内部审核管理规定

2022-07-10

第一篇：内部审核管理规定

管理体系内部审核报告

管理体系文件

管理体系内部审核报告

最高管理者：

现就我中心2013年5月至今纠正措施和预防措施的执行情况向您汇报：

为更好地完成我中心实验室资质认证工作，自2013年5月20日起，我中心开始正式运行新编制的质量体系文件，完成了人员培训、实验室改造、仪器安装验收、仪器设备计量检定等各项工作，自今年9月开始，我中心开始开展了资质认证模拟实验，并于11月底完成所有模拟实验任务，现在，各项工作有条不紊地进行。

11月底。我们通过多种方式来查找实验室中存在的问题和可改进之处，如报告书核查、原始记录核查、内审等，针对发现的不符合项和潜在不符合项分别采取纠正和预防措施。各科室对各种检查的过程中均表现出对其工作的理解和认可，积极协助其完成检查并落实对不符合项的纠正和预防工作，从某种程度上来说，我们的管理体系文件已被全体员工正确理解并严格执行，我们的质量目标、服务理念是深入人心的并落到实处的，我们的管理体系是持续适用和有效的。

在最近的一次全部门全要素的内审中，共发现13个不符合项，现就此次内审具体情况说明如下：

一、内部审核年度计划完成情况：

根据我中心《XXX中心关于印发<2013年内审年度计划>的通知》(XXX[2013]17号)文件，2013年11月，中心组织有关人员组成两

第 1 页共 3页个内审小组，及时编写了《XXX中心管理体内部审核策划》、“内审检查表”，并下发了《XXX中心关于开展2013年度内部审核工作的通知》(XXX[2013]23号)，于2013年11月29日至11月30日开展了我中心首次内部审核;本次审核通过查、看、问、听的方式，对涉及的所有人员、岗位、部门按照中心管理体系文件、《实验室资质认定评审准则》及《食品检验机构资质认定评审准则》等为依据，开展了严格、认真的审核工作，很好地完成了今年的内部审核工作，达到了预期的目标。

二、质量体系内部审核综述： 1.不符合项总数及各部门分部。

此次内审共有不符合项13项，其中：实施性不符合项为9项，效果性不符合项4项。

中藏药检验科共有3项实施性不符合项目; 化学药检验科共有3项实施性不符合项目; 质量控制科共有2项效果性不符合项目;

业务科有2项效果性不符合项目、1项实施性不符合项目; 食品检验科有1项实施性不符合项目; 办公室有1项实施性不符合项目。

2.主要不符合项的说明及纠正措施完成情况。

此次内部审核出现的不符合项主要为实施性不符合与效果性不符合，如由于开展资质认证模拟实验时时间紧迫，仪器管理员未给经过检定合格的三台天平粘贴合格标识，属效果性不符合，在内部审核

第 2 页共 3页后及时纠正，现三台天平均已在明显处粘贴合格标识;由于我中心业务用房紧张，化学药检验科将澄明度检测仪放至无窗户的留样室开展检测，这将有可能导致交叉污染出现实施性不符合，在内部审核后及时纠正，现已将放至仪器室2中，并增加避光窗帘保证暗室效果。

3.质量体系运行状况评价及改进意见。

质量体系运行内审结果表明，我中心质量管理体系文件基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求,适合我中心实际情况，各部门在日常工作中总体上能按照文件规定要求开展质量管理，日常管理工作的过程控制意识得到明显提高，管理工作也逐步规范化，以客户为关注焦点的服务意识得到明显加强，并建立了纠正、预防不合格和持续改进的工作机制。半年来，未发生质量责任事故。总体来说，我中心质量管理体系运行基本有效，内审过程中发现的不符合项对我中心质量管理体系的整体运行无大的影响，审核组也提出了整改意见，供各部门参考，所有不符合项按照建议均已按照纠正措施在商定的时间内完成整改。我中心在以后的工作中应不断进行员工的思想教育，增强员工的质量责任意识，多组织学习、培训，努力提高自身素质，切实提高检验检测工作质量和水平，提供真实可靠的检验检测数据，为准确、客观评定食品药品质量提供科学的依据和手段，促进食品药品检验检测提高到新到水平。

办公室

2013年12月3日

第 3 页共 3页

第二篇：内部质量管理体系审核步骤

内部质量管理体系审核大致可分下列几个步骤进行：

1、确定任务。如果是例行审核，则按计划规定进行;如果是特殊审核，则是明确目的和受审的部门或条款。每次审核还要明确采用的依据。任务确定后要按程序由有关领导批准下达。

