规下服务业自查报告（共2篇）
篇1：规下服务业自查报告
新规下保健食品研发报告的详解
保健食品新法规7月1日实行以来，大家都在焦急的等待相关细则出台，尤其是申报材料内容方面的要求，虽然最终细则还没出台，但根据近期的相关培训，辽宁泰阳总结了有关申报材料中研发报告的要求，以供大家参考学习。
新《办法》对研发报告的规定是：产品研发报告，包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据，目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据，以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等。这就要求我们所提供的研发报告必须提供产品整体研发思路、过程和可进行检查核实的结果。其中的科学文献依据包括科学文献、科研试验、权威信息和统计数据等，并分类、汇总。研发报告应该包括以下几个方面：
1、研制过程
2、研发立题目的和依据
3、配方研究与产品原料和辅料的安全性
4、安全性论证
5、保健功能论证
6、生产工艺研究
7、产品稳定性考察
8、产品技术要求研究
1、研制过程（研发人、研发时间、研发内容）：
市场调研→研发立题（产品研发目的、取得结果、技术问题、方案设计）→配方研究（原料筛选、配伍论证、原料及产品安全性与功能性论证、剂型确定）→工艺路线设计与研究（原料提取工艺设计、产品工艺设计、工艺研究方案）→小试（工艺筛选、成性试验、辅料确定）→中试（工艺参数优化、工艺调整、放大试验）→产品安全性与功能评价、卫生学、稳定性与质量可控性论证→产品技术要求。
2、研发立题目的和依据
前期工作是研发产品适应消费、适应市场的基础；
（1）产品预期达到的保健功能和科学水平；
（2）适宜人群在国内外的状况，市场需求情况的调查分析；
（3）同类产品或相似产品在国内的基本状况，本产品具有的特点和优势；
（4）产品投放市场后，对产品的发展前景进行分析，对社会经济效益进行评估。
3、配方研究与产品原辅料安全性
应根据产品配方配伍科学依据，从传统中医养生保健理论或现代医学药理学理论角度，对注册申请的产品配方配伍原理和依据以及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量、注意事项等进行研究论证。组方原理明确清晰，配方配伍依据充分。
产品原料和辅料的使用依据应明确、合规、安全。使用规定范围内物品 作为原料或辅料的，应提供明确的使用依据。使用其他物品作为原辅料对的，应提供材料证明其安全性。
4、安全性论证
应对产品配方配伍、科学文献、产品安全性评价试验材料、人群食用评价材料、文献检索和筛选报告等进行系统分析评价，对产品安全性以及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量、注意事项等进行综合论证，撰写安全性论证报告。其中人群食用评价材料是新审评要求中最为重要的，评价材料应当包括申请人对人群食用情况信息统计分析后得出的人群食用情况总结报告，报告内容中应有人群食用评价受试者人数统计分析结果、评价方法、判断标准等。
5、保健功能论证
应以人群食用评价和验证资料及其分析结果为核心依据，结合原料功能依据、产品配方配伍、科学文献、保健功能试验评价材料、人群食用评价材料、科学文献、筛选报告等统计分析和评价，对功能声称以及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量、注意事项等进行综合论证，撰写保健功能论证报告。如果是申请2项以上功能的产品，保健食品论证报告还应包括配方配伍具有2项以上功能的科学依据、功能作用机理的内在联系和相关性等内容。
6、生产工艺研究（从工艺研发一直到中试）
（1）剂型的选择和规格的确定，从配方组成、食用方法、适宜人群、原辅料特性、剂型选择必要性等方面综合分析。
（2）辅料种类及用量的筛选，提供筛选的试验报告。
（3）生产工艺的优选，说明优选过程的试验数据和文献依据，提供主要生产工艺和关键工艺参数优选研究报告。
（4）中试生产工艺验证和工艺修正，评述工艺验证过程和研究结果，提供3批中试产品全项目自检报告。
7、产品稳定性考察
按《保健食品稳定性试验指导原则》要求，对产品稳定性、规格、直接接触产品包装材料、储存方法进行考察，出具研究报告。
产品稳定性 重点考察指标，包括感官要求、功效成分或标志性成分、微生物、崩解时限（溶散时限）、水分、PH值、酸价、过氧化值、有用量限制的抗氧化剂、列入理化指标的特征成分等指标。对重点考察指标在稳定性试验条件下变化情况进行研究。
非稳定性重点考察指标：鉴别、灰分、污染物、（如铅、砷、汞等）、农残（六六
