门店gsp记录（精选5篇）
篇1：门店gsp记录
门店GSP台账要点
袁金林
现就门店GSP台账要点介绍如下。：（所有的台账要对号入座放资料盒中，按月整理好）
1、验收记录：由验收员按验收单一一核对所到药品品名、批号、数量等信息是否与
实物相符，无误后，盖上合格章，由验收员签名。如有进口药品要核对注册证等资料。验收单按月装订，留在门店。
2、中药装斗复核记录：中药饮片到货后，装斗时要进行复核，主要检查真伪和有否合格证，有否变质等质量问题，若无，装斗人和复核人（药师）分别签名。
3、门店退货记录:主动退货是指自己发现药品有质量问题退回仓库.如：验收时发现问题退货(又称24小时拒收退货)；养护检查时有问题需退货（又称库存退货）。被动退货是指根据公司通知的退货。所有退货都应填好退货记录一式两份，一份随货上交，一份存底。由相关部门批准退货后，并返回一联退货凭证给门店，门店将此与原退货单订在一起，表示退货成功。门店开退单时应编流水顺序号以备查方便。签经理或药师名 附门店退货记录019表
4、温湿度记录和空调使用记录：每天上下午各登记一次温湿度，营业厅规定温度为0—30度，湿度45%-75%。当温度超高时，开空调降温；湿度过低时，湿拖增加水份；湿度超高时，开热调除湿。
有冰箱的应在冰箱内置一温度计，冰箱温度控制在2-10度，每天记录一次。每日的温湿度及调控记录必须实事求是记录，不得做假。
要注意温、湿度计和冰箱中的温度计是否正常，如损坏要立即上报。
附：08、09、10表
5、设备档案：空调、冰箱、温湿度计、称、切片机等设备要有档案，并编号 附：20表
6、设备养护维修记录：空调、冰箱、温湿度计等养护设备，每季度要检查一次，签养护员名
附：11表
7、陈列药品养护记录： 中西成药由配送中心打印养护表，门店核对；中药饮片由
门店自行做。每月应将店内所有药品（包括中药饮片等）检查一次并盖上合格章，签养护员名。
8、重点药品养护档案：具体品种每年初由质管部确定并下通知。门店应按此品种建立档案，每10天检查一次，签养护员名
附：26表
9、近效期催销表（近效期药品养护记录）：每月18日定期检查近效期药品，（至
少6个月）并填近效期催销表（近效期药品养护记录），对所列药品要组织催销，每10天检查一次。签养护员名
第7、8、9项中如发现质量有疑问的要立即停售并报质管部。（包括中药饮片）
附：12表
10、员工档案：由员工花名册、上岗证和健康证、体检表、健康检查记录和健康档案共同组成。
A、将员工花名册和员工上岗证订在一起备查。
B、健康检查记录和健康档案：员工应每年体检一次，并登记在检查记录上并将体检表附在后面，同时在其个人档案上登记。（非药品营业员的可另外装订备查。）
附：
31、32表
11、培训记录和培训档案。按照公司下发的培训计划组织培训，每次培训情况填入
培训记录中，参加培训的员工签名，并将培训教材和考试卷订在一起。同时，每培训一次，都填入员工个培训档案中。
如员工调离，要将第10、11、12项中的“员工上岗证、体检表和健康档案及培训档案”
带到新店去，各门店也要在新员工报到时查收这些资料
附：
16、30表
12、咨询记录：顾客每月向药师咨询的记录，每月4份以上。附：01表
13、满意度调查：每月向顾客定期发放调查表，征求意见，每月至少4份以上，对 顾客提出的建议和意见要有处理结果记录。经理签名。
附：02表
14、药师签名样式表：所在店药师的签名样式。附：27表
15、签到表：实行打卡的可不要，但要将药师的卡打上。不打卡的用表格登记药师 上岗情况。
附：04表
16、安全卫生检查：每月定期检查安全卫生的记录，可以每周检查一次。由店长 负责并签名.附：03表
17、门店执行质量管理制度情况检查记录：每季度末由质量负责人对门店执行
质量管理制度情况检查一次或质管部抽查。应按表格项目，条条对照，对存在问题立即整改。签质量负责人名。
附：05表
18、单轨制处方药品销售登记：单轨制药品是指必须凭处方销售的那部份药品。
应做到账、物和处方均相符。账和处方均由营业员和药师分别签名。为便于核查，账要按目录编号页码。
附处方书写规则
19、一般处方药销售登记：指无处方的处方药销售登记，签营业员和药师名附：18表
20、拆零药品记录：拆零药品必须放拆零专柜中，并备有剪刀、药匙、酒精等拆
零工具和小药袋。拆零售药品必须登记并定期检查。所拆零的药品小包装和说明书必须保留至该药卖完。
要点：现拆现登，卖完即登，逢五必查，不忘签名。
要特别注意拆零药的效期和拆零柜中的单轨制药品的登记。附：拆零药品记录
21、进口药品资料：门店陈列有的进口药品必须有注册证，通关单或检验单。对质管部下发的注册证等要按26个字母顺序编号整理。到货进口药一定要当时核对，没有，上报补。附：06表
22、药品不良反应报告：对门店发现的不良反应如：过敏反应，副作用，毒性反应等要及时上报。
附：33表
篇2：门店gsp记录
门 店 GSP 工 作 操 作 规 范
(2015年第一版)
规范目录
A、门店GSP管理操作规范
B、门店中药饮片管理规范
C、门店质量监管考核办法
A、《门店GSP管理操作规范》
根据新版GSP及重庆市药品零售企业经营许可和认证检查验收标准，门店接受GSP检查时，应按以下分类情况分别作好准备：
一、设施设备：
1、空调、温湿度计、冰箱温度计、冰箱、阴凉柜
药品按其标识储存温度进行分区陈列：店堂保持常温10-30度；冰箱2-8度；阴凉柜8-20度
店堂温湿度计至少2个，冰箱温度计1个、阴凉柜温度计1个、200平方以上门店配备阴凉柜2个，阴凉柜温度计2个
2、电脑、小票打印机、灭火器、粘鼠板
电脑两台（主机和收银机），小票打印机一台，灭火器两个，粘鼠板5个
3、电子秤、手秤
中药用称量工具，每年应进行检定贴标后才能使用（标贴在合格的有效期内）
4、对应表格：设施设备一览表、设施设备检查维护记录样表、空调使用记录、温湿度记录表、冰箱温度记录表、阴凉柜温度记录表
二、人员文件：
1、人员任命文件：
企业负责人、质量负责人、验收养护员、驻店药师、门店负责人（门店经理）
2、从药人员资质证明
毕业证、上岗证、执业药师证、执业药师注册证、药师证、身份证的复印件；继续教育证明
3、健康体检证明 健康证或体检报告
4、对应档案表格：人员花名册、培训档案、健康档案
三、制度文件
1、公司制定下发的文件
管理制度、岗位职责、操作规程、表格样表
2、门店填写的表格记录
按表格样表和填写规则所做的日常GSP记录，部分记录在电脑系统中录入（详
见GSP表格填写说明）。
四、门店陈列布局及标识：
