血液透析中心质控标准（通用6篇）
篇1：血液透析中心质控标准
湖北省卫生厅办公室文件 鄂卫办发〔2009〕87 号 省卫生厅关于成立
湖北省麻醉质量控制中心的通知
各市、州、直管市、林区卫生局，部、省属医疗机构： 为了加强医疗机构麻醉医学质量控制工作，规范麻醉医学诊 疗技术，建立全省麻醉医学质量控制体系，保证医疗质量和医疗 安全，省卫生厅决定成立湖北省麻醉质量控制中心。该中心挂靠 华中科技大学同济医学院附属协和医院，由姚尚龙同志任中心主 任，中心下设办公室和专家组，袁世荧同志任办公室主任，专家 组由部、省属医院及相关三级医院从事麻醉专业的专家组成。中 心主要职责是在省卫生厅的领导下，承担全省医疗机构麻醉医学 质量的监督管理、质量控制、人员培训和业务指导等工作。—2—
附件：
1、《湖北省麻醉质量控制中心管理办法（试行）》
2、《湖北省医疗机构麻醉科质量控制评分标准（试行）》
3、湖北省麻醉质量控制中心专家组名单 二○○九年七月十五日 主题词：麻醉 质量控制 通知 抄 送：卫生部
湖北省卫生厅办公室 2009 年7 月20 日印发 共印10 份 —3— 附件1：
湖北省麻醉质量控制中心管理办法（试行）第一章 总 则
第一条 为了提高全省医疗机构麻醉医学临床技术水平，建 立全省临床麻醉医学质量控制体系，保证医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《全 国医院工作制度与人员岗位职责》等规定，制定本办法。第二条 成立湖北省麻醉质量控制中心（以下简称麻醉质控 中心），旨在通过现代管理技术和质控措施，提高我省医疗机构的 麻醉质量和水平，减少麻醉失误。
第三条 本方案所称麻醉医学的临床工作包括手术室内外的 临床麻醉、术后镇痛、疼痛门诊、疼痛病房、术后恢复室及隶属 于麻醉科重症加强治疗病房。
第四条 本方案适用于湖北省行政管辖区内的所有设立有麻 醉科的医疗机构。第二章 机构组成和管理
第五条 麻醉质控中心是在湖北省卫生厅领导下，依托华中 科技大学同济医学院附属协和医院开展工作。中心下设专家组和 办公室，设组长1 名（由中心主任兼任），副组长5 名，成员29 名，专家组成员每4 年换届1 次。麻醉质控中心办公室作为常设 机构，设办公室主任1 名，副主任1 名，秘书2 名，负责质控中 —4—
心的日常工作。
第六条 麻醉质控中心实行主任负责制，每年底向湖北省卫 生厅报告工作情况及全省医疗机构病历质量监测和评估情况。第三章 工作任务与职责
第七条 麻醉质控中心是负责全省医疗机构麻醉医学临床工 作的业务指导、技术管理和质量控制的业务技术机构，其工作职 责包括：
（一）负责制定湖北省麻醉医学质量控制方案及评估标准；
（二）对全省设有麻醉科的医院进行人员状况和仪器设备配 置的调查和统计；
（三）在全省范围内进行麻醉医学及质量控制培训；
（四）建立湖北省麻醉质量控制中心的计算机网站，进行各 医院麻醉科之间工作情况的网络交流及技术咨询及指导；
（五）每季度对各家医院的人员流动、麻醉例数、麻醉方法、麻醉并发症、麻醉死亡率、论文发表数及科研课题情况等进行流 行病学统计，建立湖北省麻醉学科的资料、数据库；
（六）对全省麻醉严重不良事件进行监测，并进行有效地处 理；
（七）定期组织专家教授对全省医院的麻醉质量控制工作进 行检查和指导；
（八）定期召开麻醉质控中心工作会议，讨论和解决相关的 麻醉质量问题；
（九）完成省卫生厅交办的其他任务。—5—
第四章 麻醉科室及人员管理 第八条 科室建制
（一）三级医院
1、麻醉科已根据卫生部89 年12 号文件设立为临床一级科 室；
2、科主任有高级技术职称；
3、执行人员准入规定，新增麻醉医师应具有本科或本科以上 学历；
4、麻醉必须由有资质的麻醉医师实施，由麻醉科管理；
5、临床麻醉手术台数与麻醉人员之比达1:1.5～2.0，教学医 院至少需达1:2.0；
6、有主任医师/副主任医师、主治医师、住院医师，有实行 三级医师责任制的学术梯队；
7、有麻醉恢复室（PACU）或重症加强治疗病房（ICU）；
8、有疼痛诊治门诊（可有病室）；
9、有人员培训计划（包括逐步改善人员学历结构），并认真 予以实施；
10、有发展规划及工作计划；
11、手术台数应按该院手术科室床位比例设置，有与人员数 量及任务相适应的麻醉工作辅助用房及办公学习场地和设施。
（二）二级医院
1、麻醉科已根据卫生部89 年12 号文件设立为临床一级科 室；
2、科主任可为麻醉主治医师或主治以上医师；
3、执行人员准入规定，新增麻醉医师应具有本科或本科以上 —6— 学历；
4、麻醉必须由有资质的麻醉医师实施，由麻醉科管理；
5、临床麻醉手术台数与麻醉人员之比达1:1.5～2.0；
6、如目前条件不具备，应力争在近年内建成有实行三级医师 责任制的学术梯队；
7、有麻醉恢复室（PACU）或重症加强治疗病房（ICU）；
8、有条件时可建立疼痛诊治门诊；
9、有人员培训计划（包括逐步改善人员学历结构），并认真 予以实施；
10、有发展规划及工作计划；
11、手术台数应按该院手术科室床位比例设置，有与人员数 量及任务相适应的麻醉工作辅助用房及办公学习场地和设施。
（三）一级医院或民营专科医院
1、有条件者应设立麻醉科，暂不具备条件者也应成立麻醉组，由医院直接领导，有单独的负责人（可为中级职称），如果只有个 别麻醉人员，也必须是有医师执照且在三级以上医院进修一年以 上的专职麻醉医师；
2、新增麻醉人员时应力争增加具有大专及大专以上学历的人 员；
3、临床麻醉手术台数与人员之比达1:1.3～1.5；
4、麻醉必须由有资质的麻醉医师实施；
5、有人员培训计划（包括逐步改善人员学历结构），并认真 予以实施；
6、有发展规划及工作计划；
7、手术台数应按该院手术科室床位比例设置，有与人员数量 —7—
