麻醉和精神药品发放和使用管理制度

2024-05-22

麻醉和精神药品发放和使用管理制度(精选11篇)

篇1:麻醉和精神药品发放和使用管理制度

麻醉和精神药品发放和使用管理制度

1、麻醉药品、第一类精神药品发放制度

(1)药库负责发放麻醉药品、第一类精神药品工作的药学专业技术人员应当工作责任心强,业务熟悉,掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格。(2)麻醉药品、第一类精神药品需领取部门单独提交麻醉药品、第一类精神药品申领单,双人复核签字。

(3)对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册,进出逐笔记录,内容包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、凭证号、日期、领用部门、发药人、复核人和领用人签字,做到帐、物、批号相符。专用帐册的保存期应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

(4)临床科室由专人到药品仓库领取科室存放的基数麻醉、第一类精神药品,应当面验收点清,在有关账簿上签字。

(5)紧急情况下经有关领导批准,可以将麻醉药品、第一类精神药品借给其他医疗单位抢救病人,一周内作好帐物处理手续并将借用的情况向所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

(6)麻醉药品、第一类精神药品出库运输必须有相应的安全措施。

(7)麻醉药品、第一类精神药品发放应按照“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。

2、麻醉药品和精神药品使用管理制度

(1)医疗机构执业医师应当掌握国家有关麻醉药品和精神药品管理的法律法规并经培训、考核合格取得麻醉药品和精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和精神药品处方。处治疗需要,不得为他人开具麻醉药品、精神药品处方或为自己开具该类药品处方。

(2)取得麻醉药品和精神药品处方权的医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品和精神药品处方。

(3)门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当同时在病历中记录。病历中应当留存下列材料复印件:

(一)二级以上医院开具的诊断证明;

(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效的身份证明文件;

(三)为患者代办人员身份证明文件。

(4)除长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

(5)为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。

(6)为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。

(7)为门(急)诊患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。;哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。(8)第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。

(9)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。

(10)对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。

(11)医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或随诊一次。

篇2:麻醉和精神药品发放和使用管理制度

关于麻醉药品和精神药品使用管理情况的总结

根据****《*******》(******)文件精神,由****卫生局、***医院医务科、药剂科、护理部人员组成检查组,对各医疗单位麻醉药品和精神药品的使用和管理进行了检查。现将检查情况汇报如下:

一、检查情况:

(一)麻醉药品、精神药品规章制度健全,责任明确。各医疗单位麻醉药品能严格执行“五专”制度,即专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,为安全有效地使用麻醉药品提高可靠的保证。对配送的药品认真作好入库登记, 在入库登记本上填写药品名称、规格, 入库时间、数量、批号、有效期、入库人和复核人等。由专管药师负责请领, 与药库的人员双人核对后在出库单上签字领药。

(二)开具麻醉药品全部使用专用处方。使用淡红色的麻醉药品专用处方, 处方右上角标注“麻”, 只限具有麻醉药品处方权的医师使用, 并且将有麻醉药品处方权的医师姓名签字备案留样, 专管人员在调配麻醉药品处方时, 认真查看处方前记, 正文和医师签字, 审查合格后方予以调配, 调配处方后由药师以上职称的同志核对后发出药品, 切实做到双签字, 杜绝差错事故发生。

(三)麻醉药品、精神药品使用能按制度执行,并安置防盗门窗,做到24小时有人值班,值班人员按规定对药房值班室等重点部门进行巡查检查。无发生麻醉、一类精神药品丢失、被盗、被抢事件。

(四)麻醉药品、精神药品使用部门能对药品和空安瓿每班交接、每日清点、每日盘点,做到帐物相符,空安瓿销毁有药剂科与医务科共同清点,并有记录。

二、存在问题

(一)缺少药学专业人员学习《药品管理法》、《精神药品、麻醉药品管理条例》等相关知识的培训与考核的相关资料。

篇3:麻醉和精神药品发放和使用管理制度

1麻醉药品第一类精神药品的使用和管理中存在的问题

1.1空安瓿回收问题。根据规定,患者在使用完两类药品的贴剂或者是注射剂进行二次调配时,要将使用完的废贴和空安瓿交回。针对这一规定的执行,患者若在医院中使用,那么很容易执行,而对于门诊中收治的慢性癌痛患者,一般情况下无法收回患者最后使用的废贴和空安瓿。由此,患者的病情随时会发生变化,无法确定患者用药时间的长短以及准确的日期,当患者失去亲人时也不想顾及将其归还,因此,造成了回收困难的问题[2]。

1.2麻醉药品第一类精神药品的使用剩余要无偿退回。根据规定,患者使用完两类药品或者不再需要这两类药品时,要将剩余的药品退还给医疗机构,而且是无偿退还。而对于许多患者来说,在治疗期间花费了大量的医疗费用,而对于剩余药品的退还接受起来比较困难,因为无偿退还,患者家属在退还过程中还要消耗一定的费用和时间,甚至与药房发生不必要的纠纷,这与患者对此类药物的认识不够清楚存在一定的关系。

1.3注射剂的使用问题。根据规定,麻醉药注射剂的应用权限为医疗机构,或者在患者家中,但是医疗机构进行出诊[3],而这项规定在执行起来存在一定的困难,因为患者的经济负担过重,病情也比较严重,因此,不可能在家和医院中反复折腾,同时医务人员经常去家中出诊也存在一定的困难性,这就导致了很多患者在家中使用注射剂。

1.4处方问题。按照规定,患者在医院中获得第一类精神药品和麻醉药品要具备以下几个资料:患者户口本、身份证、代理人身份证明、二级以上医院的诊断证明等[4]。然而在执行过程中,患者虽然有较全的资料证明,然而不是自己医院的患者该医院不愿意去开此类药物,为药物的开具造成了困难。

1.5处方编号登记问题。医疗机构要根据规定对两类药品进行统一编号,并进行专门的登记。而这个规定不是所有的医疗机构都适合,对于规模小的医疗机构来说比较简单,而对于规模大的医院,有较多的处方,对其进行编号和登记就很困难,尤其是信息化刚刚起步的医院来说,执行起来困难重重。

2麻醉药品第一类精神药品的使用管理中存在问题的对策

2.1提高药品管理人员的法律意识。通过培训的方式将麻醉药品、第一类精神药品使用和管理的相关法律规定传达给医疗管理部门、医疗机构法人、药学部门等相关人员,提升相关人员的管理能力。各个医疗机构要根据自身的情况来对医务人员进行法律培训,提升医务人员的法律意识,使其可以遵纪守法。

2.2开展麻醉药品第一类精神药品临床使用培训。培训主要针对医师和药师,对其进行培训,并要颁发合格证书。由于医疗机构有较大的人员流动,因此往往会有一些没有经过培训的医师和药师开具和调配处方,因此,必须定期对这些人员进行培训,以便合理开具处方。

