广西食品药品监督

第一篇：广西食品药品监督

广西柳州食品药品检验所2011总结

加强能力建设

推进科学发展

促进食品药品监管技术水平与服务质量的持续快速提升

广西柳州食品药品检验所 春风化雨气象新，又是一年好时景。 科学谋划十二五，狠抓落实头一年!

2011年，我所在区局的正确领导和区所的大力支持下，坚持以科学监管理念为指导，以全面提升检验检测能力为核心，以确保民众饮食用药安全为目标，认真贯彻全区食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神，紧紧围绕工作计划，以建党90周年为契机，加强思想组织建设和党风廉政建设，加强检验检测和科研能力建设，努力拓展检验项目和检测品种，切实履行职责，扎实推进工作落实，进一步解放思想，克服困难，团结拼搏，为柳州、来宾两市食品药品监管提供了强有力的技术支撑，圆满完成了各项工作任务，取得了可喜的工作成绩。

一、进一步实践科学发展观，推进科学发展，不断加强素质建设 我所历来高度重视政治理论学习和广大员工思想素质的提升，注重用科学发展的理念统领全局，把综合素质的提升与技术水平的提高紧密结合起来，注重同步发展全面发展。今年，我们通过进一步贯彻落实科学发展观，积极开展工作落实年活动，努力实现从单纯完成检验任务向提高抽验效能、确保饮食用药安全有效转变，从单纯强调自身发展需求向适应科学监管需要转变，从单纯强调技术监督向重视技术服务转变，从单纯重视人才基本条件向重视人才素质培养转变，从

单纯重业务抓技术向强化综合管理促进全面发展转变，不断提高标准检验能力、监督检验能力、科研检验能力，应急检验能力，严厉打击食品药品制假售假、非法添加、乃至高科技造假等违法行为，有效应对各种“食害药害”事件，保证检验数据科学公正真实可靠，为行政监管部门提供强有力的技术支撑，促进食品检验事业与药品检验事业平衡协调发展。

为了履行和胜任新的职能，尽快提升食品检验检测能力，我们采取多种形式，切实增强技术支撑能力，适应新形势发展的需要。一是多形式、多渠道培养技术骨干，先后选派多名业务人员或管理人员到北京上海广东浙江四川湖北江西等外地进修接受培训，参加了国家级、省市级、区内外有关食品检验检测、实验室标准化管理等中短期各类培训班10余期。要求学习回来后，在全所范围内作专题报告和学术讲座，积极推广新技术新方法，促进学术交流。二是经常组织员工集中学习食品扩项内容，食品检验检测、实验室质量管理体系等基本理论知识和新方法新技能，以及与食品检验检测相关的法律法规，提高餐饮食品、保健食品和化妆品检验检测技术水平，规范检验检测工作程序。三是了解食品快检的意义和目的，熟练掌握食品快检的实验操作，探讨快检技术，方便快捷地反应食品中可能存在的问题，广泛应用于高层会议和大型活动的食品安全保障工作。四是倡导工作之余加强对《食品安全法》、《食品安全法实施条例》及相关法规的学习。

在今年历次政府重大活动食品安全保障工作中，我所共派出7批共45人次参加了各级等食品安全保障活动，期间，开展了洁净度、 2

敌鼠钠盐、安妥、农残等项目的快速检测，共检测大米、水果、蔬菜、奶制品、豆制品、餐饮具等300多批。确保了政府重大活动或接待任务的顺利开展。柏帆、高敦宇等8位同志荣获中国-东盟“两会一论坛”食品安全保障工作“先进工作者”光荣称号，黄威林同志荣获“突出贡献者”光荣称号。

二、科学安排、规范管理、全面完成中心工作任务指标

(一)科学检验，规范操作，确保检验结果准确可靠

1、开展对辖区国家基本药物中标品种原料药抽验及生产车间洁净度检测

为进一步加强对国家基本药物的监督力度，保障国家基本药物的质量，确保人民群众用药安全有效，我所根据《区局关于对我区国家基本药物中标生产企业车间检测的通知》的精神，结合本辖区的情况，开展了对辖区内国家基本药物中标品种原料药的抽验及生产车间洁净度检测工作，至目前已从8家药品生产企业抽到国家基本药物中标品种的原料药28种(批)，已全部检验;完成药品生产企业洁净度检测8家，车间14个，工作间42间，项目294项，所检项目均按国家标准检测。

2、开展对本辖区各药品生产企业生产的国家基本药物调查 根据区局《关于印发基本药物品种抽验工作方案的通知》的部署，为加强本辖区国家基本药物质量监管，完成基本药物评价性抽验和监督抽验工作，我们对各药品生产企业生产的国家基本药物进行了调查摸底，了解到本辖区各药品生产企业生产的国家基本药物有142个品 3

种，其中除了全国性评价性抽验品种以外，仍有66个品种属于本辖区的监督抽验品种，并制定了监督抽验方案，目前已对8家药品生产企业进行了10个品规的抽样，完成检验5个。索取不生产药品证明56个品规，完成率为100%。

3、切实做好本辖区的抽验协调工作

今年全区抽验工作计划下达后，我们积极组织有关人员认真学习，正确认识行政监督和技术监督的关系，主动与柳州、来宾两市监管局进行沟通，共同协商，分解落实抽验计划，并切实制定好抽验工作方案。积极配合、密切协作，认真做好抽样的准备工作和技术指导。至目前已接收国家基本药物中标品种的原料药14批、流通企业国家基本药物评价性抽验样品178批，生产企业国家基本药物22批、药品监督抽验样品339批，食品抽验样品209批，努力为提高监督效能和技术监督做好保障工作。

今年，我所按照《广西增补的基本药物目录品种专项抽验工作》文件要求，结合辖区实际情况，采取多项措施扎实推进，克服任务重、人手少、抽验经费不到位等诸多困难，有计划、有针对性地对广西增补的基本药物目录品种开展专项抽验工作。截止目前，我所应抽广西增补的基本药物目录品种89个中，已抽样30个，已索取生产企业无生产的59个药物目录品规的书面证明及相关证据，完成率100%，为保障辖区广西增补的基本药物目录品种的药品质量取得了初步成效。

4、筛查与抽样有机结合，提高监管效能

从年初开始，我所选派2位专职人员，深入辖区内基层涉药单位参加药品检测车的运行、筛查及抽样工作，历时215天，筛查药品2386 批，筛查单位2089 个，覆盖率84.4%。目前，已接收抽验样品339批，完成检验208批，工作完成率为61.4%;检出不合格药品111批，不合格率为53.4%，其中检查可见异物54批(含不合格40批)，扣除不合格可见异物后,检出不合格药品为71批,占任务的71%。

根据《全区药检系统便携式光谱仪使用培训班》会议精神，我所高度重视，及时调集相关专业技术骨干，合理安排工作，科学安排时间，认真开展中红外建模。截止目前为止，共购买样品数456个，接样品数159个，已建模型605个，完成率100%。近年来，我所积极探索中成药及中药饮片的建模技术和方法。认真开展药品快检技术研究，进一步扩大药品近、中红外建模品种，利用快检技术的特点，通过完善和丰富快检模型，不断提高发现可疑药品的针对性和有效性，为强化日常监管效率提供技术支持，从而使药品检测车真正成为基层一线除劣打假的利剑，为保障人民用药安全有效发挥应有的作用。

