审计报告需要资料

审计报告需要资料（精选14篇）

篇1：审计报告需要资料

会计报表审计需提供资料

敬启者：我所接受贵公司委托，对贵公司会计报表进行审计。为使审计工作顺利有效地进行，我所期望贵公司给予充分的合作,并请贵公司准备和提供以下有关文件资料：

1、贵公司经深圳市人民政府批准设立的文件、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证（国、地税），公司章程、租赁合同。（以上都均需复印件加盖公章）

2、贵公司的验资报告与报表相符。（复印件加盖公章）

3、贵公司的上年审计报告。（复印件加盖公章）

4、本完税凭证及所得税12月份的清算表。（注：国税、地税，企业所的税）

5、贵公司该有关会计报表（资产负债表、利润表）、全帐簿和凭证（11、12）月份的。

6、贵公司截止该十二月份银行对帐单及调节表。（注明：如没有银行对账单请打银行明细账）

7、贵公司固定资产、累计折明细清单。

8、贵公司该科目余额表。（注：最未级）

深圳鹏信会计师事务所

篇2：审计报告需要资料

1、全年账本；

2、全年凭证；

3、12月份的银行对账单；

4、固定资产盘点表；

5、仓库存货（原材料，在产品，产成品）盘点表；

6、公司整套法定文件复印件（含公司章程、股东会决议、验资报告）；

7、投资款单；

8、提供上年审计报告复印件。

审计报告需要提供的资料：

1、全年账本；

2、全年凭证；

3、12月份的银行对账单；

4、固定资产盘点表；

5、仓库存货（原材料，在产品，产成品）盘点表；

6、公司整套法定文件复印件（含公司章程、股东会决议、验资报告）；

7、投资款单；

篇3：建筑工程造价审计和决算资料管理

1概念

1) 工程结算:工程结算是工程竣工后, 由施工单位按照竣工图编制的工程所需的人材机耗量所需的金额, 也就是建安工程费。2) 工程决算:工程决算是由建设单位编制, 指竣工后计算完成整个建设项目所需的费用, 包括建安费、设计费、招投标管理费、监理费、基础设施建设费等十余种费用。3) 工程审计:工程审计包括工程造价审计和竣工财务决算审计。工程造价审计一般是对单项、单位工程的造价进行审核, 其审计过程与乙方的决算编制过程基本相同, 即按照工程量套定额。这由造价工程师完成。

工程决算审计则是对整个工程项目总造价的审计。由于造价审计只是审核单项、单位工程的合同造价, 一个建设项目总的支出是由很多单项、单位工程组成的, 而且还有很多支出比如前期开发费用、工程管理杂费等是不需要造价审计的, 所以还要有一个竣工财务决算审计, 就是将造价工程师审定的和未经造价工程师审核的所有支出加在一起, 审查其是否有不合理支出, 是否有挤占建设成本和计划外建设项目的现象等, 来确定一个建设项目的总的造价。这由注册会计师完成。

我们这里所研究的是指工程造价审计阶段的资料整理和工程审结后的工程决算资料管理。

2工程造价审计的过程

2.1 工程造价审计的程序

工程造价审计是由甲方委托有相关资质的审计部门, 对施工方上报的工程结算进行审核定案。委托审计之前, 甲方要将与工程相关的所有资料, 包括施工协议、竣工图、变更图、工程变更、工程洽商和签证, 以及有甲乙双方签字的材料认价单、施工方上报的结算书等全部整理备齐, 确认资料无误后才进行正式委托。

审计部门在接到甲方委托后, 一般先对图纸和资料进行熟悉, 继而依据甲乙双方施工协议约定的工程内容和结算方式, 对所报结算开展工程审计中的各项工作。

2.2 工程造价审计的方法

1) 看图算量。看图算量即依据竣工图计算工程量。对于没有变更的施工图, 依据图纸算量既方便又可靠。施工方照图施工, 审计方照图算量, 不存在任何偏差和分歧。2) 资料审计。工程造价审计一般都是在建筑工程竣工后才进行的工作, 因此相对于工程建设期来讲, 它存在着滞后性, 而工程建设又是一项复杂而庞大的工程, 在建设过程中会遇到方方面面的事情, 会出现许许多多的变更、洽商或签证, 而且隐蔽工程内容也全部要依靠当时工程资料才能反映出来。所以, 工程造价审计与一般财务审计不同, 它的实践性更强, 脱离开施工现场和施工工期后, 工程资料在审计过程中就变得相当重要。审计部门更大程度上要依靠审计资料来进行工程造价审计。3) 内容核对。内容核对指将该工程的不同基础资料进行核对, 用相互验证和复核的手段查证工程量与造价是否客观真实。审计中经常用到的是现场施工日志。甲方现场代表的施工日志最能客观真实地反映工程建设中的事实和过程, 这是审计参考的有力依据。4) 现场实测。对于有变更或竣工图反映不完整的数据, 审计人员会采取看现场的方式, 进行现场确认, 补充数据。

