提取车间培训教材

提取车间培训教材（精选6篇）

篇1：提取车间培训教材

2015年度GMP培训教材 提取车间安全操作知识问答

1.请列举本车间有哪些防范易燃易爆的装备及设施？ 答： 灭火器

2.在实际操作中曾出现浸膏浓度不均匀的情况，请问如何避免？

答：可以出膏时在贮料罐中用真空反抽混合均匀，或在出料装桶时依次递增混匀。3.炒药完成后必须注意的事项是什么？

答：炒药完成后必须停止电加热，将两侧电加热柜半拉开，让筒体继续空转半小时以上待其冷却至50℃以下时，操作者才能离开，否则筒体会变形损坏。4.万一发生火警如何处理？

答：首先立即关闭电源，然后采取紧急自救措施（如用水或灭火器灭火）。必要时立即拨打119报火警电话。

5.事故处理的“三不放过”原则是什么？

答：①事故原因不清不放过。②当事人和其他人员没受到教育不放过。③ 没有制定整改措施不放过。

6.实际操作中曾出现过贮料罐跑料情况，请问如何避免？ 答：①首先在放料前及操作完成后一定要检查阀门关闭情况。7.出药渣时必须注意的问题是什么？ 答：出渣间内绝对不许有人。

8.压缩空气有故障影响出渣，维修时要注意什么？ 答：①最好要待罐内药液放尽及药渣冷却后才能维修。②测试时煎煮罐底下不许站人。9.贝母烘干的要求是什么？

答：温度控制在70～80℃，时间8h左右，外观性状土黄色，水分12%以下。10.电器设备出现问题时如何处理？

答：必须找电工来检查维修。非专业人员不得擅自维修。11.请简述本车间的特点

答：高温变压，易燃易爆，设备较多，一人多岗。12.请详述生产事故的报告程序

答：①生产过程中，突发性以外事故发生时，操作者应第一时间停止机器运转，将事故报告车间主任。

②车间主任迅速报告生产部，生产部通知工程部检查现场，并共同分析事故发生原因。

③由当事人填写事故报告单，车间主任签字，工程部长审核签字。确认不存在事故隐患的前提下，方可生产。

④工程部整理一份完整的事故报告及处理意见。由公司总经理签字后通报公司，同时报人事培训部备案。

13.请问对应急灯的电源如何管制。

答：照明用应急灯的总电源一般情况下不能关闭，但可以关闭控制开关。所以说人走关电并不绝对正确。

14.冷库的温度一般控制在多少度？ 答：摄氏2～10℃。

15.关闭电梯电源时应注意什么？

答：应将电梯内的各种开关置于关闭状态，才能关闭总电源，否则会自动断电报警装置。

16.酒精回收时塔顶跑料是什么原因？如何处理和防范？

答：蒸发速度太快所致。应关小蒸汽。因在塔顶，平时不易察觉，所以要特别注意防范。

17.颗粒剂的溶化性不合格是什么原因造成的？如何解决？

答：一部分泥沙及药材碎屑；应加强清洗及过滤。一部分是浓膏收膏时的析出物；需要进行特别处理。

18.某处管道破裂需要焊接，维修工工作积极，未经批准主动进行焊接处理，对否？

答：不对。车间动用明火有严格规定，需要相关工作配套才能进行。19.设备维修时必须做的一件事情是什么？ 答：在明显处挂好警示牌，并做好状态标志。20.净药材和洁净区对温度和湿度的要求是什么？ 答：洁净区：温度18～26℃，湿度45～65%（特殊工艺要求除外）。净药材库：温度0～30℃，相对湿度45～75%（特殊管理药材除外）21.酒精的沸点是多少？你是如何判定酒精回收基本完成的？

答：78～80℃，当槽内温度>85℃及冷却回收的酒精浓度<85℃，基本上可以判定回收完成。

22.本公司洁净区空间消毒是如何规定的？

答：每天上班前开启紫外灯30min，每周开启空调臭氧30min。每月必须以化学气体消毒剂（甲醛）闷熏8h以上。25.万一酒精着火时用什么灭火？

答：干粉灭火器。特别注意大量酒精着火时不能用水灭火。27.经粉碎的细粉中发现有不少粗颗粒，可能是什么原因？ 答：可能是筛网破裂或清场时的尾料混入造成的。

29.若生产需要调整切药及碰碎药材的厚度，可以自行调节吗？ 答：不可以，必须由机修工调节，且严禁用手伸入比试尺寸。31.热风循环烘箱烘了很久却发现水分下降不明显，可能是什么原因？ 答：①忘记排湿 ②温度设定不对 ③忘记开启疏水阀 33.真空干燥浸膏时应注意哪些问题？ 答：①浸膏不宜太稀，相对密度>1.20。

