病原微生物核酸检测

2022-08-03

第一篇:病原微生物核酸检测

核酸检测基本知识

1.什么是核酸检测

核酸的定义:核酸是由核苷酸或脱氧核苷酸通过3′,5′-磷酸二酯键连接而成的一类生物大分子。

核酸具有非常重要的生物功能,主要是贮存遗传信息和传递遗传信息。

2.核酸的分类

核酸大分子可分为两类:脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)。

3.核酸的组成

DNA和RNA都是由一个一个核苷酸(nucleotide)头尾相连而形成的,由C、H、O、N、P,5种元素组成。DNA是绝大多数生物的遗传物质,RNA是少数不含DNA的病毒(如HIV病毒,流感病毒,SARS病毒等)的遗传物质。RNA平均长度大约为2000个核苷酸,而人的DNA却是很长的,约有3X10^9个核苷酸。

4.核酸的功能

在蛋白质的复制和合成中起着储存和传递遗传信息的作用。核酸不仅是基本的遗传物质,而且在蛋白质的生物合成上也占重要位置,因而在生长、遗传、变异等一系列重大生命现象中起决定性的作用。

DNA与RNA都是核酸,它们在化学组成上有什么区别如下:

DNA与RNA的比较

DNA

RNA

主要存在部位

细胞核

细胞质

基本组成单位

脱氧核苷酸

核糖核苷酸

碱基种类

A、G、C、T

A、G、C、U

五碳糖种类

脱氧核糖

核糖

核苷酸链

两条脱氧核苷酸链

一条核糖核苷酸链

5.检测方法

核酸检测方法,主要通过同时进行靶核酸扩增和可检测信号的生成来检测样品中的靶核酸。可应用于临床微生

物学、血液筛选、遗传病诊断和预防、法医学等领域的核酸检测。

目前主要使用的方法有以下几种:

a.核酸序列依赖性扩增法

NASBA是由一对引物介导的、连续均一的、体外特异性核苷酸序列等温扩增RNA的新技术。反应在42℃进行,可在2h内将RNA模板扩增约109倍。NASBA原理是提取病毒RNA,加入AMV逆转录酶、RNA酶H、T7RNA聚合酶和引物进行扩增。整个反应分非循环相和循环相:在非循环相中,引物I与模板RNA退火后在AMV逆转录酶的作用下合成cDNA,形成RNA:DNA杂合体,随即RNaseH降解RNA,引物Ⅱ与cDNA退火,在反转录酶作用下合成第2条DNA互补链。双链DNA可在T7RNA聚合酶的作用下,经其启动子序列起动而转录RNA,RNA又可在反转录酶的作用下反转录成DNA,进入循环相,对模板进行大量扩增。

b.转录介导的扩增技术

TMA技术原理与NASBA基本一致,略有不同之处是TMA利用的是MMLV逆转录酶及T7RNA聚合酶两种酶,MMLV逆转录酶既有逆转录酶的活性又具有RNA酶H活性。反应在41.5℃进行,可在1h内将RNA模板扩增约109倍。

c.连接酶酶促链式反应(LCR)

LCR是基于靶分子依赖的寡核苷酸探针相互连接的一种

探针扩增技术,是继PCR后新发展的一种较有前景的体外扩增技术。它的原理就是由2段寡核苷酸单链DNA探针与目标序列杂交,当该2段DNA探针与没有发生突变的模板褪火后,如果2探针是紧邻的,中间没有核苷酸间隔,则可在连接酶作用下连接起来,连接以后的新链又可以作为模板,引导下一周期的连接产生新的子链。若连接区段发生核苷酸的碱基突变,则连接反应不能发生,扩增反应终止。

d.多聚酶链反应检测法(PCR)

PCR技术的基本原理类似于DNA的天然复制过程,其特异性依赖于与靶序列两端互补的寡核苷酸引物。PCR由变性—退火—延伸三个基本反应步骤构成。

①模板DNA的变性:模板DNA经加热至93℃左右一定时间后,使模板DNA双链或经PCR扩增形成的双链DNA解离,使之成为单链,以便它与引物结合,为下轮反应作准备。