3工程造价审计资料的整理

3.1 工程竣工图

工程竣工图由施工方整理, 甲方审查, 对施工方报上来的竣工图, 甲方要认真查验, 看是否加盖竣工章, 是否标识出变更部分, 是否齐全整洁。竣工图要如实反映完成的工程实况, 真实反映施工过程。

3.2 工程变更、洽商和签证

1) 专人负责, 严格把关。

工程结算报审前的资料整理, 要由基建管理部门有造价经验的工程师专人负责, 严格把关。对工程中出现的变更、洽商、签证进行认真审查, 看上面有无甲乙双方及设计、监理人员的签字, 是否符合法律程序, 是否有效。

2) 审查变更。

审查工程变更, 要看上面是否有甲乙双方、设计单位和监理单位的签字和盖章, 确认是有效变更还是无效变更, 并将可能几次出现同一内容的变更进行比较, 结合现场实况, 确定哪一个是有效变更, 哪一个属作废变更, 进行标识和确认, 给审计部门提供可靠依据。

3) 审查洽商和签证。

工程建设过程中, 因现场情况复杂, 会出现许多洽商和签证, 加之工期紧, 技术人员与资料人员配合不够密切, 这种情况下, 出现的工程洽商和签证内容可能有些混乱, 往往需要什么签什么, 做到哪里签哪里, 但内容难免会前后交叉、重复, 甚至出现不一致。到最后竣工结算时, 施工方一篮子全报上来。这时就要求甲方造价人员认真查看这些资料, 进行分析和确认, 毫不夸张地说, 工程管理的成败, 有时往往不在工地, 审计资料的严格审查和控制就是降低工程造价的关键一环。工程洽商, 一般由甲乙双方签订, 主要审查洽商与洽商之间是否有前后矛盾, 对内容交叉、重复、矛盾者, 要认真审查, 借助“施工组织设计”

摘要：根据建筑工程的特点, 通过对工程造价审计过程和审计方法的分析, 提出了工程造价审计资料的整理方法和过程, 解决了审计过程中因资料失误而引起审计风险的问题。

关键词：建筑工程,造价审计,资料整理

参考文献

[1]黄小元.工程造价审计之我见[D/OL].中国论文下载中心, 2009.

篇4：涉农审计项目资料的管与用

一、涉农项目审计资料的分类

涉农项目的审计资料一般可以分为三大类：

（一）政策类资料。政策类资料其本身既是审计项目开展所必须的业务资料，又是判断这个项目该有什么资料、找谁去收集以及资料是否提供齐全的基本依据。因为审计项目展开之后，还要依此为标准去判断是不是问题、问题该怎么定性、该怎么处理等。

（二）业务类资料。业务类资料是对被审计事项进展程度、落实情况、取得效益进行审计评价的主要依据，主要包括与项目相关的招投标文件、项目验收文书、资金拨付审批文件、开支的各种会计凭证，以及各种反映人民群众对项目满意度情况等的相关资料。业务类资料常常会遇到虽然是一个事项或者一个项目，但资料却不在一个部门的情况，比如立项通常在主管部门，而资金拨付常常还要涉及财政部门。还要关注有的项目虽然不同但却有共同资料、公用资料的情况。这些资料往往也是审计人员互相之间要共享的资料，要注意及时沟通信息、资料共享，以免误时误事。业务类资料中还要注意收集与审计事项相关的一些其他资料，比如建设项目类审计，还应该收集项目承建单位的资质、执照、竞标合同、预算、结算、决算等。

（三）电子类资料。电子类资料是随着计算机的普及和自动化技术的提高而产生的，并呈现出越来越重要与普遍的趋势。审计中也应做好电子资料的收集和利用工作，尤其是在大型项目、全国审计机关同步进行的项目中。即使是很平常的一般项目，如果避开电子资料将无法展开。比如在扶贫资金审计中，对扶贫对象的精准识别，如果一个一个手工对比，那所要花费的人力和时间是不可想象的。

