iso9000基础知识讲解

iso9000基础知识讲解（通用12篇）

篇1：iso9000基础知识讲解

ISO9000基础知识问答

1． 什么是ISO9000？

ISO是International Organization for Standardization的英语简称(并非缩写), 翻译成中文就是“国际标准化组织”。它成立于1947年，是非政府性组织。

ISO9000于1987年颁布的质量管理与质量保证系列国际标准，1994年又做了第一次修订换版。2000年又做了第二次修订换版。

2． 我公司为什么要推行ISO9000？

A.有利于规范企业内部管理行为，提高企业管理素质及管理水平。

B.有利于加强员工的质量意识，提高企业产品质量和经济效益。

C.有利于进行质量的监督管理，有效运行和不断完善质量体系。

D.有利于企业产品进入国际市场，提高企业极其产品的信誉和市场竞争力。

E.有利于顾客，员工，企业和社会多方受益。

3． 质量体系文件包括那些？

第一层文件，质量手册。

第二层文件，程序文件。

第三层文件，作业指导书，作业标准书。

第四层文件，质量记录，表单。

4． 什么是质量手册？

它是纲领性文件，是阐明一个组织质量方针并描述质量体系的文件。

5． 什么是程序文件？

为完成某项活动所规定的“方法”，如果把这些活动和要求形成文件，就称为程序文件或书面程序。

6． 什么是作业指导书？

它的主要内容是描述岗位操作性的作业活动，包括操作规程，工艺文件，与质量体系相关的企业标准，部门制定的一些支持性文件等。

7． 产品质量稳定的保证资源有什么？

A.保证人的技能。

B.保证使用合适的设备。

C.保证使用合适的材料等。

8． 不断改进产品质量的途经是什么？

A.及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施。

B.有计划的开展质量审核活动，发现不足，立即纠正或改善。

9． 实施ISO9000对员工的总要求是什么？

A.熟悉并理解本企业的质量方针。

B.熟悉所在部门的职能。

C.明确本人的质量职责和权力。

D.清楚本人工作所依据的文件。

E.熟练掌握工作技能。

10．实施ISO9000对文件管理人员的要求是什么？

A.熟悉所管理的文件范围。

B.熟悉文件管理程序。

C.掌握文件修改情况。

D.熟悉文件的归档工作。

E.随时可出示所需的文件。

11．对重要工作岗位操作人员的要求如何？

A.熟悉岗位职责

B.熟悉工作依据规范，程序。

C.熟练掌握使用的工具、设备等。

D.熟悉使用统计手法。

E.经过培训，持证上岗。

12．对管理工作人员的要求如何？

A.熟悉本岗位职责。

B.清楚工作所依据的文件。

C.做好工作中所需的质量记录。

D.了解本人有关的工作接口。

E.熟悉本组织的质量体系文件和自己工作相关的部分。

F.了解本组织的质量机构，质量责任人，管理代表等。

G.了解实施ISO9000的目的及所实施的标准的基本知识。

13．对部门领导要求如何？

A.理解质量方针目标。

B.熟悉本部门的质量职责和相关质量体系文件。

C.熟悉本部门与相关部门的工作接口。

D.明确对下属的工作要求。

E.掌握本部门的质量工作情况。

14． 质量对企业的意义是什么？

A.质量是企业的生命。

B.质量是企业信誉的标志。

C.质量是企业开拓市场的武器。

D.质量是提高企业经济效益的最佳途经。

15． 质量对员工的意义是什么？

A.质量与每位员工的工作有关。

B.质量是全体员工相互配合，共同努力的结果。

C.为保证质量，每位员工都必须积极参与并做好本职工作。

16． 质量方针对员工的意义是什么？

A.是员工开展质量活动的座右铭。

B.员工必须了解质量方针并能通日常工作来实现质量方针的要求。

C.团队精神的发挥。

17． 质量保证对企业的意义是什么？

A.控制全部影响质量的活动。

B.不断对各项质量活动进行审核评价，保证企业具有稳定生产满足质量要求的产品的能力。

18． 质量体系的资源包括什么？

人才资源（专业技能）资金，设施（研发、生产的硬件），设备（研制、生产、检测设备等）专业技术和方法（开发和生产的软件）。

19． 为什么要实施ISO9000系列标准？

A.为了适应国际化大趋势。

B.为了提高企业的管理水平。

C.为了提高企业的产品质量水平。

D.为了提高企业市场竞争力。

20． 质量方针对企业的意义是什么？

A.是企业开展质量活动的总的质量宗旨和方向。

B.企业须按质量方针中表达的原则开展各项工作。

C.企业须按质量方针的承诺满足顾客的需要。

21． 质量控制对员工要求是什么？

A.员工的技能是质量控制的重要内容。

B.员工是实现质量控制的重要因素。

篇2：iso9000基础知识讲解

1． 什么是ISO？

ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的简称。该组织成立于1947年，其主要任务是制定各类国际标准。组织下面有技术委员会（TC）分管不同的国际标准的制定。

2． ISO9000是什么？

ISO9000是国际标准化组织的TC176委员会制定的有关质量管理和质量保证的标准。它不是产品标准也不是行业标准，也不是国家标准，而是国际通用的质量管理体系（QMS）标准。

3． ISO9000适用于哪些行业？

ISO9000适用于所有行业，包括制造业，服务业，商店学校银行医院酒店等等。

4． 实施ISO9000的意义是什么？

 规范内部运作，提高员工意识

 提升公司形象，开拓国际市场

 提高效率效益，实现持续改进

 减少客户投诉，增强客户满意。

5．ISO9000标准的构成ISO9000标准是一个系列族，最新版的ISO9000标准（即2000版的）主要由以下三个标准组成：

（1）ISO9000：2000质量管理体系基础和术语

（2）ISO9001：2000质量管理体系要求

（3）ISO9004：2000质理管理体系业绩改进指南

6．八大管理原则

它是ISO9000标准的理论思想，八大原则如下：

——以顾客为关注焦点，——领导作用，——全员参与，——过程方法，——管理的系统方法，——持续改进

——基于事实的决策方法，——与供方互利的关系，7． 公司将认证的是ISO9001:2000认证。

8． 公司的管理者代表和副代表主要负责公司ISO9000质量管理体

系的建立，推行，实施，维护和改进。

本公司的管理者代表是：XXX

本公司的管理者副代表是：XXX

9． 质量方针是公司在质量方面的追求，承诺和决心。

本公司的质量方针是：XXXXXXXXXXXXXXX

质量目标是为实现质量方针而制定的具体的目标。

本公司的质量目标是：XXXXXXXXXXXXXXXXXX

各部门为了实现公司的质量目标，制定了各自的质量目标，具体见XXXXXX（文件名称）

每个员工都应熟悉公司的质量方针，质量目标及本部门的质量目标。

10． 本人的岗位职责是：XXXXXXXXXXXXXXXX

11． 与本人/本岗位工作有关的作业指导书是：（名称）

篇3：什么是ISO9000?