2.3医疗机构要加强管理。要做好麻醉药品第一类精神药品的使用和管理,医疗机构发挥着重要的作用,从药品采购开始就要管理好,保证采购的合理合法,同时要做好验收入库工作,做好登记、使用也要规范,卫生行政部门可以对登记本采取统一的规定,为监督和管理提供方便。建立健全复诊和随诊制度,同时要完善回收制度,保证两类药品可以被收回,也防止被不法分子获得,危害社会。

2.4促进管理信息化。医疗机构各个部门之间要实现信息共享,必然要应用先进的网络信息技术,以此提升监督和管理的效率,同时卫生监督部门要不断创新监督和管理的方式,提升监管水平,规范用药[5]。

综上所述,本文针对麻醉药品第一类精神药品的使用和管理中存在的问题进行分析,并提出了相应的对策,为两类药品的使用和管理提供一点建议。

摘要:目的 探究第一类精神药品和麻醉药品在使用和管理中存在的问题,以针对存在的问题提出相应的对策,以便严格贯彻执行管理规定。方法 对两类药品在应用和管理中的存在的问题进行详细的分析,主要包括以下几个方面:处方、注射剂出诊使用、无偿回收药品等。结果 在麻醉药品和第一类精神药品使用和管理中存在很多问题。结论 针对麻醉药品和第一类精神药品使用管理中存在的问题,要有针对性的采取一系列对策,提高管理有效性和水平,为临床应用提供方便。

关键词:麻醉药品,第一类精神药品,问题,对策

参考文献

[1]缪春平,谢丽平.我院麻醉药品、第一类精神药品的使用和管理中存在的问题与建议[J].中外健康文摘,2012(47):401-402.

[2]张煜,刘艳,赵辉,等.麻醉药品、第一类精神药品的使用和管理中存在的问题与建议[J].中国药事,2010,24(1):60-62.

[3]肖廷英,李川松.我院麻醉药品、第一类精神药品规范化管理实践[J].中国药业,2012,21(2):49-50.

[4]罗晓霞.浅谈我院麻醉药品、第一类精神药品的规范化管理[J].中国医药导刊,2014,16(5):919-922.

篇4:麻醉和精神药品发放和使用管理制度

关键词:门诊西药房;药品管理;药品发放;数字化管理

【中图分类号】R954 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602(2015)06-0569-01

本院的门诊西药房也是医院的窗口121处,这里不仅仅是取药品的地方,同时也是医院的形象所在。并且,我们也应该了解,药品可以帮助患者更好的被治疗,尤其是在当医疗器材和药物结合使用之后的效果会更加好。因此,患者需要和自己的临床医生有一个比较好的交流,在治疗上可以达成一致,要知道,指导临床是医院药剂科的重要组成部分,医生担负有监督的职责,同时也可以指导患者安全、有效且合理用药,帮助药物可以最大限度地发挥本身的治疗作用,尽可能避免患者出现药物使用后的不良反应。而我院门诊西药药房的前台设计选择了玻璃幕墙并设窗121,目的是为了可以给患者提供更好的服务,同时也为人民群众的生命安危,甚至与患者的生存有很大影响,所以说,我们需要重视药剂发放人员的举止、仪态,并监督好西药房的药品管理和发放工作。特别是在取药的高峰期间,我们需要提升门诊西药房的药师业务素质,这样,患者在看到药剂人员忙碌的时候还是可以选择理解同时也可以做到耐心的等候。

1资料与方法

1.1一般资料 回顾分析2012年6月-2014年7月期间本院门诊西药房的药品在进行管理以及发放的情况,观察对照组在2012年6月-2013年6月期间开展数字化管理后的药房药品管理与发放情况,和观察组组在2013年7月-2014年7月期间未开展数字化管理后的药房药品管理与发放情况。其中观察组共发放药品2345例,对照组共发放药品2178例。

1.2方法 对照组:开展数字化管理前的药品管理与发放情况,药品管理与发放情况为医务人员人工配药、划价、销账以及人工药品发放。观察组:开展数字化管理后的房药品管理与发放情况,医院内部构建局域网系统,医生根据计算机所显示的患者购药相关信息,开具电子处方,电子处方得到门诊医生核对确认后,可运用计算机对药品划价、药品价格进行自动计算。电子处方会在患者缴费后,经医院局域网传输到门诊西药房的相应窗口。门诊前台药师根据计算机信息,打印出对应患者的处方,移交给门诊后台药师,后台门诊药师根据处方进行审药、配药工作,完成后由前台药师对配药进行核对,核对无误后将药品发放给患者。

1.3观察指标 根据医院药品管理与发放差错相关规范准则设计调查表,将各项观察指标详细记录于调查表中,通过计算机进行统计学分析。对门诊西药房开展数字化管理前后的药品管理与发放情况进行观察,比较两组药品发放差错原因,比较两组库存药品盘点时间、患者取药等候时间、药品报损率以及账实相符率。

1.4统计学处理 采用SPSS 12.0软件对所得数据进行统计分析,计量资料用(x±s)表示,比较采用t檢验;计数资料采用字2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

两组药品发放差错原因对比 2012 年6月 -2014年 7 月期间门诊西药房发生药品共发生药品发放差错事件 100 例。其中观察组单人配发药品错误的有15例,疏忽导致的有 8 例,药品摆放错误导致的有 7例,对照组单人配发出现错误的有 36 例,疏忽导致的 18 例,药品摆放的位置变化导致配药错误的有 16 例,比较之后,我们发现观察组药品发放差错发生率显著低于对照组,差异具有统计学意义。

3讨论

3.1完善门诊药房管理制度 本院门诊西药房对药房的管理制度进行了晚上,变得更加随机,也比较规律,紧急性、终端性和咨询服务性等多种功能,同时,也是在如何做到更加科学、有效对门诊西药房进行管理的前提之下的,主要也可以确保整个西药房的每一项工作都可以顺利的进行。所以,我们需要对门诊西药房的各项管理制度进行完善,确保工作的灵活,也可以把制度要求落实在西药房的每项工作当中,不断的更新和完善。此外,制度在制定之后必须让每一个在西药房工作的人员都有一个充分发了解。同时,对于那些的不合理的、不符合工作实际的制度,我们也要对它进行删除或者是更改。

要根据药品的不同性质,合理摆放,对相似药品,分开放置。严按规定的温度和湿度贮存药品,以确保药品在有效期内的质量。在药物咨询过程中,发药药师可通过主动咨询模式,主动提供咨询服务,交代患者用药常识、药物疗效及不良反应等,并严格遵循相关制度发放药品,从而避免药品发放差错发生。西药调剂流程规范调配西药是调剂工作中最关键的一步,通过对药方严格的审核,确定该药品是否符合患者的病情以及药品特性及用量进行调配,如果有疑惑的地方必须经过医师确定签字后再行调配。

3.2提高工作人员职业素质 作为在门诊西药房管理药品和发放药品的药房工作人员,需要有高度的责任心和丰富的专业知识。药房工作人员即便是医院应进行继续教育,鼓励员工参加各种学术交流活动,使其掌握新知识。加强职业道德修养及相关法律法规的教育,使员工认识到药品发放错误的严重后果。定期组织各种讲座与培训,以提高其专业知识水平,同时提供各种渠道,使工作人员走出药房,学习其他医院的管理方法。树立为患者服务的精神,使员工热爱本职工作,在工作中多与患者交流,讲解用药注意事项。如果出现错误,应及时更正,不可逃避责任,以赢得患者对医院的良好印象。工作人员按照规章也是医院门诊药房需要不断加强的工作。

参考文献

[1] 陈宁姿.门诊西药房药品管理与发放数字化管理措施分析[J].中医药管理杂志,2011,21(8):765-766.

