核发食品经营许可证

核发食品经营许可证（精选7篇）

篇1：核发食品经营许可证

药品经营许可证核发操作规范

一、行政审批项目名称、性质

（一）名称：药品经营许可证核发

（二）性质：行政许可

二、设定依据

2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布，自2001年12月1日起施行的《中华人民共和国药品管理法》第十四条：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

三、实施权限和实施主体

根据《中华人民共和国药品管理法》第十四条规定：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条规定：开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。

根据此规定，由自治区食品药品监督管理部门对广西区内药品经营批发企业设立事项进行审批。由各地级市食品药品监督管理部门对其辖区内药品零售企业设立事项进行审批。

四、行政审批条件

（一）根据《中华人民共和国药品管理法》第十五条规定，开办药品经营企业必须具备以下条件：

1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；

2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； 4.具有保证所经营药品质量的规章制度。

（二）根据《药品经营许可证管理办法》第五条规定，开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：

1.具有保证所经营药品质量的规章制度； 2.具有依法经过资格认定的药学技术人员；

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。

企业营业时间，以上人员应当在岗。

3.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；

4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

5.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

五、实施对象和范围

在贺州市内开办药品零售企业的法人、其他组织和个人，提出药品经营零售企业设立申请。

六、申请材料

根据《药品经营许可证管理办法》第九条规定：药品零售企业申办人完成筹建后，向受理申请贺州市食品药品监督管理局提出验收申请，并提交以下材料一式三份：

1.验收申请；

2.《药品经营许可证》申请审查表；

3.筹建批准文件复印件；

4．企业自查报告（以文字形式叙述企业的基本情况及对照《开办药品零售企业验收实施标准》（试行）自检情况）；

5.营业执照复印件； 6.企业组织机构框图；

7.企业从业人员名册及依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书及聘书复印件；

8.企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理人员的任命文件；

9.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员情况表；

10.质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理员原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明文件及资格证明；

11.企业药品验收养护人员情况表； 12.企业经营设施、设备情况表；

13.企业质量管理文件目录；

14.经营场所功能布局平面图（标明详细地址、部门名称、面积）； 15.仓库总平面图（标明详细地址、各仓库名称、总使用面积）及各仓库平面布局图；

16.经营场所、仓库房屋产权或使用权证明； 以上材料统一使用A4纸按顺序装订。

上述材料经审查符合要求的，由审查人填写《开办药品零售企业验收申请材料审查单》。

七、办结时限

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条规定：开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。

1.法定办结时限：30个工作日（不包括技术审评和现场审查以及申请人补正材料、整改所需的时间）。查以及申请人补正材料、整改所需的时间）。

八、行政审批数量 无数量限制。

九、收费项目、标准及其依据 不收费。

十、办理地点、办理时间、咨询、投诉电话

1.办理地点：贺州市贺州大道1-3号

贺州市政务服务中心食品药品监管局窗口；

2.办理时间：工作日 上午8:30-11:30、下午15:00-17:30（夏

令时）/14:30-17:00（冬令时）

3.咨询电话：0774-5136865 4.投诉电话：0774-5136873

2.承诺办结时限：15个工作日（不包括技术审评和现场审附件：1.工作流程图

2.申请书示范文本

篇2：核发食品经营许可证

一、法律依据：

《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第五十七条第一款

《危险废物经营许可证管理办法》第二条，第三条，第七条

《浙江省固体废物污染环境防治条例》第三十二条第二款

二、许可内容

危险废物经营活动许可

三、办理条件

（一）危险废物经营许可证实行分级审批制度

从事除以下三类规定之外的各类别危险废物收集、贮存、利用、处置等经营活动的单位的危险废物经营许可证由省环境保护局审批颁发：

１、年焚烧１万吨以上危险废物的；处置含多氯联苯、汞等对环境和人体健康威胁极大的危险废物的；利用列入国家危险废物处置设施建设规划的综合性集中处置设施处置危险废物的单位的危险废物经营许可证由国务院环境保护主管部门审批颁发。

２、医疗废物集中处置单位的危险废物经营许可证由所在地设区的市级人民政府环境保护主管部门审批颁发。

３、从事机动车维修活动中产生的废矿物油的危险废物收集经营活动；从事居民日常生活中产生的废镉镍电池的危险废物收集经营活动的单位的危险废物经营许可证由县级人民政府环境保护主管部门审批颁发。

