患者授权委托书签字

2022-08-14

第一篇：患者授权委托书签字

签字人授权

授权签字人七条考核题理解要点(参考一.具有相应的职责和权利

1. 承担相应的技术责任和民事责任;

1) 承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求--直接责任人行政处罚1-5万元，直接机构处罚5-10万元); 2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条; 3)《合同法》第七章，造成违约的责任;

4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;

a. 停止侵害; b. 排除妨害; c. 消除危害; d. 返还财产; e. 恢复原状; f. 修理、重作、更换;g. 赔偿损失; h. 支付违约金; i. 消除影响、恢复名誉; j. 赔礼道歉。

5) 对知识产权问题给予高度重视;(如：企业标准，专利，报告和被试物品的所有权，等)

6) 对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责; 7) 对所签发报告的真实性负责;

2. 按照申请的项目和要求，主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力; 1) 技术人员的操作技术水平; 2) 评估设施和环境对检测的影响;

3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量，通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分) 4) 通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力，通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求; 5)标准或规程的有效性; 6) 消耗性材料的控制;(必要时)

7) 掌握分包实验室能力的变化情况;(必要时) 8) 维护检验作业指导书的完整性和有效性;

3. 要求签字人熟悉检验方法及程序，了解检验目的，懂得结果评审; 4. 权力

1) 有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动，扣发报告; 2) 有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预; 3) 对报告的结论可以提出意见和解释。二.具有相应的工作经历

1. 介绍本人在相关领域里的技术经历; 2. 在本签字领域里应当持证上岗;

3.参加过本领域里的科研，标准的制修订等经历;

4. 介绍在本领域里工作了多少年，其中参加过哪些重大技术活动，取得哪些成绩;

5. 处理过本领域里的哪些重大技术问题; 6. 介绍所学专业和学历;

三.熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序

1. 重点是对我方在报告中的责任和客户使用报告的风险进行把关; 2. 要掌握本实验室开展检测活动的各类作业文件和相关的程序文件，各类检测所对应的原始记录及填写要求;原始记录要按照“程序文件”的要求，以达到可以追溯和再现检验活动，鉴别责任的程度; 3. 报告要核查的内容(按照认可准则第5.10条的全部要求)，以及检验员和校

核人员的签字;重点是：检验结论与检验目的是否一致，检验结果是否准确、清楚、明确、客观、是否符合检验方法(标准/大纲/细则)的规定、检验数据是否与原始记录相一致，重点是结论的正确性;对未经认可的检验项目和数据进行注明识别;

4. 对可疑或错误数据的处理方法，按照相关程序文件进行核查; 5. 应用反馈，对数据进行核查，重点从以下几个方面：

[引用的检验方法正确性和有效性，使用核查手段或对已检保留样品进行重新检测的方法对仪器的准确性进行核查，掌握仪器设备的限制(段)点，环境与影响量的控制，计算公式和方法，数据修约和极限值的判定，引用的常数和系数，评估检测过程产生的系统误差和随机误差，等];

6. 掌握分包方的情况; 7. 发现报告出现问题如何处理?

扣发报告□;建议中止合同□;召回报告□;修改报告□; 8.对已发报告按照认可准则第5.10.9的要求进行修改; 9. 发现诸如仪器设备存在缺陷等问题时，要及时书面向用户通报，并反馈查找可疑点;

10.注意区别认可的项目和非认可项目以及认可的范围和非认可的范围;对超出认可范围的项目和数据要加注说明，避免给客户造成误导; 11. 杜绝报告的使用风险。四.掌握签字人签字领域范围内的检验标准: 1. 所用标准/规程中不能检验或限制检验的范围; 2. 检验参数中不能检验或限制检验的范围; 3. 及时掌握标准/规程/大纲/细则的变化动态; 五.掌握有关仪器设备的校准状态: 1. 需要校准/检定的仪器设备和量具及校准的有效性(溯源途径和方法);

2. 不能校准/检定仪器设备的验证或自校方法和自校结果的水平;tbrwlysn 3. 要求控制的量值及量值水平; 4. 校准标志: (绿色----满足或符合使用要求) (黄色----限制使用，要求给出限制范围) (红色----停止使用，封存或故障) 六.具有对相关检测结果进行评定的能力: 1. 注意检验所用标准/规程/大纲/细则是否认可通过的，且应用是否得当;

