卫生法律法规培训总结

总结对于个人的成长而言，是我们反思自身、了解自身、明确目标的重要方式，通过编写的总结报告，我们可以在工作回顾中，寻找出自身的工作难点，掌握自身的工作优势，更加明确自身的发展方向。今天小编给大家找来了《卫生法律法规培训总结》的相关内容，希望能给你带来帮助!

第一篇：卫生法律法规培训总结

开展卫生法律法规培训情况总结[1] 2

XX医院

开展卫生法律法规培训情况总结

为了提高医疗服务质量，加强医院治理，规范执业行为，改善医务人员的服务态度，保证医疗服务安全。根据我院《2009年法律法规培训实施方案》的工作要求，我院在坚持以病人为中心，深入贯彻落实科学发展观的前提下，组织开展了医务人员进行卫生法律法规知识学习的活动。此项活动从强化组织医务人员入手，提高全院职工的认识，坚持抓落实求实效，使全员法律意识不断增强。现将我院开展卫生法律法规学习活动总结如下：

一、提高认识，健全组织，不断优化服务环境

卫生系统学习法律法规的目的主要是为了规范治理，依法执业，减少医疗纠纷、医疗事故的发生，保证人民群众的就医质量和就医安全。我院在学习卫生法律法规的同时，不断优化服务环境，规范服务言行，以人为本，积极开辟“急救绿色通道”，努力为病人提供全程、优质、价廉的医疗服务。此次活动已被我院列入重要议事日程。

为了保证了各项工作的顺利进行，我院专门成立了活动领导小组。由院长刘伟同志亲自担任组长，并且明确各科室主任为科室法律法规学习活动的第一责任人，形成了院科两级普法网络。医院领导班子带头依照医院拟定的培训计划，进行卫生法律法规知识的学习，并在学习活动中交流学习体会，从而增强医务人员处理诊疗工作的法律意识，提高依法办事的能力。

二、积极准备，扎实开展，不断提高法律意识

我院的卫生法律法规培训内容包括：《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构治理条例》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品治理法》、《中华人民共和国护士管理办法》等相关法律。对与医疗活动密切相关的法律条例，医院还开展了专题学习活动。同时，还将医院感染管理的有关内容穿插到整个培训计划中，在提高医院广大职工的法律意识同时，与涉及医疗安全的知识同步学习，进一步增强全员的医疗安全意识。

与此同时，我院还把卫生法律法规培训与医疗工作同规划、同落实、同考核，保证将卫生法律法规学习活动落到实处。我院于10月13日对全体医务人员进行了一次法律法规知识考试，考试合格率为100%。通过组织卫生法律法规知识考试，不仅使全体医务人员对相关法律法规知识有了更深的印象，而且也充分反映了全院广大职工的学习成效。

三、有机结合，相互促进，不断强化医院治理

卫生法律法规培训活动与医疗质量万里行活动紧密结合，互相促进，成效显著。通过开展卫生法律法规学习活动，有效地提高了广大医护员工遵纪守法、依法维权和治安防范意识，使更多的医务人员成为政治素质好、组织能力强、法律知识丰富的人员，不断地强化了医院管理，使院内出现了安定团结、稳步发展的大好局面。

现如今全院职工自觉运用法纪知识进行医疗诊疗工作，在日常事务中依法行政，依法处理医疗纠纷，未发生过违法行医行为，无行政诉讼败诉案件;并且未发现医务人员收受、索要病人及其家属的“红包”和其他馈赠以及以各种名义给予的回扣、提成和其他不正当收入。近年来，医院通过定期和不定期地对门诊和住院病人进行满意度调查、出院病人电话号码回访、聘请院外行风监督员等措施，我院的医疗服务总满意度一直保持在98%以上，从而使医院赢得了良好的社会效益和经济效益。

虽然我院的卫生法律法规学习活动取得了较好的成绩，但对照标准还有一定的距离，我们将继续发扬成绩，纠正存在的不足，对照标准，结合我院实际，研究制定切实可行的措施方案，再接再厉，积极进取，开拓创新，为我院又好又快发展做出新的更大的贡献。

2013年6月5日

第二篇：三基培训卫生法律法规试题

一、单选题(每题1分) 1. 医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书，除了( d)。 A.中止执业医师满二年的 B.受吊销医师执业证书行政处罚的 C.死亡或者被宣告失踪的 D.中止医师执业活动满一年的 E.有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的 2. 不予医师执业注册的情形是( d) A.受刑事处罚，刑罚执行完毕之日起不满三年或者受吊销医题执业证书行政处罚，自处罚之日起不满二年的

B.受吊销医师执业证书行政处罚自处罚之日起不满三年的

C.受刑事处罚、刑罚执行完毕之日起不满二年或者受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚之日起不满三年的

D.受刑事处罚、刑罚执行完毕之日起不满二年或者受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚之日起不满二年的 E.受刑事处罚，自刑事处罚执行完毕之日起不满五年的 3. 医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得什么人同意并签署相关知情同意书( A)

A患者B家属 C医疗机构法人 D主管医师 4. 病程记录书写下列哪项不正确(

D ) A.症状及体征的变化

B.体检结果及分析 C.各级医师查房及会诊意见 D.每天均应记录一次 E.临床操作及治疗措施 5. 下列哪项不是手术同意书中包含的内容( B ) A.术前诊断、手术名称 B.上级医师查房记录 C.术中或术后可能出现的并发症、手术风险 D.患者签署意见并签名

E.经治医师或术者签名

6. 死亡病历讨论记录应在多长时间内完成(

A

) A.7天 B.9天 C.14天 D.3天 E.24小时 7. 病史的主题部分，应记录疾病的发展变化的全过程，是指( B ) A. 主诉 B. 现病史 C. 既往史 D. 个人史 E.家族史 8. 患者住院时间较长，应有经治医师(

A )作为病情及诊疗情况总结。 A. 每月 B. 两月一次 C. 由上级医师决定时间长短 D. 病情稳定可不做阶段小结 9. 首次病程记录的时间要精确到(B ) A.小时 B.分钟 C.秒钟 D. 不必记录时刻 10. 申请输血由经治医师逐项填写《临床输血申请单》后由谁核准签字( A

) A.主治医师 B.其他医生 C.院长 D.护士长 11. 医疗机构对患者施行特殊治疗时( D ) A.可以由经治医生决定施行 B.可以由本科室在科主任主持下讨论决定施行 C.由医院决定施行 D.必须征得患者同意 12. 既往史不包括下列哪几项(C ) A.传染病史及接触史

B.手术外伤史

C.家族遗传病史

D.局灶病史 E,预防接种时及药物过敏史 13. 下列哪些内容不应另立专业书写(D ) A. 会诊记录 B. 麻醉记录 C. 术前讨论记录 D. 阶段小结 E.出院小结