ISO9000族标准主要是为了促进国际贸易而发布的, 是买卖双方对质量的一种认可。一般来说, 客户希望拿到的产品不仅要求当时检验是合格的, 而且在产品的全部生产和使用过程中, 对工人、设备、方法和文件等一系列工作都提到了明确的要求, 通过工作质量来保证实物质量, 最大限度地降低它隐含的缺陷。现在许多国家把ISO9000族标准转化为自己国家的标准, 鼓励、支持企业按照这个标准来组织生产, 进行销售。而作为产品的需求方, 希望产品的质量当时是好的, 在以后的使用过程中, 也能将故障率降到最低程度。即使存在缺陷, 也能提供及时的服务。在这些方面, ISO9000族标准都有严格的规定。

通过ISO9000质量认证, 已经成为在国际贸易中买方对卖方的一种基本要求。符合ISO9000族标准, 就取得了一张通向国际市场的通行证。一个现代企业, 要使自己的产品能够占领并巩固国内外市场, 就一定要把质量管理作为工作的重点。由于ISO9000体系是一个市场机制, 很多国家为了保护自己的消费市场, 鼓励消费者优先采购获ISO9000认证的企业产品。可以说, 通过IS09000认证已经成为企业产品质量、工作质量的一种证明。

ISO9000族一共有17个标准, 作为企业只需选用其中有关质量保证的三个标准:

ISO9001:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》

ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》

篇4：ISO9000质量认证知识问答

答：ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（亦称ISO）中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准，也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同企业，覆盖面也不一样。

自ISO于一九八七年发布ISO9000族标准到一九九七年底的短短十年里，全世界已有近百个国家采用ISO9000标准，获得ISO9000标准质量体系认证的企业超过二十万个，这种连锁式反应的发展势头，连“ISO”当初都没有料到。

我国于一九八七年开始等同采用ISO9000标准，目前，我国被国家认可委员会认可的ISO9000标准认证机构已有三十一家。

问：哪些产品必须取得认证资格？

答：凡列入强制性监督管理的认证产品（主要是安全性的产品），必须取得认证资格。例如：电器、玩具、建筑材料、压力容器、防护用品、汽车玻璃等。

问：哪些企业适宜申请质量体系认证？

答：当企业的产品没有适用于质量认证的国家标准或行业标准；或是企业产品多品种、小批量、价值昂贵且要进行破坏性检验的；当采购商只要求提供质量体系认证证书时，企业要优先考虑申请质量体系认证。

问：认证需要投入多少经费？

答：依据企业规模、基础情况的不同，一般要投入几万到十几万不等的经费，各认证机构的费用标准也不一样。

问：能否由企业出钱，请咨询机构包办？

答：不能。企业申请认证的过程本身就是提高企业管理水平和产品实物质量的过程，是一个增值过程，企业本身不进入角色，就等于失去了这个过程。

问：质量体系认证应做哪些工作？

答：首先，应成立以企业最高管理者为领导的贯标工作小组，选择咨询机构和认证机构。其次，进行多层的质量认证知识培训，全面提高员工素质。第三，组织撰写质量手册、程序文件、作业指导书等质量文件，并由企业领导人签发。第四，要求员工掌握质量体系文件的要求并按要求开展工作。第五，进行质量体系内部审核，对不符合项进行纠正和预防。第六，在体系稳定运行3个月后，向认证机构申请认证。

问：为什么要选择咨询机构？

答：1、借助咨询机构的专业力量，指导工作，避免走弯路；

2、外部咨询师介入企业的工作，对企业中各类问题有较客观公正的评价，有利于开展工作；

3、咨询机构和企业之间有工作计划和工作进度等方面的协议制约，有利于按既定的目标开展工作。

问：取得ISO9000认证就等于高品质吗？

答：自1996年以来，我国逐渐形成ISO9000质量认证热，这股热的背后是一些企业认为，获得此认证，就等于产品领到了进入国际市场的“通行证”。事实并非如此。

随着全球经济一体化进程的加快，全球贸易保护主义普遍抬头，一些国家为设置非关税壁垒的技术壁垒和绿色壁垒，以立法形式颁布了一系列国际标准的产品认证制度，特别是涉及安全、健康、环保等方面的认证。这些认证标准远远高于ISO9000。例如，欧盟的“CE”、“GS”。没有这些认证，产品根本打不进欧盟市场。

我国企业对ISO9000的误解，一方面的原因是对其不了解，另一方面的原因是将其当作广告宣传的一张牌，将其当作促销手段，以此吸引国内消费者。

因为这两方面的原因，在获得ISO9000认证后，一些企业大松一口气，不去踏实推进质量管理工作，结果，产品质量仍不过硬。

篇5：iso9000基础知识讲解

部门：姓名：得分：评分人

一、填空题（共30分）

1、ISO是 国际标准化组织的简称，成立于 1947年，总部在 瑞士的日内瓦。（3分）

2、ISO9001：2008，其中ISO代表 国标，9001代表 标准代号，2008代表版本号（及年份）。（3分）

3、ISO9000族指的是 由ISO/TC176委员会制定得所有国际标准。（3分）

4、我公司推行的质量管理体系是 ISO9001：2008。（2分）

5、TC176指的是质量管理和质量保证委员会。（3分）

6、我公司的管理者代表是 彭方平先生。（2分）

7、ISO9000证书3年有效，ISO9001：2008分别取代之前94版的 ISO9001、ISO9002、ISO9003。

8、质量管理经历了哪几个发展阶段： 品质检验阶段、品质控制阶段、全面品质管理、质量体系管理。

（4分）

9、质量管理体系的文件架构分为哪四级：手册、程序文件、作业指导书/规范、品质记录/表单。（4分）

10、企业建立质量管理体系，有哪两种途径：纠正措施、预防措施。（2分）

二、判断题（共20分）

1、推行质量管理体系是总经理的事情，普通员工无须了解。（×）

2、ISO9000应全员参与，包括财务部人员及清洁工。（√）

3、ISO9000的产生是市场竞争中产品质量成为主要竞争手段的产物。（×）

4、在品质管理的发展过程中形成“产品质量是管理出来的”出现于20世纪60年代末。（√）

5、“以顾客为中心”是ISO9000族标准的八项原则之一。（√）

6、ISO9001：2008标准是建立在PDCA循环的基础上的。（√）

7、ISO9001：2008标准包括ISO9004：2000标准的所有内容。（√）

8、用来描述物料是如何检验的《来料检验规范》属于二级文件。（×）

9、ISO9000系列标准到目前为止总共经过三次修订。（√）

10、过程就是利用资源，将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动。（√）

三、简答题（共16分）

1、请说出组织在建立ISO9000国际质量管理体系的流程？（8分）产品实现/分析/改进

2、请说出品质管理的四个发展阶段？（4分）

①品质检验阶段

篇6：iso9000基础知识讲解

姓名分数

一、名词解释（每小题10分，共20分）

1、ISO9000所有国际标准。

2、地描述质量管理体系的文件。

二、填空题（每小题6分，共30分）

1、是国际标准化组织的简称。

2、ISO9000断的改善。

3、领导者将本组织的宗旨、分参与实现组织目标的环境。

4、理解和管理，有利于提高组织的有效性和效率。

5、三、选择题（每小题5分，共20分）：

1、ISO9000标准是对产品寿命周期品质活动进行

A、严格控制，B、全面控制，C、内部控制

2、ISO9000标准最早发布。

A、1925年，B、1987年，C、1994年

3、组织应按ISO9000标准的要求，建立 保持，并持续改进其有效性。

A、质量管理体系，B、全面质量管理体系，C、质量管理系统

4、A、ISO9000、B、ISO9001、C、ISO9004

四、问答题（30分）

推行ISO9000标准有何益处：

篇7：iso9000基础知识讲解

一 企业为什么要实施ISO9000标准？

企业实施ISO9000品质管理体系可带来如下利益： 适应国际化大趋势。

国际上推行ISO9000系列标准的大趋势已经形成。目前，越来越多的国家把ISO9000系列标准转变为自己的国家标准，越来越多需方开始依据ISO9000系列标准向供方提出品质保证要求，ISO9000证书成为许多项目投标的必备条件。我国加入世界贸易组织后，直接面临国际市场的竞争。推行ISO9000系列标准是企业在品质管理方面与国际接轨的有效途径，并可消除国际交往中由于标准不统一所造成的障碍。提高企业的管理水平。

