磁共振检查知情同意书

2024-05-26

磁共振检查知情同意书（共13篇）

篇1：磁共振检查知情同意书

彭州市人民医院孕妇、新生儿及胎儿磁共振检查知情同意书

（1）磁共振检查是继超声检查之后的又一种无创性影像学检查方法，主要检查器官结构形态，在功能成像等方面欠缺。目前全球尚无明确证据显示胎儿磁共振检查对胎儿及孕妇有不利影响。另外检查时间较长，很多时候超过30分钟，检查时噪音分贝较大，此外长时间检查有诸多不可预计意外，如发生，院方会积极应对，若造成不良后果孕妇及其家属须理解并承担。

（2）磁共振检查仅为影像学检查手段，其结果仅供临床综合参考，不作为临床处理的唯一依据。磁共振检查不是胎儿畸形诊断的唯一影像检查手段。

（3）尽管磁共振检查在产前检查中能够发现大多数胎儿结构形态方面的畸形，但受孕妇自身的各种因素以及胎儿的孕周、胎位、活动度、胎盘、羊水量等多种因素的影响，不能显示胎儿身体的所有结构，某些器官或部位不能显示或显示不清。

（4）胎儿的发育是一个动态过程，器官在没有发展到一定的阶段或程度时，当前磁共振检查不能发现该次检查以后胎儿发育过程中可能出现的异常。每次检查结果仅能反映胎儿检查当时的情况。

（5）胎儿磁共振检查的相对安全时间段是孕12周之后，建议您至少在以上时间段内进行1次超声检查筛查有发育可疑问题之后再根据产科医生医嘱选择磁共振检查。（6）检查前及检查中应避免刺激胎儿，应尽量使胎儿处于安静状态。（7）磁共振检查注意事项详见我院MR检查申请单，请注意阅读。

本次进行的磁共振检查是：

胎儿颅脑五官颈部 □

胎儿腹部实质器官 □ 胎儿脊柱 □

胎儿肺部纵膈 □ 胎盘 □

孕妇（）□ 新生儿（）□

接受检查者或家属对以上告之情况表示理解，请签字。受检者姓名：联系电话：受检者家属：与受检查者关系：

年月日

篇2：磁共振检查知情同意书

姓名：

性别：年龄：住院号：联系电话：

根据病情诊治的需要，请认真了解并同意接受胃镜检查的决定。

为了更好地完成此项检查，请配合好医生：首先自身精神要放松，不要恐惧和紧张，只要按照医生的要求做，一般都能顺利的完成检查。

本检查为胃和与十二指肠降部的内窥镜检查，需要经口腔插入，经咽喉、食管、胃与十二指肠球部到达十二指肠降部。为直接接触检查，经严格消毒处理，一般情况下不会出现交叉感染或疾病传染。

胃镜检查潜在风险：

1、本检查具有一定的创伤性和危险性，在检查过程中、后有可能出现下列并发症和潜在的风险：如咽部损伤、出血、食道贲门撕裂、过敏反应、休克、感染、吸入性肺炎、心律失常等。如果有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在检查过程中或检查完毕后出现相关的病情加重或心脑血管意外、甚至死亡。

2、特殊风险包括：食管胃肠穿孔、原有食道胃底静脉血张、诱发大出血、急性心肌梗死；下颌关节脱臼；接受“无痛”胃镜者麻醉意外等。

3、其他：每个人的病情不同、难免耐受力及引起的反应也有高低，有一定的不可预知性或意外发生，所以请你按照医生的要求做，积极配合检查，以便能顺利的做完检查，将风险及相关反应降到最低。

在检查过程中，医师将根据病变需要取组织活检，极少数病人可能发生活检后出血，但是大多数病人都能自行止血，个别情况下会大出血或穿孔危及生命。

我对以上情况理解，愿意接受本次检查。

受检者签名：

受检者亲属签名：

日期：年月日

检查医生签名：

篇3：磁共振检查知情同意书

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年2-3月在笔者所在医院行CT增强扫描患者的150例作为对照组, 其中男93例, 女57例, 年龄15~73岁, 平均 (39.3±17.5) 岁;随机抽取2014年7-8月行CT增强扫描患者的150例作为观察组, 其中男98例, 女52例, 年龄16~75岁, 平均 (40.6±18.2) 岁。两组患者年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

对照组患者在检查前自行阅读检查须知和知情同意书、观看录像, 接受检查的相关知识宣教;观察组予实施规范的检查告知程序, 明确的告知内容, 详细指导签署知情同意书, 具体如下。

1.2.1 明确检查告知内容, 加强检查相关知识宣教

在检查等候大厅内设置宣传橱窗和录像, 张贴血管造影、CT增强扫描、对比剂等的知识宣传介绍, 图文并茂。对CT增强扫描中可能出现的危险因素进行分析, 在参阅大量文献的基础上, 反复论证, 将《CT增强检查同意书》的内容重新整理, 增加较多与检查相关的知识, 要求内容简明扼要、语言简练、通俗易懂, 对所有等候检查患者进行检查知识宣教。包括CT增强检查的简介 (检查的作用、过程、CT增强检查的适应证、禁忌证) , CT增强潜在风险 (过敏反应、对比剂渗漏、对比剂肾病等) , CT增强前的准备和CT增强后的注意事项 (检查前后的配合及注意事项、对比剂渗漏的处理、预防迟发性过敏反应的方法等) , CT增强检查后仍有不能作出明确诊断的可能性的告知等[4]。让患者对CT增强检查有全面、充分的认识和心理准备, 避免过高的期望及要求。