篇5:麻醉和精神药品发放和使用管理制度

一、麻醉与镇痛病人的分类

手术病人 ASA 分级:

第一级:病人心、肺、肝、肾、脑、内分泌等重要器官无器质性病 变;

第二级:有轻度系统性疾病,但处于功用代偿阶段;

第三级:有清楚系统性疾病,功用处于早期失代偿阶段;

第四级:有严重系统性疾病,功用处于失代偿阶段; 第五级:无论手术与否,均难以挽救病人的生命。

二、麻醉与镇痛医师级别

依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位任务的年限等,规范麻醉医师的级别。所有麻醉医师均应依法取得执业医师资格。

1、住院医师

(1)低年资住院医师:从事住院医师岗位任务 3 年以内。

(2)高年资住院医师:从事住院医师岗位任务 3 年以上,或取得 硕士学位、取得执业医师资格、并曾从事住院医师岗位任务 2 年以上者。

2、主治医师

(1)低年资主治医师:从事主治医师岗位任务 3 年以内。

(2)高年资主治医师:从事主治医师岗位任务 3 年以上。

3、副主任医师:(1)低年资副主任医师:从事副主任医师岗位任务 3 年以内。

(2)高年资副主任医师:从事副主任医师岗位任务 3 年以上者。

4、主任医师:受聘主任医师岗位任务者。1

三、各级医师麻醉与镇痛权限

1、低年资住院医师

在上级医师指导下可展开 1-2 级手术病人的麻醉如神经阻滞麻醉、低位椎管内麻醉,一二级手术麻醉,气管插管术等

2、高年资住院医师

在上级医师指导下可展开 2-3 级手术病人的麻醉、二三级手术麻醉、初步熟悉心脏、新生儿麻醉,支气管内麻醉,控制性降压,低温麻醉,有创血管穿刺术,心肺脑复苏等

3、低年资主治医师

可独立展开 2-3 级手术病人的麻醉、二三级手术麻醉、初步掌握心脏、新生儿麻醉,支气管内麻醉,控制性降压,低温麻醉,有创血管穿刺术,心肺脑复苏等,轮转疼痛门诊

4、高年资主治医师

可独立展开 3-4 级手术病人的麻醉、三四级手术麻醉、熟练掌握心脏、新生儿麻醉,支气管内麻醉,控制性降压,控制性降温麻醉,有创血管穿刺术,心肺 脑复苏等,轮转疼痛门诊。

5、低年资副主任医师

可独立展开 4~5 级手术病人的麻醉、轮转疼痛门诊。

6、高年资副主任医师 指导下级医师操作疑难病人的麻醉及处置下级医师麻醉操作意外、疼痛门诊疑难病人诊治等。

7、主任医师

指导各级医师操作疑难病人的麻醉及处置各级医师麻醉操作意外、疼痛门诊疑难病人诊治,展开新项目、极高风险手术麻醉等。

三、麻醉与镇痛审批程序

科主任审批全科各医疗组每例手术的主麻、副麻名单,确保医师级别与手术分类相对应,签字生效。原则上,不同意越级手术。特殊状况下可以同意,但必需保证有上级医师在场指导。

四、麻醉与镇痛审批权限

手术审批权限是指对拟施行的不同级别手术以及不同状况、不同类别手术的审批权限。科主任的书面签字应落实在手术通知单的审批经过 栏目中。

1、择期手术由科主任审批;

2、急诊、夜班及节假日手术由值班医师或住院总审批。

五、特殊麻醉与镇痛审批权限

1、资格准入麻醉与疼痛诊治实行麻醉医师资格分级授权管理制度,责任到每一位医师,建立能力评价与再授权机制,医院结合管理实际,严格按照《医疗技术临床应用资格能力评价和授权制度》的相关程序,对照麻醉分级授权的具体要求,对全院麻醉医师进行能力评估和资格授权。

2、急诊手术麻醉 预期手术的麻醉级别在值班医生麻醉权限级别内时,可施行麻醉。若属高风险或预期麻醉超出自己麻醉权限级别时,应紧急报告二线值 班,必要时向科主任上报。但在需紧急抢救生命的状况下,在上级医师 暂时不能到场主持手术麻醉时期,值班医生在不违背医疗原则的前提下,有权、也必需按详细状况主持其以为合理的抢救,不得延误抢救时机。

篇6:麻醉药品和精神药品管理制度

一、医院药剂科麻醉药品、精神药品的管理和使用,必须按《麻醉药品和精神药品管理条例》规定进行采购、管理和使用,不得自行更改管理办法。

二、特殊药品包装的标签或说明书应有规定的警示说明,购进验收特殊药品必须二人,且有一名药师以上职称人员负责.验收员要仔细核对品名、规格、数量等。麻醉药品及一类精神药品保管应设专库或专柜存放,双人双锁,专人管理单独建帐。二类精神药品专柜集中放置,与其它药品明显分开。

三、具有麻醉药品及精神药品处方权的医务人员必须具有执业医师资格,并经考核能正确使用麻醉药品及精神药品,本院医务人员的麻醉药品及精神药品处方权需经医务科负责批准,并将医师签字式样送药剂科各查。

四、麻醉药品的用量:每张处方针剂不得超过三日常用量,片剂不得超过三日常用量,连续使用不得超过7天,处方防虫保存三年备查,精神药品的用量:一类精神药品每次不得超过三日常用量,二类精神药品每次不得超过七日常用量,麻醉药品处方应保存三年,精神药品处方保存二年备查。

五、麻醉药品处方书写要求:处方要用专用处方,书写工整,字迹清晰,写明病情,医师盖章,发药及核对人员均应签全名,并进行麻醉药品处方登记,医务人员不得为自己开方使用麻醉药品。禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品,对违反规定滥用麻醉药品者,药剂科有权拒绝发药,并及时向院领导及当地卫生主管部门报告。

六、医院药剂科应根据国务院对麻醉药品管理的有关规定,执行和监督本院麻醉药品的管理和使用,医院抢救病人时,急需麻醉药品者,如手续不完备时,可先发放该病例一次性使用剂量之后再及时补办手续。

七、医院的医疗、教学、科研所用的麻醉药品按《麻醉药品管理办法》使用,药剂科要严格执行《麻醉药品管理办法》中的有关规定,严格保管,合理应用,杜绝滥用,防止流失,严格实行麻醉药品的“五专制度”:专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记。

