设备缺陷整改报告

设备缺陷整改报告（共9篇）

篇1：设备缺陷整改报告

GMP认证检查缺陷项整改报告编写要求

一、整改方案的基本要求

1、企业应在现场检查结束后及时将整改方案报送接受检查的XXX食品药品监督管理局药品认证管理中心，同时抄报企业所在省、地、市局。

2、整改方案应由正文和附件两部分组成。

正文部分至少应包括：缺陷的描述、产生缺陷的原因分析、相关的风险分析评估、（拟）采取的整改措施及完成时间、相关责任人。

正文部分应采取文字描述，必要时可以采用表格的形式加以说明。附件部分应是对正文部分进一步解释说明的证明性材料。3、整改方案要求以红头文件形式一式两份并加盖企业公章。

4、整改方案应内容完整、表达清楚，文字通顺、用语准确，充分如实反映企业的整改情况。

二、整改方案撰写的具体技术要求

1、正文部分 缺陷的描述

1.1、企业需整改的缺陷不仅仅是检查报告中缺陷条款的内容，还应包括现场检查报告其他部分涉及的缺陷内容，如综合评定、需要说明的问题中涉及的缺陷等。

1.2、应对检查报告中涉及的每项缺陷进行详细的文字表达，包括发生的时间、地点、具体情节及相关人员等。原因分析

1.1、应对涉及的缺陷逐条进行原因分析。原因分析不应停留在引发缺陷的表面现象，应找到缺陷发生的根本原因。

1.2、对发生的缺陷至少应从以下方面进行分析：

涉及软件的，应分析是否制订了相应的文件；相应的文件的内容是否完善、合理；相应的文件是否已经过了培训；员工是否按照相应的文件进行了操作；质量管理部门是否进行了有效的监督。

涉及硬件的，应主要从设计选型、施工安装、日常维护等因素进行原因分析，并审阅支持该硬件的文件系统。涉及人员的，应分析是否配备了足够的人员；相关人员的能力是否胜任该岗位的需要；相关人员是否受到了应有培训；培训的内容是否已被掌握。

1.3、根据原因分析的结果进而确定该缺陷是由于系统原因造成还是偶然发生的个例。风险评估

1.1、应对涉及的缺陷逐条进行全面的风险评估，评估至少应包括以下内容： 该缺陷带来的直接后果； 该缺陷可能发生频率的高低；

该缺陷涉及的范围，是否涉及本次检查范围外的产品； 该缺陷是否对产品质量产生直接的不良影响； 该缺陷是否对产品质量存在潜在的风险； 风险的高低程度。

1.2、风险评估结果认为存在的缺陷对已经生产或上市的产品产生质量风险的，企业应明确是否需要采取进一步的产品控制措施，包括拒绝放行、停止销售、召回、销毁等。1.3、根据风险评估结果，采取与风险等级相适应的纠正与预防措施。（拟）（已）采取的整改措施

1.1、（拟）（已）采取的整改措施应包括纠正措施和预防措施。1.2、纠正措施

企业应根据原因分析及风险评估的结果，针对缺陷产生的根本原因，在企业内部进行全面排查，举一反三，分析关联性环节是否存在同样问题，如考虑相邻批次、其他车间相同工序等，提出对缺陷采取的修正行动或拟采取的修正行动。1.3、预防措施

对有可能再次发生的缺陷应提出明确的预防措施，以防止此类缺陷的再次发生。1.4、（拟）采取的整改措施应明确相关的责任部门和责任人，并明确完成时间。1.4、（已）采取的整改措施应详细描述，并附整改资料、证明。

2、附件部分

企业应在附件提供所采取的产品控制措施和整改措施的证明性材料，材料至少应包括以下内容。

2.1、风险评估认为存在的缺陷对已经生产或上市的产品有质量风险，采取拒绝放行、停止销售、召回、销毁等措施的，应提供产品的名称、规格、批次、数量、销售情况、流向及对产品的处理情况。

2.2、涉及关键岗位人员调整的，应提供相应的文件及相关人员的资质证明复印件。2.3、涉及人员培训的，应提供相应的培训计划或培训记录，包括培训内容、时间、参加人员、考核方式、考核结果等。

2.4、涉及文件系统的，应提供新起草或修订的文件文本，修订的文件应提供新老文件的对照，并标注修订的内容。新起草或修订的文件应有对相关人员进行培训的证明性材料。2.5、涉及厂房设施设备变更的，应在文字说明的同时，附变更后图纸或照片等证明性材料。在短期内确实无法完成的，应提供相应的方案或计划。

2.6、涉及关键设施设备、供应商、工艺、检验方法等重要变更的，应提供相应的研究验证资料。在短期内确实无法完成的，应提供相应的研究验证方案。

2.7、涉及计量校准的，还应提供相应的计量校验合格证书。在短期内确实无法完成的，应提供相应的说明材料。

2.8、涉及标识的，应提供整改后反映标识状况的照片或其他证明性材料。2.9、涉及验证的，应提供相应的验证方案、验证报告。

3、整改情况综述与结论

篇2：设备缺陷整改报告

某市食品药品监督管理局：

000由市局委派的现场检查组对我公司药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查组认真、仔细检查，我公司在药品经营质量管理方面存在一般缺陷项目2项02401、02801、严重缺陷项目2项02301、04704、。对此我公司高度重视，组织了现场检查缺陷项目整改小组，由质量负责人担任组长负责整改工作的落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下： 一、一般缺陷项目：“02401” 企业采购员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；销售、储存等工作人员应具有高中以上文化程度。