2、审核准备。由管理者代表指定审核组成员组成审核组。审核组长应领导全组编制好具体的审核计划日程表并把审核任务分配到每个审核组成员。每个审核员应编制检查表，经组长审核后实施。同时全组应集中有关文件(如标准、手册、有关程序文件、作业指导书等)加以审阅。审核计划日程表确定后应及早通知受审部门负责人征得同意，并请他决定一位部门的发言人及陪同人员。

3、现场审核。审核组应准时到达审核现场，召开一次正式的首次会议，说明审核的目的、范围、依据和方法。如果是例行审核，而且只对一个部门进行审核，这种首次会议可以适当简化。现场审核应以事实为根据，以标准或其他文件的规定为准则，收集客观证据，作出公正的判断。如发现不合格，要按规定填写不合格报告，并请受审部门领导对事实表示认可(签字)。现场审核以末次会议结束。在末次会议上，审核组应报告审核结果，宣读不合格报告，并请受审部门负责人填写纠正措施计划

4、编写审核报告。审核组长应按规定格式根据审核结果编写审核报告。此报告经管理者代表审定后正式下达给受审部门。

5、纠正措施的跟踪。质量管理部门应会同审核组对纠正措施计划的进行跟踪验证。

6、全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况汇总分析。如果是例行审核，则在所有的部门及条款审核完成后(一般是一年后)，质量管理部门负责人应根据各部门的审核报告，汇总编写出一份全面的审核报告，并分析评价整个体系的有效性;还要与上次内审结果相比较，评价其进步情况;同时对全年各部门实施纠正措施加以汇总分析。这种结果均应上报最高领导作为管理评审的输入之一。

以上各个步骤均应在内审程序中明确规定。内审程序应根据每个组织的实际情况编制，但这些主n要步骤的内容都是不可以缺少的。

第三篇：内部质量管理体系审核步骤

内部质量管理体系审核大致可分下列几个步骤进行：

1、确定任务。如果是例行审核，则按年度计划规定进行;如果是特殊审核，则是明确目的和受审的部门或条款。每次审核还要明确采用的依据。任务确定后要按程序由有关领导批准下达。

4、编写审核报告。审核组长应按规定格式根据审核结果编写审核报告。此报告经管理者代表审定后正式下达给受审部门。

5、纠正措施的跟踪。质量管理部门应会同审核组对纠正措施计划的进行跟踪验证。

以上各个步骤均应在内审程序中明确规定。内审程序应根据每个组织的实际情况编制，但这些主n要步骤的内容都是不可以缺少的。

第四篇：质量管理体系内部审核试卷（答案）

一、简答题(共30分。第6小题6分，其他小题各3分)

1.何为第一方审核、第二方审核、第三方审核?

答：第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。

第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。

第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。

2.质量管理体系内部审核的目的是什么?

答：内审的目的：通过定期内部审核，验证质量管理体系是否符合质量管理体系标准要求，是否得到有效实施、保持和改进，评价质量管理体系符合性和有效性，为改进质量管理体系提供证据。

3.何为审核证据?

答：审核证据

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。

4.内部审核遵循什么原则?

答：内部审核应遵循的原则是：

1)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础

2)基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重视的审

核结论的合理方法

5.何为不合格?

答：不合格即：未满足要求

6.我公司质量管理体系文件把不合格分成几个等级?分别是指什么? 答：我公司将不合格分为两个等级，即为一般不合格和严重不合格

7.质量管理体系审核员应具备什么素质?

答：审核员应当具备以下素质：

a)有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎;

b)思想开明，即愿意考虑不同意见或观点;

c)善于交往，即灵活地与人交往;

第1页/共3页

d)善于观察，即主动地认识周围环境和活动; e)有感知力，即能本能地了解和理解环境; f)适应力强，即容易适应不同情况; g)坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈; h)明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论; i)自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。8.我公司质量管理体系内审员的职责主要是什么?

答：a)遵守相应的质量管理审核要求，履行被赋予的职责;

b)观察结果形成文件，报告审核结果;

c)验证所采取的纠正措施的有效性;

d)整理内部审核有关的文件，缴质量管理部保存;

e)配合并支持审核组长的工作。

9.如果审核公司质量管理体系在2010年6月7日后运行情况，应遵循的依据主要是什么?

