初级中药师基础知识

2022-08-04

第一篇:初级中药师基础知识

初级药师2013年《相关专业知识》真题及答案

一、以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的对应字母所属的方框涂黑。

1.目前市场上常用的药品质量期限标明方式是药品的 A.负责期 B.有效期 C.失效期 D.使用期 E.储存期

2.含有一种或一种以上药物成分,以水为溶剂的内服液体制剂是 A.洗剂 B.搽剂 C.合剂 D.灌洗剂 E.涂剂

3.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学称为 A.药剂学 B.制剂学 C.方剂学 D.制剂工程学 E.调剂学

4.属于物理化学靶向给药系统的是 A.纳米粒 B.微囊 C.前体药物 D.热敏脂质体 E.脂质体

5.将药材或药材提取物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于无纺布上制成的外用制剂称为 A.中药橡皮硬膏剂 B.中药巴布剂 C.中药涂膜剂 D.中药膜剂 E.中药软膏剂

6.借助手动泵的压力,使药液成雾状的制剂 A.气雾剂 B.粉物剂 C.射流剂 D.抛射剂 E.喷雾剂

7.临床药师制要求临床药师应具有的专业知识不包括 A.基础医学 B.医院药学 C.化学工程学 D.临床医学 E.临床药学

8.合理用药的首要原则是 A.安全性 B.有效性 C.经济性 D.适用性 E.便利性

9.不属于口服缓控释制剂的是 A.胃内滞留片 B.值入片 C.渗透泵片

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初级药师2013年《相关专业知识》真题及答案

D.微孔膜包衣片 E.肠溶膜控释片

10.在片剂处方中,粘合剂的作用是: A.减小冲头,冲模的损失 B.促进片剂在胃中的湿润 C.使物料形成颗粒或压缩成片 D.防止颗粒粘附于冲头上 E.增加颗粒流动性

11.注射用青霉素粉针,临用前应加入:A.超纯水 B.蒸馏水 C.注射用水 D.灭菌注射用水 E.消毒注射用水

12.影响药物制剂降解的环境因素: A.表面活性剂 B.溶剂 C.包装材料 D.离子强度 E.酸碱度

13.泡沫型气雾剂中抛射剂是 A.连续相 B.固相 C.外相 D.中间相 E.内相

14.药学含义包括: A.药物和药学科学 B.药物内涵和药物外延 C.药物科学和药物职业 D.药物研制和药物生产

E.药物研发和合理用药

15.有关糖浆剂制备贮存过程的注意事项,不正确的是: A.可添加乙醇作为稳定剂 B.应在30 ℃以下密封贮存 C.制剂中不可添加防腐剂 D.生产中需采用蒸气夹层锅加热 E.生产所用容器应灭菌处理

16.表面活性剂的作用不包括 A.增溶 B.乳化 C.杀菌 D.消泡 E.增黏

17.60%司盘20(HLB=8.6)和40%吐温20(HLB=16.7)混合后所得的表面活性剂的HLB值为 A.5.16 B.6.68 C.11.84 D.12.65 E.25.30

18.栓剂中主药重量与同体积基质重量之比 A.置换价 B.碘值 C.堆密度 E.皂化值

19.高分子溶液的性质不包括 A.荷电性 B.热力学不稳定性

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初级药师2013年《相关专业知识》真题及答案

C.聚活性 D.胶凝性 E.高渗透性

20.固体药物微细粒子在水中形成的非均匀状态的分散体系 A.溶液剂 B.胶浆剂 C.溶胶剂 D.乳剂 E.酊剂

21.可以避免肝脏首过效应的制剂是 A.口服泡腾片 B.植入片 C.口服分散片 D.咀嚼片 E.胃内滞留片

22.根据《医疗机构药事管理暂行规定》,可以不设药事管理组织和药学部门的是 A.一级医院 B.二级医院 C.三级甲等 D.三级乙等 E.卫生保健所

23.药物警戒的概念为

A.研究药物的安全性、稳定性和有效性

B.定期发布药品质量抽检公告,促成临床用药安全性

C.评价药害发生的规律,从而减少或杜绝药害,保证用药安全

D.有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动

E.对药品生产过程进行风险管理

24.关于合理用药的管理,不正确的是 A.合理用药涉及到医疗卫生大环境的综合治理,依赖于国家相关方针政策的制定和调整

B.合理用药受到与用药有关各方面人员道德的情操、行为动机、心理因素等影响

C.合理用药仅需加强医生和药师的业务能力,使其达到国际水平 D.合理用药需要不断发挥医院药事管理与药物治疗学委员会的职能 E.临床药师应该利用循证药学的方法进行合理用药研究

25.未曾在中国境内上市销售的药品是 A.现代药 B.传统药 C.处方药 D.新药 E.非处方药

26.欲使栓剂中药物释放快基质选用原则:

A.水溶性药物选用水溶性基质 B.水溶性药物选用油性基质 C.油溶性药物选用油脂型基质 D.水溶性药物选用乳剂基质 E.油溶性药物选用乳剂型基质

27.急诊处方限量,正确的是 A.一般不得超过1天

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初级药师2013年《相关专业知识》真题及答案

B.一般不得超过2天 C.一般不得超过3天 D.一般不得超过4天 E.一般不得超过5天

28.颗粒剂质量检查不包括 A.干燥失重 B.粒重 C.流动性 D.热源 E.溶出度

29.关于软膏基质的表述,正确的是 A.液体石蜡主要用于改变软膏的类型 B.水溶性基质释药快,能与渗出液混合

C.凡士林中加入羊毛脂为了增加溶解度

D.水溶性软膏基质加防腐剂,不加保湿剂

E.水溶性基质中含有大量水分,不需加保湿

30.药学技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则的应该 A.更改处方调配 B.拒绝调配

C.尊重医嘱,进行调配 D.告知患者,然后调配

E.应当及时报告本机构相关部门,并按规定上报

31.能够进入骨髓组织的微粒,其粒径应小于 A.10nm B.50nm

C.100nm D.1um E.10um

32.主管职称以上药师按专业根据各自特产,定向使用,其专业不包括 A.药品调剂 B.药品制剂 C.药品采购 D.药品检验 E.临床药学

33.杜绝假药、劣药流入医院的第一关应是

A.药品入库检验药 B.医院制剂管理 C.库存管理 D.供应和使用管理 E.经济管理

34.医院制剂中的普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准至少多久全检一次 A.每周 B.每月 C.每季度 D.每半年 E.每年

