腹腔镜知情同意书

腹腔镜知情同意书（通用11篇）

篇1：腹腔镜知情同意书

腹腔镜检查或手术是在腹壁开0.5～1cm的微型口3～4个，将内窥镜置入腹腔，直视盆腹腔内的器官而得出诊断，并可通过电刀和其它器械进行手术治疗。被称为盆腹腔疾病诊断的金标准，21世纪的手术方向。

你是因为：_________而施术。一般安排在月经干净3～7天，住院在手术室麻醉下实施，术中无痛苦，住院一般在一周内。这是一种比较安全的检查或手术，但在少数情况下可能出现：

1．麻醉以外，需要抢救。

2．出血，肠管输尿管等损伤需要开腹修补。

3．术后可能出现肩痛，皮下气肿等，可在短期内自愈。

4．如因不育而手术的只能增加妊娠机会，而不能保证100％成功，术后妊娠同自然妊娠一样可能出现流产，早产，妊娠并发症，宫外孕，新生儿畸形或遗传疾患等，且宫外孕发生率高于自然妊娠。

5．术后应适当休息，尊医嘱进行继续治疗，禁性生活禁坐浴4周。

6．术后可能复发需进一步治疗。

您如对上述情况已经知晓，并能对术中出现的不测表示理解而不发生医疗纠纷，请签字。

患者（签字）：_________谈话医生（签字）：_________

家属（签字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

签订地点：_________签订地点：_________

篇2：腹腔镜知情同意书

我已知晓宫腔镜检查临床应用广泛，操作安全、结果可信，他能进一步明确我的病情，但在检查和治疗过程中，仍有意外或并发症发生的可能，如：损伤、出血、感染、空气栓塞、心脑综合症、输卵管破裂、药物过敏、心脑血管意外等危机生命的可能。根据病情，术中可能需要诊刮、上环、活检等相关治疗。

意见患者签名

身份证号联系方式

家属签字（关系）身份证号

年月日

·····································································

检查须知：

1、自备卫生纸一卷；

2、取宫腔异物的患者须提前一天预约；

3、要求静脉麻醉的患者需禁食水4-6小时；

4、子宫畸形的患者必要时需预约书中彩超，联合检查；

5、有合并症的患者需提前告知病情并提供近期检查结果；

6、幼女、未婚患者及老年患者如需软镜检查须提前一天预约并由监护人陪同；超过60岁患者最好提供近期心电图报告；

篇3：腹腔镜知情同意书

关键词：知情同意书,填写质量分析

随着侵权责任法的出台, 对于病案书写有了新的规定, 我院根据卫生部的要求, 制定了各种知情书填写规定, 知情同意书填写质量是医疗文书和医疗质量的要求组成部分, 我们知道骨科的手术及手法复位操作是容易引起医患纠纷的, 因此, 对患者能否有效的告知和知情同意书质量的评价尤为重要的。

1资料与方法

1.1 资料

抽取我院2007年1月至2010年3月已归纳的病案631份进行统计分析。

1.2 方法

对上述631份病案分别进行质量分析, 知情同意书内容包括:手术前, 经治医师向患者告知拟施手术的相关情况, 并由患者签署是否同意手术的医学文书。内容包括术前诊断, 手术名称、术中或术后可能出现的并发症, 手术风险, 患者签署意见并签名, 经治医师和术者签字等。

2结果

2.1 在抽查的631份病案中手术操作的273份, 手法复位操作的358份, 其中全部符合要求的403份, 占63.9%。存在问题203份, 占32.1%。有25份病案未填写知情同意书。全部都是手法复位操作的患者, 在同意书上没有患者签字。

2.2 内容缺陷如下表

3分析对策

3.1 从631份病案知情同意书中存在的问题可以看出部分医生不重视填写知情同意书, 认为知情同意书只是形式, 填写的好坏并不重要。因此, 转变观念是实现知情同意书的前提[1]。新的《医疗事故处理条例》第11条规定“医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗风险等如实告知患者”, 《医疗机构管理条例》中规定“医疗机构施行手术、特殊检查或特殊治疗时, 必须征得患者同意, 并取得家属或关系人同意并签字”。强化医师病历书写意识, 与患者签定知情同意书时, 一定要向患者及其家属交代清楚, 让患者易于理解及接受, 尤其是重大风险、疗效不确定的手术, 必须有明确的记录, 以免造成患者对可能产生的不良后果缺乏认识而导致医疗纠纷, 使医患双方的合法权益受到伤害。

3.2 加强医务人员对知情同意书的认识。在当前, 新的医疗事故处理条例出台后, 医疗纠纷时常发生, 广大群众纷纷拿起法律武器寻求保护, 查找我们医疗工作中的薄弱环节。在医疗诉讼中, 告知不当将承担赔偿责任, 而取得患者或家属的签字的知情同意书, 是医院向患者一方履行了告知义务的书面证明, 是患者或家属行使权力并承担相应责任和后果的书面依据[2]。

3.3 强化病案质量管理规范各种签字制度, 认真履行患者知情告知, 从骨科手术和手法复位操作中, 我们可以看出我院骨科患者多是青壮年, 涉及到本人和夫妻关系签字比例较大, 其中涉及需要颈、臂丛麻醉的手外伤患者较多, 不需要麻醉的无疾病诊断所占比例较高, 涉及突发性损害所造成急诊复位的也相对较多, 而这种复位操作也多不用麻醉, 尤其在25份未填写知情同意书中, 全部是手法复位的患者, 也反映了骨科医生对手法复位的认识存在不足, 加上有的患者本身也不重视这项操作。这种操作恰恰容易出现意外而引发医疗纠纷。为了避免医疗纠纷的发生, 我院进一步规范了知情同意书的管理规定, 加大管理力度, 不定期组织医师进行培训, 熟悉各种制度及病历书写规范, 了解病历书写的重要性, 严格履行三级医师查房制度, 以使病案质量进一步提高。

参考文献

[1]王凯戎.实施知情同意防范医疗纠纷.中华医院管理杂志, 2003, 19:40-43.