及任务相适应的麻醉工作辅助用房及办公学习场地和设施。第九条 科室管理
（一）落实各级医师职责明确，三级医师责任制；
（二）实行麻醉前和手术后访视病人制度，有麻醉前对病人 病情评估的记录；
（三）实行麻醉前与病人、病人家属谈话和签字的制度；
（四）在择期或限期手术麻醉前制定麻醉计划；
（五）对危重疑难病例，有麻醉前讨论或向上级医师咨询的 制度；
（六）麻醉记录认真、清晰，能反映手术主要步骤、病情变 化及处理；
（七）认真落实术后随诊制度，随诊记录真实可靠，麻醉并 发症能及时发现，及时处理；
（八）有严重不良事件的讨论和报告制度（包括向麻醉质控 中心及时报告，不得隐瞒不报）；
（九）重视医疗事故，及时组织讨论，从中吸取教训，提高 麻醉质量，并及时向麻醉质控中心报告；
（十）认真执行麻醉科医师值班制度；
（十一）认真执行麻醉科交接制度；
（十二）认真执行麻醉医师实施麻醉时的职责和有关规定；
（十三）认真执行药品、输液、输血的核对制度；
（十四）认真执行麻醉器材的管理和消毒制度；
（十五）严格执行麻醉药品的管理制度；
（十六）执行常用麻醉方法的操作规范或有关的注意事项的 规定； —8—
（十七）对所实施的麻醉有分类登记，对参与科外的抢救工 作有登记，对参与会诊有登记；（十八）对麻醉并发症有登记；
（十九）重视医德、医风建设，有相应的评议、奖惩办法；（二十）科主任应督促并定期检查三级医师责任制以及各项 规章制度的落实情况，科室应作出安排，每日有相应人员检查当 日麻醉质量情况。每月（至少每季度）有对该时段内麻醉质量的 回顾讨论，从中吸取经验教训，采取改进措施，并作好记录。第十条 仪器配备（最低标准）
（一）三级医院
1、麻醉机：≥1 台/手术床；
2、气管插管全套设备：≥1 套/手术床；
3、氧源：中心供氧，≥2 个/手术床；
4、吸引器：中央吸引或便携式吸引器，≥1 个/手术床；
5、光学纤维支气管镜：≥1 个；
6、具有ECG、SpO2、NIBP 等最基本监测项目的监护仪：≥1 台/手术床；
7、有创压力监测：≥1 台/3～4 张手术床；
8、有创心排量监护仪：≥1 台；
9、温度监测：≥1 台/4～5 手术床；
10、呼气末二氧化碳浓度（PETCO2）监测：≥1 台/4～5 手 术床；
11、肌松监测仪：≥2 台；
12、麻醉气体监测仪：适量；
13、便携监护仪：≥2 台； —9—
14、除颤器：≥1 台；
15、麻醉深度监测仪：适量；
16、周围神经刺激仪：适量；
17、容量泵和/或注射泵：适量；
18、急救车/箱：1 个/手术床；
19、呼吸囊：适量，转运病人时，1 个/转运病人。
（二）二级医院
1、麻醉机：0.5～1 台/手术床，实施麻醉时，保证1 台/麻醉；
2、气管插管全套设备：0.5～1 套/手术床，实施麻醉时，保 证1 套/麻醉；
3、氧源：中心供氧或氧气瓶，≥1 个/手术床；
4、吸引器：中央吸引或便携式吸引器，≥1 个/手术床；
5、具有ECG、SpO2、NIBP 等最基本监测项目的监护仪：1 台/手术床；
6、有创压力监测：≥1 台；
7、温度监测：≥1 台；
8、呼气末二氧化碳浓度（PETCO2）监测：≥1 台；
9、便携监护仪：≥1 台；
10、除颤器：≥1 台；
11、容量泵和/或注射泵：适量；
12、急救车/箱：1 个/手术床；
13、呼吸囊：适量，转运病人时，1 个/转运病人。
（三）一级医院或民营专科医院
1、麻醉机：≥1 台，实施麻醉时，必须保证1 台/麻醉；
2、气管插管全套设备：≥1 套，实施麻醉时，保证1 套/麻醉； —10—
3、氧源：中心供氧或氧气瓶，≥1 个/麻醉；
4、吸引器：中央吸引或便携式吸引器，≥1 个/麻醉；
5、具有ECG、SpO2、NIBP 等最基本监测项目的监护仪：1 台/手术床；
6、便携监护仪：≥1 台；
7、除颤器：≥1 台；
8、急救车/箱：≥1 个，实施麻醉时，必须保证1 个/麻醉；
9、呼吸囊：适量，转运病人时，1 个/转运病人。第五章 考核方法
第十一条 根据《湖北省麻醉质量控制中心管理办法（试行）》 及《湖北省医疗机构麻醉科质量控制评分标准（试行）》对医疗机 构病历质量进行考核。第十二条 考核方法
（一）院内考核
各医疗机构的麻醉科应进行科室内质量考核。各医疗机构的 麻醉科自查后，每月填写质控表格，通过网络上传到省麻醉质控 中心网站，由专家组成员进行分析和质控。
（二）院间质控
省卫生厅将委托麻醉质量控制中心根据《湖北省医疗机构麻 醉科质量控制评分标准（试行）》，定期对各医疗机构的麻醉科室 进行质量控制检查并评分。评分60 分以下为不合格，60 分以上为 合格，80 分以上为良好，90 分以上为优。考核结果由省卫生厅医 政处进行通报。—11—
第六章 内部管理
第十三条 加强麻醉质控中心的内部管理工作。质控中心每 年对全省麻醉质量管理、培训、督导数据和情况进行整理，分析 全省麻醉质量的现状及发展趋势，提出建设性的意见和改进措施，写出质量评价报告于当年年底上报省卫生厅。
第十四条 麻醉质量控制中心的财务管理，按照省财政厅、省卫生厅的有关财务规定执行。
（一）麻醉质量控制中心在前一年的11 月底前提出下一年的 预算情况，并报送省卫生厅主管部门备案；
（二）质控中心的专项经费主要用于中心的日常办公经费开 支，专家旅差费和劳务费，开展质控管理督查、信息收集、反馈、报告等所发生的直接费用开支；
（三）质控中心的财务报销：中心的财务开支均由包括中心 主任在内的两人及以上成员签字、财务审核报销。第七章 附 则
第十五条 麻醉质量考核标准如与卫生部标准不一致时，应 按卫生部要求执行。
第十六条 本办法由省卫生厅负责解释。第十七条 本办法从颁发之日起执行。—12— 附件2：