1.2.2 切实履行告知义务, 规范CT检查告知程序

患者知情同意权的享有, 是以医疗机构或其医务人员能否有效的履行告知义务为前提的[5]。由于大部分患者在检查前未能认真阅读CT增强检查知情同意书和主动了解检查相关知识, 笔者所在科重新调整候诊大厅的环境布局, 增设更多的宣传教育设施和资料。将大厅分为报到区域和检查区域, 患者到CT室报到后, 由护理人员热情接待, 指引在报到区域就座。先认真阅读检查须知资料, 观看宣教录像, 护理人员根据患者的病情和潜在的特殊检查风险, 再分别解释、告知, 并耐心回答患者提出的疑问, 使他们清楚增强扫描的概念, 并对可能出现的相关问题表示接受, 然后在知情同意书上签字, 以表示理解同意并愿意承担相应风险[6]。然后进入检查区域作下一步的CT增强检查准备。

1.2.3 落实患者和家属双方签字制度

以患者和家属可以理解的方式告知检查相关的知识, 在CT增强扫描前均须征得患者本人及其家属同意, 并在《CT增强检查知情同意书》上签字。患者具有完全民事行为能力的, 在不违反保护性医疗制度的前提下, 应将告知内容直接告知其本人, 由其本人履行书面签字。对于不能完全行使民事行为的昏迷、痴呆、未成年人、残疾和精神异常等患者, 由符合相关法律规定的人员代为行使知情同意权[7]。这样既可取得患者和家属的积极配合, 也有利于避免将来可能发生的纠纷和麻烦。

1.3 评价指标

记录两组在CT室接受增强扫描和护理过程中, 在不理解签署知情同意书的意义, 不了解检查方法, 焦虑、恐惧方面, 对不良反应的态度及处理措施有异议, 对检查轮候次序安排有异议所致医患纠纷或不满意的发生情况分别进行登记并总结。

1.4 统计学处理

所得数据采用SPSS 17.0软件统计包进行统计分析, 计数资料以百分率 (%) 表示, 组间比较采用χ2检验, 检验水准α=0.05。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组因不同原因导致的医患纠纷或不满意的发生率均低于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 见表1。

例 (%)

3 讨论

3.1 放射科医务人员对CT增强检查应有强烈的风险意识和预见性

CT检查在疾病诊断中发挥着越来越重要的作用, 全球CT检查人数呈明显递增趋势。由于CT检查本身有辐射损伤, 检查通过注射对比剂有可能发生副反应等, 因此, 放射科医务人员对CT增强检查应有敏锐的风险预见性, 并给予足够的重视。对患者履行告知的意义, 不亚于对患者实行手术前的谈话和签署知情同意书。知情同意书是医方履行告知义务的书面凭证, 也是患者行使知情同意权的最典型形式[8]。

3.2 尊重患者知情同意权, 关键切实履行告知义务

患者的知情同意权是社会和法律赋予每一个患者的基本权利。由于医患双方信息的不对称, 医疗知情同意权的实现有赖于医务人员的告知, 只有医务人员进行充分告知, 患者才能做出正确的选择[2]。医务人员根据相关要求制定明确的告知的内容, 实施规范的告知程序, 真正使患者和家属对检查先知情, 再理解, 最后同意。充分体现了对患者知情同意权的尊重, 是医患关系的纽带, 也是医疗质量的保证。

3.3 维护患者知情同意权降低了医患纠纷及投诉的发生率

医务人员对患者履行告知义务, 也是一个健康知识宣教的过程。患者和家属对检查相关知识的全面了解, 有效缓解紧张、焦虑情绪, 增加对医务人员的信赖度和依从性, 提高正确配合检查的能力, 保证安全、顺利地完成检查。本研究结果显示, 观察组医患纠纷或不满意的发生率低于对照组。通过有效的医患沟通能够在个体方面改善医患关系, 缓解医患矛盾, 提高医疗质量[9]。

综上所述, 尊重患者的知情同意权, 认真履行告知义务, 制定明确的告知的内容, 对患者实施规范的检查告知程序等护理, 能更好地协调和改善医患关系, 有效地减少CT增强检查的医疗纠纷。

摘要：目的:探讨在CT增强检查中维护患者知情同意权的护理措施。方法:随机抽取2013年2-3月在笔者所在医院行CT增强扫描患者的150例作为对照组, 患者在检查前自行阅读检查须知和知情同意书, 观看录像, 接受简单的知识宣教;随机抽取2014年7-8月行CT增强扫描患者的150例作为观察组, 予实施规范的检查告知程序, 明确的告知内容, 详细指导签署知情同意书。结果:观察组因不同原因导致的医患纠纷或不满意的发生率均低于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论:尊重患者的知情同意权, 切实履行告知义务, 制定明确的告知的内容, 对患者实行规范的检查告知程序等护理, 能更好地协调和改善医患关系, 有效地减少放射检查的医疗纠纷。

关键词：知情同意,体层摄影术,螺旋计算机,运用,护理

参考文献

[1]唐艳琼.医疗纠纷防范中保障患者知情、同意权的重要性[J].中国民间医药, 2010, 19 (12) :58-60.

[2]徐正东, 程琴, 唐烈英.患者医疗知情同意权及其历史发展研究[J].法制与经济, 2011, 20 (4) :59-61.