篇4：浅析患者的知情同意权

关键词：知情同意权；财产损害；签字制度

一、患者知情同意权的渊源

患者的知情同意权主要产生与上世纪四十年代，由于在二战期间发生了很多惨不人道的人体试验，严重危害了人们的生命和健康，为了审判法西斯份子在二战期间犯下的罪恶以及为了防范以后的战争出现严重违反人道主义的战争形式，在《纽伦堡法典》和《病人权利宣言》中，规定了患者的知情同意权即“人类受试者的自愿同意是绝对必要的”。我国于上世纪八十年代中通过一系列法律行政法国确立患者手术中的知情同意制度，这是患者知情同意权的重要内容之一。

二、侵害知情同意权造成的人身、精神及财产损害

医患关系就是医疗服务关系，从法律的角度看就是医患法律关系。医患法律关系是建立在合同上的医疗服务关系，如果医院一方在医疗过程中，因医护人员的故意或者过失，损害患者的身体健康甚至造成了死亡的后果，应当承担侵权责任，因为医方的此种行为严重侵犯了患者的生命健康权，对患者的精神、财产都会造成严重的损害。对于患者而言，这是一种侵权行为和违约行为竞合的法律责任，患者可以选中之一进行维权。法律将此规定为侵权责任事故是因为这样会更有利于患者的利益能也能够更好的保障患者的利益。

医疗机构应该向患者履行说明义务，这是医方的义务同时也是患者的权利。医疗机构主要是向患者说明三个方面（1）医疗机构本身的情况。即院方本身是否具有行医的资质，患者病情所需要的专业医师以及相应的医疗设施设备。（2）医疗事故主要发生在手术中，所以患者的知情同意权在医疗手术中显得尤为重要。医疗机构需要告知患者手术的风险，手术方案及替换的手术方案（3）医疗机构是为了保护患者的生命健康而存在的，对于药物的副作用和患者需要转诊，都需要告知患者，使患者能够避免用药错误，能够获得最佳的治疗时间。在医疗关系中，医方与患者原本是属于的地位平等的法律关系。但是，因为医学是一种科学行为，需要专业知识。相较于其他学科而言，医学知识很难为一般民众所掌握。医学语言更为晦涩难懂。因此，医患双方的关系只能是在法律上的平等而非事实上的平等。如果医方不遵守职业道德，从本身的利益出发，提供给患者不真实的信息，这种行为也侵犯了患者的知情同意权，主要表现为第一，医疗机构从经济利益考虑，误导或者诱导患者选择高昂的治疗方案，或者诱使患者选择其本身擅长但并非对患者治疗最好的医学方案，此种行为，原本使本就经济压力极重的患者更加雪上加霜。这种行为在现实的医患关系中，大量存在。不仅侵犯了患者的生命健康权同时更是对患者经济权的严重损害。第二，医生在面对文化及其低的时，使用大量专业术语，而不愿意与患者更多的交流，简化医疗程序，这种医疗行为也是对患者知情同意权的侵犯。医患关系的产生主要是因为，双方对彼此的不信任产生的，而双方之间缺少交流，正是不信任产生的基础。在建立医患双方信任的过程中，医方需要尽更大的努力，毕竟在医疗过程中，患者是非常希望和医方进行交流的，而医方是不愿意和患者多交流的。或许应该在法律中规定，在医疗过程中，医生在问诊时最短的时间，以保证医患双方能有更多的交流，建立彼此的信任，减少医患纠纷。

我国《侵权责任法》第55条第1款就医疗机构的说明义务做了规定：“医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得的其书面同意”。第2款规定：“医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任”。医务人员利用自己的地位和专业优势，对患者未做如实的告诉，侵害了患者的知情同意权，对患者造成的损失，应当承担赔偿损失。

三、知情同意權下的签字制度

我国关于手术同意书中的签字制度法律法规定在《医疗机构管理条例》《中华人民共和国执业医师法》《医疗事故处理条例》3部法律法规。笔者认为手术同意书在性质上只是医疗机构进行治疗过程中其中的一项程序，是医疗机构履行其告知义务及患者知情同意权的应有之义，并不是一种特殊的合同。因此，手术同意书上的签字制度，也仅是患者行使自己知情同意权的表现，而并不是患者于医疗机构签署的特殊合同，医疗机构并不能因此而免责。

