外资企业注册资本要求

2023-03-20

第一篇：外资企业注册资本要求

企业注册资金要求

1.个体工商户：依照《城乡个体工商户暂行条例》设立，一个人出资，出资多少没有要求，出资人承担无限责任的经营实体。其不具有企业法人资格。设立登记由出资人本人亲自办理或委托登记注册代理机构办理。

(1)名称核准：名称中不得使用“有限”、“有限责任”、“公司”字样

(2)名称核准及设立申请到经营所在地工商所办理

2.个人独资企业：依照《个人独资企业法》设立，一个人出资，出资多少没有要求，出资人以其个人财产对企业债务承担无限责任的经营实体。其不具有企业法人资格。设立登记由出资人本人亲自办理或委托登记注册代理机构办理。

(1)名称核准：名称中不得使用“有限”、“有限责任”或“公司”字样。

(2)设立登记：填写企业设立登记申请书。

3.个人合伙企业：依照《合伙企业法》设立，2人(含2人)以上出资，出资多少没有要求，出资人按照合伙协议，共同出资、合伙经营、共享收益、共担风险，并对合伙企业债务承担无限连带责任的营利性组织。其不具有企业法人资格。设立登记应填写指定委托书，由被委托人办理。被委托人应是合伙人之一。也可委托登记注册代理机构办理。

(1)名称核准：名称中不得使用“有限”、“有限责任”或“公司”字样。

(2)设立登记：填写企业设立登记申请书，提交书面合伙协议及出资权属证明。这种经济性质的企业，其出资人之间要承担无限连带责任，多适用于律师事务所、会计师事务所等。

4.有限责任公司：依照《公司法》设立，股东以其出资额为限对公司承担责任，公司以其全部财产对公司债务承担责任的企业法人。股东2个(含2个)以上(单位或个人都可以作股东)，50个(含50个)以下，注册资本最低限额为3万，如果是一人单独出资的公司(即：一人有限公司)的最低注册资本要求为10万元。设立登记应填写指定委托书，由被委托人办理。被委托人应是自然人股东之一或法人股东的职工。也可委托登记注册代理机构办理。

(1)名称核准：名称中必须有“有限公司”或“有限责任公司”字样。

(2)设立登记：填写企业设立登记申请书，将设立登记申请书中《投资者名录》、《董事会成员、经理、监事任职情况》表的内容另打印一份，打印公司章程2份(章程应由全体股东签字)。

5.全民所有制：依照《企业法人登记管理条例》设立的企业法人组织。投资主体必须是全民单位——企业法人、社团法人、全额或差额拨款的事业法人(自收自支的事业法人不能直接办照)，并须经同级国有资产管理部门批准。注册资金最少3万元。设立登记应填写指定委托书，由被委托人办理。被委托人应是投资主办单位职工。也可委托登记注册代理机构办理。

(1)名称核准：名称中不得使用“有限”、“有限责任”或“公司”字样。

(2)设立登记：填写企业设立登记申请书，提交企业章程及国有资产产权登记表。

6.集体所有制：依照《企业法人登记管理条例》设立的企业法人组织。投资主体必须是集体企业法人，注册资金最少3万元。设立登记应填写指定委托书，由

被委托人办理。被委托人应是投资主办单位职工。也可委托登记注册代理机构办理。

(1)名称核准：名称中不得使用“有限”、“有限责任”或“公司”字样。

(2)设立登记：填写企业设立登记申请书，提交企业章程

第二篇：出口粮食仓储企业注册登记要求

一、具有法人资格，在工商行政管理部门注册，持有《企业法人营业执照》，并具有粮食仓储经营的资格。

二、仓储区域布局合理，不得建在有碍粮食卫生和易受有害生物侵染的区域，仓储区内不得兼营、生产、存放有毒有害物质。具有足够的粮食储存库房和场地，库场地面平整、无积水，货场应硬化，无裸露土地面。