《湖北省医疗机构麻醉科质量控制评分标准（试行）》 项 目 考 核 内 容 分 值 扣分原因 评分 规章制度 4 麻醉物品、药品管理 3 麻醉、监护、抢救设备完好率(100%)3 医院感染率低于质控标准 2 科室管理（15 分）
有麻醉恢复室或重症加强治疗病房 3 科室负责人职称 3 科室医务人员学历 2 人员编制 5 麻 醉 工作人员(15 分)持证上岗 5 三级医院 二级医院 一级或民营专科医院三级医院二级医院 一级或民营 专科医院 麻醉机配备数量 麻醉机配备数量 麻醉机配备数量 5 5 5 气管插管全套设备 配备数量 气管插管全套设备 配备数量 气管插管全套设备 配备数量 2 2 2 麻 醉 科 设施设备（35 分）
氧源配备数量 氧源配备数量 氧源配备数量 2 2 2 —13—
吸引器配备数量 吸引器配备数量 吸引器配备数量 2 2 2 光学纤维支气管镜 配备数量 2 基本检测项目的监 护仪配备数量 基本检测项目的监 护仪配备数量 基本检测项目的监 护仪配备数量 5 5 5 有创压力监测配备 数量
有创压力监测配备 数量 1 2 有创心排量监护仪 配备数量 1 温度监测配备数量 温度监测配备数量 1 2 呼气末二氧化碳浓 度（PETCO2）监测配 备数量
呼气末二氧化碳浓 度（PETCO2）监测配 备数量 1 2 肌松监测仪配备数 量 1 麻醉气体监测仪配 备数量 1 便携监护仪配备数 量
便携监护仪配备数 量
便携监护仪配备数 量 1 2 2 除颤器配备数量 除颤器配备数量 除颤器配备数量 1 3 5 麻醉深度监测仪配 备数量 1 周围神经刺激仪配 备数量 1 容量泵和/或注射泵 配备数量
容量泵和/或注射泵 配备数量 1 2 麻 醉 科 设施设备（35 分）
急救车/箱配备数量 急救车/箱配备数量急救车/箱配备数量2 2 5 —14—
麻 醉 科 呼吸囊配备数量 呼吸囊配备数量 呼吸囊配备数量 2 2 5 设施设备（35 分）麻醉科基本用房面 积
麻醉科基本用房面 积
麻醉科基本用房面 积 2 2 2 发生Ⅰ、Ⅱ级医疗事故 单项否决 术前访视率（100%）5 术后随访随访率（100%）4 危重疑难病例和死亡病例讨论（100%）5 麻醉记录单书写合格率（＞90%）6 非危重病人麻醉死亡率（＜0.02%）6 成分输血率达标 5 麻 醉 质量管理（35 分）
麻醉档案管理达标 4 —15— 附件3：
湖北省麻醉质量控制中心专家组名单
组 长：姚尚龙 华中科技大学同济医学院附属协和医院 副组长：罗爱林 华中科技大学同济医学院附属同济医院 袁世荧 华中科技大学同济医学院附属协和医院 夏中元 湖北省人民医院 王焱林 武汉大学中南医院 陈利民 广州军区武汉总医院 成 员：王云霞 湖北省中山医院 余 鸣 湖北省肿瘤医院 余 凌 湖北省妇幼保健院 黄维勤 武汉亚洲心脏病医院 丰新民 武汉市中西医结合医院 严 红 武汉市中心医院 彭晓红 武汉市普爱医院
黄德樱 武汉市妇女儿童医疗保健中心 童建成 湖北武警总队医院 李建华 解放军161 医院 刘训华 黄石市中心医院 李明强 襄樊市中心医院 罗辉宇 襄樊市第一人民医院 —16—
王力甚 荆州市中心医院 夏 瑞 荆州市第一人民医院 孙德海 宜昌市中心人民医院 吕 恩 宜昌市第一人民医院 刘菊英 十堰市太和医院 翁 浩 东风汽车公司总医院 肖 航 孝感市中心医院 肖少华 荆门市第一人民医院 刘会长 鄂州市中心医院 吴耀华 黄冈市中心医院 钟瑞江 咸宁市中心医院 王在平恩施州中心医院 鲁品德 随州市中心医院 葛尧新 仙桃市第一人民医院 郭尔萍 潜江市中心医院 罗玉翔 天门市第一人民医院 办公室主 任：袁世荧（兼）
办公室副主任：武庆平华中科技大学同济医学院附属协和医院 工 作 秘 书：夏磊铭 华中科技大学同济医学院附属协和医院 杨 磊 华中科技大学同济医学院附属协和医院
篇2：血液透析中心质控标准
一、控制品名称：
室内调查品，水平
1、水平2。
二、适用范围：
本品用于血液分析仪８项参数的质量控制，不包括分类、直方图和各类报警。8项参数为WBC，RBC，HGB，HCT，MCV，MCH，MCHC和PLT。
三、控制品性质：
本品用健康人新鲜全血所制，经检测HBsAg，HCV，HIV，梅毒血清学均为阴性。但各实验室在使用时请按传染性标本处理。本品必须贮存于２－８℃，当月有效，开瓶后使用1周。
四、使用方法：
使用前在室温环境下（18-30℃）放置10分钟，将本品置于两手间来回搓转并颠倒混匀,直至瓶底沉积血液完全摇散,状态均匀，时间至少2分钟。每瓶开始使用前必须充分混匀，并防止泡沫产生；按常规操作方法测定本控制品，使用完放入冰箱2-8℃保存。Beckman-Coulter，Cell-dyn仪器可在质控模式下操作。
五、控制品质量控制方法：
1、在准备开始进行质控时，需用同一批号控制品按使用方法连续测定3天，每天测定3～4次，每次测定间隔2～5小时，并将检测数据在质控软件“初始数据输入”模块下输入电脑，累积10个数据完成初始化，电脑将自动计算其均值(x)和标准差(s)，并以此x和s判别当月输入的质控数据是否在控。或者按照《全国临床检验操作规程》第3版中P84对“稳定性较短的质控品标准差的建立”，采用以前几个月累积变异系数CV和初始的均值x来计算新的标准差S，但CV不应超出CLIA’88定义的项目允许总误差的1/3，并以此x和S判别当月输入的质控数据是否在控。
2、每日进行标本测定前，必须先至少同时使用2个水平控制品按常规方法进行操作，每天至少做1次，将测定数据按软件要求输入电脑，并保存原始数据。
3、失控规则：根据实验室试剂情况制定合适的质控规则，推荐采用13s和22s质控规则。
4、一旦发现失控，应查找原因并及时纠正，且有记录。在控后才能进行日常标本检测和出具检测报告。
5、每月底将室内质控数据上报至上海市临床检验中心质控业务科。
篇3：血液透析中心质控标准