②刚开始时，真空度不宜太高，防止浸膏被拉出托盘之外。③快结束或温度不宜太高，防止物料变性或被烤焦。

34.实际操作中，曾出现过洗药机漏电或其它情况，可能是什么原因造成。答：可能是控制柜渗水造成的，因此通常开启水泵时，筒体不宜反转以负水溢出漏电。特别强调的是在清场时容易出现这种事故。37.影响醇沉效果的因素有哪些？

答： ①酒精浓度 ②搅拌时间 ③沉降静置时间 ④温度 38.实际操作经常出现多功能提取罐、回流管道堵塞的情况，如何避免？ 答： ①蒸汽流量不宜太大，防止暴沸，将物料上冲。②物料及加水量要在合适范围，不宜太多。③细小、轻浮物料宜包煎。39.粉碎时先将药物加入料斗内再启动电机粉碎，对吗？

答：错。粉碎时必须空载启动，待运转正常后，方可开始加料，但加料必须均匀 40.实际操作中曾出现筛网目数含混不清的情况，请问如何避免？ 答：由于筛网目测不易辨别，因此更换筛网时因做好记录或标记。41.真空度不够可能是什么原因？如何处理？ 答：①可能是泄漏，应仔细检查阀门及密封装置。

②可能是循环水太热不能冷却所致，应补充冷却水或停止运转部分需冷却操作。42.冷却循环水泵运转过程中，出现水压不稳及异常响声的现象，可能是什么原因造成的？

答：可能是循环水被蒸发，水量不够，空气进入造成，应补充冷却水。43.本车间哪些设备需经常加润滑剂防护？

答：循环烘箱电机、炒药机、切药机、洗药机及各种泵。45.中药灭菌柜开启前应检查哪“四通”？ 答：水通、电通、汽通、压缩空气通。

46.中药灭菌柜按程序关前门密封后，有时摸屏不能显示“启动”字样，造成操作不能进行下去。此时应如何处理？ 答：此时应试一下重新开后门再关后门。

48.经验证，本公司的中药灭菌柜杀灭全部细菌的参数是多少？ 答：115℃，30min。

49.空机压缩机的操作中，要注意什么？ 答： ①未经批准不可以擅自调动压力值。

②生产结束后一定要将剩余的压缩空气排尽，消除安全隐患。50.空调机的维护要注意什么？

答：①要经常清洁初效过滤器，否则会影响过滤效果和送风量每个月清洁浮尘一次，每年清洗一次。

②经常不用时要将机器内的水放尽，否则会腐烂设备。51.冷却塔的冷却效果受哪些因素影响？

答：①冷却水量 ②进出水温度 ③当地气象参数 ④安装环境 52.你对一些司空见惯的陋习如何认识？它与生产安全无关吗？ 答：①不随手关门。洁净区影响压差，造成尘埃。②不穿衣更鞋戴帽。其后果是细菌超标，影响产品质量。③随地吐痰，扔杂物。其后果是滋生细菌，污染环境。

④工器具随手扔放。不定置管理的后果是现场杂乱无章，造成安全及质量隐患。53.本车间对劳动保护有哪些具体要求？

答：①平时必须穿工作衣、工作鞋。接触水、碱操作者要穿水靴。

②接触强酸强碱及刺激性药材时要戴完好的乳胶手套，破损手套千万不能用。③投料、拣选、切药及粉碎等有灰尘的操作要戴口罩。④炒药筛砂者要戴加长加厚手套，穿锅炉用工作鞋。54.实际操作中万一被强碱溅入眼睛及皮肤上，如何处理？ 答：立即用大量水冲洗。必要时即使报告并去医院治疗。55.实际操作中万一被电击如何处理？

答：①救助已被电击者一定要先切断电源再救人。

②被电击昏迷者要及时放在通风的地方，做人工呼吸及压胸等紧急自救工作，同时快速报告相关部门。

③被轻微电击事故一定要查明事故原因并及时处理。56.醇提时为加快速度可以开直通蒸汽加热吗？

答：显然不可以。因为直通蒸汽使酒精的浓度稀释。但实际操作中往往麻痹出错。57.大部分领料单上的数据与生产指令的数据不符是错误的吗？ 答：是正确的，因为领料时加上了经过验证的损耗率。

