溴化钠安全技术说明书

2024-05-04

溴化钠安全技术说明书(通用6篇)

篇1:溴化钠安全技术说明书

化学品安全技术说明书

第一部分 化学品及企业标识

化学品中文名:氢氧化钠

化学品英文名:sodiun hydroxide; caustic soda 企业名称: 企业地址:

邮编: 传真: 联系电话: 企业应急电话:

产品推荐及限制用途:是重要的化工基础原料,用途极广。化学工业用于制造甲酸、草酸、硼砂、苯酚、氰化钠及肥皂、合成脂肪酸、合成洗涤剂等。纺织印染工业用作棉布退浆剂、煮练剂、丝光剂和还原染料、海昌蓝染料的溶剂。冶炼工业用制造氢氧化铝、氧化铝及金属表面处理剂等。另外,在搪瓷、医药、化妆品、制革、涂料、农药、玻璃等工业都有广泛应用。

第二部分 危险性概述

紧急情况概述:受高热分解产生有毒的腐蚀性烟气。

GHS危险性类别:根据《化学品分类和危险性公示通则》(GB 13690-2009)及《化学品分类和标签规范》(GB 30000-2013),该产品属于皮肤腐蚀/刺激,类别1A严重眼损伤/眼刺激,类别1危害水生环境-急性危害,类别3 标签要素: 象形图:

警示词:危险

危险性说明:引起严重的皮肤灼伤和眼睛损伤、对水生生物有害。预防措施: 不要吸入粉尘、烟、气体、烟雾、蒸汽、喷雾。作业后彻底清洗。

戴防护手套、穿防护服、戴防护眼镜、戴防护面具。避免释放到环境中。事故响应: 如误吞咽:漱口,不要诱导呕吐。

如皮肤(或头发)沾染:立即去除、脱掉所有沾染的衣物,用水清洗皮肤,淋浴。沾染的衣物需清洗后方可重新使用。

如误吸入:将受害人转移到空气新鲜处,保持呼吸舒式的休息姿势。立即呼叫解毒中心或医生。

如进入眼睛:用水小心冲洗几分钟,如戴隐形眼镜并可方便的取出,取出隐形眼镜,继续冲洗。安全储存: 存放处需加锁。废弃处置: 处置内装物、容器需按照国家或地方法律法规标准执行。

物理和化学危险:与酸发生中和反应并放热。固碱易潮解,遇潮时对铝、锌和锡具有腐蚀性,并放出易燃易爆的氢气。本品不会燃烧,遇水和水蒸汽大量放热,形成腐蚀性溶液。具有强腐蚀性。

健康危害:本品具有强烈腐蚀性和刺激性。粉尘刺激眼和呼吸道,腐蚀鼻中隔;直接接触皮肤和眼可引起灼伤;误食可造成消化道灼伤,粘膜糜烂、出血和休克。

环境危害:对环境有危害,对水体、土壤和大气可造成污染。

第三部分 成分/组成信息 物质× 混合物√ 有害物成分 NaOH

第四部分 急救措施

急救:

浓度 CAS No. 30% 1310-73-2 皮肤接触:立即脱去污染的衣着,用大量流动清水彻底冲洗,至少20-30分钟。继用1%-5%醋酸或3%硼酸溶液冲洗中和就医。

眼睛接触:立即提起眼睑,用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗, 至少15分钟。不可用酸性溶液中和碱剂,就医。

吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处,保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。就医。食入:误服者用水漱口,禁止催吐和洗胃,以免促发穿孔,可插入一鼻胃管,抽出碱性液体,再注入或口服3%-5%醋酸或5%稀盐酸、食醋、柠檬汁以中和强碱,然后给予鸡蛋清或植物油等150-200ml。就医。

对保护施救者的忠告:进入事故现场应佩戴便携式空气呼吸器和防化服。

对医生的特别提示:如发生上述危害,施救者应按上述急救措施对患者进行急救,并及时就医,遵医嘱。

第五部分 消防措施

灭火剂:用水、砂土扑救,但须防止物品遇水产生飞溅,造成灼伤。特别危险性:与酸发生中和反应并放热。遇潮时对铝、锌和锡有腐蚀性,并放出易燃易爆的氢气。本品不会燃烧,遇水和水蒸气大量放热,形成腐蚀性溶液。具有强腐蚀性。

灭火注意事项及防护措施:消防人员必须穿全身防火防毒服,戴直接式防毒面具(全面罩)。在上风方向灭火。

第六部分 泄漏应急处理

作业人员防护措施、防护装备和应急处置程序:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿防酸碱工作服。不要直接接触泄漏物。尽可能切断泄漏源。

环境保护措施:防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。泄漏化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料:小量泄漏:避免扬尘,用洁净的铲子收集干燥、洁净、有盖的容器中。也可以用大量水冲洗,洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏:收集回收或运至废物处理场所处置。

第七部分 操作处置与储存

操作注意事项:密闭操作。操作人员必须经过专门培训,严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴头罩型电动送风过滤式防尘呼吸器,穿橡胶耐酸碱服,戴橡胶耐酸碱手套。远离易燃、可燃物。避免产生粉尘。避免与酸类接触。搬运时要轻装轻卸,防止包装及容器损坏。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。稀释或制备溶液时,应把碱加入水中,避免沸腾和飞溅。储存注意事项:储存于阴凉、干燥、通风良好的库房。远离火种、热源。库内湿度最好不大于85%。包装必须密封,切勿受潮。应与易(可)燃物、酸类等分开存放,切忌混储。储区应备有合适的材料收容泄漏物。

第八部分 接触控制/个体防护

中国MAC(mg/m3):2 前苏联MAC(mg/m3):0.5 美国TVL-TWA:OSHA 2mg/m3 美国STEL:ACGIH 2mg/m3 检测方法:酸碱滴定法;火焰光度法

工程控制:密闭操作。提供安全淋浴和洗眼设备。呼吸系统防护:可能接触其粉尘时,必须佩戴头罩型电动送风过滤式防尘呼吸器。必要时,佩戴空气呼吸器。眼睛防护:呼吸系统防护中已作防护。身体防护:穿橡胶耐酸碱服。手防护:戴橡胶耐酸碱手套。其它防护:工作现场禁止吸烟、进食和饮水。饭前要洗手,工作完毕,淋浴更衣,注意个人清洁卫生。

第九部分 理化特性

外观与性状:无色透明液体 熔点(℃): 318.4 沸点(℃):1390 相对密度(水=1): 2.12 饱和蒸汽压(Kpa): 0.13(739℃)相对蒸气密度(空气=1):无资料 燃烧热(kJ/mol):无意义 临界温度(℃):无意义 临界压力(MPa):无意义 辛醇/水分配系数的对数值:无资料 闪点(℃):无意义 引燃温度(℃):无意义 爆炸上限%(V/V):无意义 爆炸下限%(V/V):无意义 溶解性:易溶于水、乙醇、甘油,不溶于丙酮。