签字制度是患者知情同意权的重要内容，同时签字只是患者行使自己知情同意权的表现之一，这并意味着患者同意承担所有手术或者治疗方案的后果，而不追究医疗机构在治疗过程中是否履行了自己的职责是否存在过失、故意行为。患者及其家属的签字行为只是同意医疗机构的治疗方案，并不意味着患者承担此方案所带来的所有后果。如果在医疗过程中，医护人员因为自己过失侵犯了患者的人身权，患者和家属可以要求医方承担侵权责任，医疗机构并不能因为患者的签字而免除了自己的侵权责任。同时为了防止诉讼风险，医疗机构可以效仿英国、香港等地区医疗机构，鼓励家属一起参与医疗方案。一方面保证患者正确行使知情同意权另一方面由于家属的参与，家属对医疗方案可以起保证作用。如果患者不能行使知情同意权，这种权利就会发生转移，由患者的亲属行使。当然，在患者出现紧急情况，生命垂危时，不能及时通知家属，在取的医疗机构的负责人签字，也可以进行治疗方案。手术的后果由患者及其家属承担。这种行为并没有侵犯患者的知情同意权。在法理而言，人的生命权是高于财产权，患者的生命权同时也是高于患者的知情同意权的，同时患者的知情的同意权本就是为患者的生命健康权而服务。（作者单位：四川大学法学院）

参考文献：

[1]姜春玲：《论患者知情同意权——判例调查基础上的理论与立法检讨》，《南京大学法律论坛》2006年秋季号。

篇5：知情同意书

（注：需通俗易懂）

说明：可以依照此模板，根据课题不同情况自行填写。鼓励用自己的方式表达。

研究背景介绍（简写）：

您将被邀请参加一项，由xx PI和xx研究机构（PI电话号码）主持的研究。这是为证明……而进行一项研究，它将历时xx 时间。此项目由xx资助进行。由于您是……而被邀请加入此项研究。

本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。如果你同意加入此项研究，请看下列说明……

请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。研究目的：（背景意义—简写）

（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。研究过程和方法（简写）：

（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血 毫升，或留取尿液 毫升，共需 次。您的样品仅用于 研究。）

研究可能的受益：

通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。

需要说明收益是对个人直接有益的，还是间接的，对社会的好处。

研究风险与不适：

概述可能对受试者的不适和危险。如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险，要介绍并评估这些危险。指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况，包括姓名、职称、单位和联系方式。此外，危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。不适包括：从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。

其他治疗干预方式：

告知受试者除参加此研究外，是否还有其他的干预或治疗措施。

隐私问题：（过程中的隐私保护和结果发表的隐私保护）

如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。对于您来说，所有的信息将是保密的。例如：您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。如果标识符必须保留，说明为什么。说明何时销毁（书写的或用其他方式记录的）研究资料。如果研究结束时，资料没有销毁，介绍资料保存在何处和保存多久。说明在未来将如何使用保存的资料，以及如何获得受试者允许在未来使用他们的资料。所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。您的档案将保存在xxx档案柜中，仅供研究人员查阅。为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。

这项研究结果发表时，也需要对保密方面进行承诺。

费用和补偿：

如果您因参与这项研究而受到伤害：如发生与该项临床研究相关的损害时，您可以获得免费治疗和／或相应的补偿。治疗费用由xxx提供。

自由退出：

作为受试者，您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展，自愿决定（继续）参加还是不（继续）参加。参加后，无论是否发生伤害，或是否严重，您可以选择在任何时候通知研究者要求退出研究，您的数据将不纳入研究结果，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。如果继续参加研究，会对您造成严重的伤害，研究者也将会中止研究的进行。

但在参加研究期间，请您提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适；不得服用受限制的药物、食物等；告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。如果因为您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止您继续参与本项研究。

联系方式：

如果您有与本研究有关的问题，或您在研究过程中发生了任何不适与损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题，您可以与xxx，电话_________________。

试验后利益分享：

当研究结束且研究产品或干预措施已证明安全有效时，他们是否会提供给受试者，何时、如何提供，以及是否要付钱等。

知情同意签字：

我已经阅读了本知情同意书，并且我的医生（签字）已经将此次临床试验的目的、内容、风险和受益情况向我作了详细的解释说明，对我询问的所有问题也给予了解答，我对此项临床研究已经了解，我自愿参加本项研究。

受试者签名：_________________________ 日期：______ _年________月________日

篇6：知情同意书

一、感染：极少数感染，造成子宫内膜炎、输卵管炎、骨盆腔炎症、或流产后败血症，甚至会因而造成休克死亡。

二、不完全流产：容易发炎或造成大量出血。

三、出血：严重失血以致器官失去功能会造成肺栓塞、肢端麻痹、偏瘫、脑部受损、心脏停止甚至死亡。

四、组织伤害：极少数但情况严重时甚至须紧急施以腹腔镜或剖腹手术探查：

1.子宫颈裂伤：子宫颈受损可能造成日后受孕困难、子宫颈闭锁不全甚至早产。

2.子宫内膜受损：少数个案可能因子宫内膜腔粘连造成阿休曼式症候群，术后子宫腔积血因而下腹痛、经血量减少甚至无月经;或日后造成不孕症，受孕困难且怀孕时也容易有复发性流产。