责任人：储存员

整改措施：1.储存保管员的个人档案中有其药学或者医学、生物、化学等相关专业高中以上学历证书原件或复印件。因储存保管员高中毕业证原件遗失再加上李玉萍刚离职公司人事不已从新聘请储存保管员。

2.公司保证不会再出现存在专业、学历不符合规定的情况 完成时间：2014年11月16日 三、一般缺陷项目：“02801从事特殊管理药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员，应接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗”。

责任人：收货员

整改措施：1.对收货员有进行冷藏冷冻药品储存、运输等的培训，但理解不够透彻，对其加强冷藏冷冻药品的质量意识。

2．冷藏冷冻药品收货员、储存、运输等人员的岗前培训和教育； 内容应包括《药品管理法》、《 药品冷链物流运作规范》、《药品冷链物流操作规范》、《药品经营质量管理规范》（2013年版）等相关法律法规和专业知识。加强对冷藏冷冻药品工作的重要性的认识和要求，防止类似事情再发生。

3.对冷藏冷冻药品收货员

储存、运输等人员应经考核合格后方上岗

完成时间：2014年11月16日 四、一般缺陷项目：09102企业应将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

责任人：质管部

业务部 整改措施：

1．严格执行药品销售管理制度或规程及购货单位合法性审查制度。2．认真建全购货单位档案，购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内，及时更新，保证合法资质持续有效

3．公司有按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行程序审核，在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性。但对质管部、业务部这次把关不严对其部门责任人进行严肃处理；以防类似件再次发生。

完成时间：2014年11月16日

五、严重缺项：02301企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员应在职在岗，不得兼职其他业务工作。

责任人：质量管部长

整改措施：1.完善人事管理制度，质管部部长应在工作时间内履行岗位职责，不得兼其他业务工作

2.质管部部长已与公司签定正式劳动合同，按国家规定缴纳医保及相关社会保险费用

完成时间：2014年11月16日

六、严重缺项：04704库房应配备自动监测、记录库房温湿度的系统

责任人：养护员

整改措施：

1．库房有安规定安装温湿度自动监测系统，自动监测、记录库房温湿度，且能在温湿度超标时自动报警。

2．库房每个探头所测到的温湿度至少每两个小时自动记录一次，记录的数据不可更改并能长期保存；有能实时监控库房温湿度的途径电脑直联，不过养护员质量意识有待加强，在其中一个探头不能正常使用时未能及时报修，以后这种事决对不能再发生。

完成时间：2014年11月16日

七、严重缺项：07001采购特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品, 禁止使用现金交易，并应严格按照国家有关规定进行。

责任人：质管部 业务部

整改措施：

1．完善建立特殊管理药品（终止妊娠药品）管理制度；规范的建全购销存记录文件

2．加大对销售特殊管理药品购货单位的资质审核力度；购销双方均应持有政府监管部门的批准文件，并在有效期内。

完成时间：2014年11月16日

八、严重缺项：08101企业应按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、存储等电子监管数据；并按规定进行药品电子监管码扫码和数据上传。

责任人：采购员 收货员

整改措施：有实施药品电子监管的条件，具备电子监管码信息采集设备、与中国药品电子监管网系统平台对接的计算机系统。1．严格执行药品电子监管的制度或规程。

2．实施电子监管的药品应在入库前执行“有码必扫，扫后即传”，及时完成药品电子监管码的数据采集、核注上传，并汇总上报监管部门。因网速上传比较慢，就不及时上传这是决对不允许，对专职人员进行岗位操作训练，严格执行国家规定的要求。

完成时间：2014年11月16日

篇3：设备缺陷整改报告

当临床工作人员发现医疗设备出现使用问题时,会将相关问题反馈至医院的生物医学工程部门,要求生物医学工程技术人员(BMETs)对出现故障的设备进行诊断和维修,维修报告须在设备重新投入使用前完成[1]。BMETs可以利用设备维护数据对设备故障进行分类,然后对不同类别的故障采取特定的维修方式[2]。未发现故障(No Fault Found,NFF)是BMETs在对设备进行修复时未能重复出使用者反馈的问题的一种错误模式[3]。NFF类设备是指临床工作人员在使用时出现故障,但在BMETs检修时却正常运行的设备,通常这些设备会重新投入使用[4]。而临床工作人员再次使用这类设备时可能会因同样的故障而再次报修,因此NFF类设备会给临床工作人员带来不可信任的使用体验[5]。本研究通过分析NFF类设备的数据资料,期望寻找到一种有效的方法,能够识别确实存在设计缺陷的NFF类设备,为临床工作人员提供参考。

1 材料与方法

1.1 数据来源

本院固定医疗设备在2004~2013 年间的维护数据及其报告。以NFF为数据模型,对BMETs在检修时未发现故障的设备报告单进行详细分析。医疗设备使用频率越高,其报修概率也越高。因此,那些高频使用的医疗设备的NFF率越高,其存在设计缺陷的概率也越高。