14. 住院志的书写形式不包括( E) A.入院记录 B. 再次或多次入院记录 C. 24小时内入出院记录 D. 24小时内入院死亡记录 E.死亡病例讨论记录 15. 使用人体植入物或特殊物品时，不应记录(E) A.名称 B.型号 C.使用数量 D. 厂家 E. 地址 16. 因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后( )内补记，并加以注明。A A6小时 B12小时 C24小时 D36小时 17. 依据2002年9月1日实施的《医疗事故处理条例》，不属于医疗事故的(B) A.医疗机构违反规章造成患者重度残废 B.在医疗活动中，由于患者病情异常而发生医疗意外 C.医务人员违反诊疗常规，造成患者一般功能性障碍 D.医务人员违反护理常规，造成患者轻度残废 E.药房等临床科室因过失导致患者人身损害 18. 在医疗、保健、预防机构中试用期满一年可参加执业医师资格考试者，应 具有的学历是(B) A.高等学校医学专科学历 B.高等学校医学本科学历 C.中等专业学校医学专业取得执业助理医师资格者 D.高等学校医学专业专科取得执业助理医师执业证者

19. 医师在执业活动中必须履行下列义务，除了(D) A.尊重患者，保护患者的隐私。B.宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育 C.努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平D.参加所在单位的民主管理

20. 取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历的，要参加执业医师资格考试，必须在医疗、预防、保健机构中工作满几年(B) A.1年 B.2年C.3年 D.5年

21. 未经医师注册取得执业证书的(D) A.只准从事医疗业务 B.可以重新申请医师执业注册 C.可以从事相应的医疗、预防、保健业务 D.不得从事医师执业活动 22. 医师开具处方不能使用( D ) A. 药品通用名称. B. 复方制剂药品名称. C. 新活性化合物的专利药品名称. D 药品的商品名或曾用名. 23. 经注册的执业医师在( C. )取得相应的处方权。 A.卫生行政主管部门 B.药品监督管理局C.执业地点 D.医院

24. 新的《处方管理办法》于( B. )实施。

A. 2007.1.1 B. 2007.5.1C. 2007.4.1 D. 2007.10.1 上级医师首次查房记录应于患者入院后多少小时完成?() A、8小时 B、24小时 C、48小时 D、72小时。 手术记录应于术后多少小时完成?() A、8小时

B、24小时 C、48小时 D、72小时。 出院记录应于患者出院后多少时间完成?() A、8小时 B、24小时 C、48小时 D、72小时。 入院不足24小时出院患者的病历书写要求是： 可以不书写病历，只开具医嘱即可。B、书写首次病程记录即可 C、书写出院记录即可。D、书写24小时出入院记录即可。 普通处方保存时限是()

A、30年B、3年C、1年D、2年 住院病历由医疗机构负责妥善保存，按《医疗机构病历管理规定》要求，住院病历保存年限为()年? A、15年B、20年C、5年D、30年E、3年

二、多选题(每题1分) 1. 病历书写的原则是：( A、B、C、D、E ) A客观 B准确 C及时 D完整 E真实F规范 2. 下列医疗文书需要在24小时内完成：(A、B、C) A住院志 B出院记录 C手术记录 D首次病程记录 3. 患者有权复印的病历资料：(B、C、D) A病程记录 B住院志 C手术同意书 D手术记录 4. 欲获得麻精药品处方权的条件：(A、D) A获得普通处方权 B主治医师以上职称 C住院医师以上职称D获得麻醉药品使用与规范化管理培训合格证书

5. 关于处方的颜色下列正确的是：( A、B、C) A普通处方：白色 B急诊处方：淡黄色C儿科处方：淡绿色 D麻醉药品、第

一、二类精神药品：淡红色

6. 手术记录应为：(A、C) A手术者书写签名 B一助书写签名C一助书写签名+手术者审阅签名 D二助书写+手术者手术者审阅签名 7. 住院病历书写应当使用：(A、B) A蓝黑墨水 B碳素墨水 C蓝色墨水 8. 医嘱、处方上的药物名称应使用：(A、C) A规范的中文名称 B药品商品名称C药品通用名称 D缩写名称或代号

9. 医师出现下列何种情形之一的，其处方权将由其所在医疗机构予以取消。(ABCD ) A、被责令暂停执业或被注销、吊销执业证书; B、考核不合格离岗培训期间; C、不按照规定开具处方或不按照规定使用药品，造成严重后果的; D、因开具处方牟取私利的。 使用电子病历，为保证其及时性、合法性、有效性，以下哪此医疗文书应及时书写并打印出来签名? A、医嘱单 B、体温单 C、病历记录 D、手术记录 E、出院记录

三、填空题(每题2分)

1、遇有自然灾害、突发重大伤亡事故及 传染病流行、其他严重威胁人民生命健康 的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

2、卫生行政部门工作人员或者医疗、预防、保健机构工作人员违反《执业医师法》有关规定，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予

行政处分 ;构成犯罪的，依法追究

刑事责任。

3、处方管理办法适用于与 处方开具 、调剂 、 保管 相关的医疗机构及其人员。

4、处方是指由注册的执业医师 和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，并作为患者用药凭证的医疗文书。

5、艾滋病传播途径有三种：(1)性接触传播(2)血液传播( 3)母婴传播。

6. 患者病情不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明。 7. 处方一般不得超过 7日用量，急诊处方一般不得超过 3日用量，特殊管理药品按国家相

关规定。 8. 门(急)诊患者开具的麻醉、一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过 3 日常用量。 9. 病区应当在收到住院患者的化验单(检验报告)、医学影像检查资料等检查结果后 24 小时内归入住院病历。住院病历因医疗活动或复印、复制等需要带离病区时，应当由病区指定专人负责携带和保管。

10. 手术依据其技术难度、复杂性和风险性，将手术分为 4 级。

四、是非题(每题2分) 1. 取得执业医师资格后，可从事医师执业活动。(× ) 2. 医师因调动工作单位，未改变执业类别、执业范围等，不需要进行变更注册手续。(× ) 3. 医师在取得患者本人或其家属的同意后，可进行实验性临床医疗。(√) 4. 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉、一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。(√ ) 5. 医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。( √ ) 6. 发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。( √ ) 7. 医疗机构发生医疗事故，可以不按有关规定自行处理.(× ). 8. 处方标准和处方格式可由医疗机构自行制定。(×) 9. 每张处方限于一名患者的用药，患者一般情况、临床诊断应填写清晰、完整。(√)

10. 处方书写应字迹清楚，不得涂改;如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。(√)

11. 药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。(√)

12. 医师因开具处方牟取私利或不按照规定使用药品，造成严重后果的由医疗机构取消其处方权。(√) 13. 处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。(√)

14. 首次病程记录、入院记录、日常病程记录、医嘱单、手术记录、手术同意书等可由经治医师书写，也可由进修、实习医务人员或试用期医务人员书写，但应由经治医师用蓝黑色墨水笔审核签名。(×)

15、死亡病例讨论记录是指在患者死亡一月内，由科主任、主任医师或具有副主任医师以上专业技术任职资格的医师主持，对死亡病例进行讨论、分析的记录。(×)

16、病危(重)通知书是指患者病情危、重时，由经治医师或值班医师向患者告知病情并由患者签名的医疗文书。(√)

