氯化钠word质量标准

2023-06-04

第一篇:氯化钠word质量标准

甲烷氯化物分厂“质量月”活动总结

根据公司下发的《2010年“质量月”活动实施方案》的要求,历时一个多月,通过制订实施计划,围绕质量月活动主题,主要开展了一下几个方面的工作,现总结如下:

一、 培训教育活动

我分厂在“质量月”活动期间,严抓培训工作,特别就生产过程中发生的事实案例进行讲解,做到人人会操作,出现类似问题能及时处理。主要讲解了几个方面的问题:①在满负荷生产的情况下,冷冻机突然出现跳闸,导致大量物料不能被冷凝的应急处理,在DCS四个班,分四次逐一讲解;②针对702C比较重要的两台计量泵(特别是硫酸泵),讲解具体的操作方法和流量的调节,因硫酸泵进料量的调节直接影响到T2104硫酸干燥塔的干燥效果,如果流量小了,低于一定浓度的硫酸会造成塔板的腐蚀,如果流量大了,又会造成不必要的损失,从而导致消耗增高。经培训后,操作人员严把质量关,严格控制稀酸浓度在规定范围内;③针对702C吸收系统,在DCS讲解温度异常时现场情况的判断。当HCl吸收系统温度异常升高时,应当果断作出判断,通知现场人员检查循环水等相应管线的阀门开度,以及时制止因温度过高造成衬里管道损坏。

二、 质量隐患排查治理

在质量隐患排查方面,我分厂同质量控制部积极协调。因秋冬季节气候潮湿,下雨天气较多,分析人员在取样时难免会造成分析结果水分过高,分厂协调后,分析人员积极配合,就水分单独多次作样,得到真实可靠的数据,避免了不必要的返料;另外,在成品用槽车灌装时,本水分较低的产品,因天气原因也会造成水分升高甚至由优等品降为一等品。本分厂积极同物流部协调,采取有效措施避免类似事情发生。

三、 质量攻关

在“质量月”活动期间,我分厂组织工艺设备等技术力量,充分发挥集体的智慧,扎实有效地攻下各项堡垒。

1、 摸索氢氯化反应温度,解决盐酸中甲醇含量偏高

至7月甲烷分厂大修以来,酸中甲醇的含量一直是我们关注的焦点,其含量有些偏高,以9月初最为明显。为解决这一问题,我分厂两次召开专题会研究解决方案,通过一周左右的摸索时间,终于摸清酸中甲醇含量偏高的原因,并通过提高氢氯化反应温度有效的降低了其含量,期间酸中甲醇含量一直控制在0.4以内,较大幅度的降低了甲醇和硫酸的消耗。

2、 解决二氯甲烷共沸塔水分偏高问题

9月中旬的一个周末,二氯甲烷共沸塔出来产品的水分骤然飙升到281ppm,经过一天多的原因查找,一直没有找到解决问题的可行性方案。最后,分厂技术人员同现场操作人员蹲点查验,最终判定共沸塔出现偏流,有部分堵塞的迹象,毅然决定作洗塔处理,经过几小时的清洗臵换后,共沸塔最终溜出低水分的优等品。

3、 解决蒸汽冷凝水系统导致再沸器不能加热的问题

10月19日凌晨1:40,因建峰电厂蒸汽锅炉出现故障,限制我司蒸汽用量,造成我分厂的精馏、氢氯化停车,热氯化最低负荷生产。9:50建峰电厂逐步恢复供蒸汽,于是甲烷全面开车,但发现再循环塔提升不了负荷,而再循环塔再沸器疏水阀排出的又是生蒸汽,因此认为是再沸器物料堵塞,换不了热,正在进一步查找原因时,13:30二氯精馏塔再沸器的温度也在下降,开大蒸汽阀门后仍然升不了温度,打开疏水阀排水后,大量的蒸汽冷凝水涌出,逐渐温度趋于正常。随即发令将各导淋阀全部打开,从疏水器前端排冷凝水,有效的避免了误判断而造成的停车,同时也增强了职工的认识,从一定程度上提高了职工的操作技能。

四、 “创先争优”活动

10月份因建峰电厂蒸汽原因,造成我分厂2次全面停车(702A开停3次),开停车本是不好的消息,但我分厂将其作为岗位练兵的最好机会。才毕业的学生进入分厂培训以来,一直是接受理论的教育,这些开停车的机会更好的让他们把理论与具体实际相结合,老师傅也有意识的主动引导学生正确操作,同时,这为“师傅带徒弟”活动提供了很好的教学素材。

