放射诊疗许可申请书

2022-08-09

第一篇：放射诊疗许可申请书

放射诊疗许可证

中华人民共和国卫生部

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放射诊疗许可证发放管理程序关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知

卫监督发〔2006〕479号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心：

为实施《放射诊疗管理规定》，指导和规范各地的放射诊疗许可工作，根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定，我部制定了《放射诊疗许可证发放管理程序》，现印发给你们，并提出以下要求：

一、请省级卫生行政部门结合本地区实际情况，参照本程序制定本地区的许可证发放的具体程序并提出要求，认真组织实施。要广泛开展宣传贯彻活动和技术培训，确保放射诊疗许可证发放工作顺利开展。

二、放射诊疗许可证发放工作要严格依据相应法律、法规、标准、规范和程序进行，对于在发放许可证工作中发现的违法、违纪行为，要依法纠正和查处。

三、要充分发挥社会监督作用，按照规范程序及时向社会通报本辖区的放射诊疗许可情况。

四、我部将适时组织对部分省市的放射诊疗许可证发放工作进行抽查，抽查结果将通过卫生部通报形式向社会公布。

本通知附件可在卫生部网站下载。执行中的具体问题，请与我部卫生监督局联系。放射诊疗许可证发放管理程序附件

放射诊疗许可证发放管理程序.doc 放射诊疗许可证发放管理程序放射诊疗许可证发放管理程序

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放射诊疗许可证发放管理程序第一章总则

第一条为实施《放射诊疗管理规定》，规范放射诊疗许可证发放工作，根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定，制定本程序。

第二条县级以上地方人民政府卫生行政部门遵照本程序，负责办理《放射诊疗许可证》的相关事宜，依法履行对放射诊疗工作的监督管理职责。

第三条省级卫生行政部门可以根据本程序的规定，结合本地区实际情况，制定本行政区域内放射诊疗许可工作的具体实施程序。第四条卫生行政部门发放《放射诊疗许可证》，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，公布受理机构名称、地点、受理和批准条件、受理时间和审批期限等事项。

第五条医疗机构开展放射诊疗工作，应当按照本程序向地方卫生行政部门提出申请，取得《放射诊疗许可证》并办理相应诊疗科目登记后，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。放射诊疗许可证发放管理程序第二章申请与受理

第六条医疗机构申请放射诊疗许可，应当向地方卫生行政部门提交申请材料。申请材料主要包括：

(一)放射诊疗许可申请表(附1);

(二)《医疗机构执业许可证》(复印件)或《设置医疗机构批准书》(复印件);

(三)放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(复印件);

(四)放射诊疗设备清单。

其中

(一)和

(四)需同时提交电子版。需提供的其他材料：

(一)属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件);

(二)《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》(复印件);

(三)本放射诊疗设备防护性能检测报告(复印件);

(四)如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件)。

第七条医疗机构按照所开展的放射诊疗工作类别向所在地卫生行政部门提出许可申请：

(一)使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断工作的医疗机构，向县级卫生行政部门提出申请。

(二)开展

(一)所列放射诊断工作，同时开展介入放射诊疗工作的医疗机构，向设区的市级地方卫生行政部门提出申请。

(三)开展

(一)、

(二)所列放射诊疗工作，同时使用γ刀、X刀、医用加速器、质子治疗装置、中子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60机、后装治疗机、深部X射线机、敷贴治疗源、PET、SPECT、γ相机、γ骨密度仪、籽粒插植治疗源或放射性药物等开展放射治疗或核医学工作的医疗机构，向省级卫生行政部门提出申请。

第八条申请材料应当真实、完整，原件应加盖申请机构公章。

对符合受理要求的，地方卫生行政部门应当在5个工作日内受理并向申请机构出具申请受理通知书。

不符合受理要求的，地方卫生行政部门应当在5个工作日内向申请机构出具申请不予受理通知书。不予受理通知书应写明不予受理的理由。放射诊疗许可证发放管理程序第三章审查与批准第九条地方卫生行政部门应当对医疗机构提出的放射诊疗许可申请进行资料审查，必要时，可以进行现场审核。

第十条现场审核工作应当有2名以上工作人员。审核人员的组成应当满足审核所需法律知识和专业技术能力的需要。审核人员应当严格遵守有关规定，不得与被审核单位或项目有经济利益关系，不得向被审核单位收取费用或谋取其它不正当利益。

第十一条现场审核人员应当对医疗机构申请材料所列的内容进行核实，填写《放射诊疗许可现场审核表》(附2)，出具现场审核意见，给出“建议批准”、“建议整改”或“建议不批准”的结论。