35.药物治疗管理的最终目的是 A.使患者在药物治疗中获得最大的收益

B.为医生提供合理用药的信息 C.提供药品的质量 D.指导护士合理用药 E.增加患者用药依从性

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初级药师2013年《相关专业知识》真题及答案

36.某药物按一级反应分解,半衰期为1小时,反应2小时后,残存率是 A.90% B.80% C.75% D.50% E.25%

37.一般慢性病的每张处方最多为 A.5日用药量 B.7日用药量 C.10日用药量 D.2周用药量 E.1月用药量

38.测定纳米级的粒子大小的常用方法是

A.激光散射法 B.Stoles沉降法 C.吸附法 D.光学显微镜发 E.算数均值法

39.片剂生产中湿法制粒压片目的是 A.提高药物的稳定性 B.改善物料的外观 C.改善药物的溶出速度 D.提高药物的可压性 E.防止有效成分损失

40.调配处方时必须做到“四查十对”,其中查用药合理性,须对 A.药品名称 B.用法用量 C.配伍禁忌 D.临床诊断

E.药品性状

41.《医疗机构制剂许可证》的审核同意部门是 A.国务院

B.国家卫生行政部门 C.国家药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.省级药品监督管理部门

42.医疗机构药事管理委员会主任委员一般由

A.医疗业务主管领导担任 B.药剂部门科主任担任 C.重点科室主任担任 D.临床科室主任担任 E.相关科室主任担任

43.第二类精神药品处方应保存备查的年限 A.1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年

44.羧甲基淀粉钠(CMS-Na)在片剂中的作用时 A.稀释剂 B.粘合剂 C.润滑剂 D.崩解剂 E.助流剂

45.不属于膜剂特点的是 A.可控速释药

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初级药师2013年《相关专业知识》真题及答案

B.生产过程中无粉尘飞扬 C.载药量大 D.稳定性好 E.配伍变化少

46.评价药物制剂靶向性的参数是 A.峰面积 B.峰浓度 C.相对摄取率

D.血药浓度时间曲线下面积 E.达峰时

47.处方的法律意义在于 A.作为医师考核依据 B.作为药品费用支出凭证 C.保证药剂规格和安全有效 D.作为追查调配差错事故的依据 E.统计药品消耗量

48.要求在21摄氏度正负1摄氏度的水中3分种即可崩解分散的片剂是 A.多层片 B.分散片 C.舌下片 D.普通片 E.溶液片

49.关于微粒£电位,错误的是 A.从吸附层表面至反离子电荷为零处的电位差

B.相同条件下微粒越小,£电位越高 C.加入絮凝剂可降低微粒的f电位 D.微粒f电位越高,越容易絮凝 E.某些电解质既可能降低£电位,也可升高£电位

50.在注射剂常用附加剂中,可作为稳定剂的是 A.亚硫酸钠 B.醋酸 C.苯甲醇 D.肌酐

E.乙二胺四乙酸二钠

51.同一活性成分制成的水针、粉针剂、大输液之间相互改变剂型的药品注册申请,给药途径和方法、剂量与原型药物一致的,临床试验的病例数要求是

A. 18对-24对 B.不少于50对 C.不少于100对 D.不少于200对 E.可以免予进行临床试验

52.用于制备固体分散体的肠溶性载体材料 A.聚乙二醇 B.聚氧忆烯 C.羟丙甲纤维素 D.乙基纤维素 E.羧甲乙纤维素

53.有关胶囊剂特点的叙述,错误的是 A.能掩盖药物的不良反嗅味

B.胶囊剂中的药物不受压力因素的影响

C.可延长药物的释放或定位释放 D.可增加药物和稳定性 E.液态药物不适合制备胶囊剂

54.关于药物剂型的表述,正确的是

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初级药师2013年《相关专业知识》真题及答案

A.是适合于疾病的诊断,治疗或预防的需要而制备的不同给形式

B.是研究药物基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制的综合性技术科学

C.是研究制剂的理论和制备工艺的科学

D.是根据药物的使用目的和药物的性质不同制成的制剂

E.是指散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等制剂

55.预防药品不良反应发生的措施不包括

A.加强新药上市前安全性研究 B.加强药品上市后评价

C.开展药品不良反应报告和监测工作 D.加强合理用药管理

E.医疗救治中,尽量不使用新药

56.负责规定医院用药品种的是 A.药剂科 B.药事管理委员会 C.业务院长 D.院长 E.药库

57.聚山梨酯类的化学名称为 A.聚乙烯脂肪酸酯类 B.聚乙烯脂肪酸醇醚类 C失水山梨醇脂肪酸酯类

D.聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯类 E.三油酸甘油酯类

58.常用作缓、控释制剂亲水凝胶骨架材料的是

A.硅橡胶 B.蜡类 C.HPMC D.氯乙烯 E.脂肪类

59.将灰黄毒素制成直径2-4um的微粉后装入胶囊让病人服务,其目的是 A.减少对胃的刺激 B.降低溶出度 C.使药物长效 D.增加药物稳定性 E.有利于吸收

60.缓释、控释制剂常用的阻滞剂有 A.羟丙基纤维素药 B.脱乙酰壳酯糖 C.羟丙甲纤维素 D.聚乙烯醇 E.单硬脂酸甘油酯

61.单糖浆的含糖浓度以G/ml表示为 A.70% B.75% C.80% D.85% E.90%

62.对注射剂渗透压的要求,错误的是 A.输液必须等渗或偏高渗

B.肌肉注射可耐受0.5-3个等渗度的溶液

C.静脉注射液以等渗为好,可缓慢注射低渗

D.脊椎腔注射液必须等渗 E.滴眼剂以等渗为好

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初级药师2013年《相关专业知识》真题及答案

63.临床药学、药学情报和处方调配等药学活动主要体现了药学部(科)工作性质的 A.业务监督性 B.专业技术性 C.经济管理性 D.咨询指导性 E.服务保障性

64.医疗机构可以从个人手中购进的药品是 A.新药

B.己有国家标准的药品 C.化学药品

D.未实施标准文号管理的中药饮片 E.未实施批准文号管理的中药材

65.蔗糖的临界相对湿度CRH-84.5%,乳糖的临界相对湿度CRH-96.9%,蔗糖与乳糖混合物的CRH等于 A.181.4% B.96.9% C.84.5% D.81.9% E.12.4%

66.药品稳定性是指

A.药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

B.每一单位药品(如一片药、一支注射剂成一箱料药等)都符合有效性,安全性的规定。

C.药品在按规定的适应证或都功能主治,用法和用量条件下,能满足预防、治疗、诊燦人的疾病,有目的调节人的生理机能的性能

D.药品生产,流通过程中形成的价格水平

E.药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量使用情况下,对用药生命安全的影响程度

67.溶液剂的附加剂不包括 A.助溶剂 B.增溶剂 C.抗氧剂 D.润湿剂 E.溜味剂

68.糖浆剂中苯甲酸的含量应不超过 A.0.01% B.0.05% C.0.1% D.0.2% E.0.3%

69.制备喷雾剂所用容器,须能抵抗表压的内压为 A.61.785kPa B.328.7kPa C.676.7kPa D.686.5kPa E.1029.75kPa

70.麻醉药品的“五专”管理不包括 A.专人保管 B.专柜加锁 C.专册登记 D.专用账册 E.专门供应

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初级药师2013年《相关专业知识》真题及答案

71.药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括 A.新药的注册申请 B.进口药品的注册申请

C.己上市药品增加新的适应症的注册申请

D.己上市药品按照己有国家标准注册申请

E.已上市药品改变生产工艺的注册申请

72.关于β-CD包合物的优点,错误的是

A.增大药物的溶解度 B.提高药物的稳定性 C.使液态药物粉末化 D.使药物具靶向性 E.提高药物的生物利用度

73.根据《处方药与非处方药分类管理办法》,普通商业企业可以经营的商品业务是 A.处方药批发 B.非处方药批方 C.乙类非处方药零售 D.处方药零售 E.甲类非处方药零售

74.按假药论处的药品是

A.使用未经批准的直接接触药品的包材

B.变质的和被污染的 C.未规定有效期的 D.更改生产批号的 E.擅自添加防腐剂的

75.关于影响药物剂剂降解因素的叙述,正确的是

A.药液的PH值不仅影响药物的水解反应,而且影响药物的氧化反应。 B.采用介电常数高的溶剂可降低药物的水解速度

C.处方中的赋形剂不影响药物降解 D.表面活性剂的加入会增加药物制剂的稳定性

E.根据Vant Hoff规则,温度升高,反应速度不变化

76.中药饮片库室内湿度不得超过 A.40% B.50% C.60% D.70% E.80%

77.可以用于除菌过滤的滤器是 A.G6垂直玻漏斗 B.G5垂直玻璃漏斗 C.板框过滤器 D.0.45um微孔滤膜 E.砂滤棒

78.用于提高医务人员职业道德水准的药学研究管理手段是

A.开展临床药学和临床药理研究 B.运用药物经济学的理论和方法 C.开展医疗机构药事管理规范化、标准化研究

D.开展药学伦理学教育和研究 E.开展药事管理法则教育

79.关于凝胶剂的叙述,错误的是

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初级药师2013年《相关专业知识》真题及答案

A.卡波姆的粘度大小主要由卡波姆的用量所决定

B.相同浓度卡波姆水溶液的粘度与PH有关

C.相同浓度卡波姆水溶液在PH6-11有最大的精度和稠度

D.强酸也可,使卡波姆失去粘性 E.盐类电解质可使卡波姆凝胶的粘性降低

80.药品采购中的“三无”药品除了指“无厂牌”外。还指 A.无批准文号,无注册商标 B.无生产批号、无注册商标 C.无批准文号、无商品名 D.无批准文号、无生产批号 E.无通用名、无商品名

81.国家实行特殊管理的药品不包括 A.长春新碱 B.麻黄素 C.派酸甲酯 D.盐酸二氢埃托啡 E.复方樟脑酊

82.对己经生产或者进口的疗效不确定,不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品进行监督销毁或都处理的部门是

A.国家卫生行政部门 B.省级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.当地卫生行政部门 E.当地药品监督管理部门

二、以下提供若干组考题,每组考题共同使用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与考题关系最密切的答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。每个备选答案可能被选择一次,多次或不被选择。

(83-85题共用备选答案) A.氯化钠注射液 B.脂肪乳输液 C.右旋糖酐输液 D.甲硝唑输液 E.氧氟沙星输液 83.属于营养输液的是 84.属于胶体输液的是 85.属于电解质输液的是

(86-87题共用备选答案) A.硫酸化物 B.磺酸化物 C.季胺盐类 D.氨基酸类 E.吐温类

86.具有起遇现像的表面活性剂是 87.属于阳离子型表面活性剂是

(88-90题共用备选答案) A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GAP

88.药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是

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初级药师2013年《相关专业知识》真题及答案

89.药物临床试验管理规范的英文缩写是

90.药品生产质量管理规范的英文缩写是

(91-93题共用备选答案) A.煮沸灭菌法 B.流通蒸气灭菌法 C.低湿间歇灭菌法 D.热压灭菌法 E.过滤灭菌法

91.对热不稳定的药物溶液最适合的灭菌方法是

92.具有很强的灭菌效果,灭菌可罪,能杀灭所有链菌繁殂体和芽孢,适用于耐高温和耐高压蒸气的所有药物制剂。玻璃容器。金属容器,瓷器、橡胶塞。滤膜过滤器等灭菌方法是 93.为了保证产品的无菌,有必要对灭功效方法的可容性进行验证,F与FO值作为验证灭菌可靠性的参数,其中FO值是哪种灭菌法的参数

(94-96题共用备选答案) A.抗氧剂 B.局部止痛剂 C.防腐剂 D.等渗调节剂 E.乳化剂

94.葡萄糖在注射剂中可用作 95.利多卡因在注射剂中可用作 96.亚硫酸氢钠在注射剂中可用作

(97-98题共用备选答案) A.微丸 B.微球

C.滴丸 D.分子胶囊 E.脂质体

97.将药物包封于类脂质双分子层内形成的微型囊泡是

98.一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体是

(99-100题共用备选答案) A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据 B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

C. 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段

D.药物生物等效性评价

E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 99.Ⅰ期临床试验是指 100.Ⅱ期临床试验是指

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初级药师2013年《相关专业知识》真题及答案

参考答案

1-5 BCADB 6-10 ECABC 11-15 DCECC 16-20 ECABC 21-25 BEDCD 26-30 BCDBB 31-35 BCDCA 36-40 EDADD 41-45 DABDC 46-50 CDBDD 51-55 EDEAE 56-60 BDCEE 61-65 DCDED 66-70 ADEEE 71-75 DDCBA 76-80 DADAA 81-85 AEBCA 86-90 ECBCA 91-95 EDDDB 96-100AEDAE

