诺华制药面试范畴

2024-04-28

诺华制药面试范畴(精选3篇)

篇1:诺华制药面试范畴

因治疗中存在增加心血管缺血事件的风险,诺华制药的“泽马可”在3月底被美国食品药品管理局(fda)叫停,诺华制药同时在台湾地区主动停止销售,但在大陆市场,其却并未同时停止销售,而是表示向国家食品药品监督管理局(sfda)和药品再评价中心不良反应监测处通报了在美销售的决定及相关背景资料。

近日,经过2个多月的再评价工作后,sfda做出了在国内停止“替加色罗”药品的生产销售使用的决定。从即日起药品生产、经营、使用单位暂停生产、销售和使用替加色罗各类制剂,已上市药品由生产企业负责收回。暂停替加色罗各类制剂新药和仿制药注册申请的受理,并暂停替加色罗各类制剂的审批。

但是,这一决定已比美国市场宣布停售晚了2个月时间。

一位业内人士告诉,事实上,由于人种等多种因素,一个药品是不是该停售,并不能简单依据其他国家的标准,而是要做一个严格的上市后再评价,其间需要大量的临床数据,花费的时间会比较长。而只有当再评价结果出来后,药监部门才会做出是否停售的决定,因此,2个月属于正常周期。

但是,还应值得关注的一个问题是,诺华制药为何单单同时宣布在台湾地区停售,而不对大陆实施同样的措施?大陆与台湾地区会存在较大差异?

该人士表示,在再评价期间,药监部门并不会要求企业停止销售药品,但对于药品生产企业来说,比较负责任的做法,应当是在等待最终结果出来之前,主动停止销售。

就在几周前,眼力健就曾主动在全球范围内召回自己的问题产品,而当时,导致问题的根源并没有最终确定。

此前,博士伦曾在新加坡等多个国家停止销售问题隐形眼镜护理液后,却仍然没有启动中国大陆的召回措施,这一举措受到了诸多公众的指责。而强生医疗器械也曾因为全球召回两款问题血糖仪后,独独未在中国市场发布更换信息而受到质疑。

“泽马可”主要用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗,美国食品药品管理局(fda)早在今年3月底就公布了“泽马可”的风险性,并要求诺华在美国市场停止销售。

在fda要求诺华在美国停止销售“泽马可”后,诺华在台湾地区也主动停止了销售,但中国大陆市场却依旧在正常销售中。

除了诺华制药外,我国生产“替加色罗”药品的企业还包括重庆华邦制药(行情论坛)、重庆药友制药。

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篇2:诺华制药面试范畴

据“中国医药报”2011年11月16日报道,诺华制药近日发布报告称,那些未经治疗的丙型肝炎病毒(基因型2和3)的患者,通过无干扰素病毒清除的Ⅱ期试验(阿拉泊韦,即DEB025作为单一药物治疗或同利巴韦林共同治疗),表现出良好的效果。

DEB025属于一类新的名为亲环蛋白抑制剂的药物,因为其有很高的阻隔性,所以能有效的治疗基因型不同的丙型肝炎病毒。12周的临床试验显示,约49%的经过DEB025加利巴韦林共同治疗的患者,在治疗6周时病毒(阴性丙型肝炎核糖氨酸)就没有了。1/3的患者经过DEB025单一治疗,也能在6周后清除病毒,但是97%的患者要想彻底清除病毒,需要继续接受干扰素DEB025加利巴韦林共同治疗,直到第12周结束。

诺华制药是从Debio医药集团的一家瑞士独立生物医药公司拿到DEB025特许权的。

篇3:诺华成全球仿制药老大

魏思乐(Daniel Vasella)偶尔也会来点出其不意的招数。比如在2月底,这名瑞士诺华公司CEO宣称,将以83亿美元现金,收购德国第二大非专利药公司赫素(Hexal)。

该交易的不同寻常之处,在于诺华把赌注投向了制药业其他大型公司不太注重的领域——非专利药,它摇身一变成为了全球最大的非专利药生产商。诺华是欧洲第四大制药公司,2004财年的销售收入为282.5亿美元。

通过这笔收购,魏思乐希望能够占领全球非专利药市场的10%,这将是诺华自1996年以来的最大份额。诺华旗下去年增长最慢的桑多斯(Sandoz)仿制药(指专利保护过期的药物)部门,将会超过以色列的Teva制药公司。Teva原来是全球仿制药老大。

对赫素的收购,使魏思乐的五年战略得到了最充分的体现。他的目的,就是要建立一家销售仿制药的全球企业。一般而言,制药公司都会致力于发现和销售高利润的品牌药,而避开低利润的非专利药。

据伦敦一家医药行业顾问公司的统计,从2002—2007年,包括葛兰素史克和阿斯利康等制药公司,将失去销售总额约为820万美元的药物专利权。在全球十大制药公司中,诺华是惟一的拥有大型非专利药业务的公司。去年,魏思乐未能如愿收购法国的安万特和著名药物品牌,这使得他下大决心在仿制药领域大干一场。

“非专利药的渗透,不仅仅局限于美国,还会在欧洲扩展。”51岁的魏思乐说,“到2010年,非专利药市场总额将达到1000亿美元,年均增长率将会超过两位数。”

“拥有专利品牌药,同时也拥有仿制药,这种结合变得越来越有前途了。”美国银行的分析员戴维·马里斯说,“诺华在战略上取得了先机。”

有分析指出,随着医疗提供者寻求控制成本,而且一些最畅销药物的专利期已过,非专利药的需求将比品牌药增长得更快。而且,近来发生的多起新药的安全问题,让人们对这些大力营销的产品提出了安全质疑。

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