5、总体完成任务情况：截止10月31日，共接收检品1642批，完成1417批。接收并完成洁净环境检测294项。

(二)努力拓展检验项目和检测品种，凸显技术支撑效果

1、继续全力做好食品检验机构资质认定及药品、餐饮食品、保健食品、化妆品计量认证扩项工作。9月中旬，自治区质监局对我所申请的计量认证扩项进行了现场评审，并安排了食品的农残、有害元素、水分、荧光物质、大肠菌群、黄曲霉素等11项及保化品的理化指标、功

能成分、有害元素、农残、抗菌素、激素、防腐剂、卫生化学、人体安全性等17项的现场考核项目，这些项目经过人员比对、样品复测、见证试验、盲样考核、报告验证等审评，全部符合规定，经考评组考核,确认和通过了我所申报的149项增扩检项目，并批准我所检测能力从317项扩增到455项，拓宽了我所的检验能力，为进一步开展药品、餐饮服务食品、保健食品、化妆品检验打下了良好的基础。

2、认真做好检品的接收、核对和登记发放工作;认真做好检品卡、检验记录、检验报告的审核工作;及时审核各检验科室报送的检验记录和洁净环境检测记录;及时打印、审核、发放检验报告、方法验证报告、医疗用品报告和洁净度检测报告。主动协商签订委托检验协议11份，委托检验合同320份，洁净环境检测合同8份。

3、严格规范检验行为。所有抽验药品都能严格按国家药品标准检验，为了保证执行的质量标准现行有效、准确无误，我们除了认真查询国家药品质量标准外，对有疑问的药品，包括新品种或新规格等，都能积极主动与相关生产企业联系，索取相关验证材料。全年共索取药品质量标准131份，受控发放药品标准524份、食品标准256份，为及时开展检验工作提供了科学依据。

4、认真做好对照品的审核采购工作，保证了检验用对照品按质按量及时的供应。

5、整理去年业务档案归档1600多份，销毁处理去年留样药品食品和不合格样品270批。

6、认真客观对待信访工作。全年发出“工作意见征求表”42份，

目前回收38份;各项工作满意的34份，基本满意的4份。

(三)继续加大实施药品不良反应/医疗器械不良事件监测力度 2011年，我中心紧紧围绕全年工作任务，认真贯彻《ADR监测工作要点》，创新思维，多措并举，加大ADR监测工作力度，全面实施药品不良反应监测工作，保证了人民群众用药用械安全有效。一是加强宣传，开展多种形式的教育培训活动，先后在柳州来宾市、武宣象州鹿寨县等地召开不良反应监测培训会，受训400多人次，发放宣传资料500多份，不断提高工作人员对做好药品不良反应监测工作重要意义的认识;二是强化督导，不断推动全市药品不良反应监测工作再上新台阶。在保证数量同时，多发现新的、严重病例，并及时上报。对群发事件和死亡事件高度重视，及时亲临事发柳城、融水有关单位现场调查和监测。三是狠抓制度建设和工作落实。将ADR监测工作纳入年终考核指标，明确责任。加强对药品不良反应监测工作制度的落实，努力提高工作的积极性;截止10月31日，共收集上报药品、器械、药物滥用报告4893例。其中医疗器械不良事件报表557例、药物滥用报表1789例、药品不良反应报表2547份(包括国家基本药物1146例)，报告评审合格率达100%，全面完成ADR监测任务。

三、加强检测能力建设，扎实推进事业发展

(一)加强队伍建设，提高职工素质

1、坚持科学发展观，实施人才兴检。首先，我们非常重视领导班子自身建设，不断加强学习，努力提高领导水平。今年，我所推荐选拔了2名学历高、素质好的中层干部，分别担任副书记及副所长职

务，健全了领导班子结构，并对班子成员进行了合理的分工。下半年全体班子成员赴浙江大学继续教育学院参加领导干部素质提升高级研修班学习，为提高领导艺术和决策水平奠定了良好的理论基础。其次是重点加强学科带头人和技术骨干的培养。今年我们对中层干部的调配和增补工作正在有序进行中;三是加强技术岗位考核与管理。

2、加强全员全方位培训，重视综合素质的提高。不定期开展学术专题讲座和学术交流，内容涵盖外出培训人员学习汇报、新版药典有关标准、检验记录、报告书写规范要求、检验技术心得等等，以科室为单位组织专业人员进行药检知识测验，收到了促进和检验学习效果的目的。

3、继续加大外出培训力度。共派出11人次分别参加区内外食品药品检验、抽验，内审员及仪器设备验收等各种培训班学习，外培率达25%。

(二)科技兴检，服务发展

1、开展药检科研，提升检验水平。大力支持和鼓励技术人员开展科研活动，全年共有8篇专业论文分别发表在《药物分析杂志》、《中国现代应用药学》、《中国药品标准》、《现代食品科技》、《中国药业》、《中国民族民间医药》等报刊杂志上，完成药检专业科研课题“肾茶”和“丢了棒”指标鉴定、消肿止痛酊有效成分测定、“大黄”快检新法等4项。

2、增设机构，服务社会。经过多方努力协调，我所成立了“柳州食品药品检验所司法鉴定所”，拟开展酒驾司机乙醇的检测，美沙酮、罂粟碱等毒麻药品的检测，DNA司法鉴定、新产品如壮药苗药的

研发工作等等。扩展项目，拓展检验范围，充分发挥仪器设备的有效应用，推动业务工作上台阶。

3、增设动物实验室，开展一系列动物实验活动，为扩展保健品化妆品检验项目服务。

4、开展技术咨询和技术服务，无偿提供技术帮扶，支持医药经济发展。我所充分发挥仪器设备和专业技术优势，为多家医院和医疗机构起草实验项目和检验品种质量标准，并现场提供技术培训。为广西花红药业、广西纯正堂制药厂、广西一致药业等单位开展药品微生物限度检查和中药检验技术培训班3期。

(三)加强内部管理，服务中心工作

1、完善制度保障，不断改进管理方法。对涉及检验、科研、行政、财务及后勤(尤其是车辆管理)等方面的管理制度进行了意见征求，使其更具实效性和可执行性的特点。

对《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》等有关内容提出了修改意见，共修改《质量手册》14项、《程序文件》9个章节，新增《程序文件》1个、《作业指导书》9个、记录表格7个，使其更加完善，更加贴近工作实际，实现质量体系的持续改进。

2、加强内部质量监控。一是围绕质量方针和目标，落实内部监督和制度执行情况检查，加强从抽样到检验结果全程质量监控，开展内部审核和管理评审，确保质量体系有效运行。二是按照《实验室质量管理规范》和《药品检验标准操作规程》要求，严格规范操作、检验记录和报告书写，确保了检验数据准确、规范，杜绝了检验结果差

错和事故发生。

3、加强财务保障工作。加大“小金库”整治和清理工作力度，杜绝账外账及收支不平衡现象的发生。严格遵守财经纪律和内控制度，做好固定资产、现金收入的使用管理，增收节支，保障了检验检测中心工作的开展。

