医院医学装备管理制度

在日常生活和工作中，我们逐渐认识到制度的重要性，制度具有合理性和合法性分配的功能。制定这个制度有很多预防措施，你确定会写吗？下面是小编为您整理的《医院医学装备管理制度》的文章，希望能够很好的帮助到大家，谢谢大家对小编的支持和鼓励。

第一篇：医院医学装备管理制度

XX区人民医院医学装备采购管理制度

1、医疗设备采购原则上实行预算管理，每年12月上旬各相关科室将医学装备采购申请表提交设备科，由设备科编制下年度的医学装备采购预算。其中，50万元以上医学装备采购申请的同时，需向设备科提交医学装备采购可行性论证。

2、设备科于每年12月底前，完成下年度医学装备采购和维修预算的编制和初审。

3、每年年初召开医学装备管理委员会讨论审议本年度医学装备采购和维修预算。

4、未纳入医学装备采购预算的，且医院发展必须配置的医学装备，由使用科室提交采购申请至设备科审核后，由分管院领导拿出采购意见。其中，2000元以下的采购申请由设备科长审批，报分管领导备案;5000元以下的采购申请，由设备科长审核后，报分管领导审批，并报院长备案;万元以下的采购申请，由设备科长审核后，再由分管领导拿出采购意见，报院长审批;万元以上的采购申请，由设备科长审核后，再由分管领导拿出采购意见，报医院领导班子会议集体决策。

5、万元以下的医学装备由设备科长组织市场询价采购;1万元至10万元以下的医学装备由分管领导主持院内议标或招标采购，由设备科具体落实，其中5万元以上的院内招标由分管纪检的院领导全程监督;10万元至20万元以下的医学装备由院长组织或授权分管领导组织院内招标采购，分管纪检的院领导全程监督;20万元至200万元以下的医学装备报区政府招投标采购交易中心组织政府招标采购;200万元以上的医学装备报省卫计委集中采购。万元以上的医学装备采购应公示5个工作日，公示无异议后签订采购协议。

6、医学装备院内议标、招标或政府招标采购的各项技术指标参数和要求，由使用科室和设备科结合医院实际共同拟定，并报分管领导审核，其中10万元以上的医学装备的，需提交院领导班子集体决策。

第二篇：中南大学湘雅医院医学装备安全管理制度

作者：设备科文章来源：本站原创点击数：19更新时间：2012-5-8

中南大学湘雅医院医学装备安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理，是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。为加强中南大学湘雅医院医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，现根据卫生部颁发的《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》中规定，制定《中南大学湘雅医院医疗器械临床使用安全管理办法》如下：

一、组织机构

成立“中南大学湘雅医院医疗器械临床使用安全管理委员会”

1、 领导小组：

组长：孙虹、肖平

副组长：胡建中

成员：唐北沙、陈翔、范学工、李远斌、陈子华、雷光华

2、 工作小组

组长：胡建中

副组长： 章宇平、刘剑辉

成员：张翼、莫龙、李映兰、王小宜、罗万俊、周巧玲、

杨天伦、张怡、夏晓波、谭德明、王志明、谢红付、

肖波、尹飞、郭曲练、刘文恩、肖莹、冯永、

李康华、艾宇航、陈琼、黄熙、胡陈平、黄小元、

龙剑虹、雷闽湘、邹益友、袁贤瑞、唐瞻贵、李小刚、

李晓林、李碧娟、尹桃、刘遂心、彭世芳、张宏其、

何剪太、齐琳、钟美佐、吴安华、文继舫、谢晋良、

李新辉、彭峥嵘、左晓霞、霍刚、辜鹏娟、龙菊华、

余安、史庆辉、潘志保、黄其伟、欧晓光、张为、

邹庆辉、张屹

二、工作职责

1、委员会负责全院医疗器械临床使用安全管理的监管工作，组织制定医疗器械临床使用安全管理相关制度，根据医疗器械分类与风险分级原则，建立全院医疗器械临床使用安全控制机监测评价体系。

2、工作小组负责指导全院医疗器械临床使用安全管理和监测工作;建立医疗器械临床使用的日常管理制度、监测制度和应急预案;定期对全院医疗器械使用安全情况进行考核和评估。

三、管理办法

1、资产装备办(以下简称资装办)负责全院医疗器械的采购工作。资装办应建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，定期向全院有关科室通报医疗器械采购和使用情况，确保采购的医疗器械符合临床需求，合法、安全、有效。不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗器械。医疗器械新

