化妆品备案公司简介

化妆品备案公司简介（共6篇）

篇1：化妆品备案公司简介

1.委托方和被委托方怎么去备案？

答：双方都要登录国家食品药品监督管理局网站、国产非特殊用途化妆品备1.委托方和被委托方怎么去备案？

答：双方都要登录国家食品药品监督管理局网站、国产非特殊用途化妆品备案系统进行备案。（备注：委托方先备案，得出备案号后，把备案号交给被委托方备案即可）2.网上备案需要什么资料？

答：网上备案只需两样，一是产品配方，二是销售包装图片的上传。（图片上传分为：平面图、立体图）

3.备案的注册商标可以使用哪些？

答：可以使用R的注册商标，也可以使用TM，纯英文的商标，需提供商标注册证明。4.我们产品配方中均有香精成分，但是我们不标注在包装上，那么提供给你们检验的话，也不提供这个成分，上传网站也不上传这个成分，是否可以？ 答：新政策要求写“产品配方为产品的全成分配方”。

5.产品包装上，一定要写警示语吗？ 中文产品名称是否一定要标在正面？（法规中说的是标在主视面）

答：产品标准中要求标示警示语的，强制标示，另使用的产品原料在《化妆品卫生规范》中有标示警示语要求的，强制标示，其余情况企业自行标示。警示语标示在产品的可视面上即可。6.哪些产品必须标注卫生许可证号？沐浴液属于生产许可证生产范围吗？

答：按照法规要求需要取得卫生许可证的产品，均需在产品标签上标注卫生许可证号。沐浴液目前不属于产品许可证申证范围，可不用在标签上标注生产许可证号。

7.淡化皱纹，祛除皱纹可以用于产品说明中吗？抗皱、抗衰、基因、细胞这些词语，可以用于产品名称中吗？“**原液”如“CTI针叶樱桃原液”这样的产品名称对吗？

答：产品说明书也属于标签的一部分，需符合我国对标签的规定。不建议使用“抗皱、抗衰”可能有暗示医疗作用的词语，以及“基因、细胞”等消费者不易理解的词语。对于“原液”这样的词语可以体现产品的真实属性，目前暂无公告表明该词语有违规嫌疑。

8.御方、滋养、平衡调理、营养、渗透、收缩毛孔、抚纹、天然这些词可以用吗？ 答：只要不使用夸大、绝对、暗示或明示医疗作用等违规词语，其余词语企业可酌情选用。9.生产日期组合：生产日期、生产批号、保质期，这样可以吗？

答：产品的日期标示中只要含有两组组合日期标示方式中的其中一组即可，如要求生产日期和保质期组合，此时若额外标示了生产批号也是可以的。

10.有些产品执行标准，以前用的是行标，现在新出国标，如何标识？

答：若国标为强制国标GB，而不是推荐性国标GB/T，则在强制性国标GB正式实施日期以前，仍可标示行标，但在强制国标GB正式实施以后，就必须按照新标准要求生产和标示产品。11.精油产品的品名如何书写？薰衣草精油，和肾部保养精油可以吗？

答：可参考GB/T 14455.1《精油命名原则》进行命名。由于可能涉及“暗示医疗作用”，不建议使用人体器官作为精油名称。

12.含有白字的都不能用？如美白、皙白、亮白、焕白、抗氧化？产品说明中，“用后使皮肤润滑嫩白”，这样可否？

答：按照新政策要求，美白产品纳入特殊用途化妆品管理，若产品进行了特殊用途化妆品申报，可以宣传美白等作用，若没有申报，不建议使用任何与美白相近或类似的宣传用语。13.产品名称或标签中能否含有“即时” 和“修复”？

答：除了《化妆品命名指南》和《化妆品标识管理规定》中规定不能使用的词语，其余词语企业可酌情选用。14.标签中能否有这个词“适用人群”？

答：标签相关法规标准中未对此作出限定，企业可根据情况自行标示。15.如果我们工厂的委托方是国外的，委托方的信息是否一定要翻译成中文？

答：标准规定进口产品可不表示生产者名称和地址，若不是进口产品，则强制标示生产者名称和地址，而且需用规范汉字标示。

16.产品命名中不能用字母，那BB霜和CC霜的命名是否符合国家命名要求？如不符合，该怎样调整？

答：BB霜、CC霜属于通俗名称。

17.抗皱属于非特，还是特殊用途化妆品？

答：特殊用途化妆品共分为9大类：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、祛斑、防晒和除臭，这9大类之外的化妆品均属于非特殊用途化妆品。

18.限用日期用英文标示可以吗？ 如：EXP2017.06.11, 说明：保质期三年。答：请参照GB。

19.目前的执行标准用国标GB，还是轻工业标准QB？

答：产品的执行标准是什么标准，就在标签上标示什么标准。若同一种产品新发布了国家强制标准GB，则相应的行业标准自行作废。

20.产品已经办理了防晒的特证，或者祛斑的特证，但产品名称中也有用到美白相关的字词，这样还能正常销售吗？是否合规？

答：新政策要求美白产品纳入祛斑类的特殊用途化妆品管理，若产品已经具有祛斑的特证，则可以按照特殊用途化妆品的要求宣传美白作用。21.基因亮颜无痕，这个产品名称是否可以？

答：“基因”有可能涉及“消费者不易理解的词意”，请谨慎使用，而“无痕”可能涉及“暗示医疗作用”，请谨慎使用。

22.医疗用语或医学名人，也不能用于特殊类化妆品的宣传中吗？

答：医疗用语和医学名人等词语，不能用于所有化妆品的命名和宣传词语中。

23.如果产品配方是合格的，但产品名称命名不符，怎么办？用不符的名称做的检测报告，还能用吗？一个产品名称是否对应一个配方？

答：若产品名称命名明显不符合现行法规标准的要求，备案可能无法通过，备案检验也不会受理。24.备案资料提交，和备案检验，哪个先做？ 如果先送检了，备案资料提交时发现配方不符，此检验报告还能用吗？（检验机构能否帮忙确认此配方是否可以通过？）

答：备案检验不对企业提供资料的真实性负责，无法为企业核实配方是否能够顺利通过备案。建议企业在提交产品配方时详细了解网上备案的产品配方提交要求，真实全面的提供产品的配方成分，申请备案检验时提交的产品配方需与网上备案的资料保持一致。

25.配方表中，复配原料需要逐个列出，如果不知道每个原料成分是什么，怎么办？ 答：法规要求产品配方中的复配原料需标示所有的原始配料。

26.如果包装上标示的一些成分与实际提交到食药监网站上的，有些不同，怎么办？

答：企业应保证产品包装上的成分与提交到食药监网站上的成分基本一致，但特殊情况除外，如复配原料在产品包装上可直接标注复配原料名称，但在网上备案时则需要列明全部的原始配料。27.哪些产品的包装上必须有QS标志，哪些不需要？ 答：依照现行的工业生产许可证申报产品类型，需要取得QS证的产品均需在产品标签上标示QS标志，而不再QS申请范围内的产品，则不需在产品标签上标示QS标志。28.如果产品包装上英文大于中文，上传包装做非特备案，是否可以通过？