1、药品与非药品分区陈列；
2、内服药与外服药分区陈列；
3、处方药进处方柜，不得开架陈列；
4、保健食品与食品分区陈列；
5、器械与其他品种分区陈列；
6、处方药、非处方药、非药品、保健食品、普通食品、医疗器械、中药、收银台应有醒目标识牌在店堂分区悬挂；货架及货柜上应有对应陈列品类标识；
7、应单独在处方柜区设立拆零药品专区（柜）、含特殊药品复方制剂专柜、不合格药品柜，张贴醒目标识，其中含特殊药品复方制剂专柜内陈放含麻制剂和含特制剂，专柜处应张贴温馨提示：含麻黄碱类复方制剂凭身份证购买，每次不得超过2个最小包装；复方甘草片、复方地芬诺酯片、含复方福尔可定口服溶液，凭处方销售，每次不得超过5个最小包装；
8、处方柜进出处应有隔离门，处方药不得摆放在柜台上销售，设在柜外的处方壁柜玻璃门应加锁；
9、门店内醒目处张贴投诉电话：包含公司投诉电话及当地药监投诉电话。
10、除药品及保健食品外，其他品种不得出现宣传功效的海报及宣传册。
11、有婴幼儿奶粉销售资格的门店需设立专柜，有明确标识；
12、中药药斗正名正字，拆零销售饮片药材均应有包装袋及合格证明；
13、门店应有药师不在岗，不销售处方药的坐牌，还有顾客咨询处的牌子。
14、门店有集中的证照悬挂处，公示栏（明示：执业药师注册证、药师证件、员工上岗证、健康证等复印件）
15、门店内不得有处方药的宣传广告，非处方药广告需有其在重庆市药监的备案广告号才能在店内张贴。
五、门店GSP表格填写说明
1、日常管理表格
1员工花名册（电脑、纸质版都要有）
人员：门店负责人、质量负责人、驻店药师、验收养护员、营业员、收银员
配套资料：任命文件、执业药师证、药师证、毕业证、上岗证、继教证明、健康证、身份证复印件（收银员只须毕业证、健康证、身份证复印件），上述资料复印件配置到人员档案中，如为新开店验收，则需收取上述证件原件接受验收检查。花名册上人员每年均须参加健康体检，除专职收银员外，均参加药监继续教育培训，执业药师参加市药监统一的继续教育培训。开业前验收所报的人员名单在开业后，除质量负责人和驻店药师外，按实际人员配置情况进行花名册更新，及时按人员变动通报质量中心变更相关任命文件。其中中药员工应有中药调剂员上岗证或中药专业毕业证。
2制度执行情况检查考核记录表（纸质版）
说明：考核记录表分四个表，每个季度一个，将门店制度分成四组分别考核。
填写要求：考核时间为3、6、9、12月的任一天，考核人员为质量中心人员加门店经理及质量负责人；执行情况分优良中差四级，一般填写优和良，每季度填写的执行情况至少应有一个制度为良，作为存在问题进行阐述。处理意见可写成已经整改到位 3药房顾客意见簿（纸质版）
说明：悬挂在门店醒目处，方便顾客找寻。
填写要求：由顾客自行填写，对门店服务及产品需求的意见。
4药品不良反应报告表（电脑做好后打印出归档）
说明：药品不良反应为药品在正常使用情况下出现的与用药目的不符的药物反应，一般能在药品说明书中看到。
填写要求：门店应自行在中国药品不良反应网上注册用户进行网上填写上传，每季度应有一次上传记录。记录原则上不得出现严重不良反应情况，一般为药品说明书中所列举出的轻微不良反应。如散利痛引起的胃肠道反应；硝苯地平引起的面颊潮红等。处置意见一般为顾客置疑和门店答疑。在填写前咨询质量中心。门店的注册号及密码请在注册完毕后传至公司质量中心备案。
5药品质量投诉登记表（纸质版）
说明：该表一般情况下为空表，也可按质量中心要求填写；
填写要求：可结合药品不良反应报告表填写顾客反应症状，上报质量中心判定结果。也可填写顾客置疑药品的效果不好之类的反应。解释为药物服用的个体差异或病情的缓解需要时间的过程。
6药品质量信息反馈表（纸质版）
说明：可以是空表，该表为门店对经营药品出现的异常现象向质量中心的反应，与质量投诉不同，是门店的一种总结性的汇报。
填写要求：如某个药品或某类药品一段时间内总有不同顾客反应同样的问题，门店应及时报告，提醒公司注意该药品的用药安全；或者听到其他顾客谈到同行门店出现药品异常反应等信息，需要向公司提醒的类似信息。
7药品质量事故报告记录表（纸质版）
说明：一般为空表，不填写
2、设施设备表格
8设施设备一览表（电脑、纸质版均有）
说明： 门店所配备的质量及GSP相关的设施设备目录表
填写要求：一般包括以下的设备：空调、温湿度计、冰箱温度计、冰箱、阴凉柜、电脑、小票打印机、灭火器、粘鼠板、电子秤、手秤等。按表格所列要求填写，使用与维护人员为公司任命文件上的养护员姓名
9设施设备检查维护记录表（纸质版）
说明：按设备用途情况进行检查维护操作
填写要求：电子显示、刻度类设备一般是校正，电器一般是通电检修，其他一般是清洁干燥之类的保养措施。
10空调使用记录（纸质版）
说明： 按设备使用情况作好记录，空调运行目的是降温除湿
填写要求：门店空调开放时间一般是从5月至10月间，根据当时天气情况，确保店堂内温度在30度以下，湿度在35-75%之间。设备运行时间按实际开机时间记录，全天运行的以早上8点后至晚上8点止。温度超过28度需开启空调降温，湿度在72%以上也需开空调除湿，湿度在40%下，在店内洒水增湿。
11温湿度记录表（可作电脑版）
说明：该表作为门店店堂温湿度记录，温度0-30度之间，湿度35-75%之间，使用常用温湿度计。
填写要求： 每日上午9点，下午3点记录当时的温湿度，开启空调后，应在2小时内看到温湿度降到标准值以内。如为全天开放空调，下午的温湿度直接写调控后的符合要求的数值。温湿度的填写与当日天气预报相符，不得出现类似夏天开空调后室内温度降到20度以下的记录！
12冰箱温度记录表（可作电脑版）
说明：该表作为门店冰箱温度记录，温度2-8度之间，使用冰箱温度计。
填写要求： 每日上午9点，下午3点记录当时的温度。冰箱的温控旋钮应调到1档位。温度要求一般在3-7度间。不能填成所有时间都是同一温度的“恒温模式”。
13阴凉柜温度记录表（可作电脑版）
说明：该表作为门店阴凉柜温度记录，温度20度以下，使用冰箱温度计。
填写要求： 每日上午9点，下午3点记录当时的温度。温度要求一般在10-18度间。不能填成所有时间都是同一温度的“恒温模式”。
3、培训档案 14员工培训计划
由公司制定，门店打印出存档
15培训记录表
说明：由门店按培训时间记录员工参加培训及考核的情况。
填写要求：包括到公司和到药监等的外出培训记录，与个人培训档案相一致。员工代表到公司参加培训的，记录其参加情况，同时回店后应对店内所有员工进行培训传达，也形成对应的培训记录、培训档案；片区统一的专业培训同时按此办法记录。