1.2 BMETs半结构化访谈

为了确认数据库质量和脉络结果,本研究对BMETs进行了一系列的半结构化访谈。本院共8 名BMETs(工作经验为5~25 年,从未分析过设备维护数据)参与了半结构化访谈,每名BMET的访谈时间为30~60 min。本研究对每名BMET的访谈均进行了记录,并将其转化为调查记录;随后对这些记录进行整合分析,确定每名BMET反映的主题,并结合数据库进行分析,以评估其是否真实地描述了相关数据。

1.3 可用性测试

可用性测试是一种基于认知科学理论[6],可鉴定出潜在缺陷的方法[7]。基于数据分析和半结构化访谈结果,本研究选取两类NFF报告率较高的医疗设备进行可用性测试,主要是通过临床工作人员模拟真实环境对设备进行使用测试,以揭示设备是否存在设计缺陷。在本研究中,可用性测试由本院相关医生及护士在高仿真的重症监护室内的3个模拟病人身上进行。

2 结果

2.1 数据分析

本研究对本院数据库中的医疗设备维护报告进行了分析, 结果发现,Force Fx高频电刀机、 心电监护仪、Heart Start XL除颤器、肠内营养泵的NFF报告率较高(表1),表明这些设备可能存在潜在的设计缺陷。

2.2 BMETs半结构访谈

BMETs访谈结果显示,NFF报告率较高的设备有8 种,其中6 种是临床工作人员频繁报修的设备。在进一步分析数据时,本研究选取了如上4 种设备,其中心电监护仪、Heart Start XL除颤器、肠内营养泵均为与BMETs访谈后选定的。BMET半结构化访谈结果显示,导致这些设备NFF报告率较高的原因主要有9 种,具体为:1 使用错误(不明);2 使用错误(电池需要充电或插入错误);3使用错误(新的工作人员不熟悉设备);4 使用错误(环境);5 使用错误(类似设备型号之间的差异);6 设备配件故障;7 设备可用性;8 间歇性故障;9 自满(用户假设设备故障)。

2.3 可用性测试

本研究对Heart Start XL除颤器、肠内营养泵进行了可用性测试,结果显示,这两种设备共存在21 种与可用性相关的设计缺陷,具体结果见表2~3。

3 讨论

本研究可用性测试结果显示,Heart Start XL除颤器、肠内营养泵共存在21 种设计缺陷,表明医疗设备的维护数据是可以用来分析设备潜在的设计缺陷的。此外,半结构化访谈结果与可用性测试结果密切相关,表明这两种方法联用可有效确定设备是否存在设计缺陷。

基于本研究结果,建议采用如下方法来降低NFF报告率以及评估设备潜在的设计缺陷:

(1)在设备采购过程中充分考虑人员使用因素。医疗机构在设备采购过程中应该考虑扩大采购流程,在流程中增加可用性研究,以评估要购买的设备的安全性和可用性[8]。

(2)分析具有高NFF报告率的医疗设备的维护数据。对设备维护数据库进行分析,以鉴定高NFF报告率的设备这一方法,能够利用最少的资源对设备进行评估,从而找出其潜在的设计缺陷。

(3)与BMETs一起分析数据库。本研究结果表明,BMETs能够在数据分析过程中提供非常有价值的前后关系信息[9]。

(4)如果条件允许,应采用可用性测试对数据分析结果进行验证。可用性测试耗时长,且需要一个高度仿真的环境,因此在很多情况下无法使用[10]。本研究结果表明,可用性测试与半结构化访谈结果密切相关,因此如果条件允许,可联用可用性测试与半结构化访谈来确认NFF报告率高的原因。

(5)确保设备培训时涵盖NFF报告的相关功能。临床工作人员在使用不常用的设备时极易遇到困难,因此设备操作培训应涵盖临床工作人员反映的使用难点。

(6)定向培训使用人员。NFF报告率高反映出相关设备不太容易使用,因此,应对使用人员进行定向培训,使其能有效地对设备进行操作。例如,医疗机构在使用特定的医疗设备前,应对设备的使用风险进行评估,然后对相关人员进行针对性培训,以降低设备的使用风险。

参考文献

[1]杭建金,吴向阳.医疗设备管理信息系统的实现与应用[J].中国医疗设备,2010,25(3):75-76.

[2]金鑫,龚纯贵.浅谈常规医疗设备的集中管理[J].中国医学装备,2013,(10):66-68.

[3]Norris B.Human factors and safe patient care[J].J Nurs Manag,2009,17(2):203-211.

[4]Draper S.Human factors engineering a partnering opportunity for clinical engineering[J].J Clin Eng,2004,29(4):198-205.

[5]Draper S,Nielsen G,Noland M.Using no fault found in infusion pump programming as a springboard for learning about human factors engineering[J].Jt Comm J Qual Saf,2004,(9):515–520.

[6]Kushniruk A,Patel V.Cognitive and usability engineering methods for the evaluation of clinical information systems[J].J Biomed Inform,2004,37(32):56-76.

[7]Food and Drug Administration.Medical device user-safety:Incorporating human factors engineering into risk management[S].2000.