答：依照现行的标签法规和标准要求，产品包装上相对应的中英文，英文字号不得大于中文字号。29.2011年10月1日前备案过的产品，是否需要重新做备案检验报告？它的办理程序是否可以理解为重新备案一次？

答：2011年10月1日前备案过的产品需要重新做备案检验报告，可以说是重新备案。30.已摆在货架上的商品，销售周期有3年，也可能2015年还在货架上销售，那些标签也有不正确的地方，那被抽查到了，会不会处罚？客户旧的不正确的包装印了很多，最迟可以用到什么时候？

答：化妆品的标签标准GB 5296.3是于2009年10月1日开始实施的，《化妆品命名指南》也是于2010年2月开始实施的。即从法规标准实施之日起生产的产品标签就应该符合法规标准要求，不符合法规标准要求的会被处罚。若有旧的不正确的标签，为了节省成本，除了日期标示，建议对不正确的部分使用加贴或者补印的方法更改。

31.风险评估报告是加工厂自己做，并且留档被查吗？是否需要上传到食药监网站？ 答：风险评估报告由企业自己制作，留档备查，无需上传到备案平台。

32.假如一个产品有两种类型（比如滋润型和清爽型，但配方有一点不一样），使用同一包装，然后再贴个标签区分属于滋润型，这样可以吗？（这就涉及一个问题，成分可否不写出全部？ 答：配方不同的单独销售的产品需要分别备案。产品备案时需要列明产品全部成分。33.只在国内分装的产品，在国内国外都有销售，标签中要不要标示原产国？

答：标准规定进口产品（有备进字号）需要标示“原产国”5296.3的要求，限期使用日期需采用“请在标注日期前使用”或“限期使用日期见包装”等引导语。

34.备案政策以产品的生产日期为界限吗？生产日期超过2014年12月30日的就不能用，还是现在就不能用？

答：新的备案政策要求补充备案工作在2014年12月30日前完成，与产品生产日期无关。在2014年12月30日前未完成补充备案的产品，现市场上已有的产品可销售至保质期结束，但不得再进行生产。

案系统进行备案。（备注：委托方先备案，得出备案号后，把备案号交给被委托方备案即可）2.网上备案需要什么资料？

答：网上备案只需两样，一是产品配方，二是销售包装图片的上传。（图片上传分为：平面图、立体图）

3.备案的注册商标可以使用哪些？

答：可以使用R的注册商标，也可以使用TM，纯英文的商标，需提供商标注册证明。4.我们产品配方中均有香精成分，但是我们不标注在包装上，那么提供给你们检验的话，也不提供这个成分，上传网站也不上传这个成分，是否可以？ 答：新政策要求写“产品配方为产品的全成分配方”。

5.产品包装上，一定要写警示语吗？ 中文产品名称是否一定要标在正面？（法规中说的是标在主视面）

答：产品标准中要求标示警示语的，强制标示，另使用的产品原料在《化妆品卫生规范》中有标示警示语要求的，强制标示，其余情况企业自行标示。警示语标示在产品的可视面上即可。6.哪些产品必须标注卫生许可证号？沐浴液属于生产许可证生产范围吗？ 答：按照法规要求需要取得卫生许可证的产品，均需在产品标签上标注卫生许可证号。沐浴液目前不属于产品许可证申证范围，可不用在标签上标注生产许可证号。

7.淡化皱纹，祛除皱纹可以用于产品说明中吗？抗皱、抗衰、基因、细胞这些词语，可以用于产品名称中吗？“**原液”如“CTI针叶樱桃原液”这样的产品名称对吗？

答：产品说明书也属于标签的一部分，需符合我国对标签的规定。不建议使用“抗皱、抗衰”可能有暗示医疗作用的词语，以及“基因、细胞”等消费者不易理解的词语。对于“原液”这样的词语可以体现产品的真实属性，目前暂无公告表明该词语有违规嫌疑。

8.御方、滋养、平衡调理、营养、渗透、收缩毛孔、抚纹、天然这些词可以用吗？ 答：只要不使用夸大、绝对、暗示或明示医疗作用等违规词语，其余词语企业可酌情选用。9.生产日期组合：生产日期、生产批号、保质期，这样可以吗？

答：产品的日期标示中只要含有两组组合日期标示方式中的其中一组即可，如要求生产日期和保质期组合，此时若额外标示了生产批号也是可以的。

10.有些产品执行标准，以前用的是行标，现在新出国标，如何标识？

答：若国标为强制国标GB，而不是推荐性国标GB/T，则在强制性国标GB正式实施日期以前，仍可标示行标，但在强制国标GB正式实施以后，就必须按照新标准要求生产和标示产品。11.精油产品的品名如何书写？薰衣草精油，和肾部保养精油可以吗？

答：可参考GB/T 14455.1《精油命名原则》进行命名。由于可能涉及“暗示医疗作用”，不建议使用人体器官作为精油名称。

12.含有白字的都不能用？如美白、皙白、亮白、焕白、抗氧化？产品说明中，“用后使皮肤润滑嫩白”，这样可否？

答：按照新政策要求，美白产品纳入特殊用途化妆品管理，若产品进行了特殊用途化妆品申报，可以宣传美白等作用，若没有申报，不建议使用任何与美白相近或类似的宣传用语。13.产品名称或标签中能否含有“即时” 和“修复”？

答：除了《化妆品命名指南》和《化妆品标识管理规定》中规定不能使用的词语，其余词语企业可酌情选用。

14.标签中能否有这个词“适用人群”？

答：标签相关法规标准中未对此作出限定，企业可根据情况自行标示。15.如果我们工厂的委托方是国外的，委托方的信息是否一定要翻译成中文？

答：标准规定进口产品可不表示生产者名称和地址，若不是进口产品，则强制标示生产者名称和地址，而且需用规范汉字标示。

16.产品命名中不能用字母，那BB霜和CC霜的命名是否符合国家命名要求？如不符合，该怎样调整？

答：BB霜、CC霜属于通俗名称。

17.抗皱属于非特，还是特殊用途化妆品？

答：特殊用途化妆品共分为9大类：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、祛斑、防晒和除臭，这9大类之外的化妆品均属于非特殊用途化妆品。

18.限用日期用英文标示可以吗？ 如：EXP2017.06.11, 说明：保质期三年。答：请参照GB。

19.目前的执行标准用国标GB，还是轻工业标准QB？

答：产品的执行标准是什么标准，就在标签上标示什么标准。若同一种产品新发布了国家强制标准GB，则相应的行业标准自行作废。20.产品已经办理了防晒的特证，或者祛斑的特证，但产品名称中也有用到美白相关的字词，这样还能正常销售吗？是否合规？

答：新政策要求美白产品纳入祛斑类的特殊用途化妆品管理，若产品已经具有祛斑的特证，则可以按照特殊用途化妆品的要求宣传美白作用。21.基因亮颜无痕，这个产品名称是否可以？

