开办药品零售企业告知书

2024-04-18

开办药品零售企业告知书(精选9篇)

篇1:开办药品零售企业告知书

药品零售企业换证提交材料一次性告知书

根据《药品经营许可证管理办法》有关规定,巴州地区药品零售(连锁)企业换发药品经营许可证需提供和填写以下材料:

(一)换证时原许可事项无变化的,申请人应填写并提交以下材料(可在此网页下载《巴州地区药品零售(连锁)企业换证需提供和填写材料》: http://fda.xjbz.gov.cn/):

1、《换发〈药品经营许可证〉申请表》(附件二);

2、《药品零售(连锁)企业人员登记表》(附件三);

3、《营业场所的设施设备情况表》(附件四)

4、营业场所(仓库)平面的布局图(附件二十1、2)(标注面积、长、宽、高);

5、营业场所、仓库房屋租赁合同(续租);

6、《药品经营许可证》正、副本原件;

7、《营业执照》正、副本复印件,《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;

8、提交《提供材料和相关证明文件真实有效性保证书》(附件十七)。

(二)换证时原许可事项有变化的,填写《换发〈药品经营许可证〉申请表》(附件二),具体材料按照《药品经营许可证变更程序》的要求提供。

按照法律的规定,我局将在5日内对申办人递交的申请材料进行审查,对于申请事项属于我局职权范围,材料齐全、符合法定形式的,发给申请人《受理通知书》。

【相关注意事项告知】

1、《药品经营许可证》有效期为5年,有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向我局申请换发《药品经营许可证》。企业换证申请人提供的资料必须真实有效,如审查发现提供虚假资料,半年内不再受理该申请人资料。

2、企业质量管理人员及验收员、养护员、营业员应每年参加药品从业人员继续教育培训。

3、企业从事药品质量管理人员(含处方审核人员、驻店药师),年龄超过60岁的,应提供当地二级以上医疗机构出具的能够证明其视力、辩色力正常、无传染性疾病、无精神疾病,能正常工作的体检证明。

4、企业经营非药品的,应设非药品专售区域,将药品与非药品明显隔离销售,间隔距离不得少于50厘米。

告知人:被告知人:

巴州食品药品监督管理局申办人:

年月日年月日

篇2:开办药品零售企业告知书

茂名市食品药品监督管理局:

本单位(人)对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》以及《药品经营质量管理规范》等有关药品零售企业开办的条件及要求已明确,拟于茂名市xx路xx号开办药品零售企业。本企业已经xx工商行政管理部门预先核准名称为:xx药店;拟经营类别为: 处方药,非处方药;经营范围包括:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。本xx现有从业人员xx名,其中药学技术人员xx名(执业药师<中药师>xx名、药师xx、中药师xx名),药店营业场所面积xx平方米、仓库场所面积xx平方米。本xx承诺按照有关条件及要求筹建药品零售企业,特向贵局申请筹建。

请予审批。

申请人: xx

篇3:开办药品零售企业告知书

关键词:药品,药品陈列,GS,药品零售企业

药品零售企业是将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业, 也就是药品流通领域的终端[1], 它包括了药品零售经营企业 (又称零售药房或社会药房, 即药店) 和医疗机构药房。由于经营模式的改变, 药品零售经营企业的药品陈列方式与医疗机构药房的药品陈列在一定程度上还是有很大区别的。我国有药品零售经营企业四十万多家, 一家药品零售经营企业经营的药品少则数百种, 多则几千种。如今我们所见到的大部分药店都是属于药品兼营企业, 即药店不单单只出售药品, 还兼售其他的商品, 例如医疗器械、保健品、甚至是日常生活用品等等。而药品有其不可忽视的特殊性, 因此, 分类管理使药店药品陈列超越了单纯的外在美要求, 增添了专业化的气息, 有时二者不可避免会产生矛盾, 怎样做到既符合法规要求, 又吸引消费者的眼球, 要想鱼与熊掌二者兼得, 那就要求药店要掌握更多的陈列技巧。同时, 为了能使药品零售企业降低企业劳动成本, 更高效、高质量的优化药品流通渠道, 让消费者可以更多尽快的正确选择和使用药品, 各药品零售企业应对本经营场所的药品陈列更应独特合理的布局规划。

1 注意药品陈列的基调[2]

药店环境设计是科学与艺术的结合, 为了达到良好的效果, 设计要结合商品的种类、特性、数量、颜色、体积、包装, 顾客的消费心理、购买习惯, 商场的面积、货架的大小来规划布局, 从而向顾客提供更加优美的购物环境[3]。商品陈列应与企业文化、药店环境、整体气氛保持一致, 体现公司及药店风格。

2 醒目原则

顾客看不到的药品, 就不会考虑购买, 除非顾客非使用这种药品不可。因此, 药店主推的药品, 理所应当突出“显眼”的原则, 以吸引顾客的视线。药品陈列位置尽可能设置在顾客易于看见的地方, 不宜太高或太低, 最好附加文字说明。在英国有两种儿童疫苗, 一种是Repevar, 另一种是Revaxis, 因为包装上的名称相似, 造成93例儿童拿错药[4]。文字说明不仅用来阐述药品的有关事实, 而且是药品陈列创意的说明, 是对陈列的进一步解释。

同时, 考虑药店的兼营性, 一定要统一推行药品、非药品明显隔离销售, 统一药品区、非药品区域分区标识。进一步规范药品零售经营企业的经营行为, 有效防止以非药品冒充药品的行为发生。

5 方便、关联性原则

现代人生活节奏快, 时间观念强。从常理来讲, 陈列美观、大方、便捷是药品摆放的基本要求, 而便捷是建立在一定规则之下的。功能相同的药品要放在一起陈列。在陈列之前, 药店员工要将药品进行分类, 可按药品的类别分类;按顾客的性别、年龄分类;按用途分类;按季节病症分类等。在陈列时, 药店必须考虑药品出售的关联性, 如紧急避孕药与避孕套紧挨着摆放, 如将止咳药与感冒药等有关联性的药品陈列在一起, 可以收到相辅相成的效果。再例如从季节性原则而言, 药店应了解不同季节的多发病症, 研究顾客的潜在需要, 根据季节用辅助销售工具, 使药品摆放得更加立体、生动, 从而达到吸引目光的目的。根据季节的变化来改变药品的陈列, 把每个季节较为常用的药物放在较为显眼的位置。再好的药品, 如果与季节所需不同, 也会影响其销路。这样的分类方法不但能带给顾客最大的便利, 也可以提高药店管理药品的效率。从实际营销来讲, 可能既方便顾客选择购买又方便营业员按功能搭配推荐, 增加销售机会。为了适应这一要求, 药品陈列要为顾客提供一种或明或暗的有序的购物引导。

6 满陈列原则

药品陈列种类与数量要充足, 以刺激顾客的购买欲望。丰富是吸引顾客、提高销售额的重要手段之一。要及时补缺, 避免出现脱销局面。越是品种多, 规模大的药店, 销售量就大, 原因就在于丰富的品种展示, 既满足了顾客的感观需求, 更满足了顾客对自己拥有诸多选择权的心理需要。“横看一条线, 前后一般齐, 货品全上架, 货满客自提”[2], 药品陈列无疑展现了药店的形象和实力。

7 整洁美观原则

陈列美观是不可或缺的要素。药品陈列的美观, 是指在有限的空间, 做到药品摆放整齐、丰满, 给人愉悦的视觉感受, 完成销售行为的目的。影响陈列美观效果的因素包括:大小标识、物价插签、特种堆头等。从消费者购买习惯看, 顾客大多喜欢到药品标识明显、物价标签齐全、店堂布置有特色的药店购物。每种药品都有其优点, 药品陈列应设法突出其特点。大胆采用多种艺术造型、艺术方法, 运用多种装饰衬托及陈列器具, 使陈列美观大方。药品只有在人关注的时候才能体现出价值, 因此药店应按照能够提高药品观感的思路去摆放药品。如在摆放贵重药品的玻璃橱柜中预留一些空间, 周围以灯光和小饰物烘托气氛, 以体现药品的高品质。

