质量体系管理制度2

2022-08-02

在充满活力、日益开放的今天，制度的使用频率呈上升趋势。制度是各种行政法规、章程、制度和公约的总称。如何制定一般制度？下面是小编整理的《质量体系管理制度2》的文章，希望能够很好的帮助到大家，谢谢大家对小编的支持和鼓励。

第一篇：质量体系管理制度2

2.1质量管理体系描述

企业根据2010版GMP完善了质量管理体系，企业法人授权质量负责人、质量受权人全面负责质量管理工作及成品放行工作。质量部受企业质量负责人直接领导。质量部下设质量保证室和质量控制室。制定了各部门负责人及各岗位人员的质量责任制，明确了各级质量管理人员的职责。实行厂级、车间、班组三级质量管理，整个生产过程在质量保证室的监督下完成。

质量部制订了原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水的控制标准及检验操作规程，对每个批次的原辅料、中间品、成品按照质量标准进行检验。质量部门履行物料、中间品使用放行权，质量受权人履行成品放行权。

质量部每季度定期对洁净区尘埃粒子和微生物数进行监测。

质量部每两年会同物料部门对供应商质量体系进行评估，并履行质量否决权。若变更供应商，严格执行变更控制程序。

建立留样观察制度，持续稳定考察制度，对原料、中间品、成品进行稳定性考核。

成品由质量保证室负责批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录的审核工作，质量受权人批准放行。

质量控制室配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、超净工作台等与生产药品规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器设备。

第二篇：(医疗质量管理制度)2

xx科质量管理制度

为了提高医疗质量，保障医疗安全，结合《医疗事故处理条例》，特制定xx科医疗质量管理方案。

一、科室必须把抓医疗质量放在各项工作的首位，把医疗质量管理纳入科室的各项工作中。

二、建立健全本科室三级医疗质量监控(以下简称质控)组织

xx科医疗质控小组：科主任/专科主任、质控员和护士长等组成。

xx科医疗质控小组任务

1、具体负责本专科医疗质控工作，按医院制定的“医疗质控标准”每月、每季度进行自查和参加科与科之间的质量交叉检查工作。对本专科医疗工作完成情况进行监控。

2、负责组织和协调本科室医疗差错、事故的防范与处理工作： ⑴根据医院有关管理制度和规定，结合本科室的实际情况制定科内医疗差错、事故防范与处理措施，并监督、检查、落实; ⑵科室发生医疗差错、事故时，及时组织技术力量、采取积极有效的措施，避免或减轻对患者损害，防止损害扩大;

⑶及时调查和登记科室发生的医疗差错、事故的经过、原因及后果，同时组织讨论，总结经验教训，汇报有关报告材料并按规定逐级上报;

⑷对科内医疗缺点、差错、事故进行分析，提出整改措施，并通报科室全体人员。

3、负责本科室医院感染管理的各项工作，对医院感染病例及感染环节进行监控，采取有效措施，降低本科室医院感染发病率; —1—

发现院内感染或流行病及时报告预防保健科，并积极协助调查;监督本科室人员执行抗生素合理使用情况;监督本科室人员执行无菌操作技术、消毒隔离制度;做好对清洁工人、配餐员、陪护及探视人员的卫生学管理。

三、医疗质控程序

1、自查：本病区质控小组每月按“医疗质控标准”逐条自查自评。要求认真负责，实事求是。

2、互查：各专科/病区质控小组每季度按质控要求对相关科室进行互查。

3、本科室将自查结果每月向质控科提交，由质控科汇总，必要时提交党政联席会议讨论。

5、各项医疗服务质量指标完成优秀的科室将给予奖励，未完成的科室根据医疗服务质量奖惩规定扣罚奖金。质控科每季度将医疗质量检查结果向全院通报。

四、建立健全本科室三级病案质控管理成员：科主任/专科主任、质控员、护士长。

本科室三级病案质控管理的任务

1、负责组成本专科病案质控小组。

2、负责传达、执行医院病案质量管理的各项制度、规定和要求。

3、负责制定本专科病案质控制度。

4、负责监控本专科/病区全程病案质量。

—2—

第三篇：质量管理作业2

问题为什么提高产品质量能够带来节约和降低成本?(试从使用角度和制造角度两方面论述)

