第一篇：农药登记管理范文
农药登记管理办法
附件1
农药登记管理办法
(征求意见稿)
第一章 总 则
第一条
为加强农药登记管理，规范农药登记行为，保证农药的安全性、有效性，根据《农药管理条例》,制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内的农药登记，适用本办法。
第三条
农药登记是指农业部根据农药登记申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请登记农药的安全性、有效性以及标签和说明书内容等进行审查，并作出是否准予其登记的审批过程。
第四条
农业部负责全国农药登记管理工作。省、自治区、直辖市农业主管部门协助做好本行政区域内的农药登记管理工作，负责本行政区域内农药登记申请的受理和初审。
农业部农药检定所负责全国农药登记具体工作。 省级农业主管部门负责农药检定工作的机构(以下简称省级农药检定机构)协助做好本行政区域内的农药登记具体工作。
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第五条
农药登记应当遵循科学、公平、公正、高效和便民的原则，并对申请登记的农药进行风险评估和效益评价。
第六条
鼓励安全、高效、经济的农药登记，加快淘汰对人畜健康、生态环境风险高的农药。
天敌生物免予农药登记，实行备案管理。
第二章 基本要求
第七条
申请农药登记应当提交产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响等资料，具体要求由农业部另行规定。
申请资料应当真实、规范、完整、有效，申请人对所提供资料的真实性、合法性负责。
第八条
农药名称应当使用农药的中文通用名称或者简化中文通用名称，直接使用的卫生用农药的名称用功能描述词语和剂型表示，植物源农药名称可以用“植物提取物+剂型”表示。
第九条
农药有效成分含量、剂型的设定应当符合提高质量、保护环境和促进农业可持续发展的原则。
制剂产品的配方应当科学、合理、方便使用。鼓励已登记产品优化配方或者剂型，及时淘汰落后的配方和剂型。
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相同有效成分和剂型的产品，有效成分含量梯度不超过三个。混配制剂的有效成分不超过三种;有效成分和剂型相同的，配比和含量梯度不超过三个。
第十条
农业部根据农药助剂的毒性和危害性，适时公布和调整禁用、限用助剂名单及限量。
使用时需要添加专用助剂的，申请农药登记时，应当提交相应的试验资料。
第十一条
农药产品的稀释倍数或者使用浓度,应当与施药技术相匹配。
第十二条
独立拥有完整的符合现行《农药登记资料要求》的登记证持有人，可以授权其他申请人使用其资料。
第十三条
按照《农药管理条例》第十四条规定转让农药登记资料，转让方的资料应当符合现行《农药登记资料要求》。受让方可以持与转让方签订的登记资料转让合同向农业部提出农药登记申请。
第十四条 对他人已获得中国专利的产品，申请人可以在专利到期前2年申请农药登记。农业部按照本办法的规定予以审查，符合规定的，发给其农药登记证，农药登记证自该专利期满之日起生效;取得专利授权的，自批准登记之日起生效。
第十五条
申请人提供的相关数据或者资料，应当能够满足风险评估和效益评价的需要。证明其产品与已登记产品在安全性、有效性、经济性等方面具有明显的比较优势。
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对申请登记产品进行审查，需要参考已登记产品毒性、残留和环境审批结果时，遵循最大风险原则。
第十六条 农药登记证持有人应当保证其生产或者委托加工的农药，与登记试验的样品一致。
第三章 申请与受理
第十七条
申请人，是指《农药管理条例》第七条规定的农药生产企业、向中国出口农药的企业、新农药研制者。
农药生产企业是指取得农药生产许可证的境内企业;向中国出口农药的企业(以下简称境外企业)，是指将在境外取得登记和生产的农药向中国出口的企业;新农药研制者，是指申请新农药登记并能独立承担民事责任的中国公民、法人或者其他组织。
第十八条
申请新农药登记的，申请人应当同时提交新农药原药和新农药制剂登记申请。
自新农药登记之日起6年内，其他申请人提交其自己所取得的或者新农药登记证持有人授权同意的数据申请登记的，按照新农药登记申请。
曾取得登记但已无有效状态产品的农药品种，申请登记时应当按照新农药申请登记，不享有《农药管理条例》第十五条规定的新农药保护政策。
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第十九条
申请资料包括申请表、试验报告、风险评估报告、效益评价报告、标签或说明书样张、产品安全数据单、相关文献资料、申请人资质证明、资料真实性声明等资料。
申请资料引用的文献或者数据应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页、年限等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。
申请资料应当同时提交纸质文件和电子文档。 第二十条
登记试验报告应当由农业部认定的登记试验单位出具。产品化学、毒理学试验报告可以由与中国政府签署互认协定的遵从良好实验室规范的境外试验室出具;药效、残留、环境影响登记试验应当在中国境内完成。
第二十一条
申请人提供的残留资料应当满足膳食风险评估的需要。农药首次在一个作物上登记时，可根据膳食风险评估结果，提出农药最大残留限量建议值。中国已有最大残留限量的，申请人可以提供残留验证试验数据，但所制定最大残留限量依据境外资料的，申请人应当提供中国残留登记试验数据。
第二十二条
农药登记申请受理后，申请人认为需要补充资料的，应当撤回登记申请。但是，农业部在登记评审过程中需要申请人补充资料的除外。
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第二十三条
境内申请人应当向所在地省级农业主管部门提出申请，并按照本办法和《农药登记资料要求》的规定提交相关资料。
境外企业应当向农业部提出申请，并按照本办法和《农药登记资料要求》的规定提交相关资料，以及其在有关国家(地区)获得该产品登记、使用的证明材料。
申请新农药登记的，应当提供农药标准品和试验样品。 第二十四条
农业部或者省级农业主管部门在收到登记申请的5个工作日内对申请资料的完整性、规范性进行形式审查，符合条件的，发给受理通知书;不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。
申请人提交的申请资料存在可以当场更正的错误，应当允许申请人当场更正。
第二十五条
有下列情形之一的，农业部或者省级农业主管部门不予受理：
(一) 国家有关部门明令禁止生产、经营、使用的农药;
(二)农业部规定不再新增登记的农药;
(三)申请资料的完整性或规范性不符合要求的;
(四)申请人不具备资格要求的;
(五)申请人被列入农业生产资料领域严重失信单位名单的;
(六)未按照规定进行登记试验的;
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(七)不予受理的其他情形。
第四章 审查与决定
第二十六条
省级农业主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内对申请人提交的资料进行初审，提出初审意见。初审通过的，报送农业部;初审不通过的，书面通知申请人并说明理由。
