医学装备管理制度

2022-07-26

制度是反映和把握规律的重要形式，制度是机制的外在形式,机制是制度的核心内涵。今天小编为大家精心挑选了关于《医学装备管理制度》，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

第一篇：医学装备管理制度

医学装备管理制度

永仁县人民医院医学装备管理制度

一、医学装备论证制度

1、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备更新或新增计划，3万元以上设备应填写计划论证表，由设备科汇总后，交医学设备管理委员会讨论，形成年度计划，并由院长批准后执行。

2、购置大型(甲、乙类)医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。

3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公)设备购置，应将计划上报，县政府采购部门批准后，报相应的采购机构实施。具体工作由设备科负责办理。

4、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交设备科整理后，提交专门会议讨论通过或院长批准后，交由设备科优先具体办理。

5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由设备科审核，报分管领导批准执行。

7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关于手续，并经医疗装备管理委员会讨论审核，院长批准后方可执行。如违反规定，造成的医疗事故

- 1 购须由医院与供应商签订有关统一的合同或协议书。设备科需根据招标要求或与供应商谈判结果草签合同或协议书交院长审核同意后，方能正式签订有关合同或协议。使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗(含教学、科研)设备，若采用试用方式，需经医疗器械临床使用安全管理委员会讨论审核同意后方可进行试用，试用后仍须按照本管理制度进行采购，对未中标的试用设备医院不承担任何使用损失的补偿。

二、医学装备决策、购置制度

1、有证的原则：

所要选购的医疗器械和设备(不论进口的和国产的)必须具有医疗器械产品注册证。产品应是经医疗器械行政管理部门审查合格准入市场的产品，对无证产品不得购买。

2、经济原则：

(1)价位合适，采购方便

凡国内产品在性能、质量、售后服务上能满足要求的就不必引进国外产品，凡只需进口关键主机的，其配套附属设备可在国内购买。

(2)追求高性能价格比和低成本消耗

设备的性能同价格是相对矛盾，高性能必然会是高价格。应在满足临床使用要求的前提下，使设备的价格尽量压低，即要追求高性价比。耗材是仪器设备工作所必需的成本消耗，如：水、电、汽、试剂、纸、导管等。因此在选购器

- 3 性能可靠、技术先进、易于操作，至少五年不落后的高、精先进设备。

(4)对于量大、面广的普及型仪器设备或无什么特色的临床应用型仪器设备，在追求高性能指标与实用的关系方面，应以实用为原则，避免设备资源的浪费。

(5)在购置进口仪器设备和国产仪器设备的关系方面，凡是国产仪器设备能满足临床要求，技术成熟，性能可靠的，应尽量采用国产设备。

5、等级原则：

医院的装备既要满足临床：工作需要，又要符合卫生部及各级卫生行政部门关于医院等级评审中分级管理标准的配置规定要求。技术参数在同类产品中比较突出领先。要防止由于因信息不灵而引进淘汰产品。

(1)产品成熟

产品成熟是指该产品为非试制品，而是经过临床大量实践检验、有广大用户基础的。对厂商首次推出的试验器械设备不得轻易采用。

(2)质量上乘

质量上乘是指产品的可靠性、安全性及耐用性在同类产品中是领先的。

(3)相信名牌

名牌产品是对应生产商通过对其产品的性能、品质、工

- 5 箱验收、数量验收、应用质量验收。

2、验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

3、医疗器械(含科研、教学)验收由使用科室负责人、设备科负责人与临床工程技术人员、医院分管领导、医疗机构医疗器械保障监督部门或者其委托的具备相应资质的第三方机构或组织及供应商代表共同参加，若是进口商检的设备，须由当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由各方共同签字认可。

4、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与供应商交涉或报商检部门索赔。

5、应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项检验验收，验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。

6、对于紧急采购的急救设备，不能够按常规程序验收的，可以简化程序，先使用事后补办验收手续;但必须由院长签字同意。

7、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。入库单一式三联，一联交财会作记账凭证，一联交库房保管作入账凭证，一联交设备科存查。并对验收合格的设备按照国家分