16培训签到表
说明：员工参加门店培训时的签字记录，填写要求：要求按项目填写，培训老师一般为门店质量负责人、药师以及代表门店外出接受培训的员工等
17员工个人培训教育档案
说明：记录花名册内员工参加门店和公司组织培训的档案记录；
填写要求：包括岗前培训、专业培训、法规制度培训等，其中新开门店培训档案内岗前培训应有药品拆零管理制度培训、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度培训、处方药销售管理制度培训的记录，同时个人档案与培训记录对应。
4、健康档案
18企业员工健康检查汇总表
说明：记录门店花名册内员工参加体检的记录汇总表，填写要求：按表格项目内容填写，其中体检项目统一填写为：药品从业体检
19员工个人健康档案
说明：记录门店花名册内员工参加体检的具体内容，填写要求：项目填写办法同汇总表，一直在本店的员工可不用换表格，每年填写，调店后可将档案带走。健康证复印件作为档案附件放在一起。
5、不合格药品档案
20不合格药品报告表
空表，不填写内容 21不合格药品台帐
空表，不填写内容
6、养护表格
22陈列药品养护检查记录（电子档案是否填写）
说明： 对陈列药品的日常检查所作的记录。
填写要求：表格内容填写，数据参照电脑中的养护记录数据。电脑系统中养护数据应定期维护，以便内外对应。一般不写养护中出现质量问题
23近效期药品催销表
说明： 记录距失效期3个月以上，6个月以下的药品清单。
填写要求：每月25— 27日在电脑中查询近效期药品，将其中蓝色的品种批次抄录，填写到催销表中。效期品种应及时销售下帐，电脑显示不得有红色和黄色的记录。（红色为过期，黄色为效期3个月内）
7、收货验收退货记录
24药品拒收报告单 对不符合要求的品拒绝收货。
填写要求：目前门店没有拒收行为，此表为空表，不填写 25冷藏药品收货验收记录
说明：对冷藏药品收货验收进行记录，体现冷链的完整性。
填写要求：按表格规定的内容填写，其中运输在途温度统一填写符合要求，并根据质量中心不定期的要求填写其他相关内容。26进口药品验收记录表
说明：对进口药品购进情况进行验收登记
填写要求：每次进货过帐后，在系统里点对应项目将数据导出制成表格并打印存档，同时向吉和验收组收取对应批次的检验报告。27保健食品进货台帐
说明：每次进货过帐后，在系统里导出相应数据制表打印存档。28贵重药品进存销记录本样表
说明：记录贵重药品的进存销记录，防止重大损失。29门店退货申请表
说明： 门店申请退货所填表格。
填写要求：一般只填写药品退货申请表，退货原因可写以下几种；计划造错（到货三天内可填）、门店滞销、顾客订货不要、效期退货。不得写质量原因退货。冷藏药品不得有退货登记记录（销售退货与采购退货均不得有）30药品召回退货记录表
说明：公司通知品种召回时所填表格
填写要求：公司统一发布的药品召回通知时填写
8、中药表格
31中药装斗前复核记录
说明：中药饮片到货验收后，填写该记录
填写要求：与票面签字的验收记录对应，时间应为到货时间，实际是将来货票抄录至表格中。装斗后不得将原包装丢弃，应留存在斗中，等销售完再丢弃。装斗复核中，复核人为药师，装斗人为中药调剂员，均应是花名册内中药人员。填写装斗复核记录时，在来货票上有中药的验收记录，应为花名册上的中药师签字。
32中药养护检查记录表
说明：对中药所作的日常检查记录；
按表格内所列项目填写，一般不写养护中出现质量问题，养护员为花名册内中药师或调剂员
33中药饮片清斗记录
说明：中药饮片装斗后应定期清斗，目的是检查或防止饮片发霉生虫等。填写要求：一般清斗记录是在斗内药品更换不同批号时，应进行的清理药斗记录。该记录为不定期填写，与中药换批号收货时的装斗时间对应。清斗人
员可以是花名册内中药师或调剂员。
9、销售表格
34缺药登记薄
登记顾客需求，做留找送的服务 35药品拆零登记表
说明：适用于拆零销售的药品登记，现阶段无开瓶后销售颗粒的药品。填写要求：门店适用于该表格登记的有下列品种：肠虫清、药准字的邦迪和药准字的云南白药创可贴。其中肠虫清以2粒为一份销售，在登记表中规格就是2粒/份，销售单位填写为份。表格中的分拆人和复核人为门店花名册内不同员工。
36含麻黄碱类复方制剂销售登记表
说明：对含麻黄碱类复方制剂进行统一销售登记的表格，必需如实填写。目前电脑中有销售登记提醒，门店应及时登记。为保证门店含麻制剂的销售安全，建议恢复纸质登记与电脑登记同步的办法，保证不出现漏登和错登的情况。含麻制剂的销售下帐应按其实际批号选择下帐，不允许有账实不符的情况，即是含麻制剂不得有报盈报损记录，含麻制剂不得店间调换货。37含特殊药品复方制剂处方调配记录
说明：对含特殊药品复方制剂进行统一销售登记的表格，必需如实填写。填写要求：目前门店中含特殊药品复方制剂主要指三个品种：复方甘草片、复方地芬诺酯片、复方福尔可定口服液。这类产品必须有处方才能销售，也即是销售均要收集处方并进行登记。同样不得出现帐实不符情况，操作办法同含麻制剂的销售登记，不同的是多了一个处方的的收集。38处方药调配销售登记表 说明：对处方药销售的登记记录，填写要求：目前实行电脑登记办法，通过电脑的拦截功能，提醒收银员进行销售登记。花名册上西药师负责审方，电脑记录显示的药师应为同一人。
B、门店中药饮片管理规范
一、中药饮片调配操作规范
【审方】
1、接到处方后，处方审核员对处方进行审查，包括处方的医生，开方的时间；患者的姓名、性别、年龄；十八反、十九畏，妊娠禁忌、剂量；先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服；缺药，错写药名；错抓、漏抓等。审核无误后，方可调配。
（1）审查处方有无医师签字。项目不齐或字迹辨认不清的，审核员将处方交还患者，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。
（2）对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售，审核员将处方返还患者，并告知患者需经原处方医生更正或重新签字，方可调配和销售；
（3）处方所列饮片药房没有的，审核员将处方交还患者，并告知患者找开方医生更换其他药品。不得擅自更改或代用处方中的药品。
2、处方审核合格后，处方审核员在处方上签名，将处方交调配员。【调配】
1、调配员依照审核员签名的处方核算药价。患者交款后，调配员方可调配。