三、在装卸、验收、储存、出口等全过程建立仓储管理制度和质量管理体系，并运行有效。仓储企业的各台帐记录应清晰完整，能准确反映出入库粮食物流信息及在储粮食信息，具备追溯性。台帐在粮食出库后保存期限至少2年。

四、建立完善的有害生物监控体系，制定有害生物监测计划及储存库场防疫措施(如垛位间隔距离、场地卫生、防虫计划、防虫设施等)，保留监测记录;制定有效的防鼠计划，储存库场及周围应当具备防鼠、灭鼠设施，保留防鼠记录;具有必要的防鸟设施。

五、制定仓储粮食检疫处理计划，出现疫情时应及时上报检验检疫机构，在检验检疫机构的监管下由检验检疫机构认可的检疫处理部门进行除害处理，并做好除害处理记录。

六、建立质量安全事件快速反应机制，对储存期间及出入库时发现的撒漏、水湿、发霉、污染、掺伪、虫害等情况，

能及时通知货主、妥善处理、做好记录并向检验检疫机构报告，未经检验检疫机构允许不得将有问题的货物码入垛内或出库。

七、仓储粮食应集中分类存放，离地、离墙、堆垛之间应保留适当的间距，并以标牌示明货物的名称、规格、发站、发货人、收货人、车号、批号、垛位号及入库日期等。不同货物不得混杂堆放。

八、应具备与业务量相适应的粮食检验检疫实验室，实验室具备品质、安全卫生常规项目检验能力及常见仓储害虫检疫鉴定能力。

九、配备满足需要的仓库保管员和实验室检验员。经过检验检疫机构培训并考核合格，能熟练完成仓储管理、疫情监控及实验室检测及检疫鉴定工作。

出口粮食中转、暂存库房、场地、货运堆场等设施的所属企业，应符合以上

二、

四、

五、

六、七条要求。

第三篇：出境种苗花卉生产经营企业注册登记要求

为贯彻落实全国质量工作会议精神，确保进出境种苗花卉质量和安全，防止植物疫情传入传出，根据《关于加强进出境种苗花卉检验检疫工作的通知》(国质检动函„2007‟831号)文件要求，国家质检总局对出境种苗花卉生产经营企业实施注册登记管理，推行“公司+基地+标准化”管理模式。自2007年12月1日起，未获得注册登记的企业，不得从事出境种苗花卉生产经营业务。具体要求如下：

1、从事出境种苗花卉生产经营企业要建立种苗花卉种植、加工、包装、储运、出口等全过程质量安全保障体系，完善溯源记录，推行节能、节水、环保的生产方式，加强对有害生物的监测与控制，采取有效措施防止病虫害发生与传播扩散。

2、从事出境种苗花卉生产经营企业要建立产品进货和销售台账，且至少保存2年。进货台账包括货物名称、规格、数量、来源国家或地区、供货商及其联系方式、进货或进口时间等，销售台账包括货物名称、规格、数量、输入国家或地区、收货人及其联系方式、出口时间等。

3、从事出境种苗花卉生产经营企业，应向所在地检验检疫机构申请注册登记，填写《出境种苗花卉生产经营企业注册登记申请表》(附件1)，并提交相关证明材料。检验检疫机构对提交的申请材料进行审核，并按照第四条所列要求组织考核。考核合格的，颁发出境种苗花卉生产经营企业检疫注册登记证书，注册登记证书有效期3年。