ISO9000系列标准要求建立正规的文件化的品质管理体系，该体系具有不断改进的功能，通过实施ISO9000品质管理体系，使企业管理法制化、规范化、程序化、有效化。提高企业服务品质水平。

ISO9000品质管理体系贯彻以预防为主的管理思想，进行全过程控制，防止不符合品质要求的情况出现，及时针对不合格和不良趋势，采取有效的纠正措施和预防措施，形成良性循环机制，保证服务品质提高。提高同行业竞争力。

企业通过导入ISO9000系列，可以更好的为顾客提供优质服务，满足顾客的需要，从而提高企业信誉，增强竞争力。

二 ISO9000的实施要点可以归纳为六个字：“说到，做到，有效”。请详细阐述一下这六个字。“说到”是指品质管理体系文件具法规性，整个品质管理体系必须以文件的形式规定出来，“该说到的要说到”，就是凡是标准要求的，组织认为没有文件可能会产生问题的地方，都应有文件规定。“做到”又常说成“说到的要做到”，指凡是品质管理体系文件中规定的，一定要按规定的进行，不能走形式主义，不能“有章不循，有法不依”，是否做到看证据---记录。“有效”是指“做到的要有效”，即便有了文件规定，也有了相应记录，还要看实际效果。比如文件规定对员工进行培训，也有相应记录。但如果被实际审核的员工，说不清自己岗位的工作要求及控制方法，仍然是不合格。

三 在ISO9000品质体系设计阶段，应做哪些工作？

在策划设计阶段应做好如下工作： 体系诊断。

A 系统地地调查企业的组织机构及各部门职能。B 总结现有组织结构存在的问题。

C 系统地总结现有文件、记录应用情况及存在的问题。D 了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望。E 提供系统诊断报告。

F 确定认证需裁剪的内容。制定计划。

A 结合企业实际情况，安排详细的取证咨询时间表。B 安排相关人员及资源。C 提出对咨询方的要求。

D 与组织相关人员讨论和修改认证咨询方案。E 由最高管理者批准认证咨询方案。3 建立取证组织机构。

A 由最高管理者---总经理确定管理者代表及ISO认证小组。B 初步确定品质管理体系职能部门。

C 与管理者代表讨论品质管理组织机构初步方案。D 由最高管理者批准。4 进行职能分工。

A 准备职能分工表。B 制订职能分工草案。

C 与管理者代表初步讨论。D 各部门负责人开会讨论。E 最高管理者审定批准正式职能分工表。5 列出文件清单。

A 列出品质手册框架。B 列出程序文件清单。

C 列出工作文件类别。D 与各部门讨论文件清单。E 表格记录归纳整理。

四 在针对ISO9000体系进行培训辅导时，要做哪些工作？培训的内容又是什么？

在培训辅导阶段要有针对性地进行，具体情况如下所示： 全员培训。

A 准备ISO9000培训教材。B 培训内容：什么是ISO9000？实施ISO9000有何作用？ISO9000实施要点？实施ISO9000步骤？

C 现场培训及问题答案。2 骨干培训。A 准备教材。

B 培训内容：ISO9000条款理解要点，ISO9000条款实施要点。C 现场培训及问题答案。

D 讨论手册和程序文件框架。3 文件编写人员培训。A 准备教材。

B 确定文件编写人员。

C 培训内容：品质手册编写，程序文件编写，工作文件编写，记录表格编写。D 案例。E 答案。

五 在编写ISO9000品质体系文件时，作为品质主管的您该如何组织与指导呢？

在文件编写阶段应做好以下工作： 制定计划，分配任务。

A 确定文件编写责任部门。B 确定文件编写时间。C 安排文件编写人员。D 分配编写任务。

E 与相关部门人员讨论文件编写计划。F 由管理者代表批准文件编写计划。2 提供样本编写指导。

A 提供品质方针及品质目标样板。B 提供品质手册样板。

C 提供程序文件样板。D 提供工作文件编写要求。E 编写过程答疑。咨询顾问修改体系文件。

A 顾问修改品质手册和程序文件。

B 修改要点：体系要素及要求是否齐全？各部门衔接有无问题？各层次文件是否一致？记录与文件体系是否一致？

C 记录和归纳所有需修改的内容。4 相关部门评阅文件。

A 顾问与相关部门讨论手册、程序需修改的内容。B 由相关部门文件编写人员进行修改。C 顾问确定修改是否符合要求。

D 各相关部门传阅文件，提出需修改内容。E 由顾问、各相关部门讨论决定文件修改。5 领导审批。

A 品质手册由最高管理者批准。

B 程序文件由管理者代表或相关部门负责人批准。C 工作文件及记录由各部门负责人批准。

六 在ISO9000品质体系试运行阶段，应做哪些工作？

在试运行阶段应充分做好以上工作： 试运行准备。

A 文件复印、装订。B 文件盖受控章。

C 准备试运行反馈单。D 准备试运行动员会培训。E 试运行动员会议人员、时间、场地安排。2 试运行动员会组织。

A 根据安排组织相关人员按时参加。B 场地相应宣传及安排。C 最高管理者发放品质手册和程序文件。D 试运行推动培训。3 试运行推动。

准备体系文件培训，试运行考试，请顾问现场实施指导。4 首次内审培训及实施。

A 准备培训教材。B 实施内审程序培训、内审案例培训。C 制定内审计划及审核记录，准备不符合项报告。

D 首次会议及现场审核。E 填写不符合项报告。

F 编制不符合项分布表及内审报告。G 内审末次会议，公布审核结果。H 不符合纠正和跟踪。

七 在ISO9000品质体系正式运行阶段，应做哪些工作？

在体系正式运行阶段应做好如下工作： 修改形成正式文件。

A 根据内审结果，各部对文件不适当处提出修改申请。B 经批准后正式修改。

C 修改较多时由A 版改为B版。D 按修改后的文件正式运行。2 指导企业进行内审。

A 准备内审记录不符合项报告。B 首次会议。

C 现场指导审核。D 指导不符合项报告编制及末次会议。E 指导不符合项纠正。F 联系认证机构及申报资料。G 进行倒计时。附加服务项目实施。

A “5S”培训及实施。B 统计技术培训及实施。C 其他切合顾客实际的管理专项培训。4 模拟审核。

A 制定计划及准备审核记录、不符合项报告。B 首次会议及现场审核。

C 填写不符合项报告。D 末次会议及不符合项纠正。5 管理评审。

A 制定管理评审计划。B 准备相应管理评审资料。C 实施管理评审。D 编制管理评审报告。E 不符合项纠正和预防。

八 在体系认证阶段，品质主管应做好哪些工作？

在体系认证阶段应做好以下工作： 认证前动员。

A 准备动员材料。B 对各层次人员实施动员。C 认证前接待准备。2 陪同审核。

A 陪同认证。B 负责与认证机构沟通联络。C 处理发现的问题。

九 如何向认证机构提出认证申请？

企业与认证机构接洽，可以了解认证机构的背景、审核员素质、管理水平、认证机构的公正性、权威性以及与其他认证机构的关系等，以便选择认证机构。选定一个认证机构后，企业应向认证机构提出体系认证申请。

体系认证申请表由认证机构准备，申请方只要按表填写，其主要内容是企业的基本情况、企业的品质管理体系运行情况和主要产品的品质状况等，并将申请表提交给认证机构。认证审核机构审阅申请企业的基本情况后，明确通知企业，接受或拒绝其品质管理体系认证，必要时，认证审核机构可以要求企业进一步提供有关体系的资料。当申请体系认证的企业的品质管理体系与品质管理体系标准要求差距敬甚远时，认证审核机构交拒绝申请。