58.实际操作中偶尔发现煎煮罐内的药液不能完全放尽，什么原因造成的？ 答：可能是煎煮罐的阀门及投料口全部密封关闭，放料后产生真空造成。因此出料时应将阀门或投料口打开。

59.开启紫外灯灭菌时应注意什么问题？

答：洁净区内不能有人。因此通常是在生产前或结束后才紫外灭菌。（缓冲间除外）。

篇2：提取车间培训教材

根据定员编制、岗位要求,对员工进行岗位操作、设备维护、保养及清洁、操作知识的培训.2.5m3减压浓缩机、加热搅拌罐

1、开机前检查蒸汽管道、阀门有无跑、冒、滴、漏，真空管路密封是否良好，各仪表是否正常，所有阀门的启闭，须缓慢进行，在回收颗粒时应关闭真空，打开真空放空阀和集液器排水阀。

2、检查2.5m3搅拌机的状态标志，确认无残存药液，各连通管道、阀门无泄露现象。操作过程中，夹层蒸汽应控制在0.25mPa以下，打开饮用水及纯水饭，启动高压水枪将搅拌罐内壁从上至下冲洗5min，启动卫生泵使水循环10min，关闭蒸汽、卫生泵，打开加热搅拌罐出水通道将水排尽。

3OBFV万能粉碎机

开机前先检查主机腔内及物料中有无异物，物料粉碎约25kg，关闭除尘器，收集粉碎物料，如此循环至粉碎完毕。运行过程中，如有异常气味，应立即停机，故障排除后方可开机。使用完毕后，将机腔内清洗干净，(饮用水纯化水75%酒精)擦拭。

沉降缸渗漉缸物料软管清洁操作规程

沉降缸、渗漉缸

除去缸中的残渣及残留液，用饮用水反复冲洗缸内外，并均匀喷入75%酒精，不留死角，当天运行停止后清洁一次。

物料软管

用饮用水将软管冲洗干净后，将一端按在球形浓缩罐进料口，另一端放入75%酒精容器中。

启动真空泵，打开浓缩罐进料阀，让酒精通过物料软管抽入浓缩罐内，待酒精抽干后关闭进料阀，将消毒好的物料软管盘好，放入容器中，当天使用完毕后清洁一次。

SK-12水环式真空泵

操作：起初，关闭进气，排气管上的球阀。打开泵进水管阀，向汽水分离器内注水，溢水时，启动电动机，打开排气管上的球阀，使其读数为:0.086-0.092mPa。

停车：关闭进气、排气阀及电动机，停止供水。泵停车后，打开排水阀，把水放尽，出现故障后应即刻停车检修。

WHX1000外循环蒸发机

操作：启动真空系统，使设备真空度为0.086-0.092mPa。加热蒸汽阀，蒸汽压力控制在0.1-0.15mPa。关闭加热蒸汽阀，打开放空阀。

关闭真空控制阀及冷却阀门，打开集液器放空阀，放出浓缩液和回收液。清洗：进料完毕后，将饮用水通过进料齿轮泵清洗进料管，打开饮用水进水阀至加热器视镜1/3处，消毒完毕后，关闭蒸汽阀，从出料口放尽热水。

篇3：提取车间培训教材

中药企业智慧工厂的整体信息化架构可以分为三层,分别是现场控制层、生产信息管理层、企业信息管理层。图1为基于GMP管理体系的中药生产全流程综合集成应用平台。

现场控制层处于ISA-S95标准中的最下层,它通常是由现场的罐体设备、仪表、阀门、泵、DCS/PLC自动化控制系统、PAT在线监测系统等组成;现场的仪表、阀门、电机和泵,分别通过4~20 m A或0~5 V信号传输给DCS/PLC控制系统的主控单元。DCS系统主控单元将所获得的模拟数据转化成数字信号,并以以太网方式传输给中控室的操作站或工程师站,DCS系统操作员通过操作站的电脑对生产装置进行操作控制。