第十部分 稳定性和反应性

稳定性:稳定 避免接触的条件:潮湿空气 聚合危害:不聚合

禁忌物: 强酸、易燃或可燃物、二氧化碳、过氧化物、水。燃烧(分解)产物:可能产生有害的毒性毒雾。

第十一部分 毒理学信息

急性中毒:LD50:40mg/kg(小鼠腹腔)

皮肤刺激或腐蚀:家兔经皮:50mg/24 小时,重度刺激。眼睛刺激或腐蚀:家兔经眼:1%重度刺激。呼吸或皮肤过敏:粉尘或烟雾会刺激眼和呼吸道,腐蚀鼻中隔。生殖细胞突变性:无资料。致癌性:无资料。生殖毒性:无资料。特异性靶器官系统毒性——一次性接触:误服可造成消化道灼伤,粘

膜糜烂、出血和休克。

特异性靶器官系统毒性——反复接触:无资料。吸入危害:有上呼吸道刺激症状。

第十二部分 生态学信息

生态毒性:无资料

持久性和降解性:无资料。

潜在的生物累积性:无资料。土壤中的迁移性:无资料。

第十三部分 废弃处置

废弃物性质:危险废物 废弃处置方法:处置前应参阅国家和地方有关法规。中和、稀释后,排入废水系统。

废弃注意事项:注意防止发生环境污染。

第十四部分 运输信息

中国危规编号:82001 UN编号:固碱1823;液碱1824 IMDG页码:固碱8225;液碱8226 包装标志:第8类 腐蚀性物质 包装类别:Ⅱ类包装 包装方法:

固碱:可装入0.5毫米厚的钢桶中封严,每捅净重不超过100公斤,塑料袋或两层牛皮纸袋全开口或半开口钢桶螺纹口玻璃瓶、铁盖压口玻璃瓶、塑料瓶或金属桶(罐)外 普通木箱。液碱:通常采用普通碳素钢制作的槽罐车、船舶散装。

运输注意事项:铁路运输时,钢桶包装的可用敞车运输。起运时包装要完整,装载应稳妥。

运输过程中应确保容器不泄漏、不倒塌、不坠落、不损坏。严禁与易燃物或可燃物、酸类、食用化学品等混装混运。运输时运输车应配备泄漏应急处理设备。

第十五部分 法规信息

下列法律、法规、规章和标准,对化学品的安全生产、使用、储存、运输、装卸、分类和标志、包装、职业危害等方面作了相应的规定:

1、《中华人民共和国安全生产法》(根据2014年8月31日第十二届全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国安全生产法》的决定修正 自2014年12月1日起施行)

2、《中华人民共和国职业病防治法》(中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十一次会议于2016年7月2日通过)

3、《危险化学品安全管理条例》(于2002年1月26日中华人民共和国国务院令第344号公布,2013年12月4日国务院第32次常务会议修订通过,自2013年12月7日起施行)

4、《工作场所安全使用化学品规定》(〔1996〕劳动部发423号)

5、《危险化学品登记管理办法》(国家安监总局第53号令)

6、《化学品安全技术说明书内容和项目顺序》(GB/T 16483-2008)

7、《危险货物运输包装通用技术条件》(GB 12463-2009)

8、《危险货物包装标志》(GB 190-2009)

9、《危险货物运输包装类别划分方法》(GB/T 15098-2008)

10、《危险货物分类和品名编号》(GB 6944-2012)

11、《危险货物品名表》(GB 12268-2012)

12、《工作场所有害因素职业接触限值化学有害因素》(GBZ 2.1-2007)

13、《化学品分类和危险性公示通则》(GB 13690-2009)

14、《危险化学品目录》(2015年版)

15、《化学品分类和标签规范》(GB 30000-2013)等。

第十六部分 其他信息

填表时间: 填表部门: 数据审核单位: 数据审核单位:本SDS按照国家标准《化学品安全技术说明书 内容和项目顺序》(GB/T 16483-2008)编制;

篇2:溴化钠安全技术说明书

【药品名称】

通用名:盐酸莫西沙星氯化钠注射液 商品名:拜复乐® Avelox®

英文名:Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Yansuan Moxishaxing Luhuana Zhusheye 本品主要成份为盐酸莫西沙星,化学名为:1-环丙基-7-{(S,S)-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐。其结构式为:

分子式:C21H24FN3O4·HCl 分子量:437.9 【性状】

本品为黄色的澄明液体。【适应症】

成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎;以及皮肤和软组织感染。【规格】

250ml∶0.4g莫西沙星, 2.0g氯化钠。【用法用量】

给药方法:根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果,推荐本品的输液时间应为90分钟。(国外推荐0.4g莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。)剂量范围(成人):

推荐剂量为一次0.4g,一日一次(一次1瓶,一日一次)。疗程:

根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程:

慢性支气管炎急性发作:5天 社区获得性肺炎:序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7~14天。急性窦炎:7天

治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药,之后再根据患者情况口服片剂给药。0.4g莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。给药方法:

静脉给药0.4g的时间应为90分钟。

莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。

下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上,因此被认为可以合并给药: 注射用水

0.9%氯化钠注射液 1摩尔氯化钠注射液 5%葡萄糖注射液 10%葡萄糖注射液 40%葡萄糖注射液 20%木糖醇注射液 林格氏液

乳酸林格氏液

Aminofusin10%(生产厂家: Pharmacia&Upjohn)Jonosteril D5(生产厂家: Fresenius Kabi)若莫西沙星注射液需与其它药物合用,每种药物需单独给药(见不相容性)。只有澄明的溶液才能使用。老年人

老年人不必调整用药剂量。儿童

莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。(见特别提醒和注意事项)肝损害

轻度肝功能损伤(Child-Pugh A,B)的患者不必调整莫西沙星的剂量。目前尚缺乏严重肝功能损伤患者(Child-Pugh C)的药代动力学数据。肾损害

肾功能受损的病人(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析,如血液透析和持续性不卧床腹膜

透析的患者无需调整剂量。种族差异

对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验,未发现临床相关的药代动力学差别。因此,不同种族间不必调整药物剂量。【不良反应】

在莫西沙星的临床试验中,绝大多数的不良反应为轻中度(约90%),由于不良反应导致停用莫西沙星治疗的病人为3.6%,序贯治疗(静脉给药后继续口服用药)为5.7%。

根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下:

发生率≥1%<10% 全身症状: 腹痛、头痛、注射部位反应(如水肿/过敏/炎症/疼痛)心血管系统: 合并低血钾症患者QT间期延长 消化系统: 恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常 特殊感官: 味觉倒错 神经系统: 眩晕

发生率≥0.1%<1% 全身症状: 乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛

心血管系统: 心动过速、高血压、心悸、QT间期延长、静脉炎(注射部位)消化系统: 口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌病、食欲下降、口腔炎、胃肠功能失调、舌炎、γGT(γ谷氨酰转肽酶)增高

