食品安全信息协管员

第一篇：食品安全信息协管员

食品安全协管员、信息员管理制度

协管员、信息员管理制度

协管员、信息员主要由村(社区)干部担任，一般应具有初中以上文化程度。但是由于这些人员情况比较复杂，文化素质相对不高，必须建立起完善的管理制度，切实增强他们的履职能力。

一、纪律管理制度

(一)协管员、信息员没有执法权，只能协助食品安全监管部门履行职责，不得直接从事或参与罚没，不得扣押他人证件或财物等。

(二)协管员、信息员要注意遵守保密条例和制度，不得泄漏有碍食品安全监督执法工作的信息。

(三)市场监管协管员、信息员要廉洁奉公，不得接受涉案单位(个人)可能有碍案件查处的馈赠和宴请。

(四)协管员、信息员要恪守职责，不得利用食品安全协管人员的便利违规从事食品生产经营活动。

(五)协管员、信息员要行为规范，不得有假公济私等违法、违规行为。

二、巡查检查制度

协管员、信息员负责本网格内食品安全日常巡查检查。巡查检查对象是本网格内从事种植、养殖、食品生产、加工、销售的种植养殖场单位(户)、食品生产加工单位、超市(副食品店)、食品批发企业、食品配送中心、集贸市场、餐饮经营单位、食品摊贩等。定期巡查检查每月不少于1次，重点要把好“证、人、物、票、洁”五个方面。

(一)“证”就是检查食品生产经营单位的证照;

(二)“人”就是检查食品生产经营单位从业人员的健康证明和

卫生知识培训合格证;

(三)“物”就是检查食品生产经营单位内的食品是否处于保质期或有效期内，并查看食品颜色是否正常，标签标识是否齐全;

(四)“票”就是检查食品生产经营单位采购的食品及原辅料的票证，要留存供货方盖有公章的营业执照、食品生产(流通)许可证等复印件及每笔购物凭证或送货单，确保可溯源;

(五)“洁”就是检查食品生产经营单位的环境卫生，内外环境要整洁，食品放置要隔墙离地，分类有序摆放，食品和非食品要分架分区摆放。

在巡查检查过程中，认真做好现场巡查检查工作记录，对违法、违规生产经营等危害食品安全的行为应立即制止，及时上报乡镇(街道)食安办及相关食品安全监管部门，并积极协助相关食品安全监管部门依法进行查处。

食用移动监管云平台的地方，协管员、信息员还要对巡查的现场进行拍照或二维码扫描，对食品生产经营单位的违规行为应及时拍照并上传乡镇(街道)食安办信息处理平台，供相关部门调查处理。

三、信息报送制度

(一)全面掌握辖区涉及食品生产经营单位数、基本情况(包括种养殖、生产、定点屠宰、流通、餐饮等)以及动态变化情况，定期整理和汇总，上报上级网格及辖区食品安全监管部门。

(二)在日常巡查、排查中，发现辖区内有生产、销售假冒伪劣食品、“三无”食品的违法行为和无证无照从事食品生产经营的线索，要立即报告上级辖区食品安全监管部门和上级网格。

(三)及时向辖区食品安全监管部门反馈网格内食品生产经营单- 23

6、对行政相对人索、拿、卡、要钱物的。

7、以检举为名威逼、利诱行政相对人的。

8、捏造事实，编造谎言，陷害报复行政相对人的。

9、有其他违法违规违纪行为的。

第二篇：镇江市食品药品安全协管员信息员管理暂行办法

徒食药安委办„2008‟1号

关于印发《镇江市丹徒食品药品安全 协管员信息员管理暂行办法》的通知

各乡镇人民政府、各园区管委会，区食药安委各有关成员单位：

为进一步加强农村食品药品群众监督网络建设，规范协管员、信息员队伍管理，现将《镇江市丹徒区食品药品安全协管员信息员管理暂行办法》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。