从使用角度来说

产品的质量的提高表现为性能更好，效率更高，寿命更长，使用更安全。一个质量好的产品，便等于多个普通产品，相当于使用相同的资源，却大大提高了产品的使用价值。从原材料上来说就是大大的节约，在生产和管理中也降低了成本。并且产品使用的质量，关系到企业的声誉，质量好，将有更多的客户购买企业的产品;若质量差，企业的产品将无人问津。且企业生产出质量高，满足客户的优质产品还可以取得优质优价，获得更大的利润。

从制造角度来说

质量成本包括四个：

1) 预防成本：与减少可能出现的不合格零部件或服务相关的成本(如培训、质

量改进计划等)

2) 评定成本：与评定产品、过程、零部件和服务相关的成本(如测试、实验室、

检查员等)

3) 内部失效：在产品交付用户前，因为生产不合格零部件或服务而带来的成本

(如返工、废品、停工期等)

4) 外部成本：在交付不合格产品或服务后发生的成本(如返工、退回的产品、

产品责任、损失的声誉、社会成本等)

提高了质量，会增加预防成本和评定成本，但却可以降低内部失效和外部成本，尤其是外部成本。客户对企业是非常重要的，客户的满意度更是重中之重，降低外部成本便是提高客户满意度，使企业获得更大利润。总之，提高质量，降低的内部失效和外部成本比预防成本和评定成本大，整体来说，降低了总成本。从物流成本来说

1) 不断提高物流质量，可以减少和消灭各种差错事故，降低各种不必要的费用

支出。

2) 不断提高物流质量，可降低物流过程中的消耗，增加物流企业的营利。

3) 不断提高物流质量，可保持良好的信誉，吸引更多的客户，形成规模化的集

约经营，提高物流效率，从根本上降低物流成本。

4) 物流质量与物流成本还符合“二律悖反”效益，即客户得到的价值=质量/

成本，保持价值不变，质量提高就相当于降低了成本。

物流管理

林志贤

SCL08009

第四篇：病历质量管理规定 (2)

病案质量管理规定

为了加强病历全程监控、评价和反馈，提高病历质量，根据卫生部《二级综合医院评审标准(2012年版)实施细则》和《湖北省医疗机构住院病历质量考核评分标准(2010)》的要求，结合我院实际情况，特制订本规定。

一、病历书写要求㈠归档住院病历，按照《2008版湖北省病历书写规范》及《2010年补充规定》书写，按照《湖北省医疗机构病历质量考核评分标准2010版》规定质控。

1、住院病历设总分为100 分，为倒扣分制计算，即：100 分-项目扣分=实得分;医疗及护理分别质控，单独核分;

2、病历等级评价：>90 分为甲级病案;>75分且≤90分为乙级病案;≤75 分为丙级病案;

3、报告单评价：≥95分为甲级报告单;≥85分为乙级报告单;<85分为丙级报告单;

4、住院病历考核指标：①甲级病案率(丙级病历数);②不合格报告单。

㈡运行病历

运行病历不计分，按照《2008版湖北省病历书写规范》及《2010年补充规定》严格执行，凡违反2010年病历质控规定中一票否决内容的，均属于不合格病历。

㈢门(急)诊病历

1、门(急)诊病历设总分为100分，为倒扣分制计算，即：100分-项目扣分=实得分;

2、病历等级评价：>75分为合格病历;≤74.5分为不合格病历;

3、门(急)诊病历考核指标：⑴门(急)诊病历合格率;⑵门(急)诊病历平均分;

4、门急诊在实施特殊检查(诊疗)手术的部门必须设立门(急)诊特殊检查(治疗)、手术告知登记本，急诊室必须设立急诊留观

病人登记本并做好登记。

㈣处方质量

1、处方等级评价：>7.5分为合格处方;≤7分为不合格处方;