3.子宫穿孔：造成肠道损伤并发腹膜炎、腹腔内感染或并发腹内出血，严重可致休克死亡。若子宫穿孔合并肠嵌顿须剖腹探查，甚至行部分肠道切除或肠道人工造口术。

4.子宫破裂：之前接受过子宫颈手术、放射治疗、严重内膜黏连子宫前倾后屈等会限制子宫颈及子宫腔的扩张，易造成子宫破裂，有时需要腹腔镜协助甚至开腹手术。

5.神经损伤：如股骨神经、股外侧皮神经受损造成下肢无力或肢体感觉异常。

五、严重出血时需要输血，伴随输血的危险包括：

1.感染：可感染血液传播性疾病，如艾滋病(1/200,000)、乙型肝炎、丙型肝炎(1/3,300)、寄生虫感染等。

2.溶血性输血反应：发热、寒战、胸背痛、呕吐、血压降低、急性肾衰竭等。

3.血量负荷过大、充血性心力衰竭、肺水肿、输血性抗宿主反应、体温过低、枸橼酸盐中毒(肝功能差者尤甚)、酸血症、血钾过高、输血后红斑、风疹块、皮肤搔痒、呼吸窘迫及出血等并发症。

六、与麻醉有关之并发症：请参阅麻醉知情同意书。

术后一周内请用淋浴，术后出血期间不可性行为。手术时等同月经已来过，下次月经会于您正常月经周期左右的时间后就会来。

若有下列情况应尽快回医院作详细评估：

1.术后有异常腹痛、阴道出血或发烧现象。

2.术后阴道出血的情形长达一个月以上。

3.若月经过期很久仍未来经，请来复诊。

4.其它偶发之病变_____________________

本院医师及医务人员会善尽诊疗责任，避免意外之发生，并妥善处理治疗过程中所发生的不适及并发症。若执行手术时或麻醉恢复期间发生紧急情况，同意接受本院必要之处置。

其它部份无法一一详述，可询问相关医师。

患者本人或立同意书人对以上说明若有疑问，请在立同意书前详细询问有关医师。

本人(或家属)__________________已经与医师讨论过接受这个手术(或医疗处置)的效益、风险及替代方案，本人对医师的说明都已充分了解，并且保有此资料副本一份。

病患(或家属)： (签章)

与病人之关系：

见证人(本院医护人员或病患家属)： (签章)

篇7：知情同意书

主人姓名：

地址：

电话：

宠物爱称：

年龄：

性别：

体重：

种类：口犬口猫口其他

品种：

特征：

就诊原因：

临床诊断结果：

实施安乐方式：

声明：

由于您的爱宠，目前已处于生命垂危状态;或因疾病导致今后难以恢复以往的健康状态;或者由于其他某些特殊原因，应主人要求为早日减少爱宠的痛苦，对其爱宠实施安乐术。在主人同意签字后，我们将按主人的要求对其爱宠实施安乐术。

主人认可：

1. 我已详细阅读本同意书;

2. 我同意对我的爱宠施行安乐术。

3. 动物遗体处置意见：

○自行处理;

○交医院处理。(详见动物遗体处置办法及收费标准)

宠物主人签字：医生签字：

日期：日期：

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篇8：加强医患沟通落实知情同意

1 知情同意权的内涵

知情同意 (Informed Consent) 是患者的一项最基本的权利, 指患者有权知道与自己的疾病相关的全部真实医疗信息, 并能根据医师建议的诊疗措施结合自身的实际, 做出自主选择的权利[1]。知情的内容:医方信息, 包括医院名称、等级, 医务人员的姓名、职称等;疾病信息, 包括疾病名称、诊断依据、严重程度及病程发展等;治疗方案, 包括可供选择的医疗方案、拟采取的治疗方案、采取该方案相应的医疗风险、医疗费用及医疗结果、不采取该方案的风险及后果等。知情同意分为知情和同意两部分, 知情是同意的前提, 而同意是知情的结果[2]。患者的知情同意只有在医方充分告知的前提下才能实现, 医方也只有在得到患方明确的同意和承诺之后, 才能最终确定和实施治疗方案。因此, 医生履行告知和说明的义务是患者知情同意权得以实现的最重要条件。

2 知情同意与医患沟通的关系

在医疗活动中, 医务人员必须承担和履行自己的义务, 将专业的、深奥的医学知识编辑、加工为通俗的、浅显的语言, 向患者及其家属传达与疾病相关的医疗信息, 并对诊疗过程进行解释与说明。患者在接收信息后, 经过加工、理解及吸收, 做出是否同意接受医疗措施的决定, 及时反馈给医生。通过医患双方的互动沟通, 医疗信息实现了共享, 医患双方的诊疗意见得到了有效地交流, 患者知情同意权得到了真正地落实。医患之间相互信任、相互理解, 共同营造和谐健康的关系和良好的氛围。因此, 良好的医患沟通和交流是保证医患双方履行自己义务、实现患者知情同意权的基础条件之一, 是构建和谐医患关系的重要前提。

3 知情同意权因医患沟通不善导致在临床实施上面临的困境

3.1 医务人员受传统模式影响, 尊重患者权利的意识不足

长期以来, 医患之间以“主动-被动型”医患模式为主导, 医师具有绝对的权威性, 患者被动接受医师的一切医疗决定。在这一过程中, 医师与患者之间缺乏必要的交流, 家长式的医疗作风占主导地位。然而, 随着社会科学的逐步发展, 人们的维权意识逐渐加强, “指导-合作型”、“共同参与型”已成为医患之间相处的理想模式。患者在需要医师解决生理上病痛的同时, 更需要及时并准确地获悉自己的疾病信息, 并逐步参与医师的医疗决策, 真正实现自己的知情同意权。然而, 一部分医务人员受传统思想的影响过重, 没有及时转变自己的观念, 依旧我行我素。医师没有与患者进行沟通, 也没有将疾病信息如实或完全告知患者, 在选择医疗方案时没有征求患者意见而擅自决定, 直接侵犯患者知情同意权的同时, 也引起患者的极大不满, 严重损害了医患关系, 引起医疗纠纷。

