消毒产品申报答疑

第一篇：消毒产品申报答疑

卫生部消毒产品申报与受理规定

括毒理学)评价报告

现场试验报告

模拟现场试验报告

金属腐蚀性试验报告

第八条 同一申报单位同时申报多个产品时，应按产品逐一申报。每份申请表只能申报一个具体型号(或剂型)的产品，不受理系列产品的申报。

第九条 申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位印章(可以是骑缝章)。

第十条 申报资料均应使用A4规格纸张打印(建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字)。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。

第十一条 申报资料的复印件应由原件复制，复印件应当清晰并与原件完全一致。

第十二条 申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。

第十三条 申报资料中出现的产品名称应包括产品品牌和型号(或剂型)。

第十四条 申报资料中所有外文(包括产品、生产企业和申报单位的名称)均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后，但本规定要求配方中使用英文或拉丁文的成份名称以及外国地址等除外。

第十五条 申报单位提交检验报告时，应同时提交“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。

第十六条 检验机构出具的检验报告应符合下列要求：

1、载明样品送检单位、产品生产单位、产品名称、样品数量、收样日期、报告日期、最终审核日期、检验依据和检验项目;

2、报告格式规范，不得涂改;

3、检验数据及结论明确;

4、有检验单位法人代表(或其授权人)签名及检验单位公章;

5、检验报告除在检验结论处加盖检验单位公章外，一页以上的检验报告必须加盖骑缝章。

第十七条 进口产品受委托申报单位提交的委托书应符合下列要求：

1、每个产品一份委托书原件;

2、委托书应载明委托书出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期;

3、委托书应有出具单位印章或法人代表人(或其授权人)签名;

4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致;

5、委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致;

6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致;

7、委托书凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内;

8、受委托单位再次委托其它单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件;

9、委托书中文译文应有中国公证机关的公证。

第十八条 进口产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件应符合下列要求：

1、每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使(领)馆确认;

2、证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期;

3、证明文件应是产品生产国政府主管部门、行业协会或政府主管部门认可的检验单位出具的;

4、证明文件应有出具单位印章或法人代表人(或其授权人)签名;

5、证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致;

6、证明文件凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内;

7、证明文件中文译文应有中国公证机关的公证。

第十九条 产品配方中成份的填报应符合下列要求：

1、所有生产时加入的成份均需申报;

2、给出配方中全部组份的名称及百分含量;

3、配方中的成份应使用化学名称，并注明商品名;

4、配方中的成份应当给出准确的百分含量，不得只给出使用含量范围;

5、配方成份中来源于植物的原料应当给出学名(拉丁文);

6、二元或多元包装的产品应将各包装配方分别列出。

第二十条 大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品照片一张。

第二十一条 到期申请换发卫生许可批件的产品，受理申报时应同首次申报产品一样履行相应的程序。

第二十二条 申请换发卫生许可批件的进口消毒产品，应于批件到期前4-6个月向卫生部提出换发批件的申请。

到期申请换发卫生许可批件的国产消毒产品应于批件到前4-6个月向所在省、自治区、直辖市卫生行政部门提出换发批件的申请。省级卫生行政部门应于受理换发批件申请一个月内完成初审。

凡超过上述期限提出申请的，不予受理。

第二十三条 到期申请换发卫生许可批件的产品，凡产品配方、结构、型号(或剂型)等可能涉及卫生安全或功能性的项目有变更的，应按新产品申报。其它项目的变更应按有关规定履行相应的审批程序。

第二十四条 到期申请换发卫生许可批件的产品申报单位应按下列要求向审评机构提供产品申报资料及产品样品：

一、消毒药剂(原件1份，复印件13份)：

1、消毒药剂卫生许可再次审核申请表

2、省级卫生行政部门的初审意见(国产产品)

3、产品现配方

4、主要有效成份及含量

5、产品质量标准(现行企业标准)

6、检验机构出具的检验报告

有效成份测定报告

稳定性试验报告

杀灭微生物效果评价报告(以最高抗力微生物为准)

7、产品包装(含产品标签)

8、产品说明书

9、委托申报单位应提交委托申报的委托书(

第二篇：安徽省消毒产品生产企业卫生许可申报材料

×××医疗用品有限公司

申报材料(1)

安徽省消毒产品生产企业卫生许可申请表

×××医疗用品有限公司

申报材料(2)

生产工艺及流程图

×××医疗用品有限公司

申报材料(3)

生产厂区平面图

×××医疗用品有限公司

申报材料(4)

车间、仓库、检验室布局平面图

×××医疗用品有限公司

申报材料(5)

主要生产设备、检测仪器清单

×××医疗用品有限公司

申报材料(6)

生产环境卫生学检测报告

×××医疗用品有限公司

申报材料(7)

卫生质量控制体系相关材料

1、制度文件

2、产品自检报告及质量标准

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卫生质量控制体系相关材料

1、制度文件

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卫生质量控制体系材料

2、产品自检报告及质量标准

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申报材料(8)

检验人员名单

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申报材料(9)

卫生管理人员名单

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申报材料(10)