4、加强安全和后勤保障。一是开展实验室安全与消防检查，发现异常情况及时处理。二是加强监督检验仪器的验收、使用、管理、养护和检定。并将《开展安全生产隐患排查治理专项行动的情况》上报区局。三是加强监督检验耗材、标准品和试剂的采购与及时供应。四是强化节能降耗教育，做到每月统计、每季度上报《能源损耗情况》。

(四)注重实验室硬件建设，加强实验室管理

1、加强沟通协调，稳步推进基建工作。我所与柳州市局合建新业务办公用房项目，经过漫长的筹备和建设，主体工程于去年10月正式交付。今年，我们根据办公室和实验室装修的需要，积极争取上级财政和区局的大力支持，加强与柳州市局及建设单位的沟通协调，严格政府招标采购程序，精心规划和设计，分阶段、分批、分项目开展了基础装修工程。先后投入资金300多万元，进行了180m2的洁净实验室、2300m2的实验室以及1100m2办公区域的整体装修工程。预计12月底全部完工。它的投入使用，将极大地改善我所办公环境和检验检测条件，也将使我所检验项目和检验水平再上一个新台阶。

2、统筹谋划，争取支持，不断改善实验室基本条件。在加强实验室管理的同时，我所一贯重视仪器设备的更新换代，不断提升检验

能力。在上级领导的大力支持下，今年我所添臵了示差检测器、微波萃取设备、熔点测定仪、中央纯水系统设备等价值约200多万元大型检测仪器，并加强对新仪器操作人员的岗位培训，保障了新职能扩展检验项目的顺利开展。并且有计划、有组织地开展非强检仪器的校准、玻璃仪器的校正、部分高频使用仪器的期间核查、常用仪器的日常维护、仪器设备的档案管理等工作。

四、学习贯彻中央全会精神，扎实推进工作落实

1、认真学习贯彻十七届六中七中全会精神，坚持科学发展观，转变工作思路，依靠科技创新，积极谋划“十二五”发展蓝图。

2、认真贯彻落实区领导批示精神进一步抓好整改工作的通知。根据自治区工作落实年活动领导小组办公室的要求，认真开展督查整改工作，针对《自查情况汇报》中存在问题的整改情况开展了一次彻底的督查，确保整改到位，狠抓工作的落实，抓紧制定和完善督查管理制度，形成了今后推动各项工作落实的长效机制。

3、以机构改革为契机，做好岗位设臵工作。按照《自治区事业单位岗位设臵管理实施意见》和区局要求，我所加强组织领导，明确职责任务，严肃工作纪律，坚决执行岗位设臵管理制度和人员聘用制度，积极稳妥推进，全面开展岗位设臵管理实施工作。按照因事设岗、精简效能的原则，制定、审核、核准岗位设臵方案和岗位设臵实施方案，认真组织岗位聘用，严格执行政策，推行竞聘上岗，实行按岗聘用，并签订聘用合同。基本达到“科学设岗、责权分明，人尽其才，效能最大”的目标，圆满完成新制度的入轨工作。

4、精心组织，规范运作，积极推进党务公开工作。根据区局党委党务公开工作领导小组的统一安排部署，我们把党务公开工作作为一项重要的政治任务来抓，在认真学习全区党务公开工作视频会议精神的同时，结合工作实际，深入动员、制定方案、全面实施，扎实抓好党务公开的各项工作，切实执行意见征集制度、民主集中制度、决策公示制度，全面提高党务公开工作水平，扩大了党员的知情权、参与权和监督权，密切了党群干群关系，增强了党务公开的实效性。

5、为迎接党的90华诞，我所积极参加柳州市委宣传部组织的系列文艺活动，以及全区系统“永远跟党走”文艺汇演，并参加广西电视台晚会录制，庆祝党的生日。同时，以建党90周年为契机，不断加强党的组织建设，不断提升党支部的工作技能，进一步增强凝聚力和使命感。

6、宣教结合，营造奋发向上的工作氛围。出版了以“十二五蓝图、党的建设、食品药品安全、荣誉表彰”为主题的黑板报四幅。向区局网站发表宣传报道1篇。

五、深入开展廉政风险防范管理，大力推进党风廉政建设

1、认真贯彻落实国家局和全区食品药品监管工作暨党风廉政建设会议精神。坚持把反腐倡廉建设放在突出位臵，立足实际，注重实效，扎实推进惩治和预防腐败体系建设。

2、认真落实党风廉政建设责任制。班子成员认真履行岗位责任，实施《廉政承诺书》各项内容，尤其是对新上任的班子成员，严格教育，严格要求，打牢基础，推动党风廉政建设责任制贯彻落实。

3、深化反腐倡廉教育，提高拒腐防变能力。组织学习党风廉政建设有关规定，通过开展廉政谈话，进一步加强队伍作风建设，树立和弘扬优良作风，营造风清气正的良好氛围。

4、大力推进制度建设，切实加强制约监督。突出重点，纠建并举，使党员长期受教育、干部有效受监督，始终保持先进性工作机制的健全和落实。坚持学习《党章》和《廉政准则》。在领导干部和普通党员中常年开展“党员承诺活动”，筑牢防线，警钟长鸣。

各位领导，同志们，2011年是我所历年来中心工作任务最繁重的一年。我们全体干部职工，发扬严谨、务实、奉献的作风，开拓进取、扎实工作，严明组织纪律，严格工作要求，在食品药品检验、基础建设、实验室管理、党务政务、文明创建等各项工作中都取得了很好成绩，这些成绩和收获离不开上级的领导和支持，离不开我们全体干部职工的共同努力。但是，我们也应该清醒的认识到2011工作中也存在着一些不足，随着餐饮食品、保健食品、化妆品等检验工作的开展，凸现出检验人员数量紧缺、工作过于繁忙，部分仪器设施老化陈旧和检验仪器不足，食品和药品抽验工作开展不平衡，科研水平还不高等问题，需要我们在今后的工作中不断努力、不断改进。

六、2012年工作要点

1、深入学习贯彻党的十七届六中七中全会精神，围绕“十二五规划”，切实履行餐饮食品、保健食品和化妆品检验职能，确保人民群众饮食用药安全有效。

2、继续加大人才队伍的建设力度，健全组织机构。做好科室负

责人调配工作，确保和谐、稳定、发展的局面。以能力建设为主线，加强食品药品检验人才的培养，全面提升检验人才的综合能力，逐步形成结构合理、优势互补的人才队伍。加强检验人员技能培训，依托新购进的大型仪器，及早完成食品药品检测扩项工作，进一步探索研究，利用现有仪器设备不断扩大检验品种和项目，力争2012年食品抽验项目全覆盖。加强培训，进一步完善学习制度，不断提高人员开展餐饮环节食品，保健食品、化妆品的检验的综合素质。加强技术研究和储备，抓好“司法鉴定所”检测项目的启动工作;

3、做好药品抽验、快检任务等目标工作，继续把基本药物作为抽验工作重点，努力提高抽验工作绩效;以基本药物信息平台建设为契机，加快信息化建设步伐;进一步加大药品ADR监测工作力度;

4、加强科研创新能力建设。按时按质完成科研课题;加强与企业横向科研合作，既扶持企业为地方经济发展服务，又提升我们的科研水平;注重解决日常检验工作中遇到的疑难问题。树立科技兴所、科技兴检理念。