2、处方考核指标：⑴合格处方率;⑵处方平得分。

二、病历管理职责范围㈠医师职责

1、住院医师。负责全面病历质量，主要负责首页、入、出院记录、首次病程记录、病程记录、书写基本要求等病历资料的书写及质量。

2、主治医师(科室主任)。负责全面病历质量，重点负责医疗核心制度落实、审核、签字等。(包括病例讨论、上级医师查房、会诊及抗生素合理使用等)。

3、主任(副主任)医师(科室主任)。除把握全面病历质量外，关键要负责疾病诊断正确性、治疗合理性、医疗知情同意等内容。同时负责医疗核心制度落实、审核、签字等。

㈡科室质量控制组成员职责对所有病历质量负责，甲级病历比例应达90%以上且无丙级病历。

㈢科室负责人职责

科室负责人对本科室所有病历质量负责，甲级病历比例应达90%以上且无丙级病历。

㈣质量控制部门职责

医院质量管理部门负责人对全院所有病历质量负责，甲级病历比例应达90%以上。

㈤病案室职责

病案室对全院所有病历完整性负责，病历完整比例达100%。

三、病历管理责任界定

1、一份完整的病历，是一个整体，各级医师应互相协作，互相监督，共同完成，保证质量。其中管床医生负责80%的责任，

上级医生或科室主任负责10%责任。质量控制医生负责10%的责任。责任划分按照归档科室病历的首页签字为准。

2、医师对自己主管的病历的整体质量负有责任。麻醉部分、实验室资料及辅助检查等的质量，相关科室人员负责90%主要责任，临床管床医生负责10%次要责任。转科病历质量，转出科室对本科相关内容负全部责任。处方质量按照职责，临床和药房各自负责自己的全部内容。

四、病历检查

1、院(二级)病历质量评审组 ⑴医疗组组长：副组长：成员：

⑵护理组

组长：

副组长：

成员：

评审组职责：评审组为医疗、护理质量管理委员会下设的二级质量质控组织，负责定期或不定期对病历质量进行评审，其结果作为对科室或个人进行考核的依据。定期召开会议研究持续改进病历质量。病历质量评审组负责全院归档病历的质量评审，处方及各类申请单及报告单质量。

2、科(一级)室质控小组手术麻醉科组长：成员：五官科组长：成员：外三科

组长：

成员：外二科组长：成员：外一科组长：成员：

内二科组长：成员：内三科组长：

成员：内一科组长：成员：妇产科组长：成员：

内四科组长：成员：儿科组长：成员： ICU 组长：成员：急诊科

组长：成员：放射科组长：成员：功能科组长：成员：检验科组长：成员：药剂科组长：成员：

职责：负责本科所有病历的质量评审，处方及各类申请单质量，主要负责处方、门诊病历(留观病历)、各类申请单及报告单的评审。

㈡病历评审标准

依照卫生部《医疗机构病历书写规范》及《湖北省病历质控考核评分标准》严格执行。

㈢病历评审要求

1、评审组对终末归档病历和门诊病历、处方、申请单每月评审一次。

2、对终末病历评审时实行分块负责，并由评审组成员、医务科计算其总分，对乙级丙级病历或不合格处方、申请单、报告单由各成员签字认可。对处罚有异议时提交各评审组讨论。

3、各评审组成员不得请假，各科室应合理安排工作，确保质控人员准时参加会议。

㈣归档病历质控办法质控分两轮

第一轮:每月10-20号由各科室质量控制小组进行第一轮质控。

对所有的病历进行完整性的检查，杜绝形式上的丙级病历。检查的重点内容：涂改、伪造病历、病历的归档顺序、是否缺重要项目、书写是否有掉项、冠签、病历的内容前后是否矛盾等。

在质控过程中，科室质控小组组长必须严格履行职责，对发现的问题应及时、真实地记录在科室病历质控记录本上，并根据医院质控相关规定进行处罚。

医务科、护理部将随机抽查各科室第一轮病历。

第二轮：每月20-30日由医务科、质控科、护理部在病案系统电脑上随机抽各科归档病历的5 %作为终末评审病历，所抽病历住院日超过5天，非手术科室所抽病历中告病重病历必须大于50%，手术科室所抽病历中手术病历必须大于50%。病历中所含的报告单作为当月报告单评审依据，不再另行抽取报告单;每月抽取各辅检科室3天的各类申请单量，3天处方量，各科门诊病历2份作为终末质量控制的评审。