17、医疗机构一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。(√

18、凡进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到消毒或灭菌水 平。(×)

19、在医学服务中，因病原体传播引起的感染叫医源性感染。( √ ) 20、医院工作人员员在医院内获得的感染不属医院感染。( × )

三、简答题(每题4分)

1、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方那些方面的工作? 答：具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。

2、医师如何取得麻醉药品和第一类精神药品处方权? 答：医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规

范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。

3、什么是医嘱? 答“医嘱是指医师在医疗活动中下达的医学指令，是医师根据患者病情需要而拟定的有关各种检查、治疗和护理的书面嘱咐，由医护人员共同执行。

4、上级医师首次查房记录内容包括那些? 答：包括查房医师的姓名、专业技术职务、补充的病史和体征、诊断依据与鉴别诊断的分析及诊疗计划。

5、:什么是知情同意权? 答：知情是指患者对病情、诊疗措施、医疗风险、费用开支等真实情况的了解和被告知的权利;同意是指患者获得告知并了解情况后同意或拒绝治疗的权利，既知情同意权。

第三篇：医疗卫生法律法规培训第5讲

医疗卫生法律法规相关知识讲座

第五讲 侵权责任法

一、教学目的和教学要求

通过本章学习，重点掌握侵权责任构成和责任方式，医疗损害责任，熟悉不承担责任和减轻责任的情形，了解侵权责任法一般规定，关于责任主体的特殊规定。

二、教学内容和重点知识解析 【主要讲授】

(一)一般规定

1.立法目的

为保护民事主体的合法权益，明确侵权责任，预防并制裁侵权行为，促进社会和谐稳定，制定本法。

2.民事权益

民事权益，包括生命权、健康权、姓名权、名誉权、荣誉权、肖像权、隐私权、婚姻自主权、监护权、所有权、用益物权、担保物权、著作权、专利权、商标专用权、发现权、股权、继承权等人身、财产权益。

(二)责任构成和责任方式

1.应当承担侵权责任的情况

(1)行为人因过错侵害他人民事权益，或者根据法律规定推定行为人有过错，行为人不能证明自己没有过错的，应当承担侵权责任。

(2)行为人损害他人民事权益，不论行为人有无过错，法律规定应当

承担侵权责任的，依照其规定。

(3)二人以上共同实施侵权行为，造成他人损害的，应当承担连带责任。

(4)教唆、帮助他人实施侵权行为的，应当与行为人承担连带责任。教唆、帮助无民事行为能力人、限制民事行为能力人实施侵权行为的，应当承担侵权责任;该无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人未尽到监护责任的，应当承担相应的责任。

(5)二人以上实施危及他人人身、财产安全的行为，其中一人或者数人的行为造成他人损害，能够确定具体侵权人的，由侵权人承担责任;不能确定具体侵权人的，行为人承担连带责任。

(6)二人以上分别实施侵权行为造成同一损害，每个人的侵权行为都足以造成全部损害的，行为人承担连带责任。

(7)二人以上分别实施侵权行为造成同一损害，能够确定责任大小的，各自承担相应的责任;难以确定责任大小的，平均承担赔偿责任。

(8)法律规定承担连带责任的，被侵权人有权请求部分或者全部连带责任人承担责任。

(9)连带责任人根据各自责任大小确定相应的赔偿数额;难以确定责任大小的，平均承担赔偿责任。支付超出自己赔偿数额的连带责任人，有权向其他连带责任人追偿。

2.承担侵权责任的方式

①停止侵害;②排除妨碍;③消除危险;④返还财产;⑤恢复原状;⑥赔偿损失;⑦赔礼道歉;⑧消除影响、恢复名誉。

3.侵权责任的赔偿

侵害他人造成人身损害的，应当赔偿医疗费、护理费、交通费等为治疗和康复支出的合理费用，以及因误工减少的收入。造成残疾的，还应当赔偿残疾生活辅助具费和残疾赔偿金。造成死亡的，还应当赔偿丧葬费和死亡赔偿金。

(三)不承担责任和减轻责任的情形

1.不承担侵权责任

(1)损害是因受害人故意造成的，行为人不承担责任。

(2)因不可抗力造成他人损害的，不承担责任。法律另有规定的，依照其规定。

(3)因正当防卫造成损害的，不承担责任。正当防卫超过必要的限度，造成不应有的损害的，正当防卫人应当承担适当的责任。

2.减轻责任

被侵权人对损害的发生也有过错的，可以减轻侵权人的责任。

(四)关于责任主体的特殊规定

1.无民事行为能力人、限制民事行为能力人造成他人损害的，由监护人承担侵权责任。监护人尽到监护责任的，可以减轻其侵权责任。有财产的无民事行为能力人、限制民事行为能力人造成他人损害的，从本人财产中支付赔偿费用。不足部分，由监护人赔偿。

2.完全民事行为能力人对自己的行为暂时没有意识或者失去控制造成他人损害有过错的，应当承担侵权责任;没有过错的，根据行为人的经济状况对受害人适当补偿。完全民事行为能力人因醉酒、滥用麻醉药品或者

精神药品对自己的行为暂时没有意识或者失去控制造成他人损害的，应当承担侵权责任。

(五)医疗损害责任

1.医疗机构承担损害责任

(1)患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：①违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定②隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;③伪造、篡改或者销毁病历资料。

(2)医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意;不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。

(3)医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。

(4)医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵权责任。

2.医疗机构不承担损害责任

患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：①患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗;②医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务;③限于当时的医

疗水平难以诊疗。第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。

3.其他人对医疗机构及医务人员的损害责任

医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护。干扰医疗秩序，妨害医务人员工作、生活的，应当依法承担法律责任。

【重点知识解析】 1.医疗损害的概念

医疗损害(medical injury)是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反法定义务，过错造成患者人身损害或财产损失的行为。这里的过错，既包括故意也包括过失，实践中主要是过失。

2.医疗损害的基本类型

(1)医疗技术损害 是指医疗机构及医务人员从事病情的检验、诊断、治疗方法的选择，治疗措施的执行，病情发展过程的追踪以及术后照护等医疗行为，不符合当时既存的医疗专业知识或技术水准的过失行为。

(2)医疗伦理损害 是指医疗机构及医务人员从事各种医疗行为时，未对患者充分告知或者说明其病情，未对患者提供及时有用的医疗建议，未保守与病情有关的各种秘密，或未取得患者同意即采取某种医疗措施或停止继续治疗等，而违反医疗职业良知或职业伦理上应遵守的规则的过失行为。

(3)医疗产品损害 是指医疗机构在医疗过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液及制品等医疗产品，因此造成患者人身损害的医疗行为。

3.医疗损害责任的概念

医疗损害责任是指医疗机构及医务人员在医疗过程中因过失，或者在法律规定的情况下不论有无过失，造成患者人身损害或者其他损害，应当承担的以损害赔偿为主要方式的侵权责任。

4.医疗损害责任的归责原则

(1)过错原则 《侵权责任法》54条规定：患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。医方医疗行为中必须存在医疗过错，并因此过错导致医疗损害的，才会承提侵权赔偿责任，此即为《侵权责任法》实施以后医疗损害诉讼案件中，医方承担赔偿责任的前提。

(2)过错推定原则 《侵权责任法》58条规定：患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：①违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;②隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;③伪造、篡改或者销毁病历资料。在上述三种情况下，患方不需要证明医方医疗行为中存在医疗过错，只需要证明医方存在上述情况时，人民法院就应当推定医方存在医疗过错。

(3)无过错责任 《侵权责任法》第59条规定：因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。

参考文献：

[1] 樊立华. 卫生法概论[M].人民卫生出版社，第三版. [2] 赵同刚. 卫生法[M].人民卫生出版社，第三版.