[3]中国对比剂安全使用委员会.对比剂使用指南[M].北京:人民卫生出版社, 2008:5-6.

[4]李捷, 张晓兰, 王宏.CT增强知情同意书缺陷分析[J].中国卫生质量管理, 2013, 20 (3) :32-34.

[5]韩月起.浅析手术患者的告知与知情同意[J].中外医学研究, 2011, 9 (3) :106-107.

[6]陶新莉, 杨际, 李翔.行CT增强扫描签署知情同意书对减少护患纠纷的效果[J].解放军医药杂志, 2013, 25 (7) :98-100.

[7]李雪, 曾登芬, 李伟, 等.医学影像科护理工作手册[M].北京:人民军医出版社, 2014:55.

[8]王家祥, 郭立华.重视手术委托知情同意, 预防小儿外科医疗纠纷[J].医学与哲学 (临床决策论坛版) , 2008, 29 (11) :77-79.

篇4：浅析患者的知情同意权

关键词：知情同意权；财产损害；签字制度

一、患者知情同意权的渊源

患者的知情同意权主要产生与上世纪四十年代，由于在二战期间发生了很多惨不人道的人体试验，严重危害了人们的生命和健康，为了审判法西斯份子在二战期间犯下的罪恶以及为了防范以后的战争出现严重违反人道主义的战争形式，在《纽伦堡法典》和《病人权利宣言》中，规定了患者的知情同意权即“人类受试者的自愿同意是绝对必要的”。我国于上世纪八十年代中通过一系列法律行政法国确立患者手术中的知情同意制度，这是患者知情同意权的重要内容之一。

二、侵害知情同意权造成的人身、精神及财产损害

医患关系就是医疗服务关系，从法律的角度看就是医患法律关系。医患法律关系是建立在合同上的医疗服务关系，如果医院一方在医疗过程中，因医护人员的故意或者过失，损害患者的身体健康甚至造成了死亡的后果，应当承担侵权责任，因为医方的此种行为严重侵犯了患者的生命健康权，对患者的精神、财产都会造成严重的损害。对于患者而言，这是一种侵权行为和违约行为竞合的法律责任，患者可以选中之一进行维权。法律将此规定为侵权责任事故是因为这样会更有利于患者的利益能也能够更好的保障患者的利益。

医疗机构应该向患者履行说明义务，这是医方的义务同时也是患者的权利。医疗机构主要是向患者说明三个方面（1）医疗机构本身的情况。即院方本身是否具有行医的资质，患者病情所需要的专业医师以及相应的医疗设施设备。（2）医疗事故主要发生在手术中，所以患者的知情同意权在医疗手术中显得尤为重要。医疗机构需要告知患者手术的风险，手术方案及替换的手术方案（3）医疗机构是为了保护患者的生命健康而存在的，对于药物的副作用和患者需要转诊，都需要告知患者，使患者能够避免用药错误，能够获得最佳的治疗时间。在医疗关系中，医方与患者原本是属于的地位平等的法律关系。但是，因为医学是一种科学行为，需要专业知识。相较于其他学科而言，医学知识很难为一般民众所掌握。医学语言更为晦涩难懂。因此，医患双方的关系只能是在法律上的平等而非事实上的平等。如果医方不遵守职业道德，从本身的利益出发，提供给患者不真实的信息，这种行为也侵犯了患者的知情同意权，主要表现为第一，医疗机构从经济利益考虑，误导或者诱导患者选择高昂的治疗方案，或者诱使患者选择其本身擅长但并非对患者治疗最好的医学方案，此种行为，原本使本就经济压力极重的患者更加雪上加霜。这种行为在现实的医患关系中，大量存在。不仅侵犯了患者的生命健康权同时更是对患者经济权的严重损害。第二，医生在面对文化及其低的时，使用大量专业术语，而不愿意与患者更多的交流，简化医疗程序，这种医疗行为也是对患者知情同意权的侵犯。医患关系的产生主要是因为，双方对彼此的不信任产生的，而双方之间缺少交流，正是不信任产生的基础。在建立医患双方信任的过程中，医方需要尽更大的努力，毕竟在医疗过程中，患者是非常希望和医方进行交流的，而医方是不愿意和患者多交流的。或许应该在法律中规定，在医疗过程中，医生在问诊时最短的时间，以保证医患双方能有更多的交流，建立彼此的信任，减少医患纠纷。

我国《侵权责任法》第55条第1款就医疗机构的说明义务做了规定：“医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得的其书面同意”。第2款规定：“医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任”。医务人员利用自己的地位和专业优势，对患者未做如实的告诉，侵害了患者的知情同意权，对患者造成的损失，应当承担赔偿损失。

三、知情同意權下的签字制度

我国关于手术同意书中的签字制度法律法规定在《医疗机构管理条例》《中华人民共和国执业医师法》《医疗事故处理条例》3部法律法规。笔者认为手术同意书在性质上只是医疗机构进行治疗过程中其中的一项程序，是医疗机构履行其告知义务及患者知情同意权的应有之义，并不是一种特殊的合同。因此，手术同意书上的签字制度，也仅是患者行使自己知情同意权的表现，而并不是患者于医疗机构签署的特殊合同，医疗机构并不能因此而免责。