这三类资料是互相联系、互相补充、互相验证的有机体，不能割裂开来，有时通过这三类资料之间的关系比对就能发现一些问题。因此，对三类资料的收集，要同样重视，不可偏废。

二、收集涉农审计项目资料的方法

（一）按照职能划分收集。就是按照各级政府部门的职能划分去对应收集资料，即“谁负责干事谁负责提供资料”。

（二）按照项目进度收集。理论上讲，应该是项目进展到哪一步资料就收集到哪一步、项目关联到哪个部门就收集到哪个部门。但实际当中我们主要关注的是已经实施完成的项目，所以在收集资料过程中要把已经完成的项目情况资料作为重点。

（三）按照复杂程度划分。有的项目资料可能涉及好几个部门或者同一部门内部的几个科室，这时需要明确一个主办部门。比如种粮农民补贴，为了摸清种粮面積，要收集财政、农业、国土、交通、建设等部门的相关资料，以便准确统计和计算。审计组自行收集协调量大，可能影响审计进度，可交由政府负责协调，审计组提出时间要求即可。

三、收集涉农审计项目资料需要把握的原则

（一）真实。就是被审计单位提供的各种资料必须是真实的。资料的真实是审计项目顺利开展的基础，如果资料不真实所有其他工作都是徒劳无功的。目前，审计组一般通过要求被审计单位作出承诺来解决这个问题。

（二）及时。审计工作有时限要求，收集资料必须要快。一般情况下，审计通知书提前三个工作日发给被审计单位，所以大部分资料应该在审计组进驻之后迅速提供，便于大家立即组织学习，熟悉情况。对以前没有干过的项目，政策类的资料更应当天提供；业务类资料，一般要求在一周之内提交审计组；电子类资料，原则上与业务类的纸质类资料同步提交，对于审计组后来指定要提供的电子资料，一般应不超过一周时间。

（三）准确。准确性是对真实性的补充。一般由审计组长列出资料清单，随同审计通知书一并发给被审计单位，并在进点后，当面与被审计单位负责的联络员或业务干部核对准确。这样可以有效避免审计过程中出现资料不足问题。

（四）全面。全面就是不能遗漏，最好一次或者在规定时间内提供与该项目相关的完全、完整资料。资料报送的不及时或不完整往往会严重影响审计工作的正常开展。

四、允许运用涉农审计项目资料

（一）学习。这是基本的，所有的资料收集之后都要认真学习。尤其是政策性资料，一定要及时组织全体审计人员认真学习、领会精神。学习的时机主要集中在进点后的审阅资料、熟悉情况阶段（也应贯穿审计全过程，而且越是在遇到复杂问题的时候，越应该通过反复学习来加深理解，以提高准确把握政策的能力）。应该以每一个审计干部都要了解全部政策、掌握相关政策、吃透分工政策（这个也适用于业务类资料和电子类资料）为学习所要达到的标准。学习政策不能仅仅局限于掌握政策，要注意发现政策的漏洞，尤其是站在落实政策受益者的角度去思考，这样更能发现比较重大的案件线索，而且容易发现政策机制方面的深层次问题，对于提高审计质量十分有用。当然，在认真学习政策类资料之后，还应该认真学习业务类资料，以便及时发现问题。

（二）分析。分析主要是在掌握政策、熟悉被审单位主要情况和具体项目情况之后。分析主要在两个时段，一个是对整个项目的种类、个数、分布和资金的申报、拨付、管理等情况进行面上汇总时，这时主要分析资金、项目的特点，有利于明晰审计内容、明确审计分工；另一个是在发现线索、审计遇到瓶颈之时，主要分析研究初步发现的疑点、需要核实的问题、可能突破的地方和方法等。分析可以采取审计组全体成员集体、组建攻关小组、借助外援等方法，要周密准备，仔细推敲。

（三）比对。主要是横向比对、纵向比对和多维比对。横向比对，就是将主管部门的数据与同级相关部门提供的数据进行比对，发现疑点。纵向比对，就是与市级部门提供的数据、与相关的乡镇街办上报的数据进行比对，进而发现问题；多维比对，就是综合运用上下部门之间、同级部门之间、乡镇街办之间，以及与往年同期数据之间等多种角度进行比对。比对工作可由审计组长、业务骨干与计算机技术骨干等共同完成。

篇5：审计报告所需要的资料清单

1.营业执照，税务登记证，组织机构代码证复印件

2.验资报告，公司章程，上年度税审报告

3.企业基本情况表

4.审计年度资产负债表、利润表

5.银行对账单(包括外汇银行对帐单)，余额调节表

6.享受优惠政策的文件及前中介机构所作的纳税鉴证报告复印件

7.存货盘点表，固定资产盘点表，新增固定资产发票复印件

8.报经主管税务机关批准的税前扣除项目复印件

9.重要经营合同、协议复印件(房租合同及发票、借款合同及利息支出凭证、购销合同等)