答：“基因”有可能涉及“消费者不易理解的词意”，请谨慎使用，而“无痕”可能涉及“暗示医疗作用”，请谨慎使用。

22.医疗用语或医学名人，也不能用于特殊类化妆品的宣传中吗？

答：医疗用语和医学名人等词语，不能用于所有化妆品的命名和宣传词语中。

23.如果产品配方是合格的，但产品名称命名不符，怎么办？用不符的名称做的检测报告，还能用吗？一个产品名称是否对应一个配方？

答：若产品名称命名明显不符合现行法规标准的要求，备案可能无法通过，备案检验也不会受理。24.备案资料提交，和备案检验，哪个先做？ 如果先送检了，备案资料提交时发现配方不符，此检验报告还能用吗？（检验机构能否帮忙确认此配方是否可以通过？）

答：备案检验不对企业提供资料的真实性负责，无法为企业核实配方是否能够顺利通过备案。建议企业在提交产品配方时详细了解网上备案的产品配方提交要求，真实全面的提供产品的配方成分，申请备案检验时提交的产品配方需与网上备案的资料保持一致。

25.配方表中，复配原料需要逐个列出，如果不知道每个原料成分是什么，怎么办？ 答：法规要求产品配方中的复配原料需标示所有的原始配料。

26.如果包装上标示的一些成分与实际提交到食药监网站上的，有些不同，怎么办？

答：企业应保证产品包装上的成分与提交到食药监网站上的成分基本一致，但特殊情况除外，如复配原料在产品包装上可直接标注复配原料名称，但在网上备案时则需要列明全部的原始配料。27.哪些产品的包装上必须有QS标志，哪些不需要？

答：依照现行的工业生产许可证申报产品类型，需要取得QS证的产品均需在产品标签上标示QS标志，而不再QS申请范围内的产品，则不需在产品标签上标示QS标志。28.如果产品包装上英文大于中文，上传包装做非特备案，是否可以通过？

答：依照现行的标签法规和标准要求，产品包装上相对应的中英文，英文字号不得大于中文字号。29.2011年10月1日前备案过的产品，是否需要重新做备案检验报告？它的办理程序是否可以理解为重新备案一次？

答：2011年10月1日前备案过的产品需要重新做备案检验报告，可以说是重新备案。30.已摆在货架上的商品，销售周期有3年，也可能2015年还在货架上销售，那些标签也有不正确的地方，那被抽查到了，会不会处罚？客户旧的不正确的包装印了很多，最迟可以用到什么时候？

答：化妆品的标签标准GB 5296.3是于2009年10月1日开始实施的，《化妆品命名指南》也是于2010年2月开始实施的。即从法规标准实施之日起生产的产品标签就应该符合法规标准要求，不符合法规标准要求的会被处罚。若有旧的不正确的标签，为了节省成本，除了日期标示，建议对不正确的部分使用加贴或者补印的方法更改。

31.风险评估报告是加工厂自己做，并且留档被查吗？是否需要上传到食药监网站？ 答：风险评估报告由企业自己制作，留档备查，无需上传到备案平台。32.假如一个产品有两种类型（比如滋润型和清爽型，但配方有一点不一样），使用同一包装，然后再贴个标签区分属于滋润型，这样可以吗？（这就涉及一个问题，成分可否不写出全部？ 答：配方不同的单独销售的产品需要分别备案。产品备案时需要列明产品全部成分。33.只在国内分装的产品，在国内国外都有销售，标签中要不要标示原产国？

答：标准规定进口产品（有备进字号）需要标示“原产国”5296.3的要求，限期使用日期需采用“请在标注日期前使用”或“限期使用日期见包装”等引导语。

34.备案政策以产品的生产日期为界限吗？生产日期超过2014年12月30日的就不能用，还是现在就不能用？

答：新的备案政策要求补充备案工作在2014年12月30日前完成，与产品生产日期无关。在2014年12月30日前未完成补充备案的产品，现市场上已有的产品可销售至保质期结束，但不得再进行生产。

篇2：化妆品备案公司简介

进口化妆品备案的程序

自二○○四年七月一日开始，国家卫生部简化进口非特殊化妆品程序为备案制，特殊类产品仍沿袭原有的注册制。二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

2、进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可批件，批件格式为：进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J********，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J********。批准文号（备案号）中“********”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序，每从0001号开始分别编排。

五、申报进口化妆品批文一般需要多长时间？

进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文，个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：

1、检验时间：

进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个检测周期约为150天。

2、评审时间：

国家食品药品监督管理局（SFDA）特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会，每年12次，分别每月第三周召开，每月10日前（含10日）受理的产品为每次评审产品的范围。

3、资料准备情况的影响：

资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。

4、评审政策的影响：

篇3：化妆品备案公司简介

X X现有70家分公司, 覆盖了全国各地的市场, 取得了巨大的成功:

2004年1月6日, X X的全线护肤类产品获得“产品质量国家免检”证书。这是国家质检总局首次对化妆品行业授予免检证书。

2005年, 中国X X成为中国唯一一个直销试点企业;2006年3月, 获得中国第一张直销经营许可证;

2006年12月, X X获得2007-2009年度的护肤、洗发、护发系列“产品质量国家免检”证书;

2007年12月, X X (中国) 公司获得国家商务部批准, 将保健食品纳入其直销经营范围;

2009年在“2009年度优秀企业公民100强”位居第18位。

二、X X公司的宏观经营环境分析

(一) 宏观环境的构成因素

宏观环境的发展变化, 既会给企业造成有利条件或带来发展机会, 同时也会给企业的生存发展带来不利因素或造成环境威胁, 企业必须密切注视宏观环境的发展变化, 并注意从战略的角度与之保持适应性。

1、政治法律环境

任何企业的营销活动都会受到政治环境的制约和影响。企业营销的政治环境主要涉及到制度环境、体制环境、法律环境等方面。就化妆品行业来说, 其行业法律法规的颁布历程如下:

1987年5月, 《化妆品卫生标准》发布;

1989年9月, 《化妆品卫生监督条例》开始实施;

2002年2月, 《医疗美容服务管理办法》出台;

2005年8月10日, 《直销管理条例 (草案) 》通过;

2009年10月1日, 国家标准委出台的化妆品通用标签新国家标准开始实施。

2、经济环境

全年国内生产总值335353亿元, 比上年增长8.7%。中国的经济发展仍然很不均衡, 东部的G D P占全国G D P的绝大部分, 而东北、中部和西部却相对滞后, 这就给企业的经营活动带来很大困难, X X公司应该根据经济发展不同的地区实行不同的经营战略, 开发出不同的产品, 以满足不同收入水平消费群体的需要。

3、技术环境

X X一直致力于建立全球最完善的护肤科研体系。X X根据皮肤的老化原理, 探索延缓衰老的治本之道, 以调整肌肤的皮下组织结构改变皮肤老化状态。X X化妆品的高科技创新, 不断推动着化妆品行业的发展, 为全球女性带来了高品质的青春体验。

4、人口

至第五次人口普查, 中国大陆人口已经超过13亿, 在经济持续发展的情况下, 中国将成为全球最大的消费市场, 化妆品企业就有可能实现规模经济, 降低成本。

全国人口中, 男女比例约为1.06:1。人口的性别不同, 其市场需求也有明显的差异, 反映到市场上就会出现男性用品市场和女性用品市场。女性化妆品已经成为成熟的行业, 而男性化妆品市场才刚刚起步, 对于这两种截然不同的市场, 化妆品企业要制定不同的战略, 抓住商机。