签字制度是患者知情同意权的重要内容，同时签字只是患者行使自己知情同意权的表现之一，这并意味着患者同意承担所有手术或者治疗方案的后果，而不追究医疗机构在治疗过程中是否履行了自己的职责是否存在过失、故意行为。患者及其家属的签字行为只是同意医疗机构的治疗方案，并不意味着患者承担此方案所带来的所有后果。如果在医疗过程中，医护人员因为自己过失侵犯了患者的人身权，患者和家属可以要求医方承担侵权责任，医疗机构并不能因为患者的签字而免除了自己的侵权责任。同时为了防止诉讼风险，医疗机构可以效仿英国、香港等地区医疗机构，鼓励家属一起参与医疗方案。一方面保证患者正确行使知情同意权另一方面由于家属的参与，家属对医疗方案可以起保证作用。如果患者不能行使知情同意权，这种权利就会发生转移，由患者的亲属行使。当然，在患者出现紧急情况，生命垂危时，不能及时通知家属，在取的医疗机构的负责人签字，也可以进行治疗方案。手术的后果由患者及其家属承担。这种行为并没有侵犯患者的知情同意权。在法理而言，人的生命权是高于财产权，患者的生命权同时也是高于患者的知情同意权的，同时患者的知情的同意权本就是为患者的生命健康权而服务。（作者单位：四川大学法学院）

参考文献：

[1]姜春玲：《论患者知情同意权——判例调查基础上的理论与立法检讨》，《南京大学法律论坛》2006年秋季号。

篇5：激发试验检查知情同意书

患者：性别：科室：住院号：

门诊号：电话：

患者症状和体征：

诊断：

检查目的：

支气管激发试验是指通过吸入某些刺激物（如组胺）诱发气道收缩反应的方法。

可能出现的风险：

1.组胺过敏的症状：皮疹，严重时可导致过敏性休克。

2.出现咳嗽、胸闷、气促、喘鸣或是原有症状加重。

3.咽喉部疼痛，声音嘶哑，头晕，面红，四肢麻木，严重时可发生喉头水肿，窒息，晕厥，或心脏骤停等。

是否同意行此项检查：

患者：患者家属：与患者关系：日期：

谈话医生：

篇6：产科超声检查知情同意书

1.检查时间：普通产科超声一整个妊娠期，四维超声检查——23-25周。2.检查内容：确定胎儿是否存活、数目、胎位及胎动情况；胎儿生长参数评估：观察胎儿大体结构及重要脏器发育情况：羊水、胎盘、脐带附属物情况。

3.检查目的：主要评价胎儿是否存活及生长发育情况：了解胎盘、羊水情况：晚孕期胎儿脐血流的检测等；复查卫生部规定的6种严重致死性畸形：无脑儿、严重脑膨出、严重开放性脊柱裂、严重胸腹壁缺损并内脏外翻、单腔心、致列性软骨发育不良。

4.注意事项：

A.此项检查只能对胎儿大体结构进行检查，因此只有时显的结构畸形才能被偶然发现，某些特点类型的畸形，某些特殊部位的畸形或许多小的异常，仅在怀疑胎儿可能存在这些畸形时进行更详细的彩超检查才能可能被检查出。

B.特别提示：本级超声检查只对上述六种畸形进行筛查，且报告所列检查内容外的胎儿其他结构，如手掌（指）、足掌（趾）等，不作诊断依据。

C.胎儿生长发育是动态过程，该报告只代表受检查者当时情况。D.超声诊断不等于病理诊断。

E.特别提示：非医学需要禁止胎儿性别鉴定，因此胎儿生殖器官异常超声难以诊断。

F.我院不具备产前诊断资质，仅进行常规超声检查，如发现异常或需要更细致的排畸检查请到上级医院检查。

本人已阅读该检查内容，其目的已理解，同意做该项检查。

受检者签名：

检查日期：

篇7：尸体解剖检查患者家属知情同意书

病理尸体解剖简称尸检，是研究疾病发生发展过程的重要技术方法，是对尸体进行剖验，以查明死因、明确诊断的一种医学科学手段。尸检诊断报告是从客观、中立的立场做出的科学结论，是医疗事故争议中的重要科学依据之一。因尸检只限于形态学究，以下事宜，须向家属告知，并于以理解：

1.由于物理、化学和生物因素的作用，死后尸体组织会产生自溶和腐败现象，死后时间越长越严重。因自溶和腐败可能会使病理医生得不出确切的病理诊断和死因结论。所以尸检应在死后24-48小时内进行（冷冻的尸体可酌情延长到7日内）。2.尸检过程中，须对尸体进行全面检查、剖验。按要求，须打开胸腔、腹腔及颅腔，提取部分或全部脏器进行检验。在尸检过程中医生会尊重死者的尊严，并考虑死者家属的意愿，尽量减少对尸体表面的破坏，保持尸体整洁。但为作出科学、准确的病理诊断，在必要时可能会提取皮肤、眼球等体表组织或器官。所有取出来做病理检验的脏器组织不再返还。病理医生有权根据病情和病理诊断的需要决定对尸体进行全面解剖或局部的解剖，如只允许病理医生进行局部解剖或部分器官的解剖，则有可能得不出确切的病理诊断和死因结论。