另外,我分厂将“质量月”活动与劳动竞赛活动相结合,在四个大班施行班组核算,每天公布每个班的产量、质量和消耗,鼓励多产多得,掀起各班降耗,提质,增产的热潮,大幅度调动了员工的工作积极性、主动性。

通过“质量月”活动,我分厂共完成专项案例培训10余次,实现技术攻关3项,期间对新进员工开展了岗位练兵,借助劳动竞赛调动了全体员工的工作积极性。总之,通过此项活动的开展,形成了“抓管理、重质量、创新高”的良好氛围,使职工收益得到了一定提升,充分享受了劳动创造给我们带来的快乐。

第二篇:Word大作业评分标准

文字处理Word 2003模块(A043)

1.Word 2003创建、存储文件,应包括以下考核内容(10分) 1.1正确启动Word 2003创建和保存多个文档并设置文件属性 1.2录入不少于500字的中文和多个特殊字符且错误率小于0.5%

2.Word 2003文字基本排版,应包括以下考核内容:(30分) 2.1正确查找和替换制定文字,并添加注释和引用(5分) 2.2基本文本排版,需符合如下要求正确设置各种字体和字号

正确分段,并设置了各种段落缩进及其他段落格式 正确进行段之间、行间距和分页设置 正确进行文字修订和文字修饰

2.3文档版面设置,需符合如下要求:正确设置文档对象的各种指定对齐方式 正确设置特殊文本的格式 正确设置项目符号和编号 正确进行长文档的设置

3.Word 2003文档高级排版,应包括以下考核内容:3.1页面设置,需符合如下要求正确设置指定的页面背景 正确设置指定风格的排版 正确设置页眉和页脚 正确设置了页边界和页编号

3.2正确插入艺术字、图形等Word对象并进行图文混排设置4.Word 2003表格功能,应包括以下考核内容4.1在Word文档中正确创建指定行列的表格4.2表格设置,需符合如下要求正确调整表格大小和设置表格格式 正确设置表格修饰 正确进行表格内容排版

4.3正确进行表格计算和统计

10分)

15分)

30分) 15分)

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第三篇:盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书

【药品名称】

通用名:盐酸莫西沙星氯化钠注射液

英文名:Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Yansuan Moxishaxing Lühuana Zhusheye 商品名:拜复乐 【成份】

本品主要成份为盐酸莫西沙星。

化学名称:1-环丙基-7-{(S,S)-2,8-重氮–二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐 化学结构式:

分子式:C21H24FN3O4·HCL 分子量:437.9 Cas No: 151096-09-2 辅料:氯化钠、盐酸、氢氧化钠和注射用水。 【性状】

本品为黄色的澄明液体。 【适应症】

成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。

复杂腹腔感染包括混合细菌感染,如脓肿。 【用法用量】

给药方法:根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果,推荐本品的输液时间为90分钟。(国外推荐400mg莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。) 剂量范围(成人):

推荐剂量为一次400mg,一日一次(一次1瓶,一日一次)。 疗程:

根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程:

慢性支气管炎急性发作:5天

社区获得性肺炎:序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7-14天。 急性窦炎:7天

治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。

莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药,之后再根据患者情况口服片剂给药。 400mg莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。 给药方法:

静脉给药400mg的时间应为90分钟。

莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。

下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上,因此被认为可以合并给药: 注射用水

0.9%氯化钠注射液 1摩尔氯化钠注射液 5%葡萄糖注射液 10%葡萄糖注射液 40%葡萄糖注射液 20%木糖醇注射液 林格氏液 乳酸林格氏液

Aminofusin10%(生产厂家:Pharmacia&Upjohn) Jonosteril D5(生产厂家: Fresenius Kabi) 若莫西沙星注射液需与其它药物合用,每种药物需单独给药(见不相容性)。 只有澄明的溶液才能使用。 老年人

老年人不必调整用药剂量。 儿童

莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。 肝损害

轻度肝功能损伤(Child- Pugh A,B)的患者不必调整莫西沙星的剂量。目前尚缺乏严重肝功能损伤患者(Child- Pugh C)的药代动力学数据。 肾损害

肾功能受损的病人(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析,如血液透析和持续性不卧床腹膜透析的患者无需调整剂量。 种族差异

对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验,未发现临床相关的药代动力学差别。因此,不同种族间不必调整药物剂量。 【不良反应】