(二) X X (中国) 公司的环境机会与环境威胁分析

1、环境机会

环境机会的实质是指市场上存在着“未满足的需求”。通过对比分析, X X的环境机会如下:

O-1.直销法出台:X X从创立之日起就通过直销来销售商品, 积累了丰富的与直销相关的资源与经验。

O-2.生产技术的不断完善:按照X X的实力, 完全有能力抓住尖端的技术, 使这种不断完善的技术具有排他性, 实现企业核心竞争能力。

O-3消费群体多样化, 市场容量扩大, 发展速度快:X X拥有2万余种产品, 品牌虽多, 却非常有序, 即针对不同的细分市场合理地安排品牌层次。产品既有高价位, 又有低价位, 这些不同档次的化妆品, 极大地满足了消费群体的多样化。

O-4消费者逐渐注重配套服务, 专业护理和专家建议:消费者越来越注重销售的配套服务, 而X X向来推崇与顾客的深层沟通战略, 以温暖的形象自居, 在销售产品的同时向顾客提供美容知识的传授。

O-5消费者树立了健康理念:如果在产品开发设计当中, 合理引入健康的理念, 就能增加产品销售, 吸引消费者。

2、环境威胁

企业的目标、任务及资源同环境机会相矛盾, 要将“环境机会”变成“企业机会”, 需淘汰原来项目, 更换全部设备, 必须培训、学习新的技术, 这对企业无疑是一种威胁。通过分析可知X X的机会威胁有:

T-1居民消费水平、消费档次的逐年提升:X X品牌个性不鲜明, 在消费者心目中X X并不是高档品牌。

T-2化妆品行业竞争激烈, 产品生存周期短:化妆品属于供过于求的商品, 而且越来越多的外资品牌迅速进入中国市场, 化妆品行业的竞争越来越激烈, 产品生存周期的缩短对X X的发展有一定的威胁。

T-3市场营销和广告的科学化:X X广告的个性不鲜明, 以新品推介居多。

T-4顾客对产品差异要求的提高, 会使X X提高成本。

三、X X公司的微观经营环境分析

(一) 微观环境的构成因素

1、现有竞争者

所谓竞争者, 从广义上来说指的是向统一企业所服务的目标市场提供产品的其他企业或个人。目前在中国的化妆品市场上, 有3000多个品牌, 中高端市场基本上被外资、合资企业所占据, 其市场份额近80%。欧莱雅、宝洁、资生堂、X X等几家国际巨头形成了寡头竞争之势, 这其中又数欧莱雅的市场份额最大、实力最强。剩下低端的二三级市场, 利润微薄, 由几千家本土中小企业瓜分。不过, 现在国际巨头在不断巩固中高端市场的基础上, 通过合资兼并, 已经向低端市场进行了强有力的渗透。

2、潜在进入者

随着人们对化妆品产品健康性的要求越来越多, 一些医药类企业开始进入化妆品行业, 因为它们的生物技术研究可以应用到化妆品研发当中, 形成一定的核心竞争力。如中草药化妆品, 将中草药精髓融入化妆品中, 是传统与现代的一种结合, 它将开辟新的市场领地。

3、顾客

随着改革开放的不断深化和中国经济的持续发展, 化妆品市场的消费群体不断壮大, 多层面消费格局基本形成。消费观念上的改变已促使化妆品消费群体日渐壮大, 由过去仅局限于年轻女士使用化妆品扩展到年轻男士和中老年使用, 甚至有的青少年和婴幼儿也使用。

(二) X X (中国) 公司的内部优势和内部劣势分析

根据以上分析, 得出X X公司的内部优势与内部劣势。

1、内部优势

S-1强大的分销体系, 实现对约8000个零售终端的“直达配送”。

S-2完善的售后服务, 使顾客感觉到X X是真心地在帮助他们。

S-3有效的人力资源管理提高了员工的知识、技能、经验与进取心。

S-4积极向上的企业文化:在X X公司, 由于以人为本企业文化的形成, 提高了员工的凝聚力。

S-5强大的科研实力能够全面提升服务质量。

2、内部劣势

W-1广告宣传不鲜明:X X的广告, 品牌个性不鲜明, 以新品推介居多。

W-2难以实现产品差异化:但是尽管X X在产品开发上不吝资金, 但产品仍难以实现差别化, 产品的定位不够明确。

四、结论与建议

(一) SW O T分析

1、0-S战略

O 1—S1直销法的出台对于X X而言是一个机遇, 通过对市场进行合理分析, 确定适合X X的更加广阔的分销体系。

O 2—S5 X X公司在日本东京设立了新产品的开发研制机构, 并且作为国际化规模的企业在生产能力上具有低成本和生产方式灵活等优势, 可以很好满足市场对于生产技术的要求, 以高品质、低成本的产品获取更多市场。

O 3—S2、S5 X X每月不断地推出新产品以适应多变的消费群, 通过品牌影响力和良好的售后服务确保一定的顾客忠诚度, 强大的生产能力使其能够满足日益扩大的市场。

O 4—S2 X X以其优质的售后服务, 以及与顾客的深层沟通, 很好地利用这一机会。

O 5—S4 X X投入了大量资金进行产品的D&A, 充分利用这一技术研发能力, 从而开发出更健康更环保的产品。

O 5—S1充分利用中国政府政策的改变, 降低生产成本, 帮助X X重建更广泛的销售渠道, 进入至今还是真空的农村地区。当然, 这也要取决于X X在这方面的市场分析应变的能力。

2、S-T战略

T1—S5面对顾客消费档次越来越高, X X要制定相关战略以提升品牌高档形象, 使消费者对X X重新认识, 增加销售量, 弱化这一威胁。

T2—S2、S5 X X要充分发挥并提升在品牌影响力、售后服务、低成本、灵活的生产方式方面的优势, 巩固核心竞争力, 弱化这一威胁。

3、W-T战略

T3—W 1 X X要创新广告风格, 宣传自己的品牌主张, 形成独特的品牌个性。在做具体某类产品广告时, 应该注重品牌形象的推广。

T4—W 2 X X的产品种类很多, 但核心产品不突出, 很难实现差异化, 应该致力于核心产品的建立, 以差异化的产品制胜。

T4—W 2 X X还应该整合产品线, 促进产品差异化, 创造出最有竞争力的产品, 把资源转移到最有竞争力的产品上来。

(二) 战略选择

现在对X X在中国市场目前的状况进行分析:

O-W产品开发战略:应加强能吸引消费者的广告宣传, 同时规范终端价格混乱的情况, 提升国际一流品牌的形象。

O-S集中战略:需要大量企业资源投入。

T-S进入新细分市场:需要对现有产品进行调整, 新的细分市场定位要准确, 加强广告营销。

T-S进入新市场:协调X X的高形象与低价格, 因而要加强管理的规范统一。

T-S多样化战略:扩展企业技术, 将现有技术加以改进用于制造其他产品.