血液透析是改善慢性肾功能衰竭及尿毒症患者生存质量、延长患者生命的有效途径。透析过程中透析液与血液进行物质交换,并通过超滤作用清除血液内多余水分,维持正常身体机能[1]。为保障血液透析机这一高风险医学装备应用的安全,我院自2013年起对其进行质控检测,在检测中质控人员严格遵守规程,力求检测结果真实有效,为患者血液净化安全作出保障。
1材料与方法
1.1检测设备
血液透析机质控检测仪HDM97(瑞典),该机可对透析液温度、电导率、流速、PH值以及动 / 静脉压力等参数进行检测。
2000E输 / 注泵检测仪(瑞典),用于肝素泵注射速率检测。
电子天平秤BS-6KH(上海有声衡器),用于超滤速率检测。
1.2检测对象
血液透析机42台,涉及德国费森尤思4008B、4008S、日本尼普洛NCU12、SURDIAL等机型,使用时间6个月~年不等。
1.3引用标准
JJF 1353-2012《血液透析装置校准规范》《血液透析装置质控检测技术规范(试行)》。
1.4检测方法
1.4.1血液透析机及相关设备的准备
在检测前应确保血液净化相关设备性能良好,水处理系统运转正常,制备的反渗水电导率、内毒素等保持在正常范围[2],配置的A/B浓缩液合格。开机后血液透析机首先进行自检,待自检通过后方可开展质控检测。为降低交叉感染机率,血液透析机使用后应经过冲洗、消毒程序后再进行检测 ;乙肝及丙肝患者使用的血液透析机检测传感器应与正常患者区别使用。
1.4.2透析液温度及电导率检测
将透析液温度 / 电导率探头连接至HDM97检测仪。按照正常血液透析连接方法进行安装,即下端连接透析液流入端(费森尤思血液透析机为红色端,尼普洛血液透析机为蓝色端),上端连接透析液流出端。检查接头与温度 / 电导率探头连接要牢靠,避免造成透析液泄露。将探头挂于血液透析机透析器支架上,调节检测仪参数显示界面至温度/ 电导率窗口。将透析液温度设置为37℃,流速500 m L/ min,调节电导率至13.5 m S/cm及14.5 m S/cm,待检测仪数值稳定后记录数据,包括血液透析机示值与实测值。温度检测中将透析液流速设为500 m L/min,温度分别设为35 ~ 37 ℃ 进行检测并记录数据。
1.4.3透析液流量检测
将透析液流量检测探头连接至HDM97检测仪,按流量检测探头上标注的指向箭头安装透析液供给接头,指向箭头前方连接透析液流入端,后方连接流出端。为减小误差应保持流量检测探头水平放置。费森尤思血液透析机流入端接头下方的流量浮标应保持竖直,避免因浮标倾斜无法自由下落而堵塞透析液通路,造成流量偏低的情况。调节检测仪参数显示界面至透析液流量检测窗口,分别设置透析液流量至300 m L/min、500 m L/min与800 m L/min,待检测仪数值稳定后记录数据。
1.4.4透析液酸碱度(pH)检测
将透析液p H检测探头连接至HDM97检测仪。从透析机中汲取少量透析液(一般20 m L左右)至一玻璃容器内。 调节检测仪参数显示界面至透析液p H窗口,将p H检测探头竖直放置于透析液中,待液面稳定,p H值无变化后可记录数据。费森尤思血液透析机可在透析液流量检测结束后检测p H值,为避免透析液泄露应先关闭透析液供给,从流量检测探头取下透析液供给接头流入端,准备玻璃容器并开启透析液供给汲取透析液,汲取完毕关闭流量即可。尼普洛血液透析机需使用注射器在血液透析机正常工作时从浮标流量计下方透析液接口抽取透析液,抽取时应缓慢,并密切关注显示屏压力变化,也可从透析液供给接头处汲取。
1.4.5动脉压及静脉压检测
将压力测试管路一端连接至HDM97检测仪,另一端连接至三通阀。三通阀另两端连接血液透析机的动、静脉压检测口及注射器(50 m L),依靠注射器实现正压和负压的供给。调节三通阀联通注射器、检测仪与压力检测口,推动或回抽注射器提供所需压力。动脉压检测点为 -100 mm Hg、 -200 mm Hg与200 mm Hg,操作注射器产生符合检测点的预置压力,当血液透析机压力显示值达到检测点预置压力后将三通阀旋转180°,断开与注射器连接。当检测仪压力显示稳定后记录数据。为避免血液透析机与检测仪压力传感器损坏,推动及回抽注射器应轻柔,缓慢增加至所需压力。动、 静脉压检测方法相同,只是检测点存在区别。尼普洛血透析机无动脉压检测口,只检测静脉压即可。
1.4.6肝素泵流速检测
肝素泵作用是对血液抗凝剂肝素进行微量恒速注射,采用注射泵 / 输液泵检测仪对肝素泵流速进行检测。具体操作分为检测仪灌注排气、注射器管路连接、肝素泵速率设置3步。通过灌注纯净水对检测仪进行排气,以保证检测结果准确。将装有纯净水的注射器安装到肝素泵滑轨中并固定好, 使用注射延长管连接测试管路至检测仪A或B进液口,选择相应检测通道,设置注射速率后开始流速检测[3]。为提高检测效率可对相邻两台血液透析机肝素泵同时检测。
1.4.7超滤速率检测
精准的超滤速率是有效清除患者体内多余水分,保证透析质量的关键因素。检测前将一盛放反渗水的塑料或玻璃容器去皮称重,承装反渗水放于电子天平秤备用。按照正常透析状态连接透析管路及透析器,用盐水进行管路冲洗,待一切就绪后将透析管路动脉及静脉出口放置于盛有反渗水的容器中并良好固定,避免管路浮出水面造成空气报警并排除管路晃动对容器整体质量的影响。启动透析程序,血泵流速设为250 m L/min,超滤置关闭状态。此时容器处于动态平衡阶段,总质量保持不变。待透析稳定、无电导率及空气等报警后,记录容器质量为初始值,设定超滤总量100 m L,时间12 min,则超滤速率500 m L /h系统自动确定。启动超滤,超滤结束后记录容器质量为最终值, 计算实际超滤量及超滤速率。本项检测还应设置1000 m L /h检测点,将超滤总量设置200 m L,时间仍为12 min即可。
2检测结果统计