2、调配员根据处方内容逐项调配。调配处方不得擅自更改或代用药品，配方时，调配员应认真、细致、准确。
（1）调剂过程中如有疑问，调配员立即向处方审核员咨询。（2）调剂过程中必须按处方从上至下，从左到右进行调配。（3）调剂过程中认真计算剂量、重量，不得缺斤少两。（4）调剂过程中注意先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服，必须单独调配。
3、调剂完成后，调配员在处方上签全名，将处方与饮片交处方审核员复核。【复核】
1、处方审核员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符，处方审核员立即告知调配员予以更正。
2、复核无误的，审核员在处方上签全名。将中药饮片交付给患者。【发药】
发药的同时，向患者交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。如服药前后次序、服药时间、对某些药物服用后应作的检查及可能发生的情况等，对特殊病人如老年人、孕妇、幼儿等的用药应作特殊交待。
二、中药常识
十八反：
甘草反甘逐、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白及;藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。
十九畏：
硫磺畏朴硝，水银畏砒霜 狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角，牙硝畏三棱，官桂畏赤石脂，人参畏五灵脂。妊娠禁用药-剧毒或性能峻猛的中药：绝对不能使用；
妊娠慎用药-活血祛瘀、破气行滞、攻下通便、辛热及滑利类。
雄黄、轻粉、草乌叶、莪术、巴豆、川乌、草乌、黑种草子、玄明粉、京大戟、芒硝、丁公藤、土鳖虫、商陆、斑蝥、天南星、天仙子、甘遂、附子、水蛭、蜈蚣、麝香、天山雪莲、猪牙皂、巴豆霜、阿魏、牵牛子、三棱、芫花、千金子、马钱子、闹羊花。先煎
生石膏、寒水石、赤石脂、灵磁石、紫石英、白石英、代赭石、海浮石、鹅管石、鳖甲、穿山甲、龙骨、龙齿、虎骨、豹骨、水牛角、乌头、附子、雪上一支蒿、商陆、西青果、火麻仁、石斛等。后下
薄荷、藿香、木香、豆蔻、砂仁、红豆蔻、草豆蔻、檀香、降香、沉香、青蒿、玫瑰花、细辛、金银花、山银花、钩藤、杏仁、大黄、番泻叶等 包煎
蒲黄、葶苈子、紫苏子、菟丝子、浮小麦、车前子、旋复花、辛夷等。烊化冲入
阿胶、龟甲胶、鹿角胶、蜂蜜、饴糖等。煎汤代水
丝瓜络、金钱草、灶心土、糯稻根等。另煎后兑入
人参、西洋参、鹿茸等 含药冲服
所有直接口服饮片（粉剂）
三、中药相关表格记录及管理要求
1、经营中药门店应填写中药的三大表格；
2、中部区应有经检定合格且在有效期内的电子秤或手秤；
3、中药区应有饮片临时加工的研钵，研钵应清洁无陈留，用完即清理干净，防止品种互混；
4、有代客打粉的应有粉碎机，日常做好清洁保养工作，用完即清理干净，防止品种互混；
5、有代客煎药设备的门店，应做到及时清洗，按医嘱熬药，并不得明示收费；
6、门店不得有宣传代客制药丸及制胶囊的宣传广告及工具；
7、门店无中医诊所的，医生不得在桌内存放空白或已开具的处方留存；
篇3：连锁门店GSP工作内容
1.按许可证和营业执照核准的经营方式和经营范围从事经营活动，不得经营生物制品、特
殊管理药品、息隐、一次性输液器、注射器，不得在店内行医[，不得超出经营范围。
2.将证照及服务监督栏悬挂在店内醒目位置。
3.确定一名质管员（药士以上职称、有上岗证），负责质量管理工作，进行药品验收并在配送单上签字，负责指导督促质量管理制度执行，负责处方审核并签字，质管员必须在职在岗。保存好公司任命文件。
4.认真学习并执行衡生大药房质量管理制度（制度装订成册，妥善保存），每季度对制度
执行情况一次检查考核，做好记录。
5.每年按药监分局要求进行健康检查，建立健康档案。
6.门店整洁卫生，货架，货柜齐备，各种标识清楚醒目。
7.门店购药规范，药品由配送中心配送。配送单按月装订保存。配送中心开具的规定范围
内的药品配送单必须单独装订保存，其他（如器械、食准字、消准字、妆准字等）配送单另外保存。
8.药品分类管理按如下操作：
① 标有OTC标识的为非处方药，与处方药分柜摆放，不得混杂。
② 药品与非药品（家用医疗器械、食准字、消准字、妆准字）分开陈规。
③ 内服药品与外用药品分开陈，易串味的药品分开。
④ 危险品（酒精、高锰酸钾）不得陈列上柜。
9.拆零药品集中放于拆零专柜，并保留原包装标签，建立拆零记录，药品拆零销售使用清
洁卫生工具，药袋上写明品名、规格、用法用量、有效期。
10.中药饮片斗前应做复核，不得错斗、串斗、防止混药，复核人应签字，饮片斗前应写明
正名正字。
11.对店内陈列药品按月做好养护记录（全面检查、概括填写）。
12.每日上下午填写温湿度记录，温湿度应符合规定要求，温度≤30°C，相对湿度
45%--75%，随时保持温湿度计水槽注满蒸溜水。
13.处方审核、调配人员均应在处方上签字，不得擅自更改处方所列药品，拒绝调配有配伍
禁忌或超剂量处方，处方保存2年。
14.无医师处方不得销售处方药（包括抗生素），处方由执业医师或执业助理医师提供，处
方药不得开架自选销售。
15.按月填药品不良反应报表，未发生的“0报告”，若发生应及时报告。
16.设置顾客意见簿、服务公约、监督电话，及时处理顾客反映的药品质量问题和质量投诉，做好记录。
17.店内广告宣传应经审批（药监部门、工商部门）。
18.认真接待药监部门的日常监督检查，对指出的问题及时整改。
19.检查者问你提问时，若回答不上，请微笑回答：“对不起，我不知道„„”请真诚，谦
篇4：门店gsp记录
资料
一、《药品经营质量管理规范认证申请书》；审查重点：企业的申请书内容与许可证许可内容是否一致。比如：经营范围、企业负责人等。
资料
二、《药品经营许可证》正副本、《营业执照》和《药品经营质量管理规范认证证书》（如有）复印件；审查重点：企业证照复印件是否齐全。药品经营许可证正副本、营业执照、GSP证书（如有），证照一致。连锁门店应提供总部GSP证书复印件。
资料
三、企业实施《药品经营质量管理规范》情况综述，主要内容包括：审查重点：企业实施情况综述禁止用打印社模板。发现雷同的，一律停止审查并退回。