- 7 (3)验收人员根据原始凭证，对医疗器械进行验收时应核对医疗器械的生产企业、供货单位、品名、型号、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符。

5、医疗器械质量验收还包括医疗器械外观性状的检查和医疗器械包装、标签、说明书及标识的检查。

(1)医疗器械外观的性状检查包括色泽、有无发霉、异物情况，包装有无破损等。

(2)医疗器械的包装应符合国家《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及其它相关法规。产品的外包装上必须标明产品注册证书编号。

(3)每批医疗器械应当有加盖生产企业印章的检验合格证和产品注册证书及其制造认可的复印件。

6、验收人员在验收医疗器械时应做好验收记录，并签字保存备查。验收记录应记载供货单位、生产厂商、数量、到货日期、产品名称、规格、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。验收记录应保存至超过医疗器械有效期2年。

7、验收工作发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定进行处理。

8、结论和验收员的签字将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。

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1、医院的每台贵重仪器设备必须设专人保管和使用，使用仪器前必须经过专业培训，经考试、考核合格后方可上机。使用时必须遵守操作规程，精心操作;要妥善保管，细心维护;保管者有权对设备的使用情况进行监督、检查。

2、凡购入新的仪器，必须先读熟说明书，然后对其仪器技术性能熟练掌握后，按照操作规程进行操作。不得超越使用权限，不得随意改装原成品仪器设备。

3、使用贵重仪器时，需填写使用记录，要详细记录工作状况以备查询。

4、更换仪器保管员时，应办理交接手续，科主任或负责人须在场监督交接清楚，双方签字认可后方可调离。

七、医学装备报废更新制度

1、凡符合下列条件的不能用于临床使用的医疗设备，应以及时报废。

(1)经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求的。

(2)仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限的。 (3)严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。

(4)虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理的。

(5)计量器具按计量器具管理相关规定，已无法满足计量基本标准的要求的。

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第二篇：医学装备管理职责

一、设备科工作职责：

设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核;

2、负责医疗设备质量控制程序文件的归口管理;

3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证;

4、负责全院医疗设备的维修、保养;

5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作;

6、负责全院医用材料的供应;

7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态;

8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析;

9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用;

10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。

二、设备科主任职责

1、在分管院长的领导下，负责领导本科各项工作。

2、负责组织全院医疗设备、仪器采购前期论证工作和医疗设备、仪器、卫生材料的供应管理、维修工作，保证医疗教学、科研工作的顺利进行。

3、审查各科室提出的医疗设备、仪器的申购计划，组织有关人员汇总制定采购计划，报请医院医疗设备委员会讨论，经院长批准后按有关程序办理。

4、负责各科室临时急购1万元以下设备申请，审查申购理由，并报医院采购会议，经院长批准后实施。

5、了解检查各科室对医疗设备的需要、使用、管理情况，做到合理供应和调配，发现问题及时解决。

6、组织有关人员对购入、调入的国内外贵重设备、仪器进行验收工作。组织制定贵重医疗设备、仪器的管理使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，充分发挥仪器的应用效能。

7、负责本科室业务培训，掌握本科室人员的思想、工作情况，做好思想政治工作。

三、设备科专业工程技术人员职责

1、在主任领导下，负责全院医疗设备的维修保养工作。

2、负责参与新进设备的安装、调试、验收工作。

3、按照设备类别及所属科室分工协作，严格执行责任制，做好设备的维护保养，保证设备正常运转。

4、对各科医疗设备发生的故障要及时维修和处理，一般故障一天修好，不能修好的应及时向使用科室解释说明，三天以上不能修好或需外送修理的要报告主任，组织会诊或外送维修。

5、坚持面向临床，急用先修，方便科室，做到下修下送。

6、加强业务学习，提高维修质量。

四、设备科设备管理员职责

1、在主任的领导下，负责设备文件的收藏、技术档案的保管工作。负责医疗设备台帐的管理工作。

2、参与新进设备的验收，负责设备档案资料的收集、整理，做好设备电子档案的录入与管理，保证设备档案的完整性。

3、负责报废设备的管理及设备资产档案的变更。

五、设备科计量管理员职责

1、在主任的领导下，学习和宣传国家计量法规，负责医院的计量工作;