（二）申请领取由省环境保护厅颁发的危险废物经营许可证应当具备的条件

1、从事收集、贮存、处置危险废物综合经营活动的单位应当具备下列条件：

（1）有３名以上环境工程专业或者相关专业中级以上职称，并有３年以上固体废物污染治理经历的技术人员。

（2）有符合国务院交通主管部门有关危险货物运输安全要求的运输工具。

（３）有符合国家或者地方环境保护标准和安全要求的包装工具，中转和临时存放设施、设备以及经验收合格的贮存设施、设备。

（４）有符合国家或者我省危险废物处置设施建设规划，符合国家或者地方环境保护标准和安全要求的处置设施、设备和配套的污染防治设施。

（５）有与所经营的危险废物类别相适应的处置技术和工艺。

（６）有保证危险废物经营安全的规章制度、污染防治措施和事故应急救援措施。

（７）以填埋方式处置危险废物的，应当依法取得填埋场所的土地使用权。

2、从事收集、贮存、利用危险废物综合经营活动的单位应当具备下列条件：

（1）有两名以上环境工程专业或者相关专业中级以上职称的技术人员。

（２）有符合国家或者地方环境保护标准和安全要求的包装工具，中转和临时存放设施、设备以及经验收合格的贮存设施、设备。

（３）有与利用的危险废物类别相适应的利用技术和工艺。

（４）有保证危险废物利用安全的规章制度、污染防治措施和事故应急救援措施。

（５）对危险废物利用过程中产生的固体废物有合理的处置方案或者措施。

（三）申请领取危险废物经营许可证需提交的资料：

1、《浙江省危险废物经营许可证申请表》（见附件1）。

2、许可条件中相关证明材料。（见附件2）

以上所提供的申请材料一式三份并分别装订成册。

（四）危险废物经营许可证的重新申请、续证、变更：

1、重新申请：

有下列情形之一的，危险废物经营单位应当按照原申请程序，重新申请领取危险废物经营许可证。

（1）改变危险废物经营方式的。

（2）增加危险废物类别的。

（3）新建或者改建、扩建原有危险废物经营设施的。

（4）经营危险废物超过原批准年经营规模20%以上的。

2、续证：

从事危险废物收集、贮存、处置、利用的经营单位，危险废物经营许可证有效期届满，危险废物经营单位继续从事危险废物经营活动的，应当于危险废物经营许可证有效期届满前30个工作日前向我局提出续证申请，我局自受理续证申请之日起20个工作日内进行审查。符合发证条件的，予以续证；但有下列行为之一的，不予续证。

（1）有效经营期内，发生重大环境污染与生态破坏事故的。

（2）持证单位收集、贮存、利用、处置危险废物设施运转不正常，或者污染物排放不能稳定达标的。

（3）有下列情形，未得到有效整改的：

a、县级以上环保部门对持证单位日常监督检查发现有超出经营范围经营等违法现象的；

b、持证单位在每年1月30日前未书面向我厅报告上一危险废物经营活动的；

c、违反危险废物转移相关制度的或未按照制度执行转移联单的；未执行经营记录簿制度的；

d、有效经营期内，相关的规章制度、措施和新产生的危险废物管理计划执行较差的。

续证需提交的相关材料：

（1）填写《浙江省危险废物经营许可证申请表》（见附件1）。

（2）相关证明材料（见附件2）

（3）最近两期相关污染物排放指标监测报告。

（4）许可证有效期内危险废物经营活动情况总结报告。

（5）原许可证正、副本复印件。

以上所提供的申请材料一式三份并分别装订成册。

3、变更：

危险废物经营单位法人名称变更、单位注册地址变更、法定代表人变更等，应当自工商变更登记之日起15个工作日内，凭工商营业执照，工商部门变更通知书，原危险废物经营许可证正、副本复印件，浙江省危险废物经营许可证变更申请表等相关材料向我厅申请办理危险废物经营许可证变更手续。

四、办理程序及工作时限

1、省环保厅受理中心对申请材料基本符合许可条件的，予以受理并给予受理回执。固废中心对材料进行审查，如申请材料不齐全的在5个工作日内告知申请单位。

2、我厅在受理申请材料之日起20个工作日内组织现场核实。根据申请单位危险废物经营设施技术和工艺复杂程度，确定是否组织专家评审或征求相关职能部门意见。专家评审组由专家库随机挑选2～5名专家组成。专家评审组对申请单位提交的申请材料进行技术审查，并对申请单位的状况进行现场评审，提出技术评审意见。

3、省环保厅根据评审结果，自受理申请材料之日起20个工作日内（不包括专家评审的时间）做出是否颁发危险废物经营许可证的决定。符合条件的，颁发危险废物经营许可证，并予以公告；不符合条件的，书面通知申请单位，并说明理由。

五、许可收费情况

无许可收费

六、办理结果和公开的方式

1、办理结果由主办处室告知受理中心，受理中心通知申请单位签收并发证。

2、项目办理情况在浙江省环保厅门户网站上公布，网址：http:///

七、责任部门及责任人

1、受理责任部门及责任人：受理中心 许履中

电话：0571-2886919

1传真：0571-28869131

2、审查责任部门及责任人：固废监管中心 顾培龙

电话：0571-2886916

3传真：0571-28869148

篇3：核发食品经营许可证

为促进兽药行业更好更快发展,改革兽药生产企业准入审批制度,农业部下放了“兽药生产许可证核发”许可事项。按照国务院深化行政审批制度改革要求,日前,农业部印发《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》,对“兽药生产许可证核发”许可事项下放承接工作做出具体部署。