第二十七条
农业部自受理申请或者收到省级农业主管部门报送的申请资料及其初审意见后，应当在9个月内完成产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、标签样张的审查工作，形成审查意见，提交全国农药登记评审委员会评审。
第二十八条
农业部自收到全国农药登记评审委员会的评审意见之日起20个工作日内作出审批决定。符合条件的，核发农药登记证;不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。
农药登记证由农业部统一印制。农药登记证编号格式为：产品类别代码+年号+顺序号。产品类别代码：农药代码为PD，但是卫生用农药代码为WP、仅供境外使用的农药代码为JP。年号为核发农药登记证时的年份，用四位阿拉伯数字表示。顺序号为当年农药登记证核发顺序编号，用四位阿拉伯数字表示。
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第二十九条
在登记审查和评审期间，申请人提交的登记申请的种类以及其所依照的技术要求和审批程序，不因为其他申请人在此期间取得农药登记证而发生变化。
新农药获得批准后，已经受理的其他申请人的新农药登记申请，可以继续按照新农药登记审批程序予以审查和评审。其他申请人也可以撤回该申请，重新提出登记申请。
第三十条
有下列情形之一的，农业部不予批准农药登记：
(一)不符合有关法律、行政法规、规章规定或者农药产业政策的;
(二)申请资料存在弄虚作假的;
(三)产品的安全性存在较大风险或隐患的;
(四)申请登记的产品在安全性、有效性或者经济性方面与已登记的产品相比较不具备明显优势的;
(五)产品生产、使用缺乏有效的安全防范和监管措施的;
(六)标签样张不符合规定的;
(七)其他不应当批准的情形。
第五章 登记变更
第三十一条
农药登记证有效期内有下列情形之一的，农药登记证持有人应当向农业部申请登记变更：
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(一)改变农药使用范围、使用方法或者施药剂量的;
(二)改变农药有效成分以外可能影响产品安全性、有效性的组成成分的;
(三)改变产品毒性级别的;
(四)原药产品有效成分含量发生改变的;
(五)产品标准发生变化的。
改变标签核准内容的，应当按照《农药标签和说明书管理办法》的规定申请重新核准。
第三十二条
申请人申请登记变更时，应当填写农药登记变更申请表，报送有关资料和说明。
第三十三条
农业部应当在6个月内完成登记变更审查，形成审查意见，提交全国农药登记评审委员会评审。
第三十四条
农业部应当自收到评审意见之日起20个工作日内作出审批决定。符合条件的，准予登记变更，登记证号及有效期不变;不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。
第三十五条
变更农药登记证持有人的，应当向农业部申请换发农药登记证，提交相关证明材料。
第六章 登记延续
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第三十六条
农药登记证有效期为5年。有效期满，需要继续生产农药或者向中国出口农药的，申请人应当在有效期届满90日前申请登记延续。
过期未申请登记延续需要继续生产的，应当按照本办法规定重新申请登记。
第三十七条
在农药登记证有效期内，申请人应当收集分析农药产品的安全性、有效性变化和监督抽查、产品召回、生产使用过程中事故发生等情况。
第三十八条
登记延续申请由登记证持有人向农业部提出，并提交相关资料。
第三十九条
农业部在5个工作日内对登记延续申请资料进行形式审查，符合条件的，发给受理通知书;不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。
第四十条
农业部对登记延续申请资料进行审查，发现安全性、有效性出现隐患或者风险的，可以提交全国农药登记评审委员会评审。
农业部应当在60个工作日内作出审批决定。符合条件的，准予延续;不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。
第四十一条
有下列情形之一的，农业部不批准申请人的登记延续：
(一)未在有效期届满90日前提出登记延续申请的;
(二)未取得农药生产许可证的(新农药除外)，或者原药(母药)与农药生产许可证的生产范围不相符的;
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(三)农业部明令停止生产或撤销登记的;
(四)所提供的资料不能满足现行安全性、有效性评价要求的;
(五)产品的安全性存在不可接受风险的;
(六)发生严重使用安全事故的;
(七)申请人被列入农业生产资料领域严重失信单位名单的;
(八)其他不符合有关规定的情形。
第七章 风险监测与评价
第四十二条
省级以上农业主管部门应当建立农药安全风险监测制度，组织农药检定机构、植保机构对已登记农药的安全性和有效性进行监测、评价。
第四十三条
监测内容包括农药对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全、生态环境等的影响。
发现下列情形之一的，应当组织开展评价：
(一) 发生多起农作物药害事故的;
(二) 靶标生物抗性大幅升高的;
(三)农产品农药残留多次超标的;
(四)出现多起对蜜蜂、鸟、鱼、蚕、虾、蟹等非靶标生物、天敌生物危害影响的;
(五)对地下水、地表水和土壤等产生不利影响的;
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(六)对农药使用者或接触人群、畜禽等产生健康危害的。
省级农业主管部门应当及时将监测、评价结果报告农业部。
第四十四条
对登记15年以上的农药品种，根据生产使用和产业政策变化情况，农业部组织开展周期性评价。
第四十五条
发现已登记农药对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全、生态环境等有严重危害或者较大风险的，农业部应当组织全国农药登记评审委员会进行评审，根据评审结果撤销、变更相应农药登记证，必要时决定禁用或者限制使用并予以公告。
第八章 法律责任
第四十六条
从事农药登记审评工作的单位和人员，应当对申请人提交的登记资料保密。
负责农药登记审评的人员应当依法履行职责，科学、客观、公正地提出审查和评审意见，并对尚未公开的审查、评审结果和意见负有保密义务。
负责农药登记审评的人员，与申请人或其产品(资料)具有利害关系的，应当在审评过程中回避。
第四十七条
省级以上农业主管部门及其所属的农药检定机构的工作人员在农药登记过程中未履行保密义务，或
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者索取、收受他人财物，或者谋取其他利益，构成犯罪的，依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。
第四十八条
农业部和省级农业主管部门负责农药登记审评审批的工作人员，有下列行为之一的，对负有责任的领导人员和直接责任人员，按照干部管理权限，依法依规给予处分;负有责任的领导人员和直接责任人员构成犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)对不符合条件的申请人准予许可或者对符合条件的申请人拒不准予许可的;