3.2 知情同意实施力度不足, 流于形式

我国已从法律的角度确定了知情同意权, 并出台了各项规章制度规范了知情同意的实施。但仍存在部分医院管理者及医务人员, 对自身义务的履行及患者知情同意权利的尊重不够重视, 导致在实际操作中流于形式。如医方与患者交流医疗信息时, 常采用深奥的医学术语, 令患者不甚理解, 盲目遵从医方决策;手术前向患者说明手术、麻醉意外等医疗风险时, 常照本宣科, 仅例行公事, 并不关心患者是否真的了解;在选择医疗方案时, 常不顾及患者经济、心理的承受力, 而一味追求自身经济效益;医疗信息交流不全以故意误导患者等。以上种种行为均说明医院管理中存在很多的漏洞, 医患之间缺乏足够的信息沟通, 患者对病情了解的不透彻, 盲目遵从医师决策, 使知情同意权并未得到真正实现。

3.3 因沟通不良导致实行知情同意权与保护性医疗措施之间冲突

保护性医疗或称医疗保护制度 (Medical protect regulations, 或Medical privacy regulations) 是指在诊疗过程中, 为避免和减少外界环境等各种因素对患者可能造成的不利影响而采取的保护性措施, 如对病人施行必要的病情保密、保证就诊过程有一定私密空间、为病人保守个人隐私及保证病情不外泄等[3]。知情同意与保护性医疗在医学伦理上都是为了保护患者权益, 在实施上却有很大的差别, 常造成医生在履行告知义务时陷入两难的境地。一方面, 知情同意权是患者的一项基本权利, 患者有权从医师那里获取有关自己疾病真实且完整的信息, 医生有告知义务;另一方面, 为保护患者接受治疗时保持乐观、积极心态, 医师必须将一些严重的、危害性大的或是危及生命的疾病等医疗信息对患者进行隐瞒, 以防止患者出现消极心理反应, 影响治疗效果。有部分医生在未与患者充分交流的前提下, 并未了解患者心理承受能力时, 将全部恶性医疗消息告知患者, 造成了患者严重的心理负担。尽管医方尊重了患者的知情同意权, 但实际上与保护性医疗措施产生冲突, 对治疗效果起消极作用, 也没有达到知情同意的目的, 此举并不可取。

3.4 患者自身差异影响沟通效果

在面对疾病困扰时, 患者往往是紧张的、无措的, 甚至是消极的或悲观的。这些不良情绪导致患者与医师交流时, 往往是被动的, 对医师提供的医疗方案、风险、效果等信息不愿表达自己的看法和观点, 也不能真正达到知情同意。此外, 患者知识水平和结构、生活阅历等差异也影响着患者对医生所传达的医疗信息的理解, 妨碍医患双方对医疗信息的交流。部分病人也会因缺乏知识, 又急于想要了解自己所患疾病信息, 而对沟通效果感到不满意, 认为医方没有充分履行告知义务而产生医疗纠纷。

4 从加强医患沟通中落实患者的知情同意权

4.1 增强医务人员法律意识, 主动与患者交流

作为医疗信息的掌握者和发出者, 医务人员在坚持知情同意原则中占主动地位。因此, 必须对医务人员进行法律法规的培训, 采取普及学习、重点强化的形式, 牢固树立并不断强化医务人员的法律意识。改变一味的传统家长式医疗作风, 分析患者心理, 针对不同类型的患者, 采取不同的医患模式, 把尊重患者权益、维护患者健康紧密结合, 以更人性化的手段关怀患者。医务人员要走到患者中去, 主动与患者沟通与交流, 以正式或非正式的方式, 将医疗信息传达给患者, 并在精神上安慰和关心患者, 消除医患间的不信任关系, 增进医患感情。

4.2 编译专业医学知识为通俗语言, 便于信息的传达

医疗信息很多都是专业的医学术语, 医务人员要将这些内容告知于患者, 必须先将专业信息进行编码为通俗易懂且易接受的语言、文字或其它符号, 再传递给患者, 便于患者接收、理解、吸收及反馈。医务人员应注重沟通技巧的学习及应用, 讲究语言艺术和效果, 注意说话方式和态度, 对患者态度要亲切和蔼, 语言要温和, 避免不良刺激。同时学会换位思考[4], 多考虑病患者医学知识的匮乏以及对信息的渴求, 应多点耐心与其交流。再者, 可以利用身体语言, 如握手、微笑等, 对病人表示友好及鼓励, 帮助患者保持乐观心态。