3.大部分尸检病例，经过解剖能确定主要病变及死因。但由于科学技术发展水平所限或其它原因，少数情况下，也可能无阳性

所见。或虽有病变，但不能明确死因或解释其疾病，这种情况是无法预见的。

4.有关各方如有合法、正当的理由认为执行尸检的单位及个人有必要回避者，应在尸检开始前向委托单位提出申请。5.有关各方必须按要求，真实提供死者生前的现病史、既往史、生活史，死者住院病历复印件或门诊诊疗手册及其他与诊疗相关的资料复印件。请在尸检前一并交与尸检执行人。

以上事宜死者家属完全理解。是否同意尸检：

签名:

与死者的关系：

联系电话：年

月

篇8：磁共振检查知情同意书

关键词：知情同意书,填写质量分析

随着侵权责任法的出台, 对于病案书写有了新的规定, 我院根据卫生部的要求, 制定了各种知情书填写规定, 知情同意书填写质量是医疗文书和医疗质量的要求组成部分, 我们知道骨科的手术及手法复位操作是容易引起医患纠纷的, 因此, 对患者能否有效的告知和知情同意书质量的评价尤为重要的。

1资料与方法

1.1 资料

抽取我院2007年1月至2010年3月已归纳的病案631份进行统计分析。

1.2 方法

对上述631份病案分别进行质量分析, 知情同意书内容包括:手术前, 经治医师向患者告知拟施手术的相关情况, 并由患者签署是否同意手术的医学文书。内容包括术前诊断, 手术名称、术中或术后可能出现的并发症, 手术风险, 患者签署意见并签名, 经治医师和术者签字等。

2结果

2.1 在抽查的631份病案中手术操作的273份, 手法复位操作的358份, 其中全部符合要求的403份, 占63.9%。存在问题203份, 占32.1%。有25份病案未填写知情同意书。全部都是手法复位操作的患者, 在同意书上没有患者签字。

2.2 内容缺陷如下表

3分析对策

3.1 从631份病案知情同意书中存在的问题可以看出部分医生不重视填写知情同意书, 认为知情同意书只是形式, 填写的好坏并不重要。因此, 转变观念是实现知情同意书的前提[1]。新的《医疗事故处理条例》第11条规定“医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗风险等如实告知患者”, 《医疗机构管理条例》中规定“医疗机构施行手术、特殊检查或特殊治疗时, 必须征得患者同意, 并取得家属或关系人同意并签字”。强化医师病历书写意识, 与患者签定知情同意书时, 一定要向患者及其家属交代清楚, 让患者易于理解及接受, 尤其是重大风险、疗效不确定的手术, 必须有明确的记录, 以免造成患者对可能产生的不良后果缺乏认识而导致医疗纠纷, 使医患双方的合法权益受到伤害。

3.2 加强医务人员对知情同意书的认识。在当前, 新的医疗事故处理条例出台后, 医疗纠纷时常发生, 广大群众纷纷拿起法律武器寻求保护, 查找我们医疗工作中的薄弱环节。在医疗诉讼中, 告知不当将承担赔偿责任, 而取得患者或家属的签字的知情同意书, 是医院向患者一方履行了告知义务的书面证明, 是患者或家属行使权力并承担相应责任和后果的书面依据[2]。

3.3 强化病案质量管理规范各种签字制度, 认真履行患者知情告知, 从骨科手术和手法复位操作中, 我们可以看出我院骨科患者多是青壮年, 涉及到本人和夫妻关系签字比例较大, 其中涉及需要颈、臂丛麻醉的手外伤患者较多, 不需要麻醉的无疾病诊断所占比例较高, 涉及突发性损害所造成急诊复位的也相对较多, 而这种复位操作也多不用麻醉, 尤其在25份未填写知情同意书中, 全部是手法复位的患者, 也反映了骨科医生对手法复位的认识存在不足, 加上有的患者本身也不重视这项操作。这种操作恰恰容易出现意外而引发医疗纠纷。为了避免医疗纠纷的发生, 我院进一步规范了知情同意书的管理规定, 加大管理力度, 不定期组织医师进行培训, 熟悉各种制度及病历书写规范, 了解病历书写的重要性, 严格履行三级医师查房制度, 以使病案质量进一步提高。

参考文献

[1]王凯戎.实施知情同意防范医疗纠纷.中华医院管理杂志, 2003, 19:40-43.

篇9：磁共振检查知情同意书

姓名性别年龄

预约检查时间：年月日午时

受检查者必读：

1.查前6小时内禁食、禁水。

2.有药物过敏史，严重心肺疾患、出血性疾病、高血压、急性咽炎、呕吐者，请事先声明。

3.查前摘下活动假牙，解开领口、腰带，全身放松，配合检查。

4.查后2小时内禁食、禁水，取活检者进流食一天。

5.取活检后按病理科出报告时间，再来内镜登记室取内镜报告单和病理报告单。

6.检查当日必须按下列事项作好准备，方能安排检查。自带毛巾；带全以前的胃镜、病理报告单和造影单；住院病人请带住院病历夹；无痛胃镜家属陪伴，诊治完毕后勿自行开车。

7.因事故不能按时检查治疗者，务请提前与本室联系，过期作废。

胃镜检查或治疗可能发生的情况：

1.咽部不适、疼痛；

2.麻醉过敏；

3.消化道出血、穿孔及引起的并发症；

4.心脑血管意外、心跳、呼吸骤停；

5.其他的并发症及意外。

上述情况可能危及生命，如同意检查或治疗并表示理解，请患者或家属签字。

患者或家属签字：

年月日

永年县第一医院内镜室

篇10：腹腔镜检查及手术知情同意书

你是因为：_________而施术。一般安排在月经干净3～7天，住院在手术室麻醉下实施，术中无痛苦，住院一般在一周内。这是一种比较安全的检查或手术，但在少数情况下可能出现：

