合格供方评价制度

2022-07-03

制度是通过规范体系表现出来的,必须借助于有力执行才能发挥出制度规范效能。今天小编为大家精心挑选了关于《合格供方评价制度》的文章，希望能够很好的帮助到大家，谢谢大家对小编的支持和鼓励。

第一篇：合格供方评价制度

合格供方管理制度

1对供方的考察

1.1采购人员对原辅料、包装材料供方进行调查了解，掌握基本情况为进一步对其进行评价确认提供依据，考察内容主要包括：

·营业执照、组织机构代码、生产许可证(适用时)、产品质检报告、邮政编码、电话号码;

·生产本公司区环境卫生和生产车间环境卫生; ·生产设备设施配备; ·生产的产品种类及规模;

·质量检验机构、化验室仪器设备配备及工作开展情况;

·产品质量标准及检验结果;

·产品的批量均匀性、稳定性及用户反映; ·质量安全保证体系及运行情况; ·产品的包装;

·仓储条件;

·供货运输能力; ·信誉度;

·售后服务工作。

1.2 必要时提供1—3批实样，由生产、技术部门组织生产试验。 2.对供方的验证与确认

2.1按照原辅料的标准要求，对其进行质量管理方面的验证确认，必要时进行供方现场确认，从而建立起质量相对稳定的原辅料、包装材料供应系统。

2.2 根据调查掌握的供方的基本情况(包括样品试验情况)，供销部及相关部门派人员对供方商进行现场调查。

2.3 根据调查情况，提出定点申请报告，报经理审定批准。

2.4供销部与经理审定批准的供方签订供货合同，必要时可先签订短期合同，经

过一段时间(一般按两次供货用完后)可将供货质量好、重合同、守信誉的供方作为长期供货单位，履行长期合同签订手续。

2.5在验证、生产中发现原辅料、包装材料质量问题应及时反馈给供方，要求解决或共同协商，提出改进措施。

2.6对已审定确认的合格供方，质检部定期或不定期组织对其进行质量监督检查管理，如查出严重缺陷或对本公司提出的质量问题置之不理，质检部提出终止供货报告，报经理批准交供销部执行。

3质量记录

3.1《合格供方名单》 3.2《供方评价表》

第二篇：医疗器械供方资质审核及评价制度

上海市医疗设备器械管理质量控制中心

医疗器械供方资质审核及评价制度

1、医疗器械供方资质审核及评价制度的应用对象是候选的供方，最终目的在于组织选择和确定合格的供应商和产品。

2、在医疗器械采购过程中管理部门分管人员应向供应商索取产品资质证明文件，包括：《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品生产制造认可表》、《中国国家强制性产品认证证书》、《制造计量器具许可证》、产品配置清单原件和相关消耗材料或试剂的医疗器械产品注册证等资料，同时分管人员应对产品型号、有效期和类别等内容进行审核与归档。

3、管理部门分管人员应对生产厂家及经销商资质证明文件包括：《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》和生产厂家给经销商的授权书、售后服务承诺等相关内容进行审核与归档。

4、医院确定了合格供方并实施采购后，应定期对合格供方进行重新评价，判断合格供方是否符合要求，并将评价结果以各种方式向供应商进行必要的沟通和反馈，促进供应商不断完善。

5、审核和评价的方式可以采取现场考察、样品试用、业绩记录、回顾性访问和满意度调查等多种方式进行。评价的内容包括产品质量、售后服务、成本控制和诚信度等方面。医疗器械供方资质审核及评价1

第三篇：合格供方会议记录

会议记录会议名称

时间

地址

主持单位

主持人

记录人

参加人员

会议内容：

第四篇：合格供方审核管理办法

管理文件汇编

合格供方审核管理办法 1.目的：

为了加强对供应商的管理，特制订此规定。 2.适用范围：

适用于本公司对供方管理的过程。 3.职责

3.1采购部负责供方的评选、考核。组织相关部门(技术部、采购部、品管部)对样品进行评审及鉴定，对供应商进行现场审核和每年对供应商的考核。审核通过后签订相关协议。并建立《供方档案》。