4.3 改善医患沟通环境, 拓宽信息交流平台

沟通的环境对沟通效果好坏有很重要的影响, 甚至决定沟通的成败。医患沟通时应避免在外人较多的情况下进行, 同时避免造成严肃紧张的气氛, 引起患者恐慌、不自在, 对疾病产生悲观情绪, 影响病情。作为医务人员, 必须以正确的方式, 并选择合适的环境与患者交流, 避免造成不良刺激。另外, 医方可以选择多渠道与患方沟通, 以不同形式主动宣传医疗服务的特殊性。充分利用报刊、电视、广播等宣传工具, 以及医疗机构的就诊指南、宣传栏等, 广泛开展全方位、多层次、重实效的宣传活动, 提高公众对医疗特殊性的认知水平, 提高公众疾病知识水平, 以便与医务人员进一步交流。

4.4 加强患者医疗知识的学习, 便于信息的理解

作为信息的接收者, 患方原有的知识结构和水平, 将直接影响其医疗信息的接收和理解。知情同意的最终目的是保障患方权益, 而不是保护医方以推卸医疗责任。对于因医方过失造成的医疗事故, 尽管患方对医疗风险已表示知情同意, 同样可以追究医方法律责任。作为知情同意权利的主体, 患方在增强法律意识, 维护自身权益的同时, 也应更多的学习相关的健康或疾病知识, 理解医疗工作的特殊性、局限性、风险性及不确定性。医方将医疗信息传达给患方, 是希望能在医疗风险、医疗费用等问题上获得患方的理解和同意, 并协商选取医疗方案等问题。患方通过各种渠道获取的医疗知识, 将帮助其更好地与医方就医疗问题进行沟通, 提出疑虑和担忧, 并向医方寻求解释, 最终对治疗方案等做出最佳决策, 真正实现患者的知情同意权。

4.5 及时反馈医疗信息, 实现全过程的知情同意

医患沟通是一个双向的过程, 医方将医疗信息传达给患方之后, 患方应结合自身实际情况, 做出同意或不同意医方实施医疗行为的决定, 将决定反馈给医方, 并对自己的决定负责, 实现全过程的知情同意。反馈的形式可以是正式的或非正式的, 可以是口头上的、行动上的或是书面的, 表示自己已经接收到了医方传达的信息, 对疾病信息、医疗风险、医疗费用、医疗方案、预期结果等医疗信息已经有了自己的理解, 并及时对信息做出反应。患方在反馈信息的时候, 清晰、明确、及时, 否则容易造成医方误解, 造成双方矛盾。

5 落实知情同意权对于改善医患关系之意义

知情同意是患者的基本权利。从加强医患沟通、落实知情同意过程中, 患者能对疾病有切合实际的认识, 也能充分地感受到医务人员的尊重、关心和帮助;医务人员在与病人沟通中, 获得了病人的理解和支持, 与病人建立良好的合作关系, 共同战胜疾病。在此过程中, 医患之间消除了许多不良因素的影响, 避免了许多不必要的摩擦, 阻止了许多恶性事件的发生, 对建立协调的医患关系, 减少医疗纠纷有极其重要的意义。因此, 应不断加强医患沟通, 落实知情同意, 以增进医患之间的相互理解, 改善医患关系。

参考文献

[1]赵静.医疗服务中的知情同意与告知义务[J].中国医院管理, 2008;28 (4) :32~33.

[2]吴向红.规范医疗告知行为, 保障患者知情同意权[J].中国医药导报, 2008;5 (31) :94~96.

[3]夏媛媛.知情同意与保护性医疗的冲突与联系[J].中国医学伦理学杂志, 2008;21 (1) :58~60

篇9：论知情同意权的例外情形

【关键词】 知情同意；紧急救治；治疗特权。

【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）09-0479-02

个人对其身体有自主决定权，任何人都应当尊重个体对自己身体的处置，医生更是如此。当患者明确表示不同意接受医生的治療方案，即使该方案是对患者的最佳救治途径，医生均不得置患者的拒绝于不顾，径直实施救治。但是笔者认为，患者的知情同意权不能绝对主张，在特定情形下，应当免除医生的告知义务：

1 紧急情形

紧急救治权是指当患者处于意识不清或不能正确做出意思表示，也无法取得近亲属的同意时，医生为了挽救患者的生命及身体健康，立即采取紧急治疗措施的权利。《欧洲人权与生物医学公约》第八条规定：“当由于一紧急情形不能获得相应的同意时，为了当事人的健康益处，任何医疗上必需的干预均可立即实施。”美国的《医疗法：紧急施救手术法规》、我国台湾地区《医疗法》也把紧急情形规定为医生履行告知义务的例外。可见，紧急救治权系国际社会及世界各国在医事立法上的通例。

我国《医疗机构管理条例》、《执业医师法》以及《医疗事故处理条例》均对紧急救治权作出了规定。2010年7月1日施行的《侵权责任法》第五十六条再次肯定了医疗机构的紧急救治权。该法条规定：“因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。”

2 医疗特权

所谓医疗特权，是指当医生认为向患者披露某些信息会对患者产生危害，严重影响患者身心健康和治疗效果时，医生不予告知相关信息的权利。通常此类患者处在沮丧或情绪极度不稳定的状态，或者患者在获知信息后将产生无端的疑虑和恐惧，从而抗拒诊疗。此种情形下，医生可以不必告知患者本人，但是仍然有义务向患者的近亲属说明情况。如果医生以不利于治疗为由而未向患者近亲属说明的，应视为对患者知情同意权的侵犯。