第四篇：广安区第二人民医院2009年卫生法律法规培训考试题

姓名：科室：得分：

选择题(单选)：

1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。()

A2004年12月1日B2004年8月28日C1989年09月1日D1989年2月21日

2.国家对传染病防治的方针是什么?()

A预防为主B防治结合、分类管理C依靠科学、依靠群众D以上三项

3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行()制度。

A计划免疫B预防接种C预防接种证D疫苗接种

4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由()批准。

A省级以上卫生行政部门B县级卫生行政部门C国务院卫生行政部门D省级卫生行政部门

5.()发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。

A医疗机构B采供血机构 C疾病预防控制机构D任何单位和个人

6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由()协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。

A公安机关B卫生行政部门C卫生监督机构D卫生防疫机构

7.医疗机构应当实行传染病()、()制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。()

A隔离、消毒B预检、分诊C分类、隔离D定点、隔离

8.国家对患有特定传染病的困难人群实行()，减免医疗费用。

A医疗救济B困难补助C医疗救助D医疗照顾

9.国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为()类。对实验室实行分级管理，将实验室分为()级。()

A4;4B3;4C5;4D4;3

10.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物;医疗废物暂时贮存的时间不得超过()天。

A1B3C5D2

11.国家实行无偿献血制度。国家提倡()的健康公民自愿献血。

A18～55周岁B18～50周岁C16～55周岁D16～50周岁

12.特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由()级人民政府卫生行政部门批准。

A设区的市B县C省D国家

13.《血站执业许可证》有效期为()年。

A3B2C5D4

14.国家根据非处方药的()，将非处方药分为甲类和乙类。

A质量B有效性C安全性和有效性D安全性

15.《医疗机构制剂许可证》有效期为()年。有效期届满，需要继续配置制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前()个月申请换发。

A4;6B5;6C3;12D4;12

16.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的()部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。

A卫生行政B质量监督检验C药品监督管理D工商管理

17.血站对献血者每次采集血液量一般为()毫升，最多不得超过()毫升，两次采集间隔期不少于()个月。()

A200;400;3B200;600;6C200;400;6D300;500;4

18.国家()设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。

A批准B可以批准C不批准D有计划地批准

19.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自()。 A更改B代用C调配D更改或者代用

20.医疗机构药品采购实行()，要实行公开招标采购，议价采购或者参加集中招标采购。

A统筹管理B集中管理C集中招标D统一管理

21.《母婴保健法》自()起施行。

A1994年10月27日B1995年6月1日

C1992年10月27日D1993年6月1日

22.接受婚前医学检查的人员对检查结果持有异议的，可以申请()。

A行政复议B仲裁C医学鉴定D行政裁决

23.经产前检查，医师发现或者怀疑胎儿异常的，应当对孕妇进行()。

A终止妊娠B产前诊断C结扎D输血

24.()负责管理本行政区域内的母婴保健工作。

A地方人民政府B县级以上人民政府

C县级以上地方人民政府D县级以上地方人民政府卫生行政部门

25.产前诊断是指对()进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断。

A母亲B胎儿C父亲D爷爷

26.医疗机构基本标准由()制定。

A国家标准化委员会B质检总局C卫生部D建设部

27.医疗机构执业，必须进行登记，领取()。

A《医疗机构执业许可证》B《卫生许可证》

C《医疗机构登记证》D《工商营业执照》

28.机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地的()级人民政府卫生行政部门备案。()

A省 B设区的市 C县 D地

29.县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起()日内，根据医疗机构管理条例和医疗机构基本标准进行审核。()

A20B30C40D45

30.医疗机构必须按照核准登记的()开展诊疗活动。()

A诊疗科目B注册资金C医务人员D诊疗时间

31.以师承方式学习传统医学满()年，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。()

A2年B3年C4年D5年

32.乡村医生经注册取得《乡村医师证书》后，可在()从事预防、保健和一般医疗服务。() A村卫生室B村卫生室、乡镇卫生院C村卫生室、乡镇卫生院、县级医院D所有医疗机构

33.外国医师来华短期行医注册的有效期不超过()。

A6个月B1年C1年半D2年

34.医疗事故是医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，()造成患者人身损害的事故。

A故意B无过错C过错D过失

35.医疗事故分为()级，其中造成患者死亡、重度残疾的属()级。

A四级;四级B四级;一级C三级;一级D三级;四级

36.执业助理医师可以在()医疗机构中独立从事一般的执业活动。()

A乡镇卫生院B村卫生室C个体诊所D县医院

37.护士执业必须取得()。

A高等医学院校护理专业毕业文凭B护士执业证书C护士考试合格证书D护士资格证书

38.因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后()内补记，并加以注明。

A6小时B12小时C24小时D36小时

39.患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间。死者尸体存放时间一般不得超过()。A1周B2周C3周D4周

40.患者死亡，医患当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后()内进行尸检。A12小时B24小时C36小时D48小时

41.当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起()内，可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。()

A 6个月B 1年C 1年半D2年

42.发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，一般由医疗机构所在地的()受理。

()

A县卫生局B市卫生局C省卫生厅D卫生部

43.发生导致患者死亡或者可能为二级以上医疗事故的重大医疗过失行为的，医疗机构应当在()内向卫生行政部门报告。()

A6小时B12小时C24小时D48小时

44.医疗事故技术鉴定专家鉴定组综合分析医疗过失行为在导致医疗事故损害后果中的作用、患者

第五篇：卫生法律法规与监督重点总结

第一章

宪法是我国的根本大法。

卫生法：是指由国家制定或认可，并以国家强制力保障实施的，旨在调整医药卫生关系，在保护人体生命健康活动中具有普遍约束力的各种社会规范的总和 。

卫生法的特征：1.以保护人的生命健康为根本宗旨2.与自然科学紧密联系

3.融入大量技术规范4.反映社会共同要求5.采用多种调节手段。

卫生法律关系:由卫生法所调整的国家机关、企事业单位和其他社会团体之间、它们内部机构以及它们与公民之间在卫生监督、医药卫生管理和医疗预防保健服务过程中所形成的权利和义务关系。

卫生法律关系的特征：1.卫生法律规范是卫生法律关系的前提2.卫生法律关系所体现的利益是个人和社会的健康利益3.卫生法律关系是一种纵横交错的法律关系4.卫生行政部门和医疗保健机构是最主要的主体