（一）企业的基本情况；审查重点：企业基本情况应包括企业设立情况，公司资产总额，职工总数，常年经营药品品种数量，相对固定的药品供应商数量、主要供货商名称，近3年药品销售额等。药品质量管理体系的总体描述可省略。上一年药品经营质量回顾分析应简要阐述因质量原因接受顾客退货、受理投诉、药品不良反应信息收集、协助上游企业召回药品、按监管部门要求暂停销售问题药品等的情况。
（二）企业的组织机构及岗位人员配备整体情况；审查重点：简单介绍人员及岗位设臵、职责分配情况，与药品经营许可证验收情况一致，如有调整应作特别说明，人员配备
与后面的花名册相符。
（三）各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况；审查重点：简要介绍企业培训制度，说明最近一次集中培训情况（包括培训时间、培训范围、参加人数、培训内容、培训方式、培训效果评价等）；
简要介绍企业健康查体制度，说明最近一次体检安排组织情况（包括完成体检时间、应体验人员岗位数量，实际参加人数、体检医院、体检结果、不合格人数及后续处理等）。
（四）质量管理体系文件概况，简述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统；审查重点：简要介绍企业文件管理制度，还应分别说明制度类文件、规程类文件和记录类文件的数量。
（五）设施与设备配备状况；审查重点：应详细描述现有设施设备，如：营业场所货架、柜台配备情况，温度调控设备，温度监测设备，中药饮片调配设备、工具，药品拆零调配工具、包装用品，冷藏设备，满足药品阴凉存储要求的相应措施，避免药品受室外环境影响且保持营业场所明亮、整洁、卫生的相应措施等。
（六）检定与校准实施情况；审查重点：计量器具的校准和检定，包括温湿度计、台秤、天平等，强制检定的计量器具必须有法定机构开展，包括干湿球温湿度计、水银式温度计、各类台秤磅秤等都在强制检定范围。资料应论述企业检定和校准的相关制度规定。
（七）计算机系统概况（包括软件名称、终端数量、分布情况），简述与药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用验证等情况；审查重点：企业计算机系统主要包括采购管理、销售管理、质量管理、财务管理，覆盖经营管理全过程。计算机系统应根据质量管理基础数据自动识别处方药及有专门管理要求的药品，对不符合要求的销售行为自动锁定停销，与结算系统、开票系统对接，自动生成销售记录。
（八）简述药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输、配送、退货、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业履行召回职责等方面的管理情况和运作程序。审查重点：简述各环节操作程序，也可附企业有效文件的复印件。
（九）票据管理制度执行概况；审查重点：按照药品采购、销售工作流程，论述随货同行单、购货发票的审核留存管理及销售凭证的开具留存管理。
（十）实施中发现的不足、整改措施及效果。审查重点：问题、措施、评定效果缺一不可。
资料
四、上次认证现场检查不合格情况表，日常监督检查现场情况表；审查重点：如有，须附上。
资料
五、企业基本情况及上次认证后关键人员、企业经营场所、库房设施设备发生重大调整的情况（如有，并附相应批件）；审查重点：关键人员、企业经营场所及设施设备
发生重大调整的情况需要注明时间并附相应批件。
资料
六、企业制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案，简述在经营活动中进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程；审查重点：主要风险环节应包括采购、收货、验收、陈列药品检查、处方审核、销售、计算机系统运行管理等，主要风险品种：有特殊储存要求的药品、国家有专门管理要求的药品、中药饮片、拆零药品等。
资料
七、企业实施电子监管工作的情况；审查重点：应有与实施电子监管工作相关的制度，负责人员，入网时间，数字证书数量，配备电子监管码扫描、上传设备的名称、规格、型号等，简要阐述电子监管网使用情况，未入网的企业应简要说明入网计划、进展情况等（2015年底前持证企业应全部入网）。
资料
八、企业若经营以下药品类别的（略），需提供相关药品管理文件制度目录：审查重点：应列举企业对重点品种实施特殊管理的实际文件名称，应包括相应的制度、规程、记录等。
资料
九、法定代表人、企业负责人、质量管理人员的简历、企业出具的任职证明、身份证复印件、学历证明（毕业证、学位证等）、技术职称证明，若为执业药师须提供执业药师资格证和执业药师注册证（需注册在本企业）复印件。审查重点：相关资质证明应与原件进行比对，任职证明应包括企业人事任命文件及劳动合同，执业药师需要重点看一下
简历，确保在职在岗，在备注栏注明负责处方审核人员。
资料
十、质量管理人员情况表，企业药品采购、验收、养护、中药饮片调剂人员情况表，药学技术人员情况表，后附相关人员学历、职称、身份证复印件；审查重点：相关人员专业或职称是否与GSP第129条相符，在备注栏中注明负责处方审核人员、中药饮片验收、养护的人员等。
资料
十一、企业经营场所设施、设备情况表（后略）；审查重点：企业经营办公场所面积、配备的设施设备等应与资料
三、资料七中描述的相一致。
资料
十二、企业药品经营质量管理文件目录；审查重点：文件名称是指企业现行有效文件的实际名称，注明文件编号，文件目录要完整，应包括企质量管理制度、各有关部门和岗位的质量职责、操作规程及记录、凭证等文件。
资料
十三、企业组织机构图和各岗位质量管理职能架构图；审查重点：组织机构设臵及岗位职能分配应能涵盖药品经营管理全过程，岗位职责至少包括药品GSP相关要求。
资料
十四、企业经营场所平面布局图，并严格标明比例；审查重点：图纸应标明图例、比例尺、方向。店内按药品分类管理、分类摆放等要求所作的药品陈列分区，药品待验区，处方调配区，顾客服务区，销售开票区等区域应有文字说明。不得在原有经审批的药品经营面积内擅自增加非药品经营面积。
资料
十五、企业人员花名册； 审查重点：花名册要包括
姓名、性别、出生年月、身份证号、学历、专业、职称、岗位等基本信息，职工人数应与资料三中的表述一致。
资料十六、十七略。其他注意事项：
篇5：门店gsp记录
目 录
一、质量管理制度
1、质量管理体系文件管理制
2、质量管理体系文件检查考核制度
3、药品采购管理制度
4、药品验收管理制度
5、药品陈列管理制度
6、药品销售管理制度
7、供货单位和采购品种审核管理制度
8、处方药销售管理制度