[8]Cassano-PichéA,Cafazzo JA,Chagpar A,et al.Choosing safer medical technologies:how human factors methods can help in the procurement process[J].Biomed Instrum Technol,2010,44(23):49-56.

[9]赵鹏,李长兴,赵正男,等.高频电刀质量控制疑难点解析[J].中国医疗设备,2014,29(6):88-90.

篇4：特种设备缺陷描述及成因分析报告

关键词：锅炉设备；缺陷；成因分析

锅炉使用单位未重视锅炉给水品质，未加强给水水处理，致使锅炉在短期运行时间内生成致密石灰石水垢；水垢覆盖了排污导流槽（即倒扣角钢）与锅筒的间隙，导致锅筒排污失效，同时也使得锅筒底部缺水的区域局部过热；而钢板本身存在的环向缺陷，在过热状态下（特别是在锅筒底部受烟气直接冲刷的区域）迅速扩展，使得锅筒底部在受烟气直接冲刷的炉拱正上方区域短时间内即产生贯穿性裂纹，导致锅炉泄露事故。下面本研究就针对这些缺陷成因进行详细分析：

1.设备使用状态

该锅炉由厦门银鹭重工有限公司于2010年3月制造，2010年9月投用，陆续运行了约4个月，启停较为频繁。运行记录显示，运行期间锅炉工作压力一般为0.7～1.0MPa，未超压超负荷运行，但锅筒底部排污堵塞，已近两月未能排污。2011年4月15日，司炉工发现运行锅炉锅筒底部泄露，随即停炉检验。

2.缺陷描述：

在对裂纹3端部进行金相检测发现，该点钢板金相组织为铁素体+珠光体，未见明显异常组织，裂纹显示为穿晶裂纹，金相显示锅筒底部钢板金相组织过热后尚未发生明显劣化倾向。该炉单纯采用锅内加药处理，无锅外水处理设备。将该炉给水取样检测，发现给水硬度为4.2mmol/L，大于GB/T1576-2008标准水质要求，易使锅炉结垢。而锅炉设计单位未根据使用地区水质实际情况，盲目设置排污导流槽，致使锅筒底部排污因水垢轻易堵塞失效。

4.缺陷成因分析

从上述检验检测结果可以看出，因给水水质不合格，致使锅炉在短期运行时间内生成致密石灰石水垢，水垢覆盖了排污导流槽（即倒扣角钢）与锅筒的间隙，导致锅筒排污失效。排污导流槽因水垢堵塞而导致锅筒底部缺水过热，在受烟气直接冲刷的炉拱正上方区域产生开裂泄露事故。

5.缺陷预防或监控措施说明

锅炉制造单位应严格按照《锅炉用材料入厂验收规则》加强对锅炉用材料的检验和验收，特别是用于承压类部件的材料，杜绝不合格材料用于锅炉。锅炉设计、制造单位应根据锅炉使用地区的给水品质，因地制宜地合理设计、改进锅炉，或明确要求使用单位配备相应的水处理设备，保证本锅炉运行的适宜条件。

6.结论及意见

通过对锅炉设备缺陷成因进行分析后得出以下几点结论和意见：①锅炉设计存在缺陷，在给水品质不合格的条件下，盲目设置排污导流槽，导致排污导流槽因水垢堵塞，排污失效，锅筒底部缺水过热；②锅筒钢板本身存在的环向缺陷，在过热状态下迅速扩展，在受烟气直接冲刷的炉拱正上方区域短时间内即产生贯穿性裂纹，导致锅炉泄露事故；③锅炉使用单位未重视锅炉给水品质，未加强给水水处理，致使锅炉在短期内即生成了致密石灰石水垢，导致排污失效。

参考文献：

[1]戚连义.锅炉设备低温腐蚀原因及对策措施[J].机械研究与应用，2011，（03）：137-138.

[2]郭万龙.锅炉设备失效分析与健康状态管理技术的应用[J].科技创业月刊，2014（05）：124-125.

[3]牟宁.锅炉设备故障分析及其应用[J].现代制造技术与装备，2011，（04）：38-40.

篇5：工程质量缺陷处理及整改报告

安质监号：

整改部位：（此处填写单位工程名称）

1、2、3、…………

施工单位认定意见 监理单位认定意见 建设单位认定意见

项目经理：

****年**月**日（盖章）

项目总监：

****年**月**日（盖章）

项目负责人：

****年**月**日（盖章）

（本页无需打印）

填写说明：

一、整改部位处，填写此次核查的单位工程名称。单位工程名称必须和安质监登记通知书上的单位工程名称相符。

二、各方主体认定意见处，应填写明确意见。如已整改完毕，符合要求。

三、整改报告如多页，各方主体应每页盖章或加盖骑缝章。

四、整改报告应附检测报告、退场记录、联系单等证明文件。

五、工程质量缺陷处理及整改报告的内容如下：

（一）桩基工程 1、桩位偏差超过规范及设计要求的整改报告； 2、桩基完整性及承载力检测不合格的检测报告（复印件）及整改报告； 3、预制桩施工中高位桩的处理报告； 4、桩基原材料进场复验（包含监督检测）不合格的检测报告（复印件）及整改报告； 5、监督巡查及各方责任主体在验收中发现的质量缺陷处理及整改报告。