八、药剂科麻醉药品的管理和使用,要有专人负责管理、认真交接、填写麻醉药品交班本。

九、药剂人员在调配麻醉药品时,要严格审查处方,对不符合规定的麻醉药品处方,拒绝调配。

十、药剂科主任应定期检查本院的麻醉药品管理使用情况,发现问题及时解决处理。

十一、麻醉药品的报损制度,对霉变破损的麻醉药品,使用单位每年报损一次,由单位领导审核批准,报当地卫生主管部门,监督销毁。

十二、加强日常的质量养护工作,特殊药品应每月盘点一次,做到帐货相符。附一:麻醉、一类精神药品入库检验制度

一、麻醉、一类精神药品入阵验收必须做到货到即验,双人开箱验收,清点到最小包装。验收记录双人登记。

二、入库验收应采用专薄记录,按照麻醉、一类精神药品每项填写,按品种分开,把住质量关,检验结论清晰,双人验收,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

三、在验收中发现药品缺少、破损的,做到双人清点、登记、上报院长、批准盖公章并向供货单位查询并处理。

附二:麻醉、一类精神药品空瓶回收、销毁登记制度

一、麻醉、一类精神药品做到日消耗统计,处方单独存放,麻醉药品注射剂认真执行空瓶返回管理。

二、临床使用麻醉药品出现剩余量时,双人监督处理,并认真填写剩余量登记记录。

三、严格执行空瓶回收制度、认真核对批号和数量,并作记录。定期销毁空瓶,做到双人销毁,双人登记。

附三:麻醉、一类精神药品安全防护制度

一、门诊药局设立专人负责麻醉,一类精神药品,调剂人员认真交接,写好交班记录。

二、凡有执业医师以上职务的医生有麻醉药品处方权,处方书写清晰、完整,接方时认真审核处方,并登记、对不符合规定的麻醉药品处方,应拒绝发药。

三、对麻醉、精神药品购入,储存、发放、调配、使用批号管理和追踪,必要时应能及时查找或追回。

四、门诊急诊患者除特殊抢救者外,一律拒投药。

五、临床使用单剂量麻醉药的剩余量双人监督处理 并添写记录。

六、各科室使用麻醉注射剂时需收回空安瓶,调剂人员应认真核对名称和数量。

附四:麻醉、一类精神药品应急情况报告制度

一、麻醉、一类精神药品严禁个人借用及医院之间调剂使用。

二、对违反规定滥用麻醉药品者,调配人员有权拒绝发药并及时向上级报告。

三、对破损、变质、过期失效不可供应的品种,应清点,单独妥善保存,并列表上报卫生局批准监督销毁,并存档备查。

四、发现以下情况之一应当立即报告公安部门,卫生主管部门、食品药品监督管理部门。

1、发现骗取或冒领麻醉,精神药品的。

2、麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的。

附五:麻醉、一类精神药品出库、入库管理制度

一、严格执行入库制度,按类逐项验收,并填写入库验收记录。

二、储存时按类摆放,双锁双人保管,入库出库随货及时下帐。

三、出库时认真填写出库票据,认真清点药品.遵照近期先用原则发出,经复核人、请领人签字。

附六:麻醉、一类精神药品仓储管理制度

一、麻醉、一类精神药品储存应专人负责,设专用帐目,专用处方(麻醉药品处方要保存三年,一类精神药品处方保存二年),专用帐册应当保存在药品有效期满后不少于三年备查。

二、麻醉、一类精神药品专册登记,一人管帐,一人管药,双人分别上锁应具备防火、防盗、防潮、防虫、防污染等措施。

三、药局储存麻醉、一类精神药品应放在24小时有人值班的房间,明确责任,交接班应有记录。

四、严格执行入库制度,坚持双人开箱验收、清点,双人签字、入库,具备有当地公安部门联网的报警器。

附七:麻醉、一类精神药品的检查制度

一、麻醉药品只限本院医疗的需要,正确合理使用,严防患者产生依赖性。凡是考试合格的执业医师均有麻醉药品使用权。

二、采购验收麻醉、精神药品应有专门登记,按规定认真填写,验收合格,双人签字。

三、调剂室请领应按每月使用量,有计划请领,做到日登记、日统计、月汇总。

四、医生开方应书写完整,字迹清晰,有明确诊断,并盖章。

一、麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖,能成瘾癖的药品。

篇7:麻醉药品和一类精神药品管理制度

1、为严格我院麻醉药品和一类精神药品(以下简称麻醉、精神药品)的管理,保证医、教、研的安全使用,根据国务院颁布的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和卫生部颁布的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(暂行)》等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度。

2、在青海省第五人民医院内管理、开具、调剂麻醉、精神药品的工作人员必须严格执行本制度。

3、“青海省第五人民医院麻醉、精神药品管理领导小组”由主管院长负责,以医务科、药剂科、护理部、保卫科主管领导组成。各管理单位、设有麻醉药品与一类精神药品基数的相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员,专门(兼职)管理,该人应该保持相对稳定。日常工作由药剂科承担。

4、药剂科应建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失、及被盗案件报告等制度。制定各岗位人员责任。

5、麻醉精神药品采购必须由药剂科指定专门药学技术人员按照国家半部颁布的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(暂行)》规定手续购置。药剂科负责人应对每次采购药品的品种、数量严格审查。

6、各相关科室、病房对麻醉、精神药品必须有专人、专帐、专柜、专方、专卡进行管理。出现帐物不符时,应及时查找原因,并报科主任和上级主管部门。管理人员更换时,必须在相关科室负责人及药剂科负责人共同监督下办理全部帐卡、报表、清点实物等手续。

7、医院将对麻醉、精神药品的管理列入科室目标标责任制,定期进行专项检查。医院定期对涉及麻醉、精神药品相关工作的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训。

8、麻醉、精神药品处方权限:

8.1我院使用麻醉、精神药品的经沣册的执业医师和执业助理医师,必须严格培训考核,能正确、合理使用麻醉药品者授予麻醉药品处方权,医师必须将签名字样交药剂科备案后方可行使麻醉精神药品处方权。

8.2无麻醉、精神药品处方权的医生,在夜间急救必需使用麻醉、精神药品时,可暂开一次量,事后需由处方医生所在科室负责人签字盖章后方能销账。

8.3进行计划生育手术的具有执业医师资格的无麻醉、精神药品处方权的医务人员须经医务科、药剂科考核合格并能正确使用麻醉药品的,进行手术期间具有麻醉药品处方权。

8.4有麻醉、精神药品处方权的医生须同时符合《青海省第五人民医院处方管理制度》的相关规定。

8.5开具麻醉、精神药品必需使用麻醉精神药品专用处方。

8.6医务人员不得为自己开处方使用麻醉、精神药品。8.7医生不得为未来院就诊的患者开麻醉、精神药品(持有“麻醉药品专用卡”的癌症患者除外)。

9、麻醉、药品处方书写规定:处方必需符合《处方管理制度》的相关规定外,必需严格执行如下规定:

9.1开具的麻醉、精神药品处方应书写完整,字迹清晰。9.2处方前记写明患者姓名、性别、年龄、生份证号、病历号、疾病名称、住院患者还应写明床号。

9.3处方正文的药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量要准确规范。

9.4处方后记必须有处方医生签全名并盖章。医师处方签字须与备案签名字样一致。

10、麻醉、精神药品处方剂量规定:

10.1麻醉药品注射剂处方一次超过三日用量,麻醉药品控(缓)制剂处方一次不得超过十五日用量,其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量;第一类精神药品处方一次不超过七日用量,其他类型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。

10.2慢性非癌痛治疗:带状疱疹后遗神经痛;骨、关节疼痛;腰背痛;神经、血管性疼痛;神经源性疼痛在其他常用的临床镇痛方法无效时,可考虑采用强阿片类药物治疗。疼痛病史超过4周(艾滋病人、截瘫病人疼痛治疗不受此项年龄及疼痛病史的限制);中度到重度的慢性疼痛(VAS评分5分);病人没有阿片类药物滥用史;麻醉药品的注射剂只限在院内使用,严禁交患者带回自用,连续使用的时间暂定不超过8周。

10.3住院患者长期使用麻醉、精神药品的,医嘱必须仅由一位被科主任授权的主治医师负责,该医师必须充分了解病情,与病人建立长期的治疗关系;应该按照三级阶梯止痛法中按时给药的原则,镇痛药物应连续给予,强调应能改善并达到充分缓解疼痛的目的;其他有麻醉药品处方权的医师可开临时医嘱。如用量过多、时间过长应由科主任比准。病历中应记录治疗过程中不同时期的镇痛效果、功能状态、副作用及异常行为。若发现病人同时找两位以上医师开药、用药量剧增或有其他异常行为,应停药。

10.4院内手术、诊断、临时治疗的患者,每次限开一日量,须由医务人员持已交费的处方到相关药房领取,再次领药须将空安瓿或用过的贴剂交回。

10.5罂粟壳只凭本单位医生处方调配,不得单方使用,一次处方量不得超过七日常用量。

11、医师有义务协助癌症患者和经诊断确需长期使用麻醉药品止痛的门诊病人按《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》办理“麻醉药品专用卡”。医师应遵循癌症三级阶梯止痛指导原则,充分满足患者镇痛需求,同时要严格掌握药品适应症,负责医师须遵守“专用卡”管理的有关规定,使用麻醉、精神药品注射剂的患者须建立随诊记录。

12、持“麻醉药品专用卡”的癌症患者,首先来我院取药必须的办理相关的登记手续,采用交还空安瓿(含用过的贴剂包装)、处方给药、死亡停药、撤销专用卡的办法。专用卡须在有效期内使用。患者科委托其家属或监护人持取药人身份证及“麻醉药品专用卡”来院开方取药。

13、度冷丁针不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛患者的治疗。医师不宜为持有“麻醉药品专用卡”的门诊患者开具度冷丁。

14、麻醉药品处方必须由药学技术人员贴调配。对书写不清、缺项或有疑问的处方药剂人员不得调配。药剂科实行双人核对签字制度,各药房每日按处方实际消耗,将麻醉药品处方病人姓名、性别、年龄、身份证号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、病历号、调配和核对人逐一填入“麻醉药品逐日登记表”中,使用“麻醉药品专用卡”时还须填写卡号、取药人姓名和身份证号。麻醉、精神药品处方由药剂科留存三年备查。

15、药剂科各药房收回的麻醉、精神药品注射剂空安瓿、废贴包装应由专人负责登记(品名、数量和批号)、监督销毁,并做记录。

16、药剂科各调剂部门应配备保险柜。各病区、手术室存放麻醉、精神药品的均应配备必要的防盗设施。

17、麻醉、精神药品库必须配备保险柜,门窗有防盗设施,同时安装报警或监控装置。出入库必须两人清点、复核、入账。帐卡由药剂科保存三年。

18、严禁非法使用、储存、转让或借用麻醉、精神药品。药剂科有责任对本单位各科室(病房)的麻醉、精神药品的使用、保管情况进行督促检查,发现使用不当,要采取措施及时纠正,防止滥用。如发现成瘾病人,及时报告主管院长。

19、对于过期、失效或破损的麻醉、精神药品,药剂科每年组织报损一次,须登记造册并经科主任、主管院长批准,报上级主管部门批准并监督销毁。

20、凡违反本规定和《麻醉药品管理 办法》及《精神药品管理办法》的有关规定者,按有关罚则处罚。

21、本制度由青海省第五人民医院医务科、药剂科负责解释。本制度自发布之日起施行。

22、名词解释:

22.1麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性。麻醉药品包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类及其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂。

篇8:麻醉和精神药品发放和使用管理制度

关键词:麻醉药品,精神药品,用药频度(DDDs),药物利用指数(DUI),合理用药分析

医院是麻醉药和一类精神药的主要应用单位,必须加强规范管理,保证此类药正确规范、安全有效地应用。为及时了解我院麻醉药品和一类精神药品的使用情况及用药趋势,掌握我院各科室对这两类药品合理用药的情况,笔者对我院2008~2009年麻醉药品和一类精神药品在临床的使用情况进行统计分析,为我院临床合理应用麻醉药品和一类精神药品提供参考。

1资料与方法

通过计算机管理系统检索我院各临床及手术科室2008~2009年麻醉药品和一类精神药品使用数据,内容包括姓名、性别、年龄、诊断、药名、剂型、规格、价格、数量、金额、日期、科室病区。

本研究使用药物利用研究组(DURG)推荐的限定日剂量(DDD)作为麻醉药品和一类精神药品的用药频度分析单位。DDD根据WHO推荐,并参考《中国药典》(2005年版)、《新编药物学》[1](第16版)、生产厂家说明书及结合我院临床应用的实际情况综合制订。同时分析用药频度(DDDs)、实际用药天数(AUDs)以及药物利用指数(DUI),并以DUI作为判断临床用药是否合理的标准。

2结果

我院麻醉药品和一类精神药品各年度的用量及金额情况、DDDs及排序、AUDs、DUI、癌症患者使用情况见表1~3。3讨论

我院系一所拥有一百多年历史的综合型三级甲等医院,麻醉药品和一类精神药品使用方面有自己的特点,芬太尼注射液0.5 mg、盐酸瑞芬太尼1 mg、麻黄碱注射液和氯胺酮注射液主要是麻醉手术室使用,用量、金额和DDDs居前列,我院产科于2009年开始将瑞芬太尼应用于静脉分娩镇痛;盐酸瑞芬太尼2009年的用量是2008年的2倍多,其原因一是我院2009年各外科科室的新技术项目的成倍开展,二是瑞芬太尼起效迅速,镇痛作用强,剂量容易控制,无蓄积、安全可靠,为临床麻醉高质量、高可控性提供了选择[2],同时证明瑞芬太尼在临床麻醉中具有独特的地位,其应用范围不断扩大,为静脉麻醉带来更为广阔的前景;总体上DUI≤1,临床应用合理。