本品不良反应(ADRs)以0.4 g莫西沙星(口服和序贯疗法)的全部临床研究为基础,按照CIOMSIII频率分类,(共计n=12984,包括序贯疗法n=2535,时间 :2005年12月)整理如下 : "常见"项下所列不良反应(ADRs)除恶心和腹泻外发生率在3%以下。

源自上市后报告(时间 :2008年6月)的不良反应(ADRs)为斜体印刷。 常见 :发生率>1%且<10% ; 少见 :发生率>0.1%且<1% ; 罕见 :发生率>0.01%且<0.1% ; 非常罕见 :发生率<0.01%。 感染和侵染

抗生素诱导二重感染少见贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、血小板增多症。

凝血指标变化少见变态反应、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血液嗜酸粒细胞增加 ;罕见过敏/类过敏反应、变态反应性水肿/血管性水肿(包括喉头水肿,可能危及生命) ;非常罕见过敏性/类过敏性休克(可能危及生命)。 代谢和营养

实验室检查参数变化少见焦虑反应、精神运动机能亢进/激动 ;罕见情绪不稳定、抑郁(极少数病例可能最终致自我伤害行为)、幻觉 ;非常罕见人格解体、精神病反应(可能最终致自我伤害行为)。

神经系统症状

非特异性外周知觉改变少见味觉错乱(包括非常罕见的味觉丧失) ;罕见嗅觉异常(包括嗅觉丧失)。 神经活动增多少见瞌睡 ;罕见注意力异常、言语障碍、健忘症。 眼科症状 :少见视觉障碍(尤其中枢神经系统反应中)。 耳和迷路症状 :罕见耳鸣。 心血管系统症状

复极化症状少见心悸、心动过速 ;非常罕见非特异性心律失常。

室性心律失常少见血管扩张 ;罕见晕厥、高血压、低血压。

呼吸系统、胸部和纵隔症状 :非特异性呼吸症状常见腹泻 ;罕见抗生素相关结肠炎(罕见病例伴有危及生命并发症)。 肝胆症状

轻度至中度肝脏反应罕见黄疸肝炎(多为胆汁淤积性) ;非常罕见暴发型肝炎可能导致致命肝脏衰竭(包括致死病例)。

皮肤和皮下组织症状 :非常罕见大疱皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症(可能致命)。

肌肉骨骼、结缔组织和骨症状

肌腱少见关节痛、肌肉痛 ;罕见渐进性肌肉紧张和痉挛 ;非常罕见关节炎、步态异常(由肌肉、肌腱症状引起)、重症肌无力症状加重。 肾脏和泌尿系统症状

肾脏损伤少见感觉不适、非特异性疼痛、多汗 ;罕见水肿。

输液部位反应 - 常见注射和输液部位反应 ;少见输液部位(血栓性)静脉炎。 在接受口服或静注贯序治疗亚组患者中,下述不良反应发生频率较高 : 常见 :γ谷氨酰氨转肽酶增高 ;

少见 :室性心动过速,低血压,水肿,抗生素所致结肠炎(极少病例伴有致命并发症),各种临床表现的癫痫发作(包括癫痫大发作),幻觉,肾脏损伤和肾衰(脱水所致,尤其已患肾病老年患者)。

【禁忌症】

已知对莫西沙星的任何成份,或其他喹诺酮类,或任何辅料过敏者 ;妊娠和哺乳期妇女 ;18岁以下患者禁用。

由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级) 的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据,该药在这类患者中禁止使用。 【注意事项】

莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。该药应避免用于QT间期延长的患者、患有无法纠正的低钾血症患者及接受Ia类(如 :奎尼丁,普鲁卡因胺)或III类(如:胺碘酮,索他洛尔)抗心律失常药物治疗的患者。

莫西沙星和可能延长QT间期的药物:西沙比利,红霉素,抗精神病药和三环类抗抑郁药,联合用药时可能存在累加效应。所以,应慎重与这些药物合用。

莫西沙星在致心律失常的条件存在时应慎用,如:严重的心动过缓或急性心肌缺血。

和男性相比,由于女性患者往往拥有更长的QTc间期,她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。

QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过推荐剂量。但是,在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中,没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率,但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。