8 增添新鲜感原则

对于一成不变的事物, 看多了容易使人产生反感, 药品的陈列也是这样。如果顾客每次走进药店之后看到的陈列都是一成不变的, 久而久之可能会产生厌烦的心理。因此, 即便是药品的陈列已十分合理, 也要经常改变药品的摆放形式。在这种情况下, 即使没有新药品上架, 也会因陈列的变化, 使顾客耳目一新, 给顾客一种“新鲜”的感觉。所以, 应当定期更换药品的陈列。并且, 药店还要将药品与丰富、生动联系起来, 熟练地运。

9 先进先出, 近期先出, 按批号发货原则[5]

店员在药品摆放时一定要看清药品的生产批号、生产日期及有效期。按销售流程应将有效期短或临近失效的药品陈列在前排, 已经失效的药品及时撤换掉, 这样既可减少企业损失, 也能确保药品的质量合格。

药品是药店经营的载体, 也是药店一切活动和行为共同指向的对象。药店经营者从药品陈列身上做文章, 加快周转速度, 增大药品更新换代频率, 才会最大限度地赢取利润, 维持药店的运营和发展。而作为药店整体形象的一部分, 药品自身蕴涵的内容越来越引起人们的兴趣。在GSP规范下, 切合药品流通销售的实际需求, 采用各种陈列技巧, 通过不同形式的陈列展示, 达到吸引消费者、售出药品的目的。药品是无生命的, 而通过药品的陈列展示则可使药品生动起来[2]。本人通过多方了解和调查研究, 综合了众多药品零售经营企业的药品陈列特点, 总结出这几条陈列技巧可供相关企业做进一步改进的参考。

参考文献

[1]蒋宁生, 赵军楼.切合实际规范管理——浅谈如何把好陈列药品质量关[N].中国医药报, 2004-07-19.

[2]郭胜利.药品陈列是药店形象也是实力[EB/OL].http://www.120online.org/scibble/1143/2006-07-06/312820-1.html, 2006-7-6.

[3]马毅鸿.药品大卖场布局与陈列策略[EB/OL].http://www.cnky.net/forum/thread-277562-1-4.html, 2008-3-27.

[4]Jenkina D, Gokani R.Dispensing errors-the impact of packaging[J].Hosp Pharmacist, 2005, 12 (11) :386.

篇4:开办药品零售企业告知书

【关键词】药品;零售;企业;管理;研究

【中图分类号】R721【文献标识码】B【文章编号】1005-0019(2015)01-0572-01

不合格药品对于人们的身体健康以及生命安全都有着十分密切的关系。因此,药品合格与否至关重要,同时药品零售业对于不合格药品的质量控制更加起着至关重要的作用。我国药品领域对于药品零售企业不合格药品的管理虽然有了一定的研究,但是随着我国医药领域的发展和进步,现有的对该方面的研究已经越来越不能满足药品领域的发展。因此,在今后的药品领域的发展中,要加强对药品零售企业不合格药品管理的研究,并且在不断的研究中,将对药品零售企业不合格药品的管理纳入到药品领域研究的一个重要课题之一,从而促进药品领域的发展和进步。

一.药品零售企业不合格药品管理过程中暴露的问题

(1)对不合格药品的界定尚有不清晰之处;

(2)处理不合格药品的相关责任岗位及岗位责任不够明确;

(3)对不合格品的全过程监控易留于形式,尚有不足之处。

二.如何进行有效地进行不合格药品的全程控制性管理

以上可以看出,我国药品零售企业不合格药品管理过程中出现了许多问题,且这些问题的存在给医药领域的发展带来的一定的威胁,更加给人们的身体健康和生命安全带来了一定的威胁。因此,我国医药领域必须加强对这一问题的重视和研究,加强对不合格药品管理过程中出现的问题进行研究,并且不断的寻找导致问题出现的原因,从而根据原因,对症下药,找出解决的措施。为了加强药品零售企业对于不合格药品的管理,本文在此对不合格药品的全程控制性管理进行了一定的探索,希望能够为药品领域的发展做出一些贡献。

2.1清晰地界定不合格药品所包括的范围:

(1)质量验收人员在进货验收或销后退回药品验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品;

(2)药品所含成份或成份含量與国家药品标准不符合的;

(3)应标明却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品;

(4)不注明或者更改产品批号的药品;

(5)被直接接触药品的包装材料、包装容器污染的药品;

(6)过期失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品;

(7)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品;

(8)企业质量管理部门抽样送检确认不合格的药品;

(9)各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。

2.2明确不合格药品管理的责任部门及人员

检查验收员、保管员/养护员:负责不合格药品或可疑为不合格药品的报告工作。质量管理员:负责不合格药品的确认、查询、通报和监管处理。质量管理员、采购员:负责不合格药品的处理和监销工作。财务部:负责不合格药品的报损和账务处理工作。不合格药品的全程控制管理法:

(1)报告:企业的任何部门,特别是质量验收、养护和保管部门,若发现有质量可疑的药品,应立即将其放入待验区,相关人员填写《不合格药品报告确认表》,报质量管理员复检,由质量管理员进行确认和处理,其他任何部门和个人不得擅自对可疑药品进行处理。

(2)复检,分清质量责任:质量管理员应对可疑药品进行复检,确为不合格药品的查明原因,分清质量责任,提出处理意见及预防措施并上报经理审批。有效预防企业其他环节出现类似问题,并消除隐患。分清质量责任一般以验收前后作为分界点加以判定,通常包括以下几种情况:

a.入库验收发现的不合格药品由供货单位负责,企业只需做拒收和退货处理;

b.入库验收把关不严,使不合格药品进入企业的,由验收部门负责;

c.在库养护和陈列检查不得法,造成不合格药品出现,由养护部门负责;

d.营业员对柜台陈列药品保管不当,造成不合格药品出现,由当事人负责;无论何种原因,质量管理员均需填写《不合格药品报告确认表》,分清责任,提出处理意见和预防措施。

(3)移库:企业应设立不合格库(区),悬挂红底白字的不合格药品库(区)标志。不合格药品应集中存放在不合格库(区),由仓储部门专人管理,并填写5不合格药品登记表6,对不合格药品进行严格控制,防止出现错收错发等质量事故。

(4)处理:不合格药品的处理通常包括两种情况:

a.退换货处理:通知企业业务部门,联系供货商及厂家办理退货或换货,同时填写《退货通知单》。办理退换货时要有供货商提供的加盖企业红章的正式票据,注明日期、品名、规格、单位、数量、批号、有效期、零售价等内容。

b.报损销毁处理:不能办理退换货的不合格药品,由企业报损,统一销毁。保管员应每月填写《不合格药品报损审批表》,部门主管、企业质量负责人和企业负责人审批后,通知业务、保管、财物等部门对报损药品实施销帐,报损的不合格药品应存放于不合格库(区),等待统一销毁,保管员不得擅自移动。待销毁的不合格药品,保管员应填写《不合格药品处理销毁记录》,企业质量负责人及企业负责人审批,质量管理机构组织相关人员对不合格药品的销毁进行监督,并在销毁记录上签字。销毁不合格的特殊管理药品时,应上报药品监督管理部门批准后,在药品监督管理部门的监督下销毁。销毁可根据药品剂型不同分别采用捣碎、粉碎后与水混合倒掉、液体直接倒掉、外包装撕毁等方式,需在销毁记录中详细注明。

(5)分析汇总:

每月由不合格药品的发现部门填写《不合格药品情况汇总表》,汇总交质量管理员。及时汇总不合格药品的处理情况,对分析不合格药品出现的原因、处理情况是否得当、改进和完善质量管理控制过程,有效杜绝不合格药品进入流通领域具有深远的意义。不合格药品的各岗位处理流程先后为:验收员、保管员;养护员;质量管理员;采购员:按照《购进退回程序6》办理。财务部门:按照《药品报损程序》,负责不合格药品的报损及帐务处理工作。

以上总结了本店对于不合格药品的一些管理实践,仅供药品零售企业参考。规定是死的,管理是活的,企业可以结合自己的实际情况灵活运用,使不合格药品的管理流程更加完整适宜,不断总结完善。