血液和淋巴系统: 白细胞减少、凝血酶原减少/国际标准化比值增高、嗜酸细胞增多、血小板增多症

代谢和营养: 淀粉酶增加

骨骼肌肉系统: 关节痛、肌肉痛

神经系统: 失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、震颤、感觉异常 呼吸系统: 呼吸困难

皮肤和附件: 皮疹、瘙痒、多汗

泌尿生殖系统: 阴道念珠菌病、阴道炎

发生率≥0.01%<0.1% 全身症状: 骨盆疼、面部浮肿、背疼、实验室检验异常、过敏反应、腿疼 心血管系统: 低血压、血管扩张、外周性水肿

消化系统: 胃炎、舌变色、吞咽困难、黄疸(主要为胆汁淤积性)、腹泻(难辨梭菌)血液和淋巴系统: 凝血活酶减少、凝血酶原增加/国际标准化比值降低、血小板减少、贫血

代谢和营养: 高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH(乳酸脱氢酶)增高(与肝功能检查异常有关)骨骼肌肉: 关节炎、肌腱异常

神经系统: 幻觉、人格解体、紧张、动作失调、激动不安、健忘症、失语症、情绪不稳定、睡眠障碍、语言障碍、思维异常、感觉减退、梦异常、惊厥、精神错乱、忧郁症 呼吸系统: 哮喘

皮肤和附件: 皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡)、荨麻疹

特殊感官: 耳鸣、视觉异常、味觉丧失、嗅觉倒错(包括嗅觉倒错、嗅觉减低及嗅觉丧失)、弱视

泌尿生殖系统: 肾功能异常(肌酐或尿素升高)

上市后报道的不良反应:

发生率≥0.01%<0.1% 心血管系统: 晕厥 发生率<0.01% 过敏性: 过敏反应、过敏性休克(可危及生命)、血管性水肿(包括喉头水肿;潜在生命危险)消化系统: 伪膜性结肠炎(在极少数病例伴有危及生命的并发症),肝炎(主要为胆汁淤积性)肌肉骨胳系统: 肌腱断裂

皮肤和附件: 斯蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson Syndrome)神经系统: 精神病反应

心血管系统: 报道在极少数病例尤其是在有严重的潜在性致心律失常条件的病人出现,包括尖端扭转型室速的室性快速性心律失常和心脏停搏。

未在上述不良反应中列出的认为与药物无关的最常见的实验室参数异常为:

血细胞压积增加或减少、白细胞增加、红细胞增加或减少、血糖下降、血红蛋白减少、碱性磷酸酶升高、SGOT/AST(血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶/天冬氨酸氨基转移酶)升高、SGPT/ALT(血清谷氨酸丙酮酸转氨酶/丙氨酸氨基转移酶)升高、胆红素升高、尿素升高、肌酐升高、血尿素氮升高。上述异常是否由该药或治疗时患者状况导致尚属未知。【禁忌】

已知对该注射液的任何成分或其他喹诺酮类药物过敏者。

该注射液禁用于儿童、处于发育阶段的青少年和孕妇。喹诺酮类已知能大量分布到乳汁中。临床前实验证实小量的莫西沙星可以分布到人类的乳汁中,尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此,莫西沙星禁用于怀孕和哺乳期的妇女。【注意事项】

使用喹诺酮类药物可诱发癫痫发作,对于已知或怀疑患有可导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的中枢神经系统疾病的病人,应慎用莫西沙星。

由于缺乏肝功能严重损伤(Child-Pugh C)病人使用莫西沙星的药代动力学和药效学的数据,故不推荐该药用于这类病人。

莫西沙星和其他喹诺酮类、大环内酯类抗生素一样,有些患者使用后可出现QT间期延长。因为缺乏相关的临床资料,该药应避免用于QT间期延长的病人、患有低钾血症病人及接受Ia类(如:奎尼丁,普鲁卡因胺)或III类(如:胺碘酮,索他洛尔)抗心律失常药物治疗的病人。

莫西沙星与下列药合用不排除有延长QT间期的效应:西沙必利,红霉素,抗精神病药和三环类抗抑郁药。所以,莫西沙星与这些药物合用应慎重。莫西沙星在致心律失常的条件(如:严重的心动过缓或急性心肌缺血)存在时应慎用。

QT间期延长的数量随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过在90分钟内滴注400mg的推荐剂量和输注速度。QT间期延长可导致发生室性心律失常包括尖端扭转型室速的危险。在莫西沙星治疗的超过8000名患者(包括口服和胃肠道外给药)中,无心血管的发病率或死亡率归因于QT间期延长,但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。

在使用包括莫西沙星的喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂,特别是在老年病人和使用皮质激素治疗的病人中。一旦出现肌腱疼痛或炎症,患者需要停止服药并休息患肢。

有报导在使用包括莫西沙星等广谱抗生素后出现伪膜性结肠炎,因此,值得高度注意的是,在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时,应考虑这个诊断的可能性。在这种情况下需立即采取适当的治疗措施。

光敏感性:其他喹诺酮类有导致光毒性的报导。但是,在一项健康志愿者中进行的试验未发现莫西沙星有光过敏情况的出现。尽管如此,仍应建议病人避免在紫外线及日光下过度暴露。

在有些病例,在首次服用后发生过敏反应和变态反应,应该立即告知医生。过敏性反应在极少的病例能够在首次服药后导致休克,可能危及生命。在这些病例应立即停用莫西沙星并给予治疗(如针对休克的治疗)。不相容性

下列注射液与莫西沙星注射液合并用药具有不相容性: 10%氯化钠注射液 20%氯化钠注射液 4.2%碳酸氢钠注射液 8.4%碳酸氢钠注射液

对驾驶和操纵机器能力的影响

在临床试验中,中枢神经系统反应的发生率较低,但病人在驾驶和操作机器前应谨慎观察对药物的反应。【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇:人类在怀孕期间使用莫西沙星的安全性尚未被证实,儿童服用喹诺酮类药物可引起可逆性关节损伤,但是,这种作用在妊娠用药者的胎儿中尚未见报道。动物研究显示莫西沙星有生殖毒性,但对人的潜在危险性尚不明确。因此,妊娠期间不宜使用莫西沙星。

哺乳期妇女:与其它喹诺酮类药物相同,莫西沙星可造成未成年实验动物负重关节的软骨损伤。临床前研究证实小量的莫西沙星可以分布到人类的乳汁中,尚缺乏应用于哺乳期妇女的数据。因此,莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。【儿童用药】

莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。【老年用药】

莫西沙星的药代动力学不受年龄的影响。【药物相互作用】

华法林:据观察,莫西沙星与华法林同时用药未发现对凝血酶原时间和凝血的其他参数有影响。

国际标准化比值(INR)的改变:曾有报道患者同时服用抗凝剂和包括莫西沙星在内的抗生素抗凝活性升高。其危险因素包括感染(及其炎症过程),年龄和患者的一般情况。尽管莫西沙星和华法林的相互作用在临床试验中未经证实,但应监测INR,如有必要应调整口服抗凝剂的剂量。