对42台血液透析机进行的质控检测中,总体结果较好, 其中动脉压力和静脉压力、超滤速率(抽检20台)、透析液电导率及p H值合格率超过95%。虽然部分血透机透析液温度、肝素泵注射速率等参数超出合格范围,但均属小幅超标,一般不会产生严重影响透析安全及有效的危害, 对其进行参数校正后可将使用风险降至可控范围内。具体数据见表1。
3发现的问题及解决方法分析
(1)少数使用年限长的机器透析液温度、电导率、流量、动 / 静脉压力、超滤等参数超出合格范围,这多由于其内部机械及电子元件性能漂移造成的[4,5,6]。对于费森尤斯血液透析机,将机器背后维修开关上搬后开机,就可进入维修模式,对传感器电压值、吸液泵转速等参数进行调节再进行质控检测,一般可取得较满意的效果。质控检测人员在进行参数校正时应与血透室技师共同完成,可降低出现差错的可能并合理规避责任。使用人员若怀疑某台血透机参数偏差超标应及时通知质控检测人员进行检测,以期尽早发现问题并解决问题。
(2)对于透析液温度检测数值超标,除机器内部加热及测温装置产生参数漂移外,检测时间不足也是原因之一。 血液透析机采用常规方式加热透析液,采用热敏电阻测定温度。当温度设置值改变时,温度上升及下降需要时间过程, 有时升温1 ℃需要用时6 ~ 7 min。实际工作中受检测时间所限,一般每个温度值检测3 ~ 4 min就检测下一个项目, 造成数值存在少量偏差。所以在时间允许的情况下适时延长检测时间,可一定程度提高该项目合格率。
(3)对肝素泵注射速率检测中,部分费森尤斯血液透析机数值超标。当设定值为5 m L/h时,使用BD注射器检测, 实测速率一般在5.3 ~ 5.6 m L/h,超过最大误差范围。究其原因,目前主流血液透析机肝素泵一般都不具备注射器匹配与测量功能,而不同厂家生产的注射器存在直径及管壁厚度等细微差别。若肝素泵生产环节校准用注射器与临床使用存在差异将造成实际流量不准。经过检测发现偏差规律后可对设定速率进行适度调节,或更换注射器品牌。
(4)超滤速率检测需使用透析管路及透析器,模拟正常透析状态在线检测,存在检测时间长和耗材成本高两方面问题。透析流程中,患者先在精密体重秤上称量体重, 将当前体重减去干体重即为目标脱水量。透析结束后复测体重,将体重减轻量与目标脱水量进行对比以评价超滤速率是否准确。对此笔者认为对此项目的周期质控检测可采取抽检方式进行,但对新购血液透析机验收检测和过久未用及怀疑超滤不准的血液透析机应逐台检测。
(5)医护人员对血液透析机使用规范程度有待进一步提高。我院采用中央供液系统配液,每日技师只需将规定数量的A和B透析粉放入配液系统并启动程序,配置好的A/B浓缩液将通过管路送至血透机。由于误差的存在,每日配置的浓缩液电导率将存在少许偏差。浓缩液进入血透机后按一定比例再次与反渗水混合形成透析液。由于血透机本身存在误差,同一台设备每天配置的透析液基础电导率可能不完全相同。所以每次开机待电导率数值稳定后应首先将基础电导率与实际电导率进行对比,若基础电导率与实际电导率不同应对其进行调节,将二者调为一致。在此基础上按医嘱设定透析治疗电导率才是正确的。然而检测中发现个别使用人员未进行对比调节,默认二者完全一致并直接设定治疗电导率,造成患者透析治疗时的电导率与设定值不符,影响透析效果。
4结语
血液透析机作为临床应用高风险医学装备,做好质控检测,保障其安全、有效使用对保证患者生命健康、降低科室运行风险并促进医院安全稳定发展意义深远。血液净化是一个系统工程,水处理装置、配液系统等都是决定透析质量的关键因素[7,8]。所以,对设备的严格维护保养、科学规范地检测对血液透析机正常使用至关重要。
摘要：使用血液透析机质控检测仪,对我院42台血液透析机的透析液温度及电导率、透析液流量及肝素泵流速等7个项目进行了检测,本文对质控检测的意义、方法、检测结果,以及对发现的问题和解决办法进行了阐述。
篇4：血液透析中心质控标准
2016年全国两会已经拉开帷幕。相信参加两会的代表、委员会把注意力集中到“十三五”规划和全面深化改革举措落地、讓老百姓得实惠之上，议案、提案也会提出一系列推动改革发展取得实效的举措建议。
在不久前召开的中央全面深化改革领导小组第二十一次会议上，习近平总书记提出，评价改革成效要看“是否促进经济社会发展、是否给人民群众带来实实在在的获得感”。要以此标准狠抓改革落实，“盯着抓、反复抓，直到抓出成效”。
站在“十三五”开局之年，站在全面建成小康社会最后冲刺的关键五年起步的当口，“两个是否”评价标准的提出，科学、及时地回答了用“什么样的标准来评判全面深化改革的成效”这一重大理论和现实问题。事实上，持续促进我国经济社会全面健康发展、持续带给人民群众更多获得感，是本轮全面深化改革的初始动力和最终目标。
当前，改革进入深水区，面对各种压力与阻力，更要抓住“两个是否”标准这个试金石，在多元利益博弈和矛盾中“试”出解决问题、推进改革的关键举措，让“真金白银”的改革发展理念和举措产生实效，也会让“干打雷不下雨”的形式主义假改革露出马脚。
全面深化改革是一项前所未有的系统工程，如何保证改革举措从案头设计，最终转化为各行各业的发展和千家万户的获得感呢？这就要求建立起一套保证改革落地、见效的“质量控制体系”。
在这个质控体系中，首要环节就是质控负责人。负责牵头实施具体改革的地方和部门尤其是各地区、部门的主要负责人，不仅要做改革实干家，还要树立“两个是否”标杆，自觉担当改革“质控员”。从“质控员”角色出发，对经办的改革举措要全程负责、全程检验，始终拿经济社会全面发展的“尺”与老百姓心里的“秤”而不是部门、地区和个人的表面政绩来丈量改革成果的落实情况。