2. 注意报告数据的有效位数与标准/规程/大纲/细则要求应一致; 3. 检验顺序和原理应正确 4. 对临界数据的审查; 5. 引用系数、常数和计算公式; 6. 更正数据的规则和更正原因;

7. 原始记录中可追溯性的相关信息，包含样品的情况; 8. 计量单位的应用与表述;

9. 文字表达是否清楚，有否模糊和“过头”语言;

10.原始记录与报告的一致性;(签发检验报告一定要参阅原始记录!!) 11.报告整体质量和数量的控制;

七.熟悉CNAL的认可准则及相关技术文件的要求,

授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目，时间一般设在现场评审的后期。而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任，一般具有雄厚的技术水平，或扎实的管理水平，通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。

现小弟不才，针对CNAS该项评审考核(共7项要求，侧重点在技术能力方法)，结合自己的情况，稍作备注提示，便于各实验室授权签字人整理思路，以便更好的应付。此亦可以作为其他人员的平时工作的一个参考或学习发展的一个方向。

1.简介

重点词：学历，专业，工作经验。

CNAS—CL10中明确规定：实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)。此时，才可窥探出本科学历比专科的略微优势之处。本人恰毕业3年，算是有幸赶上该要求，但是在2010年7月份重新向CNAS申请后补的。该项为硬件要求，有些朋友在某项上达不到要求的话，其实可以通过其他几种非正常途径获得授权资格的。在此，不便细说，有空可私底下相互探讨。

2.具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责;

职责：对报告有把关责任，不管报告时几个人签字，报告最终的完整性、准确性负责!

权利：签发报告，报告只有经过我签发才能成为有效的报告，其他人则没有这个权利;对报告有否决权，不是给一份报告就要签发，若所用的方法、设备、不合适，就有权利拒签。

3.与测试技术接触紧密，掌握有关的检测项目限制范围 ;

现任技术负责人(或监督员，与技术相关工作即可)，负责新项目的开发，负责日常重大的技术问题等等，只要把技术负责人的职责说上即可。

检测项目(该项为重点，以本人实际情况为例，CNAS申请产品确认为“玩具用涂料及其原材料”，共6个项目，分别为①可迁移元素(铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒)②总铅，③总镉，④总汞;⑤邻苯二甲酸酯⑥多环芳香烃;其中，①可迁移元素(包括GB 6675-2003 /ASTM F963 /ISO 8124-3 /EN71-3);⑤邻苯二甲酸酯(包括GB/T 22048-2008 (A方法) / EPA 3540索氏 /EPA 3550超声方法 )⑥多环芳香烃(EPA 3540索氏 /EPA 3550超声方法 )。

其标准中要求的使用范围，实验室测试样品是否属于该范围内，每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等

4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;

这个为考核的重点。一般需要对所申请CNAS项目中原理、注意事项、干扰因素、新旧法规的更改差异性(可通过自己熟悉的某个方法有针对性的举例说明，如，我们申请的GB/T 22048-2008测试邻苯二甲酸酯标准中，其以二氯甲烷作为溶剂，其沸点较低原因，索氏采取的温度，旋转蒸发仪设置的温度，每小时回流次数，萃取时间，DINP/DIDP定性定量问题。。。)等等，可根据自己实际情况，加以整理陈述。

5.有能力对相关检测结果进行评定，了解测试结果的不确定度;

对结果做出判断，如合理否，对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认，QC等)的认识。不确定度，作为重点与难点，CNAS对授权签字人要求较严格，但考察过程可能比较简单。

一般了解一下几项内容即可：

定义(与测量结果有关的参数，表征合理赋予测量结果的分散性)

一般评定过程：①建立数学模型②写出标准不确定度的传导率，输出量的平方=各输入量的平方和③计算各分量的标准不确定度(A类观测列，B类：)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度

不确定度与误差的区别;

在什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)

6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定，掌握其设备状态;

校准/检定机构：华南国家计量测试中心广东省计量科学研究院

ICP-OES 属于检定(A级合格，检定参数：Mn Cu Zn Ni Cr Ba的重复性/检测限/稳定性), 周期2年

GC/MS属于校准(校准参数：分辨率/质量范围/信噪比/质量准确性/谱库检索/定量重复性/控温精度/程序升温重复性)周期2年

天平属于校准，周期1年

7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;

原始记录，2层人员进行签字，第一层人员为检测员，签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。第二层人员为技术负责人，作用为符合信息点的完整性，复核方法、设备对否，记录规范否?