十 认证机构在接受申请后，往往要对企业进行初访，其目的何在？

认证审核机构在告知企业可以接受其体系认证申请并商定认证申请费用后，往往要对企业进行非正式的初步访问，目的在于了解供方的规模，对生产或作业特点和接受体系认证的准备情况进行初步了解，以便确定对供方体系进行审核评定的小组的人员应具备的专门知识类型。

十一 如何根据ISO9000标准规定对企业认证的产品或审核区域范围进行确立？

在认证审核机构进行审核前，企业应确定认证的产品或审核区域范围。

如果对ISO9001:2000标准规定的体系要求有增删，申请认证的企业应书面提出合理的说明，并征得认证审核机构所委派的审核组组长的认可方可增删。

十二 如何估算认证机构费用？

认证机构根据下列三点估计认证审核评定的费用： 品质体系要求的裁剪情况。申请认证的组织规模、体系覆盖的产品范围、涉及查看的现场多少、地理位臵的分散与集中。预计总的工作(以人、天计)日。

十三 组织在认证前须向认证机构提供品质管理体系文件，文件应达到什么要求？

企业如果同意认证机构提出的费用要求，一般应与认证机构签订一份合同，然后认证机构则要求企业提供品质管理体系文件。

送达认证机构的品质手册，必须逐条按标准规定的要求，用简洁的文字说明企业是如何通过一系列的控制来符合这些要求的，并列出品质管理体系相应程序，即由哪个部门、由谁负责、何时、何地、如何进行控制等等。

十四 在认证审核进行前，须做些准备工作，一般有哪些方面的准备工作？

在认证审核正式进行现场审核前，企业要做好两个方面的准备工作。一方面是内部完善品质管理体系。准备品质活动能有效控制的证实文件或资料；另一方面是向认证审核机构提供体系运行的有关文件，如品质管理体系程序、品质记录等，以备认证机构作现场审核之用。

十五 如何应对现场审核和评价？

在认证审核机构委托一个具有资格的审核小组，到企业作现场审核和评审。审核小组一

般由取得高级审核员资格的人任组长。审核小组人数由认证审核机构根据检查工作量和时间进程确定。审核员中至少有一名成员对受检查方的技术领域有一定的了解，并且担任过这一技术领域的正式审核员。

审核小组到达现场后，审核小组和受审核方管理人员之间建立联系渠道，受审方提供审核所必需的条件(场地、文印、通讯等)。必要时，双方都应澄清或说明认为必要说明的问题。

十六 什么是不合格项？如何修改完善不合格项? 审核员往往会发现一些品质管理体系与认证标准不一致的地方，或者品质管理体系运行中不符合品质手册、品质活动不符合程序规定等不符合项。审核组一般应将不合格项分为两类。B 受审核方制定计划并实施纠正措施。C 纠正措施有效性的验证。D 记录并提出结论。6 监督。

篇8：高校引入ISO9000面面观

ISO9000标准与教学管理

ISO9000是国际标准化组织、质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准的总称，是国际质量监督机构在传统管理经验的基础上，提出的带有普适意义的管理模式。该模式系统地阐述了质量管理中最基本、普遍的规律，突出了以顾客满意作为衡量组织业绩的手段，其理论体系包括过程方法和PDCA循环（策划、实施、检查、处置)。教育部颁布的《高等学校教学管理要点》指出的教学计划、教学实施、教学检查和反馈处理的关系正是PDCA循环的体现，有机地把质量管理标准思想和质量保证标准融为一体，形成了由管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大板块构成的质量管理体系，从而为各种组织提供了一种能够完整地把管理活动融入整体组织结构中，并贯穿在组织活动所有方面的全程控制的质量保障框架。

ISO9000标准下的教学质量监管体系

ISO9000标准对体系的定义是：“相互关联或相互作用的一组要素。有形世界是由大大小小的系统构成的，而且每一个系统内都包含了若干子系统。”完善的教学质量监控体系也应包括以下几个系统：

教学质量策划系统实施教学质量的监控首先应该对监控体系的建立、调整和完善做好事先的策划工作，它将保证所建立的体系本身的质量，以及体系的有效运行。根据ISO9000的要求，做好事先的策划工作，包括实施的必要性、可行性和实施的计划以及按计划逐步推出的相应的具体规定和措施，其目的在于制定并采取措施实现质量目标。在实施教学质量监控中可对教学管理制度、教学计划、教学大纲的制定、调整、教学方法的改革以及各项教学质量监控措施的出台都做好事先的策划工作并根据人才培养目标所规定的在教学质量方面要达到的预期效果制定监控目标，对教育教学过程中出现的问题，分层次解决，促使教学质量监控的目标由保证教学环节的质量发展到保证人才培养的质量。

教学质量监控系统教育质量形成于过程，构建自上而下循环反复、多渠道、多方位、分步实施的教学质量监控系统和“3333”型教学质量立体监控网络，有利于教育质量得到根本保证。第一个“3”是指学校、教学执行部门、教研室三级监控；第二个“3”,是指理论教学、实践教学、第二课堂三类监控；第三个“3”，是指教学准备、教学过程和教学结果三环（节）监控；第四个“3”，是指管理评审、顾客评价、认证审核三方监控。通过不断循环的整改，所有不符合项逐步关闭，确保教学质量持续改进和提高。

教学质量评价系统结合教育部“水平评估”工作，建立健全高校内部教学质量评估体系，如院系定期的教学质量检查评估、日常教学质量监控、课程评估、专业评估、教学事故监控等，同时建立多元化的评价主体，发挥评价导向作用，形成对高校教学质量多角度、多方位、多层次的评价。评价只是手段而不是目的，质量评价必须贯彻“以评促建、评建结合”的原则，实现结果检测与过程控制的有机统一。

教学质量反馈系统有效的控制需要有效的信息收集与反馈，它主要包括校内、校外两个系统。校内系统包括宏观和微观两个层面，宏观层面主要有定期和不定期教学检查制度、教学督导制度、学生信息中心的评价反馈制度等：微观层面主要是院系内部进行的各种教学检查、教学观摩、教学评优等。校外系统主要包括毕业生跟踪调查信息、与用人单位间的双向交流和信息反馈、人才市场需求信息和社会调研等。信息反馈必须沿着质量监控体系的环节、程序反向传递质量信息，其流程为“信息收集—分析—对策—实施—处理”。

教学质量督导与保障系统学校聘请一些教学经验丰富、工作认真负责的离退休专家、教授组成教学督导委员会，在校领导的直接指导下开展工作。一方面对教学过程的工作质量和教学质量起到监控作用，另一方面为教师具体改进教学工作提供有针对性的信息。督导机制的运行可采取以下方式：监督、考察、指导—发现问题、提出建议—(反馈)师生、教务处、校领导—(反馈)师生。保障系统主要由计财处、学生处等教辅部门和其他行政部门组成，其主要职责是分析实现教学质量目标所需条件，为保证教学活动的正常进行提供必要的人力财力物力支持。

理性看待ISO9000标准

避免ISO9000标准的“固化”ISO9000标准是针对工业和服务业制定的，而高等教育是不同于企事业的社会组织。教育服务质量体系的建立和有效运行是一项比工业、农业及其他服务业的质量体系复杂得多的系统工程，因此，简单套用或模仿ISO9000标准不会产生预期效果。新建本科院校推行ISO9000教学质量管理认证，必须尊重教育规律与遵从管理标准的关系。应深刻理解ISO9000质量体系的内涵，将其通用的质量体系要求转化为适应学校特点的质量活动体系，并随着对ISO9000理解的逐步深化，恰当地界定可控因素、可控范围和可控层面，科学地设计出符合高等教育规律的质量体系要素。