就整体来说, 企业仍继续采取多样化战略, 充分发挥各业务单位的协同作用。企业可以考虑扩展业务范围, 在继续以销售产品获取利润的同时, 提供专业美容美体服务等等。企业产能充足, 行业的产业链较短, 因此无一体化的必要。

中国化妆品行业已经进入成长期后期, 将进入成熟期发展阶段, 它是技术密集型行业, 因此行业的关键成功因素是产品差异化及技术创新。所以X X公司可以考虑兼并成熟品牌, 补充高档品牌。兼并成熟品半企业必须具备雄厚的资金, 对成熟品牌进行收购的本质在于资金换品牌缩短新日化品牌的开拓历程, 通过资本运作方式兼并和消除潜在的日化对手.并对劲敌进行威慑和挑战。随着居民生活水平的提高, 越来越多的女性开始讲究生活品位和格调, 因此X X必须重视这一潮流和趋势, 可以兼并高档品牌, 以补充其在高端产品形象的不足。

参考文献

[1]Laura Klepacki AVON:Building the world’s premier company for woman[M].John Wiley and Sons Ltd, 2006, 5.

[2]Tuner, Karynne L.and Mona V.M akhija, the role of organizational controls in m anaging knowledge[J].Academy of Management Review, 2006, (01) .

[3]Robinson A, Stern S.Corporate creativity[M].Berrett Koehler Publishers.Inc, 1997.

[4]许晖, 高新技术企业市场导向型战略及战略绩效评价研究[J], 科学管理研究, 2005, (06) .

篇4：化妆品公司在研发什么？

企业效益：欧莱雅去年在中国实现全年销售总额143亿元人民币，较上年增长7.7%，实现了连续18年的持续增长。

社会效益：在中国，欧莱雅的“人造皮肤”技术已经获得政府的认可，目前正积极推动中国政府取消动物实验，一旦这项提议通过，无论是企业社会责任感，抑或人造皮肤市场上，欧莱雅都会成为最大的受益者。

“看脸的时代”里，保持青春容颜成为人类的共同愿望，护肤品的升级换代帮人类实现了一部分愿望，现代人的肌肤因为保养得当，看起来较祖辈的确年轻许多。在科学和技术的不断递进中，科学家发现除了自身机能衰退因素，阳光、污染、烟尘等等也是加速肌肤衰老的元凶。

在中国市场发展放缓的大背景下，欧莱雅除了追求业绩上的数据，去年投入不菲资金，在上海建了一座总面积大于2万平方米（约合三个标准足球场大）的研发中心，这座大楼中包括了生命科学实验室、化学分析实验室、配方开发实验室、以及产品评估实验室，全部用于美发、护肤及彩妆的评估与实验。4月，欧莱雅中国发布的2014财报显示，欧莱雅去年在中国实现全年销售总额143亿元人民币，较上年增长7.7%，实现了连续18年的持续增长，在过去的十年中对于研发的投入就高达到20亿元人民币。

利用科技对抗着外在侵害，正是欧莱雅在创建品牌之初的契机。

企业基因决定品牌走势

1908年，法国的化学工程师欧仁·舒莱尔试图更新“旧的美容秘方”，而这是20世纪到来之前的一个革命性概念。因为无意中发现了从某种植物中萃取的散沣化色料，可以作为安全染发剂的主要成分，欧仁·舒莱尔为他的第一个发明申办了专利，取名欧莱雅（Loreal）。20世纪初，巴黎女性在追求美的同时也越来越注重安全性，安全染发剂的出现造成供不应求的市场效应，欧仁·舒莱尔在市场的呼声下完成了从化学家向企业家的转型，从此欧莱雅成为一家专业美妆品牌。正因为品牌基因中奠定了科研细胞，因此欧莱雅在技术上的创新始终不遗余力。

对于护肤品，社会上流传着一种说法：“只要做好保湿工作，几十元的婴儿乳液一样媲美昂贵的护肤品。”然而市场上从十几元到几百、甚至上千元的护肤品，都标榜自己的功效显著，价格差异背后蕴藏了哪些因素？

一位研究人员告诉我们，护肤品的价格差异与它背后的技术、成分等众多因素有关。以防晒产品为例，科学发现，有九成的面部老化都来自UV紫外线所引起。1982年欧莱雅研发出可抵御UVA的“麦色滤SX（Mexoryl SX）”，1988年研制出了能全面防御UVA和UVB的“广谱防晒成分麦色滤XL（Mexoryl？XL）”，并分别取得专利。如今这些UV防护成就被用在集团品牌包括巴黎欧莱雅、兰蔻、碧欧泉、薇姿和理肤泉等品牌的所有防晒产品中。而这些产品的价格从百元到几百元不等，属于中档及高端防晒产品。因为每款产品的定位不同，其中所添加的成分便有所不同，比如有些添加的植物提取的保湿精华，让防晒产品更滋润;有些添加了镇定作用的成分，让敏感的皮肤状态稳定下来……加上品牌宣传包装的成本，从而出现较大的价格差异。

企业基因决定了品牌走势，欧莱雅的市场口碑与科技有着紧密关联，并非只局限于研发自身产品。比如17年前设立的“世界杰出女科学家奖”，欧莱雅前后奖励了来自110个国家的2250位女性科学家，其中有2位已经获得了诺贝尔奖。每一年，欧莱雅都会发布大量研究论文，以2014年为例，欧莱雅集团共申请了500份专利，其中有19份是来自中国研发团队的研究成果。

科技如何让容颜不老？

欧莱雅无菌实验室里的研究人员，大多来自生物科学和医学领域，大家为了一个小小的课题往往进行着无数次的反复试验。来自巴黎总部的研发总裁Patricia Pineau女士向《商业价值》记者透露，欧莱雅技术团队的目标非常明确：

★加深对健康皮肤和头发的本质了解（细胞层面）。

★揭示老化、防晒、皮肤色素沉着、自然染色、灰白化、头发脱落等现象的生理机理。

★合成活性、抗性、修护和染色分子：110多种新合成的分子运用到集团的产品中去。

★设计研发化妆品各领域的新品，从护肤、护发到彩妆：研究中心每年都要推出3000多种新配方。

★利用人造皮肤模型等技术、复杂的形象技术和感知分析测试，提升产品功效，确保产品的安全性和广泛适用度。

欧莱雅的无菌实验室里，实验员举着一个浅色液体的试管，开始进行一次综合实验：当香烟、汽车尾气、灰尘、紫外线同时作用时，液体瞬间变成深蓝色，说明它发生了过度氧化的反应，而氧化就是皮肤衰老的加速剂。研究人员首先通过技术认识到肌肤需要对抗哪些“敌人”，之后再进行具有针对性的研发。比如欧莱雅旗下一款抗污染系列产品，其中的洁面乳可以洗净90%以上的PM2.5污染物，这对提升肌肤健康起到基础护理作用。

在研发过程中，欧莱雅技术团队还揭示了一个人类肌肤的新秘密：皮肤表层的细菌构成了一个生态系统，防止皮肤受到侵犯。此发现带来两项进展：进一步了解皮肤紊乱的原因，以及帮助恢复微生物平衡和多样性。针对异位性皮炎病人的临床研究表明：微生物体在过敏性湿疹加剧时会改变其组成，表现为各种形式细菌的减少。“理肤泉”产品把这一发现作为核心理论应用于实际产品开发中，研制出的最新产品：理肤泉脂质修复滋润膏，适用于敏感肤质人群。这一研究将那些被春季花粉等困扰的人，彻底解脱出来。