②模板DNA与引物的退火(复性):模板DNA经加热变性成单链后,温度降至55℃左右,引物与模板DNA单链的互补序列配对结合。

③引物的延伸:DNA模板—引物结合物在TaqDNA聚合酶的作用下,以dNTP为反应原料,靶序列为模板,按碱基配对与半保留复制原理,合成1条新的与模板DNA链互补的半保留复制链,重复循环变性—退火—延伸三过程,就可获得更多的“半保留复制链”,而且这种新链又可成为下次

循环的模板。每完成1个循环需2~4min,2~3h就能将待扩目的基因扩增放大几百万倍。检测HIVRNA,需要先利用逆转录反应将RNA转录为cDNA,继而以cDNA为模板进行PCR扩增即可,这样的反应称为RT-PCR。

e.实时荧光定量PCR技术

实时荧光定量PCR技术,是指在PCR反应体系中加入荧光基团,利用荧光信号实时监测整个PCR进程,最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。

本技术的原理是使用荧光基团标记探针,5′端标记荧光基团R,3′端标记淬灭基团Q,在没有PCR扩增时,由于荧光基团和淬灭基团空间距离很近,使荧光基团被淬灭,不发荧光;而当PCR扩增时,引物与荧光标记的特异性探针同时结合在模板上,荧光标记的探针与模板的结合位置位于上下游引物之间,利用Taq酶的5′3′外切酶活性,将荧光探针水解,荧光基团被释放出来,由于在空间上与淬灭基团分开,则发出荧光。发出的荧光可以被荧光探头检测到,一边扩增,一边检测,这样就实现了“实时”检测。该技术不仅实现了PCR从半定量到定量的飞跃,而且与常规PCR相比,它具有特异性强、自动化程度高、有效解决了PCR污染问题等特点。

f.支链DNA检测法——bDNA

bDNA是定量检测血浆中的HIV1型RNA的一种方法。bDNA是指人工合成的带有侧链的DNA片段,在其每个侧链上

都可以标记被激发的标记物。将HIV的RNA通过离心从病毒颗粒中释放出来,然后用捕获探针1将其捕获到微孔中。捕获探针2与病毒RNA的另一部分特异结合,又与预放大探针结合。后者再与放大探针即bDNA探针杂交。两套靶探针分别与病毒RNA的pol基因的不同区域特异结合。在微孔中形成HIVRNA寡核苷酸复合物。再加入1种化学发光底物孵育后可放大化学发光信号。通过发光强度来定量,因为发光强度与样品中HIVRNA含量成比例。bDNA不存在扩增物的交叉污染,这较PCR是一大进步。bDNA有数十个覆盖整个基因组的探针,可以方便地检测HIV某些变异株,但灵敏度不及PCR,提高bDNA灵敏度是一大难点。

检测步骤

HIV核酸定性检测技术,其检测过程分为核酸提取、逆转录合成cDNA、PCR扩增反应、扩增产物定性分和结果判定和完成报告单。

6.实验室检测具体步骤如下:

a.核酸提取

使用硅胶柱离心、磁性硅胶颗粒分离方法以及自动化仪器等商品化试剂或设备并按说明书操作。提取RNA时应注意防止RNA降解。DNA应置于-20℃保存,RNA和需长期保存的DNA应置于-80℃保存。

b.逆转录合成cDNA

逆转录cDNA合成反应需使用逆转录引物、dNTPs、逆转录酶、RNA酶抑制剂、DTT、缓冲液和适量无RNA/DNA酶的超纯水以及RNA模板。在扩增仪或水浴箱中,在规定的温度和时间下进行逆转录反应。建议使用商品化RT-PCR一步法试剂进行第一轮扩增反应。逆转录cDNA合成反应需使用逆转录引物、dNTPs、逆转录酶、RNA酶抑制剂、DTT、缓冲液和适量无RNA/DNA酶的超纯水以及RNA模板。在扩增仪或水浴箱中,在规定的温度和时间下进行逆转录反应。使用商品化RT-PCR一步法试剂进行第一轮扩增反应。

c.PCR扩增反应(使用二次扩增的套式PCR扩增方法)