三、结语:综上所述,药品零售企业不合格药品的管理在药品的发展领域当中有着不可忽视的重要作用。然而,对于不合格药品的管理涉及的内容比较多,相关的事项也比较复杂,所以,这一工作内容给药品零售企业带来了一定的压力。然而,对于不合格药品的管理涉及到人们的身体健康,乃至生命安全,所以,必须要认真对待。因此,在今后的药品领域的发展中,要加强对药品零售企业不合格药品的管理,并且从药品的多个角度进行分析和研究,从而研究出有利于药品零售企业管理不合格药品的方法和措施,促进我国药品领域的发展和进步,同时也为人们的身体健康和生命安全提供更坚实的保障。

参考文献

[1]靳雪妍.药品零售企业在销售过程中存在的问题及对策[J].黑龙江科技信息.2014(08)

[2]王倩楠,叶桦.关于调整药品零售企业GSP认证制度的建议[J].中国药事.2010(03)

篇5:开办药品零售企业告知书

药品零售企业开办许可(零售、零售连锁门店)(申领)

二、实施依据及条款:

《药品管理法》第十四条、《药品管理法实施条例》第十二条

三、实施条件:

(一)企业须配备《绍兴市药品零售企业设置规定》(以下简称《规定》)要求的一定数量的药学专业技术人员,从事验收、养护、处方审核等质量管理工作。药学专业技术人员应当在岗在位,并与企业签订经劳动部门备案的劳动合同。

1、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。

2、药学专业技术人员应当全部经绍兴市食品药品监督管理局药事法规和专业知识考试合格,并取得合格证明。

3、经营处方药的药品零售企业,企业负责人应根据《规定》要求具有相应药学专业技术职称或药师执业资格。

4、药学专业技术人员年龄应符合《规定》要求。

5、拟办企业应与所聘任的药学专业技术人员签订为期至少一年的在位在岗协议,一年内不得变更。

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。

(三)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

(五)应配备计算机、药师指纹考勤仪、药品销售票据打印机、药品条码扫描仪等信息化管理设备,具备实施电子化监管的条件,以保证药品质量、安全管理制度的落实。数量限制:无

四、实施程序:

受理申办者筹建申请→行政审核,发给《同意筹建药品零售企业通知书》→申办者完成筹建,提出验收申请→现场验收→公示→作出许可决定→领证。(注:申办者提出筹建申请前,应以拟办企业为单位向当地药监局报名参加绍兴市药监局组织的药事法规和专业知识培训并取得合格证明)法定期限:

(1)作出是否同意筹建决定:受理后30个工作日内;(2)验收及作出许可决定:收到验收申请15个工作日内; 承诺期限:

(1)作出是否同意筹建决定:受理后15个工作日内;(2)验收及作出许可决定:收到验收申请10个工作日内;(3)公示:处室同意后10个工作日内;

五、需要提交的全部材料目录: A、筹建申报资料

一、《药品零售企业(连锁门店)筹建申请表》(网上和书面);

二、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和其他药学专业技术人员的身份证、学历证书、执业资格证书、专业技术资格证书、非在职证明的原件和复印件、个人简历、聘书;药学专业技术人员通过绍兴市食品药品监督管理局考试的合格证明;乙类非处方药零售企业则为业务人员培训合格证明、学历证书、身份证、非在职证明的原件和复印件、个人简历、聘书;

注:人员配备要求:

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。

2、申办者为自然人的,申办者本人必须具有药学专业技术职称或执业药师资格(拟办企业若为合伙企业,各非法人的合伙人均需具备前述资质);申办者为法人的,拟办企业负责人必须具有药学专业技术职称或执业药师资格(包括连锁门店负责人)。但申请开办乙类非处方药、中药材(饮片)(限品种供应)零售企业者除外。

3、药品零售企业应当配备足够数量的药学专业技术人员(《规定》所指的药学专业技术人员是指具有药学专业技术职称或药师执业资格的人员),从事验收、养护、处方审核等质量管理工作,并熟悉与职责相关的法律法规、规章制度、责任及药品基本知识。药学专业技术人员应当在位在岗,并与企业签订经劳动部门备案的劳动合同。

4、外省调入的药学专业技术人员,应按要求对其原取得的专业技术资格予以确认,换发浙江省专业技术资格证书。

5、拟办企业所有药学专业技术人员必须经绍兴市食品药品监督管理局药事法规和专业知识考试合格。(考试管理办法见附件)。

6、在市区(包括市、县政府机关所在地街道,开发区、新区管委会所在地街道等建城区,下同)拟办经营处方药的药品零售企业:(1)单体药店:

企业负责人应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称; 质量负责人应具有执业药师(含执业药师和执业中药师)资格,并具有一年以上药品经营质量管理工作经验;

有中药饮片配方经营范围的,应另外配备1名执业中药师。(2)连锁门店:

门店负责人应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称;

门店质量负责人应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称,并具有一年以上药品经营质量管理工作经验;

有中药饮片配方经营范围的,应另外配备1名中药师。

连锁公司负责人兼任连锁门店负责人的,应另外配备1名药师(含药师和中药师)以上技术职称的药学专业技术人员。

(3)上述企业除配备互相不兼职的药学专业技术人员以外,还应配备3名以上通过职业技能鉴定并取得职业资格证书的从业人员。

7、在乡(镇)政府机关所在地拟办经营处方药的药品零售企业:(1)单体药店:

企业负责人应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称;

质量负责人应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称,并具有一年以上药品经营质量管理工作经验;

有中药饮片配方经营范围的,应另外配备1名中药师。(2)连锁门店:

门店负责人应具有药士以上技术职称;

门店质量负责人应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称,并具有一年以上药品经营质量管理工作经验; 有中药饮片配方经营范围的,应另外配备1名中药师。

连锁公司负责人兼任连锁门店负责人的,应另外配备1名药师(含药师和中药师)以上技术职称的药学专业技术人员。

(3)上述企业除配备互相不兼职的药学专业技术人员以外,还应配备2名以上通过职业技能鉴定并取得职业资格证书的从业人员。

8、在行政村拟办经营处方药的药品零售企业:(1)单体药店:

企业负责人应具有药士以上技术职称;

质量负责人应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称,并具有一年以上药品经营质量管理工作经验;

有中药饮片配方经营范围的,应另外配备1名中药师。(2)连锁门店:

门店应至少配备1名具有药师(含药师和中药师)职称、并具有一年以上药品经营质量管理工作经验的药学专业技术人员,从事质量管理工作; 有中药饮片配方经营范围的,应另外配备1名中药师。

(3)上述企业除配备互相不兼职的药学专业技术人员以外,还可配备通过职业技能鉴定并取得职业资格证书的从业人员。

9、经营非处方药的药品零售企业:

经营甲类非处方药的药品零售企业至少应配备1名药师职称以上的药学专业技术人员; 经营乙类非处方药、中药材(饮片)(限品种供应)的药品零售企业必须配备通过职业技能鉴定并取得职业资格证书的从业人员。

10、药品零售企业〔不含经营乙类非处方药、中药材(饮片)(限品种供应)的药品零售企业〕药学专业技术人员的配备应与经营规模相适应,增加营业场所面积应适当增加药学专业技术人员。在市区和乡(镇)政府机关所在地拟办的药品零售企业,营业场所面积在100平方米以下的,按规定要求配备药学专业技术人员;营业场所面积在101—200平方米的,则相应增加1名药师(含药师和中药师)以上技术职称人员;200平方米以上的,每增加100平方米增加1名药师。在行政村拟办药品零售企业,营业场所面积在60平方米以下的,按规定要求配备药学专业技术人员;营业场所面积在61—100平方米的,则相应增加1名药士(含药士和中药士)以上技术职称人员;100平方米以上的,每增加50平方米增加1名药士(含药士和中药士)以上技术职称人员。

11、药品零售企业药学专业技术人员从业年龄要求男不得超过65周岁,女不得超过60周岁,超龄而继续从业的,按普通营业员使用。

12、药学专业技术人员在岗时间必须保证不少于国家规定的法定工作时间(按年度以药师指纹考勤记录为依据进行计算,平均每月为20.83天)。药学专业技术人员在岗时间平均每月不足20.83天或营业时间内无药学专业技术人员,视为药学专业技术人员不在岗在位(国家规定的探亲假、婚丧假、产假以及法定医疗期除外)。

三、工商行政管理部门出具的拟办企业名称核准证明文件;

四、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明; 注:经营场所要求:

1、药品零售企业应具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。经营需冷藏、阴凉保存的药品须配备相应的设施、设备。