(二)不履行农药登记监督管理职责或者履行不力的;
(三)参与农药生产、经营活动的;
(四)有其他徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守行为。 第四十九条 申请人提交虚假农药登记资料和试验样品申请农药登记的，农业部对该申请不予受理或者不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理其申请;已批准登记的，撤销农药登记证，3年内不受理其申请，可处1万元以上3万元以下罚款。
农业部对提交虚假资料和试验样品的申请人列入诚信档案，并予以公布。
第五十条
有下列情形之一的，由农业部注销农药登记证，并予以公布：
(一)按照本办法第四十一条规定不批准登记延续的;
(二)农药登记证持有人不具备农药登记申请人资格或
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者其农药登记资料被转让的;
(三)法人或者其他组织依法终止的;
(四)法律、法规规定应当注销农药登记证的其他情形。 农药登记证持有人放弃已取得的农药登记证的，应当向农业部提出申请，农业部应当及时办理。
第五十一条 任何单位和个人发现有违反本办法规定情形的，有权向农业部举报，农业部应当及时核实、处理，并严格为举报人保密。举报人举报的案件经查属实，对保障生产安全、挽回损失较大的，应当给予奖励。
第九章 附则
第五十二条 农业部鼓励用于特色小宗作物的农药登记，实行群组化登记管理。特色小宗作物范围由农业部规定。
对尚无登记农药可用的特色小宗作物或者新有害生物，省级农业主管部门根据当地实际情况，在确保风险可控的前提下，可以采取临时用药措施，报农业部备案。
第五十三条
农药登记资料由农业部农药检定所保存。 农业部批准登记的新农药登记资料永久保存;新农药以外的其他农药登记资料长期保存;不再予以登记延续的登记资料，自停止登记延续之日起保存5年，申请人可以在此期间自行取回，逾期未取回的予以销毁。
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农业部未批准登记的登记资料，自作出不予批准决定之日起保存2年。申请人可以自农业部作出不予批准决定之日起2年内取回所提交的登记资料;逾期未取回的予以销毁。
农药登记申请的审查和评审意见与相应登记资料保存期限相同。
第五十四条
本办法所规定的术语定义如下：
(一)原药，指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品，必要时可加入少量的添加剂(稳定剂);
(二)制剂，指由农药原药和适宜的助剂加工成的，或由生物发酵、植物提取等方法加工而成的状态稳定的农药产品;
(三)有效成分，指农药产品中具有生物活性的特定化学结构成分或生物体;
(四)助剂，是指除有效成分以外的，任何被添加在农药产品中，本身不具有农药活性和有效成分功能的，但能够或者有助于提高或者改善农药产品理化性能的单一组分或者多个组分的物质。
第五十五条 本办法自 年 月 日起施行,《农药登记资料规定》同时废止。
本办法生效之前，已经取得的农药临时登记证到期不予延续;已经受理的农药登记申请，按照原有的规定办理。
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第二篇：农药登记试验管理办法-征求意见稿
附件5
农药登记试验管理办法
(征求意见稿)
第一章 总则
第一条 为加强农药登记试验管理，保证农药登记试验数据的完整性、可靠性和真实性，根据《农药管理条例》，制定本办法。
第二条 农药登记试验审批与备案、农药登记试验单位认定、登记试验及其监督检查，适用本办法。
第三条 农业部负责新农药登记试验审批、农药登记试验单位认定及登记试验的监督管理。具体工作由农业部农药检定所承担。
省级农业主管部门负责本行政区域农药登记试验备案及登记试验的监督管理。具体工作由省级农业主管部门所属的负责农药检定工作的机构(以下简称“省级农药检定机构”)承担。
第二章 试验审批与备案
第四条 开展农药登记试验的，应当向试验所在地省级农业主管部门备案。备案信息包括备案人、产品概述、试验项目、试验地点、试验单位、试验时间、安全防范措施等。
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第五条 开展新农药登记试验的，应当向农业部提出申请，并提交以下资料：
(一)新农药登记试验申请表;
(二)境内外研发及境外登记情况;
(三)试验项目、试验地点(试验区域)及相关说明;
(四)产品化学信息及产品质量符合性检验报告;
(五)毒理学信息;
(六)作物安全性信息;
(七)环境安全信息;
(八)试验过程中存在或可能存在的安全隐患;
(九)试验过程需要采取的安全性防范措施;
(十)申请人身份证明文件。
第六条 农业部自收到新农药登记试验申请之日起，应当在5个工作日内作出受理决定。符合条件的，发给受理通知书;不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。
第七条 农业部应当自受理之日起40个工作日内作出审批决定。符合条件的，准予登记试验，颁发新农药登记试验批准证书;不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。
第八条 有下列情形之一的，不予批准登记试验：
(一)不符合国家有关规定的;
(二)试验存在安全风险且防范措施不合理或者不具有操作性的;
(三)申请资料内容不完整的;
(四)不予批准的其他情形。
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第九条 新农药登记试验批准证书应当载明试验申请人、农药名称、剂型、有效成分及含量、试验范围，试验证书编号等事项。
新农药登记试验批准证书式样由农业部制定。证书编号规则为“SY+年号+顺序号”，年号为证书核发年份，年号和顺序号用四位阿拉伯数字表示。
新农药登记试验批准证书有效期5年。5年之内未开展试验的，应当重新申请。
第三章 登记试验基本要求
第十条 农药登记试验样品应当是申请人研制成熟定型的产品，具有产品鉴别方法、质量控制指标和检测方法。
申请人应当对试验样品的真实性和一致性负责。 第十一条 申请人应当将试验样品提交所在地省级农药检定机构进行封样，提供农药名称、有效成分及其含量、剂型、样品生产日期、规格与数量、贮存条件、质量保证期等信息，并附具产品质量检测报告。
第十二条 所封试验样品由省级农药检定机构和申请人各留存一份，保存期限不少于2年，其余样品由申请人送至登记试验单位开展试验。
第十三条 封存试验样品不足以满足试验需求或试验样品已超过保存期限，仍需要进行试验的，申请人应当按本办法规定重新封存样品。
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第十四条 申请人应当向农药登记试验单位提供农药试验样品的名称、生产日期、含量、稳定性、质量保质期等信息及安全风险防范措施，属于新农药的，还应当提供新农药登记试验批准证书复印件。
农药登记试验单位应当查验封样完整性、样品信息符合性。
第十五条 农药登记试验单位接受申请人委托开展登记试验的，应当与申请人签订协议，明确双方权利与义务。
农药登记试验单位应当自协议签订之日起40日内将试验申请人、样品封样编号、试验项目名称、项目负责人、预计启动和完成日期等信息报送所在地省级农业主管部门和农业部。