女性患者和老年患者对引发QTc间期延长的药物更加敏感。

曾经报告莫西沙星可引起爆发性肝炎,并可能因此而导致肝衰竭(包括死亡病例)。如果发生了肝衰竭相关症状,应建议患者在继续治疗前立即联系医生。

曾经报告莫西沙星引起的大疱性皮肤反应,如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症。如果发生了皮肤和/或粘膜反应,应建议患者在继续治疗前立即联系医生。 使用喹诺酮类可诱发癫痫的发作,对于已知或怀疑有能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的中枢神经系统疾病的患者,在使用莫西沙星中要注意。

在使用包括莫西沙星的喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂,特别是在老年患者和使用激素治疗的患者中。一旦出现疼痛或炎症,患者需要停止服药并休息患肢。 有报导在使用包括莫西沙星在内的广谱抗生素时出现伪膜性肠炎,因此,在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时,需要考虑这个诊断,这一点很重要。在这种情况下需立即采取足够的治疗措施,在发生了严重腹泻的患者中,禁忌使用可抑制胃肠蠕动的药物。 重症肌无力患者应慎用莫西沙星,因为可加重症状。 已经证实,喹诺酮类药物能够导致患者光敏反应。但是,在特别设计的临床前和临床研究中,没有观察到莫西沙星的光敏反应。另外,上市以来没有临床证据证明莫西沙星引起光敏反应。尽管如此,仍应建议患者避免在紫外线及日光下过度暴露。

在有些病例,如果在首次服用后已经发生过敏反应和变态反应,应该立即告知医生。 在首次服用后极少的病例能够发生由过敏性反应导致威胁生命的休克。在这些病例莫西沙星应停用并给予治疗(如针对休克的治疗)。

针对复杂盆腔感染患者(如伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿)治疗时,需考虑经静脉给药进行治疗,而不推荐口服400 mg莫西沙星片进行治疗。

因中枢神经系统(CNS)反应,包括莫西沙星在内的氟喹诺酮类药物可能会损害患者的驾驶或操作机械的能力。

请将输液器针头垂直扎入橡胶塞内环中心,勿用力过大以避免胶塞受损。 【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇:人类在怀孕期间使用莫西沙星的安全性尚未被证实,儿童服用喹诺酮类药物可引起可逆性关节损伤,但是,这种作用在妊娠用药者的胎儿中尚未见报道。动物研究显示莫西沙星有生殖毒性,但对人的潜在危险性尚不明确。因此,妊娠期间不宜使用莫西沙星。 哺乳期妇女:与其它喹诺酮类药物相同,莫西沙星可造成未成年实验动物负重关节的软骨损伤。临床前研究证实小量的莫西沙星可以分布到人类的乳汁中,尚缺乏应用于哺乳期妇女的数据。因此,莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。 【儿童用药】

莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。 【老年患者用药】

莫西沙星的药代动力学不受年龄的影响。

【药物相互作用】

临床上未证实莫西沙星与下述药物相互作用 :阿替洛尔、雷尼替丁、钙补充剂、茶碱、口服避孕药、格列本脲、伊曲康唑、地高辛、吗啡、丙磺舒。对这些药物不需要调整剂量。 抗酸药、矿物质和多种维生素 :莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质中的多价阳离子形成多价螯合物而减少药物的吸收。这将导致血浆中的药物浓度比预期值低,因此,抗酸药、抗逆转录病毒药(如去羟肌苷)、其他含镁或铝的制剂、硫糖铝、以及含铁或锌的矿物质,至少需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。

雷尼替丁 :与雷尼替丁合并用药并不改变莫西沙星的吸收参数。吸收参数(Cmax,Tmax,AUC)的比较,表明胃pH值对莫西沙星从胃肠道的吸收没有影响。

钙补充剂 :服用大剂量钙补充剂时,仅轻微减少吸收速率而对吸收程度没有影响。可以认为,大剂量钙补充剂对莫西沙星的影响不具有临床相关意义。

茶碱 :与人体外研究数据一致,莫西沙星对稳态时的茶碱的药代动力学无影响,提示莫西沙星对P450酶的1A2亚型无影响。

华法令 :据观察,莫西沙星与华法令同时服用未发现对药代动力学,凝血酶原时间和其他凝血参数有影响。

国际标准化比值的改变(International Normalized Ratio,INR) :曾有报道患者同时服用抗凝剂和包括莫西沙星在内的抗生素,抗凝活性升高。其危险因素包括患者的感染(及其炎症过程),年龄,和一般状况。尽管莫西沙星和华法令的相互作用在临床试验中未经证实,但应监测INR,如有必要相应调整口服抗凝剂的剂量。