压力和饮食导致的脱发，也是人类面对的新课题。欧莱雅研究发现，在一特定个性化范围内把4个分子集合在一起，每一个分子作为个体都有其存在价值，研发团队针对脱发或毛发稀疏用户，推出 Serioxyl系列产品，起到抑制脱发和生发的效果。研究者认识到，头发是一种活性组织，并非一成不变。神经酰胺类的生化产品可以修补被损坏的发丝，加强发丝之间的内聚力。

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欧莱雅的化学家们还找到了可以对抗紫外线的合成分子，它们不会因为日光作用下被降解而失效，它们在游泳时不会被溶解。根据亚洲人的需求，欧莱雅的科研人员通过仪器和大数据分析，获取了黑色素形成的原因，寻找到解决方案后再通过高科技仪器取得成效分析，获取合理配料的最终依据。

一张“皮肤”挽救千万小生命

欧莱雅中国区CEO贝瀚青坐在实验室里，眼前的显微镜下是一小块Episkin，从显微镜里看到的Episkin几乎与真人皮肤的纹理一模一样。“Episkin是一种人类表皮重组模型。欧莱雅从事人类皮肤重组研究已经超过30年之久，从2008年开始，欧莱雅开始进行亚洲皮肤重组工作。Episkin的中国皮肤模型是采用亚洲人的角朊细胞，由公司位于中国的先进实验室生产而成的。”

欧莱雅的研究组利用乳房手术残余的皮肤角化细胞，在胶原质上培养出细胞层。研究组只需要将这种皮肤覆盖到产品上就能够检测出化妆品安全与否。然后，通过添加一种黄色的化合物MTT，他们能够检测被杀死细胞的比率。当存在活组织时，MTT会由黄变蓝。来自巴黎的欧莱雅首席科学家Patricia Pineau女士指出，“为了验证这种人造皮肤的有效性，研究人员还需要证实该方法能够像动物检测一样有效。独立的检测证实，在一些情况下，Episkin能够比动物检测方法更精确地预测一个人是否会对产品起反应。”

不仅能够模拟动物实验，Episkin还能超越它，例如，它能够模拟因暴露在高强度紫外光的变得较老的皮肤，添加黑素细胞还能模拟晒黑的皮肤，而且，研究组利用来自不同种族女性的捐体细胞创造出了肤色谱图，利用这个谱图莱检测防晒霜对不同皮肤的防晒效果。“因为动物皮肤常常与人类皮肤的敏感性具有明显的差异，因此这项研究对动物和人类都是一个重要的进步。”Patricia Pineau女士强调。

这种直径不足一厘米的叫做Episkin的浅黄色材料，因为替代了化妆品行业的动物检测，从而解救了不计其数的实验用动物，这对生物多样性起到了维护的作用。2006年12月，欧盟提出了REACH——要求用于化妆品的10000多种化合物在2019年前必须完成皮肤刺激检测，同时禁止以动物进行实验。这一政策提升了Episkin在产业中的普及速度和使用率。

“人造皮肤”技术目前还用于治疗大面积皮肤缺损修复，促进皮肤愈合、和减少疤痕的治疗。一旦在医学领域得到更好的利用，“人造皮肤”将为人类提供更多的帮助。因为Episkin在技术上的成熟，输出这样专利产品也成为欧莱雅的销售业绩之一。在中国，欧莱雅的“人造皮肤”技术已经获得政府的认可，目前正积极推动中国政府取消动物实验，一旦这项提议通过，无论是企业社会责任感，抑或人造皮肤市场上，欧莱雅都会成为最大的受益者。

护肤品科学家的驻颜秘密

年近60岁的欧莱雅首席科学家Patricia Pineau女士，看起来比实际年龄年轻十几岁，在接受《商业价值》杂志采访时，记者问她作为一个护肤品科学家，保持年轻的秘密是什么？她的回答非常坦诚：“人们越来越喜欢用快速的方式改变肌肤（比如针剂、整容等），但是我并不推崇。我们的格局放得更大，首先是保护这个地球。别笑，这很重要，当你喝的水，呼吸的空气都是脏的，还谈什么健康，如果没有健康怎么会有美丽呢？所以欧莱雅采用可持续发展的技术进行生产，我们不破坏生物的多样性发展，我们提倡使用自然再生能源，去年欧莱雅减排提升了50%之多。”

从事肌肤研究30余年的Patricia Pineau，对于皮肤、细胞、肌肉的组织结构，比大多数人都了解得更深入，因此对于保养肌肤，她更有理论依据。伸出白皙紧致的手臂，Patricia Pineau告诉我们，她保持肌肤紧致的秘密不是神奇的护肤品，而是保持几十年的良好生活习惯：吃有机食物，不抽烟，很少饮酒，充足的睡眠，浴后涂抹大量润肤乳保湿，每天坚持做运动，就这么简单。然而，快节奏的都市中，大部分年轻女性却很难做到。“皮肤表层的保养和人体机能有着直接关系，通过实验我们发现，如果你的内在健康，那么你的皮肤状态就非常好，肌肉很结实，你看起来就很年轻。如果内脏出现问题，你的皮肤就开始松弛，但这不是护肤品可以拯救的。”

篇5：关于进口化妆品的备案审批手续

1化妆品药监局备案涉及的机构 〃检测机构

目前SFDA共认定14家机构具有化妆品检验资格。〃受理中心

负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。机构为国家食品药品监督管理局受理中心，地址在北京西直门。〃审评委员会

负责对申报的产品进行技术评审。机构为在国家中药品种保护审评委员会办公室，地址在北京南四环西路188号11区15号楼(100070)化妆品卫生许可审批工作按《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定和《化妆品卫生规范（2007年版）》规定和技术要求进行。〃行政许可司（即SFDA食品许可司）

对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。2化妆品药监局批文审批所需资料

申请进口非特殊用途化妆品审批的，应提交下列资料：

（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）产品质量安全控制要求；

（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；

（八）已经审批的行政许可在华审批责任单位授权书复印件及行政许可在华审批责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十一）可能有助于审批的其它资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件

目前，药监局食品化妆品审批办公室要求企业提交一份申报材料的原件

3所需时间

进口非特殊用途化妆品备案周期为4-5个月。（除育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类特殊用途化妆品外，其余均属为普通类）

4所需费用

卫检费：4000-8000元，多数是5800元/个

证明材料的公证费和翻译费（如自由销售证明原件、授权书）5化妆品药监局批文的有效期限

篇6：化妆品备案公司简介

2017版化妆品备案的难点重点分析

一、品名、标签、说明书

（一）化妆品名称必须符合《化妆品命名规定》《化妆品命名指南》的要求。在技术评审过程中，不仅限于其禁用语。

（二）化妆品标签、说明书应符合下列要求

1、化妆品标签应标注以下内容：（1）产品名称

（2）产品批号和限期使用日期或生产日期和保质期（3）净含量

（4）制造商或进口经销商的名称和地址，通常是许可批件获得者的名称和地址。

2、标签标注的原料名称、含量应与配方一致，名称采用《国际化妆品原料标准中文名称目录》（2007版）的命名方式。

3、标签应按《化妆品卫生规范》要求标注相关警示用语。

4、进口化妆品标签内容应译为正确、规范的中文。审核以中文译文为准，必要时同时审查产品外文标签。

5、标签说明书不得用以他人名义保证或暗示等方式误导消费者如：

（1）“经卫生部批准” 或“国家食品药品监督管理部门批准”等名义为产品作宣传。（2）把化妆品批件作为标签、说明书的内容进行宣传。（3）以化妆品检验机构和检验报告等名义为产品作宣传。（4）以医学名人的姓名为产品作宣传。（5）以使用者的名义为产品作宣传。