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第二篇:2010年卫生初级药师(西药)专业相关知识原题和答案

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1. 国家对新药和仿药品生产实行 A.特殊管理制度 B.中药品种保护制度 C.分类管理制度 D.批准文号管理制度 E.药品保管制度 答案:D. 2.需要在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的 A. 起草日期和修改日期 B. 起草日期和核准日期 C. 核准日期和修改日期 D. 修改日期和废止日期 E. 核准日期和废止日期 答案:C. 3.我国药品管理制度将药品分为: A. 处方药与非处方药 B. 处方药与现代药 C. 新药与上市药品 D. 创新药品与仿制药品 E. 中药与化学药品 答案:A. 4. 由工商行政部门批准发放的是 A.营业执照

B.药品批准文号 C.药品生产许可证 D.药品经营许可证

E.医疗机构制剂许可证

答案:A. 5. 医院药士管理委员会的主任委员应由 A. 业务科室的专家担任 B. 药学部门负责人担任 C. 医疗业务主管负责人担任 D. 业务科室的主管担任 E. 药学部门的采购担任 答案:C. 6. 特殊管理的药品是指

A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品 C. 生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 E. 生物制品、麻醉药品、毒性药品、精神药品 答案:D. 7. 新发现和从国外引种的药材,经何部门审核 批准后方可销售 A. 国务院

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B. 国务院卫生行政部门

C. 国务院药品监督管理部门 D. 国务院中医药管理部门 E. 国务院确定的口岸药检所

答案:C. 8. 药品管理法所指药品生产,不包括 A. 中药材的种植、采集和饲养 B. 中药饮片的生产 C. 放射性药品的生产 D. 血液制品的生产 E. 诊断药品的生产

答案:A. 9. 国家药品监督管理部门的药典委员会负责 A. 国家药品标准的制定和修订 B. 国家药典的制定和评价

C. 国家药品标准的评价和使用 D. 国家药品标准的修订与应用 E. 国家药品标准的制定和应用

答案:A. 10. 药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行 A. 检查、评价的过程 B. 监督、检查的过程

C. 检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 D. 监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程 E. 监督、评价的过程 答案:C. 11.实行批准文号管理的中药材为

A. 集中规模化栽培养殖、质量可控的品种 B. 地道药材

C. 符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种

D. 集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种 E. 可加工成中药饮片的品种

答案:D. 12.三级医院药学部门负责人应具备的条件有

A. 药学专业或药学管理专业专科以上学历,本专业中级以上技术职务 B. 药学专业或药学管理专业本科以上学历,本专业中级以上技术职务 C. 药学专业或药学管理专业中专以上学历,本专业高级以上技术职务 D. 药学专业或药学管理专业专科以上学历,本专业高级以上技术职务 E. 药学专业或药学管理专业本科以上学历,本专业高级以上技术职务 答案:E. 13.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是 A. 麻醉药品 B. 外用药品 C. 传统药 D. 非处方药

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E. 处方药 答案:D. 14.药品不良反应是指

A. 药品在正常用法情况下,出现的与治疗目的无关的有害反应 B. 药品使用不当时出现的有害反应

C. 药品在正常用法、用量情况下,出现的与治疗目的无关的有害反应 D. 药品在正常用量情况下,出现的与治疗目的无关的有害反应 E. 药品正常使用时出现的有害反应 答案:C. 15.药品生产、经营单位填写的《药品不良反应/事件报告表》向省级药品不良反应监测中心定期报告的周期为 A. 一周 B. 10天 C. 一个月 D. 两个月 E. 一季度 答案:E. 16.国家药品不良反应监测中心每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告 A. 所收集的一般药品不良反应 B. 所收集的严重的药品不良反应 C. 所收集的罕见药品不良反应 D. 药品不良反应监测统计资料 E. 所收集的新的药品不良反应 答案:D. 17.国家法定计量单位包括

A. 国家选定的计量单位和国际通用标准 B. 国家计量单位和行业计量单位

C. 国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位 D. 国际标准和国家标准计量单位

E. 国家计量主管部门确定的计量单位 答案:C. 18.有关药学的社会功能和任务,错误的是 A. 研制新药 B. 生产供应药品 C. 保证合理用药 D. 培训药师

E. 确定疾病治疗方案 答案:E. 19.医疗机构制剂配制人员

A. 应每年至少进行体检一次,患有精神病应调离制剂室

B. 应每年至少进行体检一次,患有心血管疾病应调离制剂室 C. 应每年至少进行体检两次,患有精神病应调离制剂室 D. 应每年至少进行体检两次,患有心血管疾病应调离制剂室 E. 应每年至少进行体检两次,患有糖尿病应调离制剂室 答案:A. 20.负责注射剂生产的GMP认证的是

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A. 国家食品药品监督管理局 B. 中国药品生物制品检定所 C. 省级食品药品监督管理局 D. 省级药品检验所

E. 省级以上食品药品监督管理局 答案:A. 21.海关放行进口药品的依据是

A. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》 B. 国家食品药品监督管理局颁发的《进口药品注册证》 C. 口岸药检所检验报告书

D. 口岸药检所出具的《进口药品通关单》 E. 卫生行政部门的证明 答案:A. 22.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A.企业自定价 B.市场调节价

C. 地域调节价

D. 政府定价和政府指导价

E.医药行业定价 答案:D. 23.关于进口药品复验的检验所,错误的是A. 原药检所 B. 原药检所同级的其他药检所 C. 上一级药监部门设置的药检所

D. 上一级药监部门确定的药检所 E. 中国药品生物制品检验所 答案:B. 24.有关药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任,错误的是 A. 给予警告

B. 责令改正

C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款 D. 有违法所得的,没收违法所得

E. 情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构执业许可证 答案:A. 25.修理计量器具的企业必须

A. 经县级以上计量行政部门考核合格,发给《修理计量器具许可证》 B. 经市级以上计量行政部门考核合格,发给《修理计量器具许可证》 C. 经县级以上计量行政部门考核合格,发给《生产计量器具许可证》 D. 经市级以上计量行政部门考核合格,发给《生产计量器具许可证》 E. 经省级以上计量行政部门考核合格,发给《修理计量器具许可证》 答案:A. 26.可以从其他医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的情况是 A. 本单位无法提供时

B. 抢救病人而本单位无法提供时

C. 急诊病人需用而本单位无法提供时

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D. 病人申请用药而本单位无法提供时 E. 执业医师处方而本单位无法提供时

答案:B. 27.有关配制麻醉药品和精神药品的医疗机构,最正确的是 A. 应有医疗机构制剂许可证

B. 应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡

C. 应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡,并经省级药品监督管理部门批准 D. 应有医疗机构制剂许可证,经省级药品监督管理部门批准 E. 应有印鉴卡,经省级药品监督管理部门批准

答案:C. 28.麻醉药品和第一类精神药品的专用帐册保存的期限应自药品有效期满之日起不少于 A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年

答案:A. 29.为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具注射剂缓控释制剂以外剂型的麻醉药品、第一类精神药品处方用量不得超过

A. 一日用量 B. 两日用量 C. 三日用量 D. 五日用量

E. 七日用量 答案:E. 30.麻醉药品盐酸二氢埃托啡

A. 处方为一日用量,仅限于医疗机构内使用 B. 处方为一次用量,仅限于医疗机构内使用

C. 处方为一日用量,仅限于二级以上医院内使用 D. 处方为一次用量,仅限于二级以上医院内使用 E. 处方为一次用量,仅限于三级以上医院内使用 答案:D. 31. 关于药品标签上的有效期,错误的是 A. 应当按照年、月、日的顺序标注 B. 用阿拉伯数字标注 C. 可以标注到月为止

D. 若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一日 E. 若标注到月,应当为起算月份对应年月的当月 答案:E. 32. 下列购销麻黄素价款支付方式中违法的是 A. 现金支付

B. 银行转账支票支付 C. 银行汇票支付 D. 商业汇票支付 E. 银行汇款

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答案:A. 33. 供医疗配方用小包装麻黄素 A. 凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买 B. 凭《麻醉药品购用卡》购买 C. 凭《麻醉药品印鉴卡》购买 D. 凭麻黄素购用证明原件购买 E. 凭麻黄素购用证明复印件购买 答案:A. 34.药品的质量是指

A. 药品能满足规定质量的总和 B. 药品规定的指标之和

C. 药品能满足规定要求和需要的特征总和 D. 药品能满足适应症和用法用量的指标总和 E. 药品的特征总和

答案:C. 35.医院药事管理委员会的主任委员应由 A. 业务科室专家担任 B. 药学部门负责人担任 C. 医疗业务主管负责人担任 D. 业务科室主任担任 E. 药学部门采购担任 答案:C. 36.药事管理委员会成员任期为 A. 1年可以连选连任 B. 1年不可以连选连任 C. 2年可以连选连任 D. 2年不可以连选连任 E. 3年可以连选连任 答案:C. 37. 以下按劣药论处的是

A. 未标明有效期或更改有效期的 B. 不注明或更改生产批号的

C. 超过有效期的

D. 直接接触药品的包装材料和容器未经过批准 的

E. 擅自添加酌射剂、防腐剂、香料及其辅料的 F. 其他不符合药品标准规定的 答案:B. 38.《药品管理法》规定,劣药是指

A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 C. 药品成分的含量不符合国家药品标准的 D. 被污染的药品

E. 所标明的适应症或功能主治超出规定范围的 答案:C.

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39.医院制剂室所配制剂必须做到 A. 逐件检验,合格后方可使用 B. 抽样检验,科主任签字后方可使用 C. 逐批检验,合格后方可使用 D. 逐件检验,科主任签字后方可使用 E. 逐批检验,科主任签字后方可使用 答案:C. 40. 属于癌症患者第二阶梯止痛的药是 A. 阿司匹林 B. 吗啡 C. 可待因 D. 哌替啶 E. 二氢埃托啡 答案:C. 41. 药品的特殊性表现为

A. 专属性、两重性、经济性和质量的重要性 B. 两重性、经济性、均一性和有效性

C. 专属性、两重性、均一性和质量的重要性 D. 专属性、两重性、质量的重要性和限时性 E. 专属性、两重性、限时性和专业性 答案:C. 42. 药事管理委员会的职责不包括

A. 确定二级以上医疗机构用药目录和处方手册,审核拟购药品的品种、规格、剂型等,审核申报新制剂及新药上市后临床观察的申请

B. 组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正 C. 组织药学教育、培训和监督,指导本机构临床各科室合理用药

D. 建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作 E. 定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见 答案:A.