PCR反应需使用引物、dNTPs、DNA聚合酶(如Taq酶等)、缓冲液、和适量无RNA/DNA酶超纯水、以及模板(DNA或cDNA)。在扩增仪中,按照设定的程序进行扩增。使用二次扩增的套式PCR扩增方法。

e.扩增产物定性分析

扩增产物常用分析方法是琼脂糖凝胶电泳法,与分子量标准比较,判断扩增片段是否在预期的分子量范围内。其它扩增产物分析方法还有限制性内切酶酶切分析、特异性探针杂交分析以及DNA序列分析等。自动化核酸扩增仪使用酶联比色分析或荧光探针杂交等原理测定。

f.结果判定和完成报告单

(1)实验成立的条件:每一次检测需同时做两个阳性

对照、两个阴性对照,只有阳性对照扩增出预期的片段、阴性对照没有扩增出任何片段、双份平行样品结果一致的情况下实验才成立,可以作出核酸阳性或阴性反应结果的判定。

(2)HIV核酸检测阳性:发现核酸阳性反应,应该重复采集样品进行复测,复测结果呈核酸阳性反应则判定为核酸阳性,复测结果为核酸阴性反应则判为不确定结果,需进一步随访检测。

(3)HIV核酸检测阴性:只可报告本次实验结果阴性。

(4)应在完成检测后5个工作日内发出检测报告。

第二篇:(公卫)病原微生物菌

病原微生物菌(毒)种和样本的使用、保藏、运输与管理

王同展 山东省疾控中心病原微生物所所长

实验室生物安全是国家安全的重要组成部分,事关重大疾病防控,事关实验室工作人员和公众健康,事关公共卫生安全。近年来,我国高度重视病原微生物实验室生物安全管理工作,特别是SARS事件后,实验室生物安全工作更加引起党和国家的高度重视。2004年,国务院颁布实施了《病原微生物实验室生物安全管理条例》后,相继出台了实验室生物安全的一系列法律法规和规范性文件。病原微生物菌(毒)种和样本的使用、保藏、运输就是实验室生物安全的重要工作内容之一。其有关规定现简述如下:

一、病原微生物菌(毒)种和样本的使用、保藏与管理

病原微生物菌(毒)种是指可培养的,人间传染的真菌、放线菌、细菌、立克次体、螺旋体、支原体、衣原体、病毒等具有保存价值的,经过保藏机构鉴定、分类并给予固定编号的病原微生物。病原微生物样本是指含有病原微生物的、具有保存价值的人和动物体液、组织、排泄物等物质,以及食物和环境样本等。病原微生物菌(毒)种和样本是具有感染性的物质,是人类传染病预防控制、科研、教学、检疫检验、质量控制的必要材料,是保障国民健康、国家社会经济安全和生物安全的重要生物资源,它与农业微生物、工业微生物、药用微生物、林业微生物、兽医微生物、普通微生物、海洋微生物等共同构成完整的国家微生物资源体系。《中华人民共和国传染病防治法》第二十六条,传染病菌(毒)种和样本的采集、保藏、携带、运输和使用实行分类管理。1985年国家颁布的《中国医学微生物菌种保藏管理办法》,对菌(毒)种的收集、分类、保藏、使用等作了相应的规定。2006年1月卫生部颁发的《人间传染的病原微生物分类名录》,共涉及160种病毒、6种朊病毒、155种细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体类病原体和59种真菌类病原体,根据其传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为1~4类,第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。2009年10月1日起施行的《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法》第三条,菌(毒)种或样本的保藏是指保藏机构依法以适当的方式收集、检定、编目、储存菌(毒)种或样本,维持其活性和生物学特性,并向合法从事病原微生物相关实验活动的单位提供菌(毒)种或样本的活动。保藏机构是指由卫生部指定的,按照规定接收、检定、集中储存与管理菌(毒)种或样本,并能向合法从事病原微生物实验活动的单位提供菌(毒)种或样本的非营利性机构。第七条,保藏机构的设立及其保藏范围应当根据国家在传染病预防控制、医疗、检验检疫、科研、教学、生产等方面工作的需要,兼顾各地实际情况,统一规划、整体布局。省级菌(毒)种保藏中心根据工作需原则上各省、自治区、直辖市只设立一个。第二十条,非保藏机构实验室在从事病原微生物相关实验活动结束后,应当在6个月内将菌(毒)种或样本就地销毁或者送交保藏机构保藏。医疗卫生、出入境检验检疫、教学和科研机构按规定从事临床诊疗、疾病控制、检疫检验、教学和科研等工作,在确保安全的基础上,可以保管其工作中经常使用的菌(毒)种或样本,其保管的菌(毒)种或样本名单应当报当地卫生行政部门备案。但涉及高致病性病原微生物及行政部门有特殊管理规定的菌(毒)种除外。以上机构生物安全实验室在工作中分离鉴定得到的地方菌(毒)株的使用、运输、保藏等参考有关规定执行。