5、继续抓好食品药品检验检测、食品快检应急保障和实验室内部管理各项工作，加强与辖区监管部门的沟通协调，确保高质量完成区局下达的各项工作任务。

6、不断加强党建工作和反腐倡廉工作，进一步发挥党组织的先锋模范作用。加强思想政治教育，加强各项制度贯彻落实，增强工作人员的责任意识。崇尚团结协作的学习型团队意识，探索药检文化建设新思路，适当开展文体活动，增强凝聚力，营造风清气正的良好工作氛围。

同志们，崭新的2012年正在向我们走来，美好的希望正在向我们召唤。我们将以“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领全盘工作，按照上级的要求，以“十二五规划”建设为目标，以更加积极的姿态、奋发有为的精神和脚踏实地的工作，抢抓机遇，开拓创新，乘势而上，拼搏争先，为确保人民饮食用药安全、为促进医药经济和社会事业又好又快的发展作出新的更大的贡献。

第二篇：食品药品监督管理局食品药品“十二五”规划

食品药品安全是社会公共安全的重要组成部分，与人民群众的身体健康和生命安全息息相关，是构建和谐社会的重要基石，关系到临潼区的社会稳定和长远发展。为了切实加强“十二五”期间食品药品监管工作，进一步解决我区影响食品药品安全的深层次问题，全面提升食品药品安全监管水平，保障公众饮食用药安全，制定西安市临潼区食品药品安全“十二五”规划。

一、“十一五”回顾

(一)食品药品安全监管机制全面形成

2006年，我局在原有职能上加入食品安全综合协调职能我区的食品药品监管体系得以健全。2010年，随着我区食品药品监督管理系统新一轮机构改革已全面展开，卫生行政部门负责的餐饮环节的食品安全监管和保健食品、化妆品监督管理职能划入食品药品监管部门;食品药品监督管理部门不再实行市以下垂直管理体制，交由区县政府管理，市局实行业务指导;食品安全综合协调职能仍保留在食品药品监督管理局，初步实现了转变职能、理顺关系、明确责任的改革目标。

(二)食品安全综合协调机制运行良好

2006年，我区成立了由主管区长任主任、区食品药监局局长任副主任，区农林、质监、工商、卫生、经贸、食品药监等部门等15个部门为成员的区食品安全委员，2008年，在原区食品安全委员会的基础上成立了区食品药品安全委员会，我区食品药品安全综合协调机制进一步健全。几年来，区食药安委组织多部门联合开展食品药品安全专项整治，制定食品安全规划，编制了《西安市临潼区重大食品安全事故应急预案》并进行了演练。食品放心工程工作不断深入，生产经营秩序进一步规范，食品安全整体形势明显好转。

(三)药品、医疗器械监管水平进一步提高

在全区药品生产企业中开展了驻厂监督员及质量受权人活动，对药品生产企业现场检查覆盖率由提高到100%。在药品经营企业实施GSP认证和认证跟踪检查，GSP认证的药品零售企业实施率达到100%，GSP认证跟踪检查率100%。药品评价性抽验率达到95%以上，较“十一五”前有较大幅度提高。在医疗机构我们积极推行药房规范化建设，目前全区一级以上医疗机构药房规范化率达到100%。积极帮助企业提高质量管理水平，五年来未出现重大药械事故，广大人民群众用药用械安全得到保障。 药械市场专项整治成果显著，各类案件得到及时查处，制售假劣药械违法犯罪行为得到有效遏制。

(四)农村食品药品“两网”建设成效显著

经过几年的努力，我们成立了以区政府为核心、以监管部门为主体、以乡、街道级协管员、村级信息员为补充的区、乡、村三级农村食品药品安全监督网络，覆盖率达到100%。成立乡镇街道食品药品安全管理办公室23个，聘用乡镇协管员23名，村级信息员185名。监督网络已全部建成，农民用药安全得到了有效的保障，游医药贩明显减少。

在全区农村实行了药品统一配送制度，药品质量得到保证，全区农村药品终端供应价格与“两网”建设前相比平均下降13%，边远山区群众用药难的问题基本得到解决。目前“两网”运行良好。

(五)基础设施建设、执法装备明显增强

“十一五”期间，我局综合业务大楼建成并投入使用;药监系统执法办案经费和执法车辆逐年增加，增加执法设备近20台(套)，大大改善了我区食品药品的执法硬件条件，使我区食品药品监管技术支撑力量不断加强。

(六)干部队伍建设成效显著，业务水平不断提升

通过组织各类培训进修、专家辅导、与兄弟单位交流等活动，大力开展综合知识、食品药品业务、法律法规培训，定期开展廉政教育，提升了广大干部的监管能力和依法行政水平。深入开展创建“三型”机关活动，实行首问责任制，推行工作程序公示制，设立了政务公开栏。高度重视新闻宣传工作，使公众进一步了解食品药品安全使用的基本常识和监管工作动态，提升了食品药监工作的美誉度。积极推进食品药品安全信息化建设，建成了符合我区实际的监管信息平台。

二、“十二五”期间临潼区食品药品安全面临的机遇和挑战

(一)区委、区政府高度重视食品药品安全，为开展食品监管药品监管工作提供了强大的政治保证

食品安全关系到公众的身体健康和生命安全，是构建社会主义和谐社会的重要内容，区委和区政府高度重视，将食品药品安全工作纳入到区政府重要议事日程，多次召开重要会议安排部署食品药品安全工作，要求食品药品监管部门不断完善科学监管的具体措施，化解食品安全风险，破解食品安全监管难题，认真解决食品领域损害群众利益的突出问题。我区成立了专门的食品药品安全委员会，由主管区长任主任，并抽出专门经费保障食品药品监管工作，食品安全问题已列入各级党委和政府的重要议事日程，为开展食品监督管理提供了强大的政治保证。

(二)公众食品药品安全意识日益增强，为开展食品药品监管工作提供了良好的社会氛围

居民消费由温饱型向小康型升级，步入享受、发展型。在收入水平和生活质量不断提高的同时，市民将更加注重消费的健康安全，食品药品安全意识日益增强。近年来食品药品安全问题受到社会各界前所未有的重视和关注，为开展食品药品监管工作提供了良好的社会氛围。

(三)建设国家旅游度假区、临潼新区、西安(临潼)渭北工业新城，对我区食品药品安全提出新的更高的要求

这是我区发展千载难逢的重大历史机遇，也对各项工作提出了更高的要求，目前，我区已启动国家旅游度假区、临潼新区、西安(临潼)渭北工业新城建设，建成后，我区将是西安市乃至西北首屈一指的旅游度假区，除了城区居民外，大量的游客、外来人口将选择我区度假、居住，食品安全工作必须满足我区经济建设和发展的要求，必须得以加强，为我区经济社会发展保驾护航。