43.非处方药的广告宣传可在 A. 专业性报刊上 B. 专业性医药报刊上 C. 大众媒体上

D. 指经审批后大众媒体上 E. 专业性杂志上 答案:D. 44.《处方管理办法》规定,医疗机构病区用药医嘱单 A. 本身构成处方

B. 是解释处方的医疗文书

C. 是患者用药凭证,但独立于处方 D. 是对处方信息差错的纠正 E. 不适用《处方管理办法》 答案:A. 45.药品入库验收时,药库人员必须 A. 对入库药品的数量进行验收

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B. 对入库药品的质量进行验收

C. 对入库药品的数量和质量做全面验收 D. 对入库药品的外观和数量进行验收 E. 对入库药品的数量和包装进行验收 答案:C. 46.药学部的工作性质具有

A. 业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性 B. 业务监督性、技术密集性、经济管理性、服务保障性 C. 业务监督性、服务保障性、经济管理性、咨询指导性 D. 服务保障性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性 E. 业务监督性、服务保障性、工作精确性、咨询指导性

答案:A. 47.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品 A. 按假药论处 B. 按劣药论处 C. 不得继续生产

D. 不得继续使用

E. 已经生产的,可以继续销售

答案:A. 48.我国规定,无须使用注册商标的药品有 A. 中药材、血液制品 B. 血液制品、中成药 C. 中药饮片、中成药

D. 中药材、中成药 E. 中药材、中药饮片 答案:E. 49.下列不属于国家发展药品的方针政策的是 A. 国家发展现代药和传统药

B. 充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用 C. 保护野生药材资源 D. 鼓励培育中药材 E. 保障人民用药安全

答案: E. 50. 麻醉药品实行的“五专”管理即指

A. 专人保管、专柜发放、专科使用、专用帐册、专用处方 B. 专人保管、专柜加锁、专科使用、专用帐册、专用处方 C. 专人保管、专柜加锁、专册登记、专柜发放、专用处方 D. 专人保管、专柜加锁、专册登记、专用帐册、专用处方 E. 专柜发放、专科使用、专人专用、专用帐册、专用处方

51 药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为 A. 3年 B. 4年 C. 5年 D. 6年 E. 8年

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答案:C. 52. 不得委托生产的药品有 A. 中药口服液 B. 化学药品 C. 抗生素 D. 中成药 E. 血液制品

答案:E. 53. 《医疗机构药事管理暂行规定》要求,医疗机构应逐步建立 A. 执业药师资格制 B. 临床药师制 C. 首席药师制 D. 注册药师制 E. 上岗药师制

答案:B. 54. 门诊药房发药时实行 A. 单剂量式发药 B. 协议处方发药 C. 开架式发药

D. 大窗口或柜台式发药 E. 网上发药 答案:D. 55. 国家实行定点生产的药品有 A. 抗生素 B. 生化药品 C. 毒性药品 D. 精神药品 E. 中药保护品种 答案:D. 56. 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由 A. 国务院药品监督管理部门规定 B. 国务院卫生主管部门规定 C. 国务院发展与改革委员会规定 D. 省级药品监督管理部门规定 E. 省级卫生行政管理部门规定 答案:B. 57. 关于麻醉药品和第一类精神药品的缓、控释处方,下列说法错误的是 A. 处方的印刷用纸为淡红色

B. 处方右上角分别标注“麻”、“精一”

C. 为门(急)诊患者开具的每张处方不得超过15日用量

D. 为门(急)诊癌症疼痛患者开具的每张处方不得超过15日用量 E. 为门(急)诊中、重度慢性疼痛患者开具的每张处方不得超过15日用量 答案:C. 58. 麻黄素单方制剂处方留存备查的期限为 A. 1年

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B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年

答案:B. 59. 应报告药品不良反应的单位是

A. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 B. 药品生产企业、药品经营企业 C. 药品经营企业、医疗卫生机构 D. 药品生产企业、医疗卫生机构 E. 医疗卫生机构

答案:A. 60. 上市5年以上的药品,主要报告药品引起的 A. 药品不良反应

B. 严重、罕见的药品不良反应 C. 可疑不良反应 D. 禁忌症

E. 监测统计资料

答案:B. 61. 药品说明书中通用名称字体颜色应使用 A. 蓝色或者黄色 B. 白色或者黑色 C. 白色或者红色

D. 白色或者黄色 E. 红色或者黑色 答案:B. 62. 关于开办药品经营企业所应具备条件的表述,错误的是 A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员 B. 有相应的仓储设施、营业场所 C. 具有质量检验的机构、人员 D. 具有质量管理的机构或人员 E. 具有保障药品质量的规章制度 答案:C. 63. 城乡集贸市场一般可以出售 A. 中成药 B. 生物制品 C. 中药材 D. 化学药品

E. 医院制剂 答案:C. 64. 对医疗机构直接接触药品的工作人员的体检要求是 A. 每年一次 B. 每两年一次 C. 每半年一次 D. 每三年一次

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E. 每五年一次 答案:A. 65. 下列药品广告内容合法的是 A. 以药品说明书为准

B. 利用医药科研单位的名义作证明 C. 利用医药专家的名义作证明 D. 利用患者的名义作证明 E. 含有不科学的表示功效的断言 答案:A. 66. 对违法药品广告撤销广告批准文号,不受理该品种的广告审批申请的时限是 A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年 答案:E. 67. 下列医疗机构药学研究工作的表述,错误的是 A. 开展临床药学和临床药理研究

B. 开展利用药物经济学理论、方法评价药物资源利用的研究 C. 开展药物经济学理论、方法的研究

D. 开展医疗机构药事管理规范化、标准化研究 E. 开展药学伦理学教育和研究 答案:C. 68 确定医疗机构目录和手册的是 A. 药房 B. 药剂科 C. 药学部

D. 药师管理委员会 E. 住院药房

答案:D.

69. 有关普通商业企业不需要《药品经营许可证》就可从事的业务,最正确的是 A. 非处方药的生产 B. 非处方药的批发 C. 非处方药的零售 D. 乙类非处方药的零售 E. 处方药的零售

答案:D. 70. 《麻黄素管理办法》规定购用麻黄素须经 A. 省级药品监督管理部门审批发购用证明 B. 市级药品监督管理部门审批发购用证明 C. 县级药品监督管理部门审批发购用证明 D.国务院药品监督管理部门审批发购用证明 E. 省级卫生行政部门审批发购用证明 答案:A. A. 有效性

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B. 安全性 C. 稳定性 D. 均一性 E. 经济性

71.药品在规定的适应症或功能主治、用法用量

下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的性能是药品的: 72.药品在规定的适应症或功能主治、用法用量

使用的情况下,对用药者生命安全的影响程度是药品的:

73.药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的: 答案:A.B.C. A. 国务院药品监督管理部门 B. 国务院卫生行政部门 C. 省级药品监督管理部门 D. 市级药品监督管理部门

E. 省级卫生行政部门

74.医疗机构配制制剂,须经所在地何部门审核同意:

75.对疗效不确,不良反应大的药品,何部门有权撤销其批准文号: 76.开办药品生产企业,须经何部门申请《药品生产许可证》: 答案:C.A.C. A. 处违法生产、销售药品货值金额2 倍以上5倍以下的罚款 B. 处违法生产、销售药品货值金额1 倍以上3倍以下的罚款 C. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款 D. 处2万元以上10万元以下的罚款

E. 处1万元以上20万元以下的罚款

77.生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并: 78.生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并:

79.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部的收入,并: 答案:B.A.C. A. 执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 B. 从业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 C. 主任药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 D. 主管药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 E. 依法经资格认定的药学技术人员

80.经营处方药的药品零售企业应当依法配备: 81.经营甲类非处方药的药品零售企业应当配备: 82.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是: 答案:A.A.E. A. 5个工作日

B. 10个工_ŠÂ•_ÓÈ|_v作日 C. 15个工作日 D. 20个工作日

E. 30个工作日

83.自收到药品批发企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为: 84.自收到药品零售企业开办申请之日起,设区的市级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为: 85.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,原发证机关应当自收到申请之日起何时作出决定:

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答案:E.E.C. A. 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 B. 15日内报告 C. 1个月内报告

D. 须及时报告

E. 应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅以及药品不良反应监测中心报告 86.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通药品不良反应: 87.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起: 88.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例:

