食品药品监督管理方案

2023-02-25

方案的制定能最大程度的减少活动过程中的盲目性,保证各项事宜的有序开展,那么方案改如何进行书写呢?以下是小编收集整理的《食品药品监督管理方案》,供大家阅读,更多内容可以运用本站顶部的搜索功能。

第一篇:食品药品监督管理方案

国家食品药品监督管理局食品安全工作方案

各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位:

为认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神,加快食品安全信用体系建设,国家食品药品监督管理局制定了《食品安全信用体系建设试点工作方案》,现印发你们。请各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位结合本地实际,制定试点工作实施方案,积

极组织开展食品安全信用体系建设试点工作。

国家食品药品监督管理局

二○○*年四月八日

国家食品药品监督管理局食品安全信用体系建设试点工作方案

为贯彻落实党的十六大和十六届三中全会的精神,认真做好食品安全信用体系建设试点工作,根据国家食品药品监督管理局等八部门制定的《关于加快食品安全信用体系建设的若干指导意见》的要求,结合我国食品安全的状况,制定本工作方案。

一、试点工作的指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神,以改善食品安全信用环境,培养食品安全信用意识,规范食品企业生产经营行为和食品市场秩序,全面提高食品安全水平为目的,以加强食品生产经营企业信用建设为核心,综合抓好食品安全制度规范、管理服务系统与运行机制的建设,加快形成中国特色的食品安全信用体系,保障广大人民群众的身体健康和生命安全。

二、试点工作的目的和原则

(一)试点工作的目的

通过食品安全信用体系建设试点,探索建立食品安全信用体系建设的制度规范、管理服务系统与运行机制,培育企业的良好信用,增强企业是食品安全第一责任人的意识。充分发挥信用制度的奖惩作用,逐步建立食品安全综合监管的长效机制,为全面推进食品安全信用体系建设,提高我国食品安全水平积累经验。

(二)试点工作的原则

坚持“政府推动、部门联动、市场化运作、全社会广泛参与;统筹协调、分工合作、分类指导、分步实施;先易后难、先点后面”的工作原则,加强组织领导,注重行业指导,加大舆论宣传,突出制度建设,积极探索,稳步推进,不断提高我国食品安全信用体系建设水平。

食品安全综合监管部门会同有关部门进行总体规划,统一安排;试点单位要结合实际,组织制定试点工作方案;各地区、各部门要加强协调与合作,充分发挥行业协会的作用,共同做好试点的配套和衔接工作。

三、试点单位的基本条件

试点单位必须具备下列基本条件:当地政府及行业主管部门重视和支持;食品安全管理基础较好、水平较高;积极、主动并有能力进行试点工作。

四、试点工作的主要内容

(一)加强信用宣传教育

宣传教育工作要贯穿于食品安全信用体系建设过程的始终。宣传教育要突出主题、注重实效。精心组织好食品安全法律知识、社会信用基础知识、食品安全事故案例、信用典型案件和食品放心工程等的培训教育工作,切实提高试点单位的信用知识水平。

(二)制定信用制度规范

试点单位通过信用征集制度、信用评价制度、信用披露制度、分类管理制度等的制定和实施,切实提高食品安全水平,保证人民群众的饮食安全。

制定食品安全信用征集制度。包括综合反映试点行业和地区食品安全信用的各类信息的征集原则、征集方式、征集渠道、征集内容、征集标准以及具体征集要求等。

制定食品安全信用评价制度。包括试点行业和地区食品安全信用的评价机构、评价指标、评价原则、评价等级、评价方法以及评价效力等。

制定食品安全信用披露制度。包括试点行业和地区的食品安全信用信息的披露机构、披露原则、披露方式以及披露要求等。

制定食品安全信用分类管理制度。根据食品生产经营企业食品安全信用评价结果的差别确定不同的监管力度,充分发挥食品安全信用差异对企业的奖惩功能。

(三)建立管理服务系统

建立食品安全信用管理系统。明确食品安全信用信息征集、评价和披露三个环节中相关部门的职责和工作程序等。

探索和培育食品安全信用服务系统。明确社会中介机构参与食品安全信用服务的内容和程序等。

五、试点工作的具体步骤

试点工作从××年月起至××年月,共二年的时间。试点工作大致分为三个阶段进行

第一阶段:启动阶段(××年月~月)。主要工作内容:

成立试点工作领导小组。国家食品药品监督管理局会同公安部、农业部、商务部、卫生部、国家工商总局、国家质检总局和海关总署成立试点工作领导小组,指导和协调全国的试点工作。

选择试点单位。国家食品药品监督管理局选择~个地区和~个行业进行食品安全信用体系建设试点。各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位选择~个地区进行试点,试点单位成