4、注册登记的具体要求如下： 4.1出境种苗花卉种植基地要求：

(1)应符合我国和输入国家或地区规定的植物卫生防疫要求。

(2)近两年未发生重大植物疫情，未出现重大质量安全事故。

(3)应建立完善的质量管理体系。质量管理体系文件包括组织机构、人员培训、有害生物监测与控制、农用化学品使用管理、良好农业操作规范、溯源体系等有关资料。

(4)建立种植档案，对种苗花卉来源流向、种植收获时间，有害生物监测防治措施等日常管理情况进行详细记录。

(5)应配备专职或者兼职植保员，负责基地有害生物监测、报告、防治等工作。

(6)符合其他相关规定。

4.2出境种苗花卉加工包装厂及储存库要求：

(1)厂区整洁卫生，有满足种苗花卉贮存要求的原料场、成品库。

(2)存放、加工、处理、储藏等功能区相对独立、布局合理，且与生活区采取隔离措施并有适当的距离。

(3)具有符合检疫要求的清洗、加工、防虫防病及必要的除害处理设施。

(4)加工种苗花卉所使用的水源及使用的农用化学品均须符合我国和输入国家或地区有关卫生环保要求。

(5)建立完善的质量管理体系，包括对种苗花卉加工、包装、储运等相关环节疫情防控措施、应急处置措施、人员培训等内容。

(6)建立产品进货和销售台账，种苗花卉各个环节溯源信息要有详细记录。

(7)出境种苗花卉包装材料应干净卫生，不得二次使用，在包装箱上标明货物名称、数量、生产经营企业注册登记号、生产批号等信息。

(8)配备专职或者兼职植保员，负责原料种苗花卉验收、加工、包装、存放等环节防疫措施的落实、质量安全控制、成品自检等工作。

(9)有与其加工能力相适应的提供种苗花卉货源的种植基地，或与经注册登记的种植基地建有固定的供货关系。

(10)符合其他相关规定。

5、出境种苗花卉生产企业注册登记合格后，注册名单将报质检总局备案，并在网站上公布。自2007年12月1日起，未获得注册登记的企业，不得从事出境种苗花卉生产经营业务。出境种苗花卉实施产地检验检疫、口岸查验放行制度，来自未实施注册登记生产经营企业的种苗花卉，检验检疫机构将不受理报检，不予出口。

6、出境种苗花卉生产经营企业应对产品质量安全负责。我局将建立出境种苗花卉生产经营企业诚信管理制度，实行良好和不良记录。对伪造单证、逃避检验检疫、弄虚作假的企业、报检人或代理人，取消其注册登记资格、报检资格，并按有关规定予以处罚。

7、注册登记须提交的材料

(一)《出境种苗花卉生产经营企业注册登记申请表》

(二)企业资质(工商营业执照、企业代码证、税务登记证、进出口经营权、种子生产许可证、种子经营许可证)和实验室资质需提供相关复印件

(三)种植基地及加工包装厂需提供布局示意图以及主要生产加工区域、除害处理设施的照片;

(四)质量管理文件及相关记录复印件;植保员、质量监督员及企业实验室检测人员，需经培训合格并提供相应的证件复印件。

8、出口基本要求

(一)出境种苗花卉包装材料应干净卫生，不得二次使用，在包装箱上标明企业名称、货物名称、数量、生产经营企业注册登记号、生产批号等信息。

(二)不带输入国家和地区关注的有害生物，发现有害生物能进行除害处理的种苗花卉按要求进行除害处理确保不带有害生物，运输工具经过装运前杀虫灭菌处理。

(三)符合输入国家和地区关于此产品的其他有关规定以及双边协议的有关要求。

9、输往美、加、欧盟、日、韩、澳大利亚、新西兰的种苗花卉基本要求(根据资料整理)：

(一)不带土;

(二)种植在离地50cm高的水泥平台上;

(三)出口前更换经过除害处理的新介质。

第四篇：青岛注册公司,注册地址要求

青岛注册公司，注册地址要求一：产权为个人且是住宅：需要房产证复印件，产权人身份证复印件，租赁合同，业主委员会或居委会出具不扰民证明二：产权为个人且是办公：需要房产证复印件，产权人身份证复印件，租赁合同