防止ISO9000标准的“神化”ISO9000体系运用于教学质量监控的确能提高学校管理效率，但并不是提高教育质量的“万能钥匙”。ISO9000标准应用于教育，它要求对教学过程中的关键活动能做出标准化的解释，并要求对其成果给出具体的实证指标，而对于一些定性的描述不太重视，它不可能解决招生规模扩张引起的教育财政困难等深层次问题，却有可能束缚学校的创新和学校的办学特色，影响学校与学生发展的个性。因此ISO9000体系只是一些形式上的管理技巧和方法，它更需要教师的专业发展水平及其职业精神和执教经验的支持。

预防ISO9000标准的“泛化”本科教学评估是自上而下的政府行为，评估检查后靠学校自觉进行维护与管理，缺少事后监督机制，两次评估检查周期较长，难以发现问题并做出及时的反馈，会导致高校改进意识淡漠，造成管理的松懈和教育教学质量的滑坡。而建立ISO9000体系是高校主动选择的监管行为，一旦建立便要求全校从领导层开始全员参与到质量管理活动中来。它的监督力量来自于学校具有内审员资格证的内部审核人员和具有国家注册审核资格的外部审核人员两个方面，及时发现体系运行过程中存在的问题，及时采取措施加以预防、纠正和改进。从一定意义上说，教学评估是解决学校能不能办学的问题，IS09000体系要解决的则是学校怎么办好的问题，二者之间不可相互替代，而是相互促进、互为依托的关系。

总之，教学质量监控体系的建立与完善在新建本科院校中是一项复杂的、动态的、长期的教学管理工作，任何时候都需广大教育工作者在理论上和实践中大胆探索与实践，不断培植与优化。

篇9：iso9000基础知识讲解

根据ISO9000:2000<质量管理体系--基本原理和术语>提出的八项质量管理原则,说明了它是ISO9000族标准的理论基础,分析了它在ISO9001:2000标准中具体体现.

作 者：候益民 宗学花 作者单位：候益民(山东省化工规划设计院,250013)

宗学花(东营市质量技术监督局,257091)

篇10：ISO9000心得

1、采用了与其他管理体系(14000和18000)相同的全新的标准结构，有利于公司执行一个以上的管理体系标准。标准除了引言外，还应该包括10章节，即：第一章范围、第二章规范性引用文件、第三章术语和定义、第四章组织的环境、第五章领导作用、第六章策划、第七章支持、第八章运行、第九章绩效评价和第十章改进。

2、风险管理引入标准，风险识别和风险控制贯穿于整个标准之中，并且不再包含“预防措施”这个条款，因为质量管理体系的目标之一就是作为预防工具，而且风险的识别和控制就体现了预防措施，在新版标准“4.1理解组织及其环境”和“6.1处理风险和机会的措施”这两个条款中已经涵盖。

3、新增了两条条款“理解组织及其环境”和“理解利益相关方的需求和期望”，这两个新条款要求企业在建立管理体系时必须考虑影响体系运行的其所处的内外部环境情况和利益相关方的需求，这里的利益相关方包括：直接客户、最终用户、供应商分销商代理商等、监管机构和其他任何相关机构。

4、强调了过程方法的应用，组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，称之为“过程方法”，过程方法成为了标准的单独要求“4.4.2过程方法”。

5、新版标准更适用于服务型企业，在标准中将服务与产品提到相同的重视高度，减少了来自硬件领域的实践性规范要求，例如将“监视和测量装置”从产品实现环节调整到了支持过程的资源中，并增加了评价方法作为一种监视和测量装置，以应对服务方面的质量管理需要。再比如开发过程的管理发生了较大的变化，取消了设计开发过程的输入、输出、评审、验证、确认各过程的强制要求，促使标准更具有灵活性和通用性。

6、取消了文件和记录的区分，统一称为：“文件化的信息”。

7、新增条款“8.4产品和服务的外部提供的控制”中，包括了所有形式的外部提供，例如：从供应商采购、与关联公司的安排、到外包组织的过程和职能等方面，都需要组织采取风险管理方法去确定适宜的控制类型和程度。

8、取消了管理者代表的具体要求，合并到最高管理者的职责当中。

虽然新版的质量管理体系标准较之2008版有很大的变化，但是总体上来说质量管理方面的过程模式和PDCA循环方法没有变化，标准的使用范围、目的及应用领域没有变化。对于企业来说2015版质量管理体系标准中：无强制性的文件化程序要求、更加重视售后服务方面并加强对服务型企业的管理、更加关注风险管理、强调策划和过程方法、新增了变更管理和知识管理，其中变化最大的是开发过程。新版标准因为改动幅度很大，会有三年的过渡期。

针对新版质量管理体系标准的变化，结合公司实际情况，提出以下五点改进提议。

1. 新版标准修改了产品定义，将服务与产品并列提出，针对我公司实际情况则应该更加重视售后服务方面的质量管理。现阶段公司质量管理体系主要覆盖产品的实现部分，对于服务质量情况涉猎很少，更多的是对销售过程评审的监控和简单的用户满意度调查，对此我们需要制定具体措施：在合同签订过程中除了对产品信息进行约定，还需要增加服务要求等信息;增加对服务质量的监控，制定服务绩效考核方案;提交服务周报并及时反馈造成顾客不满意情况的产品问题信息;随着服务质量的影响在销售绩效中占比越来越大，需要加强对服务管理人员的质量意识培训等。

2. “风险和机会”这是2015版标准新提出的概念，其中6.1款要求：“组织应策划风险和机会的应对措施”，以及在质量管理体系中，整合、实施这些措施并评价其有效性。我们必须将风险管理贯穿于整个管理体系，在每个过程文件的制定中都要罗列风险的可能性，将可能出现的问题提前预估，并制定解决措施，解决方案的制定在出现问题之前。例如：对采购过程的控制，进行物料采购过程中就要制定风险预案，假如某家供应商遇到天灾人祸不能及时供应物料时，如何从其他供应商及时获得此类物料。生产过程中如果发生安全事故，需要提前制定对应的应急响应机制。产品交付到顾客使用之后如果出现严重质量问题应该由谁来响应，如何响应，这些都应该在没发生之前就制定相应的风险应对措施。

其实风险无处不在，只要存在活动就存在风险，所有的管理都是为了防范风险。上班打卡是为了防范扣工资时不承认迟到的风险、出厂检验是为了防范不合格品卖到顾客手中的风险、合同评审是为了防范不能履约的风险、建立质量管理体系是为了防范企业亏损倒闭的风险，因此如何评估本部门工作的风险，并有效的制定风险应对措施，是2015版质量管理体系转版工作的重要内容。

3. 建立质量管理体系是为了改进绩效，在2008版标准中，只有管理者代表职责、管理评审输入和顾客满意三处提到了绩效，而在2015版标准中，引言开篇第一句就指出：采用质量管理体系“有助于改进组织的整体绩效”，在之后的诸多章节中，都提出了关于绩效的要求，这是与2008版标准一味强调“以顾客为关注焦点”，而轻视了对组织自身绩效关注是不同的，新的标准更加适合当前的市场环境，其实对我们现在所面临的市场环境来说二者必须兼顾，既要重视顾客需求，更要评估自身的绩效。这样才能符合客观的市场规律，为组织的可持续发展提供稳固的基础。

