国产生物膜与骨粉在种植体周骨缺损中的临床应用

牙种植体中经常能遇到牙槽骨骨量不足的问题, 限制了种植手术的操作影响到种植手术效果, 解决方法不多[1～2]。近年来, 国内学者开始探讨和应用进口Bio-gide生物膜, Bio-oss骨粉进行骨引导再生技术 (guided bone regeneration.GBR) 来增加骨量[3～4], 取得了较好的效果。但进口生物膜及骨粉成本较高, 给患者增加了不少的经济负担。近2年来, 我院用国产生物膜及国产骨粉来引导骨再生技术配合植骨增加种植床骨量, 取得了较好的效果。

1 资料与方法

1.1 器械与材料

卡瓦种植机标准种植器械一套 (Osstem.Korea) , 种植体 (Osstem implant) , BME-10X医用胶原膜 (福建省博特生物科技有限公司生产) , 骨又生骨粉 (深圳市光明创博生物制品发展有限公司生产) 。

1.2 病例选择

所有病例来自我院2007年6月至2009年4月的病人, 年龄28～64岁。女5例, 男10例, 共计22枚种植体。所有患者身体健康, 口腔卫生较好, 无种植手术禁忌证。种植区有足够的近远中宽度和良好的咬合关系。种植区骨面不平整露植骨3例, 刃状牙槽骨4例, 种植孔侧穿3例, 种植体颈部裂开性损伤3例, 即刻种植2例。

1.3 方法

1.3.1 种植术前准备

术前常规检查口腔卫生并全口洁治, 治疗牙周疾病, 摄牙片, 口腔全景片, 取模, 研究上、下颌咬合关系并寄存。根据临床检查和影像学明确牙槽骨高度, 骨质, 骨量及邻牙情况, 制定周密手术计划, 对骨量不足者拟定植骨计划。

1.3.2 操作过程

按Osstem种植系统标准程序操作, 分Ⅰ、Ⅱ期手术和修复期。Ⅰ期手术在斯康杜尼配合无痛麻醉仪局部麻醉下顺序钻孔, 注意冷却和冲洗, 至设计孔径时放置种植体。种植体周围骨量不足、缺损、侧穿时骨又生骨粉植入及BME-10X生物膜覆盖, 颊侧或唇侧粘膜进行减张并严密缝合, 10d拆线。Ⅱ期手术在Ⅰ期手术5～6个月后进行, 将愈合基台连接到种植体上, 修复期在Ⅱ期手术10～15d后进行, 取下愈合基台, 选择永久基台连接到种植体上, 30Ncm扭力拧紧, 经X线确定基台与种植体连接准确, 取印模, 灌模, 常规制作义齿, 试戴后用粘结剂将修复体固定在永久基台上。

1.3.3 复诊及随访

Ⅰ期手术, Ⅱ期手术前摄口腔全景片。修复后要定期复诊, 常规检查修复体及基台的稳定性及清洁情况, 种植体牙周情况, 种植体稳固程度, 摄口腔全景片, 记录牙槽骨吸收情况。

1.4 评价标准

Ⅰ期手术操作后无剧痛、麻木、创面正常愈合, 种植体无松动, X线种植体周无阴影, 修复体完成后能正常行使口腔功能。

2 结果

22枚种植手术全部成功, 无疼痛和麻木, 无阴影。植入骨粉及生物膜的病例有3例术后粘膜创口裂开, 经清洁, 预防感染, 重新缝合后愈后良好。

3 讨论

3.1 Osstem种植系统的特点

Osstem种植系统在国外临床应用已15年, 在国内也有7年历史。Osstem usⅡ系统与Brandmark系统类似, 采用高纯钛制作, 种植体表面螺纹设计合理, 并采用RBM表面处理新技术, 能与骨组织取得理想的骨结合。颈部表面光洁, 处理细致, 能与基台成光滑衔接, 能防止食物残渣堆积, 上部结构采用外六角固位型设计, 高强度中央螺杆30Ncm拧紧后非常稳固。