二、病原微生物菌(毒)种和样本的运输与管理

2004年颁布实施的《病原微生物实验室生物安全管理条例》(以下简称《条例》)对高致病性病原微生物生物菌(毒)种或者样本运输作了最新的规定。第十二条,运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当由不少于2人专人护送,并采取相应的防护措施。有关单位或者个人不得通过公共电(汽)车和城市铁路运输病原微生物菌(毒)种或者样本。第十三条,需要通过铁路、公路、民用航空等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的,承运单位应具备条例第十一条规定的批准文件予以运输。承运单位应当与护送人共同采取措施,确保所运输的高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的安全,严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。2006年2月1日起施行的《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》简称《运输规定》,第八条在固定的申请单位和接收单位之间多次运输相同品种高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的,可以申请多次运输。多次运输的有效期为6个月;期满后需要继续运输的,应当重新提出申请。第九条规定申请在省、自治区、直辖市行政区域内运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的,由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批。第十条,申请跨省、自治区、直辖市运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的,应当将申请材料提交运输出发地省级卫生行政部门进行初审;对符合要求的,省级卫生行政部门应当在3个工作日内出具初审意见,并将初审意见和申报材料上报卫生部审批。第十一条,对于为控制传染病暴发、流行或者突发公共卫生事件应急处理的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的运输申请,省级卫生行政部门与卫生部之间可以通过传真的方式进行上报和审批;需要提交有关材料原件的,应当于事后尽快补齐。 国际民航组织《危险物品航空安全运输技术细则》中将感染性物质分为A、B两类。A类感染性物质指在运输过程中与之接触能对健康人或动物造成永久性残疾或致命疾病的感染性物质。A类感染性物质使人染病或使人和动物都染病者联合国编号为UN2814,其运输专用名称为危害人的感染性物质;仅使动物染病者联合国编号为UN2900,其运输专用名称为仅危害动物的感染性物质。B类感染性物质不符合A类标准的感染性物质,其联合国编号为UN3373。运输专用名称为诊断标本或临床标本或生命物质B类。《运输规定》第十二条,运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的容器或包装材料应当达到国际民航组织《危险物品航空安全运输技术细则》规定的A类(对应联合国编号UN2814)包装标准,符合防水、防破损、防外泄、耐高温、耐高压的要求,并应当印有卫生部规定的生物危险标签、标识、运输登记表、警告用语和提示用语。第十三条,规定申请单位应当对护送人员进行相关的生物安全知识培训,并在护送过程中采取相应的防护措施。第十四条,申请单位应当凭省级以上卫生行政部门或中国疾病预防控制中心核发的《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书》到民航等相关部门办理手续。通过民航运输的,托运人应当按照《中国民用航空危险品运输管理规定》和国际民航组织文件《危险物品航空安全运输技术细则》的要求,正确进行分类、包装、加标记、贴标签并提交正确填写的危险品航空运输文件,交由民用航空主管部门批准的航空承运人和机场实施运输。如需由未经批准的航空承运人和机场实施运输的,应当经民用航空主管部门批准。第十七条,高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的,承运单位、护送人、保藏机构应当采取必要的控制措施,并在2h内分别向承运单位的主管部门、护送人所在单位和保藏机构的主管部门报告,同时向所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告,发生被盗、被抢、丢失的,还应当向公安机关报告;接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当在2小时内向本级人民政府报告,并同时向上级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门和国务院卫生主管部门或者兽医主管部门报告。

