公司医疗器械管理制度

公司医疗器械管理制度（通用6篇）

篇1：公司医疗器械管理制度

③、国家药品督管理局有关文件规定等。

④、企业制定的质量管理制度。

4、否决职能：

产品质量的否决职能由质管部行使，服务质量和工作质量的否决职能由质管部与人力资源部共同行使。

八、质量事故报告处理制度

1、质量事故指产品经营活动中，因产品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况，质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。

2、重大质量事故：

①、由于保管不善，造成整批产品破损，污染等不能再提供使用，每批次产品造成经济损失元以上。

②、销货、发货出现差错或其它质量问题，并严重威协人身安全或已造成医疗事故者。

③、购进假劣产品，受到新闻媒介曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在2000元以上者。

3、一般质量事故：

①、保管不当，一次性造成损失2000以下者。

②、购销“三无”产品或假冒、失效、过期商品，造成一定影响或损失在2000元以下者。

4、质量事故的报告程序时限

发生质量事故，所在部门必须在当天内报企业总经理室、质管部。质管部接到事故报告后，应立即前往现场，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过2天。

5、以事故调查为依据，组织人员认真分析，明确有关人员的责任，提出整改措施，坚持“三不放过”的原则，即事故原因不清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有制定防范措施不放过。

6、质量事故处理：

①、发生质量事故的责任人，经查实，轻者在季度考核中处罚，重者将追究行政、直至移交司法机关追究刑事责任。

②、发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究经济、行政责任。

③、对于重大质量事故，质管部的负责人与公司主要负责人，应分别承担相应的质量责任。

九、人员健康状况与卫生管理制度

1、卫生进行划区管理，责任到人。

2、办公场所、门店营业场所屋顶，墙壁平整，地面光洁，无垃圾与污水，桌面应每天清洁，每月进行一次彻底清洁。

3、库区内不得种植易生虫的草木。

4、库房内墙壁、顶棚光洁，地面平坦无缝隙，库内每天一清扫，每周一大扫。

5、库房门窗结构紧密牢固，物流畅通有序，并有安全防火，清洁供水，防虫、防鼠等设施。

6、库内设施设备要定期保养，不得积尘污损。

7、每年定期组织一次质管、验收、保管、养护等直接接触产品的岗位人员健康体检，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求。

8、严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检、替检行为。

9、经体检如发现患者有精神病、传染病或其它可能污染产品的患者，立即调离原岗位或办理病休手续。

10、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

十、效期商品管理制度

1、本企业规定产品近效期：距产品有效期截止日期不足6个月产品。

2、有效期不到6个月的产品不得购进，不得验收入库，必要时必须征得业务部门同意。

3、仓库对有效期产品应分类，相对集中存放，出库应做到先产先出、近期先出，按批号发货的原则。

4、有效期产品过期失效不得销售，应填不合格品报表，由质管部按“不合格产品确认处理程序”处理。

5、配送中心对近效期产品必须按月填报催销表，业务部门接到“近效期产品催销表”后，应及时组织力量进行促销，或联系退货，以避免过期失效造成经济损失。

十一、质量信息管理制度

1、质量信息是指企业内、外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。

2、建立以质管部为中心，各相关部门为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。

3、按照信息的影响，作用、紧急程度，对质量信息实行分级管理。

A类信息：指对企业有重大影响，需要企业最高领导作出判断和决策，并由企业各部门协同配合处理的信息。

B类信息：指涉及企业两个以上部门，需由企业领导或质管部协调处理的信息。

C类信息：只涉及一个部门，可由部门领导协调处理的信息。

4、质量信息的收集，必须做到准确、及时、高效、经济。

5、质量信息的处理

A类信息：由企业领导判断决策，质管部负责组织传递并督促执行。

B类信息：由主管领导协调部门决策，质管部传递反馈并督促执行。

C类信息：由部门决策并协调执行，并将处理结果报质管部。

6、质管部按季填写“质量信息报表”并上报主管领导，对异常突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

7、部门应相互协调、配合、定期将质量信息报质管部，经质管部分析汇总后，以信息反馈方式传递至执行部门。

8、质管部负责对质量管理信息的处理进行归类存档。

十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度

1、企业员工要正确树立为用户服务，维护用户利益的观念，文明经商，做好用户访问工作，重视用户对企业产品质量和工作质量的评价及意见。

2、负责用户访问工作的主要部门为：质管部和业务部。

3、访问对象，与本企业有直接业务关系的客户。

4、访问工作要根据不同地区和用户情况，采用多种形式进行调研。

5、各有关部门要将用户访问工作列入工作计划，落实负责人员，确定具体方案和措施，定期检查工作进度，保证有效实施。

6、各经营部门还应定期同客户交流质量信息，及时了解客户对产品质量和工作质量的评价。

7、做好访问记录，及时将被访客户反映的意见、问题或要求传递有关部门，落实整改措施，并将整改情况答复被访问客户。

8、各部门要认真做好用户访问和累积资料的工作，建立完善的用户访问档案，不断提高服务质量。

9、服务质量查询和投诉的管理部门为人力资源部，商品质量的查询和投诉的管理部门为质量管理部，责任部门是各部门。

10、对消费者的质量查询和投诉意见要调查、研究、落实措施，能立即给予答复的不要拖到第二天。消费者反映商品质量问题的意见必须认真处理，查明原因，一般情况下，一周内必须给予答复。

11、各部门应备有顾客意见簿或意见箱，注意收集顾客对服务、商品质量等方面的意见，并做好记录。

12、质量查询和投诉时收集的意见，涉及到的部门必须认真做好处理记录，研究改进措施，提高服务水平。

13、对质量查询和投诉中的责任部门和责任人，一经查实，按企业有关规定从严处理。

十三、有关记录和凭证的管理制度

1、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，保证企业质量体系的有效性与服务所达到的水平，根据《医疗器械监督管理条例》等国家法律法规制定本项制度。

2、本制度中的有关记录是指质量体系运行中涉及的各种记录;凭证是指购销票据、证照资料及表示商品、设备、仓库与状态的单、证、卡、牌等。

3、记录和凭证的设计由使用部门提出，由质管部统一编制，使用部门按照记录凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。

4、未经质管部审核、编制，擅自印制、制作质量记录与凭证，财务部门不予报销。

5、有关记录和凭证须由相应岗位资格的人员填写，收集和整理，每月或季由所在部门、门店指定专人收集、装订，保管至当年年终。

6、有关记录和凭证的填写，应严格按照制度要求逐项如实填写完整，不许简写、缩写、漏写，不能以“同上”、“同左”、点两点等方式表示相同内容，没有内容的项目可划一斜线，做到内容完整、数据准确、字迹清楚、书写规范，具有真实性和可追溯性。

7、对有关记录和凭证的内容填写错误时，不得撕毁和任意涂改，应在错误处划——横线，在边上空白处注明正确的内容，同时盖修改人的私章，或签名。

8、同一项记录必须用同一颜色的钢笔、圆珠笔或碳素笔填写，禁用铅笔和红色笔(冲单等可用负数表示)。

9、对供货方、购货方提供的证照资料需盖其单位的红印章，收集部门应对其合法性和有效性进行认真审查，由质管部审核后存档。

10、购进产品和配送产品要有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符;购进票据和配送票据应妥善保管十年。

11、质管部负责对各部门门店与质量相关的记录和凭证的修订及日常监督检查，对其中不符合要求的提出改进意见。

12、记录和凭证按国家有关规定进行保存，有关记录没有规定保存年限的必须保存至超过商品效期一年，但不得少于三年。

13、须归档的有关记录和凭证在次年1月底前移交公司人力资源部，由人力资源部负责跨年度有关记录和凭证的归档和规范管理。

十四、业务经营质量管理制度

1、严格执行“按需进货，择优选购”的原则。

2、在采购医疗器械时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。

3、采购医疗器械应制定计划，并有质量管理机构人员参加，采购医疗器械应签订书面采购合同，明确质量条款。

4、采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订证明各自质量责任的质量保证协议书，协议书应明确有效期。