任何质控体系的重中之重就是要有过硬的质量标准。“两个是否”的评价标准体现了改革的基本价值取向，是改革“向何处去”的答案，掌握好这个评价标准，全面深化改革方能有底气、有力量、有成效。改革者只有眼睛向下、脚步向下、贴近实际、走入基层，才能真正把握经济社会发展的基层脉搏，了解基层群众所思、所想、所盼。脱离社会和人民的实际需求，任何良好的改革设计都可能陷入南辕北辙、缘木求鱼的困境。
建立和运行这个“深改系统工程”的质控体系，需要运用先进的理念和方法。今天的改革和三十多年前开始的那场改革相比，经济社会的发展阶段、人民群众利益诉求的状况和中国发展所面临的国际环境可谓天壤之别。面对今天的发展环境和任务，深化改革要取得实效，实现经济社会发展和人民群众获得感的“双丰收”，需要在加强“顶层设计”，科学规划改革的全局框架、全程方案和重要节点的前提下，强化不同方面改革举措之间的配套和协同；需要着力“末段攻坚”，给基层一线配足力量资源，强化调查研究和基层创新，推广应用优秀经验，集中精力打通改革“最后一公里”；需要推动“精准施策”，对改革中的顽疾、病灶实施“靶向治疗”，对改革政策出台和推进的时点、范围实现“精确控制”。
篇5：血液透析中心质控标准
长 计划，体现专科特点，定期查房。护士理论和技能工 考核每年2次，三基操作考核及理论考核合格率达作 到90%，实施有记录和效果评价。5 2． 工作计划能够有效落实。3． 护士知晓。1.布局合理，流程符合要求，三区划分（清洁区、半病 现场查看，分区不污染区、污染区）严格，各类标识齐全、规范、醒房 合理扣1分，流程目。工作人员通道、患者通道、污物通道必须分开。管 不符要求扣1分，2.有科室管理制度和探视管理制度 理 标识不清扣1分。3.病房环境安全、安静、整洁。2 1． 有质控小组，每月有质量自查、护理缺陷登记，每查看资料，无质控 月召开护士例会，进行质量讲评，有追踪、持续改小组扣0.5分，一
进措施。月无质量讲评及持
续改进措施扣0.5护 分，一处不符要求理 扣1分。管 现场查看，一处不2.卫生间有防跌倒标识，墙面和拐角有防碰撞设施，理 符要求扣1分 走道和卫生间有扶手或栏杆。5 现场查看，设置和3.床位设置合理，一台透析机和一张床为1个治疗单 设施一处不符要求元，病床有调节体位的功能和床栏设施，氧气及负
扣1分 压等设备带等功能完好。现场查看，缺一项4.备有治疗车、抢救车、抢救设备（心电监护仪、除
设备扣0.5分，发颤仪、吸氧吸痰装置、简易呼吸器），急救药品备置
现过期急救药品扣合理、无过期，放置有序。1分 现场查看，无隔离5.血液透析中心应设置隔离透析区或透析单元，透析 透析区扣1分，透机固定。析机不固定扣1分 现场查看，一处不 符要求扣1分
1.在实施责任制护理的基础上，根据患者病情和护理难不符合要求扣1分/ 度，对护士进行合理分工、分层管理，体现能级对应。项，违反第5项扣
2.护士长每天巡视病房至少一次，及时查看新入院、疑全值。护 难、危重病人，掌握病人病情及需求，督查医嘱执行、士 护理措施落实情况 分 3.建立各项质量管理小组，成员必须履行职责，进行质
层 量、质控和检查，有管理记录。5 4.每个护士都必须履行基础护理职责。5.无护士资格人员不得从事技术性工作（包括血液透析上、下机操作；内瘘穿刺术；中心静脉留置导管的上、下机操作；输液、加药）等。
现场查看和询问，1.护士仪表行为规范、佩带服务卡上岗，服务态度好，一人一项不符合要知晓工作职责，上班做到“四轻、十不、十不交接”。求扣0.5分 2． 根据透析机和患者的数量等合理安排人力资源，岗查看现场及资料，位相对固定，每名护士每班负责的患者数量不超过一处不符要求扣1人 5名，有护理人力资源调配方案。根据工作需要。分 员 3． 依法执业，护士必须经过进行血透专科知识和医院查看资料，一人不要 感染知识的培训，培训率符合卫生厅的要求。血液符要求扣1分 求 透析器复用工作人员必须经过专业培训，掌握有关 5 操作技术规程。4． 熟练掌握透析治疗操作规程，能识别故障并及时处现场抽查，护士的理；掌握护理基础操作及抢救药品作用、使用方法、专科知识与技能的副作用和使用注意事项；掌握急救复苏技术及各种掌握情况，一人不抢救仪器、设备的使用方法。符要求扣1分 查看现场和资料，1． 严格执行交接班制度，医嘱执行准确，护理记录客一项不符要求扣1观、及时、准确、完整。分 查看现场和资料，2． 做好各项基础护理和专科护理，床单位整洁，患者一项不符要求扣使用的床单、被套、枕套等物品应当一人一用一更0.5分 换，患者皮肤清洁、无压痕。3． 护士对患者做到“八知道”：①姓名②诊断③主要病抽查护士，一项不情（症状体征、目前主要阳性检查结果等）④治疗知道扣0.5分
（治疗方式、抗凝方法和注意事项）⑤治疗目标（置护 换量、生理盐水入量、超滤量）⑥饮食⑦用药⑧潜理 在危险及预防措施。工 查看现场和询问护4． 各种管道使用正确、固定稳妥、通畅清洁、记录正作 士，导管脱落全扣，确。深静脉导管穿刺处无渗血、肿胀，敷料清洁干质 其它一项不符合要燥。护士知晓管道护理相关知识。量 求扣0.5分 5 查看患者，一项措5． 透析患者体位舒适，血路管固定良好，各侧管处于施不落实扣0.5分 关闭状态，无管路扭曲或脱落。压迫止血用力得当，部位准确，局部无血肿、渗血。查看记录和患者，6． 透析过程中密切观察患者的神志、生命体征及各项发现一处不符合要参数的改变，发现病情变化，及时报告医生并采取求，扣0.5分 相应处理，做好记录。7.采取多种形式的健康教育，包括透析前介绍、透析中随机询问患者，一配合及透析后注意事项等，并发放健康教育资料。项注意事项不知晓
扣0.5分 1.病房实行责任制分工方式，护士长根据工作量弹性安抽查病房的排班：
排人力，根据患者病情、护理难度和技术要求，对护未体现责任制整体合 士合理分工。护理模式的，扣5理 2.责任护士职责清晰，分工实现扁平化，使有资质的护分；询问不同年限排 士独立分管患者。护士共3人对责任班 3.护士排班体现根据患者需要和尊重护士意愿，减少交制分工方式的掌握5 接班次数；保证夜班、节假日的护理人力；实行具有情况，一人不掌握专科特点的弹性排班（两头班、中午班等）。扣1分。4.排班有利值班护士对患者提供全程连续的护理服务。