答案:A.B.D. A. 同时具有药学专业或药学管理专业专科以上学历和药学专业中级技术职务任职资格 B. 具有药学专业或药学管理专业本科以上学历或者具有药学专业中级技术职务任职资格 C. 同时具有药学专业或药学管理专业本科以上学历和药学专业高级技术职务任职资格 D. 具有药学专业或药学管理专业本科以上学历或者具有药学专业高级技术职务任职资格 E. 同时具有药学专业中专以上学历和药师以上药学专业中级技术职务任职资格 89.三级医院药学部门负责人任职资格是: 90.二级医院药学部门负责人任职资格是: 91.一级医院药学部门负责人任职资格是: 答案:C.A.E. A. 文字型商标

B. 药品储藏的特殊要求 C. 药品商品名称 D. 注册商标

E. 专有标识

92.单字面积不得大于药品通用名称二分之一的是: 93.单字面积不得大于药品通用名称四分之一的是: 94.不得与通用名称同行书写的是: 答案:C.A.C. A. 麻醉药品、精神药品

B. 首次在中国销售的药品

C. 医疗用毒性药品、放射性药品

D. 疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品 E. 注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品 95.不得委托生产的是:

96.GMP 认证由国家食品药品监督管理局负责的是: 97.销售前必须经指定药检所检验合格的是: 答案:D.E.B. A. 为一次常用量 B. 不得超过3日用量 C. 不得超过7日用量 D. 不得超过15日用量

E. 为一日常用量

98.为癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂每张处方:

99.为中、重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方: 100.第二类精神药品每张处方一般:

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答案:B.B.C. 药剂学

一、以下每一道题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。 A 型题

药剂学概念正确的表述是

A.研究药物制剂的处方理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

B.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学 C.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学

D.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学

E.研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 答案:B 下列表述药物剂型的重要性不正确的是 A.剂型可改变药物的作用性质

B.剂型能改变药物的作用速度

C.改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用 D.剂型决定药物的治疗作用 E.剂型可影响疗效

答案:D 下列药剂属于均相液体药剂的是 A.普通乳剂 B.纳米乳剂 C.溶胶剂

D.高分子溶液 E.混悬剂 答案:D 下列溶剂属于极性溶剂的是 A.丙二醇 B.聚乙二醇 C.二甲基亚砜 D.液状石蜡 E.乙醇

答案:C 下列常用于防腐剂的物质不正确的是 A.尼泊金甲酯 B.苯甲酸 C.山梨酸 D.苯扎溴铵

E.吐温80 答案:E 制备5%碘的水溶液,加适量碘化钾的作用是 A.增溶剂 B.助溶剂 C.潜溶剂 D.复合溶剂

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E.防腐剂 答案:B 关于芳香水剂的叙述不正确的是

A.芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液 B.芳香挥发性药物多数为挥发油 C.芳香水剂应澄明

D.芳香水剂制备方法有溶解法、稀释法和蒸馏法 E.芳香水剂宜大量配制和久贮 答案:E 关于糖浆剂的说法不正确的是 A.可作矫味剂、助悬剂

B.纯蔗糖的近饱和水溶液为单糖浆 C.糖浆剂为高分子溶液 D.可加适量甘油作稳定剂

E.糖浆剂的含糖量应不低于45% (g/ml) 答案: C 下列不能作混悬剂助悬剂的是 A.西黄蓍胶 B.海藻酸钠 C.硬脂酸钠

D.羧甲基纤维素钠 E.硅皂土 答案:C 溶胶剂的性质中不正确的是 A.布朗运动

B.双分子层结构 C.丁铎尔现象 D.界面动电现象 E.聚结不稳定性

答案:B 有关高分子溶液叙述不正确的是 A.高分子溶液是热力学稳定系统 B.以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂 C.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程 D.高分子溶液是黏稠性流动液体 E.高分子水溶液不带电荷 答案:E 不适宜用作矫味剂的物质是 A.糖精钠 B.单糖浆 C.薄荷水 D.山梨酸 E.泡腾剂

答案:D

油脂性软膏基质最好选择的灭菌方法是

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A.热压灭菌法 B.微波灭菌法 C.干热灭菌法 D.紫外线灭菌法 E.流通蒸汽灭菌法 答案:C 适用于空气和表面灭菌方法是 A.通入无菌空气 B.过滤灭菌 C.紫外线灭菌 D.化学试剂擦试 E.辐射灭菌 答案:C 对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成的注射剂类型是 A.注射用无菌粉末 B.溶液型注射剂 C.混悬型注射剂 D.乳剂型注射剂

E.溶胶型注射剂 答案:A 在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器 A.硅藻土滤棒 B.多孔素瓷滤棒 C.压滤框

D.G6垂熔玻璃滤器 E.0.8μm微孔滤膜 答案:D 关于热原性质的叙述不正确的是 A.可被高温破坏 B.不溶于水 C.不挥发性

D.可被强酸,强碱破坏 E.可被强氧化剂破坏 答案:B 对维生素C 注射液的表述不正确的是 A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂

B.处方中加入碳酸氢钠调节pH 值使成偏碱性,避免肌注时疼痛 C.可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性 D.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 E.采用100℃流通蒸汽15min灭菌 答案:B 滴眼剂的质量要求中,与注射剂的不同的是 A.无菌

B.有一定的pH值 C.与泪液等渗

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D.澄明度符合要求 E.无热原

答案:E 有关滴眼剂错误的叙述是

A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂 B.正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0 C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm D.滴入眼中的药物首先进入角膜内,通过角膜至前房再进入虹膜 E.增加滴眼剂的黏度,使药物扩散速度减小,不利于药物的吸收 答案:E 关于输液叙述不正确的是

A.输液中不得添加任何抑菌剂

B.输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意 C.渗透压可为等渗或低渗

D.输液的滤过,精滤目前多采用微孔滤膜 E.输液pH力求接近人体血液pH 答案:C 常用于过敏性试验的注射途径是 A.皮下注射 B.皮内注射 C.脊椎腔注射 D.肌内注射 E.静脉注射

答案:B 醋酸可的松注射液属于注射剂的类型是 A.注射用无菌粉末 B.溶胶型注射剂 C.混悬型注射剂 D.乳剂型注射剂 E.溶液型注射剂 答案:C 注射剂的质量要求不包括 A.无菌 B.无热原 C.澄明度 D.pH E.溶化性 答案:E 制备注射剂应加入的抗氧剂是 A.碳酸氢钠 B.氯化钠 C:焦亚硫酸钠 D.枸橼酸钠 E.依地酸二钠 答案:C

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为配制注射剂用的溶剂是 A.纯化水 B.注射用水 C.灭菌蒸馏水 D.灭菌注射用水 E.制药用水 答案:B 制备注射剂应加入的等渗调节剂是 A.羧甲基纤维素 B.氯化钠

C.焦亚硫酸钠 D.枸橼酸钠 E.辛酸钠 答案:B 无菌区对洁净度要求是 A.1万级 B.大于1万级 C.10万级 D.大于10万级 E.100级 答案:E 有关散剂特点叙述不正确的是

A.粉碎程度大,比表面积大,易于分散,起效快 B.外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用 C.贮存,运输携带比较方便

D.制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用 E.粒径较小,较其他固体制剂更稳定 答案:E 一般颗粒剂的制备工艺是

A.原辅料混合一制软材一制湿颗粒一整粒与分级一干燥一装袋 B.原辅料混合一制湿颗粒一制软材一干燥一整粒与分级一装袋 C.原辅料混合一制湿颗粒一干燥一制软材一整粒与分级一装袋 D.原辅料混合--制软材一制湿颗粒一干燥一整粒与分级一装袋 E.原辅料混合一制湿颗粒一干燥一整粒与分级一制软材一装袋 答案: D 有关颗粒剂的质量检查的项目不正确的是 A.干燥失重 B.融变时限 C.溶化性 D.崩解度 E.卫生学检查

答案:B 配制倍散时常用的稀释剂不恰当的是 A.糖粉 B.乳糖

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C.羧甲基纤维素钠 D.糊精 E.碳酸钙 答案:C 下列关于混合叙述不正确的是

A.数量差异悬殊,组分比例相差过大时,则难以混合均匀 B.倍散一般采用配研法制备

C.若密度差异较大时,应将密度小者先放人混合容器中,再放入密度大者

D.有的药物粉末对混合器械具吸附性,一般应将最大且不易吸附的药粉或辅料垫底,量少且易吸附者后加入 E.散剂中若含有液体组分,应将液体和辅料混合均匀 答案:E 我国药典标准筛孔径最小的筛号是 A.五号筛 B.六号筛 C.七号筛 D.八号筛 E.九号筛 答案:E 下列可避免肝脏的首过作用的片剂是 A.泡腾片 B.咀嚼片 C.舌下片 D.分散片

E.溶液片 答案:C 下列片剂中以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是 A.分散片 B.泡腾片 C.缓释片 D.颊额片 E.植入片 答案:B 下列要求在21℃的水中3 分钟即可崩解分散的 片剂是 A.泡腾片 B.薄膜衣片 C.舌下片 D.分散片

E.溶液片 答案:D 可作为粉末直接压片,有“干黏合剂”之称的是 A.淀粉

B.羧甲基淀粉钠 C.乳糖

D.微粉硅胶

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E.微晶纤维素 答案:E 片剂辅料中的崩解剂是 A.甲基纤维素 B.羧甲基淀粉钠 C.微粉硅胶 D.甘露醇 E.糖粉 答案:B 主要用于片剂的填充剂的是 A.羧甲基淀粉钠 B.甲基纤维素 C.淀粉 D.乙基纤维素 E.交联聚维酮 答案:C 包糖衣时包隔离层的主要材料是 A.糖浆和滑石粉 B.稍稀的糖浆 C.食用色素 D.川蜡