第十二条地方卫生行政部门自受理之日起，在20个工作日内作出审查决定。第十三条审核结论为“建议批准”的，由地方卫生行政部门履行审批程序，并发放《放射诊疗许可证》。

第十四条申请机构持《放射诊疗许可证》到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门申请相应的放射诊疗科目登记。办理登记的程序按照《医疗机构管理条例实施细则》的规定执行。

第十五条审核结论为“建议整改”的，地方卫生行政部门应向申请机构发出《整改通知书》。

申请机构应在收到《整改通知书》之日起三个月内，按照要求进行整改，并向地方卫生行政部门提交整改报告。整改期不计算在许可期限内。逾期未按照要求完成整改的，应当向卫生行政部门书面说明理由。

第十六条地方卫生行政部门在接到整改报告之日起20个工作日内完成复核工作，并提出复核意见。

第十七条审核或复核结论为“建议不批准”的，地方卫生行政部门审核并作出不予许可的决定，向申请机构发出《不予行政许可决定书》，决定书中应说明不予许可的理由。放射诊疗许可证发放管理程序第四章校验、变更和注销

第十八条医疗机构《放射诊疗许可证》的校验与《医疗机构执业许可证》校验一并进行，并由核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门负责具体校验事宜。医疗机构应当提交下列材料：

(一)《放射诊疗许可证》正、副本;

(二)放射诊疗设备、人员清单及变动情况;

(三)放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况;

(四)放射防护与质量控制管理与检测情况及检测报告;

(五)放射事件发生与处理情况。

校验部门自接到申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，必要时可请有关专业技术人员或专业技术管理部门提出评价意见，符合要求的，予以校验;不符合要求的，提出整改意见，要求医疗机构限期整改。第十九条医疗机构变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的，应当按照本程序第六条至第八条的要求向有变更项目审批权的卫生行政部门申请办理变更手续，提交申请材料并在申请材料中注明变更内容。

第二十条地方卫生行政部门按照本程序第九条至第十七条的规定办理放射诊疗许可变更手续。

第二十一条医疗机构有下列情形之一的，由原许可的地方卫生行政部门注销放射诊疗许可，并予以公告：

(一)医疗机构申请注销的;

(二)逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的;

(三)校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的;

(四)歇业或者停止放射诊疗科目连续一年以上的;

(五)被依法吊销《医疗机构执业许可证》、大型医疗设备配置许可的。放射诊疗许可证发放管理程序第五章监督管理

第二十二条医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，应当悬挂在明显位置，接受监督;严禁伪造、涂改、转让、出借或倒卖。

第二十三条医疗机构遗失《放射诊疗许可证》，应当及时在发证机关所在地的主要报刊上刊登遗失公告，并在公告30日后的一个月内向原发证部门申请补办。

第二十四条县级以上地方卫生行政部门应当建立健全《放射诊疗许可证》发放监督管理制度。

第二十五条检查中发现或接到举报并经核实有下列情形之一的，作出放射诊疗许可决定的卫生行政部门或者其上级卫生行政部门应当撤销《放射诊疗许可证》：

(一)医疗机构以欺骗、贿赂等不正当手段取得《放射诊疗许可证》的;

(二)卫生行政部门工作人员滥用职权，玩忽职守，给不符合条件的申请机构发放《放射诊疗许可证》的;

(三)卫生行政部门工作人员超越法定职权发放《放射诊疗许可证》的;

(四)依法可以撤销的其他情形。

第二十六条县级以上地方卫生行政部门应当建立放射诊疗许可信息管理制度，相互通报《放射诊疗许可证》发放、注销等许可管理情况，定期公告本辖区取得和注销《放射诊疗许可证》的医疗机构名录。

第二十七条本程序自发布之日起实施。附：1.放射诊疗许可申请表 2.放射诊疗许可现场审核表

第二篇：放射诊疗许可告知单

1、依据：《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置放射防护条例》、《放射治疗管理规定》和《河南省放射诊疗许可证发放管理办法》2、受理范围：

(1)开展介入放射学工作的医疗机构

(2)市直管医疗机构和市内五区其他开展放射诊疗科目的一级以上医院(除省卫生行政部门办理范围之外的医疗机构)

3、提交材料清单

医疗机构申请放射卫生许可，应当具备开展相应放射诊疗项目的人员、设备、场所等条件，并向市卫生局提交以下申请材料(其中，书面材料一式三份，电子版一份)。

(1)《放射诊疗许可申请表》;

(2)《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);属于配置许可管理的放射诊疗的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件);