第二篇:国家食品药品监督管理局印发药品整治组工作实施方案

为了全面贯彻落实全国质量工作会议精神、国务院产品质量和食品安全领导小组办公室的要求,根据《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》的内容,由国家食品药品监督管理局牵头会同发展改革委、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、质检总局等部委制定国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组工作实施方案。

实施方案明确了药品整治组的组织机构、主要职责、整治任务目标和实施步骤。实施方案对药品整治任务及目标提出了明确的要求。

一、药品注册环节

工作任务:继续按照国务院的统一部署,对2005年1月1日至2006年8月31日期间已受理尚未批准的按新药管理和已有国家标准药品注册申请,以及2006年1月1日至8月31日期间批准生产的品种开展现场核查;以地标升国标统一换发药品批准文号的品种为重点,对截至2006年8月31日已发放的药品批准文号进行清查,确认批准文号的真实性;结合药品批准文号清查,以地标升国标、超出生产许可范围以及安全风险高的品种为重点,严格把关,稳步开展再注册工作(食品药品监管局负责)。

工作目标:今年年底完成注册核查工作,使药品注册申报资料弄虚作假现象得到有效遏制,药品研制秩序明显好转;建立完整、准确的数据库,全面掌握已上市药品批准文号的总体情况,清除涉嫌造假的药品批准文号;通过药品批准文号清查和再注册工作,切实淘汰不具备生产条件,质量无法保证,安全隐患较大的产品,完善改进药品注册制度。

二、药品生产环节

工作任务:开展注射剂类药品生产工艺和处方核查,督促药品生产企业严格按照核准的生产工艺、处方组织生产;进一步加强药品生产质量监管,逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员;加强对药品生产企业实施GMP跟踪检查工作,对有群众举报的企业进行飞行检查,督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP);实现对麻醉药品和第一类精神药品销售流向的实时监控。(食品药品监管局负责)

工作目标:今年年底前,完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查,部署向大容量注射剂类品种以及重点监管的特殊药品生产企业全面派驻监督员,修订《药品GMP认证检查评定标准》,在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、销售、库存数量和流向的实时监控。

三、药品流通环节

工作任务:严格药品经营准入管理,全面检查和清理2006年以来新开办的药品批发企业,药品经营监督检查覆盖面达到100%;严格药品经营质量监管,加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的监督检查,检查重点为采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超方式和超范围经营等问题;强化药品经营行为监管,严厉打击药品零售企业出租或转让柜台,以及用食品、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法违规行为(食品药品局监管负责);结合广告专项整治工作、大力整治虚假违法药品广告、强化对药品生产、经营企业和广告发布环节的监管,坚决查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明和以新闻报道形式发布的违法药品广告、切实落实违法广告公告、市场退出等制度(工商总局、食品药品监管局负责);加强部门协调机制,加大对药品、医疗器械案件的行政、刑事处罚力度,加大案件查处工作(公安部、食品药品监管局负责)。加强对药品进出口管理,制定出台《出口药品管理办法》(食品药品监管局、海关总署负责)。

工作目标:到今年年底,基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题;禁止并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告。

四、药品使用环节

工作任务:推进医疗机构药品规范管理,加强医疗机构临床合理用药指导与管理,规范处方行为(卫生部负责);加强对医院制剂的管理,禁止医院制剂对外销售;加强药品不良反应(事件)的监测(食品药品监管局负责)。

工作目标:提高临床合理用药和安全用药水平。

五、医疗器械专项整治

工作任务:全面推进医疗器械注册申报资料核查,清理医疗器械产品违规申报、违规审批的产品,规范医疗器械注册申报秩序;加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验(食品药品监管局负责)。

工作目标:今年年底前,完成对境内在审和已获准注册的医疗器械注册资料真实性核查。

药品整治行动分三个阶段进行。即:动员部署阶段(8月21日至8月30日)、专项整治阶段(8月31日至11月30日)和总结验收阶段(12月1日至12月30日)。

此次药品专项整治行动必须与去年7月份国务院部署开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动相结合、相衔接,在短时间内集中解决影响药品安全的突出问题,确保专项整治工作取得实效。(2007.08.31)

第三篇:食品药品监督管理局行政能力提升工作方案

根据《市人民政府关于在全市市级行政机关推行效能政府四项制度的决定》和《市人民政府办公室关于印发市行政机关推行效能政府四项制度实施办法的通知》要求,结合我局实际,制定本实施方案。