生产信息管理层处于ISA-S95标准中的中间层,起到承上启下的作用,它通常是由MES系统(生产制造执行系统)、SCADA系统(监控与数据采集系统)和PKS系统(过程知识管理系统)组成。MES系统是整个智慧工厂信息化系统的核心,首先MES系统能够通过XML文件、中间表或者Web Service通讯接口方式获取ERP系统下达的生产任务和原药材(及辅料)的出库信息,MES系统将所获取的生产任务分解成各个DCS/PLC系统的生产工单,通过OPC方式实现与过程控制系统DCS/PLC的通讯,驱动DCS/PLC系统进行自动化控制;其次MES系统能够确保所有的生产环节都严格按照SOP操作规程进行生产,实现电子签名、偏差管理、质量管理等功能要求,达到指导生产、确保生产合规的目的;最后生产完成后,MES系统会将现场的生产数据、原药材(及辅料)的消耗情况和最终药品的产出数量反馈给ERP系统,以便ERP做成本分析。

企业信息管理层处于ISA-S95标准中的最上层,它通常是由ERP系统(企业资源管理系统)、WMS系统(立体仓库管理系统)和LIMS系统(实验室信息管理系统)等组成。

2 MES系统现场布置

中药提取车间的建筑楼层通常分为4层,从上往下来看,4层是煎煮工段的投料区,3层是煎煮区,2层是浓缩区,1层是前处理区。不同中药提取车间的各个工序往往是各不相同的,但是基本上都有煎煮和浓缩工段,本文着重介绍了MES系统在煎煮和浓缩工段的方案设计。

在投料区,通常会配置两台平板电脑和扫描枪作为MES系统的客户端,操作人员可以通过平板电脑的操作界面,按照SOP操作规程要求,进行投料时的生产前检查和生产后清场的逐项确认;投料时可以通过条码扫描枪,逐条确认待投物料的种类、数量和批次是否正确,是否按照SOP规程中的物料配方清单进行投料;煎煮区和浓缩区通常各配置两台平板电脑作为MES的客户端,操作人员可以通过平板电脑的操作界面,按照SOP操作规程要求,进行生产前检查和生产后清场的逐项确认,可以通过平板电脑的MES系统操作界面,管理每个品种的工艺参数,并下载各个工艺参数到DCS系统,以便DCS系统根据已下载的工艺参数进行自动化控制;前处理的称量室通常配置称量的PC电脑、台秤、条码扫描枪和条码打印机,称量人员可以通过PC电脑的操作界面,按照SOP操作规程中的物料配方清单进行称量备料、物料赋码等操作,所有称量操作都符合GMP要求。

MES系统硬件平面布置图如图2所示。

3 提取车间的MES系统方案设计

3.1 投料煎煮

3.1.1 整体介绍

提取车间投料煎煮工段的MES系统软件设计工艺流程图如图3所示。投料煎煮工段主要软件功能如表1所示。

3.1.2 蒸馏提取

提取车间蒸馏提取工段的MES系统软件设计工艺流程图如图4所示。蒸馏提取工段主要软件功能如表2所示。

3.2 浓缩回收

提取车间浓缩回收工段的MES系统软件设计工艺流程图如图5所示。浓缩回收工段主要软件功能如表3所示。

4 结语

本MES系统是遵循GMP要求,符合c GMP、EU-GMP(ANNEX 11)、FDA 21CFR Part 11等标准规范的生产制造执行系统软件,以生产执行指导与质量管控为核心,对生产流水线和物料流转进行集中管控,确保严格按照药企的SOP操作规程进行生产,确保药品生产的合规性,确保生产数据的真实性、准确性、及时性和完整性,保障了药品的质量与患者的安全。同时,能够从容地应对国家食药监总局的飞行检查,以及应对国家食药监总局对药企的GMP等各种标准规范的审核。

摘要：从中药企业智慧工厂信息化的整体架构入手,探讨了提取车间的MES系统的现场布置情况,重点阐述了MES系统在提取车间的投料、煎煮和浓缩工段的软件设计方案。

关键词：MES系统,中药,提取,浓缩,方案设计

参考文献

[1]李钧,李志宁.药品质量风险管理[M].北京:中国医药科技出版社,2001.