二○○八年一月二十一日

—1— 镇江市丹徒区食品药品安全协管员信息员

管理暂行办法

第一章 总 则

第一条 为规范镇江市丹徒区食品药品安全协管员、信息员(以下简称协管员、信息员)的管理，进一步推进我区农村食品安全“三网”、药品“两网”建设，提高农村食品药品安全监管的工作水平，制定本办法。

第二条 本办法所称的协管员、信息员是指经区、镇食品药品安全协调机构聘用，自觉协助区、镇食品药品安全协调机构对所在镇(园区)、行政村开展食品药品安全监管工作的义务者。

第三条 本办法适用于协管员、信息员的聘用、履责以及相关管理活动。

第四条 协管员、信息员的日常管理工作由各乡镇(园区)、行政村(居委会)负责，区、镇食品药品安全协调机构负责协管员、信息员的业务培训和年度考核，建立动态档案，并报区食品药品安全委员会办公室备案。

第五条 为降低行政成本，减少和避免资源浪费，鼓励各地在食品药品群众监督网络的基础上，整合各相关部门基层群众监督资源。

第二章 职 责

—2— 第六条 协管员、信息员承担以下工作职责：

(一)积极参加区食药安委办及有关部门组织的相关会议、培训和其他活动;

(二)及时掌握本辖区内涉及食品和药品单位的基本情况;

(三)收集本辖区内食品药品安全违法违规行为、安全事故、重大隐患、举报投诉等信息，并及时上报;

(四)积极宣传食品药品安全常识及相关法规政策;

(五)协助区食品药品安全委员会办公室及成员单位在本辖区内开展相关工作。

第三章 组织管理

第七条 聘任的协管员、信息员应具备以下基本条件：

(一)身体健康、遵纪守法，热心于公益事业，具有较高的积极性和责任感;

(二)应在其负责的行政区域内居住或工作，并熟悉该行政区域内的基本情况;

(三)自愿为食品药品安全工作尽义务，服从区食品药品安全委员会的管理。

第八条 聘请协管员、信息员遵循如下程序：

(一)由所在乡镇政府(园区管委会)及村(居)委会推荐;

(二)协管员经区食品药品安全委员会办公室审查后，经

—3— 培训、考试合格颁发聘书。信息员经镇食品药品安全领导小组审查、培训，考试合格后颁发证书。

(三)聘用期限为3年，聘期结束后，经区、镇食品药品协调机构审查合格者，可以续聘。

第九条

协管员、信息员应积极履行相关职责，遵守国家法律法规，坚持实事求是，保守工作秘密。

第十条 区、镇食品药品安全协调机构对协管员、信息员履行如下义务：

(一)组织开展食品药品安全相关法律法规和业务知识培训，通报食品药品监管信息与动态;

(二)对协管员、信息员提供的工作和举报信息做好保密工作;

(三)积极维护食品药品安全协管员、信息员的相关合法权益。

第十一条

协管员、信息员工作补助经费原则上由省食品药品监管局统一核拨，由市、区、镇三级食品药品协调机构负责发放到个人，不得截留和挪用;区、乡两级政府应予以适当配套，并列入同级财政预算。

第十二条 协管员、信息员有下列情形之一，应予以调整：

(一)能力不足，不能胜任工作的;

(二)年度考核不称职的;

(三)因工作关系调动而无法继续履行协管员、信息员职

—4— 责的;

(四)利用工作之便从事与食品、药品、医疗器械生产经营使用有关的活动的;

(五)对服务相对人索、拿、卡、要或以被举报事项要挟服务相对人，对服务相对人进行打击报复的;

(六)违反职业道德，与食品、药品、医疗器械生产经营使用单位或有关人员勾结串通，泄露有关执法情报的;