卫生法律关系的构成要素：卫生法律关系主体 、卫生法律关系内容 、卫生法律关系客体(物 、人身、行为、精神产品)

卫生法律的适用应遵循法定的规则：1上位法优于下位法2同位阶的卫生法律规范具有同等法律效力3特别法优于一般法4新法优于旧法5不溯及既往原则

卫生法的效力范围：时间效力、空间效力、对人的效力

卫生行政责任：行为主体实施违反国家卫生行政管理法律、法规的行为，其行为尚未构成犯罪时应承担的法律后果。

卫生民事责任：行为主体因违反卫生法律、法规而侵害了公民、法人和其他组织的民事权益，所应承担的以财产为主的法律责任。其构成要件：1有损害事实2有违法行为3损害事实与违法行为之间有因果关系4主观上有过错 卫生刑事责任：行为主体实施了犯罪行为，严重地侵犯了卫生管理秩序及公民的人身健康权而依刑法应当承担的法律后果。 第二章

卫生监督是政府卫生行政部门依据公共卫生法规的授权，对公民、法人和其他组织遵守公共卫生法规的情况进行督促检查，对违反公共卫生法规的行为追究法律责任的一种卫生行政活动。

卫生监督的性质：行政性--根本属性

技术性--显著特点

卫生监督的特征：1健康权与合法权益保护性 2法定性与授权性 3行政性与技术性

4广泛性与综合性 5强制性与教育性 卫生监督的作用 ：1为保障和提高公众的健康水平发挥重要作用

2实施国家职能、打击违反卫生法规活动的重要手段

3是保护国家、团体、公民个人有关卫生方面合法权益的重要措施

4卫生监督的大力开展，能够促进卫生监督的自我完善

5增强人的法制意识卫生监督有着不可替代的作用

预防性卫生监督 Preventive health supervision 是指卫生行政机关依据公共卫生法规对城乡规划和基本建设项目(新建、扩建、改建、续建等)所开展的设计卫生审查和竣工验收的监督活动。

经常性卫生监督Regular health supervision 是指卫生行政机关定期或不定期地对管辖范围内的企事业单位、个人或有关社会组织遵守公共卫生法规的情况进行的日常性监督活动 。

卫生监督行为的有效成立要件 1主体合法2不超越权限3内容合法4法定形式 5法定程序

卫生监督应遵循的原则：1依法行政原则2遵守法定程序原则3以事实为依据原则

4独立审理卫生违法案件原则

第三章

卫生监督法律关系：是人们按照卫生法律、法规的规定,开展卫生监督活动时产生的卫生行政管理人与卫生行政相对人之间形成的权利和义务关系

卫生监督法律关系的特征 1主体法定性

2意志单一性

3国家强制性

卫生监督法律关系的构成要素：1卫生监督法律关系的主体

2卫生监督法律关系的客体

3卫生监督法律关系的内容

卫生监督主体：指根据卫生法律、法规赋予的权力，代表国家意志行使国家卫生职能，对卫生监督守法主体遵守卫生法律法规的情况进行监督的机构。

卫生监督主体的地位：1法律地位的不平等性2法定的监督权利3垄断的执法资格 4独立的监督活动5卫生监督主体的地位不可改变

卫生监督人员是卫生监督机关的组成人员，口语中也称卫生执法人员或执法人员，是具体承担卫生监督任务的公民 第四章

卫生监督法律依据：卫生监督主体在实施卫生监督，作出卫生监督行为时遵照执行的法律、法规和规章的总和

法律依据的特征：1.调整的范围广泛2.与医学发展紧密联系3.融入大量技术规范4. 采用多种调节手段5. 反映社会共同要求 卫生监督法律依据的适用规则：1上位法优于下位法2特别法优于一般法3 新法优于旧法4同位阶的卫生法律规范具有同等法律效力

卫生标准在卫生监督中的作用 ：1.是卫生监督监测检验的技术规范 2.是卫生监督评价的技术依据3.实施行政处罚的技术性法律依据4.是行政诉讼的举证依据

卫生政策对卫生监督的作用：1指导卫生监督立法工作 2 指导卫生法律的执行 3弥补卫生法律规范的不足 第五章

卫生行政许可：卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。 卫生行政许可的意义：1有利于保护公民身体健康和生命安全2有利于国家对卫生事业发展的宏观调控3有利于维护社会公共利益和保障公共安全4有利于保护卫生行政许可相对人的合法权益

卫生行政处罚：卫生行政部门为维护公民健康，保护公民、法人或其他组织的合法权益，依法对行政相对人违反行政法律规范尚未构成犯罪的行为给予制裁的行政执法行为

卫生行政处罚的特征：1卫生行政处罚的主体是具有行政处罚权的卫生行政部门和卫生法律法规授权的组织2卫生行政处罚的前提是相对人实施了违反卫生行政管理秩序的行为3卫生行政处罚是对违反卫生行政法律法规、尚未构成犯罪的相对人的制裁4卫生行政处罚既要遵循卫生行政处罚的实体性规范，又要遵循卫生行政处罚的程序性规范

卫生行政处罚和相关法律行为的区别见P83 卫生行政处罚的原则：

1、处罚法定原则

2、公正、公开原则

3、处罚与教育相结合原则

4、权利救济原则

卫生行政处罚的种类： 申诫罚

财产罚

能力罚

人身罚

卫生行政处罚适用的基本原则： 1先调查取证后裁决原则2纠正违法行为的原则3一事不再罚原则

卫生行政处罚适用规则：1责令改正2不予处罚3从轻或者减轻处罚4从重处罚5行政处罚与刑事处罚合并使用6对违法行为的追溯时效

第六章

卫生监督程序：卫生监督机构及其卫生监督人员依法行使职权的时间和空间的表现形式的行为过程。

卫生行政处罚程序：卫生监督机构对相对人实施卫生行政处罚的方式、步骤以及实现这些方式、步骤的时间和顺序的行为过程。

卫生行政处罚简易程序的适用条件： 1违法事实确凿2有法定依据3处罚程度较轻 卫生行政处罚简易程序的具体内容：示证→说明理由(《现场检查笔录》、《询问笔录》等证据)→告知→陈述和申辩→责令改正→《当场行政处罚决定书》→当事人签收→七日内报卫生行政机关备案。

听证程序： 行政机关在做出行政处罚决定之前，由行政机关指派专人主持听取案件调查人员和当事人就案件事实、处罚理由及依据进行的陈述、质证和辩论的法定程序。 卫生行政处罚程序中应注意的问题： 证据确凿

适用法律

自由裁量

程序合法

第七章

卫生监督调查取证的原则：迅速及时原则

客观全面原则

合法原则

回避原则

抽样取证注意问题：1填写《产品样品采样记录》2封存样品3送检验机构4当事人在场并签字5能反映整体状况6抽取的样品一式三份

卫生监督证据的运用 三类：不能作为定案依据的证据材料

不能单独作为定案依据的证据

数个证据证明同一事实的证明效力 第八章

卫生监督责任：卫生监督机构及其卫生监督人员因违法行政和行政不当，违反其法定职责和义务，侵犯了公民、法人和其他社会组织的合法权益，而应依法承担的效果。

卫生监督责任的构成要件：1主体是卫生监督机构及其卫生监督人员2产生的前提是违法行政或行政不当3卫生行政行为人主观上有过错4卫生行政行为人行政违法的情节和后果5卫生监督责任必须未卫生行政法律规范所确认