第十六条 农药登记试验应当按照法定农药登记试验技术准则和方法进行。尚无法定技术准则和方法的，由申请人和登记试验单位协商确定，但应当保证试验的科学性和准确性。
农药登记试验过程出现重大安全风险时，试验单位应当立即停止试验，采取相应措施防止风险进一步扩大，并报告试验所在地省级农业主管部门，通知申请人。
第十七条 试验结束后，农药登记试验单位应当及时向申请人出具规范的试验报告。
第十八条 试验单位应当将试验计划、原始数据、试验报告及与试验有关的文字材料保存至试验结束后至少7年，
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期满后可移交申请人保存。申请人应当保存至农药退市后至少5年。
试验单位应当长期保存组织机构、人员、质量保证部门检查记录、主计划表、标准操作规程等试验机构运行与质量管理记录。
第四章 试验单位认定
第十九条 申请承担农药登记试验的机构，应当具备下列条件：
(一)具有独立的法人资格，或经法人授权同意申请并承诺承担相应法律责任;
(二)具有与申请承担登记试验范围相匹配的试验场所、环境设施条件、试验设施和仪器设备等;
(三)拥有与其确立了合法劳动关系，且与其所申请承担登记试验范围相适应的专业技术和管理人员;
(四)建立完善的质量管理体系，配备机构负责人、质量保证部门负责人、试验项目负责人、档案管理员、样品管理员和相应的试验与工作人员等;
(五)符合农药登记试验质量管理规范;
(六)有完成申请试验范围相关的试验经历，并按照农药登记试验质量管理规范运行6个月以上。
第二十条 申请承担农药登记试验的机构应当向农业部提交以下资料：
(一)农药登记试验单位考核认定申请表;
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(二)法人资格证明复印件，或法人授权书;
(三)组织机构设臵与职责;
(四)试验机构质量管理体系文件;
(五)试验场所、试验设施等证明材料以及仪器设备清单;
(六)专业技术和管理人员名单及相关证明材料;
(七)标准操作规程清单;
(八)按照农药登记试验质量管理规范要求运行情况的说明，相关试验报告及其原始记录复印件。
第二十一条 农业部自收到申请之日起5个工作日内作出受理决定。符合条件的，发给受理通知书;不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。
第二十二条 农业部自受理之日起6个月内组织进行考核，包括资料审查和现场检查。
具体考核规则由农业部另行制定。
第二十三条 资料审查主要审查申请人组织机构、试验条件与能力匹配性、质量管理体系及相关材料的完整性、真实性和适宜性。
现场检查主要对申请人质量管理体系运行情况、试验设施设备条件、试验能力等情况进行符合性检查。
第二十四条 农业部根据考核结果在20个工作日内作出审批决定，符合条件的，颁发农药登记试验单位证书;不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。
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第二十五条 有下列情形之一的，不予核发农药登记试验单位证书：
(一)提交的材料不符合本办法第十九条、第二十条规定的;
(二)资料审查不合格的;
(三)现场检查不合格的;
(四)其他不予核发的情形。
第二十六条 农药登记试验单位证书有效期为5年，应当载明试验单位名称、法定代表人(负责人)、住所、试验范围、证书编号、有效期等事项。
第二十七条 在农药登记试验单位证书有效期内，农药登记试验单位法定代表人(负责人)名称或者住所发生变更的，应当向农业部提出变更申请，并提交变更申请表和相关证明等材料。农业部应当自受理变更申请之日起20个工作日内作出变更决定。
第二十八条 农药登记试验单位证书有效期内，有下列情形之一的，应当向农业部重新申请：
(一)试验机构分设或合并的;
(二)试验仪器设备和设施条件发生重大变化的;
(三)试验范围增加的。
第二十九条 农药登记试验单位证书有效期届满后，需要继续从事农药登记试验的，应当在有效期届满6个月前，向农业部重新申请。
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第三十条 因农药登记试验单位证书遗失、损坏的，应当说明原因并提供相关证明材料，及时向农业部申请补发。
第五章 监督检查
第三十一条 农业部负责农药登记试验审批和农药登记试验单位认定的工作人员，农业部和省级农业主管部门负责农药登记试验监督工作的人员，有下列行为之一的，对负有责任的领导人员和直接责任人员，协助组织和监察部门调查处理;负有责任的领导人员和直接责任人员构成犯罪的，协助司法机关依法追究刑事责任：
(一)对不符合条件的申请人准予许可或者对符合条件的申请人拒不准予许可的;
(二)明知有试验重大安全隐患，不履行监督管理职责造成重大损失或者恶劣社会影响的;
(三)参与农药登记试验单位经营活动的;
(四)有其他徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守行为。 第三十二条 农药登记试验单位出具虚假登记试验报告的，依照《农药管理条例》第五十一条的规定处罚。
第三十三条 省级以上农业部门负责对农药登记试验单位和试验过程进行监督检查，不符合要求的，责令限期整改;拒不整改或者经整改仍达不到要求的，农业部撤销农药登记试验单位证书。
第三十四条 农药登记试验单位有下列情形之一的，农业部责令其停止开展农药登记试验：
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(一)不再符合农药登记试验质量管理规范要求且影响登记试验质量的;
(二)重要试验设备、设施发生改变且影响登记试验质量的。
被停止开展登记试验的，实施了有效的纠正措施，经农业部重新认定后，方可开展农药登记试验。
第三十五条 农药登记试验单位应当参加相关能力验证比对活动，每年向农业部报送本执行农药登记试验质量管理规范的报告，同时抄送所在地省级农业主管部门。
第三十六条 有以下情形之一的，农药登记试验单位应当暂停登记试验，并向所在地省级农业主管部门和农业部报告：
(一)试验过程发生农药安全事故或认为试验安全风险难以有效控制的;
(二)发现试验样品与封样信息不符的;
(三)不再具备试验条件或者终止农药登记试验的。 第三十七条 省级以上农业主管部门应当组织对农药登记试验所封存的农药试验样品的符合性和一致性进行监督检查，并及时将监督检查发现的问题报告农业部。
第三十八条 省级农业主管部门应当加强对登记试验安全风险及其防范措施落实情况的监测;发现在登记试验过程中出现难以控制的安全风险的，应当及时报告农业部。
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第三十九条 有以下情形之一的，正在进行的登记试验应当终止，已完成的登记试验报告不得用于申请农药登记;已批准登记的，应当撤销：
(一)登记试验样品与封样信息不符的;
(二)新农药登记试验未取得农药登记试验批准证书的;
(三)其他情形。
第四十条 农药登记试验单位违法从事农药登记试验活动的，按照《农药管理条例》的规定处罚;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十一条 任何单位和个人发现违法从事农药登记试验的，有权向农业主管部门举报，农业主管部门应当及时核实、处理。