(七)从事其他不正当活动的。

第四章 附 则

第十三条

本办法由镇江市丹徒区食品药品安全委员会办公室负责解释。

第十四条

本办法自公布之日起施行。

主题词: 食品 安全 管理办法 通知

抄送: 镇江市食品药品安全委员会办公室,丹徒区人民政府。 丹徒区食品药品安全委员会办公室 2008年1月21日印发

共印20 份

—5—

第三篇：食品药品监督协管员、信息员管理办法

三流乡食品药品监督协管员、信息员

管理办法

第一章

总则

第一条

为进一步强化药品市场的监督管理，规范药品、医疗器械生产经营和使用行为，促进全乡农村药品监督网、供应网(简称“两网”)建设规范化发展，根据国家食品药品监督管理局的要求，结合我乡实际，特制定本办法。

第二条

全市食品药品监督管理机构对药品监督协管员的聘用、管理及解聘均应遵守本办法。

第三条

乡食品药品安全领导组主管全乡药品监督协管员的管理工作

第二章

食品药品监督协管员的聘用

第四条

药品监督协管员的配置，原则上乡设一名药品监督协管员，每个行政村设一名药情信息员。药品监督协管员(信息员)一般为兼职。主要从乡村干部、人大(党)代表中聘请，或从医药卫生人员、其他人员中聘请。形成一支以乡村干部、人大代表、政协委员为主，医药卫生人员为辅，其他人员参与的农村药品监督协管员、信息员队伍。

第五条

药品监督协管员应符合下列基本条件：

(一)应在所聘用的行政区域内居住或工作。

(二)熟悉药品管理法律、法规和规章，有一定的药学知识和组织管理能力。

(三)热心药品监督协管工作，服从食品药品监督管理部门管理。

(四)作风正派，办事公道，遵纪守法，无不良品行记录。

(五)身体健康。

第六条

药品监督协管员的聘用程序：

(一)当地食品药品监管机构应将拟聘用药品监督协管员的名额、条件及办法向社会公开，公开时间不少于七天。

(二)凡自愿成为药品监督协管员者，凭本人身份证及工作单位介绍信或所在乡、村介绍信向乡食品药品安全领导组申请报名。乡、村及有关单位亦可向乡食品药品安全领导组直接推荐报名。

(三)乡食品药品安全领导组应对药品监督协管员申请人员进行资格审查，择优确定拟聘用人选，并将拟聘用人选名单公示三天，符合条件者，确定聘用人选。 第三章

药品监督协管员的管理

第七条

药品监督协管员的职责：

药品监督协管员在本辖区范围内根据食品药品监督管理局的要求，履行以下职责：

一、宣传药品、医疗器械管理的法律、法规、规章和药品常识;

二、协助食品药品监管机构经常了解乡、村及周边地区药品、医疗器械生产、经营、使用单位的药品和医疗器械购销渠道和质量动态，如发现涉药涉械违法案件，应随时向当地食品药品监督管理局报告;

三、协助食品药品监管机构督促涉药单位贯彻执行药品、医疗器械管理法律、法规。及时收集所在行政区域内有关药品、医疗器械情况反映和投诉，并及时向当地食品药品监督管理局报告;

四、协助食品药品监管机构开展药品监督稽查工作;

五、负责对本辖区内药情信息员的指导联系、协助管理等工作，并收集上报工作情况，反映他们的工作建议。

六、按时完成食品药品监管机构交办的其他工作任务，按时参加食品药品监管机构召开的会议和培训，并不定期向当地食品药品监管机构报告工作情况，提出工作建议。

第八条

药品监督协管员不得从事下列活动：

(一)、以食品药品监督管理机构的名义从事与药品、医疗器械生产、经营有关的活动。

(二)、对管理相对人进行处罚，私自收缴罚没款，暂控药品、医疗器械。

(三)、泄露应属保密的有关事项。

(四)、对管理相对人索、拿、卡、要，或以被举报事项要挟管理相对人，对管理相对人进行打击报复。

(五)、其他违法行为。

第九条

药品监督协管员由乡食品药品安全领导组统一管理。每年至少组织两次药品监督协管员培训学习，免费提供有关药品、医疗器械管理的法律、法规和规章等资料，提高药品监督协管员的素质，增强药品监督协管成效。