但是医疗特权是一项备受争议的权利。例如，对绝症晚期的患者是否应当适用医疗特权，存在两种截然不同的观点。积极告知说认为，从人的尊严和自我决定权出发，不能免除医生的告知义务，患者有权了解自己处于生命的最后期限，其可以在最后时间处理其关心的人事，了无遗憾地走完余生，这样才能体现医事法对人性的终极关怀。而慎重告知说则主张当告知病情有危害病人的可能性时，医师可例外地做全部或部分保留。

我国《执业医师法》第26条规定：“医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。”《医疗事故处理条例》第11条明确规定：“在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。”可见，我国立法上规定了在“避免不利后果”的情况下，可以排除患者的知情同意，对医疗特权持肯定态度。

3 权利放弃

权利放弃即患者对已知权利明知、自愿地放弃。美国立法和司法均确认了“权利放弃”应当为知情同意的例外情形。那么，借鉴美国经验，权利放弃这一例外的适用必须建立在以下事实的基础上：患者缺乏分析风险系数的自信；或者患者倾向于听从医生的专业判断；或者患者不愿听到不利信息，而倾向于由其近亲属做出判断。究其实质，权利放弃仍然体现了对患者自我决定权的尊重。当患者自愿放弃做决定的权利时，他等于是做了一个不做决定的决定。患者的这一“权利放弃”应是“知情”下的权利放弃，但是医生应当向患者说明权利放弃的后果。

4 基于公共利益的强制医疗行为

为了使公共利益以及他人利益免受正在发生的危险的侵害或者威胁，在法律的授权范围内，在必要情况下，医生有权对患有特殊疾病的患者强制实施救护和诊疗措施，而患者必须接受，无权拒绝。此种情形下，医生和患者之间形成了强制医疗关系，医生据此对患者展开的救护和诊疗工作就属于强制医疗行为。根据我国法律法规的规定，医疗机构基于公共利益实施的强制医疗行为包括：

4.1 对传染病人实施强制治疗。《传染病防治法》和《传染病防治法实施办法》均赋予各级医疗保健机构对传染疾病防治的强制医疗权。例如对疑似非典型肺炎病人确诊为其携带SARS病毒的，则医方可采取紧急措施将其隔离，而无须征得患者的同意。

4.2 对严重精神障碍病人实施强制治疗。由于严重精神障碍的患者随时可能发生危及其自身、他人及社会的行为，医生必须立即对其人身限制并实施医疗救治。此时的强制治疗不需征得患者本人及其监护人的同意。

4.3 对吸毒人员实施强制治疗。根据国务院1995年发布的《强制戒毒法》的相关规定，经批准开办戒毒脱瘾治疗业务的医疗单位，对吸食、注射毒品成瘾人员实行强制性治疗时，无需征得毒品成瘾人员的同意。

5 不需要履行说明义务

对于危险性极其轻微，且发生危险的可能性极低的医疗行为，医生不需要履行说明义务。例如注射会产生轻微疼痛，导致皮肤红肿，轻度渗血等，这是应当为公众知晓的一般医学常识，无须医生事先说明。例如芬兰法律规定，如果医患双方的目的都很明确且不涉及比较复杂的治疗方法，如感冒病患到执业医生的诊所打针，就不涉及患者的知情同意。如若医生实施任何医疗行为，均需征得患者的知情同意，那么势必加重医生的法律责任，使其在救治的过程中如履薄冰，也加重了医生的工作负担，不具有现实操作性。

综上所述，诚然，患者对自己的身体享有最高的处置权，医生有必要在实施医疗行为前取得患者的知情同意。但是该项权利不能绝对，应当设定知情同意的例外情形，以有利于患者的生命健康，有利于社会及他人的公共利益。

作者简介：

篇10：知情同意书

感谢您的参与！

您的参与将会是我们更加努力的动力！

您的参与将会推动临终关怀的发展！

您的参与将会让癌症患者家属得到更多的温暖！

您的参与将会帮助更多跟您一样需要关注的癌症患者家属！

感谢您为我们的科学研究作出贡献！我们谨代表所有为癌症作斗争的患者及家属对您表示最崇高的敬意！感谢您！

项目名称：武汉市晚期癌症患者家属心理状态的调查

指导老师：邹智杰

组员：胡静、王彩虹、刘周周、赵莎、邓少维

知情同意书·知情告知页

亲爱的患者家属：

尊敬的先生/女士：

您好！我们是中南医院宁养院的义工兼武汉大学HOPE护理学院的2008级的学生，我们将邀请您参加武汉市晚期癌症患者家属心理状态的调查研究项目，该项目旨在调查晚期癌症患者家属的心理状态，以协助中国生命关怀协会等临终关怀协会制定出一套方案，帮助晚期癌症患者家属更好的应对心理压力。

在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论后，帮助您做出决定。

众所周知，癌症是一种严重威胁人类健康和生命的疾病，对晚期病人实行临终关怀是很重要的，由于我国经济和科技等的原因，临终关怀模式还不是很健全，故晚期癌症患者的护理主要集中在家属身上，而心理状态决定一切，对晚期癌症患者家属的心理状态做调查是很有必要的。