篇4：中草药提取车间的设计探讨

关键词: 植物药材;提取车间;设计

中图分类号:TQ460.8 文献标识码:A文章编号:1006-8937(2009)24-0019-02

1概 述

中草药提取车间的设计按设计进程依次包括厂址选择、设计准备、厂区总平面图设计、物料衡算、工艺流程设计、能量计算、设备设计与选择、车间布置设计、输送管道设计、非工艺设计、设计说明书编制、概(预) 算书编制等。中草药提取车间向外散发水蒸气、酒精等溶媒蒸汽,影响周围环境,因此,在总图布置时将其尽可能布置在制剂车间的下风向。并且车间有大量的药材运进,又有大量的药渣运出,故将其尽量靠近厂区物流出入口,最好专门设置药渣的运出口。

2 中草药提取原理及提取方法的选择

中草药提取过程系指溶媒进入药材细胞组织,溶解或分散其有效成分而变成浸出液的全部过程。中草药干燥后,组织内水份被蒸发,细胞逐渐干瘪,细胞液中的物质呈结晶或无定形固体存在于细胞中,当适宜的溶媒接触时,被溶媒浸润,溶媒渗透进入细胞中,细胞中可溶解性物质溶于溶媒中,细胞内溶液浓度显著增高,使细胞内外出现浓度差和渗透压差。而药材的细胞壁是透性膜,由于浓度差的关系,细胞内高浓度的溶液可不断地向低浓度方向扩散;由于渗透压的作用,溶媒不断进入细胞内,以平衡其渗透压。

中草药常用的提取方法较多,不同方法适用于不同类型或含不同性质化学成分中草药的浸提。因此,要根据中草药的具体情况,选用合适的方法,中草药提取方法有:①水提取法。在水中溶解度较大的碱性化合物(如生物碱)、酸性化合物及中性化合物(如甙类),常用水提取法。水提取可分水煎、水浸、水渗漉三种,也可用酸水或碱水提取。②有机溶剂提取法。凡脂溶性基团占优势的化合物,用有机溶剂提取。③酸性、碱性有机溶剂提取法。如果有效成分是酸性或碱性化合物,常可加入适当的酸或碱,再用有机溶剂提取。④水蒸气蒸馏法。适用于具有挥发性,能随水蒸汽蒸馏而不被破坏,与水不发生反应,又难溶或不溶于水的化学成分的提取、分离。⑤酶解或抑制酶解法。 ⑥化学处理法。⑦升华法。⑧超临界液体提取法。⑨超声萃取法。⑩微波萃取法等。

3分离纯化原理及分离纯化方法的选择

分离纯化是将中草药提取液与药渣、沉淀物和固体杂质进行分离,进而采取适当方法最大限度地除去无效成分,保留有效成分和辅助成分的技术。常用的分离方法有滤过分离、沉降分离和离心分离。

煎煮、浸渍、渗漉、回流、超声波提取、微波辅助萃取等提取后均要用滤过分离法或离心分离法将药渣与药液分离、水蒸汽蒸馏得到的药液要用分层的方法分离,超临界萃取得到的有效成份不再分离纯化,醇沉、水沉先采用沉降法分离,后采用滤过分离法或离心分离法分离。

由于中草药成分复杂,含量有高有低,分离纯化方法的选用,要通过分离纯化技术尽可能地得到有效成分,除去无效成分。分离纯化法的选用,应根据药材所含成分理化性质、制剂所选剂型及成型工艺要求结合考虑,并需进行必要的实验研究才能确定。

①中草药中含有的生物碱盐、苷类、蒽醌类、有机酸盐、氨基酸、多糖等易溶于水的一些成分,适用于水提取醇沉法纯化。

②中草药中含有的生物碱、游离蒽醌、苷类、鞣质、树脂等在乙醇溶液溶解的成分,适用于醇提水沉法。

③絮凝沉淀法是在中草药提取液中加入一种絮凝沉淀剂以吸附架桥和电中的粗粒子的分离方法,与传统醇沉工艺相比,该法保留了高分子多糖类,并利用高分子多糖、天然亲水胶体对疏水胶体的保护作用,提高中药制剂的稳定性。

④膜分离法是以外界为推动力,利用对组分有选择性的薄膜做滤材,凭借各组分在膜中传质的选择性差异,使物质被透过或被截留于膜,对多组分流体物质进行分离、分级、提纯和富集的方法。

⑤透析法是通过小分子物质在溶液中可通过半透膜,而大分子物质不能通过半透膜的性质达到分离的一种方法。

⑥盐析法是利用不同蛋白质在高浓度的盐溶液中,溶解度降低而沉淀,从而分离提纯提取液中的有效成分的方法。

⑦离子交换法是利用离子交换树脂与中草药提取液中某些可离子化的成分起交换作用,而达到提纯的方法,凡有效成分为生物碱、氨基酸、肽类、胺类、有机酸等的中草药提取液,均可用此法提取分离。它具有操作简便,选择性高等优点。