(四)食品药品安全形势仍然严峻，食品药品监管难度增加

近年来，食品药品安全形势虽有好转，但影响食品药品安全的深层次问题还没有得到根本解决，食品药品安全仍处在风险高发和矛盾凸显期，面临的挑战还很严峻。影响食品药品安全的产业基础和社会基础没有根本改变：企业数量多，产能过剩的问题，没有从根本上得到解决;产业集中度低、同质竞争、无序竞争的问题依然严重;科技创新和应用能力不足，研发设计、生产工艺、产品标准整体水平还不够高;市场流通秩序还不够规范，食品药品市场缺乏公开竞争、优胜劣汰的有效机制;部分企业的诚信意识和责任意识还很淡薄，导致安全事件不断发生。

从我区情况看，乳制品企业涉及众多奶农利益，“三聚氰胺”事件影响虽然淡化，但树立银桥、伊利等品牌企业形象任重道远;食品生产企业规模小、生产工艺、产品标准整体水平还不够高;市场流通和消费秩序还不够规范，部分企业的诚信意识和责任意识还很淡薄，导致安全事件不断发生。

(五)监管力量薄弱，监管水平有待提高。

监管队伍的编制人数尚未达到国家规定的标准;基础薄弱，装备落后短缺，执法力量与承担的任务相比严重不配套;信息化建设起步较晚;检测检验能力较弱，人员和装备尚未到位，缺乏高水平的专业人员。涉及食品安全监管的各部门如何形成合力，建立无缝对接，有效监管的机制还有待进一步探索;少数不法分子制假售假手段和花样不断翻新，有的甚至运用现代科技掺杂造假，鉴别成本高，检测手段跟不上，增加了监管和打击的难度。

严峻的食品安全形势，要求在“十二五”期间进一步增强食品安全的紧迫感和责任感，尽职尽责地做好食品安全监管工作，保障人民群众饮食用药安全。

三、“十二五”的指导思想、总体目标和主要指标

(一)指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领食品药品安全工作，树立科学监管理念，坚持预防为主，标本兼治的工作思路，全面履行监管职责。加强部门联动，结合建设国家旅游度假区、临潼新区、西安(临潼)渭北工业新城，建立健全食品药品安全管理的组织体系和评价预警体系，大力提高技术支撑体系水平，通过行政监督与技术监督相结合，行政执法与行业自律、舆论监督、群众参与相结合的方法，保障市民饮食安全、用药安全有效，为临潼区经济又好又快发展做出应有的贡献。

(二)总体目标

经过五年的努力，我区食品药品安全体制和机制基本理顺;监管队伍素质全面提高，科学监管水平明显提升;基础设施和技术装备建设得到完善和加强，食品药品安全应急处置能力不断增强，食品药品检测技术水平显著提高。通过加强监管和宣传，食品药品生产经营秩序明显好转，企业的责任意识进一步增强，生产销售假劣食品药品等违法犯罪活动等到有效遏制，食品药品安全事故逐年减少，公众饮食用药安全得到有效保障

(三)主要指标

1、食品安全指标

--年食品抽检样品数达到2件/千人口，覆盖各类上市食品类别;

--全面实施食品质量安全市场准入制度，存在安全隐患食品召回覆盖面达到80%;

--年报告集体性食物中毒事故发生率10例以下/10万人口。

2、药品安全指标

--在高风险品种生产企业实施非现场监控率达到50%;

--药品生产企业GMP管理达100%，现场检查覆盖率达到100%。

--Ⅲ类医疗器械生产及三级医疗机构用械实时监控达80%以上;

--农村药品监管网覆盖率达到100%，农村药品供应网覆盖率保持在100%;

--药品经营企业GSP管理达到100%。全面实施药品分类管理，规范经营行为。

--特殊药品销售、使用实现全程在线监控和信息追溯;

--药品不良反应报告覆盖生产、流通和使用环节，药品不良反应年报告率及水平居全省领先;

--药品监督抽验覆盖率达到80%。

3、基础建设、执法装备检验检测能力指标

--食品、药品稽查队和局机关的办公用房达到国家局关于食品药品区县级局基础设施建设的标准。

--食品药品安全监管系统的执法装备达到国家局规定的标准要求

--食品药品安全信息平台全面建成并投入使用;

4、食品、药品安全事件应急处理能力指标

--重大食品、药品安全事故应急救援能力明显增强;

--重大食品药品安全事故处置率达到100%;

--食物、药物中毒处置正确率95%以上。

四、工作任务

(一)食品安全

1、建立健全高效、健全的食品安全综合协调机制

加强各乡、街办食品安全管理办公室建设，全面提高综合协调能力，建立健全食品安全全程监督管理的组织协调机制，完善并落实食品安全监督管理责任制和责任追究制，按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的要求，做好对全区各乡、街办食品安全年终考评工作。加强日常监管、综合执法和专项整治，为确保国家有关食品安全的法律、法规和方针、政策得以有效贯彻落实提供有效的组织保障和制度保障。

2、积极做好餐饮消费环节监管

经过五年左右的努力，餐饮服务许可工作更加规范;餐饮服务快速检测技术水平得到提高;餐饮服务企业许可档案进一步完善;餐饮服务企业数据库建设逐步完善;推进餐饮服务企业许可信息化进程;在餐饮业推进许可量化分级管理制度，根据评定等级确定相应监督频次，促进企业的自律，发挥社会监督作用;餐饮服务明显好转。

制订、修改和完善各项监督管理规章制度。督促餐饮单位进一步建立健全食品安全管理制度、食品原料进货索证验收和台账制度、食品卫生管理员制度等。实施错时监管、动态监管，加强日常巡查监督，探索长效管理机制。落实预防食物中毒关键措施，针对易致食物中毒的关键环节、高风险食品及严重违法行为开展监督检查，有效降低餐饮业严重危及食品安全行为的发生;在大中型餐饮业推进监督量化分级管理制度，实行量化分级结果公示制度，对外公布量化等级名单，根据评定等级确定相应监督频次，促进企业的自律，发挥社会监督作用。

在重大节日和社会敏感时期，开展针对大型餐饮、集体供餐、旅游景区(点)餐饮等重点环节及重点食品的专项检查行动，保持监管高压态势，确保期间不发生重大食品安全事故。严厉打击制售假冒伪劣食品行为，重点开展高风险食品安全专项整治行动，有效遏制使用非食品原料、滥用食品添加剂和无证照生产加工食品的违法行为，进一步提高与公众日常生活密切相关的消费重点环节的食品安全水平。全面加强 学校、幼托机构和农村食品安全监管工作，全面提升学校、幼托机构和农村食品安全保障能力。

3、做好世园会等重大活动期间临潼景区食品安全保障工作

制订西安世园会期间中外来临游客食品安全保障计划。拟定《重大活动食品安全保障工作规范》、《重大活动保障工作日志》、《重大活动食品安全监督保障工作日志》、《重大活动食品原辅材料采购索证登记表》、《重大活动食品成品留样单》、《重大活动食品安全监督要点》等方面的规范性文件，实施分类分级保障;建立基于食品安全关键控制技术的保障工作程序和要求，推进重大保障活动保障工作规范化、格式化。

4、积极完善保健品、化妆品监管体系建设

积极探索保健品、化妆品的监督管理，开展以特殊用途化妆品和特定保健品为重点的专项整治行动。加大市场保健品、化妆品市场抽检力度，重点打击违法添加药物、禁用物质以及超量使用限用物质的行为，做好不合格产品的召回及行政处罚工作。