1．麻醉以外，需要抢救。

2．出血，肠管输尿管等损伤需要开腹修补。

3．术后可能出现肩痛，皮下气肿等，可在短期内自愈。

4．如因不育而手术的只能增加妊娠机会，而不能保证100％成功，术后妊娠同自然妊娠一样可能出现流产，早产，妊娠并发症，宫外孕，新生儿畸形或遗传疾患等，且宫外孕发生率高于自然妊娠。

5．术后应适当休息，尊医嘱进行继续治疗，禁性生活禁坐浴4周。

6．术后可能复发需进一步治疗。

您如对上述情况已经知晓，并能对术中出现的不测表示理解而不发生医疗纠纷，请签字。

患者（签字）：_________谈话医生（签字）：_________

家属（签字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

篇11：经食管超声心动图检查知情同意书

姓名性别：年龄：病历号：科别：床号：初步诊断：拟检查名称：食管内超声心动图检查

根据患者目前的病情，需进行食管内超声心动图检查。

食管内超声心动图检查属一种介入性超声检查，经治医师已针对患者病情，向患者说明该检查（治疗）的必要性及优缺点。由于病情及个体差异、现有医学科学技术的条件下，实施该治疗可能出现无法预料或者不能防范的医疗风险和不良后果。经治医师已充分向患者（患者近亲属或代理人）交代，在检查前再次告知检查中和检查后可能出现下列情况：

1.恶心、呕吐；

2.气道刺激症状；.咽喉部及食管出血；

4.心律失常；

5.其它意外情况；

6.经过本次检查仍然不能明确诊断。

若发生所述情况，医务人员将按医疗原则予以抢救，但仍有可能产生不良后果。是否同意治疗，请书面表明意愿并签字。

谈话医师签名：

年月日

本人系患者（患者近亲属或代理人）。

患者因病，需行上述治疗。医师已告知可能发生的医疗风险和不良后果，本人已充分理解，同意接受此检查。本人愿意承担相应的风险和后果。因系本人意愿，以后对此不提出异议。（签署意见）：

患者签名：患者近亲属签名：（注明与病人的关系）

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篇12：医疗知情同意的历史和现状

1 国外知情同意书渊源、立法与现状

1.1 世界医学会

自《纽伦堡法典》提出知情同意概念后,有关国际组织及许多国家和地区都通过立法对患者知情同意权加以保护。1964年,世界医学会(WMA)在芬兰赫尔辛基召开大会,讨论通过了新的伦理学法典,即《赫尔辛基宣言》。它以更丰富的条款补充和修正了《纽伦堡法典》较为抽象与简单的伦理原则,并对知情同意权的书面履行即知情同意书进行详细的规定:“在通过人们进行的无论哪项科学研究中,每个可能的被实验者对于参加这项研究的目标、方法、预期好处、潜在的危险以及他或她可能承担的不舒适与困难等都必须足够充分地被告知。医药卫生工作者到那时就应该得到他们慷慨签定的承诺,更可取的是书面形式的承诺。”

1.2 日本

日本患者权利宣言全国起草委员会于1984年10月提出患者权利宣言。厚生省于1989年10月公布《医药品临床试验实施基准》,规定实施治疗之际,被试验者的同意为必要不可欠缺的条件,口头同意的,应以书面记录保存。目前,日本医疗机构所有的知情同意书,必须通过伦理委员会的审查,执行中遇到问题,也由伦理委员会出台改善举措。日本医疗机构的知情同意书主要特点有:第一,通俗易懂,其中如果出现无医学背景的人难以理解的专门用语,不能通过伦理委员会审查。第二,日本的知情同意的说明方式也多样化,常使用附图、模型或可视化手段,同时应用数字说明,增加其科学性、清晰度和认知度。第三,日本的知情同意强调医方的主动性,并最大程度地体现了对患者的尊重。第四,体现患者的知情权及参与治疗权,强调医患共同规避风险,要求患者的配合。第五,日本的知情同意充分体现人文关怀。第六,日本医疗机构将治疗或检查费用以及是否纳入保险,也写入知情同意书中。此外,日本医院的知情同意书中,常有万一出现紧急情况的“直接联系人或方法”一栏。

1.3 美国

美国医院协会于1972年11月17日发表全美国最有名的《病人权利宣言》,列举病人权利共12条,其中的9条都涉及患者知情同意权。从患者对医院和医师情况的了解,到医师必须就症状、治疗方案等与患者有关的治疗信息对患者进行详细的说明,患者对治疗方案有选择和拒绝的权利,以及患者对医疗费用的审查等,对患者知情同意权所涉及的内容作出了较为详尽的规定。

在美国,医疗知情同意书首先广泛用于食品和药品临床试验。受试者在充分了解试验的全部相关事宜后,决定自愿参加试验的整个过程,该过程以书面形式的知情同意书上(ICF)签名并注明签署日期作为证明文件。到1960年,用于医疗科研实验的《知情同意书》开始在美国普及到各医疗机构医疗和护理环节。美国医疗界有各专业医生协会,它是全国认可的协会,90%的医生属于这个协会。该协会有一个小组对各种诊断、治疗方式进行分析,提供告诉病人诊疗方式的风险、效果、替代方案的知情同意书建议范本。所有的知情同意书系由权威的行业协会颁布,全美医疗机构普遍适用。知情同意书不是顺理成章地得到一个签名,它是告知病人其治疗方案和权利的文件。美国立法者强调如果书面同意文件冗长、不可理解并没有提供足够信息,就不认为患者是真正知情同意的[1]。