从业人员健康体检/培训合格证明

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申报材料(11)

产品配方、标签及使用说明书

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申报材料(12)

产品检验报告

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第三篇：消毒产品整治小结

路桥区整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物

专项行动小结

为了规范我区消毒产品的生产、经营、使用行为，严厉打击消毒产违法宣传治疗疾病、添加药物、欺骗和误导消费者的违法行为，保护人民身体健康，根据浙江省卫生厅卫生监督局浙卫监函[2010]字第10号《关于继续开展整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动的通知》，路桥卫生监督所组织专门力量对辖区内消毒产品生产、经营单位开展了一次专项检查。在对1家面巾纸生产厂家检查中发现，该生产厂家已停产数月，现场正在进行厂房改扩建。卫生监督员当即对改造提出了指导性意见，要求严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》进行，按规定提交改造后的工艺流程、生产车间布局材料，并且强调审核通过后才允许生产销售。专项行动期间，我所共检查40家经营消毒产品的药店，有23家单位34个品种的消毒产品外包装标注的内容不符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》的规定，其中有8个品种涉嫌宣称药品功能，误导消费者。大多数药店针对消毒产品的索证备案制度均未落实。我所对其中存在较大问题的5家单位已立案查处，同时要求各单位尽快落实相关产品的索证追溯制度，确保经营的消毒产品有据可查。

2010年7月15日

第四篇：【答疑】近期网上申报地税时的常见问题

最近网上申报地税的伙伴们，总是有这些疑问，现在小编来一次帮您解决：

1、通用申报里的增值税附税，用户未申报，但是首页提示已申报，这是为什么?

答：国税的增值税申报完成后，地税网报后台就自动把增值税附税零申报了，如果这些税种有税金的，作废后重新申报就可以了。

2、进去报税系统后，点击通用申报右侧提示正在加载中?

答：在软件管家的视频软件里，找到并安装Adobe Flash Player ActiveX插件。

3、网报系统的获取国税申报信息，是能报国税吗?

答：获取国税申报信息就是获取国税的增值税应补退税额，这个功能需要绑定国税“电子税务局”才能获取到，目前国税电子税务局只在包头九原和呼市赛罕区推广，没有做到全区推广，全区现在只有十几户能点开。所以很多用户点上没反应是正常的。

4、报土地税时提示，没有查询到该纳税人有效的宗地信息?

答：报土地税时提示，没有查询到该纳税人有效的宗地信息，填完纳税人信息带不出土地税信息的，如图：答：如所属期是正确的(如本月申报的是本年后半年的，即2016年7月1日到12月31日)，找专管员做土地税源信息采集。

5、车船税填写时，空表能导入，填写后导入不了?

答：正确步骤：第一步，填写此表填写前启用宏功能(如果不会的上网搜一下启用方法)。第二步，填写完之后会自动带出数据，不需要填写。

第五篇：消毒产品专项整治修改

樟树市卫生监督所开展

“消毒产品专项整治”行动工作小结

为进一步加强消毒产品的监督管理，保障广大人民身体健康，根据市政府《关于印发樟树市开展打击制造销售假冒伪劣有毒有害食品“两黑”攻坚战实施方案的通知》文件精神，在市卫生局的精心指导下，结合我市工作实际，我所于3月15日至3月25日对辖区内消毒产品生产企业逐一进行监督检查，现将情况汇报如下：

一、高度重视，精心组织。

我所成立了消毒产品专项整治工作领导小组和执法小组，其中执法小组细化为2组，分别对生产企业及企业的互联网信息进行检查，把生产现场和网络宣传结合起来全面整治。此次检查内容主要为三个方面：一是消毒产品生产企业卫生许可证有效情况，卫生许可证是否在有效期内，是否按期复核;二是消毒产品生产企业规范生产情况，厂区环境与布局、生产区的卫生要求、物料和仓储的要求、卫生质量管理等方面;三是消毒产品的标签标识及说明书是否符合规范。四是对企业互联网宣传是否存在虚假信息进行检查。

二、专项整治结果

目前我所共出动车辆38台次，卫生监督人员110人次，已监督检查“消毒产品”单位34家， 检查结果如下：

(1)已停产企业共9家，车间及仓库未发现消毒产品外包及相应的标签标识。

(2)生产不规范共18家，主要问题有：洁净区更衣室未配齐洁净服;洁净区各功能间物品摆放混杂，分区不明显;配料间有剩余的积物积液，未及时清场消毒;称量间、中检室缺少相关仪器设备。

(3)网络宣传不合要求的涉嫌企业共4家，主要是产品功效明示或暗示对疾病的治疗，使用类药用语等，如用于阴部的抗(抑)菌产品的标注：“不得用于性生活中对性病的预防”。

我所对被检企业存在的问题当场下达了22份《卫生监督意见书》，责令其限期整改到位，对严重违规企业将依法予以处理。从检查情况看，通过近年来我市对消毒产品的长效监管，加大对违规消毒产品的曝光力度，以及依法处理其违法行为，违规势头已得到了有效遏制。

樟树市卫生监督所

2012年3月25日