紫鑫药业复方益肝灵片说明书

2024-05-03

紫鑫药业复方益肝灵片说明书（精选4篇）

篇1：紫鑫药业复方益肝灵片说明书

【商品名称】复方益肝灵片(敖东)

【拼音全码】FuFangYiGanLingPian(AoDong)

【主要成份】益肝灵粉(水飞蓟素)、五仁醇浸膏。

【性状】复方益肝灵片(敖东)为薄膜衣片，除去糖衣后显棕黄色;味苦涩。

【适应症/功能主治】益肝滋肾，解毒祛湿。用于肝肾阴虚，湿毒未清引起胁痛,纳差,腹胀、腰酸乏力，尿黄等症;或慢性肝炎转氨酶增高者。

【规格型号】60s

【用法用量】口服，一次4片，一日3次，饭后服用。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.肝郁脾虚所致的胁痛，不宜使用复方益肝灵片(敖东)。2.服药期间饮食宜用清淡易消化之品，慎食辛辣肥腻之物，忌酒。3.忌恚怒忧郁劳碌。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】60s/瓶。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z2964

【生产企业】吉林敖东洮南药业股份有限公司

【主要成份】益肝灵粉(水飞蓟素)五仁醇浸膏

【性状】复方益肝灵片(敖东)为糖衣片，除糖衣后显棕黄色;味苦涩。

复方益肝灵片(敖东)的功效与作用复方益肝灵片(敖东)益肝滋肾，解毒祛湿。用于肝肾阴虚，湿毒未清引起胁痛,纳差,腹胀、腰酸乏力，尿黄等症;或慢性肝炎转氨酶增高者。

复方益肝灵片服用常见问题

有些药物有规定应当在饭前还是饭后服用，主要是根据药物的吸收和排泄时间不同，以及对肠胃有否刺激而定。这样更能发挥该药的药效，复方益肝灵片是水飞蓟素和五仁醇浸膏组成的中成药制剂，是对肝病有治疗作用的药物，那么，复方益肝灵片怎么吃效果好呢?

其实，严格按照药品的说明书服用或者遵循主治医师的指导，是目前发挥药效的好方式。复方益肝灵片是一种适合饭前服用，温水送服，每一次4粒，每一日3次。在服用复方益肝灵片期间饮食禁忌，俗称忌口，其主要为避免服药时的干扰因素，以便提高药效，可分为某一种药物对应的忌口与不同病情条件下用药时的忌口两类，前者如人参忌萝卜、鳖甲忌苋菜、甘草忌鲢鱼、常山忌葱、茯苓忌醋等。后者为慢性病服药须忌生冷，热性病治疗期间忌辛辣、油腻，痈疡疮毒、皮肤疾患忌鱼虾、鹅肉及辛辣刺激之品。

综上所述，复方益肝灵片由水飞蓟及五味子组成。水飞蓟为水飞蓟素衍生物, 据报道水飞蓟宾对大鼠CCL4 中毒的肝损伤有抗坏死及减轻脂肪变性作用, 并抑制其血清中丙氨酶转氨酶的升高, 还能使肝细胞线粒体及内质网的严重损伤修复好。五味子系木兰科植物北五味子和南五味子的成熟果实, 其味酸性温, 有滋阴补虚, 生津安神等作用。近年来对五味子降低血清转氨酶研究证明: 五味子素可减轻中毒性肝损伤的物质代谢障碍, 轻度增加肝糖元, 减轻肝细胞脂肪变性, 减轻中毒因子对肝细胞线粒体和溶酶体的破坏。

复方益肝灵片商品介绍

篇2：紫鑫药业复方益肝灵片说明书

【拼音全码】FuFangYiGanLingJiaoNang(GanLiTai)

【主要成份】水飞蓟素、五仁醇浸膏。

【性状】复方益肝灵胶囊(甘利泰)为胶囊剂，内容物为棕黄色颗粒及少许粉末;味苦涩。

【适应症/功能主治】益肝滋肾，解毒祛湿。用于肝肾阴虚，湿毒未清引起的胁痛，纳差，腹胀，腰酸乏力，尿黄等症;或慢性肝炎氨基转移酶增高者。

【规格型号】0.37g*24s

【用法用量】口服，一次4粒，一日3次，饭后服用。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.当药品性状发生改变时禁止服用。2.请放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封，避光保存。

【包装】PVC硬片、铝箔泡罩包装，12粒/板X2板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z0083