2、在市区拟办药品零售企业(含连锁门店,下同),营业场所面积不得小于80平方米,仓库面积不得小于20平方米;具有中药饮片的经营范围的,营业场所面积不得小于100平方米,仓库面积不得小于30平方米。

3、在乡(镇)政府机关所在地拟办药品零售企业,营业场所面积不得小于60平方米,仓库面积不得小于20平方米;具有中药饮片经营范围的,营业场所面积不得小于80平方米,仓库面积不得小于30平方米。

4、在行政村拟办药品零售企业,营业场所面积不得小于40平方米,仓库面积不得小于15平方米;具有中药饮片经营范围的,营业场所面积不得小于60平方米,仓库面积不得小于20平方米。

5、药品零售连锁企业门店(含乙类非处方药零售企业),在药品销售后能得到及时补充的前提下,可不设仓库。但其营业场所内的药品必须在货架上和柜台内分类摆放或按规定冷藏存放,不得在其他地方存放,达不到上述要求的,按规定设置仓库。

6、营业场所和仓库面积,是指专门用以保证药品陈列和储存所需场所的实际使用面积,不包括陈列和储存非药品所占使用的面积。

7、仓库与营业场所应为商业用房,不得为民用住宅,并要求在同一建筑物的同一平面内(与营业场所整体连通的跃层式建筑可视为同一平面),仓库与营业场所相距尽量不超过20米,房屋层高应不得低于2.2米。

9、在超市等其他商业企业内设立药柜的,必须具有相对独立的区域。

五、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录; 注:管理要求:

1、拟办的药品零售企业必须设置药品质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责药品质量管理工作。

2、建立健全能保证药品质量和安全的药品采购、验收、储存、销售等管理制度,及时收集报告药品质量信息和药品不良反应,依法处理不合格药品。

3、拟办经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应配备计算机、药师指纹考勤仪、药品销售票据打印机、药品条码扫描仪等信息化管理设备,具备实施电子化监管的条件,以保证药品质量、安全管理制度的落实。

4、拟办企业应与所聘任的药学专业技术人员签订为期至少一年的在位在岗协议,一年内不得变更。

六、申请人对提供材料真实性的自我保证声明。B、验收申报资料

(1)《药品零售企业(连锁门店)验收申请表》(网上)(2)申办单位筹建完毕提出验收的申请。收费依据:

浙财综字[2001]29号、浙政发[2008]66号、浙政发[2008]75号文件 收费标准: 已暂停或取消收费。实施处室: 行政审批服务处 联系电话:

篇6:开办药品零售企业告知书

办理依据 《山东省药品零售企业许可验收实施标准》(2009修订)

办理程序⑪申请人(企业或个人)向中区食品药品监督管理局提出书面筹建申请,并提报相关材料。

⑫市场科要严格按照《山东省药品零售企业许可验收实施标准》(2009修订)对提报材料进行预审,预审合格的进行定点考查,面积及周边环境符合开办标准的5日内将申报材料报济宁市食品药品监督局行政审批窗口初审,经同意后 方可筹建。

⑬申请人在接到批准建设的通知后,按照要求进行药品零售企业建设。建设期间,企业所有人员(执业药师除外)参加市药品监督管理局组织的岗前培训,并取得上岗证书。

⑭药品零售企业筹建完成后,申请人向市中区食品药品监督管理局提出验收申请,并提报相关材料,由市场科在15个工作日内组织现场检查验收,验收合格的将验收材料报济宁市食品药品监督局行政审批窗口,经市食品药品监督管理局核准公示后颁发《药品经营许可证》。

办理条件

所需资料 ⑪申请定点建设时需提报的材料(一式三份,A4纸打印)①填报《药品经营许可证》(零售)申请书;

②拟开办药品零售企业位置平面图及周边环境说明;

③拟开办药品零售企业全体人员简历(包括姓名、年龄、性别、所学专业、学历、毕业时间、原所在单位及职务、拟从事工作);资格证书原件、复印件(经审查后,退回原件);身份证复印件及不兼职证明材料。

④工商行政管理局名称预先登记核准通知书;

⑤企业负责人、质量负责人及从业人员无违规证明;

⑥企业负责人、质量负责人、审方员的在岗保证书;

⑦申报筹建材料真实性保证书;

⑫申请验收时需提报的材料(一式三份,A4纸打印)

①市局同意开办药品经营企业批件,填报《药品经营企业申请表》;

②拟开办药品零售企业营业场所、仓库平面图、位置图、周边环境及卫生实施说明;

③营业、仓储、办公用房产权或使用证明、租赁合同④企业经营设施、设备表;

⑤制度与程序文件目录;

⑥企业所有人员简历、企业负责人、质量负责人、验收养护人员的情况表、员工花名册、毕业证、身份证、资格证、技能证、健康证、上岗证复印件;

⑦工商管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”;

⑧拟开办药店及药店所聘执业药师(从业药师)提交“取得《药品经营许可证》后即申请变更注册单位”的保证书;

⑨审方员的不兼职证明;

⑩申报验收材料的真实性保证书、申请验收报告。

以上定点筹建和验收材料同时在省局网站行政审批申报端进行电子申报。

收费标准 免费

承诺期限提报相关材料后由市场科在15个工作日内组织现场检查验收。

办理地点 济宁市市中区健康路8号

济宁市市中区食品药品监督管理局药品安全和市场监管科

办理时间 正常工作日(除节假日)

联系电话 2327117

篇7:开办药品零售企业告知书

《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》业经市人民政府审核同意,现予以公布,请认真贯彻落实。

二○○九年十一月二日

第一章总则

第一条为规范《药品经营许可证》的申领,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》和《辽宁省开办药品零售企业验收实施标准》的有关规定,制定本细则。

第二条 药品零售企业的《药品经营许可证》的核发、换证和变更适用本细则。

第三条申请开办零售药店必须注册为企业性质。个人独资企业性质的药品零售企业变更出资人或企业负责人时,须重新核发《药品经营许可证》。

第二章机构与人员

第四条药品零售企业应根据经营规模和管理需要,设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作,药品零售连锁企业应设置质量管理机构,连锁门店和其他药品零售企业应配备专职质量管理人员。

第五条药品零售企业法定代表人或企业负责人、质量负责人应无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形。

第六条药品零售企业质量负责人应有1年以上药品经营质量管理工作经验。药品零售连锁企业(总部)质量负责人应具有药师(含中药师)或药学相关专业助理工程师以上技术职称。跨地域的连锁企业质量负责人应是执业药师。

药品零售连锁企业质量管理机构至少由三名以上具有执业药师资格或药师(含中药师)以上职称的药学技术人员组成。其中质量机构负责人应具有执业药师资格。

在县以上地区经营处方药的药品零售企业(单体药店、连锁门店)质量负责人或从事质量管理工作的人员应具有药师(含中药师)以上技术职称或中专以上药学或相关专业学历,在县以下地区经营处方药的药品零售企业质量负责人或从事质量管理工作的人员应具有药士(含中药士)以上技术职称。

经营非处方药的药品零售企业质量负责人或从事质量管理工作的人员应具有药士(含中药士)以上技术职称,在县以下地区也可以是经过60学时培训考试合格的药学技术人员。经营乙类非处方药的规定见第十九条。

以上人员应在职在岗,不得在其他单位兼职。

非本市药学技术人员,应持与原工作单位解除劳动合同关系的书面证明,其职称证书经沈阳市人事管理部门确认并换发为本市相应的证书后才能聘用。

第七条经营处方药的药品零售企业应按要求配备与其经营类别和经营范围相适应并依法经过资格认定的药学技术人员担任驻店药师,驻店药师上岗前必须经过专业技能知识的上岗考试(执业药师除外),合格后颁发驻店药师上岗证。只经营非处方药的药品零售企业应按要求配备依法经过资格认定的药学技术人员,上岗前必须经过专业技能知识的上岗考试

(执业药师除外),合格后颁发上岗证。

药品零售企业应在申请核发许可证时对驻店药师进行登记,并在开业后将其有效证件在经营场所明示。驻店药师变更时,应到审批部门进行变更登记。

第八条从事药品验收工作的人员及营业员应具有高中或中专以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。

第九条药品质量管理工作人员、验收人员及营业员应与所在药品零售企业签订聘用合同,并经专业培训考核合格取得上岗证。

第十条药品零售企业药学技术人员及直接接触药品的工作人员应每年进行健康检查,建立健康档案。患有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病的人员,不得从事直接接触药品工作。