农业主管部门应当为举报人保密。举报人举报的案件经查属实，对保障生产安全、挽回损失较大的，应当给予奖励。
第六章 附则
第四十二条 现有农药登记试验单位无法承担的试验项目，由农业部指定的单位承担。
第四十三条 本办法自 年 月 日起施行。农业部发布的《农药登记药效试验单位认证管理办法》《农药登记残留试验单位认证管理办法》《农药登记环境试验单位管理办法》《农药登记原药全组分分析试验单位管理办法》《农
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药良好实验室考核管理办法(试行)》《农药登记毒理学试验单位管理办法》同时废止。
在本办法施行前农业部公布的农药登记试验单位，在有效期内可继续从事农药登记试验。
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第三篇：**县农药市场准入登记备案管理工作实施方案
2014年我县依据《农药管理条例》 渭南市政府《农药管理使用管理办法》等法律法规，立足全县农药市场现状与农药监管的实际，全面推行农药市场准入登记备案管理制度，以推广合格、优质、放心、高效的农药为出发点和落脚点，加快农药由市场监管为主向事前源头管理与日常监管并重转变，推进农药监管步入科学化、规范化、常态化的监管轨道，基本实现了在农药经营源头上预防高毒禁用与假冒伪劣农药产品流入市场，取得了突破与成效。今年为适应农产品质量安全与农药市场迅速发展的新形势，进一步强化农药市场源头监管，规范农药经营与使用，切实维护农民和农药经营者的合法权益，保障农业生产和农产品质量安全。我们通过开展市场调研、组织召开座谈会，广泛征求农药生产企业、农药经营单位与农药管理人员的合理建议意见，认真分析存在的问题、难点与完善农药市场准入登记备案管理的措施，提出本实施方案，以确保农药市场准入登记备案管理工作顺利实施。
一、工作目标
通过全面完善推进落实农药市场准入登记备案管理工作，从农药经营的源头上预防高毒禁用与假冒伪劣农药产品流入市场，实现优质、合格、放心、高效农药产品的全覆盖，促进农业生产安全和农产品质量安全水平提升，确保不发生农产品质量安全事故。
二、工作内容
(一)登记备案范围
1、凡在**县所辖区域内生产经营用于农业生产、加工、贮藏等种植业类产品的农药(除卫生杀虫剂外)，包括杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂、除草剂、植物生长调节剂等，均属农药市场准入登记备案范围。
2、凡从农药生产厂家直接购进农药产品从事经营活动的农药经营单位，必须将其预销售的农药产品与相关资料报审核登记备案，经审核合格取得《**县农药市场准入登记备案书》后可在全县范围内销售。农药总经销单位之间允许凭《登记备案书》相互调货销售。
3、农药生产厂家在**县所辖区域内从事经营活动的，必须取得《登记备案书》，方可经销所生产的农药产品。
4、凡试验期农药产品一律不予登记备案，且不得经销。
(二)方法和步骤
1、申请时间。凡属农药市场准入登记备案范围的农药经营单位，自实施方案公布之日起向**县农产品质量安全执法大队申请登记备案。
2、提交材料。申请时应提交：
①《**县农药市场准入登记备案申请表》(含电子版);
②农业部核准的农药登记证(复印件);
③农业部核准的农药标签样张(复印件);
④包装完整的样品。
3、审核备案。在**县辖区内销售的属于农药正式登记证(pD、Wp)的农药产品实行“一产品一年度一备案”，属于农药临时登记证(LS、WS)的农药产品实行“一产品一批次一备案”;经市级农药管理部门审核合格的，予以发放《**县农药市场准入登记备案书》(《登记备案书》农药登记证号一栏标注农药正式或临时登记证有效期)，凭《登记备案书》在全县范围内销售。对审核不合格的农药产品发给《不予登记备案通知》，经营者不得进货销售。
凡申请材料、样品齐全当场受理登记，10个工作日审核完毕，并通知领取审核结果。
4、有效期。《登记备案书》有效期原则上为一年，若因农药登记证、农药产品有效期、设计包装更新、标签内容变更等与登记备案不一致时，以农业部核准的农药登记内容为准。
三、农药市场准入登记备案审核内容
1、农药登记证;
2、农药标签内容和格式;
3、农药产品有效期;
4、国家、省明令禁止使用的违禁违规农药或成分。
四、《登记备案书》使用注意事项
1、《登记备案书》供申请登记备案者使用，不得借用、转让、涂改和伪造。
2、《登记备案书》必须随货同时发放给零售者;
3、农药总经销单位下销农药时，必须在《登记备案书》复印件上加盖单位印章，否则无效。
五、有下列情形之一的，由县农产品质量安全执法大队发出通知，撤销其《登记备案书》，并在《**县农业信息网》上公布：
1、借用、转让、涂改、伪造《登记备案书》的;
2、《登记备案书》有效期内农药质量抽检不合格的;
3、对因农药质量问题造成损失或药害事故的农药产品;
4、农药企业名称发生变更后未申请登记备案更新的;
凡被撤销《登记备案书》的农药产品，自收到撤销通知书或公布之日起6个月内不再准入。
六、工作要求
(一)加强组织领导。切实安排好农药市场准入登记备案管理工作，确保从源头上杜绝高毒禁用与假冒伪劣农药产品;要通过设立的投诉举报电话，主动接受广大群众对农药市场准入登记备案管理工作的监督和对走街串巷、流动销售农药的举报与及时组织查处，维护消费者的合法利益。
(二)高度重视登记备案工作。，明确责任，落实到人，抓好落实，为有效实施农药监管创造条件，最大程度地完善农药监管手段，切实保障农药市场准入登记备案管理工作顺利开展。
(三)加强宣传培训。多种宣传培训和咨询，以及监督检查等方式途径宣传国家农药管理的相关法律法规和农药、农药经营、农药安全使用的基本知识，以及通过登记备案的农药产品，不断地提高农药经营与使用人员的社会责任感与质量安全意识，引导农药使用者选用合格、优质、放心、高效的农药，科学安全用药，提升用药的水平，确保农业生产安全和农产品质量安全。
(四)加大监管力度，建立农药监管长效机制。采取“预防为主、打防结合”的原则，进一步转变观念，积极创新措施，采取上下联动管理方式，加大对农药市场检查力度，提升监管的力度和水平，切实落实各项监管措施，不仅要积极督促农药经营单位申请登记备案，经营通过登记备案的农药产品;而且要及时组织进行农药产品跟踪抽检，对因质量原因造成损失或药害事故、或在使用过程中存在缺陷的农药产品，责令限期整改和依法进行处理，依法维护农民权益，确保农药市场监管取得实效。
(五)诚信许可经营，杜绝高毒禁用与假冒伪劣产品。各农药经营单位要选择规范的农药生产厂家进货，不得从流动供货商或外地农药批发单位购入农药产品;各农药批发单位要选择有许可资质、符合经营条件的零售经营户，杜绝发展无证的零售经营者;对经营的农药产品要做好进销货台帐、索要加盖经营章的进货发票和《登记备案书》工作等，并按标准化经营门店建设要求存放，以备查验。
**县农产品质量安全执法大队
2014年2月22日
第四篇：农药登记资料规定
第四章 特殊新农药登记
(微生物农药)
4.4 微生物农药
4.4.1 田间试验
4.4.1.1 田间试验申请表
4.4.1.2 产品化学及生物学特性摘要资料
4.4.1.2.1 有效成分生物学特性
有效成分的通用名称、国际通用名称，分类地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。
4.4.1.2.2 原药
有效成分鉴定试验程序(如形态学、生物化学、血清学、分子遗传学)和含量，其他成分(如杂菌)及含量，主要物化和生化参数，其他产品技术要求。