1.责任护士的工作内容应当包括：病情观察、基础护理、1．每名护士每班负治疗、康复和健康指导等；（2分）责的患者数量不超2.根据患者的个体情况，提供有针对性、个性化的护理 过5名，陈述每日服务；（2分）
工作内容和流程，3.责任护士每天评估患者，掌握所负责患者的诊疗护理 少一项扣0.5分。
信息，有效开展健康教育、康复指导和心理护理：（4 2.对照病历检查责分）责 任护士对所负责患一般资料：病历号、机号、姓名、性别、年龄；主要任 者情况的掌握程诊断：原发病；主要病情：目前身体状况、干体重、包 度。超滤量、抗凝方法、有无水肿、心衰、出血；穿刺部干 3.抽查护士长对危位有无血肿、渗血、瘢痕、血管条件；内瘘、导管、5 重患者掌握情况。透析方式、血压、血流量；饮食、睡眠、活动情况、心理状况等；治疗措施：主要用药和目的；主要辅助检查的阳性结果；主要护理问题及护理措施；病情变化的观察重点。4.护士长每天评估科室重点患者（2分）。1.完善各专科护理记录，突出专科特点； 护理 抽查3份护理记录，2.护理文件书写符合要求（按《安徽省护理文书书写规文书 不符合要求扣1分/范》2013版）3 处。绩效 制定绩效考核具体实施方案，绩效与护士的工作数量、无绩效考核制度扣考核 质量及病人满意度挂钩。1分；有制度未挂钩 5 扣1分。1.床单元整洁，护理到位。根据病情及患者需求，做好查3个病人，一人 生活护理。不符合要求扣1分/ 2.按护理要求做好基础护理（卧位、饮食、饮水等），处。
基 避免护理并发症（烫伤、坠床、跌倒、管路滑脱）发 础 生。护 3.治疗性护理：口服给药（血压高者者遵医嘱给心痛 理 定）、注射用药（促红、左卡注射、静脉输液（铁剂）5 及时、正确。服 5.安全护理：措施落实到位，操作时要求核对患者病历务号、机号、姓名、性别、年龄等；中心静脉导管、血路项 管有无扭曲、打折。
目病 1.按要求巡视病人、机器等，根据血透疾病护理常规要抽查3位病人：一2情 求进行观察和护理，包括意识、精神状况；生命体征，人未按要求巡视观 0 观 舒适度、体位；安全措施；管道；用药观察；生活需察扣2分；未按要 察 要等。求监测扣2分；未 10 2.按时（常规每小时1次，特殊情况随时）准确监测生及时发现问题及处命体征变化，发现问题及时报告并妥善处理。理扣2分。专科 1.护士掌握专科疾病常见症状及护理常规，操作规范。抽查2位护士：一护理 2.护士掌握常用急救技术，熟悉抢救程序、抢救药品和人回答缺一项扣15 仪器的使用。分；一人不掌握扣2.5分。1.护士语言行为规范，服务态度好，执行保护性医疗制询问3位患者；查 度。做好入科、出科宣教，及时释疑解惑。执行各项阅近3个月资料。护 操作、检查均履行告知义务。病人呼叫时护士能及时一处不符合要求扣患 应答并有效处理。建立良好的护患关系，针对患者具1分。沟 体情况进行个体化的心理疏导、情感交流。通 2.根据本科室宣教内容，建立健康教育资料手册或彩页5 等。3.工休会每月一次，每季度一次满意度调查，并将患者提出的意见及时处理、有改进落实措施。1.对有潜在危险行为的患者（心理抑郁、自杀倾向、存 抽查3位病人：一在纠纷隐患、犯罪隐患、病情突发恶化等），进行预 处不符合要求扣1警备案，严格交接班，确保各项防护措施落实到位，分。防止病人透析期间发生意外。减少医疗纠纷的发生和 不良事件的出现。安 2.有相应的安全标识（防跌倒、坠床、管道滑脱）并及全 时告知病人。管 3.危重病人及行动不便病人有专人陪护。理 4.药品、器材管理符合规范：注射药、急救药分开放置，8 标识醒目，有防盗措施。高危药品合理存放，并有醒目标识；毒麻、精神药品管理到位；急救药品、抢救仪器设备性能良好。5.制订意外及紧急事件的处理预案。6.护理不良事件及时上报护理部，有原因分析、反馈及改进措施。服 患者知晓自己的责任护士，对责任护士服务满意。患者随机询问3名患者：务 或家属知晓自己的治疗时间，知晓治疗方法、用药、检一人一项不符合扣效 查、饮食、内瘘或中心静脉导管自我护理的注意事项。1分。果 定期进行患者满意度调查。根据患者反馈意见，采取可 5 持续改进的措施。本专科护理内容2分；责任护士职责2分；优质护理服知晓不全扣0.5分，提 问 务内涵1分。不知晓扣全值。2
血液净化中心医院感染控制考核标准（2013版）科室： 检查日期： 检查者签名： 1.严格限制非工作人员进入透析治疗区。工作人员进现场查看，一人不符合要求入透析区需更换鞋帽和衣服，患者及外来人员进入扣1分 透析区需更换鞋。
2.消毒、无菌物品标明有效期并定期更换，摆放合理，现场查看，不符合要求扣1无过期。无菌物品和非无菌物品严格区分，物品放置整分 齐规范，标识清晰。无菌操作符合要求。3.消毒剂质量合格、有证，定点放置，包装合格，无过现场查看和查阅资料，消毒期。浸泡液保持有效浓度，监测符合要求。剂不符要求扣1分 现场查看，洗手设施不齐全
4.洗手设施齐全，配备快速干手消毒剂。扣1分
现场查看，一人操作前后未
5.护士进行操作治疗时按标准预防进行，严格执行手卫洗手扣1分，一人进行有创
篇6：血液透析中心质控标准
作者: 候建华
室内质量控制(IQC)是由实验室人员采用一系列方法，连续的评价本实验室工作的可靠程度，确定报告能否发出，是保证实验室工作质量的重要措施。目前血站系统检测抗HCV、抗-HIV HBsAg均采用ELISA法。ELISA有其自身的特点如灵敏度较高，同时影响因素也较多，这就更需加强质量控制。本文就实验过程中出现的一些问题及其对策报告如下。质控物