5、购销产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立购销记录。一次性使用无菌医疗器械的购销记录必须真实完整，其内容应有：购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名等。

6、首营品种应按首营品种质量审核制度办理有关审核手续。

7、采购人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质管部共同做好产品质量管理工作。

8、凡经质管部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回，并按不合格产品质量管理制度和程序执行。

9、在销售医疗器械商品时，应对客户的经营资格和商业信誉，进行调查，以保证经营行为的合法性。

10、销售产品时应正确介绍产品，不得虚假夸大和误导用户。

11、定期不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质管部处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。

十五、质量跟踪与产品不良反应报告的制度

1、为促进医疗器械的合理使用，保证其安全性和有效性。根据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，特制定本制度。

2、根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体如下：

接触或进入人体器械，如有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻微损伤、损伤、严重损伤。

非接触人体器械对医疗效果的影响，其程度分为：基本不影响、有间接影响、有重要影响。

医疗器械种类、品种繁多，对人体引起不良反应的影响因素程度不尽一致，一般有：

A、医疗器械的质量因素;

B、操作技术因素;

C、被医疗患者的体质因素或其他因素，如是否使用其他药物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出现医疗器械使用后的不良反应，必须认真调查、分析、核实，必要时经有关技术监督管理部门检查、验证确定。

3、质量管理部为企业不良反应监测管理小组(ADR)，负责收集、分析、整理、上报企业的产品不良反应信息。

4、有关部门应注意收集正在经营的产品不良反应信息，填报不良反应报告表，每季度第一个月10号前上报季度不良反应报告表，上报ADR小组。

5、应重点收集首营品种的不良反应信息并及时反馈。

6、企业在销售植入性医疗器械和一次性使用无菌医疗器械或新产品时，应注意产品质量追踪，做好销售登记，及时搜集顾客对该产品的质量意见，及时处理并做好处理记录。

7、发生不良反应的产品，应就地封存于不合格区不得销售，并把信息告知生产企业，以便妥善安置。

8、企业ADR小组必须集中不良反应报告表，根据确认的信息对经营品种做出调整，并提醒生产企业注意，提醒业务经营部门注意，并于每季度第一个月15日前向地、市药品不良反应监测中心汇报，以便妥善处理。

9、对质量问题处理不及时、发生不良反应隐情不报者，根据情节轻重，查实后在季度质量考核中处罚。

十六、产品质量标准管理制度

1、为保证所经营的产品符合法定的质量标准，根据有关法律法规，特制定本制度。

2、产品质量标准管理部门为质量管理部。

3、质量管理部门专人登记、保管，并建立质量标准目录，供复核检验、考评该批产品质量。

4、业务部门在购进首次经营品种时，应向供货厂家索取该品种的质量标准，到货后将质量标准、样品以及首次经营审批表送质量管理部审核。

5、进口产品的质量标准为现行版国家药品监督管理局颁发的产品标准和国际上通用的标准。如上述标准未收载的，应采用国家药品监督管理局核发的《进口产品注册证》或《一次性进口产品批件》时核准的质量标准。

6、对于缺少标准的产品，质管员应向供货商及厂家索取，复印留存，定期整理，编制目录，装订成册。

7、不得经营不符合标准的产品，如发现不符合标准的产品，应作好登记，并报质量监督部门。

十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定

1、各部门对质量管理制度应每半年进行一次全面自查、考核。

2、检查、考核应用统一印制的检查、考核记录表，检查、考核情况应如实记录，质管部部门负责监督与抽查。

3、自查、考核结束10日内各部门应向质管部反馈质量管理制度执行与问题整改情况。

4、凡不按规定时间认真进行自查的部门，每次扣罚该部门主要负责人的奖金100元。

5、在自查或抽查中，发现没有按照制度的规定执行的，每笔按责任大小给予责任人处以50元以下处罚，如给企业的质量管理和经济效益带来影响的，除赔偿相应损失外，根据情节轻重，损失大小和对存在问题的认识态度，扣罚主要责任者的奖金。

6、对自查和抽查中存在的问题，质管部提出整改意见并发出“整改通知书”，未在要求的时限内整改到位的，应加倍处罚。

7、全年无质量差错的岗位人员，每人按超额奖发放奖金，对企业质量管理体系提出合理建议，有利于企业管理，能提高工作效率，产生经济效益的职工，可根据贡献大小给予嘉奖和鼓励。

9、考核指标以已公布生效的制度、职责、程序、记录文件要求为准。

十八、特殊产品的管理制度

1、“特殊产品”指根据有关规定对储存条件、使用方法、特殊用途等特殊作用的产品。

2、特殊产品的购进、保管储存、销售、使用必须按规定执行。

3、特殊产品的记录须由相应岗位的人员填写，收集和整理，每月由所属部门指定专人收集、装订、整理、保存至有效期后一年。

4、特殊产品的管理文件设计、制定、审核、批准、分发、执行、归档及变更等应符合国家、地方有关法规要求，由文件管理部门负责检查、管理工作。

十九、一次性使用无菌医疗器械管理制度

1、“一次性使用无菌医疗器械”指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

2、为加强一次性使用无菌医疗器械的管理，保证产品的安全、有效，依据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》制定本制度。

3、一次性使用无菌医疗器械的验收记录应真实完整。验收记录应有：到货与验收日期、名称、数量、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期、验收人员等。

4、一次性使用无菌医疗器械的储存应避光、通风、无污染等符合产品标准的规定储存。

5、一次性使用无菌医疗器械的购进、验收、销售、养护检查、配送出库应有相应岗位人员记录，并保存到有效期后两年。

6、公司质管部门定期对一次性使用无菌医疗器械的购进、配送及储存进行督促检查，确保产品的安全有效。

二十、质量方面教育、培训及考核的管理制度

1、为提高员工的质量素质、业务水平，更好地为客户服务，特制定本制度。

2、质量管理部负责企业员工质量教育、培训和考核工作。培训教育原则：既重现业务素质教育，又重现思想素质教育;既重现理论学习，又注重实践运用;既有数量指标，也有质量指标，也考虑群体功能的优化。

3、培训方法：集中培训与个别培训相结合;企业内与企业外培训相结合;采取由浅入深，普及与提高相结合，理论与实践相结合。并定期进行考试和考评工作，以示培训效果。

4、人力资源部根据质量管理部制定的年度质量教育培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并建立职工质量教育培训档案。

5、企业新进人员上岗前进行质量教育、培训，主要讲解企业质量管理制度、岗位标准操作规程与岗位职责，各类质量台帐、记录的登记方法及公司的质量方针目标，质量与微机管理以及有关商品的质量方面的法律、法规等。培训结束，根据考核结果择优录取。

6、当企业因经营状况调整而需要员工转岗时，转岗员工，为适应新工作岗位需要进行质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。

7、教育、培训工作考核中成绩不合格者，所涉及到的部门或人员按企业有规定处理。

二十一、文件管理制度

为了使本企业的文件(包括电报，下同)管理进一步规范化、制度化、科学化，使文件的办理、管理整理(立卷)，归档等工作衔接有序，做到高效、及时、准确、安全，特制定本制度。

凡涉及质量管理的有关文件，按《质量管理文件制订的规定》、《质量管理文件管理及使用的规定》办理。

《质量管理文件制订的规定》

1、起草文件的组织机构：本企业应有执业药师或其他技术负责人的文件起草筹备机构，根据本企业的实际确定文件制定的运作程序，批选合格的文件起草人员，提出编制文件的相关规定和要求。