地高辛:莫西沙星对地高辛的药代动力学无显著影响,反之亦然。

茶碱:人体外研究数据显示莫西沙星对稳态时茶碱的药代动力学无影响,提示莫西沙星对细胞色素P450酶的1A2亚型无影响。丙磺舒:在一项观察丙磺舒对肾脏排泄功能的影响的临床研究中未发现丙磺舒对莫西沙星的全身清除和肾脏清除有明显影响。因此,当这两种药同时使用时不必调整剂量。

抗糖尿病药:未见格列苯脲和莫西沙星间有临床相关的相互作用。口服避孕药:莫西沙星与口服避孕药同时服用未发生相互作用。

吗啡:胃肠道外给予的吗啡与莫西沙星同时使用,并不减少口服莫西沙星的生物利用度。

伊曲康唑:与莫西沙星同时使用,伊曲康唑的药物暴露(AUC)仅少量改变。伊曲康唑对莫西沙星药代动力学无显著性影响。伊曲康唑与莫西沙星同时使用时,不必调整伊曲康唑给药剂量,反之亦然。【药物过量】

关于过量的研究资料非常有限,单次最大剂量1.2g和每日0.6g连续10天多次给药在健康志愿者中未发现有任何显著的不良反应。一旦服用过量莫西沙星时,应根据患者临床状况采取适当支持治疗。

在莫西沙星吸收阶段的早期,口服活性炭后可有效防止莫西沙星系统暴露的过量增加。静脉给予活性炭后只能轻微减少莫西沙星的系统暴露(约20%),且对静脉给药过量的作用有限。【药理毒理】

1.药理作用(1)作用机制

莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。

杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。

莫西沙星表现为浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。

莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高。

(2)耐药

导致对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药间无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性出现。

莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。庞大的7位二氮杂环取代基能阻止主动外排,该主动外排为氟喹诺酮耐药机制。

体外试验显示经过多步变异才能缓慢地出现对莫西沙星的耐药性。总之其耐药率很低(10-7~10-10)。序列地将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC值有少量的增加。

与其它喹诺酮类药物之间存在交叉耐药。但是,一些对其它喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星敏感。

(3)对人类肠道菌群的作用

在两项志愿者口服莫西沙星的研究中观察到下列变化:大肠埃希菌,芽孢杆菌属,普通拟杆菌,肠球菌,克雷伯氏菌属和厌氧菌如双歧杆菌,真杆菌和消化链球菌等的减少,这些变化在两周内可以恢复正常,未发现艰难梭菌毒素。

(4)体外试验敏感数据

*已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效。

+莫西沙星仅对由MecA基因介导的甲氧西林耐药葡萄球菌的体外MIC值在其敏感范围内。因此,如果发现这类菌株不推荐使用莫西沙星。

*已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效

*已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效

对于某些细菌的获得性耐药率可能随地理和时间而改变,但目前尚未观察到莫西沙星有此类情况发生。局部耐药是可能出现的,特别是治疗严重感染时。上述体外敏感试验结果可用来指导判断微生物是否对莫西沙星敏感。单剂量静脉和口服给予0.4g莫西沙星的PK/PD比较。

需住院病人的AUC/MIC90值大于125且Cmax/MIC90为8~10为临床治愈的期望值。门诊病人的参数值通常较低,AUC/MIC90大于30~40。

下表为单剂量静脉和口服给予0.4g莫西沙星的PK/PD的计算值比较:

a)1h 输液 2.毒理研究

莫西沙星与其他喹诺酮类药物一样,毒性靶器官均为血液系统(狗及猴的骨髓细胞减少)、中枢神经系统(猴的惊厥)和肝脏(大鼠、狗及猴的肝酶升高、单细胞坏死),这些变化均于大剂量或长期应用莫西沙星后出现。在狗体内进行的局部耐受性研究中,静脉注射莫西沙星后未出现局部不耐受的征象。经动脉内注射用药后,动脉周围软组织可见炎性变化,提示应避免经动脉内注射使用莫西沙星。致癌性、致突变性

虽然有关莫西沙星致癌作用的常规长期研究尚未进行,但该药进行了基因毒性体外和体内实验。此外,对大鼠进行了对于人类的致癌作用加速实验(诱癌/促癌试验)。Ames实验中4株为阴性,中国仓鼠卵巢HPRT的突变实验和大鼠原发肝细胞的UDS实验也均为阴性。与其他喹诺酮类一样TA102的Ames实验为阳性,体外实验显示大剂量莫西沙星(300ug/ml)可导致中国仓鼠的V79细胞出现染色体异常。然而,小鼠体内微核实验为阴性结果。此外,体内实验测定其对小鼠的显性致死实验为阴性。总之,体内实验的结果充分反应了其体内的基因毒性。在大鼠的诱癌/促癌试验中未发现其有致癌的证据。光毒性

莫西沙星对光很稳定且潜在光毒性很低。体外实验和动物实验均显示莫西沙星的光毒性较其他喹诺酮小。给小鼠一些喹诺酮类药物并同时照射紫外线,这些喹诺酮类药物可增加紫外线的光致癌作用。尚未进行莫西沙星的光致癌作用研究,在志愿者的I期研究中证实莫西沙星无潜在的光毒性。心电图

高浓度的莫西沙星对心脏延迟整流钾电流有抑制作用,因此导致QT间期延长。给狗口服大于90mg/kg莫西沙星进行毒理研究,导致血药浓度大于16mg/l,引起QT间期延长,但未出现心律失常。仅当累积静脉给药高于50倍人用剂量(>0.3g/kg)后,可导致血药浓度≥0.2g/l(高于静脉给药治疗浓度的30倍),可见可逆的非致命的室性心律失常。眼毒性

大鼠和猴的毒性试验(反复给药6个月)显示无眼毒性。在狗实验中,给予高剂量(≥60mg/kg)时血浆浓度≥20mg/l,可引起视网膜电流图的变化,个别动物出现视网膜萎缩。关节毒性

众所周知,喹诺酮类可以造成未成年实验动物的承重关节软骨的病变。可造成幼年狗的关节毒性的最小口服莫西沙星是推荐最大治疗剂量(0.4g/50kg人体重)的4倍,其血药浓度为推荐治疗剂量时血药浓度高2~3倍。生殖毒性

以大鼠、兔和猴进行的生殖研究表明,莫西沙星可以通过胎盘。对大鼠(口服和静脉注射)和猴(口服)的研究表明,给予莫西沙星后未显示致畸作用和对生殖力的损害。兔静脉给药20mg/kg可观察到骨骼畸形。该研究结果与已知的喹诺酮类药物对骨骼发育的影响一致。在人治疗浓度,猴和兔的流产发生率增多。在大鼠,当口服剂量为按mg/kg体重计算使血药浓度在人治疗剂量范围内所推荐的最大药物剂量的63倍时,会出现胎鼠体重减少、流产增多、轻度延长孕期和一些雌性和雄性幼鼠自发活动增加等现象。【药代动力学】 吸收和生物利用度