通知明确,自2015年2月24日起,农业部停止受理“兽药生产许可证核发”许可事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。2015年2月24日前已受理尚未办结的,农业部将于2015年3月31日前,将申请材料、办理进展情况及有关文件资料转企业所在地省级兽医行政主管部门按照要求完成审批工作,确保不出现断档现象。农业部要求,审批标准保持“三统一”,即全国统一的兽药GMP检验验收标准、统一的尺度把握标准、统一的兽药GMP检查员遴选标准。各地要严格执行《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》 、《兽药GMP检查验收评定标准》及补充规定等有关规定、规范和标准,选派责任心强、业务熟练的专家从事兽药GMP现场检查验收工作,确保工作质量,把好准入关。要严格按照《中华人民共和国行政许可法》和《 兽药管理条例》及其配套规章依法开展审批工作, 严格执行兽药行政审批规章制度和程序,发布办事指南、审批流程及工作规范,优化工作机制,确保审批工作公平、公正、公开。

据了解,农业部将继续加强兽药行政许可下放承接工作的指导和监督检查,督促地方切实做好兽药生产许可证核发工作。对涉及地方保护、不严格审查、违规发放许可证的,将依法追究责任。经向有关企业了解,这种制度安排既让企业节约了办事时间,提高了办事效率,又强化了地方兽医主管部门监管责任,有利于形成更好的市场秩序。

篇4：核发食品经营许可证

为规范食品生产经营许可活动，加强食品生产经营监督管理， 2015年8月26日，国家食品药品监督管理总局审议通过《食品经营许可管理办法》（以下简称《办法》），于2015年10月1日起正式施行。

坚持简政放权

将《食品流通许可证》与《餐饮服务许可证》整合为《食品经营许可证》，减少许可数量。

食品经营许可实行“一地一证”原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。

实施分类许可

食品经营主体业态分为食品销售经营者和餐饮服务经营者、单位食堂。食品经营者申请通过网络经营、建立中央厨房或者从事集体用餐配送的，应当在主体业态后加以括号标注。

食品经营项目分为预包装食品销售、散装食品销售、特殊食品销售（保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品）、其他类食品销售、热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售、自制饮品制售及其他类食品制售等10个类别。

明确许可证编号规则和载明事项

食品经营许可证编号由“JY”（“经营”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成，数字从左至右依次为：1位主体业态代码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、6位顺序码、1位校验码。

食品经营许可证应当载明经营者名称、社会信用代码、法定代表人、住所、经营场所、主体业态、经营项目、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。在经营场所外设置仓库（包括自有和租赁）的，还应当在副本中载明仓库具体地址。

明确法律责任

1.未取得食品经营许可从事食品经营活动的，由县级以上地方食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定给予处罚。

2.食品经营者未按规定在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，给予警告。

3.被吊销经营许可证的食品经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起5年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。

篇5：核发食品经营许可证

法律依据：

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经劳企业许可证管理办法》、清食药监械〔2013〕90号。申请条件：

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；

2、符合相关的验收标准。办事程序：

申请——受理(对材料齐全、符合法定形式、属于许可范围的，当场出具受理通知书)——审查、审核(审核申请材料和必要时进行现场核查)——发证或驳回申请(予以核准的核发医疗器械经营许可证，不予以核准的出具驳回申请通知书)。申请人提交材料目录：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》1份；

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本；

3、清远市医疗器械经营企业自查表（批发、门店）；

4、经营场地、仓库场所的平面图及证明文件，包括房屋产权证明或租赁协议及出租方的房产证明复印件1份；

5、拟办企业法定代表人的身份证；

6、拟办企业负责人、质量管理人的任命文件、身份证、学历证明或职称证明及个人简历；

7、技术人员一览表及学历、职称证书；

8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；

9、企业已安装产品购、销、存信息管理系统的，打印信息管理系统首页一份；

10、设施设备目录(批发企业)；

11、《质量管理人在岗自我保证声明》、《申请材料真实性的自我保证声明》、《申请医疗器械经营企业许可证确认书》各1份；

12、《清远市食品药品生产经营企业安全生产承诺书》、《清远市医疗器械经营企业质量安全承诺责任书》各1份；

13、凡委托办理企业申报材料的，企业应当提交法定代表人（企业负责人）《授权委托书》1份；

14、如经营方式为连锁门店的须交企业连锁证明材料复印件1份；

15、企业负责人（法人）计生证明原件、企业社会保险证明文件、企业与质量管理人签订的劳动合同。申请材料的要求：

1、资料编号2、5、6、7须出示原件核验，并提交复印件各1份（申请人须在房屋产权证明、企业连锁证明复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章或个人签字，其余复印件由窗口资料审核人员核验原件后在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样，注明日期并个人签字）。

2、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人（企业负责人）签字并加盖企业公章（如有）。

3、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

4、凡是证明文件必须是法定有效文件。收费标准：无。法定时限：30天。承诺时限：20天。

联系方式：QQ:379772012；办证电话：2273983；投诉电话：2237926； 办公地址：英德市英城金子山大道科技馆一楼行政服务中心23至25号窗口。

《医疗器械经营企业许可证》换发审批办事指南

法律依据：

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经劳企业许可证管理办法》、清食药监械〔2013〕90号。申请条件：