(3)放射诊疗专业技术人员任职资格证书(复印件);

(4)放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单;经省卫生行政部门资质认证的检测机构出具的放射诊疗设备放射防护性能检测报告(复印件);

(5)放射诊疗建设项目竣工验收合格的证明文件(复印件);

(6)放射防护管理组织和人员名单 ;安全管理制度、质量保证方案、放射事件应急处理预案;使用放射性同位素或含放射源设备的，应当提供放射性同位素或含放射设备的处理方案;

(7) 放射工作人员能健康监护和个人剂量检测档案资料、放射卫生法规及防护知识培训合格证明;

(8)省卫生行政部门要求提供的其他有关资料。

申请材料的内容应当真实、完整，复印件应和原件一致，并加盖申请单位公章。申请材料应使用4纸规格打印(中文使用小A4号字，英文使用12号字)，申请表格下载，请登录。

咨询电话：6717090967170851

第三篇：放射诊疗许可管理办法

附件

河北省放射诊疗建设项目

卫生审查和放射诊疗许可管理办法

第一章

总则

第一条为规范我省放射诊疗建设项目卫生审查和放射诊疗许可工作，简化审批程序，提高行政效率，根据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》等有关规定，制定本办法。

第二条

全省范围内医疗机构放射诊疗新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目(以下简称建设项目)的卫生审查和放射诊疗许可工作，适用本办法。

第三条

县级以上卫生计生行政部门按照《医疗机构执业许可证》登记注册的职责分工，分别负责医疗机构建设项目卫生审查和放射诊疗许可工作。

第四条

县级以上卫生计生行政部门应当建立健全相关制度，加强建设项目卫生审查和放射诊疗许可的管理工作。

第五条

任何单位和个人有权举报违反本办法的行为，卫生计生行政部门应当及时核实、处理。

- 12第三章建设项目竣工验收和放射诊疗许可

第十一条

建设项目竣工验收和放射诊疗许可现场审核一并进行。

第十二条医疗机构申请建设项目竣工验收和放射诊疗许可，需提交下列材料：

(一)《河北省放射诊疗建设项目职业病危害放射防护设施竣工验收和放射诊疗许可申请表》;

(二)控评报告;

(三)《医疗机构执业许可证》(或《设置医疗机构批准书》)和《放射诊疗建设项目预评价卫生审查认可书》的名称、文号、编码;

(四)放射诊疗专业技术人员任职资格证书(复印件);

(五)放射诊疗设备清单;

(六)属于配置许可管理的放射诊疗设备，提交大型医用设备配置许可证明文件的名称、文号、编码。

申请单位应当对提交的材料逐页加盖公章予以确认。如申请材料为复印件的，卫生计生行政部门可以要求申请单位提供原件进行比对。

第十三条

卫生计生行政部门受理医疗机构建设项目竣工验收和放射诊疗许可申请后，应当及时组织2名以上工作人员对申请资料所列内容进行现场核实，对控评报告内容进行核对，填写《放射诊疗许可现场审核表》，出具验收审核意见。

工作人员的组成应当满足竣工验收和现场审核所需法律知识、专业技术能力需要，严格遵守有关规定，不得与被审核单位或项目有经济利益关系，不得向被审核单位收取费用或谋取其他不正当利益。

第十四条

竣工验收合格且现场审核符合规定条件的，工作人员应当作出“建议批准”的结论;不符合规定条件的，作出“建议不予批准”的结论，并提出整改意见。

第十五条

卫生计生行政部门应当自受理医疗机构竣工验收和放射诊疗许可申请之日起20个工作日内，根据现场审核意见，作出是否许可的决定。

准予许可的，向医疗机构出具建设项目控制效果评价卫生审查认可书，发放《放射诊疗许可证》。

不予许可的，应当书面说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第四章放射诊疗许可证的管理

第十六条《放射诊疗许可证》分为正本和副本，按照国家卫生计生委规定的格式制作。

- 56变更决定。

第二十六条

医疗机构申请增加放射诊疗项目，变更放射诊疗场所、放射诊疗设备的，按新申请放射诊疗许可程序办理。

第二十七条

有下列情形之一的，卫生计生行政部门应当注销放射诊疗许可，并登记存档，予以公告：

(一)医疗机构申请注销的;

(二)逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗项目的;

(三)校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改正或者整改后仍不符合要求的;

(四)歇业或者停止放射诊疗科目连续一年以上的;