一、工作目标

(一)创建学习型机关,加强干部队伍建设和政治理论知识、业务知识、法律知识的普及教育,有效提高食药监局队伍的执行力和综合素

质。

(二)依法规范行政行为,提高行政机关及其工作人员依法行政的能力和水平。

(三)强化目标管理,实施重点工作目标倒逼管理,提高执行力。

(四)推行一线工作法,强化服务基层意识,提升服务基层水平。

(五)推进电子政务建设,提高政务效率和公共服务水平。

二、实施步骤

推行行政能力提升制度,共分制定和审核实施方案、组织实施、总结整改3个步骤:

第一步:制定和审核实施方案(3月底以前)。在充分调研的基础上,制定行政能力提升制度工作方案及配套措施,并报人事局。

第二步:组织实施(4月-11月)。按照制定的行政能力提升制度工作方案,逐项开展工作。

第三步:总结整改(12月)对行政能力提升情况进行客观考评、分析总结,形成书面材料于12月10日前报市人事局、市政府法制办、网管中心。

三、具体措施

(一)建设学习型机关

1.加强学习、培训。明确培训的目的、任务,结合实际建立培训专题计划(附表1),报州食药监局办公室审核批准后报市人事局备案。

2.建立健全培训相关机制。一是做好登记、备案:要对培训主题、目的、时间、地点、形式、人员等情况进行登记,建立人员培训档案;二是强化监督、抽查:明确责任部门和监督部门,严格按照培训计划推进实施,适时开展培训抽查;三是做好经费保障:安排专项经费用于培训工作的实施,实行专款专用。年终形成培训总结,报市人事局备案。

3.着力完善以党组中心组学习为龙头,包括集中培训、以会代训、专题自学、网络办公学习园地在线学习等多种形式在内的干部学习制度,突出抓好市局领导班子成员的理论学习。

4.强化集中培训。建立制度,定期开展党课宣讲和举办各类讲座、党风廉政教育、培训等活动。集中培训不得少于3个专题,每个专题不少于3个学时,全年集中培训不少于10个学时。

5.开展多层次、形式多样的学习活动。有计划、分批次、分级别、分专题地选送干部进行理论、专业知识培训,开展工作交流。

6.组织机关干部广泛开展以“爱读书、读好书、善读书”为主题的读书活动,制定活动方案,组织读书评比和征文活动。

(二)提高依法行政能力

1.规范行政审批行为。5月上旬公开行政审批项目、程序和条件。对具备进驻政务服务中心的行政审批项目,应当纳入服务中心集中办理。市局纪检监察负责人对在办理行政审批项目过程中“吃、拿、卡、要”,索取收受他人财物或者其他利益等违反行政审批有关法律规定行为的行政及其工作人员进行严肃查处。

2.规范行政处罚行为。4月底前,梳理行政执法依据,编制目录,重点确定行政处罚事项,将现行有效的行政处罚依据(包括颁布机关、违反行为、处罚种类、幅度等)编制成目录。

3.规范行政复议行为。畅通行政复议受理渠道,规范行政执法文书,落实行政复议权利告知制度。

(三)实行重点工作目标管理

1.确定重点管理目标。从工作中确定一项工作实施目标管理,形成实施目标管理的重点工作选报表(附表3)报市人事局。

2.实施目标倒逼管理。按照工作目标进度表,通过流程再造、时间分解控制,以目标倒逼进度,以时间倒逼程序,以任务倒逼责任人,以督察倒逼落实以社会倒逼部门,以实现全过程倒逼管理。

3.进行目标成果督察。再重点工作推进中,每半年进行一次自查工作,分别于6月底和12月10日前向人事局报送自查报告

(四)推行一线工作法

1.调研在一线落实。结合领导班子分工,建立领导联系基层科室制度。市局领导要经常与分管科室沟通联系,了解情况、征集意见建议,指导各项工作开展。

2.工作在一线办理。围绕本部门全年重点工作制定一线工作计划和年终工作统计(附表5),报市人事局及州局办公室备案;明确一线事项责任部门、办理形式、办理时限、标准或要求,按计划实施。

3.问题在一线解决。对确定的一线工作要通过挂牌督办、现场办公等形式,切实为基层解决实际问题。每季度进行一次自查,年终形成自查报告,报市人事局及州局办公室备案。

4.创新在一线体现。工作思路的创新,工作方法的创新将进一步提高一线工作的效率和质量,因此要求各个科室紧密结合工作实际,提出工作新思路,新方法。

(五)推进电子政务

1.搭建电子政务平台。配合州局开通州市两级门户网站,实现州、县(市)局电子政务互联互通。

2.深化信息公开

第四篇:食品药品监督管理局学雷锋活动方案

县食品药品监督管理局

“学雷锋、讲文明、树新风”主题实践月

活动方案

为深入开展学雷锋活动,大力弘扬雷锋精神,促进社会主义核心价值体系建设,根据《中共**县委办公室关于开展“学雷锋、讲文明、树新风”主题实践月活动的通知》(*办发〔2012〕6号),结合我局实际,特制定 “学雷锋、讲文明、树新风”活动实施方案如下:

一、指导思想

以邓小平理论和三个代表重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,扎实推进社会主义核心价值体系建设,通过深化“学雷锋、讲文明、 树新风”活动,进一步营造助人为乐的良好风气,传播增强为群众服务、为社会服务的意识,进一步提高食品药品监管力度,保证公众饮食用药安全。

二、活动内容

围绕县文明办确立的2012年“讲文明、树新风”活动主题,结合中央文明委创建全国文明城市的重点工作要求,深入挖掘我县雷锋精神的时代内涵、切实提升我局学雷锋活动的时代价值,广泛开展“学雷锋、讲文明、树新风”的主题宣传、实践、文化等活动,为建设我县经济强县提供良好的精神支撑和文明环境。

(一)以学习宣传雷锋精神为重点,大力加强职工思想道德建设。举办“学雷锋树新风”职工大会,收集整理雷锋资料在

会议上宣讲雷锋事迹,讨论雷锋精神,发表个人体会,研究雷锋精神的内涵和雷锋文化,从多方面进一步提高我局干部职工服务意识,为嘉鱼县创建全国卫生文明城市服务。

(二)开展“学习雷锋,奉献爱心”社会志愿服务活动。以“3〃5”学雷锋日为契机,动员全局干部职工进一步践行“奉献、友爱、互助、进步”的志愿精神,开展以助老、助困、助残为主要内容的志愿服务活动;开展《如何科学合理用药》的讲座,到需要帮助的群众家中给予力所能及的帮助和服务,使他们能够真正感受到社会大家庭的温暖和关爱。

(三)开展美化环境、清洁家园活动。3月5日全局干部职工将对责任路段开展全面的清洁大扫除,清除卫生死角、清除“牛皮癣”、拾捡白色垃圾、净化美化城区环境义务劳动。与此同时,还会抽派人员深入到所在的社区居民家中宣传创建文明卫生城市的相关知识,帮助和教育广大群众提升道德自律意识,注重文明行为的养成。

(四)开展“岗位学雷锋、争做好干部”活动,积极推进我局文明创建活动的深入开展,增强争先创优意识,增强服务意识,树立良好的职业道德,促进本单位工作的发展,大力加强诚信政务建设。

二〇一二年二月二七日

第五篇:区食品药品监督管理局领导班子整改方案

一、形式主义方面

(一)针对脱离群众、存在机关化作风问题,制定如下整改措施

一是着力解决调查研究不深入,不同程度存在盆景式、选择式、参观式、安排式调研的问题。制定出台《调查研究工作制度》。建立领导调研计划备案制;明确领导干部每年至少围绕1-2个重点问题深入基层调研,调研结束后形成调研报告。

二是领导班子要坚持不懈地抓好自身作风建设,从严律己、从严带队伍。扭转机关化倾向,首先要从思想教育入手,端正理想信念,正确处理好监管和服务群众的关系,学会换位思考,这样才能做到有效监督、防患于未然、服务群众。

(二)针对规章制度执行不严、政治执行力不够强问题,制定如下整改措施

一是认真梳理已有制度。针对征求到的“四风”意见建议和查摆出的问题,逐一分析研判,对已有的制度进行一次全面梳理,认真做好废、改、立工作。经实践检验行之有效、群众认可的制度,要长期坚持、抓好落实;对于不适应密切联系群众、加强作风建设要求的,或与现行法规制度相抵触、不一致的,要予以废止;对于标准不清、界线不明、刚性差,与新形势新任务要求不相适应的,要予以修订完善。严格落实制度。加强督促检查,坚

1决整治对制度、规定变着法子进行规避的各种行为,绝不允许上有政策、下有对策,绝不允许有令不行、有禁不止,绝不允许贯彻上级决策部署打折扣、搞变通、打擦边球。

二是建立健全内部协调配合机制。建立健全内部科室之间协调联动工作机制,切实提高机关办事效率,根据工作需要进行科室职责界定和明确,确保职能运行顺畅。对确需多个科室管理的事项,从明确职责范围和职责边界入手,规范职责划分原则,细化科室职责,明确牵头配合科室的具体工作事项,从源头上减少推诿扯皮,切实加强科室间的协调和团结协作,确保监管各项工作的顺利完成。