㈤运行病历检查

运行病历、处方、申请单、报告单由医务科、护理部采取抽查方式随查随看，但每月不少于2次。

2、利用病历质量监控系统自动监控：质控科每月从系统查阅2次监控情况，每月将监控结果汇总并打印报表，监控结果纳入科室绩效考核。

㈥信息反馈

每月月底之前由医务科、护理部将病历质量控制检查情况进行归纳总结，存在问题和整改措施等情况在医疗、护理质量通报及业务查房简报上进行通报。

五、奖励及处罚

病历质量检查结果都将被纳入医疗、护理服务质量管理考核，所有相关数据作为核发科室奖金的重要依据。为确保病历控制质量，特作如下奖惩规定：

1、各科室应从科室奖金中给予质控小组成员相应的补助。

2、院级病历质控时，质控小组成员未参加的，每次扣减质控小组成员所在科室奖金200元，迟到、早退者按医院会议制度处理。

3、全年根据每月病历评审结果，医疗及护理部分分别设奖项。医疗计算出每位管床医生的病历评审平均分数，设立等级奖给予奖励，其中：一等奖1名，奖金500元/名;二等奖2名，奖金400元/名;三等奖3名，奖金300元/名。护理病历奖：以科室为单位设立奖项，一等奖1名，奖金500元/名;二等奖2名，奖金400元/名;三等奖3名，奖金300元/名。

4、医疗部分病历出现丙级病历一份，扣责任医师奖金400元;同时扣相关科室主任奖金100元;科室质量控制人员奖金50元。

5、第一轮科室病历质控时，医务科将随机抽查，以科室病历质控记录本登记为依据，对未质控的科室，将扣减科室奖金500元。

6、出院病历不及时归档、不完整者根据病案室统计结果，按照每份病历5元扣减科室奖金。

7、各种检查报告不在规定时间内出报告者，每份扣辅检科室责任人50元，报告已发(签字为证)，24小时内而未入病历者扣责任医师30元，并责令补齐。

8、已挂门(急)诊号，医师亦接诊没有书写病历者，每次扣责任医师100元。

9、不合格处方、辅检申请单、报告单按20元/份扣罚责任人，不合格门诊病历按50元/份扣罚责任人。

10、发现乙级3份、丙级病1份及以上的当事人，取消表扬资格，考核不评优。

11、病历保管应确保病历完整性、真实性，造成病历保管丢失，造成病历缺陷，按照《病案保管借阅管理制度》执行。

六、本规定由医务科、护理部负责解释。

七、本规定自2016年 4 月 1 日起开始实施，以往规定有与

本规定相冲突的，以本规定为准。

第五篇：产品质量检验制度2

产品质量检验制度

第一章：总则

第一条为加强公司产品质量保证工作，明确质量检验工作任务、范围、职责，特制定本制度。

第二条本规定包含：产品质量检验制度、不合格品管理制度、钢材质量检验制度、外协件质量检验制度。

第二章：质量检验制度

第三条质量部的基本职责：

1、负责原材料外购、外协件、毛坯、半成品，直至成品出厂整个生产过程的质量检验工作。

2、执行不合格产品不出厂的原则，保证出厂产品符合规定的标准和技术要求，负责签发产品出厂质量检验合格证。

第四条检验工作应严格贯彻质量标准、严格执行检验制度，检验人员应按产品图纸，技术文件进行检验，做出正确判断，做好废品管理工作。

第五条检验工作做到“预防为主”坚持备件检验，重视中间检验，严格完工检验，实行专群结合，充分发挥操作者自检的积极作用。加强关键工序、关键零件，关键产品的质量检验，关键零件，关键产品要建立质量记录档案。

第六条检验人员要努力做好“三员”（质量宣传员、质量检验员、质量分析员）协助车间，检查工艺操作规程，贯彻执行情况，遇到违反操作规程情况应及时劝阻，必要时向领导反映，迅速采取措施。