例如：在销售合同评审时，除了考虑顾客的需求是否可以实现及我们的合同履约能力，同时还需要考虑顾客的支付能力和信用。计划部门在接到订单后需要衡量其是否可以按时完成订单，不再单向的被动接受订单任务，还需要将实际的生产情况向销售部门进行反馈。在产品开发前的立项过程中，也需要考虑和计算投资回报率等问题了。售后服务部门在接收到顾客投诉时，也需要对顾客投诉的情况进行分辨，确认其投诉内容的真实性。

在整个大质量管理模式下，绩效已经成为质量管理效果的考核成绩，大到公司发展方向与社会环境的适应性，小到一颗螺丝钉的采购质量均可以列入绩效考核的范围内。

4. 2015版新标准中有针对性的强调，不要把标准要求当做模版，教条性的执行，这样公司质量管理体系的建立可以更加适合于公司实际情况，将其管理规范的作用发挥到最大化，减少教条性的生拉硬靠。

例如：《质量手册》的编制，目前我们的《质量手册》其内容，除了标准要求的之外，还加上了企业的质量方针、质量目标、管理者代表任命书、机构及职责、职能分配表等等，几乎是9001标准的翻版，完全按标准条款构建的手册。根据2015版标准的规定完全可以取消质量手册和程序化文件等强制性的要求，当然虽然没有了强制形成文件的要求，但是我们还得有自己的管理文件和程序文件，以什么样的名称形式则无固定的格式要求了。

篇11：ISO9000 呼唤简化

当前的ISO9000运动，的确是管理科学的一场空前大普及，这个划时代的新概念，现在几乎家喻户晓，但它并非是好评如潮，在不少的场合，经常会听到人们略带偏激的失望和无奈的抱怨。在许多人的印象中，ISO9000似乎就是麻烦、罗嗦、走形式和伺候文件的代名词，以至于今天受到拷问和声讨，也实在是不足为怪的事情。

获得认证证书并不一定等于成功。如果有些企业的QMS在建立、实施和认证过程中，识别本企业的控制特征时存有局部的模糊、错位乃至错误，往往会导致个别环节的主次关系混肴、某一关键控制点被削弱、忽视或漏项的情况;其控制程序，从文件描述到实际运行，也往往容易出现繁琐、重复、不唯一的现象;但是这些并没有影响到对ISO9000的“基本符合”，就仍然应当获得认证证书;获证后只要“持续改进”，才能得到“业绩提高”，这也是ISO9000的规定要求，而且是更加重要的要求，但是常常因为“指导已经结束了”而被企业忽视了。难怪有一些获证企业的基层管理者总有一种尝到点甜味，但因绕路过多而不解渴的感觉。

必须承认，同样是一张ISO9000证书，各个企业的合格程度，特别是自身的获益程度是不相同的。如同“学生考试60分即可判及格”一样，ISO9000认证本身并非要求至善至美才能发证，“60分”以上还有很大的差距空间，是证书所不能反映的。

例如，某些行业中的大量非标化产品，本身已经是完整地提供给最终消费者的独立商品，其外形、结构和功能的设计和开发，可能是由顾客决定，也可能是由本企业负责;还有的企业虽然在QMS中删减了7.3设计与开发，但其过程工艺的策划和开发的能力、水平要比某些不删减7.3的企业高得多。从顾客和市场的关注角度看，这些差异是难以从证书中看明白的。

在某些特殊行业，专业人员相对较少，一些业外同志很可能对该行业的经营特点、市场商品学特征以及新科技、新动态缺乏了解，导致贯标企业多少受到了其它行业先期研究模式的影响，在借鉴了许多优点的同时，某些对本企业的不适应之处却未能解决。

近年来国有产权改制促进了众多民营经济成分的兴起，人才流动又相对滞后于资产流动，形成了某些行业、某些企业的人力资源暂时溃乏的局面。在我国加入WTO之际，一些基层企业还没有来得及完全熟悉关于国际市场的准入原则，例如WTO/TBT条款所规定的各项认证、认可制度，难免有个别人相信了社会上一些不正之风的误导，把本来是完全自愿的ISO9000认证，这样一种国际通行的市场化经济行为，当成是一种行政权力活动来对待。

从我国最先启动ISO9000的一些国有企业、公司流传下来的QMS运行模式，及其文件化的形式，可能适应了当时的市场形势以及当时理论研究的深度和实践经验。而不论是层次多、规模大、多现场的大型公司集团，还是管理机构单一，人员、场地集中，人员规模较小的中小企业，面对我国社会经济持续高速增长和全球一体化的市场变化，又遇到了许多新的情况。如果在建立和实施QMS过程中还是走老套路，早已落伍的思维、理念、技巧和方法未能得到全面更新，很快就会暴露出繁琐、重复、不唯一、信息失真、可操作性差等明显弱点。

2 简化，是ISO9000广大贯标企业的最大呼声

根据笔者参加现场认证审核和调查的28家涉及机械、铸造、化工、食品、服装、物业、外贸、饭店、教育、军工、电力等企业实际情况所进行的调查分析，有78%的企业认为下功夫最大的事情是编写体系文件;61%认为导致不合格的最大原因是文件复杂，难以深入学习精神实质;而33%的企业认为是程序太繁琐导致来不及按其规范地运行;94%的厂家对ISO9000最大希望是首先要简化QMS的运行程序及其文件和记录。

调查发现，某些获证组织的基层人员对ISO9000仍存有一定的神秘感。个别人把当初的贯标专家、咨询老师给设计、制定的“规矩”、“程序”，甚至某些表格式的管理工具、手段和记录，都当成金科玉律，不敢轻易变动，更不敢合理地删减、合并，不能体现与时俱进的经营管理企业行为;即使市场变了、运行环境和实际操作也变了，文件也尽量维持原样，以免被审核出“不合格”。

版ISO9001较之1994版强化了“持续改进QMS有效性”的新要求。为了使贯标组织比较完善地满足这一要求，首先要解决的是能否简化和如何简化本企业的QMS这一问题，彻底改变将 ISO9000视为一个形式化包袱的错误思想。这实际上是广大的贯标企业各级管理者的最大呼声。

3 简化，其实是标准化科学第一原理

企业按照ISO9000标准强化了文件化的管理，是一件好事情。但是标准对文件化的要求在多处强调适宜性和有效性。而一部分企业在ISO9000贯标和认证过程中，被过分、片面地强调了文件化、手续化，设置了太多、过量的“受控”文件和格式表单。企业员工经常被告知“怕麻烦就不要搞9000”、“凡是说到的必须写到、凡是写到的必须做到、凡是做到的必须记录”等警句格言，但是缺少有人按照“标准化”的科学理论，从更深层次、更准确地去理解和掌握ISO9000各项条款。

因为ISO9000毕竟是一“族”国际标准，它必然、也完全符合标准化科学体系的各项原理、原则。无论是经典标准化的论著权威，如英国的桑德斯(Y.R.B Sanders)和日本的松浦四郎,还是ISO、IEC等国际标准化组织，以及各国标准化机构发布的所有文件，都公认简化是标准化第一原理，也是标准化最本质的表现形式。

关于简化的科学研究成果，此文不作展开阐述，仅介绍简化的基本概念是：在明确规定的范围内，通过对重复性发生的标准化对象进行识别、归纳和整理，发现、挑选或重组，构成一个最具规律性的、最具提升价值的标准属性或者个体，加以规范和确定，以替代、忽略和消除其它多余的、重复的、不必要的属性或个体，从而合并、同化和缩减标准化对象的类别、数目;针对自然界各种事物都有一种向着复杂化、多样化、无序化发展的本能趋势，用人为智能加以控制和指导;同时还把社会活动中人们自愿地进行精炼、合理、简化的自然倾向也纳入到规范、有序、标准的轨道上来;最终使那些麻烦、重复、多余、不增值的活动不再发生，实现整体的、持续的最佳秩序和效益，