【生产企业】湖南千金湘江药业股份有限公司

篇3：紫鑫药业复方益肝灵片说明书

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年1月—2013年12月期间我院收治的60例精神分裂症患者为研究对象。将其随机分为观察组和对照组, 两组患者的一般资料比较差异无统计学意义 (P<0.05) , 具有可比性。

入选标准:年龄18~65岁;符合精神分裂症的诊断标准, 且服用辛伐他汀片与利培酮片后TC升高;实验前未使用过其它调节血脂药和护肝药;患者知情同意, 书面签订合同, 自愿参加本实验。

排除标准:过敏性体质、有过敏病史及对他汀类药物过敏者;有严重肝、肾功能不全、心血管疾病者;妊娠和哺乳期妇女;依从性差, 不能配合本研究者。

剔除标准:观察期间换用或加用其它护肝药和调节血脂药者;用药不足8周或因故中断治疗者;因严重不良反应停药者纳入不良反应统计, 不计入疗效分析。

停药标准:不能依照实验方案, 依从性差者;出现严重不良反应, 无法继续用药者;家属或患者本人要求停药者。

1.2 方法

治疗组患者口服利培酮片+辛伐他汀片, 10mg/晚;复方益肝灵片, 每次4片, 1日3次, 饭后服用[2], 连服6周。对照组患者口服利培酮片+辛伐他汀片, 10mg/晚, 连服6周 (复方益肝灵片批号:120309, 吉林紫鑫药业股份有限公司;辛伐他汀片批号21131001, 宜昌长江药业有限公司;利培酮片批号:20120214厂家齐鲁制药有限公司) 。

1.3 评价与观察指标

试验期间每天观察患者体征变化, 详细询问并记录。密切观察并记录患者发生不良反应的时间、程度、表现、处理经过及转归情况。

比较两组患者治疗前后TC水平、肝损伤发生率及不良反应发生率。

1.4 统计学分析

采用SPSS14.0软件对所得数据进行统计分析, 计量资料采用均数加减标准差 (±s) 表示, 进行配对t检验, 组间比较采用方差分析, 率的比较采用χ2检验, P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者肝损伤发生率比较

经过治疗, 治疗组患者无1例发生肝损伤, 而对照组患者有5例发生肝损伤, 发生率为16.7%, 两组比较差异显著 (P<0.05) 。差异具有统计学意义, 见表1。

(n)

注:与对照组比较, *P<0.01。

2.2 两组患者不良反应发生情况比较

治疗期间, 治疗组患者共有6例患者发生乏力、纳差、恶心等不良反应, 而对照组有13例患者发生不良反应, 两组不良反应发生率比较差异具有统计学意义 (P<0.01) , 见表2。

(n)

注:与对照组比较, *P<0.01。

2.3 两组患者治疗后肝功能指标比较

经过治疗, 治疗组患者ALT、AST、TBIL水平均显著低于对照组, 表明治疗组患者肝功能优于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) , 见表3。

(±s)

注:与对照组比较, *P<0.01。

3 讨论

复方益肝灵片的主要成分为五仁醇提取物和水飞蓟素。水飞蓟素主要含有水飞蓟宾、水飞蓟宁、异水飞蓟宾、水飞蓟丁等成分, 具有清除活性氧、保护肝细胞膜、抑制5-脂氧合酶、免疫调节、抗肝纤维化、促进损伤肝细胞DNA合成等药理作用[2], 其作用机制为提高肝细胞微粒体酶活性, 加速肝解毒, 保护肝细胞膜, 修复受损肝细胞, 从而达到护肝作用;五仁醇具有降低血清谷丙氨基转移酶的作用[3]。因此, 二者制成的复方制剂相辅相成, 发挥协同作用, 全面改善肝功能, 且改善了长期服用他汀类调脂药和利培酮引起的血清转氨酶异常升高现象。本研究结果显示, 对照组患者肝损发生率为16.7%, 而治疗组患者未发生肝损伤;治疗组患者血清TBIL、AST、ALT水平均显著低于对照组, 差异均具有统计学意义 (P<0.01) 。提示复方益肝灵片能有效防治辛伐他汀与利培酮联合用药所致肝损伤, 减轻联合用药不良反应, 值得临床推广应用。

参考文献

[1]阎明.药物性肝病的发病机制[J].中华肝脏病杂志, 2004, 12 (4) :240.

[2]于乐成, 顾长海.水飞蓟素药理学效应研究进展[J].中国医院药学杂志, 2001, 21 (8) :493.