5、建立科学完备的食品安全监测、评估、预警体系

根据西安市有关食品安全风险监测计划，结合我区实际，系统地收集、整理、分析与食品安全相关危害因素的检验、监督与调查数据，了解掌握全区特定食品类别的风险程度和变化趋势，反映对特定食品类别的监管水平和风险控制能力，通过向社会公布监测结果和分析食品安全状况，引导公众加强自身保护，指导食品企业加强管理，为提高科学监管水平提供技术指导。完善和落实食品安全信息通报和报告制度，拓宽信息交流渠道，加强与相关监管部门的信息沟通与技术合作;针对食品安全监管工作总体情况、检验检测信息、风险监测和评估信息、风险警示信息、食品安全事件查处情况等，进行收集、整理、分析和利用;建立食品安全评价信息平台，作为信息交流及信息发布的重要窗口。

6、建立和完善重大食品安全事故应急救援体系。

因机构改革监管职能部门调整，修订《西安市临潼区重大食品安全事故应急救援预案》。建立和完善区、乡(街办)两级食品安全突发事件应急指挥系统。完善食品安全突发事件应急救援预案，做好应急物资储备、落实应急队伍，进行应急演练，提升我区应对食品安全突发事件综合能力和处置水平。

(二)药械安全

1、严格规范药品生产

强化药品生产的日常监管，实行动态监管，监督药品生产企业实施新版《药品生产质量规范》，加强血液、疫苗及其他注射剂等高风险品种的监管，完善驻厂监督员制度，全面推行质量受权人制度，确保药品的生产质量;加强中药材源头监管，完善中药饮片质量标准规范，保证中药材生产质量;加强对药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器的监管;贯彻实施2010年版《中国药典》，督促药品生产企业进一步规范药品包装、标签和使用说明书。

2、监督药品流通企业依法经营

全面加强药品流通企业《药品经营质量管理规范》的认证后监管，重点把好药品购进环节、仓储环节以及驻店药师在岗履行职责关;严格要求药品流通企业落实药品分类管理制度，加强对非处方药包装、标签、说明书管理;加强对特殊药品流通、使用环节的监管，杜绝药物流弊事件发生。

认真执行《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》，推行医疗机构药房规范化建设，规范各级各类医疗机构药品采购、储存、使用流程，保障患者用药安全有效。

3、严格监管医疗器械生产经营行为

配合陕西省食品药品监督管理局开展《医疗器械生产质量规范》认证，从源头加强对医疗器械的监管，强化对医疗器械生产的跟踪检查，建立科学的安全评价体系和制度，定期开展医疗器械质量分析和评价工作，确保医疗器械的生产质量。

加强对重点医疗器械经营企业检查力度，对医疗器械的采购、储存、销售环节进行重点监管;加强医疗机构的医疗器械采购、验收、储存、校验、维护、使用、用后销毁处理等全过程进行严格监管，确保医疗器械的经营使用安全。

4、严厉打击制售假劣药品和医疗器械的行为

建立举报投诉平台，加强举报投诉案件的快速反应机制和能力建设;加大监控和打击非法收购药品行为的力度;积极探索查处网络违法售药行为和虚假药械广告行为的有效机制;加大稽查力度，集中力量查处涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品大案要案，对涉嫌犯罪的，依法移交司法机关处理。加大药品抽验的工作力度，提高监督性抽验的靶向率。

五、重点项目

(一)区食品药监局执法装备建设项目

根据《西安市临潼区人民政府办公室关于印发西安市临潼区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(临政办发[2010]37号)及《西安市临潼区机构编制委员会关于设立临潼区食品稽查队和药械稽查队的通知》(临编发[2010]7号)，区食品药监局机关增加1个科，另新成立区食品稽查队，编制人数20人。新增餐饮服务环节食品、保健品、化妆品监管职能，为适应食品安全监管工作需求，确保食品综合协调、餐饮服务许可和保健食品、化妆品卫生许可管理的相关工作，配备餐饮服务许可制证相关设施设备，食品安全综合协调车、食品稽查执法车、突发食品安全应急指挥专用车、食品安全快速检测车等基本办公设备和执法装备是必要的。执法装备的改善，将为食品监督执法工作提供基本的保障，有利于更好的做好食品药品监管工作，为确保公众饮食用药安全做出新的贡献。

(二)区乡街道食品药品安全管理办公室建设

06年区食品安全委员会成立，办公室设在食品药监局，组织开展食品安全综合协调工作;08年各乡、街办食品安全管理办公室统一挂牌，相继开展本底资料、农村自办家宴上报、食品安全宣传等业务工作，但经费保障不足、办公设备一直未能解决，严重影响我区食品安全责任和监督网络运行效率。“十二五”期间，争取省市区各级支持尽快解决区食品安全委员会办公室，各乡、街办食品安全管理办公室经费和办公设备的配置，将使我区食品药品安全“两网”真正实现覆盖全区100%乡镇街道的目标，为我区食品药品安全工作提供一道强有力的保障。

(三)食品药品安全信息化建设

建立食品药械监管网站，配置能够满足信息化监管需要的电脑硬件、软件及保证网络畅通、维护等正常运行的设备。在以图文一体化方式推行政务信息公开的基础上，通过食品药械安全信息化项目建设，打造食品药械信息平台、网上行政审批、食品药械网上稽查、实时监控及食品药械地理信息系统，数据查询等5个系统平台，实现与协管人员手机之间收发信息的互联互通。逐步形成“产品追溯、监管分析、决策支持”三维一体的电子监管模式。

利用信息化手段，开展网上许可审批、抽验检查、稽查办案、远程动态监控、食品药品从业人员管理、诚信档案等工作，实现日常行政审批与监管的数字化、信息化和网络化，达到动态监管、实时监管和全过程监管的目标。

(四)成立药品不良反应监测中心

建立全区药品不良反应和医疗器械不良事件监测站，在各生产企业、一级以上医疗机构、药品经营企业设立监测点，建立监测网络，设立办公场所，配备办公电脑，落实工作经费，确保监测网络有效运转，规范药械不良反应(事件)的报告和监测，及时发现药械安全隐患，强化报告责任，为药械安全监管提供有力的技术支撑。

(五)省级食品安全示范区工程

通过扎实开展食品安全整顿工作，使我区食品安全状况整体趋好，加大政府投入力争在“十二五”期间争创省级食品安全放心示范区成功，做好这一惠及全区70万群众的民生工程。

(六)成立区食品药械安全事故应急指挥中心

建立和完善区乡街办两级食品药械安全突发事件应急指挥系统，与区政府应急指挥系统对接，形成上下连通的应急指挥网络。建立临潼区食品药械投诉举报中心，设立受理平台、投诉举报直线电话和信息数据库,实行网络连接。完善药械安全突发事件应急救援预案，投入经费配备应急指挥车、无线电台和车载、手持对讲器等通讯设备, 配备 GPS 定位设备，做好应急物资储备、落实应急队伍，进行应急演练，提升我区应对食品药械安全突发事件综合能力和处置水平。

(七)食品药品安全诚信体系放心工程建设

按照餐饮企业规模和服务质量推进量化分级管理制度，实行量化分级结果公示制度，对外公布量化等级名单，根据评定等级确定相应监督频次，促进企业的自律，发挥社会监督作用。加强诚信体系建设，根据日常监督检查结果和消费者满意度调查评定“放心餐饮企业(店)”。