第三章设施与设备

第十一条药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库。

县以上地区药品零售企业药品仓库面积不得少于30平方米,在县以下地区的仓库面积不得少于20平方米。药品零售企业应单独设置与经营规模相适应的办公、辅助区域,单体药店的营业场所与仓库必须设在同一地点。

在企业具备固定可靠的药品供应渠道,签定固定供货协议或委托配送协议,药品售出后能得到及时补充前提下,单体药店可不设仓库,但其药品应全部上架或按规定冷藏存放,不得存放在其他区域。未设置药品仓库的,须有退货药品区、不合格药品区,应有明显标志,实行色标管理。从药品生产企业直接采购药品的药品零售企业必须设置药品仓库。

药品零售企业的营业场所应是商用临街门市房;在大型超市、商场或火车站、长途汽车客运站、机场等特定场所内原则上只能设置一家药品零售企业,营业场所应设置有效的隔断,防止交叉污染、保证贮存条件,经营面积以隔断区域内的有效面积计算。具体规定见本细则

第五章。

营业场所和库房内地面和墙壁应平整、清洁。

第十二条拥有5家以上单体药店可以申办药品零售连锁企业。药品零售连锁企业应设置符合《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》要求的配送中心和药品仓库,并配备必要的验收、养护设备和仪器。仓库建筑面积不得少于500平方米,办公场所建筑面积不得少于100平方米。药品零售连锁企业与药品批发企业的法定代表人为同一自然人,在与该批发企业签定委托采购和配送协议的前提下,可委托该批发企业进行配送,该药品零售连锁企业不得再自行采购药品。

第十三条营业场所应宽敞、整洁、明亮、布局合理,柜台及货架放置应方便营业及购药,各销售柜组标志醒目。

处方药与非处方药应分柜摆放,标志明显;经营非药品的,应设非药品专售区域,药品与非药品分区陈列,并设置明显的非药品专售区域标志。处方药经营区域不得设计为开架自选形式。

营业、仓库、办公、辅助等区域应分开或分隔,周边环境清洁卫生,无污染源。在药品营业区显著位置标示处方药的警示语和非处方药的忠告语,明示服务公约,公布辖区药品监管部门和其他相关部门的投诉举报和监督电话,设置顾客意见簿。同时要在店堂

内明示药学技术人员资格证书,营业员应佩带服务卡并标明职称或资格。

第十四条药品零售企业应配备以下设施设备:

(一)应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装工具和包装用品。

(二)应根据需要配置符合常温、阴凉和冷藏存放等药品特性要求的设施设备,所安装的设施设备应与经营场所的空间大小相适应。在大型超市或商场内设置药品零售企业的,也应具有能够调控温、湿度等保证所经营药品质量安全的措施。

(三)经营特殊管理药品的应配置存放的专库或专柜以及保管用设备、器具等。

(四)经营中药饮片的,应在营业场所设置独立区域,并配置调配处方和临方炮制所需的设备。

(五)应配备测量温度、湿度的仪器。

(六)应配置药品防潮、防尘、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。

(七)应配置必要的药品验收、养护设备。

(八)应配备能覆盖药品购进、储存、销售以及经营和质量控制全过程的计算机信息管理系统,具备接受当地药品监管部门在线电子网络监管,并及时、真实、完整地向药品监管部门报送药品购销存、驻店药师在岗执业考勤和处方药销售等经营信息的能力。

(九)应配备开具可打印的标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证和留存销售记录的设备。

第四章制度与管理

第十五条药品零售企业应根据有关法规和本细则,结合企业实际及经营范围,制定药品质量管理制度,主要包括以下内容:

(一)有关业务和管理岗位的质量责任制度;

(二)药品购进、验收、储存、陈列等环节的管理规定;

(三)首营企业和首营品种审核的规定;

(四)采购药品原始凭证管理的规定;

(五)药品销售及处方管理的规定;

(六)拆零药品的管理规定;

(七)特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;

(八)近效期药品、不合格药品和退货药品管理规定;

(九)质量事故处理和报告的规定;

(十)药品不良反应报告的规定;

(十一)人员健康状况的管理规定;

(十二)仪器设备、计量器具管理规定;

(十三)对员工进行药品法律、法规、规章和专业技术、药学知识、职业道德等教育培训制度;

(十四)服务质量的管理规定;

(十五)经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定。

第十六条企业应按规定建立药品质量管理记录。主要内容包括:

(一)药品购进、验收记录;

(二)药品质量养护、检查记录;

(三)药品质量查询、投诉、抽查情况记录;

(四)不合格药品报废、销毁记录;

(五)药品退货记录;

(六)营业场所、仓库温、湿度记录;

(七)计量器具使用、检定记录;

(八)质量事故报告记录;

(九)药品不良反应报告记录;

(十)质量管理制度执行情况检查和考核记录等。

第十七条 企业应按规定建立药品质量管理档案。主要内容包括:

(一)员工健康检查档案;

(二)员工培训档案;

(三)供货方档案;

(四)设施和设备及定期检查、维修、保养档案;

(五)计量器具管理档案;

(六)首营企业审批档案;

(七)首营品种审批档案;

(八)药品不良反应报告表等。

第十八条药品零售连锁企业设立的连锁门店应达到统一管理、统一采购、统一配送和统一标识的要求,以加盟方式设立门店的,必须由连锁企业总部按照其分支机构进行管理。

第五章其他规定

第十九条以连锁或特许方式经营非药品的商业公司可以申请经营乙类非处方药专柜,经营乙类非处方药的专柜还应符合以下标准:

(一)具有独立的与经营规模相适应的办公场所和配送库房,库房使用面积不得低于100平方米,经营专科用药的,库房使用面积不得低于50平方米。

(二)公司总部须至少配备1名专职的具有药师(含中药师)以上技术职称的质量负责人,门店须至少配备1名药士(含中药士)以上技术职称或具有高中以上学历并经过药品监管部门60学时培训考试合格的营业人员。

(三)设立专柜的门店面积不低于40平方米,药品经营区域面积与经营规模相适应,并与其它商品有效隔离。

在火车站、长途汽车客运站、机场等特定场所专营乙类非处方药的,应配备药士(含中药士)以上技术职称或具有高中以上学历并经过药品监管部门培训考试合格的营业人员,药品经营区域面积与经营规模相适应,并与其它商品有效隔离。

第二十条经营非处方药的药品零售企业应配备1名药士(含中药士)以上技术职称或执业资格的药学技术人员;在县以下地区也可以配备具有药学相关专业初级以上技术职称或中专以上学历,并经过60学时培训考试合格的药学技术人员。

经营非处方药和除限制类、禁止类药品以外处方药的药品零售企业应至少配备1名具有药师(含中药师)以上技术职称或执业资格的药学技术人员担任驻店药师;如经营中药饮片

和中药材,还须另配备1名具有类别为中药的药师以上技术职称或执业资格的药学技术人员。专营中药饮片和中药材的,应至少配备1名类别为中药的药师以上技术职称或执业资格的药学技术人员担任驻店药师。

经营非处方药和除禁止类药品以外处方药的药品零售企业应至少配备2名具有药师(含中药师)以上技术职称或执业资格的药学技术人员担任驻店药师,在沈阳市三环以内的县以上地区的药品零售企业其中至少有1名为执业药师或副主任以上技术职称的药学技术人员;如经营中药饮片,其中至少有1名类别为中药的药师以上技术职称或执业资格的药学技术人员担任驻店药师。

第二十一条 经营非处方药的药品零售企业营业场所药品经营区域使用面积不小于40平方米。在火车站、长途汽车客运站、机场等特定场所设立的经营非处方药的药品零售企业须设置独立区域,药品经营区域使用面积应与经营规模相适应。

在县以上地区经营非处方药和除限制类、禁止类药品以外处方药的单体药店营业场所药品经营区域使用面积不小于100平方米,连锁门店不小于60平方米;在县以下地区经营非处方药和除限制类、禁止类药品以外处方药的单体药店营业场所药品经营区域使用面积不小于80平方米,连锁门店不小于50平方米。在火车站、长途汽车客运站、机场等特定场所设立的经营非处方药和除限制类、禁止类药品以外处方药的药品零售企业须设置独立区域,药品经营区域使用面积不小于40平方米,并与经营规模相适应。