报告签发程序：保证报告与记录一致性，其信息量必须完整，主要体现在可复现当时的实验情况;报告的合理性、合法性(不合理的数据，需要追查原因);数据的准确性(有效位数、质控结果)

8.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。

认可条件：是否具备法律地位;建立相关的体系，按照ISO/IEC 17025运行6个月，经过内审、管理评审、具备相应的技术能力;资源满足、人员满足、方法满足要求等。

义务：遵守各项规定，维护认可委的声誉。

认可标识的使用:不可超范围使用，在有效期内使用。

9. 其他

可能会涉及到报告的相关程序，如发放程序，或发现已发放的报告出现错误，如何采取措施?

授权签字人的考核一般由评审组长与技术专家共同提问，单独面试，时间为15分钟-30分钟，主要涉及以上全部或某些内容。一般事先准备充分，有利于考核当场的发挥。

以上亦只是提供一种思路。欢迎大家一起来探讨。

授权签字人考核内容

授权签字人与给出意见解释人员的区别考核内容问题解答

授权签字人与给出意见解释人员定义

授权签字人：经CNAS认可，可以签发带认可标识的报告或证书的人员。给出意见和解释的人员：有较强的产品应用经验和技术能力，指导客户如何使用结果的人员。授权签字人不允许随意变更，有变化必须上报CNAS重新考核确认

注：初次评审时不允许临时增加授权签字人，对于分支机构要分地点授权授权签字人与给出意见解释人员说明

授权签字人与对结果提出意见和解释的人是和报告/证书有着直接关系的两种人。授权签字人是对结果报告内容负责的人。

对结果提出意见和解释的人是帮助顾客正确理解和运用结果或结果出现不合格时帮助顾客提出改进措施的人。

授权签字人不一定就是对结果提出意见和解释的人。授权签字人与给出意见解释人员区别侧重点不同

决定了授权签字人与对结果提出意见和解释的人资格和能力的侧重点不同。授权签字强调依“法”办事，这里的法是指所依据的技术文件。

对检测报告提出意见和解释的人除了具备相应的资格和能力以及所进行的检测方面的足够知识外，还需具有：

授权签字人与给出意见解释人员区别侧重点不同

制造被检测物品、材料、产品等所用的相应技术知识，已使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程中可能出现的缺陷或降纸等方面的知识。法规和标准中阐明的通用要求的知识。

所发现的对有关物品、材料和产品等正常使用的偏离程度的了解。授权签字人与给出意见解释人员区别侧重点不同

CNAS允许已认可实验室在带有认可标志的报告或证书上出具意见和解释，但这些意见和解释需获CNAS认可，如未获得许可，应清晰标注该意见和解释未经CNAS认可。起草和签发解释或意见声明的人员应得到授权。

需要指出的是，授权签字人并不一定有能力做出意见和解释。授权签字人与给出意见解释人员区别侧重点不同

所发现的对有关物品、材料和产品等正常使用的偏离程度的了解。授权签字人与给出意见解释人员区别侧重点不同

需要指出的是，授权签字人并不一定有能力做出意见和解释。考核内容

1、具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责

2、与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围

3、熟悉有关检测/校准标准、方法及规程

4、有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度

5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态

6、十分熟悉记录、报告及其核查程序

7、了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定问题解答

1、职责和权利

1.1 介绍本人目前的岗位职责和权利

1.2 CNAS-CL01“5技术要求5.1总则”指出，决定检测/校准的正确性和可靠性的因素包括：人员、设施和环境条件、方法及方法确认、设备、测量溯源性、抽样、样品的处置等等。实验室制定了一系列程序文件来控制这些因素。(要求能够列出相关的程序文件名称)

制定了关于保证检测/校准能力、公正性和诚实性的相关程序，并定期对下述能力维护的执行情况进行审核

问题解答

1、职责和权利

执行的技术标准/规范是否现行有效; 测量不确定度评定是否合理;

检测人员能力和资质是否满足要求; 环境设施是否满足要求;

服务和供应品采购是否满足要求; 问题解答

1、职责和权利仪器设备是否满足要求; 标准物质是否满足要求; 技术记录是否满足要求; 测量溯源性是否满足要求;

问题解答

1、职责和权利抽样工作是否满足要求;

被检测物品管理是否满足要求; 检测报告是否满足要求;