在医药行业开展创建百姓放心药店(药房)倡议活动，制定百姓放心药店(药房)标准，结合日常监督检查和群众满意度调查情况，评定百姓放心药店(药房)，为群众提供放心的药械服务。

(八)食品药械监管法制建设

为普及群众药械安全知识，增强企业依法经营意识，根据需要为食品药械监管法制工作配备专用安全法制宣传车，添置宣传设备，投入经费印制宣传资料、开发网络宣传载体、发挥电视、广播、报刊等媒体宣传作用，确保药械监管法制建设取得实效。

(九)食品药品安全“两员”培训和工作补贴经费

为进一步加强食品安全责任和监督网络建设，提高食品安全协管员、信息员工作效能，全面开展“两员”培训工作。参照市政府相关规定配套食品安全协管员、信息员工作补贴经费，加强“两员”考核实施激励机制，激发“两员”工作活力，发挥“两员”作用，让“两员”真正成为监管部门的“千里眼”、“顺风耳”。

六、工作措施

(一)加强组织领导，分解落实责任。

区政府要将食品药品安全作为重大民生问题给予高度重视，加强组织领导，食品药品监管部门负责综合协调，各有关部门按照职责分工负责规划相关领域工作任务并组织实施。在规划实施过程中，各有关部门要细化目标任务，制定配套措施，突出重点，整体推进;加强制度建设，建立长效机制，适时开展对规划实施情况的评估 , 必要时对规划进行调整和修订，保持规划的连续性和有效性，确保规划落实到位。

(二)加大财政投入，保证规划实施。

区政府要加大财政投入，本着“实事求是、量力而行”的原则，在充分利用和合理配置现有资源的基础上，积极争取中、省财政支持，加大食品药品安全基础设施建设和执法装备配置力度。为加强食品安全监控、食品安全风险评估、药品不良反应监测、食品药品安全应急处置及信息化管理等系统建设给予必要的支持，提供资金保障，从而夯实食品药品安全的监管基础，保证执法顺利开展。

(三)重视宣传教育，营造良好氛围。

充分利用网络、广播、电视、报刊等媒体，宣传食品药品安全对保障民生、促进社会又好又快发展的重要意义。普及食品药品安全基础知识，提高全社会食品药品安全意识，增强消费者的自我保护和参与监督能力。开展食品药品“六进”活动，普及教育食品药品安全知识;对食品药品安全监管的行政执法人员和专业技术人员进行必要的食品药品安全相关知识培训，强化安全意识，提高监管水平，提升监管人员素质;加强生产经营企业、企业法人代表及负责人的培训教育，强化食品药品安全意识，提高食品安全药品保障能力。在全社会营造一个良好的饮食用药环境。

(四)完善安全责任体系，强化企业责任意识。

按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的要求，建立健全食品药品安全责任体系，各级政府要加强组织领导，定期分析评估本地食品药品安全状况，制定监管措施，加强监督检查，有效处置食品药品安全事件。要将食品药品安全纳入到区县政府的目标考核，进一步落实和推行“首责管理制、属地管理制、责任追究制”。各部门要密切配合，相互衔接，形成完整的监管链。生产经营企业要强化自律意识和守责意识，建立健全企业责任制度和自律制度，完善内部管理，提高企业诚信度，积极履行和承担食品药品安全责任。

第三篇：国家食品药品监督管理局关于调整国家食品药品监督管理局信息化工

【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监办[2007]235号 【发布日期】2007-04-24 【生效日期】2007-04-24 【失效日期】 【所属类别】政策参考

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于调整国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组的通知

(国食药监办[2007]235号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，驻局纪检组监察局，国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位：

因工作调整及人员变动等原因，为进一步加强国家食品药品监督管理信息化工作的领导，决定调整国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组及其办公室成员。调整后人员组成及主要职责如下：

一、国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组

(一)人员组成

组 长：邵明立 局长

副组长：刘 怡 副局长

成 员：秦怀金 办公室主任

朱国富 办公室巡视员

刘 沛 政策法规司司长

孙咸泽 食品安全协调司司长

童 敏 食品安全监察司司长

张 伟 药品注册司负责人

王宝亭 医疗器械司司长

边振甲 药品安全监管司司长

王立丰 药品市场监督司司长

王双林 人事教育司负责人

徐幼军 国际合作司司长

金少鸿 中检所党委书记、常务副所长

王 平 药典会副秘书长

张象麟 药品审评中心主任 张爱萍 药品认证中心主任

黄建生 中保办主任

武志昂 药品评价中心副主任

张志军 器械审评中心主任

肖 岩 信息中心主任

赵亚军 国际交流中心主任

(二)主要职责

按照国务院信息化工作基本方针、政策和政府系统信息化建设总体目标，研究制定国家食品药品监督管理信息化建设发展规划、建设方案并组织实施;审定国家食品药品监督管理局重大信息化建设项目;指导和协调全国食品药品监督管理系统信息化建设工作。

局信息化工作领导小组下设办公室，作为局信息化工作领导小组的常设办事机构，具体负责承办局信息化工作领导小组的日常工作。

二、国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组办公室

(一)人员组成

主 任：朱国富(兼)

副主任：肖 岩(兼)

郭维加

办公室成员从局有关直属单位抽调。

(二)主要职责

1.组织起草国家食品药品监督管理信息化建设规划，拟定总体建设方案，并组织实施。

2.组织拟定全国食品药品监督管理系统信息化建设和计算机网络与信息安全管理的业务规范、技术标准及相关管理制度。

3.负责组织国家食品药品监督管理信息系统的建设和归口管理协调工作，审核相关子系统规划方案，组织、协调、监督和检查方案的实施。

4.负责对系统重大信息化建设项目提出技术审查意见和建议。

5.负责组织开展系统信息化调查研究工作。

6.负责组织国家食品药品监督管理信息化建设重点应用系统、应用软件的开发及推广工作。

7.负责组织信息化工作相关培训。

8.负责与国家信息化工作主管部门的日常联系工作，参与信息化国际合作与交流。

9.承办局信息化工作领导小组交办的其他工作。

国家食品药品监督管理局

二○○七年四月二十四日

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第四篇：国家食品药品监督管理局关于表彰全国食品药品监督管理系统先进个

【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监人[2008]34号 【发布日期】2008-01-25 【生效日期】2008-01-25 【失效日期】 【所属类别】政策参考

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于表彰全国食品药品监督管理系统先进个人的通报

(国食药监人[2008]34号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位：

近年来，全国食品药品监督管理系统高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，锐意进取，开拓创新，在整顿和规范食品药品市场秩序、维护广大人民群众饮食用药安全等各项工作中取得了突出成绩，涌现出一大批先进人物和感人事迹。

为鼓励先进、树立榜样，国家食品药品监督管理局决定，评选王福义等21名同志为“全国食品药品监督管理系统先进个人”，予以通报表彰。希望受表彰的同志珍惜荣誉，谦虚谨慎，再接再厉，再创佳绩。

全国食品药品监督管理系统广大干部职工要以受表彰的同志为榜样，全面贯彻落实党的十七大精神，更加紧密地团结在以胡锦涛同志为总书记的党中央周围，不断加强和改进食品药品监督管理工作，为开创我国食品药品监督管理工作新局面而努力奋斗!