产品的临床试验或者试用按照相关规定执行。

2、医疗器械的安装应由生产厂家或者其授权的具备相关服务资质的单位或者由医疗机构医疗器械保障部门实施。高压氧舱、放疗等特种设备的安装、存储和转运应当按照相关规定严格执行，并保存相关记录。

3、医疗器械验收应当由资装办组织实施，并与相关的临床科室共同评估临床验收试用的结果。应制定医疗器械安装、验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。

4、资装办应对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，大型医用设备应当有卫生行政主管部门颁发的配置许可证，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。

5、资装办应建立医疗器械管理平台，按照国家分类编码的要求，对医疗器械进行唯一性标识，妥善保存医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。

6、各临床、医技科室从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。

7、各临床、医技科室应对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训、考核制度;组织开展新产品、新技术应用前规范化培训;开展医疗器械临床使用过程中的质量

控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。

8、各临床、医技科室在临床使用医疗器械时，应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。

9、医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，各临床、医技科室应当立即停止使用，并通知资装办按规定进行检修并报备医务部;经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床，如属于医疗器械自身故障或缺陷的，将停止同品牌产品购置并对生产厂商进行相关通报。

10、院感中心应严格执行《医院感染管理办法》等有关规定，对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。对重复使用的医疗器械清洗、消毒或者灭菌程序进行效果监测。

11、各临床、医技科室在使用各类医用耗材时，要认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌。对使用后的医用耗材等属医疗废物的，由后勤办按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。对使用的大型医用设备、植入与介入类医疗器械名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。

12、资装办应建立完整的可追溯体系，对一次性使用无菌物品出

库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期、接收部门等进行登记，一旦发生医疗器械相关的医疗事故或感染时，可以及时追溯该批次的产品。

13、对在用设备类医疗器械的预防性维护、检测与校准、临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态、保障所获临床信息的质量。并制订预防性维护方案的内容与程序、技术与方法、时间间隔与频率。在大型医用设备使用科室的明显位置，公示有关医用设备的主要信息，包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。

14、定期对医疗器械使用环境进行测试、评估和维护。对医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。

15、各临床、医技科室、资装办应设置与医疗器械种类、数量相适应，适宜医疗器械分类保管的贮存场所。有特殊要求的医疗器械，应当配备相应的设施，保证使用环境条件。

本办法自下发之日起正式开始实施。

中南大学湘雅医院

二○一一年元月十日

第三篇：朝阳医院医学装备工程师工作职责：

1. 在医学工程部主任和高级工程师的领导和指导下开展各项工作。

2. 熟悉国家有关医疗器械的管理办法和法规，能组织对医院设备进行全方位动态

管理工作。对设备经济效益分析，新技术项目的开展提出意见。

3. 熟悉医院的医疗设备维修的业务知识和基本操作技能，能独立开展维修工作，

并具有某类设备的维修专长。

4. 参与科研工作，能独立解决技术上的疑难问题和实施相关工程项目。开展在用

医疗设备质量监督控制工作，发现问题及时处理并向主任或上级工程师汇报。

5. 熟悉分管设备的台帐管理，复核年度设备台帐清点，进行设备报废鉴定和处理

等工作。

6. 参加各级学会学术活动，不断提高业务水平，协助指导进修生、实习生的学习。

7. 指导和检查下级工程技术人员的工作。

第四篇：医学装备管理制度

永仁县人民医院医学装备管理制度

一、医学装备论证制度

1、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备更新或新增计划，3万元以上设备应填写计划论证表，由设备科汇总后，交医学设备管理委员会讨论，形成年度计划，并由院长批准后执行。

2、购置大型(甲、乙类)医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。

3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公)设备购置，应将计划上报，县政府采购部门批准后，报相应的采购机构实施。具体工作由设备科负责办理。

4、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交设备科整理后，提交专门会议讨论通过或院长批准后，交由设备科优先具体办理。

5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由设备科审核，报分管领导批准执行。

7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关于手续，并经医疗装备管理委员会讨论审核，院长批准后方可执行。如违反规定，造成的医疗事故

- 1 购须由医院与供应商签订有关统一的合同或协议书。设备科需根据招标要求或与供应商谈判结果草签合同或协议书交院长审核同意后，方能正式签订有关合同或协议。使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗(含教学、科研)设备，若采用试用方式，需经医疗器械临床使用安全管理委员会讨论审核同意后方可进行试用，试用后仍须按照本管理制度进行采购，对未中标的试用设备医院不承担任何使用损失的补偿。