1.4 德国

第二次世界大战结束后,国际社会发现和证实了一个惨无人道的事实:德国的法西斯拿活人(特别是拿战俘和囚徒)当样品做医疗药品和细菌化学等武器的实验,且数量和规模之大令人震惊。后规定不管内容形式和规模大小,都必须事前得到他(她)的完全知情和签字同意、而未经同意签字就不得以任何方式要求他(她)接受或参与医疗科研实验,即所谓《知情同意书》签字做法。如今,在德国前《知情同意书》签字广泛实行,别说是有创检查和手术治疗了,就是做个保健日光浴实验,也要事前做好《知情同意书》签字。

2 我国台湾地区知情同意书渊源、立法与现状

台湾地区在医疗法立法之前实例上无患者权利条款的拟定。“医疗法”实施之后,患者知情同意权才有了法律依据。“医疗法”第63条第1项规定:“医疗机构实施手术,应向病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人说明手术原因、手术成功率或可能发生之并发症及危险,并经其同意,签具手术同意书及麻醉同意书,始得为之。但情况紧急者,不在此限。”第64条第1项规定:“医疗机构实施中央主管机关规定之侵入性检查或治疗,应向病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人说明,并经其同意,签具同意书后,始得为之。但情况紧急者,不在此限。”第81条规定:“医疗机构诊治病人时,应向病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人告知其病情、治疗方针、处置、用药、预后情形及可能之不良反应。”以上法律从手术、侵入性检查或治疗以及其他医疗行为三个方面对患者知情同意权作出了较为详细的规定。

台湾“卫生署”新版《知情同意书》中的理性病人标准制定说明书项目包括:病人愿意接受手术治疗的意愿表示;手术的适应症和必要性、手术的转归、手术的方式和范围、手术与否的优、缺点,手术并发症的发生几率、手术后注意事项、并发症的处理方式、手术后的复原过程、不同意手术的声明以及紧急情况的处理等。在台湾,家属常代替病人签署知情同意书,有学者表示,应对有权或能力签署知情同意书的家属的优先顺序应该作进一步研究。

3 我国大陆知情同意的立法与知情同意书的制定和现状

我国大陆法律法规对患者知情同意权也作了一系列保护性规定。如:《医疗事故处理条例》第十一条、《医疗机构管理条例》第三十三条、《医疗机构管理条例实施细则》第六十二条、《执业医师法》第二十六条、第一百二十二条规定及《消费者权益保护法》都有对于患者知情同意权的保护、知情同意书的阐述,相关立法规定在实践中发挥了一定作用。

目前,在常人心目中,以知情同意的履行以书面方式即《知情同意书》最为普遍和重要;它从客观上记录了履行知情同意权的过程,也是医患双方维护自身权益、进行法律诉讼的重要依据。在不少人看来,患者知情同意权就是一纸同意书,一个形式,一个签字;是医生避免医疗风险和责任,免受患者及其家属骚扰的一份凭证。这是我国长期以来医生主导患者的医患关系模式所形成的传统观念。对此,应当予以摒弃。

随着我国立法力度的加大、公民维权、法制意识的加重,我国医院法制化进程也在加速。从20世纪80年代初起,全国各省市、各家医院都逐步地、不同程度地在诊疗、护理过程中制定了各类《知情同意书》。在我国,《知情同意书》往往是和医疗纠纷、医疗诉讼、医患关系等社会敏感字眼联系在一起的。在现阶段我国,《知情同意书》更多的时候并不是医患双方沟通的结果,而是医疗习惯性强权下的患者及家属的“签字”。现阶段我国有不少学者对《知情同意书》的制作和履行作过深入的研究。李春兰[2]、郝珍、汕头大学第二附属医院等对大量出院病案进行分析得出分析意见:第一,《知情同意书》未完全体现患者的病情以及术中及术后可能出现的并发症和危险;第二,部分医护人员不严格执行《知情同意书》的承诺,危急重病无亲人在场,擅自替代签字;第三,告知超出手术麻醉及诊疗操作范围;第四,《知情同意书》的内容与手术无关;第五,《知情同意书》中记录该病人不可能发生的与手术无关的意外情况;但与手术有关的意外情况却未交待。第六,弄错病人及其家属之间的关系;第七,与病人及家属谈话的医生,不是管床医生,缺乏对病情了解;第八,《知情同意书》的设计过于千篇一律,未能体现出疾病和患者的个性;第九,医院和医生对切口类有创检查和治疗病例注重设计和履行知情同意书,而对非切口类诊断、操作容易忽略。

张讯等学者认为某些临床科研签字不光应有受试者本人签字,还应有其配偶签字。精神医学具有特殊性,邓燕认为目前一般精神科医院都设置知情同意书,面对那些深奥的专业术语,精神病人或者家属能真正理解多少,需进一步的深入调查。李芳[3]设计了专门的《角膜异物剔除术的知情同意书》;统一采用《知情同意书》书面告知方式,规范了医务人员的行为,加强了医患沟通,尊重了患者的知情同意权,而且为医患纠纷举证倒置提供了依据。杨其昌[4]等通过两年来600多例冷冻病理检查前签订《知情同意书》的实践进行分析,体会到这是一项非常有意义的工作,认为病理科医师也改变过去仅仅面对标本,而忽视与患者进行直接交流的习惯,对患者多了一份关爱。王晓娟[5]等通过对普通伤口患者普及签定清创缝合《知情同意书》和健康教育结合方式让患者了解所给予的医治及该医疗方法的危险性和预见性,达到护患之间情感沟通、相互理解,降低医疗纠纷的发生的目的。