4.4.1.2.3 制剂
剂型、有效成分含量、其他组成成分的具体名称及含量、主要物化和生化参数、质量控制项目及其指标、类别(按用途)、有效成分分析方法等。
4.4.1.3 毒理学资料摘要
4.4.1.3.1 原药
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、致敏性、致病性试验。
4.4.1.3.2 制剂
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性试验及中毒急救措施等。
4.4.1.4 药效资料
4.4.1.4.1 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析;
4.4.1.4.2 室内活性测定试验报告;
4.4.1.4.3 混配目的说明和室内配方筛选报告(对混配制剂);
4.4.1.4.4 试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等。
4.4.1.5 其他资料
在其他国家或地区已有的田间药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等。
4.4.2 临时登记
4.4.2.1 原药临时登记
4.4.2.1.1 临时登记申请表
4.4.2.1.2 产品摘要资料
包括产品化学及生物学特性、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
4.4.2.1.3 产品化学及生物学特性资料
A 有效成分的识别：有效成分的通用名称、国际通用名称，分类地位和品系、微生物的自然存在形式等;
B 原药的物化性质;
C 产品质量控制项目及其指标
a 有效成分和含量;
b 其他成分(如杂菌)及含量;
c 产品其他控制项目及其指标。
D 与产品质量控制项目相对应的检测方法和方法确认
检测方法通常包括方法提要、原理、仪器、试剂、操作条件、溶液配制、测定步骤、结果分析、允许误差和相关图谱等。
检测方法的确认包括方法的精密度、图谱原件等，并给出检测方法最低检出浓度。
采用现行国家标准、行业标准，可以不提供精密度数据和最低检出浓度试验资料。
E 控制项目及其指标确定的说明
对控制项目及其指标的制定依据和合理性做出必要的解释。
F 5批次产品全项分析报告(包括有效成分的鉴定报告，如形态学、生物化学或血清学);
G 产品质量检测与方法验证报告
提供法定质量检测机构出具的产品质量检测和方法验证报告。
质量检测报告项目应当包括4.4.2.1.3C中规定的所有项目。方法验证报告应当附相关的典型图谱原件，并对方法的可行性进行评价，加盖检测单位公章。
H 生产工艺
包括原材料的名称、代码、生产流程图(包括主产物、副产物)等。
I 包装、运输和贮存注意事项、安全警示、验收期等。
4.4.2.1.4 毒理学资料
A 有关确认有效成分不是人或其他哺乳动物的已知病原体的证明资料;
B 基本毒理学资料
a 急性经口毒性试验;
b 急性经皮毒性试验;
c 急性吸入毒性试验;
d 眼睛刺激性/感染性试验;
e 致敏性试验、有关接触人员的致敏性病例情况调查资料和境内外相关致敏性病例报道;
f 致病性
――经口致病性;
――吸入致病性;
――注射致病性(细菌和病毒进行静脉注射试验;真菌或原生动物进行腹腔注射试验);
C 补充毒理学资料
如果发现微生物农药产生毒素、出现明显的感染症状或者持久存在等迹象，可以视情况补充试验资料，如亚慢性毒性、致突变性、生殖毒性、慢性毒性、致癌性、免疫缺陷、灵长类动物致病性等。
4.4.2.1.5 环境影响资料
提供以下环境试验报告。根据农药的特性或用途的不同，可以适当减免部分试验报告。试验表明该原药对上述环境生物为高毒或具有致病性的，还需对该种微生物在环境中的繁衍能力进行试验。
A 鸟类急性经口毒性试验;
B 鱼类急性毒性试验;
C 水蚤急性毒性试验;
D 藻类急性毒性试验;
E 蜜蜂急性经口毒性试验;
F 蜜蜂急性接触毒性试验;
G 家蚕急性毒性试验。
4.4.2.1.6 标签或者所附具的说明书
提供的产品标签样张，内容要求同3.2.1.6。
4.4.2.1.7 产品安全数据单(MSDS)
4.4.2.1.8 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等;
B 在环境中释放变异情况及其风险性说明;
C 其他。
4.4.2.2 制剂临时登记
4.4.2.2.1 临时登记申请表
4.4.2.2.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学及生物学特性、毒理学、药效、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
4.4.2.2.3 产品化学及生物学特性资料
A 有效成分生物学特征，内容包括：有效成分通用名称、国际通用名称，分类地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。
B 原药基本信息:有效成分和含量，其他成分(如杂菌)及含量。
C 产品组成:加工制剂产品中所有组成成分的具体名称、含量及其在产品中的作用。对于限制性组分，如渗透剂、增效剂、安全剂等，还应当提供其化学名称、结构式、基本物化性质、来源、安全性、境内外使用情况等资料。
D 加工方法描述:主要生产设备和加工过程。
E 鉴别试验
产品中有效成分等的鉴别试验方法。
F 理化性质
提供制剂产品下列参数的测定方法和测定结果：外观(包括颜色、物态、气味等)、密度或堆密度、粘度、可燃性、腐蚀性、爆炸性、闪点以及与其他农药的相混性等。
G 产品质量控制项目及其指标
a 有效成分含量
已有国家标准、行业标准的产品，按相应标准规定有效成分含量。
尚未有国家标准、行业标准的产品，有效成分含量由标明含量和允许波动范围组成。标明含量是生产者在标签上标明的有效成分含量。允许波动范围是客户或第三方检测机构在产品有效期内按照登记的检测方法进行检测时，应当符合的含量范围。具体参照3.3.2.3.7A执行。
b 相关杂质含量:规定相关杂菌、杂质的最高含量。
c 其他限制性组分含量:根据实际情况进行规定(如紫外线保护剂、保水剂等)。
d 其他与剂型相关的控制项目:见附件1。附件1中未列出的剂型，可参照联合国粮农组织(FAO)、世界卫生组织(WHO)制定的规格要求。创新剂型的控制项目及其指标可根据有效成分的特点、施用方法、安全性等多方面综合考虑来制定。
e 贮存稳定性及温度、贮存条件对产品生物活性的影响：根据产品特性进行低温稳定性(适用于液体制剂)、热贮稳定性(适用于固体、液体制剂)、冻融稳定性(适用于微胶囊制剂)和其他条件对产品质量的影响试验。
H 与控制项目及其指标相对应的检测方法和方法确认
检测方法通常包括方法提要、原理、仪器、试剂、操作条件、溶液配制、测定步骤、结果分析、允许误差和相关图谱等。
检测方法的确认包括方法的精密度、图谱原件等，并给出检测方法最低检出浓度。
采用现行国家标准、行业标准，可以不提供精密度数据和最低检出浓度试验资料。
I 控制项目及其指标确定的说明
对控制项目及其指标的制定依据和合理性做出必要的解释。
J 产品质量检测与测定方法验证报告
提供法定质量检测机构出具的产品质量检测和方法验证报告。
质量检测报告项目应当包括4.4.2.2.3G中规定的所有项目。方法验证报告应当附相关的典型图谱原件，并对方法的可行性进行评价，加盖检测单位公章。