科学的研究是需要真实的数据和资料作为基础的，只有真正了解了社会上癌症病人家属心理状态的真实情况，我们才能更好的提出干预方法和护理措施。所以，为了能够做好这次科研，我们诚挚的邀请您填写相关评估问卷，请您放心，您参与调查所提供的全部信息都是严格保密的，我们保证您的资料绝不会外泄。

基于本次研究目的，本次调查只是希望了解您的真实想法和意愿，不会对您的身心产生任何不利的影响，或许在近期内你感受不到本次调查的益处，但您的参与会缩短这个时间段。当然，是否参加研究完全取决于您的自愿。您可以拒绝参加此项研究，或在研究过程中的任何时间退出本研究。这都不会影响您和宁养院的关系，都不会影响对患者的医疗或有其他利益方面的损失。我们将尊重您的决定。在您做出参加研究的决定前，请尽可能向我们询问有关问题，直至您对本项研究完全理解。

感谢您阅读以上材料。如果您决定参加本项研究，我们将会为您安排一切有关研究的事务。

请您保留这份资料。

知情同意书·同意签字页

研究项目名称：武汉市晚期癌症患者家属心理状态的调查

同意声明：

1、我已经认真阅读该知情同意书，研究人员已经向我做了详尽的说明并解答了我的有关问题，我已充分知晓以上内容，同意参加研究。

被调查者签名：日期：被调查者联系电话：

2、我或我的研究人员已向该调查者充分解释和说明了本项研究的目的，操作过程以及被调查者可能存在的风险和潜在利益，满意回答了被调查者所有有关问题，并给其一份签署过的知情同意书副本。

研究人员签名：日期：

本文件只有获得人类受试者研究评定委员会办公室的下列批文后才能生效： 本文于年月日通过

生效日期年月日

人类受试者研究评定委员会协议书编号：

篇11：知情同意书

欢迎您来我院产前检查!为了及时了解孕妇及胎儿在孕期的情况，防治孕期并发症，早期发现某些传染性疾病及遗传性疾病，监测胎儿宫内生长发育情况，我们医院可以为您做以下检查：

1.血常规、ABO血型、RH血型、肝肾功能，尿常规、白带常规、空腹血糖，心电图等检查、普通黑白B超检查。

2.感染性疾病的检测：乙肝两对半、梅毒血清学试验。

3.丈夫血常规，RH及ABO血型、乙肝两对半。

由于本院设备有限，未能开展以下检查，您可选择到上级医院进行以下检查：血糖筛查、G6PD缺乏症筛查、地贫筛查、艾滋病毒抗体、丙肝病毒抗体、致畸病毒检查、唐氏综合症筛查（早期11~13+6周，II期16~20周）彩色B超及三维B超等

孕妇及家属意见：

我已明白以上检查的合理性、必要性以及检查结果的可靠性及局限性，同意/不同意接受以上所列全部检查。

经慎重考虑，我仅同意做以上项检查，因未做一些检查所造成的后果由本及家属承担。

孕妇/家属签名：日期：年 月日医生签名：日期：年 月日

产科B超检查知情同意书

孕妇：

您好!欢迎您来我院进行超声检查，我们将竭成为您服务。现将超声检查相关事宜向您及您的家属说明如下：

1.超声受种因素包括孕妇、孕周以及胎儿体位、羊水、胎儿活动、胎儿骨骼声影等多种因素影响，许多器官及部位可能无法显示或显示不清；超声显像也不可能将胎儿的所有结构显示出来。

2.胎儿畸形是一个动态形成过程，没有发展到一定程度时，有可能不为超示所显示。有些胎儿畸形要发展到一定程度，或在较大孕周才能从超声显示出来。筛查胎儿有无畸形的最佳孕周为20-26周，由于我院无彩色超声检查，胎儿超声心动图检查最佳孕周为28周，你可以选择到上级医院进行检查。

3.尽管超声可以发现胎儿某些畸形，但不能检出所有胎儿畸形，即诊断率不可能达到100%，部分胎儿畸形产前诊断非常困难，例如：室间隔缺损、手足畸形、耳畸形及大体形态变化较小的畸形等，需要进行针对性检查才能被发现。有些特定的畸形超声不可能检查出来。胎儿心脏检查最好于孕28周时到上级医院行胎儿超声心动图检查。

4.在胎儿时期曾经出现过的异常，也可能有轻-重，重-轻的变化，不是每次检查都能发现的。

5.产科超声检查包括常规产科超声检查、系统胎儿超声检查及针对性检查（胎儿心脏超声检查），每种检查的内容、目的、详细程度、检查时间、检查费用、所用设备等都不同，请根据您的要求做好选择。孕早期检查主要是为了确定孕齡，孕中期系统筛查胎儿畸形，必要时检查胎儿心脏；孕晚期监测胎儿生长发育情况，孕足月后主要是检查胎儿成熟度及有无宫内缺氧等情况。

6.超声检查是一种无创检查技术，目前认为对母体及胎儿均属安全，但具有一定的局限性，各其他检查一样不是万能的检查。

7.超声检查是一种影像学检查方法，不同于病理学检查。超声诊断意见不等同于病理学诊断，亦不等同于临床诊断。

8.其它：

受检查者意见：

我已认真看过以上告知内容，完全理解医生的详细解释，经慎重考虑，作出以下决定：

1.同意接受超声检查（）

2.不同意接受超声检查，由此所造成的后果由本人承担。

孕妇/家属签名：与孕妇关系：