1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第76、83条规定是情形；

2、必须符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》；

3、同时按新修订《药品经营质量规范》实施。办事程序：

申请——受理(对材料齐全、符合法定形式、属于许可范围的，当场出具受理通知书)——审查、审核(审核申请材料和必要时进行现场核查)——发证或驳回申请(予以核准的核发医疗器械经营许可证，不予以核准的出具驳回申请通知书)。申请人提交材料：

1、《医疗器械经营企业许可证换发申请表》1份；

2、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件；

3、《医疗器械经营企业自查表》（批发、门店）1份；

4、《申请材料真实性的自我保证声明》、《质量管理人在职在岗声明》、《申请换发医疗器械经营企业许可证确认书》各1份；

5、《医疗器械不良事件汇总报告表》1份；

6、《清远市食品药品生产经营企业安全生产承诺书》、《清远市医疗器械经营企业质量安全承诺责任书》；

7、凡委托办理企业申报材料的，企业应当提交法定代表人（企业负责人）《授权委托书》1份。

对申请材料的要求：

1、拟继续经营的，应当在有效期届满前6个月提出申请；

2、换证时，如许可事项、登记事项发生变化的，必须同时办理许可证变更手续；

3、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证换发申请表》，应有法定代表人（企业负责人）签字，并加盖企业公章。

4、凡是证明文件必须是法定有效文件。收费标准：无。法定时限：30天。承诺时限：20天。

联系方式：QQ:379772012；办证电话：2273983；投诉电话：2237926； 办公地址：英德市英城金子山大道科技馆一楼行政服务中心23至25号窗口。《医疗器械经营企业许可证》变更审批办事指南

法律依据：

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经劳企业许可证管理办法》、清食药监械〔2013〕90号。申请条件：

1、英德市行政区域内，已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；

2、符合相关的验收标准。办事程序：

申请——受理(对材料齐全、符合法定形式、属于许可范围的，当场出具受理通知书)——审查、审核(审核申请材料和必要时进行现场核查)——发证或驳回申请(予以核准的核发医疗器械经营许可证，不予以核准的出具驳回申请通知书)。申请人提交材料目录：

1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》1份；

2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本；

3、企业拟变更内容的情况说明1份；

4、《申请材料真实性的自我保证声明》、《申请变更医疗器械经营企业许可证确认书》各1份；

5、凡委托办理企业申报材料的，企业应当提交法定代表人（企业负责人）《授权委托书》1份；

6、企业办理变更，另须提交以下材料：

（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历 1 份，已变更的《工商营业执照》；（2）如变更企业负责人的，应提交：企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件和工作简历 1 份；（3）如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的已变更的《工商营业执照》；（4）如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。（5）如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录；如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票，冷库安装合同、运行合格证明等；（6）如变更经营范围的，需提供仓库平面布置图、房产证明或租赁协议和出租方的房产证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证。如变更为连锁门店经营范围的须提交企业连锁证明材料（核减范围的，不需提供本项要求的资料）；（7）如变更质量管理人的，需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及《企业质量管理人简历表》、《质量管理人在岗自我保证声明》。对申请材料的要求：

1、资料编号6须出示原件核验(房屋产权证明、营业执照、企业连锁证明除外)，并提交复印件各1份（申请人须在房屋产权证明、营业执照、企业连锁证明复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章或个人签字，其余复印件由窗口资料审核人员核验原件后在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样，注明日期并个人签字）。

2、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人（企业负责人）签字并加盖企业公章（如有）；

3、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同；

B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写；

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

4、凡是证明文件必须是法定有效文件。收费标准：无。法定时限：20天。承诺时限：10天。

联系方式：QQ:379772012；办证电话：2273983；投诉电话：2237926； 办公地址：英德市英城金子山大道科技馆一楼行政服务中心23至25号窗口。

《医疗器械经营企业许可证》补发审批办事指南

法律依据：

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经劳企业许可证管理办法》、清食药监械〔2013〕90号。申请条件：

1、清远市行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；

2、《医疗器械经营企业许可证》遗失的或破损的可申请补证；

3、申请人在《清远日报》登载遗失声明起满25日后，向市食品药品监督管理局提出补证申请。办事程序：

申请——受理(对材料齐全、符合法定形式、属于许可范围的，当场出具受理通知书)——审查、审核(审核申请材料和必要时进行现场核查)——发证或驳回申请(予以核准的核发医疗器械经营许可证，不予以核准的出具驳回申请通知书)。申请人提交材料目录：

1、《医疗器械经营企业许可证补证申请表》1份；

2、书面申请报告或情况说明1份；

2、登载遗失声明的《清远日报》整版原件1份；

3、营业执照副本复印件 1份；

4、《申请材料真实性的自我保证声明》1份；

5、凡委托办理企业申报材料的，企业应当提交法定代表人（企业负责人）《授权委托书》1份。

对申请材料的要求：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证补证申请表》，应有法定代表人签字并加盖公章；