检测结果质量保证的相关结果是否满足要求。问题解答

1、职责和权利详细职责请详见手册重点：

只能在授权领域内签发报告或证书有权拒发不符合要求的报告或证书问题解答

2、技术及项目限制范围 1 介绍本人目前的岗位

强调目前所从事的技术工作和岗位，与本人负责签字的检测/校准工作领域联系紧密。问题解答

3、熟悉标准、方法及规程 (1)一一列举本人签字领域所采用的检测标准/规范/检定规程;标准/规范/规程名称、代号、发布和生效年份(强调说明所用标准的最新有效版本)。

(2)说明所用标准/规范/规程中的检测/校准项目、参数。实验室目前能够检测/校准哪些项目、参数：说明由于什么原因，目前暂时不能检测/校准哪些项目和参数;如果有分包项目或参数，介绍有关分包实验室的情况，并说明实验室是如何控制检测/校准分包工作的。 (3)介绍相关项目和参数采用的测试系统/装置和测试方法。问题解答

4、不确定度评定

1 介绍学历、所学专业、工作经历

(1)介绍学历、所学专业和工作经历;

(2)介绍参加本领域里的科研成绩、成果，以及标准/规程的制修订等经历; (3)介绍在本领域里工作了多少年，其中参加过哪些重大技术活动，取得哪些成绩; (4)处理过本领域里哪些重大技术问题。

2从以下几个方面来介绍实验室的检测能力 (1)人员技术水平; (2)设施和环境;

(3)仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和运行检查); (4)标准/规范/规程的有效性; (5)消耗性材料的控制;

(6)掌握分包实验室能力的变化情况(适用时); (7)维护检测/校准作业指导书的完整性和有效性; (8)通过实验室之间的能力验证或比对;

(9)通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的“校核”方法。

3 介绍本人签字领域的测量系统/装置、环境条件，说明申请认可项目/参数的检测/校准能力

(1)介绍签字领域所用测量系统/装置的技术指标：测量参数、测量范围、系统/装置的准确度等级/最大允许误差;

(2)介绍签字领域所用测量系统/装置要求的环境条件，说明测量环境的监控情况及其对测量不确定度的影响;

(3)介绍相关被测/被校物品性能指标/准确度等级，(如可能)说明本人签字领域的检测/校准项目、参数能够提供的测量结果不确定度。

4 对相关检测/校准结果进行评定的能力表现在如下方面

(1)注意检测/校准所用标准/规程是否认可通过的，且应用是否得当; (2)注意报告数据的有效位数与标准/规程要求应一致; (3)检测/校准顺序; (4)对临界数据的审查;

(5)引用系数、常数和计算公式; (6)更正数据的规则和更正原因;

(7)原始记录中可追溯性的相关信息，包含样品的情况; (8)计量单位的应用; (9)文字表达;

(10)原始记录与报告的一致性; (11)整体质量。

问题解答

5、设备维护保养及状态 1 仪器设备准确度和溯源性要求

在用设备及其软件应达到检测/校准标准/规范/规程所要求的准确度或不确定度; 对检测/校准结果有重要影响的仪器设备的关键参量或量值，应制定校准计划;

包括抽样和环境监测在内的设备，在被批准投入检测/校准工作前应进行校准或核查，以证实其满足标准/规范/规程的要求; 仪器设备在每次使用前要进行检查。问题解答

5、设备维护保养及状态

2 仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处置

仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处置执行相关管理程序，操作人员必须认真做好仪器设备的使用和维护记录;

设备存放的环境条件，包括温湿度、防震、防辐射、防污染、防腐蚀等，应严格遵照相应的技术说明书的要求，确保其功能正常并防止性能发生变化; 设备若脱离实验室的直接控制，应确保设备返回合，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。

(校准实验室的)参考标准/工作标准只能用于校准而不能用于其他目的，除非能证明其性能不会失效。

问题解答

5、设备维护保养及状态 3 仪器设备的故障处理

出现故障缺陷或偏离规定极限的设备应粘贴红色“停用”标签，表明该设备已经停用，并进行隔离以防误用，直至修复并通过校准表明能正常工作为止。

实验室应检查设备故障、缺陷或偏离规定极限先前的检测/校准结果的影响，并执行相关管理程序。

问题解答

5、设备维护保养及状态 4 仪器设备校准状态标识校准状态标志：(1)绿色：满足或符合使用要求;(2)黄色：限制使用，要求给出限制范围;(3)红色：停止使用，封存或故障。 5期间核查