2、起草文件人员要求：

(1)、必须是关键岗位人员，如采购部门、质量管理部门、终端服务部门的负责人和授权人员。

(2)、应具备必须的教育和实践经验资格。

(3)、懂技术，敢管理，勇于承担责任，善于与他人合作等。

3、文件的起草

(1)、文件的起草主要由文件使用部门择人负责起草，以保证文件内容的全面性和准确性。(应根据本企业实际情况写具体内容)。

(2)、草稿交质量管理部门初审，由人力资源部分发与文件有关部门审核，并签发意见，再由起草人修改，最后由质量管理部门负责人定稿。如有不同意见，由质量管理部门负责人裁定。

(3)、要杜绝文件的片面性，增加文件的可行性。起草的文件应达到下列要求：

A、文件标题、类型、目的、原则应有清楚的陈述。

B、文件内容准确，不可模棱两可，可操作性要强。

C、条理清楚，易理解，便于使用。

D、提倡实事求是，不反对借签别人的先进经验，但绝不能生搬硬套，难以形成的文件可待时机成熟后再期完成。

4、文件的生效

(1)、文件定稿后，需有起草人、审核人、批准人签字，并注明日期方能生效。

(2)、涉及一个部门的文件由本部门负责人审核、质量管理部门负责人批准;涉及全公司的文件，由质量管理部门负责人审核，总经理批准，正式下文执行，以保证文件的准确性和权威性。

(3)、定稿文件不得使用手抄，以防差错。

(4)、已定稿的文件要统一格式、统一编号，便于查找。(应写出具体格式和编号的方法)。

篇2：公司医疗器械管理制度

（一）、首营企业、品种审批程序 „„„„„„ 2

（二）、产品进货程序 „„„„„„„„„„„ 3

（三）、质量检查验收程序

（四）、入库及发货程序

（五）、出库复核程序

（六）、在库养护程序

（七）、不合格产品的确认程序

（八）、质量信息流转程序

（九）、质量查询、投诉工作程序 „„„„„„„„„ „„„„„„„„„„ „„„„„„„„„„„ „„„„„„„„„„„ „„„„„„„ „„„„„„„„„ „„„„„„ 4 5 6 7 9 11 12

（一）首营企业、品种审批程序

1、采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。

2、首营企业按有关管理制度办理审批手续。

3、对拟采购的医疗器械，查看其合法的产品注册证，了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。

4、对拟采购进口医疗器械，收集国外厂商在我国国家药品监督管理局已注册的证书，收集进口医疗器械注册证及进口检验报告书复印件加盖供货单位质管机构的红色印章。

5、根据购货计划表，以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。

6、相同品名、规格的产品应择厂、择优、就近进货。

7、采购部门根据用户和患者的需要及生产单位提供的产品资料，提出申请，填写首次经营品种的审批表。

①、收集生产企业的“医疗器械生产许可证”、“医疗器械产品注册证”；产品质量标准；法人授权委托书；业务代表身份证明，税务登记证，物价批文。

②、收集药品说明书、样品、首批到货产品的出厂检验报告单。

以上资料需盖该生产企业的红色印章。

8、首次经营品种的审批表经采购部门、物价部门签署意见后，连同收集的资料报质量管理机构审核。

9、质管机构审核（必要时去现场考察），签同意意见。

10、报分管质量经理审批、签字。

11、按采购程序执行。

（二）产品进货程序

1、采购部门计划员根据实际库存消耗制定、季度或月份进货采购计划。

2、计划提交采购小组（采购部、营销部、质管部、财务部人员组成）讨论、修改、审定。

3、质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。

4、采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。

5、临时调整采购计划、审批程序同1—4条。

6、每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议，沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。

7、各类别采购员应严格执行业务经营质量管理制度。

8、标准合同应明确签订以下质量条款：产品应符合质量标准和有关质量要求；附产品合格证；产品包装符合有关规定和货物运输要求；进口产品应提供符合规定的证书和文件。

9、与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录，对所订产品的质量有简明约定。

10、要求供货方提供相应的产品质量标准，并明确产品的批号、生产日期、有效期、负责期、包装标志、包装要求等合同条款。

11、按《经济合同法》签订一般合同条款。

（三）质量检查验收程序

1、验收员凭通知医疗器械入库凭证（合同、销退通知单、运单、有关证明文件等）对入库医疗器械逐批按《质量检查验收管理制度》和有关医疗器械质量标准进行验收。

2、验收时，首先清点大件，要求到货与入库凭证相符，然后对照入库凭证所列项目逐一核对品名、规格、数量、有效期、生产厂名、批号、一次性使用无菌医疗器械的灭菌批号、产品注册证号、注册商标、合格证等。

3、按抽样规定进行抽样，并对抽样品进行外观质量检查。

4、验收完毕后，对抽样品及包装进行复原并在包装封口处封签，及时填写产品入库验收记录，做到完整、准确、字迹清楚。

5、医疗器械须货到一个工作日内验收完毕，特殊产品须半个工作日验收完毕，电脑打出入库单，并签名负责。

6、如遇不符合要求的医疗器械或对其质量有疑问的医疗器械，坚决实行质量否决权，拒绝入库。填写拒收报告单通知质管员进行复验，凭复验结果做出入库或退货处理。

（四）入库及发货程序

1、保管员凭运输组的运输凭证收货，医疗器械入待验区，立即通知验收员。

2、保管员凭验收员签字的入库单进行项目、数量的核对，核对无误后在电脑上签名确认输入电脑库存，建立库存明细帐，将电脑打出的入库单分送业务部门和财务部门，医疗器械进行入库储存。

3、医疗器械按规定的储存要求专库、分类存放。

4、按温、湿度要求储存于相应的库中。

5、按产品类别分区存放，分批号按效期的远近分开堆垛。

7、搬运和堆垛应严格遵守医疗器械外包装图示标志的要求，并按“五距”（医疗器械与墙、屋顶房梁的间距不小于30厘米，与库房散热或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米）要求规范操作。怕压医疗器械应控制堆放高度。

8、运输员根据各库报送的运输单，进行整理归类，统计待运商品的件数。

9、按路程长短和需运的单位与商品件数合理安排，做到待发商品当天内送达各客户。

10、根据有关规定与客户办好货物交接手续，签回运输单据。

（五）出库复核程序

1、医疗器械出库遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。由仓库发货员依照业务部门开具的配送凭证准备相应的货物。

2、发货员按配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对，发货完毕应在配送凭证上签名，以示负责。如发现以下问题应停止发货，并报有关部门处理：

（1）、医疗器械包装内有异常响动

（2）、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；

（3）、包装标识模糊不清或脱落；

（4）、医疗器械已超出有效期。

3、复核员按配送凭证上所列项目逐项复核商品品名、规格、数量、厂牌、批号、有效期、件数及质量情况和配送单位等。做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清楚。

4、医疗器械出库复核完毕，复核员应在配送凭证上签名，并立即建立出库复核记录，该记录应包括配送单位、品名、型号规格、生产批号、有效期、灭菌批号、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。

6、复核完毕医疗器械应放在发货区待发。

7、进口医疗器械应随货附符合规定的盖配送中心原印章的进口审批文件复印件。

8、发货员统计件数填写运输单，把待发医疗器械交与运输员，签回运输单存查。

（六）在库养护程序

1、仓库设备设施规定

（1）、企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积（为建筑面积，下同）

（2）、具有与经营规模相适应的室内仓库。

（3）、库区地面平整，无积水和杂草，无污染源。

（4）、企业药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。

（5）、企业有适宜产品分类保管和符合产品储存要求的库房。

（6）、企业应根据所经营产品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。各库房相对湿度应保持在45—75％之间。