⑧大孔树脂吸附法是以大孔吸附树脂为吸附剂,利用其对不同成分的选择性吸附和筛选作用,通过选用适宜的吸附和解吸条件借以分离提纯某一类有机化合物。

⑨凝胶滤过法是利用凝胶粒子(通常称为凝胶滤过介质)为固定相,根据料液中溶质相对分子质量的差别进行分离的液相色谱法。它主要用于水溶性物质的分离,也可用于生物碱、黄酮类和甾体等化合物的分离。

⑩聚酰胺吸附法是以聚酰胺作为填料,利用其对不同组分吸附性能的差异来达到分离的柱色谱方法。此法既可以分离酚类、酸类、醌类、等化合物,也可以分离萜类、甾类、生物碱和糖类等化合物,既可用于有效成分的提取,也可以用于杂质的除去。

{11}硅胶吸附色谱法是以硅胶为吸附剂来分离混合物中各组分的柱色谱方法,此法适用范围广,既能用于非极性化合物也可用极性化合物,如挥发油、萜类、甾类、生物碱、苷类、蒽醌类、酸性、酚性化合物、磷酸类、脂肪酸、氨基酸以及一系列合成产品,如有机金属化合物等的分离。

{12}12分子蒸馏法就是利用液体分子受热会从液面逸出,而且不同种类分子逸出后其平均自由程不同来实现分子蒸馏分离的。分子蒸馏法特别适用于高沸点、热敏性物料,尤其适用于对温度较为敏感的挥发油的提取分离。

{13}酶法是采用催化活性很高的酶进行水解,使药液澄清,同时也提高收率的方法。

4 浓缩干燥原理及浓缩干燥方法的选择

浓缩分为自然蒸发与沸腾蒸发。在中草药提取浓缩中大多采用沸腾蒸发。沸腾蒸发是指溶液中的溶剂在其沸点下气化,在气化过程中,溶液呈沸腾状态,气化不仅在溶液表面,而且在整个溶液各个部分同时发生气化现象。

蒸发操作一般可在常压、加压及减压条件下进行。在中药生产过程中通常采用常压操作,即采用敞口浓缩锅,夹套通蒸汽加热浓缩;更多采用的方法是减压浓缩,也就是使蒸发器内形成一定的真空度,将溶液的沸点降低,进行沸腾蒸发操作。

干燥过程是除去物料内部湿分的过程。它包括能量(热量) 从周围环境传递到物料表面使湿分(指干燥欲除去的溶剂) 受热汽化而蒸发的过程和物料内部湿分传递到物料表面的过程。干燥速率是由上述两个过程中较慢的一个速率所控制,因此在外部条件控制的干燥过程中,强化传热就可加速干燥的进行,在内部条件控制的干燥过程中,只有改变和调节物料的物性,如加入一些辅料,才有可能改变干燥速率。

按照热能传给湿物料的方式,干燥操作可分为传导干燥,对流干燥、辐射干燥和微波加热干燥等几种方式,由于中草药成分一般粘性较大,且有些有效成分不耐高温,故传导干燥和辐射干燥方式在中草药提取生产中应用非常少。

对流干燥是指热能以对流方式由热空气传递给与其直接接触的湿物料。由热空气流过物料表面或穿过物料层以此提供热能,蒸发的湿分由干燥介质带走。在中药生产过程中最常用的沸腾干燥器、气流干燥器、厢式干燥器、真空干燥器、喷雾干燥器、冷冻干燥器等均属典型的对流干燥器。

介电质热干燥是指将需要干燥的物料置于高频电场内,由于高濒电场的交变作用使物料加热而达到干燥的目的。目前工业生产使用较多的介电加热为微波加热,在微波加热干燥过程中,由于物料内部的水分总比表面要多,物料内部的温度比表面要高,由于温度梯度与水分扩散的浓度梯度为同一方向,所以促进了物料内部水分的扩散,使干燥时间缩短,所得到的干燥产品均匀而洁净。