对于关键设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准以及标准物质/参考物质)需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度。问题解答

5、设备维护保养及状态 6 正确使用校准因子

当校准产生一组修正因子时，应确保其所有备份(包括测量软件)得到正确更新。 7 保护校准状态检测/校准设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准)的硬件和软件应得到保护，任何人不得进行会导致检测/校准结果失效的调整。问题回答

6、记录、报告核查程序 1 技术记录的要求

(1)技术记录是进行检测/校准所得数据和信息的积累，它们表明检测和(或)校准是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录可包括：原始观察记录、导出数据、跟踪审核信息、校准记录、员工记录、报告或证书的副本、表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、客户信函、文件和反馈;

(2)如可能，每项检测或校准的记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接近原条件下能够复现;

问题回答

6、记录、报告核查程序

(3)记录应包括：抽样、检测、校核人员的标识; (4)技术记录应按规定的时间保存;

(5)观测结果、数据和计算应在工作时记录，并按照特定任务分类识别;

(6)记录中出现错误时，应采用划改……。对于电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。

问题回答

6、记录、报告核查程序 2 报告或证书的要求

有相关管理程序对结果报告的格式、编制、审核、批准(签发)、发送、修改、存档做出了规定：

实验室的结果报告实行检测/校准人员自查、试验室负责人/监督员审核和授权签字人审批的三级审核制度;

实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项(或一系列)的结果，并符合方法中规定的要求;

问题回答

6、记录、报告核查程序

结果报告是检测/校准活动的最终成果，既要求包括表达检测/校准结果所需的全部信息，也要求包括检测/校准方法(程序)中所需的全部信息，包括分包、抽样、意见和解释的附加信息;

为内部客户或与客户有书面协议的情况下，可用简化的方式报告结果。但其他全部信息从实验室中获得;

问题回答

6、记录、报告核查程序

检测或校准工作被分包时，分包方应向发包方出具证书或报告，原件交客户，发包方留存副本;

结果报告被视为客户所有(实验室拥有知识产权)，由此必须保密;实验室只保存结果报告的副本;特别是当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送结果时，应注意保密; 问题回答

6、记录、报告核查程序当证书中包含意见和解释时，应把意见和解释的依据制订成文件;意见和解释应被清晰标注; 结果报告中应具有责任免除的声明，以保护实验室的正当权益，诸如“未经本实验室书面授权，不得部分复制(全部复制除外)本报告/证书”，“本报告/证书的结果仅对所检测/校准样品有效”，“本证书封面未加盖检测/校准专用章无效”等。问题回答

6、记录、报告核查程序

对已发的报告和证书的实质性修改，应仅以追加文件或资料调换的形式，并包括如下声明：“对检测报告(或校准证书)的补充，编号(或标识)”;“若发布全新的证书或报告时，应有唯一标识，并注明所替代的原件。问题回答

7、CNAS的认可条件

自愿原则：根据国家有关法律法规和国际规范，认可是自愿的，CNAS 仅对申请人申请的认可范围，依据有关认可准则等要求，实施评审并作出认可决定。非歧视性原则：无论规模大小、人员多少能力验证原则：必须参加能力验证活动问题回答

7、CNAS的认可条件

但申请人必须满足下列条件方可获得认可：

a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力; b) 符合 CNAS 颁布的认可准则

c) 遵守 CNAS 认可规范文件的有关规定，履行相关义务; d) 符合有关法律法规的规定。问题回答

7、实验室义务满足法律的要求满足准则的要求满足客户的要求

管理机构(认可委)的要求问题回答

7、认可标志使用

遵守：CNAS-R01认可标识和认可状态声明管理规则 CNAS认可标识的使用通则

问题回答

7、标识的所有权、使用和监督

CNAS 拥有认可标识的所有权，并授权获准认可的机构在认可范围和认可有效期内按照本规则的规定使用认可标识。

获准认可的机构应对认可标识的使用进行管理和控制，并不得将认可标识使用在与被认可的范围无关的其他业务中。

CNAS 对获准认可机构的认可标识使用情况进行监督。问题回答

7、认可标志使用

获准认可的实验室和检查机构拥有认可标识的使用权，并鼓励其在规定的范围内使用认可标识;