口服避孕药 :莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现相互作用。

抗糖尿病药 :格列本脲和莫西沙星同时服用未发现有临床意义的相互作用。

伊曲康唑 :莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的暴露(AUC)仅少量改变。伊曲康唑对莫西沙星的药代动力学无显著性影响。当服用伊曲康唑时同时给予莫西沙星不需要调整剂量,反之亦然。

吗啡 :肠外给予吗啡同时服用莫西沙星,并不减少口服莫西沙星的生物利用度,且Cmax(17%)仅稍有下降。

阿替洛尔 :莫西沙星对阿替洛尔的药代动力学无显著性影响。健康受试者单次给药时,药时曲线下面积(AUC)边缘增加(约4%),峰值浓度减少10%。

丙磺舒 :在一项观察丙磺舒对肾脏排泄功能影响的临床研究中未发现丙磺舒对莫西沙星的全身清除率和肾脏清除率有明显影响。

地高辛 :莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响,反之亦然。在健康受试者多剂量给药达稳态后,莫西沙星将地高辛稳态Cmax提高约30%,而没有影响AUC和波谷水平。 炭 :同时口服炭及0.4 g莫西沙星在体内能阻止80%药物吸收,从而减少药物的全身利用。药物过量时,在吸收早期应用活性炭能阻止药物的进一步全身暴露。静脉给药后,活性炭只能轻度减少药物的全身暴露(约20%)。

食物和乳制品 :食物(包括乳制品)的摄入不影响莫西沙星的吸收。因此,莫西沙星的服用时间不受进食的影响。 【药物过量】

关于过量的研究资料非常有限,单次最大剂量1200mg和每日600mg连续10天多次给药在健康志愿者中未发现有任何显著的不良反应。一旦服用过量莫西沙星时,应根据患者临床状况采取适当支持治疗。

在莫西沙星吸收阶段的早期,口服活性炭后可有效防止莫西沙星系统暴露的过量增加。静脉给予活性炭后只能轻微减少莫西沙星的系统暴露(约20%),且对静脉给药过量的作用有限。 【药理毒理】

1.药理作用 (1).作用机制

莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌、和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。

杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。

莫西沙星表现为浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。

莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高。 (2).耐药

导致对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药间无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性出现。

莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。庞大的7位二氮杂环取代基能阻止主动外排,该主动外排为氟喹诺酮耐药机制。

-体外试验显示经过多步变异才能缓慢地出现对莫西沙星的耐药性。总之其耐药率很低(10-7~1010)。序列地将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC值有少量的增加。 与其它喹诺酮类药物之间存在交叉耐药。但是,一些对其它喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星敏感。

(3).对人类肠道菌群的作用

在两项志愿者口服莫西沙星的研究中观察到下列变化:大肠埃希菌,芽孢杆菌属,普通拟杆菌,肠球菌,克雷伯氏菌属和厌氧菌如双歧杆菌,真杆菌和消化链球菌等的减少,这些变化在两周内可以恢复正常,未发现艰难梭菌毒素。 (4).体外试验敏感数据

*已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效 +莫西沙星仅对由MecA基因介导的甲氧西林耐药葡萄球菌的体外MIC值在其敏感范围内。因此,如果发现这类菌株不推荐使用莫西沙星。

*已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效

*已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效 对于某些细菌的获得性耐药率可能随地理和时间而改变,但目前尚未观察到莫西沙星有此类情况发生。局部耐药是可能出现的,特别是治疗严重感染时。上述体外敏感试验结果可用来指导判断微生物是否对莫西沙星敏感。

单剂量静脉和口服给予400mg莫西沙星的PK/PD比较。

需住院病人的AUC/MIC90值大于125且Cmax/MIC90为8~10为临床治愈的期望值。门诊病人的参数值通常较低,AUC/MIC90大于30-40。

下表为单剂量静脉和口服给予400mg莫西沙星的PK/PD的计算值比较:

2.毒理研究

莫西沙星与其他喹诺酮类药物一样,毒性靶器官均为血液系统(狗及猴的骨髓细胞减少)、中枢神经系统(猴的惊厥)和肝脏(大鼠、狗及猴的肝酶升高、单细胞坏死),这些变化均于大剂量或长期应用莫西沙星后出现。 在狗体内进行的局部耐受性研究中,静脉注射莫西沙星后未出现局部不耐受的征象。经动脉内注射用药后,动脉周围软组织可见炎性变化,提示应避免经动脉内注射使用莫西沙星。 致癌性、致突变性