答：依据主要有：

1)GB/T 19001-2008 《质量管理体系要求》

2)公司2010版质量管理体系文件

3)《天通苑经济适用住房物业服务标准》(见京顺物总字〔2010〕45号文件)

4)相关法律法规

二、判断正误(共30分。每小题3分。对正确的，在题后括号中打“√”;对错误的，在题后括号中打“×”)

1.GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》为审核方案的管理、质量管理体系审核的实施以及审核员的能力和评价提供了指南。( × )

2.接受过内审员资格培训，但未获得内审员资格证书，也可以从事质量管理体系内部审核工作。( × )

3.甲公司刚开始贯彻质量管理体系标准。由于管理人才匮乏，甲公司总经理就与临近的同行业的乙公司领导商定，由乙公司总工程师兼任甲公司质量管理体系管理者代表。甲公司总经理这一做法是正确的。( × )

4.甲公司与福得电梯公司准备签订电梯运行管理与维修养护合同。由于两家公司比较熟悉，甲公司负责人指示：可以先执行合同，再走合同评审程序。这种做法是正确的。( × )

5.一般情况下质量管理体系内部审核由总经理负责。( × )

6.质量管理体系内部审核的首次会议和开次会议都由管理者代表主持。( √ )

7.在质量管理体系内部审核中，《不合格报告》由审核组长开出。( √ )

8.对在质量管理体系内部审核中发现的不合格项的整改，如果需要延期完

成，须经管理者代表批准。( √ )

9.在内部审核中，陪同人员提到，由于运行电工岗位缺员，已经有1个月未对小区配电室进行巡检，所幸没有发生事故。审核员据此开具了《不合格报告》。审核员的做法是正确的。( √ )

10.在质量管理体系内部审核中，文件管理员请审核员阅读本单位负责人在公司办公自动化系统中所作的批示，以证明被检查的工作是由负责人决定实施的。文件管理员这种做法是正确的。( √ )

三、论述题(40分。答案可以写在背面，也可另附纸张)

谈谈你对公司以往质量管理体系内部审核的看法;谈谈你对公司质量管理体系内部审核工作的建议。

(从自身岗位出发，谈谈在公司2009年

9、10月份组织的内审工作中所发现的问题，对2010年7月公司即将组织的内审工作提出自己的建议。要有自己的特点，不可一个部门的答案千篇一律)

第五篇：2010年内部质量管理体系审核报告

成都英集电子高科技有限公司

文件编号：JL-PG-0921

质量管理体系内部审核报告

一、内部审核时间：2010.11.02～2010.11.04

二、受审核部门：

总经理、管理者代表、办公室、品管部、市场部、生产部、技术部

三、内部审核组成员名单组长：

组员：

四、内部审核目的

1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合GB/T19001-2008标准的规定和《强制性产品工厂质量保证能能力要求》适用的法律法规要求，验证体系实施、保持和持续改进的有效性、充分性;

2.检查质量方针和质量目标在各职能部门的贯彻实施情况;

3.通过审核进一步验证认证产品的一致性符合程度，质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。

五、审核范围

CATV传输产品及相关产品、有线数字电视系统用户接收解码器的生产和服务全过程涉及到的所有部门和场所。

六、审核依据 1.GB/T19001-2008标准;

2.强制性产品认证工厂质量保证能力要求;

3.公司所策划和制定的《质量手册》，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定; 4.公司提供产品所适用的法律法规; 5.必要时相关产品销售合同和质量计划。

七、审核方式

1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况;

2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况描述;

3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款现场审查。对质量体系实施结果收集客观证据。审核采用抽样

第 1 页共 4 页成都英集电子高科技有限公司

文件编号：JL-PG-0921 方法进行;

4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。

八、审核过程综述

本次审核是质量体系按GB/T19001-2008标准要求认证后实施的一次全面内部审核。按《质量手册》以及《内部审核控制程序》，编制了内审计划及审核实施计划。审核组成员由2人组成，为了保证审核的公证性，审核员不参与自己工作的审核。

审核采用过程方法，按GB/T19001-2008质量管理体系要求中的要素编制了内审检查表。在各部门配合下，按审核计划安排，分别到部门、现场，采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及质量体系运行产生的质量记录等方式，经过为期3天的全面审核，审核组审核了包括总经理、管理者代表、市场部、技术部、生产部等5个职能部门，涉及GB/T19001-2008质量管理体系要求中的全部条款。并验证了上次内审及外审不符合项的整改情况。