E.10% CAP醇溶液 答案:E 湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的 A.可压性和流动性 B.崩解性和溶出性 C.防潮性和稳定性 D.润滑性和抗黏着性 E.流动性和崩解性

答案:A 以下为胃溶型薄膜衣的材料的是 A.羟丙基甲基纤维素 B.乙基纤维素 C.醋酸纤维素

D.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素 (HPMCP) E.丙烯酸树脂Ⅱ号

答案:A 关于包衣的主要目的,下列不正确的是 A.控制药物在胃肠道的释放部位 B.控制药物在胃肠道中的释放速度 C.掩盖苦味或不良气味

D.防潮,避光,隔离空气以增加药物的稳定性 E.防止松片现象

答案:E 影响片剂成型的因素不包括

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A.原辅料性质 B.颗粒色泽

C.药物的熔点和结晶状态 D.黏合剂与润滑剂 E.水分 答案:B 有关胶囊剂的特点不包括

A.能掩盖药物不良嗅味,提高稳定性 B.可弥补其他固体剂的不足

C.可将药物水溶液密封于软胶囊,提高生物利用度 D.可延缓药物的释放和定位释药 E.生产自动化程度较片剂高,成本低 答案:E 下列适宜制成胶囊剂的药物 A.药物是水溶液 B.药物油溶液 C.药物稀乙醇溶液 D.风化性药物

E.吸湿性很强的药物 答案:B 下列关于软胶囊剂叙述不正确的是

A.软胶囊的囊壳是由明胶,增塑剂,水三者所构成的,明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响

B.软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性

C.对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中 D.各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物均呵填充

E.液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性和小分子有机物也可填充 答案:E 下列关于胶囊剂不正确叙述的是

A.空胶囊共有8种规格,但常用的为0~5号 B.空胶囊随着号数由小到大,容积由小到大

C.若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求,即可直接填充 D.药物流动性差,需加一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能形成满足填充的要求 E.应按药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊 答案:B 滴丸的水溶性基质是 A.PEG6000 B.虫蜡 C.液状石蜡 D.硬脂酸 E.石油醚

答案:A 制备水溶性滴丸时用的冷凝液 A.PEG6000 B.水

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C.液状石蜡 D.硬脂酸 E.石油醚 答案:C 下列关于膜剂概述叙述错误的是

A.膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工成的薄膜制剂

B.根据膜剂的结构类型分类,有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等 C.膜剂成膜材料用量小,含量准确 D.吸收起效快

E.载药量大、适合于大剂量的药物 答案:E PVA是常用的成膜材料,PVA05-88是指 A.相对分子质量500~600 B.相对分子质量8800,醇解度是50% C.平均聚合度是500~600,醇解度是88% D.平均聚合度是86~90,醇解度是50% E.以上均不正确 答案:C 下列关于软膏剂的概念正确的是

A.药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B.药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 C.药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D.药物制成的半固体外用制剂

E.药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂 答案:B 下列是软膏剂类脂类基质的是 A.羊毛脂 B.石蜡 C.硅酮 D.凡士林 E.聚乙二醇 答案:A 适用于遇水不稳定的药物的软膏基质是 A.植物油 B.液状石蜡 C.同体石蜡 D.蜂蜡 E.凡士林

答案:E 常用于o/w型乳剂型基质乳化剂 A.硬脂酸三乙醇胺 B.羊毛脂 C.硬脂酸钙 D.司盘类 E.胆固醇

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答案:A 对软膏剂的质量要求叙述不正确的是

A.均匀细腻,无粗糙感

B.软膏剂是半同体制剂,药物与基质必须是互溶性的 C.软膏剂稠度应适宜,易于涂布 D.应符合卫生学要求 E.无刺激性、过敏性 答案:B 对眼膏剂的叙述中不正确的是

A.眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂 B.眼用软膏均匀、细腻,易涂布于眼部

C.对眼部无刺激,无细菌污染

D.用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌,且不得加抑菌剂或抗氧剂 E.眼膏基质:凡士林、液状石蜡、羊毛脂(8:1:1) 答案:A 下列关于凝胶剂叙述不正确的是

A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均

一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂 B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统 C.氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统

D.卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液 E.卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须 加入NAOH中和,才形成凝胶剂 答案:C 下列关于栓剂的概述的叙述不正确的是

A.栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂

B.栓剂在常温下为固体,塞人人体腔道后,在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液 C.栓剂的形状因使用腔道不同而异 D.使用腔道不同而有不同的名称

E.目前,常用的栓剂有直肠栓和尿道栓 答案:E 下列属于栓剂水溶性基质的是 A.可可豆脂 B.甘油明胶

C.硬脂酸丙二醇酯 D.半合成脂肪酸甘油酯 E羊毛脂

答案:B 栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称 A.分配系数 B.真密度 C.酸价 D.置换价 E.粒密度

答案:D 不作为栓剂质量检查的项目是

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A.融变时限测定 B.重量差异检查

C.刺激性试验

D.药物溶出速度与吸收试验 E.稠度检查 答案:E 全身作用的栓剂在应用时塞入距肛门约多少为宜 A.2cm B.4cm C. 6cm D.8cm E.10cm 答案:A 下列关于栓剂的基质的叙述不正确是

A.可可豆脂具有同质多晶的性质

B.可可豆脂为天然产物,其化学组成为脂肪酸甘油酯 C.半合成脂肪酸脂具有适宜的熔点,易酸败

D.半合成脂肪酸酯为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质

E.国内已投产的有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕桐油酯等 答案:C 栓剂制备中,模型栓孔内涂软肥皂润滑剂适用的基质是 A.聚乙二醇类 B.Poloxamer C.S-40 D.半合成棕榈油酯 E.甘油明胶 答案:D 下列关于局部作用的栓剂叙述不正确的 A.痔疮栓是局部作用的栓剂

B.局部作用的栓剂,药物通常不吸收,应选择融化或溶解、释药速度慢的栓剂基质 C.水溶性基质制成的栓剂因腔道中的液体量有限,使其溶解速度受限,释放药物缓慢 D.脂肪性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效 E.甘油明胶基质常用于起局部杀虫、抗菌的阴道栓基质 答案:D 关于气雾剂正确的表述是

A.气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂 B.按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂 C:二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统

D.按医疗用途可分为吸人气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及窄问消毒用气雾剂 E.吸入气雾剂的微粒大小以在5~50μm范嗣为宜 答案:C 下列关于气雾剂的特点不正确的是 A.具有速效和定位作用

B.由于容器不透光、不透水,所以能增加药物的稳定性 C.药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用

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D.可以用定量阀门准确控制剂量 E.由于起效快,适合心脏病患者适用 答案:E 混悬型气雾剂的组成部分不包括 A.抛射剂 B.潜溶剂 C.耐压容器 D.阀门系统 E.助悬剂

答案:B 气雾剂的质量评定不包括 A.喷雾剂量 B.喷次检查 C.抛射剂用量检查 D.粒度

E.泄漏率检查 答案:C 下列浸出过程正确的是

A.浸润、溶解、过滤

B.浸润、渗透、解吸、溶解

C.浸润、解吸、溶解、扩散、置换 D.浸润、溶解、过滤、浓缩 E.浸润、渗透、扩散、置换 答案:C 以下不是影响药材浸出的因素是 A.浸出温度

B.药材的粉碎粒度 C.浸出溶剂 D.浓度梯度 E.浸出容器的大小 答案:E 下述不能增加药物溶解度的方法是 A.加入助溶剂

B.加入非离子表面活性剂 C.制成盐类 D.应用潜溶剂 E.加入助悬剂 答案:E 下列有关影响溶出速度的因素不正确的是 A.固体的表面积 B.剂型 C.温度

D.扩散系数 E.扩散层的厚度 答案:B

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下列有关影响增溶的因素不正确的是 A.增溶剂的种类 B.增溶剂的用量

C.增溶剂的加入顺序 D.药物的性质

E.溶剂化作用和水合作用 答案:E 下列属于阳离子型表面活性剂的是 A.卵磷脂 B.苯扎溴铵 C.吐温80 D.硬脂酸三乙醇胺 E.泊洛沙姆 答案:B 下面表面活性剂易发生起昙现象的是 A.Tweens类 B.氯化苯甲烃铵 C.卵磷脂

D.硬脂酸三乙醇胺 E.十二烷基磺酸钠 答案:A

在表面活性剂中,一般毒性最小的是 A.阴离子型表面活性剂

B.阳离子型表面活性剂

C.氨基酸型两性离子表面活性剂 D.甜菜碱型两性离子表面活性剂 E.非离子型表面活性剂

答案:E 吐温80增加难溶性药物的溶解度的机理是 A.形成乳剂 B.形成胶束

C.改变吐温80的昙点 D.改变吐温80的Krafft点 E.形成络合物

答案:B 属于胶体分散体系的微粒给药系统不包括 A.纳米粒 B.纳米囊 C.微球 D.脂质体 E.微乳

答案:C 微粒分散体系中微粒的动力学性质表现在 A.丁铎尔现象 B.布朗运动

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C.电泳

D.微粒的双电层结构 E.微粒的大小 答案:B 下面属于牛顿流体的是 A.高分子溶液 B.低分子溶液 C.胶体溶液 D.混悬剂 E.乳剂 答案:B 下列有关药物稳定性正确的叙述是