卫生行政执法监督的特征： 监督主体特定

监督对象特定

监督内容特定 监督行为法定

第九章

传染病防治法：指由国家制定或其主管部门颁布的，由国家强制力保证实施的，调整预防、控制和消除传染病的发生与流行、保障人体健康活动中所产生的各种社会关系的法律规范的总称。

传染病防治的重要原则

1、预防为主

2、防治结合

3、分类管理

4、依靠科学

5、依靠群众 法定管理的传染病分类

1、甲类传染病：强制性管理传染病，指霍乱、鼠疫。

2、乙类传染病：严格管理传染病。

艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、布鲁氏菌病、钩端螺旋体病、疟疾。 传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感

3、丙类传染病：监测管理传染病

肺结核、流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、新生儿破伤风、血吸虫病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。

疫情报告原则：属地原则

疫情报告人：

1、义务报告人：城乡居民、机构团体、车站、

码 头、机场、饭店职工及其他人员

2、责任报告人：执行职务的医疗保健人员、卫生防 疫人员

疾病预防控制机构对传染病疫情采取的紧急措施

1、限制或者停止集市、集会、影剧院演出

或者其他人群聚集的活动;

2、停工、停业、停课;

3、临时征用房屋、交通工具;

4、封闭被传染病病原体污染的公共饮用水源;

疾病预防控制机构对传染病疫情采取的隔离措施：

1、隔离措施包括场所和人员

2、县级以上人民政府在紧急情况下，可以采取隔离措施，但必须同时向上级人民政府报告

3、被隔离人员的生活保障

4、隔离措施的解除

疾病预防控制机构对传染病疫情采取的特殊措施

(1)甲类、乙类传染病暴发流行时，县级以上地方政府报经上一级地方政府决定，可以宣布疫区，在疫区内采取紧急措施，并可以对出入疫区的人员、物资和交通工具实施卫生检疫。经省、自治区、直辖市政府决定，可以对甲类传染病疫区实施封锁;封锁大、中城市的疫区或者跨省、自治区、直辖市的疫区，以及封锁疫区导致中断干线交通或者封锁国境的，由国务院决定。

(2)发生重大传染病疫情时，国务院卫生行政部门有权全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内，地方各级政府卫生行政部门有权在本行政区域内，调集各级各类医疗保健人员、卫生防疫人员参加疫情控制工作。

防止传染蔓延措施：

1、防止因交通而发生传染病扩散蔓延，在甲类等传染病发生时必须实施交通卫生检疫。

2、传染病人死亡后的尸体处理

3、被传染病病原体污染的物品的处理

传染病防治卫生监督是政府和卫生行政部门依据公共卫生法规授权，对贯彻执行传染病防治法律，法规的情况进行监督检查，对违反卫生法规的行为追究法律责任的一种行政管理活动。 监督依据：《中华人民共和国传染病防治法》 经常性预防措施的监督

1、健康教育

2、计划免疫

3、消除各种传染媒介

4、加强管理和大力改善公共卫生状况

5、严格各项卫生制度

传染病控制的指导思想：

1、管好传染源、切断传播途径、保护易感人群

2、分级管理

对传染源的控制措施的监督：

1、隔离治疗、医学观察

2、积极治疗，控制疫情

3、控制传播 第十章

国境卫生检疫法是指由国家立法机关以及国家有关管理机关制定的，用以调整在防止传染病从国外传入或者由国内传出，实施国境卫生检疫、传染病检测和卫生监督的过程中所产生的各种社会关系的法律规范的总称。 国境卫生检疫的范围

(1)入出境人员：交通人员、旅客、外交、劳务、留学生、遣送人员、边民、团体等。外交人员不享有卫生检疫豁免权。 (2)交通工具和运输设备 (3)行李和邮包

(4)货物

(5)特殊物品：微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品，以及与人类健康有关的啮齿动物和活昆虫等。

(6)尸体和骸骨，非因意外伤害而死亡并死因不明的必须进行卫生检疫。 国境卫生检疫传染病的种类

1、检疫传染病：鼠疫、霍乱和黄热病。

2、监测传染病：回归热、流行性斑疹伤寒、伤寒、登革热、脊髓灰质炎、疟疾和流行性感冒等。

3、禁止入境的传染病：爱滋病、性病、麻风病、精神病、开放性肺结核等。

国境卫生检疫，指的是为了防止传染病由国外传入，或者由国内传出，保护国内和国外人群

的身体健康，由国境卫生检疫机关在国境口岸对入出境的人员、交通工具、运输设备，以及可能传播传染病的行李、货物、邮包等物品，实施传染病检疫、监测和卫生监督的行政执法活动，是维护国家主权的国家行为。

国境卫生检疫的主体：国境卫生检疫法所授权的国境卫生检疫机关

传染病监测的主要措施

1、禁止某些检疫病患者入境

2、填报健康申明卡，出示健康证明

3、签发就诊方便卡，进行健康检查 第十一章

职业病防治法律制度是用来调整国家、用人单位、劳动者及职业卫生技术服务机构之间的行政法律关系，保障劳动者的健康权利和切身利益的法律规范。

职业卫生与职业病防治的主要法律关系

1、用人单位与劳动者之间的法律关系

2、职业卫生技术服务机构与用人单位之间法律关系

3、卫生行政部门与监督管理对象之间的法律关系 职业卫生监督的概念是卫生行政部门依据国家职业病防治法法律、法规、国家职业卫生标准和卫生要求，运用行政管理手段和医学技术方法，对用人单位的职业卫生和职业病防治工作、对职业卫生技术服务机构的职业卫生服务行为的监督检查。

职业卫生监督的意义和作用：

1、预防、控制和消除职业病危害

2、防治职业病

3、保护劳动者健康及其相关利益

4、促进经济发展

职业卫生监督应遵循的原则：

1、预防为主

2、防治结合

3、分类管理

4、综合治理 职业卫生监督的主体是卫生行政部门

职业病前期预防的主要内容：

1、工作场所的基本卫生要求

2、职业危害登记申报制度

3、新建、扩建、改建工程建设项目的预评价制度

4、建设过程中的审查制度

5、职业病危害评价机构

建设项目的职业病危害监督原则：建筑项目的职业病防护设施与主体工程同时设计，同时施工，同时运行或同时投产使用

劳动者健康监护制度：

1、上岗前健康检查

2、在岗期间的定期健康检查

3、李刚健康检查4为充分保障劳动者的知情权

第十二章

放射防护的三项基本原则：

1、时间正当化原则

2、放射防护最优化

3、个人剂量限制 放射装置的种类：I类为高危险射线装置

II类为中危险射线装置

III类为低危险射线装置 《放射工作人员证》制度

1、年满18岁，经健康检查符合职业要求;