二、官僚主义方面

(一)针对领导班子“专制”、 缺少与干部职工沟通交流问题,制定如下整改措施

一是加强民主集中制建设。组织领导班子成员认真学习民主集中制原则的基本内容,熟悉、了解民主集中制的基本要求,认真贯彻“集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定”这一党内议事决策的基本制度。在做出重大决策时,领导班子要向群众征求意见和建议,倾听不同意见,问计于群众,提高科学民主决策水平。

三是多与干部职工沟通交流。领导班子成员要忙里抽闲,主动找干部职工交流思想,关心他们思想动态,了解他们的生活、

工作、文娱方面的需求,解决他们的困难,这样才能让干部群众没有后顾之忧,才能凝聚人心,形成合力。

(二)针对服务群众的意识和能力差、存在好人思想问题,制定如下整改措施

一是健全便民服务体系。在即将开始得食品药品监督管理机构改革中,领导班子要加强与各相关单位和部门的沟通协调,按上级的部署尽快整合职能,方便群众办理相关许可,让群众享受“一站式”服务,不让他们在各部门之间奔走。

二是发扬勇于担当的精神。要摒弃“好人主义”风气,改变不敢负责也不愿负责、不敢担当也不愿担当的现象,必须坚持原则、认真负责。要充分发扬面对大是大非敢于亮剑,面对矛盾敢于迎难而上,面对危机敢于挺身而出,面对失误敢于承担责任,面对歪风邪气敢于坚决斗争的精神。

三是严格干部队伍管理。强化对干部的严格要求、严格教育,加大治懒治庸力度,健全干部日常管理机制,不断提高干部管理水平。对干部出现的苗头性、倾向性问题,要早发现、早提醒、早纠正,防患于未然。探索建立治懒治庸机制,建立“问责”机制、“严惩”机制、“激励”机制。

三、官僚主义方面

(一)针对安于现状、创新意识差问题,制定如下整改措施 一是增强创新意识鼓足干事动力。要从常规思维、老观念、

老经验中走出来,用科学和前瞻的眼光分析实际问题,切实增强干事创业激情和创新能力,以良好的精神状态贯彻总书记重要讲话精神。目前,食品药品监督体制改革已进入“深水区”,正处于攻坚阶段,现阶段寻求下一步改革新突破面临着很多深层次问题。领导班子要随着改革的稳步推进,坚定推进改革信心和攻坚克难的勇气。不等、不靠、不观望,要为改革出谋划策,提出自己有独立见解的、行之有效的加速改革的措施。

二是激发斗志积极进取。领导班子要始终保持旺盛斗志,以自身为榜样,调动起全体干部职的工作积极性,改革创新,积极探索,知难而进,做到不解决问题不撒手,不出成效不罢休;要关心群众的疾苦,认真研究,千方百计地解决;对单位的重点工作,要积极想点子、出思路、谋规划、图发展,以扎扎实实的工作,取得实实在在的效果。

(二)针对艰苦奋斗意识淡化问题,制定如下整改措施 保持艰苦奋斗的优良传统。艰苦奋斗是中华民族的传统美德,是中国共产党人的政治本色,是我们党的优良传统。经济发展了,收入增加了,生活水平提高了,我们也不能忘记吃苦在前、享乐在后,保持艰苦奋斗的优良传统。领导班子要以身作责,以艰苦朴素、积极进取、无私奉献为荣。国家越发展,越要艰苦奋斗。提倡艰苦奋斗精神,有利于贯彻党的群众路线,有利于克服消极腐败现象,有利于我们把各项工作推向前进。

三、奢靡之风方面

(一)针对反对铺张浪费不彻底,节俭意识弱化问题,制定如下整改措施

领导班子要从自身严要求,坚持勤俭办一切事业,坚决反对讲排场比阔气。要反对餐桌上的浪费、办公室电灯长明、洗手池清水长流等现象,要节约一粒米、一滴水、一度电、一张纸,树立节约光荣,浪费可耻的观念。

(二)针对公务接待应酬执行标准不严格问题,制定如下整改措施

修订《公务接待规定》并严格执行,在接待上级领导、兄弟单位时,要严格按照接待标准要求,杜绝超标准接待的情况,保持廉洁自律、过紧日子意识,做到不以接待规格衡量感情,不以消费高低表达热情,不送土特产。

(三)针对存在请吃、吃请现象问题,制定如下整改措施 坚决杜绝无原则的请吃、吃请现象。领导班子要改变饭桌上谈工作,交流经验的陋习,不接受也不邀请无原则的请吃与吃请。坚决杜绝与工作无关的吃请现象,尤其是要坚决杜绝利用公款达成私人利益的吃请现象。

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