A.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用 B.乳剂的分层是不可逆现象

C.为增加混悬液稳定性,加入的能降低Zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称絮凝剂 D.乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂 E.凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应 答案:C 影响药物制剂稳定性的处方因素不包括 A. pH值

B.广义酸碱催化 C.光线 D.溶剂

E.离子强度 答案:C 常用的水溶性抗氧剂是 A.叔丁基对羟基茴香醚 B.二丁基甲基苯酚 C.生育酚 D.焦亚硫酸钠 E.BHA 答案:D 15gA物质与20gB物质(CRH值分别为78%和60%),按Elder假说计算,两者混合物的CRH值为 A.26.2% B.38% C.46.8% D.52.5% E.66% 答案:D 制备固体分散体常用的水不溶性载体材料是 A.PVP B.EC C.PEG D.泊洛沙姆188 E.蔗糖

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答案:B 固体分散体提高难溶性药物的溶出速率是因为 A.药物溶解度大 B.载体溶解度大

C.固体分散体溶解度大 D.药物在载体中高度分散 E.药物进入载体后改变了剂型

答案:D 下列关于β-CD包合物优点不正确的表述是 A.增大药物的溶解度 B.提高药物的稳定性 C.使液态药物粉末化 D.使药物具靶向性 E.提高药物的生物利用度 答案:D 对包合物的叙述不正确的是

A.一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内形成包合物 B.环糊精常见有α、β、γ 种,其中以β-CYD最为常用 C.包合物町以提高药物溶解度,但不能提高其稳定性 D.VA被β-CYD包含后呵以形成固体

E.环糊精形成的包合物通常都是单分子包合物 答案:C 可用于复凝聚法制备微囊的材料是 A.阿拉伯胶一琼脂

B.西黄芪胶一阿拉伯胶 C.阿拉伯胶一明胶 D.西黄芪胶一果胶

E.阿拉伯胶一羧甲基纤维素钠 答案:C 微囊化方法中是化学法的是 A单凝聚法 B.溶剂非溶剂法 C.辐射交联法 D.喷雾干燥法 E.液中干燥法 答案:C 有关微囊的特点不正确的是 A.速效

B.使药物浓集于靶区 C.液体药物同化 D.提高药物稳定性 E.减少复方药物的配伍变化 答案:A 脂质体的主要特点不包括 A.工艺简单易行

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B.缓释作用

C.在靶区具有滞留性 D.提高药物稳定性 E.降低药物毒性

答案:A 下面关于脂质体的叙述不正确的是

A.脂质体是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的超微型球体 B.脂质体由磷脂和胆固醇组成

C.脂质体结构与表面活性剂的胶束相似

D.脂质体因结构不同可分为单室脂质体和多室脂质体 E.脂质体相变温度的高低取决于磷脂的种类 答案:C 有关缓控释制剂的特点不正确的是 A.减少给药次数 B.避免峰谷现象

C.降低药物的毒副作用

D.适用于半衰期很长的药物(t1/2>24h) E.减少用药总剂量

答案:D 可用于制备缓控释制剂的亲水凝胶骨架材料是 A.羟丙基甲基纤维素 B单硬脂酸甘油酯 C.大豆磷脂

D.无毒聚氯乙烯 E.乙基纤维素 答案:A 利用扩散原理的制备缓(控)制剂的方法不包括 A.包衣

B.制成不溶性骨架片 C.制成植入剂 D.微囊化

E.制成亲水性凝胶骨架片

答案:E 下面影响口服缓控释制剂没计的理化因素不正确的是 A.药物的溶解度 B.油水分配系数 C.生物半衰期 D.剂量大小

E.药物的稳定性 答案:C 缓控释制剂的体外释放度试验,其中水溶性药物制剂可选用的方法是 A.转篮法 B.桨法 C.小杯法 D.转瓶法

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E.流室法 答案:A 下面不属于主动靶向制剂的是 A.修饰的微球 B.pH敏感脂质体 C.脑部靶向前体药物 D.长循环脂质体 E.免疫脂质体 答案:B 药物经皮吸收是指

A.药物通过表皮到达深层组织

B.药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内 C.药物通过表皮在用药部位发挥作用

D.药物通过表皮,被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程 E.药物通过破损的皮肤,进入体内的过程 答案:D 关于TTS的叙述不正确的是 A.可避免肝脏的首过效应

B.可以减少给药次数

C.可以维持恒定的血药浓度

D.使用方便,但不可随时给药或中断给药 E.减少胃肠给药的副作用 答案:D 不作经皮吸收促进剂使用的是 A.氮草酮类化合物 B.表面活性剂 C.樟脑 D.三氯叔丁醇 E.二甲基亚砜

答案:D 药物从用药部位进入血液循环的过程是 A.吸收 B.分布 C.代谢 D.排泄 E.转化

答案:A 口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是 A.混悬剂>溶液剂>胶囊剂>片剂>包衣片 B.胶囊剂>混悬剂>溶液剂>片剂>包衣片 C.片剂>包衣片>胶囊剂>混悬剂>溶液剂 D.溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片 E.包衣片>片剂>胶囊剂>混悬剂>溶液剂 答案:D 有关被动扩散的特征不正确的是

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A.不消耗能量

B.具有部位特异性 C.山高浓度向低浓度转运 D.不需要载体进行转运

E.转运速度与膜两侧的浓度成正比 答案:B 影响药物胃肠道吸收的生理因素不包括 A. 胃肠液的成分 B.胃排空

C.食物

D.循环系统的转运 E.药物在胃肠道中的稳定性 答案:E 药物通过血液循环向组织转移过程中相关的因素是 A.解离度

B.血浆蛋白结合 C.溶解度 D.给药途径

E.制剂类型 答案:B 制剂中药物进入体循环的相对数量和相对速度是 A.清除率 B.生物利用度 C.蛋白结合率 D.生物等效性 E.表现分布容积 答案:B 下列有关药物表观分布容积的叙述正确的是 A.表观分布容积大,表明药物在血浆中浓度小 B.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 C.给药剂量与t时间血药浓度的比值 D.表观分布容积的单位是L/h E.具有生理学意义 答案:A 有关鼻黏膜给药的叙述不正确的是

A.鼻黏膜内的丰富血管和鼻黏膜的高度渗透压有利于吸收 B.可避开肝首过效应

C.吸收程度和速度不如静脉注射 D.鼻腔给药方便易行

E.多肽类药物适宜以鼻黏膜给药 答案:C 药物代谢的主要器官是 A.肾脏 B.肝脏 C.胆汁

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D.皮肤 E.脑

答案:B

二、以下提供若干组考题,每组考题共同在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与考题关系最密切的答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。 B型题

乳化剂类型改变造成下列乳剂不稳定现象的原因是 A.Zeta电位降低

B.分散相与连续相存在密度差

C.微生物及光、热、空气等的作用 D.乳化剂失去乳化作用 E.乳化剂性质改变 分层 B 转相E 酸败 C A.搽剂 B.涂膜剂 C.合剂 D.含漱剂 E.洗剂

专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂 E 专供揉搽皮肤表面用的液体制剂 A A.裂片 B.松片 C.黏冲 D.色斑

E.片重差异超限

颗粒不够干燥或药物易吸湿易造成C 片剂硬度过小会引起B 颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生E A.糊精

B.淀粉

C.羧甲基淀粉钠 D.硬脂酸镁 E.微晶纤维素

可作填充剂、崩解剂、黏合剂B 粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂E 润滑剂D 制备空胶囊时加入下列物质的作用是 A.成型材料 B.增塑剂 C.增稠剂 D.遮光剂 E.溶剂

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明胶A 山梨醇B 二氧化钛D 下列辅料在软膏中的作用 A.单硬脂酸甘油酯 B.凡油 C.白凡士林 D.十二烷基硫酸钠 E.对羟皋苯甲酸乙酯 乳化剂D 防腐剂 E A.可可豆脂 B.泊洛沙姆 C.甘油明胶

D.半合成脂肪酸甘油酯 E.聚乙二醇类

具有同质多晶的性质A 为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质D 多用作阴道栓剂基质C A.氟氯烷烃 B.丙二醇 C.PVP D.枸橼酸钠 E.PVA 气雾剂中的抛射剂A 气雾剂中的潜溶剂 E A. Krafft点 B.昙点 C.HLB D.CMC E.杀菌和消毒 亲水亲油平衡值C 临界胶束浓度D 表面活性剂溶解度下降,出现浑浊时的温度B A.高温试验 B.高湿度试验 C.强光照射试验 D.加速试验

E.长期试验

供试品要求三批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置六个月D 是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75℃±50℃)下进行,其目的是为了制订药物的有效期提供依据E 供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天A A.明胶

B.乙基纤维素

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C.聚乳酸 D.β-CD E.构橼酸

生物可降解性合成高分子囊材C 天然高分子囊材A A.静脉注射剂 B.气雾剂 C.肠溶片 D.直肠栓 E.阴道栓 经肺部吸收B 无药物吸收的过程A A.表观分布容积 B.肝肠循环 C.生物半衰期 D.生物利用度

E.首过效应

药物随胆汁进入小肠后被小肠重新吸收的现象B 服用药物后到达体循环使原形药物量减少的现象E A.F值 B.F0值 C.Z值 D.D值

E.T0值

在一定温度下杀灭微生物90%所需的灭菌时间表示为D 灭菌效果相同时灭菌时间减少到原来的十分之一所需要提高灭菌温度的度数表示为C 热压灭菌过程可靠性参数表示为B

第三篇:初级药师报名条件

报名条件

凡符合卫生部、人事部印发的《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》(卫人发[2001]164号)中报名条件的人员,均可报名参加相应级别的考试。

