避孕药具发放流程、药具知识介绍、随访人群等内容的彩页、学习培训资料。2010年1月至2011年10月，区药具站组织镇街服务站长、技术服务人员、药管员培训培训4次，参训人员128人次，各镇也分别对村级专兼职药管员培训2次，培训人员416人次，使之从区级、镇街到村级药具发放人员都能全面掌握规范，熟知调查内容，认真如实填写调查表，并按照要求保质保量完成调查任务。

三、基线调查阶段重点抓好对各镇街调查工作的督导、抽查工作。

基线调查组织镇街从2010年10月8日—31日开始利用20多天的时间，由计生局分管领导带队，分六组进行调查，并汇总了212各村的情况，对无服务阵地的2个村，需重建的2个村，由镇街出资，采取区财政拨一点，帮扶单位投入一部分，确保每个村都能达到规范化的标准要求。

四、全面的组织实施阶段。

依据基线调查的情况，各镇街按照村级药具管理规范化项目的总目标和分目标，有计划、有步骤地进行了运作。区计生局资金投入60多万元，使212各村服务室配备了冷暖空调，新配药具橱173个，药具箱200只，镇街也投资15万元用于基础帐表、宣传图版、工作制度的建设。

五、评估抽查评估和督导。

10月12日-14日，区计生局分别对30%的村居进行抽查督导，落实村居服务阵地规范化建设的资金物质到位情况，区计生局投资6、3万元使212个行政村全部配齐了药具橱。制作宣传资料和只是图版2、3万元，镇街投资332万元用于阵地建设和制度的规范。

六、存在问题的分析。

一、基层药具管理人员不稳定。表现在目前村居专兼职药管员由于普遍工资低，人员更换频繁，年龄结构偏大，35岁以上人员约占全区的60%以上，专业化程度较低。

二、对于药具宣传的还不怎么到位。虽说我们通过各种形式宣传药具的使用方法和避孕效果，但是仍有一些夫妇还使用不好药具

避孕，尤其是对短效药品和紧急避孕方法还不能掌握，对于避孕中的失败不知道如何采取补救措施，对于如何正确使用避孕药具还存在着各种各样的问题，这都值得我们去思考。

三、对于药具管理中的新问题、新经验的总结还不足，对于平时的调查研究还存在着一定的不足，上报信息还不积极。通过规范化项目的开展，觉得我们这做得还不够，在药具管理工作中也付出了很多，也取得了一定的经验，也知道一些不足，但是我们就是在平时不能积极地去思考和探索，对问题不能分析和归类，对于上报信息工作总是处于一种麻痹的思想，在今后的工作中我们应该加大力度做好这方面的工作。使药具管理工作真正上台阶。

篇7：药具规范化管理

着力打造优质服务品牌

近两年来，涧西区药具管理工作在洛阳市药管站、涧西区计生委的指导下，坚持以广大育龄群众的需求为导向，以提高药具的易得性和群众的满意度为目标，拓展服务领域，扎实开展药具规范化管理建设工作，着力打造涧西区药具优质服务品牌。

一、加强药具管理服务硬件建设

涧西区药具管理站和服务站属于合署办公，早在2008年4月服务站搬迁新址时，按照国家、省、市计划生育药具管理规范要求，根据人口数量，科学设置了2个药具库房、1个药具咨询室、1个视听室和1间药具办公室。药具库房面积约40平方米，库内卫生整洁，通风良好，配备有恒温、除湿调控设备、灭火器、货架、药架、温湿度计、换气扇等设施，药具分类、分批号存放，库存量可达3个月。咨询室和视听室布置色彩淡雅，私密性强，墙上挂图、展柜内宣传折页均按照人性化私密化布置。办公室内配备有专用电脑、打印机、资料柜和宣传用照相机等设施。在一楼大厅醒目位置，还配备了漂亮的药具展柜，展示各种避孕药具及说明，引人注意，一目了然。

涧西区下属11个办事处和1个工农乡的下属社区（村）均按要求设置了药具库，统一配备了药具专用柜，统一制作了避孕药具知情选择知识展板，让育龄群众方便了解各种避孕节育措施的避孕原理、使用方法、优缺点、注意事项等，扩大了育龄群众对药具免费服务的知情覆盖面。