2、按检定周期与计量部门联系进行计量检定工作，保证医院在用计量器具及时送检;

3、负责医院计量器具管理，做好建帐、造册、计划、报表、鉴定、维修保养及报废审核等工作;

4、对失准和发生故障的标准计量器具，要及时申报，并进行维修鉴定，以确保计量器具的准确性;

5、检查科室计量器具的使用情况，向操作者进行使用方面的技术教育;

6、对违反计量法规的人和事，有权查明原因和提出处理意见。

六、采购员职责

一、在主任的领导下，负责医用材料、设备的采购工作;

二、根据库存情况及临床科室申请，编制每月采购供应计划;

三、严把采购质量关，按通过的采购计划及时与供货商联系，保障物资供应;

四、认真做好采购记录管理和供应商资质的档案管理。

七、仓库保管员职责

一、在主任的领导下，负责仓库各类医疗仪器、材料、设备等物品的保管和发放工作。

二、与采购人员共同依据入库单验收货物，并按类别及时上账建卡。每次发放以后，及时入帐核对实物，掌握仓库库存情况，避免脱档和积压。

三、贯彻先进先出的发放原则。对所保管物品经常清点，做到帐物相符，防止积压霉烂、生锈、失效，一旦发现问题应及时报告，并妥善处理。

四、每月进行盘点，做好各种统计报表。

五、做好安全工作，经常检查仓库，做好防火、防爆、防盗工作。

八、设备科会计职责

1.审核设备发票是否正规合法。

2.按规定办理设备入出库手续。根据设备入库单、出库单记账，做到账目清楚、数字准确。

3.按时报表，每月底与库房对账，每年清查一次固定资产，做到账物、账账相符。

4.监督入库设备，按领导审批的采购计划、按招标结果执行。 5.监督各科室设备的调拨。给领导提供信息资料。

第三篇：医学装备科管理制度

设备科管理制度

本制度主要阐述了从设备的购进、验收、保管、维修、建档、事故处理到报废等全过程的管理制度，使之形成规范化、制度化，充分发挥医疗设备的效能。 1 前言

随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已占医院固定资产的一半，对设备的管理、维修和保养的要求也就越来越高。医疗设备的管理水平也反映了医院的整体管理水平，因此，医院必须建立一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。 2 组织机构

2.1 医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以设备科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。

2.2 医院设备归口管理部门为设备科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3 设备科设备管理职责

3.1设备科是医院设备管理的专业部门。是在主管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。

3.2 参加医院设备的全过程管理，介入设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。 3.3 负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。

3.4 负责编制落实设备的维修计划并组织实施。 3.5 负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。

3.6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。

3.7 必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。

3.8 分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。

3.9 按规定上报统计报表资料，做好大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。

4 使用科室反馈职责

4.1 及时向设备科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。

4.2 爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。 4.4 认真反馈设备运转维修保养情况。

4.5 充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备，经有关部门审核后酌情处理。

5 设备的购置计划(遵照《市四院经费开支审批制度》、《关于“三重一大事项决策程序规定”》)

5.1各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本未编制购置计划。其内容为：设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。

5.2设备科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下半设备购置计划上报院讨论，由院长审定后设备科实施。每半年仓库保管员应对库存物资作出清资盘存表，尽量压缩库存，确保不发生物资过期、报废。

5.3 设备采购中凡属专项控制商品，设备科申请付款时，须提供有关审批资料，万元以上的维修项目、购置单价在万元以上的设备，设备科应提供详细材料，上级审批后实施。

对重大项目投资(在5万元以上)，应进行投资分析，提供可行性报告并通过政府采购中心招标采购，常规耗材采购由财务科内审科参与共同商定价格。

5.4 凡新购设备在设备科与供应商签订合同的同时，必须填写由使用部门、设备科、财务科、分管院长会签的包括：设备名称、规格型号、生产厂家、金额等在内的《设备购置会签单》，才可实施购置。 6.购进验收管理

6.1 从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。 6.2购进医疗器械，应当查验、索取下列治疗，并建立采购档案：