（二）其他分部工程 1、工程实体及现场检测（包含监督检测）不合格的检测报告（复印件）及整改报告； 2、原材料进场复验（包含监督检测）不合格的检测报告（复印件）及整改报告； 3、监督巡查及各方责任主体在验收中发现的质量缺陷处理及整改报告。

篇6：药店GSP检查缺陷项目整改报告

gsp检查缺陷项目的整改报告 药品监督管理局认证管理中心：

2012年6月16日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了gsp认证现场检查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷5项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如下： 1、6003质量管理人员不能较好的指导、督促管理制度的执行。

整改措施：自认证后，在企业质量管理员带领下学习了本企业的制度和各岗位职责，并强调保证，在今后的工作中认真把好质量关，并严格按照质量管理制度执行。2、6011未收集药品质量信息。

整改措施：建立药品质量信息档案，逐步收集药品质量信息，并认真做好记录。3、7713 陈列药品分类摆放不规范。

整改措施：已按照药品分类摆放重新按规定摆放。4、8105处方未按有关规定保存备查。

整改措施：已将现有处方按规定保存备查。5、8107无医师开具的处方销售处方药。

整改措施：已整改，处方药必须凭医师开具的处方进行销售，并留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。

以上为我药店对本次gsp检查缺陷项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好gsp各项管理工作，为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。xxxxx药店

2012年6月20日篇二：新版gsp缺陷项整改报告 唐山市开平区天益堂大药房

药品gsp认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品药品监督管理局：

唐山市开平区天益堂大药房于2014年7月向我市食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年1月21日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得更好！

现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：

一、缺陷项目的情况：

二、缺陷整改措施： 篇三：药店gsp检查缺陷项目的整改报告 沧县捷地爱民药店

gsp检查缺陷项目的整改报告 药品监督管理局认证管理中心：

2015年7月17日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了gsp认证现场检查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷12项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如下： 1、12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。整改措施：自认证后，认真做好质量管理人员督促相关部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并记录。2、14806拆零药品工具不全。

整改措施：按规定拆零药品工具已预备齐全。3、15001 仓库未安装防盗报警装置。整改措施：已安装防盗报警装置。4、15101仓库合格药品区无地垫。整改措施：已按规定摆放地垫。5、15102 挡鼠板不固定不能有效防鼠。整改措施：按规定固定好挡鼠板。6、15401 温湿度计检测设备未定期进行效验。

整改措施：购置了新的温湿度检测设备并附有发票。

7、16301 卫生检查记录不规范。整改措施：按规定认真的填写了卫生检查记录。8、16402 营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。整改措施：按规定的剂型粘贴了新的标识。9、16723 养护人员未定期汇总、分析养护信息。

整改措施：自认证后，养护人员按规定认真做好定期汇总、养护分析信息。10、16724 企业未建立药品应急处置预案。整改措施：认证后，建立药品应急处置预案。11、16731 企业未进行定期盘点。

整改措施：认证后，按规定做好定期盘点。

12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。

整改措施：认证以后，在销售近效期药品之前一定填写告知表并告知顾客。

篇7：设备缺陷整改报告

****：

富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：

1、企业未建立培训档案。（12802）

整改：立即建立培训档案。

2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。（13302）

整改：立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。

3、企业未建立药品零售操作规程。（13801）

整改：立即建立药品零售操作规程。

4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。（14506）

整改：立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做记录（16115）

整改：立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记录

6、企业未对库存药品定期盘点，做到帐、货相符。（16431）

整改：立即对库存药品盘点，做到帐、货相符

7、企业未对部分药品开具销售凭证。（16801）整改：立即要求所有销售药品开具凭证。

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。

*****

篇8：设备缺陷整改报告

一、郑州市人民公园简介

郑州市人民公园创建于1951年, 1952年8月1日正式开放, 是新中国成立后郑州市兴建的第一个综合性公园, 也是郑州市最大的综合性公园。该园坐落于郑州市中心地带, 东起二七路, 西至铭功路, 南至西太康路, 北至金水河。公园总面积30.14公顷, 绿地覆盖率为83.2%, 绿化覆盖率达92.5%。园内建有盆景园、玉兰园、海棠园、牡丹园、欧风园、樱花园、怡情园、竹园、游乐园、胡公祠、彭公祠等11个景区。各项娱乐设施齐全, 有摩天轮、旋转木马、流星锤、碰碰车、过山车、海盗船、蹦极、水上乐园等。整个公园有参天的大树、有茵茵的绿地、有荡漾的湖水, 是市民休闲娱乐的主要场所。

郑州市人民公园位于市中心的闹市区, 是繁华都市中一个难得的安静之地。周围是郑州市的主要干道金水路、二七路等等。因为公园地处二七塔附近, 在郑州最繁华的地段, 且是通往市中心的必经之路, 所以交通流量很大。为了避免交通拥堵, 公园共设三个出入口, 且都向内退让很大空间, 使公园与周围建筑、道路有所分离, 因此, 周边交通条件还算便利。