二、加强队伍建设，进一步提高药具管理人员服务水平。按照有关要求，区站设两名专职药具管理人员，各办事处（乡）设一名药具管理人员，社区(村)计划生育工作员负责药具管理发放，初步形成了计划生育药具管理、发放、宣传、培训、服务为一体的三级服务网络。为了提高药具工作人员的管理和服务水平，区站每年都举办两期药具管理人员培训班，有计划地采取多种形式，突出培训工作重点，达到学习实效。通过培训，对办事处及社区的药具工作提出具体规范的要求，保证各项制度、工作指标、统计报表的有效落实；通过培训，规范药具管理服务程序，做好药具知识的宣传普及工作，推广药具新技术、新产品；通过培训，进一步提高药管员的业务能力，使药管员能够对药具使用人员进行分类指导，服务到人，努力实现药具工作队伍由管理型向知识型转变。

三、加强药具基础工作管理规范化

（一）切实编报需求计划。

按照药具需求计划编制要求，药具站坚持实事求是的原则，认真准确编报全区药具需求计划，既保证供应，又不积压浪费。具体从三个方面做起：一是自上而下地做好使用药具人数和品种的统计工作；二是以半年统计报表数为依据，结合有关方面的统计数据编报计划；三是对全区需求品种、规格、型号、数量做好详细记载。

（二）应用网络，加强账册管理。

我站于2009年开始使用网上“全国计划生育药具购调存业务管理信息系统”，使药具在购调存的过程中更加规范和安全，并达到零差错。规范办事处药具管理与服务工作的各类帐表卡册的建立。各办事处（社区）逐一过关，做到账册齐全，记载及时，数据相符，并做到年底归档成册。

（三）建章立制，科学管理

建立并落实了避孕药具入库质量验收制度、库房药具养护检查制度，落实了库存药具实行按批号规范化管理，制定了全年药具需求计划报告制度，保证了药具的发放量和安全供应。具体做了如下工作：一，建立药具库存卡，做到堆码整齐、定期盘点，帐、物、卡相符；二，各类药具须按生产厂家、批号、分类、分区堆码（三色分区管理），对己过期药具应及时清理，并按有关规定办理报废手续；三，保持库房整洁，通风良好，做到无灰尘、无杂物、温度、干湿度适宜。药具库房适宜温度20°C左右，不超出0—30°范围，湿度不超出45%—75%范围。办事处（乡）设有10平方米以上药具室，药具室内设有药具存放专柜、药具展示柜、文件报表存档柜、宣传板报、宣传挂图、药管员制度。药具库存周转量保证1-2个月。四，社区(村)级如实填写使用药具人数、发放和随记时间，积累建立使用情况档案数据。

（四）加强随访，跟踪服务。

药管站工作人员对全区服用药具育龄妇女逐一进行电话调查，全面掌握育龄妇女避孕药具应用及正确使用情况，做好记录，建立个人信息档案，及时了解和分类处理各种副反应，及时收集使用不同药具育龄群众的意见。对药具失败原因开展深入调查，提出解决方案，提高群众避孕节育有效率。建立计划生育药具不良反应的报告制度，发现计划生育药具不良反应的，及时报告上级人口和计划生育行政部门；对计划生育药具严重不良反应的，同时逐级上报国家人口计生委。

四、拓展社会化发放新途径。

区药具站建立避孕药具发放以现居住地为主的管理机制，提高免费药具服务的覆盖面。对常住人口避孕药具的发放采取了定人定量逐月发放，并及时做好随访；社区药具供应实行上门服务和自行领取、电话预约相结合的方式。为了实现避孕药具方便易得，在人口密集小区和大型企业设置药具免费发放点；除此之外，积极拓展派出所、政府机关、药店、超市、高校等发放新渠道，积极联系区卫生疾病控制中心、社区卫生服务中心，进一步拓宽发放渠道。在民政局婚姻登记大厅，为每对新人准备了新婚大礼包，大礼包里面除了避孕套之外，还有新婚避孕知识及优生优育常识；利用服务站合署办公的优势，在服务站大厅设立免费发放点，对每个来站康检使用工具避孕的育龄妇女发放避孕套，对每个来站孕检的流动妇女，还实行特殊服务，即在他们完成康检之后，发放三个月的避孕药具，最大限度的方便群众领取。