获准认可的认证机构和评估机构拥有认可标识的使用权，并有权在CNAS 允许的范围内授权获得认证的组织有条件使用认可标识(具体规定见本规则条款)并监督其使用情况。未经CNAS 允许，不得转让认可标识使用权。问题回答

7、认可标志使用

获准认可的机构应以认可证书上标注的机构名称(或CNAS同意的名称)或机构的徽标与认可标识一起使用。必要时，应标注追溯认可标识意义的途径或方法。

获准认可的机构在使用认可标识(包括印章和电子图形)时，应保证认可标识的完整，可按比例放大或缩小，但应确保认可标识的颜色与认可机构的徽标颜色一致并清晰可辨。 CNAS向获准认可机构提供硬拷贝或电子版的认可标识式样。问题回答

7、认可标志使用

获准认可的机构可以将认可标识用在报告、证书、文件、办公用品、宣传品、网页等，但不能用于报价单。

可以采用印刷、图文和印章等使用方式。认可标识的使用不应产生误导，使相关方误认为CNAS 对获准认可的机构出具的证书和报告结果负责，或对此结果问题回答

7、认可标志使用

被暂停或缩小认可资格的机构在被暂停或缩小的范围内应立即停止任何关于获CNAS认可的宣传，并应立即停止在证书、报告、文件、宣传品上继续使用认可标识。

被撤销认可资格的机构应立即停止任何关于获 CNAS 认可的宣传，并应立即停止在证书、报告、文件、宣传品、办公用品等上继续使用认可标识。问题回答

7、认可标志使用

如果获准认可的机构签发电子版本的带认可标识的证书或报告时，应建立特定的管理程序以保证符合本规则的规定。

当获准认可的机构因认可标识引起法律诉讼时，应及时通告CNAS。问题回答

7、认可标志使用必要时，CNAS 将与获准认可的机构协商制定对认可标识使用的其他要求，并形成相关文件。带认可标识的报告或证书应由授权签字人在其授权范围内签发。如果实验室或检查机构同时也通过管理体系认证，报告或证书上只能使用认可标识，而不得使用认证标志。

问题回答

7、认可标志使用

实验室或检查机构签发的报告或证书结果全部不在认可范围内或全部由分包方完成，不允许在其报告或证书上使用认可标识。

实验室或检查机构签发的带认可标识的报告或证书中包含部分非认可项目时，应清晰标明此项目不在认可范围内。

回忆了一下现场，老师问我的问题：

1做为授权签字人，你是如何审核检测报告的

(5)引用系数、常数和计算公式; (6)更正数据的规则和更正原因;

(7)原始记录中可追溯性的相关信息，包含样品的情况; (8)计量单位的应用; (9)文字表达;

(10)原始记录与报告的一致性; (11)整体质量。

2做为授权签字人，最大的权力是什么?

职责：对报告有把关责任，不管报告时几个人签字，报告最终的完整性、准确性负责!

3什么情况下，需要做不确定度报告

在什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)

4检测结果中，若有非CNAS项目，能否在带有CNAS标识的检测报告中? 还有好几个问题，不太记得了。。。

作为实验室的业务主任：

首先要界定自己的工作范围，哪些是属于认可准则的要求范围就我个人认为，你需要做到以下几点

1.熟悉自己实验室认可的领域，哪些是可以给客户提供服务的，哪些是不可以接手的(规避风险，有些项目是实验室没有完善体系文件，没有完善一个系列的配套设施，没有做过相应的能力验证，没有做过质量控制，没有对仪器核查，比如有些项目你们，实验室不能答应客户，一个可以看出你们的责任性。提高你们的公信力)

2.知道如何去对客户的样品进行判别，有些样品很特殊，并不一定做的了，或者做出的结果也会偏差大，这个时候就要仔细处理

3.客户委托你们检测其实就是合同评审，这个主要涉及到以上两项，不要把所有的项目都说通过了认可。这个是违规的，同时也是欺骗顾客

4.报告的发送也有可能是你们发送，包括对报告的核查，是否有遗漏，甚至对失败的实验，异常情况都是需要你们进行解说，并形成客户沟通记录，予以文档管理员进行保存 5.退回的样品也需要注意，尤其是一些样品贵重的行业，比如说首饰或者放射性物质行业

CNAS现场评审之授权签字人考核解读

(2011-04-16 20:19:15)

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杂谈

前言：2010年11月6日，顺利通过现场初次评审。2010年的CNAS申请工作算是拿下了八九成。因本人参与了实验室前期硬件规划(实验室布局)、咨询顾问公司的选择、CNAS申请的全部过程(提交申请、联系CNAS、文审整改、现场评审)，忙了一年，趁着现场评审完，开始了悠闲充裕的时间，将一些过程记录下来，便于自己以后整理回忆，也给大家做个参考。

趁着现场评审新鲜，先说说授权签字人该项考核。

1.简介

重点词：学历，专业，工作经验。

2.具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责;

职责：对报告有把关责任，不管报告时几个人签字，报告最终的完整性、准确性负责!