2、《医疗器械经营企业许可证补证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；填写的所有行政许可、登记事项必须与原《医疗器械经营企业许可证》相同；

3、所提交的登载遗失声明的《清远日报》原件，必须是整版；

4、企业申请之日距登载遗失声明之日起已满 25 日。收费标准：无。法定时限：20天。承诺时限：10天。

联系方式：QQ:379772012；办证电话：2273983；投诉电话：2237926； 办公地址：英德市英城金子山大道科技馆一楼行政服务中心23至25号窗口。

《医疗器械经营企业许可证》注销申请办事指南

法律依据：

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经劳企业许可证管理办法》、清食药监械〔2013〕90号。申请

条

件

：

1、英德市行政区域内，已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；

2、企业无立案未结案，或处罚未履行的情况。办事程序：

申请——受理(对材料齐全、符合法定形式、属于许可范围的，当场出具受理通知书)——办结。

申请人提交材料目录：

1、《医疗器械经营企业许可证》注销申请表1份；

2、《医疗器械经营企业许可证》注销申请报告1份（写明注销原因）；

3、承担企业注销后责任的保证声明书1份；（以上材料均加盖公章）

4、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件。收费标准：无。即 办 件：当天。

篇6：核发食品经营许可证

第一条 为了实施城镇燃气经营许可证制度，统一许可条件，规范许可程序，依据《城镇燃气管理条例》(国务院令第583号)和《新疆维吾尔自治区市政公用事业特许经营条例》，结合自治区实际，制定本办法。

第二条 自治区行政区域内城镇燃气经营许可证的核发，适用本办法。

本办法所称城镇燃气，是指管道燃气、瓶装燃气、燃气汽车加气站和其他燃气。

本办法所称瓶装燃气包括液化天然气和液化石油气。

本办法所称管道燃气包括门站、储备站、调压站、各级压力管网等输配系统。

第三条 自治区住房城乡建设行政主管部门负责制定全区城镇燃气经营许可的条例和实施程序，对城镇燃气经营许可实施监督管理。

州、市(地)、县(市)住房城乡建设行政主管部门负责本行政区域内城镇燃气经营许可的监督管理。

第四条 从事城镇管道燃气、瓶装燃气储配灌装、汽车加气站经营，应当依照本办法取得《燃气经营许可证》。

企业或者个人设立瓶装燃气供气站点和代客换气点，或者工业企业设立向城镇居民供气的燃气供应站点，应当依照本办法取得《瓶装燃气经营许可证》。

储配灌装站、加气站、及其他各类气化站取得《燃气经营许可证》，确定的经营区域内设立瓶装燃气供气站点和代客换气点的，不再申领《瓶装燃气经营许可证》。

未取得《燃气经营许可证》或《瓶装燃气经营许可证》，不得从事城镇燃气经营活动。

第五条 《燃气经营许可证》和《瓶装燃气经营许可证》

由市、县住房和城乡建设主管部门负责核发，并在核发《燃气经营许可证》或《瓶装燃气经营许可证》后15个工作日内，将许可情况报自治区住房城乡建设行政主管部门备案。

第六条 申请办理《燃气经营许可证》，应当具备下列条件：

(一)符合城镇总体规划和城镇燃气发展专项规划要求;

(二)有稳定的符合国家标准的燃气气源，应急储备气源能满足区域内民用户10天以上用气需求，已与气源供应企业签订供气协议书;

(三)有符合国家标准的燃气输配系统，包括储存、输配、充装燃气的设施和燃气计量、消防、安全保护装置等设施;

(四)有固定的、符合安全条件的经营、办公场所，管道燃气有经批准的经营区域;

(五)有完善的企业管理、安全管理制度，有健全的经营方案，有完备的事故抢险抢修预案，有严密的户外燃气管网设施巡查及隐患排查方案，具备燃气事故抢险抢修能力，配备必要的抢险抢修设备机具，其中管道燃气企业还应根据经营规模配备专用抢险抢修车辆;

(六)企业主要负责人、工程技术和安全生产管理分管负责人、部门负责人和管理人员，以及从事运行、维护和抢险抢修等关键岗位的人员经过专业技术培训考核合格，取得自治区住房城乡建设行政主管部门颁发的城镇燃气行业从业人员考核合格证书;

(七)有与燃气经营规模相适应的专业技术人员、运行管理人员和作业人员(见附件);

(八)法律、法规、规章规定的其他条件。

第七条 申请办理《燃气经营许可证》，应当提供下列材料：

(一)《燃气经营许可证申报表》(一式三份);(二)企业章程，企业负责人身份证明;(三)符合城镇总体规划和燃气发展专项规划的证明材料;

(四)燃气设施建设项目选址意见书、建设用地规划许可证和建设工程规划许可证;

(五)与气源供应企业签订的供气协议或供气意向书，燃气质量检测报告;

(六)燃气设施消防验收合格证明、压力容器(储罐)使用合格证明、气体充装许可、防雷装置检测合格证明，液化石油气经营企业还须提交残液处置措施的说明;

