第一篇：消毒剂申报范文
卫生部消毒产品申报与受理规定
括毒理学)评价报告
现场试验报告
模拟现场试验报告
金属腐蚀性试验报告
第八条 同一申报单位同时申报多个产品时，应按产品逐一申报。每份申请表只能申报一个具体型号(或剂型)的产品，不受理系列产品的申报。
第九条 申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位印章(可以是骑缝章)。
第十条 申报资料均应使用A4规格纸张打印(建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字)。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。
第十一条 申报资料的复印件应由原件复制，复印件应当清晰并与原件完全一致。
第十二条 申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
第十三条 申报资料中出现的产品名称应包括产品品牌和型号(或剂型)。
第十四条 申报资料中所有外文(包括产品、生产企业和申报单位的名称)均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后，但本规定要求配方中使用英文或拉丁文的成份名称以及外国地址等除外。
第十五条 申报单位提交检验报告时，应同时提交“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。
第十六条 检验机构出具的检验报告应符合下列要求：
1、载明样品送检单位、产品生产单位、产品名称、样品数量、收样日期、报告日期、最终审核日期、检验依据和检验项目;
2、报告格式规范，不得涂改;
3、检验数据及结论明确;
4、有检验单位法人代表(或其授权人)签名及检验单位公章;
5、检验报告除在检验结论处加盖检验单位公章外，一页以上的检验报告必须加盖骑缝章。
第十七条 进口产品受委托申报单位提交的委托书应符合下列要求：
1、每个产品一份委托书原件;
2、委托书应载明委托书出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期;
3、委托书应有出具单位印章或法人代表人(或其授权人)签名;
4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致;
5、委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致;
6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致;
7、委托书凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内;
8、受委托单位再次委托其它单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件;
9、委托书中文译文应有中国公证机关的公证。
第十八条 进口产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件应符合下列要求：
1、每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使(领)馆确认;
2、证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期;
3、证明文件应是产品生产国政府主管部门、行业协会或政府主管部门认可的检验单位出具的;
4、证明文件应有出具单位印章或法人代表人(或其授权人)签名;
5、证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致;
6、证明文件凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内;
7、证明文件中文译文应有中国公证机关的公证。
第十九条 产品配方中成份的填报应符合下列要求：
1、所有生产时加入的成份均需申报;
2、给出配方中全部组份的名称及百分含量;
3、配方中的成份应使用化学名称，并注明商品名;
4、配方中的成份应当给出准确的百分含量，不得只给出使用含量范围;
5、配方成份中来源于植物的原料应当给出学名(拉丁文);
6、二元或多元包装的产品应将各包装配方分别列出。