六、滴滴涕等），真菌毒素、有用量限制的合成色素和甜味剂等随储存条件和储存时间不易发生变化的指标。
8、产品技术要求研究（企标不需提供）
将产品质量控制的技术审评重心置于产品技术要求指标及指标值的确定、检测方法的科学性、合理性和重现性上，确认后纳入证书附件，作为质控、监管、抽检的主要依据。
篇2：规下服务业自查报告
【关键词】规下服务业；抽样调查；配合程度
为反映我国规模以下服务业企业的发展状况，为政府宏观经济政策提供参考依据，依照《中华人民共和国统计法》的规定，对年末从业人员50人以下，且年营业收入1000万元以下的服务业样本法人单位开展调查。具体包括：交通运输、仓储和邮政业，信息传输、软件和信息技术服务业，租赁和商务服务业，科学研究和技术服务业，水利、环境和公共设施管理业，居民服务、修理和其他服务业，教育，卫生和社会工作，文化、体育和娱乐业；以及物业管理、房地产中介服务等行业。自调查开展以来在组织实施过程中，笔者仍发现存在着一些不容忽视的问题。
一、规下服务业调查工作中存在的几个问题
一是样本企业统计基层工作不健全。规下服务业的调查对象均是小微企业，部分企业的财务资料比较完整，基本能够满足统计调查指标的需要；有些企业则没有完整的会计账务资料，仅有一些收支流水账，所提供的统计调查数据质量无法保证。尤其是一些“夫妻店”连最基本的流水账资料都没有，企业的采购原材料、销售货物全凭估计，所带来的统计误差更是无法控制。
二是调查对象对调查工作配合程度不高。在规下服务业调查中，瞒报现象经常出现。不少样本企业经营业主认为统计调查涉及到企业的许多商业秘密。害怕“露富”，害怕自己的相关数据和资料被同行业企业所模仿；害怕“纳税”，担心企业所提供的统计调查数据被税务部門作为审计企业的处罚依据。此外，不少调查对象的配合程度不高、调查对象的统计业务素质不高，对规下服务业抽样调查工作认识不到位，存在应付的心态。
三是调查对象统计法制意识有待加强。《中华人民共和国统计法》明确规定样本企业有如实提供统计资料的义务，不得虚报、瞒报、伪造、篡改和迟报统计资料，对违反统计法律法规的行为要进行处罚。然而，在实际的调查工作中，许多企业不了解统计法具体内容，认为统计法律权威不足；而且基层的统计调查人员在核定企业真实数据存在诸多困难，对调查对象的违法行为处罚力度不够。
四是样本企业多种业务并存，相关行业变动较大。一是规下服务业样本企业往往是多种业务并存，主营业务活动不明显，行业划分难度较大。二是数据质量问题。部分样本企业的业务订单以及产品销售时间难以确定，且季节性销售情况较多，造成数据的连贯性和衔接性、规律性很差，一定程度上影响了样本数据质量。
五是样本企业存活率不高，影响样本代表性。小微企业尤其是规下服务业企业，每季甚至每月都有关、停等现象发生，难以做到连续统计报表，因此就会造成企业总户数与实际情况难以相符，总量推断结果也会受到一定影响。
六是样本企业统计人员业务素质不高。规下服务业调查需要联网直报，而服务业样本企业填报人员的素质高低不一，部分企业会计年龄较大，电脑操作无法达到要求；另一部分年轻的企业填报人员，联网直报操作程序熟悉，但是对于统计数据来源把握不好，工作态度不认真。这些都给基层统计人员的工作带来较大压力，一要及时培训程序操作，又要经常讲解数据指标，三是及时细心审核已上报数据。几项工作需要同时在短时间内完成，工作强度、难度均较大。
二、改进规下服务业调查工作的建议
一是加大统计普法宣传力度，提高广大基层调查对象对统计调查的工作认知度和配合度。在形式上可以采用由省级以上统计调查部门向每位调查对象致一封公开信，使调查对象明确理解规下服务业抽样调查的意义、调查目的、对调查对象所在行业的政策影响，让调查对象明确其承担的义务和责任，打消其思想顾虑。
二是加大与样本企业的沟通力度，提高样本配合度。可以给予调查对象一定的实物或者货币补贴，关心企业在经营过程中遇到的困难和问题，并积极替他们排忧解难，才能得到企业业主的信任，才会“讲真话报真数”。可以充分利用各种关系来沟通，如上级主管部门、单位同事、亲朋好友，让他们发挥桥梁纽带作用，更好地与调查对象沟通。
三是加强统计执法力度，提高依法统计的意识和能力。通过广播、电视、报纸等媒体和悬挂条幅、实地走访等方式，广泛进行统计普法宣传工作，以增强调查对象的法制意识，提高样本企业的主动性和积极性。二是违反统计法和调查制度的样本企业，要严格按照《统计法》的规定，充分发挥统计执法的威慑作用，为规下服务业抽样调查正常开展营造良好法治环境。
四是完善调查访户技巧，提高现场调查成功率。在入户访问调查时，要事先做足准备工作，既要态度友善，又要简明扼要地讲入户调查工作重要意义向调查对象讲述清楚，使现场调查能够快速进入状态，提高入户成功率和访谈效率。此外，在现场调查过程中，要充分运用“旁敲侧击”的方法，从多个侧面去印证企业经营业主所提供的信息，防止前后矛盾，数据资料失真。