(七)经营场所和办公场所证明(经营场所的产权证书或一年以上房屋租赁合同)，管道燃气企业还需提交经批准的经营区域范围及城镇供气管网平面图;

(八)企业安全生产管理制度，安全责任制、岗位责任制，安全操作规程，事故应急抢险预案，抢险车辆和设备名录等;

(九)企业主要负责人、分管安全及技术的负责人、部门负责人、专业技术人员、安全管理人员、抢险抢修和其他作业人员的职称证书、考核合格证书;

(十)企业与从业人员签订的劳动合同和为从业人员缴纳的社会保险缴费凭证;

(十一)法律、法规、规章规定的其他材料。

第八条 设立瓶装燃气供气站，申请办理《瓶装燃气经营许可证》，应当具备下列条件：

(一)符合城镇燃气发展规划;

(二)有稳定的符合国家标准的燃气气源;

(三)有符合国家《城镇燃气设计规范》和消防安全要求的贮存、充装、配送等相应的场地、设施、设备和工具，并竣工验收合格;

(四)有与经营规模相适应的专业技术人员、运行管理和操作人员，燃气及相关专业技术职称人员不少于1人，培训考核合格的燃气管理和作业人员不少于5人，其中专职或兼职抢险抢修人员不少于2人;

(五)有完善的经营管理体系和安全生产管理制度，并明确安全责任人;

(六)有安全事故抢险预案，有与供气规模相适应的抢险抢修人员、仪器、设备和交通工具;

(七)法律、法规、规章规定的其他条件。

第九条 从事瓶装燃气供气站经营，申请办理《瓶装燃气经营许可证》，应当提供下列材料：

(一)《瓶装燃气经营许可证申请表》(一式三份);

(二)企业或个体工商户营业执照，供应站负责人身份证明;

(三)供应站负责人、安全技术负责人、安全管理和作业人员的职称证书、培训考核合格证书;

(四)与从业人员签订的劳动合同和为从业人员缴纳的社会保险缴费凭证;

(五)经营场所和办公场所证明(经营场所的产权证书或一年以上房屋租赁合同);

(六)供气站点总平面布置图和站点照片;

(七)燃气供应站规划布点等批准文件，工程竣工综合验收报告和质检、消防等单项验收报告，压力容器合格证、安全及消防设施资料等;

(八)气源来源说明，外购汽源提交与供应企业签订的供气协议或供气意向书，燃气质量检测报告;

(九)企业安全生产管理制度，事故应急抢险预案和抢险设备名录，安全技术岗位操作规 程，服务规范;

(十)法律、法规、规章规定的其他材料。

第十条 设立瓶装燃气代客换气点，申请办理《瓶装燃气经营许可证》，应当具备下列条件：

(一)符合城镇燃气发展规划确定的瓶装燃气换气点布点要求;

(二)有符合消防安全的经营场所并验收合格;

(三)换气点建筑耐火等级不低于二级且通风良好、设有直通室外的门，室内地面的面层应是撞击时不发生火花的面层;与其他相邻房间的隔墙为无门窗洞口的实墙;相邻房间应是非明火、散发火花地点;

(四)钢瓶符合国家、行业和自治区标准，并取得质量技术监督部门核发的压力容器合格证;

(五)换气站点储存的燃气钢瓶容积总量≤0.36立方米(相当于15KG液化石油气钢瓶10瓶);

(六)换气点内照明灯具和开关采用防爆型，并设置浓度检测报警器和2具以上8公斤干粉灭火器;

(七)有相应的抢险抢修人员和设备;

(八)有健全的安全管理和经营管理制度;

(九)法律、法规、规章规定的其他条件。

第十一条 从事瓶装燃气代客换气点经营，申请办理《瓶装燃气经营许可证》，应当提供下列材料：

(一)《瓶装燃气经营许可证申请表》(一式三份);

(二)企业和个体工商户营业执照，换气点负责人身份证明;(三)换气点平面位置图及外景照片;(四)换气点经营场所证明(经营场所的产权证书或一年以上房屋租赁合同);(六)压力容器合格证书、消防验收合格证明;(七)站点负责人、安全技术负责人及作业人员的职称证明、培训考核合格证书;

(八)防泄漏、防火、防爆安全管理制度和营业制度。

第十二条 城镇燃气经营许可按照下列程序办理：

(一)申请人向燃气经营许可机关提出申请，并提交申请材料;

(二)许可机关接收申请材料，出具《建设行政许可申请材料接收凭证》;

(三)申请材料不齐全或不符合法定形式的，当场或在5个工作日内出具《建设行政许可补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容;

(四)申请材料齐全，符合法定形式的，自收到全部申请材料之日起5个工作日内出具《建设行政许可受理通知书》;

(五)许可机关按照本办法规定的条件对申请材料进行审查，指派两名以上工作人员对申请人的许可条件进行现场核查;

(六)许可机关应当自发出《建设行政许可受理通知书》之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定;准予许可的，予以公示，公示时间不少于5个工作日。