对药品监督协管员实行考核制度，乡食品药品安全领导组应对药品监督协管员每年进行一次考核，考核内容为自动履行职责情况和有无违法违规行为等，考核结果分为优秀、称职、基本称职、不称职，考核结果进入档案。

对因举报遭打击报复的，当地食品药品监督管理局应积极协助公安机关追究有关人员的法律责任。 第四章

解聘

第十条

被聘用的药品监督协管员有下列情形之一的，食品药品监督管理机构与其聘用协议终止，并及时收回《药品监督协管员证》：

(一)本人提出不愿意或不能胜任此项工作的。

(二)考核不称职的。

(三)违反本办法第八条规定的。

(四)其他原因不适宜担任药品监督协管员的。 第五章

药品监督协管员的待遇与奖励

第十一条

根据药品监督协管员协管的范围、任务对药品监督协管员给予一定的经济补助。

第十二条

对考核结果优秀或实绩突出的监督协管员，可在年终给予一次性物质奖励。

第六章

附则

第十三条

药品监督协管员提供或收集假劣药品、医疗器械等违法行为信息或线索，符合《举报制售假劣药品有功人员奖励办法》的，给予奖励。

第十四条 本办法由乡食品药品安全领导组负责解释。

第四篇：市食品质量安全协管员、监督员、信息员管理办法

(试行)

第一条 为了规范乡(镇)食品质量安全协管员、食品生产加工企业质量安全监督员、村(社区)食品质量安全信息员(以下简称“三员”)的管理，建设高素质的“三员”队伍，促进食品质量安全工作有效开展，提高工作效能，制定本办法。

第二条 本办法所称食品质量安全“三员”是指，在社会上招聘，由质量技术监督部门考核，协助质量技术监督部门开展辖区食品质量安全监管工作的专职人员。

第三条“三员”应具备以下基本条件：

(一) 具有中华人民共和国国籍;

(二) 年龄一般在30周岁至50周岁之间;

(三) 具有中专以上学历(或者同等学历);

(四) 具备正常履行职责的身体条件;

(五) 具有一定的食品质量、卫生相关知识;

(六) 有良好的工作态度和责任感。

第四条“三员”的聘用采取当地政府和企业推荐，质监部门考核相结合的办法。

当地政府和企业推荐符合“三员”基本条件的“人员”，质监部门进行相关知识的培训，考核合格后颁发聘书。

第五条 “三员”的人数。原则上每个乡镇、街道设协管员一名，每个村(社区)设信息员一名，每个食品生产加工企业设监督员一名。

第六条 “三员”人员由质监部门管理和使用，并承担部分质监部门的工作任务，履行以下职责：

(一)协管员

1、 对辖区内的食品生产加工企业(包括小作坊)进行基础信息调查，同时填写食品生产加工企业基本情况调查表并建立档案;

2、 协助辖区监管人员对辖区内在册的食品生产加工企业进行日常巡查并登记。对A、B级企业的巡查每月不少于1次，对C级企业的巡查每月不少于2次，对D级企业(小作坊)的巡查每月不少于4次;

3、 对在巡查中发现存在一般的问题的向食品生产加工企业提出整改意见并进行回访，回访中发现企业对老问题未进行整改或者又发现新问题的，应及时报告辖区监管责任人;

4、 负责对辖区“三无”食品生产加工企业以及生产假冒伪劣食品等违法行为的举报工作;

5、 协助质监部门做好食品质量安全相关信息统计工作;

6、 负责向辖区监管责任人及时报告工作信息，要求季度未的25日前向质监部门书面上报一次监管信息;