二、人民公园设计风格和现状

郑州市属暖温带大陆性气候, 四季分明, 气温适中, 光照充足。人民公园内植有上千株参天大树和大面积的绿地以及铺地、小乔木、整形树、土山、灌木、矮墙、假山、石壁、花坛、绿篱、树丛、喷泉水景、景观灯、小品等人工因素, 还建有“彭公祠”、“胡公祠”等人文景观, 它们的存在给公园增添了一份别样的情趣。

(一) 公园分区规划设计

郑州市人民公园是郑州市最大的综合性公园, 地理位置又处在郑州市最繁华的地段, 故而, 园区的设计与园内不同的活动内容、分区规则及园地面积有很大的关系。

1. 观赏休闲区:

该区域主要设在公园西部、南部、东部, 包括专类园区如:牡丹园、竹园、樱花园、盆景园, 主要供游人观赏山水风景、奇花异草, 浏览名胜古迹, 欣赏建筑雕刻、鱼虫鸟兽以及盆景假山等内容。

2. 文化活动区:

该区主要集中在公园的东南部、北部和南部, 主要包括露天广场 (供演讲、老年人唱戏、晨练晚练等) 、手语岛、读书区 (卖书摊、阅读区) 、纪念园区 (胡公祠、彭公祠) 等。

3. 儿童游乐区:

该区主要集中在公园的北部和中部, 包括东西两个游乐场和游船区。在一些关于公园游客的统计数字中, 儿童约占1/3左右, 所以, 人民公园在园区规划设计中, 除了设有有刺激的成人游乐区之外, 还设有一个大面积的儿童游乐区。

4. 老人活动区:

随着社会发展, 中国老人的比例不断增加, 大多数退休老人身体健康、精力充沛, 所以在公园中规划老年人活动区是十分必要的。人民公园中心的莲花池广场是个唱戏下棋的好去处, 经常能看到人们围成几圈在看戏, 或者某个老人拿着大毛笔在地上写大字引来众人围观。在手语岛沿岸也有亲水水岸, 供休息垂钓、沿河散步、锻炼身体。

5. 综合性配套设施区:

如餐厅、小卖部、公用电话、园椅、园灯、公共厕所、垃圾箱等。

6. 办公管理区:

该区域位于公园的东北角, 主要负责园区的日常管理。

公园内的分区之间互有交错、穿插, 令游人步移景异, 并且在近距离范围内既能找到活动区、游乐场, 还能寻得一处幽静之所, 颐养身心。这就要求动静区必须就近连通, 且互不干扰。

(二) 郑州市人民公园发展现状

1. 宽松的政策环境

自从国家提出大力支持公众事业发展和公共设施建设等政策以后, 郑州市政府为人民公园的建设和发展提供了大量的资金和政策支持, 为人民公园的发展做出了巨大的贡献。尤其是自1998年以来, 郑州市人民公园实行免票制度, 使人民公园的旅游事业更好地发展起来。

2. 优越的社会环境

人民公园与郑州市的标志性建筑二七纪念塔邻近, 共同构筑了郑州市最前沿的旅游观光胜地。同时, 又毗邻郑州市火车站和商业中心, 交通相对便利、人口十分密集、人口流量巨大, 现已成为外地游客了解郑州、了解河南的旅游景点, 同时, 这也为人民公园的发展提供了契机。

人民公园的建设为二七区的广大人民群众提供了一个休闲娱乐、放松身心的良好去处, 也为自身的发展提供了坚实的基础、广阔的市场和消费群体。同时, 经济的发展也为这里的居民提供了较高的教育水平和接受新事物的平台。

3. 先进的网络技术环境

高科技的发展同样也为郑州市的旅游业提供了宣传促销郑州市旅游资源的工具, 它对现在郑州旅游产业的发展起着越来越重要的作用。

4. 显著的经济效益

郑州市人民公园自1998年取消门票吸引游客旅游以来, 利用对外承包收费项目来收取租金获取收益, 一方面减轻了国家财政负担, 另一方面, 在很大程度上通过游客的大量增加, 使景区的总体收益大量增加。有调查显示:1998年5月1日人民公园开始实行免费制度之后, 与往年收费相比, 当年游客增加了一倍, 达到400万人次之多。到2009年, 郑州市人民公园接待国内游客旅游总收入为341.82亿元, 接待国外游客旅游总收入达398.56亿元人民币。

5. 深远的社会效益和环境效益

人民公园自从采取免费开放政策后, 在很大程度上方便了当地及周边群众的休闲娱乐活动, 旅游氛围浓重, 文化气息突出。园区通过大量种植树木的方式来改善当地环境, 提高当地环境质量, 从而大大地减轻了高楼大厦给人们带来的压迫感。郑州市人民公园给人民群众提供了一个放松身心、缓解压力的好去处。

三、郑州市人民公园设计缺陷

(一) 园区南大门设计不够合理

郑州市人民公园园区设计相对较合理, 各项设施及土地利用都比较充分, 但人民公园南大门的设计不得不让人唏嘘一声。它不仅蜷缩在狭小的通道内, 而且这条狭小的通道里面还有一个停车场, 严重影响人们游园的正常出入和环境美观, 与人民公园恢宏的整体气势相比是极其不相称的。