在县以上地区经营非处方药和除禁止类药品以外处方药的药品零售企业营业场所药品经营区域使用面积不小于120平方米;在县以下地区经营非处方药和除禁止类药品以外处方药的单体药店营业场所药品经营区域使用面积不小于100平方米,连锁门店不小于80平方米。

经营中药材和中药饮片的药品零售企业,还需另增加20平方米以上的中药材和中药饮片经营区域。专营中药饮片和中药材的,经营区域使用面积不小于40平方米,另须设立面积不小于20平方米的中药饮片、中药材专用仓库。

第二十二条经营非处方药的药品零售企业须具备配备和销售350种以上非处方药(以品规计)的能力。

经营非处方药和除限制类、禁止类药品以外处方药的药品零售企业应具备配备和销售800种以上药品(以品规计)、其中国家基本药物目录45%以上药品(以品种计)的能力。专营中药饮片和中药材的药品零售企业,具备配备和销售400种以上中药饮片或中药材的能力。

经营非处方药和除禁止类药品以外处方药的药品零售企业应具备配备和销售1200种以上药品(以品规计),其中国家基本药物目录70%以上药品(以品种计)的能力。

第六章验收结果评定

第二十三条现场验收时,应逐项进行全面检查、验收,并作出肯定或否定的评定。第二十四条现场验收结果全部符合本细则的,评定为验收合格;现场验收结果有不符合本细则,或有缺项、项目不完整、不齐全的,评定为验收不合格。对验收合格或者验收不合格的,依据《药品经营许可证管理办法》第九条第(五)项的规定分别执行。

第七章附则

第二十五条本细则所指药品零售企业是指药品零售连锁企业及连锁门店(直营店、加盟店)、单体药店。

第二十六条本细则所指驻店药师是指在药品零售企业从事处方审核、安全合理用药指导和不良反应报告与监测等工作的药学技术人员。

第二十七条本细则所指县以上地区和县以下地区是指按照2007年下发的《关于划分县以上与县以下区域的通知》、由辖区县(市)局、分局划分的县以上地区和县以下地区。第二十八条限制类药品是指医疗用毒性药品、第二类精神药品、注射剂、血液制品、含麻醉药品或曲马多的复方口服制剂。

禁止类药品是指麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗和国家规定药品零售企业不得经营的其它药品。

篇8:药品零售企业药学服务现状

执业药师是在药品零售企业承担药学服务的主力军。但在目前, 执业药师的人数还远远不能满足社会的需求, 执业药师并非是开办药品零售企业所“必备”的人员条件。

同时, 药品零售企业的多元化经营及商业利益的影响, 又大大损害了药品零售企业的药学服务质量。

要提升药品零售企业的药学服务水平, 既要培养一大批在药店内面对顾客的药学技术人员, 又应当保障这种特殊行业的利益, 否则, 最终损害的还是老百姓的利益。

《药品管理法实施条例》第八十三条规定, 药品零售企业是指, 将购进药品直接销售给消费者的药品经营企业。因为这种特殊的服务对像和销售商品---患者及药品的特殊性, 客观上要求药品零售企业在销售药品的过程中能够提供必要的药学技术服务。

药品零售企业的药学服务应包括两个方面的基本内容, 即药事管理和药品零售企业对顾客的用药指导。

药事管理, 是指为了保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时, 宏观上国家依照宪法通过立法, 政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施, 对药事活动施行必要的管理, 其中也包括职业道德范畴的自律性管理。

药事管理, 作为一门新兴专业, 其重要意义, 可以从这几个方面来加以理解。首先, 对于公众和消费者来讲, 药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段, 也是用药指导的基础和前提。只有购进合格的药品, 并在运输、储存、销售过程中进行科学管理, 保证药品质量, 对病人的用药指导才会产生现实意义。第二, 从国家的层面上来讲, 保护公民健康是宪法规定的国家责任。第三, 对于药事组织的意义在于, 宏观药事管理为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序。

对顾客的用药指导, 是指运用医药学综合知识及管理学知识指导临床用药。内容包括正确的服药方法, 服药适宜时间, 用药注意事项, 潜在不良反应, 药物具体的用法用量等内容。

处方药与非处方药分类管理制度的贯彻和执行, 非处方药采用开方式销售, 使得药师与患者之间从“窗口”的配方发药, 变成了面对面的用药指导, 对于提高病人接受治疗的依从性有积极作用。指导患者合理用药是对病人药学服务的核心内容[4]。

指导患者合理用药就是根据疾病种类、患者状况和药理学理论选择最佳的药物及其制剂, 制定或调整给药方案, 以期有效、安全、经济地防治和治愈疾病的措施。按合理的时间间隔完成正确的疗程, 达到预期的治疗目标。

指导患者的合理用药意义包括以下几个方面, 首先是能够最大限度地发挥药物治疗效能, 将药物不良反应降低到最低限度, 甚至于零。其次是能够使患者用最少的支出, 冒最小的风险, 得到最好的治疗效果。第三, 能够最有效地利用卫生资源, 减少浪费, 减轻患者的经济负担。第四, 方便患者使用所选药物。

药事管理与用药指导构成药品零售企业药学服务两个方面的基本内容, 两者缺一不可。药事管理解决的是药品质量和经济效益、社会效益的问题;用药指导解决的是合理用药的问题, 目的在于保障患者用药的安全、有效、经济、适当。药事管理是用药指导的保障和基础, 用药指导是为了让患者用到安全有效的药品, 也是药事管理的最终目的。而提升药品零售企业药学服务水平的关键在于从事药学服务的技术人员。

作为药品零售企业提供药学服务的技术人员, 需要具备药学、管理学、经济学等方面的知识和能力。应该掌握临床医学概论、基础医学概论、药事管理学、管理学、药学概论、药剂学, 中药加工炮制学、药品理学, 人力资源学等专业知识。

随着药品供应网络的不断完善, 人民生活水平的不断提高, 人们对医药产品及医疗服务的品质、疗效及安全性要求也明显提高, 社会将需要一大批掌握医药基本知识, 又懂得经济管理和药物管理政策法规, 还能从事国内外医药经济管理活动的专业人才。大病进医院, 小病进药店。药品零售企业承担着分流一部分得“小病”的任务, 能够让医院为急切需要救治的病人更好地服务, 提高就医治病的效率。我国的药品零售企业恰恰缺少这样的专业人才。

在药品零售企业承担这两方面药学服务内容的主力人员是执业药师。《执业药师资格制度暂行规定》规定, 执业药师是指经全国统一考试合格, 取得《执业药师资格证书》并经注册登记, 在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

执业药师对病人的用药指导, 其主要任务是, 对执业医师或执业助理医师所开处方进行审核, 然后将药品进行调配销售给患者;给予患者在选用非处方药尤其是甲类非处方药时提供参考、咨询及帮助。执业药师是药品零售企业药学服务质量的关键所在。

《药品管理法》第十五条规定了, 开办药品经营企业必须具备具有依法经资格认证的药学技术人员。《执业药师资格制度暂行规定》第四条也规定“凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师, 并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查。”

按以上规定, 执业药师应是开办药品零售企业所“必备”的人员条件。执业药师也应成为药品零售企业承担药学服务的主力军。但我国目前实际情况却并非如此。由于执业药师人员的稀缺以及具备执业药师资格条件的人员的分布不合理, 导致只有北京、上海等大城市药品零售企业才成为了开办的“必备”条件, 二线城市或乡镇药品零售药店具备执业药师人员条件的实际却寥寥无几。

由于执业药师准入条件高, 而药学服务还不能得到社会和患者的认可等到多方面的原因, 致使在药店从事药学服务的执业药师待遇较低。具备执业药师资格的人员主要集中在药品生产企业和医疗机构。因此, 即便是北京、上海等大城市, 执业药师实际能够在职在岗, 在药店从事药学服务的也不是完全能够执行到位。执业药师在药店挂名, 兼职现象为数不少。

而在二线城市或乡镇药品零售企业从事药学服务的人员, 各地各不相同, 归纳起来, 大致有以下几种:“从事药师”、“驻店药师”、“农村驻店药师”, 以及参加职称评定的“药师”、“主管药师”、“主任药师”等。