K 包装、运输和贮存注意事项、安全警示、有效期。
4.4.2.2.4 毒理学资料
A 有关确认有效成分不是人或其他哺乳动物的已知病原体的证明资料。
B 基本毒理学资料
a 急性经口毒性试验;
b 急性经皮毒性试验;
c 急性吸入毒性试验;
d 眼睛刺激性试验;
e 皮肤刺激性试验;
f 皮肤致敏性试验。
4.4.2.2.5药效资料
A 室内活性测定试验报告(田间试验阶段已提供的，可以提供复印件);
B 混配目的说明和室内配方筛选报告(对混配制剂，田间试验阶段已提供的，可以提供复印件);
C 药效报告
杀虫剂、杀菌剂提供在我国境内4个以上省级行政地区、2年以上的田间小区药效试验报告。
除草剂、植物生长调节剂提供在我国境内5个以上省级行政地区、2年以上的田间小区药效试验报告。
局部地区种植的作物(如亚麻、甜菜、油葵、人参、橡胶树、荔枝树、龙眼树、香蕉、芒果树等)或仅限于局部地区发生的病、虫、草害，可以提供3个以上省级行政地区、2年以上的田间小区药效试验报告。
对在环境条件相对稳定的场所使用的农药，如仓贮用、防腐用、保鲜用的农药等，可以提供在我国境内2个以上省级行政地区、2个试验周期以上的药效试验报告。
D 农药田间试验批准证书(复印件);
E 其他
a 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析;
b 抗性研究，包括对靶标生物敏感性测定、抗药性监测方法和抗药性风险评估等;
c 对田间主要捕食性和寄生性天敌的影响;
d 产品特点和使用注意事项等。
4.4.2.2.6 残留资料
根据农药特性和使用方法，按照评审委员会意见提供在我国进行的2年以上的残留试验报告。对应用于不同作物的农药产品，在不同自然条件或耕作制度的省级行政地区的残留试验数量和资料要求见3.3.2.6。
4.4.2.2.7 环境影响资料
提供以下环境试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以适当减免部分试验报告。
A 鸟类急性经口毒性试验;
B 鱼类急性毒性试验;
C 蜜蜂急性经口毒性试验;
D 蜜蜂急性接触毒性试验;
E 家蚕急性毒性试验。
4.4.2.2.8 标签或者所附具的说明书
提供产品标签样张，内容要求同3.3.2.8。
4.4.2.2.9 产品安全数据单(MSDS)
4.4.2.2.10 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等;
B 其他。
4.4.3 正式登记
4.4.3.1 原药正式登记
4.4.3.1.1 正式登记申请表
4.4.3.1.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学及生物学特性、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料简述。
4.4.3.1.3 产品化学及生物学特性资料
同临时登记规定,见4.4.2.1.3。
4.4.3.1.4 毒理学资料
A 有关确认有效成分不是人或其他哺乳动物的已知病原体的证明资料。
B 基本毒理学资料
a 急性经口毒性试验;
b 急性经皮毒性试验
c 急性吸入毒性试验;
d 眼睛刺激性/感染性试验;
e 致敏性试验、有关接触人员的致敏性病例情况调查资料和境内外相关致敏性病例报道;
f 致病性
――经口致病性;
――吸入致病性;
――注射致病性(细菌和病毒进行静脉注射试验;真菌或原生动物进行腹腔注射试验)。
g 细胞培养试验(病毒、类病毒、某些细菌和原生动物要求此项试验)。
C 补充毒理学资料
如果发现微生物农药产生毒素、出现明显的感染症状或者持久存在等迹象，应当补充试验资料，如亚慢性毒性、致突变性、生殖毒性、慢性毒性、致癌性、免疫缺陷、灵长类动物致病性等。(基本不做)
D 人群接触情况调查资料(基本不做)
4.4.3.1.5 环境影响资料
提供以下环境试验报告。根据农药的特性或用途不同，可以适当减免部分试验。试验表明该原药对上述环境生物为高毒或具有致病性的，还需对该种微生物在环境中的繁衍能力进行试验。
A 鸟类急性经口毒性试验;
B 鱼类急性毒性试验;
C 水蚤急性毒性试验;
D 藻类急性毒性试验;
E 蜜蜂急性经口毒性试验;
F 蜜蜂急性接触毒性试验;
G 家蚕急性毒性试验。
4.4.3.1.6 标签或者所附具的说明书
A 按照《条例》、农业部有关农药产品标签管理的规定和试验结果设计的正式登记标签样张;
B 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书;
C 临时登记期间在市场上流通使用的标签。
4.4.3.1.7 产品安全数据单(MSDS)
4.4.3.1.8 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等;
B 在环境中释放变异情况及其风险性说明;
C 其他。
4.4.3.2 制剂正式登记
4.4.3.2.1 正式登记申请表
4.4.3.2.2 产品摘要资料
包括产地、产品特性、毒理学、药效、残留、环境影响、境外登记情况等资料简述。
4.4.3.2.3 产品化学及产品生物学特性资料
除临时登记时所规定的产品化学资料(见4.4.2.2.3)外，还应当提供3批次以上常温贮存稳定性报告。
4.4.3.2.4 毒理学资料
A 有关确认有效成分不是人或其他哺乳动物的已知病原体的证明资料。
B 确认微生物农药制剂不含作为污染物或突变子存在的病原体。
C 基本毒理学资料
a 急性经口毒性试验;
b 急性经皮毒性试验;
c 急性吸入毒性试验;
d 眼睛刺激性试验;
e 皮肤刺激性试验;
f 皮肤致敏性试验。
D 在临时登记资料规定的基础上，如果发现有特殊问题，可以根据具体情况要求补充必要的资料。
4.4.3.2.5 药效资料
A 两个以上不同自然条件地区的示范试验报告;
B 临时登记期间产品的使用情况综合报告。内容包括：产品使用面积、主要应用地区、使用技术、使用效果、抗性发展、作物安全性及对非靶标生物的影响等方面的综合评价。
4.4.3.2.6 残留资料
根据农药特性和使用方法，按照评审委员会意见提供在我国进行的2年以上的残留试验报告。对应用于不同作物的农药产品，在不同自然条件或耕作制度的省级行政地区的残留试验数量和资料要求见3.3.2.6。
4.4.3.2.7 环境影响资料
提供下列环境试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以适当减免部分试验。对环境有特殊风险的农药，还应当提供对环境影响的补充资料。
A 鸟类急性经口毒性试验;
B 鱼类急性毒性试验;
C 蜜蜂急性经口毒性试验;
D 蜜蜂急性接触毒性试验;
E 家蚕急性毒性试验。
4.4.3.2.8 标签或者所附具的说明书
A 按照《条例》、农业部有关农药产品标签管理的规定和试验结果设计的正式登记标签样张;
B 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书;
C 临时登记期间在市场上流通使用的标签。
4.4.3.2.9 产品安全数据单(MSDS)
4.4.3.2.10 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等;
B 在环境中释放变异情况及其风险性说明;
C 其他。
第五篇：农药登记常见问题解答
1. 如何确定新农药中文通用名称、混配制剂的简化通用名称和直接使用的卫生用农药名称?