运用简化理论可以看出：ISO9000这一高度概括的国际化管理标准，就是对全世界范围内、在当代经济市场全球化的大趋势中，各个国家、各行、各业的企业(进而扩展到各类组织)建立和实施全面质量管理体系的统一要求，是人类历史上自觉进行的一次空前规模的、有组织的、有秩序的简化活动。而对于每一个企业的内部管理来讲，相对于全世界，仅仅是一个十分渺小的控制范围，那末我们应该更有理由、有信心地将简化这一基本原理和方法应用到各项管理活动、控制程序和工作过程中。

4 简化在贯彻ISO9000中的应用

无论是1994版，还是2000版的ISO9000族标准，其每一个单项标准、每一个条款规定，处处体现着简化的原则。仅就人们经常听到的所谓文件化要求太多、太繁琐而言，标准中都有明确简化要求的规定条文。

例如，2000版ISO9001中4.2.2的b)已明确肯定了质量手册“包括程序文件”的作法，其实在1994版ISO9001/2/3中4.2.1早已规定“质量手册应包括或引用质量体系程序”，据此，我们“应”首先考虑把程序文件 “包括”进质量手册中，作为对应章节，也可以考虑“引用”，即“在质量手册中指出程序文件在何处获得”(ISO/TC176小册子《小型企业如何实施ISO9000标准》)。4.2.1条款后面是“注6”：“ISO10013提供了质量手册的编制指南。”而“指南”(版)更加明确地指出：质量手册可以“是质量体系程序文件的直接汇编”。

回想前几年我们的大量企业都是采用“引用”的方法，编一本《质量手册》的同时，还必须再编一套对应的程序文件。笔者曾辅导某企业采用“包括”的方法只编写一本“A+B模式”的质量手册，提交某认证机构后，却被认为“不伦不类”而差点退回。其实这完全符合标准的要求，同时也正是ISO/TC176小册子所倡导的形式，今天已经被普遍接受。

在2000版ISO9001中的许多条款中，针对QMS文件化都能找到所包含简化、适用的指导意见。例如在4.2.1中规定了一条总原则，即“为确保其过程的有效策划，运行和控制所需的文件”;又在4.2.1的注2、注3中，解释说明文件的详略程度和媒体形式，指明了如何才能因地制宜地使文件更加符合不同企业的实际情况。

因此，企业所编制文件的多少并不能衡量其贯标水平的高低，也更不能反映出企业管理效果的好坏。如果某一企业写了上千万字的文件不但认证也能成功，那么另一个企业采用大大简化的文件也能认证和成功，他们对于ISO9000虽然都是相符的，但是后者往往更加受到各级企业员工的欢迎。

当一个企业的QMS自觉地应用了标准化的简化原理，并且在实际运行中成功地显示出有效性，一般可以用下列特征验证其是否达到了简化的目标：

(1)组织结构和文件结构能够清晰、完整、直接地反射出企业的全部产品、全部工艺过程或业务流程，以及全体员工的所有职能。

(2)任何一个过程(业务流程、生产工序、辅助性劳务、验证活动等)，特别是管理性作业过程都应当是增值的，包括直接和间接的增值，都能被后续过程所接受，换句话说是有意义的。如果某一过程被重复，就必须赋予新的目标，启动新一轮循环，形成新的结果，对体系起到新的作用。

(3)企业中任何一项规定、一个文件都应当具有内容正确的唯一性，不能出现重叠和矛盾。这样能够有效地防止令出多门、无所适从的现象。

(4)在本企业内部的各工作现场，质量手册、程序、规程等文件能够被频繁地使用，而不是只注意“合格保存”，更不是束之高阁，专等下次监督审核时向审核员提供。

(5)体现持续改进的真实证据，能够在不同场合灵活采用多种方法实施对各种文件的的适宜地更改，能较多地见到手工划改和换页的标识，而不是“要么就别动、要么就换版重印”的机械处理。

5 简化实践使ISO9000获得成功

当前所开展的对ISO9000的讨论，至少表明更多的企业已经把贯标的目的调整到不仅仅是荣获一张认证证书，更多地开始追求企业管理的成功。

通过笔者从开始的针对不同行业的几十家企业进行QMS的简化实践研究，只要贯彻ISO900过程中不放弃简化的目标，努力运用简化原理和规律，寻找简化的技巧和模式结构，都能在获得认证证书的同时，取得显著的管理效果和经济效益。

这些成功企业的经验表明：只有简化后的文件，才能一致地得到不同文化程度的每一位岗位员工方便地熟记、熟用、不走样;只有简化的手册，才有篇幅得以增加一些解释性条款，方便文化程度较低的公司员工，也可作为经常培训的教材; 只有简化的QMS，才能够清醒地揭示本行业、企业的经营特点，识别出不同于其他行业、其他企业的控制流程及其特征、要点和接口关系，真正作到企业的“自知之明”;只有抱定简化的目标不放松，才能有兴趣引进和消化了国外一些企业管理模式的信息精华,包括质量手册等文件控制的技巧;只有简化的QMS文件，才能比流行模式减少篇幅，有的竟可以砍掉70%-90%，内容更加可操作且保持唯一性,杜绝了神秘、繁琐的文山字海,避免了重复、矛盾、不增值的浪费。

6 简化的QMS是一体化管理的先决条件

2000版的ISO9000族标准提出了一体化管理的思想，这非常适合企业界普遍认同的“控制成本、减少扯皮、提高效率的管理目标”;一体化还满足、适应了我们这样一个不争的国情、行情：即广大基层企业管理人员的素质，还不足以全部承受、并同时运行两个、三个、甚至更多各成体系的管理模式，包括管理科学不断出现的各种新理论、新成果，而实际上这也是不可能的。

为迎接WTO的挑战，不少企业、组织正在致力于ISO9001、ISO14001和OHSAS18001甚至于诸如QS9000、HACCP、GMP、SA8000等各种类型的贯标认证。按照每个标准的要求，都必须在本组织建立一套管理体系。如果各自为战，势必太“艰苦卓绝”了，所以国内许多行业、企业都在加紧研究多项体系的相容或融合。

可以推论，如果某一企业的QMS是一个很庞杂、不系统、不透明的体系，繁多、过量的体系文件让企业背上了沉重的管理负担，特别是那些受到文化条件制约的小型企业，那末再机械地增加一体化管理的内容将会使体系更加混乱而难以融汇贯通，而不相容则会使“两张皮”、“三张皮”的现象更加严重。

篇12：iso9000基础知识讲解

【摘要】 ERP和ISO9000都是现代管理思想发展的产物，它们在管理思想、管理内容、应用目标、对改革的作用、实施措施和过程等方面都有相同或相似之处。如果两个系统结合起来运行，能够互为补充、相辅相成而且效果倍增。旨在对ERP和ISO9000的结合模式进行探讨。

【关键词】 ERP；ISO9000；结合；模式

近年来，ERP成为提升管理的热门话题。在国外，许多企业将ERP与ISO9000结合运用于生产过程控制、管理和各项经营活动，产生了巨大的经济效益和社会效益。我国加入WTO后，企业既需要应用ERP来提高生产效率，同时也需要严格执行IS09000标准来保证产品质量，以增强在国内外市场上的竞争力；但如何实现两者的有机结合以提高工作效率和体系的有效性，使之成为精益型企业？本文将在此方面作一些抛砖引玉的探究。