五、开展专项整治活动，整顿药具零售市场。

规范计生药械市场。开展专项整治行动，保证群众使用到安全、有效的药具。成立由政府分管领导任组长的计划生育药械市场专项整治行动领导小组，各办事处及相关部门确定一名联络员，建立领导小组办公室例会和工作信息报送制度，加强相互之间的沟通和联络。各级计生部门协调配合相关部门对市场进行国家免费避孕药具上市（柜）销售的监督检查。人口计生、卫生、工商和公安等行政执法部门定期组织清查，发现问题，及时处理，禁止将国家免费提供的计划生育药具流入市场销售。

六、开展药具服务宣传活动。

我区站将国家免费发放药具政策、药具选择方法及方式印制成册，利用康检、节假日等活动设立免费发放点，免费为群众发放避孕药具。各级人口和计划生育宣传橱窗都有药具宣传内容并及时更新，各办事处计生办都设立有针对流动人口的避孕药具免费发放点，利用大型宣传活动，积极开展广场咨询和发放工作。

七、今后的工作目标和工作思路

以科学发展观为指导，坚持以人为本、以满足群众日益增长的生殖健康多元化需求为工作导向，开拓创新药具工作新的服务模式和服务领域，实现避孕药具管理优质服务全覆盖。

（一）要继续夯实药具管理服务基础 继续加强阵地装备标准化建设和机构队伍专业化建设，继续强化管理服务规范化建设，促进药具工作上档升位，提高药具使用效益。

(二）要继续加强系统自身建设

从深化拓展计生服务战药具发放职能入手，强化育龄群众知情选择避孕服务，提高药具管理人员的业务水平，构建高水平、开放式的基层药具管理优质服务体系，发挥药具工作优质服务窗口作用。

（三）是要继续拓宽药具发放途径

在原有的药具免费发放渠道基础上，依托社区为已婚育龄女性办理“计划生育服务手册”的体系，为育龄妇女发放大礼包及服务卡，增设新的志愿者发放点，满足流动人口及在校大学生等人群的需求，彰显药具工作民生功能。

（四）继续拓展药具服务内容，赋予药具工作新内涵 围绕生殖健康、优生优育等群众关心的问题，提供规范的生殖健康信息、咨询、及时处理各种副反应等相关服务，保障群众获得安全规范的避孕药具服务，争取实现:服务全程陪同，药具发放私密，服务一对一，隐私零距离，关爱全方位的工作新格局。

涧西区计划生育药具管理站

篇8：全国计划生育药具质量管理规范

一、当前计划生育药具管理服务的状况

计划生育药具管理服务是指通过对计生药具发放、质量检查、对使用情况的跟踪调查,向群众进行计划生育与生殖保健方面的宣传教育,做到优质的服务,满足群众需要、减少浪费、达到管理目的。计划生育避孕药具的供应、发放与管理工作是人口与计划生育工作的重要组成部分,是开展避孕药具知情选择、减少意外妊娠,保护育龄群众身心健康的重要条件。

随着经济的发展、社会的进步,社会价值观日益趋向多元化,人们的需求也从过去的单一化转向多元化,更加关注生活质量与个性化需求,对避孕药具不仅要求其功能质量,也对其品味有了较高要求。国家计生药具如何发放到位并提高有效使用率,给药具管理带来了新的思考。

二、当前计划生育药具管理服务存在的问题

1、药具管理服务队伍变动频繁,以致药具管理水平难以达标。在我国药具管理队伍中,很多都没有形成稳定且有章可循的服务机制,再加上许多药具管理人员专业素质参差不齐,责任心不够,即使是已经建立比较好的服务机制,也会因为药具人员的综合因素欠缺造成药具仓储条件不过关,随访工作没有到位,间接造成药具受损及发放时间延误和药具账目的混乱。

2、计划生育药具自身存在缺陷。国家计划发放的药具虽然有较好的质量,但包装简陋,功能单一,难敌市场上包装花哨,功能多样,有品牌、时尚的产品。并且,粗糙的包装再加上免费,给人一种质量不高的感觉。导致不少人群宁愿自己花钱到市场上购买。但市场上的产品鱼龙混杂,其中不乏假冒伪劣产品。

