药品电子监管论文提纲

2022-11-15

论文题目：药品流通领域电子监管的困境与对策研究

摘要：药品的安全影响着人民群众生命的安全,药品安全是重大的民生问题。随着社会信息的不断透明与快速传播,社会各界对于健康越来越关注,同时也越来越注重自身权益的维护,因此对用药安全诉求也在不断提升,国家食药部门也不断地加强对药品安全的监管。药品电子监管是一种通过监管网络系统实现对药品全过程监管的创新监管方式,可以有效地提升我国药品安全监管的效率和效果。因此,我国的药品电子监管体系在过去的一些年内得到了快速推进。然而,近年来我国仍然出现了一些社会影响十分恶劣的药品安全事件,如“山东非法经营疫苗案”、“河北承德12.15网络销售假药案”、“浙江宁海毒胶囊事件”等,都暴露出了我国药品流通领域药品安全监管仍然存在薄弱环节,电子监管的效益未得到体现。特别是在2016年7月,作为药品电子监管关键步骤的“电子监管码措施”被迫下马,致使药品电子监管工作的开展进一步遭遇受阻,成为我国药品电子监管措施遭遇到的最严重的危机。因此,本文通过理论与实践相结合的方法探讨我国药品流通电子监管的薄弱环节、成因和相应对策。药品电子监管的关键在于药品信息流的及时有效收集与深入分析,在此相关数据的基础上提出相应的电子监管的措施,因此本文首先对药品流通中的信息传递和物流进行了文献回顾,此后对药品流通政府监管相关的研究展开了文献综述。本文发现对于药品的电子监管已经有了初步研究和内涵设定,但是对于药品参与方的动态博弈机理尚没有深入的分析,从客观上印证了本文分析的创新价值。通过对我国药品流通领域电子监管的基本现状回顾,本文基本掌握了药品流通市场的基本状况、流通监管的现状以及正在实施的药品电子监管状况。通过对我国药品流通领域电子监管现状的描述,本文分析了药品监管部门与流通经营企业之间药品流通电子监管涉及到的利益主体,以及他们之间的利益相关者关系。为了分析各个利益主体的关系和决策,此后本文建立了药品安全电子监管的博弈模型,并对“山东疫苗案”和“药品电子监管码扫码措施下马事件”两个案例进行了博弈分析,在此基础上结合工作经验找出了药品安全电子监管工作开展过程中的困扰,包括电子监管法律法规设置不完善、电子监管区域环节发展不均衡、电子监管人财物等配备不齐全等。结合本文的博弈分析,找到了我国药品流通电子监管现存困扰的主要原因,即:电子监管缺少法律法规支持、电子监管工作增加监管成本、电子监管设备增加企业成本和电子监管数据不能有效利用等。因此,本文从完善法律法规、区域均等化、资金筹措、信息共享和平台建设等方面提出了相应的对策建议。

关键词：药品安全;药品流通;电子监管;博弈论;政策建议

学科专业：公共管理（MPA）（专业学位）

摘要

ABSTRACT

第一章绪论

第一节研究背景

第二节研究目的和意义

第三节研究思路及框架

第二章文献综述与理论基础

第一节基础理论

一、相关概念

二、专业术语