虽然有关莫西沙星致癌作用的常规长期研究尚未进行,但该药进行了基因毒性体外和体内实验。此外,对大鼠进行了对于人类的致癌作用加速实验(诱癌/促癌试验)。Ames实验中4株为阴性,中国仓鼠卵巢HPRT的突变实验和大鼠原发肝细胞的UDS实验也均为阴性。与其他喹诺酮类一样TA102的Ames实验为阳性,体外实验显示大剂量莫西沙星(300μg/ml)可导致中国仓鼠的V79细胞出现染色体异常。然而,小鼠体内微核实验为阴性结果。此外,体内实验测定其对小鼠的显性致死实验为阴性。总之,体内实验的结果充分反应了其体内的基因毒性。在大鼠的诱癌/促癌试验中未发现其有致癌的证据。 光毒性

莫西沙星对光很稳定且潜在光毒性很低。体外实验和动物实验均显示莫西沙星的光毒性较其他喹诺酮小。给小鼠一些喹诺酮类药物并同时照射紫外线,这些喹诺酮类药物可增加紫外线的光致癌作用。尚未进行莫西沙星的光致癌作用研究,在志愿者的I期研究中证实莫西沙星无潜在的光毒性。 心电图

高浓度的莫西沙星对心脏延迟整流钾电流有抑制作用,因此导致QT间期延长。给狗口服大于90mg/kg莫西沙星进行毒理研究,导致血药浓度大于16mg/l,引起QT间期延长,但未出现心律失常。仅当累积静脉给药高于50倍人用剂量(>300mg/kg)后,可导致血药浓度≥200mg/l(高于静脉给药治疗浓度的30倍),可见可逆的非致命的室性心律失常。 眼毒性

大鼠和猴的毒性试验(反复给药6个月)显示无眼毒性。在狗实验中,给予高剂量(≥60mg/kg)时血浆浓度≥20mg/l,可引起视网膜电流图的变化,个别动物出现视网膜萎缩。 关节毒性 众所周知,喹诺酮类可以造成未成年实验动物的承重关节软骨的病变。可造成幼年狗的关节毒性的最小口服莫西沙星是推荐最大治疗剂量(400mg/50kg人体重)的4倍,其血药浓度为推荐治疗剂量时血药浓度高2-3倍。 生殖毒性

以大鼠、兔和猴进行的生殖研究表明,莫西沙星可以通过胎盘。对大鼠(口服和静脉注射)和猴(口服)的研究表明,给予莫西沙星后未显示致畸作用和对生殖力的损害。兔静脉给药20mg/kg可观察到骨骼畸形。该研究结果与已知的喹诺酮类药物对骨骼发育的影响一致。在人治疗浓度,猴和兔的流产发生率增多。在大鼠,当口服剂量为按mg/kg体重计算使血药浓度在人治疗剂量范围内所推荐的最大药物剂量的63倍时,会出现胎鼠体重减少、流产增多、轻度延长孕期和一些雌性和雄性幼鼠自发活动增加等现象。 【药代动力学】

吸收和生物利用度

莫西沙星口服后迅速、几乎完全被吸收。绝对生物利用度总计约91%。

在50~1200mg单次剂量和每日600mg连服10天的药代动力学呈线性。3天内达稳态。口服400mg后0.5~4小时达到峰值3.1mg/l。每日一次400mg口服后达到稳态时其峰浓度和谷浓度分别为3.2mg/l和0.6mg/l。

莫西沙星与食物同服能稍延长达峰时间约2小时并降低峰浓度约16%。吸收程度保持不变。由于AUC/MIC最能预测喹诺酮类药物的抗菌作用,该影响与临床无关。因此,莫西沙星给药不受进食影响。

单剂量400mg静脉滴注1小时后,在滴注结束时血药浓度达峰值约为4.1mg/l,与口服相比平均约增加26%。反映药物暴露的药时曲线下面积(AUC)约为39mg*h/l,与绝对生物利用度约为91%的口服给药暴露(35mg*h/l)相比略高。

多剂量静脉给药(滴注1小时),每日400mg给药稳态峰、谷浓度分别为4.1至5.9及0.43至0.84mg/l。在给药间隔内稳态药物暴露比首剂约高30%。输液1小时后观测到病人稳态浓度为4.4mg/l。 分布