室内质控的开展要求有高质量的质控物，质控物的好坏直接影响监测，一般基层单位均选用卫生部临检中心提供的免疫质控血清，其具有良好的质量保证，但是在贮存运输和使用过程中受许多因素的影响。质控物的购买应避开7、8、9高温季节，以免邮寄过程中造成含量下降。质控物要求-20℃保存，而质控物含量较低，4℃存放也会使含量下降，一般HBsAg使用3d，抗-HCV使用1周即需更换。避免反复冻融，因反复冻融能使蛋白质变性抗原成份及空间构象发生改变。还可选用上海或其他血液中心提供质控品，作可比性试验以验证。试剂
1994年10月起卫生部对体外诊断试剂实行统一管理批批检定。目前使用的国内试剂厂家很多，能通过批批检只是起码要求，其灵敏度和特异性都有差异。加之运输储存多种因素影响，到用户使用时质量已经发生了不同程度的变化。选购试剂时，省级以上的血液中心可以成立“试剂评价系统” ［1］，由质控科、检验科、研究所共同参与组成，研究所研制供应血清盘并制定标准，质控科负责用研究所供应血清盘对新购试剂评价，检验科在大标本的筛选中评价现用试剂日间差、板间差、初复检阳性率比较及操作可行性；基层单位用量少每批都做Panel是不现实的，希望卫生主管部门能否提供一种排除商业性具有指导意义的方案或者提供价低质高的血清盘。就目前可参考权威部门发布的试剂评价结果，还可到大血站、临检中心等单位了解一下哪种厂家哪一批次的质量可靠，然后向厂家查询丙肝的包被片段，初检试剂选片段多而全、灵敏度高的，复检选特异性好的试剂。加样与稀释
3.1 由于免疫试验加样仅10μl，多加或少加1μl就可造成10%的误差，因此移液器的准确性需经常校验，最好使用进口移液器，同时移液器和移液头间连接应严密，建议取样时移液头应刚进液面，以免粘带血清。稀释液勿用滴瓶滴加，以免造成稀释倍数的变化，对灰带区造成误判，使用移液器加样较稳定。
3.2 稀释方式①在板中加入100μl稀释液再加10μl标本，待样品全部加完混匀；②预先进行1∶11稀释然后加到每孔中；③在板中加入100μl稀释液再加10μl标本，同时吹吸3次混匀。根据陈宇 ［2］ 的报道第1种方式易致非特异性IgG吸附到包被抗原或固相载体上，第2种方式在大量标本检测时亦不适用，以第3种方式为好。温育
37℃温育常采用3种方式即恒温培养箱、水浴箱和电热块，根据张利等 ［3］ 的报道以恒温培养箱为佳，由于培养箱中板的周围都是37℃，而水浴箱的温度指标的是水的温度，虽然酶标板漂浮在37℃水浴中板底37℃，但空气温度在开盖时会下降(尤其在冬季)，温度上升比培养箱慢，达到37℃所需时间长，导致吸光度下降。洗板
一般基层单位洗板机不提倡使用96孔头而选用8或12孔头，应随时注意孔头是否堵塞，同时要求洗板后残液＜2μl即人工扣板垫纸不湿，浸泡时间＞45s。洗液预先用合格的蒸馏水配制并充分溶解，保持PH正常。定期清洗容器防止长菌长霉，这些都是防止花板、本底增高的重要措施。显色
严格按说明书控制显色时间、温度以免人为造成吸光度升降，而影响灰区结果，加终止液后及时比色。TMB被认为是ELISA反应中最佳色原底物，但终止15min后高浓度者易产生灰褐色絮状沉淀并伴黄色渐退吸光度下降，建议终止15min内及时比色 ［4］。酶标仪性能评价与鉴定
卫生部明确规定酶标试剂不得用目测法判结果，仪器和设备是搞好质控和日常工作的前提和保证。成军等 ［5］ 介绍了一套以490nm、甲基橙溶液为例的酶标仪的评价方法，内容包括滤光片波长、零点飘移、线性、精密度、通道差与孔间差等，具有较高的实用价值。经常维护其光学部分防止滤光片霉变、定期检测校正，使其保持良好的工作性能。质控图的制作
ELISA室内质控方法一般沿用生化L-J图进行，利用Westgard规则判定失控，应首先做好OCV和RCVK以确定失控标准，在实际工作中取得很好效果。“即刻法” ［6］ 质控只需连测3次即可对第3次进行质控，给基层单位带来了方便。但是其SDI设置是套用生化的手段，在免疫检测中是否适用尚无定论，同时L-J图不能判ELISA的特异性。鉴于ELISA试验目的在于检出抗原或抗体，因此要确保敏感性和特异性，故许斌 ［7］ 提出临界值血清界定法：试剂所设阴阳对照为内对照，另设临界值、高值阳性和2份正常人阴性对照，作为外对照与标本同时检测，临界值S／CO＞1，高值阳性S／CO＞10，正常人阴性对照A值在0.050～0.100，只要一项不符合即判为失控，其中临界值为敏感度监控、阴性对照为特异性监控、高值为“HOOK”监控，因此临界值血清界定既反映ELISA的灵敏度又兼顾特异性，实际工作中和质控图一起应用。结论
室内质控的目的在于能控制实验室每天的检测结果是否可靠，能否报告，是实验室管理的最基本措施。临界值血清做室内质控血清可防止弱阳性标本漏检，每次实验时随献血者标本加测，每板一孔如未失控证明实验可靠，原始记录保存可作因输血所致医疗纠纷的一个关键证据。实验过程中失控现象时有发生且以超过下限为多见，致临界值结果阴性，此点应引起特点重视，必须将失控板重做并找出原因，以确保报告准确性。由于开展了室内质控，工作人员责任心加强了，操作更规范，提高了实验检测的准确性，有效保证了血液的质量。
参考文献
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2，陈 宇.加样方式影响ELISA检测抗HCV结果.临床检验杂志，1996；14(3)∶151
3，张 利，李 博，李 文.两种温育方式对ELISA检测抗HCV结果影响.中国输血杂志，1997；10(4)∶196
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7，许 斌，毛爱珍.EILSA定性试验室内质控.临床检验杂志，1996；14(3)∶124 摘自《中国输血杂志》
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