(二) 园区内湖水流动性差、水质恶劣

由于园区内水循环系统老化, 致使湖水污染严重, 水面大量积聚悬浮物, 水质发生变化。加之湖面上的游船多数已经陈旧不堪, 同时又散发出难闻的汽油味儿, 最终让游客感觉大煞风景。

(三) 周边商业建筑较多、造成游客心理压力

园区正处郑州市交通要道, 商业聚集, 周围建筑较多且高大、宏伟, 因此, 会对游客的心理造成影响, 对在此游玩和休息的人们形成一种压抑感, 使人们不能得到想要的舒适和轻松。同时, 由于周围高层建筑间的空隙形成的高楼风, 有时会对游客造成不适之感。

(四) 基础设施少、影响游客休息

郑州人民公园整体娱乐和观光设施齐全, 完全能够满足日均量游客观赏的需求。但随着游客数量的日益增多, 园区内的基础设施如座椅、垃圾箱等已不够使用。而游玩一天的游客为了休息, 只能利用自带的报纸等作为衬垫, 加之垃圾箱短缺, 造成部分园区垃圾满地, 严重地影响了园区的环境卫生和美观形象。

四、整改措施

(一) 综合治理门面, 展人民公园雄伟气势

1. 南门作为人民公园的正门, 应该有着像东门一样的雄壮气势才能体现出人民公园的规模恢宏。就目前人民公园南门的地理位置和周围环境来说, 应该进行大幅度整改。

2. 进入南门后, 首先进入眼帘的是纪念胡景翼将军的胡公祠。该祠大殿五楹, 巍峨壮观, 给人一种浓重的文化韵味, 但却很难与郑州市最大的综合性公园的身份取得相得益彰的效果。

(二) 湖水治理, 势在必行

有水的地方, 就有灵性。人民公园湖水治理建议采用以下方式:

1. 清淤换水

清理淤泥对减少水底淤泥中污染物的溶出是一种十分有效的方法。尽管工程艰巨, 但效果却十分明显。不足之处是此方法所耗费的人力、财力相当浩大, 不可能经常采用。换水可以稀释水体中的污染物、改善水质, 但仅依靠公园自身明显不能从根本上解决问题。

2. 改善水循环系统

目前, 公园一般多采用“小瀑布”和人工机械两种形式加强水体曝气, 增加水体溶解氧浓度, 从而改善园区的水循环系统。由东门进入人民公园, 看到迎宾山建有一小型瀑布, 它使得迎宾山附近水质清澈, 环境优美。而园内人工湖除了利用“小瀑布”形式来增加水体溶解氧浓度, 同时还可以借助人工机械推流技术, 利用水下推流设备的运行、营造水体的人工循环对流, 改善水体中的静态流水, 促进上下层水体交换, 提高水中的溶解氧含量, 破坏水中植物的生存环境, 抑制藻类的繁殖, 激活水体的自身净化机能, 改善水体质量。

(三) 强化园林规划设计, 保证园林正常运行

要想在都市的繁华地段建造一座风景秀丽、集娱乐休闲于一体的公园, 不但要在园区规划中设置合理的布局, 还要在空间设计中体现层次感, 这样才能在给人们带来休闲的同时, 带来更多的视觉感受, 避免人们在高楼林立之间欣赏园林景观时产生的不适之感。

(四) 提倡以人为本, 营造舒适公园环境

以人为本是营造一个富有特色的综合性公园的基本出发点, 它不仅是要求园区内环境和规划设计的合理性, 同时要求增加园区的基础设施建设, 这也是增加园区设计合理性的一个很高的评价指标。如:增加座椅的数量可以很好地解决游客中途休息时因找不到座椅而暴露的不文明行为;合理增加园区内垃圾箱的数量, 不仅可以减少环卫工人的工作量, 还可以保证游人能够随手将果皮, 纸屑等废弃物扔进垃圾箱, 保护公园的环境卫生。

参考文献

[1]张志东.浅谈城市园林规划、设计、施工和管理[J].现代农业, 2007 (04)

[2]何平, 彭重华.城市绿地植物配置及其造景[M].北京:中国林业出版社, 2001

[3]苏俏云.以“人”为本规划城市园林绿地系统—论中国城市园林绿地建设[J].华南师范大学学报自然科学版, 2000 (04)

[4]苏雪痕.植物造景[M].北京:中国林业出版社, 1994

[5]杨岚, 邵正辉, 杨凯等.北方城市园林绿化发展的若干问题与对策[J].吉林林业科技, 2002 (04)

篇9：设备缺陷整改报告

关键词：变电设备；接头发热；缺陷检测

中图分类号：TM63 文献标识码：A 文章编号：1674-7712 （2014） 04-0000-01

一、前言

根据相关收集的数据显示，变电设备发热在设备可能存在的安全隐患中占据了一个主导地位，其中，变电设备的接头发热当属一个多发问题了，如果人员的维护意识不强，没有及时地发现问题，那就导致问题不能得到马上解决，这会引发一系列严重的事故的发生。仅仅是一个接头发热，其产生的后果都是不可小觑的，会让变电站失压，其危害是极其大的，会使得企业供电的可靠性受到质疑，也会让电网不能在一个安全可靠的环境下运行。如果有关公司的部门不以一个积极的态度来应对此事，不及时地处理有关故障和预防此类故障的话，不仅会给企业自身带来很大的经济损失，还会给企业的客户带来不必要的麻烦，影响企业在社会上的形象。因此，人们应当格外重视变电设备的接头发热问题，及时发现问题并且提出解决方案，减小该故障引发的事态扩展范围，避免造成不必要的损失，为电网提供一个安全可靠的运行环境。