6、化妆品功效宣传应符合下列要求：

（1）特殊用途化妆品宣传功效不得超出《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》规定的九类特殊用途化妆品定义。

（2）非特殊用途化妆品不得宣传特殊用途化妆品功能，即育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒作用。

（3）宣传去屑、祛痘、除螨、抗粉刺类、含α-羟基酸的化妆品，应按《化妆品行政许可检验规定》完成相应检验项目。

（4）化妆品中文标签中如标识“不引起粉刺”“不引起过敏”等应提供相关的临床试验报告或依据。

7、防晒化妆品SPF标识应符合相关规定。宣传广谱防晒的应同时测定SPF值及PFA或PA值，或同时测定SPF值和（仪器法）抗UVA能力抗UVA参数—临界波长；抗UVA能力抗UVA参数—临界波长检测结果大于370nm时可以宣传广谱防晒。

8、宣传防水功能的防晒类产品，应标识浴后的SPF值，可同时标识浴前的SPF值，但在中文说明书中应明确浴前值和浴后值。若浴后测定值减少50%以上，不得标识防水功能。

9、关于产品标签、说明书中宣传“防水、防汗”功能问题：凡是已在国外或国内上市的产品（进口或国产换证产品）包装上宣传“防水、防汗”功能，需作防水性能试验。

当申报的进口产品的SPF值、PFA或PA值高于检测的SPF、PFA或PA值时，该产品应重新设计符合要求的在中国销售包装。

10、防晒产品防晒效果的标识

（1）防晒产品可以不标识SPF值。

（2）所测产品的SPF值低于2时不得标识防晒效果。

（3）所测产品的SPF值在2—30之间（包括2和30），则标识值不得高于实测值。北京鑫金证国际技术服务有限公司

（4）当所测产品的SPF值高于30、且减去标准差后大于等于31，最大只能标识SPF30+，而不能标识实测值。当所测产品的SPF值高于30、减去标准差后小于31，最大只能标识SPF30。

11、国产产品标签说明书以生产能力条件审核环节已备案内容为准。

（三）送审样品

1、应为完整的产品包装，进口产品应为未启封的市售包装。包装内应含产品说明书。没有说明书的产品（如体积过小的口红、唇膏等）或将说明书内容印制在产品本身上的产品，应按照《消费品使用说明化妆品通用标签》的规定标明基本信息，包括使用方法、注意事项、警示用语等。

产品企业声明无内置说明书，但产品包装上标识有说明书，属于申报不实，该产品不予批准。根据《行政许可法》有关规定，产品申报不实，可追加该企业一年内不允许申报产品的行政处罚。

2、进口产品包装须修改的，必须按修改意见重新印刷符合中国法律、法规要求的包装，不得用外文包装粘贴、覆盖等方式送审或上市。

3、送审样品的标签内容应与申报材料中的相关信息一致，如送检样品批号、生产日期、标签说明书的基本内容等。

4、进口产品送审材料和样品外包装标签上出现“医药、药用”等字样，需删除并重新设计产品包装。

5、关于已有评审结论的产品，原则上不允许改变该产品的使用人群、使用部位、使用方法等。

二、产品配方

（一）配方总体要求

1、配方必须有产品名称，进口产品必须有中文（译）名。产品配方包括：原料INCI名称（进口产品）、标准中文名称、使用目的、百分含量。上述内容应包含于同一配方表格中，字体不得小于小5号宋体字。国产产品配方以生产能力审核环节已备案配方为准。

2、配方应包括产品生产过程中加入的所有原料，包括复配原料中为保护原料而加入的稳定剂、pH调节剂、抛射剂等。

配方中的原料应为所使用原料的全部，植物提取物应写明具体名称并列入配方中。

3、配方中的所有原料应注明其在配方中的使用目的和准确的加入量，原料含量不得以范围表示，并按含量递减的顺序排列。特殊情况，如有效物含量非百分之百、含结晶水及存在多种分子结构等应详细标明，有效物含量未标明者一律以100%计。

原料的使用目的应根据该原料在产品中的实际作用标注，例如：润肤剂、乳化剂、溶剂、防腐剂等，但不得使用医疗术语。

4、全部复配原料应以复配方式在配方中申报，并注明全部复配原料的比例（以百分含量表示）。

5、《国际化妆品原料标准中文名称目录》未收载标准中文名称的动植物、微生物及某些矿物原料应根据相应要求的格式（中文名+拉丁学名+原料的使用部位+使用形式）提供标准中文名称。

所用的着色剂必须提供CI号（没有CI号的除外）。

6、生产能力审核后的配方原则上不能修改，由于中文名称不规范只允许修改原料名称，但原料品种不允许改变，以盖章备案的原配方为准。

7、多色号系列产品或多色号系列防晒产品应作为一组产品同时申报，申请抽检部分毒理检验或功能检验抽检的，申报资料应提交按一组产品申报的书面申请，在每个产品的申报资料中均附上系列产品名单、系列产品基础配方和色素含量一览表、抽检产品名单；未检产品申报资料中应含抽检报告复印件。北京鑫金证国际技术服务有限公司

8、凡作为必须配合使用的产品，其包括的剂型均应该按一个产品同时申报。

9、特殊人群（如婴幼儿、儿童、孕妇等）使用的产品，需提供针对该人群设计的科学依据。

（二）配方中的原料要求

1、配方中不得使用《化妆品卫生规范》中表2（1）和表2（2）中禁用的原料；不得使用含《化妆品卫生规范》中禁用物质的动植物提取物原料。

2、配方中的原料如属于《化妆品卫生规范》表3规定的限用原料，不得超出规定的适用范围和用量。

3、配方中所用防腐剂必须是《化妆品卫生规范》表4中所列物质，并必须符合表4的规定。即使其他具有抗微生物作用的物质，如精油和某些醇类物质，也不得作为防腐剂使用。

4、防晒产品配方中所用防晒剂必须是《化妆品卫生规范》表5中所列物质，并必须符合表中规定。当非防晒类产品中紫外吸收剂是用来保护产品时，所用紫外吸收剂的种类可不受表5的限制，其使用量经安全性评估证明是安全的。

5、化妆品所用着色剂必须是《化妆品卫生规范》中表6的物质，并必须符合表中的规定。

6、凡《化妆品卫生规范》对所用原料的质量规格有要求的，提供由原料生产商出具质量规格（必须包括《化妆品卫生规范》要求的内容）。石油裂解物类原料应提供CAS号。

7、配方中使用变性酒精者，需注明所加入的变性剂名称及用量。

8、永久性和半永久性染发产品中所用染料、偶合剂和染料中间体必须是《化妆品卫生规范》表7中的原料。

9、配方使用动物脏器组织及血液制品提取物为原料时，必须申报其来源、规格。

10、多色号系列产品申请抽检的，其基础配方所含原料种类和加入量应相同（仅允许由于色素种类和含量不同而可能发生的个别基础原料含量的相应变动），防晒类产品配方中氧化锌和二氧化钛加入量也应相同。