3.2 BME-10X医用胶原膜

是一种可以吸收性生物膜, 由中国医学科学院中国协和医科大学生物医学工程研究所监制, 应用BME-10X胶原膜的目的是通过屏障膜阻止来自周围软组织的成纤维细胞, 让骨创面成骨细胞有足够的时间增殖、重建骨组织。由于可吸收膜并不直接改善骨修复, 对于大的骨缺损常需与自体骨或骨代用品一起使用。临床使用时具备以下作用:细胞屏障作用、帐篷作用、支架作用、稳定和保护作用[3]。

3.3 BME-10X生物膜与骨又生生物骨的应用

骨又生生物骨 (脱钙人牙基质材料) 由深圳市光明创博生物制品发展有限公司制造。1998年经国家科学技术委员会验证, 该技术填补了国内空白, 达国际先进水平。骨又生是用口腔科临床治疗拔除的各类人牙 (废弃牙) 为原料, 主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活、消毒等工艺过程加工制造而成的, 新型骨诱导治疗用生物活性材料。在已进行的15例植骨术中证实, 骨又生具有非常好的生物相容性。能有效维持空间, 与自体骨迅速整合等特点。结合BME-10X生物膜能满足上置法植骨, 种植体周骨缺损植骨, 种植体侧穿后的植骨, 提高Ⅰ期手术的成功率[4]。本研究中, 发生种植体在上颌前庭倒凹侧穿后植入骨又生骨粉30万单位, 尽管种植体创面不能完全关闭, 经牙周塞治剂处理后, 仍能在覆盖螺丝顶部暴露的情况下获得Ⅰ期手术成功。值得注意的是, 由于骨缺损植骨后, 创面关闭时往往出现张力, 黏骨膜关闭不全, 此时应尽可能减张或转瓣。如果植骨区部分暴露, 应注意清洁和抗炎, 在粘膜无炎症、水肿的前提下可重新缝合, 若完全暴露, 只要无感染亦可成活。本组病例中植入骨粉及生物膜的病例有3例术后粘膜创口裂开, 经清洁及预防感染, 1例经重新缝合后愈合, 1例覆盖螺丝顶部完全暴露, 但与周围粘膜结合良好, 种植体愈合过程无异常。大多数学者认为, 生物膜技术在种植术中应用后, 膜暴露的机率较高[5～6]。在本研究中, 运用一些外科手术技巧, 较好地预防软组织并发症。GBR技术及骨移植技术的发展, 改善了种植床骨增量效果, 拓宽了种植的适应证, 提高了种植的成功率。

3.4 前些年我国生物膜及骨粉均依赖于进口

比如Bio-Gide生物膜及Bio-oss骨粉等, 虽然以上国外产品临床效果较好, 但是成本较高给患者增加了很多的经济负担。近几年我国科研工作者经过大量的努力终于研制出国产生物膜及骨粉。国产生物膜及骨粉不仅与进口同类产品疗效无差异, 而且价格合理, 为患者降低了很多的医疗费用, 受到患者及临床医生的一致好评。

摘要：目的观察评估国产BME-10X医用胶原膜与骨又生在引导骨组织再生修复种植床骨缺损的临床效果。方法选择种植区牙槽骨存在骨缺损的15例患者共计22枚种植体。植入种植体后在骨缺损处植入国产骨又生骨粉及国产BME-10X医用胶原膜覆盖。术后, Ⅱ期手术前进行口腔临床检查和X线检查。Ⅱ期手术后进行瓷全冠修复。结果2枚种植体覆盖粘膜少许裂开, 1枚种植体缺损处新生骨组织较少, 其余均有较多的新骨生成。结论国产BME-10X生物膜及骨又生骨粉可以引导骨组织再生, 临床效果较好。

关键词：引导再生,种植体,牙,生物膜,骨粉

参考文献

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[3] 周磊.口腔种植学临床实践[M].西安:世界图书出版公司, 2003∶43～44.

[4] 徐淑兰, 周磊.引导骨再生在种植体周骨缺损中的临床应用[J].中国口腔种植学杂志, 2002, 7 (4) ∶166.

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