(五)被依法吊销《医疗机构执业许可证》、大型医用设备配置许可的。

第二十八条

有下列情形之一的，作出许可决定的卫生计生行政部门应当撤销《放射诊疗许可证》：

(一)医疗机构以欺骗、贿赂等不正当手段取得《放射诊疗许可证》的;

(二)卫生计生行政部门工作人员滥用职权，玩忽职守，给不符合条件的申请机构发放《放射诊疗许可证》的;

(三)卫生计生行政部门工作人员超越法定职权发放《放射诊疗许可证》的;

(四)依法可以撤销的其他情形。

第五章

监督管理

第二十九条

医疗机构应当定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况，保证放射诊疗的医疗质量和医疗安全。

第三十条

卫生计生监督执法机构应当按照国家和我省规定的频次，对医疗机构开展放射诊疗活动进行监督检查。

第三十一条

监督检查内容包括：

(一)放射诊疗工作执业条件落实情况;

(二)放射诊疗建设项目卫生审查情况;

(三)《放射诊疗许可证》的校验、变更和注销情况;

(四)放射诊疗设备及场所防护检测情况;

(五)健康监护制度落实情况;

(六)放射诊疗工作安全防护与质量保证措施落实情况;

(七)有关法律、法规、规章、标准和规范规定的其他内容。

第六章

附则

第三十二条

本办法自2017年3月1日起施行，有效期5年。

- 910 -

第四篇：放射诊疗许可证核发

一、行政许可内容

执有卫生局核发的《医疗机构执业许可证》并开展普通X射线影像诊断工作的医疗卫生机构(含变更、换证)。

二、设定行政许可的法律依据

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》、《云南省放射诊疗许可管理办法》。

三、行政许可数量及方式无数量限制，符合条件即予许可。

四、行政许可条件

(一)放射诊疗许可条件

1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。

2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所，配套设施。

3.具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器。 4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

5.具有放射事件应急处理预案。

6.开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。

7.开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品，场所入口处，应设有电离辐射警告标志和工作指示灯。

(法律依据:《放射诊疗管理规定》第六条、《云南省放射诊疗许可管理办法》第十

五、十

六、十七条)

(二)放射诊疗许可证的变更的许可条件(不包括地址、许可项目的变更)

申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，予以变更。 (法律依据:《云南省放射诊疗许可管理办法》第二十一条)

(三)放射诊疗许可证的换证许可条件

申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，予以换证。 (法律依据:《*省放射诊疗许可管理办法》第*条)

五、申请材料

(一)放射诊疗许可申请资料

1.放射诊疗许可申请表(原件1份);

2.《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件1份，验原件);

3.放射诊疗工作人员一览表和专业技术人员的任职资格证书(复印件各1份，验原件);

4.放射诊疗设备清单、放射防护与质控设备清单(原件1份); 5.放射诊疗新、改、扩建建设项目竣工验收合格证明文件、放射防护监测报告书(复印件1份，验原件); 6.放射防护管理制度，放射工作人员职业健康检查和个人剂量计配备、使用的证明材料(复印件各1份，验原件); (法律依据:《放射诊疗管理规定》第十四条、《*省放射诊疗许可管理办法》第*条)

(二)放射诊疗许可证的变更(不包括地址、许可项目的变更)申请资料 1.放射诊疗许可证变更申请书(原件1份，应加盖申请人公章);

2.放射诊疗许可证正副本(复印件各1份，验原件); 3.申请单位经办人应提交企业授权委托书(原件1份);经办人个人身份证(复印件1份，验原件);

4.营利性医院变更单位名称的还应提交工商行政部门核发的《变更通知书》(复印件1份，验原件);

5.变更法人或负责人的还应提交变更后的《营业执照》复印件或企业法人对负责人的授权书(复印件1份，验原件)。 (法律依据: 《放射诊疗管理规定》第十七条、《云南省放射诊疗许可管理办法》第二十一条)

(三)放射诊疗许可证的换证申请资料

1.放射诊疗许可证换证申请书(原件1份，应加盖申请人公章);

2.放射诊疗许可证(复印件1份，验原件);

3.营利性医院还应提交营业执照(复印件1份，验原件); 4.申请单位经办人应提交企业授权委托书(原件1份);经办人个人身份证复印件(复印件1份，验原件); 5.凡遗失放射诊疗许可证的，应及时登报声明作废，并提供具体情况报告和登报原件。

法律依据: 《放射诊疗管理规定》第十七条、《*省放射诊疗许可管理办法》第*条

六、申请表格

(一)申办放射诊疗许可证需填写《放射诊疗许可证申请书》。

(二)申办放射诊疗许可证的变更需填写《放射诊疗许可证变更申请书》。