2、遵守放射防护法规和规章制度，接受个人剂量监督;

3、掌握放射防护知识有关法规，经培训、考核合格;

4、具有高中以上文化水平和相应的专业技术知识和能力;

第十三章

食品卫生法的概念：保证食品卫生，防止食品污染和有害因素对人体的危害，保障人体健康，增强人体体质活动中所产生的各种社会关系的法律规范的总和

食品卫生法的立法目的

1、保证食品卫生

2、防止食品污染和有害因素对人体的危害

3、保障人民生命安全与健康

4、增强人民体质

食品的卫生要求：

(一)食品应当无毒、无害;

(二)符合应当有的营养要求;

(三)具有相应的色、香、味等感官性状;

(四)专供婴幼儿的主辅食品，必须符合国务院卫生行政部门制定的营养卫生标准。

食品生产经营场所卫生要求

1、保持内外环境整洁，无有害昆虫滋生和生存的环境，与有害场所保持一定距离;

2、有与产品品种、数量相适应的食品原料处理、加工、包装、储存等厂房或场所;

3、有消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、防蝇、洗涤、污水排放、存放垃圾的设施;

4、设备布局工艺流程要合理，防止原料和成品交叉污染;

5、餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前要消毒，使用后要洗净;

6、食品的小包装要使用清洁、无毒的包装材料;

7、各种储存、运输食品的容器、设备要安全、无害;

8、生产经营用水必须符合国家饮用水的标准。

食品卫生标准的内容包括两个部分：

1、食品卫生标准

2、相应的食品卫生管理办法和检验规程

食品卫生管理的法律规定

1、食品生产经营的许可

2、工程设计、选址的审查和验收

3、从业人员健康检查规定

4、食品新资源的审批

5、食品广告的审查

6、进出口食品的管理

7、食品采集索证制度

8、城乡集市贸易食品卫生管理

食品卫生监督概念：国家为了保证食品卫生，防止食品污染和有害因素对人体的危害，保障人体健康，增强体质，由法定的卫生行政部门，依据《食品卫生法》对食品生产经营过程实施检查、检验、监测、卫生评价等，以及采取必要控制措施的管理制度。 食品卫生监督主体县级以上人民政府卫生行政部门

食品卫生监督依据中华人民共和国食品卫生法

预防性食品监督

1、食品卫生许可证的发放(换发)监督

2、食品生产经营企业新建、扩建和改建工程项目的审查与审批

3、食品生产经营人员食品卫生知识培训的监督

4、对食品生产经营人员健康的监督

经常性食品监督

1、采购食品及其原料索证的监督

2、食品包装标识及广告的监督

3、对禁止生产经营食品的卫生监督

4、对餐饮业的卫生监督

5、重大活动的食品卫生监督

保健食品的概念，表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 保健食品的特征： 1.保健食品属于食品，必须具备食品的基本特征;即应当无毒无害，符合应有的营养和卫生要求;

2.保健食品除具有食品的一般特征外，还必须具有特定的保健功能 ; 3.保健食品是针对需要调整某方面机体功能的特定的人群而设计的，有相应的适宜人群

; 4.保健食品是以调节机体功能为主要目的，而不是以治疗为目的

;

5.保健食品的产品属性既可以是传统的食品属性，也可以是胶囊、片剂等新的食品属性。 保健食品监督管理的内容：1.保健食品的审批《保健食品批准证书》

2.保健食品的生产监督：生产条件的审查、生产过程的监督

3.保健食品的市场监督：功效成分的监督检测、保健功能的验证、对违禁药物的检测、对标签、说明书和广告宣传的监督

推行食品卫生监督量化分级管理应遵循的原则：

1、全程监督原则

2、量化评价、分级管理原则

3、动态监督原则

4、公开透明原则

5、卫生安全的原则

良好生产规范GMP：是为保障食品安全、质量而 制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求。它要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量符合标准。

食品良好生产规范GMP为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求。

要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量符合标准。

HACCP体系(危害分析改建控制点)采用科学、系统的方法，在从初级生产至最终消费过程中，通过对特定危害及其控制措施进行确定和评价，从而确保食品的安全。

实施HACCP的意义1.改善企业内部管理，更新质控意识，提高质控水平; 2.以较低成本保证较高的安全性; 3.提高我国出口食品的质量水平，促进我国食品出口创汇。 第十四章

化妆品的概念：以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 化妆品的分类

1、益发类：洗发、护发、养发、固发、美发类

2、护肤类：膏、霜、乳液、化妆用油类等

3、美容修饰类：胭脂，香粉类、唇膏类、洁肤类化妆品，指甲用化妆品类、眼部用化妆品类等

4、香水类：香水类、化妆水类等

5、特殊用途类：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒

化妆品的基本卫生要求：

一般卫生要求

1、外观良好;不得有异臭。

2、不得对皮肤和黏膜产生刺激和损伤作用。

3、必须无感染性，使用安全

对原料的要求：原料的使用必须符合《化妆品卫生规范》中禁用物质名单、限用物质名单、限用紫外线吸收剂名单、限用着色剂名单、限用防腐剂名单的要求。 对产品的要求：微生物和有毒物质 包装材料要求：无毒和清洁

对标志的要求：中文标注产品名称、生产企业和产地，包装上要注明批号。特殊需注明使用方法和注意事项

化妆品经营的卫生要求(P279)

禁止经营销售的产品

1、无证企业生产的化妆品

2、无质量合格标记的产品

3、标签说明书不符合要求的产品

4、无批准文号的进口和国产特殊用途化妆品

5、超过使用期限的化妆品 化妆品广告宣传的监督

1、不得虚假夸大宣传

2、不得使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的

3、不得宣传医疗作用

4、不得贬低同类产品

5、普通化妆品不得宣传特殊化妆品功能

6、不得宣传杀、抗、抑、除菌和消毒功能

7、不得适用绝对化语言

8、不得违反其他法律、法规规定

原料血浆的监督

1、审查、记录的监督

2、采集、供应的监督

血液制品卫生监督的范围：适用于在我国境内从事血液的采集和供应、原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动的单位和个人。 血站分为血液中心、中心血站、基层血站或中心血库

血站是指不以营利为目的的采集、制备、储存血液，并向临床提供血液的公益性卫生机构。 第十五章

学校卫生监督是指卫生监督机构根据《学校卫生工作条例》和有关卫生标准等，对学校建筑、设备和学校卫生工作进行监察督导的一系列卫生执法活动。

学校卫生监督内容包括：

1、学校预防性卫生监督、

2、学校经常性卫生监督、

3、学生使用文具、娱乐器具和保健用品的卫生监督

4、学校卫生管理的卫生监督

学校卫生工作要求：1合理安排学生的学习时间2教学建筑、环境噪音、室内微小气候、采光、照明等质量以及黑板、课桌椅的设置符合国家标准3设置学生厕所和吸收设施，寄宿制学校还应当为学生提供相应的洗漱、洗澡等卫生设施，学校应当为学生提供充足的符合卫生标准的饮用水4建立卫生制度，加强学生个人卫生、环境卫生以及教室、宿舍卫生的管理5加强饮食卫生管理，办好学生膳食，认真贯彻执行视频卫生法律、法规、加强营养指导6体育场地和器材符合卫生和安全要求，运动项目和运动强度应当适合学生的胜利承受能力和