三：产权为公司产权且是住宅：需要房产证复印件，产权公司营业执照复印件加盖公章，租赁合同(和产权公司签署)，业主委员会或居委会出具不扰民证明

四：产权为公司产权且是办公：需要房产证复印件，产权公司营业执照复印件加盖公章，租赁合同(和产权公司签署) 五：如果没有房产证，需要购房合同复印件，购房发票复印件，房屋预售许可证，房屋竣工验收备案证明，房东身份证复印件，如果是住宅不扰民证明，租赁合同。

大体就是这么些，还有一些需要具体情况具体分析，看我的用户名

第五篇：药品注册资料整理要求及注册程序

药品注册申请程序及资料整理要求

申报资料整理要求

申报资料完成后课题组应向注册部提供1套原件，2+1套资料袋。其中1套原件交省局(注册部负责更换资料)，注册申请表、研制情况申报表各5份(公司公章由注册部统一盖)，应同时提供注册申请表的电子版，注意申请表应为RVT格式。

补正资料通知下达后，需补正的资料请交1套给注册部，其余6+1套资料课题组自行补正，寄送资料1周前注册部通知课题组提交全部资料(包括纸质资料和全部资料的pdf文件)，由注册部负责替换、存档。

补充申请：国家审批的，提供资料3套，申请表5份。省局审批的，提供资料1套，申请表5份。

化学药品6类：

申报时应提供药品注册申请表、药品研制情况申报表、药品生产现场检查申请表(生产时间应安排在递送资料2周后)各5份。应提供单独的生产工艺规程，以便进行生产现场检查。生物等效性试验完成后，填写研制情况申报表(仅需填写临床信息)，提交5套临床资料(其中3套要求完整图谱)。

申报生产时，要对临床批件中所提意见进行答复，答复意见放在资料最上方。

6类药的化学名称应与所仿制的品种完全一致(以申报时国家局网站公布的名称为准)。注射剂不需

29、30号资料。其他制剂需准备生物等效性临床方案。

复方固体制剂：主要活性成分按等比例增减的，辅料种类不改变，按照不同规格进行申报;主要活性成分不等比例的，按照不同品种进行申报。

注册申请表的填写：

一个规格填写一份注册申请表，研制情况申请表也是一个规格一份表。不同规格可只准备同一套资料。

原料为化药3类，制剂为化药6类的，申请表中原料的申报阶段为生产。如需减免临床，资料3中应提供依据。

如需特殊审批，应填写特殊审批申请表，并按照《药品注册管理办法》中相关规定准备单独成卷资料。申报化学1类药和肿瘤、艾滋治疗药物均需申请特殊审批。

申请表15项应将同期申报的原料和其它规格的情况填写清楚。如申报品种为改变酸根、碱基的，前期已申报同类品种的，也应在15项填写。

16项包材应按照YBB标准名称填写完整。

19项所用辅料有型号规格区分的，应在表格中注明

28项中，生产地址应与生产许可证中登记的地址完全一致。 33项应填写所有委托试验的研究机构，请勿遗漏。

研制情况申请报表的填写：(请务必区分临床前用表和临床后用表)

表中研究地点应填写具体地址(**市**路**号**幢);

药学研究注明样品检验机构(单独一行) 样品试制栏中将所有批次样品填写清楚

委托研究机构应填写清楚，结构确证、药理毒理、药效、临床研究机构、动物药代、人体药代，如委托单位某些项目又委托了其他机构进行试验，必须全部填写。

药学研究所需试验设备需填写稳定性留样所用恒温恒湿箱

药品注册生产现场检查申请表的填写：

生产时间应按批号分开，填写具体工序，关键工序时间应详细，以便省局领导安排检查时间。

所有表格均需加盖骑缝章。

送检样品的准备：

最小包装(铝塑板、安瓿、小瓶等)上必须贴标签，必须提供所有对照品并填写对照品说明表，提供1套申报资料，提供单独的质量标准、无菌(微生物)验证报告、细菌内毒素验证报告并加盖骑缝章。必须使用申报资料中的包装材料。