附件：全国食品药品监督管理系统先进个人名单

国家食品药品监督管理局

二○○八年一月二十五日

附件：全国食品药品监督管理系统先进个人名单(21名)

王福义 北京市药品监督管理局昌平分局局长、党组书记 任彦生 河北省武安市食品药品监督管理局局长、党组书记

刘建国 山西省太原市食品药品监督管理局局长、党组书记

孙炜东 内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局局长、党组书记

吴惠杰(满族) 吉林省图们市食品药品监督管理局局长

张 敏 黑龙江省牡丹江市食品药品监督管理局局长、党组书记

吴金良 上海市松江区食品药品监督所所长、党支部书记

李 涛 安徽省淮北市食品药品监督管理局稽查科科长

洪德庆 福建省漳州市食品药品监督管理局局长、党组书记

王海燕(女) 山东省食品药品监督管理局药品安全监管处处长

李福明 河南省荥阳市食品药品监督管理局局长

林 杰 湖北省武汉市食品药品监督管理局稽查分局三科科长

张元略 湖南省怀化市食品药品监督管理局局长、党组书记

陈武铭 广东省揭东县食品药品监督管理局局长、党组书记

曾祥林 广西壮族自治区食品药品检验所所长、党支部书记

王 力 重庆市食品药品监督管理局政策法规处主任科员

肖 林(苗族) 贵州省三都水族自治县食品药品监督管理局局长、党组书记

罗 胜(藏族) 西藏自治区山南地区食品药品监督管理局局长、党组副书记

唐汉章 甘肃省陇南市食品药品监督管理局局长、党组书记

高慧丽(女) 宁夏回族自治区彭阳县食品药品监督管理局副局长

张全喜 新疆生产建设兵团十二师食品药品监督管理局局长

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第五篇：食品药品监督重点工作

荣县食品药品监督管理局

2014年食品药品稽查工作要点

各股室、所、大队：

2014年食品药品稽查工作总体要求是：按照省、市、县局“亮剑行动”的总体要求，强化打假先锋、治劣尖兵的角色定位，坚持主动稽查、快速反应、依法查处、加大曝光的工作原则，抓案件查办、抓督查抽检、抓稽查应急处置、抓能力建设，圆满完成各项稽查工作任务。

一、严查涉嫌犯罪的食品药品违法案件

加强行政执法与刑事司法衔接工作，进一步完善与公安部门联合执法协作机制，狠抓食品药品领域涉嫌犯罪行为线索，发现一起食品药品领域涉嫌犯罪案件及时移送一起，狠抓大案要案联合办理，严厉打击食品药品领域犯罪行为，有效净化食品药品市场环境。

二、严查食品加工企业违法违规案件

严把各类食品生产加工准入关，规范食品加工环节生产加工出厂行为。严查食品加工企业无证生产、地下加工，非法添加非食品物质，食品原材料来路不明，生产的产品未经检验合格出厂，定型包装食品商标标示不全等违法违规行为。坚决依法取缔食品生产加工黑窝点和无证小作坊，坚决依法打击在食品生产加工过程中非法添加非食品物质，确保

食品产品质量安全。

三、严查食品流通环节违法违规案件

严把食品流通环节准入关，规范食品流通环节经营行为。严查食品流通环节无证经营，索证索票不全、来路不明、销售假冒伪劣食品，商标标示不全，过期变质等行为。以大型超市、大型食品批发和校内小卖部及校园周边小食品为重点进行专项整治，打击在食品流通环节中的违法行为，确保食品在流通环节的安全。

四、严查餐饮单位违法违规案件

严把餐饮食品准入关，规范餐饮服务经营行为。严查餐饮服务无证经营、超范围经营和超能力接待，食品原材料索证索票不全、来路不明，不按《餐饮服务食品安全操作规范》加工制作餐饮食品的行为。严厉打击在餐饮加工制作过程中的非法添加非食品物质的严重违法行为，严查餐饮服务经营过程中出现的危害人民群众身体健康的群体性食物中毒行为。以学校、敬老院、企业机关食堂，大型餐饮单位和农家乐为重点开展专项整治，确保餐饮服务食品安全，防止群体性安全事故发生。

五、严查药品医疗器械化妆品违法违规案件

严查药品医疗器械化妆品生产经营使用过程中索证索票不全、来路不明、商标标示不全的违规违法行为。严查药品生产经营过程中不按照GMP和GSP规范要求的违规违法行

为。严查医疗器械使用单位使用过期失效、未经注册医疗器械开展诊疗活动的违规违法行为。强化药品常规抽检和针对性抽检，及时发现隐患和问题，坚决依法打击在药品生产经营中制假售假的严重违法行为，发现一起、移送一起、从重查办一起。以药品生产企业、药品医疗器械批发企业、大型药品零售连锁店、民营医疗机构等为重点，开展药品医疗器械专项整治，以创新监管模式实行药品医疗器械备案登记制度为抓手，进一步规范药品医疗器械市场，确保人民群众用药安全。

六、充分发挥监督抽检在稽查办案中的效能

全面完成全年计划内的食品、药品、医疗器械和化妆品质量抽送检任务，及时完成各项专项整治、突击质量抽送检和案件办理需要送检的临时任务。做到保质保量、抽送检及时、操作规范、各类资料准确齐全。对抽检不合格的情况及时依法查处，查处率100%。全年计划开展两次快速检测工作，一是夏秋季节针对重点行业、重点单位、重点品种;二是元旦春节期间针对节日食品，大宗食品等开展快速检测。从中查找安全隐患，及时发现问题，指导解决问题，依法查处问题。

七、充分发挥投诉举报在稽查办案中的积极作用 及时有效开展投诉举报查处和回复等工作，制定首问责任制，属于职责范围内的要及时查处，不属于职责范围内的

要负责指导协助联系有管理权的行政机关。对群众投诉举报和来信来访，做到服务热情周到、件件有记录、件件有落实，查处率100%、实名投诉举报回复率100%、登记和资料完善率100%。建立健全投诉举报奖励制度，对举报属实，严格按国家食品药品监管局、财政部联合发布的《食品药品违法行为举报奖励办法》兑现奖励。

八、强化食品药品稽查应急处置工作

认真开展突发事件查处和全天候24小时值班制度。进一步修订突发事件调查处置预案，制定全天候24小时值班和日常稽查值班制度，做到遇突发事件及时到岗到位，各种调查取证和查封办案的物资资料齐全，及时处置率100%，正确处置率100%。

九、加强稽查能力建设和党风廉政建设

食品药品监督稽查工作是一项专业性强，涉及法律法规和规章众多十分复杂的工作，加强能力建设迫在眉睫，是确保全面完成各项稽查任务的基础和保障。一是要建立健全各项监督稽查制度，确保监督稽查工作有序开展;二是要充实稽查执法人员，配备必要的稽查办案设施设备;三是要强化学习，尽快提高稽查执法水平，适应新工作新要求。

狠抓政治思想学习，筑牢拒腐防变堤坝，真正做到热情周到服务，严格依法办事办案。