9、药品拆零管理制度
10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
11、记录和凭证管理制度
12、收集和查询质量信息管理制度
13、药品质量事故、质量投诉管理制度
14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度
15、药品有效期管理制度
16、不合格药品、药品销毁管理制度
17、环境卫生管理制度
18、人员健康管理制度
19、药学服务管理制度 2
20、人员培训及考核管理制度
21、药品不良反应报告规定管理制度
22、计算机系统管理制度
23、执行药品电子监管规定管理制度
二、岗位职责
1、企业负责人岗位职责
2、质量管理人员岗位职责
3、药品采购人员岗位职责
4、药品验收人员岗位职责
5、营业员岗位职责
6、处方审核、调配人员岗位职责
三、操作程序
1、质量体系文件管理程序 度
2、药品采购操作规程
3、药品验收操作规程
4、药品销售操作规程
5、处方审核、调配、审核操作规程
6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
7、药品拆零销售操作规程
8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程
9、营业场所药品陈列及检查操作规程
10、营业场所冷藏药品存放操作规程 3
11、计算机系统操作和管理操作规程
四、质量记录表格
1、文件编制申请表
2、制度执行情况检查记录
3、供货方汇总表
4、供货方质量体系调查表
5、合格供货方档案表
6、采购计划表
7、购进质量验收药品目录
8、药品质量档案表
9、药品购进、质量验收纪录
10、药品储存、陈列环境检查记录
11、环境温湿度监测记录
12、近效期药品催销表
13、药品拆零销售记录
14、处方药销售调配销售记录
15、中药饮片装斗复核记录
16、中药方剂调配销售记录
17、顾客意见征询表
18、药品质量问题查询表
19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 4
****药店管理文件 文件名称：
质量管理体系文件管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日
1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容： 5.1 质量管理体系文件的分类。5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。5.1.2 标准性文件是用以规定质量适用于质量管理体系文件的管理。管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记 5
录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。5.2 质量管理体系文件的管理。5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求：
5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.1.3 制定质量体 系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。
5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。5.3 质量管理体系文件的检查和考核。
5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应 6 有记录。相关文件：
1、《文件编制申请批准表》 请联系QQ：414669925可获得新版质量管理制度、岗位职责、操作规程，记录及表格等（最新）电子版，祝您通过7 GSP认证，欢迎合作，非诚勿扰！
****药店管理文件 文件名称：收集和查询质量信息管理制度 编号：ZD12----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高工作质量和服务质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：适用于本企业所有质量信息的管理。
4、责任：质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容： 5.1 质量管理人员为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。5.2 质量信息的内容主要包括：国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；质量投诉和质量事故中收集的质量信息。5.3 质量信息的收集方式： 5.3.1 质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理 8
文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集； 5.3.2 企业内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；
5.3.3 质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。5.4 质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。5.5 质量管理人员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。相关文件：
1、《质量信息分析、汇总表》
2、****
药店管理文件 文件名称：质量事故、质量投诉管理制度 编号：ZD13----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：加强本企业所经营药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：发生质量事故药品的管理。
4、责任：质量管理人员、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责 9