(一)医疗器械生产经营许可证和营业执照的复印件;

(二)经营质量管理规范认证证书的复印件;

(三)医疗器械注册证的复印件;

(四)生物制品批签发合格证明、医疗器械合格证明的复印件;

(五)一次性使用无菌医疗器械的销售人员授权书及其身份证明和销售凭证。

前款第

(一)至

(四)项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。

对国家实行强制性安全认证的医疗器械，还应当按照《中华人民共和国计量法》的规定，查验并索取相关资料。

6.3

购进医疗器械，应当进行进货验收，详细填写医疗器械验收记录。医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格(型号)、生产厂商、供货单位、生产批号(出厂编号或序列号或生产日期)、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。

对外请医师自带的医疗器械，应当按前款规定进行查验。 6.4 医疗器械验收记录应当保存至有效期届满或者停止使用后1年，但不得少于2年。植入性医疗器械验收记录应当跟踪保存至该产品使用结束。

6.5

购进验收管理不得有下列行为：

(一)从不具备生产、经营资格的企业购进医疗器械;

(二)未经批准擅自使用或者购买其他医疗机构研制的医疗器械;

(三)购进包装、标签、说明书不符合规定的药品或者医疗器械;

(四)从超经营方式或者超经营范围的企业购进医疗器械。 7.设备验收、安装、调试

7.1首先设备管理人员、工程技术人员和设备操作人员要认真阅读相关技术文献、熟悉设备的技术原理、技术性能和技术标准，根据合同及附件、技术要求等拟定验收方案，制定验收计划。

7.2 设备到达前根据设备的工作环境、条件、要求，准备好防光、防潮、放射线辐射、特殊接地线等要求，准备好所需的水、电、气系统设施。

7.3 现场点货由设备管理人员、工程技术人员、档案人员、操作人员、供货方共同启封验货。

7.4检验设备的品名、数量、外包装和设备外观的完好状况，核对配件、备件、出厂合格证、中英文说明书、装箱单以及其它专用技术资料是否齐全，一切无误后再接收设备。并由档案室进行归档保管。 7.5 根据验收计划进行技术参数的鉴定及安装、调试验收，并对结果作出详细记录。

7.6 设备经安装调试验收合格后由设备科、财务科、使用科室共同填写《设备验收单》。

7.7 设备管理人员及时建帐建卡，并列入维修保养计划，同时协助使用科室建卡、建立设备运行维修保养记录本。做到帐卡物一致。 8 设备存储、维护与保养

8.1医疗器械的场所、设施和条件应当符合国家有关规定以及药品和医疗器械使用说明书的要求。

8.2对储存医疗器械应当定期检查，做好检查记录。对过期、破损、淘汰的医疗器械，应当立即封存登记，并按规定报告处理。 8.3 按规定建立在用设备类医疗器械的档案，及时养护、校检在用设备类医疗器械，并做好养护、校检记录。

8.4 设备的维护保养工作实行日常维护保养与计划检修相结合，专业管理与群众管理相结合。

8.5 设备的维修保养应按照制定的设备维修保养计划并参照随机附带的设备维修手册进行。

8.6 设备日常管理与保养由使用科室负责，日常保养在每次使用设备后进行，保养内容：清洁、调整、紧固等，配套设施摆放整齐。保养后加盖防尘罩(盖单)等。

8.7 设备拆机保养由设备维修人员按计划定期进行。

8.8 设备在使用中出现故障或损坏，使用科室要及时通知设备维修人员，维修人员到现场维修调试。如维修人员也无法解决的问题，由设备科负责与供方联系解决。

8.9 特殊设备，医院无维修能力的如：CT、彩超、800mA数字胃肠机、电子胃镜等，由设备科负责与厂方签定维修保养合同。 8.10 设备维修人员必须做好每次的维修保养记录。 9 设备的调拨、租赁、转让与报废