自1994年实施执业药师资格制度以来, 执业药师管理工作取得了进展, 形成了一定规模的执业药师队伍。但由于执业药师资格制度尚处于起步阶段, 执业药师的人数还远远不能满足社会的需求。执业药师数量不足直接影响了处方药与非处方药分类管理制度的推进, 影响了药品流通体制改革的深化。为弥补执业药师数量的不足, 在继续大力推行执业药师资格制度的同时, 吸取一些省市在药品分类管理试点工作中的经验和做法, 便产生了“低于”执业药师, 而又承担执业药师实际工作的所谓“从业药师”、“驻店药师”、“农村驻店药师”等名称的药学服务人员。

实行从业药师资格认定工作是一种过渡性的政策措施, 按当初设想, 其有效期限暂定为2001年。但执业药师制度始终不能执行到位。因此, 这项制度被一再延长, 到目前为止, 不仅从业药师依然存在, 被冠以“驻店药师”和“农村驻店药师”的人员在乡镇药店中也很普遍。从而致使药品零售企业的药学服务质量大打折口。

除执业药师之外, 相比之下, 通过职称评定的“药师”, 在零售药店从事药学服务具有一定的优势。职称药师具有一定的工作经验, 且大多数人员曾在医疗机构工作过, 在用药指导方面能够充分发挥自己的专长。但职称药师在药事管理方面却因为接受能力等多方面的原因, 常表现得有些欠缺。

而同时, 因为从业药师, 职称药师等相比之下要比执业药师得来容易, 所要求的待遇也会稍低一点, 所以, 因为商业利益的原故, 反而是从业药师、职称药师比执业药师在零售药店中更受业主欢迎。

值得一提的是, 在药品零售企业中还存在一种特别现象, 那就是无论某个药店是否有执业药师或从业药师, 但在这个店里真正担任为患者提供药学指导的人员却大都是药店的营业员, 而药店的执业药师或从业药师所从事的工作, 大都仅限于药事管理这方面的内容。

自2001年12月1日新的《药品管理法》实施以来, 药品经营企业得到了前所未有的发展, 特别是药品零售企业在市场化的运作中蓬勃发展, 使药品供应网络不断丰富和完善。同时, 由于药品零售企业的市场化运作, 也使得药品零售利润不断下降, 这使得药品零售企业的生存和发展受到了挑战。药品利润的下降, 使药品经营商开始向多种经营方式转变, 目前大多数药品零售企业不仅经营药品, 也在经营相当数量的非药品。在我国, 零售药店在老百姓的心目中信任度相对偏高, 所以, 非药品在零售药店销售数量相当可观。药品零售企业所经营的非药品大体分为以下几类, 一是医疗器械, 二是普通食品, 三是保健食品, 四是消准字号产品, 五是化妆品, 六是洗涤用品, 七是其他产品。

非药品在药店的销售使得药品零售企业销售收入有了根本的好转, 特别是保健品的销售, 使药品零售企业的销售利润大大提高。

保健品的销售利润远远高于药品的销售利润, 使得商家把销售策略重点放在了保健品的销售上, 甚至有的商家把药品利润一降到底以吸引顾客, 向顾客重点销售保健品。

这种销售策略从客观上造成的后果是, 把保健品的保健作用扩大化, 甚至在向患者介绍时把它当作药品来向患者销售, 用药指导变成了“欺诈”消费, 给本已脆弱的药学服务雪上加霜。

综上所述, 我国目前的药品零售企业, 其药学服务无论是在服务内容上, 还是在提供药学服务的人员方面都远远落后。要提升药品零售企业的药学服务水平, 既要培养一大批在药店内面对顾客的药学技术人员, 又应当保障这种特殊行业的利益, 不能把它作为普通商品过度竞争, 否则, 最终损害的还是老百姓的利益[5,6]。

摘要:药品零售企业因为这种特殊的服务对像和销售商品的特殊性, 客观上要求药品零售企业在销售药品的过程中能够提供必要的药学技术服务。

关键词:药学服务,药品零售企业,药事管理,用药指导

参考文献

[1]冯国忠, 张有朋.我国执业药师现存困境及产生的原因对策分析[J].首都医药, 2006, 16 (1) :20.

[2]于培明, 田丽娟, 王集会.我国执业药师的素质缺陷及对策[J].中国药事, 2006, 4 (1) :11.

[3]袁妮, 邵蓉.国内外执业药师制度比较[J].上海医药, 2007, 4 (1) :17.

[4]邵蓉, 黄艳梅.美国现行执业药师资格考试简介[J].上海医药, 2007, 2 (1) :17.

[5]朱宝安, 郭胜利.执业药师继续教育方式的利弊分析与对策[J].齐鲁药事, 2006, 1 (1) :33.

篇9:药品连锁零售企业的情感营销

知名品牌哈根达斯情感营销的经典广告词“爱她,就请她吃哈根达斯”,如同一种病毒迅速向世界蔓延,使得众多企业纷纷效仿它的情感营销。美国营销专家菲利普·科特勒曾把消费者的消费行为大体分为三个阶段:第一是量的消费阶段,第二是质的消费阶段,第三是感情的消费阶段。市场竞争愈演愈烈,社会人情日趋淡漠就必然把企业引向与消费者互动的“情感营销时代”。药品连锁零售企业在情感消费将成为主流消费的今天,必须把情感营销作为营销策略的重中之重,才能提升药品零售企业的市场地位和份额,从而获得更大的销售利润和更强的品牌形象。

情感营销能带来什么

情感营销,是指通过心理的沟通和情感的交流,赢得消费者的信赖和偏爱,提高客户忠诚度,产生购买欲望进而扩大市场份额,区别于竞争对手取得竞争优势的一种营销方式。情感营销是社会环境变迁的产物,从温饱、小康再到富裕的过程中,人们在满足了衣、食、住、行等基本需求后,必然要追求被人尊重、实现自我价值等更高层次的情感需求。所以企业在营销中加大情感营销的力度,正好契合了自然人消费者的需求。

情感营销能营造更好的微观营销环境。连锁零售门店是个微观环境,是厂商与消费者连接的纽带。连锁零售门店的营销环境既可给企业带来威胁,也可以带来机遇,它的管理水平制约着企业的生存和发展。所以企业应重视良好营销环境的利用和营造,即利用好营销机会。随着情感消费时代的到来,消费行为逐渐从理性走向感性,感性中又夹杂着理性,消费者在购物时更注重环境、氛围。情感营销时代的到来,要求情感营销不仅要重视企业和消费者之间买卖关系的建立,更强调买卖双方相互之间的情感交流,这对药品连锁零售门店树立良好形象、实现长远战略目标非常重要。

情感营销能提高消费者的品牌忠诚度。市场竞争日益激烈,产品竞争早已转移到品牌竞争上来。树立一个好的品牌能够建立顾客偏好,强化消费者品牌忠诚度。但是,品牌忠诚的建立除需有过硬的产品质量、很好的产品市场适应性和营销推广策略外,还与消费者的心理因素有密切关系。情感营销正是以攻心为上,把顾客对企业品牌的忠诚度建立在情感的基础之上,满足顾客情感需求,使之得到心理上的认同,从而产生偏爱,最终形成非该企业品牌不买的忠实顾客群。

情感营销是赢得竞争胜利的有效手段。市场竞争,实质就是与药品连锁零售同行争夺顾客群的竞争。抢夺顾客除要保证药品质量、包装、价格有竞争力之外,更重要的是要实施情感营销。情感的产生需要信任和愿望两个条件。推销的关键在于信任,在各种信息充斥市场的今天,信任无疑是营销者最能打动消费者的有力武器。要通过对顾客真诚、尊重、信任,处处为顾客和患者着想,从而赢得顾客和患者的好感和信任。通过优质的情感服务,树立企业良好的形象。

情感营销遭遇的困惑

在传统营销手段失灵的同时,如何与时俱进,在激烈的市场竞争中获得可持续发展,许多药品连锁零售店采用了情感营销,在营销活动中加入情感因素,例如在产品中注入情感、设计情感品牌、让包装传情、用广告“煽情”、实行有人情味的价格、创造舒适的情感环境等,以增进消费者对药品连锁零售品牌的认同度和忠诚度,提高消费者对药品的偏好。但是企业在营销的过程中,仍遭遇到一些问题。