莫西沙星可以很快分布到血管外间隙。该药的药时曲线下面积(AUCnorm)高(6kg*h/l),稳态时表观分布容积Vss约为2l/kg。唾液中药物峰浓度比血药浓度高。在0.02-2mg/l范围的体外和体内试验表明,无论药物浓度如何,蛋白结合率约为45%。莫西沙星主要与血浆白蛋白结合,由于蛋白结合率低,游离峰浓度>10倍MIC。

莫西沙星在下列组织中达到高浓度:如肺(上皮液,肺泡巨噬细胞,支气管组织),窦(筛窦,上颌窦,鼻息肉)和炎症损伤(斑蝥疱疹液),其总药物浓度超过血药浓度。组织间液有很高的游离药物浓度(唾液、肌肉内、皮下)。

不同靶组织中的峰浓度及血浆比率表明两种单剂量400mg的给药方法的结果具有可比性。 代谢

莫西沙星经过第二阶段的生物转化后经过肾脏和胆汁/粪便以原形和硫化物(M1)和葡萄糖醛酸苷(M2)的形式排出。M1和M2只是在人体内的相关代谢产物,均无微生物学活性。在体外试验及I期临床研究中,均未发现莫西沙星与其它有细胞色素P450酶参与的进行一相生物转化的药物有相互作用。代谢产物M1和M2的血药浓度比母药低,并与给药途径无关。对代谢物进行了充分的临床前研究,表明代谢物是安全、可耐受的。 排泄

莫西沙星从血浆中被排出的平均半衰期约为12小时。口服400mg药物后的平均总体表观清除率为179~246ml/min。肾清除率为24~53ml/min,提示肾脏通过肾小管能部分重吸收该药。同时服用雷尼替丁和丙磺舒不改变药物通过肾脏的排泄。(见下表)

莫西沙星的原形和第二阶段的代谢产物在达到平衡后几乎能完全回收,回收率为96-98%,且与给药途径无关,无氧化代谢的迹象。下表按照排泄途径(肾与非肾,代谢与非代谢)和给药方式对这一平衡给予了详细说明。

老年

莫西沙星的药代动力学不受年龄的影响。 性别

男性和女性受试者莫西沙星的药代动力学参数(AUC,Cmax)相差33%。该AUC及Cmax的差别可归因于体重不同而不是性别。因此药物吸收不受性别影响,该差别无临床意义。 种族差异

对高加索人种、日本人、黑人及其他种族进行了可能存在的种族差异试验。药代动力学试验表明无临床相关的种族差异。 儿童

未对儿童患者进行莫西沙星药代动力学研究。 肾损害

肾功能受损的病人(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析,如血液透析和持续性不卧床腹膜透析的病人的莫西沙星药代动力学无明显改变。 肝损害

肝功能受损的病人(Child Pugh A,B)与健康志愿者血浆药物浓度在临床上无明显差别。尚无应用于严重肝功能受损的病人(Child Pugh C)的经验。 中国人PK研究

单剂量给药:10名健康受试者按拉丁方设计,随机分为3组(第一组3人,第二组3人,第三组4人),分别交叉给药200mg、300mg、400mg本品,输液时间均为90min,每次试验间隔为7天。(注:国外本品的输液时间为30-60min不等。根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率计算出本品在试验中的输液时间为90min。) 所得药时曲线均较好地符合二房室模型。具体参数如下:

多剂量给药:10名健康受试者每日一次静脉滴注本品400mg,连续输注10天。 血药浓度约在第4天达稳态。达稳态后的平均峰浓度为5.351±0.533mg/L,平均谷浓度为1.084±0.177mg/L,经计算后波动系数为1.39.稳态后AUCss0-24与第一次服药后的AUC0-∝无显著性差异。半衰期约为14h,表明连续给药10天后药物在体内无蓄积。

中国人PK试验结果与国外文献报道相比,其峰浓度有差异,原因主要是静脉输液速率不同所致,而药物的分布及消除过程基本一致。 【贮藏】

遮光,密闭,在15℃以上保存。在原包装中贮存。不要冷藏或冷冻。冷藏可发生沉淀,室温下可再溶解。因此建议不要将盐酸莫西沙星氯化钠注射液贮藏在冰箱中。 将药品置于儿童触及不到的地方。 【包装】

无色玻璃瓶包装。每瓶250毫升,每盒1瓶。 【有效期】

36个月

第四篇:个人标准简历样本(非word)[模版]

个人标准简历模板样本(非word)