10.往来明细

11.企业所得税季度预缴申报表、各期预缴所得税完税凭证和未经审核的企业所得税年度申报表及附表

12.上缴工会经费证单

13.软件开发企业、高新技术企业等认定文件

篇6：审计报告需要资料

办理工商年检财务审计报告需要准备的资料

1，2，3，4，5，6，7，营业执照的副本 法人身份证复印件 验资报告 总账账本 公章 财务报表 12月份银行对账单

篇7：资产清算审计需要提供资料

【注销清算审计报告】有限责任公司注销登记需提交的材料 ?

1、《企业注销登记申请书》;

2、《指定(委托)书》;

3、依照《公司法》作出的决议或决定或行政机关责令关闭的文件或法院的解散裁定或破产裁定;

4、股东会、一人有限责任公司的股东或人民法院确认的清算报告。清算报告中应载明下列事项：(1)债权债务已清理完毕;(2)各项税款、职工工资已经结清;(3)已于ХХ年ХХ月ХХ日在ХХ报纸上发布注销公告(该报纸应为公开发行的报纸，自公告之日起45日后方可办理注销登记);

5、清算组成员《备案确认通知书》;

6、《企业法人营业执照》正、副本。

需特别注意的是：有分公司的公司申请注销登记时，还应当提交分公司的注销登记证明。

因未参加年检被吊销营业执照的公司办理注销登记时，应一并办理解除法定代表人警示限制手续。提交文件、证件如下：

1、《企业注销登记申请书》，注销原因注明“因未参加年检依法被吊销营业执照，申请办理注销登记。申请解除法定代表人×××的警示限制”;

2、股东会决议或一人有限责任公司股东决定;

3、法定验资、审计机构出具清算审计报告。报告中应载明下列事项：(1)债权、债务已清理完毕;(2)各项税款、职工工资已经结清;(3)已于ХХ年ХХ月ХХ日在ХХ报纸上发布注销公告(该报纸应为公开发行的报纸，自公告之日起45日后方可办理注销登记);

4、清算组成员《备案确认通知书》;

5、《指定(委托)书》;

资产清算审计哪家做的好？

篇8：能源审计需要提供的资料

1、企业概况（工厂历史沿革、产能、产量、地理位臵及环境、行业所属地位、生产技术革新、能源消费结构、分厂组织机构网络图）。

2、企业的工艺简介及流程图；

3、企业能源、原材料实物消费平衡表或能流、物流图；

4、各车间、部门统计记录的产品产量（包括制成品、在制品或半成品、次品数量及根据行业规定的折算方法折算成标准产品等）；

5、企业能源、原材料总成本与价格；

6、辅助生产系统（如冷却水、压缩空气、蒸汽等）的耗能情况；

7、各工序或车间及重点耗能设备的运行记录；

8、能源管理系统的制度、职工培训计划以及落实情况等；

9、节能技改项目概况；

10、设备台账、化验分析台账等。

所需检查账目和其他项目

1、财务部门的财务成本年报表、月报表，原材料、燃料、动力帐等，电费、水资源费缴纳凭证，购入原煤凭证等。

2、生产部门的统计台帐和报表。

3、动力车间的抄表卡、记录薄、各车间用电及各种能源的记录薄等。

4、进厂物资过磅单、仓库物资实物单、盘存表及有关产成品入库帐等。

5、节能部门的能源消费台账。

6、供应部门购进各种能源、原材料的购进台帐等。

7、保卫部门的各种能源、原材料、产成品出入门登记账薄。

8、管理部门为各岗位下达的能源消费定额文件和考核结果。

9、设备台账、维修记录、计量仪器仪表维修及校验记录。

10、化验分析台账及原始记录。

企业能源审计报告

 报告摘要包括：

企业概况，节能项目名称、规模，技术特征与工艺条件，能源消费结构，废弃物排放量，节能与环保效益评估，财务分析与社会效益，资金筹措，实施计划表，存在问题。 报告正文包括：