莫西沙星口服后迅速、几乎完全被吸收。绝对生物利用度总计约91%。在50~1200mg单次剂量和每日0.6g连服10天的药代动力学呈线性。3天内达稳态。口服0.4g后0.5~4小时达到峰值3.1mg/l。每日一次0.4g口服后达到稳态时其峰浓度和谷浓度分别为3.2mg/l和0.6mg/l。

莫西沙星与食物同服能稍延长达峰时间约2小时并降低峰浓度约16%。吸收程度保持不变。由于AUC/MIC最能预测喹诺酮类药物的抗菌作用,该影响与临床无关。因此,莫西沙星给药不受进食影响。

单剂量0.4g静脉滴注1小时后,在滴注结束时血药浓度达峰值约为4.1mg/l,与口服相比平均约增加26%。反映药物暴露的药时曲线下面积(AUC)约为39mg*h/l,与绝对生物利用度约为91%的口服给药暴露(35mg*h/l)相比略高。

多剂量静脉给药(滴注1小时),每日0.4g给药稳态峰、谷浓度分别为4.1至5.9及0.43至0.84mg/l。在给药间隔内稳态药物暴露比首剂约高30%。输液1小时后观测到病人稳态浓度为4.4mg/l。分布

莫西沙星可以很快分布到血管外间隙。该药的药时曲线下面积(AUCnorm)高(6kg*h/l),稳态时表观分布容积Vss约为2l/kg。唾液中药物峰浓度比血药峰浓度高。在0.02~2mg/l范围的体外和体内试验表明,无论药物浓度如何,蛋白结合率约为45%。莫西沙星主要与血浆白蛋白结合,由于蛋白结合率低,游离峰浓度>10倍MIC。

莫西沙星在下列组织中达到高浓度:如肺(上皮液,肺泡巨噬细胞,支气管组织),窦(筛窦,上颌窦,鼻息肉)和炎症损伤(斑蝥疱疹液),其总药物浓度超过血药浓度。组织间液有很高的游离药物浓度(唾液、肌肉内、皮下)。口服及静脉单次剂量给药0.4g后人体组织中的药物平均峰浓度如下:

不同靶组织中的峰浓度及血浆比率表明两种单剂量0.4g的给药方法的结果具有可比性。

代谢

莫西沙星经过第二阶段的生物转化后经过肾脏和胆汁/粪便以原形和硫化物(M1)和葡萄糖醛酸甙(M2)的形式排出。M1和M2只是在人体内的相关代谢产物,均无微生物学活性。在体外试验及I期临床研究中,均未发现莫西沙星与其它有细胞色素P450酶参与的进行一相生物转化的药物有相互作用。代谢产物M1和M2的血药浓度比母药低,并与给药途径无关。对代谢物进行了充分的临床前研究,表明代谢物是安全、可耐受的。排泄

莫西沙星从血浆中被排出的平均半衰期约为12小时。口服0.4g药物后的平均总体表观清除率为179~246ml/min。肾清除率为24~53ml/min,提示肾脏通过肾小管能部分重吸收该药。同时服用雷尼替丁和丙磺舒不改变药物通过肾脏的排泄。(见下表)莫西沙星的原形和第二阶段的代谢产物在达到平衡后几乎能完全回收,回收率为96~98%,且与给药途径无关,无氧化代谢的迹象。下表按照排泄途径(肾与非肾,代谢与非代谢)和给药方式对这一平衡给予了详细说明。

0.4g单剂量给药回收率(算数平均数±标准差(SD))

老年

莫西沙星的药代动力学不受年龄的影响。性别

男性和女性受试者莫西沙星的药代动力学参数(AUC,Cmax)相差33%。该AUC及Cmax的差别可归因于体重不同而不是性别。因此药物吸收不受性别影响,该差别无临床意义。种族差异

对高加索人种、日本人、黑人及其他种族进行了可能存在的种族差异试验。药代动力学试验表明无临床相关的种族差异。儿童

未对儿童患者进行莫西沙星药代动力学研究。肾损害

肾功能受损的病人(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析,如血液透析和持续性不卧床腹膜透析的病人的莫西沙星药代动力学无明显改变。肝损害

肝功能受损的病人(Child Pugh A,B)与健康志愿者血浆药物浓度在临床上无明显差别。尚无应用于严重肝功能受损的病人(Child Pugh C)的经验。中国人PK研究

单剂量给药:10名健康受试者按拉丁方设计,随机分为3组(第一组3人,第二组3人,第三组4人),分别交叉给药0.2g、0.3g、0.4g本品,输液时间均为90min,每次试验间隔为7天。(注:国外推荐0.4g莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率计算出本品在试验中的输液时间为90min。)所得药时曲线均较好地符合二房室模型。具体参数如下:

多剂量给药:10名健康受试者每日一次静脉滴注本品0.4g,连续输注10天。

血药浓度约在第4天达稳态。达稳态后的平均峰浓度为5.351±0.533mg/L,平均谷浓度为1.084±0.177mg/L,经计算后波动系数为1.39。稳态后AUCss0~24与第一次服药后的AUC0~∞无显著性差异。半衰期约为14h,表明连续给药10天后药物在体内无蓄积。

中国人PK试验结果与国外文献报道相比,其峰浓度有差异,原因主要是静脉输液速率不同所致,而药物的分布及消除过程基本一致。【贮藏】

遮光,密闭保存。在原包装中贮存。不要冷藏或冷冻。冷藏可发生沉淀,室温下可再溶解。因此建议不要将盐酸莫西沙星氯化钠注射液贮藏在冰箱中。

将药品置于儿童触及不到的地方。【包装】

无色玻璃瓶包装。每瓶250毫升,每盒1瓶。【有效期】

三年

【执行标准】

进口药品注册标准JX20030339 【进口药品注册证号】

H20090690 【批准文号】

国药准字J20090132 【生产企业】

拜耳先灵医药保健股份公司 德国 Bayer Schering Pharma AG 【进口分装企业】

篇3:溴化钠安全技术说明书

华贸中心的建设为热电分公司提供了开发热力市场的绝好机会。2003年得知华贸中心60万平米公建区要采用压缩式电制冷技术。经营管理部利用短短的一周时间完成了华贸中心溴化锂吸收式制冷项目的可研报告。可研报告中对溴化锂制冷与压缩式电制冷进行了综合比较, 体现了溴化锂制冷技术的优势, 从节能角度考虑了蒸汽冷凝水回收的问题。

2 华贸中心溴化锂制冷项目的特点

2.1 项目基本情况介绍

华贸中心由北京国华置业有限公司投资开发建设, 总建筑面积近100万平方米, 其中住宅区40万平方米, 公建区近60万平方米包括三座5A级写字楼, 两座五星级酒店和一座大型现代化商场 (新光天地购物中心) 。

因使用功能、经营管理和施工进度的不同需求, 华贸中心公建区共设4个制冷站 (具体名称和容量配置见表格) 。经过三年的施工建设, 商场制冷站已于今年4月15日正式投入使用, 写字楼一期制冷站于今年5月8日正式投入使用, 酒店制冷站和写字楼二期制冷站也将于今年8月开始调试运行。