9.1 设备调出、调入必须经有关部门审批后进行。

9.2 院内设备调拨，必须由双方使用科室填写《院内设备调拨单》并由设备科、财务科签字后才可调拨，同时调整卡片。

9.3 设备外借、转让、租赁必须严格按照设备分级管理权限审批后处理，任何科室和个人都不允许将院属设备外借转租。

9.4 加强停用、闲置设备管理，不得随意拆卸，帐、卡、物相符，建立资产库集中管理。

9.5 根据设备技术状况和报废条件，对需报废的设备按有关审批程序进行。已批准报废设备，应按有关规定妥善处理，严禁擅自处理报废设备。 9.6 报废条件

9.6.1 已达到使用年限，设备老化、性能落后、无使用价值; 9.6.2 严重影响安全，且不宜修复的设备;

9.6.3 无修复价值，修理成本过高，且严重浪费能源的设备。 10 设备技术档案，统计资料管理

10.1 主要专业设备使用说明书、维修手册; 10.2 设备出厂合格证、装箱单、验收单;

10.3 申请单、合同、会签单、付款通知单.使用记录检修报告; 10.4 各种台帐、卡片、主要设备技术状况、维修计划完成情况; 10.5 大型设备的效益分析、利用率、完好率统计。 11 设备的事故处理 11.1 事故及责任的划分

11.1.1 小事故

因操作保管不当损坏设备配件或造成设备丢失的，损失金额在1万元以内的。 11.1.2 一般事故

因未按操作规程操作或工作责任心差造成设备丢失、设备损坏，可以修复的;损失金额在10万元以内的。 11.1.3 重大事故

违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达10万元以上的;可修复，修复资金达设备净值50%以上的。 11.1.4 特大事故严重违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达50万元以上的;可修复，修复资金达设备净值 60%以上的。 11.2 对事故责任人的处罚

11.2.1 事故责任人应分为：负全部责任者、负主要责任者、负同等责任者、负次要和一定责任者。

11.2.2 根据事故、责任人的划分，按一定比例赔偿直接经济损失，事故情节和事故性质严重的可并处警告、记过、记大过或解除劳动合同。

11.2.3 隐瞒事故和事故情节的科室领导及有关人员，处以经济处罚，情节和性质严重的可并处警告、记过处分。事故的调查和处理必须坚持实事求是、尊重科学的原则，对事故有关责任人的处罚应遵守教育为主、处罚为辅的原则;人人平等的原则;事故责任和处罚相当的原则;按规定处罚，避免处罚过重或过轻;行政处罚和经济处罚相结合的原则。对于处罚金额可根据医院实际情况增减，对设备人为损坏，造成重大、特大事故的责任人，应视情节轻重，追究其法律责任。

六安市第四人民医院

2008年9月1日

第四篇：医学装备三级管理制度

按照《医疗卫生机构医学装备管理办法》要求，根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则制定院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

一、院领导

1. 确定一位主管副院长全面领导医学装备管理职能部门的工作，贯彻、执行国家与地方的有关方针、政策、法规和制度，遵照仪器设备管理制度，结合实际情况，协调各有关部门间的关系;

2.加强仪器设备的宏观管理与调控，把握投资方向，审定装备规划与年度购置计划，审批仪器设备的调剂、报废工作;

3. 了解本单位仪器设备的分布和使用情况，加强对技术管理和经济管理工作的领导与考核

4. 创造必要的工作条件，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员，加强仪器设备管理队伍和维修队伍的建设，抓好人员培养、考评等工作。

二、医学装备管理部门

1. 医学装备管理部门是全院的医学装备管理的职能部门，依据上级的有关制度，制定本单位的仪器设备管理工作实施细则，并组织实施;

2. 积极收集国内外有关医学装备的情报信息和动态，做好咨询服务;

修订时间：2014-6-5

3. 进行医学装备管理理论和管理方法研究及经验总结，努力运用各种现代管理手段，不断提高管理水平，为领导决策提供依据;

4. 会同有关部门共同拟定仪器设备的装备规划和年度计划，经院领导批准后组织实施。

5. 负责医学装备的购置、验收、保管、供应、维修、调剂、报废、计量管理以及统计报表、经济效益评估、事故处理、安全监督和资料档案等工作。

6. 对仪器设备的使用和管理情况进行考核、检验、评比和奖惩工作，组织协作共用和对外开放。

三、使用部门

1. 确定一位领导主管医学装备管理工作，并建立健全专人负责制;