一、ERP与ISO9000的概念

ERP是EnterpriseResourcesPlanning的缩写，即企业资源计划。ERP是指建立在信息技术基础上，以系统化的管理思想，为企业决策层及员工提供决策运行手段的管理平台。作为企业管理思想，它是一种新型的管理模式；而作为一种管理工具，它同时又是一套先进的计算机管理系统。它的基本思想是将企业的业务流程看作是一个紧密联接的供应链，其中包括供应商、制造工厂、分销网络和客户等；将企业内部划分成几个相互协同作业的支持子系统，如财务、市场营销、生产制造、质量控制、服务维护、工程技术等系统，还包括对竞争对手的监视管理系统。经过多年的发展完善，ERP已经成为功能强大的计算机应用软件系统，它能帮助企业实现业务流程自动化，为企业提供决策、计划、控制与经营业绩评估的全方位、系统化管理平台；同时，ERP中包含着最先进的管理思想与方法，能帮助企业建立一套符合市场经济体制要求的现代管理模式，为深化企业改革提供强有力的支撑。ERP是管理思想与信息技术发展的共同结晶。

ISO9000是一个标准体系，由一系列质量标准所组成，通常简称ISO9000。其中ISO是国际标准化组织（International Standard Organization）的简写，9000则是标准序号。现代社会商品交易的特点是：商品技术含量高、交易额度大、交易距离远且交货要求迅速准确，同时却又存在信息不对称等问题，从而造成企业的交易成本高、交易效率低、交易风险大。有了ISO9000质量标准，企业可请公认的权威机构证明其工作质量、产品质量，以获得ISO9000认证，即产品质量的权威公认证明。这样，把许多以往交易时需要当时、当面做的事情事先完成，使交易变得更为简便和快捷。

二、IS09000与ERP融合的相互关系

按照IS09000标准建立起来的优秀的质量管理体系，往往受到其他因素的影响而无法维持，无法发挥其应有的作用。而当它与ERP结合起来，就会相互约束，相互支持，既合理调配了时间和资源，又能收到事半功倍的理想效果。

（一）IS09000为ERP提供了原则和管理体系框架

ERP的“ISO化”有助于实现其功能的标准化。IS09000标准的27个主条款可分为三个部分：最高管理者过程、产品实现过程和支持过程。分别规范企业运用过程方法、产品实现的过程及其相关资源，通过实施有效控制以达到组织总体绩效的提升。大多数ERP系统的功能主要以实现IS09000所包含的一组实际运作过程为表现形式。如：IS09000中“资源管理”是通过ERP的人力资源管理、设备管理、财务管理等模块来实现的。

（二）ERP是贯彻IS09000的有效工具

IS09000系列标准，虽然在多次修改中已经成为适用范围最广的国际标准之一，但由于其他相关的应用措施不全面，致使IS09000标准在实际运用中并不能完全发挥其效用。而将IS09000与ERP结合可使ISO标准更为有效。

一方面，ERP对IS09000具有支持作用。企业贯彻IS09000标准，按标准的提示对质量管理体系的过程进行识别和管理，设定相应的工作流程、监控措施来规范运作，对过程中产生的数据信息进行纪录，一方面为相关部门提供数据资料，同时也有利于工作的持续改善，并为今后的经营决策提供支持。

另一方面，ERP可以强化IS09000的贯彻。由于IS09000标准的约束是柔性的，特别是对一些复杂的信息处理过程，采用人工操作的效果是无法与计算机程序相比拟的，这也是很多传统企业贯彻IS09000标准达不到应有的深度、执行过程不稳定的根本原因。所以，将ERP和IS09000结合，ERP的刚性约束和强大功能可以强化IS09000的贯彻。

三、IS09000与ERP结合模式探讨

基于以上分析，针对目前ERP系统在我国应用的状况和IS09000体系应用的迫切要求，提出IS09000与ERP二者之间结合管理的思想。

（一）IS09000与ERP结合的要点

在考虑IS09000与ERP的结合时，识别在何种程度上采用“业务流程重组”或“过程方法”是必要的。从长期来看，过程方法与业务流程重组可以在企业内部相辅相成地发挥作用。因此过程方法与业务流程重组两者构成了企业的“台阶式发展”图景：通过ERP在垂直方向的“优化与提升”推动IS09000质量管理体系在更有效率的层次进行突破性改进；通过过程方法在水平方向的“规范”，促使目标业务流程落到实处，为下一循环的“优化与提升”打好基础。

（二）IS09000与ERP的结合模式

根据IS09000过程方法和业务流程重组之间的异同，构想出过程方法与业务流程重组之间的结合模式，如下图所示。

上图说明：企业目前状况不合理不易操作，针对这种现状进行业务流程重组，目的是使企业价值最大化，企业流程最优化，以期使企业业绩有显著增长。当然实际操作中企业的业务流程重组也是相对的，重组过程可能使企业业绩有显著的增长，也可能只是一般意义上的业绩提升或略有改善，甚至根本没有改善。IS09000中的“过程方法”所采用的PDCA（即Plan—策划，Do—实施，Check—检查，Action—改进）循环管理机制对其进行适时监控，达到持续不断地善是有必要的。例如从产品实现的过程看，P集中体现在主生产计划MPS、资源需求计划RRP、物料需求计划MRP、能力需求计划CRP上；D集中体现在车间任务WO、车间作业SPC上；C集中体现在进料检验、过程检验、过程控制、产品检验，不合格评审中；A则体现在对不合格现象、原因的分析及整改措施的制定与执行中。在进行业务流程重组时，目标实现了，PDCA循环对其重组方向可以实时监控，并进行监测，在下一个循环中提供有价值的信息。如果重组目标没有实现，“过程方法”已将重组过程中的每一步骤进行了记录，企业可以返回查找致使出错的步骤，再次进行策划、检查进而得以改进，促使业务流程优化重组，直至建立一个全新的过程型企业。

（三）IS09000与ERP结合模式的实施

将IS09000与ERP结合应用对于我国企业来说是一个新的课题，从理论和实践方面都值得探索。企业实施这种模式，要注意以下问题：

首先，把对人的培训贯穿始终。在实施的前期工作中要对企业高层领导和部门经理、业务骨干进行培训；在实施的准备及模拟运行过程中要进行软件、硬件及系统员、程序员的培训，同时还应系统地进行实施IS09000标准的贯标知识和编制程序文件的培训，为他们在具体操作的过程中提供理论知识的支持。

其次，注重提升企业管理水平。IS09000与ERP有特定的适用范围和适用条件，推广应用IS09000与ERP与强化企业管理必须相辅相成、互为保证。

最后，注重咨询。IS09000和ERP开始实施时，应借助专家的知识和经验对企业的管理现状和发展趋势进行全面、深入、系统地分析，找出制约企业生存和发展的各种问题，提出改进和解决问题的思想和方法，指导企业通过方案实施和内部变革，达到提升整体素质、提高企业管理水平和经济效益的目的。

四、结论

现代企业既需要用现代化管理方式来提高生产效率，同时也需要严格执行IS09000标准来保证产品质量，以增强企业的市场竞争优势。IS09000的绝大多数内容都可以融合到ERP系统中，ERP不仅为IS09000质量体系提供了科学、高效的运行平台，而且可以有效固化IS09000的实施成果，让企业充分享受信息化带来的便捷和高效。两者结合应用可以互为补充、相辅相成、效果倍增。

参考文献：

[1]李桥.《什么是ERP?》.出版发行研究，2004

[2]史丽萍，张毅，陈伟.《质量管理学》.哈尔滨工程大学出版社，2002

[3]吕文清，吕文彬.《ERP制造成本管理》[M].广东经济出版社，2002