第二十条 大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品照片一张。
第二十一条 到期申请换发卫生许可批件的产品，受理申报时应同首次申报产品一样履行相应的程序。
第二十二条 申请换发卫生许可批件的进口消毒产品，应于批件到期前4-6个月向卫生部提出换发批件的申请。
到期申请换发卫生许可批件的国产消毒产品应于批件到前4-6个月向所在省、自治区、直辖市卫生行政部门提出换发批件的申请。省级卫生行政部门应于受理换发批件申请一个月内完成初审。
凡超过上述期限提出申请的，不予受理。
第二十三条 到期申请换发卫生许可批件的产品，凡产品配方、结构、型号(或剂型)等可能涉及卫生安全或功能性的项目有变更的，应按新产品申报。其它项目的变更应按有关规定履行相应的审批程序。
第二十四条 到期申请换发卫生许可批件的产品申报单位应按下列要求向审评机构提供产品申报资料及产品样品：
一、消毒药剂(原件1份，复印件13份)：
1、消毒药剂卫生许可再次审核申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见(国产产品)
3、产品现配方
4、主要有效成份及含量
5、产品质量标准(现行企业标准)
6、检验机构出具的检验报告
有效成份测定报告
稳定性试验报告
杀灭微生物效果评价报告(以最高抗力微生物为准)
7、产品包装(含产品标签)
8、产品说明书
9、委托申报单位应提交委托申报的委托书(
第二篇：安徽省消毒产品生产企业卫生许可申报材料
×××医疗用品有限公司
申报材料(1)
安徽省消毒产品生产企业卫生许可申请表
×××医疗用品有限公司
申报材料(2)
生产工艺及流程图
×××医疗用品有限公司
申报材料(3)
生产厂区平面图
×××医疗用品有限公司
申报材料(4)
车间、仓库、检验室布局平面图
×××医疗用品有限公司
申报材料(5)
主要生产设备、检测仪器清单
×××医疗用品有限公司
申报材料(6)
生产环境卫生学检测报告
×××医疗用品有限公司
申报材料(7)
卫生质量控制体系相关材料
1、制度文件
2、产品自检报告及质量标准
×××医疗用品有限公司
卫生质量控制体系相关材料
1、制度文件
×××医疗用品有限公司
卫生质量控制体系材料
2、产品自检报告及质量标准
×××医疗用品有限公司
申报材料(8)
检验人员名单
×××医疗用品有限公司
申报材料(9)
卫生管理人员名单
×××医疗用品有限公司
申报材料(10)
从业人员健康体检/培训合格证明
×××医疗用品有限公司
申报材料(11)
产品配方、标签及使用说明书
×××医疗用品有限公司
申报材料(12)
产品检验报告
×××医疗用品有限公司
第三篇：消毒剂使用的标准操作规程
一、消毒药液配制、使用流程：
配制消毒药液者按要求对药品名称、剂量、有效期进行核对(按有效氯)
↓
配制消毒药液者按要求作到自身防护
↓
配制消毒药液者配置前，按要求先在塑料容器中盛放适量水(液体)
↓
配制者(含氯制剂)按被消毒浸泡物品要求配制，在液体中放入适量的药片(按
有效氯)加盖
↓
配制消毒药液者(2%戊二醛、含氯制剂)，待完全溶解，测试浓度(比色)
↓
配制消毒药液者(2%戊二醛、含氯制剂)，待完全溶解，再放置物品
二、注意事项
1、需在容器盖上贴有：药品名称、剂量、溶剂和溶质;
2、按《消毒技术规范》进行微生物监测
3、消毒药液微生物监测(+)作跟踪采样、调查、整改
4、过期药液退回领药处(由指定单位回收)，不得随意丢弃
5、医院感染管理兼职人员(护士长)进行集中管理
6、2%戊二醛消毒药液一旦放置A、B包，容器外写明配制时间(即进入二周倒计时)。
三、消毒药液微生物监测
医院感染科每月对重点科室对使用中消毒药液(用中和剂：硫代硫酸钠、甘氨酸等)进行常规监测;
四、常用消毒剂使用方法
第1页-共3页
1、2%戊二醛使用方法
1) 用于浸泡各种精密仪器，消毒一般为20~45分钟。
2) 有效期14天，每周更换容器一次，每二周更换消毒液一次。 3) 消毒方法：初处理后器械浸泡于2%戊二醛溶液中，器械关节打开，导管内充满消毒液，各种物品浸泡于消毒液液面下，用时用生理盐水冲洗后才能使用。(容器旁放置定时钟，浸泡无菌持物钳除外) 4) 盛放2%戊二醛容器上，应标明消毒液名称及有效期。 5) 盛放2%戊二醛容器容器需每周清洗、灭菌。
6) 至少每周测试并记录浓度一次，每月进行生物监测一次。
2、1000mg/L有效氯消毒液：