二、医学装备决策、购置制度

1、有证的原则：

所要选购的医疗器械和设备(不论进口的和国产的)必须具有医疗器械产品注册证。产品应是经医疗器械行政管理部门审查合格准入市场的产品，对无证产品不得购买。

2、经济原则：

(1)价位合适，采购方便

凡国内产品在性能、质量、售后服务上能满足要求的就不必引进国外产品，凡只需进口关键主机的，其配套附属设备可在国内购买。

(2)追求高性能价格比和低成本消耗

设备的性能同价格是相对矛盾，高性能必然会是高价格。应在满足临床使用要求的前提下，使设备的价格尽量压低，即要追求高性价比。耗材是仪器设备工作所必需的成本消耗，如：水、电、汽、试剂、纸、导管等。因此在选购器

- 3 性能可靠、技术先进、易于操作，至少五年不落后的高、精先进设备。

(4)对于量大、面广的普及型仪器设备或无什么特色的临床应用型仪器设备，在追求高性能指标与实用的关系方面，应以实用为原则，避免设备资源的浪费。

(5)在购置进口仪器设备和国产仪器设备的关系方面，凡是国产仪器设备能满足临床要求，技术成熟，性能可靠的，应尽量采用国产设备。

5、等级原则：

医院的装备既要满足临床：工作需要，又要符合卫生部及各级卫生行政部门关于医院等级评审中分级管理标准的配置规定要求。技术参数在同类产品中比较突出领先。要防止由于因信息不灵而引进淘汰产品。

(1)产品成熟

产品成熟是指该产品为非试制品，而是经过临床大量实践检验、有广大用户基础的。对厂商首次推出的试验器械设备不得轻易采用。

(2)质量上乘

质量上乘是指产品的可靠性、安全性及耐用性在同类产品中是领先的。

(3)相信名牌

名牌产品是对应生产商通过对其产品的性能、品质、工

- 5 箱验收、数量验收、应用质量验收。

2、验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

3、医疗器械(含科研、教学)验收由使用科室负责人、设备科负责人与临床工程技术人员、医院分管领导、医疗机构医疗器械保障监督部门或者其委托的具备相应资质的第三方机构或组织及供应商代表共同参加，若是进口商检的设备，须由当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由各方共同签字认可。

4、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与供应商交涉或报商检部门索赔。

5、应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项检验验收，验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。

6、对于紧急采购的急救设备，不能够按常规程序验收的，可以简化程序，先使用事后补办验收手续;但必须由院长签字同意。

7、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。入库单一式三联，一联交财会作记账凭证，一联交库房保管作入账凭证，一联交设备科存查。并对验收合格的设备按照国家分

- 7 (3)验收人员根据原始凭证，对医疗器械进行验收时应核对医疗器械的生产企业、供货单位、品名、型号、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符。

5、医疗器械质量验收还包括医疗器械外观性状的检查和医疗器械包装、标签、说明书及标识的检查。

(1)医疗器械外观的性状检查包括色泽、有无发霉、异物情况，包装有无破损等。

(2)医疗器械的包装应符合国家《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及其它相关法规。产品的外包装上必须标明产品注册证书编号。

(3)每批医疗器械应当有加盖生产企业印章的检验合格证和产品注册证书及其制造认可的复印件。

6、验收人员在验收医疗器械时应做好验收记录，并签字保存备查。验收记录应记载供货单位、生产厂商、数量、到货日期、产品名称、规格、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。验收记录应保存至超过医疗器械有效期2年。

7、验收工作发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定进行处理。

8、结论和验收员的签字将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。

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1、医院的每台贵重仪器设备必须设专人保管和使用，使用仪器前必须经过专业培训，经考试、考核合格后方可上机。使用时必须遵守操作规程，精心操作;要妥善保管，细心维护;保管者有权对设备的使用情况进行监督、检查。

2、凡购入新的仪器，必须先读熟说明书，然后对其仪器技术性能熟练掌握后，按照操作规程进行操作。不得超越使用权限，不得随意改装原成品仪器设备。

3、使用贵重仪器时，需填写使用记录，要详细记录工作状况以备查询。

4、更换仪器保管员时，应办理交接手续，科主任或负责人须在场监督交接清楚，双方签字认可后方可调离。

七、医学装备报废更新制度

1、凡符合下列条件的不能用于临床使用的医疗设备，应以及时报废。

(1)经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求的。

(2)仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限的。 (3)严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。