#1:从2008年6月19日起开始统计;#2:截止到2008年6月25日统计;#3:从2008年11月22日起开始统计

#1:从2008年6月19日起开始统计;#2:截止到2008年6月25日统计;#3:从2008年11月22日起开始统计

所有用药中,只有盐酸羟考酮控释片(20 mg)2009年的DUI>1。我院在临床上使用盐酸羟考酮控释片日趋广泛,镇痛科、肿瘤科、外科、中医科等用量较大,这与该药的临床使用药效有关。盐酸羟考酮控释片是羟考酮单一制剂,为纯阿片受体激动剂,具有独特的双相吸收模式,属于一种新的药物控释剂型。其峰谷波动及个体差异均较小,每12小时服用一次即可达到有效的镇痛效果,尤其在长期治疗中、重度癌痛整体方案中发挥重要作用。我院临床医师根据病情需要和耐受性对重度癌痛患者的用量有所提高,对于晚期癌症和恶性肿瘤疼痛剧烈的患者最高用到100 mg/12 h,由于我院肿瘤科、镇痛科、中医科收治的恶性肿瘤和晚期癌症患者较多,每日的用药量都比限定日剂量DDD高,疗程相对较长,因此影响全年该品种DUI数值,大于1。

各年度中的DDDs均列第一位的为0.5 mg规格的芬太尼注射液。芬太尼注射液是经典的阿片受体激动剂,亲脂性强,起效快、作用时间短(1~2 h)、不良反应小,作为强效麻醉性镇痛药在麻醉手术室中应用极为广泛;不仅用于麻醉前给药及诱导麻醉,还用于术前、术后及术中等各种剧烈疼痛,是目前复合全麻中常用的药物,而且用药剂量大[3]。我院0.5 mg规格主要作为麻醉手术室的辅助用药,通过麻醉前给药、手术诱导麻醉和维持麻醉的方法,从而用于外科手术过程中和术后镇痛,防止或减轻术后出现的谵妄;0.1 mg规格主要适合各种剧痛,用于外科手术后镇痛和癌症患者癌痛三阶梯治疗是合理的。芬太尼透皮贴剂生物利用度高,应用方便,止痛快且维持时间较长,不良反应少而轻,是治疗中至重度癌痛较理想的癌症止痛药之一[4]。我院应用于临床的芬太尼透皮贴剂规格由2.5 mg更换为4.2 mg,单价微高5%,在临床用量增加的同时降低了患者医疗成本,深受医务人员和患者的欢迎,DDDs排序在2009年高达第三位,相信其用量仍会逐年增长。

我院哌替啶注射液主要用于外科、妇产科术后镇痛,但因其代谢产物去甲哌替啶有中枢兴奋作用,长期应用会引起蓄积中毒中枢神经系统症状:烦躁、焦虑、癫痫发作。故对于慢性疼痛的晚期癌症患者不宜长期应用;我院盐酸哌替啶注射液用量2009年比2008年上升,但用于癌症患者的用量下降[5],DUI最小。

各科室麻醉药使用有着鲜明的特点。麻醉手术室主要使用芬太尼和瑞芬太尼注射剂型,起效快,适合手术使用;哌替啶及吗啡注射液主要用于外科;而以肿瘤患者居多的肿瘤科及镇痛科多用口服的控释和缓释剂型,减少给药次数,且药效平稳,提高了患者依从性;而在癌症患者(表3),无创途径给药已代替传统的注射给药。盐酸羟考酮控释片成为癌症患者用量最大的麻醉药;吗啡类药物是重要的癌症患者镇痛药物。WHO将吗啡的消耗量作为癌痛治疗标度,是评价癌痛改善症状的一个重要标志[6]。我院吗啡制剂有注射液和控释片两种,吗啡注射液2009年的用量较2008年略有上升,但两年中DDDs始终排第三位,吗啡控释片的DDDs在2009年略有下降,可能与临床上盐酸羟考酮控释片的用量明显增加有关。

盐酸布桂嗪用量较少。盐酸布桂嗪起效快,成瘾性较吗啡小,在2005年前按精神药品管理[7],我院现有注射和口服两种规格,用量很小,片剂DDDs两年均最小。本品有不同程度的耐受性,且对内脏器官疼痛的镇痛效果较差,亦不符合无创给药的要求,临床应用受到限制。

我院一类精神药品整体品种、用量和金额比较小,2008~2009年一类精神药品使用量和金额明显下降,但品种、DDDs、DUI及相应的排序保持相对稳定,所有品种的DUI始终≤1,临床应用合理。

各麻醉药品和一类精神药品用量变化比较平稳。除盐酸羟考酮控释片20 mg/片2009年的DUI>1外,其余各药DUI均≤1,使用比较合理。主流麻醉药物使用量比较稳定的同时,新控释剂型药物使用量逐渐增高,并为医生和患者所接受。各科室根据自身特点,药物使用也有一定的特色,使广大手术患者、癌痛患者、失眠患者分别安全有效地接受麻醉、镇痛、镇静和催眠等临床治疗,而且能让癌痛患者的成瘾性减到最低,大大提高了癌症患者的生活质量。今后在个体化给药、具体细节方面对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体反应,及时采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛治疗效果。

参考文献

[1]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].16版.北京:人民卫生出版社,2007:171-185,277,319-320,427,434-435.

[2]吴盈利,蔡淑女.瑞芬太尼的临床应用研究进展[J].中华实用医药杂志,2008,8(7):603-604.

[3]梁燕芳,梁少玲,孔令瑞.2006~2008年我院麻醉药品使用情况与合理性分析[J].中国医药导报,2010,7(5):133-134.

[4]谢娜,陈晖.2005-2007年本院麻醉药品使用情况分析[J].中国现代药物应用,2009,3(8):189-190.

[5]徐学山.2005~2008年住院患者麻醉药品使用分析[J].江苏医药,2009,35(10):1243-1244.

[6]祝芳.解放军总医院第一附属医院住院部2006-2008年麻醉药品使用情况分析[J].山西医科大学学报,2010,41(2):153-154.