1、企业概况：企业简况，企业主要产品及其生产工艺。

2、企业能源统计：企业能源网络图，企业能量平衡表，企业能流图，企业能源消费结构及财务报告，企业能源管理信息系统概况。

3、企业用能分析：物料平衡，重点耗能设备运行评价，企业产品能耗分析，节能潜力分析，能源价格调查与财务评价。

4、节能技术改造项目评价：工艺特点、先进性及节能效果，技术经济评价，环保效益，资金筹措。

5、总结：企业能源审计意见，存在问题，建议。

6、附件：企业能源审计通知书，企业能源审计方案，企业能源审计人员名单，审计单位及其负责人签章。

最终报告

企业能源审计报告是本项工作的直接成果，大致分为两大部分：

第一部分是报告摘要，包括十项内容，主要是给政府官员，特别是给审批项目官员看的，简单扼要，限制在1 至2 页纸；

篇9：审计报告需要资料

3（未审则不提供）复印件

56789、如固定资产有余额：

（1）房屋建筑物：复印房屋产权证

（2）运输设备：复印行车执照

（3）土地：复印使用权证10、11、固定资产清单

12、外商投资企业需提供当地外经委（市或区县）申办批复文件、企业章程、合同及投资情况，经委批准书。13、14、,15、,16、重要股东会董事会决议，税收优惠政策，纳税申报表，税务部门对上年度各项税收汇算,检查及处理情况资料