7、 办理上级质监部门交办的其他食品质量安全相关工作。

(二)信息员

1、全面掌握本村区域内的食品生产加工业状况，做好食品生产加工业普查整顿工作;对新办的企业督促企业按要求及时办理各种证件，依法组织生产;

2、负责对本村区域食品生产加工业的巡查，督促企业按照质量卫生规范、要求生产加工食品，提高产品质量;

3、协助有关部门进行检查，对发现的问题督促企业及时整改;

4、协助有关部门宣传食品安全法律、法规和有关政策，提高食品生产加工业主的食品质量安全意识;

5、对发现食品生产加工的违法案件，及时向有关部门报告，并协助查处。

(三)企业质量监督员

1、负责本企业质量管理、质量标准、质量规划的提出合理化的建议，并制定行之有效的质量管理制度;

2、制定各个工作环节的操作规范和管理制度，并组织企业开展内部质量检查评比工作;

3、负责从原材料、半成品到成品全过程的质量检验和分析评价工作，并对企业产品出厂签发合格证进行有效监督检查;

4、负责企业化验室和化验员管理，督促化验员及时对产品进行检验，组织化验员进行业务知识的学习和培训;

5、认真作好产品的售后服务工作，发现质量问题，及时查清原因，提出整改措施;

6、认真学习和贯彻执行食品质量安全的法律、法规和有关政策，组织全厂职工学习食品质量安全知识，提高全厂职工的质量意识;

7、企业的生产设备、生产工艺等发生重大改变时，及时向有关部门报告备案;

8、配合有质监部门对企业巡查、回访及对企业专项整治。 第七条

“三员”应遵守以下规定：

(一)服从质量技术监督部门日常管理，遵章守纪;

(二)不得无故干扰企业正常生产经营活动;

(三)不得向企业索要、收受有价票证、财物等;

(四)不得隐瞒辖区内食品质量安全隐患和质量安全事故;

(五)不得向违法企业通风报信，私下联系;

(六)按规定按时报送巡查、回访、检查等相关信息;

(七)不得参与、纵容企业生产加工假冒伪劣食品;

(八)其他有关管理规定。

第八条

“三员”聘用期为一年，期满后经考核合格的继续留用，不合格的予以解聘。

第九条

“三员”的考核采取平时考核和定期考核相结合的办法。定期考核以平时考核为基础。

第十条

定期考核结果分为合格与不合格。考核结果以书面形式通知”三员”本人。

第十一条 “三员”日常考核结果分为：批评、警示、解聘三种形式。

第十二条 “三员”有以下行为的，给予警告：

(一) 违反第七条第

(一)、

(六)项规定的;

(二) 对食品生产加工企业的巡查频次少于规定次数的;

(三) 无正当理由拒绝承办质监部门交办工作，累计达到两次以上的。

第十三条 “三员”有以下行为的，给予严重警告：

(一) 违反第七条第

(二)项规定的;

(二) 对责任区生产加工假冒伪劣食品未及时发现的。 第十四条 “三员”有以下行为的，给予解聘：

(一) 定期考核不合格的;

(二) 平时考核有三次警示或者两次严重警示的;

(三) 违反第七条第

(三)、

(四)、

(五)、

(七)项规定的;

(四) 因健康等原因不能正常工作每年达到30天的。 第十五条 本办法自公布之日起开始施行。 第十六条 本办法由**市质量技术监督局负责解释。

第五篇：XX县农村药品安全协管员信息员 培训教材(1)

XX县农村药品安全协管员信息员

培 训 教 材

主

要

内

容

第一部分

XX县食品药品监督管理局关于药品安全监管的主要职责;

第二部分 第三部分 第四部分

药品、药品安全的相关定义;

XX县农村药品安全协管员信息员的职责; XX县农村药品质量日常监管巡查工作任务。

第一部分 XX县食品药品监督管理局 药品安全监管主要职责

XX县人民政府办公室2010年12月31日发出通知(射政办发[2010]149号)，印发了经县机构编制委员会审核和线人民政府批准的《XX县食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》(简称“三定”规定)。该《规定》的第二部分“主要职责”中规定了药品安全监管的主要职责。