二、关于变电设备接头发热的原因与分析

（一）设备自身存在的缺陷原因

1.隔离开关

这里所说的隔离开关就是指目前被广泛使用的户外GW和户内GN型隔离开关，这种隔离开关依靠弹簧的压力紧密接触开关的触指和触头，但是，长久下去，弹簧会产生潜移默化的变化，一来，弹簧本身会被氧化，其直径会渐渐变小，弹簧的倔强指数会变小；二来，弹簧因为长期受到压力而失去其原本的弹性。这种变化会使得开关的触头和触指不紧密，因而最终会导致弹簧发热。

2.其他

其他主要指其他部件的接头发热，比如说：套管、母线、电流互感器、电容器组等设备，它们的接头不时也会发生发热的情况。

（二）维修人员施工工艺不佳

1.连接金具接触面处理不佳

不管是接线端子还是连接管，多多少少都会因为其自身的生产条件或者保管条件有限而导致其管体壁内会夹杂一些杂志、毛刺或者氧化层，如果是铝材质的话，就更容易产生杂志了，因为铝长期放在空气中，其表面会生成一层既坚硬又绝缘的氧化物薄膜，这样看来，铝导体要相对铜导体而言更加复杂一点，接头发热，除了和自身材质有关以外，还和维修人员的施工技艺息息相关。如果维修人员对此过程不了解，没有根据规定、标准去做，就会使得连接的地方在电气、机械强度等多个方面没有达到规定的要求。根据实际情况的观察，如果金具的接触面越是清洁没有杂志，哪怕温度再高，其氧化膜也不会很大，那么，其电阻也就越小，接头产生发热的概率也就越来越小。

2.导体受损

交联电缆绝缘强度大，不容易剥切，因此，不少维修人员盲目使用电工刀对其进行剥切，更有甚者，拿钢锯切，他们对力度的把握不够，直接导致电缆的芯线受到损坏。虽然，在当时，导体的损坏程度不能轻易观察出来，但是，一旦线芯投入运作，会使得损坏处的线芯更加破裂，从而导致接头发热。

3.导体连接时线芯不到位

在连接导体时，要求剥切的长度要远远深于产品的孔深，这就使得其长度不够，造成电场的分布不均匀，而且，在孔隙之间容易混入空气或者杂志。因此，如果电揽长时间运作，很有可能会漏电，从而导致绝缘层温度升高。

三、预防、处理变电设备接头发热的措施、方法

（一）针对变电设备接头发热的设备自身缺陷进行技术改造升级

1.隔离开关

把老式的、不合格的隔离开关更换掉，更换的新的隔离开关较之前的老式开关而言，其主要特点就是将接触面由原来的刀片接触面改为铜块接触面。其次，调换隔离开关的压紧弹簧和螺栓，如果不能及时更换这两者的，应当尽力保证其接触面接触良好。对此，也要定期进行检测，之后，便要测量一下其电阻，这一步骤在实际工作中是不可缺少的。

2.接头附件

选择符合规定要求的电缆附件，一定要能在相关的环境和条件下运作，在技术上要选择那些先进的、工艺更加成熟的、符合相关规定标准的电缆附件，严格把关，质量过关，并且追求质量优佳，可以引进那些新技术，积极打击假冒伪劣产品。

选择质量过关的安全的金具，除了要符合有关规定的要求外，要选择材质优良的材料，总而言之，要选择材质、质量都好的材料，以生产出质量过硬的产品。

（二）提高维修工艺的水平

要定期清理管体壁内的污垢、杂志等，把这些处理干净，注意保持接触面的平整，因为一旦接触面无法保持其应有的平整性，会减小其接触面，从而影响其处理。

在管内涂抹导体硅脂。导体硅脂的导电性能比较好，它属于一种油性物质，涂抹在接触面上，能弥补接触面变小这一缺陷，而且，它在一定程度上还能起到密封的效果，把接触面和外界空气完美隔绝开来，以免管体内壁又遭受杂志、污垢的侵袭。

另外，还可以通过提高红外测温的试验频率来减少不必要的损失，这样就能及时地发现接头发热这一问题，而且，应当认真记录下每次测试的数据以备参考观察。

（三）完善考核管理的规章制度

加强职工的培训力度，旨在把员工培养成技术优秀、工艺成熟、态度积极的高素质的维修人员。不断改善标准化作业指导书，及时把检测结果录入作业指导书中去，认真记录下每一个维修记录，多和其他类似单位交流交流，互相沟通，借鉴借鉴各自的优点。

参考文献：

[1]王文权.浅论输变电设备接头发热缺陷的预防与处理[J].科学咨询（决策管理），2008（11）：55.

[2]陈小平.变电设备发热原因分析及检测手段[J].电源技术应用，2013（05）：170+172.