（7）、库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。

（8）、库区有符合规定要求的消防、安全设施。

（9）、仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，以上各库(区)均应设有明显标志。

（10）、仓库应有保持医疗器械与地面之间有一定距离的设备。

（11）、仓库应有避光、通风和排水的设备。

（12）、仓库应有检测和调节温、湿度的设备。

（13）、仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。

（14）、仓库应有符合安全用电要求的照明设备。

（15）、仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

（16）、企业储存特殊管理的产品的专用库（区）应具有相应的安全保卫措施。

（17）、企业应在仓库设置与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室。

2、医疗器械养护的规定：

（1）、医疗器械养护人员应指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

（2）、医疗器械养护人员应检查在库医疗器械的储存条件，配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理。每日应上午9：30—10：30、下午3：30—4：30各一次定时对库房的温、湿度进行记录。

（3）、库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

（4）、医疗器械养护人员应对库存医疗器械根据流转情况定期进行养护和检查，即入库三个月的医疗器械按“三、三、四”的原则，按季巡查，重点品种按月进行检查，并做好记录。

（5）、医疗器械养护人员对由于异常原因可能出现问题的医疗器械、易变质医疗器械、已发现质量问题医疗器械、储存时间较长的医疗器械，应抽样送检。

（6）、医疗器械养护人员对检查中发现的问题应悬挂暂停发货牌并及时填写复检通知单通知质量管理机构复查处理。

（7）、医疗器械养护人员应于每月5日前汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。

（8）、医疗器械养护人员应负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。

（9）、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒做好防火、防潮、防水、防热、防毒、防虫、防鼠、防污染工作。

（七）不合格产品的确认程序

1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写“拒收报告单”报质管部，质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库（区），保管员登入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位；或入不合格品库报废处理。

2、（1）在库养护检查，出库复核发现的不合格医疗器械应立即挂黄牌暂停发货，养护员填写“质量复查报告单”报质管部。

（2）质管部立即进行电脑停售，并填写“停售通知单”报业务部门。

（3）质管部经复查确认合格的则办理电脑解除停售手续，并填写“解除停售通知单”送业务、仓储部门摘去黄牌继续销售；确认不合格的，则由业务员办理“不合格品移库单”，商品移入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”，已配送出库的，由业务部门发出“产品收回通知单”进行回收。

3、配送退回医疗器械经检查验收不合格的，入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”。

4、经确认的不合格医疗器械，质管部根据《医药商品调拨责任制》的规定，明确鉴定处理意见，即：由供货方负责的按退货处理，由业务部门填写“进货退出通知单”，通知配送中心退货；超出供方负责范围期限的按报废处理，由保管员填写“报损审批表”，报业务、质管、财会部门审核，由总经理审批报损。

5、已办理报损审批手续的报废医疗器械，定期由保管员列出清单，质管部写出“销毁医疗器械报告”（附销毁产品的清单），经分管业务经理审批和有关部门核对签字后，由质管部组织人员进行销毁，销毁过程质管部应做记录，特殊管理医疗器械的销毁应报药监部门监毁。

6、各级医疗器械监督部门抽查检验不合格和文件通知，禁止销售的医疗器械，按有关管理规定进行处理。

7、质管部建立所有不合格医疗器械的确认、报损、报告、销毁记录等内容的质量问题档案。

8、每半年质管部应会同责任部门对不合格医疗器械的处理情况分别进行一次汇总分析，写出汇总分析报告，报分管质量、业务和储运的副经理，作为进行医疗器械质量分析和质量责任划分的依据，并由责任部门制定预防措施。

（八）质量信息流转程序

1、由采购人员对拟建立业务关系的供购货单位和拟购进商品的合法性证明按规定收齐，初审后送质管部复审。

2、质管机构对采购员提供的证明文件按规定要求认真审核。

3、审核合格后按档案管理要求由质管机构建立商品合法性质量档案，采购部门建立企业供购货单位档案。

4、质管机构建立审核合格的供货单位及商品目录。

5、质管和采购部门建立的档案按公司规定定期归档保存。

1、质量事故发生后当日必须上报质量管理部，重大事故还须同时上报总经理。

6、质管部接到通知后应立即前往现场，查清原因。

7、质管部于两天内向总经理做书面汇报。

8、制定整改防范措施，9、教育与处罚并重，根据事故的大小追究处理有关人员的责任

（九）质量查询、投诉工作程序

一、目的：规范公司受理用户投诉的过程，对过程实施控制，及时解决客户提出的问题。

二、适用范围：适用于本公司用户投诉的受理。

三、职责

1、用户投诉受理专员：客户服务中心设置用户投诉受理专员，负责受理客户的各类问题，分类转发客户问题至相关解决部门，并监督问题的解决过程。客户服务中心负责人在问题解决过程中负责协调并督办客户各种问题的解决，与客户保持信息沟通。

2、售后服务管理部门：负责办理技术服务方面问题及产品咨询问题、解决客户培训方面的问题。

四、工作程序

1、客户问题类型

客户投诉问题包括两大类：正常请求问题；客户投诉问题。

（1）正常请求问题：产品询问、培训问题、产品实施维护问题、服务问题。

◎ 产品询问：客户对公司产品以及服务信息的询问。

◎ 培训问题：客户对用户培训问题的询问。

◎ 产品实施维护问题：客户反应在使用公司产品过程中遇到的问题。

◎ 服务问题：客户对公司提供技术服务的各种问题咨询。

（2）客户投诉

客户投诉包括：产品维护问题；服务质量问题。

◎ 产品维护问题：客户反应产品维护过程中存在的各种问题。

◎ 服务质量问题：客户反应公司提供的服务质量存在的问题。

2、客户问题的受理方式 公司可以通过以下方式通过电话～传真、EMAIL～WWW网站、现场等方式受理客户投诉。

（1）电话～传真方式：通过公司免费800或其他电话受理客户问题，也可通过传真受理客户书面问题。

（2）EMAIL～WWW网站方式：通过电子邮件或公司WWW网站受理客户问题。

（3）现场投诉方式：通过走访客户，在客户现场受理客户问题。

3、客户问题记录

（1）在受理客户问题时，客户问题受理专员详细询问客户问题并准确填写“客户问题记录”。客户问题受理专员负责填写客户基本情况。在受理客户请求时，应注意了解客户的单位名称、联系人、联系电话～传真～EMAIL帐号，以建立客户有效的联络途径。

（2）问题请求描述，客户问题受理专员应确定理解用户的请求和期望，对于复杂问题必要时可要求客户将问题通过传真或邮件提交客户服务中心，作为客户问题详细内容附件。客户问题专员根据客户问题确认问题的类型（正常请求解决问题～客户投诉）。

（3）客户问题严重程度客户问题急迫程度分为：一般问题；紧迫问题。

◎ 一般问题：客户没有因为该问题的存在而妨碍工作。

◎ 紧迫问题：产品重要特性无法使用，功能无法实现。

4、客户正常请求问题办理

（1）客户问题受理专员根据客户问题的具体情况，将“客户问题记录”递交相关人员或部门，负责跟踪客户问题的办理情况。

（2）客户问题办理监督

客户问题办理部门受理客户请求问题后，将填写完毕的“客户问题记录”返回客户问题受理专员，客户问题受理专员将根据问题办理时间和采取措施监督客户问题办理的情况。

5、客户投诉问题办理

12（1）客户投诉问题交客户服务部门负责人处理。客户服务部门负责人在受理客户投诉问题后，应首先代表公司向客户道歉。客户问题办理专员负责“客户问题记录”中相关内容并将该记录表交有关部门办理。客户服务部门负责人对该问题的办理过程实施监督，协调有关部门解决客户投诉问题，并将处理结果亲自告知客户。