“三定”规定中“主要职责”有关规定是：

第五条：监督实施药品、医疗器械、药品包装材料法定标准;监督实施处方药与非处方药以及医疗器械产品分裂管理制度;监督实施药品不良反应监测制度、配合实施医疗不良事件监测;监督实施药品生产、药品经营、医疗机构制剂、药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范。

第六条 负责对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营和使用单位进行日常监督，按规定监督抽查药品、医疗器械和药品包装材料的质量。受市局委托对药品零售、连锁企业和医疗器械经营许可材料进行初审。

第七条 组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准及中药品种保护制度，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范。

第八条 监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械。 第九条 组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面的违法行为;负责本地区药品、医疗器械及保健食品广告刊播情况的检查和提请查处。

第十条 负责药品监督管理有关的法规培训;组织实施执业药师资格制度。

《中华人民共和国药品管理法》 中对药品监督部门职责的规定

第五条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

第二部分 药品、药品安全的相关定义

一、药品的法律定义

二、假药简介及如何避免假药

三、药品安全的含义

一、药品的法律定义

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

二、假药简介及如何避免假药

(1)假药简介

假药(Bogus Drug)按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 (2)如何避免假药 如何辨别药品真假

药品外观鉴别技巧所述的外观，具有两层含义其一是指药品包装所涉及的外观，包括包装箱，包装盒，药瓶，标签，说明书等项，其二是指药品本身的外观形状。

通过外观检查鉴别方法判断检品是否为假劣药品时，应注意以下几个问题：

1.鉴别最基本的技术依据是比较法

这是建立在真品与假品对照比较基础上的一种方法，因而，药品检查人员应了解，熟悉各种正规生产厂家的产品外观，这就要求我们在平时的检查工作中积累经验，不断提高鉴别水平。 2.查药品的来源渠道

在检查药品的过程中，要审查各种药品的来源单据，并审慎辨认发货票据的真伪，加强对相关情况的检查，假劣药品的生产，销售渠道和正规产品显然是有区别的。 3.查药品的价格

假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格，有的甚至低于产品的成本价，在药品监督检查中，若发现某一药品的价格明显低于或背离成本价格则应引起注意，及时进行抽验。 4.药品造假大体也有规律

畅销品种，紧俏品种，知名品牌，贵重药品多为制假对象，而假中掺真的现象亦有发生，造假手段在不断改变，药品检查人员应针对实际情况灵活应对。

5.药品外观鉴别的现场性很强

所以其方法和基本环境也受一定的限制，在条件允许的情况下，应尽量用快速检验鉴别法开展实验，得出进一步的结论，如薄层色谱和化学反应鉴别法。

那么如果购买了不合格药品怎么办?

如果对购买的药品质量有怀疑或者发现质量不合格的药品，应凭购买药品的凭据(如销售发票或小票，购买药品不要忘记索要购药凭证)及时与销售该药品的药店或医院联系，要求解决，并向食品药品监督管理部门报告。

三、药品安全的含义

药品安全是一种客观状态，为了使得药品达到安全的状态，其应该达到没有外在威胁和内在隐患两个方面。

具体药品安全的含义是指：通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的消除了外在威胁和内在隐患的综合状态,以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈",其内涵可以界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性四个部分。

第三部分 XX县农村药品安全协管员信息员的职责

我县农村药品安全协管员工作职责主要有十二个方面：

一、宣传贯彻药品、医疗器械管理的法律、法规、规章。

二、定期或不定期对协管区域内的涉药涉械单位进行巡查，收集群众反映的有关药品、医疗器械质量方面的信息，及时了解所在地药品、医疗器械生产、经营、使用单位的购销渠道和动态，如发现有质量问题或其它违法行为应立即向XX食品药品监督管理局及相关部门报告。