17、开发企业房屋销售、出租统计明细表，收入、成本结转依据、标准

18、开发成本或开发产品结存明细表即剩余多少面积，多少成本

19、出租房屋清单

20、关联单位执照，关联交易明细表

21、诉讼情况

重庆华信会计师事务所有限公司

篇10：审计报告需要资料

（1）《企业法人营业执照》副本、国地税税务登记证副本复印件；

（2）最近一期（变更）验资报告复印件；

（3）2010年度财务报表复印件；

（4）2010年度账本、凭证、会计报表（现场查验）；

（5）实物资产产权证（房地产证、车辆行驶证、大额资产购置发票等）复印件；

（6）审验截止日现金盘点表、银行对账单（余额调节表）、存货盘点表（事务所提供版本）。

企业所得税汇算清缴应提供如下资料：

1.企业法人营业执照》副本、国地税税务登记证副本复印件；

2.最近一期（变更）验资验资报告复印件；

3.上年汇缴税务鉴证报告复印件（弥补亏损需提供近5年）；

4.未经审核的被审核年度企业所得税纳税申报表复印件；

5.重要经营合同、协议复印件、房租合同、租车协议、长期、短期借款合同协议复印件；

6.单位关联企业名单和关联交易情况；

7.重要的资产权属证明复印件；

8.缴纳被审核年度12月份各项税费的缴税回单复印件。

9.被审核年度期末资产负债表、年度利润表复印件；

10.被审核年度期末增值税、企业所得税季度预缴申报表、各期预缴所得税完税凭证和未经审核的企业所得税年度申报表复印件；

11.被审核年度12月银行对账单、银行存款余额调节表、定期存款单复印件；

12.被审核年度库存现金盘点及推倒表（事务所提供需盖章）；

13.存货盘点表（事务所提供需盖章）；

14.固定资产盘点表及计提折旧明细表固定资产盘点表、新增固定资产购置发票复印件；

15.所有往来明细（含往来单位、金额、帐龄）。

16.被审核年度科目余额表（1资产负债类：期初余额、本年借方累计、贷方累计、期末余额；2损益类：全年累计金额）（手工账可不提供）；

17.被审核年度总账、现金银行日记账及全部明细账、全部会计凭证、会计报表（现场审核）。

篇11：建设项目内部审计需要提供的资料

㈠项目建议书及批复；

㈡可行性研究报告及批复。

㈢项目备案及批复

㈣建筑工程用地批准手续

㈤建筑工程规划许可证

㈥项目环境影响报告书及批复

㈦建筑工程施工许可证

㈧开工报告及批复

设计（勘察）管理审计

㈠委托设计（勘察）管理制度；

㈡经批准的可行性研究报告及估算；

㈢设计所需的气象资料、水文资料、地质资料、技术方案、建设条件批准文件、设计界面划分文件、能源介质管网资料、环保资料概预算编制原则、计价依据等基础资料；

㈣勘察和设计招标资料；

㈤勘察和设计合同；

㈥初步设计审查及批准制度；

㈦初步设计审查会议纪要等相关文件；

㈧组织管理部门与勘察、设计商往来函件；

㈨经批准的初步设计文件及概算；

㈩修正概算审批制度；

（十一）施工图设计管理制度；

（十二）施工图交底和会审会议纪要；

（十三）经会审的施工图设计施工图预算；

（十四）设计变更管理制度及变更文件；

（十五）设计资料管理制度等。

招投标审计

㈠招标管理制度；

㈡招标文件；

㈢招标答疑文件；

㈣标底文件；

㈤投标保函；

㈥投标人资质证明文件；

㈦投标文件；

㈧投标澄清文件；

㈨开标记录；

㈩开标鉴证文件；

（十一）评标记录；

（十二）定标记录；

（十三）中标通知书；

（十四）专项合同等。

合同管理审计

㈠合同当事人的法人资质资料；

㈡合同管理的内部控制；

㈢专项合同书；

㈣专项合同的各项支撑材料等。

设备和材料采购审计

㈠采购计划；

㈡采购计划批准书；

㈢采购招投标文件；

㈣中标通知书；

㈤专项合同书；

㈥采购、收发和保管等的内部控制制度；

㈦相关会计凭证和会计帐薄等。

工程管理审计

㈠施工图纸及审图记录；

㈡与工程相关的专项合同；

㈢网络图；

㈣业主指令；

㈤设计变更通知单；

㈥相关会议纪要等。

工程造价审计

（一）经工程造价管理部门（或咨询部门）审核过的概算（含修正概算）和预算；

（二）有关设计图纸和设备清单；

（三）工程招标及答疑文件，中标单位投标书；（清单报价需要提供电子版）

（四）合同文本；

（五）图纸会审、设计变更、工程联系单、施工方案、签证、索赔及与结算有关的隐蔽资料；

（六）施工单位工程结算书、计算式、施工期各年规费证书；

（七）材差计取文件；

（八）工程结算局审和外审的审核说明、审核报告；

（九）工程形象进度说明文件；

（十）批准的工程投资立项（或备案）文件；

（十一）工程项目一览表。

竣工验收审计

（一）经批准的可行性研究报告；

（二）竣工图；

（三）施工图设计及变更洽谈记录；

（四）施工验收文件；

（五）有关管理部门审批、修改、调整的文件；

（六）施工合同；

（七）技术资料和技术设备说明书；

（八）竣工决算财务资料；

（九）现场签证；

（十）隐蔽工程记录；

（十一）设计变更通知单；

（十二）会议纪要；

（十三）工程档案结算资料清单等。

（十四）工程移交资料

财务管理审计

（一）筹资论证材料及审批文件；

（二）财务预算；

（三）相关会计凭证、账薄、报表；

（四）设计概算；

（五）竣工决算资料；

（六）资产交付资料等。

后评价审计

（一）后评价人员的简历、学历、专业、职务、技术职称等基本情况表；

（二）建设项目概算、竣工资料；

（三）后评价所采用的经济技术指标；

（四）相关的统计、会计报表；

（五）后评价所采用的方法；

篇12：审计报告需要资料

根据......（此处省略N句形式开头），检查方案如下：

一、概述

......（此处介绍被认证公司的申请情况和认证范围简介等）。

二、检查时间和日程

（一）检查时间

...年...月...日至...年...月...日（正常情况三天时间）