（2）客户投诉办理

各部门负责人负责组织本部门人员，办理客户投诉的问题。在具体办理过程中，部门负责人应明确预计解决问题的时间和计划采取的措施，并将上述内容填写在“客户问题记录”内，并负责将“客户问题记录”转交客户问题受理专员。

◎ 一般问题，要求问题办理专员必须在受理客户问题的24小时内与客户进行联系，确定问题，解决问题。

◎ 紧迫问题，要求问题办理专员在受理客户8小时内必须与客户进行联系，确定问题解决方案，并上报部门主管；同时每天至少与客户联系1～2次，通报问题进展。

（3）客户投诉办法监督

客户服务部门负责人将根据“客户问题记录”办理时间以及解决措施，监督客户投诉的办理过程。客户服务部门负责人将根据情况随时将办理情况通告客户。

篇3：公司医疗器械管理制度

1 现状:新农合中相关方的基本态度及医疗保险公司的被动防范

1.1 新农合中相关方的基本态度

新型农村合作医疗制度在医疗基金的管理和运作上分为两种模式:一是政府部门直接管理型, 二是委托第三方管理型。第三方管理的主体多数是商业保险公司[1]。

第二种情况下, 新农合制度运行中的主导者是政府, 主要参与者有三:作为医疗服务供方的医疗机构, 作为医疗服务需方的农民和作为第三方支付者的商业保险机构。相关方的基本态度是:作为参合农民一方, 总想少投保, 多报销, 并容易形成攀比报销;作为第三方支付者的保险机构, 乐意多收保费, 少支付保资;作为医疗机构的供方, 愿意多获取医疗费;作为主导者的政府一方, 也喜欢少花钱多办事, 减轻其筹资时的财政负担。

1.2 供方以经济利益为主要目标的过度医疗行为

在新农合中存在的过度医疗是指医疗机构在攫取高额利润的欲望支配下, 违背医学和社会的基本准则, 提供给农民病患的是不能真正提高其诊治效果, 而只是徒增医疗卫生资源耗费的诊疗行为。表现为:小病大看, 滥开检查单、大处方、滥用高价药;滥施不必要的手术和高技术路线的新技术;滥用一次性辅助医用物品, 服务项目的内容掺水等。

医疗保险并不能完全报销农民病患的所有医疗费用。总体医疗费用因过度医疗行为而大幅上升的结果就是农民病患的自付部分也会相应地增加。这既浪费了新农合中本就匮乏的医疗资源, 也在实际上损害了农民的利益, 同时也加重了医保公司支付的负担。

1.3 医疗保险公司对过度医疗的被动防范

第二种情况下, 保险公司对医疗账单的报销, 不论是否存在过度医疗, 它均得买单。而医保公司对过度医疗行为的应对办法是被动的:尽力缩小报销范围;拖延报销时间;报销不能足额。

就效率而言, 新农合运行良好与否的主要标准是看能否以最小的投入换取最有效的医疗保障。这种被动应对, 农民病患可能由此而缺乏必要的医疗服务, 并最终危害新农合的造福农民的基本精神。如此, 新农合的意义将大打折扣。

2 成因:新农合中过度医疗的基本原因

2.1 供方的医疗机构具备垄断性的医疗权力

医疗的垄断性或专业性、疾病本身的风险及医疗结果的不确定性排除了通过市场充分竞争寻求最佳治疗方案的可能性, 从而导致了医疗供方具有很大的医疗权力。医疗机构推动医疗价格的不断上涨是其垄断医疗权力发挥的表现。

这种权力, 可以看成是由于医学垄断性而造成的一种不同于政治权力而实际上又具有政治权力特性的医疗垄断性权力。在目前的医疗卫生体制下, 这种权力缺乏必要的制衡力量。

2.2 医疗机构经济人行为的凸显

形成于20世纪50年代的以凡勃伦等为代表的制度学派 (Institutional School) 将制度解释为人类本能与外部环境影响下形成的支配人们行动和思想的习惯[2]。经济人的假设下, 医疗机构有实现其利益最大化的经济人动机, 这可以看作是“人类的本能”;而现行的医疗市场化可以看作是“外部环境”。在现行的、实际上还是医疗商业化、市场化的体制下, 新农合的出现, 医保公司的介入, 为供方提供了一种获利的机会、保障和条件。以“供给会自行创造需求” 或“生产会自行创造销路”为内涵的萨伊定律 (Say′s Law) [3]有了表演的舞台。因为, 医疗机构居于与农民之间的相互关系中的主动地位。凭此决定农民患者的实际消费, 使供给引致需求成为可能。医疗机构在为病患选择治疗方案时可以激发、怂恿、诱导甚至迫使缺乏医疗知识的农民接受高消费的医疗服务而实现其供方的利益最大化。

2.3 农民病患的过度消费行为

由于医疗保险的提供减免了个体所需支付的部分或全部医疗费用, 降低了农民支付的医疗服务价格。在此条件下, 农民病患的医疗消费需求可能会出现小病大养、门诊改为住院等现象。也会出现患者相互之间存在攀比的心理, 认为使用低成本方案治疗的患者会自己吃亏, 因此往往会放弃便宜的治疗方案而选择昂贵的治疗方案。

需要指出的是, 农民的过度医疗需求在很大程度上取决于医疗机构, 并由医疗机构来实现, 故而, 我们更应关注的是医疗机构本身的过度医疗行为。

2.4 医疗保险公司缺乏对过度医疗的约束力量

对保险公司利益激励不足致使其参与新农合的积极性不高, 而激励不足主要是源于制度不足导致对新农合中的道德风险约束无力。

第一, 在独立于医患双方之外的第三方付款的医保公司存在的情况下, 参保的农民可能不愿去控制医疗消费需求, 反而有加大的消费意愿, 这容易导致过度医疗行为的发生。这一点医保公司在现行的医疗体制下几乎无法控制。甚至, 医疗机构和农民病患为了各自的利益联合起来对付医疗保险公司的情况也可能发生。第二, 医疗机构的信息优势而形成的医疗垄断权力对医疗保险公司也是很有效的。在医疗保险公司缺乏必要的医药人才和现行的体制下是很难控制医疗费用的不合理支出的。

3 策略:医疗保险公司制衡的制度安排

3.1 制衡制度安排的理论根据和现实依据

3.1.1 理论根据

第一, 18世纪法国著名启蒙思想家孟德斯鸠在《论法的精神》中指出, 一切权力不受约束, 必将腐败。“要防止权力滥用, 必须以权力约束权力”, “好像给一种权力增加重量, 使它能够和另一种权力相抗衡。”于是, 孟德斯鸠提出了权力分立和相互制衡的思想[4]。第二, 人类社会发展的实践证明, 利益对立的人或机构之间的监督最快捷、最有效、最有力。

3.1.2 现实依据

现行的以医疗行政部门制衡医疗机构的弊端显而易见。参与新农合的医疗机构, 本来就是在原来计划经济体制下由医疗行政部门一手创造出来的。那么, 用医疗行政部门来监管医疗机构有“老子管儿子”的意味, 虽然其监管必不可少, 但其监管的力度可能没有医疗保险公司来得大。

医疗机构的医疗垄断权力是一种没有被制衡的权力。缺乏制衡的这种权力, 其滥用和由此导致的过度医疗乃至医疗腐败的状况有目共睹, 因此, 制衡权力的出现就成为必然。

医疗保险公司制衡医疗机构的意义是明显的。首先, 医疗保险公司是社会保障体系的一部分, 它为政府分担了在医疗卫生领域的部分责任——配置了医疗资源, 医疗资源的使用效率可能更高。其次, 规范医疗机构的行为, 减少医疗资源的浪费, 这符合广大农民患者的根本利益。最后, 可有效地保障医疗保险公司自身利益的实现, 解决目前医保公司因亏损而对于新农合的参与积极性不高的问题, 并在最终意义上完善新农合制度。