虚情假意与情感失真。不少药品连锁零售企业提出“顾客就是上帝”、“一切为了顾客,为了顾客的一切”、“全心全意为顾客服务”等口号,但这些仅仅是停留在口号和制度上。它们只是对顾客的“钱包”有情感,对顾客带来的“利润”有情感。一些企业以虚假的情感,掩盖了昂贵的药品价格,骗取患者和顾客的信任,达到自己的目的。这样的药品连锁零售企业是不可能得到顾客的信任和忠诚的。它们只可能在短期内招揽到一些顾客,一旦顾客和患者醒悟之后,会对整个情感营销的手段产生怀疑,加之口碑的传播,会对药品连锁零售企业的品牌带来致命的破坏。

过度和滥用情感。药品连锁零售企业在营销中往往忽视了情感的双重性,即肯定性和否定性。药品连锁零售企业要做的是如何使顾客和患者产生肯定性情感并使之放大。但是在药品连锁零售企业的实际营销活动中却存在一些过度使用情感的情况,情感的滥用恰恰会适得其反。比如现在到药品连锁零售店买药时,顾客和患者刚走到柜台,还没来得及仔细观察,销售人员就满脸笑容地迎上去,询问买些什么,紧接着是喋喋不休的介绍和推荐保健品而不是药品。滥用情感对理性消费者和患者来说是极其反感和难以忍受的事情。

布局陈列缺乏情感因素的匹配。情感营销既有情感的交流和互动,更需要设施、药品价格以及POP等元素的支撑和匹配。从目前药品连锁零售企业的店面看,大多数广告和店内POP没有多少人情意味,更不用说来自视觉广告的温暖和爱心。药品连锁零售企业店面的环境和陈设也不尽如人意,比如不能从顾客和患者的角度为他们准备必要的开水、体温表和血压计,不能为肢体不便的顾客提供残疾人通道等。

高价让消费者难以产生忠诚度。对同名称、同规格的药品,不同生产厂家标定的价格存在差异,价格差别大的在一倍以上。对同一化学成分,不同规格的药品,每片价格差异很显著。化学成分相同,剂型不同,其价格差异也很大。即使同一生产企业生产的同名称的产品,其规格不同,零售价格也相距甚远。这就使得情感营销成了空中楼阁。

情感营销的策略升级

消费无热点、商品出售难、竞争白热化是众多企业的无奈与困惑,但是,药品连锁零售企业如果借助情感营销,从“情”切入,使“情”穿过消费者的情感障碍,便会强烈地刺激消费者的欲望,促使消费者作出购买决定。真正高水准的营销就是让消费者对品牌产生情感,不仅要把产品卖到消费者手上,还要把产品卖到消费者心里,把品牌植入消费者头脑中。

精心制作情感广告。广告语是药店展示自己品牌和有效定位的最直接方式之一。药品连锁零售企业营销的“突围”必须要有一个以真情实感为基础、能够充分吸引人气的广告。情感广告的魅力就在于它可以通过独特的情感沟通,形成强烈的情感共鸣和购买刺激。比如2009年春节前后,我国19个省份遭遇了百年不遇的冰雪灾害,老百姓大药房发源地湖南是重灾区之一。在此情况下,该药房迅速行动起来,向受灾群众捐赠大量赈灾物资和药品,并打出了“抗击冰雪,共渡难关——老百姓大药房和您在一起”的口号,表达了对受灾群众的拳拳爱心和对抗击冰雪灾难的决心,在业内赢得了一致好评,也给消费者和患者留下了难以磨灭的品牌印象。

营造良好情感营销环境。有关调查显示,良好的购物环境对消费者消费冲动的形成起着至关重要的作用。在一些大型医药超市,对于情感环境的营造也随处可见。像在卖场开辟独立的顾客休憩处,安放沙发、桌子、饮水机等;还有的药店在顾客休憩处放有报刊架,将最新的报刊、杂志提供给顾客查阅。虽然这些设施不能产生直接的消费刺激,却在提升药店的硬件环境和品位上起到了积极的作用。药品连锁零售企业需要关注的是,营造情感购物环境并非意味着非得营造豪华的购物环境不可,如果药店不能从自身实际出发,不惜重金对店面进行装修,结果导致装潢费用大幅增加,药品售价上涨,那么,顾客是不会忠诚的。

提供优质情感服务。对于药品连锁零售企业而言,实行情感营销和情感服务不仅仅是简单地要求笑脸迎客和热情待客,更主要的是要通过一个个具体的行动,去传递对顾客的爱心,让每个消费者都切实感受到企业的真情。对于药店而言,有两个需要特别注意的方面,一是必须培养一个能够提供优质服务的团队,二是做好情感维护。情感维护工作非常有利于将人群的忠诚度维持在一个较高的水平上,比如给消费者量身定做用药档案、主动进行电话回访等,另外企业也可以通过店内的各种载体宣传健康知识、向顾客散发健康手册、开设健康服务热线、网上QQ医(药)师在线咨询、24小时为顾客提供医疗和药学服务等一系列的活动,在为消费者带来极大便利的同时,也打造了药品连锁零售企业的品牌形象。

制定双赢的情感价格。要制定双赢的情感营销价格,让消费者和患者实实在在地感受到情感和温暖。首先,应该突出优势品种。优势品种即药店独家代理的一些品种,而且往往是一些常用的品牌药品,这一品类在药店的流转率比较高,只要药店有稍微的“价格优势”,就会引起消费者趋之若鹜的局面,从而形成优势品类带动其他品类销售的良性营销局面。其次,推出让利销售。让利销售就是将药店的正常利润拿出一部分,通过降低药品销售价格让利于消费者。1994年杭州金龙商厦实行“十点利”在杭州引起轰动,日营业额由原来不到3万元,猛增到40多万元,足见其不可小觑的“杀伤力”。再次,应该打好“会员牌”。有效会员是衡量一个药品连锁店消费回头率的重要指标,而会员价格则会对会员队伍和会员忠诚度产生重要影响,药店在营销活动中必须能够体现出对会员的“特别照顾”,这种关照常常直接体现在会员价格上。因此,在营销活动中,药店制定合情、合理、双赢的会员价格将大大提升药店的赢利能力和品牌形象。

药品连锁零售企业的发展趋势

随着国家医改政策的逐渐明朗,医药零售市场将不可避免地面临又一次洗牌,药品零售行业也出现了一些新的动向和趋势。

发展趋势一:社区情感营销。我国药品零售业经过几年的发展,如今社区化营销已经成为药店营销的一种趋势。随着“零利润”、“零差价”等相关政策在社区卫生服务站的实施,药店将会面对社区卫生服务机构抢夺药店原有社区市场的巨大威胁。对药店来说,创新模式以提高其经营效果,是不可逆转的趋势。社区情感营销,就是药店把社区作为营销场所,以社区消费者的个人情感需求为差异作为药店营销战略的核心,借助情感活动、情感服务、情感促销、情感宣传等策略来实现药店的经营目标和品牌扩张。

发展趋势二:保健品情感营销。目前中国保健品行业已初步完成对消费者的启蒙化教育,所以消费者越来越重视保健品的作用,单纯以药店为销售终端已经满足不了市场的需求。长期以来的虚假、夸大的广告宣传,虽在短期内获得了一定的消费者,但从长远看,名不副实的产品已使消费者产生信任危机,对保健品广告具备一定的免疫力,具有了一定的辨别是非能力。这就要求保健品营销模式的变革,保健品营销应从疗效转移到情感营销层面上来。

发展趋势三:口碑营销的传播。在激烈的药品零售市场竞争中,中小药店是一群弱势群体,它们地理位置偏远,药品采购成本高导致零售价格也高,因此,少有顾客问津,往往入不敷出。但是,只要药品连锁零售企业能够充分应用口碑营销传播这一有力的竞争工具,也可以与大药店或大型连锁药店进行差异化竞争,从而获得生存和发展的机会。

(作者来自云南财经大学商学院)

(编辑:周春燕zhoucy@vip.sina.com)

情感营销时代的到来,要求情感营销不仅要重视企业和消费者之间买卖关系的建立,更要强调买卖双方相互之间的情感交流,这对药品连锁零售企业实现长远战略目标非常重要。

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