(4)虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理的。

(5)计量器具按计量器具管理相关规定，已无法满足计量基本标准的要求的。

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第五篇：医学装备管理职责

一、设备科工作职责：

设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核;

2、负责医疗设备质量控制程序文件的归口管理;

3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证;

4、负责全院医疗设备的维修、保养;

5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作;

6、负责全院医用材料的供应;

7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态;

8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析;

9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用;

10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。

二、设备科主任职责

1、在分管院长的领导下，负责领导本科各项工作。

2、负责组织全院医疗设备、仪器采购前期论证工作和医疗设备、仪器、卫生材料的供应管理、维修工作，保证医疗教学、科研工作的顺利进行。

3、审查各科室提出的医疗设备、仪器的申购计划，组织有关人员汇总制定采购计划，报请医院医疗设备委员会讨论，经院长批准后按有关程序办理。

4、负责各科室临时急购1万元以下设备申请，审查申购理由，并报医院采购会议，经院长批准后实施。

5、了解检查各科室对医疗设备的需要、使用、管理情况，做到合理供应和调配，发现问题及时解决。

6、组织有关人员对购入、调入的国内外贵重设备、仪器进行验收工作。组织制定贵重医疗设备、仪器的管理使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，充分发挥仪器的应用效能。

7、负责本科室业务培训，掌握本科室人员的思想、工作情况，做好思想政治工作。

三、设备科专业工程技术人员职责

1、在主任领导下，负责全院医疗设备的维修保养工作。

2、负责参与新进设备的安装、调试、验收工作。

3、按照设备类别及所属科室分工协作，严格执行责任制，做好设备的维护保养，保证设备正常运转。

4、对各科医疗设备发生的故障要及时维修和处理，一般故障一天修好，不能修好的应及时向使用科室解释说明，三天以上不能修好或需外送修理的要报告主任，组织会诊或外送维修。

5、坚持面向临床，急用先修，方便科室，做到下修下送。

6、加强业务学习，提高维修质量。

四、设备科设备管理员职责

1、在主任的领导下，负责设备文件的收藏、技术档案的保管工作。负责医疗设备台帐的管理工作。

2、参与新进设备的验收，负责设备档案资料的收集、整理，做好设备电子档案的录入与管理，保证设备档案的完整性。

3、负责报废设备的管理及设备资产档案的变更。

五、设备科计量管理员职责

1、在主任的领导下，学习和宣传国家计量法规，负责医院的计量工作;

2、按检定周期与计量部门联系进行计量检定工作，保证医院在用计量器具及时送检;

3、负责医院计量器具管理，做好建帐、造册、计划、报表、鉴定、维修保养及报废审核等工作;

4、对失准和发生故障的标准计量器具，要及时申报，并进行维修鉴定，以确保计量器具的准确性;

5、检查科室计量器具的使用情况，向操作者进行使用方面的技术教育;

6、对违反计量法规的人和事，有权查明原因和提出处理意见。

六、采购员职责

一、在主任的领导下，负责医用材料、设备的采购工作;

二、根据库存情况及临床科室申请，编制每月采购供应计划;

三、严把采购质量关，按通过的采购计划及时与供货商联系，保障物资供应;

四、认真做好采购记录管理和供应商资质的档案管理。

七、仓库保管员职责

一、 在主任的领导下，负责仓库各类医疗仪器、材料、设备等物品的保管和发放工作。

二、 与采购人员共同依据入库单验收货物，并按类别及时上账建卡。每次发放以后，及时入帐核对实物，掌握仓库库存情况，避免脱档和积压。

三、 贯彻先进先出的发放原则。对所保管物品经常清点，做到帐物相符，防止积压霉烂、生锈、失效，一旦发现问题应及时报告，并妥善处理。

四、 每月进行盘点，做好各种统计报表。

五、 做好安全工作，经常检查仓库，做好防火、防爆、防盗工作。

八、设备科会计职责

1.审核设备发票是否正规合法。

2.按规定办理设备入出库手续。根据设备入库单、出库单记账，做到账目清楚、数字准确。

3.按时报表，每月底与库房对账，每年清查一次固定资产，做到账物、账账相符。

4.监督入库设备，按领导审批的采购计划、按招标结果执行。 5.监督各科室设备的调拨。给领导提供信息资料。