3.2 医疗保险公司制衡的条件

医疗保险公司制衡医疗机构有得天独厚的天然条件:它具有企业的性质。作为企业, 虽然会承担部分社会的责任, 但在“经济人”的假设下, 保险公司具有实现自身利益最大化的内在需求。这正是其对医疗机构的制衡最强有力的保障。

为达到制衡的效用, 需要深化目前的医疗卫生体制改革, 修订保险法规中的相关条款, 允许医疗保险公司拥有监管医疗机构的合法身份, 并逐步扩大与完善医保公司对医疗机构制衡的权力。同时需结合保险机构理赔的规则和新农合的实践状况, 制定出医疗保险公司和医疗机构均能接受的契约。

医疗保险公司自身拥有医药人才可以逐渐打破医疗机构的医疗垄断。医疗保险公司可委托医学院校为其培养医药人才;返聘退休医务人员;接纳愿意从事医疗保险行业的现任医务人员。同时他们要掌握专业的理赔技术和经验, 医保公司要把他们培养成为既具有专业和规范的理赔能力又具有医药知识的复合型人才。在人才使用的制度安排上, 一部分可作为医保专管员, 一部分可作为医保公司内部设立的医保部门的专业人才。

3.3 医疗保险公司制衡的手段与运行

3.3.1 医保专管员制度

医保专管员是医疗保险公司的重要职员, 他们是具有理赔经验的医药人才, 按照医疗保险公司和医疗机构之间的契约约定来规范医疗机构的行为。医保专管员应驻点在医院, 掌握部分新农合的医疗信息管理平台的权限, 监督、巡视、检查、核实医疗机构的医疗行为, 防范过度医疗, 尽量堵塞各种漏洞。对于符合约定的医疗费用当及时足额地予以付费。

3.3.2 新农合的医疗信息管理平台制度

医疗保险公司发挥监管作用离不开医疗行政部门的支持。按照卫生部《关于新型农村合作医疗信息系统建设的指导意见》的要求, 新农合的医疗信息管理平台的主要作用是便于进行深度监控和理赔[5]。供方的医疗行为和参保农民的平台数据中心应设在政府, 由卫生局实施监管, 给医疗保险公司管理权限, 在各医院实行联网, 随时监控参保人的所有信息和监督医疗机构的医疗行为[6]。

3.3.3 处方评价制度

建立处方评价制度, 海南省给出了一种可供借鉴的方法。海南省卫生厅下发过《关于在医疗机构积极开展处方评价工作的通知》, 重点对大处方进行合理性分析评价, 以防止过度医疗行为[7]。它规定了海南省各医疗机构列入处方评价的范围:处方药品的用量;抗菌素的规范使用;贵重药品的用法用量;处方药品的费用。它要求各医疗机构要成立处方评价委员会, 委员会由药学、医务、质量控制部门和各临床科室专家组成, 负责本机构的处方评价工作。

海南省的做法中有一点值得商榷, 即处方评价委员会中无医疗保险公司的人员参与。这可能导致因无外力的介入而评价不甚公正的情况出现。因此, 建立处方评价制度, 医疗保险公司的人员要参与其中。另外, 还须建立手术评价制度, 并与处方评价制度结合起来。

3.3.4 按病种预付费制度

按病种预付制是世界卫生组织竭力推荐的一种支付方式, 它是一种为减少乃至杜绝乱检查乱开药“打包服务”。按病种预付制下, 相同的病种在不同级别的医院里有了最高限价, 多出的医疗费用由医院方负责。同一病种时, 医疗机构可根据本院实际和患者病情差异, 自主确定实际执行的价格, 但不得超过相应类别的最高限价。该制度下供方承担了部分医疗成本风险, 因此, 按病种预付制能强化医院降低成本的动机。医院必须通过节约医疗资源、加强内部管理等办法降低医疗费用, 否则医院就得为超标的医疗费买单。

目前需要解决的一个问题是, 在一些地方, 按病种预付费制还尚未完全纳入新农合医保报销范围。这个问题需要该地的卫生行政部门、医疗机构和与医疗保险公司一同协商解决。

4 平衡:对医疗保险公司行为的监查

医疗保险公司制衡医疗机构的构想中, 制衡是发生在医疗市场中的, 是利用医疗保险公司的利益最大化来制衡医疗机构的利益最大化的。亚当·斯密在《国富论》中把市场称作“无形之手”, 然市场终究是难以完美的。因此, 当制衡双方的矛盾达到一定程度的时候, 必然会影响新农合制度的运行。于是, 就需要政府这只“有形之手”了。宁波市北仑区的事后监督和事前监督做法值得借鉴。由医疗行政和司法部门对医疗保险公司的赔付案例进行抽查, 或者组成一个督查小组, 由卫生、财政、社保、农林、审计等部门对保险公司的运作进行全面的督查。每个月保险公司将报销清单交往区卫生局, 主管部门将其中的一些信息定期反馈至乡镇, 设立监督举报电话。同时, 保监局、保险行业协会、消费者权益保护协会等机构也能对保险机构实施广泛的监督。一旦发生问题, 政府将会通过文件形式向保险公司反馈, 责令限期整改并事后复查[6]。

5 结 语

国务院《关于保险业改革发展的若干意见》中明确提出, 要“积极探索保险机构参与新型农村合作医疗管理的有效方式, 推动新型农村合作医疗的健康发展” [9]。尝试寻找一种因道德风险引致的过度医疗的有效制衡方法——主要以保险公司的“经济权力”来制衡医疗机构因医疗权力而致的“经济权力”, 是本文在考察新农合实践中关注的问题。两种力量的博弈, 终需平衡。而唯有在博弈中, 新农合事业才能越做越好。若此, 则广大农民的福祉会真的落到实处了。

摘要：医疗保险公司对新农合中由道德风险引起的过度医疗行为的防范是被动的, 这主要是医保公司缺乏对医患双方特别是医方的制衡力量所致。研究医疗保险公司的制衡制度安排:制衡的理论根据和现实依据、条件、手段与运行。探研在制衡中对医疗保险公司的监查问题。

关键词：新型农村合作医疗,医疗保险公司,医疗机构,制衡制度

参考文献

[1]宁波保监局.“北仑模式”农村合作医疗保险探讨[EB/OL]. (2005-12-12) [2008-8-28].http://www.circ.gov.cn/Portal0/InfoModule_4924/17967.htm.

[2]杜朝运.论制度经济学派制度变迁思想的变迁[J].经济评论, 2001; (5) :65-67.

[3]保罗.斯威齐著.陈观烈, 秦亚男译.资本主义发展论[M].北京:商务印书馆, 1997;155.

[4]张志伟.西方哲学史[M].北京:中国人民大学出版社, 2002:477.

[5]卫生部.关于新型农村合作医疗信息系统建设的指导意见[EB/OL]. (2006-11-30) [2008-8-26]http://www.chi-na.com.cn/policy/txt/2006-11/30/con-tent_7429819.htm.

[6][8]蒋蕴, 吴晓鹏, 赖刚.商业保险试水农村合作医疗[N].浙江日报, 2006-4-10 (8)

[7]法律教育网.海南省卫生厅关于在医疗机构开展处方评价工作的通知, 琼卫医〔2006〕13号[EB/OL]. (2006-3-14) [2008-8-26].http://www.china-lawedu.com/news/1200/22598/22621/22896/2006/11/li7876103951811600212600-0.htm.