3.2采购部对供方商务资质进行审核、评定。 3.3技术部负责对供方技术资质进行审核、评定。

3.4品管部负责对供方样品进行审核、评定，对产品质量进行跟踪、处置。 3.5采购部负责合格供方的评价、报批。 3.6总经理负责对供方选用进行审批。 4.工作程序 4.1分类定义

供应商按物料供应范畴分为三类：

4.1.1关键材料类：三元乙丙胶、TPE/TPV。 4.1.2一般材料类：泡钉、钢带、水管接头、卡子。

4.1.3定额材料、辅材类：涂料、胶带(包括3M胶带)、绒带。 4.1.4生产用具类;口型模具、接角模具及工装。 4.2确定合格供方

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4.2.1供方的选择：

a、关键材料类：采购部负责寻找合格供方，其他部门也可推荐供方。原则上同规格物料有二至三家合格供方。

b、一般材料类：采购部负责寻找多家供方，采取每年进行一次评估选出一至两家合格供方。

c、辅料类：同备品备件类 d、生产用具类;同备品备件类 4.2.2样品确认

a、采购部通知供应商送样品及相关资质认证、试验报告等待确认。

b、采购部填写《供方调查表》及《供方样品确认表》，并根据确认表中所要求的相关资料及样品转至相关部门审核确认。

c、采购部、品管部负责对样品进行评审，审核时间为一周。审核结束后将相关资料报采购部。

d、采购部组织采购部、品管部等相关部门进行检验，填写《原材料检验报告》，并保存关记录。

f、采购部组织品管部、财务部签定《质量协议书》。填写《试产物料跟踪表》下发相关部门。

e、采购部负责采购。(按《采购控制程序》执行)

i、品管部负责对样品进行质量跟踪，并对样品做出评定结论，(按《不合格品控制程序》执行)并反馈采购部及相关部门。

J、采购部依据《试产物料跟踪表》、《不合格品报告单》，决定是否撤销供方。填写《撤销供方资格表》通知供方，并在供方档案进行删减。

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5.供应商选择

5.1由采购部根据公司实际需求，寻找潜在供应商，同时搜集多方面的资料，如质量、服务、交货期、价格及付款方式等作为筛选的依据。 5.2供应商的评定

5.2.1对于初评合格供应商，要求以试用的方式进一步确定供方资格需提供我公司要求的资料，如营业执照、体系证书、环保证书等资质证明，并填写《供应商调查表》。 5.2.2采购部将合格供应商列入《合格供应商名单》，《合格供应商名单》由采购部编制，交由技术部和总经理审批。《合格供应商名单》每年更新一次。

5.2.3采购部对供应商评价，来料评价每月进行一次，现场综合评价每年一次;月评价结果不合格的供应商，应立即通知其更改，整改无结果的，取消供应商资格，月评价包括：供货及时。来料检验、超额运费及包装和服务等;评价包括：体系运行、实物质量、产品价格、准时交货及售后服务等，并存入供应商档案中。 5.3合格供应商的定期评估

5.3.1采购部平时负责将供应商每次合同交货的相关信息进行评估。

5.3.2由采购部组织相关部门完成对当前关键或一般材料供应商的质量综合评估。关键材料的供应商一年评估一次，PPAP按三级提交;一般材料的供应商两年评估一次，PPAP按二级提交。评估的同时供应商的相关资料(如营业执照、体系证书等进行审查，要求为有效版本。

5.3.2综合评估：A级供应商：≧90分;B级供应商：80～89分;C级供应商：70～79分;D级供应商：≦69分;关键材料在C级(包括C级)一下或一般材料在D级(包括D级)一下要求整改或取消供应商资格，一旦取消合格供应商资格，《合格供应商清单》对其进行除名。

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6.相关文件

6.1《采购控制程序》 6.2《不合格品控制程序》 7.相关记录

7.1供方调查表 YZ-7.4-2 7.2 供方评价表

7.3 供方档案 YZ-7.4-5 7.4供方样品确认表 YZ-7.4-8 7.5供方验厂报告 YZ-7.4-9 7.6 质量协议书 YZ-7.4-10 7.7 试产物料跟踪表 YZ-7.4-12 7.8撤销供方资格表 YZ-7.4-13

YZ-7.4-3 第 4 页共 4 页