2. 制定本科室的医学装备和零配件的申购计划提出可行性报告或专题论证报告，按时报送医学装备管理部门;

3. 配合医学装备管理部门做好仪器设备的安装、调试、验收及建档等项工作;

4. 负责本科室仪器设备的使用、维护、保管等项管理工作，保障仪器设备性能良好，安全地正常运行;

5. 做好仪器设备的零配件及消耗品的使用登记工作。

6. 仪器设备(包括主机、附件、使用说明书)须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。

修订时间：2014-6-5

第五篇：医学装备科相关制度

医学装备科工作制度

一、医疗设备订购论证管理规定

1、订购大中型医疗设备，应由科室提出申请，医学装备科汇总，经院医学装备管理委员会论证，院党委会审批。

2、编制定购医疗设备计划，必须遵循统筹兼顾，量力而行，有计划地逐步更新原则，克服盲目性，减少重复，避免浪费，力争发挥最佳效益。

3、申请大中型医疗设备应具备以下条件：安装设备机房;使用操作和维修技术人员;环境条件和辅助设备;水源、电源、温湿度、防尘净化、防干扰、防污染等。

4、临床及医技科室和医学装备科必须对拟购设备的先进性、实用性、维修保障配件来源，社会、经济效益等进行认真论证，深入研究，为院首长及党委决策提出有价值的意见。

5、医学装备科要深入学习，信息灵通，提高计划拟制水平，提高工作效率，提高谈判、签约、安装、调试、验收等各项能力，充分发挥医疗设备应有的效能。

6、本规定从文件下发日起开始执行。二.医疗设备验收管理制度

1、购进的各类医疗设备，必须严格按照合同条款和标书要求进行清点、验收、安装。验收合格后，方可办理入库、出库手续，交付临床使用。

2、医疗设备验收，由医学装备科组织相关人员(包括物资管理采购办公室工作人员、工程技术人员、科室设备使用人员和厂商代表)(需商检的设备一定要请商检部门的工作人员到场)一起开箱清点、验货、安装调试。设备技术资料原件由医学装备科保管，可提供复印件给使用科室。验收各方签字确认并填写医疗设备验收报告与医疗设备验收工作流程单。待医疗设备验收工作流程单中各项工作完成后才能向厂商付款。

3、开箱验收，应根据合同条款与装箱清单逐项清点，凡与合同附件清单不相符的，或设备外观有破损、撞击痕迹的，或有质量问题的，应及时与厂家交涉增补、换货索赔或退货赔偿处理，并出具备忘录，由厂家和商检代表签字认可，否则不予验收。

4、凡科室通过院内外各种资金或基金(包括自行争取的资金)购置，或是通过上级下发、馈赠、设备附送等方式接受的设备，均属医院财产，同样应办理验收入库手续。

5、属于计量与质量控制的医疗设备须按照医院计量和质控文件规定进行初次使用前的检测。检测合格后才能发放科室使用，否则做换货或退货处理。检测合格设备须粘贴合格标识。

6、医疗设备验收报告与医疗设备验收工作流程单见附件。

7、医疗设备档案中须包括上级部门的批复、大型设备配置与应用许可证书、进口许可及海关验放手续、技术论证报告、采购合同、发票复印件、验收报告、实物资产增减单、医疗设备验收工作流程单、设备技术资料、设备履历本、厂商资质、其他材料等主要内容。

8、验收合格的医疗设备信息必须录入医院医疗设备管理软件，并建立科室医疗设备台账。属于计量与质量控制的医疗设备须按照医院计量和质控文件规定建立计量与质量控制医疗设备台账。