1)备用氧气湿化瓶、内芯、接管、皮管，每周消毒一次。用1000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟。清洗，凉干备用。
2)使用中氧气湿化瓶每天用1000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟。清洗，凉干备用。
3)便器每天用1000mg/L有效氯消毒液浸泡60分钟。
4)出院床单位终末处理：用1000mg/L有效氯消毒液擦：床架、柜。 5)每天用1000mg/L有效氯消毒液擦：治疗室盘、台、车等物体表面。
3、2000mg/L有效氯消毒液 (1)体温表消毒处理：
1)第一道处理
用2000mg/L有效氯消毒液浸泡5分钟，清水冲净后擦干，放于离心器内甩下刻度。
2)第二道处理
用2000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟，再用冷开水清洁擦干后备用。
3)离心器每日消毒一次，盛器每周总消毒一次，用2000mg/L有效氯消
第2页-共3页
毒液浸泡30分钟。
(2)特殊感染病人(乙肝病毒、HIV病毒、结核杆菌)用物浸泡消毒1小时
五、消毒药液意外事故预警
一旦发生消毒药液意外事故时，及时采取紧急措施，并启动意外事故紧急方案，对受伤人员提供医疗救护和现场救援工作，同时向科室内医院感染管理兼职人员(护士长)或科室负责人报告，由其向防保科上报。处理结束后写事情经过与今后的预防措施，交防保科备案。
第3页-共3页
第四篇：比较制药厂用的消毒剂
现在制药厂用的消毒剂种类很多的，希望有详细的优劣比较 最佳答案
现在制药厂使用的消毒剂主要有以下一些种类： 75%的酒精
- 中效消毒剂，容易产生耐药菌低毒，无残留
- 溶解于醇类的材料不相容
- A/B级洁净区应使用需经除菌过滤
新洁尔灭
- 季铵盐类，公认的低效消毒剂，容易产生耐药菌，不能杀灭革兰氏阴性菌。消毒液自身易受微生物污染。A/B级洁净区应使用需经除菌过滤
苯酚/煤酚皂A/B级洁净区应使用需经除菌过滤
这3种是比较传统的消毒剂，但从上面的分析可以看出，使用起来都不是十分理想。现在还有一些新型的消毒产品在制药厂使用。 活性氧消毒剂无毒。有残留，但很容易清洗
季铵盐和双胍复配的消毒剂
- 比单纯的季铵盐类消毒剂更广谱，能杀灭革兰氏阴性菌有残留
复合醇类消毒剂
- 中效消毒剂，比酒精杀菌更广谱低毒，无残留
戊二醛正常使用时不能杀灭芽孢 - 复方戊二醛消毒剂有残留
- A/B级洁净区应使用需经除菌过滤
可见活性氧，复合醇和较好的戊二醛成分的消毒产品都很适合在制药厂使用。新GMP出台，要求制药厂使用2种以上的消毒产品，因此也不必急于直接舍弃传统的消毒产品，可以和新型消毒剂交替使用。另外，现在一些消毒产品有专门为A/B 级洁净区生产的包装，不必除菌过滤，可以直接使用，是不错的选择。
第五篇：豪猪养殖场常用的五种消毒剂
国内最权威的养猪行业门户网站中国养猪网http://
豪猪养殖场常用的五种消毒剂
豪猪又名刺猪、箭猪，属哺乳纲豪猪科，体大，体形粗壮，是一种大型啮齿动物。体重达10千克左右，体长约650毫米。上身披有硬棘刺，四肢及腹部的棘刺短小而较软。豪猪养殖场用于豪猪生活环境和用具消毒的药物种类很多，可以根据不同环境、不同条件、不同消毒对象的特点而选择使用。豪猪养殖场常用的药物消毒剂有以下五种。 1;漂白粉
漂白粉是由氯气与氢氧化钙(消石灰)反应而制得。因为绝对干燥的氢氧化钙与氯气并不发生反应，氯只能被氢氧化钙所吸附。
2;碳酸钠、碳酸钾
加水，碳酸钙会沉淀碳酸钾和碳酸钠用焰色反应检验，钾离子是紫色，钠离子是黄色
3;高锰酸钾
高锰酸钾，无机化合物，分子式KMnO4。也称过锰酸钾，俗称灰锰氧、PP粉。紫黑色针状晶体，是一种强氧化剂，遇乙醇即被还原，在酸性环境中氧化性更强。
4;新洁尔灭
新洁尔灭，别名为苯扎溴铵 / 溴化苄烷铵，常温下为白色或淡黄色胶状体或粉末， 低温时可能逐渐形成蜡状状固体，带有芳香气味， 但尝味极苦。
5;消石灰
氢氧化钙是一种白色粉末状固体。又名消石灰、熟石灰。氢氧化钙具有碱的通性，是一种强碱。氢氧化钙的碱性比氢氧化钠强(金属活动性：钙>钠)，但由于氢氧化钙的溶解度比氢氧化钠小得多，所以氢氧化钙溶液的腐蚀性和碱性比氢氧化钠小。
猪病求助、技术分享、在线问答、行业资料下载可移步中国养猪网
官方论坛http://bbs.zhuwang.cc或新浪微博@中国养猪网