制冷机装机中蒸汽溴化锂机组总容量占81%;考虑到溴化锂机组的检修和冬季建筑内区制冷的需要, 配备19%的电压缩式冷水机组。

2.2 四大优势

优势1:热电冷联产节能。蒸汽来源于热电厂供热式汽轮机的低压抽汽, 在夏季此部分蒸汽对电厂来讲是低品质的, 不能发电, 处理起来又很麻烦。但是对于民用建筑的项目是高品质的, 是非常宝贵的能源, 可用来制冷, 节能环保, 与电厂达到双赢。

优势2:夏季用蒸汽取代电。北京夏季大型公建空调用电量占总用电负荷40%, 每到夏季空调使用高峰到来时, 全国大型城市用电都非常紧张, 甚至采取拉闸限电的方式。华贸中心大型建筑群体用蒸汽制冷取代了电, 为缓解夏季城市用电紧张做出了贡献, 这是对社会负责、对城市负责的表现。

优势3:运行费用低、省钱。溴化锂机组可以与电压缩制冷机算账比较:只计算制冷主机的能耗, 不计算冷冻、冷却泵, 冷却塔、空调末端等设备能耗, 此部分能耗除冷却系统溴化锂机组比电制冷机组稍高外, 其余暂认为一样。华贸公建区共使用蒸汽溴化锂机组17050US-RT, 按小时满负荷费用计算, 根据实测和设备参数得出:消耗蒸汽量是:69.62吨, 每吨蒸汽目前收费70元, 每小时为4873.4元。若此17050USRT冷量全部为电压缩机组, 则小时满负荷费用计算:1USRT=3.512KW, 水冷式电压缩机组能效比COP按5.0计算, 制冷量17050USRT=59879.6KW, 耗电量59879.6/5.0=11975.92KW, 每千瓦小时电费0.9元, 每小时为10778.32元。

华贸公建区使用蒸汽溴化锂机组的主机运行费用是4873.4元/小时, 满负荷。华贸公建区使用电压缩制冷机组的主机运行费用是10778.32元/小时, 满负荷。蒸汽溴化锂机组的主机运行费用是电压缩制冷机组的主机运行费用的45%, 若考虑溴化锂机组的冷却水系统比电压缩制冷机组冷却水系统能耗高, 则按溴机费用是电机费用50%计算足矣。最后, 蒸汽溴化锂机组的主机运行费用是电压缩制冷机组的主机运行费用的50%, 省一半的钱。

优势4:环保。溴化锂机组是用水作为制冷剂、溴化锂溶液作为吸收剂, 完全没有氟利昂。

3 华贸中心溴化锂项目的投产过程

华贸中心从2007年5月起试运营, 分公司开始向华贸中心溴化锂制冷站正式供汽 (三期写字楼没有投入) , 这是分公司独立开发的第一个工业抽汽直供用户, 同时也是国华杰地公司首个对其电力站、热力站及制冷站承担运行服务的客户。热电分公司和国华杰地公司按照市场化的运作模式, 编制并发布了《直供用户管理服务守则》, 定期检查服务情况并完善管理制度, 携手打造优质服务品牌, 直供用户服务管理基本走上轨道, 为今后热力市场开拓及承接服务管理奠定了基础。按照服务手册的要求定期回访华贸用户并进行满意度测评工作, 不断提高热电分公司的服务水平。

4 华贸中心溴化锂项目取得的效益分析

4.1 直接经济效益

2007年全年为华贸中心供汽7.3万吨, 共计401万元。2008年1-11月累计供汽7.8万吨, 共计428万元。

4.2 节能效果

2007年华贸中心夏季的实际用汽量为每月10000吨左右, 14吨/时 (昼用夜停) 。2007年1月供电煤耗为159克/千瓦时, 到了7月达到了350克/千瓦时。2008年6-9月平均月度供应华贸中心12000吨, 17吨/小时。抽汽供热能力的增大, 使产品综合获利能力提高, 供热比提高, 经测算可降低供电煤耗约4克/千瓦时。供电煤耗每降低1克/千瓦时, 增利约100万元。同时供电煤耗依然保持国内同型机组最好水平。

4.3 社会效益

4.3.1 华贸中心抽汽的正式供应, 不仅提

高了产品产量, 同时弥补了夏季外部热力市场萎缩的不利影响。为北京市大规模发展溴化锂制冷项目起到了示范作用。经营部充分利用各种机会广泛宣传蒸汽溴化锂制冷技术的优越性并认真计算其节能减排效果, 引起了市发改委领导的高度重视。

4.3.2 北京市确保奥运期间环境质量的承

诺, 给在京燃煤电厂的生产经营带来了一定影响, 特别是我公司, 地处CBD区域而且只有2台装机, 必须确保奥运期间双机运行方式, 才能确保安全发电和供热。我们从年初开始与电网相关部门反复沟通奥运期间需双机四炉运行, 以及承担地区供热的重要任务和直供华贸蒸汽制冷汽源的无法替代作用, 向热力集团承诺确保热网安全稳定运行, 争取到了为奥运场馆供热的份额。在7-9月奥运期间, 三种产品产量均保持或略高于上年同期, 其中完成发电利用小时1521小时, 保持并略高于同期 (1511小时) ;完成抽汽供热13.06万吨, 保持并略高于同期 (13.03万吨) ;完成采暖供热49.09万吉焦, 比同期 (45.65万吉焦) 增加7.5%。

5 华贸中心溴化锂项目实施过程中遇到的问题

5.1 冷凝水回收问题

华贸中心在2007年5月份开始试运营, 经过对冷凝水的管理进行必要的冲刷后, 应该很快回收华贸供汽冷凝水。但是迟迟水质不能达到回收标准, 经营部牵头组织热电相关专业人员与国华置业公司及华贸物业公司的相关人员共同探讨, 查找水质不合格的原因。通过对水质的化验、对冷凝水水箱及管路的现场查看, 确认了水质不合格的原因是冷凝水箱材质有问题。经过经营部多次的协调、督促国华置业公司牵头立即对冷凝水箱进行改造, 尽快回收冷凝水。

5.2 冬季供汽量过小的问题

由于冬季华贸中心用汽量相比夏季大幅下降, 平均5吨/小时, 造成蒸汽管损增大, 蒸汽管中凝结大量水, 不但是能源的浪费, 也造成蒸汽计量的偏差增大。目前正在进行分析, 确认是否能够改造供汽管路, 冬季用管径小的供汽管运行, 确保计量准确及能源节约, 对管路安全运行亦有好处。

经过热电分公司领导正确的决策, 经营管理部及生产系统专业人员的积极努力, 目前华贸中心已经成为热电分公司非采暖季热力市场的重要组成部分, 对热电分公司的开拓夏季热力市场起到了积极的推动和示范作用。

摘要:在热电分公司领导的指导下, 经营部出面与国华置业公司相关人员进行沟通, 积极的斡旋, 最终热电分公司与国华置业公司达成共识, 改变了国华置业方的初步设计, 从热电分公司直接接管引进蒸汽, 应用成熟的溴化锂制冷技术。经过各方的努力, 热电分公司领导、经营系统、生产系统积极参与, 热电分公司的第一个直供用户诞生了。