9、验收合格的医疗设备须粘贴医院医疗设备信息卡。

10、本规定从文件下发日起开始执行。

三、医疗设备安装调试管理制度

1、安装调试是合同执行中是重要的步骤之一，凡合同上规定属于厂家或公司安装调试的设备、器械或仪器，均要求厂家或公司在产品到货时及时安装调试。

2、保修期是指按合同到位安装调试验收后从启用开始日期计算到合同规定的时间。或按照合同条款规定执行。

3、安装调试应由供应商选派专业工程技术人员，由医学装备科牵头组织，使用科室领导、操作人员或其他相关人员参加安装调试的全过程。

4、安装调试，必须按合同规定要求，保证质量，逐项检查性能和各项技术参数指标写出使用操作规程及使用注意事项。

5、安装调试检查合格后，科室操作人员和科主任在验收项目上签字，参与安装调试的工程人员(包括厂家或公司技术人员)签字，书写验收报告并存档。

6、安装调试后使用说明书、维修图等资料收回医学装备科，并按要求存档管理。

7、大型医疗设备验收时，除医学装备科、使用科室、机关相关人员外，必要时院领导也要参加，监督把关。

8、特大型医疗设备安装调试验收，除第3条和第7条参加人员外，可请技术专家参与，严格把好技术指标关。

9、对国家指定的安装调试设备器材项目应按其规定执行。

10、本制度从文件下发日起开始执行。

四、医疗设备操作使用管理制度

1、医疗设备的正常使用的环境条件，其中包括房屋、水、电、温度、湿度等，须满足设备原厂所提出的要求。若条件不能满足或超过规定极限时，严禁开机或必须关机。

2、大型设备须具备卫生部规定的《大型医疗设备配置许可证》和《大型医疗设备应用许可证》，并在设备应用地点显著位置悬挂，方能投入使用。设备使用科室有责任保管好上述许可证，如有遗失损毁，按照《医疗设备损坏事故处理制度》处理。

3、设备使用者必须经过培训，熟悉设备性能、特点和操作规程，了解设备常见故障及现象。大型设备使用者还须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

4、按照A、B、C类管理的医疗设备须有《医疗设备管理登记本》，其内容包含设备自然状况(如：设备购进日期、设备编号、设备启用日期、附件记录、使用环境要求等);设备使用责任人、保管人;重大事件;使用记录等，并对以上内容进行详细登记。

5、医疗设备使用科室指定专人负责科室医疗设备台账和医疗设备计量与质控台账，每台设备的附件管理，设备的日常维护检查等。如管理人员工作调动，应及时办理交接手续。

6、医疗设备使用科室要有设备故障处理预案。操作人员在设备使用过程中不允许离岗，如设备发生故障，无法自行处理，应停止使用，记录好故障现象和提示，立即通知医学装备科。若设备故障伴有异味、声响、烟雾等必须关机和切断电源。对大型和急救设备应及时向全院通报。设备检修由医学装备科的工程技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或检修。设备维修期，操作人员同样不能离岗，应提供故障前、后的详情，积极配合工程技术人员的维修工作。

7、使用科室和操作人员负责设备日常维护保养，使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失，无论何时下班，都应严格按操作流程关机，同时确保设备的使用环境可靠。

8、使用人员在下班前按规定顺序关机的同时，应切断电源、水源、气源等。需连续工作的设备，应做好交接班工作。

9、未经培圳和认可，不得擅自使用或违章使用设备，若造成设备人为损坏，须立即报告科室领导和医学装备科及时处理，按规定对责任人作相应的处理。

10、属于计量与质量控制的医疗设备须按照医院计量和质控文件规定进行周期性检测。严禁使用未经计量与质控或计量质控不合格的设备继续为患者诊治。

11、医疗设备使用管理工作纳入《医院医疗质量考评标准》，对违反考评标准规定的人员和科室将做扣分处理。具体标准参见医疗质量考评标准。

12、本制度从文件下发日起开始执行。

五、医疗设备维护保养管理制度

1、使用科室负责医疗设备的常规保养，医学装备科负责需专业技术和特殊仪器的常规保养、维护。

2、医疗设备维护后，各科室必须在专用登记本上详细记录维护内容。

3、维修技师有责任督导临床科室正确使用和维护医疗设备，提高医疗设备的使用年限。维修技师定期或应上级要求到所负责的临床科室巡查医疗设备使用、保养情况，并了解和征求临床科室对医疗设备管理、使用、维护的意见和要求。医学装备科将各科室设备使用情况汇总定期向上级汇报。