现场检查的时间以保证检查质量为前提，检查组根据现场检查实际需要，经中心同意后可延长现场检查时间，以核实查清问题为原则。

（二）日程安排 第一日：

08：00-09：00

首次会议；

双方会面；

公司简要汇报药品GMP实施情况；

检查组宣读药品认证检查工作记录、确认认证范围；

检查组介绍检查要求和注意事项。09：00-12：00

检查组根据企业情况制定/修订检查清单；

检查组查阅GMP认证申报资料；

检查组查阅本次认证剂型（品种）的下列资料：

产品质量标准

生产工艺规程

关键工艺参数及其控制范围

生产过程控制

培训计划

厂房设施设备预防性维护计划

仪器仪表校准计划

验证总计划

12：00-14：14：30-17：

17：30-18： 第二日：

08：30-10：

变更控制操作规程

偏差处理操作规程

OOS处理规程

CAPA操作规程

产品质量回顾分析操作规程 30

休息

厂区周围环境、总体布局；

仓贮设施、设备及物料的接收与质量控制；

生产厂房的设施、设备情况；

生产车间的生产管理与质量控制。00

检查组日小结，与企业进行必要的沟通。30

厂区周围环境、总体布局；

仓贮设施、设备及物料的接收与质量控制；

生产厂房的设施、设备情况；

生产车间的生产管理与质量控制。

10：30-12：00

质量控制实验室。12：00-14：30

休息

14：30-17：30

机构设置与人员配备、培训情况；

药品生产与质量管理文件；

生产设备、检验仪器的管理、验证或校准；

与有关人员面谈。

17：30-18：00

检查组日小结，与企业进行必要的沟通。

第三日：

8：30-10：00

机构设置与人员配备、培训情况；

药品生产与质量管理文件；

生产设备、检验仪器的管理、验证或校准；

与有关人员面谈。

10：00-12：00

对检查情况进行小结，查看基于风险和系统确定检查项

目的疏漏内容，对疏漏项目补充查阅。12：00-14：30

休息

14：30-17：30

检查组综合评定、撰写检查报告。17：30-18：00

末次会议：

检查组与企业沟通，并宣读现场检查报告，双方确认本

次检查结果。

三、检查项目

依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，并结合该公司认证检查品种的实际情况，基于风险管理的原则，以生产工艺为主线，从人、机、料、法、环五个方面确定检查清单及重点检查内容。

该企业为新建企业首次GMP认证，检查重点：企业组织机构是否健全、厂房设施能否满足生产要求、文件制定是否合理、主要设备及工艺是否进行了验证，检查主要是针对未来的管理，具有前瞻性，也就是看企业现有的生产条件和管理方式能否为将来生产出合格的产品提供可靠的保证。

（一）最近一次监管部门检查缺陷项目的整改落实情况，并在检查报告中专述（必须逐项表述）。

（二）检查组应对企业产能进行评估，并在检查报告中专述。

（三）企业关键人员以及质量保证、质量控制、生产、仓储等人员在职在岗情况（重点核实生产、质量负责人和生产、质量部门负责人、QA、QC在岗情况，是否有兼职）和实际履职能力（以实际操作评估其履职情况，尤其是仓储、生产操作和质量检验、质量保证人员），并在检查报告中专述。

（四）该企业为新建企业首次申请GMP认证，请注重核查其所生产产品的炮制工艺、厂房、设施、设备等的验证情况，并在检查报告中专述。

（五）按照相关要求，中药饮片生产企业应有独立的生产厂区，用于其他生产经营的物品不应放在生产厂区内，请注重核查其是否具有相对独立的厂区，厂房布局是否合理，因普通饮片、毒性饮片生产、仓储、化验室均在同一建筑内，应重点核查其人物流走向的合理性，防止交叉污染、混淆与差错的措施，并在检查报告中专述。

（六）请注重检查车间建筑内所有安全门（非玻璃可打开的防火安全门）是否制定了有效的措施防止人员随意出入以及实际执行情况，并在检查报告中专述。

（七）数据可靠性（真实、完整）是药品生产和质量控制基本要求，请注重检查纸质记录和电子记录可靠性，并在检查报告中专述。

（八）《中国药典》（2015年版）已于2015年12月1日实施，请检查组关注企业生产品种的质量标准、检验操作规程等文件是否已按规定进行检验方法学验证或确认后修订，并在检查报告中专述。

（九）请检查组准确填写生产品种（原药材和成品）检验条件（含炮制方法、质量标准收载、对照品、对照药材、检验仪器）一览表，企业不能全检的品种请在一览表中标明，同时在备注栏注明所缺少的对照品（对照药材）或仪器等，并打印纸质件，确认后全体检查员签名，随检查报告交回中心。

（十）根据企业实际情况制定检查清单后请打印纸质件并全体检查员签名，随检查报告带回中心。

（十一）在检查中如发现企业存在安全生产管理方面隐患，应及时告知市局及企业，市局应督促企业整改，采取有效措施消除安全隐患。

现场检查至少包括但不局限以下内容：

1、机构与人员

组织机构及关键人员的设置；

关键岗位操作人员、产品放行人的管理及培训情况； 人员健康、卫生习惯及人员着装情况。

2、厂房与设施 竣工图纸； 生产区的布局； 生产区的清洁；

质量控制区、仓储区、辅助区的设置情况。

3、设备

仪器、仪表的校准情况； 设备的性能确认；

设备的使用情况及使用日志； 设备的清洁、维护、维修情况； 设备的生产能力与生产规模相适应情况。

4、物料与产品

物料与产品的接收、贮存、放行、使用情况及其相关记录管理情况； 直接接触药品的内包装材料是否具有合法来源。

5、确认与验证 工艺验证情况； 关键设备确认情况； 关键设备清洁验证情况。

6、生产管理

生产操作与中国药典或炮制规范的一致性情况； 生产设备与器具的清洁情况； 生产设备与器具的状态标识； 批生产记录； 称量设备的校准情况。

7、质量保证与质量控制 物料、中间产品、待包装产品及产品的审核、放行情况； 物料与产品的取样、检验、记录及报告情况； 主要物料供应商的审计情况； 实验室管理情况。