关键词:华贸中心,溴化锂,制冷

参考文献

篇4:溴化钠安全技术说明书

[关键词] 苦参素氯化钠注射液;慢性乙型肝炎;丹参注射液

[中图分类号] R512.62   [文献标识码] B   [文章编号] 2095-0616(2012)04-96-02

Efficacy and safety evaluation of Marine and sodium chloride injection treatment of chronic hepatitis B

HUANG Xiaoling

Pharmacy Department,Dongguan Chang'an Hospital of Guangdong province, Dongguan 523843,China

[Abstract] Objective To evaluate of the efficacy of Marine and sodium chloride injection treatment of chronic hepatitis B. Methods 90 cases of chronic hepatitis B divided into the observation group and the control group.The control group:danshen injections.The observer group:add with Marine and sodium chloride injection. Results HBeAg seroconversion rate,seroconversion rate of anti-Hbe, HBV-DNA negative rate of the observation group were better than control group,the difference was significant(P<0.05).HA,PC Ⅲ, LN,CⅣ of the observation group were better than the control group,the difference was significant(P<0.001).There was no serious adverse reaction to appear in the two groups. Conclusion Marine and sodium chloride injection for chronic hepatitis B was efficacy reliable and safety.

[Key words] Marine and sodium chloride injection;Chronic hepatitis B;Danshen injections

由于病毒持续感染,免疫功能紊乱,慢性乙型肝炎(乙肝)患者多病情迁延,治疗非常困难。本研究中,笔者采用苦参素氯化钠注射液治疗了45例慢性乙肝患者,并观察疗效及副作用,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年1 ~ 2011年10月在笔者所在医院就诊的慢性乙肝患者90例,男51例,女39例;年龄20~50岁。随机分成观察组和对照组两组。观察组45例,男26例,女19例;平均(38.10±4.10)岁;对照组45例,男25例,女20例;平均(37.70±4.70)歲。两组慢性乙肝患者一般资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

两组均给予门冬氨酸钾镁(杭州民生药业有限公司,H33020038)30 mL,维生素C(成都天台山制药有限公司,H51023237)2.0 g等基础保肝治疗。对照组:给予丹参注射液(神威药业有限公司,Z13020776)30 mL加入5%葡萄糖注射液250~500 mL中静滴,1次/d。观察组:在对照组用药方式的基础上,加用苦参素氯化钠注射液(江苏淮安双鹤药业有限责任公司,H20020697)0.6 g加入5%葡萄糖注射液100 mL中静滴,1次/d。两组均治疗12周后评价疗效及副作用情况。

1.3 观察指标

参照相关研究资料 [1-2]观察:(1)肝功能:TBil、ALT、AST;(2)乙肝病毒指标:HBsAg、HBeAg、抗-Hbe、HBV-DNA;(3)肝纤维化指标:透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、层黏蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(CⅣ)。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS13.0统计学软件处理,组间比较采用x2检验或t检验,P<0.05表明差异有统计学意义。

2 结果

观察组肝功能缓解率与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。观察组HBeAg转阴率、抗-HBe阳转率、HBV-DNA转阴率均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),见表2。观察组HA、PCⅢ、LN、CⅣ指标均少于对照组,差异具有统计学意义(P<0.001),见表3。两组均未出现严重不良反应。

3 讨论

慢性乙肝的发病并非病毒的直接作用,而是各种原因引起的机体免疫功能低下或失调,引起乙型肝炎病毒感染慢性化,迄今为止尚无理想的特效药物[3],而且多存在一定的不良反应。王远驰等[4]以慢性乙肝患者20例为对象,分为应用抗病毒药有效抑制组与未进行抗病毒药治疗组,探讨慢性乙肝患者血清

表1  两组肝功能缓解率比较[n(%)]

组别nTBilALTAST

对照组4534(75.56)35(77.78)33(73.33)

观察组4536(80.00)38(84.44)40(88.89)

x20.2570.2783.553

P>0.05>0.05>0.05

表2  两组乙肝标志物及HBV-DNA转换率比较[n(%)]

组别nHBeAgHBV-DNA抗-HBe

对照组459 (20.00)4(8.89)4(8.89)

观察组4518(40.00)14(31.11)14(31.11)

x24.2866.9446.944

P<0.05<0.01<0.01

表3  两组肝纤酶指标变化情况比较()

组别nCIV(ng/mL)HA(ng/mL)LN(ng/mL)PCⅢ(ng/L)

对照组45180.3±48.6375.7±52.9163.5±33.2156.5±42.7

观察组4598.8±25.6189.9±40.3112.5±22.390.5±23.5

t9.95318.7428.5549.084

nlc202309040139

P<0.001<0.001<0.001<0.001

HBV-DNA病毒载量与血清肝纤维化指标变化的关系,结果认为有效控制慢性乙肝患者HBV-DNA病毒载量可能是控制肝纤维化进展的重要因素。

苦参素注射液主要成分为氧化苦参碱[5],具有抗炎、免疫调节、稳定细胞膜、激活细胞腺苦酸环化酶、诱导肝细胞微粒体药物代谢酶以及清除自由基等作用[6-7]。任维鑫等[8]观察苦参素注射液和胶囊序贯治疗慢性乙肝的疗效,结果认为苦参素注射液和胶囊的序贯治疗具有较好的改善肝功能和抗病毒作用,无明显不良反应。本研究中,对照组给予丹参注射液,观察组在对照组用药方式的基础上加用苦参素氯化钠注射液,结果观察组HBeAg转阴率、抗-HBe阳转率、HBV-DNA转阴率均高于对照组;观察组HA、PCⅢ、LN、CⅣ指标少于对照组;而且两组均未出现不良反应病例,提示苦参素氯化钠注射液治疗慢性乙肝疗效可靠,具有良好的安全性。

[参考文献]

[1] 万妮娅,苏尊玮,廖宗琳.苦参素氯化钠注射液联合丹参注射液治疗慢性乙型肝炎58例疗效观察[J].重庆医学,2009,38(10):1268-1269.

[2] 尹明实,崔香玉,朴红心,等.苦参素治疗慢性乙型病毒性肝炎的初步研究[J].临床肝胆病杂志,2005,21(4):237-238.

[3] 李萍,李術惠.苦参素与丹参注射液联合治疗肝炎纤维化32例[J].中西医结合肝病杂志,2004,14(3):172.

[4] 王远驰,黄金伟.慢性乙型肝炎患者血清HBV-DNA病毒载量与血清肝纤维化指标变化[J]. 放射免疫学杂志,2009,22(3):222-224 .

[5] 朱金水,朱励,金小虎,等.氧化苦参碱对肝纤维化患者IL-6,IL-8,IL-11,IL-10水平的影响[J].中国免疫学杂志,2003,19(3):191-192.

[6] 焦建中,康国瑜,陈林芬,等.苦参素与丹参注射液联合治疗慢性病毒性肝炎85例[J].中西医结合肝病杂志,2003,13(1):38-39.