5、内容： 5.1 药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。
5.1.1 重大质量事故： 5.1.1.1 违规销售假、劣药品；非违规销售假劣药品造成严重后果的。
5.1.1.2 未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库的。5.1.1.3 由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失1000元以上的。5.1.1.4 销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。5.1.2 一般质量事故： 5.1.2.1 违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。非违规销售假劣药品，未造成严重后果的。
5.1.2.2 保管、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失200元以上的。5.2 质量事故的报告： 5.2.1 一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量管理人员，并及时以书面形式上报质量负责人。
5.2.2 发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量管理人员在24小时内上报市食品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告市食品药品监督管理局。10
5.3 质量事故处理： 5.3.1 发生事故后，质量管理人员应及时采取必要的控制、补救措施。5.3.2 质量管理人员应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，报企业负责人，必要时上报兰山区食品药品监督管理局。5.3.3 质量管理人员接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故，做好善后工作。****药店管理文件
文件名称：中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 编号：ZD14----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：企业中药饮片销售。
4、责任：质量管理人员、中药师对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 中药配方营业员在配方时应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。5.2 配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。5.3 不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。严禁不合格药品上柜销售。5.4 对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。5.5严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。5.6 严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。5.7 按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2％，分贴误差不大于5％。处方配完后应先自行核对，无误后签字交复 核员复核，严格复核无误后签字，才可发给顾客。5.8 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。
5.9 配方营业员不得调配自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不调配，并向顾客讲清楚情况。5.10 配方用毒性中药饮片按《特殊管理药品管理制度》执行。12
5.11 每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜厨内外清洁。
5.12 中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁，人员符合有关规定。5.13中药上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。
5.14 严把中药饮片销售质量关，过筛后装斗，装斗前应复核，防止混装、错装。饮片斗前应写正名正字（以中国药典的为准，若药典没有规定的，以通用名为准）；及时清理格斗，并做好记录。相关文件：
1、《中药饮片销售记录》
3、《中药饮片装斗复核记录》 ****药店管理文件 文件名称：企业负责人岗位职责 编号：GZ01----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，13
确保所经营的药品的质量符合法定的标准。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于企业负责人。
4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。
5、工作内容： 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求； 5.2 合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； 5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进； 5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理； 5.6 组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生； 5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排； 14
5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。