第十三条 《燃气经营许可证》由自治区住房城乡建设行政主管部门按照国家规定的式样统一印制;《瓶装燃气经营许可证》由自治区住房城乡建设行政主管部门统一式样并印制。《燃气经营许可证》和《瓶装燃气经营许可证》分为正本和副本，正本和副本具有同等效力。

燃气经营许可经营类别代码为：经营管道燃气为“G”，经营瓶装燃气经营为“P”，经营燃气汽车加气站为“J”，经营其他类为“T”。

瓶装燃气经营许可证经营种类代码为：经营具备储气功能的瓶装燃气供气站(分销站点)为“CF”，经营不具备储气功能的代客换气点为“DF”。

《燃气经营许可证》、《瓶装燃气经营许可证》不得倒卖、抵押、出租、出借、转让、涂改。

第十四条 《燃气经营许可证》和《瓶装燃气经营许可证》有效期为3年。

燃气经营企业或个人需要延续有效期的，应当在许可证有效期届满60日前，按照本办法规定的程序向许可机关提出申请，许可机关应在许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。

第十五条 已取得《燃气经营许可证》或《瓶装燃气经营许可证》的经营企业或个人，发生分立、合并、转让的，应当自事实发生之日起30日内向许可机关申请办理注销登记。

分立、合并、转让后的燃气经营企业或者个人应当按照本办法规定重新申请办理《燃气 经营许可证》或《瓶装燃气经营许可证》。

第十六条 已取得《燃气经营许可证》或《瓶装燃气经营许可证》的燃气经营企业，有下列情形之一的，应当自事实发生之日起30日内到原许可机关办理许可变更手续：

(一)企业(个人)名称、工商登记地址、注册资金、经营范围变更的;

(二)法定代表人、主要负责人和安全技术负责人变更的;

(三)燃气接收站、储存站、储配站、燃气汽车加气站、瓶装燃气供气站和换气点的名称、数量变更的;

(四)新建、改建、扩建燃气接收站、储存站、储配站、燃气汽车加气站、瓶装燃气供气站或换气点的。

第十七条 有下列情形之一的，许可机关依法撤销《燃气经营许可证》或《瓶装燃气经营许可证》：

(一)申请许可时隐瞒情况、提供虚假资料的;

(二)以欺骗、贿赂等不正当手段取得许可的;

(三)存在严重安全隐患并拒绝整改的;

(四)倒卖、抵押、出租、出借、转让、涂改许可证的;

申请人有前款第(一)项行为的，许可机关在一年内不再受理其申请;申请人有前款第(二)项行为的，许可机关在三年内不再受理其申请。

第十八条 有下列情形之一的，许可机关依法注销《燃气经营许可证》或《瓶装燃气经营许可证》：

(一)许可证有效期届满未申请延续的;

(二)燃气经营企业依法终止或个体经营者死亡的;

(三)许可证依法被撤销、撤回或者被吊销的;

(四)燃气经营者主动申请注销的;

(五)依法应当注销许可证的其他情形。

第十九条 遗失《燃气经营许可证》或《瓶装燃气经营许可证》的，应当在当地主要报刊刊登遗失声明，向原许可机关申请补办。

第二十条 违反本办法规定，许可机关不依法作出行政许可决定的，按照《城镇燃气管理条例》第四十四条予以处理。

第二十一条 违反本办法规定，未取得《燃气经营许可证》或《瓶装燃气经营许可证》从事燃气经营活动，或者不按照经营许可证的规定从事燃气经营活动的，按照《城镇燃气管理条例》第四十五条依法处理。

违反本办法规定，燃气经营者不依法履行服务义务，或者擅自停业、歇业的，按照《城镇燃气管理条例》和《新疆维吾尔自治区市政公用事业特许经营条例》依法处理。

第二十二条 本办法自2014年1月1日起施行。

附件1：

城镇燃气企业专业技术人员、运行管理

人员和作业人员配置要求

一、供气规模10万户以上或日供气50万立方米以上的管道燃气企业，燃气及相关专业技术职称人员不少于30人，其中工程师以上职称不少于15人(高级职称3人);培训考核合格的管理和作业人员不少于30人，其中抢险抢修人员不少于20人;

二、供气规模3万户以上或日供气10万立方米以上50万立方米以下的管道燃气企业，燃气及相关专业技术职称人员不少于15人，其中工程师以上职称不少于10人(高级职称2人);培训考核合格的管理和作业人员不少于15人，其中抢险抢修人员不少于10人;

三、供气规模3万户以下或日供气10万立方米以下的管道燃气企业，燃气及相关专业技术职称人员不少于10人，其中工程师以上职称不少于5人(高级职称1人);培训考核合格的管理和作业人员不少于10人，其中抢险抢修人员不少于5人;

四、CNG加气母站和LNG、LPG、LCNG储配、气化站经营企业，燃气相关专业技术职称人员不少于5人，其中从事燃气专业满3年的工程师不少于2人;培训合格的管理和作业人员不少于 15人，其中抢险抢修人员不少于5人;