篇9:麻醉和精神药品发放和使用管理制度

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.09.405

麻醉药品是医院手术室的必用、必备的药品,使用量大,防止其滥用或不合理及流失是手术室麻醉药品管理的目的。作为县级医院手术室护理师,根据长期临床工作实践,介绍一下手术室麻醉药品管理经验。

增强法律安全意识:每年组织医护人员认真学习《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等国家有关麻醉药品和精神药品管理的法规条例,进行闭卷考试,成绩作为年底业绩考评的重要依据之一。

针对县级医院人力、技术资源有限的实际情况,结合多年对麻醉药品管理的实践经验,手术室协同相关科室建立了行之有效的规章制度,坚持照章办事,责任到人,检查到位,落实奖罚。①麻醉药品领取制度:县级医院没有专职的麻醉护士,麻醉药品领取相关职责由护士长履行。护士长到住院药房领药前,需凭手术室具有麻醉处方权的麻醉师开具的麻醉药品专用处方及空安瓿录入医院计算机系统的电子处方,确认三者数量和种类一致后,再前往住院药房与麻醉药品管理人员一同核对电子处方与手工麻醉药品专用处方,确定信息无误,交回相应批号的空安瓿,在护士长与药师共同签字后,才予以领发药。该制度确保按需安全领药。②麻醉药品管理制度:麻醉药品的管理做到五专:“专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记”。其处方保存3年备查。手术室在麻醉、精神药品专用柜存有一定基数麻药,贮藏于离手术室最近的房间,所有麻醉药品必须锁在设有密码的保险柜里。麻醉保险柜分长期麻醉柜与值班麻醉柜,钥匙及密码由麻醉科主任和护士护士长分别保管。夜间设立一定数量的麻醉药品基数放在值班麻醉柜供夜间急诊所用。药品品种、数量由药品管理员与值班麻醉医师共同清点并签字后,钥匙交由值班麻醉医生保管,做到班班交接清点并登记。③麻醉药品使用制度:需要使用麻醉药品时,护士长按麻醉师开具的麻醉处方提供麻醉药品,此时需要两人以上共同核对。核对严格遵守三查七对一注意原则,核对时需读出药物名称、剂量,确认无误才可使用。麻醉药品由麻醉师用药,1名护士在场作证监督。使用后登记在规定的登记本上,两人一同签名,然后立刻把麻醉药品空安瓿交由当班护士回收登记。麻醉药品注射人员必须为医院具备相关执业资格的医护人员。④剩余麻醉药品销毁办法:麻醉药品在使用过程中经常出现注射剂1次用量不足1支造成1支未用完而有余量的问题,处置办法是剩余者需经两人共同销毁,并填写余量销毁单,销毁过程在麻醉师监督下,用注射器抽取剩余的药液,并将它推入水槽用流水冲走。麻醉药品禁止合用。⑤麻醉药品检查制度:手术室每个月由负责人牵头共3人做1次自察,对麻醉药品盘点,确保账物相符,结果确认后共同签字备案;每季度接受1次院领导到场的检查,并做详细的检查记录。出现问题可追本溯源,找到责任人。⑥意外事件处理办法:出现麻醉药品意外摔碎破损时,首先报告护士长与麻醉科主任,在他们的监督下,对渗漏麻醉药物进行彻底销毁,同时向住院药房汇报,并填写意外事故表。携碎安瓿及意外事故表到药房。由专职药师签字并保留此表备案;麻醉药品一旦丢失应立即报护士长与麻醉科主任。由这两人报分管药剂与医疗副院长与保卫科科长。首先启动第1步院内应急预案,并由保卫科负责与公安部门联系,进行必要侦查。⑦麻醉药品管理奖惩制度:结合相关规章制度,手术室针对麻醉药品管理责任到人,严格遵规,依法安全管理。行为后果作为聘用、升职、职称晋升的重要依据。对于玩忽职守,造成不良后果的给予解聘、开除或相应行政处分,若触犯法律则依法追究责任。

随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,县级医院手术量快速增長,而麻醉作为手术开展的重要环节,对手术*的成功以及患者的康复和医疗质量的提高起着至关重要作用,而且麻醉药品做为特殊药品,流失到社会可能变为毒品,尤其在边疆地区,对社会安全稳定的危害效应极大,因此加强麻醉药品的管理尤为重要,通过不断完善规章制度,对麻醉药品进行规范化、制度化管理,在各个环节把好关,为用药安全提供了有力的保障。

参考文献

1 蔡怀友,赵兴红,陈峰,等.对加强麻醉药品精神药品监督管理的思考[J].解放军药学学报,2008,24(3):272-274.

篇10:麻醉药品和精神药品管理汇报材料

麻醉药品和精神药品管理工作汇报

自接到《市卫生计生委关于组织开展全市医疗机构麻醉药品和精神药品管理专项督导检查工作的通知》(黄卫计委函【2016】57号)后,我院立即组织召开专题会议,安排部署迎接专项督导检查工作。并认真对照检查标准,从管理体系建设、环节管理、安全管理等方面对麻醉药品和精神药品的管理进行全面自查,现汇报如下:

一、严格管理体系,注重制度建设

(一)组织建设:因人事变动,院及时调整药事管理与药物治疗学委员会成员,委员会下设麻醉药品和精神药品管理组织,由医疗、行政、药学、护理、保卫等部门人员组成,做到职责明确。指定专人承担我院麻醉药品和精神药品的日常管理工作,管理组织每季度对麻醉药品和精神药品进行检查,记录完善。

(二)制度建设:按照法律法规、规章制度制定了麻醉药品和精神药品的使用与管理制度(包括采购、验收、储存、保管、发放、调剂。使用、销毁、值班巡查制度等)建立麻醉药品和精神药品使用与管理的应急预案,组织健全,分工明确。并建立健全的岗位人员职责。

(三)人员管理:除执业医师经市卫计委批准处方权资格证书以外,在每年初组织一次药师和执业医师的集中培训,并进行考试,考核合格后医务科下发本年度的麻醉药品精神药品处方权和调剂权。药房、麻醉科都是配备业务熟练的专业技术人员负责麻醉药品和精神药品的使用保管工作,药库的采购和保管分别有药剂科主任和西药库负

责人承担。

二、狠抓环节管理,注重细节入手

(一)麻醉药品、精神药品的采购严格按照县卫计局的要求,办理印鉴卡,并按规定定点采购药品(******医药公司),采取银行转账方式付款。药品验收由***、***两位同志负责,验收于货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字并采用专簿记录(内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字)。

(二)麻醉药品、精神药品定点放置在药库角落保险柜里,储存、保管实行专人负责、专库(柜)--保险柜、专锁。对进出专库(柜)的麻醉、精神药品建立专用帐册且逐笔记录(记录内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字),做到帐、物、批号相符。保险柜库存数量每天结算,无麻醉药品、精神药品账、物、批号不相符情况发生,落实了麻醉药品、精神药品专人保管、专柜贮存和专帐登记制度。药库与西药房、住院部药房、麻醉科实行基数管理,报医务科审批下发通知文件执行。2015年至今我院无霉变、无破损及过期失效麻醉、精神药品情况发生。

(三)麻醉药品使用专用处方,医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,留存患者身份证明复印件,要求签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》并留存。

精、麻药调配人员严格核对开具的处方。开具的处方书写完整,字迹清晰,写明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、取药者身份证号码、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。精、麻药调配专员根据医生开具的精、麻药品专用处方进行详细核对无误方给予调配,并签署姓名、进行登记,再经复核无误方可发放,对不符合规定的麻醉药品处方拒绝配药。麻醉药品专用处方由专册登记,专用帐册、麻醉药品专用处方按相关规定保管。

(四)、患者麻醉、精神药品注射剂,再次调配时将原批号的空安瓿收回,并记录收回的空安瓿数量。收回的空安瓿统一上交至库房按要求妥善保管,并在相关部门监督下销毁并作记录、签名。