[7] 李艳芳,李秋梅,张玉喜.拉米夫定联合苦参素氯化钠治疗慢性乙肝32例[J].宁夏医学杂志,2010,32(9):849-851.

[8] 任维鑫,王俊华,焦健. 苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊序贯治疗慢性乙型肝炎[J].吉林医学,2010,31(25):4304.

(收稿日期:2012-01-05)

篇5:煤气安全技术说明书

第一部分:化学品名称

化学品中文名称:液化石油气化学品英文名称:liquefied petroleum gas;LPG技术说明书编码:270-704-2CAS No.:68476-85-7分子式:C3、C4分子量:0

第二部分:成分/组成信息

成分 :较多:“

丙烷、丁烷”。较少:

乙烯、丙烯、乙烷丁烯”等。含量:液态液化石油气580kg/立方米,气态密度为:2.35kg每立方米

第三部分:危险性概述

危险性类别:易燃易爆侵入途径:

健康危害:本品有剧毒,有关煤气中毒的相关信息较多,长时间处于本品中或短时间处于

高浓度本品中均有生命危险。环境危害:

对环境有危害,对水体、土壤和大气可造成污染。燃爆危险:该品易燃,具麻醉性

第四部分:急救措施

吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处,保持呼吸道畅通;如呼吸困难,给输氧;如果呼吸停止,立即进行人工呼吸,并立即就医。

第五部分:消防措施

危险特性:有毒,与空气混合易形成爆炸性混合物,遇火星、高温有燃烧爆炸危险。灭火

方法:按照规定储运;灭火剂为雾水状、泡沫、二氧化碳。

第六部分:泄漏应急处理

应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至上风处,并隔离直至气体散尽,切断附近一切火源,大量泄漏时要立即划出警戒 线,禁止一切车辆、行人进入,派专人负责控制所有火源。应

急处理人员戴呼吸器,穿防护服。设法切断气源,用雾状水中和、稀释、溶解,然后抽排(室

内)或强力通风(室外)。漏气容器不能再用,且要经过技术处理以清除可能剩下的气体。

第七部分:操作处置与储存

操作注意事项:严禁带火种

储存注意事项:严禁将易产生火星的工具带入气柜区,并严禁火种;管道走向要远离热源及

电缆,阀门密封;严格人员、车辆出入制度,严格安全操作规程;气瓶应储存于阴凉、通

风的仓间内,最高仓温不宜超过30℃;远离火种、热源,防止阳光直射;验收时核对品名,检查钢瓶质量和验瓶日期;先进仓的先发用;搬运时轻装轻卸,防止钢瓶及附件损坏。运输

时配齐必要的堵漏和个人防护设施。

第八部分:接触控制/个体防护

职业接触限值:中国MAC(mg/m3):未制定标准,前苏联MAC(mg/m3):未制定标准 TLVTN:

未制订标准TLVWN:未制订标准

监测方法:不详

工程控制:不详

呼吸系统防护:不详

眼睛防护:不详

身体防护: 不详

手防护:不详

其他防护:不详

第九部分:理化特性

外观与性状:无色有臭味的气体;主要成分有:烷烃、烯烃、芳烃、氢、一氧化碳等。燃烧时火焰温度约900~2000℃。相对密度(水=1):液态液化石油气580kg/立方米,气态密度为:2.35kg每立方米相对蒸气密度(空气=1):无资料饱和蒸气压(kPa):无资料

燃烧热(kJ/mol):12560~25120临界温度(℃):无资料临界压力(MPa):无资料 辛醇/水分配系数的对数值:无资料闪点(℃):-74引燃温度(℃):648.9℃ 爆炸上限%(V/V):9.7%爆炸下限%(V/V):1.7% 主要用途:用于燃料和有机合成。

其它理化性质:不详

第十部分:稳定性和反应活性

稳定性:最易传爆浓度:18%禁配物:火避免接触的条件:不详

第十一部分:毒理学资料

该品有麻醉作用。急性中毒:有头晕、头痛、兴奋或嗜睡、恶心、呕吐、脉缓等;重症者可突然倒下,尿失禁,意识丧失,甚至呼吸停止。可致皮肤冻伤。慢性影响:长期接触低浓度者,可出现头痛、头晕、睡眠不佳、易疲劳、情绪不稳以及植物神经功能紊乱等。

第十二部分:生态学资料

生态毒理毒性:LD50:剧毒

生物降解性:不详

非生物降解性:不详

生物富集或生物积累性:不详

其它有害作用:不详

第十三部分:废弃处置

废弃处置方法:不详。

第十四部分:运输信息

危险货物编号:无资料UN编号:无资料包装标志:包装类别:Z01包装方法:气瓶

运输注意事项:LPG在常温常压下是气体,在一定的压力下或冷冻到一定温度可以液化为液体,可用火车(或汽车)槽

车、LPG船在陆上和水上运输

第十五部分:法规信息

法规信息:化学危险物品安全管理条例(1987年2月17日国务院发布),化学危险物品安全管理条例实施细则(化劳发

[1992] 677号),工作场所安全使用化学品规定([1996]劳部发423号)等法规,针对化学危险品的安全使用、生产、储存、运输、装卸等方面均作了相应规定。

第十六部分:其他信息

篇6:保险粉安全技术说明书

2.对环境的影响: 一、健康危害

侵入途径:吸入、食入。

健康危害:本品对眼、呼吸道和皮肤有刺激性。接触后引起头痛、恶心、呕吐。 二、毒理学资料及环境行为

危险特性:强还原剂。250℃时能自燃。加热或接触明炎会引起燃烧。暴露在空气中会被氧化而变质。遇水、酸类或与有机物、氧化剂接触,都可放出大量热而引起剧烈燃烧,并放出有毒和易燃的`二氧化硫。

燃烧(分解)产物:硫化物。 3.现场应急监测方法: 4.实验室监测方法:

连二亚硫酸盐溶液的无氧荧光滴定[刊,英]/Eberhard A.//Analyst(London).-1第一文库网986,111(4).-475~476 5.环境标准:

6.应急处理处置方法: 一、泄漏应急处理

隔离泄漏污染区,限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给式呼吸器,穿消防防护服。不要直接接触泄漏物。小量泄漏:避免扬尘,用洁净的铲子收集于干燥、洁净、有盖的容器中。大量泄漏:用干石灰、沙或苏打灰覆盖,使用无火花工具收集回收或运至废物处理场所处置。 二、防护措施

呼吸系统防护:可能接触其粉尘时,应该佩戴自吸过滤式防尘口罩。必要进,佩戴自给式呼吸器。 眼睛防护:戴安全防护眼镜。 身体防护:穿化学防护服。 手防护:戴乳胶手套。

其它:工作现场禁止吸烟、进食和饮水。工作毕,淋浴更衣。注意个人清洁卫生。 三、急救措施

皮肤接触:脱去被污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。 眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。就医。

吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。就医。

食入:饮足量温水,催吐,就医。

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