3.与测试技术接触紧密，掌握有关的检测项目限制范围 ;

现任技术负责人(或监督员，与技术相关工作即可)，负责新项目的开发，负责日常重大的技术问题等等，只要把技术负责人的职责说上即可。

其标准中要求的使用范围，实验室测试样品是否属于该范围内，每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等

4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;

5.有能力对相关检测结果进行评定，了解测试结果的不确定度;

对结果做出判断，如合理否，对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认，QC等)的认识。

不确定度，作为重点与难点，CNAS对授权签字人要求较严格，但考察过程可能比较简单。

一般了解一下几项内容即可：

定义(与测量结果有关的参数，表征合理赋予测量结果的分散性)

不确定度与误差的区别;测量不确定度表征被测量的真值所处量值范围的评定。它按某一置信概率给出真值可能落入的区间。它可以是标准差或其倍数，或是说明了置信水准的区间的半宽。误差多数情况下是指测量误差，它的传统定义是测量结果与被测量真值之差.

一.评定目的的区别：测量不确定度为的是表明被测量值的分散性;

测量误差为的是表明测量结果偏离真值的程度。二.评定结果的区别：测量不确定度是无符号的参数，用标准差或标准差的倍数或置信区间的半宽表示，由人们根据实验、资料、经验等信息进行评定，可以通过A，B两类评定方法定量确定;光度计电阻测试仪测振仪测厚仪金属探测器测高仪。测量误差为有正号或负号的量值，其值为测量结果减去被测量的真值，由于真值未知，往往不能准确得到，当用约定真值代替真值时，只可得到其估计值。三.影响因素的区别：测量不确定度由人们经过分析和评定得到，因而与人们对被测量、影响量及测量过程的认识有关;测量误差是客观存在的，无忧不受外界因素的影响，不以人的认识程度而改变;因此，在进行不确定度分析时，应充分考虑各种影响因素，并对不确定度的评定加以验证。否则由于分析估计不足，可能在测量结果非常接近真值(即误差很小)的情况下评定得到的不确定度却较大，也可能在测量误差实际上较大的情况下，给出的不确定度却偏小。四.按性质区分上的区别：测量不确定度不确定度分量评定时一般不必区分其性质，若需要区分时应表述为："由随机效应引入的不确定度分量"和"由系统效应引入的不确定度分量";测量误差按性质可分为随机误差和系统误差两类，按定义随机误差和系统误差都是无穷多次测量情况下的理想概念。五.对测量结果修正的区别："不确定度"一词本身隐含为一种可估计的值，它不是指具体的、确切的误差值

在什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)

6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定，掌握其设备状态;

校准/检定机构：华南国家计量测试中心广东省计量科学研究院

ICP-OES 属于检定(A级合格，检定参数：Mn Cu Zn Ni Cr Ba的重复性/检测限/稳定性), 周期2年

GC/MS属于校准(校准参数：分辨率/质量范围/信噪比/质量准确性/谱库检索/定量重复性/控温精度/程序升温重复性)周期2年

天平属于校准，周期1年

7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;

8.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。

义务：遵守各项规定，维护认可委的声誉。

认可标识的使用:不可超范围使用，在有效期内使用。

9. 其他

可能会涉及到报告的相关程序，如发放程序，或发现已发放的报告出现错误，如何采取措施?

以上亦只是提供一种思路。欢迎大家一起来探讨。

第二篇：授权签字人岗位责任制

具有下列相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责;

1、承担相应的技术责任和民事责任;

2、按照申请的项目和要求，主要从以下几个方面了解实验室的检验能力

a、适时了解技术人员的操作技术水平，适时评估设施和环境对检测的影响;

c、适时了解、掌握仪器设备的完好性和量值溯源的有效性; d、定期通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力，通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求; e、适时掌握标准或规程的有效性; f、维护检验作业指导书的完整性和有效性;

3、熟悉本站有关检测/校准标准、规程、检验方法及程序，了解检验目的，掌握签字人签字领域范围内的检验标准，懂得结果评审。

4、熟悉本站相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序

5、有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解检测/校准结果的不确定度，了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握有关仪器设备的校准状态:

6、具有对相关检测结果进行评定的能力:

7、权力

a、有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动，扣发报告;

b、有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预; c、对报告的结论可以提出意见和解释。

第三篇：检测授权签字人有哪些新规定

检测签字人有哪些规定?