篇4：公司医疗器械管理制度

【关键词】商业保险公司；社会医疗保险；管理模式；绩效

从资源优化配置的角度来说，政府是最有权利实施资源配置的，而市场是最有效的资源配置者，如何平衡市场和政府之间的关系，协调好政府和市场之间的关系是当下社会主义市场经济条件下解决商业保险公司参与社会医疗保险管理模式的关键和重点。商业保险和社会保险各有利弊，这个问题的另一个重点就是如何权衡这两者之间的利弊，在确保社会公平的条件下更加高效地解决商业保险公司参与社会医疗保险的管理模式问题是本文的核心。

一、商业保险公司参与社会医疗保险管理概述

1.商业保险公司参与社会医疗保险管理的理论依据

商业保险公司参与社会医疗保险管理的出现是有一定的理论依据的，首先是商业保险和社会保险之间的互动理论，该理论认为商业保险和社会保险之间是有互动性的，这两者之间不仅会互相影响，而且也可以相互促进和补充，这两者之间是共同发展、共同进步的，这是一个社会完善的标志，同时也是一个国家发达的象征。其次是政府职能转变和购买服务理论，这是经济学中两个重要的理论，这些理论认为政府的公共管理职能转变能够有效促进商业保险公司参与社会医疗保险管理，而且购买服务会提升社会保险在市场中的地位，促进社会医疗保险的普及和推广，总之商业保险公司参与社会医疗保险管理是在一定的理论基础上提出的，并不是无根据的。

2.政府和市场的资源配置方式比较

在社会主义市场经济体制下，如何高效开展资源配置是市场经济发展的根本。在社会主义市场经济体制下，政府的职能被弱化，而市场的职能能被加强，市场具有自动的调节功能，对市场上存在的资源根据供求相平衡的机制进行分配，当市场失灵时需要政府发挥其手动的调节作用，对于商业保险和社会医疗保险市场来说政府和市场的资源配置方式还是有一定的差别的。政府主要是通过制定一些公共政策和制度，约束市场上各种资源的来源和去向，以达到控制和调节市场的目的，但是市场却不同，市场主要是通过根据市场上的供求关系，控制产品价格来达到资源配置的目的，总的来说这两者各有优缺点，因此不论是商业保险还是社会保险都应该根据实际的市场需求，确定合理的资源配置方式。

二、更加合理、高效的商业保险公司参与社会医疗保险管理模式

1.设计更加科学合理的商业保险公司参与社会医疗保险的机制

商业保险公司参与社会医疗保险的机制是决定商业保险公司参与社会医疗保险的有效性的关键，一方面需要商业保险和社会医疗保险之间融合，比如可以以保险合同约定的形式参与大病医疗补充保险的约定，这样不仅可以完善社会医疗保险中的缺憾，而且促进了商业保险和社会医疗保险之间的融合；另一方面就是商业保险和社会医疗保险也需要进行一定的职责明确，也即两者的职责划分需要明确，商业保险公司的最终目的是盈利，而社会医疗保险是为社会提供足够多的方便和服务，只有在这一点上达到共识，商业保险公司参与社会医疗保险管理才能够更加高效地开展。只有在这一点上达到共识，才能设计出更加科学合理的商业保险公司参与社会医疗保险的有效机制。

2.有效促进商业保险参与社会医疗保险管理的配套政策研究

商业保险参与社会医疗保险管理的配套政策的研究和制定是为了促进商业保险和社会医疗保险更好地融合。个人认为，可以通过以下方法促进商业保险参与社会医疗保险管理的配套政策制定：首先应该以一定的措施激励商业保险参与社会保险管理，提升其参与其中的积极性，比如可以通过政府部门降低商业保险公司的税收标准等措施达到此目的。其次是政府和医疗结构还可以通过改进医疗费用的支付方式来更好地促进商业保险参与社会医疗保险管理，因为治疗费用在很大程度上影响了商业保险参与社会医疗保险管理的进程。最后是有必要优化医疗服务的供给机构，医疗体系和医疗机构结构的完善是为患者提供更好服务的前提，同时也是促进商业保险参与社会医疗保险管理的有效措施。总的来说，商业保险参与社会医疗保险管理的配套政策的研究是我们国家发展的要求，同时也是商业保险和社会医疗保险融合的关键。

3.构建完善的绩效评估体系

构建完善的绩效评估体系是为了更好地促进商业保险和社会医疗保险之间的融合，而且也是为了提升商业保险参与社会医疗保险管理的管理效率，完善的绩效评估体系的构建需要科学合理的评估原则，一般包括客观性、公平性、科学性和合理性，这四个基本原则，绩效评估体系是为了帮助监督和管理商业保险参与社会医疗保险的过程，但是关于这个体系的构建目前我们国家还没有非常完善的政策和制度，这是未来我们国家商业保险参与社会医疗保险管理绩效评估体系构建的重点和关键。

三、小结

通过本文的分析和研究可以看出目前商业保险参与社会医疗保险管理的管理模式已经得到了相当程度的发展，为我们国家保险行业的发展以及人们的医疗保障都做出了非常重要的贡献，但是总的来说商业保险参与社会医疗保险管理的管理模式还存在缺陷，还有需要改善的地方。但是相信在社会各界的共同关注和努力下我们国家的商业保险参与社会医疗保险管理的管理模式将会不断完善，管理效率也会随之提升。

参考文献：

[1]董汀.对商业保险公司参与社会医疗保险管理模式的探析[J].环球市场信息导报，2013，（48）：42-42.

[2]张杰.商业保险公司参与社会医疗保险管理的模式分析[J].金融发展研究，2013，（11）：76-79.

篇5：医疗器械公司规章制度

1、招聘负责单位为装饰公司质管中心――工程管理部;

2、施工单位负责人(项目经理)应聘(晋升)条件：

(1)在合肥市区域内从事室内装饰施工工作五年以上、从事室内装饰施工管理工作二年以上;

(2)有固定施工队伍;

(3)中专以上文化，身体健康。

3、招聘(晋升)程序：

应聘(晋升)者报名――――工程部经理审核其提供的资料(个人资料、施工队伍工人资料)――――面试(口头考核、书面考核)――――总经理对固定施工工人施工能力考核――――总经理对施工实景考核;

4、录用：

考核合格的应聘(晋升)者交纳壹万元工程保证金、质量押金后(或由其垫资壹万元)签署录用协议;对其所属施工工人按招聘程序进行考核招聘并进行上岗前培训。

第二条施工单位定级制度

1、施工单位(以项目工程部为施工单位)等级划分

(1)a级：符合下列综合条件的施工单位：

a、季度内在建工程中，客户投诉率小于5%者;

b、季度内样板工程率20%以上者;

c、季度内回头工程率35%以上者;

d、季度内售后服务表彰率为20%以上者;

e、季度内因工程质量、施工用料、文明施工等原因罚款率小于5%者;

f、季度内因工程质量、施工用料、文明施工等原因造成客户结算扣款额占工程总额比率小于3%者。

(2)b级：符合下列综合条件的施工单位：

a、季度内在建工程中，客户投诉率小于15%者;

b、季度内样板工程率5%以上者;

c、季度内回头工程率20%以上者;

d、季度内售后服务处罚率为“0”者;

f、季度内因工程质量、施工用料、文明施工等原因罚款率小于15%者;

g、季度内因工程质量、施工用料、文明施工等原因造成客户结算扣款额占工程总额比率小于5%者。

(3)c级：不符合a、b级条款之一的合格施工单位;

(4)d级：留在公司察看或试用期施工单位;

2、定级方式：

由市场对各施工单位的工程情况及季度考评结果进行统计公布，由工程部核实后进行等级鉴定。

第三条施工单位解聘制度

1、解聘标准：

(1)发生重大质量事故或客户对媒体暴光事件，对企业美誉度造成伤害者;