介电加热干燥完全不同于传导、对流和辐射加热方式的干燥,后者在干燥过程中,热能都是从物料表面传至内部,物料表面温度比内部要高,而水分是从内部扩散至表面,物料表面先变成干燥固体而形成绝热层,使传热和内部水分的气化及其扩散至表面都增加了阻力,以至于物料干燥时间也就大大延长。因此介电加热干燥在中药生产中具有很好的发展前景。

5设备选型

设备选型应根据产品的生产工艺、制药厂家的承受能力及偏好,尽量选用国内外先进、成熟、高效、节能、适用性强、自动化程度高、劳动强度小的密闭设备。

直筒式多能提取罐成套设备,既适用于煎煮、浸渍、渗漉、回流、水蒸汽蒸馏等多种方式的提取,又能将几个提取罐串联组成连续式的动态逆流提取线,还能方便设备出渣和清洗,并且可以对提取过程和出渣过程进行自动控制,因此,它是提取的首选设备。

对于提取规模很小的提取车间,可以选用提取与浓缩联为一体的设备,以减少贮罐等辅助设备。

超临界流体提取成套设备及超声设备在现代中草药提取中也可以用。

在中草药提取车间,网袋式过滤器、离心机、板框过滤器用得比较广泛。碟片式分离机因其分离因素不高,目前应用较少;高速管式离心机分离效果虽好,但操作复杂,目前只用于部分品种。在满足生产工艺条件下,浓缩设备尽量选用使用性广泛的真空浓缩设备,并且尽量选用双效节能的真空浓缩设备,以充分减少能耗、降低生产成本。浓缩设备应方便清洗,且不易结焦。

水沉、醇沉、絮凝沉淀用沉淀罐,其它纯化设备根据工艺需要选用成套设备。

干燥设备选型在满足生产工艺的条件下,尽量选用真空干燥和喷雾干燥,以方便粉碎和制剂车间制粒。

设备生产能力应以生产纲领为依据,且比生产纲领略大。

设备和工艺管道选材应满足GMP 要求及所接触药液性质的要求。如果药液为腐蚀性酸,应选用耐酸腐蚀的材料,如无特殊要求,设备和管道选材为304 不锈钢,设备及管道内外应光洁,无死角。

6 车间布置

车间布置既要满足生产工艺要求及GMP 规范要求,也要满足消防、环保、职业安全卫生的要求,还要尽量减轻劳动强度。

车间布置应遵循一般工业厂房的布置原则,按工艺流程进行生产工序布置,同类设备相对集中,以方便操作和管理;还要满足GMP规范要求,车间人流物流组织应满足总图对人流物流的要求;同时还要处理好以下问题。

①提取车间一般有醇提和醇沉,应考虑车间的防爆;提取车间产热产湿岗位较多,应考虑车间排热排湿;③提取车间运输量较大,应考虑减轻劳动强度;④浓缩液的后处理工艺。

为了方便泄爆和排热排湿,提取车间宽度一般不宜设计得太宽。并且防爆区与产热产湿区尽量靠外墙,以方便泄爆及排热和排湿。为了节省投资,对提取量较小的车间,将整个车间建为甲类防爆厂房;对于提取量特别大,且醇提、水提量均较大,宜建一个甲类防爆车间和一个非防爆车间;其它的提取车间,宜在一个车间内将防爆区和非防爆区分开,中间用抗爆墙隔开。提取、浓缩岗位较湿热,要求送风或排风。

提取车间药材处理量较大,为了管理和运输方便,一般将原药材库、净药材库、药材的前处理与提取车间建在一个联体建筑内或建在一个建筑内。但前处理车间与提取车间应严格分开,且原药材库、净药材库宜建在前处理车间上面,不宜建在提取车间上面,为了减轻劳动强度和保障安全,原药材及净药材运输为电梯运输,提取投料设投料层,出渣设出渣间,提取车间宜设计成三层。

如果提取是为口服制剂和外用制剂提供原料应在净化层流下收浓缩液或在30万级洁净环境下收浓缩液[6]。如果浓缩液需干燥,应在30万级洁净环境下操作。如果提取是为注射剂提供原料,浓缩液应在10万级洁净环境下进一步精制。车间洁净区设计应满足GMP规范要求。