三、落实安全管理,注重预防在先

麻醉药品和一类精神药品都放置于保险柜,实行“五专”管理,患者使用麻醉药品、一类精神药品注射剂,药房再次调配时,一律收回空安瓿并作好记录。临床科室(病区)调配使用麻醉药品、一类精神药品注射剂都收回空安瓿,核对批号数量并做记录。所有收回的空安瓿全部上交药库保存。药库(安保人员)每半个月定期在夜晚对药库,门诊西药房、住院部药房,麻醉科进行安全巡查,并做好记录。

四、存在不足

在麻醉药品、一类精神药品管理工作中,我们虽然取得了一定成绩,也存在些许不足。一是由于条件限制,无法安装与公安部门的联网报警装置;二是少数处方书写不规范(通用名称不详)字迹不清、不易辨认,病程记录不完善;三是登记册出现涂改现象;四是回收的

空安瓿没有定期销毁做记录,一直保存于库房。

五、整改措施

针对自查梳理出的问题,我们制定出可行的整改措施,迅速加以整改。一是认真落实麻醉药品一类精神药品处方管理制度,处方书写要完整,一律使用通用名称,字迹清楚,临床医生一旦开具麻醉药品、一类精神药品必须在病历中有记录。二是认真落实麻醉药品、一类精神药品空安瓿的销毁制度,麻醉专管人员每年定期将空安瓿填写好数量、批号,经分管院长、医务科、药剂科、保卫科签字批准后与保安人员一起注明销毁地点、时间、销毁方式,并填写好记录存档备查。三是积极争取项目,加强部门协作,安装与公安部门的联网报警装置。

篇11:麻醉药品和精神药品管理条例

第四十六条 麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位,应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求:

(一)安装专用防盗门,实行双人双锁管理;

(二)具有相应的防火设施;

(三)具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。

全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。

麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。

第四十七条 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。

第四十八条 麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

第四十九条 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

第六章 运 输

第五十条 托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的,应当采取安全保障措施,防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。

第五十一条 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当使用集装箱或者铁路行李车运输,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。

没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当由专人负责押运。

第五十二条 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。

运输证明应当由专人保管,不得涂改、转让、转借。

第五十三条 托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续,应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本,并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的,承运人不得承运。

承运人在运输过程中应当携带运输证明副本,以备查验。

第五十四条 邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明;没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄。

省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验。

邮寄麻醉药品和精神药品的具体管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院邮政主管部门制定。

第五十五条 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品,发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息。属于跨省、自治区、直辖市运输的,收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报;属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。

第七章 审批程序和监督管理

第五十六条 申请人提出本条例规定的审批事项申请,应当提交能够证明其符合本条例规定条件的相关资料。审批部门应当自收到申请之日起40日内作出是否批准的决定;作出批准决定的,发给许可证明文件或者在相关许可证明文件上加注许可事项;作出不予批准决定的,应当书面说明理由。

确定定点生产企业和定点批发企业,审批部门应当在经审查符合条件的企业中,根据布局的要求,通过公平竞争的方式初步确定定点生产企业和定点批发企业,并予公布。其他符合条件的企业可以自公布之日起10日内向审批部门提出异议。审批部门应当自收到异议之日起20日内对异议进行审查,并作出是否调整的决定。

第五十七条 药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。

第五十八条 省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络,对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控,并与同级公安机关做到信息共享。

第五十九条 尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位,应当每月通过电子信息、传真、书面等方式,将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向,报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关;医疗机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。

设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况。

第六十条 对已经发生滥用,造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种,国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品,国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布。

药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,应当责令其立即排除或者限期排除;对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施,在7日内作出行政处理决定,并通报同级公安机关。

药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时,应当及时通报同级卫生主管部门。接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理。必要时,药品监督管理部门可以责令定点批发企业中止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

第六十一条 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品,应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁。

对依法收缴的麻醉药品和精神药品,除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外,应当依照国家有关规定予以销毁。

第六十二条 县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。

第六十三条 药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息。

各级药品监督管理部门应当将在麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等各环节的管理中的审批、撤销等事项通报同级公安机关。

麻醉药品和精神药品的经营企业、使用单位报送各级药品监督管理部门的备案事项,应当同时报送同级公安机关。

第六十四条 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的,案发单位应当立即采取必要的控制措施,同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门。医疗机构发生上述情形的,还应当报告其主管部门。

公安机关接到报告、举报,或者有证据证明麻醉药品和精神药品可能流入非法渠道时,应当及时开展调查,并可以对相关单位采取必要的控制措施。

药品监督管理部门、卫生主管部门以及其他有关部门应当配合公安机关开展工作。

第八章 法律责任

第六十五条 药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定,有下列情形之一的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;

(二)未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的;

(三)未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的;

(四)违反本条例规定的其他失职、渎职行为。

第六十六条 麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其种植资格:

(一)未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的;

(二)未依照规定报告种植情况的;

(三)未依照规定储存麻醉药品的。

第六十七条 定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格:

(一)未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;

(二)未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;

(三)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;

(四)未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;

(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

第六十八条 定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。

第六十九条 定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:

(一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;

(二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;

(三)未对医疗机构履行送货义务的;

(四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;

(五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;

(六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;

(七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。

第七十条 第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格。

第七十一条 本条例第三十四条、第三十五条规定的单位违反本条例的规定,购买麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产或者停止相关活动,并处2万元以上5万元以下的罚款。

第七十二条 取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分:

(一)未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;

(二)未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方,或者未依照规定进行处方专册登记的;

(三)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的;

(四)紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;

(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

第七十三条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的,由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。

第七十四条 违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款。

收寄麻醉药品、精神药品的邮政营业机构未依照本条例的规定办理邮寄手续的,由邮政主管部门责令改正,给予警告;造成麻醉药品、精神药品邮件丢失的,依照邮政法律、行政法规的规定处理。

第七十五条 提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的,由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件。

第七十六条 药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中,产生本条例规定管制的麻醉药品和精神药品,未依照本条例的规定报告的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法药品;拒不改正的,责令停止实验研究和研制活动。

第七十七条 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

第七十八条 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定予以处罚。

第七十九条 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款。

第八十条 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的,由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款;有上级主管部门的,由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职的处分。

第八十一条 依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位,倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的,由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第八十二条 违反本条例的规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。

药品监督管理部门、卫生主管部门在监督管理工作中发现前款规定情形的,应当立即通报所在地同级公安机关,并依照国家有关规定,将案件以及相关材料移送公安机关。

第八十三条 本章规定由药品监督管理部门作出的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定。

第九章 附 则

第八十四条 本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。

经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的,依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。

第八十五条 麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门另行制定。

第八十六条 生产含麻醉药品的复方制剂,需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的,应当遵守本条例有关麻醉药品管理的规定。

第八十七条 军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用,由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据本条例制定具体管理办法。

第八十八条 对动物用麻醉药品和精神药品的管理,由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法。

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