送检样品的量：

小针和粉针

每批3×100支

片剂和胶囊

每批3×200片/粒

输液

每批3×40瓶

原料

每批3×20g，20g应分做8个独立包装，如标准中有无菌检验，应按制剂规格装西林瓶30瓶。

送检样品的外包装：3个批号的1倍量装1箱，每个批号之间要分隔开。

资料2

应提供

1、所有申报单位的营业执照、机构代码证

研制过程中涉及公司名称地址变更的，应提供变更的审批意见证明性文件(可向注册部索取)。

生产单位的生产许可证副本(包括全部变更记录)，原料注册分类为化学药品6类的，应提前通知品质部进行生产许可增项。

GMP证书(原料、未通过认证的新制剂不需提供)

对他人专利不构成侵权的声明

专利检索报告

包装材料注册证

申请商品名应提供商标注册证

应提供研制情况申报表中写明的全部批次的原料来源证明;

原料药需应提供主要起始原料的供货协议，

原料应提供主要起始原料的合成工艺证明、协议、发票、出厂检验报告制剂应提供原料合法来源

应提供所有委托试验协议复印件资料5

有效期去掉“暂定”二字

如参考国外说明书，应提供全文译稿

S.2,P.2

化学药品6类或报生产，应提供工艺验证方案和验证报告

注射剂应提供完整的灭菌工艺验证资料

S.5,P.5

应提供无菌(微生物)验证资料、细菌内毒素验证资料 S.4

资料装订顺序：1-注册证

2-生产厂家的营业执照 3-生产许可证 4-GMP证书

5-出厂检验报告和自检报告

进口辅料需提供发票和进口商资质

所用辅料有型号规格区分的，应在资料中注明。

原始记录：

实验人员签名，与申报资料一致。原始记录忌“同前”，应将参考文献附在记录中，特别是条件摸索阶段，应有明确试验设计。忌第一次实验即使用打印稿。

资料中提到的一定要在原始记录中找的到。色谱柱要标明

型号、批号或编号滴定液要有批号，领用记录修改应签字

注册工作程序

1、递送资料时省局出具资料签收单1份;

2、 5个工作日内出具补正通知书;

3、补正资料完成后，出具受理通知书和缴费通知书，如不需补正，则直接出具受理通知书和缴费通知书;

4、审评会

审评会视具体情况而定，可能与其他厂家集中审评，也可能单独安排审评。单独安排审评时，则与药学研究部分现场考核同时进行。

5、现场考核

包括委托试验在内所有研究工作均需进行现场考核，重点核对资料与原始记录的一致性，原始记录的真实性，需准备所有批次原材料购买证明、仪器使用记录，所有批次试制样品剩余量备查，现场核查前，所有样品不得销毁。对委托试验单位的核查可能委托试验单位所在地药监人员核查，届时核查通知将直接下发试验单位，试验联络人员应保证所有原始记录完整，有完整试验报告提供给核查人员，同时向注册部反馈具体核查日期。

现场核查完成后，省局出具现场核查意见表5份，被核查单位负责人签字并加盖公章后交省局。

申报临床不需抽样检验。

申报生产抽样3批，省局出具检验通知单，样品送省所检验，课题组应提供所有对照品，并填写检验/检测用对照物质说明表，注射剂应提供无菌验证报告、口服制剂提供微生物验证报告。

6、生产现场检查

化学药品6类需进行生产现场检查，为动态核查，在线抽取3批样品进行注册检验。

7、审评及核查结束后，省局出具审查意见表。资料由省局直接寄送国家局，由药品审评中心组织专家进行审评，企业可根据受理号查询进度。

注意：资料寄送国家局之前，均可进行合理更换，课题组应及时与注册部沟通。

注册申报资料任务分工

药学课题组

负责化药资料1~

7、CTD资料(中药资料1~18)的完整性; 药理事务部

负责化药资料16~27(中药资料19~28)的完整性; 医学事务部