一、原始记录几个人(几级)签字?

一般实验室的原始记录上有的签字为：检测/校准人、校核人、审核人。原始记录真正只需两个人(两级)签字：操作人员和结果校核人员依据：ISO/IEC170254.13.2.1

实验室记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。

注意：操作人员一定要出现在原始记录上，这个是毫无疑问的，校核人员指现场一起做试验的人员，这个也绝对不能去掉(条款有规定，实际也不能去掉)、可以去掉审核人员，那有人说我就要保留审核人员，我就要做三级签字，这个当然没有问题，只是操作人员和结果校核人员绝对不能少。

二、报告、证书几个人(几级)签字?

一般实验室的报告证书上的签字为：编制人、审核人、批准人。

报告、证书上的签字真正需要两个人(两级)签字：检测和校准人员、批准人依据：《实验室资质认定评审准》5.8.2 检测和/或校准报告应至少包括下列信息：j)检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识; ISO17025.10.2 检测报告和校准证书除非实验室有充分的理由，否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息： j)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;

注意：报告的批准人一定不可少，一般为授权签字人批准。报告的编制人有时不一定是检测(校准)人，当然有的实验室规定编制人必须是检测(校准)人，审核人不一定是必须的，可以去掉，但是如果一定要加进来，报告做三级审核，也是没有问题的，但是检测和校准人员、批准人必不可少。

检测签字人又出新规

近期，检验检测行业又有一大利好政策开始实施了,已经国家认监委的正式批复。检验检测机构授权人签字人的资质已从原来的中级以上(含中级)技术职称改为了中级以上(含中级)技术职称或同等能力。

根据以往的规定，检验检测授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称，但是随着市场经济的发展，越来越多的民营和外资进入了检验检测行业，由于体制限制，这些实验室进行职称评定的通道狭窄，技术人员中有不少业务技术能力强的员工，却由于没有取得工程师职称导致不能担任授权签字人。

过分强调中级职称反而会制约机构的发展，应更多体现在授权签字人的实际业务能力上。

上海市质监局调研发现上述情况后，即于2015年4月中旬向国家认监委上报了《关于进一步明确实验室资质认定(CMA)评审中有关授权签字人能力要求的请示》，对检验检测机构中的授权签字人能力考核要求提出了若干改革意见。

很快，国家认监委正式批复了市质监局的请示，就资质认定评审中检验检测机构的授权签字人中级职称同等能力要求，食品检验检测机构资质认定中的同等能力要求，以及机动车安全技术检验机构技术负责人、质量负责人、报告授权签字人要具备的要求作了明确规定。

具体如下：

下述四种情况下的工作人员即使没有中级以上(含中级)技术职称，也可视为同等能力，作为检验检测授权签字人：

1、博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年以上;

2、硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年以上;

3、大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年以上;

4、大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年以上。

类似的，食品、生物、化学等专业的工作人员，如果博士研究生毕业，从事食品检验活动1年以上;硕士研究生毕业，从事食品检验活动3年以上;大学本科毕业，从事食品检验活动5年以上;大学专科毕业，从事食品检验活动8年以上，也可视为《食品检验检机构资质认定评审准则》中规定的同等能力。

而机动车安全技术检验机构资质认定评审时，则应按照公安部、国家质检总局《关于加强和改进机动车检验工作的意见》中“技术负责人、质量负责人、报告授权签字人要具备机动车相关专业大专以上学历或中级以上工程技术职称或技师以上技术等级”的要求执行。

有关方面认为，这是支持检验检测行业发展的又一大利好政策，有利于进一步释放资质认定制度改革红利，激发检验检测市场活力;也是上海积极落实《关于加快建设全球影响力的科技创新中心的意见》的一项举措，顺应了检验检测行业的呼声，为民营和外资检验检测机构的发展创造了公平的市场竞争环境和良好的创新创业环境。来源：第三方检测频道微信