个人概况: 求职意向; ________________

姓名: ________________性别: ________

出生年月: ____年__月__日所在地区:___________

学历:_______________专业: __________________

婚姻

状况:_______________目前年薪:__________________

联系方式:

住宅电话:公司电话:_____________

bp:_____________手机:_____________

个人主页:

通讯地址:____________________________________________________

邮政编码:____________________________________________________

教育背景:

最高学历:

__________________________最高学历学校:_____________

专业:_____________时间:____年___月至____年___月

第二学历:_____________第二学历学校:_____________

专业:_____________时间:____年___月至____年___月

教育情况描述:(此处可注明:所修课程、在学校所参加的组织活动、担任职务、获奖情况、发表的文章等,请依据个人情况酌情增减)

______________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________

外语能力:

外语一:基本技能:_____________________通过标准测试:__________________

外语二:基本技能:______________________通过标准测试:___________________

其它:

工作经历:

____年____月——____年____月_______________公司_______________部门_______________工作

____年____月——____年____月_______________公司_______________部门_______________工作

(此处应为整篇简历的核心内容,应聘者可以着重叙述此项,并根据个人工作情况不同而重点突出说明工作具体内容与经历,尤其是与求职目标相关的工作经历;一定要说出最主要、最有说服力的工作经历和最具证明性的为公司获取的利润和相关成绩;说明的语气要坚定、积极、有力;具体的工作、能力等证明材料等;写工作经验时,一般是先写近期的,然后按照年代的顺序依次写出。最近的工作经验是很重要的。在每一项工作经历中先写工作日期,接着是工作单位和职务。在这个部分需要注意的一点是,陈述了个人的资格和能力经历之后,不要太提及个人的需求、理想等。)

个人能力:

(如电脑能力、组织协调能力或其他)

________________________________________________________________________________

个人爱好:

(突出自己的个性,工作态度或他人对自己的评价等)

_______________________________________________________________________________

其他说明:

(如获奖情况等)

第五篇:氢氧化钠检测 氢氧化钠纯度检测

一:氢氧化钠检测概述(003)

科标无机检测中心提供氢氧化钠检测、氢氧化钠纯度检测、氢氧化钠成分检测、氢氧化钠含量检测等相关分析、检测服务。氢氧化钠,俗称烧碱、火碱、片碱、苛性钠(香港亦称“哥士的”),为一种具有高腐蚀性的强碱,一般为片状或颗粒形态,易溶于水并形成碱性溶液,另有潮解性,易吸取空气中的水蒸气。用途很广,如制造肥皂、纸浆、人造丝,整理棉织品,精炼石油,提炼煤焦油产物等。制法有电解法和化学法两种。

二:氢氧化钠的主要用途

氢氧化钠用途极广。用于制祁虽溶液、造纸浆、肥皂、染料、人造丝、制铝、石油精制、棉织品整理、煤焦油产物的提纯,以及食品加工、木材加工及机械工业等方面。

使用氢氧化钠最多的部门是化学药品的制造,其次是造纸、炼铝、炼钨、人造丝、人造棉和肥皂制造业。另外,在生产染料、塑料、药剂及有机中间体,旧橡胶的再生,制金属钠、水的电解以及无机盐生产中,制取硼砂、铬盐、锰酸盐、磷酸盐等,也要使用大量的烧碱。 三:主要检测产品

碳酸钙、无水高氯酸锂、工业过硫酸盐产品、工业氯化钙、工业用高纯氢氧化钠、化纤用氢氧化钠、工业硼化物、工业硼酸、工业用氢氧化钠、工业碳酸钠、工业用合成盐酸、工业硝酸 浓硝酸、工业硫酸、工业氢氧化镁、工业氢氧化钙、副产盐酸、工业碳酸氢钠、工业高锰酸钾、工业氯化钙等。碳酸钙、无水高氯酸锂、工业过硫酸盐产品、工业氯化钙、工业用高纯氢氧化钠、化纤用氢氧化钠、工业硼化物、工业硼酸、工业用氢氧化钠、工业碳酸钠、工业用合成盐酸、工业硝酸 浓硝酸、工业硫酸、工业氢氧化镁、工业氢氧化钙、副产盐酸、工业碳酸氢钠、工业高锰酸钾、工业氯化钙等。

四:主要检测项目

化合物含量、单质含量、水分、氯化物、重金属含量、灼烧残渣、PH值、不溶物含量、水溶物含量、密度、白度、吸油量、活化度测定、酸碱度、筛余物含量、粒度、堆积密度、松散度、105℃挥发物等。

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