药学专业:

报名参加初级药士/药师/主管药师资格考试的人员,要遵守中华人民共和国的宪法和法律,具备良好的医德医风和敬业精神,同时具备下列相应条件:

(一)参加药士资格考试取得药学专业中专或专科学历,从事本专业技术工作满1年。

(二)参加药师资格考试

1、取得药学专业中专学历,受聘担任药士职务满5年;

2、取得药学专业专科学历,从事本专业技术工作满3年;

3、取得药学专业本科学历或硕士学位,从事本专业技术工作满1年。

(三)参加中级资格考试

1、取得药学专业中专学历,受聘担任药师职务满7年;

2、取得药学专业专科学历,受聘担任药师职务满6年;

3、取得药学专业本科学历,受聘担任药师职务满4年;

4、取得药学专业硕士学位,受聘担任药师职务满2年;

5、取得药学专业博士学位。

有下列情形之一的不得申请参加药学专业技术资格的考试:

(1)医疗事故责任者未满3年。

(2)医疗差错责任者未满1年。

(3)受到行政处分者在处分时期内。

(4)伪造学历或考试期间有违纪行为未满2年。

(5)省级卫生行政部门规定的其他情形。

报名条件中有关学历的要求,是指国家教育行政主管部门认可的院校毕业的学历或学位;有关工作年限的要求,是指取得上述学历前后从事本专业工作时间的总和。工作年限计算的截止日期为考试报名年度的当年年底。 对符合报考条件的人员,不受单位性质和户籍的限制,均可根据本人所从事的工作选择报考专业类别参加考试。

有关说明:

1、报名人员必须在有关部门批准的医疗卫生机构内从事药学工作的人员;

2、报名参加初级药士/药师/主管药师资格考试人员,报名条件中有关学历的要求,是指国家承认的国民教育学历;有关工作年限的要求,是指取得上述学历前后从事本专业工作时间的总和。工作年限计算截止到考试报名年度的当年年底。

所学专业须与报考专业对口(或相近),例如学药学类专业的,只可报考药学类资格,不可报考护理类资格,如此类推。

3、《暂行规定》所规定的有医疗事故责任者等情况不得参加考试。 网上报名返回顶部↑

全国卫生专业技术资格考试报名时间一般在12月份-次年初1月份。 报名方式:先进行网上报名,再进行现场确认。

网上报名时间: 2011年药士/药师/主管药师网上报名时间为2010年12月中旬至2011年1月中旬 网上报名步骤:

步骤

1、考生在中国卫生人才网上查看报名声明,阅读并同意后点击进入报名流程。

步骤

2、查看报名流程:了解报名顺序及注意事项后点击开始报名,进入报名页面。

步骤

3、进入网报系统,注册并填写网上报名申报表。考生可以在12月报名后,凭借“个人证件编号”及个人密码,登录网站查询、修改个人报名信息。填报个人报名信息。考生确认、保存报名信息后,系统提示“报名成功”。

步骤

4、考生确认填报信息无误后,可以打印《卫生专业技术资格考试报名申请表》。

补充:

重新上学,选择药学专业

第四篇:2015年执业中药师中药学专业知识二真题及答案(完整版)

【估分】2015执业药师-中药专业知识二真题回忆及答案完整版

温馨提示:考卷是花卷,每个人的卷子的选项都是打乱的,因此大家一定要看题对答案,答案为网络版,供考生参考。

第五篇:2014执业中药师药事管理与法规部分新增知识点归纳总结

2014执业中药师药事管理与法规部分新增知识点归纳总结 医度在线网发布最新资讯 根据关于2014年调整国家执业药师考试大纲药事管理与法规科目内容及要求的通知我们可以发现:2014年国家执业药师资格药事管理与法规科目部分考试大纲有了调整,医度在线特整理药事管理与法规部分新增知识点具体内容,以供参考。

第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“医药卫生体制改革相关配套文件”第四要点“药品电子监管的规定”中,新增《关于2012年版<国家基本药物目录>药品电子监管实施工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2013年第10号)作为考试内容。

具体内容:

一 药品监督管理部门

2013年《国务院机构改革和职能转变方案》:组建国家食品药品监督管理总局。为加强食品药品监督管理,提高食品药品安全质量水平,将国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合,组建国家食品药品监督管理总局。主要职责是,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。

药品监督管理机门是国家药品监督管理的行政机关,主要依据国家的政策、法律,运用法定权力,为实现国家的医药卫生工作的社会目标,对药事进行有效的监督管理。

要点

一、国家药品监督管理部门的职责

根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2013〕14号),设立国家食品药品监督管理总局(正部级),为国务院直属机构。

一、职能转变

(一)取消的职责。

1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。

4.取消执业药师的继续教育管理职责,工作由中国执业药师协会承担。

5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。

(二)下放的职责。

1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。

2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下

放省级食品药品监督管理部门。

4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

5.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

6.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要下放的其他职责。

(三)整合的职责。

1.将原卫生部组织制定药品法典的职责,划入国家食品药品监督管理总局。

2.将原卫生部确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责,划入国家食品药品监督管理总局。

3.将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责,划入国家食品药品监督管理总局。

4.将国家质量监督检验检疫总局医疗器械强制性认证的职责,划入国家食品药品监督管理总局并纳入医疗器械注册管理。

5.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构,推进管办分离,实现资源共享,建立法人治理结构,形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。

(四)加强的职责。

1.转变管理理念,创新管理方式,充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用,建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。

2.加强食品安全制度建设和综合协调,完善药品标准体系、质量管理规范,优化药品注册和有关行政许可管理流程,健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。

3.推进食品药品检验检测机构整合,公平对待社会力量提供检验检测服务,加大政府购买服务力度,完善技术支撑保障体系,提高食品药品监督管理的科学化水平。

4.规范食品药品行政执法行为,完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制,推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。

二、主要职责

(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

(二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实

施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。

(八)指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

(九)承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

(十)承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。

三、内设机构

根据上述职责,国家食品药品监督管理总局设17个内设机构:办公厅、综合司(政策研究室)、法制司、食品安全监管一司、食品安全监管二司、食品安全监管三司、药品化妆品注册管理司(中药民族药监管司)、医疗器械注册管理司、药品化妆品监管司、医疗器械监管司、稽查局、应急管理司、科技和标准司、新闻宣传司、人事司、规划财务司、国际合作司(港澳台办公室)。

要点二 药品监督管理其他相关管理部门的职责

根据现行法律法规和国务院办公厅印发相关部委的主要职责内设机构和人员编制规定(简称“三定方案”),药品监督管理工作涉及多个政府职能部门,除药品监督管理部门以外还涉及到以下行政管理部门。

(一)与农业部的有关职责分工。农业部门负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理,负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后,按食品由食品药品监督管理部门监督管理。农业部门负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。两部门建立食品安全追溯机制,加强协调配合和工作衔接,形成监管合力。

(二)与国家卫生和计划生育委员会的有关职责分工。1.国家卫生和计划生育委员会负责食品安全风险评估和食品安全标准制定。国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。国家食品药品监督管理总局应当及时向国家卫生和计划生育委员会提出食品安全风险评估的建议。国家卫生和计划生育委员会对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应当立即组织进行检验和食品安全风险评估,并及时向国家食品药品监督管理总局通报食品安全风险评估结果。对于得出不安全结论的食品,国家食品药品监督管理总局应当立即采取措施。需要制定、修订相关食品安全标准的,国家卫生和计划生育委员会应当尽快制定、修订。完善国家食品安全风险评估中心法人治理结构,健全理事会制度。2.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会组织国家药典委员会,制定国家药典。

3.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。

(三)与国家质量监督检验检疫总局的有关职责分工。1.国家质量监督检验检疫总局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的

监督管理。质量监督部门发现食品相关产品可能影响食品安全的,应及时通报食品药品监督管理部门,食品药品监督管理部门应当立即在食品生产、流通消费环节采取措施加以处理。食品药品监督管理部门发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的,应及时通报质量监督部门,质量监督部门应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。2.国家质量监督检验检疫总局负责进出口食品安全、质量监督检验和监督管理。进口的食品以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。国家质量监督检验检疫总局应当收集、汇总进出口食品安全信息,并及时通报国家食品药品监督管理总局。境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响,或者在进口食品中发现严重食品安全问题的,国家质量监督检验检疫总局应当及时采取风险预警或者控制措施,并向国家食品药品监督管理总局通报,国家食品药品监督管理总局应当及时采取相应措施。

(四)与国家工商行政管理总局的有关职责分工。食品药品监督管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查,工商行政管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查。食品药品监督管理部门应当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查,对于违法广告,应当向工商行政管理部门通报并提出处理建议,工商行政管理部门应当依法作出处理,两部门建立健全协调配合机制。

(五)与商务部的有关职责分工。1.商务部负责拟订药品流通发展规划和政策,国家食品药品监督管理总局负责药品流通的监督管理,配合执行药品流通发展规划和政策。2.商务部负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策,国家食品药品监督管理总局负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。3.商务部发放药品类易制毒化学品进口许可前,应当征得国家食品药品监督管理总局同意。

(六)与公安部的有关职责分工。公安部负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。国家食品药品监督管理总局与公安部建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。食品药品监督管理部门发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的,应当按照有关规定及时移送公安机关,公安机关应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请食品药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的,食品药品监督管理部门应当予以协助。

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