五、燃气汽车加气站(包括CNG、LNG、LPG、LCNG常规站、子站)经营企业，燃气专业技术职称人员不少于3人，其中从事燃气专业满3年的工程师不少于 1 人;培训考核合格的管理和作业人员不少于10人,其中专门抢险抢修人员不少于3人;

六、瓶装液化气储存能力500立方米以下的经营企业，燃气及相关专业技术职称人员不少于5人，培训考核合格的专门抢险抢修人员不少于10人。

篇7：核发食品经营许可证

许可项目名称：医疗器械批发企业经营许可证核发、换发 许可项目编号：GSFDA-SPCX56-QX12-12-2007 许可依据：

《医疗器械监督管理条例》

《医疗器械经营企业许可证管理办法》

《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定（试行）》 许可内容：

1.医疗器械经营范围 2.医疗器械经营方式 3.企业注册地址、仓库地址

4.企业法人、负责人、质量管理人员 5.《医疗器械经营许可证》有效期 许可条件：

符合 《医疗器械经营企业许可证管理办法》第六条规定和《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定（试行）》第十一至第十七条规定 换发时限：

《医疗器械经营许可证》有效期届满前6个月 申报资料：

（一）医疗器械经营许可证申请书（式样见附件3）；

（二）工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称证明文件或合法的企业营业执照正本复印件；药品经营企业还须提供《药品经营许可证》和GSP认证证书复印件；

（三）企业组织机构职能框图、质量管理组织机构职能框图；

（四）企业法定代表人、负责人、质量管理机构负责人、专职质量管理员、验收和养护人员的个人简历、身份证、学历证书、专业技术职称证书复印件及医疗器械法规、专业技术知识考核证书。上述人员（除企业法定代表人）原在其它单位从业的，须由原单位出具调离或辞职的有效证明文件。

（五）企业应提供公司章程、决定企业法定代表人或负责人的股东会决议或企业主管部门任命文件，聘任企业质量管理机构负责人或专职质量管理等人员的董事会决议。

（六）企业质量管理体系文件目录。

（七）经营场所方位功能布局平面图。须标明详细地址（街道、门牌号等）、毗邻建筑、部门名称、面积。

（八）仓库方位平面布局图。须标明仓库名称、详细地址（街道、门牌号等）、毗邻建筑、总建筑面积和常温库、阴凉库、冷藏库及其面积。

（九）经营场所、仓库的房屋产权或使用权证明文件的复印件。

（十）申报材料目录。

（十一）申请人对所提供材料真实性的声明。

（十二）“医疗器械经营许可证管理系统”申请验收的电子文本；申报材料扫描图片电子（光盘）文本。

（十三）上述提交的申报材料使用A4纸打印或复印，统一逐页编码活页装订。

申报核发（换发）程序

1、政务受理部门（以下简称受理部门）收到申请材料之日起五个工作日内，依据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定（试行）》（以下简称《规定》）第十一条和第十二条的规定，对申请人提出的申报材料进行审查，并根据下列情况分别做出处理：

（1）申请事项不属于本局职权范围或不符合本规定的，应当即时做出不予受理的决定，发给不予受理通知书，并告知申请人向有关部门申请或说明不予受理的原因；

（2）申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正；（3）申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在五个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

（4）申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申请人按要求提交全部补正材料的，应在五个工作日内发给申请人《受理通知书》。并将申请材料移交技术审评部门（以下简称审评部门）。同时，在“医疗器械经营许可证管理系统”完成受理审查。

2、审评部门收到完整的、符合规定要求的申请材料后，在十七个工作日内，依据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可现场检查验收标准》组织验收，现场填写《医疗器械经营许可证验收标准评定表》。并根据现场验收情况，在《医疗器械经营许可登记审批表》，做出技术审评结论后，将验收申请材料及现场验收材料移交医疗器械经营企业许可证审核部门（以下简称审核部门）。同时，在“医疗器械经营许可证管理系统”完成现场验收结论。

3、审核部门收到现场验收申请材料后，应在五个工作日内，依据有关法律、法规和本规定，对申报材料、现场审评验收报告进行审核。符合规定要求的，在甘肃省食品药品监督管理局网站向社会公示，公示期为十天（公示期不计入审批时限）。公示期间有举报或异议的，中止审批程序，待调查核实后再行处理。公示期满后十个工作日内提出是否核发（换发）《许可证》的意见，报局领导审批。批准核发（换发）《许可证》的，在五个工作日内打印《许可证》；未批准核发（换发）《许可证》的，在五个工作日内做出不予核发《许可证》或限期整改的决定书，决定书应载明申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。同时根据审批结论在“医疗器械经营许可证管理系统”完成审批工作，并在甘肃省食品药品监督管理局网站公告。之后将《许可证》或决定书随同申报资料移交受理部门。受理部门在二个工作日内通知申请人领取《许可证》或决定书。以上所需各类表格均从甘肃省食品药品监督管理局网站下载区中下载。许可时限： 30个工作日

行政许可实施机关：甘肃省食品药品监督管理局 地址：兰州市城关区广场南路13号