8、发运与召回 成品的发运管理情况； 召回情况（模拟召回）。

检查组应告知企业将存在缺陷立即改正，不能够马上改正的，需提出改正计划报市食品药品监督管理局，市局应对其存在问题的整改情况进行督促检查，并于15日内整改复查报告、市局意见和企业整改材料一并报省局药化生产监管处及省食品药品审评认证中心各一份，中心收到企业整改报告和计划方可办理相关手续。

现场检查需要的资料目录（现场检查方案）

1、近几次检查的结论和报告； 年度产品质量回顾分析；

趋势分析清单（产品、原辅料、制水、环境监测、关键工艺参数）变更清 单；

偏差调查清单；

上次检查缺陷项目整改报告； 用户投诉及产品召回情况； 年度确认与验证清单； 偏差处理、变更控制管理文件。

2、现行文件目录，文件发放记录；

关键文件会审记录；（文件管理规程、变更管理、偏差管理、物料管理、供应商管理、产品召回、退回记录等）

取样管理规程；（人员培训、考核、授权，工具是否关注一般饮片和毒性 饮片使用不同的工具，人员保护、取样量、取样方法、代表性）

3、仪器清单、仪器校验清单、仪器维护保养计划及记录、仪器预防性维护 计划； 产品质量档案；

成品留样观察登记、检验记录、结果汇总表、观察总结； 留样样品帐卡，要求帐卡物一致； 纠正措施和预防措施管理规程；

产品质量回顾分析；（环境、厂房设施、生产设备、检验仪器、生产工艺、产品质量）

4、首次会议人员签到复印件；（核对生产记录、检验记录、文件签收、确 认与验证、培训人员签到表的笔迹）

5、验证总计划，验证领导小组和实施小组成立文件； 生产设备验证清单、方案、记录； 检验设备验证清单、方案、记录； 生产工艺验证清单、方案、记录；

验证方案、验证台帐、验证报告、验证结论、验证数据、评价和建议； 2015年版药典执行前的人员培训、方法验证、文件变更；

6、人员培训计划（外部和内部培训），文件培训是否在相应的文件生效前 完成，培训人员考核，培训效果评估，培训老师要求，培训总结；

7、合格供应商目录；（供应商审计，仓库有无此清单，是否对照清单进行 验收，注意辅料标准和注册证，内包材注册证，进口药材要有进口注册证 且关注有效期）

8、GMP认证领导小组，自检小组，供应商审计评估小组，风险管理小组，药品召回小组，变更控制小组，偏差处理小组，验证委员会组成人员名单 及公司批准证明文件。不良反应是否成立组织，专人负责。

9、风险评估报告；

篇13：项目申请报告需要资料

1.项目名称，项目申报单位基本情况？（包括项目申报单位的名称、法人代表、主营业务、人员配备情况、经营年限、资产负债、股东构成、主要投资项目、现有生产能力等内容。）2.项目提出的背景？项目的建设进度？

3.项目主要建设内容和规模配套工程情况，项目住宅和商服户型表，居住总人口数。

4项目的资源节约方案、措施和效果。

5.项目建设地点、周边环境、交通状况，占地面积、土地利用状况、占用耕地情况等内容，项目征地拆迁和移民安置规划方案。6.项目总投资估算与资金筹措情况，土地成本？

7.项目总投资估算表，项目经济效益（包括销售价格，利润分析等）及社会效益简述？

8.项目区域位置图，项目平面布置图，9.环评批复文件、项目规划图、规划条件、土地批件、资金证明。

联系人：刘红杰

***

篇14：出具审计报告资料参考

2、营业执照变更事项通知书(若有)

3、工商局企业信息情况表(若有)

4、税务登记证(国、地税副本)

5、验资报告(各期)

6、股权转让协议及公证书(若有)

7、公司章程

8、外汇登记证

9、组织机构代码证

10、上年审计报告(若有)

11、截止12月31日现金盘点表

12、月31日各开户银行对帐单及余额调节表

13、年末存货盘点表 14、固定资产清单及折旧计算表

15、房屋产权证、土地使用权证(若有)

16、其他固定资产所有权凭证(如***、车辆行驶证等)

17、借款合同及银行贷款证

18、借款担保合同(若有)

19、年度各税种纳税申报表

20、税收优惠批准文件(若有)

21、年度税务检查决定书(若有)

22、房屋租赁合同

23、年度总帐、明细帐、会计报表

24、审计过程中需要的其他资料