2010年3月4日,卫生部医政司全国卫生系统医政处下发了《卫生部医政司关于推荐使用〈医疗知情同意书〉的函》,推荐各级各类医疗机构参考使用北京大学人民医院整理修订的《医疗知情同意书》,北京大学人民医院整理修订的该院《医疗知情同意书》着重体现“以病人为中心”理念,重点强调医患沟通,对常见疾病诊疗(手术、操作)知情同意进行规范,使患方能对所患疾病有较全面的科学认识,是目前比较成熟的医疗知情同意书。

4 目前我国知情同意文书存在的主要问题

4.1 目前知情同意书未获得法律、法规的承认,有些项目和条款还和我国立法初衷存在差异,甚至和法理相悖

目前,我国的知情同意书的设计者多为医疗机构,其初衷多是防御性医疗的必然产物,与知情同意的初衷“尊重患者的人身权益”有一定的差距。知情同意书条款的设计往往保护了医疗机构的利益,而忽视了法律的公平原则。所以很多患者认为知情同意书是“霸王条款”。比如说有的知情同意书中有“医疗行为应当避免对病人产生不良后果”,但不良后果性质是什么,具体包括哪些内容,以及发生不良后果该如何处理,缺乏具体的规定。以至出现医疗纠纷后,医患双方对其争议较大。

4.2 知情同意书的范围仍然偏小,需要进一步补充和完善

目前,多数人将《知情同意书》混同于《手术同意书》或者《有创检查同意书》。综前所述,患者的知情权应贯穿于整个医疗环节中,所以《知情同意书》范围应该涉及到医疗全过程。其中包括转诊转院、物价收费、病人健康教育、出院指导等等。

4.3《知情同意书》千篇一律,缺少个性,没有针对患者病情补充和更新的相关内容

现阶段我国《知情同意书》多采用格式化的文本,而忽视了患者个体的差异性和医疗行为的具体性,这样的告知内容显然不够规范和具体,针对性不强。《知情同意书》应该注重个性,其内容应该针对患者具体身体状况、特殊病情、治疗方案来设置。

4.4《知情同意书》用词不规范,常出现专业术语和英语缩写,不能方便患者理解

《知情同意书》是提供给患者阅读的,如果出现大量的专业用语和英语缩写就很难让患者及其家属领会其中含义。知情同意权形同虚设。如果采用简单、明了、通俗的语言来写知情同意书,告知患者相关信息,那么效果将会好得多。

4.5《知情同意书》口气生硬,缺乏人性化

有的《知情同意书》口气生硬,命令语气多;如:《知情同意书》必须由患者及其家属仔细阅读并签字,否则拒绝行治疗或手术。这些语气无视医患关系平等的地位,忽视了患者的知情同意权,容易导致患者产生逆反心理,不利于医患关系和谐。

4.6《知情同意书》缺漏重要项目和内容

《知情同意书》缺漏重要的项目和内容,尤其是一些难以避免的并发症或者对患者的身体健康有重大影响的手术方式。患者往往认为:如果医生在交待治疗风险后而出现了不良后果,虽然医生在操作上不存在疏漏,但是由于告知的疏漏,导致其作出了错误的决定。因此,规范知情同意书需要重点规范其疏漏的重要项目和内容。

5 完善、规范知情同意文书的必要性

综上所述,目前完善和规范现阶段我国医疗知情同意书具有必要性。完善、规范知情同意文书是我国现代化法制建设的需要,也符合建设我国新型医患关系的形势的需要。完善、规范知情同意文书能满足我国现阶段患者日益增长的知情意识需要;完善、规范知情同意书保障了患者知情权;完善、规范知情同意书也规范了医务人员执业行为。在我国现阶段,完善、规范知情同意文书对防范医疗风险、化解医疗纠纷、减少医疗诉讼具有重要意义。

《知情同意书》从客观上记录了履行知情同意权的过程,是患者知情同意权的体现,也是医疗告知内容的集中反映。在引发争议和诉讼时,这些文件又是法庭上的重要证据。在全国范围内规范和完善知情同意文书,一方面能保护患者的合法权益不受侵害,另一方面也能督促医务人员在医疗活动中更好地履行告知义务。笔者真诚希望,通过集国家、社会资源,规范和完善《知情同意书》,维护医师的权益,尊重患者的知情同意权,从而促进医学的发展。

参考文献

[1]达庆东,瞿晓敏,樊民胜.中外患者知情同意权的法律保护比较[J].医学与社会,2002,17(1):34-38.

[2]李春兰.600份临床诊疗知情同意书的质量分析[J].井冈山学院学报,2008,27(10):119-121.

[3]李芳.在角膜异物剔除术中知情同意书的应用[J].中国误诊学杂志,2007,7(23):5535-5536

[4]杨其昌.术中快速冷冻病理诊断知情同意书应用体会[J].中华病理学杂志,2005,34(4):254-255