三、法律责任

我国《刑法》第331条,从事实验、保藏、携带、运输传染病菌种、毒种的人员,违反国务院卫生行政部门的有关规定,造成传染病菌种、毒种扩散,后果严重的,处三年以下有期徒刑或者拘役;后果特别严重的,处三年以上七年以下有期徒刑。《条例》第六十一条,经依法批准从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位未建立健全安全保卫制度,或者未采取安全保卫措施的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令限期改正;逾期不改正,导致高致病性病原微生物菌(毒)种、样本被盗、被抢或者造成其他严重后果的,由原发证部门吊销该实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的资格证书;造成传染病传播、流行的,该实验室设立单位的主管部门还应当对该实验室的设立单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第六十二条,未经批准运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本,或者承运单位经批准运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本未履行保护义务,导致高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本被盗、被抢、丢失、泄漏的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令采取措施,消除隐患,给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由托运单位和承运单位的主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第六十七条,发生病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏,承运单位、护送人、保藏机构和实验室的设立单位未依照本条例的规定报告的,由所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由实验室的设立单位或者承运单位、保藏机构的上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接负责人员,依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

试题:

1.简述病原微生物菌(毒)种的概念。 2.简述从事实验、保藏、携带、运输传染病病种、毒种的人员,如违反行政部门规定应承担哪些法律责任?

第三篇:全民核酸检测演练工作方案

为做好我镇秋冬季节新冠肺炎疫情防控工作,我镇定于2021年1月XX日在XX社区开展疫情防控检验性应急演练活动,特制定全民核酸检测演练工作预案。

一、工作目的

进一步做好秋冬季节新冠肺炎疫情防控工作,提高处置新冠肺炎疫情的能力,培养专业处置卫生应急队伍,实现全民核酸检测,排除可能存在的发病风险,提高全民防范意识,确保人民身体健康。

二、组织保障

成立XX镇XX社区全民核酸采样工作领导小组,具体成员如下:

长:

副组长:

员:

领导小组下设工作专班,由社区其他两委班子成员与卫生院相关负责人具体对接落实。

三、核酸检测要求

当日采样检测量约XX人份,五天内完成社区所有民众的核酸采样工作,一周内完成所有核酸检测工作。

四、工作开展

1.集中采样点设置在XXX镇卫生院。每个区域标识醒目,临时隔离区远离其他区域,避免污染。

2.采样点现场布局图示:(略)

3.物资准备:按50人的检测量,配备晴雨两用帐篷10顶、测温仪1台、桌8张、椅12把、电源插座10个、备用口罩200只、音箱1个、小喇叭2个、防护服及隔离衣各10套、面罩10个、恒温枪2把、水银体温计2盒、干手消、横幅、湿纸巾和登记用品若干。

4.采样工作要求:采集样品当天送市疾病预防控制中心进行检测,按规范做好样品的保存、运输、送检、接收工作。

五、分组情况

1.物资保障组:负责采样所需的各类物资保障,第一时间送达采样现场。(卫生院)。

2.社区发动组:组织现场工作人员,做好宣传工作,通知到社区居民(50名),保障检测点环境安全有序。(XX社区)

3.对外联络组:负责联络场地,现场勘查,与卫健局、疾控中心对接,内外协调,保障各节点环环相扣,形成工作闭环。(卫生院)

六、职责分工

(1)社区负责采样工作宣传,受检人员组织,受检人员信息收集、登记,样品条码分发,采样地点设置安排、采样后现场消毒等相关工作。

(2)卫生院负责样品采集、样品保存、样品送检、现场消毒技术指导和医疗废弃物处理等相关工作。

(3)派出所、平安协会负责现场秩序维护和应急情况处置。

(4)镇疫情防控指挥部办公室职责负责做好统筹协调、和辅助人员调配等相关工作。

第四篇:学校全员核酸检测工作预案

为全面做好新冠肺炎疫情防控工作,

确保突发新冠肺炎疫情时,

能够迅速排查感染人员,

防止疫情在校园内扩散和传播,

切实保障广大师生身体健康,

按照上级安排部署,

结合我校实际,

特制定本预案。

一、适用范围

县域范围内发生不明来源新冠病毒肺炎本土病例,

需开展全员新冠病毒核酸检测的情形。

二、检测地点

检测区:

教学楼前

三、检测顺序

全员核酸检测分两组同时进行,

先检测全体教师(共计*人)

再检测其他工作人员(含门卫*人,

食堂工作人员*人,

共*人)

最后检测学生(*个教学班,

共计*人)。

四、检测路线

教师和其他工作人员检测时,

在教学楼前,

从东向西分两列,

分别站在硬化路两侧依次检测,

检测完成后,

除门卫直接向南返回门口

保卫室外,

其余人员从门厅返回工作岗位。

学生检测时,

按照楼层,

从一楼开始,

从东向西依次检测,

每次两个班级。

各班站一路纵队,

由教学楼西门出,

同批次的两个班级分别站在硬化路两侧,

由班主任带领带到教学楼前检测区。

检测完成后,

从门厅返回班级。

五、工作分工

1、做好检测期间教学工作。(责任科室:

教导处)

2、做好检测

物质准备、

食堂人员检测工作;

做好场地清洁和消毒工作。

(责任科室:

总务处)

3、做好

教师检测和宣传报道工作。(责任科室:

校办)

4、做好保安人员和学生检测工作;

场地布置和维持秩序工作;

做好检测数据统计工作。

(责任科室:

政教处)

5、做好学生检测培训、

引导和思想疏导工作。

(责任人:各班班主任)

六、注意事项

1、在登记等候区设立清晰的指引标识,

明确采样步骤和注意事项。

2、采样前

30

分钟请勿嚼口香糖,

饮用大量水等。

3、请佩戴好口罩,

同时准备一个备用口罩。

4、请所有参检人员携带居民身份证或有效证件参加检测。

(学生身份证号由班主任提供)

5、所有参检人员进入校门前须核验身份(健康码+测量体温,

并遵守学校外来人员入校管理要求)

全程佩戴好口罩。

6、采样时可能会有咽部不适,

请带好纸巾,

有痰吐在纸巾内投入指定垃圾桶。

7、请严格遵守现场秩序,

积极配合工作人员指引,

保持

1

米以上间隔有序排队候检,

完成检测后迅速离场,

不逗留、

不聚集、

不交谈。

8、采样点完成采样任务后要进行彻底消毒。

七、工作要求

1、请各口负责人及时通知并有序组织参检人员按时检测,

严格遵守检测工作和纪律。

2、学校疫情防控领导小组做好应急协调工作。

3、对无法到达采样点采样的受检者,

应安排就近采样或流动人员上门采样,

采样过程应采取必要的防护措施避免交叉感染。

第五篇:病原微生物安全保管制度

一、 指定的菌(毒)种(库)保管部门,应当依照国务院卫生主管部门的规定,储存实验室送交的病原微生物菌(毒)种,并向实验室提供病原微生物菌(毒)种;应制订相应的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)种进出、储存和销毁的记录,建立全档案制度,并指定专人负责。相关病原微生物实验室在相关实验活动结束后,应及时按规定程序将病原微生物菌(毒)种销毁或者送交菌(毒)种保管部门保管。菌(毒)种保管部门接受实验室送交的病原 微生物菌(毒)

种,应当予以登记,并开具接收证明。

二、 运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,必须遵循卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》和《山东省疾病预防控制中心可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理办法》。高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在运输、储存中,发生被盗、被抢、丢失、泄漏的,护送人、保管部门应当采取必要的控制措施,并按照国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关规定报告。

三、病原微生物实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。实验室负责人应当指定经培训的专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。

四、 各病原微生物实验室应当建立实验档案,记录实验室及其设备使用情况和安全监督情况,生物安全工作小组应定期自查。

五、 各病原微生物实验室应当指定专门人员承担实验室感染控制工作,定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌(毒)种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况。一旦发生实验室感染事件,相关业务处所及其工作人员应按照国家、省有关规定程序立即报告,并按应急预案进行处置。

六、 各病原微生物实验室应当依照有关法律、法规和规定,对废水、废气以及其它废物进行处置。

七、 每年定期组织病原微生物实验室相关工作人员进行健康体检,并建立健康档案。

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