(2)招聘考核所提供的样板工程的施工水平与实际施工水平相差悬殊者;

(3)施工水平低下，经培训及指导后仍无改进者;

(4)多次偷工减料屡教不改、屡罚屡犯者;

(5)私自炒单，对企业利益造成伤害者;

(6)连续二个季度，客户投诉率最高者。

2、解聘方式：

(1)由客户服务部对各施工单位的季度考核指标进行统计公布，由工程管理部核实后写出书面解聘通知，报质管副总审核同意后予以解聘;

(2)施工单位所交工程保证金、质量押金以该单位最后承接工程完工结算之日计算，二年内无客户投诉要求返工，退还质押金。

第四条施工操作管理制度

1、施工单位负责人(项目经理)在开工前须通读工程技术文件(工程预算、施工方案、施工合同)，并就技术文件中相关执行条款与相关人员沟通，做好通读笔记，对重点、难点问题予以重视，以利施工。

2、须按工程合同文件要求制定施工计划(人员安排及施工进度)，并报监理员审核备案。

3、正式施工前，联系业主与主要工作人员(监理员、现场管理员、施工工人)一道召开工程预备会议，向业主介绍主要工作人员及配合人员，介绍施工程序，方便业主配合。

4、统一按企业制定的《施工工艺规范》施工。

5、严格按设计方案施工。在施工过程中，如发现设计方案有误的，须及时通知设计师修改方案。

6、隐蔽工程施工前须由设计师、业主、项目经理进行施工定位，客户签字认可后，方能施工。

7、隐蔽工程完工，须及时通知业主验收，验收合格业主签字认可后方能进行下道工序施工。

8、施工过程中，如因客户需增加施工工程，施工单位负责人须及时通知合同签署人或设计师，及时签署《工程变更确认单》及设计方案。

9、须严格按合同约定组织施工，不得无故延误工期，对客户因增加施工工程或其他原因导致施工工期延期的，须及时通知合同签署人，办理延期手续。

10、工程完工，须由项目经理先行验收合格后交工程监理员验收，然后交客户验收。

11、工程结算完毕，施工单位负责人须将施工现场各种管理表格交相关部门，并由公司、工程管理部出具结算意见，结算中心进行结算分配;未按规定上交相关管理表格的，不予结算。

第五条施工现场管理制度

1、进驻施工现场当日，须将施工单位标志牌、安全警示牌、消防器材、施工现场管理表格、施工许可证、医药箱等置放或悬挂在醒目处。

2、工程进度安排表、施工人员名单等文字内容须填写完善、清晰。

3、须根据施工工人进场施工时间办理相应的居留手续。

4、施工工人须统一穿着工服、佩带上岗证。

5、施工工人须着装整齐，不得穿破损严重工服及穿拖鞋施工。

6、施工现场不得生火或使用电炉做饭、烧水、取暖。

7、施工用料须分门别类堆放整齐，置于干爽地段。

8、每日施工完毕，须清理施工现场，做到无垃圾堆积。

9、妥善保管业主提供装修用料及室内原有须保留设施，对易损件须加以保护处理。

10、遵守物业管理单位的相关规定，不得违章作业。

11、施工过程中，须关闭施工现场大门，不得干扰邻居日常生活。

12、对参观样板房客户或其他来访者，须热情接待并对相关问题给予解答。

13、施工现场不得留非施工人员居住或长时间逗留。

14、施工工人不得在施工现场抽烟或打架斗殴;不准酒后进入施工现场。不准在施工现场嬉笑打闹。不准在墙壁上乱涂乱画。不准在施工现场蓄意破坏。

15、工余时间，留宿工人不得赌博或进行其他影响邻居休息的活动。

16、工程竣工，须做到人走场清、窗明几净。

第六条工程验收管理制度

1、工程验收分隐蔽工程验收、竣工工程验收两种。

2、隐蔽工程施工完毕，项目经理须及时通知工程监理员进行自验。

3、经工程监理员验收合格后，项目经理通知业主进行验收。

4、业主验收合格或业主无时间验收同意监理员验收的，经业主签字认可后方能进行下道工序施工。

5、隐蔽工程验收资料由项目经理负责落实后，交施工合同签署人保管，做收款及结算凭据。

6、竣工工程验收，须由项目经理在工程竣工前三天通知监理员进行竣工工程初检，初检合格于竣工日再次验收，监理员验收合格后，通知业主验收。

7、业主验收前，项目经理须对施工工程量自行核实，并报合同签署人。

8、业主验收时，须由项目经理、监理员、合同签署人一道进行;合同签署人、项目经理与业主进行工程量验收，监理员、项目经理与业主进行工程质量验收。

9、验收完毕，签署验收表，对业主提出整改要求的工程予以注明，并在约定期限整改，并执行复验;复验合格后，须在验收表上予以说明，并须业主签字认可。

篇6：公司医疗器械管理制度

1、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，保证企业质量体系的有效性与服务所达到的水平，根据《医疗器械监督管理条例》等国家法律法规制定本制度。

2、本制度中的有关记录是指质量体系运行中涉及的各种记录；凭证是指购销票据、证照资料及表示器械、设备、仓库与状态的单、证、卡、牌等。

3、记录和凭证的设计由使用部门提出，由质量管理部统一编制，使用部门按照记录凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。

4、未经质量管理部审核、编制、擅自印制、制作质量记录与凭证，财务部门不予报销。

5、有关记录和凭证须由相应资格的人员填写，收集和整理，每月或季度由所在部门、门店指定专人收集、装订、保管至当年年终。

6、有关记录和凭证的填写，应严格按照制度要求逐项如实填写完整，不许简写、缩写、漏写，不能以“同上”、“同左”、点两点等方式表示相同的内容，没有内容的项目可划一斜线，做到内容完整、数据准确、字迹清楚、书写规范，具有真实性和可追溯性。

7、对有关记录和凭证的内容填写错误时，不得撕毁和任意涂改，应在错误处划一横线，在边上空白处注明正确的内容，同时盖修改人员的私章或签名。

8、同一项记录必须用同一颜色的钢笔、圆珠笔或碳素笔填写，禁用

铅笔和红色笔（冲单等可用负数表示）。

9、对供货方、购货方提供的证照资料需盖其单位的红印章，收集部门应对其合法性和有效性进行认真审查，由质量管理部审核后存档。

10、购进产品要有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、张、货相符；购进票据应妥善保管十年。

11、质量管理部负责对各部门门店与质量相关的记录和凭证的修订及日常监督检查，对其中不符合要求的提出改进意见。

12、记录和凭证按国家有关规定进行保存，有关记录没有规定保存年限的必须保存至超过器械效期一年，但不得少于三年。

13、须归档的有关记录和凭证在次年1月底前移交公司人力资源部，由人力资源部负责跨有关记录和凭证的归档和规范管理。

XXXX医疗器械公司业务经营质量管理制度

1、严格执行“按需进货，择优选购”的原则。

2、在采购医疗器械时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。

3、采购医疗器械应制定计划，并有质量管理机构人员参加，采购医疗器械应签订书面采购合同，明确质量条款。

4采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订证明各自质量责任的质量保证协议书，协议书应明确有效期。

5、购销产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立购销记录。一次性使用无菌医疗器械的购销记录必须真实完整，其内容应有：购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名等。

6、首营品种应按首营品种质量审核制度办理有关审核手续。

7、采购人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质量管理部共同做好产品质量管理工作。

8、凡经质量管理部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回，并按不合格产品质量管理制度和程序执行。

9、在销售医疗器械时，应对客户的经营资格和商业信誉，进行调查，以保证经营行为的合法性。

10、销售产品时应正确介绍产品，不得虚假夸大和误导用户。