本次审核共发现严重不符合项0项，一般不符合项1项，具体分步情况见《不符合项分步表》。

九、对质量管理体系有效性的综合评价：

1. 最高管理者带动员工对满足顾客和法律法规要求的重要性具有明确的认识，能履行其管理承诺，管理职责明确，重视并参与对质量管理体系的建立、保持和推动持续改进活动。

2.建立的质量方针和质量目标适合于组织的特点，体现了以顾客为关注焦点，并在组织内得到沟通和理解，质量目标得到了有效分解和实施，且具有可测量性;

3.质量管理体系文件的建立和实施经现场审核表明，其适宜性、充分性和有效性基本满足要求;质量体系文件基本能适应过程的需求。

4.关键特性、重要/特殊过程、活动，其人力资源的能力、意识和培训，基础设施的确定、提供和维护，工作环境达到产品所需的要求等基本适宜、有效，能为实施、保持并持续改进体系有效性，满足顾客要求及增强顾客满意程度提供保证。

5.产品实现过程进行了严格的质量控制，能满足顾客、适用法律、法规和预期用途的要求，过程和产品监视和测量活动,基本符合策划安排，提供记录表明产品/服务实现符合接收准则;

6.对顾客投诉或反馈，进行了及时有效地处理;并针对顾客满意度进行了有效的调查和统计分析，以持续满足顾客的需求。

7. 公司能通过对产品、过程的监视和测量、顾客的反馈、不合格品控制、内审、管理评审、数据分析等有系统的获得与产品质量有关的信息，并对此进行深入分析以获得持续改

第 2 页共 4 页成都英集电子高科技有限公司

文件编号：JL-PG-0921

进质量管理体系有效性的机会。公司于2010年元月份修改了质量目标，质量目标更具有可测量性。公司于2010年9月份修改了《质量手册》和程序文件以及第三层次文件，使文件的可操作性更强;公司于2010年10月底进行了工作场地的搬迁，并增设了SMT贴片车间，购置了自动化生产设备，储备了关键岗位人才，改进了工艺生注流程。持续提高了满足顾客要求的能力。

公司不针对持续改进的机会制定了有效的纠正/预防措施,并对措施的实施进行了效果验证，达到了持续改进的目的。

十、改进的建议

1.公司体系内的各职能部门，要切实发挥好系统管理的职能，根据公司新版本体系文件的规定，组织好本系统的体系运行工作，要做到目标合理、措施得力、控制有效，特别是对于日常管理中所查出的问题一定要做到有整改措施并复查得到改正，不能只检查而不过问其整改情况。

2.注重数据分析，扩大对顾客满意信息的收集渠道，为持续改进和制定纠正预防措施提供依据。

3、技术部应加强技术文件的成套管理，并对设计开发过程严格控制。十

一、审核结论：

质量体系内审结果表明：我公司修订的质量管理体系文件基本符合GB/T19001-2008版标准及强制性产品认证工厂质量保证能力及相关法律、法规的要求。其强制性认证产品“干线放大器”和“有线数字电视系统用户接收解码器”均按程序生产，并按规定要求使用“CCC”标志，检查证实：强制性认证产品的设计文件、工艺文件、产品型号与样机保持一致，未做改动，产品的一致性得到了很好的控制。检查中也未发现用户对该产品的重大质量投诉;9000质量体系在改进过程中保持了体系的完整性。其适宜性、充分性和有效性基本能适应过程的需求。各部门总体上能按照文件要求开展质量管理工作。此次内审对2009年不符项进行了跟踪验证，责任部门能在规定的时间内完成整改，纠正/预防措施有效，过程控制意识明显提高。以顾客为焦点的服务意识得到加强，并建立了持续改进的机制，管理工作日趋完善。

审核组认为：我公司质量管理体系符合策划的安排，符合强制性认证实施规则的要求，质量管理体系文件是适宜的、充分的，体系运行是有效的。十

二、纠正措施要求

请存在不合格项的受审核方认真分析不合格原因，采取纠正措施，并于11月20日前

第 3 页共 4 页成都英集电子高科技有限公司

文件编号：JL-PG-0921

完成整改。

十三、审核报告发放范围：

公司高层领导，体系覆盖的各职能部门。十

二、附件(共4项，共6页)

1、内审计划(共1页)

2、审核实施计划(共2页)

3、不符合报告单(共1份)