提取车间应设冷藏库,以贮存浓缩液,如果在洁净区内设冷藏库,冷藏库出入口应设洁净缓冲间。

毒性药材提取应设专用设备,并在专用区域内提取,以防止交叉污染。

篇5：中药提取车间建议

一、酒精库（危险品库）

1.要求：防雷、防爆，距离锅炉房大于20米，距离仓库及车间大于15米；

2.设置：设西南角；

3.优点：距离提取车间近，减少运输管路，并且为下风向；

4.缺点：距离居民建筑近，存在安全隐患。

二、中药仓库

1.要求：是否设置阴凉库（如：阿胶贮藏）？是否设置净药库（如：饮片贮藏）？

2.设置：在提取车间北面，与现有仓库平行设置。

三、需增加内容

1.增加冷库，设置在“流浸膏装桶”间附近，或仓库内；

2.增加炒药机（设置排烟装置），放在烘药间；

3.增加一贮罐、一冷浸罐，且贮罐尽可能设置在钢架平台的下面；

4.是否在提取车间洁净区增加称量配料间？

5.是否增加消毒液的配制间？

6.是否在“原料药精烘包”间设置洁净区洗衣房？

7.尽可能增加提取间的面积，并预留一提取罐、喷雾塔的位置，其中喷雾塔设置在提取间，出料斗设置在洁净区；

8.尽可能增加净药库的面积，其中是否设置阴凉措施？

四、需合并的内容

1.合并一、二办公室及“备品”“饮水房”间；

2.合并空调间，且尽可能距离洁净区近点；

3.合并“真空泵”间。

五、需取消的内容

1.取消“内包材外清间”，物料可从“中转间”走；

2.取消“原药材暂存间”、“中间站”（或取消“中转间”，二者留一）。

六、需移动改变的内容

1.提取间改在新建车间的南部；

2.“原药材暂存间”由30万级改为10万级；

3.“中检”间可否移在非洁净区？

4.“除尘”间可否移在非洁净区？

5.“更洁净鞋区”是否须要在洁净区？

七、尽可能缩小洁净区的面积，特别是更衣室的面积。

篇6：提取车间实习工作总结

不觉间已经到公司提取车间实习有三个月了，对提取车间的一煮提、配制等工艺有了初步了解，对一些地方提出了个人的看法和见解。

进提取车间的第一个岗位是配制，配制主要包括领料、投料、过滤、调PH、熬糖、炼蜜等工序。在这里提一点自己的所闻、所想，领料方面，自生产指令发出，领料员进行领料，物料的核查中，有些物料的重量有一定的标准，但是在核查中不是太严格，建立两位小数点的精度。投料方面，工艺规程上面没有指定所加物料的顺序，如茵口三味药的溶解，没有指明栀子、金银花、茵陈的加入顺序，建议修订工艺规程。调PH方面，是用蠕动泵来调节PH值的，生产设备中只有一台蠕动泵，没有备用蠕动泵，一旦蠕动泵停滞，就会对生产进度停滞。过滤方面，针对纸浆的制作方式，建议转变制作方式，由人工制作转为机器制作。

提取车间的第二个岗位是煮提，煮提包括前处理、煎煮、浓缩、一次酒沉、除酒、二次酒沉、除酒，水沉、除水、干燥。在前处理方面，药材的挑拣把前处理室搞得烟尘四起，建立安装排风机设备，在煎煮方面，尤其是对茵口提取煎煮工序中有洗药这一阶段，很多有效成分被浪费了，建议更换药材清洁的方式，可以转变清洁方式，由水洗改为干洗，在浓缩方面，建议在双效蒸发器上设立刻度，感觉员工浓缩药的体积是凭感觉，而不是工艺，在酒沉方面，建议转变搅拌方式，由人工搅拌转化为自动化搅拌，而且搅拌时间没有很好的实行，在干燥方面，公司只有一台干燥设备带式干燥机而且此设备比较贵重且重要，建议对此设备进行每天的维护，且需备足零件，以防设备运行不正常时，及时的解决问题。

提取车间是单品种大量生产，正常生产主要依靠的设备有煎煮罐、浓缩罐、真空泵、在我实习期间真空泵的不正常运行，导致车间生产停滞，建议在班组员工KPI考核内容中加入设备维护保养这条，比如定期对真空设备进行有效的清洗以防止设备因长时间工作而产生真空度下降，导致真空满足不了车间需要。

实习这三个月，学到了很多做事的心得，感触颇深。做事要多问、多想方法，只要是真心的去找，方法总会有的。做事还要不能怕苦，“吃的苦中苦，方为人上人”，我要恪守吃苦精神，继续努力拼搏。

彭 博