第七条不定期组织抽查库存或已经检验合格的半成品、成品、考查检验工作质量。

第八条参加新产品试制鉴定工作，参与新产品的设计工艺审核，对新产品能否正式投产提出意见。

第九条积极配合开展全面质量管理，定期地组织人员进行技术业务学习和国家有关检验（质量）文件的学习。

第十条原材料进厂检验：

1、凡进厂原材料、外购件、外协件须附有合格证或质保书，检验人员按规定进行检验并将检验结果，通知保障部检验合格后，方可入库并作好记录。

2、凡不具有合格证的原材料、外购件、外协件，检验人员应拒签入库单，财务处则不予结算。

3、凡检验不合格的原材料、外购件、外协件，供应处应向供货向单位索赔，若需让步，须办理让步手续，在未办妥手续前任何人不得擅自动用。

4、外购件、外协件在签订供货合同时要明确技术要求，质量标准和验收方案作为供需双方生产、验收的依据。

5、原材料、外购件、外协件代用，应由保障部提出申请经有关部门会签，技术部长签字批准后，方可投产使用，代用单位在投入使用前递交各有关部门。关键零件的代用须经研究所长批准后报总工程师审批。

第十一条生产过程的质量检验：

1、各生产环节的检验人员，应按产品图纸，技术标准和工艺规程的要求进行检验，合格产品，由检验人员签章后流入下道工序，不合格产品开具不合格品通知单交分厂办手续处理。

2、各生产环节的检验，均须强调“首检”，加强“巡检”，严格“完工检”。

（1）、首检：凡加工改变后的首件，均须进行检查，首件检查应由操作者自检合格后交首检，首检合格，检验员在路线单及检验记录本上盖首检章，方准成批加工生产，检验员应对首检后的零件负责。

（2）、巡检：在生产过程中反复进行、检验员每班至少巡检两次，做好巡检记录，并对巡检结果的零件负责。

（3）、完工检：工序终结，零件去尽毛刺、铁屑、油污后进行。检验时应作好检验记录，主要零件的关键尺寸按检测记录要求进行。一般零件（或一般项目）抽检不少于10%，抽样检验时如发现不合格品，应加倍抽样复查，若仍不合格则退回生产分厂自检处理，重新交验；否则，检验员可以拒检。