3、计划生育药具的发放环节存在问题。按照国家的有关规定,发放避孕药具应该遵守减少流通环节,以做到方便群众的目的。广大的计生工作者应该尽量本着方便群众的原则进行工作。但是目前看来,经常做不到组织有计划的按时到去发放,在定点投放避孕套,也会发现部分育龄妇女及其配偶因为害羞而没有来领取。

4、流动人口队伍庞大,增加药具免费发放难度。随着经济体制改革和城市化进程的不断深化,企业下岗分流职工身份的置换,城市区人户分离现象的产生,农村大量青壮年劳动力人口涌入城市务工,构成了一个计划生育管理和服务对象庞大的特殊人群。流动人口的增多,婚育观念的转变,避孕需求的多样性,都增加了药具免费发放的难度。由于流动人口的流动性大,现有的药具服务网络难以覆盖,一定程度上增加了流动人口药具服务的管理难度。部分流出的育龄妇女常年在外,地点分散,流动性大,无通讯方式,给流动人口服务管理也增添了很大的负担和不便。

三、提高计划生育药具管理服务的措施

1、针对计生药具管理服务队伍不稳定、服务人员减少的实际问题,要积极争取政府的政策支持,切实保证队伍相对稳定,做到有人干事,有钱办事,要切实提高基层人口计生工作者的待遇,切实稳定计划生育服务员队伍,真正建立起人员充足、经费到位、网络健全、队伍稳定的保障机制;加强药具经费管理制度,为了保证供应,减少浪费,必须建立药具账物专人负责,单独建账,最大利用财政经费以及药具站事业经费用于仓储改造,增添必须的仓储设备,实现专款专用的财物制度;还要加强药具队伍建设和廉洁自律,增强管理与服务的能力。

2、将社会公益事业与传统的商业动作结合起来。计划生育药具的社会营销不同于免费发放,它采用商业销售的形式,同时结合政府补贴与社会相关组织赞助的方式,群众自愿购买,但花钱少,又能享受到优质的服务。加入了商业因素,在产品的品牌、包装、性能,更能满足人们的个性化需求,同时,扩大药具的领取与使用面,满足大量群体满足需要。另外,由于商业因素的注入必然注重宣传教育功能,宣传生殖健康知识与性病、艾滋病的防范,促进社会公益事业。还可克服传统计划生育药具发放的浪费,提高使用的效率,让群众以低价获得高质量的产品与服务。

3、在现有计生药具发放渠道的基础上,拓展服务范围,增强服务渠道,增设药具免费发放点,即方便群众的领取,又可满足了不同层次、不同生活条件群众的需求,提高避孕药具的易得率和满意率。实现药具供应自行领取和上门服务相结合的方式,让育龄群众可到计生服务室和免费药具发放点领取,也可由技术技术人员在月访视时送药具上门,逐步提高药具的应用率和有效率。同时,开展更多的避孕知识的宣教活动,计划生育部门加强对避孕药具的技术指导和宣传工作,宣传避孕药具的使用方法和科学知识,使群众能够掌握正确使用计生药具,以达到计生药具正确管理的目的。

4、充分发挥社区的作用,加强计生药具管理服务。针对人口流动性强的特点,计划生育药具管理围绕群众居住的社区展开工作,通过社区居委会与社会卫生服务站对药具进行发放,并进行计划生育与生殖健康知识方面的宣传教育,将计划生育药具管理纳入社区管理机制,拓宽药具的发放面,解决流动人口无法领取药具的问题。在社区、街道等人群密集地设置药具自助发放机,可供群众免费领取。社区管理可以使计划生育药具的发放更贴近群众,更富有人情味与人文关怀,全面提高计生药具管理服务的水平。

摘要：避孕药具在计生工作中发挥着重要的做要,关系着广大育龄妇女的身心健康,关系着下一代的优生优育。本文就当前计划生育药具管理服务的状况、存在问题及提高计划生育药具管理服务的措施,从基层工作者的角度进行思考与探索。

关键词：计生,药具,服务,措施

参考文献