体质健康情况7根据学生年龄，组织适当的学生劳动，进行安全教育，提供必要的安全和卫生防护措施8建立学生健康管理制度，定期体检9配备可以处理一般伤病事故的医疗用品，做好常见病的预防和控制管理工作10贯彻执行传染病防治法律、法规，做好急、慢性传染病的预防和控制管理工作，同时做好地方病的预防控制工作。

学校卫生应急事件：学校内发生的危害学生群体健康需立即处理的事件。

学校卫生应急事件的特点：事件发生的原因相同，受害学生表现的症状相同(程度有区别)，短时间多人发生。事件一旦发生如不及时处理，将迅速扩散，产生较大的社会影响。 学校卫生应急事件处理原则:P316 学校卫生应急事件处理程序：接报

--报告

--调查处理----总结评估 学校卫生监督执法原则：奖励与惩罚相结合。 第16章

公共场所的基本卫生要求：1室内空气质量要达到国家标准2笑气候适宜3光、照明良好4噪音符合国家标准5公共用品和卫生设施符合卫生标准6用水水质满足卫生标准要求7室内装饰的卫生要求

公共场所卫生管理的法律规定几方面：“卫生许可证”管理

建立卫生管理制度

从业人员卫生知识培训

对公共场所从业人员的健康管理

公共场所危害健康事故报告

卫生监督机构对公共场所的卫生监督职责：1对公共场所进行卫生监督监测和卫生技术指导2监督公共场所从业人员的健康检查，指导公共场所经营单位对从业人员进行卫生只是的教育和培训3对新建、改建、扩建的公共场所的选址和设计进行卫生审查，并参加竣工验收4对违反公共场所卫生管理条例的单位和个人进行行政处罚

公共场所卫生监测程序：1制定公共场所监测计划 2卫生监测的布点 3采样时间和频次 4样品的采集分析方法 5资料的整理与评价

第17章

突发公共卫生事件：突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其它严重影响公众健康的事件 突发公共卫生事件特征：突发性

公共卫生属性

严重危害性

如何建设突发公共卫生事件预防控制体系：P333-334 突发公共卫生事件应急报告时限如何规定：省级人民政府向卫生部报告时限为1小时，其他环节为2小时

发生突发公共卫生事件后，如何进行处理：1启动应急预案

2采取应急控制措施

3医疗卫生机构和有关单位的责任

4表彰和奖励

突发公共卫生事件应急工作方针：

预防为主

常备不懈

突发公共卫生事件应急工作原则：1统一领导，分级负责 2反应及时，措施果断3依靠科学，加强合作

第十八章

医疗机构：依法设立的、以疾病的诊断、治疗为主要活动内容的社会组织

医疗机构的类别：医院(分3级10等);保健院;卫生院;疗养院;门诊部;诊所;村卫生室(所); 急救中心，急救站;临床检验中心;专科疾病防治院(所，室);护理院(站);其它诊疗机构

我国医疗机构监督管理的主要法律依据是《医疗机构管理条例》 《医疗机构管理条例实施细则》

医疗机构卫生监督：P348 卫生行政部门应当注销医师注册：(1)死亡或者被宣告失踪的(2)受刑事处罚的;(3)受吊销医师执业证书行政处罚的;(4)依照执业医师法第三十一条规定暂停执业活动期满，再

次考核仍不合格的;(5)中止医师执业活动满二年的(6)有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的

医疗机构职执业过程的卫生监督主要包括的内容：1执行国家有关法律、法规、标准的情况2执行医疗机构各项各级各类人员岗位责任制和各项规章制度、技术规程的情况3医德医风情况4医疗服务质量和医疗服务效果5执行医疗收费标准的情况6组织管理情况和人员任用情况7医疗卫生人员掌握基本理论、基本知识、基本技能的情况8消毒、隔离和无菌操作情况9药品、设备的采购、使用情况10卫生行政部门需要检查监督的其他项目

卫生技术人员：指受过高等或中等医药卫生教育或培训，掌握医药卫生知识，经卫生行政部门审查合格，从事医疗、预防、药剂、护理、医技、卫生技术管理等专业的技术人员。 执业医师监督：卫生行政部门和卫生监督员依据有关法律和法规，对笨辖区内各级各类医疗机构义务人员的职业资格、职业注册进行监督检查，规范医疗服务行为，打击非法行医的管理活动。

执业医师资格、执业助理医师资格 P352

医师执业注册：已取得医师资格的，可向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册，医师经注册获得由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书后方可从事医师执业活动。 第二十章

卫生行政复议：卫生行政管理相对人(公民、法人或其他组织)认为卫生行政执法机关的具体行为侵犯了其合法权益，依照法定的条件和程序，向作出该具体行政行为的行政机关的上一级行政机关或法定的其他机关提出申请，受理机关依照法定程序对引起争议的具体行政行为进行审查，并作出处理决定的一项法律制度。

卫生行政复议的特征 ：1一种依申请而产生的行政活动

2由于行政管理相对人不服行政机关具体行政行为而引起的行政活动

3上级行政机关对下级行政机关行政活动进行监督的一种规范性的行政活动

4具有救助性的行政活动

卫生行政复议的原则 ：1依法独立行使行政复议职权的原则

2合法、及时、准确和便民的原则3实行一级复议制的原则

4对合法性与适当性进行审查的原则

5不适用调解的原则 卫生行政复议机构： 行政复议机关内承办具体行政复议工作的部门

行政复议参加人 :参加卫生行政复议活动并保护自己合法权益的人。包括申请人、被申请人、第三人和代理人

卫生行政复议内容：一是对具体行政行为的合法性和适当性进行全面审查，二是是对具体行政行为的依据事实和规范性文件进行全面审查

卫生行政复议决定： 维持决定

履行决定

撤销、变更决定

卫生行政诉讼：公民、法人或其他组织认为行政机关及其工作人员的具体行政行为，侵犯了起合法权益，依法向人民法院提起诉讼，由人民法院进行审理并做出裁决的活动。 卫生行政诉讼的基本原则：1人民法院特定主管原则2行政诉讼间不停止执行原则3审查具体行政行为的合法性原则4行政机关负有举证责任的原则5不适用调解的原则

卫生行政诉讼参加人 ：当事人(原告

被告

诉讼第三人

共同诉讼人 )

诉讼代理人 卫生行政诉讼程序： 起诉

受理

审理

卫生行政赔偿： 卫生行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯公民、法人或者其他组织的合法权益造成损害后果，由国家承担赔偿责任的制度。

卫生行政机关的追偿权：赔偿义务机关赔偿损失后，应当责令有故意或者重大过失的工作人员或者受委托的组织或者个人承担部分或者全部赔偿费用。

单选 1分*14道 名解 2分*10道 简答 5分*10道 论述 8分*2道