3、凡跨工序加工的零件须凭加工部门检验人员在路线单上签字，否则，下道工序可以拒检。

第十二条发现生产过程违反工艺规程，检验员应及时劝阻，若该行为为严重影响产品质量且劝阻无效，检验组长有权予以制止并立即报告有关车质管部门领导。

第十三条在生产过程中，对按规定应做而没有做好“自检”的产品（零件），检查员可以拒检。

第十四条各生产环节都应坚持不合格的原材料不准使用；不合格的零件不能转下道工序；不合格的产品不出厂。

第十五条产品入库前必须按规定要求清洗，防锈或油封。凭检验员在入库单签字后方可入库。

第十六条凡属废品应按有关规定处理。

1、废品须在废品上打上明显的废品标志或破坏，由保障部统一作为废钢铁处理，否则，由此而产生的质量诉讼和索赔事故，均由责任人负责。

2、凡属隐瞒废品或有意逃避责任者，应严肃批评，直至给予必要的纪律处分。第十七条装配成品检验：

1、产品另件装配前，所有主要另件，均必须由入库单和入库标记才允许进行卸装。

2、装配总装完成前另件必须清洗干净。

3、在装配过程中，操作者不得对零件作非工艺修制，如需修制应经技术部门研究填写修改通知单。

第十八条油漆、包装检验

1、对产品的XX油漆，外观平整、色泽等由操作员自检后交检验员检查。

2、产品试车，清洗工作完成后对附件、备件、油封、技术参数标牌等项目合格后，方可包装。

3、包装要求按技术要求进行。

第十九条

工艺装备检验：

1、外购的量具附有出厂价合格证书，凡无合格证，计量室可拒检。

2、外购的工具、刃具，经检验合格后方准入库。

3、自制的量具、工具、刃具，经检验合格后方准入库。

4、未经检定或不合格的工具、量具、刃具，一律不准发放使用。

5、夹具、辅具、模具的检验应“按工艺装配检验制度”实施，须随同图纸一同入库。第二十条新产品试制检验

1、新产品试制过程所需的材质记录由技术部门提出具体要求，检验部门负责检验记录。

2、新产品试制过程的有关零件，整机的检测数据和试验记录由检验部门负责。

3、检验部门提出新产品鉴定的质量检验报告对能否符合作出明确意见。

4、未经鉴定的新产品不得批量投产，如有特殊需要、须经厂部批准。批准后生产的产品，检计处只开具“试制产品出厂合格证”。

本制度各条款实施细则按有关规定执行。

第三章：各种标志的用途和定义

第二十一条

1、质量部负责从原材料直至形成最终产品全过程中的检验和试验状态的标识。

2、保障部负责外协件回厂检验前质量状态标识，回厂后质量部负责复检标识。

3、材料投入生产前，零件转序前，成品装配后，成品出厂前，售后服务后的检验状态由检验员予以标识；将状态标识在路线单、入库单、不合格品通知单上等。

4、原材料将检验合格后在入库单上签章作为标识。

5、铸件经检验合格后在入库单上签章作为标识。

6、工序过程以路线单上检验员签章作为标识，并在零件上用记号笔予以质量状态标识：

7、已检的合格品打“√”并注上工序号。

8、已检的不合格品打“X”并注上工序号。

9、待处理品打“？”并注上工序号。

10、未经检验和试验状态不作标识。

11、非检验人员不得注标识于零件上，如发现此类情况应追究责，作为严重违反工艺纪律处理。

第四章：不合格品管理制度

第二十二条不合格品的种类：

凡不符合产品图纸、工艺和技术标准的。产品，半成品、毛坯以及外购、外协件均称为不合格品；不合格品根据其缺陷情况，对产品的使用性能、安全、可靠性等质量特性分为三类：

1、返工：以达到规定要求。

2、经返修或不经返修作让步接受。

3、降级或改作他用。

4、拒收或报废。

第二十三条不合格品的处理：

1、不合格品处理程序：

经检验确认为不合格品，检验人员应在零件上作出不合格品标识，并同时开出一式三联的不合格品通知单；不合格品通知单应以单个零件或单个产品为单位填写，以便统计和处理，不得以缺陷内容为单位填写，亦不得将若干相同零件或产品合填一份。缺陷内容应详细和如实的填写。本零件、本产品或本工序缺陷的全部内容和偏差值及检查人员签字盖章；检验站自留一联，其余两联送交检车间，

2、不合格品的处理方法

废品或拒收到：凡判为废品的，检查员应在零件上作好废品标志并打上材料牌号及图号标识。由车间送废品库。拒收的外购件、外协件均由保障部办理退外协单位手续。

第五章：钢材质量检验制度

第二十四条凡进厂金属材料入库前，均应进行入库检验，由保障部将入库单、质量保证书和实物一起交检，未经检验不得入库。

第二十五条进行入库检验时，检查有无供货单位的质量合格证和进料单据，对原有质保书证明内容、项目不合或有可疑试验数据时，检验人员有权确定补试，抽试或复试后再进行验收，验收合格的材料由检验员在入库单上注明检查编号及签名后方可入库。

第六章：外协件质量检验制度

第二十六条外协件（外购件），应包含整机产品、零部件、中间工序以及带料外协等项目。

第二十七条

1、外协件供需双方签订协议或订货合同。如有必要还可附技术协议，协议或合同内容应明确反映质量保证条款。

2、中间工序协作应满足图纸及工艺要求，并尽可能签订合同或按市内中间工序协作规定办理，协作件回厂后应办理送验手续，经验收合格后，应在路线单上签注检查员合格印记方可转入下道工序。

3、外协的协议、合同、技术协议等有关文件付本分送财务、审计监察和检验部门；根据此进行财务结算和质量验收。

第二十九条验收付款：