4、医疗设备的故障维修、升级改造、修理、拆卸等工作属于医学装备科工作范畴。未经许可，其他人不得从事该项工作。

5、积极创造条件进行预防性的维护保养，降低设备器材故障发生的概率。

6、对保修期内或购置保修合同的设备，要掌握其使用情况。督促设备厂商做好定期维护保养工作。

7、本制度从文件下发日起开始执行。

六、医疗设备维修管理制度

1、医工科坚持“自修为主、外修为辅、保修为重要补充”的维修原则。

2、医工科对设备使用科室的报修申请，必须及时安排维修工程师到现场排查、维修并通报结果;因软、硬件不具备(如无配件、资料等问题)，一时无法维修的设备，要及时向使用科室说明原因并积极联系设备生产厂家，落实维修事宜，并告知科室设备修好所需大概时间。

3、对于急救设备，维修工程师不得以任何理由拖延，应积极抢修，保证临床第一线的需要。

4、医疗设备维修后，必须在工作量登记本上进行详细记录，内容至少应包括故障时间、现象、故障原因、解决方法和结果等。

5、维修中需要购置零配件时，将购置事宜上报科主任审批，超过千元以上的，上报医务部、院领导审批。对于紧急事件，可以先办理，事后补报告。

6、对于保修期内或购置保修合同的设备，要掌握其使用情况。出现问题时，及时与保修厂商联系，对维修结果做好相应的维修纪录，并检查保修合同的执行情况。

7、严格落实巡检制度，及时发现问题及时处理，积极创造条件进行预防性维修，降低设备故障发生率。

8、维修工程师有责任督导临床科室正确使用和维护医疗设备，提高医疗设备使用年限，工程师必须定期到科室了解和征求临床科室对医疗设备管理、使用、维护的意见和要求，不断改进维修保障工作。

9、本制度从文件下发日起开始执行。

七、大型医疗设备配置与使用管理制度

1、大型医疗设备配置与使用管理制度参见《大型医疗设备配置与使用管理办法》。

2、大型医疗设备管理品种：X射线-正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,含PET)、医用电子回旋加速治疗系统(MM50)、质子治疗系统、X射线电子计算机断层扫描装置(CT)、医用核磁共振成像设备(MRI)、医用直线加速器(LA)、数字减影血管造影X射线机(DSA)、直接数字化X射线摄影装置(DR)、单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT)、高档彩色多普勒超声诊断仪。

3、由医学装备科组织、相关科室配合，填写《大型医疗设备配置申请表》，申领《大型医疗设备配置许可证》。

4、由医学装备科组织、相关科室配合，联系药品仪器检验所，进行大型医疗设备质量检测，以获取《大型医疗设备应用许可证》。

5、医务部指导、由医学装备科组织、相关科室配合，安排相关科室设备使用人员参加岗位培训，取得相应资格。未获得相应上岗资格的人员不得操作、使用相关大型设备。

6、各相关科室须将上级下发的《大型医疗设备配置许可证》、《大型医疗设备应用许可证》悬挂在设备所处地点的显著位置。

7、医学装备科负责保管大型设备的质量检测报告，并对《大型医疗设备应用许可证》的有效期进行追踪。及时安排质量检测与换领证书事宜。

8、本制度从文件下发日起开始执行。

八.医疗设备报废管理制度

1、凡符合医疗设备报废条件的设备，不能再在医疗、教学、科研工作中使用，应予以报废。

2、申请报废的医疗设备应由使用部门提出，填写《医疗设备报废申请表》，由医学装备科进行技术鉴定，并提出调剂或报废意见。3万元以上进口医疗设备的报废，按固有资产管理办法的规定程序申报。

3、凡减免税进口的科教、技改、战备的医疗设备，除按以上规定外，应按海关有关规定办理手续和按程序处理。

4、待报废医疗设备在未批复前应妥善保管，不得随意处理，更不得私自或以局部部门的名义转让、转借和拆卸。

5、已报废的大型医疗设备应尽可能地将其可利用的部分拆下再利用，折价入账、入库保管，做到合理、充分利用其可用价值。