5.10 重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。5.11 努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。
5.12 熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识 ****药店管理文件
文件名称：药品验收操作规程 编号：GC03----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：建立药品验收工作程序，规范药品验收工作，确保验收药品符合 15
法定标准和有关规定的要求。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：适用于购进药品的验收工作。
4、职责：药品质量验收员对本程序的实施负责。
5、内容： 5.1 验收员收货： 5.1.1 验收员依据药品购进人员所做的“药品购进记录”和供货单位“随货同行单”对照实物进行核对后收货，并在“药品购进记录”和供货单位收货单上签章。5.2 药品验收：
5.2.1 验收的内容：药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
5.2.2 验收的标准：
5.2.2.1 验收员依据药品质量标准规定，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。5.2.2.2 验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。
5.2.3 冷藏冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。5.2.4 药品包装、标识主要检查内容
5.2.4.1 药品的每一整件包装中，应有产品合格证。5.2.4.2 药品包装的标签或说明书上，应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用 16
法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。5.2.4.3验收首营品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验合格报告书。
5.2.4.4 处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装应有国家规定的专有标识。5.2.4.5 进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并附有中文说明书。
5.2.4.6 外用药品其包装应有国家规定的专有标识。
5.2.5 验收记录： 5.2.5.1 药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。5.2.5.2 中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验
收合格数量等内容。
5.2.5.3 中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的 中药饮片还应当记录批准文号。
5.2.5.4 验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
5.2.5.5 药品验收记录的保存：药品验收记录由验收员按日或月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于5年。5.2.6 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传 17
递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。5.3 验收合格的药品应及时上架，实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。****药店管理文件 文件名称：不合格药品处理操作规程 编号：GC012----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：通过制定不合格药品处理操作规程，有效控制门店不合格药品处理操作和管理符合质量规定的要求。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用不合格药品处理管理全过程。
4、责任者：门店质量负责人、养护员、验收员、营业员。
5、内容： 5.1 药品验收过程中发现有疑问的品种，报门店质量负责人，由门店质量负责人对有疑问的品种进行判断确定，确认为不合格品种，直接拒收，退回公司统一处理，确认为合格的品种，验收入库正常销售。门店质量负责人不能确认的报公司质量部门，由公司质量人员进行确认判断，并将品种移入待处理区，确认为不合格的，退回公司总部不合格库，由公司统一处理，确认为合格的，由门店验收入库，正常销售。5.2 药品养护和销售过程中发现有疑问品种，下架移入待处理，报门店质 18
量负责人确认，确认为不合格的品种，将品种移入不合格区，退回公司统一处理；确认为合格的，上架销售。门店质量负责人不能确认的，报公司质量管理部门，由公司质量人员进行确认，确认为不合格的，退回公司总部，统一处理，确认为合格的，上架销售。药店员工花名册
序号 姓名 性别 学历 职称 岗位 备注 出生年月 入店时间
企业培训计划表
计划时间 培训内容 培训方式 培训人员 培训目的
药店员工个人培训教育档案
编号
姓名性 别出生年月入店时间
部门职 位工 号职 称 序号培训日期考试方式考核成绩备
注培训内容课
时授课方式
药店员工个人健康档案 编号：
建档时间
姓名性别出生年月在职时间
部门岗位员工号 检查日期检 查 结 果采取措施检 查 单 位检 查 项22
目备
注
企业设施设备一览表 序
规格型号 号 23 设备名称 厂家 使用部门
设施、设备档案表
设备名称 型号 安装位置 厂家 启用日期 购进日期 使用、维护记录 日期 状态 检定部门 维修记录 检定日期 检定结果 24
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