（三）延续产品的配方要求

1、现配方成份及含量与原配方应一致，不得有改变。

2、因技术法规改变而导致配方中某原料禁用或加入量超过限量，应按现行规定执行。

（四）功效成分要求

1、申报声称具有育发、健美、美乳功能的特殊用途化妆品，应说明功效成份。应提供功效成份具有此功能的科学依据及资料来源（接受盖章复印件）。

2、功效成分为植物提取物的，提供其质量规格、提取溶剂的品种。

（五）生产工艺

1、生产工艺要提供工艺简述和工艺流程简图，工艺简述应能简明扼要的反映产品的实际生产过程，包括操作步骤、各步骤中涉及的原料等，配方中所有原料要求在生产工艺中列出。原料名称应与配方一致。

2、工艺简述应与工艺简图一致。

（六）企业产品质量标准

1、应为该产品的内控标准（执行标准）。

2、产品企业标准应有感观指标：如颜色、性状、气味等。

3、卫生质量指标应包含微生物指标和卫生化学指标；进口产品提供的质量标准如果缺项，应承诺卫生质量符合《化妆品卫生规范》要求。

4、各指标计量单位应符合《化妆品卫生规范》要求。

5、企业标准中涉及原料的种类和含量范围应与配方相符。

6、烫发、脱毛、祛斑产品需在企标中提供PH值指标范围，同时注明检验方法。

三、卫生化学和微生物检验

（一）检验申请表、受理通知书、产品说明书和检验报告中产品名称及申报单位名称应与行北京鑫金证国际技术服务有限公司

政许可申请表一致。

（二）检验申请表和检验报告中产品的颜色、物理性状与企业标准一致。

（三）检验申请表和检验报告中产品批号的一致性。

（四）功效成分含量检测结果与配方中相应成分申报量应一致。

（五）《化妆品卫生规范》中有限值要求的，测定值不得超过相应规定的限值。

（六）检测项目应符合《化妆品行政许可检验规定》要求。

（七）多色号产品，必须按《化妆品行政许可检验规定》进行每个产品的微生物和卫生化学检验。

（八）多剂型染发类、烫发类产品必须分别测定卫生化学指标。配方中不含微生物抑制作用的产品（物理脱毛类产品、除臭类产品等）应测定微生物指标。

（九）配方中含滑石粉的产品应提供具有相关计量认证资质检验机构出具的产品中石棉项目的检测报告。

四、毒理学安全性评价

（一）审核要点（毒理学以及人体安全性和功效性检验应严格按照《化妆品卫生规范》进行）

1、检验申请表、受理通知书、产品说明书和检验报告中产品名称及申报单位名称应与行政许可申请表一致。

2、检验申请表和检验报告中产品的颜色、物理性状与企业标准一致。

3、检验申请表和检验报告中产品批号的一致性。

4、化妆品人体检验之前应先完成动物皮肤刺激性试验，不合格的样品不再进行人体检验。

5、特殊用途化妆品检验项目的选择应符合《化妆品卫生行政许可检验规定》的要求。

6、防晒产品的检验和标识应符合下列规定：

（1）不论是否在标签中标识SPF值，防晒产品均应按《化妆品卫生规范》的要求检测SPF值。

（2）关于非国家食品药品监督管理局认定实验室出具的的防晒化妆品功能检验（SPF、PFA或 PA、防水试验）报告的认可问题：提交国外实验室防晒化妆品功能检验报告的，应进行审核及认定（1、经过实验室资格认证的，应提供资格认证证书；

2、未经过实验室资格认证的，应提供实验室严格遵循《良好临床操作规范》或《良好实验室操作规范》的证明；并提供包括实验室仪器设备、既往开展相关试验资料、人员专业背景资料；

3、其他有助于说明实验室资质的材料）。国内检验机构需通过相关部门认定后方可出具卫生行政许可评审所需的防晒化妆品功能检验报告。（3）多色号系列防晒化妆品防晒化妆品功能检验和申报资料的审核要求参见配方申报要求，如果无法明确判断为多色号系列产品的，则不予认可作为系列产品申报。

对于多色号系列防晒产品，被抽检样品资料存在问题的，则整个系列需作相应处理。

（4）含防晒剂总量等于或大于0.5%的产品，无论是否宣称防晒功效，均应增加测定皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。

（二）毒理试验结果判定标准

1、皮肤刺激性/腐蚀性试验

（1）、婴幼儿、儿童用产品和宣称无刺激性的产品，皮肤刺激强度为无刺激性（积分均值<0.5），可予以通过。

（2）、其他化妆品，皮肤刺激强度为轻刺激性或轻刺激性以下（积分均值<2.0），可予以通过。

2、急性眼刺激性/腐蚀性试验

（1）宣称无刺激性、“无泪配方”产品，需为无刺激性予以通过。（2）婴幼儿、儿童用产品，为无刺激或微刺激性予以通过。北京鑫金证国际技术服务有限公司

（3）其他化妆品，眼刺激反应分级为轻刺激性或轻刺激性以下，可予以通过。

3、皮肤变态反应性试验

致敏强度为弱致敏性和弱致敏性以下的产品，可予以通过。

4、皮肤光毒性试验

具有光毒性的产品，不予通过。

5、致突变试验

（1）育发类、健美类、美乳类产品：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验均为阴性，可予以通过；其中一项为阳性，不予通过。

（2）染发类产品：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验均为阴性，予以通过。鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验均为阳性，不予通过。体外哺乳动物细胞染色体畸变试验为阴性，鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验为阳性，可选做体外哺乳动物细胞基因突变试验，结果为阴性，可予以通过。鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果为阴性，体外哺乳动物细胞染色体畸变试验为阳性，可选做体内哺乳动物细胞染色体畸变试验或体内微核试验，结果为阴性，予以通过。

五、人体安全性和功效评价试验判断标准

（一）人体封闭型斑贴试验

30例受试者中出现1级和2级不良反应的总人数多于5例；2级皮肤不良反应的人数多于2例，或出现任何1例3级或3级以上皮肤不良反应时，判定受试物对人体有不良反应，不予通过。

（二）皮肤开放型斑贴试验

30例受试者中若有1级和2级不良反应的人数5例（含5例）以上；2级皮肤不良反应的人数2例（含2例）以上，或出现任何1例3级或3级以上皮肤不良反应时，判定受试物对人体有明显不良反应，不予通过。

（三）人体试用试验

1、育发类、健美类和美乳类产品30例受试者中出现1级和2级不良反应的总人数多于2例；2级皮肤不良反应的人数多于1例或出现1例3级及3级以上皮肤不良反应时，判定受试物对人体有不良反应，不予通过。

2、脱毛类产品30例受试者中出现1级和2级不良反应的总人数多于3例；2级皮肤不良反应的人数多于2例或出现1例3级及3级以上皮肤不良反应时，判定受试物对人体有不良反应，不予通过。