答：首次申请登记的新农药有效成分，其中文通用名称应按照国家标准《农药通用名称》(GB4839-2009)的规定执行。尚未列入上述标准的有效成分，生产企业应向农药标准化技术委员会提出命名申请，申报登记时提供其出具的“命名函”
依据农业部和国家发改委联合发布的945号公告，对于混配制剂的简化通用名称，有效成分简化通用名称表示，如阿维〃高氯。对于直接使用的卫生农药以功能描述词语和剂型作为产品名称，如杀虫气雾剂。
2、什么是剂型微小优化?
答：农药剂型微小优化是指对已登记的产品剂型做微小优化，更有利于环境保护和人体健康，而有效成分种类和含量(配比)保持不变。主要包括以下几种情况：(1)由可湿性粉剂(WP)变为可分散粒剂(WG);(2)由乳油(EC)变为水乳剂(EW)或油乳剂(OW)或微乳剂(ME)(但不包括含有大量有机溶剂的);(3)由可溶粉剂(SP)变为可溶粒剂(SG);(4)由颗粒剂(GR)变为细粒剂(EG)等。
3、申请质量无明显差异相同产品需提交哪些佐证材料?
答：申请人在申请质量无明显差异相同产品时，应提交的佐证材料包括：(1)授权信原件，需有授权方的法人代表签字及加盖授权方公章;(2)授权产品的登记证复印件，并加盖授权方公章;(3)全套产品化学资料(包括已登记产品申请表、控制项目及检测方法、全分析报告、生产工艺或产品组成、贮存稳定性等)以及完事的环境资料、毒理资料、残留和药效资料(制剂)复印件等。
4、对农药登记试验资料授权有哪些具体要求?
答：根据《农药登记资料规定》，具有独立拥有齐全资料的所有者才能授权其他申请人使用已登记资料。
残留试验资料授权条件为授权产品已登记，且申请产品应与授权产品具有相同有效成分、剂型、使用范围和使用方法，使用量在授权产品有效成分使用量1.5倍以下。单制剂产品的残留试验资料可以给符合上述条件的单制剂或混配制剂产品;混配制剂产品的残留能授权给符合上述条件的混配制剂产品使用。
环境试验资料授权条件为授权产品已登记，且独立拥有齐全的产品化学、环境、残留、毒理、药效等完整的试验资料。如果已登记产品的残留试验资料为减免或不完或不是资料所有者独立拥有的，其环境试验资料不能授权。
除上述要求外，虽经行政审批综合办公大厅受理，但尚未获得批准登记的产品，其试验资料不能授权;参加老产品清理联合试验的产品其试验资料不能单方授权，需所有参加联合试验的企业书面签字同意后才可授权，且需按照现有《农药登记资料规定》要求，提供完整的试验资料。
5、何种情况下申请人可以申请减免残留试验资料?
答：根据《农药登记资料规定》和农办家[2008]176号文，申请人在提供残留试验结果摘要资料或残留试验资料减免申请的情况下，可以申请减免残留试验资料：(1)申请登记产品与已正式登记年以上产品具有相同有效成分、剂型、使用范围和使用方法，有效成分使用量在已登记产品1.5倍以下，且已正式登记年以上产品具的残留资料，已制定安全间隔期;(2)获得独立拥有相同有效成分、剂型、使用范围和使用方法产品残留资料的已登记者授权，且在已登记授权产品有效成分使用量1.5倍以下;(3)相对本企业已登记产品为新含量，具的相同使用范围和使用方法，有效成分使用量在已登记产品1.5倍以下，已登记产品具有完整的残留试验资料;(4)用于非食用作物(饲料作物除外)的农药，用于拌种、浸种或种衣剂的低毒或微毒种子处理剂，用于非耕地的农药牧业草场除外)等;(5)原药低毒或微毒的微生物农药、天然植物源农药、多糖类物质、信息素、激素、天然植物生长调节剂、酶等;(6)硫磺、石硫合剂、矿物油、硅藻土等低毒或微毒的无机农药、以化工原料作为有效成分的农药。
6、何种情况下申请人可以申请减免制剂的全部或部分环境试验资料?
答：根据《农药登记资料规定》，如认定为质量无明显差异的相同农药产品，有完整的授权方的环境影响资料，在提供环境试验摘要资料或文献综述的情况下，申请人可以不提供环境影响试验资料。
新农药制剂和新混配制剂产品申请登记时，至少应提供该制剂鸟类急性经口毒性、鱼类急性毒性、蜜蜂急性经口毒性、蜜蜂急性接触、家蚕急性毒性试验资料。加工制剂所使用的原药(即与原药来源证明中的原药一致)对水蚤、藻类、赤眼蜂、蚯蚓的毒性试验结果为低毒，对非靶标植物影响试验结果为低风险，并提供原药环境试验报告摘要资料的情况下，可以不再提供对该种生物的试验报告。
在特殊情况下，也可以申请减免环境试验资料：(1)种子处理剂、非喷雾使用的颗粒剂及土壤处理剂，如加工上述制剂的原药不具有内吸性，则可申请减免制剂的蜜蜂(经口、接触)、家蚕、赤眼蜂的急性毒性试验资料;(2)用于仓库、仓储原粮、浸果、(浸幼果除外)的制剂，如施药过程中药液进入环境可能性很低，在详细说明施药方法的前提下，可减免环境试验资料;(3)灭生性除草剂的制剂可申请减免对非靶标植物影响试验资料;(4)使用范围为“室内”的杀鼠剂产品，除鸟类毒性试验资料外，可申请减免其他非靶标生物毒性试验资料;(5)矿物油农药原药登记右减免环境资料。