三、协助食品药品监督管理部门督促相关单位认真贯彻执行药品、医疗器械管理法律、法规。

四、受理收集所在地对有关药品、医疗器械的反映和投诉，并及时报告XX食品药品监督管理局及相关部门。

五、协助食品药品监督管理部门开展药品、医疗器械的监督检查工作。

六、按时填报相关报表。

七、协助食品药品监督管理局组织辖区内涉药人员开展培训教育。

八、督促辖区内涉药单位做好药品不良反应报告工作。

九、积极参与食品药品监督管理部门对所在区域药品、医疗器械生产、经营、使用单位开展的诚信评价并根据日常工作中发现的问题提出建议。

十、监督食品药品监督管理行政执法人员的行为，向XX食品药品监督管理局及相关部门报告该部门工作人员在本区域内的监管执法情况，并提出有关工作的建议。

十一、发放《XX食品药品安全信息》等有关资料。

十二、按时完成食品药品监督管理部门交办的其它工作任务。

我县农村药品信息员工作职责主要是五个方面：

一、宣传和贯彻药品、医疗器械管理的法律、法规规章。

二、定期或不定期对责任区内的涉药涉械单位进行巡查，及时报告涉药涉械单位的违法违规行为。

三、收集并及时转呈群众有关涉药涉械的方面的投诉、意见及管理意见等信息。

四、收集并报告群众使用药品、医疗器械后发生的药品不良反应和医疗器械不良事件信息。

五、完成食品药品监督管理部门安排的有关工作。

第四部分 XX县农村药品质量日常监管巡查工作任务

根据《XX县农村药品质量日常监管巡查制度》，协管员、信息员日

常监管巡查的对象是镇以下药品经营企业、医疗机构药房(包括医院、卫生院、诊所、卫生站等)、乡镇食品店、城乡集贸市场、城乡结合部等涉药企业。

日常监管巡查实行每年一大查，每季一抽查，每月一小查(每月巡查由药品质量协管员、信息员进行)，平时随机检查，遇有特殊情况随时检查的监督机制。 日常监管巡查的主要内容：

(一)镇以下药品经营企业

1.是否遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动; 2.是否有经营假、劣药品的行为; 3.药品的购进渠道是否正规合法;

4.药品的质量管理软件是否正常使用、购进、销售、养护等记录是否规范、真实、完整;

5.药品摆放是否符合处方药与非处方药分类管理要求;

6.从业人员是否经地级市以上食品药品监督管理部门培训考核并持证上岗;

7.从业人员是否都有健康证明，当年体检是否合格; 8.营业场所环境是否整洁、卫生; 9.营业场所是否有违法广告;

10.营业场所是否公示监督、投诉电话。

(二)医疗机构药房

1.药品的购进渠道是否正规、合法; 2.是否有使用假、劣药品的行为; 3.药品陈列场所和储存条件是否符合要求;

4.药品摆放是否符合处方药与非处方药分类管理要求; 5.医院特殊药品是否按照国家的有关规定管理; 6.一次性无菌注射器使用是否符合国家的有关规定; 7.自制制剂的管理是否符合国家的有关规定; 8.从业人员是否具药事管理从业资格;

9.接触药品的人员是否都有健康证明，当年体检是否合格; 10.各项管理制度是否定期检查和考核，并建立记录。

(三)城乡集市贸易市场、城乡结合部、乡镇食品店、副食部 1.是否有擅自在城乡集市贸易市场、城乡结合部设点销售药品情况; 2.是否有游医和非法药贩;

3.未经批准销售药品的日杂店、小卖部是否非法销售药品。 参加日常监管巡查的人员应认真填写好《农村药品质量日常监管巡查情况登记表》，药品质量协管员、信息员发现的违法、违规情况，应及时向药品监管部门报告;

药品协管员、信息员协助配合药品监管执法人员做好监管协查工作，无行政执法权。